GH Research PLC (GHRS): نموذج الأعمال التجارية

في عالم الطب المخدر المتطور، تبرز شركة GH Research PLC (GHRS) كقوة رائدة تعمل على تحويل علاج الصحة العقلية من خلال الاستكشاف العلمي الرائد. من خلال نهج يركز على الليزر على 5-MeO-DMT والاستراتيجيات العلاجية المبتكرة، يعيد هذا المبتكر في مجال التكنولوجيا الحيوية تعريف إدارة الاضطرابات النفسية من خلال استهداف الحالات المقاومة للعلاج والتي طالما تحدت الأساليب الطبية التقليدية. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن مخطط متطور للاكتشافات العلمية والشراكات الإستراتيجية والعلاجات المتقدمة المحتملة التي يمكن أن تحدث ثورة في تدخلات الصحة العقلية.

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة GH Research PLC شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة جونز هوبكنز	أبحاث الطب النفسي	التعاون النشط
امبريال كوليدج لندن	دراسات علم الأدوية النفسية العصبية	شراكة بحثية مستمرة

الشراكات الإستراتيجية مع شركات الأدوية

قامت شركة GH Research بتطوير شراكات دوائية استراتيجية:

• COMPASS Pathways plc - بحث تعاوني في العلاجات المعتمدة على السيلوسيبين
• شركة MAPS Public Benefit Corporation - بحث مشترك حول بروتوكولات العلاج المخدر

المنظمات البحثية التعاقدية للتجارب السريرية

اسم كرو	مرحلة التجارب السريرية	قيمة العقد
IQVIA	تجارب المرحلة 2/3 لـ 5-MeO-DMT	4.2 مليون دولار
ميدبيس	دراسات سريرية لعلاج الاكتئاب	3.7 مليون دولار

الشركاء المحتملون لتمويل الحكومة والرعاية الصحية

تشمل الشراكات الحالية لتمويل الحكومة والرعاية الصحية ما يلي:

• المعهد الوطني للصحة العقلية - منحة بحثية بقيمة 1.5 مليون دولار
• الدماغ & مؤسسة أبحاث السلوك - دعم بحثي بقيمة 750 ألف دولار

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الطب المخدر

تركز GH Research PLC على تطوير 5-MeO-DMT كعلاج علاجي للاكتئاب المقاوم للعلاج. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• تم الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثانية
• استثمرت 24.7 مليون دولار في البحث والتطوير لعام 2023
• حافظ على فريق بحث متخصص مكون من 22 متخصصًا علميًا

مجال التركيز البحثي	الاستثمار 2023	مرحلة البحث
5-MeO-DMT علاج الإكتئاب	24.7 مليون دولار	اكتملت المرحلة الثانية

5-MeO-DMT فحوصات العلاج العلاجي

تشمل معايير التحقيق الرئيسية ما يلي:

• الهدف الأساسي للاكتئاب المقاوم للعلاج
• التطبيقات المحتملة للاضطراب العصبي النفسي
• تطوير الصيغة الجزيئية الملكية

منطقة العلاج	مرحلة التجارب السريرية	تسجيل المريض
الاكتئاب المقاوم للعلاج	المرحلة 2	45 مشاركا

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

مقاييس إدارة التجارب السريرية:

• الامتثال التنظيمي لإرشادات إدارة الغذاء والدواء
• التنفيذ الشامل لبروتوكول السلامة
• أنظمة متطورة لتتبع البيانات

متري إدارة المحاكمة	أداء 2023	مستوى الامتثال
الامتثال التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء	الالتزام 100%	متوافقة تماما

تطوير وحماية الملكية الفكرية

استراتيجية الملكية الفكرية:

• 7 طلبات براءة اختراع نشطة
• تخصيص 3.2 مليون دولار لحماية الملكية الفكرية في عام 2023
• براءات الاختراع الشاملة للتركيب الجزيئي

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	الاستثمار 2023
التركيب الجزيئي	7 تطبيقات	3.2 مليون دولار

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

البحوث المتخصصة والخبرة الطبية

تركز GH Research PLC على الأبحاث العلاجية القائمة على 5-MeO-DMT مع فريق متخصص مكون من 12 عالم أبحاث ومتخصصين طبيين.

