شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Atossa Therapeutics (ATOS) كقوة رائدة، تتنقل بشكل استراتيجي في التقاطعات المعقدة للأبحاث المتعلقة بعلم الأورام والأوبئة. ومن خلال صياغة نموذج أعمال مبتكر بدقة، تضع الشركة نفسها في طليعة الحلول الطبية التحويلية، التي تستهدف التحديات الحاسمة في الوقاية من سرطان الثدي وعلاج كوفيد-19. يمزج نهجهم الفريد بين أحدث الأبحاث العلمية والشراكات الإستراتيجية والمنهجية التي تركز على المريض والتي تعد بإحداث ثورة في الطب الدقيق وتوفير الأمل للباحثين والمرضى على حد سواء.

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Atossa Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
مركز فريد هاتشينسون لأبحاث السرطان	الوقاية من سرطان الثدي	التعاون البحثي النشط
جامعة واشنطن	التجارب السريرية للأورام	الشراكة المستمرة

الشراكات مع منظمات أبحاث العقود الصيدلانية

تتعاون شركة Atossa Therapeutics مع منظمات الأبحاث التعاقدية المتخصصة (CROs) لإدارة التجارب السريرية:

• IQVIA: إدارة التجارب السريرية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة
• Medpace: تنسيق التجارب السريرية للأورام
• PPD (تطوير المنتجات الصيدلانية): دعم البحوث السريرية

اتفاقيات الترخيص المحتملة مع شركات التكنولوجيا الحيوية

شركة التكنولوجيا الحيوية	مرشح التكنولوجيا / المخدرات	حالة الترخيص
علاجات أونكونوفا	المنصة العلاجية لسرطان الثدي	المناقشات الاستكشافية
العلوم البيولوجية الدقيقة	تقنيات تحرير الجينات	التقييم الأولي

علاقات تعاونية مع مواقع التجارب السريرية

تحتفظ شركة Atossa Therapeutics بشراكات نشطة في مواقع التجارب السريرية عبر مواقع متعددة:

• مركز إم دي أندرسون للسرطان: 12 بروتوكولًا نشطًا للتجارب السريرية
• معهد دانا فاربر للسرطان: 8 دراسات بحثية جارية
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان: 6 تجارب تعاونية سريرية

إجمالي مواقع التجارب السريرية اعتبارًا من عام 2024: 47 مركزًا بحثيًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات جديدة لسرطان الثدي وكوفيد-19

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Atossa Therapeutics على تطوير تدخلات علاجية محددة:

منطقة العلاج	برامج البحث النشطة	المرحلة الحالية
سرطان الثدي	AT-100 (إندوكسيفين)	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
كوفيد-19	الأنف عن طريق الفم	التنمية قبل السريرية

إجراء التجارب السريرية والأبحاث الطبية

الإنفاق على الأبحاث السريرية في عام 2023: 8.3 مليون دولار

• إجمالي مواقع التجارب السريرية: 12 موقعًا نشطًا
• تسجيل المرضى لدراسات سرطان الثدي: 87 مريضا
• أفراد البحث: 22 باحثاً متفرغاً

تطوير التقنيات الصيدلانية الخاصة

منصة التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	الاستثمار التنموي
التكنولوجيا الجزيئية إندوكسيفين	5 براءات اختراع نشطة	إنفاق 3.2 مليون دولار على البحث والتطوير
منصة الأنف الفموية	3 براءات الاختراع المعلقة	إنفاق 2.7 مليون دولار على البحث والتطوير

الامتثال التنظيمي وعمليات تطوير الأدوية

ميزانية الامتثال التنظيمي لعام 2023: 1.5 مليون دولار

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 6 اتصالات رسمية
• التقديمات التنظيمية: 3 طلبات IND
• فريق الامتثال: 7 متخصصين متخصصين

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية

يحمل Atossa Therapeutics 7 براءات اختراع نشطة اعتبارًا من عام 2024، مع التركيز على تقنيات علاج الأورام وكوفيد-19.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	القيمة المقدرة
علاج الأورام	4	12.5 مليون دولار
علاج كوفيد-19	3	8.3 مليون دولار

فريق البحث والتطوير

تحتفظ Atossa بفريق بحث وتطوير متخصص 23 باحثًا متفرغًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

• حملة الدكتوراه: 15
• الباحثون في الطب: 4
• مساعدو البحوث: 4

مرافق المختبرات والأبحاث

تعمل الشركة 2 مرافق بحثية أولية تقع في سياتل، واشنطن.

