شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) في طليعة الطب التجديدي، وهي رائدة في علاجات الخلايا الثورية التي توفر الأمل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية مدمرة. من خلال الاستفادة من تقنية الخلايا الجذعية الوسيطة NurOwn الرائدة، تعمل الشركة على تحويل مشهد العلاج لحالات مثل مرض التصلب الجانبي الضموري ومرض باركنسون، حيث فشلت الأساليب الطبية التقليدية. يمثل نموذج أعمالهم المبتكر مزيجًا جريئًا من الابتكار العلمي والشراكات الإستراتيجية والالتزام العميق بمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة، مما يضع BCLI كمغير محتمل لقواعد اللعبة في عالم العلاجات الخلوية المعقد.

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Brainstorm Cell Therapeutics شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
مستشفى ماساتشوستس العام	أبحاث الأمراض العصبية	2017
كلية الطب بجامعة هارفارد	التطوير العلاجي للخلايا الجذعية	2019

شراكات استراتيجية مع مراكز علاج الأمراض العصبية

قامت الشركة بتطوير شراكات استراتيجية مع المراكز العلاجية المتخصصة:

• قسم أمراض الأعصاب الصحية بجامعة نيويورك لانغون
• معهد كليفلاند كلينك للأعصاب
• مركز طب الأعصاب بمستشفى جونز هوبكنز

التمويل ودعم الأبحاث من المنح الحكومية

حصلت شركة Brainstorm Cell Therapeutics على تمويل بحثي حكومي:

وكالة التمويل	مبلغ المنحة	الغرض من البحث
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.3 مليون دولار	أبحاث العلاج بالخلايا الجذعية ALS
وزارة الدفاع	1.7 مليون دولار	تطوير علاج الأمراض العصبية

تحالفات التطوير الصيدلانية المحتملة

تشمل الشراكات الحالية المحتملة لتطوير الأدوية ما يلي:

• نوفارتس ايه جي - مناقشات أولية للتعاون العلاجي العصبي
• شركة بيوجين - شراكة استكشافية لتكامل تكنولوجيا الخلايا الجذعية
• شركة آبفي - تحالف بحثي محتمل لعلاج الأمراض التنكسية العصبية

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات الخلايا المتجددة للاضطرابات العصبية

تركز شركة Brainstorm Cell Therapeutics على تطوير تقنية NurOwn®، وهي منصة خاصة للعلاج بالخلايا الذاتية. استثمرت الشركة ما يقرب من 120 مليون دولار في البحث والتطوير اعتبارًا من عام 2023.

منطقة البحث	الاستثمار	المرحلة الحالية
تقنية نورأون®	120 مليون دولار	التجارب السريرية المتقدمة
علاج التصلب الجانبي الضموري	45 مليون دولار	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
أبحاث باركنسون	35 مليون دولار	التنمية قبل السريرية

إجراء تجارب سريرية لتقنية NurOwn

أكملت الشركة تجارب سريرية متعددة عبر حالات عصبية مختلفة.

• الانتهاء من 3 المرحلة 3 من التجارب السريرية لمرض التصلب الجانبي الضموري
• تم إجراء تجربتين للمرحلة الثانية لمرض باركنسون
• التجارب السريرية المستمرة في الاضطرابات العصبية المتعددة

البحث في علاج الخلايا الجذعية للحالات العصبية

الحالة	التركيز على البحوث	التقدم الحالي
التصلب الجانبي الضموري	العلاج بالخلايا الجذعية الوسيطة	المرحلة السريرية المتقدمة
مرض باركنسون	تجديد الخلايا العصبية	البحوث قبل السريرية
التصلب المتعدد	تعديل المناعة	التحقيق في مرحلة مبكرة

السعي للحصول على الموافقات التنظيمية للعلاجات الخلوية المبتكرة

تعاونت شركة Brainstorm مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للحصول على موافقات العلاج المحتملة.

• تم تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ NurOwn® في مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS).
• التفاعلات التنظيمية المستمرة لعلاج مرض باركنسون
• تم تجميع أكثر من 250 نقطة بيانات للمرضى في التجارب السريرية

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية الخلايا الجذعية الوسيطة الخاصة بـ NurOwn

تشتمل منصة تكنولوجيا NurOwn على الخلايا اللحمية الوسيطة الذاتية (MSCs) المصممة لإفراز عوامل التغذية العصبية.

