DBV Technologies S.A. (DBVT): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد العلاج المناعي سريع التطور، تبرز شركة DBV Technologies S.A. كقوة رائدة، تُحدث ثورة في علاج حساسية الطعام من خلال تقنية Viaskin patch الرائدة. ومن خلال تقديم نهج غير جراحي وصديق للمريض لمعالجة الحساسية الشديدة، خاصة عند الأطفال، تعيد الشركة تعريف كيفية تصور التدخلات المناعية وإدارتها. يكشف هذا الاستكشاف لنموذج الأعمال الخاص بشركة DBV Technologies عن مخطط استراتيجي يجمع بين الابتكار العلمي المتطور والحلول التي تركز على المريض وتقنيات الرعاية الصحية التحويلية.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

معاهد البحوث الصيدلانية والجامعات

تتعاون DBV Technologies مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
المساعدة العامة-مستشفيات باريس	أبحاث حساسية الأطفال	2019
جامعة باريس ديكارت	تطوير العلاج المناعي	2020

منظمات التصنيع التعاقدية

أقامت شركة DBV Technologies شراكات مع منظمات التصنيع المتخصصة:

• شركة Patheon Pharmaceuticals - شريك التصنيع لشركة Viaskin Peanut
• Lonza Group AG - دعم متخصص في تصنيع الأدوية الحيوية

الشبكات السريرية لعلاج حساسية الأطفال

تفاصيل شبكة الشراكة السريرية:

الشبكة	عدد المواقع السريرية	التغطية الجغرافية
شبكة حساسية الأطفال في أمريكا الشمالية	37 موقعًا طبيًا	الولايات المتحدة
الاتحاد الأوروبي لحساسية الأطفال	24 موقعًا سريريًا	الاتحاد الأوروبي

المستثمرون الاستراتيجيون المحتملون في أبحاث العلاج المناعي

تفاصيل الاستثمار والشراكة الاستراتيجية:

• إجمالي تمويل الاستثمار الاستراتيجي: 42.3 مليون يورو في عام 2023
• المستثمرون الرئيسيون: Bpifrance، وNovo Holdings A/S
• الاستثمار في التعاون البحثي: 12.7 مليون يورو في تطوير العلاج المناعي

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير بقع العلاج المناعي فوق الجلد

تركز شركة DBV Technologies على تطوير تقنية Viaskin® patch لعلاج الحساسية الغذائية. اعتبارًا من عام 2024، استثمرت الشركة ما يقرب من 23.4 مليون يورو في تقنيات تطوير التصحيح.

تصحيح الاستثمار التكنولوجي	المبلغ
نفقات البحث والتطوير 2023	23.4 مليون يورو
طلبات براءات الاختراع	17 براءة اختراع نشطة
الجدول الزمني لتطوير التصحيح	8-12 شهرًا لكل نموذج أولي للتصحيح

إجراء تجارب سريرية لعلاجات الحساسية الغذائية

تقوم شركة DBV Technologies بإجراء تجارب سريرية بشكل نشط، خاصة لعلاج حساسية الفول السوداني.

• التجارب السريرية الجارية: 3 دراسات نشطة للمرحلة الثالثة
• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية: 1200 مريض
• الاستثمار في التجارب السريرية في عام 2023: 15.7 مليون يورو

بحث وتطوير تقنيات التعديل المناعي الجديدة

مقاييس البحث والتطوير	القيمة
ميزانية البحث والتطوير السنوية	42.6 مليون يورو
موظفي البحوث	87 باحثًا متخصصًا
منصات التكنولوجيا الجديدة	2 منصات تعديل المناعة الناشئة

عمليات الامتثال التنظيمي وتسجيل المنتج

تحتفظ DBV Technologies باستراتيجيات امتثال تنظيمية صارمة عبر ولايات قضائية متعددة.

• فريق الشؤون التنظيمية: 12 متخصصاً
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 3.2 مليون يورو سنويًا
• التقديمات التنظيمية النشطة: 4 طلبات جارية

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تكنولوجيا Viaskin Patch الخاصة

تمثل تقنية Viaskin الأصول التكنولوجية الأساسية لشركة DBV Technologies، والمصممة للعلاج المناعي فوق الجلد. اعتبارًا من عام 2024، تحتوي المنصة على:

• 3 عائلات براءات أولية تحمي التكنولوجيا
• آلية توصيل فريدة وغير جراحية عبر الجلد
• التطبيقات المحتملة في حساسية الطعام والاضطرابات المناعية الأخرى

