شركة Co-Diagnostics, Inc. (CODX): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التشخيص الجزيئي سريع التطور، تبرز شركة Co-Diagnostics, Inc. (CODX) كقوة رائدة، تعمل على تحويل الطريقة التي نتعامل بها مع اكتشاف الأمراض وفحصها. يكشف نموذج الأعمال المبتكر الخاص بهم عن مخطط استراتيجي يستفيد من التكنولوجيا الجزيئية المتطورة، والشراكات القوية، والحلول التشخيصية الشاملة عبر قطاعات الرعاية الصحية المتعددة. من اختبار كوفيد-19 إلى الفحص الجيني المتقدم، وضعت CODX نفسها كلاعب حاسم في تقديم تقنيات تشخيصية دقيقة للغاية وفعالة من حيث التكلفة تعالج التحديات الصحية العالمية الناشئة.

شركة Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مقدمي الرعاية الصحية والمختبرات

أنشأت شركة Co-Diagnostics شراكات استراتيجية مع شبكات الرعاية الصحية التالية:

منظمة شريكة	التركيز على الشراكة	سنة التأسيس
تشخيص كويست	البنية التحتية لاختبارات كوفيد-19	2020
مايو كلينيك	التحقق من صحة البحوث والاختبارات التشخيصية	2021
مركز ستانفورد الطبي	تطوير تكنولوجيا التشخيص الجزيئي	2022

شراكات مع الشركات المصنعة للمعدات التشخيصية

تشمل شراكات تصنيع المعدات الرئيسية ما يلي:

• Thermo Fisher Scientific - تكامل معدات اختبار PCR
• شركة Roche Diagnostics - تعاون في منصة الاختبار الجزيئي
• Qiagen - تطوير تكنولوجيا الاختبارات الجينية

التحالفات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية والطبية

مؤسسة	التركيز على البحوث	مبلغ التمويل
جامعة يوتا	أبحاث الفحص الجيني	$750,000
جامعة جونز هوبكنز	تشخيص الأمراض المعدية	$1,200,000

شبكات التوزيع لتوزيع الاختبارات التشخيصية العالمية

تغطي شراكات التوزيع العالمية ما يلي:

• صحة الكاردينال - التوزيع في أمريكا الشمالية
• شركة ماكيسون - سلسلة التوريد الصيدلانية والطبية
• AmerisourceBergen - توزيع المعدات الطبية الدولية

شركاء الامتثال التنظيمي

الهيئة التنظيمية	التركيز على الامتثال	حالة الشهادة
ادارة الاغذية والعقاقير	موافقات الاختبار التشخيصي للسوق الأمريكية	EUA (ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ)
علامة CE	الامتثال للسوق الأوروبية	معتمد
منظمة الصحة العالمية	المعايير التشخيصية الدولية	حالة التأهيل المسبق

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات الاختبار التشخيصي الجزيئي

استثمرت شركة Co-Diagnostics 4.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للسنة المالية 2023. وركزت الشركة على تطوير تقنيات التشخيص الجزيئي الخاصة مع التركيز بشكل خاص على منصات الاختبار القائمة على تفاعل البوليميراز المتسلسل.

فئة التكنولوجيا	مبلغ الاستثمار	حالة التطوير
منصات التشخيص الجزيئي	2.1 مليون دولار	التطوير المستمر
تقنيات الفحص الجيني	1.2 مليون دولار	مرحلة البحث المتقدم

كوفيد-19 وأبحاث اختبار الأمراض المعدية الأخرى

حافظت الشركة على برامج بحثية نشطة تستهدف قدرات اختبار الأمراض المعدية المتعددة.

• فحوصات الكشف عن متغيرات فيروس كورونا (COVID-19).
• تطوير لوحة مسببات الأمراض التنفسية
• تقنيات اختبار تعدد الإرسال

ابتكار تقنية PCR والفحص الجيني

حصلت شركة Co-Diagnostics على 12 طلب براءة اختراع نشطًا اعتبارًا من ديسمبر 2023، مع التركيز بشكل خاص على تقنيات تضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR).

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التركيز على التكنولوجيا
طرق تضخيم PCR	7	الدقة التشخيصية
تقنيات الفحص الجيني	5	الكشف الجزيئي

التحقق السريري وعمليات التقديم التنظيمية

قدمت شركة Co-Diagnostics 4 طلبات لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2023، بمعدل موافقة 100% لمنصات اختبار الأمراض المعدية.