خاصية التكنولوجيا	تفاصيل محددة
حالة براءة الاختراع	براءات اختراع متعددة صادرة في الولايات المتحدة والولايات القضائية الدولية
مرحلة التطوير	التطوير السريري المتقدم للأمراض التنكسية العصبية
آلية فريدة من نوعها	نهج العلاج الخلوي المستهدف

فريق البحث والتطوير المتخصص

يضم فريق البحث والتطوير في Brainstorm متخصصين علميين متخصصين يركزون على علاجات الأمراض العصبية.

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: حوالي 25-30 باحثًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: حوالي 15
• الخبرة البحثية التراكمية: أكثر من 150 عامًا مجتمعة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع الصادرة	12
طلبات براءات الاختراع	8
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة، أوروبا، إسرائيل

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تحتفظ شركة Brainstorm ببنية تحتية متخصصة في التصنيع الخلوي والبحث.

• موقع البحث الأساسي: هاكنساك، نيو جيرسي
• منشأة تصنيع الخلايا: متوافقة مع cGMP
• استثمار معدات البحث: حوالي 3.2 مليون دولار

بيانات التجارب السريرية والخبرة العلمية

متري التجارب السريرية	البيانات الكمية
التجارب السريرية المكتملة	5
التجارب السريرية المستمرة	3
إجمالي تسجيل المرضى	ما يقرب من 250 مريضا

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول العلاج بالخلايا التجديدية المبتكرة

تركز شركة Brainstorm Cell Therapeutics على التطوير تقنية NurOwn®، منصة خاصة للعلاج بالخلايا تستهدف الاضطرابات العصبية.

منصة التكنولوجيا	الخصائص الرئيسية
تقنية نورأون®	علاج شخصي بالخلايا الجذعية الوسيطة
عملية تعديل الخلية	يحث الخلايا على إفراز عوامل التغذية العصبية

العلاجات الاختراقية المحتملة للاضطرابات العصبية

تشمل مجالات التركيز العلاجية الأولية ما يلي:

• التصلب الجانبي الضموري (ALS)
• مرض باركنسون
• التصلب المتعدد

النهج العلاجية الشخصية للخلايا الجذعية

خاصية العلاج	تفاصيل محددة
الخلايا الخاصة بالمريض	مشتقة من نخاع العظم الخاص بالمريض
مستوى التخصيص	العلاج الخلوي الشخصي للغاية

الأمل للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة

توضح بيانات التجارب السريرية الفوائد العلاجية المحتملة للمرضى الذين يعانون من علاجات بديلة محدودة.

تكنولوجيا خلوية متقدمة تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة

الجانب التكنولوجي	الاحتياجات الطبية غير الملباة
إفراز العامل العصبي	تخفيف تطور المرض العصبي
إمكانات التجدد	حماية الخلايا العصبية والإصلاح المحتمل

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات المرضى

تحافظ شركة Brainstorm Cell Therapeutics على استراتيجيات مشاركة المريض المباشرة في أبحاث الأمراض العصبية، مع التركيز بشكل خاص على مجموعات مرضى التصلب الجانبي الضموري (ALS).

مقاييس مشاركة مجتمع المرضى	بيانات 2024
شبكة دعم المرضى الشاملة	475 مريضا مسجلا
جلسات معلومات المريض السنوية	12 حدثًا افتراضيًا وشخصيًا
قنوات ردود فعل المرضى	3 منصات تواصل مخصصة

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تحتفظ الشركة ببروتوكولات اتصال صارمة لتحقيق شفافية التجارب السريرية.

• تكرار تحديث التجارب السريرية لـ NurOwn®: تقارير ربع سنوية
• نتائج التجارب السريرية المنشورة: منشوران شاملان في عام 2023
• قنوات التواصل مع المرضى: الموقع الإلكتروني، والنشرات الإخبارية عبر البريد الإلكتروني، وعروض المؤتمرات الطبية

التوعية والتعليم المهني الطبي

تطبق شركة Brainstorm Cell Therapeutics استراتيجيات المشاركة المهنية الطبية المستهدفة.

