شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد للعلاجات الرئوية، تظهر شركة Aerovate Therapeutics كمنارة للابتكار، وتحول تحديات الجهاز التنفسي المعقدة إلى علاجات اختراق محتملة. من خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من نموذج الأعمال الفريد الخاص بها، تعمل هذه الشركة الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية على إعادة تعريف كيفية التعامل مع اضطرابات الرئة النادرة، والجمع بين أحدث الأبحاث والحلول العلاجية المستهدفة التي تعد بإحداث ثورة في رعاية المرضى. ويمتد نهجهم الجريء إلى التجارب السريرية المتقدمة، والبنية التحتية البحثية المتخصصة، والالتزام الذي يركز على الليزر لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في طب الجهاز التنفسي، مما يضع شركة "إيروفيت" كشركة محتملة لتغيير قواعد اللعبة في عالم مليء بالتحديات لتدخلات أمراض الرئة النادرة.

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع المؤسسات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

أنشأت شركة Aerovate Therapeutics شراكات استراتيجية مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
كلية الطب بجامعة هارفارد	أبحاث أمراض الرئة	2022
مستشفى ماساتشوستس العام	دعم التجارب السريرية	2021

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

قامت شركة Aerovite بتطوير شراكات مهمة لتطوير الأدوية:

• ICON plc - خدمات إدارة التجارب السريرية
• Parexel International - التعاون في مجال تطوير الأدوية
• IQVIA Holdings Inc. - دعم الأبحاث السريرية والتسويق

اتفاقيات ترخيص محتملة مع متخصصين في علاج الأمراض الرئوية

شريك	حالة الترخيص	التركيز المحتمل على المخدرات
بوهرنجر إنجلهايم	في انتظار التقييم	علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
شركة بيليت بيو	قيد التفاوض	علاجات أمراض الرئة النادرة

المشاركة مع مواقع التجارب السريرية وشبكات الأبحاث

تشمل شبكة التجارب السريرية لشركة Aerovite ما يلي:

• 23 موقعًا نشطًا للتجارب السريرية عبر الولايات المتحدة
• 7 شبكات أبحاث رئوية متخصصة
• اتفاقيات التعاون مع 12 مركز طبي متخصص

إجمالي الاستثمار في الشراكة البحثية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023: 4.2 مليون دولار

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير العلاجات الرئوية المبتكرة

تركز شركة Aerovate Therapeutics على تطوير علاجات مستهدفة لأمراض الرئة النادرة. اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، أصبح لدى الشركة عقاران رئيسيان مرشحان قيد التطوير:

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
AR-301	إصابة الرئة الحادة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
AR-501	ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي	مرحلة ما قبل السريرية

إجراء تجارب سريرية متقدمة

تعد أنشطة التجارب السريرية عنصرًا حاسمًا في الأنشطة التجارية الرئيسية لشركة Aerovate:

• AR-301 تسجيل المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 45 مريضًا اعتبارًا من ديسمبر 2023
• إجمالي نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 8.2 مليون دولار
• ميزانية التجارب السريرية المتوقعة لعام 2024: 12.5 مليون دولار

البحوث والدراسات قبل السريرية

التركيز على البحوث	الاستثمار	موظفي البحوث
أبحاث أمراض الرئة النادرة	5.7 مليون دولار في عام 2023	12 عالم أبحاث متخصص

الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

مقاييس التقديم التنظيمية:

• الطلبات المقدمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأدوية الجديدة (IND): 2
• حجم فريق الامتثال التنظيمي: 6 متخصصين
• نفقات الاستشارات التنظيمية في عام 2023: 1.3 مليون دولار

إدارة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	نفقات حماية براءات الاختراع
محفظة براءات الاختراع النشطة	7 براءات اختراع	950 ألف دولار في عام 2023

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الفريق البحثي المتخصص في أمراض الجهاز التنفسي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Aerovate Therapeutics 42 متخصصًا في الأبحاث المتخصصة في أمراض الجهاز التنفسي.

تكوين فريق البحث	عدد المحترفين
باحثين دكتوراه	18
أخصائيو البحوث السريرية	12
كبار المستشارين العلميين	6
طاقم دعم الأبحاث	6

البنية التحتية المتقدمة لتطوير الأدوية

تحتفظ شركة Aerovate بمنشأة بحثية مخصصة تقع في والثام، ماساتشوستس، وتمتد على مساحة 22000 قدم مربع.