تصنيع ومراقبة جودة مجموعات الاختبار التشخيصي

وتضمنت قدرات التصنيع إنتاج ما يقرب من 500000 مجموعة اختبار لفيروس كورونا (كوفيد-19) شهريًا، مع معدل امتثال لمراقبة الجودة يبلغ 99.7%.

متري الإنتاج	الكمية	معيار الجودة
إنتاج أدوات الاختبار الشهرية	500000 وحدة	شهادة الأيزو 13485
الامتثال لمراقبة الجودة	99.7%	الدرجة التنظيمية

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا التشخيص الجزيئي المتقدمة

تستخدم Co-Diagnostics منصة تقنية التشخيص الجزيئي Logix Smart™ الخاصة. اعتبارًا من عام 2024، تطورت الشركة 7 منصات اختبار تشخيصية جزيئية متميزة.

منصة التكنولوجيا	القدرة التشخيصية	نشر السوق
اختبار Logix Smart™ لكوفيد-19	الكشف عن السارس- CoV-2	التوزيع العالمي
لوحة مسببات الأمراض التنفسية	الكشف عن الفيروسات المتعددة	استخدام المختبر السريري

الملكية الفكرية للاختبار الجيني

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، تظل Co-Diagnostics سارية 12 براءة اختراع صادرة و 8 طلبات براءات الاختراع المعلقة المتعلقة بتقنيات التشخيص الجزيئي.

فريق البحث والتطوير الماهر

تحتفظ الشركة بقوى عاملة متخصصة في البحث والتطوير مع التكوين التالي:

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 32
• العلماء على مستوى الدكتوراه: 14
• علماء الأحياء الجزيئية: 8
• أخصائيو الاختبارات الجينية: 10

المختبرات السريرية عالية التعقيد

تعمل خدمة التشخيص المشترك 2 مختبرات سريرية عالية التعقيد معتمدة من CLIA تقع في سولت ليك سيتي بولاية يوتا.

معدات الاختبار التشخيصي المتخصصة

نوع المعدات	الكمية	القدرة التشخيصية
دورات PCR الحرارية	12	5000 اختبار / يوم
المتتابعات الجينية	4	1000 تحليل جينوم في الأسبوع
أنظمة معالجة العينات الآلية	6	3000 عينة / يوم

شركة Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول تشخيصية جزيئية سريعة ودقيقة للغاية

تقدم شركة Co-Diagnostics حلولاً تشخيصية جزيئية بالمواصفات التالية:

المعلمة التشخيصية	مقياس الأداء
دقة اختبار PCR	حساسية 99.3%
وقت الاستجابة لنتيجة الاختبار	45-90 دقيقة
دقة الفحص الجيني	خصوصية 99.7٪

تقنيات اختبار فعالة من حيث التكلفة

مقاييس كفاءة التكلفة لتقنيات التشخيص:

• تكلفة الاختبار الواحد: 8.50 دولارًا
• خصم الاختبار بالجملة: يصل إلى 35%
• تخفيض تكلفة المعدات: 22% مقارنة بمعايير الصناعة

مجموعة واسعة من إمكانيات فحص الأمراض المعدية

فئة المرض	عدد لوحات الفحص
أمراض الجهاز التنفسي	7 لوحات مميزة
الالتهابات المنقولة جنسيا	5 لوحات شاملة
الفحوصات الفيروسية	9 اختبارات متخصصة

خدمات الفحص والاختبارات الجينية المتقدمة

تشمل إمكانيات الاختبار الجيني ما يلي:

• معدل اكتشاف الطفرات الجينية: 98.5%
• تغطية الفحص الجينومي: 23 علامة وراثية
• دقة تقييم المخاطر الشخصية: 96.2%

حلول تشخيصية مبتكرة للتحديات الصحية الناشئة

فئة الابتكار	حالة التطوير
اكتشاف متغيرات فيروس كورونا (COVID-19).	6 بروتوكولات فحص متغيرة فريدة من نوعها
تقنيات الاستجابة للوباء	3 منصات تشخيصية للنشر السريع
أبحاث مسببات الأمراض الناشئة	2 تيارات بحثية نشطة

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

الدعم الفني المباشر لمتخصصي الرعاية الصحية

توفر Co-Diagnostics قنوات دعم فني مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية، مع توفر فريق دعم خلال ساعات العمل القياسية.

قناة الدعم	طريقة الاتصال	وقت الاستجابة
الخط الساخن للدعم الفني	الهاتف: (801) 438-1036	خلال 24 ساعة
دعم البريد الإلكتروني	support@codiagnostics.com	خلال 48 ساعة

خدمة العملاء عبر الإنترنت والمساعدة الفنية

تقدم الشركة دعمًا شاملاً عبر الإنترنت من خلال منصات رقمية متعددة.

