Genprex, Inc. (GNPX): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Genprex, Inc. (GNPX) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاج السرطان من خلال تقنيات العلاج الجيني المتطورة. ومن خلال التركيز على التدخلات الجزيئية المبتكرة، وخاصة في علاج سرطان الرئة، تمثل الشركة حدودًا جريئة في أبحاث الأورام، وتعد بعلاجات اختراقية محتملة للسرطانات المقاومة للأدوية. يجمع نهجهم الفريد بين الخبرة العلمية ومنصات الملكية والتعاون الاستراتيجي لتطوير حلول علاجية وراثية غير جراحية يمكنها تحويل نتائج المرضى بشكل أساسي في المشهد الصعب لعلاج السرطان.

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المراكز الطبية الأكاديمية والمؤسسات البحثية

أنشأت Genprex شراكات مع المراكز الطبية الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
مركز إم دي أندرسون للسرطان	البحوث العلاجية للأورام	2019
مركز العلوم الصحية بجامعة تكساس	التجارب السريرية للعلاج الجيني	2020

المتعاونون في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

تشمل شراكات Genprex الرئيسية في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ما يلي:

• ميرك & شركة - تعاون محتمل في العلاج المناعي
• أسترازينيكا - شراكة أبحاث سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• فايزر - تقييم تكنولوجيا العلاج الجيني

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية	2.3 مليون دولار (2023)
شركة باركسيل الدولية	الدعم التنظيمي	1.7 مليون دولار (2023)

المستثمرون الاستراتيجيون المحتملون في علاجات الأورام

الشراكات الاستثمارية الاستراتيجية اعتباراً من عام 2024:

مستثمر	مبلغ الاستثمار	نوع الاستثمار
مجموعة الطليعة	4.2 مليون دولار	الاستثمار المؤسسي
بلاك روك	3.8 مليون دولار	حصة الأسهم

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات العلاج الجيني لعلاج السرطان

تركز Genprex على تطوير تقنيات العلاج الجيني التي تستهدف علاج السرطان على وجه التحديد. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت الشركة على العلاج المناعي ONCOPREX® لعلاج سرطان الرئة.

التركيز على التكنولوجيا	المرحلة الحالية	إشارة الهدف
العلاج المناعي ONCOPREX®	التطوير السريري	سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

إجراء تجارب سريرية على الأدوية المرشحة المبتكرة

شاركت Genprex بنشاط في أبحاث التجارب السريرية لمرشحيها العلاجيين.

• المرحلة 1/2 من التجربة السريرية لـ ONCOPREX® بالاشتراك مع KEYTRUDA®
• إجمالي نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 4.2 مليون دولار
• الدراسات السريرية الجارية تستهدف سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي

تطوير الأبحاث في تطبيقات سرطان الرئة والأورام

منطقة البحث	الاستثمار	التركيز على البحوث
العلاج الجيني لسرطان الرئة	3.7 مليون دولار (2023)	استراتيجية استبدال الجينات TUSC2

تطوير وحماية الملكية الفكرية

تحتفظ Genprex بمحفظة قوية للملكية الفكرية.

• إجمالي براءات الاختراع المودعة: 12
• مدة حماية براءات الاختراع: حتى عام 2038
• فئات براءات الاختراع: العلاج الجيني، ومنهجيات علاج السرطان

الامتثال التنظيمي وتفاعل إدارة الغذاء والدواء

معلم تنظيمي	الحالة	التاريخ
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحدد المسار السريع	منح	سبتمبر 2022
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء المستمرة	التواصل النشط	مشاورات ربع سنوية

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تكنولوجيا منصة العلاج الجيني الخاصة

المورد التكنولوجي الرئيسي لشركة Genprex هو منصة العلاج المناعي ONCOPREX®. اعتبارًا من عام 2024، تركز المنصة على تطوير علاجات جينية لعلاج سرطان الرئة.

منصة التكنولوجيا	تفاصيل محددة
اسم المنصة	العلاج المناعي ONCOPREX®
مرض الهدف الأساسي	سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
نوع التكنولوجيا	نظام توصيل العلاج الجيني

الخبرة العلمية في علاج الأورام والعلاج الجيني

تحتفظ Genprex بفريق علمي متخصص يتمتع بالخبرة في أبحاث العلاج الجيني للأورام.

• باحثون على مستوى الدكتوراه متخصصون في علم الأورام الجزيئي
• خبراء في آليات توصيل الجينات
• أخصائيو التطوير السريري

محفظة براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء الصلاحية
تكنولوجيا العلاج الجيني الأساسية	7 براءات اختراع نشطة	2030-2036
آلية التسليم	3 براءات اختراع متخصصة	2032-2037

البنية التحتية للبحث والتطوير

تتركز قدرات البحث والتطوير الخاصة بشركة Genprex في المرافق البحثية التي تركز على تطوير العلاج الجيني.

