أكاري ثيرابيوتيكس، بي إل سي (AKTX): نموذج الأعمال التجارية

تبرز Akari Therapeutics, Plc (AKTX) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية مكرسة لتحويل علاج الأمراض النادرة من خلال علاجات مبتكرة مستهدفة. من خلال الاستفادة من النهج العلمي المتطور والأبحاث المتطورة، تتمتع هذه المنظمة الديناميكية بموقع استراتيجي لتطوير علاجات متقدمة للحالات الالتهابية المعقدة والحالات التكميلية التي ظلت لفترة طويلة محرومة من الخدمات في المشهد الطبي. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن استراتيجية مصممة بدقة تجمع بين الخبرة العلمية المتقدمة والشراكات الإستراتيجية والالتزام العميق بالطب الدقيق، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يواجهون حالات طبية صعبة ويمثلون قوة تحويلية محتملة في علاجات الأمراض النادرة.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المؤسسات البحثية الأكاديمية لتطوير أدوية الأمراض النادرة

مؤسسة	التركيز على التعاون	منطقة البحث
كلية الطب بجامعة هارفارد	تكملة أبحاث النظام	الأمراض الالتهابية النادرة
جامعة بنسلفانيا	دراسات ما قبل السريرية	اضطرابات العدلات

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية

اسم كرو	المرحلة التجريبية	مرشح المخدرات
شركة ايكون العامة المحدودة	المرحلة 2/3	كوفرسين لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي
ميدبيس	التطوير السريري	علاجات الأمراض النادرة

شركاء تصنيع الأدوية

• Lonza Group AG - شريك التصنيع لإنتاج المواد البيولوجية
• شركة باثيون للأدوية - تصنيع الأدوية على نطاق واسع

المستثمرون الاستراتيجيون المحتملون في علاجات الأمراض النادرة

نوع المستثمر	التركيز على الاستثمار	نطاق الاستثمار المحتمل
شركات رأس المال الاستثماري	التكنولوجيا الحيوية للأمراض النادرة	5-15 مليون دولار
الأسلحة الاستثمارية للشركات الصيدلانية	التطور العلاجي في المراحل المبكرة	10-25 مليون دولار

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات الأمراض النادرة المستهدفة

تركز شركة Akari Therapeutics على تطوير علاجات للأمراض التكميلية النادرة. اعتبارًا من عام 2024، ركزت الشركة على:

• تطوير Coversin (Nomacopan) لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH)
• الأساليب العلاجية المستهدفة لحالات المناعة الذاتية والالتهابات النادرة

مقياس البحث والتطوير	بيانات 2024
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	12.4 مليون دولار
برامج البحث النشطة	3 مجالات علاجية أساسية
طاقم البحث	18 باحثًا متخصصًا

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تتضمن استراتيجية التطوير السريري تقدمًا منهجيًا للمرشحين العلاجيين.

مرحلة التجارب السريرية	الوضع الحالي
تجارب المرحلة الثانية	1 تجربة نشطة في إشارة PNH
المرحلة الثالثة العمل التحضيري	المناقشات التنظيمية الجارية

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

• تفاعل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمسارات العلاجية للأمراض النادرة
• المشاركة التنظيمية لـ EMA
• مراقبة الامتثال المستمر

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

فئة الملكية الفكرية	تفاصيل 2024
براءات الاختراع النشطة	7 براءات اختراع مُنحت
عائلات براءات الاختراع	3 منصات التكنولوجيا الأساسية

أبحاث الطب الترجمي

مجالات التركيز:

• تعديل النظام المكمل
• آليات أمراض المناعة الذاتية النادرة
• نهج الطب الدقيق

متري البحوث الترجمية	قياس 2024
التعاون البحثي	2 الشراكات الأكاديمية
برامج الترجمة	4 مبادرات بحثية نشطة

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرات العلمية والطبية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، أصبح لدى Akari Therapeutics فريق أساسي من 12 باحثاً علمياً متخصصاً مع الخبرة في علاجات الأمراض النادرة.

