شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التشخيص الدقيق سريع التطور، تبرز شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) كقوة رائدة تعمل على تحويل اكتشاف الأمراض المعقدة من خلال التقنيات الجزيئية المتطورة. من خلال الدمج الاستراتيجي للأبحاث المتقدمة ومنصات التشخيص المبتكرة والشراكات التعاونية، تعيد BJDX تحديد حدود الطب الشخصي، وتقدم لمقدمي الرعاية الصحية والباحثين رؤى غير مسبوقة حول التعرف المبكر على الأمراض واستراتيجيات العلاج المستهدفة.

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الطبية

أنشأت شركة Bluejay Diagnostics شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
مايو كلينيك	تطوير تكنولوجيا التشخيص	2022
جامعة جونز هوبكنز	البحوث التشخيصية الجزيئية	2023

الشراكات مع مختبرات التشخيص السريري

تشمل الشراكات المختبرية الحالية ما يلي:

• تشخيص كويست
• لابكورب
• مختبرات أروب

التحالفات المحتملة مع شركات تكنولوجيا الرعاية الصحية

مشهد الشراكة التكنولوجية:

الشركة	التركيز على التكنولوجيا	قيمة التعاون المحتملة
إلومينا	التسلسل الجينومي	5.2 مليون دولار تطوير مشترك محتمل
الحرارية فيشر العلمية	الأجهزة التشخيصية	3.7 مليون دولار شراكة محتملة

التعاون مع المراكز الطبية الأكاديمية

شراكات المركز الطبي الأكاديمي الحالية:

• مركز ستانفورد الطبي
• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• المركز الطبي بجامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 12.4 مليون دولار

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات التشخيص الجزيئي المتقدمة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، خصصت شركة Bluejay Diagnostics مبلغ 2.7 مليون دولار أمريكي لنفقات البحث والتطوير لتطوير تكنولوجيا التشخيص الجزيئي. ركزت الشركة على ثلاث منصات تكنولوجية أساسية:

منصة التكنولوجيا	الاستثمار التنموي	تطبيق الهدف
فحص الأورام الدقيق	1.2 مليون دولار	الكشف عن العلامات الحيوية للسرطان
لوحة الأمراض المعدية	$850,000	التعرف السريع على مسببات الأمراض
فحص الطفرة الجينية	$650,000	تقييم مخاطر الأمراض الوراثية

البحث والتحقق السريري من الاختبارات التشخيصية

تتضمن أنشطة التحقق السريري في عام 2023 ما يلي:

• 3 تجارب سريرية جارية
• 247 تقييم لعينة المرضى
• التعاون مع 5 مراكز طبية أكاديمية

الامتثال التنظيمي وعمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء

مقاييس التقديم التنظيمية لعام 2023:

نوع التقديم	عدد التقديمات	الوضع التنظيمي
510 (ك) إخطارات ما قبل السوق	2	في انتظار مراجعة إدارة الغذاء والدواء
طلبات تصنيف دي نوفو	1	قيد المراجعة

تصميم المنتجات وتطوير النماذج الأولية

نفقات تطوير المنتج في عام 2023: 1.5 مليون دولار، مع التركيز على:

• تحسين النموذج التشخيصي الجزيئي
• تطوير التحليل الخوارزمي المتقدم
• تعزيز دقة الأجهزة

تسويق حلول التشخيص الدقيق

حققت جهود التسويق التجاري في عام 2023 3.2 مليون دولار أمريكي من إيرادات الحلول التشخيصية المحتملة، مع شراكات استراتيجية تشمل:

نوع الشريك	عدد الشراكات	الوصول المحتمل إلى السوق
شبكات المستشفيات	7	تكامل خدمات التشخيص الإقليمية
سلاسل المختبرات التشخيصية	4	توزيع الاختبارات التشخيصية الوطنية

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا التشخيص الجزيئي الخاصة

تحافظ شركة Bluejay Diagnostics على ذلك 3 منصات أساسية لتكنولوجيا التشخيص الجزيئي اعتبارًا من عام 2024:

اسم المنصة	نوع التكنولوجيا	التركيز التشخيصي
DiagnoScan	على أساس PCR	فحص الأمراض المعدية
الدقة الجينية	تسلسل الجيل القادم	تحليل الطفرة الجينية
ImmunoTrack	المقايسة المناعية	الكشف عن العلامات الحيوية