الجانب التكنولوجي	تفاصيل محددة
انتهاء صلاحية براءة الاختراع	بين 2030-2035
الاستثمار التنموي	42.3 مليون يورو (السنة المالية 2023)
بحث & طاقم التطوير	48 باحثًا متخصصًا

فريق أبحاث المناعة المتخصص

يتألف فريق البحث في DBV من:

• 48 باحثًا متخصصًا في علم المناعة
• متوسط الخبرة البحثية 12.5 سنة
• دكتوراه. مستوى التأهيل لـ 76% من طاقم البحث

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	37 عائلة براءة اختراع
طلبات براءات الاختراع المعلقة	12 طلبا
التغطية الجغرافية	أوروبا والولايات المتحدة واليابان

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

تشمل البنية التحتية للأبحاث السريرية ما يلي:

• 7 تجارب سريرية جارية (2024)
• تسجيل المرضى التراكمي من 532 مشاركا
• التركيز على أبحاث الحساسية الغذائية والعلاج المناعي

البنية التحتية لمختبر التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

موارد المختبر	المواصفات
إجمالي مساحة المختبر	2,100 متر مربع
استثمار المعدات البحثية	5.7 مليون يورو (2023)
مرافق الاختبار المتخصصة	3 مناطق مخصصة لأبحاث المناعة

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاج حساسية الطعام غير الجراحية

تم تطوير رقعة Viaskin Peanut بخيارات جرعة 250 ميكروجرام و100 ميكروجرام لعلاج حساسية الفول السوداني. أظهرت بيانات التجارب السريرية من المرحلة الثالثة لدراسة PEPITES أن 35.3% من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4-11 عامًا حققوا إزالة التحسس مقارنة بـ 13.6% في مجموعة الدواء الوهمي.

نوع العلاج	الفئة العمرية للمريض	معدل إزالة التحسس
فياسكين فول سوداني 250 ميكروجرام	4-11 سنة	35.3%
فياسكين فول سوداني 100 ميكروجرام	4-11 سنة	13.6%

النهج المبتكر للعلاج المناعي فوق الجلد

منصة توصيل فوق الجلد خاصة مع تقنية التصحيح عبر الجلد التي تستهدف استجابات مناعية محددة. نفقات البحث والتطوير في عام 2022: 33.5 مليون يورو.

إمكانية إزالة حساسية الأطفال

• السوق المستهدف: الأطفال الذين يعانون من الحساسية الغذائية
• معدل انتشار الحساسية الغذائية لدى الأطفال على مستوى العالم: 5-8%
• عدد المرضى المحتملين: حوالي 40 مليون طفل حول العالم

استراتيجيات التدخل المناعي الشخصية

نهج الطب الدقيق مع جرعات التصحيح الفردية. محفظة براءات الاختراع: 127 مجموعة براءات اختراع اعتبارًا من عام 2023، تغطي تقنيات العلاج المناعي فوق الجلد.

تقليل الآثار الجانبية مقارنة بالعلاجات التقليدية

طريقة العلاج	معدل التفاعل النظامي	احتمالية الأحداث الضارة
العلاج المناعي فوق الجلد	3.2%	منخفض
العلاج المناعي عن طريق الفم	16.7%	عالية

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

التعامل المباشر مع أطباء الحساسية وأخصائيي طب الأطفال

تحتفظ DBV Technologies بقنوات اتصال احترافية مباشرة مع 387 طبيب حساسية وأخصائي أطفال في الأسواق المستهدفة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

طريقة المشاركة	التردد	عدد المتخصصين
المؤتمرات الطبية المباشرة	ربع سنوية	214
المشاركة في الندوات عبر الإنترنت	شهريا	173

برامج دعم وتعليم المرضى

تتضمن مبادرات دعم المرضى موارد شاملة تستهدف إدارة حساسية الطعام.

• تم توزيع مواد تثقيفية للمرضى: 12456 وحدة
• مستخدمي منصة الدعم عبر الإنترنت: 3287 مريضا مسجلا
• الميزانية السنوية لدعم المرضى: 1.2 مليون دولار

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

قناة الاتصال	وصل المشاركون	تردد التفاعل
منصة الاتصالات الرقمية	1,843	نصف أسبوعية
الاتصال الشخصي المباشر	672	شهريا

منصات الصحة الرقمية لمراقبة العلاج

تعمل حلول المراقبة الرقمية على تتبع تقدم المريض من خلال 2,145 مستخدم نشط في عام 2024.

