Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) في طليعة الابتكارات الصيدلانية، حيث أحدثت ثورة في توصيل الأدوية من خلال تقنية PharmFilm الرائدة. ومن خلال تحويل العلاجات الطبية المعقدة إلى حلول مبسطة وصديقة للمريض، تعيد الشركة تعريف كيفية تطوير الأدوية المتخصصة وإدارتها وتجربتها. يستفيد نموذج أعمالهم الفريد من الأبحاث المتطورة والشراكات الإستراتيجية والمنصات التكنولوجية المتقدمة لتلبية الاحتياجات العلاجية الصعبة عبر تخصصات طبية متعددة، مما يعد بعصر جديد من التدخلات الصيدلانية الأكثر فعالية ويمكن الوصول إليها.

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من عام 2024، تتعاون Aquestive Therapeutics مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	تفاصيل الشراكة
جامعة جونز هوبكنز	تطوير أدوية الجهاز العصبي المركزي	البحوث العلاجية العصبية
جامعة بنسلفانيا	تقنيات توصيل الأدوية	آليات توصيل الدواء على أساس الفيلم

منظمات التصنيع التعاقدية

تشمل شراكات التصنيع الرئيسية لشركة Aquestive ما يلي:

كبير مسؤولي التسويق	القدرة التصنيعية	حجم الإنتاج السنوي
باثيون للصناعات الدوائية	250,000 وحدة / شهر	3 مليون وحدة دوائية سنوياً
مجموعة لونزا	180.000 وحدة / شهر	2.16 مليون وحدة دوائية سنوياً

شبكات توزيع الأدوية

• شركة أميريسورس بيرجن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

شركاء تكنولوجيا الرعاية الصحية

شريك التكنولوجيا	التركيز على التكنولوجيا	نطاق الشراكة
آي بي إم واتسون الصحة	اكتشاف المخدرات بالذكاء الاصطناعي	خوارزميات تطوير الأدوية للتعلم الآلي
سيلز فورس للرعاية الصحية	منصة إدارة علاقات العملاء	أنظمة مشاركة مقدمي الرعاية الصحية

المراكز الطبية الأكاديمية

• مايو كلينيك
• مستشفى ماساتشوستس العام
• مركز ستانفورد الطبي

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير الأدوية الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت Aquestive Therapeutics على تطوير منتجات صيدلانية متخصصة باستثمار في البحث والتطوير بقيمة 22.4 مليون دولار. يشمل خط تطوير الأدوية الخاص بالشركة ما يلي:

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
أكست-108	الصرع	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
أكست-305	اضطرابات الجهاز العصبي المركزي	التنمية قبل السريرية

الابتكار التكنولوجي الخاص بتوصيل الأدوية

يتضمن التركيز التكنولوجي الرئيسي لشركة Aquestive تقنيات الأفلام الشفهية ذات 7 براءات اختراع للتكنولوجيا النشطة اعتبارًا من عام 2024.

• منصة تكنولوجيا PharmFilm®
• أنظمة توصيل الدواء تحت اللسان
• تقنيات الأفلام الفموية سريعة التفكك

الامتثال التنظيمي والتجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية في عام 2023 15.6 مليون دولار، مع مشاركة إدارة الغذاء والدواء المستمرة للحصول على الموافقات على المنتجات.

النشاط التنظيمي	عدد المحاكمات الجارية	التقديمات التنظيمية
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	3 التجارب النشطة	2 تطبيقات المخدرات الجديدة

تسويق المنتجات الصيدلانية المتخصصة

حققت جهود تسويق المنتجات في عام 2023 إجمالي إيرادات بقيمة 48.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على:

• أدوية الجهاز العصبي المركزي المتخصصة
• علاجات الأمراض النادرة
• أدوية الاضطرابات العصبية

بحث وتطوير تقنيات الأفلام عن طريق الفم

بلغ الاستثمار في البحث والتطوير في تقنيات الأفلام الشفهية 12.7 مليون دولار في عام 2023، مع التركيز على:

• آليات توصيل الدواء الجديدة
• تحسين تقنيات امتثال المريض
• تقنيات صياغة المستحضرات الصيدلانية المتقدمة

معلمة التكنولوجيا	المواصفات	مقياس الأداء
وقت الذوبان	< 5 ثواني	كفاءة توصيل الدواء بنسبة 98%
سمك الفيلم	50-100 ميكرون	التصنيع الدقيق

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة توصيل الأدوية الخاصة بشركة PharmFilm

تمثل تقنية PharmFilm من Aquestive Therapeutics أ منصة فريدة من نوعها لتوصيل الأدوية عن طريق الفم. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع المتعلقة بهذه التكنولوجيا.

