Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

تحمل شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) تغييرًا محتملًا في قواعد اللعبة في يديها - ibezapolstat، وهو مضاد حيوي هو الأول من نوعه أظهر معدل شفاء سريري بنسبة 100٪ في تجارب المرحلة الثانية للعقار. 551 مليون دولار جيم - سوق العدوى الصعبة (CDI). ولكن هذه هي الحقيقة القاسية: هذا العلم الواعد يشتعل. مع فقط 5.9 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من سبتمبر 2025 والحاجة المقدرة 50 مليون دولار لتمويل تجربة المرحلة الثالثة الحاسمة، فإن الساعة تدق لقدرتهم على الاستفادة من هذه الفرصة. ستحدد الأشهر الستة المقبلة بالتأكيد ما إذا كانوا سيحصلون على التمويل أم سيواجهون توقفًا كاملاً في التطوير.

شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - تحليل SWOT: نقاط القوة

فئة مثبط بوليميريز الحمض النووي الجديد IIIC، وهي آلية من الدرجة الأولى.

يمثل المرشح الرئيسي لشركة Acurx Pharmaceuticals، Ibezapolstat، قوة كبيرة لأنه مضاد حيوي من الدرجة الأولى مع آلية عمل جديدة (MOA). إنه أول دواء مرشح يعمل عن طريق منع إنزيم بوليميريز الحمض النووي البكتيري IIIC (pol IIIC)، وهو أمر بالغ الأهمية لتكرار الحمض النووي في البكتيريا إيجابية الجرام مثل المطثية العسيرة (C. difficile). تعتبر وزارة الزراعة الجديدة هذه حاسمة في مكافحة مقاومة مضادات الميكروبات.

الدواء هو مضاد للجراثيم من طيف انتقائي إيجابي الجرام (GPSS®). وهذا يعني أنه يستهدف بشكل انتقائي بكتيريا المطثية العسيرة الضارة بينما يتعمد الحفاظ على العديد من الكائنات الحية الدقيقة المفيدة في الأمعاء. يعد الحفاظ على ميكروبيوم الأمعاء الصحي عامل تمييز رئيسي، لأنه يساهم بشكل مباشر في تقليل خطر الإصابة بالعدوى المتكررة، وهي مشكلة كبيرة في علاجات الرعاية القياسية الحالية.

Ibezapolstat جاهز للمرحلة الثالثة، مع توجيهات إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

حققت الشركة إنجازًا مهمًا للتخلص من المخاطر من خلال تلقي إرشادات تنظيمية متسقة وإيجابية بشكل متبادل من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أوائل عام 2025. ويعني هذا التوافق أن شركة Acurx Pharmaceuticals لديها خارطة طريق دولية واضحة لبرنامج المرحلة 3 المحوري، وهو فوز كبير لتسريع الطريق إلى السوق.

أكد اجتماع نهاية المرحلة الثانية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) على العناصر الأساسية للمرحلتين المحوريتين غير الدونية في المرحلة الثالثة، بما في ذلك تصميم البروتوكول وعدد المرضى. قدمت وكالة الأدوية الأوروبية أيضًا رأيًا إيجابيًا بشأن خطة فحص طب الأطفال (PIP) في سبتمبر 2025، وهو أمر مطلوب للحصول على ترخيص التسويق الأوروبي. إليك الرياضيات السريعة حول الإعداد الأولي للتجربة للمرحلة الثالثة:

أظهرت بيانات المرحلة الثانية علاجًا سريريًا بنسبة 100% مع عدم تكرار المرض لدى المرضى الذين تم شفاؤهم.

بصراحة، البيانات السريرية للمرحلة الثانية هي القوة الأكثر إقناعًا. أظهرت النتائج المجمعة من تجارب المرحلة الثانية (المرحلة 2أ والمرحلة 2ب) معدل شفاء سريري ملحوظ بنسبة 96% (25 من 26 مريضًا) في المرضى الذين يعانون من عدوى المطثية العسيرة (CDI). والأهم من ذلك، تشير البيانات إلى وجود تأثير قوي مضاد للتكرار، وهو الكأس المقدسة لعلاج CDI.

