Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH): نموذج الأعمال التجارية

في عالم علاجات السرطان المتطور، تبرز شركة Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في استراتيجيات العلاج من خلال تكنولوجيا الأدوية المضادة للفيروسات الرائدة. من خلال استهداف السرطان على المستوى الجيني بدقة غير مسبوقة، يستعد BPTH لتحويل الطريقة التي نتعامل بها مع الأورام الخبيثة الصعبة، مما يوفر الأمل من خلال الأبحاث المبتكرة التي يمكن أن تقدم علاجات أكثر استهدافًا وأقل سمية للمرضى الذين يواجهون تحديات الأورام المعقدة.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شراكات بحثية تعاونية مع المراكز الطبية الأكاديمية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Bio-Path Holdings بشراكات بحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
مركز إم دي أندرسون للسرطان	علاجات سرطان الدم	التعاون النشط
المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس	علاجات الحمض النووي	اتفاقية بحثية مستمرة

التحالفات الاستراتيجية مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

تشمل الشراكات البحثية الاستراتيجية الصيدلانية ما يلي:

• معهد دانا فاربر للسرطان
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• مركز جونز هوبكنز سيدني كيميل الشامل للسرطان

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اتفاقيات الترخيص المحتملة اعتبارًا من عام 2024:

الشركة	مرشح المخدرات	حالة الترخيص المحتملة
العلاجات الدقيقة	BP-100 ليبوسومال Grb2 مضاد للتحسس	مرحلة التفاوض

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

شراكات CRO الحالية لدعم التجارب السريرية:

• شركة ايكون العامة المحدودة
• شركة IQVIA القابضة
• ميدبيس القابضة

إجمالي ميزانية دعم التجارب السريرية لعام 2024: 3.2 مليون دولار

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات السرطان المضادة للسرطان

تركز Bio-Path Holdings على التطوير علاجات السرطان المضادة للفيروسات استهداف مسارات جزيئية محددة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

منصة علاجية	حالة التطوير	إشارة الهدف
بريكسيجبرسن (BP1001)	المرحلة السريرية	سرطان الدم النخاعي الحاد
BP1002	البحوث قبل السريرية	الأورام الصلبة

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

تشمل الأنشطة البحثية ما يلي:

• استراتيجيات الاستهداف الجزيئي
• تصميم قليل النوكليوتيد المضاد للتحسس
• التقييم الدوائي

إدارة اكتشاف الأدوية وتطويرها

مرحلة البحث	عدد البرامج	الاستثمار (2024)
ما قبل السريرية	2	3.2 مليون دولار
التجارب السريرية	1	5.7 مليون دولار

متابعة الموافقات التنظيمية

أنشطة التقديم التنظيمية لعام 2024:

• إعداد تطبيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأدوية الجديدة (IND).
• تطوير بروتوكول التجارب السريرية
• وثائق الامتثال التنظيمي

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تطوير الأدوية المضادة للتحسس

تستخدم Bio-Path Holdings أ منصة تقنية DNAbilize® المضادة للتحسس لتطوير علاجات السرطان.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
نوع التكنولوجيا	تكنولوجيا مكافحة الجسيمات الدهنية النانوية المحايدة
حالة براءة الاختراع	براءات اختراع متعددة تم إصدارها لحماية تكنولوجيا المنصة
مرحلة التطوير	خطوط الأنابيب قبل السريرية والسريرية المتقدمة

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ Bio-Path Holdings بمحفظة ملكية فكرية قوية لتكنولوجيا علاج السرطان.

• إجمالي عدد براءات الاختراع الصادرة: 15
• حماية براءات الاختراع تغطي الأساليب العلاجية المتعددة للسرطان
• اتفاقيات الترخيص الحصرية للابتكارات التكنولوجية الرئيسية

فريق البحث العلمي

تكوين فريق البحث	رقم
مجموع موظفي البحوث	12 باحث متخصص في الأورام
الباحثين على مستوى الدكتوراه	8 أعضاء هيئة التدريس
الخبرة البحثية المشتركة	أكثر من 120 عامًا في أبحاث الأورام

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تدير Bio-Path Holdings بنية تحتية بحثية متخصصة.