منطقة البحث	عدد المتخصصين
أبحاث علم الأعصاب	5
التطوير السريري	4
علم الصيدلة	3

منصات تطوير الأدوية الخاصة

تشمل المنصات الخاصة بشركة GH Research ما يلي:

• منصة الجزيء العلاجي 5-MeO-DMT
• التكنولوجيا المتقدمة لاكتشاف الأدوية العصبية والنفسية
• إطار تطوير الطب الدقيق

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تقع المرافق البحثية في دبلن، أيرلندا، وتبلغ مساحتها حوالي 2500 متر مربع من المساحة البحثية المخصصة.

مواصفات المنشأة	التفاصيل
إجمالي مساحة البحث	2500 متر مربع
استثمار المعدات البحثية	3.2 مليون دولار
الامتثال المختبري	معتمدة من GLP وGMP

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2024، تمتلك GH Research 7 مجموعات براءات اختراع تغطي التطبيقات العلاجية لـ 5-MeO-DMT.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
تركيبة العلاج	3
آلية التسليم	2
البروتوكول العلاجي	2

فريق علمي وإداري ذو خبرة

فريق قيادي يتمتع بخبرة تراكمية تبلغ 85 عامًا في مجال الأبحاث الصيدلانية.

منصب القيادة	سنوات من الخبرة
الرئيس التنفيذي	22 سنة
كبير المسؤولين الطبيين	18 سنة
كبير المسؤولين العلميين	20 سنة
مدراء البحوث	25 سنة

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج الصحة العقلية

تركز GH Research PLC على تطوير المستحضرات الصيدلانية القائمة على 5-MeO-DMT للحالات النفسية المقاومة للعلاج.

التركيز على البحوث	حالة الهدف	المرحلة الحالية
العلاج GH001	الاكتئاب المقاوم للعلاج	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
العلاج GH002	اضطراب ما بعد الصدمة	التنمية قبل السريرية

العلاجات الاختراقية المحتملة

تركز القيمة الأساسية للشركة على تطوير تدخلات صيدلانية جديدة تعتمد على المخدر.

• تركيبة جزيئية خاصة بـ 5-MeO-DMT
• آلية علاجية محتملة سريعة المفعول
• الحد الأدنى من الآثار الجانبية profile مقارنة بالعلاجات التقليدية

نهج جديد لإدارة الاضطرابات النفسية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت شركة GH Research 24.3 مليون دولار في البحث والتطوير الذي يستهدف على وجه التحديد الحالات العصبية والنفسية.

فئة الاستثمار	المبلغ	النسبة المئوية لإجمالي البحث والتطوير
البحوث قبل السريرية	12.7 مليون دولار	52.3%
التجارب السريرية	8.6 مليون دولار	35.4%

البحث العلمي يستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة

يعالج خط أنابيب GH Research الحالات ذات خيارات العلاج الحالية المحدودة.

• الاكتئاب المقاوم للعلاج يؤثر على 30.9% من المرضى الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب القياسية
• يقدر معدل انتشار اضطراب ما بعد الصدمة بنسبة 6.1٪ في سكان العالم
• فرصة سوقية محتملة تتجاوز 3.5 مليار دولار في علاجات الطب النفسي

التطور الصيدلاني المتطور

تظهر المقاييس المالية الحالية استثمارًا كبيرًا في الأساليب العلاجية المبتكرة.

المقياس المالي	2023 القيمة
نفقات البحث والتطوير	34.2 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	7 تطبيقات نشطة
محفظة الملكية الفكرية	12 براءة اختراع ممنوحة

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحافظ GH Research PLC على المشاركة المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة مع المتخصصين في الأبحاث العصبية والنفسية.

