شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد لأبحاث أمراض التنكس العصبي، تبرز شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) كشركة صيدلانية حيوية رائدة لها مهمة تركز على الليزر لإحداث ثورة في الأساليب العلاجية لمرض الزهايمر ومرض باركنسون. من خلال الاستفادة من تقنية استهداف مستقبلات سيجما-2 الرائدة، فإن CGTX ليست مجرد شركة ناشئة أخرى في مجال التكنولوجيا الحيوية، ولكنها قد تغير قواعد اللعبة في الطب الدقيق، مما يوفر الأمل للملايين الذين يعانون من التدهور المعرفي من خلال استراتيجيات تطوير الأدوية المبتكرة التي تتحدى نماذج العلاج العصبي التقليدية.

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Cognition Therapeutics شراكات رئيسية مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	تفاصيل التعاون
جامعة بيتسبرغ	أبحاث الأمراض التنكسية العصبية	التعاون البحثي المستمر حول مرض الزهايمر
جامعة إنديانا	آليات المرض العصبي	دراسات تطوير الأدوية التعاونية

تعاونيات شركات الأدوية

تشمل الشراكات الدوائية الإستراتيجية ما يلي:

• شركة إيلي ليلي وشركاه: تطوير أدوية تعاونية محتملة
• بيوجين: شراكة أبحاث الأمراض العصبية

تمويل أبحاث المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

شراكات تمويل المعاهد الوطنية للصحة اعتبارًا من عام 2024:

رقم المنحة	مبلغ التمويل	التركيز على البحوث
R01AG067429	$2,345,678	تطور علاج مرض الزهايمر
R44NS116282	$1,876,543	مستقبل سيجما-2 يستهدف الاضطرابات العصبية

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

شراكات التجارب السريرية:

• ICON plc: إدارة التجارب السريرية للمرحلة الثانية
• IQVIA: تنسيق التجارب السريرية لمرض الزهايمر
• Medpace: دعم تجارب الأمراض التنكسية العصبية

إجمالي تمويل الشراكة الخارجية: 4,222,221 دولارًا أمريكيًا

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية أمراض التنكس العصبي

تركز شركة Cognition Therapeutics على تطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية بميزانية بحثية محددة تبلغ 12.5 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من عام 2023.

منطقة البحث	الاستثمار	التركيز
أبحاث مرض الزهايمر	7.2 مليون دولار	CT1812 التطوير العلاجي
أبحاث باركنسون	3.8 مليون دولار	استهداف مستقبلات سيجما-2

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تتضمن إدارة التجارب السريرية دراسات مستمرة متعددة ذات معايير محددة:

• المرحلة الثانية من التجربة السريرية لمرض الزهايمر مع تسجيل 95 مريضًا
• دراسات ما قبل السريرية مع 3 مرشحين للأدوية النشطة
• إجمالي نفقات التجارب السريرية: 9.6 مليون دولار في عام 2023

اكتشاف الأدوية الخاصة باستخدام تقنية مستقبلات سيجما-2

الجانب التكنولوجي	التفاصيل	الوضع الحالي
منصة الفرز	نظام الفحص الجزيئي الخاص	التنمية النشطة
محفظة براءات الاختراع	7 براءات اختراع نشطة	الحماية المستمرة

الابتكار العلاجي لمرض الزهايمر ومرض باركنسون

يركز الابتكار العلاجي على أهداف جزيئية محددة بمقاييس بحثية دقيقة:

• مركب CT1812 يستهدف مستقبل سيجما-2
• نفقات البحث والتطوير: 5.4 مليون دولار
• التأثير العلاجي المحتمل لحالات التنكس العصبي

الفحص الجزيئي وتحديد هوية الدواء المرشح

عملية الفحص	تم تقييم المرشحين	معدل النجاح
فحص المكتبة الجزيئية	1200 مركب	4.5% من المرشحين المحتملين للأدوية
التحقق من صحة المرشح المتقدم	54 مركبات علاجية محتملة	2 تقدمت للتجارب السريرية

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية استهداف مستقبلات Sigma-2 الخاصة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Cognition Therapeutics بـ منصة فريدة لاستهداف مستقبلات سيجما-2 مع الخصائص الرئيسية التالية:

سمة التكنولوجيا	تفاصيل محددة
حالة براءة الاختراع	6 براءات اختراع ممنوحة
التركيز على التكنولوجيا	تطوير أدوية الأمراض العصبية
الاستثمار البحثي	تخصيص 12.3 مليون دولار في عام 2023

محفظة الملكية الفكرية

تشمل محفظة الأدوية المرشحة لشركة Cognition Therapeutics ما يلي:

• CT1812 - مرشح علاجي رئيسي لمرض الزهايمر
• مركبات استهداف مستقبلات سيجما-2
• آلية تستهدف الالتهاب العصبي

فريق البحث العلمي

تكوين الفريق	رقم
مجموع موظفي البحوث	23 موظفا
باحثين دكتوراه	14 عالما
أخصائيو علم الأعصاب	9 باحثين متخصصين

البنية التحتية المتقدمة للفحص الجزيئي

تشمل قدرات الفحص الجزيئي ما يلي:

• منصات فحص عالية الإنتاجية
• أدوات النمذجة الحسابية المتقدمة
• أنظمة تقييم مرشح الأدوية الدقيقة

مرافق المختبرات والأبحاث المتخصصة

سمة المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	4500 قدم مربع
قيمة معدات المختبرات	3.7 مليون دولار
موقع منشأة البحوث	بيتسبرغ، بنسلفانيا

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

النهج العلاجي المبتكر للأمراض التنكسية العصبية

تركز شركة Cognition Therapeutics على تطوير مُعدِّلات مستقبل سيجما-2 (S2R) التي تستهدف الأمراض التنكسية العصبية. يُظهر الدواء الرئيسي المرشح للشركة، CT1812، إمكاناته في معالجة الاضطرابات العصبية.

مرشح المخدرات	آلية الهدف	المرحلة السريرية
CT1812	مُعدِّل مستقبل سيجما-2	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

العلاجات المحتملة لتعديل المرض لمرض الزهايمر

يستهدف CT1812 اختلال البروتين والعمليات الخلوية المرتبطة بتطور مرض الزهايمر.

• تستهدف الآلية الأشكال قليلة القسيمات السامة من أميلويد بيتا
• القدرة على الحد من تلف الخلايا العصبية
• يهدف إلى إبطاء التدهور المعرفي

تطوير الأدوية المستهدفة باستخدام آليات جزيئية فريدة

التركيز على البحوث	الهدف الجزيئي	التأثير المحتمل
تعديل مستقبلات سيجما-2	تقليل اختلال البروتين	تدخل التنكس العصبي

نهج الطب الدقيق للاضطرابات العصبية

تستخدم علاجات الإدراك الرؤى الجينومية والجزيئية لتطوير علاجات مستهدفة.

• استراتيجيات العلاج الشخصية
• الاستهداف الجزيئي المتقدم
• تطوير الأدوية المعتمدة على العلامات الحيوية

إمكانية معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في التدهور المعرفي

فرصة السوق	السكان المرضى	الحاجة غير الملباة
علاج مرض الزهايمر	6.2 مليون أمريكي (2021)	علاجات محدودة لتعديل المرض

تركز القيمة المقترحة للشركة على الأساليب المبتكرة لعلاج أمراض التنكس العصبي، مع التركيز بشكل خاص على الآليات الجزيئية الكامنة وراء التدهور المعرفي.

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحتفظ شركة Cognition Therapeutics بعلاقات مباشرة مع 47 مؤسسة بحثية عصبية متخصصة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. ميزانية التعاون البحثي: 3.2 مليون دولار سنويًا.