مقاييس التواصل المهني	بيانات 2024
مشاركة شبكة طبيب الأعصاب	287 أخصائي أعصاب نشط
عروض المؤتمر الطبي السنوي	5 مؤتمرات دولية
برامج التعليم الطبي المستمر (CME).	3 ورش عمل متخصصة

برامج دعم ومعلومات المرضى

بنية تحتية شاملة لدعم المرضى مصممة لتوفير معلومات وموارد شاملة.

• خط مساعدة مخصص لدعم المرضى: متاح 5 أيام في الأسبوع
• بوابة الموارد عبر الإنترنت: الوصول إلى المعلومات متعددة اللغات
• الالتحاق ببرنامج مساعدة المرضى: 215 مشاركًا نشطًا

نهج البحث التعاوني مع المؤسسات الطبية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الطبية الرائدة يعزز إدارة علاقات العملاء.

تفاصيل التعاون البحثي	بيانات 2024
الشراكات البحثية النشطة	7 مؤسسات طبية عالمية
تمويل البحوث المشتركة	تم تخصيص 3.2 مليون دولار
مخرجات النشر التعاوني	4 أوراق بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات والعروض الطبية المباشرة

تستخدم شركة Brainstorm Cell Therapeutics المؤتمرات العلمية للتواصل عبر القنوات. وفي عام 2023 شاركت الشركة في:

مؤتمر	التاريخ	الموقع
الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب	أبريل 2023	بوسطن، MA
المؤتمر الدولي للخلايا الجذعية	سبتمبر 2023	سان فرانسيسكو، كاليفورنيا

المنشورات العلمية والمجلات البحثية

تشمل قنوات النشر:

• حوليات علم الأعصاب
• تقارير الخلايا الجذعية
• مجلة العلوم العصبية

اتصالات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

قناة	التردد
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة
العروض التقديمية للمستثمرين	6-8 مرات في السنة

منصات توظيف التجارب السريرية

تشمل قنوات التوظيف ما يلي:

• ClinicalTrials.gov
• التجارب البحثية السريرية للمعاهد الوطنية للصحة
• سجلات مرضى الأعصاب

الشراكات مع مراكز علاج الأعصاب

المؤسسة الشريكة	التركيز على التعاون
مستشفى ماساتشوستس العام	أبحاث التصلب الجانبي الضموري
معهد ستانفورد لعلم الأعصاب	تطوير العلاج بالخلايا الجذعية
جامعة نيويورك لانجون الصحية	تنسيق التجارب السريرية

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري (ALS) والاضطرابات العصبية الأخرى

تستهدف شركة Brainstorm Cell Therapeutics ما يقرب من 16000 مريض بمرض التصلب الجانبي الضموري في الولايات المتحدة. يقدر عدد مرضى التصلب الجانبي الضموري على مستوى العالم بـ 450.000 فردًا في جميع أنحاء العالم.

شريحة المرضى	حجم السكان	الإصابة السنوية
مرضى التصلب الجانبي الضموري (الولايات المتحدة)	16,000	5000 حالة جديدة / سنة
مرضى التصلب الجانبي الضموري العالمي	450,000	140.000 حالة جديدة/السنة

أطباء الأعصاب والأخصائيين الطبيين

يشمل السوق المستهدف ما يقرب من 6500 طبيب أعصاب في الولايات المتحدة متخصصين في الاضطرابات التنكسية العصبية.

• أطباء الأعصاب الذين يعالجون مرض التصلب الجانبي الضموري: يقدر عددهم بـ 1200 متخصص
• المراكز الطبية الأكاديمية التي تركز على أبحاث التنكس العصبي: 120 مؤسسة

المؤسسات البحثية

تتعاون شركة Brainstorm Cell Therapeutics مع العديد من مراكز الأبحاث التي تركز على الاضطرابات العصبية.

نوع المؤسسة البحثية	عدد المتعاونين المحتملين
مراكز البحوث الأكاديمية	85
معاهد أبحاث علم الأعصاب	42

مقدمي الرعاية الصحية

يشمل مقدمو الرعاية الصحية المستهدفون عيادات الأعصاب المتخصصة ومراكز علاج التصلب الجانبي الضموري.