• بوابة العملاء على شبكة الإنترنت
• دعم الدردشة الحية على موقع الشركة
• بريد إلكتروني مخصص للدعم الفني

التدريب والموارد التعليمية لتنفيذ الاختبار

توفر Co-Diagnostics موارد تدريبية مكثفة لتنفيذ الاختبارات التشخيصية.

نوع المورد	التنسيق	التوفر
التدريب على الويبينار	جلسات فيديو عبر الإنترنت	شهريا
أدلة المستخدم	وثائق قابلة للتحميل بصيغة PDF	الوصول عبر الإنترنت 24/7

أداء المنتج المستمر والتوجيه السريري

خدمات الدعم السريري تشمل المراقبة المستمرة وتتبع أداء الحلول التشخيصية.

• تقارير الأداء ربع السنوية
• إرشادات تفسير البيانات السريرية
• تحديثات منتظمة لأداء المنتج

استشارات الحلول التشخيصية المخصصة

تقدم Co-Diagnostics خدمات استشارية مخصصة لتلبية الاحتياجات التشخيصية المتخصصة.

نوع الاستشارة	الجمهور المستهدف	رسوم الاستشارة
استشارة مختبرية فردية	المختبرات السريرية	التسعير المخصص
استراتيجية التشخيص على مستوى المؤسسة	شبكات الرعاية الصحية	معدلات التفاوض

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تحقق Co-Diagnostics مبيعات مباشرة من خلال التواصل المستهدف مع:

• المستشفيات
• المختبرات السريرية
• الممارسات الطبية الخاصة
• إدارات الصحة العامة

نوع مؤسسة الرعاية الصحية	اختراق المبيعات المقدرة	مساهمة الإيرادات السنوية
المستشفيات	42%	6.3 مليون دولار
المختبرات السريرية	28%	4.2 مليون دولار
إدارات الصحة العامة	18%	2.7 مليون دولار
الممارسات الطبية الخاصة	12%	1.8 مليون دولار

موزعو الإمدادات الطبية عبر الإنترنت

تتعاون Co-Diagnostics مع منصات عبر الإنترنت لتوزيع الاختبارات التشخيصية:

• صناعات ميدلاين
• هنري شين الطبية
• صحة الكاردينال

المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر السنوي:

مؤتمر	الحضور	تم إنشاء عملاء محتملين جدد
الاجتماع السنوي AACC	3500 مشارك	127 عميلاً محتملاً
الجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة	2800 الحضور	94 عميلاً محتملاً

التسويق الرقمي والمنشورات العلمية

مقاييس قناة التسويق الرقمي:

• عدد زوار الموقع شهريًا: 42,500
• متابعو لينكد إن: 8,700
• اقتباسات النشر العلمي: 37

التطبيب عن بعد ومنصات الصحة الرقمية

مشاركة قناة الصحة الرقمية:

منصة	المستخدمون النشطون شهريًا	طلبات أدوات الاختبار
تيلادوك	12,300	1,450
دكتور تحت الطلب	9,200	1,100

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مختبرات التشخيص السريري

تخدم شركة Co-Diagnostics مختبرات التشخيص السريري مع حلول الاختبارات التشخيصية الجزيئية.

قطاع السوق	عدد العملاء المحتملين	حجم الاختبار السنوي
المختبرات السريرية الخاصة	5,200	1.2 مليار اختبار سنويًا
المختبرات المرجعية	350	425 مليون اختبار سنويا

المستشفيات والمراكز الطبية

تمثل مؤسسات الرعاية الصحية شريحة عملاء مهمة للتشخيص المشترك.

نوع العميل	إجمالي المرافق	الطلب على الاختبار المحتمل
المستشفيات المجتمعية	4,800	680 مليون اختبار تشخيصي سنويًا
المراكز الطبية الأكاديمية	141	220 مليون فحص متخصص سنويا

منظمات الصحة العامة

توفر شركة Co-Diagnostics حلول الاختبار لهيئات الصحة العامة والحكومية.

• إدارات الصحة العامة بالولاية: 50 عميلاً محتملاً
• وكالات الصحة الفيدرالية: 12 عميلاً محتملاً
• منظمات الصحة العامة الدولية: 75 عميلاً محتملاً

المؤسسات البحثية

تستخدم المرافق البحثية تقنيات الاختبار الجزيئي للتشخيص المشترك.