نوع المؤسسة البحثية	عدد الشراكات	ميزانية المشاركة السنوية
المراكز الطبية الأكاديمية	22	1.5 مليون دولار
معاهد أبحاث علم الأعصاب	15	1.1 مليون دولار
مراكز البحوث المستقلة	10	$600,000

التعاون مع المتخصصين في الأمراض العصبية

مقاييس التعاون الرئيسية لأخصائيي الأمراض العصبية:

• شبكة أطباء الأعصاب النشطة: 128 متخصصًا
• أعضاء المجلس الاستشاري السريري: 9
• النفقات الاستشارية السنوية: 475.000 دولار

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

قنوات الاتصال والمقاييس:

• تكرار تحديث التجارب السريرية: ربع سنوي
• منصات التواصل الرقمي: 3
• أصحاب المصلحة المسجلين الذين يتلقون التحديثات: 672

تفاعلات مجموعة الدفاع عن المرضى

نوع مجموعة المناصرة	عدد الشراكات	ميزانية المشاركة السنوية
المجموعات المركزة على مرض الزهايمر	6	$250,000
شبكات الأمراض التنكسية العصبية	4	$180,000

عروض المؤتمرات العلمية والندوات البحثية

مقاييس المشاركة في المؤتمر لعام 2023:

• إجمالي المؤتمرات التي حضرها: 14
• العروض المقدمة: 8
• عروض الملصقات البحثية: 6
• إجمالي ميزانية المشاركة في المؤتمر: 340.000 دولار

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة

اعتبارًا من عام 2024، نشرت شركة Cognition Therapeutics أبحاثًا في المجلات الخاضعة لمراجعة النظراء التالية:

اسم المجلة	عدد المنشورات	عامل التأثير
أبحاث مرض الزهايمر & العلاج	3	7.874
مجلة علم الأعصاب	2	6.740
علم الأحياء العصبي للشيخوخة	1	4.892

عروض المؤتمر الطبي

إحصائيات المشاركة في المؤتمر لعام 2024:

• إجمالي المؤتمرات التي حضرها: 7
• مؤتمرات علم الأعصاب: 4
• الندوات البحثية حول مرض الزهايمر: 3
• العروض الشفهية المقدمة: 5
• عروض الملصقات: 12

اتصالات علاقات المستثمرين

قناة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	أكثر من 150 مستثمرًا مؤسسيًا
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة	حوالي 200 مشارك
العروض التقديمية للمستثمرين	8 أحداث سنويا	مؤتمرات استثمارية متعددة

شبكات صناعة التكنولوجيا الحيوية

مقاييس الشبكات الصناعية لعام 2024:

• عضوية النقابات المهنية: 6
• الشراكات الإستراتيجية: 3
• المبادرات البحثية التعاونية: 2
• رعاية مؤتمر الصناعة: 4

تفاعلات الوكالة التنظيمية

الوكالة التنظيمية	نوع التفاعل	التردد
ادارة الاغذية والعقاقير	مشاورات التجارب السريرية	6 اجتماعات
إما	التقديمات التنظيمية	3 تفاعلات
المعاهد الوطنية للصحة	مراجعات المنح البحثية	4 التعاقدات

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب والباحثين في علم الأعصاب

الحجم السكاني المستهدف: حوالي 16000 طبيب أعصاب في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

سمة القطاع	البيانات الكمية
أطباء الأعصاب الأكاديميون	3,750 محترفًا
أطباء الأعصاب البحوث السريرية	2500 محترف

مؤسسات البحوث الصيدلانية

إجمالي المؤسسات البحثية المحتملة: 1287 مركزًا بحثيًا متخصصًا في علم الأعصاب على مستوى العالم.

• مراكز أبحاث العلوم العصبية التي تمولها المعاهد الوطنية للصحة: 287
• المؤسسات البحثية الخاصة: 412
• مراكز البحوث التابعة للجامعة: 588

مجتمعات مرضى الزهايمر وباركنسون

إجمالي عدد المرضى في الولايات المتحدة:

المرض	عدد المرضى
مرضى الزهايمر	6.7 مليون
مرضى باركنسون	1.2 مليون

مقدمو الرعاية الصحية المتخصصون في أمراض التنكس العصبي

مقدمو الرعاية الصحية المتخصصة: 4500 عيادة ومركز علاج.