• المساحة الإجمالية لمنشأة الأبحاث: 5000 قدم مربع
• مختبرات زراعة الخلايا المتقدمة
• معدات أبحاث البيولوجيا الجزيئية
• القدرات البحثية للسلامة الحيوية من المستوى الثاني

رأس المال المالي

المقياس المالي	2023 القيمة
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير	6.2 مليون دولار
النقد والنقد المعادل	3.8 مليون دولار
ميزانية البحث السنوية	5.5 مليون دولار

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تكنولوجيا الأدوية المضادة للفيروسات المبتكرة تستهدف علاج السرطان

يركز عرض القيمة الرئيسية لشركة Bio-Path Holdings على تقنية مضاد التحسس الشحمي (LBPD) لعلاج السرطان. اعتبارًا من عام 2024، قامت الشركة بتطوير:

• BP-1001: استهداف جين Bcl-2 في أنواع السرطان المتعددة
• BP-1002: استهداف طفرات الجين الورمي RAS

مرشح المخدرات	نوع السرطان المستهدف	المرحلة السريرية
بي بي-1001	سرطان الدم النخاعي الحاد	المرحلة 1/2 التجربة السريرية
بي بي-1002	الأورام الصلبة	التنمية قبل السريرية

إمكانية التوصل إلى علاجات أكثر دقة وأقل سمية للسرطان

توضح تكنولوجيا الشركة ما يلي:

• انخفاض السمية الجهازية مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي
• تعزيز آلية توصيل الدواء
• إمكانية استهداف طفرات جينية محددة

خاصية العلاج	العلاج الكيميائي التقليدي	تقنية المسار الحيوي LBPD
السمية الجهازية	عالية	مخفض
الاستهداف الدقيق	محدودة	معزز

نهج فريد لإسكات الجينات في الخلايا السرطانية

ملكية Bio-Path تقنية مضادات التحسس الشحمية تمكن:

• قمع الجينات الخلوية المباشرة
• تقليل التأثيرات غير المستهدفة
• إمكانية استراتيجيات العلاج الشخصية

استراتيجيات العلاج الشخصية لتحدي أنواع السرطان

تركز أبحاث الشركة على:

• سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)
• سرطان الرئة
• سرطان البنكرياس
• الأورام الصلبة النقيلية

نوع السرطان	الاحتياجات الطبية غير الملباة	نهج المسار الحيوي
سرطان الدم النخاعي الحاد	خيارات العلاج محدودة	استهداف الجينات BP-1001
الأورام الصلبة النقيلية	معدلات وفيات عالية	إسكات الجينات الدقيقة

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحافظ شركة Bio-Path Holdings على المشاركة المباشرة من خلال:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	ربع سنوية	باحثو الأورام
مناقشات التعاون البحثي	شهريا	المؤسسات الأكاديمية
تفاعلات شبكة التجارب السريرية	نصف شهرية	المستشفيات البحثية

شراكات تعاونية مع متخصصي الأورام

إحصائيات الشراكة الحالية:

• إجمالي الشراكات البحثية النشطة: 7
• التعاون المؤسسي: 4 مراكز أبحاث رئيسية للسرطان
• شراكات التجارب السريرية المستمرة: 3 شبكات نشطة

العروض العلمية المنتظمة والمشاركة في المؤتمرات

نوع المؤتمر	عدد العروض في عام 2023	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات أبحاث الأورام	12	ما يقرب من 3500 متخصص
ندوات التكنولوجيا الحيوية	5	حوالي 1200 باحث

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي والتجارب السريرية

قنوات الاتصال والمقاييس:

• تقارير ربع سنوية عن تقدم الأبحاث: يتم نشرها على موقع الشركة
• تكرار تحديث التجارب السريرية: كل 6-8 أسابيع
• منصات التواصل بين المستثمرين والباحثين: قناتان رقميتان مخصصتان

إجمالي نقاط التفاعل مع العملاء في عام 2023: 47 تفاعلًا موثقًا

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) – نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تستخدم Bio-Path Holdings المؤتمرات العلمية كقناة مهمة للتواصل. وفي عام 2023 شاركت الشركة في:

مؤتمر	التاريخ	الموقع
الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)	أبريل 2023	أورلاندو، فلوريدا
الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH).	ديسمبر 2023	سان دييغو، كاليفورنيا