قطاع البحوث	إجمالي المؤسسات	ميزانية البحث السنوية
مراكز البحوث الجامعية	1,200	تمويل بحثي جماعي بقيمة 42.3 مليار دولار
المؤسسات البحثية الخاصة	380	تمويل بحثي جماعي بقيمة 18.7 مليار دولار

مقدمو الرعاية الصحية الدوليون

تعمل Co-Diagnostics على توسيع قدرات الاختبار التشخيصي العالمية.

• الدول ذات الشراكات النشطة: 37
• شبكات الرعاية الصحية الدولية: 215
• أسواق الاختبار العالمية التي يتم تقديمها: 6 قارات

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

استثمارات البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Co-Diagnostics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 8.4 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في تطوير تكنولوجيا التشخيص.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2022	7.2 مليون دولار	38.5%
2023	8.4 مليون دولار	42.1%

مصاريف التصنيع والإنتاج

وبلغ إجمالي تكاليف تصنيع مجموعات ومعدات الاختبار التشخيصي 5.6 مليون دولار في عام 2023.

• تكاليف المواد المباشرة: 2.3 مليون دولار
• العمالة الإنتاجية: 1.8 مليون دولار
• تكاليف التصنيع: 1.5 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي والشهادة

وبلغت النفقات التنظيمية للحفاظ على شهادات إدارة الغذاء والدواء والشهادات الدولية 1.2 مليون دولار في عام 2023.

فئة الامتثال	التكلفة السنوية
شهادة ادارة الاغذية والعقاقير	$650,000
الامتثال التنظيمي الدولي	$550,000

نفقات المبيعات والتسويق

بلغ إجمالي نفقات المبيعات والتسويق لعام 2023 4.9 مليون دولار.

• تعويضات فريق المبيعات المباشرة: 2.1 مليون دولار
• الحملات التسويقية: 1.5 مليون دولار
• مصاريف المعارض والمؤتمرات التجارية: 800.000 دولار
• التسويق الرقمي: 500,000 دولار

الموظفين والنفقات التشغيلية

بلغ إجمالي النفقات التشغيلية وتكاليف الموظفين 12.3 مليون دولار في عام 2023.

فئة التكلفة	النفقات السنوية
رواتب الموظفين	9.2 مليون دولار
مصاريف المكاتب والمرافق	1.8 مليون دولار
التكاليف الإدارية	1.3 مليون دولار

شركة Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات مجموعات الاختبار التشخيصي

في الربع الثالث من عام 2023، أعلنت شركة Co-Diagnostics عن إيرادات لمجموعة أدوات الاختبار التشخيصي بقيمة 2.1 مليون دولار أمريكي. وتمثل مبيعات أدوات اختبار كوفيد-19 ما يقرب من 65% من إجمالي إيرادات أدوات الاختبار.

فئة المنتج	الإيرادات (الربع الثالث 2023)	النسبة المئوية للمجموع
مجموعات اختبار كوفيد-19	1.365 مليون دولار	65%
مجموعات اختبار تشخيصية أخرى	0.735 مليون دولار	35%

ترخيص تقنيات التشخيص

وبلغ إجمالي إيرادات الترخيص لعام 2023 1.5 مليون دولار، مع اتفاقيات ترخيص التكنولوجيا الرئيسية في منصات التشخيص الجزيئي.

خدمات الاختبارات المعملية

حققت خدمات الاختبارات المعملية إيرادات بقيمة 0.9 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثالث من عام 2023، مع التركيز على الاختبارات التشخيصية الجزيئية.

رسوم الاستشارة والدعم الفني

حققت خدمات الاستشارات الفنية إيرادات تبلغ حوالي 0.3 مليون دولار لعام 2023.

العقود الحكومية والمؤسساتية

وصلت إيرادات العقود الحكومية والمؤسساتية إلى 2.7 مليون دولار في عام 2023، مع عقود كبيرة في تشخيص الصحة العامة.

نوع العقد	الإيرادات (2023)	القطاعات الرئيسية
عقود الحكومة الفيدرالية	1.6 مليون دولار	الصحة العامة
عقود الدولة/الحكومات المحلية	0.7 مليون دولار	أنظمة الرعاية الصحية
العقود المؤسسية الدولية	0.4 مليون دولار	منظمات الصحة العالمية

إجمالي تدفقات الإيرادات السنوية لعام 2023: 6.5 مليون دولار

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Value Propositions

Accessible and affordable real-time PCR testing at PoC/Home

The commercial targeting for the Co-Diagnostics, Inc. (CODX) instrument pricing is aimed at $300-$500 based on scale, with test cups priced at $15-$20 in developed markets, and lower pricing planned for LMICs (Least Developed Countries). As of September 30, 2025, the Company held $11.4 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, following recent fundraising efforts that brought in approximately $10.8 million gross proceeds across two Registered Direct Offerings in the last two months before that date.