• عيادات العناية بالذاكرة: 1200
• أخصائيو اضطرابات الحركة: 850
• مراكز علاج الأمراض التنكسية العصبية: 2,450

مجتمع الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية

المشهد الاستثماري لأبحاث الأمراض التنكسية العصبية:

فئة الاستثمار	إجمالي الاستثمار
تمويل رأس المال الاستثماري	3.2 مليار دولار في 2023
استثمارات الأسهم الخاصة	1.7 مليار دولار في عام 2023
تخصيص المستثمرين المؤسسيين	5.6 مليار دولار

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة Cognition Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 16.5 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	زيادة النسبة المئوية
2022	14.2 مليون دولار	16.2%
2023	16.5 مليون دولار	16.2%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية للعلاجات الإدراكية في عام 2023 حوالي 8.7 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الثانية لـ CTX-1138: 4.3 مليون دولار
• تجارب برنامج مرض الزهايمر: 3.2 مليون دولار
• الدعم التشغيلي للأبحاث السريرية: 1.2 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

بلغت تكاليف حماية الملكية الفكرية السنوية لعام 2023 1.2 مليون دولار.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$650,000
صيانة براءات الاختراع	$400,000
الدعم القانوني	$150,000

تعويضات الطاقم العلمي

بلغ إجمالي تعويضات الطاقم العلمي لعام 2023 7.5 مليون دولار.

• كبار الباحثين: 3.2 مليون دولار
• شركاء البحث: 2.1 مليون دولار
• فنيو المختبرات: 1.4 مليون دولار
• دعم البحوث الإدارية: 800 ألف دولار

صيانة البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا

وبلغت تكاليف صيانة البنية التحتية لعام 2023 3.6 مليون دولار.

فئة البنية التحتية	التكلفة السنوية
صيانة معدات المختبرات	1.8 مليون دولار
البنية التحتية التكنولوجية	1.2 مليون دولار
صيانة المرافق	$600,000

شركة Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم يتم الإبلاغ عن اتفاقيات ترخيص الأدوية النشطة لدى شركة Cognition Therapeutics. ولا تزال الإيرادات المحتملة من الترخيص موضع تخمين.

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.5 مليون دولار	2023
المعهد الوطني للشيخوخة	1.8 مليون دولار	2022

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

لم يتم الإبلاغ حاليًا عن إيرادات شراكة محددة لعام 2024.

المدفوعات الهامة من الأبحاث التعاونية

• لم يتم توثيق أي مدفوعات هامة في التقارير المالية الأخيرة
• تعتمد المدفوعات الهامة المحتملة على تقدم التجارب السريرية لبرنامج CTT-3123

مبيعات المنتجات العلاجية المستقبلية

لم تحقق شركة Cognition Therapeutics حتى الآن إيرادات من المنتجات التجارية. يبقى التركيز الأساسي على التطوير CTT-3123 لمرض الزهايمر.

المقياس المالي	المبلغ	الفترة
إجمالي مصاريف البحث والتطوير	14.3 مليون دولار	2022 السنة المالية
صافي الخسارة	19.7 مليون دولار	2022 السنة المالية

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promise Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) is making to patients and the market with its lead asset, zervimesine (CT1812). This isn't about abstract potential; it's about concrete delivery and measurable biological impact as of late 2025.

The primary value proposition centers on zervimesine being an investigational, oral, once-daily pill for serious neurodegenerative disorders like Alzheimer's disease (AD) and Dementia with Lewy Bodies (DLB). This oral dosing is a significant differentiator in a space often reliant on infusions or less convenient regimens.

The mechanism is novel because it aims to protect synapses by interrupting the toxic effects of misfolded proteins. Specifically, zervimesine has been shown to interrupt the toxic effects of A$\beta$ and $\alpha$-synuclein, which are implicated in both AD and DLB pathology. The drug operates through interaction with the sigma-2 receptor, a mechanism functionally distinct from many other approaches currently in development for these diseases.

For Alzheimer's disease, the value proposition is sharpened by a predictive biomarker strategy. Cognition Therapeutics has data suggesting that the drug's benefit is most pronounced in patients with lower baseline levels of the protein p-tau217, which is measurable via a simple blood test. This enrichment strategy is key for future registrational trials, as it targets patients most likely to show a robust treatment effect.

