شركة جالكتو (GLTO): نموذج الأعمال التجارية

من خلال الغوص في عالم التكنولوجيا الحيوية المبتكر، تبرز شركة Galecto, Inc. (GLTO) كشركة رائدة تُحدث ثورة في الأساليب العلاجية للأمراض الليفية وعلاج السرطان. ومن خلال منصة تكنولوجيا مثبط الجالكتين المتطورة ونموذج الأعمال الاستراتيجي، تستعد شركة جالكتو لتحويل الطب الجزيئي من خلال تطوير الأدوية الدقيقة واستراتيجيات البحث التعاوني. إن المستثمرين والمهنيين الطبيين على حد سواء مفتونون بمقترحات القيمة الفريدة للشركة وإمكاناتها لتقديم مرشحين رائعين للأدوية الجزيئية الصغيرة التي يمكن أن تعيد تشكيل نماذج العلاج في الحالات الطبية المعقدة.

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحث الأكاديمية لاكتشاف المخدرات

أنشأت شركة Galecto, Inc. شراكات تعاونية مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
كلية الطب بجامعة هارفارد	علاجات التليف والسرطان	الشراكة النشطة
جامعة ستانفورد	أبحاث مثبط الجالكتين	التعاون البحثي المستمر

شركات الأدوية للتطوير السريري

تشمل محفظة الشراكة الصيدلانية لشركة Galecto ما يلي:

• بريستول مايرز سكويب - تعاون محتمل لتطوير أدوية الأورام
• أسترازينيكا – مناقشات استكشافية للبرامج العلاجية لتليف الرئة

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية

اسم كرو	مرحلة التجارب السريرية	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	تجارب المرحلة 2/3	4.2 مليون دولار
ميدبيس	إدارة تجارب الأورام	3.7 مليون دولار

المستثمرون الاستراتيجيون في قطاع التكنولوجيا الحيوية

يتضمن المشهد الاستراتيجي للمستثمرين في Galecto ما يلي:

• OrbiMed Advisors - شركة رأس المال الاستثماري في مجال التكنولوجيا الحيوية
• نوفو القابضة - شركة استثمارية دنماركية في علوم الحياة
• إدارة الأصول القطاعية - مجموعة استثمارية تركز على الرعاية الصحية

إجمالي الاستثمار الاستراتيجي الذي تم جمعه حتى عام 2024: 86.5 مليون دولار

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

اكتشاف المخدرات وتطويرها في التليف والسرطان

تركز شركة Galecto, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف بروتينات الجالكتين. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• 3 مرشحين رئيسيين للأدوية قيد التطوير
• 2 برامج المرحلة السريرية الجارية في التليف والسرطان
• GB0139 - المرشح العلاجي الرئيسي في تليف الرئة
• GB2064 - علاج السرطان الذي يستهدف الجالكتين -3

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
GB0139	تليف الرئة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
GB2064	السرطان	التنمية قبل السريرية

البحوث قبل السريرية والسريرية

الاستثمار والأنشطة البحثية حتى عام 2024:

• الإنفاق على البحث والتطوير: 15.2 مليون دولار سنوياً
• 5 برامج بحثية نشطة
• 12 فردًا من الباحثين مخصصين للدراسات ما قبل السريرية

تحديد الهدف الجزيئي والتحقق من صحته

تشمل قدرات البحث الجزيئي ما يلي:

• 3 منصات تكنولوجية خاصة
• تقنيات الفحص المتقدمة لتفاعلات البروتين
• أدوات البيولوجيا الحسابية للتحقق من صحة الهدف

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	حالة براءة الاختراع
براءات الاختراع الممنوحة	8	الحماية النشطة
طلبات براءات الاختراع	6	في انتظار المراجعة

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تكنولوجيا مثبطات Galectin الخاصة

تركز منصة التكنولوجيا الأساسية لشركة Galecto على مثبطات الجالكتين مع التركيز بشكل خاص على:

• GB0139: مثبط جالكتين 3 للأمراض الليفية
• GB0187: مثبط الجالكتين-7 قبل السريري

أصول التكنولوجيا	مرحلة التطوير	التطبيق المحتمل
GB0139	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	التليف الرئوي مجهول السبب
GB0187	ما قبل السريرية	علاجات السرطان

الخبرة العلمية في البيولوجيا الجزيئية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ جالكتو بفريق علمي متخصص يتمتع بالخبرة في:

• أبحاث البيولوجيا الجزيئية
• اكتشاف المخدرات
• التطوير الدوائي

مرافق البحث والتطوير

الموقع	نوع المنشأة	التركيز على البحوث
كوبنهاغن، الدنمارك	مركز البحث والتطوير الأساسي	منصة مثبط الجالكتين
بوسطن، ماساتشوستس	مرفق البحوث السريرية	إدارة التجارب السريرية

محفظة الملكية الفكرية

مقاييس براءات الاختراع اعتبارًا من عام 2024:

• إجمالي عائلات براءات الاختراع: 12
• براءات الاختراع الممنوحة: 8
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 4

فريق البحث والإدارة الماهر

منصب القيادة	عدد المديرين التنفيذيين	حاملي الدكتوراه
الإدارة العليا	5	4
القيادة البحثية	7	7

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

مقاربات علاجية جديدة للأمراض الليفية

تركز شركة Galecto, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض الليفية ذات أهداف جزيئية محددة:

مرشح المخدرات	إشارة الهدف	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
GB0139	التليف الرئوي مجهول السبب	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	850 مليون دولار السوق المحتملة
GB2064	تليف الكبد	مرحلة ما قبل السريرية	1.2 مليار دولار السوق المحتملة

الحلول المستهدفة المحتملة لعلاج السرطان

يتضمن خط أنابيب علاج الأورام الخاص بشركة Galecto أساليب جزيئية مستهدفة:

• GB0139: مثبط الجالكتين مع خصائص محتملة مضادة للسرطان
• آلية استهداف جزيئية دقيقة
• التركيز على تدخلات الأورام الصلبة

الأدوية المرشحة المبتكرة للجزيئات الصغيرة

خصائص تطوير الدواء الجزيئي:

نوع الدواء	آلية فريدة من نوعها	الاستثمار البحثي
مثبطات الجزيئات الصغيرة	تعديل بروتين الجالكتين	24.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير (2023)

تكنولوجيا التثبيط الجزيئي المتقدمة

المنصات التكنولوجية الرئيسية:

• تقنية تثبيط الجالكتين الخاصة
• الاستهداف الجزيئي بهندسة دقيقة
• محفظة براءات الاختراع: 12 براءة اختراع ممنوحة

استراتيجيات تطوير الطب الدقيق

نهج التنمية الاستراتيجية:

مكون الإستراتيجية	التركيز المحدد	تخصيص الاستثمار
تصميم العلاج الشخصي	تحديد العلامات الحيوية الجزيئية	38% من ميزانية البحث والتطوير
دقة التجارب السريرية	توظيف المرضى المستهدفين	تم تخصيص 12.7 مليون دولار

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Galecto على مشاركتها المباشرة من خلال:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
اجتماعات التعاون البحثي	12 في السنة	الباحثون الأكاديميون
قنوات الاتصال المباشرة	أسبوعيا	المجلس الاستشاري العلمي

شراكات تعاونية مع شركات الأدوية

شراكات جالكتو الدوائية اعتبارًا من عام 2024:

• شراكة نشطة مع بوهرنجر إنجلهايم
• قيمة اتفاقية التعاون: 20 مليون دولار دفعة مقدمة
• المدفوعات الرئيسية المحتملة: ما يصل إلى 380 مليون دولار

المؤتمر العلمي وعروض النشر

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	الوصول إلى الجمهور
المؤتمرات الطبية الدولية	8 عروض تقديمية	أكثر من 5000 باحث
المنشورات التي راجعها النظراء	6 منشورات	المجتمع العلمي العالمي

التواصل مع المستثمرين والشفافية

مقاييس علاقات المستثمرين لعام 2024:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية: 4 سنويًا
• عروض المستثمرين: 6 فعاليات
• تردد اتصالات المساهمين: تحديثات شهرية