منشورات المجلات التي يراجعها النظراء

تشمل قنوات نشر نتائج الأبحاث ما يلي:

• مجلة الدم
• أبحاث السرطان
• العلاج الجزيئي

التواصل المباشر مع الشركاء الصيدلانيين

تفاعلات الشراكة الصيدلانية الرئيسية في عام 2023:

شريك	نوع التفاعل	التردد
مركز إم دي أندرسون للسرطان	التعاون في التجارب السريرية	اجتماعات ربع سنوية
ميموريال سلون كيترينج	التعاون البحثي	اتصالات نصف شهرية

منصات علاقات المستثمرين والعروض المالية

تشمل قنوات التواصل مع المستثمرين ما يلي:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• إفصاحات إيداع SEC
• ندوات عبر الإنترنت حول عرض المستثمر

منصة	مقاييس مشاركة المستثمرين
موقع علاقات المستثمرين في ناسداك	3,742 زائرًا فريدًا في الربع الرابع من عام 2023
الأرباح دعوة المشاركة	127 مستثمرًا مؤسسيًا في 2023

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف شركة Bio-Path Holdings حوالي 237 مؤسسة بحثية متخصصة في علاج الأورام على مستوى العالم.

المنطقة	عدد المؤسسات المستهدفة	التركيز على البحوث
أمريكا الشمالية	112	علاجات السرطان المتقدمة
أوروبا	68	علم الأورام الدقيق
آسيا والمحيط الهادئ	57	استراتيجيات العلاج المبتكرة

شركات الأدوية

تتعاون Bio-Path Holdings مع 43 شركة أدوية مهتمة بعلاجات السرطان الجديدة.

• أفضل 10 شركاء صيدلانيين بقيمة تعاون محتملة: 24.7 مليون دولار
• اتفاقيات الترخيص المحتملة: 7 مناقشات نشطة
• متوسط وقت تقييم الشراكة: 6-9 أشهر

مراكز علاج السرطان

مراكز علاج السرطان المستهدفة: 156 منشأة متخصصة حول العالم.

نوع المركز	عدد المراكز	المشاركة المحتملة في التجارب السريرية
مراكز السرطان الشاملة	76	عالية
مراكز السرطان المجتمعية	80	متوسط

أقسام البحوث الطبية الأكاديمية

أقسام البحوث الطبية الأكاديمية المستهدفة: 92 مؤسسة على مستوى العالم.

• الولايات المتحدة: 48 إدارة
• الاتحاد الأوروبي: 29 إدارة
• آسيا والمحيط الهادئ: 15 مقاطعة

السكان المرضى المحتملين

استهداف مجموعات المرضى لأنواع محددة من السرطان.

نوع السرطان	عدد المرضى المقدر	اختراق السوق المحتمل
سرطان الدم النخاعي الحاد	20 ألف حالة جديدة سنويا	3-5%
سرطان الغدد الليمفاوية	85.000 حالة جديدة سنويا	2-4%
الأورام الصلبة	أنواع السرطان المتعددة	1-3%

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

وفقًا للتقرير السنوي للشركة لعام 2022، أبلغت شركة Bio-Path Holdings, Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 7,843,000 دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	$7,843,000
2021	$6,512,000

تمويل التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لمرشح الدواء الرئيسي للشركة، BP1001، حوالي 4,215,000 دولار أمريكي في عام 2022.

• المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية لعلاج سرطان الدم
• التطوير السريري المستمر لمؤشرات السرطان المتعددة

صيانة الملكية الفكرية

وبلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالملكية الفكرية وبراءات الاختراع 612 ألف دولار في عام 2022.

فئة نفقات IP	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$385,000
صيانة براءات الاختراع	$227,000

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2022 3,987,000 دولار أمريكي، ويمثل الموظفون العلميون الرئيسيون حوالي 65% من هذه التكلفة.

• عدد الموظفين العلميين: 18 موظفاً
• متوسط راتب الكادر العلمي: 212.000 دولار في السنة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

بلغت مصاريف الامتثال التنظيمي لعام 2022 مبلغ 1,245,000 دولار أمريكي.