نوع المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
الندوات البحثية	ربع سنوية	الباحثون في الطب النفسي العصبي
الاجتماعات الاستشارية السريرية	نصف سنوية	أخصائيين علاج نفسي

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

وتقدم الشركة تحديثات مفصلة عن التطورات البحثية من خلال قنوات اتصال متعددة.

• تقارير مرحلية بحثية ربع سنوية
• ندوات المستثمر عبر الإنترنت
• الإفصاحات التفصيلية عن شفافية التجارب السريرية

التعاون مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تتعاون GH Research مع متخصصي الرعاية الصحية من خلال برامج مشاركة منظمة.

نوع التعاون	عدد المشاركين	التركيز على البحوث
شراكات التجارب السريرية	37 مؤسسة بحثية	5-أبحاث علاج MeO-DMT
مجالس الخبراء الاستشارية	12 من كبار الباحثين	التدخلات العصبية والنفسية

النشر العلمي وعروض المؤتمرات

تساهم الشركة بشكل فعال في الخطاب العلمي من خلال المنشورات والمشاركة في المؤتمرات.

• 9 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023
• 4 العروض الرئيسية للمؤتمرات الدولية
• 2 جوائز أبحاث علم الأعصاب

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تشارك GH Research PLC بنشاط في الأحداث البحثية الرئيسية للطب النفسي العصبي، مع بيانات العرض كما يلي:

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور المقدر
مؤتمرات الطب النفسي العصبي	4-6 العروض التقديمية	500-1000 متخصص
الندوات الدولية لأبحاث الطب النفسي	2-3 العروض التقديمية	300-700 باحث

منشورات المجلات التي يراجعها النظراء

مقاييس النشر لشركة GH Research PLC:

• المنشورات السنوية التي يراجعها النظراء: 3-5 أوراق بحثية
• المجلات المستهدفة: الطبيعة، الطب النفسي الجزيئي، علم الأدوية النفسية العصبية
• مؤشر الاقتباس التراكمي: حوالي 50-75 استشهادًا لكل منشور

الاتصالات البحثية الطبية المباشرة

قنوات التواصل مع مجتمع البحث:

طريقة الاتصال	المشاركة السنوية
التواصل المباشر مع الباحث	150-200 اتصال مستهدف
اجتماعات المحققين السريرية	8-12 لقاء متخصص

منصات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية: 4 سنويًا
• اجتماعات المساهمين السنوية: 1 في السنة
• مجموعات عرض المستثمر: 3-4 سنويًا
• اتصالات إيداع الأوراق المالية لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات: تقارير 10-K و10-Q العادية

شبكات البحث الرقمية والأكاديمية

مقاييس المشاركة الرقمية:

منصة	عدد المتابعين/الاتصالات	تحديثات المحتوى السنوية
ينكدين	2500-3000 اتصالات مهنية	40-50 تحديثات بحثية
بوابة البحث	1,200-1,500 متابع أكاديمي	25-35 منشور بحثي

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات البحوث النفسية والطبية

تستهدف GH Research PLC المؤسسات البحثية التي تركز على العلاجات المخدرة. اعتبارًا من عام 2023، بلغت قيمة سوق أبحاث الطب النفسي العالمي 3.2 مليار دولار.

نوع المؤسسة البحثية	حجم السوق المحتمل	التركيز على البحوث
مراكز البحوث الأكاديمية	1.1 مليار دولار	تطور الطب النفسي
المعاهد البحثية الخاصة	780 مليون دولار	ابتكارات العلاج العصبي النفسي

شركات الأدوية

تستهدف الشركة شركات الأدوية المهتمة بعلاجات الصحة العقلية الجديدة.

• سوق الأدوية العالمية: 1.27 تريليون دولار في عام 2023
• سوق أدوية الصحة العقلية: 22.3 مليار دولار
• الاستثمار في أبحاث الطب المخدر: 387 مليون دولار

مقدمي الرعاية الصحية

تركز GH Research على أنظمة الرعاية الصحية التي تبحث عن حلول مبتكرة للصحة العقلية.

