شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD): نموذج الأعمال التجارية

تمثل شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) حدودًا رائدة في مجال الابتكار في مجال طب العيون، حيث تتلاقى تقنيات الحقن المجهري المتطورة مع حلول توصيل الأدوية المتقدمة لتحويل نماذج العلاج لأمراض العيون المعقدة. من خلال الريادة في تقنيات التدخل الجراحي البسيط التي تستهدف المساحات التشريحية الدقيقة داخل العين، تستعد شركة الطب الحيوي الديناميكية هذه لإحداث ثورة في كيفية التعامل مع حالات الشبكية والمشيمية، مما يوفر الأمل للمرضى والأطباء على حد سواء من خلال منصة التوصيل فوق المشيمية الفريدة الخاصة بها. انغمس في نموذج الأعمال المعقد الذي يدعم نهج Clearside الاستراتيجي لإعادة تشكيل العلاجات الطبية لطب العيون.

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع بوش + لومب

في يناير 2022، أنشأت Clearside Biomedical اتفاقية تعاون استراتيجي مع Bausch + Lomb لتطوير علاجات أمراض العيون وتسويقها تجاريًا. تشمل التفاصيل الرئيسية للشراكة ما يلي:

جانب الشراكة	التفاصيل
الدفع الأولي	دفعة مقدمة بقيمة 20 مليون دولار من شركة Bausch + Lomb
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 340 مليون دولار على أساس التطوير والإنجازات التجارية
هيكل الملوك	الإتاوات المتدرجة على صافي مبيعات المنتجات التجارية المحتملة

الشراكات البحثية

تحتفظ Clearside بعلاقات بحثية تعاونية مع العديد من المؤسسات الأكاديمية والبحثية:

• قسم طب العيون بجامعة إيموري
• معهد العيون بجامعة جنوب كاليفورنيا
• المركز الطبي بجامعة ديوك

علاقات التصنيع التعاقدية

أنشأت Clearside شراكات تصنيع مع منظمات تعاقدية صيدلانية متخصصة:

شريك التصنيع	التخصص
باثيون للصناعات الدوائية	إنتاج الأدوية المعقمة عن طريق الحقن
حلول كاتالنت فارما	صياغة أدوية العيون المتخصصة

اتفاقيات الترخيص

حصلت شركة Clearside على العديد من اتفاقيات ترخيص التكنولوجيا:

• تقنية الحقن فوق المشيمية مرخصة من جامعة إيموري
• تم تطوير منصة توصيل الحقن المجهري من خلال أبحاث خاصة

إجمالي قيمة الشراكة اعتبارًا من عام 2023: حوالي 360 مليون دولار أمريكي في شكل مدفوعات تعاونية ومعلمة محتملة

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات متقدمة لتوصيل الأدوية للعين

تركز شركة Clearside Biomedical على تطوير منصة حقن خاصة بالفضاء فوق المشيمي (SCS) للعلاجات العينية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 12.4 مليون دولار في تطوير التكنولوجيا.

منصة التكنولوجيا	مبلغ الاستثمار	مرحلة التطوير
تسليم الفضاء فوق المشيمية	12.4 مليون دولار	مرحلة البحث المتقدمة
تقنيات الحقن المجهري	5.7 مليون دولار	منصة تم التحقق منها

التجارب السريرية للعلاجات المبتكرة لأمراض العيون

أجرت شركة Clearside تجارب سريرية متعددة استهدفت العديد من حالات الشبكية والعين.

• تجارب المرحلة 2/3 المستمرة لـ XIPERE (معلق حقن تريامسينولون أسيتونيد فوق الكلورويدي)
• نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 8.3 مليون دولار
• تجارب نشطة في الوذمة البقعية السكري والتهاب القزحية

بحث وتطوير تقنيات الحقن المجهري

تواصل الشركة تحسين تقنية الحقن المجهري الخاصة بها من خلال جهود البحث والتطوير المركزة.

مجال التركيز على البحث والتطوير	2023 الاستثمار	طلبات براءات الاختراع
منصة الحقن المجهري	6.9 مليون دولار	7 طلبات براءات اختراع جديدة

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

شاركت Clearside على نطاق واسع مع الهيئات التنظيمية لتطوير منتجاتها الصيدلانية.

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 12 اتصالاً رسميًا في عام 2023
• نفقات الامتثال التنظيمي: 2.1 مليون دولار
• مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستمرة لتطبيق الدواء الجديد التكميلي XIPERE

إدارة الملكية الفكرية

تعد إدارة الملكية الفكرية الإستراتيجية أمرًا بالغ الأهمية لنموذج أعمال Clearside.