منشأة	الحجم	التركيز على البحوث
مركز الأبحاث الرئيسي	12,500 قدم مربع	أبحاث الأورام
مختبر أبحاث كوفيد-19	8,200 قدم مربع	تطوير العلاج الفيروسي

الموارد المالية

مصادر تمويل شركة Atossa Therapeutics في عام 2024:

• استثمارات السوق العام: 45.2 مليون دولار
• تمويل رأس المال الاستثماري: 22.7 مليون دولار
• المنح البحثية: 3.6 مليون دولار

مصدر التمويل	المبلغ الإجمالي	النسبة المئوية
السوق العام	45.2 مليون دولار	62%
رأس المال الاستثماري	22.7 مليون دولار	31%
المنح البحثية	3.6 مليون دولار	7%

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مستهدفة مبتكرة للوقاية من سرطان الثدي

تركز شركة Atossa Therapeutics على تطوير استراتيجيات فريدة للوقاية من سرطان الثدي تتميز بالخصائص الرئيسية التالية:

نوع العلاج	مرحلة التطوير الحالية	التأثير المحتمل على السوق
العلاج القائم على الإندوكسيفين	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	تقدر قيمة سوق الوقاية من سرطان الثدي بـ 1.2 مليار دولار
AT-301 قرص عن طريق الفم	البحوث قبل السريرية	الحد من المخاطر المحتملة لمجموعات المرضى المعرضين للخطر

العلاجات الثورية المحتملة للحالات المرتبطة بكوفيد-19

يتضمن نهج Atossa المبتكر في علاجات كوفيد-19 ما يلي:

• منصة علاج كوفيد-19 عن طريق الأنف
• التدخل العلاجي المحتمل لأعراض فيروس كورونا الطويلة
• تعديل الاستجابة المناعية المستهدفة

نهج العلاج	حالة البحث	حجم السوق المحتمل
AT-H201 العلاج داخل الأنف	مرحلة التجارب السريرية	السوق العالمية لعلاجات كوفيد-19: 45.7 مليار دولار بحلول عام 2027

حلول التشخيص والعلاج غير الغازية

توفر تقنيات Atossa غير الغازية عروض قيمة فريدة من نوعها:

• أخذ عينات من أنسجة الثدي طفيفة التوغل
• تقنيات التشخيص الجزيئي المتقدمة
• تقليل انزعاج المريض والمخاطر الإجرائية

نهج الطب الدقيق

التركيز على الطب الدقيق	التكنولوجيا	التأثير المحتمل
تقييم شخصي لمخاطر السرطان	الفحص الجينومي	سوق الطب الدقيق العالمي: 196.9 مليار دولار بحلول عام 2026
التدخلات العلاجية المستهدفة	التنميط الجزيئي	احتمالية تحسن بنسبة 30% في فعالية العلاج

السياق المالي: اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Atossa Therapeutics عن 38.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله، لدعم مبادرات البحث والتطوير المستمرة.

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحافظ شركة Atossa Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة مع المهنيين الطبيين والمؤسسات البحثية.

نوع المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
التعاون البحثي	ربع سنوية	مراكز أبحاث الأورام
الاجتماعات الاستشارية السريرية	نصف سنوية	أخصائيو سرطان الثدي
مناقشات المنح البحثية	سنويا	المؤسسات الطبية الأكاديمية

المشاركة في التجارب السريرية التي تركز على المريض

تعد استراتيجيات توظيف التجارب السريرية وإشراك المرضى أمرًا بالغ الأهمية لنموذج علاقات العملاء في Atossa.

• التجارب السريرية النشطة: 3 دراسات مستمرة
• قنوات توظيف المرضى: الإحالات المباشرة للطبيب، والمنصات عبر الإنترنت
• نقاط اتصال التواصل مع المرضى: النشرات الإخبارية الشهرية وتحديثات تقدم الدراسة

عروض المؤتمر العلمي والندوة الطبية

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات أبحاث الأورام	4-5 مؤتمرات	ابتكارات علاج سرطان الثدي
ندوات البحوث الصيدلانية	2-3 ندوات	استراتيجيات التطوير الدوائي

منصات الاتصالات الرقمية لتحديثات الأبحاث

تستفيد Atossa من المنصات الرقمية للتواصل البحثي الشفاف.