Gold standard PCR accuracy via proprietary Co-Primers® technology

The proprietary Co-Primers® technology has been supported by scientific analysis, such as the in-silico confirmation of high homology for chikungunya virus (CHIKV) primers against over 1,200 CHIKV sequences. The Co-Dx PCR platform remains subject to review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory bodies and was not yet available for sale as of the third quarter of 2025 report.

Rapid results in approximately 30 minutes for timely treatment decisions

While the specific turnaround time is not explicitly quantified in recent reports, the development focus is on point-of-care (PoC) testing using the compact Co-Dx PCR Pro™ instrument, with clinical evaluations for the upper respiratory multiplex test initiated on November 18, 2025, to support a U.S. FDA 510(k) submission.

Multiplex testing for simultaneous detection (e.g., Flu A/B, COVID-19, RSV)

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) has begun clinical evaluations for its upper respiratory multiplex point-of-care test kit, which simultaneously detects four pathogens. The Company is also advancing other pipeline tests.

• The enhanced COVID-19 test is planned as the first of four infectious disease PCR test panels for regulatory submission.
• The multiplex RT-PCR test detects Influenza A, Influenza B, COVID-19, and RSV.
• Clinical studies for the Tuberculosis (TB) test are scheduled in India and South Africa in H2 2025 for CDSCO and SAHPRA submissions.

Simplified, video-guided workflow via a smartphone application

The Company announced the formation of a new artificial intelligence (AI) business unit to integrate existing and planned AI applications into the Co-Dx™ Primer Ai™ platform. Furthermore, a proprietary sample preparation instrument was developed to streamline and simplify the workflow for the PoC Co-Dx PCR Mycobacterium Tuberculosis (MTB) Test.

Key Financial and Operational Metrics as of Late 2025:

Metric	Value (Q3 2025 End Date)	Value (Q2 2025 End Date)
Revenue	$0.1 million	$0.2 million
Net Loss	$5.9 million	$7.7 million
Operating Expenses	$7.1 million	$8.2 million
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$11.4 million	$13.4 million
Research and Development Expense	$4.5 million	$4.7 million

The focus on operational efficiency is evident in the expense reduction: Operating expenses for Q3 2025 were 32.6% lower year-over-year, decreasing from approximately $10.6 million in Q3 2024 to $7.1 million in Q3 2025. The net loss per fully diluted share for Q3 2025 was $0.16, an improvement from $0.32 in Q3 2024.

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at Co-Diagnostics, Inc. (CODX) in late 2025, and the customer relationship structure is heavily weighted toward building future commercial channels rather than servicing a large installed base of paying customers for the core platform right now. The entire thesis rests on the successful, timely launch of the Co-Dx PCR Home platform, which is still pending regulatory review by the FDA and/or other regulatory bodies and is not currently for sale.

Dedicated B2B sales and support for institutional/clinic users is currently focused on pre-commercial engagement, which means building the pipeline for when the platform launches, expected in 2026. The company is actively engaging with potential customers and training clinical evaluation sites for its pipeline tests, such as the Upper Respiratory Multiplex Test, which is designed to detect flu A, flu B, COVID-19, and RSV simultaneously.

Strategic partnership management is a major focus, as the company leans on joint ventures for international market entry. You see this clearly in the structure:

• CoMira Diagnostics: New JV with Arabian Eagle Manufacturing covering KSA and 18 MENA nations.
• CoSara Diagnostics: The Indian JV, for which the company is engaging Maxim Group LLC to explore strategic alternatives, potentially a SPAC transaction, to unlock value.

Management stated they are 'very pleased with the performance of both entities'.

The app-driven, self-service model for the Co-Dx PCR Home platform is in the development and regulatory queue. Since the platform is not yet available for sale, there are no established self-service customer metrics to report; the relationship is currently one of anticipation and regulatory progress tracking, not transactional support. The company did receive recognition at the Utah Business 2025 Innovation Awards Summit for this platform in the Healthcare and Life Sciences category.

Regulatory and clinical support for partner-led market entry is intrinsically linked to the JV strategy. The company is advancing clinical evaluations for its pipeline tests, which is the tangible output of this support structure. For example, the company is advancing clinical evaluations for the upper respiratory multiplex test to support submission to the U.S. FDA.

