Affimed N.V. (AFMD): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد العلاج المناعي للسرطان سريع التطور، تبرز شركة Affimed N.V. (AFMD) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في استراتيجيات العلاج من خلال نهجها الرائد القائم على الخلايا القاتلة الطبيعية. ومن خلال الاستفادة من منصة متطورة للأجسام المضادة رباعية التكافؤ، يعيد هذا المشروع المبتكر تعريف كيفية تصورنا لعلاجات السرطان المستهدفة، مما يوفر إمكانات غير مسبوقة لتدخلات أكثر دقة وفعالية يمكن أن تغير نتائج المرضى بشكل كبير. يمثل نموذج أعمالهم الفريد مزيجًا استراتيجيًا من الأبحاث العلمية المتطورة والشراكات التعاونية والتقنيات المناعية التحويلية التي تعد بدفع حدود علاج الأورام.

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية لإجراء التجارب السريرية

أنشأت Affimed شراكات رئيسية مع شركات الأدوية التالية للتجارب السريرية:

شركة شريكة	التركيز على الشراكة	سنة التأسيس
جينينتيك	التطور السريري AFM13 في الأورام اللمفاوية إيجابية CD30	2018
ميرك	تجارب العلاج المركب AFM24	2021

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية والطبية

تحتفظ Affimed بعلاقات بحثية تعاونية مع:

• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• جامعة هايدلبرغ
• المركز الألماني لأبحاث السرطان (DKFZ)

اتفاقيات الترخيص لتقنيات العلاج المناعي للسرطان

حصلت Affimed على اتفاقيات الترخيص التالية:

التكنولوجيا	المرخص	قيمة الاتفاقية
منصة إشراك الخلية NK	التنمية الداخلية	0 دولار (تقنية خاصة)
تقنية مثبطات ROCK	شريك أكاديمي لم يكشف عنه	شروط سرية

منظمات التصنيع التعاقدية لتطوير الأدوية

تتعاون Affimed مع منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة:

• مجموعة لونزا ايه جي
• سامسونج بيولوجيكس
• ووشي بيولوجيكس

شراكات التنمية المشتركة المحتملة في أبحاث الأورام

تشمل شراكات التنمية المشتركة المحتملة الحالية ما يلي:

الشريك المحتمل	منطقة البحث	مرحلة المناقشة
بريستول مايرز سكويب	العلاجات الفطرية للخلايا	المناقشات الأولية
نوفارتيس	تقنيات استهداف الخلايا NK	المرحلة الاستكشافية

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات مناعية مبتكرة للسرطان تعتمد على الخلايا القاتلة الطبيعية

يركز Affimed على تطوير العلاجات المناعية للسرطان القائمة على الخلايا القاتلة الطبيعية والتي تستهدف أنواعًا معينة من السرطان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بما يلي:

• 3 برامج علاجية أساسية تعتمد على الخلايا NK قيد التطوير
• AFM13 كمرشح علاجي لخلايا NK الرئيسية
• التجارب السريرية المستمرة في مؤشرات السرطان المتعددة

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

الاستثمار في الأبحاث ومقاييس التطوير السريري:

فئة البحث	2023 الاستثمار	المحاكمات النشطة
البحوث قبل السريرية	12.4 مليون دولار	4 برامج
التجارب السريرية	24.7 مليون دولار	3 محاكمات جارية

تصميم واختبار الأجسام المضادة العلاجية المستهدفة

قدرات تصميم الأجسام المضادة:

• منصة هندسة الأجسام المضادة رباعية التكافؤ
• 7 مرشحين فريدين للأجسام المضادة العلاجية في طور الإعداد
• التركيز على الأورام الصلبة والأورام الدموية الخبيثة

تطوير منصة الأجسام المضادة رباعية التكافؤ الخاصة

مقاييس تطوير المنصة:

متري المنصة	2023 الحالة
إجمالي استثمارات المنصة	18.3 مليون دولار
تصاميم الأجسام المضادة الجديدة	3 مرشحين جدد
طلبات براءات الاختراع	5 إيداعات جديدة

متابعة الموافقات التنظيمية للمرشحين لعلاج السرطان

التقدم التنظيمي:

• AFM13 في مراحل التجارب السريرية المتقدمة لسرطان الغدد الليمفاوية CD30+
• التفاعلات التنظيمية المستمرة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• تم تقديم طلبين تجريبيين للأدوية الجديدة (IND).

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة هندسة الأجسام المضادة رباعية التكافؤ (ثنائية الخصوصية).

تمثل منصة مشاركة الخلايا NK ثنائية الخصوصية NKp46xCD16A الخاصة بشركة Affimed موردًا تكنولوجيًا بالغ الأهمية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بتطوير العديد من المرشحين للمرحلة السريرية باستخدام هذه المنصة.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
نوع التكنولوجيا	هندسة الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية رباعية التكافؤ
المرشحين المرحلة السريرية	4-5 برامج التطوير النشطة
حماية براءات الاختراع	عائلات براءات اختراع دولية متعددة

الكفاءات العلمية والبحثية المتخصصة

يمثل رأس المال البشري في Affimed موردًا رئيسيًا مهمًا.