مقاييس تقنية PharmFilm	البيانات الكمية
عدد براءات الاختراع النشطة	12 براءة اختراع مسجلة
الاستثمار في البحث والتطوير في المنصة	8.3 مليون دولار في عام 2023

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

• 12 براءة اختراع مسجلة تغطي تقنية PharmFilm
• 5 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• وتقدر قيمة الملكية الفكرية بـ 45.2 مليون دولار

فريق البحث العلمي والتطوير

تكوين فريق البحث والتطوير	رقم
إجمالي موظفي البحث والتطوير	42 موظفا
الباحثين على مستوى الدكتوراه	18 باحثًا
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	22.7 مليون دولار في عام 2023

قدرات التصنيع المتقدمة

تدير Aquestive مرافق تصنيع متخصصة.

• 1 منشأة التصنيع الأولية
• قدرات الإنتاج المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء
• الطاقة الإنتاجية السنوية: 50 مليون وحدة فيلم

الخبرة الصيدلانية الاستراتيجية

مقاييس الخبرة الاستراتيجية	التفاصيل
سنوات في التطوير الصيدلاني	15 سنة
مجالات التركيز العلاجية	الجهاز العصبي المركزي، طب الأعصاب، الأورام
الشراكات الاستراتيجية	3 تعاونات صيدلانية نشطة

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تكنولوجيا مبتكرة لتوصيل الدواء عن طريق الفم

تتخصص شركة Aquestive Therapeutics في تقنية PharmFilm®، التي تتيح توصيل الدواء من خلال طبقة رقيقة عن طريق الفم سريعة الذوبان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة 7 منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء باستخدام هذه التكنولوجيا الخاصة.

مقياس التكنولوجيا	الوضع الحالي
محفظة براءات الاختراع	32 براءة اختراع صادرة
الاستثمار في البحث والتطوير (2023)	33.4 مليون دولار
منصة توصيل الأدوية الفريدة	تقنية PharmFilm®

تعزيز امتصاص المريض للأدوية

تُظهر تقنية PharmFilm® خصائص امتصاص فائقة مقارنة بالأدوية التقليدية التي يتم تناولها عن طريق الفم.

• تحسين التوافر البيولوجي: معدلات امتصاص أعلى بنسبة تصل إلى 15-20%
• الذوبان السريع للدواء: عادةً خلال 5-10 ثوانٍ
• التحكم الدقيق في الجرعة: آلية توصيل الدواء المتسقة

طرق إدارة الدواء المبسطة

توفر منصة توصيل الأدوية الخاصة بـ Aquestive مزايا كبيرة في إدارة الأدوية، خاصة للمرضى الذين يعانون من صعوبات في البلع.

فائدة الإدارة	الميزة الكمية
امتثال المريض	تحسن يقدر بـ 35-40%
دقة الجرعة	±2% هامش الخطأ
طريقة التسليم البديلة	لا حاجة للمياه للاستهلاك

خيارات علاجية محسنة للحالات الطبية المعقدة

يركز Aquestive على تطوير علاجات للأمراض العصبية والنفسية والنادرة.

• محفظة علاج الصرع: 2 دواء متخصص
• إدارة الصداع النصفي: 1 علاج قائم على الأفلام معتمد من إدارة الغذاء والدواء
• تدخلات الأمراض النادرة: خط أنابيب سريري مستمر

إمكانية الاستجابة العلاجية بشكل أسرع

تتيح تقنية PharmFilm® امتصاص الدواء بسرعة وبدء مفعوله.

متري الاستجابة العلاجية	مؤشر الأداء
بداية العمل	أسرع بنسبة 30-50% مقارنة بالأجهزة اللوحية التقليدية
ذروة تركيز البلازما	تم الوصول إليه بشكل أسرع بـ 15-25 دقيقة
الفعالية السريرية	مقارنة بالتركيبات الفموية القياسية

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المهنية الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت Aquestive Therapeutics على التواصل المباشر مع ما يقرب من 3500 متخصص في الرعاية الصحية في تخصصات الأعصاب والطب النفسي والأورام.

نوع المشاركة	عدد المحترفين	تردد التفاعل
مندوبي المبيعات المباشرة	87	ربع سنوية
اتصالات العلوم الطبية	22	شهريا

برامج الدعم والتعليم السريري

استثمرت Aquestive مبلغ 2.3 مليون دولار في مبادرات التعليم السريري في عام 2023.