على وجه التحديد، 100% (25 من 25) من المرضى الذين عولجوا بإيبيزابولستات والذين حققوا الشفاء السريري في نهاية العلاج ظلوا متعافين خلال شهر واحد بعد العلاج. يقارن هذا بشكل إيجابي للغاية مع مجموعة مراقبة الفانكومايسين في المرحلة 2ب، حيث كان معدل عدم التكرار 86٪ (12 من 14) في شهر واحد، وغالبًا ما تكون معدلات تكرار الفانكومايسين التاريخية أعلى بكثير. كما لم تظهر مجموعة فرعية صغيرة من 5 من أصل 5 مرضى إيبيزابولستات أي تكرار بعد متابعة لمدة ثلاثة أشهر. هذه جملة بسيطة: إن عدم تكرار الإصابة بالمرض عند المرضى الذين تم شفائهم خلال شهر واحد هو أمر يغير قواعد اللعبة.

المسار السريع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) وتسميات منتجات الأمراض المعدية المؤهلة (QIDP).

إن الرياح التنظيمية التنظيمية قوية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إيبيزابولستات تصنيف منتج الأمراض المعدية المؤهل (QIDP) في يونيو 2018 وتصنيف المسار السريع في يناير 2019. هذه التسميات ليست مجرد شارات شرف؛ إنها تترجم إلى مزايا تجارية وإنمائية ملموسة:

• المسار السريع: يعمل على تسريع عملية التطوير والمراجعة، مما يسمح بالتقديم المستمر لطلب الدواء الجديد (NDA).
• QIDP: يوفر خمس سنوات إضافية من التفرد في السوق، مما يزيد من إجمالي فترة التفرد التنظيمي إلى 10 سنوات من تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء على التسويق.

يعد هذا التفرد الممتد أحد الأصول الرئيسية، حيث يوفر نافذة أطول لاسترداد الاستثمار الكبير في برنامج المرحلة الثالثة والتسويق التجاري.

ملكية فكرية قوية مع براءات اختراع ممنوحة حتى عامي 2039 و2042.

قامت شركة Acurx Pharmaceuticals ببناء خندق قوي للملكية الفكرية (IP) حول فئة الأدوية الخاصة بها. توفر محفظة براءات الاختراع الخاصة بـ Ibezapolstat وبرنامج مثبط DNA بوليميراز IIIC الأوسع الحماية في المستقبل.

تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع الممنوحة، بما في ذلك ثلاث براءات اختراع أمريكية وبراءات اختراع فردية في إسرائيل واليابان والهند وأستراليا، وتغطي برنامج ACX-375C. على وجه التحديد، من المقرر أن تنتهي صلاحية براءات اختراع تكوين المادة في ديسمبر 2039، في غياب أي تمديد لبراءات الاختراع. ومن الأهمية بمكان أن تنتهي صلاحية براءة اختراع أمريكية منفصلة تغطي استخدام إيبيزابولستات لتعزيز صحة الميكروبيوم المعوي في يونيو 2042. وهذه الحماية المزدوجة - التي تغطي الدواء نفسه وآليته الفريدة لمكافحة التكرار - تعد بالتأكيد ميزة تنافسية قوية.

شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

النقد المتوفر محدود بقيمة 5.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025

تعمل شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. بمدرج نقدي ضيق للغاية، وهو ما يشكل نقطة ضعف كبيرة لشركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن وجود 5.9 مليون دولار في النقد وما في حكمه. وهذا المبلغ منخفض للغاية عند النظر في النفقات الرأسمالية الهائلة اللازمة لدفع مرشحها الرئيسي، إيبيزابولستات، إلى التجارب المحورية. في حين أن الشركة قامت بجمع ما يقرب من 1.7 مليون دولار من خلال خط حقوق الملكية و1.4 مليون دولار أخرى من عمليات الضمان مؤخرًا، إلا أن رأس المال هذا يتم استهلاكه بسرعة من خلال التكاليف التشغيلية المستمرة. ويخلق الوضع النقدي الحالي ضغوطا فورية لتأمين تمويل جديد، غالبا من موقع ذو قوة تفاوضية محدودة.