• إجمالي الموظفين حتى 31 ديسمبر 2023: 197
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: حوالي 45% من القوى العاملة
• موظفو البحث والتطوير: 112 موظفًا

محفظة الملكية الفكرية في العلاج المناعي للسرطان

فئة الملكية الفكرية	المقاييس الكمية
مجموع عائلات براءات الاختراع	25-30 عائلة براءات نشطة
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع	2030-2040

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تحتفظ Affimed ببنية تحتية بحثية متطورة.

• موقع البحث الرئيسي: هايدلبرج، ألمانيا
• إجمالي مساحة المنشأة البحثية: حوالي 15,000 متر مربع
• مختبرات الثقافة الخلوية المتقدمة والبيولوجيا الجزيئية: 6 مختبرات متخصصة

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

متري التجارب السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	5-6 محاكمات جارية
إجمالي المرضى المسجلين	ما يقرب من 250-300 مريض
المنشورات البحثية	35-40 منشورًا تمت مراجعته من قبل النظراء

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة للعلاج المناعي للسرطان

Affimed N. V. يركز على التطوير الأجسام المضادة رباعية التكافؤ الفطرية التي تتفاعل مع الخلايا استهداف أنواع محددة من السرطان.

منصة علاجية	الخصائص الرئيسية	مرحلة التطوير
AFM13	مشاركة الخلايا NK للأورام اللمفاوية CD30 +	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
AFM24	مشارك خلية NK للأورام التي تعبر عن EGFR	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
AFM26	مشغل خلية NK المستهدف CD123	التطور قبل السريري

إمكانية التوصل إلى علاجات أكثر فعالية ودقة للسرطان

تتيح تقنية NKCe الخاصة بشركة Affimed تنشيط الجهاز المناعي المستهدف مع مزايا محتملة:

• تعزيز الخصوصية في استهداف الورم
• انخفاض السمية الجهازية
• تحسين المؤشر العلاجي

النهج العلاجي المتقدم لمشاركة الخلايا القاتلة الطبيعية

التكنولوجيا	آلية	ميزة فريدة
منصة إن كي سي	إعادة توجيه الخلايا القاتلة الطبيعية	القضاء الدقيق على الخلايا السرطانية

العلاج المناعي الشخصي الذي يستهدف أنواعًا محددة من السرطان

تستهدف مرشحات Affimed العلاجية مؤشرات متعددة للسرطان:

• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين
• سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين
• الأورام الصلبة
• سرطان الدم النخاعي الحاد

تحسين نتائج المرضى من خلال آليات علاجية جديدة

البرنامج السريري	السكان المستهدفون	التأثير المحتمل
AFM13	الأورام اللمفاوية CD30 + المقاومة للانتكاس/المقاومة	خيار العلاج البديل
AFM24	EGFR معربا عن الأورام الصلبة	العلاج الاختراقي المحتمل

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Affimed على علاقات مباشرة مع 127 مؤسسة بحثية للأورام على مستوى العالم. تضمنت استراتيجية المشاركة الخاصة بهم ما يلي:

• الندوات العلمية الشهرية
• برامج التعاون البحثي المستهدفة
• قنوات الاتصال المباشرة للتجارب السريرية

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	متوسط المدة
الندوات البحثية عبر الإنترنت	42 في السنة	90 دقيقة
الشراكات البحثية المباشرة	17 تعاونًا نشطًا	مستمر

شراكات تعاونية مع شركات الأدوية

وفي عام 2023، حافظت شركة Affimed على شراكات استراتيجية مع 6 شركات أدوية، بما في ذلك Merck وGenentech.

شريك	التركيز على التعاون	قيمة العقد
ميرك	تطوير العلاج بالخلايا القاتلة الطبيعية	45 مليون دولار
جينينتيك	أبحاث العلاج المناعي	38.5 مليون دولار

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

نشر Affimed 23 تحديثًا تفصيليًا للتجارب السريرية في عام 2023، يغطي ما يلي:

• حالة تجنيد المريض
• بيانات السلامة المؤقتة
• نتائج الفعالية الأولية

برامج دعم وتعليم المرضى

مقاييس مشاركة المرضى لعام 2023:

نوع البرنامج	إجمالي المشاركين	الوصول الرقمي
جلسات المعلومات عبر الإنترنت	1247 مريضا	82,500 مشاهدة رقمية
ندوات عبر الإنترنت لدعم المرضى	876 مشاركا	45,300 مشاهدة رقمية

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

مشاركة المؤتمر في عام 2023:

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات	تم تسليم العروض التقديمية
مؤتمرات الأورام الدولية	12	37
ندوات العلاج المناعي	8	22

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة للشراكات الدوائية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Affimed على فريق مبيعات متخصص مكون من 12 متخصصًا يستهدفون قنوات التعاون الصيدلاني.

