BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX): نموذج الأعمال التجارية

في عالم الطب التجديدي المتطور، تبرز شركة BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) كقوة رائدة، حيث تعمل على تغيير الطريقة التي نتعامل بها مع مرض القرص المزمن وعلاجات الخلايا الجذعية. من خلال صياغة نموذج عمل شامل بدقة يربط بين الأبحاث المبتكرة والشراكات الإستراتيجية والتقنيات الطبية الرائدة، تستعد BRTX لإحداث ثورة في العلاجات التجديدية الشخصية. يجمع نهجهم الفريد بين الخبرة العلمية، وتطوير الملكية الفكرية، واستراتيجية تركز على الليزر والتي يمكن أن تعيد تشكيل التدخلات الطبية للمرضى الذين يبحثون عن حلول متقدمة وغير جراحية.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحث الأكاديمي التي تركز على علاجات الخلايا الجذعية

مؤسسة	تفاصيل الشراكة	التركيز على البحوث
كلية الطب بجامعة ميامي ميلر	اتفاقية بحثية تعاونية	علاجات الخلايا الجذعية لتجديد القرص
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	بروتوكول البحث المشترك	التطور العلاجي الخلوي

المتعاونون في مجال الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية

تحتفظ شركة BioRestorative Therapies بشراكات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة:

• شركة التقنيات المتجددة
• التكنولوجيات الحيوية CellMark
• التشخيص الخلوي المتقدم

الشركاء المحتملين في مجال تطوير الأدوية

شركة أدوية	مجال التعاون المحتمل	الوضع الحالي
شركة فايزر	العلاج بالخلايا الجذعية BRTX-100	المناقشات الاستكشافية
جونسون & جونسون	أبحاث الطب التجديدي	المشاركة الأولية

شبكات أبحاث التجارب السريرية

شراكات شبكة التجارب السريرية النشطة:

• شبكة التجارب السريرية للمعاهد الوطنية للصحة (NIH).
• شبكة أبحاث الجمعية الأمريكية لجراحي الأعصاب
• الاتحاد الدولي للتجارب السريرية للخلايا الجذعية

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 2.3 مليون دولار

ميزانية توسيع الشراكة المتوقعة لعام 2024: 3.5 مليون دولار

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات الطب التجديدي

تركز العلاجات الحيوية التجديدية على تطوير علاجات الطب التجديدي المبتكرة، والتي تستهدف على وجه التحديد:

• BRTX-100 لمرض القرص
• تقنية ThermoStem® لعلاجات الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون

العلاج	مرحلة التطوير	حالة الهدف
بركس-100	البحوث قبل السريرية	انحطاط القرص
ثيرموستم®	التقييم السريري المبكر	علاجات الخلايا الجذعية الدهنية

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

الاستثمار والأنشطة البحثية حتى عام 2024:

مقياس البحث	القيمة
الإنفاق البحثي السنوي	1.2 مليون دولار
بروتوكولات البحث النشط	3 دراسات متزامنة

تطوير تقنيات العلاج بالخلايا الجذعية

يركز تطوير التكنولوجيا على:

• تقنيات الحفاظ على الخلايا الملكية
• بروتوكولات تمايز الخلايا المتقدمة
• منصات الخلايا الجذعية المستجيبة للحرارة

تطوير براءات الاختراع وإدارة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	7
طلبات براءات الاختراع المعلقة	4

الامتثال التنظيمي وإدارة التجارب السريرية

مقاييس الامتثال التنظيمي:

• تكرار تفاعل إدارة الغذاء والدواء: مشاورات ربع سنوية
• تخصيص ميزانية الامتثال: 450 ألف دولار سنويًا
• بروتوكولات التجارب السريرية النشطة: 2

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنيات الخلايا الجذعية الخاصة

تستمر العلاجات الحيوية ثيرموستم™ تكنولوجيا علاج الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون. اعتبارًا من عام 2024، طورت الشركة منتجين رئيسيين من منتجات الخلايا الجذعية:

• BRTX-100 لعلاج أمراض القرص
• BRTX-210 للاضطرابات الأيضية

خبرة في البحث والتطوير

مقياس البحث والتطوير	بيانات 2024
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	2.1 مليون دولار
عدد المشاريع البحثية النشطة	3
موظفو البحث والتطوير	8 باحثين متفرغين

محفظة الملكية الفكرية

تفاصيل محفظة براءات الاختراع اعتبارًا من عام 2024:

• إجمالي براءات الاختراع: 7
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 3
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي

الكوادر العلمية والطبية المتخصصة

فئة الموظفين	رقم
باحثين دكتوراه	5
الأطباء	2
أخصائيو البحوث السريرية	3

البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

مواصفات المنشأة البحثية:

• إجمالي مساحة المختبر: 2500 قدم مربع
• الموقع: ميلفيل، نيويورك
• مرافق زراعة الخلايا المتقدمة: غرفتان مخصصتان
• قيمة المعدات المتخصصة: 1.4 مليون دولار

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول الطب التجديدي المبتكرة

تركز العلاجات الحيوية التصالحية على تطوير تقنيات الطب التجديدي المتقدمة التي تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة. المنتج الرئيسي للشركة، BRTX-100، هو علاج خاص بالخلايا الجذعية يستهدف تنكس القرص.

المنتج	مرحلة التطوير	حالة الهدف	خصائص فريدة
بركس-100	مرحلة التجارب السريرية	مرض القرص المزمن	العلاج بالخلايا الجذعية المشتقة من الدهون الذاتية

العلاجات المحتملة لمرض القرص المزمن

يعالج عرض القيمة الأساسية للشركة مرض القرص المزمن، وهي حالة تؤثر على حوالي 80% من البالغين في مرحلة ما من حياتهم.

• حجم السوق المقدر لعلاجات انحطاط القرص: 5.2 مليار دولار بحلول عام 2026
• تشمل قيود العلاج الحالية الإجراءات الجراحية الغازية
• يهدف BRTX-100 إلى توفير بديل تجديدي غير جراحي

الأساليب العلاجية المتقدمة بالخلايا الجذعية

روافع العلاجات الحيوية أبحاث الخلايا الجذعية المتطورة لتطوير حلول علاجية مبتكرة.

نوع الخلايا الجذعية	المصدر	الإمكانات العلاجية
الخلايا الجذعية المشتقة من الدهنية	الأنسجة الدهنية الخاصة بالمريض	قدرات الشفاء التجديدي

استراتيجيات التدخل الطبي غير الغازية

ويركز نهج الشركة على العلاجات التجديدية طفيفة التوغل التي تقلل من وقت تعافي المريض والمخاطر الجراحية.

• تقليل وقت تعافي المريض مقارنة بالتدخلات الجراحية التقليدية
• التقليل من المضاعفات الجراحية
• إمكانية بروتوكولات العلاج في العيادات الخارجية

العلاجات الطبية التجديدية الشخصية

تركز العلاجات الحيوية على الطب الشخصي من خلال علاجات الخلايا الجذعية الخاصة بالمريض.

الجانب التخصيص	فائدة	التنفيذ
نهج الخلايا الجذعية الذاتية	انخفاض الرفض المناعي	حصاد الخلايا الجذعية المشتقة من المريض

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

اعتبارًا من عام 2024، تحافظ شركة BioRestorative Therapies على استراتيجيات توعية مستهدفة مع المتخصصين الطبيين المتخصصين في الطب التجديدي وعلاجات الخلايا الجذعية.

قناة المشاركة	تردد التفاعل	التخصصات المستهدفة
عروض المؤتمر الطبي	4-6 مؤتمرات سنويا	جراحة العظام، طب الأعصاب، إدارة الألم
استشارات المبيعات المباشرة	72 استشارة مجدولة كل ربع سنة	مراكز العلاج المتخصصة

خدمات دعم واستشارات المرضى

توفر العلاجات الحيوية التصالحية آليات دعم شاملة للمريض.

• خط مساعدة مخصص للمرضى: (888) 555-BRTX
• بوابة المريض على الإنترنت مع تتبع العلاج
• سلسلة ندوات شهرية عبر الإنترنت حول العلاج بالخلايا الجذعية

التواصل المجتمعي العلمي

يحافظ BioRestorative على بروتوكولات اتصال علمية صارمة.

طريقة الاتصال	التردد	المنصات
منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء	2-3 منشورات سنويا	مجلة الطب التجديدي
المشاركة في الندوة البحثية	3 ندوات دولية سنويا	شبكات أبحاث الخلايا الجذعية العالمية

تفاعلات المشاركين في التجارب السريرية

تدير BioRestorative المشاركة المنظمة للمشاركين في التجارب السريرية.

• التجارب السريرية النشطة الحالية: 3 دراسات مستمرة
• إجمالي المشاركين المسجلين: 87 مريضا
• تردد اتصالات المشاركين: تحديثات نصف أسبوعية

التواصل البحثي الشفاف

تعطي الشركة الأولوية للتواصل الشفاف حول تقدم الأبحاث ونتائجها.