الاتصالات المستمرة لنتائج التجارب السريرية

مرحلة التجارب السريرية	تردد الاتصالات	منصات التقارير
تجارب المرحلة الثانية	التحديثات ربع السنوية	ClinicalTrials.gov، موقع الشركة
تجارب المرحلة الثالثة	تقارير مفصلة نصف شهرية	العروض التقديمية للمستثمرين والبيانات الصحفية

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات والندوات العلمية

شاركت شركة Galecto, Inc. في 7 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023، بما في ذلك الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) والمؤتمر الدولي لجمعية الجهاز التنفسي الأوروبية.

مؤتمر	نوع العرض	التاريخ
الاجتماع السنوي AACR	العرض الشفهي	أبريل 2023
المؤتمر الدولي ERS	عرض الملصق	سبتمبر 2023

المنشورات الطبية التي راجعها النظراء

تم نشر غاليتو 4 مقالات تمت مراجعتها من قبل النظراء في المجلات العلمية خلال عام 2023:

• العلاج الجزيئي
• طب الطبيعة
• لانسيت طب الجهاز التنفسي
• مجلة التحقيقات السريرية

التواصل المباشر مع صناعة الأدوية

عقدت شركة Galecto 12 اجتماعًا مباشرًا للمشاركة في صناعة الأدوية في عام 2023، مستهدفة شركاء التعاون المحتملين لبرامجها العلاجية الرائدة.

شركة أدوية	الغرض من الاجتماع	النتيجة
فايزر	التعاون المحتمل	المناقشات الجارية
أسترازينيكا	الشراكة البحثية	التقييم الأولي

منصات علاقات المستثمرين

استخدمت شركة Galecto قنوات اتصال متعددة للمستثمرين:

• البث الإلكتروني للأرباح ربع السنوية: 4 أحداث في عام 2023
• العروض التقديمية لمؤتمر المستثمرين: 6 فعاليات
• SEC تقديم الاتصالات

شبكات توظيف التجارب السريرية

تعامل جاليكتو مع 37 موقعًا للأبحاث السريرية في 5 دول لإجراء التجارب السريرية الجارية في عام 2023.

البلد	عدد المواقع	المحاكمات النشطة
الولايات المتحدة	22	2
الاتحاد الأوروبي	15	1

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

منظمات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Galecto عن 3 عمليات تعاون بحثية صيدلانية نشطة تستهدف حالات التليف والأورام.

نوع المنظمة	عدد التعاونات	التركيز على البحوث
شركات الأدوية الكبرى	2	الأمراض الليفية
شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة	1	علاجات السرطان

مؤسسات البحوث الطبية الأكاديمية

حافظت شركة Galecto على شراكات مع 5 مراكز بحث أكاديمية في عام 2023.

• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• كلية الطب بجامعة هارفارد
• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

مستثمرو التكنولوجيا الحيوية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تضمنت قاعدة مستثمري Galecto ما يلي:

فئة المستثمر	إجمالي الاستثمار ($)	نسبة الملكية
شركات رأس المال الاستثماري	42.3 مليون دولار	45%
المستثمرون المؤسسيون	31.7 مليون دولار	33%
المستثمرون الأفراد	21.5 مليون دولار	22%

المشاركون في التجارب السريرية

تضمنت التجارب السريرية الجارية لشركة Galecto في عام 2023 ما يلي:

• إجمالي المشاركين: 287 عبر 4 تجارب سريرية مختلفة
• مناطق المرض الأولية: التليف الرئوي مجهول السبب، السرطان النقيلي
• التوزيع الجغرافي: الولايات المتحدة، أوروبا، كندا

المرضى الذين يعانون من حالات التليف والسرطان

التركيبة السكانية المستهدفة للمرضى من أجل التطوير العلاجي لـ Galecto:

فئة المرض	عدد المرضى المقدر	معدل الإصابة السنوي
التليف الرئوي	128.000 في الولايات المتحدة	30 ألف حالة جديدة سنويا
الأورام الصلبة المتقدمة	245000 في الولايات المتحدة	55.000 حالة جديدة سنويا

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Galecto عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 27.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	22.1 مليون دولار	65.3%
2023	27.4 مليون دولار	68.5%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لـ Galecto في عام 2023 حوالي 15.6 مليون دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 4.2 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 8.7 مليون دولار
• تكاليف الدراسة قبل السريرية: 2.7 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

أنفقت شركة Galecto 1.3 مليون دولار على حماية الملكية الفكرية وتقديم براءات الاختراع في عام 2023.