قناة المبيعات	عدد الشراكات النشطة	الوصول إلى السوق المستهدف
المبيعات الدوائية المباشرة	4 شراكات استراتيجية	أمريكا الشمالية وأوروبا
التعاون الذي يركز على علاج الأورام	3 شراكات بحثية مستمرة	سوق العلاج المناعي العالمي

المنشورات العلمية والعروض البحثية

في عام 2023، قدمت Affimed أبحاثًا في 7 مؤتمرات علمية دولية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).

اتصالات علاقات المستثمرين

تضمنت الاتصالات الربع سنوية للمستثمرين ما يلي:

• 4 مكالمات جماعية للأرباح
• 2 عرض تقديمي ليوم المستثمر
• التقرير السنوي الشامل

التسويق الرقمي والمنصات العلمية عبر الإنترنت

القناة الرقمية	مقاييس المشاركة	الوصول
ينكدين	12,500 متابع	المتخصصين في مجال التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية
الموقع العلمي	35.000 زائر فريد شهريًا	مجتمع الأبحاث العالمي

معارض المؤتمرات الطبية والتواصل

إحصائيات المشاركة في مؤتمر 2023:

• حضر 8 مؤتمرات طبية دولية
• 15 عرضًا تقديميًا للملصقات البحثية
• التواصل مع أكثر من 250 من المتعاونين البحثيين المحتملين

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

تستهدف المؤسسات الرائدة في مجال أبحاث الأورام مع التركيز بشكل خاص على أبحاث العلاج المناعي.

نوع المؤسسة	قيمة التعاون البحثي المحتملة	معدل المشاركة السنوية
مراكز البحوث الأكاديمية	2.4 مليون دولار لكل تعاون	نسبة التفاعل 67%
المعاهد الوطنية للسرطان	3.1 مليون دولار لكل شراكة	نسبة المشاركة 54%

شركات الأدوية

يمثل الشركاء الصيدلانيون شرائح العملاء المهمة للتطوير العلاجي لشركة Affimed.

• ومن بين الشركاء الصيدلانيين رفيعي المستوى: Genentech، وMerck، وJanssen
• يتراوح تقييم الشراكة المحتملة بين 50-250 مليون دولار
• التعاون الصيدلاني النشط الحالي: 3

مراكز علاج السرطان

تمثل المراكز المتخصصة لعلاج السرطان شريحة العملاء الرئيسية للتجارب السريرية والاعتماد العلاجي.

نوع المركز	عدد المراكز المحتملة	المشاركة السنوية في التجارب السريرية
مراكز السرطان الشاملة	51 مركزا	38 مشاركة تجريبية نشطة
مراكز الأورام المجتمعية	1200 مركز	22 مشاركة تجريبية نشطة

الباحثون السريريون

يمثل الباحثون السريريون شريحة مهمة من العملاء لتطوير أبحاث العلاج المناعي.

• مجتمع الباحثين المستهدفين: 8,500 متخصص في علاج الأورام
• إمكانية الحصول على منحة بحثية سنوية: 4.2 مليون دولار
• التعاون البحثي النشط الحالي: 27

المرضى المحتملين الذين يعانون من أنواع السرطان المستهدفة

تركز شرائح المرضى على مؤشرات السرطان المحددة المتوافقة مع النهج العلاجي لـ Affimed.

نوع السرطان	عدد المرضى المحتملين	حجم السوق المستهدف
سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين	87.000 حالة جديدة سنويا	340 مليون دولار السوق المحتملة
المايلوما المتعددة	34.500 حالة جديدة سنويا	275 مليون دولار السوق المحتملة

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت Affimed N.V. عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 75.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	68.2 مليون دولار	62.5%
2023	75.4 مليون دولار	65.3%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لـ Affimed في عام 2023 حوالي 42.6 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الأولى: 12.3 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 18.5 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 11.8 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

التكاليف السنوية للملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع: 3.2 مليون دولار.

تعويضات الموظفين والمواهب العلمية

فئة الموظفين	التعويض السنوي
كبار العلماء الباحثين	$185,000 - $245,000
مدراء البحوث السريرية	$145,000 - $195,000
إجمالي نفقات الموظفين	28.7 مليون دولار

استثمارات التكنولوجيا والبنية التحتية للمختبرات

الاستثمار في التكنولوجيا والبنية التحتية لعام 2023: 15.6 مليون دولار.