• تكرار تحديث موقع الويب: تقارير مرحلية أسبوعية للبحث
• منصات التواصل الاجتماعي: لينكد إن، تويتر
• قاعدة المشتركين في البريد الإلكتروني: ما يقرب من 5000 متخصص في المجال الطبي
• المشاركة في الندوات عبر الإنترنت: ندوات علمية ربع سنوية

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، نشرت شركة Atossa Therapeutics 7 مقالات علمية تمت مراجعتها من قبل النظراء في المجلات بما في ذلك:

اسم المجلة	عدد المنشورات	عامل التأثير
أبحاث الأورام	3	2.4
أبحاث الوقاية من السرطان	2	4.9
أبحاث سرطان الثدي	2	5.2

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2023، قدمت أتوسا عروضها في 5 مؤتمرات طبية كبرى:

• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي
• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام
• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري
• المؤتمر الدولي لسرطان الثدي

اتصالات علاقات المستثمرين

تشمل قنوات الاتصال الخاصة بعلاقات المستثمرين في Atossa ما يلي:

قناة الاتصال	التردد في عام 2023
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4
العروض التقديمية للمستثمرين	6
البيانات الصحفية	12
ملفات SEC	16

المنصات العلمية والطبية عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية لـ Atossa في عام 2023:

منصة	المتابعين/المشتركين	منشورات المحتوى
ينكدين	8,500	42
بوابة البحث	1,200	18
موقع الشركة	45.000 زائر فريد	24 تحديثًا علميًا

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

باحثو الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Atossa Therapeutics الباحثين في علم الأورام بمجالات تركيز بحثية محددة.

فئة البحث	حجم الشريحة المستهدفة	ميزانية البحث السنوية
أبحاث سرطان الثدي	3200 باحث نشط	127.5 مليون دولار
علم الأورام الدقيق	1,850 باحث متخصص	84.3 مليون دولار

متخصصو الرعاية الصحية

تركز Atossa على قطاعات محددة من المتخصصين في الرعاية الصحية.

• أطباء الأورام: 19.500 متخصص
• أخصائيو جراحة الثدي: 4700 متخصص
• أخصائيو علاج الأورام بالإشعاع: 3200 متخصص

مرضى سرطان الثدي

شريحة المرضى	الإصابة السنوية	الوصول المحتمل إلى السوق
سرطان الثدي في مرحلة مبكرة	287.850 حالة جديدة	412 مليون دولار السوق المحتملة
مرضى سرطان الثدي المعرضين للخطر	64.000 مريض	98.5 مليون دولار السوق المحتملة

الباحثون في علاج كوفيد-19

يتضمن قطاع أبحاث كوفيد-19 في Atossa ما يلي:

• علماء الفيروسات: 2300 متخصص
• الباحثون في الأمراض المعدية: 4,100 متخصص
• متخصصو التجارب السريرية: 1,750 متخصصًا

أصحاب المصلحة في صناعة الأدوية

نوع أصحاب المصلحة	عدد الشركاء المحتملين	قيمة التعاون المحتملة
شركات الأدوية	87 شريكاً محتملاً	276 مليون دولار قيمة التعاون المحتملة
شركات التكنولوجيا الحيوية	53 شريكاً محتملاً	164 مليون دولار قيمة التعاون المحتملة

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أبلغت شركة Atossa Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 21.4 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	17.6 مليون دولار
2023	21.4 مليون دولار

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 15.7 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على دراسات علاج سرطان الثدي وكوفيد-19.

• التجارب السريرية المستمرة للوقاية من سرطان الثدي
• الدراسات البحثية لعلاج كوفيد-19
• تطوير التشخيص الطبي الدقيق

استثمارات الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي والتفاعل مع إدارة الغذاء والدواء بنحو 2.3 مليون دولار في عام 2023.

النفقات الإدارية والتشغيلية

فئة النفقات	تكاليف 2023
المصاريف الإدارية العامة	8.2 مليون دولار
النفقات التشغيلية	5.6 مليون دولار

صيانة براءات الاختراع والملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية 1.1 مليون دولار في عام 2023.

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2023: 54.3 مليون دولار

شركة Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ليس لدى Atossa Therapeutics اتفاقيات ترخيص أدوية نشطة. تقدر الإيرادات المحتملة من الترخيص بمبلغ 0 دولار حاليًا.