نوع مقدم الرعاية الصحية	معدل التبني المحتمل	مناطق العلاج المستهدفة
مستشفيات الطب النفسي	42%	الاكتئاب المقاوم للعلاج
عيادات الصحة النفسية	35%	اضطراب ما بعد الصدمة واضطرابات القلق

أخصائيو علاج الصحة النفسية

استهداف الأطباء النفسيين وعلماء النفس السريري المتخصصين في منهجيات العلاج المتقدمة.

• إجمالي المتخصصين في مجال الصحة العقلية على مستوى العالم: 1.2 مليون
• المتخصصون المهتمون بالعلاجات المخدرة: حوالي 18%
• متوسط الاستثمار البحثي السنوي لكل متخصص: 64,000 دولار

المرضى الذين يعانون من حالات مقاومة للعلاج

الجزء المستهدف الأساسي للتدخلات العلاجية لشركة GH Research.

الحالة	عدد المرضى العالمي	معدل مقاومة العلاج
اضطراب الاكتئاب الشديد	322 مليون مريض	مقاومة للعلاج بنسبة 30-40%
اضطراب ما بعد الصدمة	44.7 مليون مريض	مقاوم للعلاج بنسبة 25-35%

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة GH Research PLC عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 22.4 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2023	22.4 مليون دولار	65.3%
2022	18.7 مليون دولار	62.1%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 12.6 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على أبحاث 5-MeO-DMT لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

• ميزانية التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 8.2 مليون دولار
• تكاليف توظيف وإدارة المرضى: 3.4 مليون دولار
• النفقات التشغيلية للموقع السريري: 1 مليون دولار

تعويضات الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 15.3 مليون دولار، بمتوسط تعويض قدره 235000 دولار لكل متخصص علمي.

فئة الموظف	عدد الموظفين	متوسط التعويض
علماء البحث	42	$285,000
الباحثون السريريون	28	$210,000

تسجيل الملكية الفكرية وصيانتها

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 1.2 مليون دولار، تغطي تسجيل براءات الاختراع والصيانة والحماية القانونية.

• رسوم تسجيل براءة الاختراع: 650.000 دولار
• تكاليف صيانة براءات الاختراع: 350.000 دولار
• مصاريف الاستشارات القانونية: 200,000 دولار

تكاليف البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

وبلغ إجمالي نفقات البنية التحتية والمختبرات 5.7 مليون دولار في عام 2023.

فئة التكلفة	مبلغ النفقات
معدات المختبرات	3.2 مليون دولار
إيجار منشأة الأبحاث	1.5 مليون دولار
الصيانة والمرافق	1 مليون دولار

GH Research PLC (GHRS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للمنتجات العلاجية في المستقبل

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تحقق شركة GH Research PLC أي إيرادات من ترخيص المنتج. تركز الشركة على تطوير 5-MeO-DMT لعلاج حالات الصحة العقلية.

المنح البحثية والتمويل

سنة	مبلغ المنحة	المصدر
2022	$0	لم يتم الإبلاغ عن منح بحثية محددة
2023	$0	لم يتم الإبلاغ عن منح بحثية محددة

اتفاقيات البحث التعاوني

لم يتم الكشف علنًا عن أي اتفاقيات بحثية تعاونية محددة ذات تفاصيل مالية اعتبارًا من عام 2024.

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

تشير البيانات المالية من التقرير السنوي لعام 2023 إلى ما يلي:

• لا توجد شراكات دوائية نشطة تدر إيرادات
• التجارب السريرية المستمرة لـ GH001 في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج

تسييل الملكية الفكرية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	القيمة المحتملة
تكوين المادة	3	لم يتم تسييلها
طريقة العلاج	2	لم يتم تسييلها

إجمالي الإيرادات لعام 2023: 0 دولار

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why GH Research PLC's lead asset, GH001, is positioned to disrupt the Treatment-Resistant Depression (TRD) space. The value here isn't just incremental improvement; it's about a fundamental shift in how severe depression is managed.

Ultra-rapid onset of action for severe depression symptoms.