• معدل التفاعل مع تطبيقات الهاتف المحمول: 68%
• تتبع البيانات في الوقت الحقيقي: دقة 94%

التعاون المستمر مع المجتمع الطبي

الجهود التعاونية مع مؤسسات البحوث الطبية والجمعيات المهنية.

نوع التعاون	عدد الشراكات	الاستثمار السنوي
المؤسسات البحثية	17	3.4 مليون دولار
الجمعيات المهنية	23	1.7 مليون دولار

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للممارسين الطبيين المتخصصين

تستخدم شركة DBV Technologies أسلوب مبيعات مباشر مستهدفًا يركز على أخصائيي الحساسية، وأخصائيي حساسية الأطفال، وأخصائيي المناعة.

مقياس قناة المبيعات	بيانات 2024
حجم فريق المبيعات المباشرة	17 مندوب مبيعات متخصص
استهداف الأخصائيين الطبيين	475 من قادة الرأي الرئيسيين في علاج الحساسية الغذائية
مكالمات المبيعات السنوية	3,620 تفاعل مباشر مع الطبيب

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم شركة DBV Technologies شراكات استراتيجية لتوزيع الأدوية.

• شركاء التوزيع الأساسيون: Almac Group، McKesson Corporation
• التغطية الجغرافية: أسواق الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي
• وصول قنوات التوزيع: 862 منشأة رعاية صحية متخصصة

المؤتمرات الطبية والندوات العلمية

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات الحساسية الدولية	12 مؤتمرا رئيسيا	الأبحاث السريرية لـ Viaskin Peanut
الندوات الأوروبية لحساسية الأطفال	7 فعاليات متخصصة	ابتكارات العلاج المناعي

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

استراتيجية المشاركة الرقمية للمهنيين الطبيين والباحثين.

• الزوار الفريدون للموقع: 24,500 شهريًا
• تنزيلات الموارد الرقمية: 3750 ورقة بحثية سريرية سنويًا
• المشاركة في الندوات عبر الإنترنت: 1200 متخصص في الرعاية الصحية كل ربع سنة

تفاعلات وكالة الصحة التنظيمية

الوكالة التنظيمية	تردد التفاعل	التقديمات التنظيمية
ادارة الاغذية والعقاقير	مشاورات ربع سنوية	4 تقديمات تنظيمية في عام 2024
إما	اجتماعات نصف سنوية	2 مراجعة لبروتوكول التجارب السريرية

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأطفال الذين يعانون من الحساسية الغذائية

وفقا لدراسة أجريت عام 2023، يعاني ما يقرب من 8٪ من الأطفال في الولايات المتحدة من الحساسية الغذائية. تقسيم السوق محددة:

نوع الحساسية	نسبة مرضى الأطفال
حساسية الفول السوداني	2.5%
حساسية الحليب	2.2%
حساسية البيض	1.8%
حساسية شجرة الجوز	1.5%

أخصائيو الحساسية والمناعة

إحصائيات السوق للأطباء المتخصصين:

• إجمالي عدد أخصائيي الحساسية المعتمدين من مجلس الإدارة في الولايات المتحدة: 4832 اعتبارًا من عام 2023
• متوسط الاستشارات السنوية للمرضى لكل طبيب حساسية: 1,250
• القيمة السوقية المقدرة لعلاج حساسية الأطفال: 3.2 مليار دولار في عام 2023

مقدمو الرعاية الصحية للأطفال

قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة:

نوع مقدم الرعاية الصحية	العدد الإجمالي	التركيز على طب الأطفال
عيادات طب الأطفال	45,670	82% يعالجون حساسية الطعام
مستشفيات الأطفال	250	95% منهم لديهم أقسام متخصصة في الحساسية

المؤسسات البحثية

مجالات تمويل البحوث الرئيسية والتركيز عليها:

• إجمالي تمويل المعاهد الوطنية للصحة لأبحاث الحساسية الغذائية في عام 2023: 127.5 مليون دولار
• عدد المؤسسات البحثية النشطة التي تدرس الحساسية الغذائية: 62
• منشورات بحثية سنوية عن الحساسية الغذائية لدى الأطفال: 1,340

آباء الأطفال الذين يعانون من الحساسية الشديدة

الرؤى الديموغرافية والسوقية:

المقياس الديموغرافي	القيمة
إجمالي الأسر التي لديها أطفال يعانون من الحساسية الغذائية الشديدة	1.2 مليون
متوسط النفقات الطبية السنوية من الجيب	$4,500
نسبة الباحثين عن طرق علاجية بديلة	67%

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة "دي بي في تكنولوجيز" عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 26.1 مليون يورو. تركز أبحاث الشركة في المقام الأول على تطوير علاجات العلاج المناعي فوق الجلد.