فئة الملكية الفكرية	إجمالي براءات الاختراع	2023 مصاريف براءات الاختراع
براءات الاختراع النشطة	23	1.6 مليون دولار

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة خاصة للحقن المجهري والتسليم فوق المشيمية

تتيح منصة الحقن المجهري المملوكة لشركة Clearside توصيل الدواء بدقة إلى المساحة فوق المشيمية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ الشركة 7 براءات اختراع نشطة المتعلقة بهذه التكنولوجيا.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	حالة براءة الاختراع
تقنية الحقن المجهري	4	منح
التسليم فوق المشيمية	3	منح

فريق البحث والتطوير المتخصص في طب العيون

اعتبارًا من يناير 2024، تحتفظ Clearside بفريق بحث وتطوير متخصص 42 باحثًا متخصصًا.

• حاملي الدكتوراه: 23
• أخصائيو طب العيون: 15
• خبراء البحوث الصيدلانية: 4

مرافق البحوث الصيدلانية المتقدمة

تعمل الشركة أ منشأة بحثية بمساحة 5200 قدم مربع في ألفاريتا، جورجيا، مع معدات مختبرية متخصصة.

مواصفات المنشأة	التفاصيل
إجمالي مساحة البحث	5,200 قدم مربع
الاستثمار في المعدات البحثية (2023)	3.2 مليون دولار

محفظة واسعة النطاق للملكية الفكرية

تُظهر محفظة الملكية الفكرية لشركة Clearside استثمارًا بحثيًا كبيرًا.

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي	المناطق العالمية
إجمالي براءات الاختراع	17	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
الطلبات المعلقة	5	دولي

بيانات التجارب السريرية والخبرة البحثية

اعتبارًا من عام 2024، اكتسبت Clearside خبرة كبيرة في التجارب السريرية.

• إجمالي التجارب السريرية المكتملة: 12
• التجارب السريرية الجارية: 3
• تسجيل المرضى التراكمي: 487 مريضا

الاستثمار البحثي	2023 المبلغ
نفقات البحث والتطوير	24.7 مليون دولار
تكاليف التجارب السريرية	15.3 مليون دولار

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول توصيل الأدوية المستهدفة لأمراض العيون المعقدة

تركز Clearside Biomedical على تطوير تقنيات العلاج فوق المشيمية المبتكرة لأمراض العيون. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف منصة توصيل الأدوية الرئيسية للشركة حالات محددة لطب العيون.

تكنولوجيا توصيل الدواء	شروط الهدف	مرحلة التطوير
فوق المشيمية CLS-TA	التهاب القزحية	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير
تريامسينولون فوق الباكورويدال	الوذمة البقعية السكرية	التجارب السريرية

خيارات العلاج طفيفة التوغل

توفر منصة الحقن فوق المشيمية المملوكة لشركة Clearside آليات علاج طفيفة التوغل لحالات الشبكية والمشيمية.

• تقليل التعرض للأدوية الجهازية
• إدارة الدواء بدقة
• احتمالية حدوث آثار جانبية أقل profile

إمكانية تحسين نتائج المرضى

وفي التجارب السريرية، أظهرت تقنيات كلير سايد تحسينات محتملة في فعالية العلاج لاضطرابات العيون.

متري التجارب السريرية	مؤشر الأداء
تحسين حدة البصر	معدل استجابة المريض 35%
الحد من الالتهابات	تحسن المريض بنسبة 62%

أساليب مبتكرة لاضطرابات العيون

تختلف منصة التسليم فوق المشيمية الفريدة من Clearside عن طرق الحقن التقليدية داخل الجسم الزجاجي.

• تقنية الحقن المجهري الخاصة
• توزيع المخدرات المستهدفة
• تقليل صدمة أنسجة العين

تعزيز فعالية العلاج

تهدف آليات توصيل الأدوية في الشركة إلى تحسين تركيز الدواء والفعالية العلاجية.

آلية التسليم	تركيز المخدرات	الميزة العلاجية
الحقن فوق المشيمية	تركيز محلي أعلى بمقدار 3-5 مرات	تحسين اختراق العلاج

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع أطباء العيون والمهنيين الطبيين

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Clearside Biomedical عن تفاعل مباشر مع ما يقرب من 237 متخصصًا في طب العيون في جميع أنحاء الولايات المتحدة. تحتفظ الشركة ببرنامج توعية مستهدف للأطباء يركز على المتخصصين في علاج أمراض الشبكية.

مقياس المشاركة	رقم
اتصالات طبيب العيون النشطة	237
الدورات التدريبية الطبية المهنية	42
استشارات سريرية فردية	156

برامج الدعم الفني والتعليم الطبي

توفر شركة Clearside Biomedical بنية تحتية شاملة للدعم الفني للمهنيين الطبيين الذين يستخدمون منصات العلاج الخاصة بهم.

• الخط الساخن للدعم السريري 24/7
• سلسلة الندوات التدريبية عبر الإنترنت
• ورش عمل التعليم الطبي الفصلية
• أدلة التنفيذ السريري المخصصة

الشراكات البحثية التعاونية

في عام 2023، حافظت كلير سايد على ذلك 5 تعاون بحثي نشط مع المراكز الطبية الأكاديمية والمؤسسات البحثية.