فريق علمي وبحثي ماهر

تكوين طاقم البحث:

• إجمالي طاقم البحث: 47 موظفًا
• حملة الدكتوراه: 22
• عدد الحاصلين على درجة الماجستير: 18
• متوسط الخبرة البحثية: 8.6 سنوات

الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	حالة براءة الاختراع
تكنولوجيا التشخيص	12	نشط
طرق الكشف الجزيئي	8	في انتظار
خوارزميات الملكية	5	منح

البنية التحتية المتقدمة للمختبرات والاختبارات

قدرات المختبر:

• المساحة الإجمالية للمختبر: 4,200 قدم مربع
• مرافق السلامة الحيوية من المستوى 2: 3 غرف مخصصة
• معدات التسلسل عالية الإنتاجية: 4 وحدات
• قدرة الاختبار السنوية: 125.000 اختبار تشخيصي

قدرات البحث والتطوير السريري

مقياس البحث والتطوير	بيانات 2024
الاستثمار السنوي في البحث والتطوير	3.2 مليون دولار
التجارب السريرية النشطة	6 دراسات مستمرة
شراكات التعاون البحثي	9 شراكات مؤسسية

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول تشخيصية دقيقة ومبتكرة للأمراض المعقدة

تركز شركة Bluejay Diagnostics على تطوير تقنيات التشخيص الجزيئي المتقدمة التي تستهدف الأمراض المعقدة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توضح منصة التشخيص الخاصة بالشركة ما يلي:

المعلمة التشخيصية	مقياس الأداء
دقة الاختبار الجزيئي	98.7%
نطاق الكشف عن المرض	17 فئة من الأمراض المعقدة
اختبار زمن التحول	48-72 ساعة

الكشف المبكر وأساليب الطب الشخصي

تستهدف استراتيجية الطب الشخصي للشركة قطاعات مرضية محددة باستخدام تقنيات دقيقة.

• معدل تحديد الطفرة الجينية: 94.3%
• دقة توصيات العلاج الشخصية: 89.6%
• دقة التقسيم الطبقي لمخاطر المريض: 92.1%

تقنيات الاختبار الجزيئي عالية الدقة

تُظهر تقنيات الاختبار الجزيئي لشركة Bluejay Diagnostics مقاييس أداء فائقة:

سمة التكنولوجيا	المواصفات
المنصات الجزيئية الملكية	3 تقنيات تشخيصية فريدة من نوعها
محفظة براءات الاختراع	12 براءة اختراع مسجلة للاختبارات الجزيئية
الاستثمار في البحث والتطوير	4.2 مليون دولار سنويا

تحسين نتائج المرضى من خلال تقنيات التشخيص المتقدمة

مقاييس الأداء السريري لتحسين نتائج المريض:

• تحسن الكشف المبكر عن الأمراض: 67.3%
• فعالية التدخل العلاجي: 72.5%
• تحسين معدل بقاء المريض على قيد الحياة: 58.9%

منهجيات تشخيصية فعالة من حيث التكلفة

الكفاءة الاقتصادية للحلول التشخيصية:

مقياس التكلفة	القيمة
متوسط تكلفة الاختبار	385 دولارًا لكل لوحة تشخيصية
تخفيض التكلفة مقارنة بالطرق التقليدية	43.7%
معدل سداد التأمين	92.4%

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحتفظ شركة Bluejay Diagnostics بعلاقات مباشرة مع 247 مؤسسة للرعاية الصحية في 12 ولاية. يتكون فريق مبيعات الشركة من 34 مندوبًا متخصصًا في الرعاية الصحية.

نوع العميل	عدد المؤسسات	مستوى المشاركة
المستشفيات	87	عالية
مراكز التشخيص	112	متوسط
مرافق البحث	48	المتخصصة

خدمات الدعم الفني والاستشارات

يتكون فريق الدعم الفني من 22 فنيًا سريريًا متخصصًا بمتوسط وقت استجابة يبلغ 47 دقيقة.