• برامج التعليم الطبي المستمر (CME): 47 فعالية
• وحدات التدريب عبر الإنترنت: 12 منصة رقمية
• دعم الأبحاث السريرية: تم تخصيص 1.1 مليون دولار

منصات الاتصالات الرقمية

أظهرت مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023 ما يلي:

منصة	المستخدمون النشطون	معدل التفاعل
البوابة المهنية	2,876	68%
تطبيق الهاتف المحمول للمريض	5,412	52%

خدمات دعم المرضى الشخصية

ميزانية برنامج دعم المرضى: 3.7 مليون دولار في عام 2023.

• خط مساعدة مخصص للمرضى: خدمة 24/7
• إدارة الأدوية الفردية: تم تسجيل 3200 مريض
• المساعدة في الملاحة التأمينية: تغطي 92% من المرضى

التطوير المستمر للمنتجات الصيدلانية

الاستثمار في البحث والتطوير في تطوير المنتجات التي تركز على العملاء: 22.4 مليون دولار في عام 2023.

فئة المنتج	مرحلة التطوير	تأثير السوق المتوقع
علاجات الأعصاب	المرحلة الثالثة	إمكانات عالية
الرعاية الداعمة للأورام	المرحلة الثانية	إمكانات متوسطة

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف مقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ Aquestive Therapeutics بفريق مبيعات متخصص يضم 35 ممثلًا محترفًا يركزون على التسويق الصيدلاني المباشر لمقدمي الرعاية الصحية.

مقياس قناة المبيعات	بيانات 2023
عدد مندوبي المبيعات	35
التخصصات الصحية المستهدفة	طب الأعصاب والطب النفسي والأورام
متوسط مدة مكالمة المبيعات	22 دقيقة

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم Aquestive قنوات توزيع دوائية وطنية متعددة لضمان توفر المنتج.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

تشمل منصات المشاركة الرقمية المواقع الطبية المتخصصة وشبكات الوصفات الإلكترونية.

منصة رقمية	الزوار الفريدون شهريا
موقع الشركة	47,500
البوابات الطبية المهنية	82,300

عروض المؤتمر الطبي

وفي عام 2023، شاركت Aquestive في 12 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا عبر تخصصات طب الأعصاب والطب النفسي.

التسويق الرقمي وقنوات الاتصال المهنية

بلغت ميزانية التسويق الرقمي لعام 2023 2.4 مليون دولار أمريكي، واستهدفت المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال القنوات الرقمية المتخصصة.

قناة التسويق الرقمي	معدل المشاركة
شبكة لينكد إن المهنية	4.2%
حملات البريد الإلكتروني الطبية المستهدفة	3.7%
المشاركة في الندوات عبر الإنترنت	2.9%

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف شركة Aquestive Therapeutics أطباء الأعصاب المتخصصين في علاج الصرع باستخدام Libervant Buccal Film، وهو دواء نوبات صرع مبتكر.

شريحة العملاء	حجم السوق	حجم الوصفة الطبية المحتملة
أطباء الأعصاب	52,600 طبيب أعصاب ممارس في الولايات المتحدة	يقدر بنحو 3.4 مليون مريض بالصرع

الأطباء النفسيين

يركز Aquestive على الأطباء النفسيين الذين يديرون حالات الصحة العقلية المعقدة من خلال تركيبات صيدلانية متخصصة.

• الهدف الأساسي: الأطباء النفسيين الذين يعالجون الفصام
• التركيز الثانوي: متخصصو الصحة العقلية الذين يتعاملون مع اضطرابات القلق

الحالة النفسية	السكان المرضى	إمكانية العلاج
الفصام	3.2 مليون مريض أمريكي	الوصول المحتمل إلى السوق: 1.2 مليار دولار

أخصائيو الأورام

تقوم Aquestive بتطوير تدخلات صيدلانية متخصصة لمتخصصي الأورام الذين يتعاملون مع تحديات علاج السرطان المعقدة.

قسم الأورام	الوصول إلى السوق	العلاجات المتخصصة
أخصائيو الأورام	15,200 طبيب أورام ممارس	تطوير الحلول الصيدلانية المستهدفة

متخصصون في علاج الإدمان

يستهدف Aquestive المتخصصين في علاج الإدمان بحلول صيدلانية مبتكرة لاضطرابات تعاطي المخدرات.

• التركيز على العلاج بمساعدة الأدوية (MAT)
• معالجة إدارة إدمان المواد الأفيونية

قسم علاج الإدمان	إمكانات السوق	فرص العلاج
متخصصون في علاج الإدمان	21.000 متخصص معتمد في الإدمان	تقدر قيمة سوق علاج الإدمان بـ 35.6 مليار دولار

المرضى الذين يحتاجون إلى تدخلات دوائية متخصصة

تقوم Aquestive بتطوير حلول صيدلانية خاصة بالمريض عبر مجالات علاجية متعددة.