سنة	نفقات البحث والتطوير (مليون يورو)	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	29.4	65.3%
2023	26.1	62.7%

تمويل التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة DBV Technologies في عام 2023 حوالي 18.5 مليون يورو، واستهدفت على وجه التحديد علاجات الحساسية الغذائية وتطوير Viaskin Peanut.

• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: 12.3 مليون يورو
• دراسات طب الأطفال الجارية: 4.2 مليون يورو
• البحث الاستكشافي الإضافي: 2.0 مليون يورو

تكاليف الامتثال التنظيمي

وقدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 بمبلغ 3.7 مليون يورو، وتغطي عمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.

التصنيع والتطوير التكنولوجي

وصلت تكاليف التصنيع لعام 2023 إلى 8.2 مليون يورو، مع استثمارات في تطوير التكنولوجيا بقيمة 5.6 مليون يورو.

فئة التصنيع	النفقات (مليون يورو)
معدات الإنتاج	4.5
مراقبة الجودة	2.3
ترقيات التكنولوجيا	1.4

مبادرات التسويق والتعليم الطبي

بلغت نفقات التسويق لعام 2023 4.9 مليون يورو، مع التركيز على التوعية بالعلاج المناعي للحساسية والتعليم الطبي المهني.

• رعاية المؤتمرات الطبية: 1.6 مليون يورو
• حملات التسويق الرقمي: 2.1 مليون يورو
• برامج التدريب المهني: 1.2 مليون يورو

DBV Technologies S.A. (DBVT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة DBV Technologies عن إيرادات محتملة من Viaskin Peanut، وهو علاج مناعي جلدي لحساسية الفول السوداني. تبلغ إمكانات السوق المقدرة لعلاجات حساسية الفول السوداني 2.5 مليار دولار على مستوى العالم.

المنتج	القيمة السوقية المقدرة	مرحلة التطوير
فياسكين الفول السوداني	1.2 مليار دولار	عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء
حليب فياسكين	750 مليون دولار	التجارب السريرية
بيضة فياسكين	500 مليون دولار	البحوث قبل السريرية

ترخيص تقنيات العلاج المناعي

حققت شركة DBV Technologies إيرادات ترخيص بقيمة 3.2 مليون يورو في عام 2022 من اتفاقيات نقل التكنولوجيا.

المنح البحثية والتمويل التعاوني

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.5 مليون دولار
• تمويل الأبحاث من الاتحاد الأوروبي: 2.3 مليون يورو
• دعم أبحاث المؤسسات الخاصة: 750 ألف دولار

اتفاقيات الشراكة الدوائية المحتملة

من المحتمل أن تقدر قيمة مفاوضات الشراكة الحالية مع شركات الأدوية 25-40 مليون دولار في المدفوعات الهامة المحتملة.

شريك	قيمة الصفقة المحتملة	منطقة التركيز
شركة فارما غير معلنة أ	15 مليون دولار	العلاج المناعي لحساسية الفول السوداني
شركة فارما غير معلنة ب	25 مليون دولار	علاج حساسية الحليب

تسييل الملكية الفكرية

تبلغ قيمة محفظة براءات الاختراع حوالي 45 مليون يورو، مع فرص ترخيص محتملة عبر تقنيات العلاج المناعي المتعددة.

• عدد براءات الاختراع النشطة: 127
• عائلات براءات الاختراع: 32
• تغطية براءات الاختراع الجغرافية: 15 دولة

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value DBV Technologies S.A. (DBVT) is promising to deliver with its Viaskin Peanut program. It's all about offering a significant shift in how peanut allergy is managed, especially for the youngest patients.

Non-invasive, once-daily patch treatment for peanut allergy is the headline. This is rooted in their proprietary investigational EPIT (Epicutaneous Immunotherapy) technology, which is designed to induce immune response by introducing minimal amounts of peanut antigen through intact skin. This contrasts sharply with existing methods that often require oral ingestion of the allergen.

The value proposition centers on being a potential disease-modifying therapy for life-threatening food allergies. Peanut allergy is a major concern; in the US, it affects an estimated 390,000 children. The broader food allergy market in leading markets was valued at USD 3 billion in 2024, with the US representing about 79% of that size. Analysts like Guggenheim project $2 billion in peak sales for Viaskin Peanut upon approval, underscoring the potential market impact.