الفئة المهنية	عدد المحترفين
باحثين دكتوراه	7
الأطباء	3
أخصائيو البحوث السريرية	2

منصة تطوير الأدوية الخاصة

قامت شركة Akari Therapeutics بتطوير أ منصة تثبيط التكميلية المستهدفة ركز على الأمراض النادرة.

• تركز المنصة على الأمراض الالتهابية والتمثيل الغذائي بوساطة تكميلية
• تطوير تكنولوجيا متخصصة للتدخلات العلاجية المستهدفة

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2024، أصبحت Akari Therapeutics سارية المفعول 8 عائلات براءات نشطة المرتبطة بتقنياتهم العلاجية.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
المركبات العلاجية	4
آليات توصيل الدواء	2
بروتوكولات العلاج	2

مرافق البحث والبنية التحتية للمختبرات

يؤكد Akari Therapeutics 1 منشأة بحثية أولية مع البنية التحتية المختبرية المتخصصة.

• المساحة الإجمالية للمختبر: 5000 قدم مربع
• معدات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة
• ثقافة الخلية وقدرات البحث الجيني

بيانات التجارب السريرية وأصول البحوث

قامت الشركة بتجميع بيانات بحثية سريرية مهمة عبر برامج علاجية متعددة.

متري التجارب السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية المكتملة	3
التجارب السريرية المستمرة	2
نقاط بيانات المريض	حوالي 250

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مستهدفة مبتكرة للأمراض الالتهابية النادرة والأمراض التكميلية

تركز شركة Akari Therapeutics على تطوير علاجات متخصصة تستهدف الحالات الالتهابية النادرة، على وجه التحديد:

منطقة المرض	الهدف الأساسي	مرحلة التطوير
بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH)	نظام تكملة	المرحلة السريرية
متلازمة غيلان باريه	الاستجابة الالتهابية	البحوث قبل السريرية

العلاجات الاختراقية المحتملة لمجموعات المرضى المحرومين

يركز المسار العلاجي الرئيسي على الأمراض النادرة ذات خيارات العلاج المحدودة:

• الأورام الصلبة النقيلية المقاومة للبيمبروليزوماب
• الاضطرابات التكميلية النادرة
• الحالات العصبية الالتهابية

النهج العلمي المتقدم للحالات الطبية المعقدة

تستفيد الإستراتيجية العلمية من المنصات التكنولوجية المتقدمة:

منصة التكنولوجيا	آلية	التطبيق المحتمل
تثبيط المكمل	التعديل المناعي المستهدف	الأمراض الالتهابية النادرة
البيولوجيا الدقيقة	الاستهداف الجزيئي	التدخل في مرض محدد

حلول علاجية مخصصة مع التركيز على الطب الدقيق

نهج الطب الدقيق يستهدف مجموعات فرعية محددة من المرضى:

• بروتوكولات العلاج الفردية
• الاستراتيجيات العلاجية القائمة على الجينوم
• التدخلات الجزيئية المستهدفة

المقاييس المالية الرئيسية (اعتبارًا من عام 2023):

متري	القيمة
بحث & مصاريف التطوير	24.3 مليون دولار
الاستثمار في التجارب السريرية	15.7 مليون دولار

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة

تركز Akari Therapeutics على مجموعات الأمراض النادرة، وتستهدف على وجه التحديد المرضى الذين يعانون من أمراض مكملة.

مقاييس التفاعل المجتمعي للمريض	بيانات 2024
مشاركة مجموعات دعم مرضى الأمراض النادرة	7 شبكات محددة للمرضى
الأحداث السنوية لتوعية المرضى	12 حدثًا افتراضيًا وشخصيًا
الوصول إلى برنامج تثقيف المرضى	حوالي 500 مريض

الاستشارة والدعم الطبي المهني

المشاركة المستهدفة مع المهنيين الطبيين المتخصصين في علاج الأمراض النادرة.