فئة المصاريف التنظيمية	التكلفة
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$675,000
توثيق الامتثال	$570,000

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، ليس لدى Bio-Path Holdings أي اتفاقيات ترخيص نشطة مدرجة في بياناتها المالية.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ ($)	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	$375,000	2023
معهد أبحاث الوقاية من السرطان في تكساس	$250,000	2023

إيرادات الشراكة الصيدلانية المستقبلية

ولم يتم توثيق أي إيرادات محددة للشراكة حاليًا في تقاريرها المالية لعام 2024.

المدفوعات الهامة لتطوير الأدوية المحتملة

• الدفعة الرئيسية المحتملة لمنصة DNT: غير محددة في الإفصاحات المالية الحالية
• الدفعة الرئيسية المحتملة للعلاج BP1001: غير محددة في الإفصاحات المالية الحالية

تسويق المنتجات العلاجية على المدى الطويل

إجمالي الإيرادات لعام 2023: $1,620,000

المنتج	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
BP1001	مرحلة التجارب السريرية	غير متوفر تجاريا

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) offers across its pipeline, which centers on its proprietary DNAbilize® liposomal delivery system. This technology allows for systemic delivery of nucleic acid drugs via a simple intravenous infusion, which is a key differentiator for getting these agents where they need to go in the body.

For cancer, the value proposition is tackling high-need areas where current treatments fall short. Consider the Phase 2 clinical trial for prexigebersen in acute myeloid leukemia (AML). This trial is strategically designed with three cohorts, where the first two offer a triple combination therapy for patients with limited options. The third cohort specifically addresses patients who are resistant or intolerant to venetoclax, a major unmet need in relapsed/refractory AML.

Also in oncology, the value proposition extends to difficult-to-treat solid tumors. The Phase 1/1b trial for BP1001-A, a modified candidate, is ongoing in patients with advanced or recurrent solid tumors, including ovarian, uterine, pancreatic, and breast cancer. Furthermore, the BP1002 candidate targets BCL-2 mRNA to promote apoptosis in refractory/relapsed AML, including venetoclax-resistant patients, with the study progressing to the fourth, higher dose cohort of 90 mg/m2 as of February 2025.

The company is expanding its value proposition beyond oncology into metabolic disease. BP1001-A is being developed as a potential treatment for obesity in Type 2 diabetes patients. Preclinical studies showed it attenuated fatty acid-induced insulin resistance and restored insulin sensitivity in muscle progenitor and skeletal muscle fiber cell models. The mechanism involves downregulating growth factor receptor-bound protein 2 (Grb2) expression to increase insulin sensitivity and help lower blood glucose levels. Bio-Path Holdings anticipated filing an Investigational New Drug (IND) application in 2025 to initiate a first-in-human Phase 1 clinical trial for this indication. This move targets a substantial market opportunity, as the global market for obesity drugs is valued at over $100 billion.

Here's a quick look at how the pipeline candidates deliver on these propositions:

Drug Candidate	Primary Indication/Target	Value Proposition Focus	Latest Reported Status/Dose
Prexigebersen (BP1001)	AML	Triple combination therapy for newly diagnosed/less refractory patients	Phase 2 trial, utilizing a molecular biomarker package
BP1002	Refractory/Relapsed AML (BCL-2 target)	Treatment for venetoclax-resistant patients	Phase 1/1b trial progressed to the fourth dose cohort of 90 mg/m2
BP1001-A (Modified Prexigebersen)	Advanced Solid Tumors	Targeting difficult-to-treat cancers	Ongoing Phase 1/1b trial
BP1001-A	Obesity in Type 2 Diabetes	Enhancing insulin sensitivity by downregulating Grb2	Completed key preclinical milestones; IND filing anticipated in 2025

The financial context underpinning these value propositions shows the investment required to reach these milestones. For the year ended December 31, 2024, Bio-Path Holdings reported a net loss of $9.9 million. Net cash used in operating activities for that same year was $10.6 million, with cash on hand at the end of 2024 reported at $1.2 million. Still, analyst sentiment in early 2025 reflected belief in the pipeline's potential, with one price target set at $12.00, despite the company having a weak Financial Health Score of 1.43.

The core value propositions can be summarized by the therapeutic focus areas:

• Novel, non-toxic systemic delivery of nucleic acid drugs for cancer.
• Triple combination therapy for AML patients with limited options.
• Potential treatment for obesity/Type 2 Diabetes by enhancing insulin sensitivity.
• Targeting difficult-to-treat cancers like relapsed/refractory AML and solid tumors.