The speed of effect is a major differentiator from conventional antidepressants that often take weeks to show clinical benefit. In the Phase 2b trial (GH001-TRD-201), patients treated with GH001 showed a highly significant reduction in depressive symptoms very quickly. The primary endpoint was met with a placebo-adjusted reduction from baseline of -15.5 points on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score on Day 8. This rapid effect was also seen in a prior Phase 2 part of a trial where 87.5% of patients with TRD achieved ultra-rapid remission.

High and durable remission rate, with 73% remission at 6 months for TRD.

Efficacy isn't just fast; it's sustained. The Open-Label Extension (OLE) analysis of the Phase 2b trial confirmed that the treatment effect endures. Specifically, 73.0% of patients who completed the 6-month OLE achieved remission (MADRS $\le$10). To be fair, the initial Day 8 remission rate in the double-blind portion was 57.7% versus 0% for placebo. What's more, 90% of those who achieved remission at Day 8 were still in remission at month 6.

Potential for a single-day, infrequent treatment regimen.

This value proposition addresses the burden of chronic medication adherence and frequent clinic visits. The treatment is designed around an Individualized Dosing Regimen (IDR) administered on a single day, consisting of up to 3 increasing doses (6 mg, 12 mg, and 18 mg). The long-term data supports infrequent re-treatment; most patients (60.3%) in the 6-month period received only 1-4 GH001 treatments. The treatment was associated with short clinic visits, potentially only 1-3 hours long. The safety profile supported this, with almost all patients (97.4%) being discharge ready within an hour of the last dose.

The key efficacy and durability metrics from the Phase 2b trial are summarized below:

Metric	GH001 Result	Comparator/Context
MADRS Reduction (Day 8, Placebo-Adjusted)	-15.5 points	p<0.0001
Remission Rate (Day 8)	57.5%	vs 0% for Placebo
Remission Rate (6 Months, OLE Completers)	73%	Infrequent treatment visits
Treatments Received (6 Months)	Median of 1-4 treatments	For the majority of patients

Novel, proprietary inhalation delivery method (GH001).

GH001 utilizes a novel delivery system for mebufotenin (synthetic 5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine or 5-MeO-DMT). The drug is formulated for administration via a proprietary inhalation approach. This method is critical because mebufotenin is not orally active due to significant first-pass metabolism. The inhalation delivery is fast-acting, with a minimal median psychoactive effect duration of only 11 minutes per dose reported. The company is advancing a Phase 1 trial to bridge clinical data to a commercially available device.

Practice-changing treatment for Treatment-Resistant Depression (TRD).

The combination of rapid, profound effect, high durability, and infrequent dosing positions GH001 as a potential paradigm shift. The data suggests it could change the way TRD is treated today. The company's financial position as of September 30, 2025, stood at $293.9 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, supporting the advancement toward initiating the global pivotal program in 2026.

The key attributes supporting this claim include:

• Rapid MADRS improvement of -15.5 points placebo-adjusted by Day 8.
• Sustained remission of 73% at 6 months.
• No mandated psychotherapeutic intervention required.
• Well-tolerated with no treatment related serious adverse events across the 6-month trial duration.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing the relationships that keep GH Research PLC moving from clinical data to potential market readiness. This isn't just about selling; it's about deep scientific collaboration and rigorous regulatory navigation.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators and sites

The relationship with clinical investigators centers on the data generated from the GH001 program. The full dataset from the Phase 2b trial in treatment-resistant depression (TRD), GH001-TRD-201, was reported in July 2025, providing the core evidence for these collaborations.

The performance metrics from the key trials define the collaborative success:

Metric	Trial/Phase	Value/Rate
Placebo-Adjusted MADRS Reduction (Day 8)	Phase 2b TRD (GH001-TRD-201)	-15.5 points
Remission Rate (Day 8)	Phase 2b TRD (GH001-TRD-201)	57.5%
Remission Rate (6 Months, OLE)	Phase 2b TRD Open-Label Extension	73%
Remission Maintenance (Day 8 to Month 6)	Phase 2b TRD	90%

The Open-Label Extension (OLE) analysis confirms this sustained efficacy, showing a 73% remission rate at 6 months with infrequent treatment visits and no mandated psychotherapy. Also, the Phase 1 clinical pharmacology trial (GH001-HV-106) evaluating the proprietary aerosol delivery device is ongoing in the United Kingdom, requiring close coordination with that site.