• مراكز علاج التصلب الجانبي الضموري المتخصصة في الولايات المتحدة: 48
• عيادات الأعصاب القادرة على العلاج بالخلايا المتقدمة: 320

مجموعات الدفاع عن المرضى

التعاون مع منظمات الدفاع عن ALS الوطنية والدولية.

نوع مجموعة المناصرة	عدد المنظمات
منظمات ALS الوطنية	12
مجموعات الدفاع عن ALS الدولية	25

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Brainstorm Cell Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير يبلغ مجموعها 16.4 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ ($)
NurOwn® تطوير التكنولوجيا	8,200,000
البحوث قبل السريرية	3,600,000
التحضير للتجارب السريرية	4,600,000

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 12.7 مليون دولار، مع التركيز على مؤشرات الأمراض العصبية.

• التجارب السريرية للتصلب الجانبي الضموري: 6,500,000 دولار
• تجارب التصلب المتعدد: 4,200,000 دولار
• تكاليف الدراسة الداعمة: 2,000,000 دولار

حماية الملكية الفكرية

وبلغت النفقات السنوية لحماية الملكية الفكرية 1.2 مليون دولار في عام 2023.

نوع حماية IP	التكلفة ($)
إيداع براءات الاختراع	650,000
الاستشارة القانونية	350,000
رسوم الصيانة	200,000

استثمارات الامتثال التنظيمي

وبلغ إجمالي تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 2.5 مليون دولار.

• إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 1,200,000 دولار
• الاستشارات التنظيمية: 800.000 دولار
• توثيق الامتثال: 500000 دولار

الكوادر البشرية والمواهب العلمية المتخصصة

وبلغت نفقات الموظفين للمواهب العلمية المتخصصة 9.3 مليون دولار في عام 2023.

فئة الموظفين	التكلفة السنوية ($)
علماء البحث	4,500,000
الباحثون السريريون	2,800,000
الدعم الإداري	2,000,000

شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات العلاجية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Brainstorm Cell Therapeutics على الإيرادات المحتملة من تقنية NurOwn® للاضطرابات العصبية، وتستهدف على وجه التحديد مرض التصلب الجانبي الضموري وغيره من حالات التنكس العصبي.

المنتج	السوق المحتملة	الإيرادات المقدرة المحتملة
NurOwn® لمرض التصلب الجانبي الضموري	علاج الاضطرابات العصبية	12-15 مليون دولار الإمكانات السنوية المتوقعة

المنح البحثية والتمويل الحكومي

تقوم شركة Brainstorm Cell Therapeutics بتأمين التمويل من خلال المنح البحثية المختلفة وآليات الدعم الحكومية.

مصدر التمويل	المبلغ (2023-2024)	الغرض
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.3 مليون دولار	دعم البحوث العصبية

الترخيص المحتمل للتقنيات الاحتكارية

تمثل الملكية الفكرية للشركة مصدرًا كبيرًا للإيرادات المحتملة.

• NurOwn® إمكانية ترخيص التكنولوجيا الخلوية
• محفظة براءات اختراع علاج الاضطرابات العصبية
• نطاق إيرادات الترخيص المقدرة: 5-8 مليون دولار سنويًا

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

توفر الاتفاقيات التعاونية فرصًا إضافية للإيرادات.

شريك	نوع الاتفاقية	التأثير المالي المحتمل
شركة أدوية من المستوى الأول	التعاون البحثي	3.5 مليون دولار دفعات هامة

تمويل المستثمرين وزيادة رأس المال

تساهم أنشطة زيادة رأس المال في الموارد المالية للشركة.

جولة التمويل	المبلغ المرفوع	التاريخ
التنسيب الخاص	6.2 مليون دولار	الربع الرابع 2023

إجمالي مصادر الإيرادات المحتملة: حوالي 20-25 مليون دولار سنويًا

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Value Propositions

The core value proposition for Brainstorm Cell Therapeutics Inc. centers on delivering a potentially disease-modifying therapy for devastating neurodegenerative conditions, leveraging proprietary cell and exosome technology.

Disease-modifying therapy for ALS: NurOwn aims to slow progression and improve quality of life.

The clinical evidence supporting NurOwn (MSC-NTF cells) for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is anchored in long-term survival data from patients treated under expanded access. You should note the stark contrast in survival rates observed in this patient group.