The company's business model centers on generating these drug candidates from the DNAbilize® platform and licensing them for final development and commercialization with partners.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Bio-Path Holdings, Inc. manages its key external relationships, which are critical for advancing its pipeline of DNAbilize®-based drug candidates. Honestly, in biotech, these relationships-from the doctors running the trials to the analysts watching the stock-are your lifeblood.

Direct engagement with clinical investigators and trial sites

The core of Bio-Path Holdings, Inc.'s operational engagement is centered on its active clinical programs across the United States, collaborating with major cancer centers. You need to track the progress across the different studies, as each site represents a direct customer relationship for data collection and patient management. The company's development program as of late 2025 includes:

• One Phase 2 clinical trial for prexigebersen in Acute Myeloid Leukemia (AML).
• Two Phase 1 or 1/1b clinical trials for BP1001-A (solid tumors) and BP1002 (resistant AML).
• Two preclinical programs, including BP1001-A for obesity in Type 2 Diabetes patients.

Key milestones expected to be driven by these investigator relationships in 2025 included the completion of Cohort 2 and an interim analysis for Cohort 3 in the Phase 2 AML trial. The Phase 1/1b trial for BP1001-A is actively enrolling patients with advanced or recurrent solid tumors, specifically mentioning ovarian, uterine, pancreatic, and breast cancer types.

Here's a quick look at the structure of the ongoing clinical engagement:

Drug Candidate	Indication	Trial Phase	Key 2025 Milestone/Status
Prexigebersen (BP1001)	AML	Phase 2	Completion of Cohort 2; Interim analysis for Cohort 3
BP1001-A	Advanced Solid Tumors	Phase 1/1b	Ongoing patient enrollment and treatment
BP1001-A	Obesity/Type 2 Diabetes	Preclinical	IND application planned for submission to the FDA later in 2025
BP1002	Resistant AML	Phase 1/1b	Ongoing evaluation

Investor relations and public updates via press releases and conferences

Managing the relationship with the investment community is vital, especially given the company's market capitalization as of the Q3 reporting period context, which stood at approximately $802,205.60. Public updates serve as the primary touchpoint for current and prospective shareholders. You'll note that Bio-Path Holdings, Inc. hosted a corporate update conference call on May 29, 2025, and CEO Peter Nielsen presented at the Life Sciences Virtual Investor Forum on June 12, 2025. Still, the relationship faced some turbulence, as evidenced by the Form 12b-25 filed on November 17, 2025, delaying the Q3 2025 Form 10-Q due to a change in management. Analysts were expecting Q3 2025 earnings of ($0.40) per share.

Key investor touchpoints in 2025 included:

• Corporate Update Conference Call on May 29, 2025.
• Presentation at Life Sciences Virtual Investor Forum on June 12, 2025.
• Stonegate Capital Partners update on coverage for Q1 2025 on June 4, 2025.

Regulatory communication with the FDA for IND and clinical trial progression

Communication with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a non-negotiable relationship for a clinical-stage company. Bio-Path Holdings, Inc. has several key regulatory goals set for 2025. The company has been working to advance its candidates, with the Phase 2 AML trial cohorts each being separately approvable by the FDA as a new indication. The planned regulatory interactions for 2025 included:

• Filing an Investigational New Drug (IND) application for BP1001-A in obesity treatment later in 2025.
• Filing an IND application for BP1003, the STAT3 inhibitor.

The company's use of a molecular biomarker package in the Phase 2 AML trial is also a direct communication strategy, designed to improve the probability of success and, by extension, the likelihood of positive regulatory feedback.

Scientific collaboration with key opinion leaders (KOLs)

Leveraging external scientific expertise is a key component of de-risking clinical development, especially in complex areas like hematology. Bio-Path Holdings, Inc. explicitly plans to use external experts to guide its path toward potential FDA approval. This collaboration is focused on their lead oncology program, prexigebersen. The company expects to utilize an advisory panel comprised of AML experts to assist in the design of the final clinical development plans through potential FDA approval. This defintely shows a reliance on KOL input for strategic trial design.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Bio-Path Holdings, Inc. gets its science and its stock story out to the world, which is crucial for a clinical-stage biotech with no revenue. The channels are all about proving the science works and securing the capital to keep the lights on until a partnership materializes. Honestly, for a company with only 10 full-time employees, these channels have to be efficient.