المنح البحثية الحكومية والخاصة

مصدر المنحة	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	$350,000	2023
وزارة الدفاع	$275,000	2023

مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة

الإيرادات المحتملة لخط إنتاج المنتج الحالي:

• الإندوكسيفين: يقدر السوق المحتمل بـ 150-250 مليون دولار سنويًا
• AT-301 (علاج كوفيد-19): سوق محتمل بقيمة 50-100 مليون دولار

تعاون الشراكة الاستراتيجية

اعتبارًا من عام 2024، لم يتم تحديد مصادر إيرادات شراكة استراتيجية مؤكدة. مناقشات التعاون المحتملة مستمرة مع نطاق القيمة المحتملة المقدرة: 500000 دولار - 2 مليون دولار.

إجمالي الإيرادات (2023): 1.2 مليون دولار

نفقات البحث والتطوير: 24.3 مليون دولار

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose Atossa Therapeutics, Inc.'s (Z)-endoxifen over existing options. It all boils down to the molecule itself and how Atossa is delivering it.

Next-generation Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM) with potential best-in-class efficacy

The value here is potency and mechanism. (Z)-endoxifen is a highly potent Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM). It's designed to work even where other endocrine therapies have failed, showing activity in tumors that have developed resistance to older treatments. Plus, it hits a secondary target, protein kinase C beta 1 (PKCβ1), which is an oncogenic signaling protein, at levels achievable in the clinic. We see evidence of its potential efficacy from prior studies; for instance, in one trial, women with ER+/HER2- breast cancer who saw their Ki-67 levels drop below 10 percent after just two weeks of neoadjuvant therapy experienced a 5-year recurrence rate of only 8.4 percent, compared to 21.5 percent for those whose Ki-67 remained elevated. In that same study, median functional tumor volume decreased by 77.7 percent from baseline to surgery.

The comparison to established therapies is also key. Atossa's compound appears to offer bone-protective effects that are comparable to or even superior to those from tamoxifen.

Improved tolerability and safety profile compared to older endocrine therapies like Tamoxifen

Safety matters immensely for long-term treatment. Clinical studies have shown Atossa's (Z)-endoxifen to be well tolerated across both healthy women and those with breast cancer. Here's the quick math on safety tolerance: across over 700 subjects, doses as high as 360 mg/day have been given without identifying a maximum tolerated dose (MTD). That's a significant safety margin to explore further. In one reported safety assessment, adverse events were mostly Grade 1, with the most common being vasomotor symptoms (hot flushes) and fatigue.

Broad utility across the breast cancer spectrum: prevention to metastatic disease

(Z)-endoxifen isn't a one-trick pony; it's designed for a wide range of patient needs. Atossa is actively pursuing development across the entire spectrum: prevention, neoadjuvant, adjuvant, and metastatic settings. Right now, the compound is being evaluated in three Phase 2 trials. Specifically, there is one trial in ductal carcinoma in situ (DCIS) and two ongoing trials in ER+/HER2- breast cancer. Furthermore, the company is engaging the FDA on a regulatory strategy to potentially accelerate development for low-dose (Z)-endoxifen specifically for breast cancer risk reduction.

Optimized bioavailability via a proprietary enteric oral formulation

This is about making sure the drug gets where it needs to go effectively. Atossa developed a proprietary oral formulation that is enteric-coated, meaning it passes through stomach acid intact. This protects the active (Z)-isomer from converting into its inactive (E)-form. This delivery method is intended to provide optimal bioavailability and maintain the drug's therapeutic integrity. The speed of action is a differentiator too; direct oral (Z)-endoxifen can reach target concentrations within hours and typically achieves steady state in about one week in clinical studies. That's much faster than tamoxifen, which can take four weeks to reach plasma steady state. This innovation is protected by a strong IP portfolio, including U.S. Patent No. 12,281,056, which contains 58 claims covering these enteric oral formulations.

Addressing the high unmet need in ER+/HER2- metastatic breast cancer

The focus is sharp here because the need is urgent. Atossa is prioritizing (Z)-endoxifen for metastatic breast cancer, a space where new options are desperately needed. The company has received positive feedback from the FDA, which supports their proposed dose optimization trial for ER+/HER2- metastatic breast cancer, clearing the path for an Investigational New Drug (IND) application. Atossa is targeting an IND submission for this metastatic program in Q4 2025. The financial commitment reflects this focus; for the nine months ended September 30, 2025, Atossa reported a net loss of USD 23.83 million, up from USD 19.16 million in the prior year period, driven by increased R&D spend on trials like these.

Here's a quick look at the development focus:

• Currently being evaluated in three Phase 2 studies.
• Prioritizing development in metastatic breast cancer.
• Targeting IND submission for metastatic program in Q4 2025.
• Q3 2025 net loss was USD 8.69 million.