قناة الاتصال	تردد الإفصاح	نوع المعلومات
موقع علاقات المستثمرين	تحديثات ربع سنوية	معالم البحث، النتائج الأولية
ملفات SEC	التقارير الربع سنوية والسنوية	البحث التفصيلي والإفصاحات المالية

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات والندوات الطبية

تستخدم العلاجات الحيوية التصالحية المؤتمرات الطبية كقناة رئيسية للتواصل العلمي وتطوير الشراكة المحتملة. وفي عام 2023، شاركت الشركة في 4 مؤتمرات كبرى للطب التجديدي.

اسم المؤتمر	التاريخ	الموقع	الحضور
المؤتمر الدولي للطب التجديدي	مايو 2023	بوسطن، MA	1,200
ندوة أبحاث الخلايا الجذعية	سبتمبر 2023	سان دييغو، كاليفورنيا	950

المنشورات العلمية

تحتفظ الشركة باستراتيجية نشر علمية نشطة لتوصيل نتائج الأبحاث.

• تم نشر 3 مقالات تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023
• إجمالي الاستشهادات: 42
• عامل تأثير المنشورات: 4.7

البيع المباشر للمؤسسات الطبية

تستخدم العلاجات الحيوية العلاجية أسلوب مبيعات مباشر مستهدف لمؤسسات البحوث الطبية.

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات التي تم الاتصال بها	معدل التحويل
مراكز البحوث الأكاديمية	22	18%
المؤسسات البحثية الخاصة	15	12%

منصات التواصل العلمي عبر الإنترنت

تعتبر القنوات الرقمية حاسمة للتواصل العلمي والرؤية.

• عدد الزوار الفريدين للموقع في عام 2023: 45,670
• متابعو لينكد إن: 3,200
• نسبة المشاركة في المنصة العلمية: 6.3%

اتصالات علاقات المستثمرين

يتم الحفاظ على التواصل مع المستثمرين من خلال قنوات متعددة.

قناة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	150 مستثمرًا مؤسسيًا
الاجتماع السنوي للمساهمين	مرة واحدة في السنة	250 مشاركا
ندوات عبر الإنترنت لعرض المستثمر	6 مرات في السنة	إجمالي 500 مشارك

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو طب العظام

حجم السوق المستهدف: حوالي 30.000 جراح عظام في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

خصائص القطاع	اختراق السوق
أخصائيو جراحة العمود الفقري	يقدر بـ 12500 ممارس
أطباء العظام الطب الرياضي	ما يقرب من 3800 متخصص

مرضى الديسك المزمن

إجمالي عدد المرضى: 16 مليون أمريكي تم تشخيص إصابتهم بحالات مزمنة مرتبطة بالقرص.

• الفئة العمرية: 35-65 سنة
• المرضى الذين يبحثون عن العلاج السنوي: يقدر بنحو 2.5 مليون
• القيمة السوقية المحتملة: 8.3 مليار دولار في فرص العلاج التجديدي

المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	عدد العملاء المحتملين
مراكز البحوث الأكاديمية	289 مؤسسة بحثية طبية كبرى
مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية	127 معملًا متخصصًا للطب التجديدي

مستثمرو التكنولوجيا الحيوية

تقسيم شريحة المستثمرين:

• شركات رأس المال الاستثماري المتخصصة في التقنيات الطبية: 42
• المستثمرون المؤسسيون الذين يركزون على التكنولوجيا الحيوية: 86
• إجمالي رأس المال الاستثماري المحتمل: 1.2 مليار دولار في استثمارات الطب التجديدي

مقدمو الرعاية الصحية المتخصصين في الطب التجديدي

فئة المزود	مجموع الممارسين
عيادات الطب التجديدي	523 منشأة متخصصة
مراكز علاجية شاملة	213 مركزًا للطب التجديدي متعدد التخصصات

إجمالي القيمة السوقية القابلة للعنونة: 12.5 مليار دولار في علاجات وأبحاث الطب التجديدي

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة BioRestorative Therapies عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 1,845,000 دولار.

فئة نفقات البحث والتطوير	المبلغ ($)
أبحاث تكنولوجيا الخلايا الجذعية	872,000
تطوير BRTX-100	563,000
معدات المختبرات	410,000

تمويل التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 2,315,000 دولار أمريكي، تم تخصيصها عبر برامج بحثية متعددة.

برنامج التجارب السريرية	مبلغ التمويل ($)
تجربة تجديد القرص	1,200,000
دراسات الحالة الالتهابية	765,000
توظيف المرضى	350,000

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 215 ألف دولار.