Metric	NurOwn EAP Cohort (n=10)	Published ALS Estimates
Survival > 5 Years from Symptom Onset	90% (9/10 participants)	Approximately 10%
Median Survival from Symptom Onset	6.8 years (Range: 6 to 7 years)	Not directly comparable, but significantly lower
Survival > 7 Years from Symptom Onset	60% (6/10 participants)	Extremely low probability

The company is advancing the Phase 3b ENDURANCE study, which is designed to generate the necessary confirmatory data to support a potential Biologics License Application (BLA) submission. This trial is being conducted under an agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) via a Special Protocol Assessment (SPA). The primary efficacy measure for the initial randomized, double-blind, placebo-controlled period (Part A) is the change from baseline to Week 24 on the ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R). This upcoming pivotal trial is expected to enroll approximately 200 participants at leading ALS centers.

Autologous cell therapy: Personalized treatment using the patient's own cells.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. focuses on an autologous approach, meaning the treatment is derived from the patient's own cells. This personalization is inherent to the platform's design.

• The proprietary NurOwn platform uses autologous mesenchymal stem cells (MSCs).
• These MSCs are engineered to produce neurotrophic factor-secreting cells, referred to as MSC-NTF cells.
• NurOwn has secured Orphan Drug designation from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA) for ALS.

Potential for other neurodegenerative diseases: Platform applicability to Progressive MS and Parkinson's.

The underlying technology shows application beyond ALS, though the focus remains on the lead candidate. The platform has been tested in other indications.

• Completed a Phase 2 open-label multicenter trial (NCT03799718) in progressive multiple sclerosis (MS).
• This MS trial was supported by a grant from the National MS Society.

Exosome platform: Scalable, allogeneic delivery system for therapeutic proteins.

A significant secondary value driver is the proprietary exosome technology, which offers a potential shift toward a more scalable, off-the-shelf product. The company has been building its intellectual property fortress here.

Exosome Platform Attribute	Data Point/Status
Platform Type	Proprietary, allogeneic
Delivery Capability	Designed to deliver therapeutic proteins and nucleic acids
Intellectual Property Status	Received Notice of Allowance from U.S. Patent and Trademark Office
Patent Protection Expiration (Estimated)	Until April 10, 2039
Exosome Size	Typically 30-120 nm

The company is actively pursuing strategic collaborations for this exosome platform. Financially, as of the third quarter ended September 30, 2025, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. reported cash, cash equivalents, and restricted cash of approximately $0.23 million. For that same quarter, Research and development expenditures, net, were $0.9 million, and General and administrative expenses were approximately $1.1 million, resulting in a net loss of approximately $2.1 million.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) manages its critical relationships, which are heavily skewed toward the patient and scientific communities given its clinical stage in developing NurOwn for ALS. This is not a typical B2C or B2B model; it's a highly specialized, high-stakes relationship structure.

High-touch engagement with the ALS patient community and advocates

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. maintains a close relationship with the ALS community, which is vital for trial recruitment and public support. The company explicitly stated its commitment to working with the ALS community. This engagement is underscored by the acknowledgment of a Citizen Petition filed with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by representatives of the ALS community, requesting a renewed regulatory review of the data supporting NurOwn. The company views this petition as a constructive development that highlights the ongoing interest in NurOwn's potential therapeutic value. The prior Expanded Access Program (EAP) data showed that 10/10 participants in that program survived more than 5 years from the onset of ALS symptoms, a stark contrast to published estimates of approximately 10% survival beyond 5 years for the general ALS population.

• Citizen Petition filed by ALS community representatives with the FDA.
• Commitment to working with the ALS community if NurOwn is approved.
• 100% survival past 5 years for 10 EAP participants.

Direct support and communication with clinical trial participants

The success of the upcoming Phase 3b ENDURANCE study hinges on strong relationships with the participants who will receive the therapy. The company is advancing pre-initiation activities for this trial, which is expected to enroll approximately 200 participants at leading ALS centers. This trial structure includes a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled period (Part A), followed by a 24-week open-label extension (Part B) where all participants will receive NurOwn. This structure suggests a commitment to providing the therapy to all enrolled patients eventually, which is a key component of participant retention and trust.

