شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): نموذج الأعمال التجارية

تُحدث شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) ثورة في علاج الأمراض الأيضية من خلال تقنيتها التناظرية الرائدة FGF21، حيث تضع نفسها كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تستهدف التحديات الطبية المعقدة مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). ومن خلال الاستفادة من الشراكات الإستراتيجية والأبحاث العلمية المتطورة والنهج العلاجي المبتكر، تستعد "أكيرو" لتحويل حلول الصحة الأيضية من خلال علاجات يحتمل أن تغير قواعد اللعبة وتلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في أمراض الكبد والغدد الصماء.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية لتطوير الأدوية

أنشأت شركة Akero Therapeutics شراكات رئيسية تركز على علاجات الأمراض الأيضية:

شريك	التركيز على التعاون	سنة البدء
ريجينيرون للأدوية	تطوير Efruxifermin (EFX) لـ NASH	2022
جلعاد للعلوم	التعاون البحثي والتطوير السريري المحتمل	2021

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية والمراكز الطبية

تحتفظ Akero بالتعاون البحثي الاستراتيجي:

• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو (UCSF)
• كلية الطب بجامعة ستانفورد
• مايو كلينيك

اتفاقيات الترخيص المحتملة لعلاجات الأمراض الأيضية

تفاصيل ترخيص الشراكة:

التكنولوجيا	الشركاء المحتملين	القيمة المقدرة
إفروكسيفيرمين (EFX)	الشركاء الصيدلانيين المحتملين	50-100 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

بحث تعاوني مع شبكات التجارب السريرية

شبكات التعاون في التجارب السريرية:

• اتحاد البحوث السريرية NASH
• شبكات التجارب السريرية التي ترعاها المعاهد الوطنية للصحة
• التعاون البحثي الدولي لـ NASH

إجمالي استثمار الشراكة: حوالي 25 مليون دولار سنوياً

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير العلاجات التناظرية FGF21

يركز أكيرو على التطوير إفروكسيفيرمين (EFX)، علاج تناظري FGF21 يستهدف الأمراض الأيضية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 47.3 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير المتعلقة بهذا البرنامج.

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار (2023)
FGF21 تطوير العلاج التناظري	47.3 مليون دولار
البحوث قبل السريرية	12.5 مليون دولار

التجارب السريرية لعلاج الأمراض الأيضية

أجرى أكيرو تجارب سريرية متعددة استهدفت التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) وحالات التمثيل الغذائي الأخرى.

• المرحلة 2 ب من تجربة HARMONY لـ NASH
• الدراسات السريرية المستمرة للمرحلة الثالثة
• إجمالي نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 62.1 مليون دولار

اكتشاف الأدوية والأبحاث قبل السريرية

تحتفظ الشركة بخط أنابيب نشط لاكتشاف الأدوية مع التركيز على الأمراض الأيضية.

فئة البحث	عدد البرامج النشطة
برامج ما قبل السريرية	3
برامج المرشحين الرئيسيين	2

الامتثال التنظيمي وتفاعل إدارة الغذاء والدواء

تتعاون Akero على نطاق واسع مع السلطات التنظيمية لتطوير مرشحيها العلاجيين.

• تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريع لعقار efruxifermin في علاج التهاب الكبد الدهني الكحولي (NASH).
• التفاعلات المستمرة مع الهيئات التنظيمية
• ميزانية الامتثال: 5.2 مليون دولار في عام 2023

إدارة الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة بمحفظة قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع الصادرة	12
طلبات براءات الاختراع المعلقة	8

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة التكنولوجيا التناظرية FGF21 الخاصة

قامت شركة Akero Therapeutics بتطوير منصة التكنولوجيا التناظرية FGF21 الفريدة ركز على الأمراض الأيضية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، يمثل المرشح الرئيسي للشركة EfruxifylTM (AKR-001 سابقًا) جوهر هذا المورد التكنولوجي.