Clinical trial sites (Hospitals, Cancer Centers) for drug delivery

The physical channel for drug delivery is the network of sites running the ongoing clinical studies. These sites are the gatekeepers for getting the DNAbilize® platform into patients. The company is leveraging its intellectual property licensed from MD Anderson Cancer Center as a foundational resource for this work.

Here's a quick look at the active clinical channels as of 2025:

Program/Trial Type	Indication Focus	Status/Key Activity in 2025	Dose/Cohort Detail
Prexigebersen Phase 2 Trial	Acute Myeloid Leukemia (AML)	Utilizing molecular biomarker package; expected to complete Cohort 2 and interim analysis for Cohort 3 in 2025.	Three cohorts total; first two use triple combination therapy.
BP1001-A Phase 1/1b Trial	Advanced/Recurrent Solid Tumors	Ongoing; IND application planned for obesity/Type 2 Diabetes later in 2025.	Includes ovarian, uterine, pancreatic, and breast cancer patients.
BP1002 Phase 1/1b Trial	Refractory/Relapsed AML	Progressed to the fourth, higher dose cohort.	Fourth cohort dose is 90 mg/m².

The overall clinical program in early 2025 consisted of one Phase 2 clinical trial, two Phase 1 or 1/1b clinical trials, and two preclinical programs. If onboarding takes too long, trial delays raise capital risk.

Investor presentations and corporate website for capital markets

For capital markets, the corporate website and investor presentations are the primary conduits for communicating progress to secure equity financing. The company sustains its research through this channel. You saw them host a live conference call on May 29, 2025, at 8:30 a.m. ET to provide a business overview, and they presented at the Life Sciences Virtual Investor Forum on June 9, 2025. The financial picture as of the end of 2024 showed cash of $1.2 million, with net cash provided by financing activities being $10.7 million for that year, against net cash used in operating activities of $10.6 million. The latest reported Market Cap, as of a late 2025 context, was around $809.9K, with an analyst price target of $2.00. Still, the EBITDA in the last twelve months was -$12.35 million.

Key investor relations touchpoints include:

• Corporate website for archived webcasts.
• SEC Filings section for official disclosures.
• Presentations section for event materials.
• Form 12b-25 filed for the Q3 2025 Form 10-Q (period ended September 30, 2025).

Scientific publications and conferences for data dissemination

Disseminating positive data is non-negotiable for a pre-revenue company; it validates the science for future partners. The company builds its body of scientific evidence through formal presentations and publications. They reported full-year 2024 financial results on March 28, 2025, and announced a preclinical milestone on May 1, 2025. The DNAbilize® platform is designed to deliver non-toxic, systemically administered nucleic acid drugs.

Data dissemination activities include:

• Presenting efficacy data from the AML trial cohorts.
• Sharing preclinical results for BP1001-A in obesity/Type 2 Diabetes.
• Presenting at investor forums to discuss pipeline advancements.

Future pharmaceutical partners for commercial distribution

The ultimate goal for commercial distribution is licensing out the drug candidates. Bio-Path Holdings' business model explicitly states they develop multiple drug products from the platform technology and license them to partners for final development and commercialization. They aim to partner with experts to finalize development and commercialization of their drug candidates. This channel is the exit strategy for the clinical channel investment.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) targets with its DNAbilize® platform, spanning from late-stage oncology patients to future metabolic disease sufferers and the capital providers keeping the lights on.

Oncologists and hematologists treating acute myeloid leukemia (AML)

The primary clinical focus involves specialists managing AML, where prexigebersen is being tested in a Phase 2 clinical trial. This trial has three cohorts, with the first two treating patients with a triple combination therapy, and the third cohort specifically targeting relapsed/refractory AML patients who are resistant or intolerant to venetoclax. Bio-Path Holdings expects to utilize a molecular biomarker package in this Phase 2 AML clinical trial throughout 2025 to better identify patients with a higher propensity to respond to prexigebersen treatment. Furthermore, BP1002, which targets the Bcl-2 protein, is also being evaluated for AML treatment.