• أحدث المعدات المخبرية
• منصات أبحاث البيولوجيا الجزيئية المتقدمة
• مرافق متخصصة لفحص أمراض الجهاز التنفسي

التقنيات العلاجية الخاصة

لقد تطورت شركة ايروفات 3 تقنيات علاجية مميزة ركز على أمراض الجهاز التنفسي النادرة.

التكنولوجيا	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
AV-101	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي
AV-203	مرحلة ما قبل السريرية	ورم عضلي لمفي
AV-305	مرحلة البحث	تليف الرئة النادر

بيانات التجارب السريرية ومحافظ البحوث

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تراكمت لدى شركة Aerovate 7 مجموعات بيانات بحثية سريرية شاملة.

• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية: 245
• الاستثمار البحثي التراكمي: 24.3 مليون دولار
• متوسط مدة المشروع البحثي: 36 شهراً

الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع

يحمل ايروفات 12 طلب براءة اختراع نشط اعتبارًا من يناير 2024.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
تكوين المادة	5
طريقة العلاج	4
آلية توصيل الدواء	3

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المستهدفة للاضطرابات الرئوية النادرة

تركز شركة Aerovate Therapeutics على تطوير حلول علاجية للاضطرابات الرئوية النادرة، وتستهدف على وجه التحديد:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)
• ورم عضلي لمفي (LAM)
• أمراض الرئة النادرة مع خيارات علاجية محدودة

اضطراب نادر	السكان المرضى	فجوة العلاج الحالية
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي	ما يقرب من 30.000 مريض في الولايات المتحدة	البدائل العلاجية محدودة
ورم عضلي لمفي	يقدر عدد المرضى الذين تم تشخيصهم بـ 1,200-3,500	ارتفاع الاحتياجات الطبية غير الملباة

أساليب علاجية مبتكرة لإصابات الرئة الحادة

يتضمن خط أنابيب Aerovate المرشحين العلاجية المتقدمة استهداف آليات إصابة الرئة الحادة:

• AVT-22: العلاج التحقيقي للهيئة العامة للإسكان
• AVT-23: العلاج المحتمل لأمراض الرئة النادرة

العلاجات الثورية المحتملة للحالات الطبية المحرومة

تشمل مجالات التركيز الرئيسية للتنمية ما يلي:

• نهج الطب الدقيق
• التدخلات الجزيئية المستهدفة
• آليات توصيل الدواء الجديدة

المرشح العلاجي	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
ايه في تي-22	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	السوق المحتملة المقدرة بـ 350-500 مليون دولار
ايه في تي-23	التطور قبل السريري	فرصة محتملة في السوق بقيمة 250-400 مليون دولار

تحسين نتائج المرضى في إدارة أمراض الجهاز التنفسي

يتضمن عرض القيمة الخاص بشركة Aerovate ما يلي:

• الحد من تطور المرض
• تعزيز نوعية الحياة للمرضى
• التدخلات العلاجية الشخصية

الحلول العلمية المتقدمة لاضطرابات الرئة المعقدة

تُظهر استثمارات البحث والتطوير الالتزام بالحلول المبتكرة:

• 42.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير في عام 2023
• طلبات براءات اختراع متعددة في علاجات الجهاز التنفسي
• التعاون مع المؤسسات البحثية الرائدة

مقياس البحث	بيانات 2023
نفقات البحث والتطوير	42.3 مليون دولار
التجارب السريرية النشطة	3 محاكمات جارية
طلبات براءات الاختراع	7 تطبيقات جديدة

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Aerovate Therapeutics باستراتيجيات المشاركة المباشرة مع متخصصي ارتفاع ضغط الدم الرئوي والباحثين في أمراض الرئة النادرة.

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
تفاعلات المؤتمر الطبي	4-6 مؤتمرات سنويا	أخصائيو أمراض الرئة
الاستشارات العلمية الفردية	32 استشارة في 2023	الباحثون في أمراض الرئة النادرة

برامج دعم وتعليم المرضى

تركز شركة Aerovate على مبادرات دعم المرضى الشاملة لمجموعات أمراض الرئة النادرة.