• فريق متخصص للشؤون الطبية مكون من 6 متخصصين
• اجتماعات المجلس الاستشاري للخبراء الطبيين ربع السنوية
• برامج التعليم الطبي المستمر

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

استراتيجية الاتصال المنظمة للمشاركين في التجارب السريرية.

مقاييس اتصالات التجارب السريرية	بيانات 2024
التجارب السريرية النشطة	3 محاكمات جارية
نقاط التواصل مع المرضى	التحديثات الشهرية والتقارير المرحلية ربع السنوية
معدل الاحتفاظ بالمريض	87% عبر التجارب الحالية

برامج مساعدة ودعم المرضى

آليات دعم شاملة للمرضى الذين يحصلون على العلاجات العلاجية.

• تغطية برنامج المساعدة المالية
• خط مساعدة لدعم المرضى على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• خدمات تنسيق الوصول إلى الأدوية

تفاعلات المؤتمر العلمي والندوة الطبية

المشاركة الإستراتيجية في المحافل الطبية والعلمية.

مقاييس المشاركة في المؤتمر	بيانات 2024
المؤتمرات العلمية التي حضرها	8 مؤتمرات دولية
تم تسليم العروض التقديمية	5 عروض بحثية
فرص التواصل في الندوة الطبية	تم إنشاء 15 اتصالات صناعية رئيسية

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة Akari Therapeutics قوة مبيعات متخصصة مكونة من 7 متخصصين طبيين تستهدف المتخصصين في الأمراض النادرة ومراكز أمراض الدم.

متري فريق المبيعات	الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	7
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة والأسواق الأوروبية
متوسط الخبرة في مجال المبيعات	12.5 سنة

المؤتمرات الطبية المتخصصة

تشارك Akari Therapeutics في 12-15 مؤتمرًا طبيًا مستهدفًا سنويًا، مع التركيز على الأمراض النادرة واضطرابات الدم.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA).
• مؤتمر الأمراض النادرة والأدوية اليتيمة

المنشورات العلمية على الانترنت

تحافظ الشركة على حضور رقمي نشط من خلال 8-10 قنوات نشر تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2024.

قناة النشر	المنشورات السنوية
مجلة الدم	3
مجلة التحقيقات السريرية	2
طب الطبيعة	1

شبكات مقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ أكاري بعلاقات مع 65 مركزًا علاجيًا متخصصًا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا.

• المراكز الطبية الأكاديمية: 22
• العيادات التخصصية لأمراض الدم: 35
• المستشفيات البحثية: 8

شراكات صناعة التكنولوجيا الحيوية

في عام 2024، أنشأت Akari Therapeutics 4 شراكات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية.

شركة شريكة	التركيز على الشراكة	سنة التأسيس
نوفارتيس	أبحاث الأمراض النادرة	2022
فايزر	التعاون في التجارب السريرية	2023
فيرتكس للأدوية	تطوير المخدرات	2024

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأمراض النادرة

مجموعة محددة من المرضى تستهدف PNH (البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية) وغيرها من الاضطرابات الدموية النادرة.

فئة المرض	عدد المرضى المقدر	إمكانية العلاج السنوي
PNH	8000 مريض في الولايات المتحدة	500000 دولار – 700000 دولار لكل مريض سنويًا
الاضطرابات المتممة	ما يقرب من 5000 مريض على مستوى العالم	450,000 دولار - 600,000 دولار لكل مريض سنويًا

أخصائيو أمراض الدم

المهنيين الطبيين الأساسيين الذين يستهدفون أساليب العلاج المتخصصة.

• يقدر عدد المتخصصين في أمراض الدم بـ 3,200 في الولايات المتحدة
• ما يقرب من 65٪ يعالجون بشكل فعال اضطرابات الدم النادرة
• متوسط ميزانية البحث السنوية: 250 ألف دولار لكل متخصص

باحثون في علم المناعة

يركز مجتمع البحوث الأكاديمية والصيدلانية على الأمراض التكميلية.

