|
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH): نموذج الأعمال التجارية |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) Bundle
تقف شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) في طليعة أبحاث علم المناعة التحويلية، وهي رائدة في الحلول العلاجية الرائدة التي تعالج الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في اضطرابات المناعة الذاتية. من خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من نموذج الأعمال الشامل، تعمل شركة الأدوية المبتكرة هذه على إعادة تعريف رعاية المرضى من خلال العلاجات المستهدفة، لا سيما في إدارة التهاب الكلية الذئبي، مع الحفاظ على نهج قوي للبحث والتطوير والشراكات الإستراتيجية التي تضعها كمغير محتمل لقواعد اللعبة في مشهد الرعاية الصحية.
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون الاستراتيجي مع المراكز الطبية الأكاديمية للتجارب السريرية
أنشأت شركة Aurinia Pharmaceuticals شراكات رئيسية مع المراكز الطبية الأكاديمية التالية للتجارب السريرية:
| مؤسسة | التركيز على التجارب السريرية | سنة التعاون |
|---|---|---|
| جامعة ميشيغان | أبحاث التهاب الكلية الذئبة | 2020 |
| جامعة جونز هوبكنز | دراسات فعالية الفوكلوسبورين | 2019 |
| مايو كلينيك | تجارب أمراض المناعة الذاتية | 2021 |
اتفاقيات الترخيص مع مؤسسات البحوث الصيدلانية
تشمل شراكات الترخيص ما يلي:
- شركة جانسن للصناعات الدوائية: حقوق تطوير الفوكلوسبورين
- Medison Pharma: حقوق التوزيع الحصرية في إسرائيل
- Otsuka Pharmaceutical: اتفاقيات بحثية تعاونية محتملة
شراكات التوزيع مع تجار الجملة للأدوية العالمية
| تاجر الجملة | التغطية الجغرافية | قيمة العقد |
|---|---|---|
| أميريسورس بيرغن | أمريكا الشمالية | 45 مليون دولار (2023) |
| شركة ماكيسون | الولايات المتحدة | 38 مليون دولار (2023) |
| زوليج فارما | منطقة آسيا والمحيط الهادئ | 22 مليون دولار (2023) |
الشراكات الاستشارية التنظيمية مع خبراء الامتثال للرعاية الصحية
تشمل شراكات الامتثال التنظيمي ما يلي:
- المجموعة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء: الإستراتيجية التنظيمية
- PAREXEL International: الدعم التنظيمي للتجارب السريرية
- جمعية محترفي الشؤون التنظيمية (RAPS): استشارات الامتثال
إجمالي استثمارات الشراكة: 105 مليون دولار (2023)
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير وتسويق علاجات المناعة المبتكرة
يعد Voclosporin (LUPKYNIS) هو التركيز العلاجي الأساسي، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 22 يناير 2021، لعلاج التهاب الكلية الذئبي. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، بلغ صافي إيرادات المنتجات 57.2 مليون دولار.
| منطقة العلاج | التركيز الأساسي | تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء |
|---|---|---|
| التهاب الكلية الذئبي | فوكلوسبورين | 22 يناير 2021 |
إجراء البحوث السريرية لعلاجات التهاب الكلية الذئبة
بلغ الاستثمار في الأبحاث السريرية في عام 2023 حوالي 45.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على توسيع التطبيقات المحتملة للفوسلوسبورين.
- تم الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لالتهاب الكلية الذئبي
- البحث المستمر عن المؤشرات الموسعة المحتملة
- المراقبة المستمرة لفعالية العلاج على المدى الطويل
عمليات التقديم والموافقة التنظيمية
وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 بمبلغ 12.7 مليون دولار.
| معلم تنظيمي | الحالة | سنة |
|---|---|---|
| موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فوكلوسبورين | مكتمل | 2021 |
تصنيع المنتجات الصيدلانية ومراقبة الجودة
بلغت نفقات التصنيع في عام 2023 حوالي 22.5 مليون دولار.