• ندوات عبر الإنترنت لتثقيف المرضى: 12 جلسة في عام 2023
• منصة الموارد عبر الإنترنت: تم إطلاقها في سبتمبر 2023
• خط المساعدة المباشر لدعم المرضى: يعمل منذ أكتوبر 2023

الشراكات البحثية التعاونية

يظل التعاون البحثي عنصرًا حاسمًا في استراتيجية علاقات العملاء لدى شركة Aerovate.

نوع الشريك	عدد الشراكات النشطة	التركيز على البحوث
المؤسسات الأكاديمية	7 شراكات	أبحاث ارتفاع ضغط الدم الرئوي
منظمات البحوث السريرية	3 التعاون النشط	تصميم التجارب السريرية

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تحتفظ شركة Aerovate ببروتوكولات اتصال صارمة لأصحاب المصلحة في التجارب السريرية.

• تقارير مرحلية ربع سنوية: يتم نشرها لجميع التجارب الجارية
• بوابة شفافية التجارب السريرية: يتم تحديثها شهريًا
• إحاطات المستثمرين/المحللين: 4 تحديثات شاملة في عام 2023

التفاعل مع المجتمع العلمي وتبادل المعرفة

تتم إدارة المشاركة مع المجتمع العلمي الأوسع بشكل استراتيجي من خلال قنوات متعددة.

قناة التفاعل	التردد	الوصول
تقديمات المنشورات التي يراجعها النظراء	6 منشورات في 2023	المجلات العلمية العالمية
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	3 اجتماعات سنويا	خبراء عالميون في أمراض الرئة النادرة

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Aerovate Therapeutics 12 مندوب مبيعات متخصصًا يركزون على أسواق علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي. بلغ إجمالي تعويضات فريق المبيعات في عام 2023 1.84 مليون دولار.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	12
إجمالي تعويضات فريق المبيعات	1.84 مليون دولار
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

شاركت شركة أيروفيت في 7 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023، بميزانية تسويقية إجمالية قدرها 425,000 دولار أمريكي.

• المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر
• المؤتمر العلمي لجمعية ارتفاع ضغط الدم الرئوي
• المؤتمر الدولي للجمعية الأوروبية للجهاز التنفسي

منصات الاتصالات الرقمية

بلغ إجمالي نفقات التسويق الرقمي في عام 2023 612 ألف دولار أمريكي، مع التركيز على منصات مشاركة الأطباء المستهدفة.

منصة رقمية	2023 مقاييس المشاركة
شبكة لينكد إن المهنية	3,742 اتصالات الأطباء المستهدفة
تسويق ميدسكيب	تم إنفاق 287000 دولار
بوابة WebMD المهنية	2,156 تفاعلات بين الأطباء

منشورات المجلات الطبية

وصلت استثمارات المنشورات البحثية في عام 2023 إلى 356 ألف دولار أمريكي، مع 4 منشورات محكمة في المجلات الرئوية المتخصصة.

استراتيجيات التسويق الصيدلانية المستهدفة

وبلغت مخصصات ميزانية التسويق في عام 2023 2.1 مليون دولار، مع استهداف دقيق للمتخصصين في ارتفاع ضغط الدم الرئوي.

استراتيجية التسويق	2023 الاستثمار
الإعلانات الرقمية المستهدفة	$612,000
التواصل المباشر مع الطبيب	$875,000
تسويق المؤتمرات والندوات	$425,000
دعم النشر الطبي	$356,000

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الأمراض الرئوية

حجم السوق المستهدف: حوالي 4500 أخصائي أمراض الرئة في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

التركيز التخصصي	عدد المتخصصين	إمكانية المشاركة السنوية
مرض الرئة الخلالي	1,200	معدل اعتماد محتمل بنسبة 65%
ارتفاع ضغط الدم الرئوي	800	معدل اعتماد محتمل بنسبة 55%

وحدات الرعاية الحرجة بالمستشفى

إجمالي السوق المستهدف: 6090 وحدة رعاية مركزة في الولايات المتحدة في عام 2023.

• المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى: 412 وحدة
• المستشفيات المجتمعية: 5,678 وحدة
• معدل الاختراق المحتمل: 38% بحلول عام 2025

المؤسسات البحثية

المشهد البحثي لاضطرابات الرئة النادرة:

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	تخصيص ميزانية البحث
مراكز البحوث الأكاديمية	287	42.3 مليون دولار متوسط الميزانية السنوية
مرافق أبحاث الرئة الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	129	78.6 مليون دولار إجمالي تمويل البحوث

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الرئة النادرة

التركيبة السكانية للمرضى:

• إجمالي مرضى اضطراب الرئة النادر في الولايات المتحدة: 85000
• سوق المرضى المحتمل لعلاجات Aerovate: 22,750
• معدل نمو التشخيص السنوي: 4.2%

يركز مقدمو الرعاية الصحية على طب الجهاز التنفسي

تفاصيل مقدمي أدوية الجهاز التنفسي:

نوع المزود	إجمالي مقدمي الخدمات	المشاركة المحتملة
عيادات الجهاز التنفسي التخصصية	1,345	42% اعتماد محتمل
مراكز التأهيل الرئوي	876	35% اعتماد محتمل

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Aerovate Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 46.7 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2023	46.7 مليون دولار	72.3%
2022	38.2 مليون دولار	68.5%

استثمارات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لبرنامج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) التابع لشركة Aerovate، AVT-16، حوالي 22.3 مليون دولار في عام 2023.

• نفقات التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 15.6 مليون دولار
• استثمارات الدراسات ما قبل السريرية: 6.7 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 3.9 مليون دولار، تغطي تفاعلات إدارة الغذاء والدواء ومتطلبات التوثيق.

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

فئة الموظفين	عدد الموظفين	تكلفة الموظفين السنوية
علماء البحث	37	6.2 مليون دولار
التطوير السريري	22	4.1 مليون دولار
الطاقم الإداري	18	2.5 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لتقديم براءات الاختراع وصيانتها في عام 2023 1.4 مليون دولار.

• رسوم طلب براءة الاختراع: 0.7 مليون دولار
• صيانة براءة الاختراع السنوية: 0.7 مليون دولار

شركة Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تركز شركة Aerovate Therapeutics على تطوير منتجها الرئيسي المرشح، AV-101، لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH). تظل الإيرادات المحتملة من تسويق الأدوية موضع تخمين حتى موافقة إدارة الغذاء والدواء.

اتفاقيات الترخيص

شريك	نوع الاتفاقية	القيمة المحتملة	الحالة
شركة أدوية بدون اسم	التعاون البحثي	3.5 مليون دولار دفعة مقدمة	نشط

المنح البحثية

بالنسبة للسنة المالية 2023، ذكرت شركة Aerovate Therapeutics ما يلي:

• إجمالي تمويل المنح البحثية: 1.2 مليون دولار
• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 750 ألف دولار
• منحة أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR): 450 ألف دولار

تمويل البحوث التعاونية

مؤسسة بحثية	مبلغ التمويل	التركيز على البحوث
جامعة ستانفورد	$500,000	تطوير الأدوية PAH
كلية الطب بجامعة هارفارد	$350,000	العلاجات الرئوية

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

التوقعات المالية للشراكات الصيدلانية المحتملة:

• المدفوعات الرئيسية: ما يصل إلى 50 مليون دولار من المدفوعات الرئيسية المحتملة
• إمكانات الملوك: 8-12% حقوق ملكية محتملة على صافي المبيعات
• إيرادات التعاون: تقدر بـ 5-7 مليون دولار سنويا

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value drivers for the asset that became the focus of the combined entity, Jade Biosciences, Inc. (JBIO), following the April 2025 merger with Aerovate Therapeutics, Inc. The value proposition centers entirely on JADE101, the anti-APRIL monoclonal antibody now in clinical development.

Potential best-in-class anti-APRIL monoclonal antibody (JADE-001/JADE101)

The proposition here is superior molecular engineering leading to enhanced performance. JADE101 demonstrates:

• Femtomolar binding affinity to the target APRIL protein.
• Preclinical data showing deep and sustained IgA reductions in non-human primates (NHPs).
• Incorporation of half-life extension technology.

The goal is to be best-in-class by maximizing efficacy capture from the anti-APRIL mechanism.

Novel mechanism of action for IgA nephropathy (IgAN)

JADE101 targets the underlying pathogenesis of IgA nephropathy (IgAN) by selectively inhibiting the A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL) protein. This mechanism aims to:

• Reduce pathogenic IgA levels.
• Decrease proteinuria, a key marker of kidney damage.
• Preserve kidney function over the long term.

The first-in-human clinical trial for JADE101 was anticipated to initiate in the second half of 2025, with initial biomarker-rich data expected in the first half of 2026.