• معدات المختبرات: 8.3 مليون دولار
• البنية التحتية الحاسوبية: 4.2 مليون دولار
• منصات البرمجيات والأبحاث: 3.1 مليون دولار

Affimed N.V. (AFMD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الشراكة

اعتبارًا من عام 2024، أبرمت Affimed N.V. اتفاقيات شراكة مع العديد من شركات الأدوية التي تولد مدفوعات هامة محتملة:

شريك	الدفع معلما محتملا	البرنامج
جينينتيك	ما يصل إلى 750 مليون دولار	برنامج AFM24
ميرك	ما يصل إلى 1.24 مليار دولار	منصة Engager للخلية الفطرية

إيرادات الترخيص المستقبلية من التقنيات العلاجية

تشمل مصادر إيرادات الترخيص المحتملة لشركة Affimed ما يلي:

• ترخيص منصة Innate Cell Engager (ICE).
• AFM13 ترخيص التكنولوجيا العلاجية
• AFM24 ترخيص التكنولوجيا العلاجية

عقود التعاون في تطوير الأدوية

عقود التعاون الحالية ذات الآثار المالية:

متعاون	قيمة العقد	التركيز على البحوث
ميرك	96 مليون دولار دفعة مقدمة	العلاج المناعي للسرطان

الإتاوات المحتملة من العلاجات المعتمدة

نطاقات حقوق الملكية المحتملة للمرشحين العلاجيين:

• AFM13: معدل ملكية محتمل يتراوح بين 8-12%
• AFM24: معدل ملكية محتمل يتراوح بين 10-15%

تمويل المنح ودعم البحوث

مصادر تمويل الأبحاث لعام 2024:

مصدر التمويل	المبلغ	منطقة البحث
منح المعاهد الوطنية للصحة	2.3 مليون دولار	أبحاث الأورام
مجلس البحوث الأوروبي	1.7 مليون دولار	تطوير العلاج المناعي

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Value Propositions

The core value proposition for Affimed N.V. is not a marketed product, but a novel, differentiated mechanism of action for treating difficult-to-manage cancers. Simply put, they offer a way to weaponize the patient's own innate immune system-the first line of defense-to target and destroy tumors, especially in patients who have failed multiple prior treatments.

This is defintely a high-risk, high-reward model, but the recent clinical data, particularly from the AFM13 and AFM28 programs, shows a clear signal of efficacy that validates their entire platform.

Empowering the innate immune system to fight cancer

Affimed's value starts with its proprietary Redirected Optimized Cell Killing (ROCK®) platform, which engineers Innate Cell Engagers (ICE®) molecules. These ICE® molecules are tetravalent, bispecific antibodies that act as a bridge. They bind one arm to a tumor cell's antigen (like CD30 or EGFR) and the other arm to the CD16A receptor on Natural Killer (NK) cells and macrophages-the body's innate immune cells.

This approach is fundamentally different from T-cell-based therapies, as it bypasses the need for T-cell activation and directly mobilizes a different, potent arm of the immune system. The ICE® platform is designed to overcome the low affinity of CD16A for standard antibodies, giving it a unique advantage in activating NK cells and macrophages to kill tumor cells.

ICE® molecules show clinical activity in heavily pre-treated populations

The true measure of a cancer drug's value is its efficacy in the most challenging patient populations, and Affimed's ICE® molecules are showing promising results here. Their lead candidates target patients with relapsed/refractory (R/R) disease, meaning they have exhausted standard-of-care treatments.

For example, in the Phase 1 study of AFM13 combined with NK cells at MD Anderson Cancer Center, the Hodgkin lymphoma patients had received a median of 7 lines of prior therapy. Similarly, in the Phase 1 study of AFM28 in R/R Acute Myeloid Leukemia (AML), patients had a median of two prior lines and 86% were classified with an adverse risk profile, which is a tough crowd.

AFM13 combination therapy achieving high response rates in Hodgkin lymphoma

The most compelling, near-term value proposition is the clinical performance of acimtamig (AFM13), a CD30/CD16A ICE®, particularly when combined with allogeneic NK cells. The response rates in R/R Hodgkin lymphoma patients are impressive, setting a potential new benchmark for this difficult-to-treat indication.

Here's the quick math on the most recent data presented in 2025:

Clinical Trial (2025 Data)	Patient Population	Objective Response Rate (ORR)	Complete Response (CR) Rate
AFM13 + NK Cells (Phase 1, MD Anderson)	R/R Hodgkin Lymphoma (N=27)	97.3%	73%
Acimtamig (AFM13) + AlloNK (LuminICE-203, Phase 2)	R/R Classical Hodgkin Lymphoma (N=24)	88%	58%

An ORR of 97.3% in heavily pre-treated patients is nearly unprecedented, and the 73% complete response rate suggests this combination could offer a curative-intent option or a bridge to stem cell transplant for patients with no other options. The Phase 2 data from LuminICE-203, showing an 88% ORR and 58% CR rate, is also a best-in-indication signal.