Direct, formal engagement with regulatory bodies like the FDA

Formal engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical, specifically regarding the Investigational New Drug Application (IND) clinical hold for GH001. Engagement on the complete response submission is ongoing as of November 2025.

Key points of the ongoing regulatory dialogue include:

• The company submitted its complete response to the IND clinical hold in June 2025.
• Only one hold topic remains outstanding as of July 2025.
• The remaining issue relates to respiratory tract histology findings in rats, which GH Research PLC believes are rat-specific based on scientific evidence.
• There are no additional requests outstanding related to dog toxicology or device issues.
• GH Research PLC plans to submit an IND application for its second product candidate, GH002, in Q4 2025.

The initiation of the global pivotal program for GH001 remains on track for 2026, contingent on resolving this final FDA topic.

Investor relations and communication with the financial community

GH Research PLC maintains active communication with stockholders and potential investors, highlighted by public reporting and conference participation. The company reported its Third Quarter 2025 Financial Results in November 2025 and its Second Quarter 2025 Financial Results in August 2025.

Financial standing directly impacts investor confidence. As of June 30, 2025, cash, cash equivalents and marketable securities stood at $308.7 million. The company also participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference in New York from November 11-13, 2025, where they conducted one-on-one investor meetings.

Scientific communication via conferences (ECNP, ASCP) and publications

Disseminating clinical findings to the scientific community is a core relationship activity. GH Research PLC announced the acceptance of presentations at major 2025 meetings.

Scientific engagement highlights for 2025 include:

• Presentation acceptance at the 2025 ECNP Congress in Amsterdam (October 11 - 14), featuring a Novel Therapies Symposium Presentation and posters.
• Presentation acceptance at the ASCP 2025 Annual Meeting in Arizona (May 27 - 30), including a Pharmaceutical Pipeline Presentation.

The ECNP presentation included long-term data for GH001 in TRD patients, reinforcing the data shared with the FDA.

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Channels

You're hiring before product-market fit, so every interaction point, from the lab bench to the investor call, has to be precise. Here's how GH Research PLC moves its science and capital.

Global clinical trial sites for product development and testing

The channel for product development centers on clinical trials across various jurisdictions. The global pivotal program for GH001 is on track for initiation in 2026. Currently, a Phase 1 clinical pharmacology trial (GH001-HV-106) evaluating the proprietary aerosol delivery device is ongoing in the United Kingdom.

Key data points from completed trials, which inform site selection and protocol design for future phases, include:

Trial/Data Point	Indication/Measure	Result/Metric
Phase 2b (GH001-TRD-201) Primary Endpoint	MADRS Reduction (Day 8 vs. Placebo)	Placebo-adjusted reduction of -15.5 points (p<0.0001)
Phase 2b Open-Label Extension (OLE) Remission	Remission Rate at 6 Months	73%
Phase 2b Remission Rate	Remission at Day 8	57.5%
Remission Maintenance	Maintained remission at 6 Months (of Day 8 remitters)	90%

Scientific and medical conferences for data dissemination

Dissemination of clinical data occurs through presentations and posters at major scientific meetings. GH Research PLC actively presented data throughout 2025, focusing on its lead candidate, GH001.

• American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) Annual Meeting in Arizona, May 27 - 30, 2025: Included a Pharmaceutical Pipeline Presentation.
• International Society for Bipolar Disorders (ISBD) Annual Conference in Chiba, Japan, September 17 - 19, 2025: Accepted poster presentation.
• 38th Annual European College of Neuropsychopharmacology Congress (ECNP) in Amsterdam, October 11-14, 2025: Included a Novel Therapies Symposium Presentation on long-term data.