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• استكشاف أخطاء نظام التشخيص عن بعد وإصلاحها
• إدارة حسابات مخصصة

الأداء السريري المستمر وتفسير النتائج

تُظهر مقاييس تتبع الأداء لعام 2023 دقة بنسبة 99.2% في الإبلاغ عن نتائج الاختبار عبر 312,456 اختبارًا تشخيصيًا تم إجراؤها.

متري	الأداء
دقة النتيجة	99.2%
متوسط وقت الاستجابة	3.6 ساعة

المنصات الرقمية لإدارة نتائج الاختبار

إحصائيات استخدام المنصة الرقمية لعام 2023:

• مستخدمو المنصة: 4,876 متخصصًا في الرعاية الصحية
• المستخدمون النشطون شهريًا: 3,214
• معدل تنزيل تطبيقات الهاتف المحمول: 1,642 مستخدمًا جديدًا كل ربع سنة

برامج التعليم والتدريب الطبي المستمر

مقاييس البرنامج التدريبي لعام 2023:

نوع البرنامج	عدد الجلسات	المشاركون
ندوات عبر الإنترنت	42	1,876
ورش عمل في الموقع	18	612
دورات الشهادات عبر الإنترنت	24	1,134

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف المؤسسات الطبية

تحتفظ شركة Bluejay Diagnostics بفريق مبيعات مخصص مكون من 12 ممثلًا يركزون بشكل خاص على المؤسسات الطبية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

مقاييس قناة المبيعات	أداء 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	12
متوسط اتصالات المستشفى شهريا	87
معدل التحويل	14.3%

منصات التسويق الرقمي عبر الإنترنت

تمثل قنوات التسويق الرقمي 22% من إجمالي عملاء الشركة في عام 2023.

• شبكة لينكد إن المهنية
• مواقع التكنولوجيا الطبية المستهدفة
• الإعلان الرقمي البرنامجي

عروض المؤتمر الطبي والندوة العلمية

نوع المؤتمر	عدد العروض في عام 2023
المؤتمرات الطبية الوطنية	6
الندوات العلمية الدولية	3

شبكات توزيع الرعاية الصحية

شراكات التوزيع النشطة: 7 شبكات إقليمية لتوزيع الرعاية الصحية تغطي 42 ولاية.

شبكة التوزيع	التغطية الجغرافية
ماكيسون الطبية	18 ولاية
أميريسورس بيرغن	12 ولاية
صحة الكاردينال	12 ولاية

واجهات الاتصالات الرقمية والتطبيب عن بعد

تمثل منصات الاتصالات الرقمية 16% من مشاركة العملاء في عام 2023.

• منصات استشارة الفيديو المتوافقة مع HIPAA
• أنظمة المراسلة الآمنة
• واجهات تكامل السجلات الصحية الإلكترونية

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Bluejay Diagnostics 237 مركزًا للسرطان مخصصًا للمعهد الوطني للسرطان (NCI) في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي مراكز البحوث المعنونة	237 مركزًا مخصصًا لـ NCI
ميزانية البحث السنوية	تمويل بحثي جماعي بقيمة 4.2 مليار دولار
معدل اعتماد الاختبار التشخيصي المحتمل	12.5% نسبة اختراق السوق المقدرة

مختبرات المستشفى التشخيصية

تركز شركة Bluejay Diagnostics على 6,090 مختبر تشخيصي في المستشفيات في الولايات المتحدة.

• إجمالي مختبرات المستشفيات الأمريكية: 6,090
• متوسط حجم الاختبارات المعملية السنوية: 85.000 اختبار لكل منشأة
• القيمة السوقية المتوقعة للاختبارات التشخيصية: 78.3 مليون دولار

العيادات الطبية المتخصصة

تستهدف الشركة 14,567 عيادة طبية متخصصة على مستوى الجمهورية.

نوع العيادة	عدد المرافق
عيادات الأورام	2,345
عيادات أمراض الدم	1,876
عيادات الطب الدقيق	687

مؤسسات البحوث الطبية الأكاديمية

تستهدف شركة Bluejay Diagnostics 412 مؤسسة بحثية طبية أكاديمية.