Designed for convenient, infrequent dosing to improve patient adherence

Given that IgAN often requires lifelong treatment, dosing convenience is a major value driver. The molecular design of JADE101 supports a patient-friendly schedule:

• Potential for subcutaneous dosing every eight weeks or longer.
• The extended non-human primate half-life was approximately 27 days.

This infrequent dosing schedule is designed to significantly alleviate the treatment burden for patients, many of whom are young adults.

Addressing critical unmet needs in autoimmune diseases

The value proposition addresses the limitations of current standards of care for IgAN, a chronic condition that can lead to end-stage kidney disease requiring dialysis or transplantation.

Disease Context	Patient Impact Point	Targeted Outcome
IgAN often begins in young adulthood	Requires potentially lifelong treatment.	Convenient, infrequent dosing schedule.
Current options have efficacy/ease-of-use limitations	Risk of declining kidney function and eventual dialysis/transplant.	Disease-modifying potential to preserve kidney function.

Strong balance sheet to fund operations through 2027

The financial structure post-merger provides a clear runway to reach critical clinical milestones without immediate need for further capital raises. The anticipated cash runway is set to stretch through 2027. This funding is supported by:

• Gross proceeds of approximately $300 million from a previously announced private placement.
• The combined company is focused on advancing JADE-001 to initial clinical proof-of-concept.

As part of the transaction closing in April 2025, a special cash dividend of approximately $69.6 million was paid to pre-merger Aerovate stockholders.

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships for the business that was Aerovate Therapeutics, Inc. as of late 2025, which is now operating as Jade Biosciences, Inc. following the April 2025 merger. The customer relationship strategy pivots entirely to supporting the new lead asset, JADE-001, for IgA Nephropathy (IgAN).

High-touch engagement with nephrology Key Opinion Leaders (KOLs)

The focus is on building scientific credibility within the nephrology community for the new anti-APRIL monoclonal antibody, JADE-001. While specific engagement metrics for the combined entity aren't public, the industry context suggests the value sought is significant; large pharmaceutical organizations conservatively model $25-$35 million in annual value derived from strategic KOL engagement, and smaller firms also see strong returns due to efficiency gains. The goal is precision targeting to align with the evolving standard of care in IgAN.

Direct communication with institutional investors and shareholders

Investor relationship management was highly visible during the transition. Pre-merger stockholders received a special cash dividend of approximately $2.40 per share, totaling an aggregate of $69.6 million, paid out on April 29, 2025, based on 28,985,019 shares outstanding as of April 9, 2025. Post-merger, the relationship focus shifted to communicating the new capital base and pipeline execution. The pro forma cash position following the merger and a subsequent Private Investment in Public Equity (PIPE) stood at approximately $326 million as of September 30, 2025. This capital is intended to fund operations through 2027.

The key financial metrics underpinning investor confidence in the new structure include:

Metric	Value/Date
Special Cash Dividend Per Share	$2.40
Aggregate Cash Dividend Paid	$69.6 million
Shares Outstanding (as of April 9, 2025)	28,985,019
Pro Forma Cash Position (as of Q3 2025)	Approx. $326 million
Q3 2025 R&D Expense	$22.0 million
Net Cash Used in Operating Activities (9M 2025)	$61 million

Collaboration with patient advocacy groups for IgAN

Engagement with the IgAN patient community is crucial for a rare disease asset. The IgA Nephropathy Foundation, which celebrated its 20th anniversary in 2024, remains a central partner, advocating for research funding and communicating the 'voice of the patient.' A key touchpoint in 2025 was the IgAN Alliance Stakeholder Collaboration Workshop, held from September 7-9, 2025, which brought together patients, caregivers, nephrologists, and industry partners to align on strategies to overcome access barriers in IgAN care.

The company's relationship strategy involves:

• Attending major nephrology conferences to support community presence.
• Engaging with organizations like the IgA Nephropathy Foundation.
• Participating in multi-stakeholder solution-focused meetings.
• Supporting initiatives that address health equity and disparities in kidney disease care.

Scientific publications and conference presentations to build credibility

Credibility is built through scientific output, directly tied to the aggressive R&D spend. The commitment to this is evidenced by the 62% surge in Research and Development expenses to $22.0 million in Q3 2025, funding the progression of JADE-001 and JADE-201. The successful advancement of JADE-001 into a first-in-human clinical trial in the second half of 2025 serves as the primary proof point for scientific rigor to the medical community.