• Phase 2 AML trial includes cohorts for untreated and relapsed/refractory patients.
• An advisory panel of AML experts is expected to assist in final clinical development plans through potential FDA approval in 2025.
• One AML patient demonstrated treatment durability, receiving 16 cycles of treatment over 21 months as of January 2025.

Patients with relapsed/refractory AML and advanced solid tumors

This segment represents the heavily pretreated patient populations where current standard-of-care options are limited. For advanced solid tumors, BP1001-A is in an ongoing Phase 1/1b clinical trial, which includes patients with recurrent ovarian, endometrial, pancreatic, and breast cancer. The trial progressed to a higher dose cohort of 90 mg/m2 after the initial 60 mg/m2 cohort closed. The clinical response data is compelling; for instance, a patient with gynecologic cancer treated with BP1001-A showed tumor reduction and stable disease continuing through a tenth treatment cycle. This is particularly notable given the patient population is heavily pretreated.

Here's a snapshot of the clinical activity defining this segment's engagement:

Drug Candidate	Indication Focus	Trial Phase/Status (as of mid-2025)	Key Observation/Dose
Prexigebersen	AML (Relapsed/Refractory)	Phase 2 (Third Cohort)	Interim analysis expected in 2025.
BP1001-A	Advanced Solid Tumors	Phase 1/1b	Patient showed tumor reduction on 90 mg/m2 dose.
BP1002	Refractory/Relapsed AML	Phase 1/1b	Reported meaningful patient response to treatment.

Future segment: Endocrinologists and patients with obesity/Type 2 Diabetes

Bio-Path Holdings is actively positioning its platform for a new market by developing BP1001-A as a potential treatment for obesity in Type 2 Diabetes patients. This is supported by preclinical data showing the drug downregulates Grb2 expression, which helps lower blood glucose levels by affecting insulin signaling. The company expects to complete preclinical testing and file an Investigational New Drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) later in 2025. The preclinical work in March 2025 confirmed BP1001-A attenuated fatty acid-induced insulin resistance and restored insulin sensitivity in skeletal muscle fiber cell models. This signals a clear path toward engaging endocrinology specialists.

• IND application for BP1001-A in obesity/T2D planned for filing in 2025.
• Preclinical studies showed BP1001-A rescues AKT activity in liver cells.
• Preclinical results showed restored insulin sensitivity in muscle cell models (March 2025).

Institutional and retail investors funding the clinical development

The entire development pipeline is sustained by capital from investors, who are keenly watching clinical milestones for potential re-rating events. As of the second quarter of 2025, the company reported Total Assets of $746 Thousand USD against Total Debt of $479 Thousand USD for the trailing twelve months ending June 30, 2025. The operating performance reflects the pre-revenue stage, with EBITDA for the TTM at ($12,132) Thousand USD and Net Income at ($12,317) Thousand USD for the same period. The latest reported EPS for the 12 months was -$2.33. The market capitalization as of June 13, 2025, was $1.16M, based on 8.31M shares outstanding, with a share price noted at $0.21 as of February 18, 2025. Institutional interest is present, with reports indicating 28 institutional owners held 332,436 shares as of February 18, 2025.

Here's the financial context for the capital providers:

Financial Metric (TTM as of 30-Jun-2025)	Amount (In Thousands, USD)	Shareholder Context (As of Feb 2025)	Value
Market Capitalization	1,160 (based on $1.16M)	Institutional Owners (13F/G filers)	28
Total Assets	746	Shares Held by Institutions	332,436
Total Debt	479	Share Price (Feb 18, 2025)	$0.21
Net Income	(12,317)	Key Holder (Armistice Capital, Aug 2024)	97,000 Shares

Retail investors are definitely watching the progress in the Phase 2 AML trial and the planned 2025 IND filing for the obesity indication. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving Bio-Path Holdings, Inc.'s operations as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward advancing the pipeline.

High Research and Development (R&D) expenses, totaling $4,048K in Q2 2025, represent the largest component of the cost base. This spend directly fuels the company's pipeline progression.

The R&D outlay supports several active programs:

• Clinical trial costs for Phase 1/1b studies, including BP1001-A for advanced solid tumors.
• Advancement of the Phase 2 clinical trial for acute myeloid leukemia (AML).
• Development of a molecular biomarker package for the AML trial.
• Preclinical work for BP1001-A in obesity for Type 2 Diabetes patients.