- شركاء التصنيع المتعاقدون على الإنتاج
- بروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة
- الامتثال لمعايير التصنيع FDA
مبادرات تطوير السوق والتعليم الطبي
وبلغ إجمالي مصاريف التسويق والمبيعات في عام 2023 86.4 مليون دولار.
| التركيز التسويقي | الجمهور المستهدف | الاستثمار |
|---|---|---|
| تعليم الطبيب | أخصائيو أمراض الكلى | 35.6 مليون دولار |
| توعية المريض | مرضى التهاب الكلية الذئبة | 22.8 مليون دولار |
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
فريق متخصص في أبحاث وتطوير المناعة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة Aurinia Pharmaceuticals 214 متخصصًا في البحث والتطوير. يتكون الفريق من :
- 42 باحثًا على مستوى الدكتوراه
- 87 متخصصًا في التطوير السريري
- 55 خبيرًا في علم المناعة
- 30 متخصصًا في الشؤون التنظيمية
خط أنابيب تطوير الأدوية الملكية
| مرشح المخدرات | المنطقة العلاجية | المرحلة السريرية | تكلفة التطوير المقدرة |
|---|---|---|---|
| فوكلوسبورين | التهاب الكلية الذئبي | وافقت ادارة الاغذية والعقاقير | 187.4 مليون دولار |
| مركبات علم المناعة في خطوط الأنابيب | مؤشرات متعددة | ما قبل السريرية / المرحلة الأولى | 62.3 مليون دولار |
مرافق البحوث الصيدلانية المتقدمة
تدير Aurinia مرافق بحثية بمساحة مختبرية إجمالية تبلغ 22,500 قدم مربع، وتقع في فيكتوريا، كولومبيا البريطانية، كندا.
محفظة الملكية الفكرية
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع | نطاق انتهاء الصلاحية |
|---|---|---|
| صياغة الفوكلوسبورين | 17 براءة اختراع | 2028-2037 |
| مركبات علاجية جديدة | 9 براءات اختراع | 2030-2042 |
رأس المال المالي للاستثمارات البحثية
الموارد المالية في الربع الرابع 2023:
- النقد والنقد المعادل: 372.6 مليون دولار
- نفقات البحث والتطوير (2023): 124.7 مليون دولار
- إجمالي الأصول: 589.3 مليون دولار
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
الحلول العلاجية المستهدفة لأمراض المناعة الذاتية
يمثل Voclosporin (LUPKYNIS) الحل العلاجي الأساسي لشركة Aurinia لالتهاب الكلية الذئبي، مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 22 يناير 2021. يتيح ترخيص السوق العلاج للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الكلية الذئبي النشط.
| المنتج | المنطقة العلاجية | تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء | استهداف السكان المرضى |
|---|---|---|---|
| فوكلوسبورين | التهاب الكلية الذئبي | 22 يناير 2021 | المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الكلية الذئبي النشط |
علاجات مبتكرة تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة
تركز أبحاث أورينيا على تطوير علاجات مثبطة للمناعة جديدة ذات آليات مستهدفة.
- مثبط الكالسينيورين الفريد ذو الخصائص الدوائية المختلفة profile
- التطبيقات المحتملة بعد التهاب الكلية الذئبي
- آلية العمل التحقق من صحتها سريريا
تحسين نتائج المرضى في إدارة التهاب الكلية الذئبة
توضح بيانات التجارب السريرية مقاييس فعالية كبيرة:
| قياس النتيجة | أداء الفوكلوسبورين |
|---|---|
| معدل الاستجابة الكلوية الكامل | 40.8% مقابل 22.5% في المجموعة الضابطة |
| الوقت للاستجابة الكلوية | متوسط 12 أسبوعا |
البحوث السريرية المتقدمة
يوضح الاستثمار البحثي الالتزام بالتحقق العلمي:
- نفقات البحث والتطوير في عام 2022: 122.4 مليون دولار
- تجارب سريرية متعددة جارية تستكشف مؤشرات إضافية
- محفظة قوية للملكية الفكرية تضم أكثر من 200 طلب براءة اختراع
الأدوية الاختراقية المحتملة
التركيز الاستراتيجي لشركة Aurinia على تطوير علاجات تحويلية مع إمكانية توسيع فرص السوق.
| التركيز على البحوث | التطبيقات المحتملة |
|---|---|
| تعديل المناعة | التهاب الكلية الذئبي، مؤشرات الزرع المحتملة |
| الطب الدقيق | التدخلات العلاجية المستهدفة |
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة المهنية الطبية المباشرة
تحافظ شركة Aurinia Pharmaceuticals على التواصل المباشر مع المهنيين الطبيين من خلال:
- قوة مبيعات مستهدفة مكونة من 60 مندوب متخصص
- المشاركة في المؤتمرات الطبية السنوية: 12-15 مؤتمرًا رئيسيًا لأمراض الكلى والروماتيزم
- تركز برامج التعليم المباشر للأطباء على بروتوكولات علاج LUPKYNIS (الفوكلوسبورين).