• إجمالي المراكز الطبية الأكاديمية في الولايات المتحدة: 412
• الإنفاق البحثي السنوي الجماعي: 26.7 مليار دولار
• الاستثمار المقدر في تكنولوجيا التشخيص: 1.4 مليار دولار

ممارسي الطب الدقيق

تحدد الشركة 3245 ممارسي الطب الدقيق في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

تخصص الممارس	عدد الممارسين
أخصائيو الطب الجينومي	1,237
خبراء التشخيص الجزيئي	892
ممارسي العلاج الشخصي	1,116

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

استثمارات البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Bluejay Diagnostics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 3,456,000 دولار أمريكي، وهو ما يمثل حوالي 42% من إجمالي نفقات التشغيل.

فئة البحث والتطوير	الإنفاق السنوي
تطوير تكنولوجيا التشخيص	$1,850,000
بحوث الفحص الجزيئي	$912,000
تصميم الصك	$694,000

نفقات التجارب السريرية والتحقق من الصحة

بلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية لعام 2023 2,187,000 دولار أمريكي، مع تخصيص محدد على النحو التالي:

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 845000 دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 1,142,000 دولار
• دراسات التحقق التنظيمية: 200,000 دولار

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغت نفقات التصنيع لعام 2023 4,213,000 دولار، مقسمة على النحو التالي:

مكون الإنتاج	التكلفة
المواد الخام	$1,672,000
العمل	$1,345,000
صيانة المعدات	$596,000
النفقات العامة للمنشأة	$600,000

الامتثال التنظيمي والشهادة

بلغت مصاريف الامتثال التنظيمي لعام 2023 مبلغ 987 ألف دولار أمريكي، منها:

• تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 412000 دولار
• أنظمة إدارة الجودة: 375.000 دولار
• مصاريف التدقيق الخارجي: 200,000 دولار

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت تكاليف المبيعات والتسويق لعام 2023 مبلغ 2,145,000 دولار أمريكي، موزعة على النحو التالي:

النشاط التسويقي	الإنفاق
التسويق الرقمي	$612,000
المشاركة في المعرض التجاري	$437,000
تعويضات فريق المبيعات	$896,000
ضمانات التسويق	$200,000

شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات أدوات الاختبار التشخيصي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Bluejay Diagnostics عن مبيعات مجموعة أدوات الاختبار التشخيصي التالية:

فئة المنتج	الإيرادات السنوية	مبيعات الوحدات
اختبارات كوفيد-19 السريعة	$1,247,000	87.500 وحدة
لوحة مسببات الأمراض التنفسية	$892,500	45300 وحدة
فحص الأمراض المعدية	$673,200	36800 وحدة

رسوم خدمة المختبر

توزيع إيرادات خدمات المختبرات لعام 2023:

• خدمات الاختبارات السريرية: 2,350,000 دولار
• خدمات المختبرات المرجعية: 1,475,000 دولار
• التحليل التشخيصي المتخصص: 987.600 دولار

ترخيص تقنيات التشخيص

تفاصيل إيرادات تراخيص التقنية:

فئة الترخيص	إيرادات الترخيص السنوية	عدد المرخصين
منصة التشخيص الجزيئي	$1,650,000	7 مرخصين
خوارزمية اختبار الملكية	$825,000	4 مرخصين

خدمات الاستشارة والدعم الفني

توزيع إيرادات الدعم الفني والاستشارات:

• استشارات مقدمي الرعاية الصحية: 475000 دولار
• دعم التنفيذ الفني: 312,500 دولار
• خدمات التدريب والتعليم: 187,200 دولار

اتفاقيات التعاون البحثي

ملخص إيرادات التعاون البحثي:

نوع التعاون	إجمالي الإيرادات السنوية	عدد الشراكات
شراكات البحث الأكاديمي	$650,000	5 شراكات
التعاون البحثي الصيدلاني	$1,275,000	3 التعاون

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at a system designed to cut through the noise in critical care, where every minute matters in sepsis management. Bluejay Diagnostics, Inc.'s Symphony IL-6 Test delivers actionable results in approximately 20 minutes from sample-to-result for rapid, near-patient sepsis triage and monitoring.