The Viaskin Peanut patch specifically targeting allergic children and toddlers is key to their near-term strategy. They are advancing two product candidates:

• Children aged 4 through 7 years, supported by the VITESSE Phase 3 study.
• Toddlers aged one through three years, supported by the COMFORT Toddlers study.

The VITESSE trial, which completed its last patient visit in November 2025, is the largest treatment intervention study ever conducted in peanut allergy for that age group, enrolling 654 subjects randomized 2:1 across 86 sites. Topline results are expected in the fourth quarter of 2025, with a Biologics License Application (BLA) submission targeted for the first half of 2026.

This approach offers a safer, patient-friendly alternative to oral immunotherapy (OIT). The non-invasive skin application is designed to mitigate the risks associated with systemic exposure. For the younger group (1-3 years), the COMFORT Toddlers study, aiming to enroll 300-350 subjects, is set to support a BLA submission in the second half of 2026 under the Accelerated Approval pathway.

Here's a quick look at the scale of the development effort supporting this value proposition as of late 2025:

Metric	Value/Target	Context
VITESSE Trial Subjects	654	Phase 3 for 4-7 year olds (Randomized 2:1)
VITESSE Sites	86	Across U.S., Canada, Europe, UK, Australia
COMFORT Toddlers Subjects	300-350	Target enrollment for supplemental safety study
Projected Peak Sales (Analyst)	$2 billion	Guggenheim projection for Viaskin Peanut
US Peanut Allergic Children (Est.)	390,000	Target population for the US market

Financially, DBV Technologies S.A. secured significant funding, receiving gross proceeds of $125.5 million (€116.3 million) in April 2025 from a larger financing package, intended to advance Viaskin Peanut through BLA submission and potential US commercial launch. As of September 30, 2025, cash and cash equivalents stood at $69.8 million. The company recorded a net loss of $102.1 million for the nine months ended September 30, 2025.

The core value is the potential for a convenient, non-invasive, daily treatment that could modify the course of a life-threatening condition, which is why analysts are assigning significant value to the impending Q4 2025 topline data.

Finance: review cash burn rate against runway funded by the April 2025 financing by end of next week.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how DBV Technologies S.A. manages its relationships with the key groups that drive its clinical development and future commercial success. For a clinical-stage biopharma like DBV Technologies, these relationships are about trust, scientific validation, and securing the capital to reach the finish line.

High-touch engagement with clinical investigators and allergists

The relationship with clinical investigators and the broader allergist community is critical, as they are the gatekeepers for trial participation and future prescription adoption. Engagement is centered around presenting robust clinical data and planning future studies.

As of late 2025, DBV Technologies announced the Last Patient Visit Completed in the VITESSE Phase 3 clinical trial for the VIASKIN Peanut patch in peanut-allergic children aged 4 through 7 years as of November 11, 2025. This milestone directly involves the investigators who managed those sites.

The company is already planning the next steps, detailing a planned Phase 2 clinical study to assess the efficacy and safety of the VIASKIN Peanut patch in peanut-allergic infants aged 6 through 12 months of age following a minimum of 3 years of treatment. This requires deep collaboration with key opinion leaders (KOLs) in early intervention.

High-touch scientific engagement is evident through participation in major medical meetings. For instance, at the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting in November 2025, DBV Technologies hosted a Product Theater featuring a panel of renowned allergists, including Drs. Gideon Lack, Hugh Sampson, George du Toit, Kirsten Perrett, and Matthew Greenhawt.

The executive team maintains direct contact with the investment community, which indirectly supports the clinical narrative by ensuring funding. CEO Daniel Tassé participated in multiple investor-facing events in 2025, such as the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on November 11 and the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 9.

Investor relations for continuous financing updates and capital raising

For DBV Technologies, investor relations is less about quarterly sales updates and more about transparently communicating clinical progress against funding needs. You need to know the cash position to gauge operational runway.

The company closed Q3 2025 with cash and cash equivalents of $69.8 million as of September 30, 2025, a significant increase from $32.5 million at the end of 2024. This liquidity was bolstered by a major financing event earlier in the year.

On April 7, 2025, DBV Technologies received gross proceeds of $125.5 million (€116.3 million) as part of a larger financing announced on March 27, 2025, which was for up to $306.9 million (€284.5 million). This capital was earmarked to advance the Viaskin Peanut patch through Biologics License Application (BLA) submission and U.S. commercial launch readiness.

Further bolstering liquidity post-Q3, the company announced on October 6, 2025, that it raised approximately $30 million gross from an At-The-Market (ATM) Program sale. This ATM Program, established in September 2025, allows for the issuance of American Depositary Shares (ADSs) up to an aggregate offering price of $150.0 million. As of the October 28, 2025, filing, the company estimated its cash was sufficient to fund operations into the third quarter of 2026.