| قناة المشاركة | حجم التفاعل السنوي | المجموعة المتخصصة المستهدفة |
|---|---|---|
| توعية الممثل الطبي | 3200 تفاعل مباشر مع الطبيب | أخصائيو أمراض الكلى / الروماتيزم |
| الندوات التعليمية الرقمية | 24 جلسة تدريبية افتراضية | شبكات الممارسة السريرية |
برامج دعم وتعليم المرضى
تشمل مبادرات الدعم المرتكزة على المريض ما يلي:
- الالتحاق ببرنامج LUPKYNIS لمساعدة المرضى: 1,250 مريضًا
- خط ساخن مخصص لدعم المرضى على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
- موارد إدارة الأدوية الشخصية
التواصل المستمر مع المشاركين في التجارب السريرية
تشمل استراتيجيات الاتصال السريري ما يلي:
- التجارب السريرية النشطة: 7 برامج بحثية مستمرة
- قاعدة بيانات تتبع المشاركين: 2300 مشارك مسجل
- بروتوكولات الاتصال التقدمية ربع السنوية
منصات المعلومات الصحية الرقمية
مقاييس المشاركة الرقمية:
| منصة | المستخدمون النشطون شهريًا | التركيز على المحتوى |
|---|---|---|
| موقع الشركة | 48.500 زائر فريد | معلومات حالة المرض |
| بوابة موارد المريض | 22300 مستخدم مسجل | توجيهات العلاج |
موارد الاستشارة الطبية الشخصية
البنية التحتية لدعم الاستشارة:
- متخصصون متخصصون في المعلومات الطبية: 15 متخصصًا
- زمن الرد على الاستفسارات الطبية: 48 ساعة كحد أقصى
- قدرات التشاور متعددة اللغات
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: القنوات
قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف مقدمي الرعاية الصحية
تحتفظ شركة Aurinia Pharmaceuticals بفريق مبيعات متخصص مكون من 45 مندوبًا صيدلانيًا يركزون على أخصائيي أمراض الكلى والروماتيزم. يغطي فريق المبيعات ما يقرب من 2500 من مقدمي الرعاية الصحية الرئيسيين في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
| متري فريق المبيعات | بيانات 2024 |
|---|---|
| إجمالي مندوبي المبيعات | 45 |
| استهداف مقدمي الرعاية الصحية | 2,500 |
| التغطية الجغرافية | الولايات المتحدة |
عروض المؤتمر الطبي
تشارك أورينيا بنشاط في 12-15 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا سنويًا، مع التركيز على أبحاث أمراض الكلى وأمراض المناعة الذاتية.
- مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى
- مؤتمر جمعية الكلى الأوروبية
- الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم
التسويق الرقمي والمنشورات العلمية
تستثمر الشركة 1.2 مليون دولار سنويًا في استراتيجيات التسويق الرقمي التي تستهدف المتخصصين في المجال الطبي. ينشرون ما يقرب من 8-10 مقالات بحثية خاضعة لمراجعة النظراء سنويًا في المجلات الطبية المتخصصة.
| مقياس التسويق الرقمي | بيانات 2024 |
|---|---|
| الاستثمار السنوي في التسويق الرقمي | $1,200,000 |
| المنشورات التي راجعها النظراء | 8-10 في السنة |
شبكات توزيع الأدوية
تتعاون Aurinia مع ثلاثة موزعين رئيسيين للأدوية لضمان التوفر الشامل للمنتج:
- أميريسورس بيرغن
- شركة ماكيسون
- صحة الكاردينال
منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت
تحتفظ الشركة بحضور رقمي شامل مع 125000 زائر شهريًا لموقعها الإلكتروني ومشاركة نشطة على المنصات الطبية الاحترافية.
| مقياس المنصة عبر الإنترنت | بيانات 2024 |
|---|---|
| زوار الموقع شهريا | 125,000 |
| حسابات المنصة الاحترافية | 7 شبكات طبية كبرى |
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
أخصائيو الروماتيزم
حجم السوق المستهدف: حوالي 6500 طبيب روماتيزم في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.
| التركيز التخصصي | حجم المريض | إمكانية العلاج |
|---|---|---|
| إدارة التهاب الكلية الذئبة | 250.000 مريض في الولايات المتحدة | السوق المحتملة للفوكلوسبورين |
ممارسي أمراض الكلى
إجمالي المتخصصين في أمراض الكلى: 8500 في أمريكا الشمالية اعتبارًا من عام 2024.
- أخصائيين أمراض الكلى المزمنة
- أطباء زراعة الكلى
- مقدمو علاج غسيل الكلى
| قطاع السوق | لقاءات المرضى السنوية | أهمية العلاج |
|---|---|---|
| إدارة أمراض الكلى | 1.4 مليون مريض | إمكانات عالية للعلاج بالفوكلوسبورين |
المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية
إجمالي مرضى اضطرابات المناعة الذاتية في الولايات المتحدة: 23.5 مليون فرد.