مقاييس منصة التكنولوجيا	التفاصيل الكمية
الاستثمار البحثي	48.3 مليون دولار (السنة المالية 2023)
محفظة براءات الاختراع	7 براءات اختراع مُنحت
مرحلة التطور التكنولوجي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

فريق البحث العلمي

يتألف فريق أبحاث أكيرو من خبراء متخصصين في أمراض التمثيل الغذائي.

• إجمالي عدد العاملين في مجال الأبحاث: 42 موظفًا
• دكتوراه. عدد الباحثين: 28
• مجالات الخبرة: الأمراض الأيضية، والسكري، وأمراض الكبد

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تحافظ الشركة أحدث البنية التحتية البحثية تقع في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

مواصفات المنشأة	التفاصيل
إجمالي مساحة البحث	12.500 قدم مربع
استثمار معدات المختبرات	3.2 مليون دولار (2023)

محفظة الملكية الفكرية

تمثل الملكية الفكرية لشركة Akero موردًا رئيسيًا بالغ الأهمية للموقع التنافسي للشركة.

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 12
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2035-2040

قدرات التطوير السريري

تحتفظ الشركة ببنية تحتية قوية للتطوير السريري تستهدف الأمراض الأيضية.

مقاييس التطوير السريري	البيانات الكمية
التجارب السريرية النشطة	3 محاكمات جارية
الاستثمار في التجارب السريرية	62.7 مليون دولار (2023)
المشاركون في التجارب السريرية	ما يقرب من 250 مريضا

شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

النهج العلاجي المبتكر للأمراض الأيضية

تركز شركة Akero Therapeutics على التطوير إفروكسيفيرمين (EFX)، نظير FGF21 جديد للأمراض الأيضية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أفادت الشركة بما يلي:

المرحلة السريرية	حالة التطوير	إشارة الهدف
المرحلة 2ب/3	التجارب السريرية الجارية لـ NASH	التهاب الكبد الدهني غير الكحولي

العلاجات المحتملة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)

أبرز البيانات السريرية الرئيسية:

• دقة NASH بنسبة 12% في تجربة المرحلة 2 ب من HARMONY
• تحسن ملحوظ في تليف الكبد
• أظهر تحسن المعلمات الأيضية

العلاجات المستهدفة التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

الاستثمار المالي في البحث والتطوير:

نفقات البحث والتطوير (2023)	الموقف النقدي
146.4 مليون دولار	366.1 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023)

التحسن المحتمل في الصحة الأيضية للمريض

نتائج التجارب السريرية:

• لوحظ انخفاض الوزن في مجموعات المرضى
• تحسينات حساسية الأنسولين
• احتمالية انخفاض محتوى الدهون في الكبد

حلول علمية متقدمة لحالات التمثيل الغذائي المعقدة

تركز منصة التكنولوجيا الخاصة على:

• التطوير التناظري FGF21
• نهج الطب الدقيق
• استراتيجيات التدخل الأيضي المستهدفة

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحافظ شركة Akero Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال برامج التواصل مع الأطباء المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أفادت الشركة بما يلي:

مقياس المشاركة	رقم
تم الاتصال بأخصائيي أمراض الكبد	387
متخصصون في الغدد الصماء يشاركون	264
تمت استشارة قادة الرأي الرئيسيين	52

برامج دعم وتعليم المرضى

توفر Akero مبادرات دعم شاملة للمرضى تركز على الأمراض الأيضية:

• ندوات عبر الإنترنت مخصصة لتعليم المرضى
• خدمات استشارية فردية
• منصة الموارد الرقمية لمعلومات علاج NASH

التواصل العلمي

مقاييس التواصل العلمي لعام 2023:

قناة الاتصال	الكمية
عروض المؤتمر	18
المنشورات التي راجعها النظراء	12
المشاركة في الندوات البحثية	7

التفاعلات البحثية التعاونية

تفاصيل التعاون البحثي في عام 2023:

• شراكات البحث الأكاديمي: 6
• منظمات البحوث السريرية المشاركة: 4
• إجمالي استثمار التعاون البحثي: 3.2 مليون دولار

تقارير شفافة للتجارب السريرية

مقاييس شفافية التجارب السريرية:

مقياس التقارير	رقم
التجارب السريرية المسجلة	5
تم نشر نتائج المحاكمة العامة	3
تم الإبلاغ عن تسجيل المريض	412

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستهدف شركة Akero Therapeutics المراكز الطبية المتخصصة وعيادات أمراض الكبد للمشاركة المباشرة في المبيعات.