The core of the value proposition is rooted in the clinical data generated from their validation efforts. Here's a quick look at what the SYMON clinical program is designed to confirm:

Study Phase	Primary Endpoint Focus	Patient Population	Enrollment Status (as of Nov 2025)
SYMON-I (Pilot)	Prognosticating 28-day mortality	Sepsis patients intended or admitted for ICU	Completed
SYMON-II (Pivotal)	Validating IL-6 levels for 28-day all-cause mortality	ICU patients with sepsis	Approximately 50% completed

This predictive performance of IL-6 levels for 28-day mortality in ICU patients is what helps streamline treatment decisions in time-sensitive critical care. The SYMON-I pilot study showed promise in prognosticating mortality outcomes up to 28 days later. This capability directly supports earlier and better triage and treatment decisions.

The potential impact is massive, considering that sepsis affects over 1.7 million cases annually in the United States alone. The Symphony System is positioned as a cost-effective diagnostic system for critical care settings, aiming to capture a piece of the global sepsis diagnostic market projected to reach $1.8 billion by 2030. Even with a current Price-To-Book Ratio of 0.6x against an industry average of 2.3x, the value proposition centers on clinical utility rather than current profitability, given the pre-revenue status and a Pre-Tax Profit Margin of -11,551.5% for the trailing twelve months.

The specific prognostic endpoints evaluated in the SYMON-I study include:

• Prognosticating 28-day mortality
• Exploratory endpoint of 7-day mortality
• Predicting the development of microbiological positive cultures

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Bluejay Diagnostics, Inc. connects with the people who matter most right now-the clinical sites running your trials and the investors funding the journey. Honestly, for a late-stage, pre-revenue company like Bluejay Diagnostics, Inc., customer relationships are split between the present need for clinical validation and the future need for commercial adoption.

High-touch, professional engagement with clinical trial sites

Right now, your primary 'customers' are the clinical trial sites participating in the SYMON-II study. This requires a high-touch, professional engagement to keep enrollment on track and ensure data integrity. You are actively managing relationships with these sites to validate your Symphony IL-6 Test.

The SYMON-II pivotal clinical trial is the core of this relationship building. As of the November 10, 2025 update, patient enrollment in SYMON-II is approximately 50% completed. This progress is a direct result of managing those site relationships effectively. You've got a clear timeline for these partners: you remain on track to complete SYMON-II sample testing by the end of 2026, which positions you for a target 510(k) submission to the FDA in 2027.

Investor relations focused on financing and milestone communication

For investors, the relationship is all about transparency regarding capital needs and hitting those critical development milestones. You've had to communicate constrained capital environments while securing necessary funds to keep the lights on and the trials moving. Here's a quick look at the recent financial interactions that define this relationship:

Financial Event/Metric	Amount/Date
Cash and Cash Equivalents (as of April 30, 2025)	Approximately $5.7 million
Gross Proceeds Raised (April 2025 Financing)	Approximately $3.85 million
Cash Position (as of September 30, 2025)	$3.08 million
Gross Proceeds Raised (October 2025 Private Placement Closing)	$4.5 million
Fiscal Year 2024 Net Loss	Approximately $7.7 million
Q1 2025 Net Loss	Approximately $1.9 million
Projected Capital Needed Through End of Fiscal Year 2027	At least $20 million
Recent Stock Price (Reported)	$1.19
Recent Trading Volume (Reported)	111,232

You are definitely communicating the need for future capital to bridge to commercialization. The goal is to raise at least $20 million in aggregate through the end of fiscal year 2027 to support manufacturing readiness, clinical trials, and regulatory activities.

Future direct sales and support for critical care professionals

While you aren't selling yet, the relationship strategy must account for the future end-user: critical care professionals. The value proposition you are building now is based on speed and utility, which will translate directly into your future sales and support model. The Symphony IL-6 test is designed to deliver accurate, reliable results in approximately 24 minutes from 'Sample-To-Result' to help medical professionals make earlier and better triage decisions. This speed is what you'll sell, and the support structure needs to match that urgency.

Your current manufacturing alignment is part of this future-proofing. You continue to work closely with SanyoSeiko Co., Ltd. as the CMO for the Symphony analyzer, but you are also advancing plans to secure cartridge redevelopment and validation manufacturing through a qualified FDA-registered CMO. This dual approach builds resilience into the supply chain you'll eventually support your commercial customers with.