شريحة المرضى	الاحتياجات الطبية غير الملباة	ابتكار العلاج
الحالات الطبية المعقدة	المرضى الذين يعانون من صعوبة إدارة الدواء	تقنيات توصيل الأدوية الخاصة

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

اعتبارًا من السنة المالية 2022، أعلنت شركة Aquestive Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 32.1 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	32.1 مليون دولار
2021	37.8 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت استثمارات التجارب السريرية لشركة Aquestive في عام 2022 حوالي 15.7 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على المجالات العلاجية الرئيسية.

• التجارب السريرية لطب الأعصاب: 6.2 مليون دولار
• التجارب السريرية للأورام: 5.5 مليون دولار
• تجارب اضطرابات الجهاز العصبي المركزي: 4 ملايين دولار

البنية التحتية للتصنيع

بلغت تكاليف تصنيع Aquestive في عام 2022 22.4 مليون دولار، وتغطي مرافق الإنتاج وصيانة المعدات.

فئة تكلفة التصنيع	المبلغ
صيانة المرافق	8.6 مليون دولار
استهلاك المعدات	7.2 مليون دولار
مواد الإنتاج	6.6 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لـ Aquestive في عام 2022 5.3 مليون دولار.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 2.1 مليون دولار
• ضمان الجودة: 1.8 مليون دولار
• الوثائق التنظيمية: 1.4 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت نفقات المبيعات والتسويق لشركة Aquestive في عام 2022 28.6 مليون دولار.

قناة التسويق	الإنفاق
التسويق الرقمي	9.4 مليون دولار
تعويضات فريق المبيعات	12.2 مليون دولار
تسويق المؤتمرات والفعاليات	7 ملايين دولار

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أعلنت شركة Aquestive Therapeutics عن إجمالي إيرادات صافية للمنتج قدرها 10.4 مليون دولار أمريكي. تشمل المنتجات الصيدلانية الأساسية للشركة ما يلي:

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)
ليبرفانت (دواء للصرع)	4.2 مليون دولار
سيمبازان	3.7 مليون دولار
منتجات صيدلانية أخرى	2.5 مليون دولار

ترخيص تقنيات توصيل الأدوية

تحقق Aquestive إيرادات من خلال ترخيص منصات توصيل الأدوية الخاصة بها:

• ترخيص تكنولوجيا PharmFilm®
• ترخيص نظام توصيل الأفلام تحت اللسان

فئة ترخيص التكنولوجيا	الإيرادات السنوية المقدرة
رسوم ترخيص PharmFilm®	1.8 مليون دولار
ترخيص الفيلم تحت اللسان	1.2 مليون دولار

مدفوعات حقوق الملكية من شراكات التكنولوجيا

بلغ إجمالي عائدات الشراكة التكنولوجية لعام 2023 حوالي 2.5 مليون دولار أمريكي، مستمدة من:

• اتفاقيات الشراكة الصيدلانية
• التعاون في مجال تكنولوجيا توصيل الأدوية

خدمات البحث والتطوير التعاقدية

بلغت إيرادات عقود البحث والتطوير لعام 2023 3.1 مليون دولار، بما في ذلك:

نوع خدمة البحث والتطوير	مساهمة الإيرادات
البحوث الصيدلانية الخارجية	1.9 مليون دولار
عقود تطوير التكنولوجيا	1.2 مليون دولار

المدفوعات الهامة من الاتفاقيات التعاونية

بلغت المدفوعات الرئيسية في عام 2023 مبلغ 4.6 مليون دولار، مقسمة على النحو التالي:

نوع الاتفاقية التعاونية	مبلغ الدفع المهم
معالم التطور الصيدلاني	3.2 مليون دولار
معالم نقل التكنولوجيا	1.4 مليون دولار

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a patient or provider would choose an Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) product over what's currently available. The value here is centered on innovation in drug delivery, moving away from needles or inconvenient devices.

Anaphylm: First potential oral, needle-free, non-invasive epinephrine treatment.

The primary value proposition for Anaphylm is offering the first and only oral medication for the rescue treatment of severe allergic reactions, including anaphylaxis, if the United States Food and Drug Administration (FDA) approves the New Drug Application (NDA). The company is actively preparing for a planned U.S. launch in the first quarter of 2026, contingent on FDA approval, with a PDUFA goal date set for January 31, 2026. Aquestive Therapeutics, Inc. has reinforced the long-term commercial potential by extending patent protection for Anaphylm into 2037.