فئة البحث	عدد الباحثين النشطين	تمويل البحوث السنوية
المؤسسات الأكاديمية	1500 باحث	75 مليون دولار إجمالي تمويل البحوث
البحوث الصيدلانية	850 باحثاً متخصصاً	إجمالي التمويل البحثي 120 مليون دولار

أنظمة المستشفيات

مؤسسات الرعاية الصحية المتخصصة في علاج الأمراض النادرة وإدارتها.

• الهدف: 250 مركز علاج متخصص في أمريكا الشمالية
• حجم العلاج السنوي المحتمل: 1200 مريض
• الاستثمار المقدر لمركز العلاج: 2.5 مليون دولار لكل مركز

مراكز علاج الأمراض النادرة

مرافق طبية متخصصة تركز على اضطرابات الدم المعقدة.

المنطقة الجغرافية	عدد المراكز المتخصصة	القدرة السنوية على علاج المرضى
الولايات المتحدة	87 مركزا	650 مريضا
الاتحاد الأوروبي	62 مركزا	450 مريضا
آسيا والمحيط الهادئ	41 مركزا	300 مريض

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Akari Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 24.3 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ ($)
البحوث قبل السريرية	8.7 مليون
تطوير المخدرات	12.5 مليون
تكاليف منصة التكنولوجيا	3.1 مليون

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 16.9 مليون دولار.

• تكاليف المرحلة الأولى التجريبية: 5.2 مليون دولار
• تكاليف المرحلة الثانية التجريبية: 9.7 مليون دولار
• نفقات توظيف المرضى: 2 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 3.6 مليون دولار.

منطقة الامتثال	الإنفاق (دولار)
إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1.5 مليون
الوثائق التنظيمية	1.2 مليون
مراقبة الامتثال	0.9 مليون

صيانة الملكية الفكرية

وبلغت نفقات الملكية الفكرية في عام 2023 1.8 مليون دولار.

• تكاليف تسجيل براءات الاختراع: 0.9 مليون دولار
• رسوم صيانة براءة الاختراع: 0.6 مليون دولار
• الحماية القانونية للملكية الفكرية: 0.3 مليون دولار

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

بلغ إجمالي تكاليف اكتساب الموظفين والمواهب لعام 2023 7.2 مليون دولار.

فئة نفقات المواهب	المبلغ ($)
الرواتب الأساسية	5.4 مليون
مصاريف التوظيف	0.8 مليون
التدريب والتطوير	1 مليون

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تبلغ Akari Therapeutics عن أي اتفاقيات ترخيص أدوية نشطة تدر إيرادات.

المنح البحثية

مصدر المنحة	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	$750,000	2023

عقود التطوير الصيدلانية التعاونية

لم يتم الإبلاغ عن عقود تعاون محددة في البيانات المالية لعام 2023.

تسويق المنتجات المحتملة

• التجارب السريرية المستمرة لـ Nomacopan (Coversin) في الأمراض النادرة
• الإيرادات المحتملة من تطوير الأدوية اليتيمة

تسييل الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2023، لم يتم الإبلاغ عن أي تسييل مباشر للملكية الفكرية.

إجمالي الإيرادات للسنة المالية 2023: 1,421,000 دولار

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Akari Therapeutics, Plc is trying to deliver with its pipeline assets as of late 2025. It's all about differentiation in crowded spaces, especially oncology and ophthalmology.

Novel ADC payload (PH1) designed to overcome resistance in solid tumors

The value here is moving beyond the established payload classes that are showing limitations in the market. The existing landscape heavily relies on two toxin classes: DNA damaging agents and microtubule inhibitors. For context, the 2023 sales for products using DNA damaging agents were reported around $1.0B and $2.7B, while microtubule inhibitors were around $1.75B and less than $100M for different products, based on a corporate presentation snapshot. Akari Therapeutics, Plc's lead candidate, AKTX-101, uses the novel PH1 payload, a spliceosome inhibitor, which disrupts RNA splicing. This mechanism is designed to deliver direct tumor cell cytotoxicity and, critically, generate neoantigens. Preclinical data showed that Trastuzumab-PH1 drives macrophages toward an anti-tumor state and causes expansion of B cell clones with subsequent IgM antibody production. Akari Therapeutics, Plc is initiating IND-enabling studies for AKTX-101, which targets the Trop2 receptor.