- مرضى الذئبة: 1.5 مليون
- مرضى التهاب الكلية الذئبي: 250.000
- المرشحون المحتملون للعلاج: 175.000
أنظمة المستشفيات ومراكز العلاج
إجمالي مرافق الرعاية الصحية في الولايات المتحدة: 6,090 مستشفى.
| نوع المنشأة | عدد المرافق | معدل التبني المحتمل |
|---|---|---|
| المراكز الطبية الأكاديمية | 141 | اعتماد الأدوية عالية التخصص |
| المستشفيات المجتمعية | 4,840 | إمكانية اعتماد معتدلة |
مقدمي الرعاية الصحية العالمية
التركيز على اختراق السوق الدولية: مناطق أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ.
| المنطقة | إجمالي مقدمي الرعاية الصحية | إمكانات السوق |
|---|---|---|
| أمريكا الشمالية | 15.000 عيادة متخصصة | السوق الأولية |
| أوروبا | 12,500 عيادة متخصصة | السوق الثانوية |
| آسيا والمحيط الهادئ | 8,700 عيادة متخصصة | الأسواق الناشئة |
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
مصاريف البحث والتطوير
بالنسبة للسنة المالية 2022، أعلنت شركة Aurinia Pharmaceuticals عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 98.7 مليون دولار. كان التركيز الأساسي لهذه النفقات هو تطوير عقار Lupkynis (فوكلوسبورين) والتجارب السريرية لعلاج التهاب الكلية الذئبي.
| سنة | نفقات البحث والتطوير (مليون دولار) | النسبة المئوية لإجمالي النفقات |
|---|---|---|
| 2022 | 98.7 | 62.3% |
| 2021 | 86.4 | 58.9% |
استثمارات التجارب السريرية
بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لشركة Aurinia Pharmaceuticals في عام 2022 حوالي 45.2 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على التهاب الكلية الذئبي وغيره من المجالات العلاجية المحتملة.
- المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار لوبكينيس: 25.6 مليون دولار
- البحث المستمر عن مؤشرات إضافية: 19.6 مليون دولار
تكاليف الامتثال التنظيمي
قدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2022 بمبلغ 12.5 مليون دولار أمريكي، والتي تغطي التقديمات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومتطلبات الامتثال المستمرة.
| فئة الامتثال | النفقات (مليون دولار) |
|---|---|
| التقديمات التنظيمية | 7.3 |
| الامتثال المستمر | 5.2 |
التصنيع والإنتاج النفقات العامة
بلغت تكاليف التصنيع لشركة Aurinia Pharmaceuticals في عام 2022 22.1 مليون دولار، بما في ذلك إنتاج Lupkynis والحفاظ على قدرات الإنتاج.
- تكاليف التصنيع المباشرة: 15.7 مليون دولار
- صيانة مرافق الإنتاج: 6.4 مليون دولار
نفقات المبيعات والتسويق
وصلت نفقات المبيعات والتسويق لعام 2022 إلى 34.6 مليون دولار، وتركزت بشكل أساسي على الترويج لشركة Lupkynis في سوق الولايات المتحدة.
| النشاط التسويقي | النفقات (مليون دولار) |
|---|---|
| قوة المبيعات | 18.3 |
| الحملات التسويقية | 12.5 |
| التسويق الرقمي | 3.8 |
شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات الصيدلانية
إيرادات فوكلوسبورين (لوبكينيس) لعام 2022: 123.5 مليون دولار. صافي مبيعات المنتجات لعام 2022: 114.4 مليون دولار. إجمالي إيرادات المنتج في الربع الثالث من عام 2023: 33.9 مليون دولار.
| المنتج | الإيرادات 2022 | إيرادات الربع الثالث 2023 |
|---|---|---|
| لوبكينيس (فوكلوسبورين) | 123.5 مليون دولار | 33.9 مليون دولار |
ترخيص حقوق الملكية الفكرية
إجمالي إيرادات تراخيص الملكية الفكرية لعام 2022: 8.5 مليون دولار.
المنح البحثية الحكومية المحتملة
الإعفاءات الضريبية للبحث والتطوير التي تم الحصول عليها في عام 2022: 3.2 مليون دولار.