The market research supporting this value is quite compelling:

• 80% of patients and caregivers prefer a non-injection dosing method.
• 95% of patients and caregivers expressed interest in a film-dosing option.
• 95% of healthcare providers see a film-dosing option as filling an unmet need.
• 85% of healthcare providers indicated they would prescribe a film-dosing option.

The estimated peak sales potential for Anaphylm is cited around $300-$400M.

Libervant: FDA-approved buccal film for acute seizure clusters (pediatric).

For acute seizure clusters, Libervant offers a differentiated, non-invasive formulation. The product received FDA approval for U.S. market access in April 2024 for patients aged two to five years. This specific indication is protected by Orphan Drug Exclusivity (ODE) until April 2031. The projected peak sales for Libervant are in the range of $100M-$200M. While the indication for patients twelve years of age and older has a tentative approval, market access is currently blocked until January 2027, the scheduled expiration of existing market exclusivity.

Here's a quick look at the key product differentiators:

Product Candidate	Indication	Delivery Method	Key Exclusivity/Approval Date	Peak Sales Estimate (USD)
Anaphylm	Severe Allergic Reactions/Anaphylaxis	Sublingual Film (Oral)	PDUFA Goal Jan 31, 2026 (Planned Q1 2026 Launch)	$300M-$400M
Libervant	Acute Seizure Clusters (Ages 2-5)	Buccal Film (Inside Cheek)	ODE until April 2031	$100M-$200M

Convenience and ease-of-use via film-based drug delivery (PharmFilm®).

The proprietary PharmFilm® technology is central to the value proposition, enabling the non-invasive administration of these critical medicines. This technology allows for the drug to be absorbed through the buccal or sublingual mucosa, which is inherently easier for many patients than using a device or injection. The company is leveraging this expertise across its pipeline, including the development of AQST-108, a topical epinephrine gel for alopecia areata.

Alternatives to invasive or inconvenient standard-of-care therapies.

For anaphylaxis, Anaphylm directly challenges existing device-based epinephrine therapies. For seizure clusters, Libervant was developed specifically as an alternative to device-based products, such as rectal gel and nasal spray products currently available for refractory epilepsy patients. This focus on non-invasive delivery addresses a clear patient and caregiver preference for simpler administration during emergencies or chronic conditions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're preparing for a specialty pharma launch, and the relationships you build now, especially with prescribers, will define the early success of Anaphylm. Aquestive Therapeutics, Inc. is clearly focusing its initial commercial efforts with a disciplined approach centered on the most productive prescribers.

The strategy for the Anaphylm launch heavily prioritizes the allergist segment, recognizing their high-volume prescribing habits. Prescribers range from primary care physicians who write an average of 1 to 2 prescriptions annually to allergists who prescribe 200-plus prescriptions of epinephrine per year. To build awareness and readiness, Aquestive Therapeutics, Inc. has been active in the medical community; their latest data suggests most allergists are now aware of the sublingual film program, and over 25% have completed their continuous medical education (CME) presentation offered through Medscape. Furthermore, leadership expansion in November 2025 included strengthening medical affairs to expand awareness within the allergy community ahead of the planned launch.

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding the New Drug Application (NDA) for Anaphylm has progressed positively, which is critical for customer readiness. The FDA accepted the NDA on June 16, 2025, and later informed Aquestive Therapeutics, Inc. that an advisory committee meeting is not required to discuss the application. The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date remains firm at January 31, 2026, keeping the planned U.S. commercial introduction on schedule for the first quarter of 2026, pending approval.

Long-term business-to-business (B2B) relationships are foundational, as Aquestive Therapeutics, Inc. also functions as an exclusive manufacturer for partners. As of late 2025, Aquestive Therapeutics, Inc. has four commercialized products marketed by its licensees in the U.S. and globally. These existing relationships provide a stable revenue base, with Manufacture and supply revenue reaching $9.6 million in the second quarter of 2025, and total revenues for the third quarter of 2025 reported at $12.8 million. One key licensed product, Libervant, has market exclusivity extending through April 2031 for the pediatric population aged two to five years due to Orphan Drug Exclusivity.

Engagement with the broader allergy community, which includes patient advocacy groups, is evidenced by Aquestive Therapeutics, Inc.'s presentation of Anaphylm data at major medical meetings:

• Presentations at the 2025 American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) Annual Meeting in November 2025.
• Presentations at the 2025 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) Annual Meeting.

The company's financial structure is also geared toward supporting these customer-facing activities, having recently completed financing activities totaling $160 million and securing an $85 million equity raise and a $75 million commercial launch facility from RTW to support the planned launch execution.