رواتب الموظفين وأعضاء هيئة التدريس

فئة الموظفين	نطاق الراتب السنوي	إجمالي نفقات الموظفين
علماء البحث	$120,000 - $220,000	6.5 مليون دولار
الباحثون السريريون	$95,000 - $180,000	4.2 مليون دولار
الطاقم الإداري	$65,000 - $120,000	2.8 مليون دولار

صيانة المختبرات والمرافق

بلغت تكاليف صيانة المرافق والتشغيل لعام 2023 3.9 مليون دولار.

• صيانة المعدات: 1.6 مليون دولار
• إيجار المرافق والمرافق: 1.3 مليون دولار
• لوازم المختبرات: 1.0 مليون دولار

شركة Galecto, Inc. (GLTO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ليس لدى Galecto أي اتفاقيات ترخيص نشطة مدرجة في البيانات المالية. لا يزال إجمالي إيرادات الترخيص المحتملة غير محدد.

المنح البحثية

مصدر المنحة	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	1.2 مليون دولار	2023
برامج SBIR/STTR	$750,000	2023

تعاون الشراكة الاستراتيجية

وتشمل الشراكات الاستراتيجية الحالية ما يلي:

• لم يتم الإبلاغ عن أي اتفاقيات تعاون صيدلاني نشطة في الإفصاحات المالية لعام 2023

المدفوعات الهامة المحتملة

إمكانات الدفع الرئيسية للمرشحين للأدوية الرئيسية:

مرشح المخدرات	قيمة الحدث المحتمل	مرحلة التطوير
GB2064 (علاج IPF)	لم يكشف عنها	المرحلة 2
GB0139 (علاج السرطان)	لم يكشف عنها	ما قبل السريرية

تسويق المنتجات الصيدلانية في المستقبل

صافي الخسارة التشغيلية كما في 30 سبتمبر 2023: 73.4 مليون دولار

النقد وما في حكمه كما في 30 سبتمبر 2023: 25.1 مليون دولار

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Galecto, Inc. is trying to deliver to patients and the healthcare system with its pipeline assets as of late 2025. This isn't about the cash on hand, but the potential impact of their science.

Dual ENL-YEATS/FLT3 Inhibitor (GB3226) for Acute Myeloid Leukemia (AML)

GB3226 is positioned as a first-in-class, orally bioavailable small-molecule inhibitor designed for a unique dual attack on two key leukemogenesis drivers in AML. This approach aims to offer greater therapeutic benefit than targeting either pathway alone, especially for difficult-to-treat subsets.

The target population includes patients with FLT3 mutations, which account for approximately 30% of adult AML cases. Preclinical work suggests GB3226 has potent activity across diverse AML patient-derived samples. Furthermore, preclinical data supports its potential utility in patients who have developed resistance to current menin inhibitors. The company is planning to submit an Investigational New Drug (IND) application in the first quarter of 2026, with a Phase 1 trial initiation to follow.

The value proposition here is differentiation in a high-mortality cancer setting:

• Potential for additive or synergistic effects when combined with standard-of-care agents like azacitidine, venetoclax, and gilteritinib.
• Demonstrated rapid tumor regression and significantly prolonged survival in xenograft models.

Potentially Best-in-Class Anti-mutCALR Antibody (DMR-001) for Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)

Through the acquisition of Damora Therapeutics, Galecto, Inc. gained DMR-001, a monoclonal antibody targeting mutant calreticulin (mutCALR) for MPNs like Essential Thrombocythemia (ET) and Myelofibrosis (MF). This addresses a specific driver in these rare blood cancers.