تمويل البحوث التعاونية
- إجمالي تمويل البحوث التعاونية في عام 2022: 5.7 مليون دولار
- الشراكات مع المؤسسات البحثية: 3 عمليات تعاون نشطة
إتاوات العلاج العلاجي
دخل حقوق الملكية لعام 2022: 2.1 مليون دولار.
| تدفق الإيرادات | المبلغ 2022 |
|---|---|
| مبيعات المنتجات | 123.5 مليون دولار |
| ترخيص الملكية الفكرية | 8.5 مليون دولار |
| المنح الحكومية | 3.2 مليون دولار |
| تمويل البحوث | 5.7 مليون دولار |
| الإتاوات | 2.1 مليون دولار |
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Value Propositions
First FDA-approved oral therapy for active lupus nephritis (LN).
- LUPKYNIS (voclosporin) is the first FDA-approved oral therapy for the treatment of adult patients with active lupus nephritis, approved in January 2021.
- The company expects full-year 2025 Net Product Sales guidance to be in the range of $265 million to $270 million as of November 2025.
- Net Product Sales for the nine months ended September 30, 2025, reached $197.2 million.
- Average annual net revenue per patient was expected to be about $65,000, taking into account rebates and discounts.
- The list price for a 10-day wallet (60 capsules) was set at $3,950.
| Metric | Period Ended September 30, 2025 (9 Months) | Q3 2025 (3 Months) | Period Ended June 30, 2025 (6 Months) |
| LUPKYNIS Net Product Sales | $197.2 million | $70.6 million | $126.5 million |
| Net Income | $76.4 million | $31.6 million | $44.9 million |
| Cash Flows from Operating Activities | $90.0 million | $44.5 million | $45.5 million |
Inclusion in American College of Rheumatology (ACR) first-line treatment guidelines.
- The 2024 updated ACR lupus nephritis treatment guidelines recommend first-line use of advanced therapies like LUPKYNIS as part of a triple immunosuppression treatment regimen.
- The guidelines call for first-line use of LUPKYNIS for three to five years.
- The guidelines suggest achieving a proteinuria target of <0.5 g/g urine protein creatinine ratio (UPCR) by 12 months of treatment.
- Aurinia Pharmaceuticals Inc. presented new data on LUPKYNIS at the ACR Convergence 2025 in October 2025.
Potential to preserve kidney function in LN patients.
- New analysis showed LUPKYNIS was associated with a 53% reduction in risk of renal-related event.
- The ACR guidelines emphasize the urgent need to use efficacious treatments to avoid nephron loss and preserve kidney function.
- Proteinuria Reduction Is Associated with Long-Term Renal Preservation.
Pipeline asset aritinercept for new autoimmune indications.
- Aurinia is developing aritinercept (AUR200), a dual inhibitor of B cell-activating factor (BAFF) and a proliferation-inducing ligand (APRIL).
- Aurinia plans to initiate clinical studies of aritinercept in at least two autoimmune diseases in the second half of 2025.
- Single doses of aritinercept led to robust and long-lasting reductions in immunoglobulins (antibodies).
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Customer Relationships
You're managing a specialty pharma commercial model, so you know the relationship with the prescriber and the patient is everything, especially for a niche, first-in-class oral therapy like LUPKYNIS. Aurinia Pharmaceuticals Inc. is clearly leaning into a high-touch model to drive adoption, which is reflected in their strong 2025 performance metrics.
High-touch, specialized sales and medical affairs teams
The commercial engine at Aurinia Pharmaceuticals Inc. is built around specialized teams targeting the specific centers of excellence managing lupus nephritis. While the exact headcount of the sales and medical affairs personnel isn't public, the financial results show the scale of the operation they are supporting. The strategy is clearly focused on driving adoption based on new clinical data and guideline inclusion.
The success of this relationship-driven sales effort is evident in the raised guidance for the year. For 2025, Aurinia Pharmaceuticals Inc. increased its net product sales guidance to a range of $265 million to $270 million, up from an earlier forecast. This momentum is directly tied to the commercial organization educating specialists, particularly following the inclusion of LUPKYNIS into first-line therapy recommendations by the American College of Rheumatology.
Here's a look at the commercial results underpinning this relationship strategy through the first nine months of 2025:
| Metric | Period Ended September 30, 2025 | Comparison Point |
| Net Product Sales (LUPKYNIS) | $197.2 million (Nine Months) | Up 24% vs. same period in 2024 |
| Total Revenue | $205.9 million (Nine Months) | Up 17% vs. same period in 2024 |
| Q3 2025 Net Product Sales (LUPKYNIS) | $70.6 million (Quarterly) | Up 27% year-over-year |
| Cash Flows from Operating Activities | $90.0 million (Nine Months) | Up 529% vs. same period in 2024 |
Aurinia Alliance patient support and access programs
For patients, the relationship extends through the Aurinia Alliance program, which is critical for overcoming access hurdles associated with a specialty drug. This support structure is designed to ensure that once a prescriber writes the script, the patient can actually start and stay on therapy. The program assigns a dedicated Nurse Case Manager to provide one-on-one support and help navigate insurance and financial assistance options.