Here is a snapshot of the key clinical performance metrics supporting this value proposition:

Indication/Study	Patient Subgroup	Endpoint/Measure	Observed Effect vs. Placebo
Alzheimer's Disease (Phase 2 SHINE)	Overall Population	Slowing of Cognitive Decline	38%
Alzheimer's Disease (Phase 2 SHINE)	Lower Plasma p-tau217 Levels	Slowing of Cognitive Decline (ADAS-Cog11)	95%
Dementia with Lewy Bodies (Phase 2 SHIMMER)	Overall DLB Patients (6 months)	Improvement on Neuropsychiatric Inventory (NPI-12)	Average of 86% better
Dry Age-Related Macular Degeneration (Phase 2)	Overall Population (18 months)	Reduction of Geographic Atrophy (GA) Lesion Growth	28.6%

The company is actively advancing the DLB indication, having initiated an Expanded Access Program (EAP) for patients with DLB. Furthermore, as of the third quarter of 2025, Cognition Therapeutics was anticipating an FDA decision on breakthrough designation for zervimesine in DLB in the third quarter 2025.

To support this pipeline momentum, Cognition Therapeutics completed a $30 million registered direct offering in the third quarter of 2025. Financially, as of September 30, 2025, the company reported cash, cash equivalents, and restricted cash of approximately $39.8 million, supplemented by $36.3 million in remaining obligated grant funds from the National Institute on Aging. This position allowed the company to estimate sufficient cash to fund operations into the second quarter of 2027.

The AD program is also progressing with a large trial. The Phase 2 START Study, testing zervimesine in mild cognitive impairment (MCI) or early AD, surpassed 75% enrollment as of September 2025, enrolling approximately 540 individuals.

You should track the following key elements:

• The FDA's decision on breakthrough designation for DLB, which was expected in Q3 2025.
• The expected readout timeline for the Phase 2 START study, which involves an 18-month treatment period.
• The company's cash burn rate, given the net loss for Q3 2025 was $4.9 million.
• The alignment achieved with the FDA on a registrational path for AD, which may require two six-month Phase 3 studies.

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) builds with the key groups that drive its clinical and financial success. For a clinical-stage biotech, these aren't just customers; they are partners in development and validation.

Close collaboration with clinical investigators and academic sites

The execution of clinical trials relies heavily on strong ties with the medical community. Cognition Therapeutics, Inc. works closely with established consortia and specific investigators to run its studies on zervimesine (CT1812).

The Phase 2 START study, evaluating zervimesine in early Alzheimer's disease, is being conducted in partnership with colleagues at the Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC). As of September 3, 2025, this study had surpassed 75% enrollment of its target of about 540 participants. Full enrollment was announced by November 13, 2025.

For the Phase 2 SHIMMER study in dementia with Lewy bodies (DLB), the enrollment breakdown showed significant engagement:

Study Arm	Number of Participants Randomized
Zervimesine Treatment Arms (100 mg or 300 mg daily)	88
Placebo Arm	42
Total Enrolled (SHIMMER)	130

Key investigators involved in these programs include Dr. James E. Galvin of the University of Miami Miller School of Medicine and Dr. Lawrence S. Honig of Columbia University Irving Medical Center.

High-touch engagement with regulatory bodies (FDA, EMA)

Engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for defining the path to market. Cognition Therapeutics, Inc. has secured key agreements that shape its near-term development strategy.

The company achieved alignment with the FDA on a registrational path in Alzheimer's disease following a productive end-of-Phase 2 meeting on July 9, 2025. This agreement suggests that two six-month Phase 3 studies, with participants randomized 1:1 to receive either 100 mg of oral zervimesine or placebo daily, may be sufficient to support a New Drug Application (NDA) filing.

For the DLB indication, the company is pursuing similar input. The FDA has accepted a request for a Type C meeting, scheduled for the second half of January 2026, to discuss the proposed Phase 3 program design for zervimesine in DLB patients.

The high-touch regulatory interaction extends globally, as Cognition Therapeutics, Inc. is planning a scientific advice meeting with the European Medicines Agency (EMA) in February 2026 to align its global Alzheimer's disease registrational plans.

Expanded Access Program (EAP) for DLB patients

The Expanded Access Program (EAP), designated COG1202, provides access to zervimesine for eligible patients with mild-to-moderate DLB outside of a formal trial setting. This program demonstrates a commitment to patients with high unmet need.

The program reached full enrollment as of December 3, 2025, completing enrollment in just three months. The EAP was made possible through a generous philanthropic donation from the family of a former Phase 2 SHIMMER participant.