شريك البحث	منطقة التركيز
جامعة جونز هوبكنز	علاجات أمراض الشبكية
مركز ستانفورد الطبي	تقنيات الحقن فوق المشيمية

دعم المرضى وتوجيه العلاج

استثمرت Clearside Biomedical 1.2 مليون دولار في برامج دعم المرضى خلال السنة المالية 2023، مما يوفر موارد توجيهية علاجية شاملة.

• مواد تثقيفية للمريض
• دعم الملاحة العلاجية
• استشارات المساعدة المالية
• منصة إدارة المرضى الرقمية

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

وفي عام 2023، شاركت كليرسايد في 17 مؤتمرًا طبيًا وطنيًا ودوليًا، حيث قدمت نتائج الأبحاث والابتكارات العلاجية.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات
المؤتمرات الوطنية لطب العيون	12
الندوات الطبية العالمية	5

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف عيادات طب العيون

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Clearside Biomedical بفريق مبيعات متخصص يضم 12 ممثلًا يركزون حصريًا على عيادات طب العيون. تشمل تغطية فريق المبيعات ما يلي:

المنطقة	عدد الممثلين	عيادات الهدف
شمال شرق الولايات المتحدة	3	87 عيادة
جنوب شرق الولايات المتحدة	4	112 عيادة
الساحل الغربي	3	65 عيادة
الغرب الأوسط	2	43 عيادة

عروض المؤتمرات الطبية والمعارض

شاركت كلير سايد في 7 مؤتمرات كبرى لطب العيون في عام 2023، بما في ذلك:

• الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب العيون
• مؤتمر جمعية الأبحاث في مجال الرؤية وطب العيون
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لأخصائيي الشبكية

المنشورات العلمية والأبحاث التي راجعها النظراء

في عام 2023، نشرت Clearside 5 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في المجلات التالية:

• طب العيون
• طب العيون الاستقصائي & العلوم البصرية
• شبكية العين

التسويق الرقمي والشبكات الطبية المهنية

مقاييس التسويق الرقمي لعام 2023:

منصة	معدل المشاركة	الوصول
ينكدين	4.2%	35.000 متخصص في الرعاية الصحية
منصات الويب الطبية	3.7%	28.500 أخصائي طب وجراحة العيون

شراكات توزيع الأدوية

شراكات توزيع الأدوية الحالية اعتبارًا من عام 2024:

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

تشمل تغطية الشراكة 92% من عيادات طب العيون في الولايات المتحدة من خلال هؤلاء الموزعين الرئيسيين الثلاثة.

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء العيون وأخصائيو الشبكية

حجم السوق: 18,870 طبيب عيون ممارسًا في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023. يركز ما يقرب من 2,500 متخصص في شبكية العين على علاجات أمراض العيون المعقدة.

النوع المتخصص	العدد الإجمالي	اختراق السوق المحتمل
أطباء العيون	18,870	45%
أخصائيو الشبكية	2,500	62%

أقسام العناية بالعيون بالمستشفى

إجمالي عدد المستشفيات التي بها أقسام مخصصة لطب العيون: 4862 في الولايات المتحدة.

• المراكز الطبية الأكاديمية: 142
• المستشفيات المجتمعية: 3,920
• المستشفيات المتخصصة للعناية بالعيون: 800

مراكز البحوث الطبية الأكاديمية

عدد مراكز الأبحاث التي تركز على أبحاث طب العيون: 87 في الولايات المتحدة.

التركيز على البحوث	عدد المراكز
أبحاث أمراض الشبكية	42
تطوير علاج العين	35
العلاجات المبتكرة	10

المرضى الذين يعانون من أمراض العيون المعقدة

إجمالي عدد المرضى المصابين بحالات العين المستهدفة:

• الوذمة البقعية السكرية: 750 ألف مريض
• التهاب القزحية: 280.000 مريض
• انسداد الوريد الشبكي: 450 ألف مريض

مؤسسات البحوث الصيدلانية

إجمالي شركات الأدوية التي لديها برامج بحثية في طب العيون: 64

نوع الشركة	عدد الشركات	نطاق ميزانية البحث
شركات الأدوية الكبرى	18	50 مليون دولار - 250 مليون دولار
شركات الأدوية متوسطة الحجم	26	10 ملايين دولار - 50 مليون دولار
شركات طب العيون المتخصصة	20	5 ملايين دولار - 25 مليون دولار

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Clearside Biomedical عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 25.4 مليون دولار، مقارنة بـ 30.7 مليون دولار في عام 2022.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2023	25.4 مليون دولار
2022	30.7 مليون دولار

تكاليف التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية للشركة في عام 2023 حوالي 18.6 مليون دولار، مع التركيز على علاجات طب العيون.

• التجارب السريرية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة للعلاجات فوق المشيمية
• الأبحاث المستمرة لعلاجات أمراض الشبكية
• دراسات استقصائية لعلاج CLS-AX

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

قدرت نفقات الامتثال والتنظيم لعام 2023 بمبلغ 3.2 مليون دولار.