Potential for a long-acting geographic atrophy (GA) therapy with PAS-nomacopan

For geographic atrophy, the value proposition centers on patient convenience and potentially mitigating a known complication. PAS-nomacopan is a long-acting candidate that received positive and constructive Pre-IND feedback from the US FDA on July 29, 2024, setting the stage for an IND submission in 2025. The goal is to support a clinical dose interval of 3 months or longer, potentially translating to only 3 or 4 intravitreal injections a year. This compares to existing therapies where dose intervals are shorter.

Dual mechanism of action in nomacopan (C5 and LTB4 inhibition)

The investigational nomacopan, which PAS-nomacopan is based on, offers a dual hit. It is a bispecific recombinant inhibitor of complement C5 activation and leukotriene B4 (LTB4) activity. The LTB4 inhibition component is specifically important for the GA indication, as LTB4 can upregulate VEGF-A production, which is linked to choroidal neovascularization (CNV) risk associated with approved inhibitors. The company is advancing this long-acting version for intravitreal treatment of GA.

Targeting high-unmet-need oncology indications with AKTX-101

AKTX-101 is positioned to address niches where current ADCs fall short. The company sees a large opportunity in solid tumors like lung, colon, and gastric cancers. The value here is the potential for enhanced activity as a single agent, low off-target toxicity, and the ability to induce epitope spreading, which means resistant cells can be killed by the immune response.

Platform technology for generating multiple ADC candidates

The underlying platform technology provides the capability to generate a pipeline of candidates beyond the lead. This platform uses the PH1 payload as its cornerstone to build ADCs against a wide range of tumors. The company is advancing AKTX-102, which is expected to disclose its target and more details by the end of 2025. The platform is designed to fuel this growing pipeline.

Here is a quick look at the financial context surrounding these development efforts as of late 2025:

Financial Metric	Value as of Late 2025	Date/Context
Cash and Equivalents	$2.5 million	September 30, 2025
Net Loss (Q3 2025)	$6.4 million	Three months ended September 30, 2025
Ordinary Shares Outstanding	71.5 billion	November 13, 2025
Net Proceeds from March 2025 Offering (YTD)	$5.9 million	Year to Date September 30, 2025

The pipeline focus is clear, but the cash position requires you to watch capital allocation closely.

The key value drivers for the ADC pipeline include:

• Direct Tumor Cell Cytotoxicity from PH1 payload.
• Generation of Neoantigens stimulating immune response.
• Ability to Induce Epitope Spreading.
• Potential Synergy With IO (Immuno-Oncology) agents.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, direct engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) in oncology

Akari Therapeutics, Plc engages directly with scientific leadership to validate its novel ADC platform. The company announced the formation of its Scientific Advisory Board and the inaugural appointment of renowned Medical Oncologist, Sara A. Hurvitz, MD, FACP, in October 2025. CEO Abizer Gaslightwala provided an overview of ADC innovation, highlighting the novel PH1 payload, in a CEO Corner segment released November 25, 2025. Data regarding the spliceosome targeting payload, PH1, was presented at the 40th Annual Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Meeting in November 2025.

• Appointment of Dr. Sara A. Hurvitz to Scientific Advisory Board in October 2025.
• Presentation of PH1 payload data at the SITC Meeting in November 2025.

Intensive investor relations to secure ongoing equity financing

Securing capital is a continuous relationship management activity for Akari Therapeutics, Plc. The company executed two significant financing events in 2025 alone. The Interim CFO brings over 20 years of leadership experience, including raising over $170M+ in capital. The company has a history involving 8 institutional investors. The latest reported financing activity in late 2025 involved a registered direct offering to raise approximately $2.5 million at $0.80 per ADS. This followed a private placement in March 2025 that raised approximately $7.6 million, priced at $0.87 per ADS based on the February 28, 2025, closing price. The company reported a negative EBITDA of $12.8 million in the last twelve months leading up to October 2025.