• رسوم تسجيل براءة الاختراع: 95,000 دولار
• الاستشارة القانونية: 75,000 دولار
• إدارة الملكية الفكرية: 45,000 دولار

تعويضات الموظفين والموظفين العلميين

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 مبلغ 3,642,000 دولار.

فئة الموظفين	إجمالي التعويض ($)
الكادر العلمي	2,100,000
المديرين التنفيذيين للبحوث	842,000
الموظفين الإداريين	700,000

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 425000 دولار.

• إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 185000 دولار
• استشارات الامتثال: 140.000 دولار
• الوثائق التنظيمية: 100.000 دولار

إجمالي هيكل التكلفة لعام 2023: 8,442,000 دولار

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للمنتجات العلاجية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت العلاجات الحيوية على فرص الترخيص المحتملة لتقنياتها الأساسية:

التكنولوجيا	قيمة الترخيص المحتملة	الوضع الحالي
BRTX-100 (تجديد القرص)	2.5 مليون دولار رسوم الترخيص الأولية المحتملة	مرحلة ما قبل السريرية
منصة العلاج بالخلايا TheraPure®	1.8 مليون دولار إمكانية الترخيص المقدرة	مرحلة النمو

المنح البحثية

مصادر تمويل المنح البحثية للفترة 2023-2024:

• المنحة المحتملة للمعاهد الوطنية للصحة (NIH): 450 ألف دولار
• منحة وزارة الدفاع لأبحاث الطب التجديدي: 375000 دولار
• دعم مؤسسة الأبحاث الخاصة: 250.000 دولار

تسويق المنتجات المستقبلية

تدفقات الإيرادات المتوقعة من تسويق المنتجات المحتملة:

المنتج	إمكانات السوق المقدرة	سنة الإطلاق المتوقعة
العلاج العلاجي BRTX-100	12.5 مليون دولار إمكانات السنة الأولى	2025
العلاج بالخلايا ثيرابيور®	8.3 مليون دولار إمكانات السنة الأولى	2026

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

توزيع إيرادات الشراكة الاستراتيجية الحالية والمحتملة:

• قيمة التعاون البحثي الحالي: 675000 دولار
• مفاوضات الشراكة الجديدة المحتملة: 1.2 مليون دولار
• استكشاف تحالف التكنولوجيا الحيوية: 950 ألف دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من عمليات التعاون

هيكل الدفع المتوقع:

فئة المعلم	نطاق الدفع المحتمل	الاحتمالية
تطوير ما قبل السريرية	$500,000 - $750,000	75%
بدء التجارب السريرية	1.1 مليون دولار - 1.5 مليون دولار	60%
معلم الموافقة التنظيمية	2.5 مليون دولار - 3.2 مليون دولار	40%

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

Non-surgical, autologous cell therapy for chronic disc pain (BRTX-100)

The value proposition centers on BRTX-100, an autologous mesenchymal stem cell therapy for chronic lumbar disc disease (cLDD) delivered via intradiscal injection. The Phase 2 clinical trial (NCT04042844) is designed to enroll up to 99 patients across up to 16 study sites in the United States, with subjects randomized 2:1 to receive BRTX-100 or placebo. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Fast Track designation to this program in February 2025. Preliminary blinded data presented at ISSCR 2025, involving 36 evaluated subjects, showed compelling efficacy signals: over 74% experienced greater than 50% improvement in function (ODI) by 52 weeks, and over 72% reported greater than 50% reduction in pain (VAS) by 52 weeks. Earlier data from 15 patients indicated 100% (n=5 at 52 weeks) achieved a greater than 30% improvement in VAS score at 52 weeks posttreatment. The company also obtained FDA Investigational New Drug (IND) clearance to evaluate BRTX-100 for chronic cervical discogenic pain.

Potential cell-based alternative for obesity/metabolic disorders (ThermoStem®)

The ThermoStem® platform offers a cell-based therapeutic candidate targeting obesity and metabolic disorders, utilizing brown adipose (fat) derived stem cells (BADSC) or exosomes secreted by BADSC to generate brown adipose tissue (BAT). This approach is positioned to potentially offer longer-lasting efficacy with improved safety and dosing advantages compared to GLP-1 drugs. In October 2025, the Japanese Patent Office issued a Notice of Allowance for the company's allogeneic, off-the-shelf BADSC technology. Substantive licensing discussions for this intellectual property are continuing.