The market opportunity is substantial, with an estimated 40,000 U.S. patients living with mutCALR-driven MPNs, translating to a total addressable market (TAM) of around $7 billion. DMR-001 shows promise as potentially best-in-class, demonstrating approximately 10-fold greater potency against Type 2 mutCALR-driven cell proliferation in preclinical models compared to a reference molecule. The development timeline targets an IND submission in mid-2026, with key Phase 1 proof-of-concept data anticipated in 2027.

Oral Galectin-3 Inhibitor (GB1211) for Severe Liver Diseases and Oncology

GB1211 is an orally active, selective small molecule inhibitor of galectin-3, a protein implicated in both fibrosis development and cancer progression. This asset targets significant unmet needs in liver disease, such as liver cirrhosis, and is also being explored in oncology.

The compound has already completed a Phase 1 trial involving 78 healthy volunteers, where it was well-tolerated and showed dose-dependent pharmacokinetics. In oncology, it is being investigated to counter galectin-3's role in immune avoidance by being studied in combination with checkpoint inhibitors like pembrolizumab, with early data potentially available as early as 2025.

Here's a snapshot of its current clinical status:

Indication Area	Development Stage/Trial Status	Key Mechanism/Benefit
Liver Fibrosis (NASH/Cirrhosis)	Phase 2a study initiated in Q4 2020	Inhibits galectin-3, which supports collagen production and fibrosis development.
Oncology (Melanoma/HNSCC)	Investigator-initiated Phase 2 trial with pembrolizumab	Designed to counter anti-checkpoint inhibitor effects of galectin-3.

Targeting High-Impact, Unmet Medical Needs in Hematology-Oncology

Galecto, Inc.'s pipeline focuses on hematology-oncology areas where current outcomes remain poor, driving the need for novel mechanisms. For AML, the overall five-year survival rate is only 32%. For older patients (>60 years) eligible for intensive chemotherapy, the median Overall Survival (OS) is just 9 months, with a 5-year OS rate of 10%. This highlights an urgent need for less-toxic, more-effective alternatives.

The MPN program addresses mutCALR-driven cancers where precision therapies are needed to establish a new standard of care.

The financial context supports this development focus:

• Research and development expenses for the three months ended September 30, 2025, were $1.4 million.
• The company secured approximately $284.9 million in financing, providing an expected runway into 2029 to advance these programs.

Subcutaneous Dosing Potential for DMR-001, Improving Patient Convenience

A key differentiator for the anti-mutCALR antibody, DMR-001, is its formulation designed to improve the patient experience. It is engineered with validated half-life extension technology.

This engineering specifically enables:

• Infrequent low-volume dosing.
• Administration via subcutaneous injection.

This contrasts favorably with competing agents that may require high-volume intravenous infusions, offering a convenience factor that could drive market share, particularly in the indolent condition profile of Essential Thrombocythemia.

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Galecto, Inc. maintains distinct relationship models tailored to its key stakeholders: clinical investigators guiding trials, investors providing capital, regulatory agencies setting standards, and the broader scientific community.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators

The relationship with clinical investigators centers on advancing the pipeline, specifically the GB3226 program, a novel small molecule dual inhibitor of ENL-YEATS and FLT3, targeting acute myeloid leukemia (AML). This requires close collaboration to execute the planned first-in-human study, which will assess safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy in adults with relapsed or refractory AML. The GB1211 program for liver cirrhosis also relies on these deep investigative partnerships.

Investor relations communications (quarterly earnings calls)

Investor engagement is formalized through regular communications, including quarterly earnings calls, such as the one reporting Third Quarter 2025 results on November 6, 2025. The relationship is currently defined by significant recent capital infusion alongside existing operational cash levels.