Relationship Metric	Data Point	Date/Context
Allergist Prescriptions (Annual Average)	200-plus	Late 2025 Estimate
PCP Prescriptions (Annual Average)	1 to 2	Late 2025 Estimate
Allergists Completing CME	Over 25%	Q3 2025 Data
Anaphylm PDUFA Date	January 31, 2026	Confirmed
NDA Acceptance Date	June 16, 2025	FDA Action
Planned U.S. Launch Window	Q1 2026	Subject to Approval
Total Licensed Commercial Products	Four	Late 2025
Q3 2025 Total Revenue	$12.8 million	For the quarter ended September 30, 2025
Cash and Cash Equivalents	$129.1 million	As of September 30, 2025

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aquestive Therapeutics, Inc. gets its products and corporate message to the market, which is a mix of direct outreach, partnerships, and distribution networks. This is critical as they prepare for the potential Anaphylm launch.

Direct sales force targeting U.S. allergists and epileptologists

For the anticipated U.S. launch of Anaphylm in the first quarter of 2026, if approved, Aquestive Therapeutics, Inc. is planning a focused commercial team. The company is shifting attention toward this launch, utilizing the marketing team that previously built EpiPen into a brand exceeding $1 billion in sales. The current plan for the sales force sizing is set at approximately 50 sales representatives. Aquestive Therapeutics, Inc. will not hire these representatives until they receive FDA approval for Anaphylm. The target for this specialist coverage is approximately 4,000-5,000 top allergists/pediatricians. The company expects to achieve approximately 80% coverage within the first 6 months post-launch, leveraging existing contracts for payer access where possible.

Metric	Target/Plan (Late 2025 View)	Context
Planned Sales Force Size	~50 representatives	For specialist coverage upon Anaphylm approval and launch.
Target Specialist Coverage	~4,000-5,000 top allergists/pediatricians	The focus for the direct sales effort.
Target Payer Coverage (Post-Launch)	~80% by 6 months	Leveraging existing Libervant contracts.

Pharmaceutical licensees for ex-U.S. and certain U.S. commercial products

A significant part of Aquestive Therapeutics, Inc.'s channel strategy relies on pharmaceutical licensees for both U.S. and international distribution, especially for its established products. Aquestive Therapeutics, Inc. currently has four commercialized products marketed by its licensees globally, with Aquestive acting as the exclusive manufacturer for these. For Anaphylm, the company is actively pursuing an ex-U.S. development strategy, with potential licensee-led regulatory filings anticipated outside the U.S. The most valued international territories for out-licensing discussions include Canada, the U.K., and Germany. Furthermore, a licensee filed for Libervant approval with the EMA in the EU in August 2025.

• Number of commercialized products marketed by licensees: 4.
• EU regulatory filing for Libervant initiated: August 2025.
• Key ex-U.S. territories of interest: Canada, U.K., Germany.

Specialty pharmacies and distributors for Libervant and commercial products

The distribution channel for Libervant (diazepam) Buccal Film has been expanding, particularly for the pediatric population aged two to five years, for whom it received FDA approval in 2024. By the fourth quarter of 2024, access for this indication was expanded to be fully available through national retail distribution. Aquestive Therapeutics, Inc. continues to focus on expanding sales for this product in its labeled patient population throughout 2025. The company's overall revenue guidance for the full year 2025, projected between $44 million to $50 million, reflects a shift in revenue base away from legacy products toward growth opportunities like Libervant, though the 2025 guidance excludes anticipated Libervant revenue due to regulatory status changes. The company is also preparing its distribution readiness for Anaphylm.

Investor and analyst forums for corporate communication (e.g., Piper Sandler, Leerink)

Corporate communication channels are heavily weighted toward investor and analyst engagement, especially given the critical Anaphylm NDA status and launch preparations. Aquestive Therapeutics, Inc. actively participates in major healthcare conferences to disseminate data and strategy. For instance, the company presented at the Leerink's Global Healthcare Conference 2025 on March 10, 2025, and participated in the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investor Conference on September 8, 2025. The company's third quarter 2025 earnings call was held on November 6, 2025, followed by a Piper Sandler Virtual Fireside Chat on the same day. Management indicated a goal to have attended 25 conferences and published 16 posters and manuscripts by the close of 2025.

Forum/Event Type	Date (Late 2025 Activity)	Purpose/Context
Q3 2025 Earnings Call	November 6, 2025	Financial results and business update.
Piper Sandler Virtual Fireside Chat	November 6, 2025	Analyst/Investor engagement.
H.C. Wainwright Conference	September 8, 2025	Investor presentation.
Conferences Attended Goal (FY 2025)	25	Part of corporate communication strategy.