Here's a quick look at the financing activity that directly impacts the cash position:

Financial Metric/Event	Amount (USD)	Date/Period End
Cash & Cash Equivalents	$69.8 million	September 30, 2025
Gross Proceeds from April 2025 Financing (Upfront)	$125.5 million	April 7, 2025
Gross Proceeds from October 2025 ATM Sale	Approx. $30 million	October 6, 2025
Net Cash Flows from Financing Activities (9M 2025)	$117.1 million	Nine Months Ended Sep 30, 2025
Estimated Cash Runway	Into Q3 2026	As of October 28, 2025

The market is reacting to this progress; for example, in early December 2025, Guggenheim initiated coverage with a Buy rating and a price target of $35.00 USD.

Direct communication with patient advocacy groups and families

Engaging with patient advocacy groups is essential for demonstrating a patient-centric approach, which regulators increasingly value. DBV Technologies is focused on food allergies, a condition affecting millions of people, including young children.

The clinical trial design itself reflects direct engagement with the needs of families. The VITESSE trial focused on children aged 4 through 7 years, and the planned Phase 2 study targets infants aged 6 through 12 months. This focus on both older children and infants shows a commitment to addressing needs across different pediatric age groups.

While specific 2025 metrics on the number of formal advocacy group partnerships aren't public, the general industry trend shows that pharmaceutical companies are stepping up engagement to refine strategies, as drug regulators now regularly seek input from patient groups to validate treatment relevance. DBV Technologies' commitment to non-invasive epicutaneous immunotherapy (EPIT) aligns with the patient desire for less burdensome treatment modalities.

Key stakeholders in the patient community are informed through specific updates, such as the June 25, 2025, DBV COMFORT Toddlers Update Investor Call, which speaks directly to families involved in that cohort.

You can see the direct communication channels used for investor/stakeholder outreach:

• Investor Relations Contact: Katie Matthews at +1 857-529-2563.
• Shareholder document requests for the June 11, 2025, General Meeting were handled via investors@dbv-technologies.com.
• The company maintains a presence on X (formerly Twitter) and LinkedIn for broader engagement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how DBV Technologies S.A. gets its product development data out and how it plans to get its potential product, the Viaskin Peanut patch, to patients. For a clinical-stage company, the channels are split between scientific validation and future commercial readiness.

Clinical trial sites for product development and patient access

The core channel for product development is the network of clinical trial sites conducting studies like VITESSE. This network is crucial for generating the data needed for regulatory submissions, such as the Biologics License Application (BLA) planned for the first half of 2026 for the 4-7-year-old indication. The VITESSE Phase 3 trial, which DBV Technologies S.A. described as the largest treatment intervention study in peanut allergy, involved 654 subjects randomized in a 2:1 ratio across 86 sites. These sites spanned the U.S., Canada, Europe, the UK, and Australia. The last patient visit in this pivotal study was completed in November 2025, keeping the topline data readout on track for the fourth quarter of 2025. For the younger patient group (1-3 years), the COMFORT Toddlers supplemental safety study is planned to recruit approximately 480 study participants. The company, as of late 2025, operates with 110 employees.

The financial outlay for these channels is significant, as seen in the Q1 2025 results where $19.7 million of cash was used in operating activities, mainly for external clinical trial related expenses. To fund the path to potential commercial launch, DBV Technologies S.A. secured financing, including gross proceeds of $125.5 million (€116.3 million) received on April 7, 2025, from a larger potential financing of up to $306.9 million (€284.5 million).

Scientific conferences (e.g., ACAAI 2025) for data dissemination

Disseminating trial progress and scientific rationale through peer-reviewed channels is a key channel for building credibility with clinicians and investors. DBV Technologies S.A. was active across major allergy meetings in 2025.

• Participated in the American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting from November 6 - 10 in Orlando, Florida.
• Presented data at the Eastern Allergy Conference from May 29-June 1, 2025.
• Presented posters at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) 2025 Annual Meeting, June 13-16, 2025.
• CEO Daniel Tassé presented at the Citizens JMP Life Sciences Conference on May 7, 2025.

These presentations served to discuss evidence supporting earlier intervention and present data from ongoing or recently completed studies, such as the VITESSE trial and the COMFORT Toddlers study.