Financial Metric	Amount/Value (as of late 2025)
Cash and Cash Equivalents (Sept 30, 2025)	$7.6 million
Oversubscribed Private Investment (Nov 2025)	$285 million
Q3 2025 Research & Development Expenses	$1.4 million
Q3 2025 General & Administrative Expenses	$1.7 million
Q3 2025 Net Loss Attributable to Common Stockholders	$3.1 million
Q3 2025 Loss Per Basic and Diluted Share	$(2.36)

Direct engagement with regulatory bodies (e.g., FDA pre-IND feedback)

Direct engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for pipeline progression. Galecto, Inc. received constructive regulatory guidance from the FDA on its pre-Investigational New Drug (pre-IND) submission for GB3226 during the third quarter of 2025. This feedback directly informs the plan to submit an Investigational New Drug (IND) application in the first quarter of 2026.

Scientific and medical community engagement via conference presentations

Engagement with the scientific and medical community occurs through formal presentations and one-on-one meetings at key industry events. Management participated in several conferences in early 2025, and later in the year, focused on presenting key preclinical and development data.

• Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference: Presentation on February 12, 2025.
• Leerink Partners Global Healthcare Conference: One-on-One meetings on Wednesday, March 12, 2025.
• 37th Annual ROTH Conference: Presentation on March 17 and 18, 2025.
• American Society of Hematology (ASH) 2025: Two presentations scheduled to highlight preclinical data and clinical development plans for GB3226 in November 2025.

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Galecto, Inc. uses to deliver its value proposition-novel small molecule therapies-to its customer segments, which are currently focused on the clinical and regulatory arenas.

Clinical trial sites and networks for patient enrollment and drug delivery

Galecto, Inc. is advancing its pipeline, with the lead candidate GB3226 targeting relapsed or refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) patients. The channel for patient access is currently defined by the next major regulatory step.

• Planned Investigational New Drug (IND) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) targeted for the first quarter of 2026.
• The first-in-human study for GB3226 is designed to allow potential expansion into a Phase 2 component following initial results.
• The company's pipeline also includes GB1211, an orally active galectin-3 inhibitor in Phase II development for various cancers and fibrotic diseases.

Regulatory pathways (FDA, EMA) for drug approval

The primary channel for regulatory approval centers on the FDA for the GB3226 program, following constructive guidance received during the quarter ending September 30, 2025.

• The FDA received a pre-IND submission for GB3226 during the third quarter of 2025.
• The FDA is noted in 2025 to have a stronger focus on Digital Health Technologies and Cell and Gene Therapies, with updated guidance planned for Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC).
• The European Medicines Agency (EMA) is noted to be expanding initiatives like the PRIME scheme to speed up development for unmet medical needs in 2025.

Scientific publications and medical conferences for data dissemination

Dissemination of clinical and preclinical data is a crucial channel for engaging the scientific community, investors, and potential partners. The company presented data late in 2025.

• Galecto, Inc. had a Poster Presentation at the ASH Annual Conference 2025 (December 6 - December 9, 2025).
• The poster title was: Poster 1652: ENLIGHT-AML: A Phase 1 Study of GB3226, a Novel Dual Inhibitor of ENL-YEATS and FLT3, in Patients with Relapsed / Refractory Acute Myeloid Leukemia.
• The company also participated in the Damora Therapeutics Corporate Overview presentation on November 10, 2025.

Future pharmaceutical partners for commercial distribution

As a clinical-stage company, Galecto, Inc. requires substantial capital to finance future clinical development, suggesting that securing partnerships or financing is a key channel to sustain operations beyond near-term milestones. A significant financing event occurred in November 2025.

Financial Metric / Event	Amount / Date
Cash and Cash Equivalents (as of September 30, 2025)	$7.6 million
Cash and Cash Equivalents (as of June 30, 2025)	$10.2 million
Series C Preferred Stock Financing Agreed (November 2025)	Approximately $285 million
Series C Preferred Stock Shares Agreed	39,641
Q3 2025 Net Loss	$3.1 million
Q3 2025 Research and Development Expenses	$1.4 million
Q3 2025 General and Administrative Expenses	$1.7 million

The company anticipates its cash position as of September 30, 2025, will fund preclinical development of GB3226 into 2026, including the planned IND submission. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Customer Segments

Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML)