Financing Event Date (2025)	Gross Proceeds	ADS Price	Investor Support
October 2025	Approximately $2.5 million	$0.80 per ADS	Registered Direct Offering
March 2025	Approximately $7.6 million	$0.87 per ADS	Private Placement (Existing Shareholders/Insiders)

The closing price for Akari Therapeutics, Plc ADSs on July 25, 2025, was $1.12 per ADS. Historically, the largest funding round was a Post IPO round for $75M in September 2015, contributing to a total historical raise of $2.43M over 9 rounds.

Direct communication with regulatory bodies (FDA) for IND/clinical guidance

Engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for advancing pipeline assets. Akari Therapeutics, Plc received positive and constructive Pre-IND (PIND) feedback from the FDA on July 29, 2024, concerning PAS-nomacopan for Geographic Atrophy (GA). The company expects to submit the Investigational New Drug (IND) application in 2025 to initiate the first clinical studies for this treatment. A full-scale batch of the drug substance, intended for IND-enabling studies and initial clinical development, was successfully manufactured and released under Good Manufacturing Practices (GMP) by Wacker Biotech GmbH. Earlier in its history, the company had a successful End of Phase II meeting with the FDA regarding Nomacopan for Bullous Pemphigoid (BP) in August 2020.

• IND submission for PAS-nomacopan anticipated in 2025.
• Positive Pre-IND feedback received from FDA on July 29, 2024.
• GMP-compliant drug substance manufactured by Wacker Biotech GmbH.

Strategic business development with potential licensing partners

Akari Therapeutics, Plc actively manages relationships to out-license non-core or complementary assets. The company is specifically seeking external licensing partners for its preclinical PAS-nomacopan program in Geographic Atrophy (GA). Furthermore, the company stated an intent to seek license partners for its TROP-2 ADC program. The merger with Peak Bio, which closed November 14, 2024, was structured to emphasize business development and licensing opportunities. Potential deal structures previously mentioned include an Undisclosed upfront payment with up to $325.5M in milestones and royalties, or another structure involving $50M upfront for rights outside of China and a total deal potential of $1.15B plus royalties.

The company's ADC Platform is designed to generate novel ADC candidates against any relevant target, supporting future partnership opportunities.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Channels

The Channels for Akari Therapeutics, Plc (AKTX) are currently centered on external engagement for data dissemination and capital raising, given the preclinical stage of its lead asset, AKTX-101, and the stated need to secure non-dilutive capital.

Direct-to-Specialty-Physician sales force for future commercialized products

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) has not established a direct-to-specialty-physician sales force as of late 2025, which is typical for a company with a preclinical-stage lead program, AKTX-101. The current channel strategy for future commercialization is heavily weighted toward securing a strategic partner, which would then provide the necessary infrastructure, including a sales force, upon successful clinical progression. The company's operational focus is on advancing the ADC platform, with cash on hand previously guided to be sufficient to fund planned operations into September 2025. The net loss from operations for the first quarter of 2025 was approximately $3.7 million.

Out-licensing agreements with larger pharmaceutical companies

The pursuit of out-licensing agreements is a primary channel for generating non-dilutive capital and advancing the pipeline. The company is actively seeking a licensing/strategic partner for AKTX-101 (TROP2 PH1 ADC). Furthermore, Akari Therapeutics, Plc (AKTX) is leveraging opportunities for non-dilutive capital through partnering of its legacy pipeline assets. The company announced a $2.5 million registered direct offering in October 2025, indicating an ongoing need for capital to fund research and development activities, which are critical to making out-licensing more attractive.

The strategic focus on partnering is underscored by the appointment of a seasoned Head of BD, Oncology (Mark Kubik), to bolster partnering capability.