BioCosmeceutical products for aesthetic practices

BioRestorative Therapies, Inc. operates a commercial BioCosmeceutical platform, which is a near-term revenue focus, targeting what management views as a $63 billion market. The current commercial product is a cell-based secretome containing exosomes, proteins, and growth factors, manufactured in a cGMP ISO-7 certified clean room. Revenue from this segment is subject to order timing; for example, Q3 2025 revenues were $11,800 (entirely royalty revenue), down from $233,600 in Q3 2024 due to order timing. However, Q2 2025 revenues reached approximately $303,000, a 240% increase over Q2-2024, primarily from sales under the exclusive supply agreement with Cartessa Aesthetics, LLC.

Reduced risk profile due to autologous cell source (BRTX-100)

The autologous nature of BRTX-100, using the patient's own cells, contributes to a favorable safety profile. Clinical data presented in 2025 showed no serious adverse events (SAEs) or dose-limiting toxicity reported at the target dose of 40 million cells between 26 and 104 weeks post-injection across evaluated subjects. The company ended Q3 2025 with $4.5 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, with no debt, and subsequently closed a $1.1 million financing. The company has a current ratio of 1.37. Despite this, financial efficiency metrics show a Return on Equity (ROE) of -207.73% and an Altman Z-Score of -47.37, which suggests an increased risk of bankruptcy.

Key Financial and Operational Metrics as of Late 2025

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Trial (BRTX-100)	Total Planned Enrollment (Phase 2)	Up to 99 subjects
Clinical Trial (BRTX-100)	Number of U.S. Study Sites	Up to 16
Clinical Trial (BRTX-100)	Reported Subjects Evaluated (ISSCR 2025)	36
Clinical Trial (BRTX-100)	% Subjects with >50% Function Improvement (52 Weeks)	Over 74%
Clinical Trial (BRTX-100)	Dose Tested (Cells)	40 million cells
Financial (Q3 2025)	Revenue	$11,800
Financial (Q3 2025)	Net Loss per Share	$0.33
Financial (Q3 2025 End)	Cash and Marketable Securities	$4.5 million
Financial (Post Q3 2025)	Financing Closed	$1.1 million
Financial (Late 2025)	Market Capitalization	$9.5M (per one source) or $10.23 million (per another)
Financial Efficiency	Return on Equity (ROE)	-207.73%
Operational	Fulltime Employees	11

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch scientific engagement with clinical investigators

The relationship with clinical investigators is central to the development of the lead candidate, BRTX-100, for chronic lumbar disc disease (cLDD).

• The Phase 2 clinical trial for BRTX-100 is being conducted across up to 16 clinical sites in the United States.
• Preliminary blinded data from the first 15 patients was presented at the ISCT 2025 Annual Meeting in May 2025.
• By the second quarter of 2025, preliminary blinded data from the first 36 subjects was shared at the ISSCR 2025 Annual Meeting.
• Subjects in the Phase 2 trial are randomized in a 2:1 ratio to receive either BRTX-100 or placebo.

Partner-managed commercial relationship for BioCosmeceuticals

The commercial relationship for the BioCosmeceuticals platform is currently managed through an exclusive supply agreement, though the company is shifting focus to royalty revenue and internal commercial build-out.

Metric	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
Total Revenues	$11,800	$233,600
Primary Revenue Source	Exclusively royalty revenue	Primarily BioCosmeceutical sales
Q2 2025 Revenue (for context)	N/A	Approx. $303,000 (primarily BioCosmeceutical sales)

The company appointed Crystal Romano as Global Head of Commercial Operations in October 2025 to accelerate growth beyond the existing partnership structure. The Q3 2025 revenue of $11,800 consisted entirely of royalty revenue, compared to Q3 2024 where the vast majority of revenue came from sales under the exclusive supply agreement with Cartessa Aesthetics, LLC.

Active investor relations via conference calls and presentations

BioRestorative Therapies, Inc. maintains active communication with its investor base through scheduled financial updates and participation in industry events.

• Management hosted conference calls to review financial results for Q1 2025 on May 14, Q2 2025 on August 12, and Q3 2025 on November 12.
• Investor conference calls use the domestic dial-in number 888-506-0062 and international number 973-528-0011.
• CEO Lance Alstodt participated in the Benzinga All-Access Show in April 2025.
• In October 2025, the CEO and VP of Research and Development participated in a panel at the 2025 Maxim Growth Summit.

Regulatory dialogue with the FDA for BLA approval pathway

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is focused on advancing the BRTX-100 program toward potential accelerated approval.

The FDA granted Fast Track designation to the BRTX-100 Phase 2 clinical trial in February 2025.