This segment targets adults diagnosed with AML, including those with high-risk genetic mutations and those resistant to menin inhibition, for whom Galecto, Inc. is advancing GB3226, a preclinical dual ENL-YEATS/FLT3 inhibitor. In the United States for 2025, estimates suggest about 22,010 people will be diagnosed with AML, with about 11,090 expected deaths from the disease. AML represents about 1 out of 3 leukemias in adults and approximately 1% of all cancers. The median age for an AML diagnosis is around 68 years. Galecto, Inc. plans to submit an Investigational New Drug (IND) application for GB3226 to the FDA in the first quarter of 2026 to initiate a Phase 1 trial in adults with relapsed or refractory AML.

Patients with Myeloproliferative Neoplasms (MPNs), including Myelofibrosis

Galecto, Inc. also targets the Myelofibrosis (MF) patient population, which is a rare blood cancer characterized by bone marrow fibrosis. Galecto, Inc. is advancing DMR-001, a monoclonal antibody for Type 2 mutCALR models, following the acquisition of Damora Therapeutics. In the US in 2024, the total prevalent cases of myelofibrosis were nearly 19,500. Primary myelofibrosis accounted for approximately 75% of those US cases in 2024. Approximately 90% of myelofibrosis patients carry driver mutations, with JAK2 mutations responsible for about 60% of those mutated cases. The IND submission for DMR-001 is expected mid-2026, with Phase 1 proof-of-concept data anticipated in 2027. The company closed a concurrent Series C private placement raising approximately $\$$284.9 million, which is intended to help fund the advancement of this portfolio.

Patients with severe liver diseases (e.g., liver cirrhosis)

This segment is targeted by Galecto, Inc.'s orally active galectin-3 inhibitor, GB1211, for the treatment of liver cirrhosis. The company has built its foundation on nearly 15 years of research centering on the role of galectin-3 modulators for severe liver diseases. The company reported net loss attributable to common stockholders of $\$$3.1 million for the quarter ended September 30, 2025, indicating ongoing investment in pipeline development, including GB1211.

Hematology-oncology and hepatology specialists (prescribers)

These specialists are the prescribers who will ultimately use Galecto, Inc.'s investigational products like GB3226 and GB1211. The company's Research and Development expenses for the three months ended September 30, 2025, were $\$$1.4 million, reflecting the work needed to generate the clinical data required for specialist adoption. The planned Phase 1 trial for GB3226 will evaluate safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy, which are key data points for these prescribers. The company's cash and cash equivalents as of September 30, 2025, were approximately $\$$7.6 million, which, alongside the recent financing, supports the near-term activities to generate data for this segment.

Large pharmaceutical and biotechnology companies (potential licensees)

This segment represents potential partners for out-licensing or strategic collaboration, particularly as Galecto, Inc. advances its candidates through clinical milestones. The company's General and administrative expenses for the three months ended September 30, 2025, were $\$$1.7 million. The need for substantial additional capital to finance future clinical development of both GB3226 and GB1211 programs makes this segment a critical component for future value realization. The recent $\$$284.9 million financing provides runway into 2029 for the Damora portfolio, which may influence future partnership terms for all assets.

Key Patient Population Statistics for Galecto, Inc. Targets (US Focus)

Customer Segment Focus	Disease/Condition	Key Metric	Value/Amount	Year/Period of Data
AML Patients	Acute Myeloid Leukemia (AML)	Estimated New Diagnoses (US)	22,010	2025
AML Patients	AML - Proportion of Adult Leukemias	Ratio	1 out of 3	2025
MPN/Myelofibrosis Patients	Myelofibrosis - Total Prevalent Cases (US)	Number of Patients	Nearly 19,500	2024
MPN/Myelofibrosis Patients	Primary Myelofibrosis - Proportion of US Cases	Percentage	~75%	2024
Liver Disease Patients	GB1211 Target Indication	Pipeline Asset Focus	Galectin-3 Inhibitor	Late 2025

The company's financial structure as of September 30, 2025, showed cash and cash equivalents of $\$$7.6 million, while the net loss for the quarter was $\$$3.1 million. The recent $\$$284.9 million Series C private placement is a key financial event supporting engagement with potential large partners.