Novel, tumor-targeted approach for hematologic and solid tumors

The ROCK® platform's versatility is a key value driver, allowing Affimed to develop a pipeline targeting both blood cancers (hematologic) and solid tumors. The pipeline extends the ICE® mechanism to other high-unmet-need areas:

• AFM28 (CD123-targeting): In Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), AFM28 monotherapy achieved a Composite Complete Remission Rate (CRcR) of 40% at the 300 mg dose level in 10 evaluable patients. This is a strong early signal in a disease with a poor prognosis.
• AFM24 (EGFR-targeting): This is their lead asset for solid tumors, currently in a Phase 2a trial for advanced EGFR-expressing malignancies. In non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, the combination of AFM24 and atezolizumab showed an Objective Response Rate (ORR) of 33.3% in the high-exposure subgroup of 72 patients, and a Disease Control Rate (DCR) of 83.3%.

The ability to translate the ICE® mechanism into clinical activity against solid tumors (AFM24) and other hematologic cancers (AFM28) demonstrates the platform's broad potential, which is a major long-term value proposition for investors and partners.

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You need to understand that for a clinical-stage biotech like Affimed N.V., the term 'Customer Relationships' is less about transactional sales and entirely about high-stakes, long-term strategic alliances. The core relationship is with the pharmaceutical ecosystem-partners, key investigators, and the capital markets-all of which were abruptly severed or fundamentally changed by the May 2025 insolvency filing. The relationships were high-touch and collaborative, but ultimately unsustainable without the cash to back them up.

Strategic, high-value, long-term collaboration with major pharma

Affimed's primary business model hinged on licensing or co-developing its innate cell engager (ICE®) platform and lead candidates with major pharmaceutical companies. This relationship is a critical, high-value, and long-term one, typically involving dedicated teams and complex legal structures, but the insolvency filing on May 13, 2025, shattered this value proposition. You can't have a long-term collaboration when your partner files for insolvency. The goal was to secure a partnership for late-stage development and commercialization, which would have provided significant upfront payments and milestone revenue.

A concrete example of this high-value relationship model was the ongoing combination study of their drug candidate AFM24 with Roche's anti-PD-L1 checkpoint inhibitor, atezolizumab. This type of clinical collaboration with a major player like Roche serves as a validation of the technology and a direct pipeline for a future licensing deal. However, the company's continuous and ongoing fundraising efforts were unsuccessful in securing the necessary strategic transaction to avoid the insolvency filing in May 2025.

Direct engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs)

The relationship with clinical investigators and Key Opinion Leaders (KOLs)-the highly respected physicians and researchers who drive clinical practice-is the lifeblood of a clinical-stage company. This is a deeply personal, expert-to-expert relationship. Affimed maintained this through scientific presentations and data sharing right up to the point of insolvency.

For example, the company presented positive data for its lead asset, acimtamig (AFM13), at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in May 2025. This engagement was crucial for validating their innate cell engager (ICE®) technology and attracting future partners. The clinical data itself was the relationship's currency; the AFM13 combination therapy showed a high overall response rate (ORR) of 83.3% in treatment-refractory Hodgkin Lymphoma patients, a potent data point for any KOL.

This engagement focused on:

• Presenting clinical trial data (e.g., LuminICE-203 Phase 2 study).
• Recruiting patients into ongoing trials (e.g., for AFM24 in non-small cell lung cancer).
• Securing KOL endorsement to influence the broader medical community.

Investor relations for capital raising and partnership communication

For a biotech, the investor is the primary customer, supplying the capital (cash) needed to fund the research and clinical trials (the product). This relationship is highly transactional but requires constant communication and transparency. The near-term focus in early 2025 was intensely on capital raising, a relationship that ultimately failed.

The company's cash reserves were a major point of discussion in this relationship. As of September 30, 2024, Affimed reported cash and investments of approximately €24.1 million, which was projected to fund operations only into the fourth quarter of 2025. This tight cash runway drove aggressive investor relations activities, including a fireside chat by the CEO at the Leerink Partners Global Healthcare Conference in March 2025. The failure to secure additional capital led directly to the May 2025 insolvency filing and the subsequent Nasdaq delisting notice, fundamentally breaking the investor relationship.

Investor Relations Focus (Q1-Q2 2025)	Financial Context (2025 Fiscal Year Data)	Outcome
Proactive Engagement (Conferences, Webcasts)	Cash and investments of €24.1 million as of Q3 2024.	Attempt to extend cash runway into Q4 2025.
Seeking Strategic Transactions/Capital Raise	Need to cover operating expenses and net loss (Q3 2024 net loss was €15.1 million).	Failed to raise sufficient funds.
Crisis Communication (Post-May 2025)	Insolvency filing on May 13, 2025.	Nasdaq delisting notice and suspension of trading.

Patient-centric support during clinical trials

While patients are not the direct source of revenue, the relationship with them is paramount for a clinical-stage oncology company. This relationship is built on trust, empathy, and providing necessary support to ensure trial adherence and ethical conduct. Affimed's mission was to give patients back their innate ability to fight cancer, especially those with relapsed or refractory (R/R) conditions who have exhausted other options.