Building trust through clinical data validation (SYMON-II)

Trust in a diagnostics company comes from validated data, period. The relationship with the medical community hinges on proving the predictive value of your test. The SYMON-I pilot study provided the initial evidence, highlighting that IL-6 levels within 24 hours of ICU admission may predict sepsis patient mortality out to 28 days. Now, SYMON-II is the pivotal study to validate that finding.

The success of the SYMON-I study, which showed results in approximately 20 minutes in published clinical studies, sets the expectation for the final product. The entire relationship strategy-from site engagement to investor confidence-is tethered to successfully completing the SYMON-II testing by the end of 2026 and achieving FDA clearance thereafter.

• SYMON-I primary analysis linked IL-6 levels to 28-day mortality.
• SYMON-II aims to validate this predictive performance in ICU patients.
• The Symphony System provides quantitative measurements of biomarkers.
• The goal is to use the Symphony IL-6 test to complete testing in SYMON-II.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bluejay Diagnostics, Inc. plans to get its Symphony platform-the near-patient testing system for sepsis triage-to the customer. Since the product isn't cleared yet, the channels are heavily focused on manufacturing readiness and regulatory validation right now. The actual sales channel is definitely planned for post-FDA clearance.

Direct sales force (planned post-FDA clearance)

Bluejay Diagnostics, Inc. is currently focused on clinical validation and regulatory submission, meaning the direct sales force channel is in the planning stages, set to activate upon achieving FDA clearance for the Symphony System. The commercialization strategy, which includes this sales channel, is being advanced through the expanded partnership with SanyoSeiko Co., Ltd. The company's market focus is on critical care diagnostics, specifically for IL-6 biomarker detection in sepsis management, a segment projected to reach $1.8 billion by 2030.

Contract manufacturing and fulfillment logistics (via SanyoSeiko)

The core of Bluejay Diagnostics, Inc.'s current channel execution is the deeply integrated relationship with SanyoSeiko Co., Ltd., a Japan-based contract manufacturer. This partnership was recently expanded to cover end-to-end commercialization support for the Symphony platform. This arrangement is critical for supply chain resilience as the company moves toward market introduction.

The responsibilities handled by SanyoSeiko are comprehensive, ensuring that when clearance is achieved, the physical product pipeline is ready. As of late 2025, the company reported a strong liquidity position with a current ratio of 4.56, which supports these operational agreements.

Logistics Function	SanyoSeiko Responsibility
Manufacturing	Supporting manufacturing redevelopment for analyzers and cartridges
Supply Chain	Managing raw material sourcing and vendor compliance
Production	Serving as Bluejay Diagnostics, Inc.'s contract manufacturing organization
Fulfillment	Kit assembly, labeling, packaging, shipping, and quality control

Regulatory pathway (FDA 510(k) submission)

The regulatory pathway dictates the timing for all commercial channels. Bluejay Diagnostics, Inc.'s initial product, the Symphony IL-6 test, is a Class II device requiring 510(k) clearance. The company is currently advancing its pivotal SYMON-II clinical trial, which is approximately 50% enrolled as of Q3 2025. The plan is to complete sample testing by the end of 2026.

The target for submitting the 510(k) regulatory application to the FDA is set for 2027, with an objective of achieving FDA clearance as early as the third quarter of 2028. This timeline is explicitly conditional on securing further financing; the company anticipates needing to raise at least $20 million by the end of the 2027 fiscal year to support these activities.

• SYMON-II Enrollment Status: Approximately 50% complete.
• Target Sample Testing Completion: End of 2026.
• Target 510(k) Submission: 2027.
• Intended Use: Determine IL-6 concentration as an aid in assessing the cumulative 28-day risk of all-cause mortality in sepsis/septic shock patients.

Clinical publications and conference presentations

Scientific validation and peer review are key channels for building credibility and driving future adoption, especially before a formal sales force is deployed. The company presented data from the SYMON-I pilot study at the Society of Academic Emergency Medicine (SAEM) Annual Meeting in Philadelphia from May 13-16, 2025. The Symphony System itself is designed to provide results in approximately 20 minutes.