نوع القناة	المؤسسات المستهدفة	الوصول المقدر
المبيعات المباشرة	عيادات أمراض الكبد	87 مركزًا متخصصًا في الولايات المتحدة
المبيعات المباشرة	المراكز الطبية الأكاديمية	42 مؤسسة بحثية أولية

عروض المؤتمر الطبي

تستخدم Akero المؤتمرات العلمية لرؤية المنتج وعرض البيانات السريرية.

• الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)
• مؤتمر الكبد الدولي
• مؤتمر أسبوع أمراض الجهاز الهضمي

المنشورات العلمية

استراتيجية النشر التي يراجعها النظراء لنتائج التجارب السريرية ونتائج البحوث.

مكان النشر	عدد المنشورات (2023)
مجلة أمراض الكبد	3 منشورات
نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين	1 منشور

علاقات المستثمرين في مجال التكنولوجيا الحيوية

قنوات تواصل المستثمرين مع أصحاب المصلحة الماليين.

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• العروض التقديمية للمستثمرين

منصات الاتصالات الرقمية

استراتيجيات المشاركة عبر الإنترنت للجماهير المهنية والعامة.

منصة	عدد المتابعين/الاتصالات
ينكدين	4,237 متابع
تويتر	2,156 متابع
موقع الشركة	52.000 زائر شهريا

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض الكبد

المجموعة المستهدفة: ما يقرب من 4200 متخصص في أمراض الكبد في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

سمة القطاع	تفاصيل محددة
عدد العملاء المحتملين	4,200 أخصائي أمراض الكبد
مجال التركيز الأساسي	أمراض الكبد الأيضية

أطباء الغدد الصماء

إجمالي أطباء الغدد الصماء في الولايات المتحدة: 6500 اعتبارًا من عام 2024.

سمة القطاع	تفاصيل محددة
عدد العملاء المحتملين	6,500 أخصائي الغدد الصماء
الفائدة الأساسية	الاضطرابات الأيضية وصحة الكبد

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الأيضية

عدد المرضى المقدر للعلاج المحتمل:

• مرضى التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH): 17.3 مليون في الولايات المتحدة
• مرض الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MAFLD): 33.6 مليون مريض

المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	رقم
مراكز البحوث الأكاديمية	412 متخصص في الأمراض الاستقلابية
مؤسسات أبحاث الكبد الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	87 مركز بحث نشط

أنظمة الرعاية الصحية تركز على الاضطرابات الأيضية

قطاعات نظام الرعاية الصحية المستهدفة:

• شبكات رعاية صحية متكاملة كبيرة: 327 شبكة على مستوى الدولة
• المراكز المتخصصة لعلاج الاضطرابات الأيضية: 156

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Akero Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 94.1 مليون دولار.

2022

76.3 مليون دولار

23.6%

2023

94.1 مليون دولار

23.3%

سنة	نفقات البحث والتطوير	زيادة النسبة المئوية

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لمرشح الدواء الرئيسي لشركة Akero efruxifermin (EFX) في مؤشر NASH 52.4 مليون دولار في عام 2023.

صيانة الملكية الفكرية

• تكاليف تسجيل براءات الاختراع: 1.2 مليون دولار سنوياً
• رسوم صيانة براءات الاختراع: 450 ألف دولار سنوياً
• النفقات القانونية لحماية الملكية الفكرية: 750 ألف دولار أمريكي في عام 2023

تعويض الموظفين العلميين

فئة الموظفين	التعويض السنوي	عدد الموظفين
كبار الباحثين	$250,000 - $350,000	12
علماء البحث	$150,000 - $220,000	35
فنيو المختبرات	$80,000 - $120,000	50

البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجية

إجمالي الاستثمار في البنية التحتية والتكنولوجيا في عام 2023: 18.7 مليون دولار

• معدات المختبرات: 8.3 مليون دولار
• البنية التحتية الحاسوبية: 5.2 مليون دولار
• البرمجيات والأدوات الرقمية: 3.5 مليون دولار
• صيانة المرافق: 1.7 مليون دولار

شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تركز شركة Akero Therapeutics على تطوير عقار إفروكسيفيرمين (EFX) لعلاج التهاب الكبد الدهني الكحولي، مع تدفقات إيرادات محتملة من تسويق الأدوية في المستقبل.