You need to see the details on the ongoing trials to fully grasp the scope of this value proposition.

Development Area	Trial Status/Focus	Key Metric/Data Point
Metastatic Breast Cancer (mBC)	Dose optimization trial aligned with FDA Project Optimus	Targeting IND submission in Q4 2025
ER+/HER2- Breast Cancer (Neoadjuvant)	Phase 2 EVANGELINE study (amended in October 2025)	Amended design expected to accelerate readouts and reduce future study costs
General Safety Profile	Dose exploration across all studies	Doses up to 360 mg/day administered with no MTD identified in over 700 subjects
Breast Cancer Risk Reduction	Low-dose (Z)-endoxifen development	Type C meeting requested with FDA in September 2025 to discuss accelerated path

The company's intellectual property portfolio supports this, including three recently issued U.S. patents supporting the (Z)-endoxifen program.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Direct, high-stakes engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Atossa Therapeutics received highly constructive written feedback from the FDA in July 2025, supporting the proposed dose optimization trial for (Z)-endoxifen in ER+/HER2- metastatic breast cancer. This feedback affirmed key elements of the clinical development plan, including agreement that existing clinical and nonclinical data are sufficient to initiate the monotherapy arm (Part A) of the study, aligning with Project Optimus requirements. The Agency also confirmed that Atossa Therapeutics' cardiac safety assessment monitoring protocol is sufficient for the monotherapy portion of the trial, indicating no additional general toxicity or neurotoxicity studies are required. The Company is targeting an Investigational New Drug (IND) application submission in the fourth quarter of 2025. Furthermore, Atossa Therapeutics requested a Type C meeting with the FDA in September 2025 to discuss a regulatory strategy aimed at accelerating development of low-dose (Z)-endoxifen for breast cancer risk reduction, with an update on the outcome expected before year end 2025. This potential favorable outcome could shorten approval timelines by years and avoid tens of millions of dollars in clinical trial costs.

Close, collaborative relationships with clinical investigators and key opinion leaders.

Atossa Therapeutics maintains relationships with key figures guiding its clinical programs. Dr. Laura J. Esserman, MD, MBA, Professor of Surgery and Radiology at the University of California, San Francisco and Principal Investigator of RECAST™, was noted for speaking on the Company's collaborative work in the RECAST platform trial in October 2025. Other noted advisors include Dr. Peregrine Hall at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden, Dr. Matthew Galsky, MD, from the Mayo Clinic, who is the principal investigator of the EVANGELINE trial, and David Liu from Weill Cornell in New York City, studying triple negative breast cancer on Atossa Therapeutics' behalf. The compound (Z)-endoxifen is currently being evaluated in three Phase 2 studies: one in Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) and two in ER+/HER2- breast cancer, including the EVANGELINE study and an I-SPY study.

Investor relations via quarterly reports and shareholder updates.

Atossa Therapeutics communicates progress to its investment community through regular disclosures. The Company announced it appointed CORE IR, a strategic investor relations firm, in September 2025 to enhance investor awareness and strengthen shareholder engagement. Atossa Therapeutics reported its Third Quarter 2025 financial results on November 12, 2025. As of June 30, 2025, Atossa Therapeutics had approximately $57.9 million in cash and no debt. As of November 17, 2025, the stock information showed a last price of $0.77, a trading volume of 7.4K, and a Market Capitalization of $99.9M. The Company stated it deliberately chose not to utilize its ATM facility at recent share price levels, which it believes significantly undervalue the true potential of the Company. Research and Development Expense Total increased by $3.3 million for the nine months ended September 30, 2025, compared to the same period in 2024, due to increases in spend related to (Z)-endoxifen trials.

Scientific community outreach through conference presentations (e.g., SABCS 2025).

Outreach to the scientific community is critical for validating the data package for (Z)-endoxifen. Atossa Therapeutics secured acceptance for four abstracts featuring data on (Z)-endoxifen for presentation at the San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) in December 2025. These presentations cover findings across several studies:

• Initial results from RECAST DCIS platform trial.
• Low dose (Z)-endoxifen in the I-SPY2 Endocrine Optimization Pilot.
• Mechanistic data on (Z)-Endoxifen activity against ESR1 Mutants.
• The EVANGELINE randomized Phase 2 Non-Inferiority Trial.

The poster presentations were scheduled for December 11, 2025, and December 12, 2025, at the symposium held in San Antonio, TX.