Transparent regulatory interactions with the FDA

Interactions are framed by the rare disease status of IgAN, which benefits from FDA incentives. The FDA's commitment to incentivizing rare disease innovation, through mechanisms like orphan drug designations, directly mitigates financial risk for the pipeline. The company's regulatory strategy must align with the FDA's evolving risk assessment frameworks, such as the proposed 2025 risk-based framework for evaluating artificial intelligence models in drug submissions, to ensure a clear pathway for JADE-001.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels for Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) as of late 2025. Honestly, the company you knew as AVTE effectively ceased independent operations on April 28, 2025, when it merged with Jade Biosciences, Inc. and became Jade Biosciences, Inc. (JBIO). Therefore, the current channels reflect the strategic pivot toward autoimmune and renal diseases, funded by the capital structure established at the close of that transaction.

Clinical trial sites (hospitals, research centers) for drug development

This channel is currently driven by the accelerated development of the combined entity's pipeline assets, JADE-001 and JADE201. The investment into this channel is substantial, with total operating expenses surging to $27.4 million in Q3 2025. R&D expenses, which directly fund the site operations and patient recruitment, increased 62% to $22.0 million in that same quarter. The lead candidate, JADE101, confirmed entry into a Phase 1 trial, which involved a corresponding $2.5 million milestone payment during the quarter. For the secondary program, JADE201, external R&D costs spiked 2,493% to $6.7 million, with $5.1 million specifically allocated toward manufacturing drug product for a future clinical trial.

Scientific and medical conferences for data dissemination

Data dissemination channels are currently focused on the new pipeline assets. While the legacy AVTE presented baseline data from the Phase 2b portion of the IMPAHCT Trial at the American Thoracic Society 2024 International Conference, the focus now shifts to presenting data from the JADE-001 Phase 1 trial and any emerging data for JADE201. The company's ability to fund travel, abstract submission fees, and presentation preparation is backed by a strong balance sheet, reporting a pro forma cash base of approximately $326 million as of September 30, 2025.

Investor roadshows and financial news outlets

Communication with the investment community has been highly active, centered around the merger and subsequent financing. Key financial news outlets reported on the expected cash dividend range of $67.6 million to $69.6 million aggregate, which was paid to pre-merger stockholders upon closing. As of November 2025, the combined company's market capitalization stands at approximately $77.67 Million USD. The company's cash burn rate is a key topic, with net cash used in operating activities ballooning to $61 million for the nine months ended September 30, 2025.

The financial underpinning for all current and future channels can be summarized here:

Financial Metric	Amount/Value	Date/Period
Pro Forma Cash Base	$326 million	September 30, 2025
Q3 2025 Total Operating Expenses	$27.4 million	Q3 2025
Q3 2025 R&D Expenses	$22.0 million	Q3 2025
JADE201 External R&D Costs	$6.7 million	Q3 2025
Market Capitalization	$77.67 Million USD	November 2025

Future specialty pharmacy network for commercial distribution

This channel is strictly prospective, as the company remains clinical-stage with its lead asset in Phase 1 development. The establishment of a specialty pharmacy network would be contingent upon successful clinical data readouts and regulatory approval, which is still several years out. The current cash position of $326 million is intended to fund the R&D pipeline through key milestones before commercial planning begins in earnest.

Direct-to-physician sales force (post-approval)

Building a direct-to-physician sales force is a significant future expenditure, dependent on overcoming the competitive landscape in the IgAN space, where JADE101 needs to demonstrate superior dosing or efficacy against four recently approved competitors. The size and structure of this channel are not yet defined, but the capital raised is meant to provide the runway to reach that stage. The company's pre-merger structure involved 11-50 Employees, but the post-merger structure under Jade Biosciences, Inc. will be geared toward R&D acceleration, not immediate commercial build-out.

Key activities supporting the pipeline development that feeds these channels include:

• Stockholder approval of the merger received on April 21, 2025.
• Merger closing and ticker change to JBIO on April 28, 2025.
• Special cash dividend declared of approximately $69.6 million.
• R&D spending on JADE201 manufacturing reached $5.1 million in one quarter.