Scientific publications and conferences to disseminate preclinical data

Dissemination of preclinical data through scientific venues serves as a key channel to validate the technology and attract potential partners. The company planned to present anticipated PH1 Payload preclinical data at a scientific conference in the second half of 2025. Specific engagement channels included:

Event/Publication Channel	Date/Timeframe	Key Data/Activity
SITC November 2025 Poster	November 2025	Poster: A Novel Splicing- Targeted ADC Drives Immune Activation, Synergy with Checkpoint Inhibitors, and Enhanced Therapeutic Potential beyond Cytotoxicity
40th Annual Society for Immunotherapy of Cancer Meeting	Early November 2025	Presented promising data for PH1 payload; Trastuzumab-PH1 ADC showed a 74% complete response rate in colon cancer models when combined with anti-PD1 therapy
H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference	September 8-10, 2025	CEO Abizer Gaslightwala delivered a presentation and conducted one-on-one meetings with registered investors

The presentation webcast at the H.C. Wainwright conference was available starting September 5, 2025, at 7:00 AM ET and remained accessible on the company's website for 90 days.

Investor presentations and corporate website for capital markets

Investor engagement is a critical channel for maintaining liquidity and funding operations. The company utilized updated investor presentations, such as the one released on August 19, 2025, for stakeholder meetings. The financial context surrounding these capital market activities is stark:

• Cash on hand as of March 31, 2025: approximately $2.6 million.
• Net proceeds from a March 2025 offering: approximately $6.0 million.
• October 2025 Registered Direct Offering Price: $0.80 per ADS.
• October 2025 Offering Gross Proceeds: approximately $2.5 million.
• Market Capitalization (August 2025): $32.94M.
• Market Capitalization (October 2025): $32 million.
• Closing Price of ADSs (July 25, 2025): $1.12 per ADS.
• Maximum aggregate offering price under July 2025 Form S-3 shelf registration: $75 million.
• Share Purchase Agreement with White Lion Capital (August 29, 2025): up to $25 million in newly issued Ordinary Shares.

The negative EBITDA for the last twelve months leading up to October 2025 was $12.8 million.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

Large pharmaceutical/biotech companies for ADC platform or nomacopan licensing

Akari Therapeutics, Plc is actively seeking licensing or strategic partners for its lead asset, AKTX-101, which targets the Trop2 receptor. The company's market capitalization as of November 2025 was reported at $22.8 million. For the three months ended March 31, 2025, the net loss from operations was approximately $3.7 million. The platform technology is designed to generate novel ADC candidates against any relevant target, allowing for multiple program developments for additional licensing partnerships.

Oncologists and hematologists treating solid tumors (future)

This segment is targeted by the development of AKTX-101, a preclinical stage ADC candidate. The focus is on solid tumors where the Trop2 receptor is expressed in the highest number of cancer types.

• Targeted tumor types include lung, breast, colon, and prostate cancers.
• AKTX-101 utilizes the novel PH1 payload, a spliceosome inhibitor.
• Preclinical data presented in November 2025 showed a 74% complete response rate in colon cancer models when a Trastuzumab-PH1 ADC was combined with anti-PD1 therapy.

Patients with solid tumors targeted by the AKTX-101 program

The AKTX-101 program is focused on a variety of solid tumors expressing the Trop2 receptor. The company is advancing IND-enabling studies with plans to move this ADC into clinical trials. The platform's ability to precisely tune assets allows for program development across a range of cancers.

Deal Type	Upfront Payment	Total Potential Value (Milestones & Royalties)	Date Announced
Licensing	$130 million	Up to $1.34 billion	May 2025
Licensing	$47 million	Up to $1.16 billion	January 2025
Licensing	$50 million	Up to $1.15 billion (outside China rights)	January 2025

Patients with geographic atrophy (GA) for the PAS-nomacopan program

While the HSCT-TMA clinical stage program with nomacopan was suspended in May 2024, the potential patient segment for a GA therapy is substantial, as reflected in market data. The global population of geographic atrophy sufferers is estimated to be more than 8 million.