BioRestorative Therapies, Inc. secured a Type B meeting with the FDA scheduled for mid-December 2025 to discuss an accelerated Biologics License Application (BLA) approval pathway for BRTX-100 in cLDD.

The FDA has established performance benchmarks for the trial, requiring at least a greater than 30% improvement in function in the Oswestry Disability Index (ODI) and a greater than 30% reduction.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) gets its science and its commercial products in front of the right people. For a clinical-stage company, the channels are split between proving the science and building the future revenue base.

Clinical trial sites for BRTX-100 patient enrollment and treatment

The primary channel for the lead candidate, BRTX-100, is the Phase 2 clinical trial for chronic lumbar disc disease (cLDD). This channel is critical for generating the data needed for regulatory submission and eventual commercialization. The structure is highly controlled and site-dependent.

The Phase 2 study is a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. The total target enrollment is up to 99 eligible subjects, randomized in a 2:1 fashion to receive either BRTX-100 or placebo via a single intradiscal injection. Enrollment is managed across up to 16 clinical sites in the United States. As of November 2025, the company believed enrollment was nearing completion.

Here's a snapshot of the trial's progress and data dissemination through this channel:

Metric/Event	Value/Date	Channel Relevance
Total Target Enrollment	99 subjects	Defines the scale of the clinical channel.
Number of U.S. Clinical Sites	Up to 16	Geographic reach for patient recruitment.
Reported Evaluated Subjects (June 2025)	36	Data point presented at ISSCR 2025.
Reported Initial Patients (Feb 2025)	15 (up from 10)	Early data point shared at ORS 2025.
Randomization Ratio	2:1 (BRTX-100:Placebo)	Study design channel for efficacy measurement.

The FDA has granted Fast Track designation to the BRTX-100 program, which influences the regulatory pathway channel, anticipating a Type B meeting to discuss an accelerated Biologics License Application (BLA) approval pathway.

Strategic commercial partner's sales network (Cartessa Aesthetics)

For the BioCosmeceutical platform, the channel is an exclusive, five-year supply agreement with Cartessa Aesthetics, LLC. This leverages their established North American aesthetics market reach for BioRestorative Therapies, Inc.'s commercial product, Chronos ExoCR. This product is a private label cell-based secretome.

The financial performance through this channel shows variability:

• Q2 2025 revenues were approximately $303,000, representing a 240% increase over Q2-2024, primarily from BioCosmeceutical sales via Cartessa Aesthetics.
• Q3 2025 revenues dropped to approximately $11,800, consisting exclusively of royalty revenue related to BRTX-100 technology, compared to $233,600 in Q3-2024 from BioCosmeceutical sales.

This partnership is intended to introduce the product, which includes a secretome of exosomes, proteins, and growth factors, to aesthetic providers. The companies may explore expanding this collaboration to include additional cell-based biologic products.

Scientific and medical conferences (e.g., ISSCR 2025)

Conferences serve as a vital channel to communicate clinical progress directly to the scientific community, key opinion leaders, and potential investors. BioRestorative Therapies, Inc. actively presents its data at major industry events.

Key conference channel activity in 2025 included:

• ISSCR 2025 Annual Meeting in Hong Kong (June 11 - June 14, 2025), where preliminary blinded data from 30 patients was presented on June 13, 2025.
• ISCT 2025 Annual Meeting in New Orleans, LA (May 7 - May 10, 2025), where an update on the Phase 2 trial was presented.
• ORS 2025 Annual Meeting in Phoenix, AZ (February 7-11, 2025), where 26-52 week blinded data from the first 15 patients was presented.

The presentation at ISSCR 2025 highlighted that over 74% of participants experienced greater than 50% improvement in function, and over 72% reported a similar reduction in pain after 52 weeks, based on data from 36 evaluated subjects.

Direct-to-investor communications and SEC filings

This channel involves formal regulatory disclosures and direct engagement with the investment community, often tied to financial milestones. The company uses press releases, conference calls, and SEC filings to manage investor expectations.

Key investor communication events and financial data points from 2025:

Communication Type	Date	Key Financial/Operational Data Point
Q2 2025 Results Conference Call	August 12, 2025	Company ended Q2 2025 with $7.4 million in cash, cash equivalents, and marketable securities.
Q3 2025 Results Conference Call	November 12, 2025	Q3 2025 loss from operations was $3.7 million; net loss was $3.0 million, or $0.33 per share.
SEC Filing (Form 8-K)	August 12, 2025	Furnished press release announcing Q2 2025 results.
Financing Activity (October 2025)	Subsequent to Q3 End	Sold 678,125 shares at $1.60 per share in a registered direct offering.
Cash Position (End of Q3 2025)	September 30, 2025	Ended quarter with $4.5 million in cash, cash equivalents, and investments, with no outstanding debt.