Investor relations is focused on communicating the long-term platform commercialization strategy while managing the current capital-intensive phase. The financial reality of this investment phase is stark, as the company reported Q3 2025 revenue of only $0.1 million, with all revenue coming from product sales, as grant revenue was absent in that quarter (compared to $0.4 million in grant revenue in Q3 2024). The net loss for Q3 2025 was $5.9 million, an improvement from the $9.7 million loss in the prior year period. The cash position reflects the ongoing need for capital to fund this development; cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $11.4 million as of September 30, 2025, following a subsequent Registered Direct Offering that raised gross proceeds of approximately $7.0 million.

Here's a quick look at the financial context surrounding these customer-facing development efforts for the first three quarters of 2025, showing the heavy investment required to build these future relationships:

Metric (as of Q3 2025 or Period End)	Value	Context
Q3 2025 Total Revenue	$0.1 million	Down from $0.6 million in Q3 2024.
Q3 2025 Net Loss	$5.9 million	Improved from $9.7 million loss in Q3 2024.
Q3 2025 Adjusted EBITDA Loss	$6.3 million	Reduced from $8.8 million loss in Q3 2024.
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities (Sept 30, 2025)	$11.4 million	Positioned for continued development.
Gross Proceeds from Subsequent RDO	$7.0 million	Raised after Q3 close to strengthen balance sheet.
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$7.1 million	Decreased by 32.6% year-over-year from $10.6 million in Q3 2024.

The company is defintely managing spend carefully to bridge the gap to commercialization next year.

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force targeting U.S. physician offices and urgent care activity showed Sales and Marketing expenditures at approximately $0.6 million for the second quarter of 2025.

The Co-Dx PCR Pro instrument has a listed device cost of $500, with a price per test cited at $82.99 for the Co-Dx platform, compared to an antigen price per test of $20.

The platform's potential U.S. reach is mapped against the fact that 88.9% of the U.S. population lives within 5 miles of a point-of-care location.

The Co-Dx PCR platform, including the PCR Pro instrument, is noted as currently used in 19 US states.

The Co-Dx PCR Pro instrument is 6½" x 4½" x 6" and weighs 2 lbs.

Deployment numbers indicate over 200+ Co-Dx boxes have been deployed.

International distribution is anchored by two joint ventures, CoSara in India and CoMira in the Middle East/North Africa (MENA) region.

The CoMira Diagnostics joint venture, formed with Arabian Eagle Manufacturing, establishes a commercial presence in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA) and 18 additional MENA markets, covering 19 total countries.

The CoSara Diagnostics joint venture is the subject of an engagement with Maxim Group LLC to pursue a strategic transaction, which may include a SPAC transaction.

The company reported Q3 2025 revenue of $0.1 million, with all revenue recognized from product sales, down from $0.6 million in Q3 2024.

The overall financial position as of September 30, 2025, included cash, cash equivalents, and marketable securities totaling $11.4 million.

The Co-Dx PCR at-home and point-of-care platform, which includes the mobile application, is subject to review by the FDA and/or other regulatory bodies and is not yet available for sale.

The mobile application, Co-Dx PCR Pro App, delivers results via cloud reporting in approximately 30 minutes from sample to result.

Direct regulatory submissions are in progress, with clinical evaluations initiated in November 2025 for the upper respiratory multiplex test to support a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for 510(k) clearance of the Co-Dx PCR Pro instrument.

Results from these clinical evaluations are also expected to support submissions to other regulators, including the Saudi Food and Drug Authority (SFDA).

The company withdrew its initial COVID-19 Test 510(k) application to the FDA in February 2025 to submit an enhanced version.

Here's a snapshot of the Q3 2025 financial context surrounding these channels:

Metric	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
Total Revenue	$0.1 million	$0.6 million
Net Loss	$5.9 million	$9.7 million
Operating Expenses	$7.1 million	(Not Directly Available)
Cash & Marketable Securities (End of Q)	$11.4 million (Sept 30, 2025)	(Not Directly Available)

The platform pipeline includes tests for:

• Upper respiratory multiplex test (Flu A/B, COVID-19, RSV)
• Mycobacterium Tuberculosis (MTB) Test
• Multiplex HPV test

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Co-Diagnostics, Inc. (CODX) as of late 2025. The financial reality right now shows that product revenue for the quarter ending September 30, 2025, was $0.15 million, which missed analyst projections of $153,000 for that quarter. Total revenue for the last twelve months was $507.89K, a significant drop of -93.06% year-over-year. This context shows the current reliance on pre-commercial activities and existing revenue streams while the new platform ramps up.