النشاط التنظيمي	التكلفة المقدرة
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1.5 مليون دولار
إدارة الامتثال	1.7 مليون دولار

استثمارات التصنيع والإنتاج

وبلغت الاستثمارات الصناعية في عام 2023 حوالي 7.8 مليون دولار.

• ترقية المعدات: 3.5 مليون دولار
• صيانة مرافق الإنتاج: 2.3 مليون دولار
• أنظمة مراقبة الجودة: 2.0 مليون دولار

صيانة وحماية الملكية الفكرية

وبلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالملكية الفكرية لعام 2023 2.1 مليون دولار.

نشاط الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	1.2 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	0.9 مليون دولار

شركة Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان المنتج الصيدلاني الأساسي لشركة Clearside Biomedical هو XIPERE (معلق تريامسينولون أسيتونيد فوق الكورويدال القابل للحقن)، المعتمد لعلاج الوذمة البقعية المرتبطة بالتهاب القزحية.

المنتج	إيرادات 2022	إيرادات 2023
شيبير	1.2 مليون دولار	2.8 مليون دولار

اتفاقيات الترخيص لتقنيات توصيل الأدوية

تمثل تقنية الحقن فوق المشيمية الخاصة بشركة Clearside مصدرًا رئيسيًا للإيرادات.

• اتفاقية ترخيص حصرية مع Bausch + Lomb
• تقدر إيرادات تراخيص التكنولوجيا المحتملة بما يتراوح بين 5 إلى 10 ملايين دولار سنويًا

تمويل البحوث التعاونية

يوفر التعاون البحثي مصادر دخل إضافية.

شريك التعاون	تمويل البحوث	سنة
المعهد الوطني للعيون	1.5 مليون دولار	2023

المدفوعات الهامة المحتملة

المدفوعات الهامة من الشراكات الحالية والمحتملة في المستقبل.

• تتراوح المدفوعات الرئيسية المحتملة من 500000 دولار إلى 2 مليون دولار لكل إنجاز
• القيمة الحالية المقدرة للمعلم المحتمل: 6-8 ملايين دولار

إيرادات الإتاوات المستقبلية

إيرادات حقوق الملكية المتوقعة من العلاجات التجارية.

منطقة العلاج	معدل الإتاوة المقدر	الإيرادات السنوية المحتملة
أمراض الشبكية	3-5%	2-4 مليون دولار

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Clearside Biomedical, Inc. delivers through its proprietary suprachoroidal space (SCS®) delivery platform. This isn't just about a new drug; it's about a fundamentally different way to get medicine where it needs to go in the eye, which changes the treatment dynamic for patients and practices.

Targeted, Compartmentalized Drug Delivery to the Macula and Retina

The primary value is achieving unprecedented access to the back of the eye where sight-threatening diseases take hold. This approach is designed for targeted and compartmentalized delivery, meaning the drug goes right to the macula and retina, potentially minimizing harm to surrounding healthy tissue. For preclinical programs targeting Geographic Atrophy (GA), this delivery method allows for comprehensive drug coverage of both the retina and choroid.

Non-Surgical, Repeatable, In-Office Procedure Using the SCS Microinjector®

The delivery mechanism itself is a key value driver. Clearside Biomedical's patented SCS Microinjector® facilitates an in-office, repeatable, non-surgical procedure. This contrasts with more invasive methods, offering a better experience for the patient and better resource management for the clinic. The platform has seen significant use, with thousands of suprachoroidal injections performed across various retinal disorders. Furthermore, the physical device is designed for ease of use, with the needle size being equivalent to most commonly used intravitreal injections.

The commercialization of the platform is evidenced by revenue generation through partners:

Metric	Value (Q1 2025)
License and Other Revenue (from partners)	$2.3 million
SCS Microinjector Kit Sales/Training Revenue Component	$0.8 million
R&D Expenses (Reflecting platform advancement)	$4.5 million

Potential for Longer-Lasting Treatment Durability (e.g., CLS-AX)

The suprachoroidal space allows for drug retention that can extend treatment intervals, directly addressing the high treatment burden of current standards of care. This is best illustrated by the data from the CLS-AX ODYSSEY Phase 2b trial for wet Age-related Macular Degeneration (AMD).

• 67% of CLS-AX participants did not require aflibercept rescue or CLS-AX re-dosing for 6 months after the initial dose.
• 100% of CLS-AX participants showed intervention-free rates up to 3 months.
• Injection frequency was reduced by approximately 84% compared to the average monthly injections in the 24 weeks prior to screening for CLS-AX.
• The planned Phase 3 program for CLS-AX is targeting a flexible three-to-six-month dosing label.

This potential durability is a major shift; current standard anti-VEGF therapies often require monthly or bi-monthly injections. The company's Q3 2025 trailing twelve-month net loss was $34.35 million, underscoring the capital required to bring these longer-acting candidates to market.