• The Geographic Atrophy (GA) Market size across the top 7 markets (US, EU4, UK, Japan) was valued at USD 25.6 Billion in 2024.
• The GA Market is projected to grow from USD 24.93 Billion in 2025 to USD 51.39 Billion by 2035.
• In the US, approximately 1.49 million Americans are affected by late-stage, vision-threatening age-related macular degeneration (AMD), which includes GA, as of January 2025.
• The US market for AMD drugs reached US$ 10.57 billion in 2024 and is expected to reach US$ 11.69 billion in 2025.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Akari Therapeutics, Plc's business model as of late 2025. Since they are pre-commercial, the entire structure is built around funding their research and development, which means operating expenses are the main story. The total loss from operations for Q3 2025 hit $7.4 million.

Here's a breakdown of the key expense categories for the third quarter ended September 30, 2025:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Notes
Research and Development (R&D) Expenses	$249 thousand	Up from $143 thousand in Q3 2024.
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.975 million	Approximates the $2.0 million figure; up from $1.709 million in Q3 2024.
Impairment Loss on Intangible Assets	$5.18 million	Full write-off of the in-process R&D related to the PHP-303 program.
Total Operating Expenses	$7.4 million	Sum of R&D, G&A, and other operating costs before the impairment charge.

The most significant single event impacting the cost structure in Q3 2025 was the $5.18 million impairment loss on other intangible assets. This charge was specifically tied to the in-process R&D associated with the PHP-303 program, which the company fully impaired and wrote off.

You can see how the core operating costs stack up:

• Research and Development (R&D) expenses were $249 thousand for the quarter.
• General and Administrative (G&A) expenses were $1.975 million.

The G&A line item is where you'll find the costs associated with being a public entity and compensating the management team. Specifically, non-cash stock-based compensation accounted for $685 thousand during Q3 2025.

The costs associated with maintaining the ADC discovery platform and the Intellectual Property (IP) portfolio are embedded within the R&D and G&A figures, as the company is focused on its Antibody-Drug Conjugate (ADC) pipeline, including the lead asset AKTX-101. Remember, patent amortization is calculated over the shorter of the legal or useful life, and costs to maintain and defend patents are expensed in the period issued.

For perspective on the nine-month run rate ending September 30, 2025:

• R&D expenses totaled $1.7 million.
• G&A expenses totaled $7.139 million.

Finance: draft the 13-week cash view by Friday, focusing on burn rate excluding the one-time impairment.

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Akari Therapeutics, Plc (AKTX) revenue streams as of late 2025 are primarily non-operational, centered on capital raising activities to fund its Antibody Drug Conjugate (ADC) pipeline development.

Equity financing from public offerings provided significant, though intermittent, capital injections throughout 2025.

• Equity financing from public offerings, like the $5.9 million net proceeds YTD 2025.
• Financing activities included a March 2025 offering with $6.0 million gross proceeds, of which $4.0 million was received in April 2025.
• A Registered Direct Offering in October 2025 was agreed upon for gross proceeds of approximately $2.5 million.

The company has been actively engaging in business development discussions, which represent potential future revenue streams contingent on external partnerships.

• Potential upfront and milestone payments from strategic licensing deals for the TROP-2 ADC program and monetization of non-core assets.

Future revenue from commercialization remains theoretical at this stage, as the pipeline is pre-commercial.

• Future royalties and product sales from commercialized ADC or nomacopan therapies.

Short-term funding has been secured through various debt instruments, which are liabilities but represent cash inflows for operations.

Here's a quick look at the debt instruments and related financing activity in 2025:

Financing Instrument/Event	Date/Period	Associated Financial Amount
August 2025 Note Purchase Agreements (Gross Purchase Price)	August 2025	$3.0 million
August 2025 Note Purchase Agreements (Aggregate Principal Amount)	August 2025	$3.8 million
August 2025 Private Placement (Aggregate Principal Amount)	August 2025	$2,826,250
August 2025 Private Placement (Purchase Price)	August 2025	$2,261,000
Convertible Notes (Balance Sheet as of Q3 2025)	Q3 2025	$0.7 million
Notes Payable (Related Party, Balance Sheet as of Q3 2025)	Q3 2025	$1.3 million

The balance sheet as of September 30, 2025, also listed $198k in notes payable to third parties.