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) as of late 2025. It's a focused group, centered on specific, high-need patient populations and the pharma partners who need their delivery tech. Honestly, the near-term focus is clearly on getting Anaphylm across the finish line.

The customer segments aren't just broad diagnoses; they are defined by the specific, late-stage product candidates aimed at them. Here's the quick math on the key groups Aquestive Therapeutics is targeting right now:

• Patients and caregivers requiring rescue treatment for severe allergic reactions (Anaphylaxis).
• Pediatric epilepsy patients (2-5 years) needing acute seizure cluster treatment.
• Pharmaceutical companies seeking advanced drug delivery technology.
• Patients with alopecia areata (future segment for AQST-108).

The company's immediate financial and strategic weight is behind the potential launch of Anaphylm™, which targets the anaphylaxis segment. This is where the recent capital raise is directed. To be fair, the company secured a $75 million strategic funding agreement in August 2025, contingent on FDA approval, and also completed an $85 million underwritten offering that same month, with net proceeds intended primarily for this launch execution, assuming FDA approval, which has a PDUFA date set for January 31, 2026.

For the pediatric epilepsy segment, Aquestive Therapeutics has Libervant® (diazepam) Buccal Film, which is approved for patients between two to five years of age for acute seizure clusters. Full U.S. market access for this group is currently tied to the expiration of existing orphan drug exclusivity, scheduled for January 2027.

The third segment involves collaborations with other pharmaceutical entities. Aquestive Therapeutics acts as an exclusive manufacturer for its partners, leveraging its proprietary technologies like PharmFilm®. As of late 2025, the company is manufacturing and supplying four commercialized products marketed by its licensees globally.

The future segment, alopecia areata (AA) patients, is being addressed by AQST-108. This is a topical epinephrine gel. The U.S. patient population for AA is estimated to be approximately 6.7 million people, with 43% of those considered severe. The current market for existing systemic JAK inhibitors in this space is estimated to be over One Billion U.S. dollars.

To give you a clearer picture of where the focus areas align with the current financial reality, here's a look at the key segments and associated figures as of the latest reporting periods:

Customer Segment Focus	Key Product Candidate	Relevant Metric/Population Size	Financial Context (FY 2025 Guidance/Data)
Anaphylaxis Patients	Anaphylm™ (Sublingual Film)	PDUFA Date: January 31, 2026	Secured $75 million in launch funding (Aug 2025)
Pediatric Epilepsy Patients	Libervant® (Buccal Film)	Target Age: 2 to 5 years	Market Access subject to exclusivity expiring January 2027
Alopecia Areata (AA) Patients	AQST-108 (Topical Gel)	U.S. Population: Approx. 6.7 million	Estimated JAK Inhibitor Market: Over $1 Billion
Pharmaceutical Companies	PharmFilm® Technology	Number of Licensed Commercialized Products: Four	Q3 2025 Revenue: $12.8 million

The company's financial guidance for the full year 2025 reflects this strategic prioritization, especially the heavy investment in Anaphylm pre-commercialization. The revised Total Revenue Guidance for fiscal year 2025 is set between $44 million to $50 million, notably excluding any revenue from Libervant for the 2-5 age group.

Furthermore, the expected Non-GAAP Adjusted EBITDA Loss guidance for the full year 2025 is substantial, projected to be between $47 million to $51 million, which incorporates the significant pre-launch spending for Anaphylm. As of March 31, 2025, Aquestive Therapeutics held $68.7 million in cash and cash equivalents, which the August financing was designed to bolster through 2027.

The engagement with healthcare professionals (HCPs) for the anaphylaxis segment is also quantifiable. By the end of 2025, Aquestive Therapeutics expects to have attended 25 conferences and published 16 posters/manuscripts to build awareness for Anaphylm.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the spending profile of Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) as it pivots hard toward the Anaphylm launch. The cost structure is dominated by the necessary, heavy investment in getting that product to market, which means R&D is winding down its most expensive phases while SG&A ramps up significantly.

The high R&D expenses are tied to advancing the pipeline, specifically Anaphylm and AQST-108. For instance, R&D expense in the third quarter of 2025 was reported at $4.530 million, which was actually down year-over-year due to lower clinical trial costs for the Anaphylm development program. Still, capital is being deployed for the next stage, with an Investigational New Drug (IND) application for AQST-108 anticipated in the fourth quarter of 2025.