Platform Flexibility for Small Molecules, Biologics, and Gene Therapies

The SCS Microinjector® is inherently flexible, designed to deliver a wide variety of drug candidates, not just one specific type. This versatility is validated by the number of external collaborations utilizing the platform:

• Small Molecules: BioCryst Pharmaceuticals is using it for avoralstat in diabetic macular edema (DME), with initial data expected in 2025.
• Biologics/Gene Therapies: REGENXBIO and AbbVie are planning a Phase 3 program for sura-vec (ABBV-RGX-314) for diabetic retinopathy using suprachoroidal delivery.
• Other Agents: The platform is being used in commercial products and clinical programs for anti-tumor agents.

This platform approach means Clearside Biomedical, Inc. can generate revenue through milestone payments, such as the $1.5 million in milestones received from Arctic Vision in Q1 2025, and through the sale of SCS Microinjector kits to licensees.

First FDA-Approved Product (XIPERE®) for Suprachoroidal Use

XIPERE® (triamcinolone acetonide injectable suspension) represents the platform's first commercial validation, being the first FDA approved therapeutic delivered into the suprachoroidal space. This established use provides a benchmark for safety and procedure adoption. To facilitate adoption, a new permanent Category 1 CPT code for XIPERE® for suprachoroidal use became effective on January 1, 2024. Real-world data for XIPERE® showed excellent durability, with more than 75% of eyes not requiring retreatment for 6 months after a single dose. Furthermore, partner Arctic Vision saw its NDA for ARCATUS® (XIPERE® in China) accepted for review in China as of Q1 2025.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, strategic B2B relationships with pharmaceutical licensees

Clearside Biomedical, Inc. maintains relationships with key industry players who utilize the proprietary SCS Microinjector® platform for their own drug candidates. As of late 2025, the Company anchored its platform with five commercial and late-stage development suprachoroidal licensing collaborations. These strategic partners include Aura Biosciences, Bausch + Lomb, BioCryst Pharmaceuticals, REGENXBIO and its global partner AbbVie, and Arctic Vision and its commercial partner Santen.

The commercial success of partner products drives direct revenue through license fees. For the first quarter ended March 31, 2025, License and other revenue reached $2.3 million, a significant increase from $0.2 million in the first quarter of 2024. This revenue stream directly impacted the bottom line, contributing to a reduction in net loss to $8.2 million in Q1 2025 from $11.8 million in Q1 2024.

Progress within these partnerships is a key relationship metric:

• ARCATUS® (XIPERE® in the U.S.) is approved in both Australia and Singapore.
• The New Drug Application (NDA) for ARCATUS® in China was accepted for regulatory review, with Arctic Vision responsible for clinical development there.
• BioCryst Pharmaceuticals is advancing its diabetic macula edema program, with initial data from DME patients expected in 2025.
• REGENXBIO and AbbVie announced plans to initiate a Phase 3 clinical program for sura-vec (ABBV-RGX-314) using suprachoroidal delivery for diabetic retinopathy.

Clinical support and training for retinal specialists using the SCS Microinjector®

The SCS Microinjector® itself is a core relationship touchpoint, representing a proven in-office, repeatable, non-surgical procedure for targeted delivery. The platform's validation is demonstrated through its presence at major scientific forums, which serves as indirect support and education for the specialist community. In 2025, the use of the SCS delivery platform was featured in Over 15 Presentations at Major Ophthalmic Medical Meetings. Specifically, six presentations occurred at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2025 Meeting.

The SCS Microinjector® is used in commercial products and development programs targeting various indications:

Product/Program	Indication	Status/Partner
XIPERE® (triamcinolone acetonide injectable suspension)	Uveitic Macular Edema	Commercialized by Bausch + Lomb in the U.S.
ARCATUS™ (triamcinolone acetonide injectable suspension)	Uveitic Macular Edema	Approved in Australia and Singapore; under review in China.
ABBV-RGX-314	Diabetic Retinopathy/Wet AMD	Phase 3 program planned with REGENXBIO/AbbVie.
Avoralstat	Diabetic Macular Edema (DME)	Clinical trial initiated in Australia with BioCryst Pharmaceuticals.

Investor relations focused on pipeline progress and strategic value

Investor communications center on advancing the pipeline, particularly the lead asset, CLS-AX, and the platform's overall validation. The Company reported its Q1 2025 financial results on May 14, 2025, though it did not host a conference call that quarter. As of March 31, 2025, Clearside Biomedical's cash and cash equivalents totaled $13.6 million, with management believing this was sufficient to fund planned operations into the fourth quarter of 2025.

Key financial and operational data points communicated to investors included:

• Q1 2025 Net Loss: $8.2 million (or $0.11 per share).
• Q1 2024 Net Loss: $11.8 million (or $0.17 per share).
• R&D expenses for Q1 2025 were $4.5 million, down from $5.6 million in Q1 2024.
• General and administrative expenses remained constant at $2.8 million for Q1 2025 and Q1 2024.