Relationship Type	Key Metric/Event	Quantitative Data Point	Date/Period Reference
Regulatory Engagement	Target IND Submission Date	Q4 2025	Targeted for 2025
Regulatory Engagement	FDA Feedback on Toxicity Studies	No Additional Toxicity Studies Required	July 2025 Feedback
Clinical Collaboration	Number of Phase 2 Studies Ongoing	Three	As of Q3 2025
Scientific Outreach	SABCS 2025 Poster Presentations	Four	December 2025
Investor Relations	Cash on Hand (No Debt)	$57.9 million	As of June 30, 2025
Investor Relations	Market Capitalization	$99.9M	As of November 17, 2025

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Atossa Therapeutics, Inc. gets its drug candidates, primarily (Z)-endoxifen, from the lab bench to the prescribers and regulators. This is all about the pathways for testing, approval, and eventual market reach.

Clinical trial sites (hospitals and research centers) for drug testing and data generation

The clinical channel relies on a network of specialized medical institutions to execute the ongoing Phase 2 studies. The EVANGELINE Phase 2 study, for instance, involves a specific set of U.S. centers to gather data on (Z)-endoxifen in premenopausal women with early-stage ER+/HER2- breast cancer.

The participating U.S. centers for the EVANGELINE trial include:

• Mayo Clinic Rochester
• Mayo Clinic Arizona
• Mayo Clinic Florida
• Washington University School of Medicine
• St. Elizabeth Healthcare
• Bon Secours Cancer Institute
• Vanderbilt-Ingram Cancer Center
• Henry Ford Cancer Institute
• Fred Hutch
• Dana-Farber Cancer Institute
• Baylor University
• University of Arizona
• Northwestern University
• Avera Cancer Institute
• California Research Institute

The I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot, which provided data supporting the current regulatory path, involved 20 women with stage II/III ER+, HER2- breast cancer in its monotherapy arm. Atossa Therapeutics is currently advancing enrollment and data generation from these ongoing Phase 2 trials, with the EVANGELINE study now operating under an amended, non-registrational design as of October 2025.

Trial/Study	Indication Focus	Number of Subjects (Pilot/Arm)	Status/Design Note (Late 2025)
I-SPY 2 Pilot	Metastatic ER+/HER2- (Monotherapy)	20	Full results released May 2025
EVANGELINE Phase 2	Early-Stage ER+/HER2- (Neoadjuvant)	Not specified for current design	Amended, non-registrational design

Direct communication with the FDA for regulatory approval

Direct engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a critical channel for advancing (Z)-endoxifen toward market authorization. Atossa Therapeutics has been actively working with the agency to align on development strategies for both metastatic and risk-reduction indications.

Key FDA interactions and milestones as of late 2025 include:

• Received highly constructive written feedback from the FDA in July 2025 supporting the proposed dose optimization trial for metastatic breast cancer.
• The FDA agreed that existing clinical and nonclinical data are sufficient to initiate Part A (monotherapy) of the dose optimization study.
• The Agency indicated no additional general toxicity or neurotoxicity studies are required.
• The FDA confirmed the cardiac safety assessment monitoring protocol is sufficient for the monotherapy portion of the trial.
• Atossa is targeting an Investigational New Drug (IND) application submission in Q4 2025 for the metastatic program.
• In September 2025, Atossa requested a Type C meeting with the FDA to discuss accelerating the regulatory path for breast cancer risk reduction, with an update expected before year-end 2025.

The ability to fund this regulatory channel is supported by the Company's financial position; Atossa Therapeutics had approximately $57.9 million in cash and no debt as of June 30, 2025.

Scientific publications and medical conferences for data dissemination to prescribers

Disseminating clinical and mechanistic data through peer-reviewed channels and major medical meetings is essential for building prescriber confidence and establishing the scientific foundation for (Z)-endoxifen. This channel translates trial results into clinical awareness.

For the end of 2025, Atossa Therapeutics secured acceptance for four poster presentations at the San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), held December 9-12, 2025. These presentations cover the RECAST DCIS trial, the I-SPY2 pilot, ESR1 mutant data, and the EVANGELINE trial. Specific poster presentation times include sessions on December 11, 2025 (12:30pm-2:00pm CT) and December 12, 2025 (7:00am-8:30am CT and 12:30pm-2:00pm CT). Furthermore, in November 2025, the Company highlighted an emerging opportunity following a peer-reviewed publication and scientific presentation.