Future specialty pharmaceutical distribution network for commercial launch

Preparing for a potential U.S. Commercial Launch post-BLA submission requires establishing a distribution channel strategy. This involves navigating the complex landscape of specialty pharmaceuticals, where manufacturers often limit dispensing to specific pharmacies. The industry context in 2025 involves mastering models like limited or exclusive dispensing networks and managing regulatory changes like DSCSA serialization. DBV Technologies S.A. is preparing for this by securing capital, having established a new At-The-Market (ATM) equity offering program on September 5, 2025, allowing sales of up to $150.0 million in American Depositary Shares (ADSs). A recent transaction under this program involved selling approximately $30 million of ADSs on October 31, 2025. The cash and cash equivalents balance as of September 30, 2025, stood at $69.8 million.

Here is a snapshot of key operational and financial figures relevant to these channels as of late 2025:

Metric Category	Channel/Activity	2025 Data Point
Clinical Operations	VITESSE Phase 3 Subjects	654
Clinical Operations	VITESSE Trial Sites	86
Clinical Operations	COMFORT Toddlers Target Enrollment	Approx. 480 Subjects
Data Dissemination	ACAAI 2025 Dates	November 6 - 10
Data Dissemination	EAACI 2025 Dates	June 13-16
Financial/Funding	Q1 2025 Clinical Trial Expenses	$19.7 million
Financial/Funding	Cash as of September 30, 2025	$69.8 million
Future Launch Prep	New ATM Program Size (Sept 2025)	Up to $150.0 million
Future Launch Prep	ADS Sale Proceeds (Oct 2025)	Approx. $30 million

The company is targeting a BLA submission in the first half of 2026, which will be the trigger for fully activating the specialty distribution channel strategy.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient and financial base that DBV Technologies S.A. is targeting with its epicutaneous immunotherapy (EPIT) approach. This is a clinical-stage company, so the customer segments are defined by clinical trial enrollment and the addressable market for their lead product, the Viaskin Peanut patch.

Pediatric allergists and immunologists (key prescribers)

These are the gatekeepers who will ultimately prescribe the Viaskin Peanut patch upon regulatory approval. DBV Technologies is clearly focused on establishing a strong presence where the need is greatest, as evidenced by the geographic spread of its pivotal trial sites.

• VITESSE Phase 3 trial was conducted across 86 sites in the United States, Canada, Europe, the United Kingdom, and Australia.
• The company appointed a Chief Commercial Officer in November 2025, signaling readiness for market engagement with prescribers.

Peanut-allergic children aged 4-7 years (VITESSE target)

This segment is the immediate focus for the first potential Biologics License Application (BLA) submission, which is supported by the VITESSE study data expected in Q4 2025.

The addressable market size in the United States alone is substantial, which drives the high peak sales projections analysts are using.

Metric	Number/Amount	Context/Date
US Target Population Estimate	390,000 children	Target for BLA submission
VITESSE Trial Enrollment	654 subjects	Phase 3 efficacy trial
VITESSE Topline Data Expected	Fourth quarter of 2025	Critical milestone
Projected Peak Sales (if approved)	$2 billion	Analyst projection

Peanut-allergic toddlers aged 1-3 years (COMFORT target)

This younger cohort is targeted via an Accelerated Approval pathway, contingent on the COMFORT-TODDLER safety study. The clinical data supporting this segment comes from the earlier EPITOPE trial.

The company is pushing to gather the necessary safety data to support a BLA submission for this group potentially in the second half of 2026.

• EPITOPE Phase 3 trial enrolled 362 peanut-allergic toddlers.
• The COMFORT Toddlers supplemental safety study planned to initiate in Q2 2025.
• The COMFORT study anticipates enrolling approximately 300 - 350 subjects on active treatment.

Institutional investors funding the clinical-stage operations

As a clinical-stage company, DBV Technologies S.A. relies heavily on capital markets and institutional backing to fund its operations, especially given the high cost of late-stage trials. The ownership structure reflects significant conviction from financial players.

The company's enterprise value was approximately $1 billion as of late 2025, and its cash burn requires ongoing investor support.

Ownership Group	Stake/Count	Latest Data Point
Institutional Investors Holding	71.74% of stock	As of Q3 2025
Number of Institutional Holders	19	Over the previous two years
Private Equity Stake	8.0%	Ownership percentage
Net Cash Used in Operating Activities (9M 2025)	$86.0 million	Nine months ended September 30, 2025

For the nine months ended September 30, 2025, the net loss recorded was $102.1 million USD/share, or ($0.82) USD/share on a per share basis. The negative free cash flow over the last twelve months was reported at $98.29 million.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending engine for DBV Technologies S.A. (DBVT) as they push toward potential commercialization. For a clinical-stage company, the cost structure is almost entirely driven by the science and the path to the FDA. Here's what the numbers from the first nine months of 2025 tell us about where the cash is going.