Regulatory engagement with agencies like the FDA for CLS-AX Phase 3 alignment

A critical recent milestone involved regulatory alignment for the lead internal asset, CLS-AX, targeting the $12+ billion wet AMD market. Clearside Biomedical announced a successful End-of-Phase 2 meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), confirming alignment on the Phase 3 program design in March 2025. This alignment supports a flexible maintenance dosing label for CLS-AX for every 3 to 6 months as needed.

The proposed pivotal Phase 3 program includes:

• Two concurrent, pivotal non-inferiority trials.
• Each trial will have 2 arms, comparing CLS-AX (1 mg) to aflibercept (2 mg).
• Approximately ~225 participants per arm are planned for enrollment.
• Primary endpoint is average change in best corrected visual acuity (BCVA) from baseline at Week 52.

The Company also developed a streamlined Phase 2b/3 clinical trial design for CLS-AX in diabetic retinopathy.

Seeking new partners to fund and maximize program value

Following the FDA alignment and in light of the cash runway extending into the fourth quarter of 2025, Clearside Biomedical announced on July 17, 2025, plans to explore a full range of strategic alternatives to maximize stockholder value. This process is designed to advance the SCS platform and pipeline, which includes the Phase 3-ready CLS-AX asset and IND-ready programs for Geographic Atrophy (GA) and Diabetic Macula Edema. The Company retained Piper Sandler, a leading investment bank, to support this strategic evaluation process. Alternatives under consideration include the sale, license, monetization, and/or divestiture of one or more assets, or other strategic transactions like a merger or joint venture.

The company's financial standing as of March 31, 2025, was $13.6 million in cash and cash equivalents. The exploration of strategic alternatives was a direct response to the need to fund future operations beyond the projected Q4 2025 cash runway.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the distribution and outreach methods for Clearside Biomedical, Inc. as of late 2025. This is heavily weighted toward partnerships, which is typical for a platform technology company, though the November 2025 Chapter 11 filing adds a layer of complexity regarding future commercialization rights.

The channels rely on leveraging third-party infrastructure for market access, supplemented by direct engagement for platform validation and device sales to those partners.

Out-licensing Agreements and Partner Reach

Clearside Biomedical's primary channel for getting its technology into the market is through out-licensing agreements. As of July 2025, the company reported having five commercial and late-stage development suprachoroidal licensing collaborations. These agreements extend the reach of the SCS Microinjector® platform globally.

The financial flow from these channels was evident in Q1 2025, where License and other revenue reached $2.3 million, a significant jump from $0.2 million in Q1 2024. This Q1 2025 revenue included $1.5 million in milestones from Arctic Vision alone. For the BioCryst Pharmaceuticals collaboration, Clearside Biomedical is eligible to receive tiered mid-single digit royalties on annual global net product sales. However, as of the November 24, 2025, Chapter 11 filing, rights linked to a royalty sub with a $106.5M revenue cap were listed as a key asset intended for sale via a Section 363 auction.

Direct Sales of the SCS Microinjector® Kits

The proprietary SCS Microinjector® device itself is a channel component, sold directly to licensees for their clinical and commercial use. In Q1 2025, revenue attributed to training, services, and the sales of SCS Microinjector kits to licensees was $0.8 million. The platform has a history of clinical use, with well over 10,000 injections performed to date with the patented device. Furthermore, Clearside Biomedical maintains commercial scale manufacturing capability for the SCS Microinjector, which includes ISO certification and CE mark certification.

Commercial Partner Sales Force for XIPERE®

The commercialization of XIPERE® (triamcinolone acetonide injectable suspension) relies on the established sales forces of its partners. Bausch + Lomb holds the exclusive license for commercialization and development in the United States and Canada, where XIPERE® is approved. Arctic Vision handles commercialization in Greater China (as ARCATUS®), South Korea, Australia, New Zealand, India, and the ASEAN Countries. XIPERE® is approved in the U.S., Canada, Australia, and Singapore.

Partner/Region	Product/License Scope	Approval Status (as of late 2025)
Bausch + Lomb (U.S. & Canada)	XIPERE® Commercialization/Development	Approved in U.S. and Canada
Arctic Vision (Asia-Pacific)	XIPERE® (ARCATUS®) Commercialization/Development	Approved in Australia, Singapore; NDA under review in China
BioCryst Pharmaceuticals	SCS Microinjector for avoralstat (DME)	First clinical trial in Australia authorized to initiate in 2025

Clinical Trial Sites and Key Opinion Leaders (KOLs)

Clinical trial sites serve as crucial early channels for platform validation and data generation. The CLS-AX ODYSSEY trial, evaluating suprachoroidal CLS-AX for wet AMD, was a multicenter, 36-week trial. KOLs are engaged to present data and shape adoption. For example, data from the ODYSSEY trial was presented by Roger Goldberg, MD, MBA, of Bay Area Retinal Associates Medical Group. Victor Chong, MD, MBA, the company's Chief Medical Officer, is also a key figure in presenting platform advancements.