خسارة صافية كبيرة قدرها 6.4 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025

يسلط معدل الحرق الكبير للشركة الضوء على اعتمادها على التمويل الخارجي. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، سجلت شركة Acurx Pharmaceuticals خسارة صافية إجمالية تبلغ حوالي 6.4 مليون دولار. وهذا الرقم هو نتيجة مباشرة لارتفاع تكلفة البحث والتطوير المتأصلة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، حتى مع تدابير خفض التكاليف. على سبيل المثال، بلغ صافي الخسارة للربع الثالث من عام 2025 وحده 2.0 مليون دولار. ويعني هذا التدفق النقدي السلبي المستمر أن تقييم الشركة يعتمد بالكامل على النجاح المستقبلي لخط إنتاج الأدوية الخاص بها، وليس على الأداء المالي الحالي، مما يزيد من مخاطر الاستثمار.

متطلبات رأس المال العالية لتجارب المرحلة الثالثة، تقدر بـ 50 مليون دولار

يمثل انتقال Ibezapolstat، المرشح الرئيسي للمضادات الحيوية للشركة، إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية عقبة مالية هائلة. إن متطلبات رأس المال المقدرة لإكمال برنامج المرحلة الثالثة مذهلة 50 مليون دولار. وتبلغ هذه التكلفة ما يقرب من 8.5 أضعاف الأموال النقدية المتوفرة للشركة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. ومن المتوقع أن تشمل تجارب المرحلة الثالثة حوالي 450 شخصًا في التجربة الأولية وما مجموعه 900 مريض عبر تجربتين دوليتين مخطط لهما، وهو ما يفسر التكلفة العالية. وتشكل فجوة التمويل هذه أكبر المخاطر على المدى القريب.

إليك الرياضيات السريعة حول فجوة التمويل:

تم إجراء تقسيم عكسي للأسهم بنسبة 1 مقابل 20 للحفاظ على الامتثال للإدراج في بورصة ناسداك

يعد تنفيذ تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 مقابل 20 في 4 أغسطس 2025، علامة واضحة على وجود ضائقة مالية سابقة. في حين أن هذا الإجراء نجح في تعزيز سعر السهم لاستعادة الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض في ناسداك وهو 1.00 دولار للسهم الواحد بحلول 26 أغسطس 2025، إلا أنه يحمل تصورًا سلبيًا. غالبًا ما تشير الانقسامات العكسية إلى عدم قدرة الشركة على الحفاظ على سعر سهمها بشكل عضوي، مما قد يؤدي إلى تآكل ثقة المستثمرين وجذب البائعين على المكشوف. وخفضت عملية التقسيم عدد الأسهم القائمة من حوالي 30.76 مليون إلى حوالي 1.54 مليون. لقد كانت هذه الخطوة ضرورية بالتأكيد، لكنها لا تحل مشكلة رأس المال الأساسية.

تعتمد العمليات بشكل كبير على تأمين التمويل الخارجي أو الشراكة

يعتمد المستقبل التشغيلي للشركة بالكامل على تأمين جولة تمويل خارجية كبيرة أو شراكة استراتيجية بنجاح. ونظراً لتكلفة المرحلة الثالثة البالغة 50 مليون دولار، فإن المدرج النقدي الحالي من المتوقع أن يستمر حتى منتصف عام 2026 فقط في أحسن الأحوال، حتى مع خفض التكاليف مؤخراً. بدون تدفق كبير لرأس المال، تواجه شركة Acurx Pharmaceuticals خطرًا كبيرًا يتمثل في إضعاف المساهمين الحاليين من خلال عروض الأسهم الجديدة أو الاضطرار إلى تأخير أو تقليص تجارب المرحلة الثالثة الحاسمة. إن الحاجة إلى إيجاد تمويل غير مخفف أو شريك ليس خيارا استراتيجيا؛ إنها ضرورة تشغيلية.

• إن جمع التبرعات هو أولوية فورية، وليس هدفا طويل المدى.
• إن تأخير تجارب المرحلة الثالثة من شأنه أن يؤدي إلى تراجع الإيرادات والموافقة المحتملة.
• لا يمكن تجنب مخاطر التخفيف العالية للمساهمين الحاليين بدون شراكة.