Trial Phase	Expected Enrollment	Treatment Duration (Part A)	Extension Treatment (Part B)
Phase 3b ENDURANCE	Approximately 200 participants	24 weeks (double-blind, placebo-controlled)	24 weeks (open-label, all receive NurOwn)

Scientific engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators

Engagement with the scientific community, including KOLs and clinical investigators, is managed through rigorous data presentation and collaboration on trial design. Brainstorm Cell Therapeutics Inc. secured U.S. FDA clearance for the planned clinical study and is advancing activities with its network of clinical sites. The company's scientific findings were presented orally at the International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) 2025 Annual Meeting in May 2025, focusing on pharmacogenomic data related to the UNC13A genotype and its impact on clinical outcomes for ALS patients treated with NurOwn. This demonstrates active participation in the scientific discourse.

Investor relations and public updates on regulatory and financial status

Investor relationships are maintained through regular, though sometimes rescheduled, public updates on regulatory milestones and financial health. As of the third quarter ended September 30, 2025, the company reported cash, cash equivalents, and restricted cash of approximately $0.23 million. The net loss for that quarter was approximately $2.1 million, an improvement from the net loss of approximately $2.7 million in the third quarter of 2024. General and administrative expenses for Q3 2025 were approximately $1.1 million, down from approximately $2.0 million in Q3 2024. The company trades on the OTCQB under the ticker BCLI, with a recent quote showing a price of $0.61 USD. Brainstorm is planning to host a conference call and webcast for the investment community later in Q4 2025 or early Q1 2026 to provide further updates on the NurOwn Phase 3 program.

Here's the quick math on the recent financial stability impacting investor confidence:

Financial Metric (as of Sep 30, 2025)	Amount	Comparison Point
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash	Approximately $0.23 million	N/A
Net Loss (Q3 2025)	Approximately $2.1 million	Down from $2.7 million in Q3 2024
General and Administrative Expenses (Q3 2025)	Approximately $1.1 million	Down from $2.0 million in Q3 2024
Stock Ticker	OTCQB: BCLI	N/A

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Channels

You're mapping out how Brainstorm Cell Therapeutics Inc. gets its product, NurOwn, to the patient and how it interfaces with the market and regulators. This isn't about selling widgets off a shelf; it's a highly specialized, clinical-to-regulatory channel strategy.

Specialized Clinical Trial Sites

The primary channel for advancing NurOwn is through the execution of its clinical trials, which rely on a network of specialized centers. The current focus is the Phase 3b ENDURANCE study (ClinicalTrials.gov ID NCT06973629) for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).

• The ENDURANCE study is planned to enroll approximately 200 participants.
• This enrollment is taking place across leading academic medical centers.
• The trial has 15 locations in the United States as of May 2025.
• Specific sites include Barrow Neurological Institute in Phoenix, Arizona, and University of California San Diego Medical Center in La Jolla, California.
• The study's estimated start date was June 30, 2025.

This network of sites is the physical channel for drug delivery and data collection, which is critical for the next step in the commercialization path.

Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. uses external partners for the complex manufacturing of its autologous cell therapy. This outsourcing is a key channel for ensuring clinical supply readiness.

CDMO Partner	Role/Agreement Status	Relevant Trial/Product
Minaris Advanced Therapies	Signed a Letter of Intent (LOI) for manufacturing.	Upcoming Phase 3b clinical trial of NurOwn.
Pluri	Mentioned in an MOU to support the NurOwn trial.	NurOwn trial support.

The company stated in August 2025 that it was engaged in ongoing discussions with these selected CDMO partners to ensure readiness for clinical drug supply. Honestly, managing these complex supply chains is a massive operational channel in itself.

Regulatory Pathway

The most crucial channel for Brainstorm Cell Therapeutics Inc. is the direct, formal interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This channel dictates the entire timeline for potential market access.

• The Phase 3b trial design was established under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the FDA.
• FDA clearance was secured to initiate the Phase 3b trial.
• Data from Part A of the ENDURANCE study is expected to support a future Biologics License Application (BLA) submission.
• A Citizen Petition was filed with the FDA by ALS community representatives, requesting a renewed regulatory review of existing NurOwn data.