• Treatment regimen: 100 mg of oral zervimesine daily for up to one year.
• Initial plan targeted approximately 30 patients.
• The program onboarded three clinical sites as of Q2 2025, with the first of eight total sites being Banner Sun Health Research Institute in Arizona.

Investor relations and capital market communications

Maintaining strong relationships with capital providers is essential for funding the late-stage clinical development required for a registrational program. Cognition Therapeutics, Inc. actively engaged the capital markets in 2025.

On September 2, 2025, the Company closed a $30 million registered direct offering, which involved the sale of 14,700,000 shares of common stock to institutional investors. This capital infusion provided significant runway extension.

Key financial and investor metrics as of late 2025:

Metric	Value/Date
Market Capitalization (as of Dec 3, 2025)	$142 million
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash (as of Sep 30, 2025)	Approx. $39.8 million
Estimated Cash Runway (as of Sep 30, 2025)	Into the second quarter of 2027
Total Obligated Grant Funds Remaining (as of Sep 30, 2025)	$36.3 million (from NIA)

Investor engagement included participation in the 37th Annual Piper Sandler Healthcare Conference from December 2-4, 2025.

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) gets its science and its potential product, zervimesine (CT1812), out to the world-from the lab bench to the potential patient and the institutional investor. This is all about execution and communication channels for a clinical-stage company.

Global network of clinical trial sites and research institutions

The core of the channel strategy revolves around clinical execution. You can't get to an NDA without running high-quality trials, and that requires a network. The Phase 2 START Study, which is testing zervimesine in mild cognitive impairment (MCI) or early Alzheimer's disease, is a prime example of this channel in action.

This study is being run in collaboration with the Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC). That consortium is an NIA-funded clinical trial network comprising 35 leading academic sites specializing in Alzheimer's disease trials. It's a powerful channel for recruitment and site management. The ACTC partnership is key, especially since the START Study is supported by an $81 million grant from the National Institute on Aging (NIA) at the National Institutes of Health. The company reached its target enrollment of 540 participants in this Phase 2 study as of November 13, 2025. To be fair, the previous Phase 2 SHINE study was smaller, enrolling 153 adults with mild-to-moderate Alzheimer's disease, but the START enrollment shows scaling in this channel.

Here's a quick look at the scale of their clinical channel activity through late 2025:

Trial/Program	Target Indication	Enrollment Status (as of late 2025)	Key Collaborator/Network
Phase 2 START Study	Early Alzheimer's Disease (MCI/early AD)	Target enrollment of 540 participants reached (Nov 13, 2025)	Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC)
Phase 3 Registrational Program	Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease	Design agreed upon with FDA; planning two six-month studies	U.S. FDA (via July 2025 EOP2 meeting)
Expanded Access Program (EAP)	Dementia with Lewy Bodies (DLB)	Full enrollment reached (Dec 3, 2025)	Various clinical sites/donors

Regulatory submissions (NDA) to the U.S. FDA and other agencies

The regulatory pathway is the most critical channel for commercialization. Cognition Therapeutics, Inc. has made significant strides here. They completed an end-of-Phase 2 meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on July 9, 2025, for their Alzheimer's program. The outcome was a clear channel to market: the FDA confirmed that the proposed Phase 3 design could support a New Drug Application (NDA) filing for zervimesine as an Alzheimer's treatment. This framework relies on two six-month Phase 3 trials using enrichment for patients with lower plasma p-tau217 levels. Also, they applied to the FDA for breakthrough designation for zervimesine in DLB, with an expected decision in the third quarter of 2025. For global alignment, they plan an EMA scientific advice meeting in February 2026.

Scientific and medical conferences (e.g., CTAD) for data dissemination

Disseminating data effectively is how Cognition Therapeutics builds credibility with clinicians and researchers, which, in turn, drives investigator interest and patient enrollment. They actively use major medical meetings as a primary channel.

The most recent, and perhaps most important, dissemination event was presenting the Phase 3 registrational plan at the Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) conference on December 1, 2025, in San Diego, CA. Earlier in 2025, results from the Phase 2 SHIMMER study in DLB were presented at the Alzheimer's Association International Congress (AAIC) on July 29th in Toronto, Canada. This conference activity directly fueled enrollment acceleration in the START study, with approximately 50% of the entire study population enrolled during the last six months of 2025.