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	القيمة السوقية المحتملة
إفروكسيفيرمين (EFX)	علاج ناش	يقدر بنحو 35 مليار دولار إمكانات السوق العالمية

المنح البحثية

تلقت Akero دعمًا لتمويل الأبحاث من مصادر مختلفة.

مصدر المنحة	سنة	المبلغ
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2022	1.2 مليون دولار

تمويل البحوث التعاونية

تنخرط Akero في شراكات بحثية تعاونية لتوليد مصادر إيرادات إضافية.

• البحث التعاوني مع المؤسسات الأكاديمية
• برامج التطوير المشتركة مع شركات الأدوية

اتفاقيات الترخيص المحتملة

الإيرادات المحتملة من ترخيص الملكية الفكرية وتقنيات تطوير الأدوية.

منطقة الترخيص المحتملة	نطاق القيمة المقدرة
تكنولوجيا معالجة ناش	5-10 مليون دولار مقدما

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

الإيرادات المحتملة من المدفوعات البارزة المرتبطة بالتقدم في تطوير الأدوية.

نوع الشراكة	الدفع معلما محتملا
معلم التطوير السريري	ما يصل إلى 20 مليون دولار لكل إنجاز
معلم الموافقة التنظيمية	ما يصل إلى 50 مليون دولار لكل إنجاز

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why Akero Therapeutics, Inc. believes its lead candidate, efruxifermin (EFX), stands out for patients suffering from Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH). The value centers on addressing the severe, life-threatening progression of this disease, especially in later stages where options are nonexistent.

The data supports the potential for EFX to be a first- and best-in-class therapy. For patients with compensated cirrhosis (F4) due to MASH, the Phase 2b SYMMETRY trial showed statistically significant reversal of this advanced scarring. Specifically, in subjects with baseline and week 96 biopsies, 39% treated with the 50mg dosage achieved cirrhosis reversal without worsening of MASH, compared to 15% on placebo. For the Intent to Treat (ITT) population, 29% showed this reversal. This is a major differentiator; patients with cirrhosis due to MASH face a 50 percent chance of dying within five years without a liver transplant.

The therapy addresses a population in urgent need. By 2030, an estimated 3 million Americans are projected to have MASH-related cirrhosis. Furthermore, EFX has shown promise in earlier stages. In the Phase 2b HARMONY trial for pre-cirrhotic MASH (F2-F3), 35% of patients on 50mg EFX met a composite endpoint of MASH resolution and at least a one-stage fibrosis improvement, versus only 7% for placebo. Almost one-third of participants on the 50mg dose saw near complete disease reversal.

Here's a quick look at how the Phase 2b data stacks up for these critical endpoints:

Patient Group/Endpoint	Treatment Group	Response Rate
Compensated Cirrhosis (F4) Reversal (Completers)	EFX 50mg	39%
Compensated Cirrhosis (F4) Reversal (Completers)	Placebo	15%
Pre-cirrhotic MASH (F2-F3) MASH Resolution + $\geq$1 Fibrosis Stage Improvement (mITT)	EFX 50mg	35%
Pre-cirrhotic MASH (F2-F3) MASH Resolution + $\geq$1 Fibrosis Stage Improvement (mITT)	Placebo	7%

The approach is holistic, aiming to treat the multi-system nature of MASH. EFX has been shown to improve liver histology, resolve MASH, reduce non-invasive markers of liver injury, and improve insulin sensitivity and lipoprotein profile. New analyses also reinforced statistically significant improvements in noninvasive measures linked to a lower risk of liver-related events and clinically significant portal hypertension (CSPH) in compensated cirrhosis (F4c).