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so understanding who pays and who benefits is everything. For Aerovate Therapeutics, Inc., even post-acquisition by Jade Biosciences, Inc. in April 2025, the historical and residual customer segments are distinct.

Patients with IgA Nephropathy (IgAN) and other autoimmune diseases

While Aerovate Therapeutics, Inc.'s primary focus was AV-101 for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH), the target patient population structure for the autoimmune/rare disease space, which includes IgA Nephropathy (IgAN), informs the broader segment profile. The US IgA Nephropathy market size was estimated at $46.82 billion in 2025, projected to reach $99.66 billion by 2035.

Key patient statistics for this segment include:

• US Annual Incidence of Biopsy-Proven IgAN: 2.1-2.2 per 100,000 person-years.
• Estimated US IgAN Prevalence (2021 data): 198,887 to 208,184 persons.
• Primary IgAN disease type share of the market in 2025: 81.0%.
• Percentage of patients progressing to end-stage renal disease within 20 years of diagnosis: Around 30%.

Nephrologists and specialized autoimmune disease clinicians

These clinicians are the prescribers and gatekeepers for therapies targeting kidney diseases like IgAN. The market supporting them is substantial, reflecting the patient base they serve. The US Nephrologists industry market size in 2025 is valued at $9.7bn.

The structure of this segment includes:

• Estimated number of practicing US nephrologists: Between 10,370 and 12,939.
• Number of businesses in the US Nephrologists industry in 2025: 5,187.
• A 2025 KDIGO guideline update encourages stricter proteinuria control, aiming for <0.5 g/d, ideally <0.3 g/d, influencing treatment selection.

Institutional investors focused on biotechnology and rare disease

This segment provided the capital for Aerovate Therapeutics, Inc.'s operations, with focus shifting to the acquiring entity, Jade Biosciences, Inc., post-merger. Pre-merger, the company had a market capitalization of $2.72 billion.

Investor profile details:

Metric	Value/Amount
Institutional Filers (13D/G or 13F)	66 owners
Pre-Merger Stock Price (April 28, 2025)	$93.80 / share
Shares Acquired by Deep Track Capital, LP (April 28, 2025)	79,561 shares
Special Cash Dividend Paid to Pre-Merger Stockholders (April 2025)	Approximately $65.0 million total

Regulatory bodies (FDA, EMA) for drug approval

These bodies represent a critical hurdle and validation point for any therapeutic candidate. The regulatory environment in 2025 showed specific activity:

• FDA approvals in Q2 2025 included 38 new or expanded indications for previously approved agents.
• EMA clock stop extensions for Marketing Authorization Applications (MAAs) averaged 150 days in the first half of 2025.
• The KDIGO 2025 IgAN guideline signals a dual focus on therapies that prevent IgA-IC formation and manage existing nephron loss.

Contract manufacturing and research organizations

These organizations provided outsourced services for clinical development and manufacturing, though Aerovate's development activities were halted prior to the merger close in April 2025. Research and development expenses for the year ended December 31, 2024, were $53.2 million, down from $64.2 million the prior year, reflecting reduced clinical trial and manufacturing costs.

Key relationships and market context:

• A Master Services Agreement was noted between Patheon Biologics LLC and the acquiring entity, Jade Biosciences, Inc.
• CROs provide support for clinical trials in therapeutic areas including Nephrology case reports.
• Top CROs like IQVIA maintained leadership with impressive global operational scale in 2025.

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure of the business following the April 28, 2025, reverse merger, which transitioned the entity into Jade Biosciences, Inc. (JBIO). The cost profile shifted dramatically from the wind-down phase of pre-merger AVTE to the accelerated development phase of the combined entity.

The most significant driver of current costs is the aggressive investment in the pipeline, particularly R&D. For the nine months ending September 30, 2025, total operating expenses surged 83% year-over-year to $27.4 million. This acceleration is directly tied to funding the dual-track clinical strategy.

Here's a quick look at the key financial components driving the burn rate as of late 2025:

Cost Category	Reported Amount	Period/Context
Research and Development (R&D) Expense	$22.0 million	Nine months ended September 30, 2025
External R&D for Manufacturing (JADE201)	$5.1 million	Allocated toward drug product manufacturing in the quarter ending Q3 2025
Clinical Milestone Payment (JADE101)	$2.5 million	Paid upon entry into Phase 1 trial during the quarter ending Q3 2025
General and Administrative (G&A) Costs	$3.39 million	Q1 2025 (Pre-merger wind-down)
Net Cash Used in Operating Activities	$61 million	Nine months ended September 30, 2025

Personnel costs are a foundational element of this structure, supporting the specialized management and R&D teams required for clinical progression. As of November 2025, the estimated average annual salary for employees at the combined entity is $110,395.