The company's focus on heavily pre-treated patient populations-like those in the LuminICE-203 study for R/R classical Hodgkin lymphoma-means the support required is intensive. The company must provide detailed information, access to clinical sites, and support for managing potential side effects of novel therapies. The ultimate goal of this relationship is to generate the robust clinical data that will satisfy regulators and, eventually, lead to a commercial product, but this is now in question due to the insolvency.

The company's commitment to patient-centricity is often measured by the quality of the clinical data and the safety profile, which for AFM28, for instance, showed a favorable safety profile and promising complete response (CR) and complete response with incomplete recovery (CRi) rates in R/R CD123+ AML.

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels for Affimed N.V. as of late 2025, and the reality is stark: the primary channel function has shifted from commercial development and investor outreach to asset preservation and statutory disclosure following the May 2025 insolvency filing. The traditional channels are now focused on maximizing value for creditors, not driving new revenue.

Direct out-licensing of assets and platform technology

This channel, which historically included the 2018 research collaboration and license agreement with Genentech, Inc., is now an asset disposition mechanism. The goal is no longer a long-term strategic partnership but the sale or out-licensing of the innate cell engager (ICE) technology platform, known as ROCK, and its clinical-stage molecules.

The company's management stated on May 13, 2025, that continuous fundraising efforts had failed to secure sufficient capital to continue operations, which directly impacted the viability of new out-licensing deals. The value of the assets is now being tested in the market to determine the best outcome for the insolvency proceedings.

• Primary Asset Focus: Sale of the ROCK platform and ICE molecules.
• Key Clinical Assets: acimtamig (AFM13), AFM24, and AFM28.
• Channel Shift: From strategic collaboration to liquidation of intellectual property.

Scientific publications and presentations at major oncology conferences (e.g., ASH, AACR)

Scientific channels remain a crucial way to validate the underlying technology, even in insolvency. Prior to the May 2025 filing, Affimed N.V. used this channel to generate significant scientific credibility, which is now the main selling point for its pipeline assets.

For example, in Q2 2025, the company had three abstracts accepted for presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. This included an oral presentation on the Phase 2 LuminICE-203 study, combining acimtamig with AlloNK for relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma. Similarly, data on AFM24 dose optimization was presented at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting in April 2025. This data is now the core of the due diligence package for any potential buyer.

Conference	Date (2025)	Key Asset Presented	Presentation Type
AACR Annual Meeting	April 25-30	AFM24	Poster Presentation (Dose Optimization)
ASCO Annual Meeting	May 30 - June 3	acimtamig (LuminICE-203)	Oral Presentation
ASCO Annual Meeting	May 30 - June 3	AFM24	Two Poster Presentations (NSCLC)

Direct communication with the financial community and investors

The investor relations channel has been fundamentally redefined by the insolvency. Trading of Affimed N.V.'s common shares on the Nasdaq Global Market was suspended on May 20, 2025, followed by delisting. The focus shifted from quarterly earnings calls and growth forecasts to mandated disclosures concerning the insolvency proceedings and the resulting substantial doubt about the company's ability to continue as a going concern.

Communication is now primarily through official press releases and SEC filings, with the Investor Relations contact serving to field inquiries regarding the company's financial status and the insolvency process, rather than promoting investment. You can still find the contact details for the Director of Investor Relations, but the message is defintely different.

Clinical trial sites for drug delivery and data generation

Clinical trial sites function as the direct channel for drug delivery and, critically, for generating the data that underpins the value of the company's assets. As of late 2025, the primary challenge is ensuring the continuity or orderly wind-down of these sites to preserve the integrity of the clinical data for a potential acquirer.

The active programs, such as the Phase 2 LuminICE-203 study and the Phase 1/2a study of AFM24 in combination with atezolizumab (AFM24-102), represent the core of the remaining value. The sites themselves-the hospitals and clinics-are the physical channels where nearly 400 patients have been treated with Affimed N.V.'s proprietary ICE molecules to date, demonstrating the scale of the data generated. The immediate action for the insolvency administrator is securing the data and managing the ongoing patient care at these sites.

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at Affimed N.V. (AFMD) in late 2025, and the customer landscape is complex, honestly. The company filed for insolvency in May 2025, so the primary customer for the business itself shifted from a long-term strategic partner to a potential acquirer of its Innate Cell Engager (ICE®) platform assets. Still, the underlying market value is driven by three distinct segments: large pharma partners, the specific patient populations, and the prescribing physicians.

The core business model, even in distress, centers on licensing its platform and assets to larger players who can fund and commercialize them. The last reported 12-month revenue before the August 2025 earnings was only $6.29 million, mostly from collaborations, against a net loss of -$78.04 million, underscoring the reliance on these high-value partnerships.

Large pharmaceutical and biotech companies seeking novel immuno-oncology assets

This segment is the company's most immediate and high-value customer, especially now. They are not buying a commercial product, but rather a proprietary technology platform-the ROCK® platform-and clinical-stage assets that target highly unmet needs.