Convenience is built into the commercial plan. Patients in the ongoing Phase 3 studies self-administer EFX using the LyoJect 3S dual chamber syringe, a pre-filled device intended for commercial use. EFX is designed for convenient once-weekly dosing. This planned delivery mechanism supports long-term use, which the data suggests is important for sustained response. To support this development, Akero Therapeutics reported cash, cash equivalents, and short and long-term marketable securities of $1,086.2 million as of June 30, 2025. That's a solid war chest for a company pushing through Phase 3 trials; defintely a sign of confidence in the path forward.

The value proposition can be summarized by the functional benefits:

• Potential for first- and best-in-class MASH therapy.
• Statistically significant reversal of compensated cirrhosis (F4).
• Addresses high unmet need in advanced-stage MASH.
• Convenient once-weekly subcutaneous self-administration.
• Improves liver histology and multiple metabolic biomarkers.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) maintained with key stakeholders as of late 2025, which is a critical period following major data releases and a significant corporate event.

High-touch collaboration with clinical investigators and trial sites

The relationship with clinical investigators is centered on advancing the Phase 3 SYNCHRONY program, which builds upon the robust Phase 2 program. This collaboration is essential for gathering the data needed for marketing authorization applications.

The Phase 3 program consists of three trials, all designed in consultation with global regulatory authorities:

• SYNCHRONY Histology, for pre-cirrhotic (F2-F3) MASH.
• SYNCHRONY Real-World, for noninvasively diagnosed MASH or MASLD (F1-F4).
• SYNCHRONY Outcomes, for compensated cirrhosis (F4) due to MASH.

The SYNCHRONY Real-World and SYNCHRONY Histology studies began enrolling patients in the fourth quarter of 2023, while SYNCHRONY Outcomes began enrolling in the third quarter of 2024. The SYMMETRY Phase 2b trial, which informed this Phase 3 design, was a multicenter trial that enrolled 182 patients.

Direct, authoritative communication with regulatory agencies (FDA, EMA)

Akero Therapeutics, Inc. maintains direct engagement with regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) regarding efruxifermin (EFX). The Phase 3 SYNCHRONY studies were specifically designed in consultation with global regulatory authorities. EFX is noted as being under review by the FDA for Non-alcoholic steatohepatitis (NASH). New findings presented on November 7, 2025, showed EFX led to statistically significant reductions in clinically significant portal hypertension risk, as measured by Baveno criteria, which is a key regulatory consideration for advanced liver disease.

Investor Relations (IR) via presentations at major healthcare conferences (e.g., J.P. Morgan 2025)

Investor relationships are managed through frequent, high-profile presentations to the financial community. The company presented at several key 2025 healthcare conferences:

Conference Name	Date of Presentation (2025)	Time/Time Zone
J.P. Morgan Healthcare Conference	January 14	11:15 a.m. Pacific Time
BofA Securities Health Care Conference	May 13	1:40 p.m. P.T.
Jefferies Global Healthcare Conference	June 4	8:45 AM EDT
Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference	June 10	2:40 PM EDT
Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference	September 8	10:45 a.m. E.T.

The company's cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $1,086.2 million as of June 30, 2025. This followed a follow-on public offering in January 2025 that raised gross proceeds of approximately $402.5 million. The stock price on November 25, 2025, was $54.32.

Scientific engagement through peer-reviewed publications (e.g., New England Journal of Medicine in May 2025)

Scientific engagement is validated through top-tier peer-reviewed publications and major medical society presentations. A significant milestone was the publication of the Phase 2b SYMMETRY trial results in the New England Journal of Medicine on May 9, 2025.

Key efficacy data from the SYMMETRY study (evaluating EFX in compensated cirrhosis F4) included:

• Among patients with baseline and week 96 biopsies (N=134), 39% of the 50mg EFX group showed $\geq$1-stage fibrosis improvement without MASH worsening, versus 15% for placebo.
• Using an intent-to-treat analysis (N=181), 29% of the 50mg EFX group showed reversal of cirrhosis with no worsening of MASH, versus 12% for placebo.