The key data dissemination channels include:

• Presenting Phase 3 plan at CTAD (December 1, 2025).
• Presenting Phase 2 DLB data at AAIC (July 29, 2025).
• Participation in the 37th Annual Piper Sandler Healthcare Conference (December 2-4, 2025).
• Live presentation by the CEO at the Life Sciences Virtual Investor Conference (March 13, 2025).

Investor roadshows and direct communication with institutional investors

Securing capital is a crucial channel for a clinical-stage company. Cognition Therapeutics, Inc. actively engaged institutional investors throughout 2025. A major event was closing a $30 Million Registered Direct Offering on September 2, 2025, which involved two new fundamental institutional investors, including a preeminent global investment firm. This capital supports the planned Phase 3 development. Furthermore, the President and CEO, Lisa Ricciardi, delivered a live presentation at the Life Sciences Virtual Investor Conference on March 13, 2025, at 9:30 a.m. ET. This direct engagement channel helps manage expectations and secure necessary funding, as evidenced by the $30 million raised in September. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) targets with its investigational drug zervimesine, which is key for understanding their near-term commercial focus and investor appeal.

Patients with early Alzheimer's disease (MCI/mild AD)

This segment represents a massive, underserved population where Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) is actively pursuing development with its lead candidate, zervimesine (CT1812). The company's Phase 2 START Study specifically targets this group, aiming for early intervention.

• Estimated 7.2 million Americans aged 65+ living with Alzheimer's dementia as of 2025.
• Approximately 1.9 million of those cases are in the 65 to 74 year age bracket, aligning with the early-stage focus.
• The Phase 2 START Study is targeting 540 participants.
• In a survey, 92% of Americans indicated they would take a treatment that could slow disease progression.

The company also completed Phase 2 studies for mild-to-moderate Alzheimer's disease via the SHINE trial.

Patients with Dementia with Lewy Bodies (DLB)

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) is also focused on DLB, evidenced by the recent completion of enrollment in an expanded access program for zervimesine in this patient group. This shows a commitment to a distinct neurodegenerative indication.

• The expanded access program enrolled eligible patients to receive 100 mg of oral zervimesine daily for up to one year.
• The company has a scheduled Type C meeting with the FDA in the second half of January to discuss the proposed design for a Phase 3 program in DLB patients.

Clinical investigators and neurologists specializing in neurodegeneration

These professionals are crucial for trial execution, site selection, and ultimately, adoption of the therapy. Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) is actively engaged with key opinion leaders in the field.

Here's a look at the key personnel and funding sources involved in their clinical efforts:

Role/Affiliation	Involvement/Detail	Associated Study/Program
Dr. James E. Galvin, MD, MPH	Lead investigator for the multi-center, open-label program.	DLB Expanded Access Program
Dr. Lawrence S. Honig	Investigator in the expanded access program.	DLB Expanded Access Program
National Institute of Aging (NIA)	Provided grant support for the Phase 2 START study.	Phase 2 START Study (Early AD)
Alzheimer's Clinical Trials Consortium	Collaboration partner for the START study.	Phase 2 START Study (Early AD)

Institutional investors and public equity markets

The public market and institutional holders are the primary source of capital for this clinical-stage biopharma. Recent trading activity shows significant interest, though the company is operating under a tight cash runway.

Here are the key financial and ownership metrics as of late 2025:

Metric	Value/Amount	Date/Context
Market Capitalization	About $158.9M	As of December 5, 2025
Institutional Ownership Percentage	28.9%	As of September 2025 filings
Estimated Cash Runway	Into the second quarter of 2026	As of Q2 2025 results
Largest Institutional Holder (Shares)	6.00Mn shares (BIOS Capital Management, LP)	As of September 30, 2025
Largest Institutional Holder (Percentage)	8.17% of outstanding stock	BIOS Capital Management, LP
Q3 2025 Stake Increase (Vanguard)	105.6% increase	Vanguard Group Inc.
Q3 2025 New Stake Value (Davenport)	$3,631,000	DAVENPORT & Co LLC
Consensus Analyst Price Target (Average)	$3.33	Twelve-month forecast
Analyst Consensus Rating	Moderate Buy	Based on 5 analysts

You can see institutional buying was strong in Q3 2025, with BlackRock, Inc. adding 891,844 shares, representing a 1160.4% increase in their position for that quarter. Still, the company's cash position as of June 30, 2025, was approximately $11.6 million, supplemented by $41.9 million in remaining NIA grant funds.