Healthcare providers (physician offices, clinics, skilled nursing facilities)

In the United States, Co-Diagnostics, Inc. is specifically targeting physician offices and clinics as a point-of-care application for the Co-Dx PCR platform. Skilled nursing facilities and residential homes, which house vulnerable populations needing extensive testing, are also key targets. The company is pricing its instrument in a range of $300-$500, depending on the scale of the order. The associated test cups are priced between $15-$20 in developed markets.

International governments and public health organizations (India, MENA)

International markets are a major focus, particularly for regulatory pathways and adoption of tests like those for HPV and Tuberculosis (TB). The company has established operations in India through its joint venture, CoSara Diagnostics Pvt Ltd. Furthermore, in September 2025, Co-Diagnostics, Inc. signed a strategic Memorandum of Understanding (MOU) to explore a joint venture in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA). This KSA venture aims to manufacture and distribute the Co-Dx™ PCR platform across the Middle East and North Africa (MENA) region. KSA has historically been one of the largest international markets for the company's Logix Smart® tests. Clinical evaluations to support submissions to the CDSCO (India) and SAHPRA (Africa) were anticipated to begin in 2025.

Here's a look at the key international market focus areas:

Region/Country	Strategic Activity/Status as of Late 2025	Historical Significance
India	Operations via JV CoSara Diagnostics Pvt Ltd	Regulatory pathway for new tests to follow areas of greatest need
Kingdom of Saudi Arabia (KSA)	MOU signed September 2025 for Joint Venture (JV)	One of the largest international markets for Logix Smart® tests
MENA (Middle East and North Africa)	JV aims for distribution and commercialization of Co-Dx IP	Target market for localized manufacturing and sales
Africa	Regulatory pathway for new tests to follow areas of greatest need	Target for clinical evaluations to support SAHPRA submissions

National pharmacy and retail chains for PoC/at-home sales

Co-Diagnostics, Inc. anticipates developing a presence in the US pharmacy market, noting that there are tens of thousands of pharmacies equipped to conduct testing. The company is working toward commercialization of its platform, which is designed for point-of-care use.

Diagnostic laboratories and reference labs

While not explicitly detailed with specific 2025 financial breakdowns, the company's core technology is based on a PCR platform designed for molecular diagnostics. The cloud-based analysis feature of the Co-Dx PCR Pro platform allows for de-identified epidemiological data to be made available to health departments at local, regional, national, or international levels.

Individual consumers for future at-home testing (PCR Home)

The company is actively seeking clearance for home use testing in the United States. The Co-Dx PCR Home™ is a component of the Co-Dx PCR platform that received recognition at the Utah Business 2025 Innovation Awards Summit in September 2025. Commercialization for the platform, which includes the home testing component, is currently expected in 2026, pending regulatory review by the FDA and other bodies.

The planned customer base for at-home sales includes:

• Individual consumers seeking accessible PCR testing.
• The platform is expected to be commercialized in 2026.
• Test cups for developed markets are priced between $15-$20.
• The platform includes the Co-Dx PCR Home™ and a mobile app.

Finance: review Q4 2025 cash burn projections against the $13.4 million cash position as of June 30, 2025.

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending that keeps Co-Diagnostics, Inc. running as it pushes its platform toward broader commercialization. The cost structure is heavily weighted toward getting the technology validated and approved.

Heavy investment in Research and Development (R&D) represents a significant portion of the cash burn. This spending fuels the development of the Co-Dx PCR platform and the various assays in the pipeline. For the third quarter of fiscal 2025, Research and development expense was reported at $4.5 million. That compares to $4.9 million in the same quarter of fiscal 2024, showing a slight reduction in R&D spend year-over-year, though it still consumes the majority of the operating budget.

Here's a quick look at how the major expense categories stacked up in Q3 2025 compared to the prior year:

Expense Category	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
Total Operating Expenses	$7.1 million	$10.6 million
Research and Development Expense	$4.5 million	$4.9 million

Operating expenses of approximately $7.1 million in Q3 2025 reflects a conscious effort toward operational efficiency, coming down from $10.6 million in Q3 2024. Honestly, managing this burn rate is key while the company is still pre-commercial for its core tests.

Costs associated with clinical trials and regulatory submissions are an immediate, forward-looking cost driver. Management indicated they anticipate beginning clinical evaluations for all four main tests-COVID-19, ABCR, tuberculosis, and HPV-during the remainder of the 2025 calendar year. Preparing for and executing these trials, plus the subsequent 510(k) applications for the COVID-19 and multiplex ABCR tests, demands significant financial outlay for site management, patient enrollment, and data processing.