Further data reinforcing the anti-fibrotic activity of EFX across MASH stages were presented at the 76th Annual AASLD The Liver Meeting® 2025 in November 2025.

Future commercial sales force and patient support programs post-approval

Preparation for a potential commercial launch was explicitly stated as a use of proceeds from the January 2025 financing, which generated gross proceeds of approximately $350.0 million. The company has a Senior VP of Commercial Strategy, Patrick Lamy. The cash position as of June 30, 2025, of $1,086.2 million was believed sufficient to fund the current operating plan into 2028, which includes preparing for a potential commercial launch.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Akero Therapeutics, Inc. gets its science and, eventually, its drug, efruxifermin (EFX), out to the world. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward scientific validation and physician education right now, with commercial distribution being a future, planned channel.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment

The current channel for patient access is through the ongoing Phase 3 SYNCHRONY clinical trial program. This network is designed to support the progression of EFX toward potential marketing authorization.

• SYNCHRONY Histology and SYNCHRONY Real-World studies began enrolling patients in the fourth quarter of 2023.
• SYNCHRONY Outcomes began enrolling patients in the third quarter of 2024.
• The double-blind portion of SYNCHRONY Real-World completed enrollment with 601 patients as of January 13, 2025.
• The Phase 2b SYMMETRY study, which informed the Phase 3 design, enrolled 182 patients.

Scientific and medical journals for data dissemination to physicians

Dissemination of trial results through peer-reviewed publications is a critical channel for establishing scientific credibility with the broader medical community. The 96-week results from the Phase 2b SYMMETRY study were supported by a peer-reviewed publication in the New England Journal of Medicine.

Medical conferences (AASLD, EASL) for direct physician education

Direct engagement with key opinion leaders and practicing physicians happens at major liver disease congresses. Akero Therapeutics utilized these forums extensively in 2025 to present data on EFX.

Akero Therapeutics presented new analyses from the Phase 2b SYMMETRY and HARMONY trials at the 76th Annual AASLD The Liver Meeting® 2025, held in Washington, D.C., from November 7-11, 2025. This included two oral and two poster presentations. Furthermore, new 96-week SYMMETRY findings were presented at the EASL Congress 2025 in Amsterdam, the Netherlands, from May 7-10, 2025.

Here's a look at the 2025 conference channel activity:

Conference Name	Date(s) in 2025	Presentation Type Count	Key Data Presented
AASLD The Liver Meeting® 2025	November 7-11, 2025	2 Oral, 2 Poster	96-week SYMMETRY and HARMONY results
EASL Congress 2025	May 7-10, 2025	Oral and Poster (Count not specified)	New 96-week SYMMETRY findings

Future specialty pharmacy and distribution networks for drug delivery

While EFX is not yet commercially available, the company is preparing its supply chain, evidenced by activities related to manufacturing clinical supplies for potential marketing applications. The preparation for commercial launch will involve establishing relationships within the specialty distribution ecosystem.

For context on the market Akero Therapeutics is preparing to enter, specialty pharmaceuticals represent nearly 55% of the drug market as of 2025, with an estimated 2,000 unique specialty pharmacy locations in the U.S.. Akero Therapeutics is currently manufacturing clinical supplies for Phase 3 and potential marketing applications.

Investor relations website and SEC filings for financial communication

The Investor Relations website serves as the primary digital channel for communicating financial health and corporate progress to stockholders and analysts. The company provided updates through its quarterly filings and participation in investor conferences throughout 2025.

Key financial and communication data points as of late 2025:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025: $1,086.2 million.
• Projected funding sufficiency: Into 2028.
• R&D expenses for the three months ended June 30, 2025: $69.3 million.
• R&D expenses for the three months ended March 31, 2025: $69.6 million.
• Investor conferences attended in 2025 include the Morgan Stanley Global Healthcare Conference on September 8, 2025, and the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference on June 10, 2025.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) needs to satisfy to get efruxifermin (EFX) to market and generate revenue. This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that validates and prescribes the therapy.