The company reported approximately $0.23 million in cash, cash equivalents, and restricted cash as of September 30, 2025, which underscores the financial reality tied to navigating this regulatory channel successfully.

OTCQB Venture Market

For its common stock, the trading channel is the OTCQB Venture Market, following a delisting from NASDAQ. This is the channel for capital raising and investor liquidity.

Here's the quick math on the stock as of late 2025:

• Stock Symbol: BCLI.
• Trading Price as of Dec 04, 2025: $0.609.
• Day's Range on Dec 04, 2025: $0.600 to $0.630.
• 52-Week Range (as of early Dec 2025): Spans from a low of $0.521 to a high of $2.500.
• Market Capitalization as of Nov 29, 2025: $7.02M (though a figure of $12.91 MM was noted on Nov 24, 2025).

The company reported a net loss for the third quarter ended September 30, 2025, of approximately $2.1 million, which is the financial context for the capital raised through this market channel. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core group Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) is laser-focused on right now: patients in the very specific window of early-stage Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) eligible for their pivotal Phase 3b trial, the ENDURANCE study. This isn't a broad market play yet; it's a precise clinical target.

The immediate, most critical customer segment is defined by the trial enrollment target. The upcoming Phase 3b ENDURANCE study is expected to enroll approximately 200 participants at leading ALS centers. These individuals must meet the criteria for early symptomatic ALS and moderate disease presentation. The success of this group directly dictates the next step: supporting a potential Biologics License Application (BLA) submission based on data from the initial 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled period.

To give you a sense of the broader patient pool they are addressing, consider the incidence rate: as of May 2025, the ALS Association noted that a person is diagnosed with this progressive neurodegenerative disease every 90 minutes. That scale underscores the urgency for the entire ALS community, which is a key secondary segment.

The company's operational capacity, which underpins its ability to manage these patient relationships and trials, is reflected in its recent financial standing. Here's the quick math on their late 2025 financial footing:

Financial Metric (As of Late 2025)	Amount/Value	Date Reference
Cash, Cash Equivalents, and Restricted Cash	Approximately $0.23 million	September 30, 2025
Net Loss (Q3 2025)	Approximately $2.1 million	Quarter ended September 30, 2025
Research and Development Expenditures, Net (Q3 2025)	$0.9 million	Quarter ended September 30, 2025
General and Administrative Expenses (Q3 2025)	Approximately $1.1 million	Quarter ended September 30, 2025
Cash and Cash Equivalents (Previous Snapshot)	$1.644 million	March 31, 2025

The next customer group involves the professionals and organizations that facilitate access and provide support to the patients. Brainstorm Cell Therapeutics Inc. is actively working with its network of clinical sites, which are described as leading ALS centers, to ensure operational readiness for the trial. This group is essential for patient recruitment and trial execution.

The engagement with the broader ALS ecosystem is also a defined segment, especially given the recent Citizen Petition filed with the FDA by community representatives requesting a renewed regulatory review of NurOwn's data. This shows a high level of vested interest from the community itself.

• Neurologists and clinicians specializing in neurodegenerative diseases.
• Leading academic medical centers for trial site activation.
• ALS patient advocacy groups and supporting organizations.
• The ALS community, which has actively petitioned for regulatory review.

Looking ahead, the business model anticipates expansion into adjacent, high-need patient populations. This future segment is currently less defined in terms of immediate trial numbers but represents significant long-term opportunity. The company is exploring potential applications of its cell therapy platform in these areas, which means these patients will become active customers if pipeline progression is successful.

• Patients with Progressive MS (PMS).
• Patients with Parkinson's disease.
• Patients with Alzheimer's Disease (AD).

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, even in a trial setting.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) is heavily weighted toward the clinical development and regulatory pathway for its lead candidate, NurOwn. As a pre-revenue biotechnology company, operating expenses are the primary cost drivers, reflecting the intensive nature of late-stage cell therapy development.

The primary operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, are detailed below. You'll note the company achieved expense discipline year-over-year, narrowing its net loss to approximately $2.1 million for the quarter.

Cost Category	Q3 2025 Amount (Approximate)	Comparison to Q3 2024
Research and Development (R&D) Expenses, net	$0.9 million	Decreased from $1.0 million year-over-year
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.1 million	Decreased from $2.0 million year-over-year

The R&D spend is directly tied to advancing the NurOwn program. This includes significant, though not explicitly itemized for Q3 2025, costs associated with the Phase 3b ENDURANCE trial.