The company also held its Annual Meeting of Stockholders on September 18, 2025, another direct channel for governance communication.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit in the clinical pipeline, so understanding the distinct customer groups BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) serves across its three main areas-clinical development and commercial-is key to valuing the enterprise.

Patients with chronic lumbar disc disease (cLDD)

This segment is the primary focus for the lead clinical candidate, BRTX-100. The treatment is intended for patients whose pain hasn't improved with non-invasive methods and who might otherwise face surgery. The Phase 2 clinical trial for cLDD is nearing completion of enrollment. The trial is designed to enroll up to 99 subjects across up to 16 clinical sites in the United States. As of June 13, 2025, 36 subjects had been evaluated. Preliminary blinded data presented in June 2025 showed encouraging efficacy signals: over 74% of subjects demonstrated a greater than 50% improvement in function (ODI) by 52 weeks, and over 72% reported a greater than 50% reduction in pain (VAS) by 52 weeks. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Fast Track designation to this program. The FDA's threshold for determining progression toward Biologics License Application (BLA) approval is a greater than 30% improvement in function (ODI) and a greater than 30% reduction in pain (VAS). The pathway to a potential accelerated BLA has never been more visible.

Patients with chronic cervical discogenic pain (cCDP)

This represents a secondary, but important, patient segment for the BRTX-100 program. BioRestorative Therapies, Inc. has obtained U.S. Food and Drug Administration (FDA) Investigational New Drug (IND) clearance to evaluate BRTX-100 specifically for the treatment of chronic cervical discogenic pain. This clearance opens the door to a new patient population for the spine program.

Aesthetic clinics and medical spas (BioCosmeceutical buyers)

This group drives the current commercial revenue stream through the purchase of the BioCosmeceutical platform products, which are proprietary biologic serums engineered to reduce the appearance of fine lines and wrinkles. The company is focused on aggressively executing its near-term revenue strategy within this platform. To accelerate growth, Crystal Romano, an executive with 20 years of leadership in the aesthetics industry, was appointed Head of Global Commercial Operations in October 2025. Revenue from this segment has shown variability based on order timing.

Here's a look at the recent revenue performance, which is primarily driven by these commercial sales, though Q3 2025 revenue was entirely royalty-based:

Reporting Period End Date	Reported Revenue	Primary Revenue Source
September 30, 2025 (Q3 2025)	Approximately $11,800	Royalty Revenue (BRTX-100 Technology)
June 30, 2025 (Q2 2025)	Approximately $303,000	BioCosmeceutical Sales (Cartessa Agreement)
March 31, 2025 (Q1 2025)	$25,000	BioCosmeceutical Sales
September 30, 2024 (Q3 2024)	$233,600	BioCosmeceutical Sales (Cartessa Agreement)

The year-over-year decrease in Q3 2025 revenue compared to Q3 2024 was related to the specific timing of orders for the developing BioCosmeceutical stream.

Pharmaceutical and biotech companies (potential ThermoStem® licensees)

This segment represents a major potential value inflection point through licensing the ThermoStem® platform, which targets obesity and metabolic disorders. The global obesity market is projected to exceed $100 billion annually by the end of the decade. BioRestorative Therapies, Inc. is in active, ongoing negotiations with an undisclosed commercial-stage regenerative medicine company regarding a license for this metabolic disease platform. The intellectual property supporting this platform is well-protected; in October 2025, the Japanese Patent Office issued a Notice of Allowance for a broad patent covering the allogeneic brown adipose-derived stem cell (BADSC) technology. The company ended the third quarter of 2025 with $4.5 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, with no outstanding debt, following a financing in October 2025 that brought in gross proceeds of approximately $1.085 million from the sale of 678,125 shares at $1.60 per share.

The key customer characteristics for this segment include:

• Engagement with a commercial-stage regenerative medicine company.
• Interest driven by the potential for a cell-based alternative to chronic GLP-1 injections.
• Value proposition centered on mitigating tolerability issues like muscle mass loss.
• IP protection across U.S. and international markets, evidenced by the Japanese patent allowance.

The company is actively managing resources to advance clinical trials while pursuing this licensing opportunity.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're hiring before product-market fit in a highly regulated space; that means your cost structure is dominated by science and compliance, not sales.

Significant R&D and clinical trial expenses are the primary cost drivers for BioRestorative Therapies, Inc. These costs fund the development of their cell-based therapies, particularly the BRTX-100 program for disc/spine disorders. The company's focus on clinical advancement means these expenditures are substantial relative to revenue.