The most visible cost driver right now is the significant Selling, General, and Administrative (SG&A) pre-launch spending for Anaphylm. This is the cost of building the commercial engine. In the third quarter of 2025, SG&A hit $15.250 million, up year-over-year due to pre-commercial, legal, and regulatory costs. To give you a sense of the intensity, Q2 2025 SG&A was $12.7 million, which included about $2.0 million in higher commercial spending for pre-launch activities.

Here's a quick look at how those operating expenses stacked up in Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Key Driver Mentioned
SG&A Expense	$15.250 million	Pre-commercial, legal, regulatory
R&D Expense	$4.530 million	Lower clinical trial costs

Manufacturing and supply chain costs are reflected in the gross margin, which is a key metric for the film production side of the business. For the third quarter of 2025, the GAAP gross margin stood at 65%. The revenue supporting this operation, Manufacture & Supply Revenue, was $11.5 million in Q3 2025.

Regulatory and licensing fees are a fluctuating but present cost. You noted an approximate $0.8 million increase in Q2 2025, which was cited as a driver for higher SG&A in that period, alongside other regulatory expenses for Anaphylm. In Q3 2025, higher regulatory expenses related to Anaphylm were approximately $0.6 million.

All this spending aggregates into the full-year outlook. The expected Non-GAAP adjusted EBITDA loss for Fiscal Year 2025 is maintained in the range of $47 million to $51 million. This guidance explicitly includes the significant pre-approval launch spending for Anaphylm and costs related to the NDA submission.

The major cost components driving the expected full-year loss include:

• Significant pre-approval launch spending for Anaphylm.
• Costs associated with the Anaphylm NDA submission and related filing fee.
• Costs for completing the Anaphylm pediatric clinical trial.
• General higher commercial spending for the planned Q1 2026 U.S. launch.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aquestive Therapeutics, Inc. (AQST) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Aquestive Therapeutics, Inc. brings in cash as of late 2025, which is heavily weighted toward their established manufacturing contracts while pivoting resources toward the potential blockbuster, Anaphylm. Honestly, the revenue picture is a mix of steady legacy income and future potential, so let's break down the numbers they are projecting for the full year.

The consensus FY2025 total revenue expectation is approximately $44.98 million, with management guidance setting the full-year range between $44 million and $50 million. This forecast reflects a strategic shift, as noted in Q1 2025 guidance revisions, which no longer includes revenue for Libervant for ages two to five years. That's a key detail for you to track.

The majority of the current revenue base comes from their manufacturing and supply agreements, which remain steady despite the gradual decline in one key product. Here's how the revenue streams looked through the first nine months of 2025, excluding the one-time deferred revenue recognition from the prior year:

Revenue Component	9 Months Ended Sept 30, 2025 Amount	Q3 2025 Amount
Total Revenue (Excluding one-time event)	$31.5 million	$12.8 million
Manufacturer and Supply Revenue	$28.2 million	$11.5 million
License and Royalty Revenue (Q3)	N/A	$1.04 million

Revenue from licensed commercial products is a significant pillar. Aquestive Therapeutics continues to support the manufacturing of Indivior's Suboxone Sublingual Film product, alongside their other global collaborations. The manufacturing business saw its Q3 2025 revenue rise to $11.5 million, up from $10.7 million in Q3 2024, primarily driven by increases in revenue from Sympazan and Suboxone. Still, the license and royalty portion saw a sharp contraction in Q3 2025.

The manufacturing and supply revenue stream, which is directly tied to these licensed products, was $28.2 million for the nine months ended September 30, 2025. This was partially offset by decreases in Suboxone revenues, but growth across newer collaborations helped stabilize the segment. You see the key players contributing to this stream:

• Revenue from manufacturing Suboxone Sublingual Film.
• Manufacturing revenue from Sympazan Oral Film for Assertio Holdings, Inc.
• Supply revenue for Ondif Oral Film for Hypera in Brazil.
• Supply revenue for Emylif Oral Film for Zambon in Europe.

Sales of proprietary product Libervant (pediatric) are currently paused in terms of active commercial focus. Management announced they will not appeal the court decision on Libervant to free up capital for Anaphylm activities. The product remains tentatively approved until January 11, 2027, and the company remains committed to bringing it to patients upon full U.S. market access approval. This means, for now, this stream is not a primary driver of the 2025 revenue guidance.

Potential milestone payments from ex-U.S. Anaphylm development deals are a crucial element for strengthening the balance sheet heading into 2026. The company is actively pursuing this to fund the anticipated commercial launch spending. They are advancing their global expansion strategy, with initial regulatory meetings planned in Canada and preparatory efforts in the EU. Securing these international partnerships would unlock non-dilutive capital through upfront payments and future milestones, which is definitely a near-term action item for the executive team.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.