The financial impact of this access support is quite concrete for the majority of patients on commercial insurance, Medicaid, or Medicare:
- 97% of LUPKYNIS shipments delivered cost the patient $10 or less, based on data from January 2023 to December 2023.
- The program offers a $0 copay option for eligible commercial patients.
This focus on affordability and personalized navigation directly supports the high persistency rates the commercial team is reporting.
Direct engagement with key prescribers (rheumatologists/nephrologists)
The core of the customer relationship is the direct engagement with specialists, primarily rheumatologists and nephrologists. Aurinia Pharmaceuticals Inc.'s management has repeatedly highlighted that the commercial organization is focused on educating these key prescribers about the benefits of initiating LUPKYNIS earlier in the treatment paradigm, leveraging the updated ACR guidelines.
The success of this targeted education is measured by key commercial drivers:
- The company is seeing continued momentum across all business drivers, including new patient adds and persistency.
- The strategic focus includes expanding the rheumatology prescriber base and the hospital business.
Finance: draft Q4 2025 commercial expense forecast by January 15, 2026.
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Channels
You're looking at how Aurinia Pharmaceuticals Inc. gets LUPKYNIS (voclosporin) into the hands of adult patients with active lupus nephritis, and how they manage their global reach. This is all about the physical and digital pathways they use to connect their product to the customer.
Direct sales force to physician offices and hospital pharmacies
The direct sales force targets the prescribers-physicians in rheumatology and nephrology-and the institutions where the drug will be administered or dispensed. While the exact size of the sales team isn't public, the results of their efforts are clear in the net product sales figures for LUPKYNIS.
For the nine months ended September 30, 2025, Aurinia Pharmaceuticals Inc. reported net product sales of $197.2 million. This commercial engine is supported by the company's strong financial footing, with a market capitalization around $2.01 billion as of early December 2025.
Here's a look at the revenue momentum driving this channel:
| Period Ended | Net Product Sales (LUPKYNIS) | Year-over-Year Growth |
|---|---|---|
| September 30, 2025 (Nine Months) | $197.2 million | 24% |
| June 30, 2025 (Six Months) | $126.5 million | 23% |
| March 31, 2025 (Quarter) | $60.0 million | 25% |
The company is confident enough in this performance to raise its full-year 2025 net product sales guidance to a range of $265 million to $270 million. That's a significant number for a focused specialty drug.
Specialty pharmacy network for drug distribution
Aurinia Pharmaceuticals Inc. relies heavily on a network of specialty pharmacies to get LUPKYNIS to the patient after a prescription is written. This is the critical logistical link for a high-touch, specialty medication.
The growth in sales is directly tied to this distribution method. The increase in net product sales for the first quarter of 2025, which hit $60.0 million, was attributed primarily to an increase in the number of LUPKYNIS cartons sold to specialty pharmacies. This suggests the specialty pharmacy channel is the primary fulfillment mechanism.
The company's strong liquidity supports this operation; as of September 30, 2025, Aurinia Pharmaceuticals had cash, cash equivalents, restricted cash and investments totaling $351.8 million.
Digital and medical conference engagement for clinical education
Educating the medical community on the appropriate use and clinical profile of LUPKYNIS is essential for driving prescriptions. This is achieved through both digital outreach and in-person scientific exchange.
In late 2025, Aurinia Pharmaceuticals announced plans to present new data on LUPKYNIS at two major events:
- American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2025 in Chicago, IL, from October 24-29.
- American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 in Houston, TX, from November 5-9.
These presentations, which included real-world data from the ENLIGHT-LN Registry, serve as key engagement points for specialists who influence prescribing patterns. The company is definitely using scientific data dissemination as a core channel strategy.
Collaboration partner Otsuka for ex-US market access
For markets outside the United States, Aurinia Pharmaceuticals Inc. channels its efforts through its collaboration partner, Otsuka. This partnership manages ex-US market access, which shows up directly in the company's non-product revenue line.
Revenue from this collaboration, which includes manufacturing services revenue, provides a secondary, yet important, financial stream:
| Period Ended | License, Collaboration and Royalty Revenue (from Otsuka) |
|---|---|
| Q3 2025 (Three Months) | $2.8 million |
| Nine Months Ended September 30, 2025 | $8.8 million |
| Q1 2025 (Three Months) | $2.5 million |
To be fair, this revenue stream is smaller than the U.S. net product sales, which were $70.6 million in Q3 2025 alone. Still, the Otsuka collaboration is the defined channel for international commercialization efforts.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Customer Segments
You're looking at the core groups Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) targets with LUPKYNIS, the first FDA-approved oral therapy for active lupus nephritis (LN). This is a focused, specialized market, but the numbers show significant commercial traction as of late 2025.