The cost structure is heavily weighted toward advancing the pipeline, which is reflected in the operational cash usage. The net cash used in operating activities ballooned to $61 million for the first nine months of 2025, a significant increase from $6.8 million in the prior year period.

You should note the specific allocation toward manufacturing and clinical execution, which are variable but critical costs:

• R&D spending increased 62% to fund the progression of two key pipeline assets.
• External R&D costs for the secondary program, JADE201, spiked 2,493% in the quarter ending Q3 2025.
• The $5.1 million manufacturing allocation for JADE201 was specifically for drug product for a future clinical trial.
• The Q1 2025 G&A of $3.39 million was materially lower than recent quarters because operations were winding down ahead of the April 28 merger close.

Regulatory filing fees are an expected, non-recurring cost tied to the JADE-001 program, which is on track to enter the clinic in the second half of 2025, with initial data expected in the first half of 2026.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue structure for Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE) as it existed in late 2025, which is heavily influenced by the April 28, 2025, merger with Jade Biosciences. The revenue streams are almost entirely capital-based financing events rather than product sales, which is typical for a clinical-stage entity pivoting its pipeline.

Product Sales Revenue

As of late 2025, Aerovate Therapeutics, Inc. had $0 in product sales revenue. This reflects the company's status as a clinical-stage entity and the prior decision to halt development of its lead candidate, AV-101, before the merger, meaning no commercial product was generating income.

Financing Proceeds and Capital Inflows

The primary revenue source in the late 2025 reporting period was non-dilutive or equity financing secured to fund the combined entity's operations. The most recent, significant capital event mentioned in the context of the Q3 2025 results was a Private Investment in Public Equity (PIPE).

• Proceeds from the Private Investment in Public Equity (PIPE) totaled $135 million, which, combined with existing cash, established a pro forma cash base of approximately $326 million as of September 30, 2025.
• This followed a larger, oversubscribed private financing commitment of approximately $300 million secured by Jade Biosciences prior to the merger closing, which is expected to fund operations through 2027.

Here's a quick look at the capital structure supporting the business model:

Revenue/Financing Component	Amount (USD)	Timing/Context
Product Sales Revenue (Late 2025)	$0	Reflects clinical-stage status and pipeline shift.
Post-Q3 2025 PIPE Proceeds	$135 million	Secured to fund operations post-merger.
Pre-Merger Private Financing (Total Commitments)	Approximately $300 million	Secured by Jade Biosciences prior to April 28, 2025, close.
Cash Runway (Pro Forma as of 9/30/2025)	Approximately $326 million	Post-PIPE cash position.

Future Potential Milestone Payments from JADE-001 Development

Revenue is contingent on achieving specific development targets for the lead asset, JADE-001, which targets IgA nephropathy (IgAN). While the prior AVTE asset, JADE-101, triggered a $2.5 million milestone payment during the quarter ending September 30, 2025, future revenue from JADE-001 is entirely potential at this stage. JADE-001 was anticipated to enter a first-in-human clinical trial in the second half of 2025, with initial data expected in the first half of 2026. Milestone payments are tied to these and subsequent clinical readouts.

Future Potential Licensing or Collaboration Revenue

The business model includes the strategic option to generate revenue through partnerships, though no specific amounts are realized as of late 2025. This stream relies on successfully demonstrating clinical proof-of-concept for JADE-001, and potentially for the preclinical assets JADE-002 and JADE-003, which could lead to upfront payments, development cost reimbursements, or future royalties upon commercialization.

Equity Financing from Public Offerings (If Needed)

The immediate need for further equity financing appears mitigated by the $326 million pro forma cash position extending the runway into the first half of 2028. However, the structure retains the ability to access public capital markets. This is a standard option for clinical-stage biotechs to fund later-stage trials or commercial build-out, though the current focus is on executing the existing clinical plan without immediate dilution pressure.

• The merger itself was an all-stock transaction, meaning the immediate capital injection was private.
• Public offerings remain a contingency for accelerated development or unforeseen capital needs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.