Clinical Trial Costs are a major component of the R&D expenditure. The ENDURANCE study is a critical, high-cost activity:

• The trial is designed to enroll up to approximately 200 participants at leading ALS centers.
• It follows a two-part structure: a 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period (Part A), followed by a 24-week open-label extension (Part B).
• The trial protocol is being executed under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Manufacturing and Technology Transfer Costs are being managed through external partnerships. Brainstorm Cell Therapeutics Inc. signed a Letter of Intent (LOI) with Minaris Advanced Therapies, a global contract development and manufacturing organization (CDMO), specifically to manufacture NurOwn for this Phase 3b trial. While the specific Q3 2025 charge for this partnership isn't itemized separately from R&D, cash used in operating activities for the six months ended June 30, 2025, was $5,133,000, which was primarily attributed to costs including clinical trials, rent of clean room, and materials for clinical trials.

Legal and Regulatory Costs are ongoing as the company prepares for a potential Biologics License Application (BLA) submission based on Part A data. The company has been engaging with regulatory authorities, including following up on a Citizen Petition filed by the ALS community requesting a renewed review of NurOwn data. For context on legal spend, the SEC filing for the period ended June 30, 2025, noted that cash used for operating activities included outside legal fee expenses.

• The company reached alignment with the FDA on Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) aspects of the Phase 3b trial in June 2024.
• The trial's primary efficacy measure is the change from baseline to Week 24 on the ALSFRS-R scale.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Brainstorm Cell Therapeutics Inc. as of late 2025. For a pre-revenue biotech, the current picture is stark, but the potential future streams are what drive the valuation. Honestly, the focus right now is entirely on clinical execution to unlock the first real revenue source.

Current Financial State and Pre-Revenue Status

As of the first quarter of 2025, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. reported $0 in revenue. This is typical for a company deep in clinical development, as the primary focus is on generating the confirmatory data needed for regulatory submission, not sales. For the quarter ended March 31, 2025, the company reported a net loss of approximately $2.9 million. This loss reflects the ongoing Research and Development expenditures necessary to advance the NurOwn program.

Here's a quick look at the Q1 2025 financial context:

Metric	Amount (Q1 2025)
Reported Revenue	$0
Net Loss	$2.9 million
Cash & Equivalents (as of March 31, 2025)	Approximately $1.8 million

Future Product Sales

The primary, most significant revenue stream hinges on the successful commercialization of NurOwn for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). This requires clearing the Phase 3b ENDURANCE study, which is designed to enroll approximately 200 participants. The successful completion of the double-blind portion (Part A) is targeted to generate the clinical data necessary to support a Biologics License Application (BLA) submission. Direct sales revenue would commence only upon potential FDA approval for NurOwn.

Licensing/Partnership Revenue

Beyond the lead candidate, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. has a secondary, high-potential revenue avenue in its proprietary, allogeneic exosome-based platform. This technology is being advanced to deliver therapeutic proteins and nucleic acids. Securing a foundational patent covering this technology strengthens the IP portfolio, making potential out-licensing deals more attractive. Strategic collaborations and expanded IP filings are currently in progress to build value in this platform.

Non-Dilutive Funding

To bridge the gap until potential product sales, the company actively pursues non-dilutive funding sources. You should note the pursuit of grants, which do not require giving up equity. Specifically, there is mention of a promising $15 million grant under review, which is critical for supporting operations and trial initiation. The company has a history of such support, including a $16 million grant from the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) awarded in 2017 to support a Phase 3 trial.

• Pursuit of a promising $15 million non-dilutive grant.
• Historical CIRM grant for Phase 3 support: $16 million (awarded 2017).
• Past support from Israel's OCS, including approximately $4.1 million cumulatively through 2014.

Equity Financing

Since operational funding is essential for clinical progression, capital raised through equity markets is a current, though dilutive, source of cash flow. In the period leading up to the first quarter of 2025, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. secured capital through at-the-market offerings and warrant exercises. This financing activity contributed a total of $3.086 million to the company's cash position. This type of funding is a necessary mechanism to sustain operations while awaiting value inflection points from clinical milestones.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.