• GB3226 IND submission planned for Q1 2026.
• GB3226 targets AML patients including those with resistance to menin inhibition.
• GB1211 targets liver cirrhosis via galectin-3 inhibition.
• DMR-001 IND submission expected mid-2026.
• Total R&D expenses for Q3 2025 were $\$$1.4 million.

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Cost Structure

Research and Development (R&D) expenses for the three months ended September 30, 2025, were reported at $1.4 million. This represented an increase of $0.3 million compared to the same period in 2024.

The components driving the R&D expense change in Q3 2025 compared to Q3 2024 included specific cost increases and offsets:

R&D Expense Component	Q3 2025 vs Q3 2024 Change
Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) costs	Increased by $0.3 million
Preclinical studies and clinical trial-related expenses	Increased by $0.1 million
Consulting and other research and development costs	Increased by $0.1 million
Personnel costs (within R&D)	Decreased by $0.2 million

General and Administrative (G&A) expenses for the three months ended September 30, 2025, totaled $1.7 million. This was a decrease of $1.0 million compared to the $2.7 million reported in Q3 2024.

The primary drivers for the reduction in G&A expenses were:

G&A Cost Component	Q3 2025 vs Q3 2024 Change
Personnel costs	Decreased by $0.6 million
Legal related costs	Decreased by $0.2 million
Other general administrative costs	Decreased by $0.2 million

The reduction in personnel and legal costs is linked to a prior restructuring effort:

• Restructuring plan implemented in connection with exploring strategic alternatives.
• Plan included reducing workforce by approximately 29 people.
• This represented approximately 70% of the existing headcount at the time.

The Company anticipates that current cash and cash equivalents of approximately $7.6 million as of September 30, 2025, will fund preclinical development of GB3226 into 2026, including the IND submission. Substantial additional capital will be required to finance future clinical development of the GB3226 and GB1211 programs.

Galecto, Inc. (GLTO) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current financial foundation of Galecto, Inc. (GLTO) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the revenue streams are almost entirely forward-looking, heavily reliant on capital markets right now.

Equity Financing from Private Placements

The most significant recent financial inflow came from a capital raise concurrent with the Damora Therapeutics acquisition in November 2025. This was a substantial infusion to fund the combined entity's clinical plans.

• Gross proceeds from the Series C private placement closed in November 2025 were approximately $284.9 million.
• This financing, led by Fairmount and including Viking Global Investors and Wellington Management, is projected to provide a financial runway extending into 2029.
• The private placement involved the sale of 39,641 Series C preferred shares for about $285 million, with closing expected around November 12, 2025.

Current Financial Status: Pre-Revenue Operations

Galecto, Inc. (GLTO) is definitively a pre-revenue clinical-stage company. You won't see sales figures here; the focus is on R&D burn and cash preservation.

Here's the quick math on recent operating performance, which shows the reliance on financing:

Financial Metric	Amount / Value (as of late 2025)
Current Revenue	$0.0
Net Income (Trailing 12 Months ending Sep 30, 2025)	-$15.8M
Q3 2025 Earnings	-$3.1M
Annual Earnings (Fiscal Year 2024)	-$21.4M
Trailing EPS (Last Four Quarters)	-$12.10
Cash Balance (End of Q2 2025)	Approximately $10.2 million

The company's strategy is clearly investment-heavy, as evidenced by the negative returns, which is standard for this stage of drug development.

Potential Future Revenue Streams

The true long-term revenue potential for Galecto, Inc. (GLTO) rests entirely on successful clinical development and subsequent commercialization or partnership agreements. These streams are contingent and not yet realized.

• Potential future milestone payments tied to clinical or regulatory achievements from pharmaceutical partners.
• Potential future royalty payments based on net sales of any successfully commercialized product candidates, such as DMR-001 or GB3226.
• Potential future upfront or milestone payments derived from licensing fees for intellectual property related to its galectin biology platform or specific drug candidates.

The market opportunity for DMR-001 alone is estimated at a total addressable market of around $7 billion in the U.S..