The total operating expense for Q2 2025 was reported at $4.6M, which encompasses R&D and overhead costs.

Expense Category	Q2 2025 Reported Amount (K USD)	Contextual Data Point
Research and Development (R&D)	4,048	Supports one Phase 2 and two Phase 1/1b trials.
General and Administrative (G&A)	514	Represents corporate overhead and support functions.
Total Operating Expenses (Q2 2025)	4,600	Verifiable figure encompassing R&D and G&A components.

General and Administrative (G&A) expenses, approximately $514K in Q2 2025, cover the necessary corporate infrastructure to support clinical operations.

Legal and intellectual property costs are a fixed, ongoing drain, essential for protecting the DNAbilize® platform. Patent maintenance and legal fees for the global IP portfolio are a constant factor. To be fair, the USPTO fee schedule adjustments effective January 19, 2025, mean these costs are rising.

Specific patent-related costs to note include:

• Across-the-board USPTO fee increases of approximately 7.5%.
• Front-end fees (filing, search, examination) subject to a total 10% increase.
• New surcharges for continuing applications, such as $2,700 for filings six or more years after the earliest benefit date.

Manufacturing costs for clinical-grade drug supply are variable, tied directly to the progression of the ongoing clinical trials. These costs fluctuate based on the specific dosing cohorts being manufactured for the AML and solid tumor studies.

Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) as of late 2025. Since the company is pre-commercial, the financial reality is that the primary lifeblood isn't drug sales yet; it's the capital markets keeping the lights on while the science moves forward. Honestly, for a clinical-stage biotech, this is completely normal.

The core revenue structure is heavily weighted toward financing activities, which is where the immediate cash comes from to fund the R&D pipeline, including BP1001-A for obesity and the AML programs.

Primary Source: Equity Financing and Warrant Exercises

This is the engine room for Bio-Path Holdings, Inc. right now. You see significant, non-recurring cash injections from issuing stock and warrants to institutional investors. For the full year 2024, net cash provided by financing activities hit $10.7 million. This funding is critical for operations, as the company is burning cash on clinical trials.

Here's a look at some recent capital raises that feed this stream:

Financing Event Type	Date Reference	Gross Proceeds Amount
Private Placement (Shares & Warrants)	October 2024	$4.0 million
Promissory Note Issuance	March 2025	$140,000
Private Placement (Shares & Warrants)	June 2024	$4.0 million

Warrant exercises represent a secondary, contingent part of this primary stream; if investors decide to exercise their warrants at the stated price-like the $1.00 exercise price mentioned for some 2024 warrants-that brings in more non-dilutive cash flow, though the immediate capital is from the initial sale of those warrants. It's all about extending the runway.

Minimal or Non-Core Revenue

As a company deep in development, operational revenue is minimal. You noted that the revenue for the second quarter of 2025 was $4,527K. [cite: Provided in prompt] However, looking at the trailing twelve-month revenue as of June 30, 2025, was reported as null, which confirms that the bulk of the reported revenue is likely non-recurring, such as small research grants or minimal collaboration payments, rather than product sales.

Future Potential Revenue Streams

The real upside, the part that changes the valuation model from a pure financing play to a potential commercial success, lies in future licensing and royalties. Bio-Path Holdings, Inc. expects to seek additional capital through licensing arrangements. The DNAbilize® platform's composition patents allow the company to apply its core technology to new protein targets, which is the foundation for future deal-making.

Key potential revenue triggers you should watch for include:

• Filing an Investigational New Drug (IND) application for BP1001-A in obesity-related Type 2 Diabetes treatment, planned for later in 2025.
• Achieving positive data readouts from ongoing Phase 2 AML trials, which could trigger milestone payments from potential partners.
• Securing a strategic partnership for the obesity program, which is a market valued over $100 billion.

If a partner takes a drug candidate through pivotal trials and commercialization, Bio-Path Holdings, Inc. would then recognize royalties from net sales. Furthermore, the company notes that existing agreements may include payment obligations such as milestone payments or a percentage of any future sublicensing revenues received. That's the long-term goal, but for now, the equity raises are the only hard numbers you can count on.