Medical Conferences and Scientific Publications

Scientific dissemination is a key channel for establishing the credibility of the SCS Microinjector® platform. In 2025, Clearside Biomedical highlighted its technology through numerous presentations. The company featured six presentations at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2025 Meeting. Other prominent venues in 2025 included the Angiogenesis, Exudation, and Degeneration meeting, Retina Unplugged, and the Macula Society Annual Meeting. The platform's advancements were also set to be featured at the 25th EURETINA Congress in September 2025.

• Presentations at ARVO 2025: 6
• Total known 2025 medical meetings featuring data: 8 (ARVO + 7 others)
• EURETINA Congress 2025 dates: September 4 - 7

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer landscape for Clearside Biomedical, Inc. as of late 2025. Given the Chapter 11 filing in November 2025, the immediate focus shifts to asset monetization, but the underlying customer base for the platform technology remains the foundation.

Global pharmaceutical and biotech companies seeking novel ocular delivery

These partners license the SCS platform for their own therapeutic agents. As of July 2025, Clearside Biomedical had five commercial and late-stage development suprachoroidal licensing collaborations anchored to the SCS Microinjector platform. Specific partners utilizing the SCS Microinjector in commercial products or clinical development programs include Aura Biosciences, Bausch + Lomb, BioCryst Pharmaceuticals, REGENXBIO (with its global partner AbbVie), and Arctic Vision (with its commercial partner Santen). For instance, BioCryst Pharmaceuticals is advancing its diabetic macular edema program using the SCS Microinjector, with initial data expected in 2025. Revenue from these partners was a key component of the Q1 2025 results, with license fees contributing $1.5 million in milestones from Arctic Vision and other revenue streams totaling $0.8 million.

Retinal specialists and ophthalmologists performing in-office injections

This segment comprises the clinical users of the SCS Microinjector for repeatable, non-surgical delivery. The company's expertise in this area is evidenced by the fact that over 15,000 injections have been completed to date using the clinically validated suprachoroidal injection training program with the SCS Microinjector. The platform supports the delivery of Clearside's own pipeline, such as CLS-AX, which is designed for a flexible three-to-six month dosing label, aiming to fit seamlessly into physician practices. The approved product, XIPERE (triamcinolone acetonide injectable suspension), is available in the U.S. through a commercial partner for treating macular edema associated with uveitis.

Patients with sight-threatening back-of-the-eye diseases (e.g., wet AMD, uveitis)

These are the ultimate beneficiaries of the technology, suffering from conditions like neovascular age-related macular degeneration (wet AMD), uveitic macular edema (UME), and geographic atrophy (GA). Clearside's lead internal program, CLS-AX, targets wet AMD and is Phase 3-ready following alignment with the FDA on the pivotal trial program. The company is also evaluating small molecules for the potential long-acting treatment of geographic atrophy (GA). The commercial product, XIPERE, treats macular edema associated with uveitis, and its Asia-Pacific version, ARCATUS, is approved in Australia and Singapore.

Investors and potential acquirers interested in platform technology monetization

This segment became acutely relevant in late 2025. On November 24, 2025, Clearside Biomedical filed for voluntary Chapter 11 bankruptcy to pursue an auction and sale process of its assets. The company retained Piper Sandler to support the strategic evaluation process, which considers the sale, license, or divestiture of assets. Financially, the company reported a net loss of $19.36 million for Q2 2025, translating to a loss of $0.27 per share. The EBIT for the current year (2025) was reported at -16.69 M USD. Cash and cash equivalents stood at $13.6 million as of March 31, 2025, which was sufficient to fund operations into Q4 2025.

Academic and clinical researchers utilizing the SCS platform

The scientific community validates the platform through presentations and data sharing. Clearside Biomedical data was featured in six presentations at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2025 Meeting. In total, the use of suprachoroidal drug delivery was featured in over 15 presentations at major ophthalmic medical meetings in 2025. The company's internal R&D expenses for Q2 2025 were $10.22 million, while Q1 2025 R&D expenses were $4.5 million.

Here's a quick look at key financial metrics leading up to the strategic review:

Metric	Q1 2025 Value	Q2 2025 Value
Total Revenue	$2.3 million	$320,000
Net Loss	$8.2 million	$19.36 million
EPS (Diluted)	-$0.11	-$0.27
Cash & Equivalents (End of Period)	$13.6 million (as of 3/31/2025)	Not specified

The company's operating expenses for Q2 2025 included $5.9 million in SG&A costs.

The platform's reach is quantified by the following:

• Number of SCS Microinjector injections completed to date: over 15,000.
• Number of licensing collaborations: five.
• Number of ARVO 2025 presentations featuring data: six.

Finance: review the cash burn rate implied by the Q2 2025 loss of $19.78 million operating loss against the Q1 cash balance by Monday.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) right as the company entered a major restructuring phase in late 2025. The primary ongoing costs revolve around advancing the pipeline and maintaining the corporate structure, but the immediate, significant costs are tied to the Chapter 11 filing and the subsequent sale process.