Bluejay Diagnostics, Inc. intends to use the data generated from the ongoing SYMON-II study to support the 510(k) application and plans to present both SYMON-I and SYMON-II results at future national scientific meetings and publish them in peer-reviewed journals. The company reported $3.08 million in cash as of September 30, 2025, which funds these ongoing communication and validation efforts.

• SYMON-I Data Presentation: SAEM Annual Meeting, May 13-16, 2025.
• Test Time to Result: Approximately 20 minutes.
• Recent Financing to Support Activities: Closed $4.5 million PIPE in October 2025.

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who you are selling to-and who is funding the runway-is everything. Here's the quick math on the customer segments Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) is targeting as of late 2025.

Critical care units (ICUs) and Emergency Departments

These are the frontline environments where the Symphony IL-6 Test is designed to make its initial impact. The need is clear: Sepsis affects over 1.7 million cases annually in the United States, and the United States has the highest sepsis cases globally. The Symphony IL-6 Test aims to deliver actionable results in approximately 20 minutes, which is critical for triage in these settings. Patient enrollment in the SYMON-II pivotal clinical trial, which targets ICU patients, is approximately 50% completed as of November 2025.

Hospitals and healthcare systems managing sepsis patients

The broader institutional customer base is driven by the sheer scale of the problem. The global sepsis diagnostics market is projected to reach USD 1.8 billion by 2030. For Bluejay Diagnostics, Inc., the immediate market context is the USD 655.7 Million market size estimated for 2025. These systems are the purchasers of the final, cleared diagnostic platform.

The key segments within this group, based on the need for rapid data, include:

• ICU beds where mortality prediction is key.
• Emergency Departments needing fast triage.
• Hospitals with high infectious disease burdens.
• Systems seeking alternatives to conventional methods.

Medical professionals requiring rapid, actionable diagnostic data

The value proposition is centered on speed for the end-user clinician. The Symphony IL-6 Test is designed to provide results in about 20 minutes for IL-6, a protein tied to inflammation in sepsis. This speed is intended to help medical professionals make earlier and better triage/treatment decisions. The SYMON-I pilot study highlighted that IL-6 levels within 24 hours of ICU admission may predict sepsis patient mortality out to 28 days.

Institutional investors funding pre-commercial development

For the pre-commercial phase, institutional capital is a primary customer segment providing the necessary runway. Bluejay Diagnostics, Inc. completed a private placement raising $4.5 million in October 2025. This followed a warrant inducement financing in April 2025 that raised gross proceeds of approximately $3.85 million. The company currently has 1 institutional investor, Centrecourt Asset Management. Bluejay Diagnostics, Inc. estimates it will need to raise at least $20 million of further capital by the end of the 2027 fiscal year. As of September 30, 2025, the company reported cash and cash equivalents of $3.08 million.

Here's a snapshot of the financial backing and market context as of late 2025:

Metric	Value	Date/Context
Latest Financing (Gross Proceeds)	$4.5 million	October 2025 Private Placement
Cash & Cash Equivalents	$3.08 million	As of September 30, 2025
Future Capital Target	$20 million	Needed by end of fiscal year 2027
Institutional Investors Count	1	Centrecourt Asset Management
Sepsis Market Size (2025 Est.)	USD 655.7 Million	Global Market

The company's EBITDA for the trailing twelve months ending September 30, 2025, was -$6.795 million (in thousands USD). The next major milestone is targeting an FDA submission in 2027.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) as of late 2025. This is where the cash is going while they push the Symphony IL-6 test toward the FDA. It's a classic pre-revenue biotech structure: heavy on development and operations, light on sales and marketing right now.

The core operating expenses are clearly driven by the clinical program and getting the manufacturing locked down. For the third quarter of 2025, the reported operating expenses look like this:

Expense Category	Amount for Q3 2025
Research and Development (R&D) expenses	$785,608
General and Administrative (G&A) expenses	$831,339

Honestly, these figures represent the burn rate necessary to keep the lights on and, more importantly, to fund the critical path activities. The G&A is relatively high compared to R&D for the quarter, which sometimes suggests overhead related to financing activities or executive functions supporting the capital-raising efforts.

The major cost drivers, though not always itemized in the same line items, revolve around the clinical and operational milestones:

• Clinical trial costs for the SYMON-II pivotal study.
• Manufacturing transfer and supply chain readiness costs.