شركة Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - تحليل SWOT: الفرص

تقدر قيمة السوق المستهدفة (CDI) بأكثر من 1.2 مليار دولار في عام 2025 وهي في نمو

يمثل سوق علاج عدوى المطثية العسيرة (CDI) فرصة كبيرة، تتجاوز التقديرات الأولية بكثير. استنادًا إلى العرض التقديمي الذي قدمته الشركة في فبراير 2025، من المتوقع أن يكون إجمالي توقعات سوق CDI لعام 2025 في جميع أنحاء الولايات المتحدة والأسواق الرئيسية خارج الولايات المتحدة تقريبًا 1.241 مليار دولار. على وجه التحديد، يقدر سوق الولايات المتحدة بـ 68 مليون دولار، بينما من المتوقع أن يبلغ إجمالي الولايات المتحدة السابقة (بما في ذلك المملكة المتحدة وفرنسا وألمانيا وإيطاليا وإسبانيا). 1.173 مليار دولار.

حجم السوق هذا، إلى جانب إيمان الإدارة بتقدير متحفظ لذروة المبيعات بأكثر من مليار دولار سنويا في الولايات المتحدة وحدها، يُظهر الاتجاه الصعودي الكبير لعلاج الخط الأول الجديد. يعد الحجم الهائل لهذا السوق بالتأكيد محركًا رئيسيًا لتقييم شركة Acurx Pharmaceuticals وخيارات التمويل المستقبلية.

يعالج تأثير توفير الميكروبيوم الخاص بـ Ibezapolstat ارتفاع معدل تكرار CDI

التحدي الأكبر في علاجات CDI الحالية هو معدل التكرار المرتفع، والذي يقع عادة بين 20% و 40% للمضادات الحيوية المستخدمة حاليا. يؤثر هذا التكرار العالي تقريبًا 150,000 المرضى سنويًا في الولايات المتحدة، يقدم إيبيزابولستات، وهو مثبط بوليميريز الحمض النووي IIIC (pol IIIC) الأول من نوعه، فرصة فريدة لتعطيل هذه الدورة بسبب نشاط الطيف الانتقائي إيجابي الجرام (GPSS®)، الذي يحافظ على الميكروبات المعوية المفيدة (الميكروبيوم).

تعد بيانات المرحلة الثانية مقنعة هنا. في التجارب المجمعة للمرحلة الثانية، 100٪ من المرضى الذين عولجوا بإيبزابولستات وحققوا الشفاء السريري ظلوا خالين من الانتكاس حتى شهر واحد بعد انتهاء العلاج. هذا يمثل فارقًا كبيرًا. كما أظهر الدواء تحسّنًا ملحوظًا في أيض أحماض الصفراء، حيث زاد نسبة الأحماض الصفراء الثانوية إلى الأساسية، وهو ما يُعرف بأنه مرتبط بمقاومة الاستعمار ضد C. difficile.

إمكانية تقديم مطالبة بعدم التدني أو التفوق على فانكومايسين في المرحلة الثالثة

شركة أكوركس للأدوية في موقع جيد لتحدي المعيار الحالي للعلاج، وهو فانكومايسين. البرنامج الدولي للمرحلة الثالثة مصمم كتجربتين حاسمتين لعدم التدني تقارن إيبزابولستات بفانكومايسين. والخبر السار هو أن بروتوكول التجربة يسمح بإجراء تحليلات إحصائية إضافية لاختبار التفوق إذا تم تحقيق شرط عدم التدني. هذا تصميم ذكي.

الثقة في مطالبة التفوق تأتي من النتائج القوية للمرحلة الثانية:

إثبات التفوق، وبالأخص في معدل العلاج السريري المستدام (تأثير مضاد للانتكاس)، سيضع إيبيزابولستات كخيار محتمل للعلاج من الخط الأول، مما يزيد بشكل كبير من انتشاره في السوق وقيمته التجارية.