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses for Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) as they push zervimesine through later-stage development. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward the science, not selling products-that's the reality of this business phase.

The primary driver for Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) cost structure is Research and Development (R&D) expenses. This reflects the ongoing investment in clinical trials and preclinical work for their pipeline, especially zervimesine (CT1812).

Here's a quick look at the key operating expenses reported for the third quarter ended September 30, 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions)	Q3 2024 Amount (in millions)
Research and Development (R&D)	$3.8	$11.4
General and Administrative (G&A)	$2.6	$3.1
Total Operating Expenses	$6.38	$14.46

R&D expenses were reported at $3.8 million for Q3 2025. This figure represented a significant year-over-year decrease from $11.4 million in Q3 2024, driven by the completion of the SHINE and SHIMMER clinical trials and associated professional fees.

General and Administrative (G&A) expenses were $2.6 million for Q3 2025. That was down from $3.1 million in the comparable period of 2024, primarily due to lower stock-based compensation expenses.

Beyond the reported operating expenses, the cost structure necessarily includes other significant, though perhaps less granularly detailed in every release, expenditures essential for a company advancing drug candidates:

• Costs for manufacturing drug supply for clinical trials, ensuring sufficient quantities of zervimesine are available for ongoing and planned studies, including the registrational path programs.
• Regulatory compliance costs, which cover filings, interactions with the U.S. FDA, and adherence to global health authority requirements.
• Intellectual property maintenance costs, which are critical for securing and defending the patents around their novel small molecule therapeutics.

The net loss for the quarter ended September 30, 2025, was $4.9 million, or $(0.06) per basic and diluted share. This loss was significantly narrower than the net loss of $9.9 million, or $(0.25) per share, for Q3 2024, reflecting the lower operating expenses as major trials concluded.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cognition Therapeutics, Inc. (CGTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're hiring before product-market fit, which means Cognition Therapeutics, Inc.'s revenue streams are entirely non-commercial right now. The business model relies heavily on non-dilutive government funding and dilutive equity raises to keep the lights on while advancing zervimesine (CT1812) through clinical trials. Honestly, this is standard for a clinical-stage biotech, but you need to track the cash burn against these inflows.

The primary, non-dilutive source of operational support comes from the National Institute on Aging (NIA), a division of the National Institutes of Health (NIH). This grant income directly offsets operating expenses, though the draw-down rate can fluctuate.

• Grant income recognized from the National Institute on Aging (NIA/NIH) for the third quarter ended September 30, 2025, was $1.2 million.
• As of September 30, 2025, the total obligated grant funds remaining from the NIA/NIH stood at $36.3 million.

To bridge the gap between grant receipts and the high costs of late-stage clinical development, Cognition Therapeutics, Inc. turned to equity financing. They successfully executed a significant capital raise in the third quarter of 2025.

Here's the quick math on that equity event:

Financing Event Detail	Amount/Value
Gross Proceeds from Registered Direct Offering	Approximately $30 million
Shares Sold	14,700,000 shares of common stock
Purchase Price Per Share	$2.05
Closing Date	September 2, 2025

This $30 million registered direct offering, which closed in September 2025, was crucial; it extended the company's estimated cash runway into the second quarter of 2027.

The third component of the revenue stream structure involves external partnerships, though these are prospective rather than realized income streams as of late 2025. Cognition Therapeutics, Inc. is actively evaluating options to support the development of zervimesine through strategic collaborations.

• Potential future milestone payments from strategic pharmaceutical licensing deals remain a key component of the long-term financial plan.
• The company is executing studies to support registrational programs, which are expected to be valuable to potential partners.

It is critical to note the current commercial status. Cognition Therapeutics, Inc. is a clinical-stage company; therefore, there is no current commercial product revenue.

• No top-line sales contribution is recognized; the model remains dependent on grants and capital markets.