Adult patients diagnosed with active lupus nephritis (LN)
This is the primary segment, defined by the indication for LUPKYNIS. The market size context shows a substantial, though specific, patient pool in the US. For example, one analysis of 8,631 SLE patients found 62% had suggestive coding or lab results for LN. Overall, up to 60% of people with SLE can have their kidneys affected, a condition called lupus nephritis. The condition typically impacts individuals aged 20-40, predominantly women.
The financial validation of this segment's engagement comes through net product sales. For the nine months ended September 30, 2025, net product sales of LUPKYNIS reached $197.2 million. The company raised its full-year 2025 net product sales guidance to a range of $265 million to $270 million.
Here's a look at the commercial performance driving this segment:
| Metric | Value as of Q3 2025 / Guidance | Period/Context |
| LUPKYNIS Net Product Sales | $70.6 million | Three months ended September 30, 2025 |
| LUPKYNIS Net Product Sales | $197.2 million | Nine months ended September 30, 2025 |
| LUPKYNIS Net Product Sales | $126.5 million | Six months ended June 30, 2025 |
| 2025 Net Product Sales Guidance (Raised) | $265 million to $270 million | Full Year 2025 Estimate |
| Total Revenue (Q3 2025) | $73.5 million | Three months ended September 30, 2025 |
Rheumatologists and nephrologists in the US
These are the key prescribers and influencers. Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) actively engages these specialists, as evidenced by data presentations at major medical meetings in late 2025, including the American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2025 and the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025. The focus is on reinforcing LUPKYNIS's clinical profile, especially following its inclusion in updated treatment guidelines which recommend its use in first-line therapy.
The segment is characterized by:
- Targeting specialists managing LN care.
- Presenting real-world data from the ENLIGHT-LN Registry.
- Emphasizing the role of timely kidney biopsies and interdisciplinary care.
Payers and government health programs (Medicare/Medicaid)
Access and reimbursement are critical for this patient population. The payer segment includes commercial plans and government programs that cover the cost of LUPKYNIS. Data suggests a significant reliance on public programs within the broader lupus community, which directly impacts payer strategy for Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH).
Key statistics related to payer coverage include:
- Approximately one in four lupus patients receive health care via Medicare or Medicaid.
- The company reported net income of $31.6 million for Q3 2025, up 119% year-over-year, indicating improved financial footing to support market access efforts.
- Cash flow from operating activities for the nine months ended September 30, 2025, was $90.0 million.
Adolescent LN patients (future segment via VOCAL trial)
While LUPKYNIS is currently indicated for adults, the pipeline includes a focus on younger patients. The VOCAL trial is a known study targeting voclosporin in adolescents with LN. Although the trial was listed as 'in progress' in 2023, by late 2025, Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) was presenting post-marketing data summaries on the use of voclosporin in pediatric patients at ACR Convergence 2025. This signals an active step toward qualifying this group as a future segment, contingent on further clinical data and regulatory action.
The path to this segment involves:
- Presenting data on pediatric use at major rheumatology conferences.
- Developing the pipeline beyond the current adult indication.
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Cost Structure
You're looking at the costs Aurinia Pharmaceuticals Inc. incurs to bring LUPKYNIS to market and advance its pipeline, which is typical for a specialty pharma company focused on a single, high-value product plus pipeline development. The cost structure is heavily influenced by commercial execution and pipeline advancement, though recent restructuring has aimed to lean out the operating base.
High cost of goods sold (COGS) for specialty pharma manufacturing.
While the specific dollar amount for Cost of Goods Sold (COGS) for the nine months ended September 30, 2025, isn't explicitly itemized in the available summaries, the cost profile of the product is represented by the gross margin achieved on net product sales. For the third quarter of 2025, Aurinia Pharmaceuticals Inc. reported a 89% gross margin. This high margin is expected for a specialty pharmaceutical product like LUPKYNIS, but it means the remaining 11% of net product sales revenue is consumed by the direct costs of manufacturing and delivering the drug.
| Metric | Period | Amount (USD) |
| Gross Margin | Q3 2025 | 89% |
| Implied COGS as % of Net Product Sales | Q3 2025 | 11% |
Significant R&D expenses for advancing aritinercept pipeline.