الأهداف في المرحلة قبل السريرية: العدوى الجهازية بالبكتيريا إيجابية الغرام مثل MRSA وVRE

تمتد الفرصة إلى ما وراء داء الكلوستريديوم الصعبة، حيث أن منصة مثبط إنزيم DNA pol IIIC هي فئة جديدة من المضادات الحيوية ذات طيف انتقائي واسع ضد البكتيريا إيجابية الغرام. المرشح في المرحلة قبل السريرية، ACX-375C، يتم تطويره لاستهداف العدوى الجهازية التي تسببها مسببات الأمراض ذات الأولوية إيجابية الغرام، بما في ذلك:

• MRSA (المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين)
• VRE (العقدية الإنتيروكية المقاومة للفانكومايسين)
• DRSP (العقدية الرئوية المقاومة للأدوية)
• B. anthracis (الجمرة الخبيثة)

هذا التنويع أمر بالغ الأهمية. فهو يظهر أن المنصة لديها القدرة على تلبية حاجة كبيرة لم تُلبَّ بعد للأدوية الجديدة لمكافحة العدوى المقاومة للأدوية، والتي تشكل مصدر قلق كبير للصحة العامة. تواصل الشركة توسيع محفظتها للملكية الفكرية لبرنامج ACX-375C، مضمونة براءات اختراع جديدة في دول مثل أستراليا واليابان والهند في عام 2025.

السعي النشط للحصول على المنح الحكومية والشراكات بين القطاعين العام والخاص لتمويل الأبحاث

لمواجهة التكاليف العالية للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة، تسعى شركة Acurx Pharmaceuticals بنشاط للحصول على تمويل غير مخفّف. يشمل هذا النهج متعدد الخطوات الانخراط مع الوكالات الحكومية واستكشاف الشراكات بين القطاعين العام والخاص (PPPs).

لقد أقامت الشركة بالفعل تعاونًا علميًا مع مركز ليدن الطبي الجامعي (LUMC)، والذي يتم تمويله جزئيًا من خلال منحة من Health Holland. كما يخططون لدراسة البنية ثلاثية الأبعاد للبوليميراز IIIC من MRSA وVRE وPRSP بموجب منحة حكومية منفصلة. هذه الاستراتيجية أساسية لتطوير المشروع دون الاعتماد فقط على التمويل بالأسهم، والذي جمع في الربع الثاني والثالث من عام 2025 حوالي 3.4 مليون دولار و 1.7 مليون دولارعلى التوالي. توقع إعلان شراكة كبيرة - فهذا هو الحافز الكبير القادم.

Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - تحليل سوات: التهديدات

يشمل خط أنابيب CDI المؤخر المزدحم دواء VE303 من Vedanta Biosciences (المرحلة 3).

أنتم تقومون بتحريك إيبزازولستات، وهو مرشحكم الرائد للمضادات الحيوية، نحو تجربة المرحلة الثالثة الحاسمة لمعالجة عدوى كلوستريديوم ديفيسيل (CDI)، ولكنكم لستم وحدكم. إن خط أنابيب المراحل المتقدمة مزدحم بالتأكيد، مما يخلق مخاطر كبيرة للوصول إلى السوق حتى مع وجود بيانات إيجابية. المنافس الأكثر مباشرة لكم في خط الأنابيب المتقدمة هو VE303 من شركة فيدانتا بيوساينسز، وهو منتج حيوي حي (LBP) موجود بالفعل في تجربة RESTORATiVE303 للمرحلة الثالثة لمنع تكرار عدوى CDI (rCDI).

وهذا تمييز مهم: يستهدف VE303 الوقاية من التكرار بعد العلاج الأولي بالمضادات الحيوية، بينما يُعد إيبزازولستات مضادًا حيويًا جديدًا لعلاج العدوى الأولية. ومع ذلك، كلاهما يتنافسان على حصة السوق في نفس فئة المرضى، وإطلاق ناجح من قبل منافس يمكن أن يقلص بشكل كبير نافذتكم التجارية المحتملة.

• قامت شركة فيدانتا بيوساينسز بإعطاء أول جرعة للمريض في تجربة المرحلة الثالثة لـ VE303 في مايو 2024.
• تجربة VE303 هي دراسة كبيرة ودولية تشمل حوالي 200 موقع في 22 دولة.
• هذا التطوير المتوازي يخلق سباقاً تنافسياً لدخول السوق لعلاجات CDI الجديدة.

المنافسة القائمة ذات العلامات التجارية مثل DIFICID (فيداكسوميسين) من ميرك موجودة بالفعل في السوق.