What they are buying is the potential for a breakthrough in innate immunity, a different approach than many T-cell centric therapies. This customer segment includes existing partners like Genentech, Artiva Biotherapeutics, and Roivant Sciences Ltd., plus any new entity looking to acquire the pipeline programs like AFM13, AFM24, or AFM28 out of the insolvency proceedings. The value is in the clinical data and the ability to target multiple tumor types.

Here's the quick math on the strategic value of the key programs to a potential acquirer:

• AFM13 (CD30+): Strong efficacy signal in relapsed/refractory (R/R) Hodgkin Lymphoma (HL) and Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL).
• AFM24 (EGFR+): A novel approach for solid tumors, a market with >1,000,000 patients in the US and EU for CRC, lung, and gastric cancers.
• AFM28 (CD123+): Highest complete response rates among anti-CD123 therapies in development for R/R Acute Myeloid Leukemia (AML).

Patients with relapsed or refractory CD30+, EGFR+, or CD123+ cancers

This is the ultimate end-user group, the one whose need defintely justifies the high price of novel oncology drugs. These are patients who have failed multiple lines of standard care, meaning they have a high unmet medical need and limited, often toxic, treatment options. The patient numbers are small but highly valuable in the biopharma market, especially in the US.

This segment is characterized by a poor prognosis and a willingness to try novel therapies, which means a therapy with a strong response rate can command premium pricing, potentially above CAR-T therapy pricing, as suggested by market research for the AFM13 combination.

Target Antigen / Program	Indication	Estimated Annual Patient Population (7MM)
CD30+ (AFM13)	R/R Hodgkin Lymphoma & PTCL (3rd/2nd line+)	>8,000 patients
CD123+ (AFM28)	R/R Acute Myeloid Leukemia (AML)	>14,000 patients per year
EGFR+ (AFM24)	Advanced/Metastatic Solid Tumors (NSCLC, CRC, etc.)	Incidence of >1,000,000 patients (US/EU CRC, lung, gastric)

7MM includes US, EU5 (France, Germany, Italy, Spain, United Kingdom), and Japan.

Oncologists and hematologists treating difficult-to-manage tumor types

These physicians are the gatekeepers. They are the customers who must be convinced of the clinical benefit and manageable safety profile of the ICE® molecules. They treat the heavily pretreated, double-refractory patient populations. Their primary need is a drug that offers a superior objective response rate (ORR) and complete response (CR) rate with a better toxicity profile than salvage chemotherapy or existing immunotherapies.

For example, in R/R HL, the LuminICE-203 study with acimtamig (AFM13) showed an 86.4% ORR and 54.5% CR in a double-refractory population, which is a compelling data point for a hematologist looking for a new option. The ability to use the patient's own Natural Killer (NK) cells, or an off-the-shelf allogeneic NK cell product, offers a logistical and safety advantage over complex autologous CAR-T cell therapies, which is a major selling point for the prescribing physician.

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at Affimed N.V.'s cost structure, and the story is stark: it's a classic biotech narrative where massive investment in development eventually collides with a funding cliff. The entire cost model was geared toward high-stakes clinical trials, but the high cash burn rate ultimately led to the insolvency filing in May 2025.

The core of Affimed N.V.'s spending was its commitment to Research and Development (R&D), which is typical for a clinical-stage immuno-oncology company. Still, even with aggressive cost-cutting, the burn rate proved unsustainable, forcing the company to file for insolvency proceedings on May 13, 2025, with the local court in Mannheim, Germany.

Heavy Focus on Research and Development (R&D) Expenses

R&D expenses are the lifeblood of a biotech firm, representing the cost of developing proprietary innate cell engagers (ICE®) through the ROCK® platform. However, Affimed N.V. was already in an intense cost-reduction phase leading up to 2025. For the quarter ended September 30, 2024 (Q3 2024), R&D expenses were significantly reduced to €10.1 million, a sharp drop from €21.5 million in the same period in 2023.

This reduction wasn't a sign of financial health; it was a clear signal of retrenchment-a necessary move to stretch the cash runway. Here's the quick math on where the cuts hit:

• Lower procurement of clinical trial material.
• Reduced clinical trial and manufacturing costs for programs like acimtamig and AFM24.
• Decrease in headcount due to a corporate restructuring.

When R&D costs drop that fast, it means the pipeline's momentum is slowing. That's a huge risk for a clinical-stage company.

General and Administrative (G&A) Overhead (Q3 2024 was €4.3 million)

General and administrative (G&A) expenses, which cover things like executive salaries, legal, finance, and office costs, also saw a reduction, though they are a smaller part of the overall cost structure compared to R&D. In Q3 2024, G&A expenses were €4.3 million, down from €5.4 million in Q3 2023. This shows management was trying to control overhead, but it wasn't enough to offset the capital demands of their core business.