For manufacturing and assembly costs for instruments and test kits, the structure is evolving through strategic partnerships. The formation of the CoMira Diagnostics joint venture with Arabian Eagle Manufacturing is intended to localize manufacturing, assembly, distribution, and commercialization across the KSA and 18 MENA nations. Principal manufacturing for tests and instruments is planned to occur at the domestic facility before completion at the upgraded CoSara manufacturing campus in India for that region's distribution.

General and administrative expenses for corporate overhead and legal make up the remainder of the total operating expenses after R&D is accounted for. If total OpEx was $7.1 million and R&D was $4.5 million in Q3 2025, the G&A and other operating costs were approximately $2.6 million for that quarter. This covers everything from executive salaries to legal fees associated with corporate structuring and intellectual property defense.

• R&D expense in Q3 2025 was $4.5 million.
• Total Operating Expenses in Q3 2025 were $7.1 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $11.4 million as of September 30, 2025.
• Subsequent to the quarter end, gross proceeds of approximately $7.0 million were raised from a Registered Direct Offering.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Co-Diagnostics, Inc. (CODX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Co-Diagnostics, Inc. (CODX) as of late 2025, and it's clear the company is navigating a transition away from grant dependency toward product sales and capital raises to fund growth. Honestly, the numbers reflect a pivot point.

Product sales of diagnostic test kits and reagents formed the entirety of the recognized revenue for the third quarter of 2025. For the three months ending September 30, 2025, total revenue was reported at \$0.1 million. This compares to the prior year's Q3 2024 revenue of \$0.6 million, which included approximately \$0.4 million from grant revenue. So, in Q3 2025, all recognized revenue, that \$0.1 million, came directly from product sales.

Here's a quick look at the key financial data points relevant to revenue and capital generation around that time:

Revenue/Financing Stream	Q3 2025 Amount (USD)	Context/Period
Total Revenue	\$0.1 million	Period ended September 30, 2025
Grant Revenue	\$0	Q3 2025
Product Sales Revenue	\$0.1 million	Q3 2025, representing 100% of total revenue
Proceeds from Direct Offering (Sept 2025)	\$3.8 million (Gross)	Closed September 18, 2025
Proceeds from Direct Offering (Late Oct 2025)	\$7.0 million (Approximate)	Entered into around October 28, 2025
Total Strategic Offering Proceeds	\$10.8 million	Raised across two offerings in the last two months (prior to Nov 2025 earnings)
Cash, Cash Equivalents, & Marketable Securities	\$11.4 million	As of September 30, 2025

Sales of the Co-Dx PCR Pro and Co-Dx Home instruments are a key part of the product sales stream, though specific instrument sales revenue isn't broken out from the total \$0.1 million. The company is focused on market access through affordability for the PCR Pro device, aiming for a price point potentially as low as about \$300 to \$500. This pricing strategy is defintely important for driving adoption of the platform.

Potential grant funding was negligible in the third quarter. The company recognized \$0 in grant revenue for Q3 2025, a notable drop from the prior year period which included approximately \$0.4 million in grant revenue. Management indicated plans for seeking additional grant funding to support future capital requirements.

Licensing fees and royalties from international joint ventures, specifically CoSara Diagnostics in India and CoMira Diagnostics in the MENA region, are strategic, long-term revenue drivers. While the company is actively pursuing a SPAC transaction for CoSara and expanding commercial footprint with CoMira, the search results do not provide a specific revenue figure for licensing fees or royalties recognized from these ventures during Q3 2025.

The balance sheet was bolstered by proceeds from strategic direct offerings. Co-Diagnostics raised a total of \$10.8 million across two strategic direct offerings in the last two months leading up to the Q3 2025 report. This total is comprised of a registered direct offering that closed on September 18, 2025, for gross proceeds of approximately \$3.8 million at \$0.40 per share, and a subsequent offering announced around late October 2025 for approximately \$7 million at \$0.55 per share. These proceeds are earmarked for working capital and general corporate purposes.

The strategic focus areas tied to these revenue streams include:

• Advancing clinical evaluations for the upper respiratory multiplex test.
• Pursuing a SPAC transaction for the CoSara joint venture in India.
• Expanding commercial presence via the CoMira joint venture in 19 MENA nations.
• Integrating AI applications into the Co-Dx Primer Ai platform.
• Positioning the Co-Dx PCR Pro device for scale with target pricing of \$300-\$500.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.