سوق علاج CDI يهيمن عليه بالفعل المنتجات المملوكة للعلامات التجارية، خاصة DIFICID (فيداكسوميسين) من ميرك والفانكومايسين الفموي العام. DIFICID، على وجه الخصوص، يُعد منافساً قوياً بفضل التعرف القوي للعلامة التجارية وعادات وصف الأطباء الراسخة. توصي الإرشادات الحالية للعلاج في الولايات المتحدة وأوروبا باستخدام كل من الفانكومايسين الفموي وفيداكسوميسين (DIFICID) لعلاج CDI.

يعني هذا التواجد الحالي في السوق أنك تواجه معركة شاقة ضد دواء حقق بالفعل إيرادات كبيرة. لكي نكون منصفين، فإن آلية الطيف الانتقائي إيجابي الجرام (GPSS) الفريدة من نوعها التي طورها إيبيزابولستات، والتي تحافظ على ميكروبيوم الأمعاء، توفر ميزة سريرية، ولكن إقناع الأطباء بالتبديل من كمية معروفة دائمًا ما يكون أمرًا صعبًا.

فيما يلي نظرة سريعة على حجم السوق المحدد الذي تواجهه:

من المؤكد أن الفشل في تأمين تمويل المرحلة الثالثة المقدر بـ 50 مليون دولار سيوقف التطوير.

تعتمد إستراتيجيتك بأكملها على التمويل الناجح وإكمال برنامج المرحلة الثالثة من Ibezapolstat، والذي تقدر تكلفته بحوالي 50 مليون دولار. الواقع المالي هو أن شركة Acurx Pharmaceuticals هي شركة للتكنولوجيا الحيوية ذات رأس مال صغير ولديها احتياطيات نقدية محدودة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن نقد يبلغ إجماليه 5.9 مليون دولار فقط. هذه فجوة تمويلية هائلة.

إليك الحساب السريع: مع خسارة صافية قدرها 2.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، يمكن لأموالك النقدية الحالية أن تدعم العمليات لبضعة أرباع فقط، وليس تجربة المرحلة 3 متعددة السنوات. وبدون شراكة كبرى أو ضخ رأس مال كبير، سيتم إيقاف تطوير إيبيزابولستات، مما يحول الأصول السريرية الواعدة إلى أصول عالقة.

إن الحاجة إلى رأس المال تثير مخاطر التخفيف الكبير للمساهمين.

لقد أجبرتك الحاجة الماسة لرأس المال لسد فجوة التمويل البالغة 50 مليون دولار على القيام بأنشطة تمويل مخففة للغاية طوال عام 2025. وهذا يمثل تهديدًا مباشرًا للمساهمين الحاليين. وفي مارس 2025، أكملت الشركة طرحًا مباشرًا مسجلاً، وأصدرت 2.75 مليون سهم بسعر منخفض قدره 0.40 دولار للسهم الواحد. في يونيو 2025، أصدرت الشركة 8.9 مليون أمر جديد بسعر ممارسة منخفض قدره 0.425 دولار، مما أدى إلى تضخيم مخاوف التخفيف.

أيضًا، في سبتمبر 2025، وافق المساهمون على زيادة الأسهم العادية المصرح بها من 200,000,000 إلى 250,000,000 سهم. وتشير هذه الخطوة، رغم توفير المرونة المالية، إلى نية واضحة لمزيد من زيادات الأسهم في المستقبل، الأمر الذي سيستمر في خفض قيمة السهم الواحد.

تظل المخاطر التنظيمية مرتفعة حتى يتم نجاح بيانات المرحلة الثالثة وتقديمها.

على الرغم من تلقي التوجيه التنظيمي الإيجابي من كل من إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بشأن تصميم المرحلة الثالثة، فإن الخطر النهائي هو خطر ثنائي: نجاح التجارب السريرية أو فشلها. Ibezapolstat هو الأصل الوحيد للشركة في المرحلة الأخيرة، لذلك من المحتمل أن يكون فشلها كارثيًا على سعر السهم. تعتمد القيمة السوقية الحالية لشركة Acurx Pharmaceuticals إلى حد كبير على النتيجة الناجحة لتجارب المرحلة الثالثة. ومن شأن النتيجة السلبية أن تؤدي إلى الانهيار، حيث لن يكون لدى الشركة أي محرك آخر للقيمة على المدى القريب لتلجأ إليه.