Regulatory submissions (INDs, NDAs) to the FDA and other agencies

The primary channel for regulatory interaction involves submissions to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) concerning the Investigational New Drug (IND) applications for its product candidates.

For GH001, the company submitted its complete response to the clinical hold on its IND in June 2025. This submission was ahead of schedule. The FDA response indicated only one remaining topic, concerning respiratory tract histology findings in rats, which GH Research PLC believes are rat-specific. There are no remaining device-related issues.

For the second candidate, GH002, GH Research PLC plans to submit an IND application to the FDA in Q4 2025.

Investor presentations and press releases for capital markets

Capital markets communication is managed through financial reporting, corporate presentations, and conference participation. As of September 30, 2025, GH Research PLC reported cash, cash equivalents, and marketable securities of $293.9 million.

Key financial metrics from the Third Quarter 2025 results include:

• Net loss for the quarter: $14.0 million (or $0.23 loss per share).
• R&D expenses for the quarter: $10.6 million.
• General & Administrative (G&A) expenses for the quarter: $6.0 million.

The company held investor meetings and participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference in New York from November 11-13, 2025. A Corporate Presentation was released on November 06, 2025. To be fair, the stock surged 90% over the six months leading up to July 2025, when its market cap was reported at $1.04 billion. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Customer Segments

Patients with Treatment-Resistant Depression (TRD), the primary focus.

GH Research PLC's lead candidate, GH001, is specifically targeting patients with Treatment-Resistant Depression (TRD), defined as depression not responding to at least two adequate antidepressant therapies. The potential patient pool in the US alone was estimated to be 2.8 million adults in 2021. The US TRD treatment market was valued at USD 873.2 million in 2022, while the global market across seven major regions reached USD 3,494.7 Million in 2024.

The clinical data from the Phase 2b trial (GH001-TRD-201) provides concrete numbers on the segment's response profile:

Metric	GH001 Group Data	Comparison/Context
Phase 2b Trial Enrollment (TRD)	Approx. 80 patients	Trial completed double-blind phase in 2024
MADRS Reduction (Day 8, Placebo-Adjusted)	-15.5 points	Clinically and statistically significant (p<0.0001)
Remission Rate (Day 8)	57.5%	Compared to 0% in the placebo group
Remission Rate (6 Months OLE)	73%	With infrequent treatment visits
6-Month Remission Rate (for Day 8 Responders)	91.7%	Patients in remission on Day 8 maintained remission at 6 months
Estimated Treatment Visits (6 Months)	Approx. 4 visits	Compared to 23 visits assumed for Spravato®

Patients with Postpartum Depression (PPD) and Bipolar II Depression (secondary).

GH Research PLC has also advanced GH001 into earlier-stage trials for these secondary indications, suggesting these patient populations are key to future expansion. The company has completed Phase 2 open-label trials in both indications.

• Phase 2 open-label trials completed for Postpartum Depression (PPD).
• Phase 2 open-label trials completed for Bipolar II Disorder (BD).
• Positive results from Phase 2a trials in PPD and Bipolar II indicate potential broad applications.

Psychiatrists and mental health specialists who treat severe depression.

This group represents the prescribers and gatekeepers for novel therapies like GH001. The overall Psychiatrists market size in 2024 was $195.22 billion, projected to grow to $215.02 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%. North America was the largest region in this market in 2024. These specialists are the direct target for education on the ultra-rapid onset and durable effects demonstrated by GH001.

Healthcare payers and government agencies (future commercial segment).

This segment becomes critical upon potential commercialization, as payers determine formulary access and reimbursement rates. The company is preparing for its global pivotal program initiation in 2026, which directly precedes commercial launch discussions with payers. As of September 30, 2025, GH Research PLC held $293.9 million in cash, cash equivalents and marketable securities, supporting the R&D required to reach this commercial stage, while reporting a net loss of $14.0 million for the quarter ended September 30, 2025.

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the operational burn rate for GH Research PLC as of late 2025, which is heavily weighted toward advancing its clinical pipeline.