Patients with biopsy-confirmed pre-cirrhotic MASH (F2-F3 fibrosis)

This group is targeted by the SYNCHRONY Histology Phase 3 trial, building on the Phase 2b HARMONY study data. The overall US adult population with MASH and clinically significant fibrosis (stage $\geq$F2) was projected to increase to 11.7 million cases by 2050 from 6.7 million in 2020.

Patients with compensated cirrhosis (F4) due to MASH

This is a high-need segment where EFX showed a defining result in the Phase 2b SYMMETRY study. The US adult population with MASH cirrhosis (F4) was projected to increase from 1.147 million in 2020 to 2.192 million by 2050. The 96-week data from SYMMETRY showed 39% of patients on the 50 mg EFX dose achieved $\geq$1 stage improvement in fibrosis with no worsening of MASH, compared to 15% on placebo. This trial is supported by the SYNCHRONY Outcomes Phase 3 study.

Here's a quick look at the patient focus areas for the SYNCHRONY Phase 3 program, which involves approximately N~3,500 patients globally.

Customer Sub-Segment	Fibrosis Stage Target	Key Clinical Trial Support	Observed Efficacy (50mg EFX vs Placebo)
Pre-cirrhotic MASH Patients	F2-F3	HARMONY (Phase 2b), SYNCHRONY Histology (Phase 3)	Corroborated fibrosis improvements via conventional and AI-based pathology analysis
Compensated Cirrhosis Patients	F4	SYMMETRY (Phase 2b), SYNCHRONY Outcomes (Phase 3)	39% vs 15% for $\geq$1 stage fibrosis improvement at 96 weeks

The overall MASH market opportunity is substantial, with estimates suggesting it could reach $16 billion by 2033.

Hepatologists, gastroenterologists, and endocrinologists treating MASH/MASLD

These are the prescribers. Their segment needs compelling data showing meaningful clinical benefit, especially in advanced stages like F4, which was previously managed only by transplant. The data showing statistically significant improvements in clinically significant portal hypertension (CSPH) risk in F4 patients is critical for this group. The company's financial position, with $176.03 million in cash and cash equivalents as of September 30, 2025, allows for the continued execution of the Phase 3 program to generate the necessary data for adoption. Research and development expenses for the three months ended September 30, 2025, were $78.88 million, reflecting the investment needed to deliver this data.

Global regulatory bodies (FDA, EMA) as primary gatekeepers for market access

These bodies require robust safety and efficacy data from the three ongoing Phase 3 SYNCHRONY trials to support marketing applications for both F2-F3 and F4 MASH populations. The company is positioning EFX as a potential first- and best-in-class therapy with disease-modifying activity, especially in advanced-stage MASH. The company's valuation as of November 2025 was $4.32 billion, and a potential transaction mentioned was up to $5.2 billion, indicating market confidence in the regulatory pathway.

• SYNCHRONY Real-World preliminary results expected in the first half of 2026.
• SYNCHRONY Histology readout expected in the first half of 2027.

Akero Therapeutics, Inc. believes its current funding is sufficient to fund its operating plan into 2028.

Finance: finalize the projected peak sales model based on F2-F3 and F4 patient segment sizes by end of Q4 2025.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cash outlays for Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) as they push efruxifermin (EFX) through late-stage development. The cost structure is heavily weighted toward clinical execution right now, which is typical for a clinical-stage biotech.

Dominant Research and Development (R&D) expenses for Phase 3 trials represent the largest single cost driver. For the three-month period ended June 30, 2025, Research and development expenses totaled $69.3 million. This spending reflects the intensity of the ongoing Phase 3 SYNCHRONY Histology, Real-World, and Outcomes studies.

Manufacturing costs for clinical trial materials and commercial scale-up are embedded within the R&D spend. Specifically, the increase in R&D was attributable to the 'manufacture of clinical supplies for Phase 3 and potential marketing applications.' This shows Akero Therapeutics is already spending to secure supply chains ahead of potential approval.

General and Administrative (G&A) overhead, including personnel and public company costs, is the next significant category. For the same period ending June 30, 2025, General and administrative expenses were $11.6 million. These costs cover personnel increases, professional services, and the general overhead associated with operating as a public company.