Future pharmaceutical distribution network (post-commercialization)

While Atossa Therapeutics is currently focused on clinical development and regulatory submissions, the planning for post-approval distribution is implicitly tied to the market opportunity they are targeting. The Company is concentrating capital on data packages that can enable future regulatory submissions and potential commercialization.

The potential market size for the risk-reduction indication, where (Z)-endoxifen could compete with tamoxifen, is substantial. An estimated 1.6 to 2.1 million tamoxifen prescriptions are filled annually in the United States for breast cancer risk reduction settings.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific patient populations Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) is targeting with its (Z)-endoxifen platform, which spans the entire breast cancer paradigm. This isn't just one group; it's several distinct, large markets where endocrine therapy is central.

The overall landscape is substantial. In 2025, an estimated 316,950 women are projected to be diagnosed with invasive breast cancer in the U.S.. Furthermore, roughly 70% of all breast cancers are estrogen receptor-positive (ER+), which is the primary focus for Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS)'s molecule.

Here is a breakdown of the key patient groups Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) is pursuing:

• Women with newly diagnosed ER+/HER2- breast cancer (neoadjuvant/adjuvant).
• Women with metastatic breast cancer (mBC) who need novel endocrine therapy.
• Patients with Ductal Carcinoma In Situ (DCIS).
• High-risk women seeking breast cancer risk-reduction/prevention therapy.
• Oncologists and breast cancer specialists (the key prescribers).

The market for risk reduction and adjuvant therapy alone is large. As of January 1, 2025, approximately 4.3 million U.S. women are living with a history of breast cancer. Of those, about 1 million women are currently taking adjuvant endocrine therapy. For primary risk-reduction, 2010 NHIS data estimated roughly 120,000 U.S. women were using preventive SERM therapy. Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) sees a market opportunity for low-dose (Z)-endoxifen estimated at 1.6 to 2.1 million tamoxifen prescriptions filled annually across all risk-reduction settings.

For the DCIS segment, 59,080 new cases are estimated for 2025. DCIS alone is estimated to account for up to 80,000 women on therapy (SERMs or AIs) at any given time for risk-reduction post-surgery.

The metastatic setting also represents a significant need, with about 30,000 women diagnosed with metastatic disease in the U.S. each year.

The prescribers are a defined group. As of October 2025, the U.S. tracking shows more than 28,000 oncologists in total. The key prescribers for these endocrine therapies fall within the medical and hematology/oncology specialties, which together account for 11,937 and 4,778 physicians tracked, respectively.

Here's a quick look at the patient population scale Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) is targeting:

Customer Segment Focus	Relevant 2025/Recent Statistic	Context/Rate
Total Estimated Invasive Breast Cancer Diagnoses (2025)	316,950 new cases	Women in the U.S.
Estimated DCIS Diagnoses (2025)	59,080 new cases	Non-invasive cases in the U.S.
Estimated Metastatic Breast Cancer Diagnoses (Annual)	About 30,000 women	Diagnosed with disease already spread beyond the breast in the U.S.
Women on Adjuvant Endocrine Therapy (Current)	Approximately 1 million women	Currently taking therapy in the U.S.
Total Women with History of Breast Cancer (Jan 1, 2025)	Approximately 4.3 million women	Living with a history of breast cancer in the U.S.
HR+/HER2- Subtype Rate	91.3 per 100,000 women	Age-adjusted rate of new cases (based on 2018-2022 data)
Total Tracked Oncologists (October 2025)	More than 28,000 physicians	In the U.S.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) is positioning (Z)-endoxifen to address this multi-billion dollar market opportunity across the ER+ spectrum. The company reported having approximately $57.9 million in cash and no debt as of June 30, 2025, supporting the execution against these segments.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending areas for Atossa Therapeutics, Inc. as they push their (Z)-endoxifen program forward. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely driven by the science and the regulatory hurdles.

Research and Development (R&D) is the single largest cost driver. For the nine months ended September 30, 2025, total R&D expenses reached $15.0 million, representing a 40% increase compared to the same period in 2024. The overall operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $25.7 million, up from $20.5 million in the prior year period.

The heavy investment in R&D is directly tied to advancing the lead candidate. Specifically, clinical and non-clinical trial expenses, which cover things like Contract Research Organization (CRO) fees and drug development costs, increased by $3.3 million for the nine months ended September 30, 2025, over the prior year. This increase reflects the spend related to the (Z)-endoxifen trials.