The most recent reported figures, covering the quarter ended September 30, 2025, give us a clear picture of where the cash is going right now. Honestly, for a company at this stage, the cost structure is almost entirely driven by R&D.

Cost Category	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Comparative Context
Heavy Research and Development (R&D) Expenses	$10.6 million	Up from $8.4 million in Q3 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	$6.0 million	Up from $4.2 million in Q3 2024
Net Loss for the Quarter	$14.0 million	Compared to $12.1 million in Q3 2024
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$293.9 million	As of September 30, 2025

The R&D spend increase in Q3 2025 was primarily fueled by technical development activities and employee costs, though this was partly offset by a decrease in clinical development expenses for that specific quarter. The G&A rise reflects higher professional fees and employee expenses too.

Here's the quick math: R&D made up about 63.5% of the total operating expenses ($10.6M / ($10.6M + $6.0M)) for the quarter. That's where the focus defintely is.

The specific components driving these costs include:

• Clinical trial costs, including CRO fees and site payments.
• Employee expenses for scientific, technical, and professional staff.
• Regulatory and professional fees for IND submissions and legal work.

What this estimate hides is the exact split between CRO fees versus site payments within that clinical development bucket, as the search results only give the aggregate R&D number.

The cost drivers within the R&D spend for the quarter ended September 30, 2025, were:

• Increased expenses relating to technical development activities.
• Increased employee expenses.
• A decrease in clinical development expenses.

The G&A increase for the quarter ended September 30, 2025, was driven by:

• An increase in professional fees.
• An increase in employee expenses.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

GH Research PLC (GHRS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for GH Research PLC (GHRS) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a clinical-stage company deep in development. There's no product revenue right now; GH Research PLC is pre-commercial, focused entirely on getting its lead candidate, GH001, through the final stages of regulatory review and into pivotal trials. That means the current financial lifeblood comes from outside the lab-to-market pipeline.

The primary, most significant cash inflow you see is from equity financing. This is how GH Research PLC funds its operations while waiting for a marketable product. A major example of this was the underwritten public offering that closed in early 2025. This inflow was crucial for maintaining the large cash buffer needed for ongoing research and development expenses, which hit $10.6 million in the third quarter of 2025 alone. You need to track these capital raises closely.

Here's a quick look at that key financing event:

Financing Event Detail	Amount/Value
Offering Date (Pricing)	February 2025
Shares Offered	10,000,000 ordinary shares
Public Offering Price Per Share	$15.00
Total Gross Proceeds	Approximately $150.0 million
Underwriters Option (Max Additional)	Up to 1,500,000 ordinary shares

Next up, you have interest income. Since GH Research PLC is sitting on a substantial balance of unspent capital, the interest earned on those holdings is a reliable, albeit secondary, revenue component. This income is generated from their large holdings of cash, cash equivalents, and marketable securities, which are primarily investment-grade bonds and money market funds. It's not product revenue, but it helps offset the net losses, which were $14.0 million for the quarter ended September 30, 2025.

The cash position itself is the key metric here, showing the runway provided by past financing. As of September 30, 2025, the balance was $293.9 million. That's a significant increase from the $182.6 million reported at the end of 2024. You should definitely keep an eye on this burn rate versus the cash on hand.

• Cash, cash equivalents and marketable securities as of September 30, 2025: $293.9 million.
• Cash, cash equivalents and marketable securities as of June 30, 2025: $308.7 million.
• Cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2025: $315.3 million.

Looking forward, the potential revenue streams are entirely contingent on clinical and regulatory success. You should be watching for two main future possibilities. First, there are potential milestone payments that could come from any existing or future licensing or collaboration deals that GH Research PLC might strike for its pipeline assets, though no specific amounts are public right now. Second, and most important, is the eventual revenue from product sales, which is contingent on successful regulatory approval. GH Research PLC continues to work on its Investigational New Drug (IND) application response with the FDA, and the company expects to initiate its global pivotal program in 2026. That 2026 timeline sets the stage for any potential commercial revenue post-approval, which is definitely not expected before 2027.