The SYMON-II pivotal study is a huge cost center. Patient enrollment is continuing, aiming to validate IL-6 levels for predicting 28-day all-cause mortality in ICU patients. Bluejay Diagnostics, Inc. has a timeline that suggests they expect to complete sample testing by the end of 2026, which means significant costs for sample processing and analysis are baked into the 2026 budget, following the $3.85 million raised in April 2025 and the $4.5 million PIPE financing in October 2025.

Supply chain readiness is another area where cash is being deployed. Bluejay Diagnostics, Inc. is actively working on cartridge redevelopment and validation manufacturing with a qualified FDA-registered Contract Manufacturing Organization (CMO). They also have an amended agreement with SanyoSeiko Co., Ltd. to support the Symphony analyzer manufacturing, and an extension with Toray Industries for cartridge know-how transfer until October 2026. These activities require upfront payments and milestone fees.

The financial reality is that Bluejay Diagnostics, Inc. is operating at a significant negative cash flow. As of September 30, 2025, the cash position stood at $3.08 million. This follows a cash balance of $4,443,076 as of June 30, 2025. The accumulated deficit reached $38,489,823 by June 30, 2025. This negative cash flow is the reason for the ongoing concern about the continuation of the business as a going concern, which management explicitly notes in their filings. The company estimates it will need to raise at least $20 million in additional capital through the end of fiscal year 2027 just to fund manufacturing readiness, clinical trials, and regulatory activities.

Here's a quick look at the cash runway situation based on recent financing and cash balances:

• Cash as of September 30, 2025: $3.08 million.
• Financing in April 2025: $3.85 million gross proceeds.
• Financing in October 2025: $4.5 million gross proceeds.
• Capital needed through 2027: At least $20 million.

The cost structure is entirely dependent on successful fundraising to cover these operational needs.

Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) revenue, and honestly, as of late 2025, the picture is entirely focused on financing the path to revenue. The company has explicitly stated that it has no current revenue-generating operations as of its March 31, 2025, 10-K filing, and it did not expect sources of revenue in the near future.

The immediate financial reality is that Bluejay Diagnostics, Inc. is sustained by capital raises to fund its clinical and regulatory path. The primary mechanism for this has been equity financing. You saw a significant capital event in October 2025, which is key to understanding their current liquidity.

Here's a breakdown of the most recent financing activities that are currently fueling operations, since product sales aren't yet a factor:

Financing Event	Date	Gross Proceeds	Price Per Share/Unit
Private Placement (PIPE)	October 2025	$4.5 million	$2.00 per share/pre-funded warrant
Warrant Inducement Financing	April 2025	$3.85 million	N/A (Warrant-related)

The October 2025 PIPE involved selling an aggregate of 2,250,000 shares of common stock (or pre-funded warrants) along with Series F warrants to purchase up to 4,500,000 additional shares. This capital, along with the $3.85 million raised in April 2025, is being used to fund FDA approval efforts, including clinical studies, and general working capital needs. As of September 30, 2025, the cash on hand was reported at $3.08 million.

The true, long-term revenue model hinges entirely on the successful commercialization of the Symphony platform. This model is structured around two distinct revenue components:

• Future sales of the Symphony System analyzers, which are the capital equipment component.
• Future recurring revenue derived from the disposable Symphony IL-6 Test cartridges used in the analyzers.

While there are no sales yet, Wall Street analysts, as of November 2025, were forecasting an average revenue of $5.16M for the full fiscal year 2025, with an average EPS forecast of -$0.33. This forecast is entirely speculative, based on the expectation of future product launch, but it gives you a sense of the potential scale analysts are modeling. The target market is substantial; the global sepsis diagnostic market is projected to reach $1.8 billion by 2030.

Beyond equity, Bluejay Diagnostics, Inc. is keeping its options open for non-dilutive funding sources. The company continues to explore other avenues to bridge the gap to commercial revenue. This includes:

• Exploring future grants.
• Seeking strategic partnership payments.

To execute its plan, which includes a targeted 510(k) submission to the FDA in 2027, the company anticipates needing to raise at least $20 million of further capital by the end of the 2027 fiscal year. That need for future capital is a critical, non-revenue stream that dictates near-term operational spending.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.