To give you a clearer picture of the primary cost components right before the financial crisis, here are the Q3 2024 figures:

Cost Category	Q3 2024 Expense (in millions)	Q3 2023 Expense (in millions)	Change (Year-over-Year)
Research & Development (R&D)	€10.1 million	€21.5 million	-53%
General & Administrative (G&A)	€4.3 million	€5.4 million	-20%
Total Operating Expenses (approx.)	€14.4 million	€26.9 million	-46.5%

High Cash Burn Rate, Leading to the May 2025 Insolvency Filing

Despite the aggressive cost-cutting-nearly halving total operating expenses year-over-year-the company's cash burn rate remained too high, and the revenue stream was minimal. Net cash used in operating activities for Q3 2024 was still €11.1 million. What this estimate hides is the need for massive, continuous capital raises to fund multi-year clinical trials, which they could defintely not secure.

The company reported a cash position of €24.1 million as of September 30, 2024, with a projected cash runway into the fourth quarter of 2025. However, the failure to secure additional capital led to the filing just five months later, on May 13, 2025.

The management determined the company was overindebted (Überschuldung) and lacked sufficient capital to continue operations. This is the final, concrete cost: the cost of a failed fundraising effort, which resulted in the suspension and eventual delisting of Affimed N.V.'s shares from The Nasdaq Global Market.

Affimed N.V. (AFMD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Affimed N.V.'s revenue streams, and the direct takeaway is this: their income is defintely not from product sales, but from highly volatile, non-recurring collaboration payments. The entire revenue model hinges on hitting clinical and regulatory milestones with partners like Genentech and Roivant Sciences, a structure that carries immense near-term risk given the company's recent financial distress.

Collaboration and Licensing Revenue (Upfront and Milestone Payments)

As a clinical-stage biopharmaceutical company, Affimed N.V.'s primary revenue source is not commercial product sales but a series of collaboration and licensing agreements. This structure provides crucial, non-dilutive funding to advance their proprietary innate cell engager (ICE®) platform and product candidates like AFM13 and AFM24.

This revenue is recognized over time as performance obligations are met, or as lump-sum payments upon signing or achieving specific milestones. For example, the strategic collaboration with Roivant Sciences, signed in 2020, provided an initial $60 million in upfront consideration, composed of $40 million in cash and pre-paid R&D funding, plus $20 million in Roivant shares. That's a massive injection, but it's a one-time event. You can see the revenue drop-off once those initial services or milestones are completed.

Here's the quick math on how volatile this revenue can be, based on the latest reported figures:

Period	Total Revenue (in Euros)	Primary Source
Q3 2024	€0.2 million	Genentech platform license
Q3 2023	€2.0 million	Roivant research collaborations
Q1 2024	€0.2 million	Genentech platform license
Q1 2023	€4.5 million	Roivant and Genentech research collaborations

Potential Future Royalties on Commercialized Partnered Products

The long-term opportunity-the real jackpot-lies in future royalties, but that's years away and highly conditional. Affimed N.V. is eligible to receive significant payments tied to the successful development and commercialization of partnered assets.

The Roivant Sciences agreement, for instance, includes eligibility for up to an additional $2 billion in future development, regulatory, and commercial milestones, plus tiered royalties on net sales of any commercialized products. To be fair, that $2 billion figure is the ceiling for a best-case scenario across all programs, not a guarantee. These are the future revenue streams that justify the current R&D burn rate, but they are also the most speculative.

The key financial components of these potential future streams are:

• Tiered Royalties: Undisclosed percentages on net sales of licensed products, a standard biotech model.
• Development Milestones: Payments triggered by advancing a drug candidate into new clinical phases (e.g., Phase 3).
• Regulatory Milestones: Payments upon achieving key approvals (e.g., FDA approval).
• Commercial Milestones: Payments based on reaching specific annual sales targets.

Q3 2024 Total Revenue was Only €0.2 Million, a Sharp Decline

The recent financial results show just how precarious this model is. Total revenue for the quarter ended September 30, 2024, was a mere €0.2 million. This is a sharp decline from the €2.0 million reported in the same quarter of 2023. The reason for the drop is simple: the revenue in Q3 2024 was primarily from a platform license with Genentech, while the prior year included more substantial contributions from the now-completed Roivant research collaborations.

Revenue is Defintely Volatile, Tied to Collaboration Progress, Not Product Sales

The core reality here is that Affimed N.V.'s revenue is an accounting exercise in recognizing collaboration and license fees, not a sustainable commercial stream. It's a classic clinical-stage biotech profile. Revenue spikes when a collaboration is signed or a major milestone is hit, and it drops off sharply once the associated services are completed or the payment is received. This is why the Q1 2024 revenue was also only €0.2 million. What this estimate hides is the critical context of the 2025 fiscal year: the company announced in May 2025 that it had filed for the opening of insolvency proceedings, which fundamentally jeopardizes the continuation of these revenue-generating collaborations and the realization of any future milestones or royalties. The near-term cash runway was projected only into Q4 2025, underscoring the urgency of securing new funding or a major partnership event to sustain operations and, thus, the revenue stream itself. The entire business model is a high-stakes bet on clinical success and continued partnership funding.