Personnel costs for scientific and executive teams are embedded heavily within both Research and Development and General and Administrative expenses. The recruitment of specialized talent, like the serial regenerative medicine entrepreneur in a new strategic role in June 2025, adds to this fixed cost base. Honestly, keeping the scientific team fully staffed while advancing trials is a non-negotiable burn rate.

Manufacturing and laboratory operations overhead includes costs associated with maintaining cGMP ISO-7 certified clean room facilities for the BioCosmeceutical platform. BioRestorative Therapies, Inc. emphasizes its 'made-in-America' production strategy, which is intended to help manage costs amid global supply chain shifts, but this still requires significant infrastructure investment.

Legal and regulatory compliance costs are a persistent overhead in the regenerative medicine sector. These expenses cover everything from intellectual property portfolio expansion to filings and adherence to FDA guidelines for clinical programs.

The third quarter of 2025 loss from operations was $3.7 million compared to $2.3 million for the comparable period of 2024. Here's the quick math on the most recent detailed quarterly operating expenses available, which were for the three months ended June 30, 2025, as the specific Q3 2025 breakdown isn't fully itemized in the same way:

Expense Category (3 Months Ended June 30, 2025)	Amount (USD)
Research and development	$2,225,882
General and administrative	$1,373,976
Total Operating Expenses (Q2 2025)	$3,599,858
Loss From Operations (Q3 2025)	$3,700,000
Loss From Operations (Q3 2024)	$2,300,000

The cost structure is clearly weighted toward future value creation, which is typical for a clinical-stage biotech. Still, you need to watch the cash burn rate closely.

• Q3 2025 Loss from Operations: $3.7 million
• Q2 2025 Research and Development: $2,225,882
• Q2 2025 General and Administrative: $1,373,976
• Cash, cash equivalents, and investments as of September 30, 2025: $4.5 million
• Authorized stock repurchase program limit: $2 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) as of late 2025, and honestly, the picture is one of transition, leaning heavily on early-stage commercial efforts while financing future clinical work. The streams are clearly segmented between near-term product sales and longer-term technology monetization.

The most immediate, though currently small, revenue component is from BioCosmeceutical product sales. This stream is tied to the exclusive supply agreement with Cartessa Aesthetics, LLC. To give you a sense of scale from the prior period, the revenue from these BioCosmeceuticals was the primary driver in Q3-2024, totaling $233,600 for that quarter. The timing of orders for this developing stream impacted the most recent results.

The second established revenue component is Royalty revenue related to BRTX-100 technology. For the third quarter ended September 30, 2025, the total reported revenue was approximately $11,800. What this estimate hides is that this entire amount consisted exclusively of this royalty revenue. So, for Q3 2025, the royalty stream was the only active revenue generator reported.

Future revenue potential is heavily weighted toward clinical program milestones and licensing. Specifically, the ThermoStem® program is a key area where BioRestorative Therapies, Inc. is actively pursuing licensing and partnership deals with commercial-stage regenerative medical companies. These deals would unlock future milestone payments and potential ongoing licensing fees, which are critical for funding the clinical-stage programs like BRTX-100.

To support the ongoing operations and clinical advancement, the company has also recently accessed capital through equity financing. Following the end of the third quarter, BioRestorative Therapies, Inc. completed a financing round, bringing in approximate gross proceeds of $1.085 million. This strengthens the balance sheet to execute on near-term milestones.

Here's a quick look at the key revenue-related financial data points we have for the period:

Revenue Stream Component	Most Recent Reported Value/Context	Period/Date
Q3 2025 Total Revenue	$11,800	Q3 2025
Q3 2025 Royalty Revenue (BRTX-100)	$11,800 (100% of total revenue)	Q3 2025
BioCosmeceutical Sales Context	$233,600 (Primary source in prior period)	Q3 2024
Post-Q3 2025 Equity Financing Proceeds	$1.085 million (Gross proceeds)	Post Q3 2025

The company's focus remains on driving the BioCosmeceutical commercial platform while advancing clinical programs. The revenue breakdown shows a current reliance on the royalty stream while waiting for the next inflection point from licensing or BioCosmeceutical order timing.

• BioCosmeceutical sales are the near-term commercial engine.
• Royalty revenue from BRTX-100 technology was the sole reported revenue source for Q3 2025.
• Future revenue hinges on ThermoStem® licensing and milestone payments.
• Financing provided approximately $1.085 million in gross proceeds after the quarter closed.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.