The development of aritinercept, a dual inhibitor of BAFF and APRIL, represents a forward-looking cost driver. Specific Research and Development (R&D) expense figures for the nine months ended September 30, 2025, are not detailed in the public summaries, but management noted advancing this candidate as a factor in the business update. This spending is necessary to expand the company's portfolio beyond the current flagship product.
Selling, General, and Administrative (SG&A) costs for US commercialization.
Commercialization costs are a major component, though they have been actively managed. For the nine months ended September 30, 2025, net income rose to $76.4 million, up significantly from $4.3 million for the same period in 2024, partly because SG&A spending declined following the 2024 restructuring actions. Prior to the full impact of the restructuring, Aurinia Pharmaceuticals Inc. had estimated its total annualized operating expenses on a go-forward basis to be in the range of $185 to $195 million, with cash-based operating expenses around $155 to $165 million. This indicates a significant, ongoing cost base dedicated to sales force, marketing, and corporate overhead.
- SG&A spending declined year over year in Q3 2025.
- Prior annualized operating expense estimate: $185 million to $195 million.
- Prior annualized cash-based operating expense estimate: $155 million to $165 million.
Costs associated with the $98.2 million share repurchase program.
A direct cash outflow for capital management, rather than operations, was the share repurchase activity. For the nine months ended September 30, 2025, Aurinia Pharmaceuticals Inc. spent $98.2 million to repurchase 12.2 million of its common shares. This program, which began in February 2024 with an initial approval up to $150 million, is an allocation of capital that reduces the cash balance but is not an operating expense.
| Share Repurchase Activity | Period Ended September 30, 2025 | Amount (USD) |
| Total Repurchased for Nine Months | Nine Months Ended September 30, 2025 | $98.2 million |
| Shares Repurchased | Nine Months Ended September 30, 2025 | 12.2 million |
Regulatory and compliance costs.
Specific line items for regulatory and compliance costs are embedded within the operating expenses, but they are a persistent cost of maintaining FDA approval and adhering to ongoing reporting requirements for LUPKYNIS. Furthermore, the company incurred a one-time cash payment of $11.5 million in connection with the November 2024 restructuring, which included costs associated with winding down discontinued programs like AUR300, which is a non-recurring cost impacting recent cash flow.
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Canvas Business Model: Revenue Streams
You're looking at the core engine of Aurinia Pharmaceuticals Inc.'s current value-how they are bringing in the cash to fund their next steps, especially with the pipeline advancing. Honestly, the revenue story right now is all about LUPKYNIS adoption, but the partnership revenue is still a piece of the puzzle.
The primary driver for Aurinia Pharmaceuticals Inc.'s revenue streams is the commercial success of their lead product, LUPKYNIS, the first FDA-approved oral therapy for active lupus nephritis. This is where the bulk of the money is coming from, and the guidance reflects strong confidence in that momentum.
Here are the key financial figures guiding the full-year 2025 outlook:
- Net product sales of LUPKYNIS, guided to be between $265 million and $270 million for 2025.
- Total revenue guidance was raised to a range of $275 million to $280 million for 2025.
This upward revision in guidance, which happened after the third quarter, shows you the commercial team is hitting their stride. It's a clear signal of increasing market penetration, likely helped by the updated treatment guidelines recommending LUPKYNIS for first-line therapy.
The revenue isn't just from the drug sales, though. You have to account for the partnership income, which provides a different kind of stability, even if it fluctuates based on milestones.
For the third quarter of 2025 specifically, the breakdown of revenue streams looked like this:
| Revenue Component | Q3 2025 Amount |
|---|---|
| Net Product Sales (LUPKYNIS) | $70.6 million |
| License, Collaboration, and Royalty Revenue (Otsuka) | $2.8 million |
| Total Revenue (Q3 2025) | $73.5 million |
See how the Otsuka collaboration revenue-which includes manufacturing services-is smaller but still present at $2.8 million for the third quarter of 2025. That figure is down from prior periods that included a one-time milestone payment, so don't mistake that lower number for a lack of partnership value; it's just a different revenue profile this quarter.
Beyond the top-line revenue, the efficiency of turning that revenue into usable cash is critical for a company like Aurinia Pharmaceuticals Inc. that is still investing in its pipeline, like aritinercept.
The cash generation has definitely improved, which is a huge positive for your valuation model. Here are the operating cash flow numbers:
- Operating cash flow generated $90.0 million in the first nine months of 2025.
- For comparison, cash flows from operating activities for the same nine-month period in 2024 were only $14.3 million.
That jump to $90.0 million in operating cash flow for the first nine months of 2025, up significantly from the prior year, shows you the operational leverage kicking in as LUPKYNIS sales scale. Finance needs to draft the 13-week cash view by Friday to track this trajectory.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.