Research & Development (R&D) is, as expected, the single largest cost center. This is the price of admission for developing Viaskin Peanut and other pipeline assets. For the nine months ended September 30, 2025, R&D costs hit $83.8 million. This is a significant jump from the $70.4 million spent in the same period in 2024, showing increased activity as they progress toward key milestones. Honestly, this is the number you watch most closely.

The total operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $107.0 million. This increase of $10.6 million over the prior year's nine-month spend was driven mostly by the launch of the COMFORT Toddlers supplemental safety study. That study is a direct R&D cost, but it signals the operational scale-up required for post-BLA activities or to satisfy ongoing regulatory requirements.

The cost structure breakdown for the nine months ended September 30, 2025, looks like this:

Expense Category	Amount (9M 2025, in millions USD)	Comparison to 9M 2024 (in millions USD)
Research & Development (R&D)	$83.8	Increase of $13.4 million
General & Administrative (G&A)	$21.3	Decrease of $2.4 million
Sales & Marketing (S&M)	$1.9	Decrease of $0.4 million
Total Operating Expenses	$107.0	Increase of $10.6 million

Clinical trial expenses are embedded within that R&D figure. You see the direct cash burn related to trials when looking at operating cash flows. For instance, in the first quarter of 2025, cash used in operating activities was $19.7 million, which was mainly attributed to external clinical trial related expenses, specifically progress on subject enrollment in the VITESSE Phase 3 clinical trial.

Costs for regulatory submission and pre-commercial launch readiness are a critical, forward-looking expense. While not broken out separately for the nine-month period, the financing announced in April 2025-up to $306.9 million with $125.5 million received upfront-was explicitly earmarked to advance the Viaskin Peanut patch through Biologics License Application (BLA) submission and U.S. commercial launch, if approved. This shows the scale of capital required to cover these specific, non-R&D-trial costs.

Here are the key cost drivers and related activities:

• R&D spending for 9M 2025: $83.8 million.
• G&A for 9M 2025: $21.3 million.
• Primary R&D driver in 2025: Launch of the COMFORT Toddlers supplemental safety study.
• Q1 2025 cash used for clinical/regulatory: $19.7 million.
• Pre-commercial funding secured: Up to $306.9 million.

The G&A expense of $21.3 million for the nine months ended September 30, 2025, actually reflects cost discipline, as it was lower than the $23.7 million reported for the same period in 2024. This reduction was partly due to the absence of one-time costs associated with office moves in France and the U.S. that impacted 2024 figures. It's a good sign that overhead is being managed while the core science spend increases. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current, hard numbers driving DBV Technologies S.A.'s operations as of late 2025, focusing strictly on where the cash is coming from right now, not just what they hope to sell later. For a clinical-stage company, these non-sales revenue sources are absolutely critical for funding the path to market.

The most significant immediate cash infusion came from equity financing events designed to push Viaskin Peanut toward a potential U.S. commercial launch.

• Proceeds from equity financing, including $125.5 million from the 2025 PIPE, which closed with initial gross proceeds received on April 7, 2025.
• An additional gross amount of approximately $30 million was received on October 6, 2025, from the new ATM Program established in September 2025.
• The total potential financing from the 2025 PIPE was up to $306.9 million, with up to $181.4 million contingent upon the exercise of warrants.

Non-product operating income provides a steady, albeit smaller, stream to offset costs. This is often government support or non-sales revenue recognized in the period.

For the nine months ended September 30, 2025, the Research tax credits and other operating income totaled $5.0 million. That's the total Operating Income reported for that nine-month period. This compares to $3.6 million recorded for the same nine months in 2024.

Here's a quick look at how the operating income components stacked up for the first nine months of 2025:

Income/Expense Component (9M 2025)	Amount (in millions of USD)	Comparison to 9M 2024 (in millions of USD)
Research tax credits	5.0	3.6
Total Operating income	5.0	3.6

The future revenue picture is entirely dependent on regulatory success. You know the drill here; no approval, no product sales.

• Future product sales of Viaskin Peanut, contingent upon securing regulatory approval, primarily for the U.S. market.
• Potential milestone payments derived from any future licensing or collaboration agreements that may be established.

To be fair, the TTM revenue ending September 30, 2025, was reported at $5.50 million, with the third quarter of 2025 alone contributing $2.77 million in revenue. That quarterly figure represented a significant jump, up 158.77% year-over-year from Q3 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.