Here's a quick look at how the operating expenses broke down for the nine months ended September 30, 2025, compared to the prior year:

Expense Category (Nine Months Ended Sept 30)	2025 Amount (Millions USD)	2024 Amount (Millions USD)	Year-to-Date Change (Millions USD)
Research & Development (R&D)	$15.0	Approx. $10.7	Approx. +$4.3 (40% increase)
General & Administrative (G&A)	$10.7	Approx. $9.8	Approx. +$0.9 (9% increase)
Total Operating Expenses	$25.7	$20.5	+$5.2

General and Administrative (G&A) expenses also saw an increase, totaling $10.7 million year-to-date September 30, 2025, which is a 9% rise. This covers the corporate overhead necessary to support the clinical operations.

Compensation expenses are a key component within both buckets. You can see the impact of headcount growth:

• R&D compensation expenses increased by $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025, compared to the same period in 2024, directly tied to an increase in R&D headcount.
• G&A compensation expenses increased by $0.8 million for the nine months ended September 30, 2025, over the prior year, primarily due to increases in non-cash stock-based compensation expense of $0.6 million.

Costs for patent prosecution, maintenance, and defense fall under the broader G&A and professional fees line items, though specific figures for patent defense aren't separately itemized in the high-level reporting. However, R&D professional fees and other costs, which would include regulatory consulting fees related to the (Z)-endoxifen program, increased by $0.6 million for the nine months ended September 30, 2025, compared to 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage biopharma company, the current revenue picture is exactly what you'd expect: it's all about the balance sheet and pipeline progress, not product sales.

Zero revenue from product sales, consistent with being a clinical-stage company in 2025.

Atossa Therapeutics, Inc. is firmly in the pre-revenue phase. For the three months ended September 30, 2025 (Q3 2025), the company reported no revenue. This aligns perfectly with their status; they are advancing their lead candidate, (Z)-endoxifen, through clinical trials, not commercializing a product yet. The consensus revenue forecast for the fourth quarter of 2025 (2025Q4) is also $0.00. This means the current focus for funding operations is entirely on their existing cash reserves.

Minimal interest income generated from cash and investment balances.

While they aren't selling drugs, the cash they hold from previous financing activities does generate a small, non-operating income stream. This interest income is minimal, but it helps offset the operating burn a tiny bit. Here's a look at the recent figures:

Metric	Period Ending	Amount (USD)
Interest Income (Three Months)	March 31, 2025	$0.7 million
Interest Income (Three Months)	March 31, 2025	$0.72 million
Last Twelve Months (LTM) Interest Income	September 29, 2025	$2,772.0K
Cash and Equivalents	June 30, 2025	$57.9 million
Cash and Equivalents	September 30, 2025	$51.8 million

The interest income has actually been declining, which is typical when a company is actively spending down its cash balance on R&D, as seen by the drop from $1.1 million in the prior year period to $0.7 million for the three months ended March 31, 2025. You see, the cash balance itself is shrinking as they fund the advancement of (Z)-endoxifen.

Future potential revenue from commercial sales of (Z)-endoxifen post-FDA approval.

This is the big one. The entire revenue model hinges on the successful commercialization of (Z)-endoxifen. The company is prioritizing the metastatic breast cancer indication, aiming for a potentially more streamlined regulatory path. They received positive FDA feedback in July 2025, which supports their path to filing an Investigational New Drug (IND) application in the fourth quarter of 2025 for this indication. If approved, revenue would shift to product sales, likely starting with the US market, as they are focusing on the FDA first.

The intellectual property underpinning this future revenue is quite robust, with Atossa Therapeutics holding over 200 patent claims related to (Z)-endoxifen formulations and their clinical applications, with patent protection extending until at least November 17, 2038.

Potential future milestone payments or royalties from out-licensing agreements.

While the primary focus is internal development, out-licensing is a classic revenue stream for clinical-stage biotechs, especially for drugs with broad potential like (Z)-endoxifen across different indications (metastatic, DCIS, risk reduction). The search results indicate Atossa is exploring potential collaborations to bolster its portfolio in oncology. Any out-licensing deal for ex-U.S. rights or specific indications would immediately inject non-dilutive capital via upfront payments and subsequent milestone payments or royalties on net sales. The current strategy involves advancing the metastatic program, and they expect to share more about the viability of an accelerated path for other indications by the end of 2025. These potential deals represent contingent revenue streams that would materialize upon achieving specific clinical or regulatory targets set with a partner.

• Potential for upfront payments upon signing a collaboration agreement.
• Earn-outs from milestone payments tied to clinical success (e.g., Phase 3 completion, NDA filing).
• Royalty streams on future net sales post-commercialization.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.