The total operating expenses for the second quarter of 2025 reached $80.9 million. This is a clear picture of where the cash is going before any potential revenue generation. Honestly, the burn rate is dictated by the Phase 3 timeline.

Here's a quick look at the recent operating expense trend:

Metric (USD Millions)	Q1 2025	Q2 2025
Research & Development (R&D)	69.6	69.3
General & Administrative (G&A)	11.3	11.6
Total Operating Expenses	80.9	80.9

Intellectual property maintenance and licensing fees are necessary costs to protect the efruxifermin asset. While not broken out separately in the latest public filings, these are ongoing, non-discretionary expenses required to maintain the patent estate surrounding EFX.

Pre-commercialization and market access planning costs are also factored into the current operating expenses, primarily within G&A. As Akero Therapeutics moves closer to potential launch, these costs will likely increase, covering activities like:

• Building out commercial infrastructure planning.
• Engaging with payers for market access strategies.
• Developing medical affairs capabilities.

To be fair, the company's cash position as of June 30, 2025, was $1,086.2 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, which they believe funds the current operating plan into 2028. Finance: draft the projected OpEx for Q3 2025 based on current run-rate by next Tuesday.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) as of late 2025. Since this is a clinical-stage biotech, the revenue picture is entirely focused on financing the pipeline, not product sales yet. It's all about the burn rate versus the runway funded by capital markets and investment returns.

Zero current product revenue; the company is clinical-stage

Honestly, this is the expected reality for a company deep in Phase 3 trials. Akero Therapeutics, Inc. is not selling a commercial product right now. For the third quarter of 2025, GAAP Revenue was reported as $0.0. Similarly, for the second quarter of 2025, GAAP Revenue was also $0.0. The focus remains entirely on advancing efruxifermin (EFX) through the SYNCHRONY program to achieve regulatory approval for MASH.

The current revenue streams are purely financial, supporting the high Research and Development expenses, which hit $69.3 million for the three months ended June 30, 2025.

Capital raised through equity offerings

The primary source of operational funding comes from successful equity financing events. The most significant recent infusion was in the first quarter of 2025. Akero Therapeutics, Inc. closed an underwritten public offering on January 30, 2025, securing substantial non-dilutive funding.

Here's the quick math on that January 2025 raise:

Metric	Amount/Price
Total Gross Proceeds	$402.5 million
Common Stock Price	$48.00 per share
Pre-Funded Warrant Price (Effective)	Approximately $47.9999 per warrant

This capital influx was critical for funding the ongoing Phase 3 SYNCHRONY Histology, Real-World, and Outcomes studies.

Interest income from substantial cash and marketable securities

Holding a large cash balance generates a secondary, passive revenue stream through interest income. You want to see this number high, as it means the company has a long runway without needing to tap the markets again soon. Akero Therapeutics, Inc. maintains a significant war chest from prior financing activities.

• Cash, cash equivalents, and short- and long-term marketable securities as of June 30, 2025: $1,086.2 million.
• Cash, cash equivalents, and short- and long-term marketable securities as of March 31, 2025: $1,128.3 million.

Management has stated that this cash position is expected to fund the current operating plan into at least 2028. The interest earned on this balance is a non-operating revenue component.

Future potential milestone payments or royalties from licensing deals (pre-acquisition)

As of late 2025, this remains a contingent, non-realized revenue stream. Akero Therapeutics, Inc. has not announced any specific, realized milestone payments or royalty income streams tied to EFX or other assets from licensing agreements. This category represents potential upside if the company enters into a partnership before a full commercial launch or acquisition.

Future revenue from commercial sales of EFX post-regulatory approval (projected)

The ultimate revenue stream is the commercial sale of efruxifermin (EFX) following regulatory clearance. This is entirely forward-looking and dependent on clinical success. Preliminary topline results from the SYNCHRONY Real-World study are expected in the first half of 2026, with the SYNCHRONY Histology readout targeted for the first half of 2027. Successful outcomes in these Phase 3 trials are the gate to generating product sales revenue.

The company's strategy is built on EFX potentially becoming a first- and best-in-class therapy for MASH, especially given the published data showing reversal of compensated cirrhosis (F4) due to MASH.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.