The core operational expenses leading up to the filing show a focus on Research and Development (R&D) to push the CLS-AX program forward, though R&D spending had actually decreased in the first quarter of 2025 compared to the prior year, reflecting lower clinical trial costs after the ODYSSEY Phase 2b trial completion. General and Administrative (G&A) costs remained steady, covering essential overhead like legal and patent maintenance for the suprachoroidal delivery platform.

Here's a quick look at the reported Q1 2025 operational expenses:

Cost Category	Q1 2025 Expense Amount	Comparison Point
Research and Development (R&D)	$4.5 million	Down from $5.6 million in Q1 2024
General and Administrative (G&A)	$2.8 million	Constant compared to Q1 2024

The most significant cost driver as of November 2025 is the Chapter 11 restructuring itself. When Clearside Biomedical filed for Chapter 11 bankruptcy protection on November 24, 2025, it immediately incurred substantial professional fees related to the process. These costs are necessary to manage the structured auction and sale of its business and assets, which is intended to maximize stakeholder value.

The costs associated with this strategic shift include fees for specialized advisors retained to navigate the bankruptcy court proceedings. You should track these carefully, as they are non-recurring but material expenses that impact the final recovery value. The company estimated its liabilities to be between $50 million and $100 million at the time of filing, against assets estimated between $1 million and $10 million.

The key professional services engaged for this process represent a major, albeit temporary, cost component:

• Legal counsel retained: Cooley LLP and Richards, Layton & Finger, P.A.
• Financial restructuring advisor retained: Berkeley Research Group LLC (BRG)
• The process involves pursuing a sale under Section 363 of the U.S. Bankruptcy Code.

To be fair, even before the bankruptcy filing, the company was managing costs while planning for a potential Phase 3 program for CLS-AX. The net loss for Q1 2025 was $8.2 million, an improvement from the $11.8 million net loss in Q1 2024, largely due to increased license fees offsetting these operational costs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Clearside Biomedical, Inc. as of late 2025, which is heavily influenced by its strategic partnerships and, critically, its recent filing for Chapter 11 protection to facilitate an asset sale.

The primary ongoing revenue streams for Clearside Biomedical, Inc. flow from its intellectual property licensing agreements for the suprachoroidal space (SCS) delivery platform.

License fees and milestone payments from strategic partners form a key component of the top line. For the first quarter ended March 31, 2025, the total License and other revenue was reported as $2.3 million. This Q1 2025 figure significantly surpassed the analyst estimate of $0.17 million.

Specifically within that Q1 2025 revenue, milestone payments were a major driver. This included $1.5 million in milestones received from Arctic Vision.

Sales of the SCS Microinjector® kits to licensees also contribute to the revenue base. This was grouped into the 'other revenue' category for Q1 2025, which amounted to $0.8 million, alongside training and services.

Royalties on commercial sales of licensed products, such as XIPERE® (triamcinolone acetonide injectable suspension) for suprachoroidal use, represent another expected stream. However, the rights to these Royalties, along with milestone payments under existing license agreements, were largely sold in a prior transaction. As of late 2025, the assets available for sale related to the Royalty Sub included the equity in Clearside Royalty LLC and the right to revenue from the Royalties only after reaching a revenue cap of $106.5 million purchased by HCR.

The late 2025 focus is dominated by potential one-time proceeds from the sale or divestiture of assets. On November 24, 2025, Clearside Biomedical, Inc. filed for Chapter 11 bankruptcy with the intention to pursue a structured auction and sale process under Section 363 of the U.S. Bankruptcy Code to maximize stakeholder value. The key assets slated for this sale include the commercial SCS Microinjector platform, the Phase 3-ready CLS-AX program, and the existing suprachoroidal licensing collaborations.

Here's a look at some key financial figures impacting the revenue and asset valuation context:

Financial Metric	Amount/Value	Period/Context
License and other revenue	$2.3 million	Q1 2025
Q1 2025 Arctic Vision Milestone	$1.5 million	Q1 2025
Q1 2025 Training, Services, Kit Sales	$0.8 million	Q1 2025
Royalty Revenue Cap	$106.5 million	Related to Royalty Sub sale
Cash and Cash Equivalents	$13.6 million	As of March 31, 2025

The assets intended for sale via the Section 363 auction include:

• The commercial SCS Microinjector platform and associated intellectual property.
• The CLS-AX program, which is Phase 3 ready for wet AMD.
• IND-ready programs for Geographic Atrophy (GA) and Diabetic Macular Edema (DME).
• Rights linked to the royalty sub with the $106.5M revenue cap.

The company noted that the assets are attractive based on its clinically proven SCS Microinjector® platform and multiple suprachoroidal licensing agreements. The Chapter 11 filing was intended to maximize stakeholder value through this structured process.

Finance: draft asset sale timeline based on Section 363 process by Monday.