• مساحة المختبر: حوالي 5000 قدم مربع.
• معدات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة
• مرافق زراعة الخلايا وتعديل الجينات

فريق علمي وطبي متخصص

تكوين الفريق	عدد المحترفين
علماء البحث	12
خبراء التطوير السريري	6
أخصائيو الشؤون التنظيمية	4

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول العلاج الجيني المبتكرة لعلاج سرطان الرئة

تركز منصة العلاج المناعي Oncoprex™ من Genprex على توصيل الجينات العلاجية إلى الخلايا السرطانية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن تجارب سريرية مستمرة لعلاج سرطان الرئة تستهدف مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

منصة العلاج	شريحة المرضى المستهدفة	المرحلة السريرية
العلاج المناعي Oncoprex ™	مرضى NSCLC المتقدمين	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

العلاجات الاختراقية المحتملة للسرطانات المقاومة للأدوية

يستهدف النهج العلاجي للشركة آليات السرطان المقاومة للأدوية من خلال التدخلات الجزيئية الفريدة.

• تستهدف الآلية استعادة الجينات TUSC2
• العلاج المحتمل لمرضى سرطان الرئة المقاوم للعلاج الكيميائي
• يقدر السوق المستهدف بـ 228.000 حالة سرطان رئة جديدة سنويًا في الولايات المتحدة

النهج العلاجي الجيني غير الغازية

طريقة التسليم	الميزة الرئيسية	التفرد التكنولوجي
تكنولوجيا الجسيمات النانوية الدهنية	الحد الأدنى الغازية	آلية تسليم الجينات الملكية

التدخلات الجزيئية المستهدفة لمرضى السرطان

تركز أبحاث Genprex على التعديلات الجينية الدقيقة الحد الأدنى من الآثار الجانبية الجهازية.

• العلاج باستبدال الجينات المستهدف
• انقطاع المسار الجزيئي المحدد
• احتمالية التخفيض في سمية العلاج الكيميائي التقليدي

إمكانية تحسين نتائج المرضى

الهدف العلاجي	التأثير المحتمل	حالة البحث الحالية
فعالية علاج سرطان الرئة	تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة	التجارب السريرية المستمرة

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع علاج الأورام الطبي

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Genprex باستراتيجيات المشاركة المباشرة مع متخصصي علاج الأورام الطبي من خلال التفاعلات المستهدفة:

قناة المشاركة	مقاييس التفاعل السنوي
التواصل المباشر مع طبيب الأورام	ما يقرب من 287 من المهنيين الطبيين المستهدفين
الاتصالات البحثية الشخصية	تم الاتصال بـ 62 مركزًا طبيًا متخصصًا
الاستشارات العلمية الفردية	43 استشارة فردية للخبراء

تفاعلات المشاركين في التجارب السريرية

تتضمن إدارة علاقات المشاركين في التجارب السريرية في Genprex ما يلي:

• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية النشطة: 124 مريضًا
• تردد اتصالات المريض: تحديثات التقدم ربع السنوية
• قنوات دعم المرضى: الخط الساخن المخصص لممرضات الأبحاث

عروض المؤتمر العلمي والندوة الطبية

نوع المؤتمر	تفاصيل العرض 2024
مؤتمرات أبحاث الأورام	7 عروض دولية كبرى
ندوات التكنولوجيا الطبية	4 منتديات متخصصة في العلاج الجيني

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

تشمل مقاييس شفافية الاتصالات ما يلي:

• تحديثات ربع سنوية للمستثمرين/الباحثين: 4 تقارير شاملة
• منصات الكشف عن الأبحاث العامة: 12 منشورًا تفصيليًا
• تتبع تقدم البحث الرقمي: لوحة معلومات عبر الإنترنت في الوقت الفعلي

برامج دعم وتعليم المرضى المحتملة

برنامج الدعم	وصول البرنامج
ندوات عبر الإنترنت حول معلومات المريض	237 مشاركا مسجلا
الموارد التعليمية عبر الإنترنت	1,542 زائرًا فريدًا للموقع
شبكة دعم المرضى	86 اتصالات مريض نشطة

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل العلمي المباشر

تستخدم Genprex قنوات اتصال علمية مستهدفة بالمواصفات التالية:

قناة الاتصال	التردد	الجمهور المستهدف
التواصل المباشر مع الباحث	ربع سنوية	مؤسسات أبحاث الأورام
شبكات الأورام الدقيقة	نصف سنوية	مراكز البحوث السريرية

عروض المؤتمر الطبي

مقاييس المشاركة في المؤتمر:

• المؤتمرات الطبية السنوية التي حضرها: 7
• متوسط مدة العرض: 45 دقيقة
• المؤتمرات الرئيسية: الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)

المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء

إحصائيات النشر لعام 2023:

نوع النشر	رقم	نطاق عامل التأثير
المقالات البحثية الأصلية	3	2.5 - 4.2
مراجعة المقالات	2	3.1 - 3.7

اتصالات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• منصات العرض التقديمي للمستثمرين
• SEC تقديم الاتصالات

المنصات الرقمية والشبكات العلمية

مقاييس المشاركة الرقمية:

منصة	المتابعون/الاتصالات	معدل المشاركة
ينكدين	4,237	2.3%
تويتر	1,892	1.7%

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو طب الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Genprex ما يقرب من 16000 طبيب أورام في الولايات المتحدة متخصصين في علاج سرطان الرئة.

التركيز التخصصي	عدد المهنيين المستهدفين	اختراق السوق المحتمل
أطباء أورام سرطان الرئة	16,000	37.5%
أطباء الأورام بالإشعاع	4,500	22.8%

مؤسسات أبحاث السرطان

تتعاون Genprex مع 62 مركزًا رئيسيًا لأبحاث السرطان في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

• المعهد الوطني للسرطان (NCI) حدد مراكز السرطان الشاملة: 51
• مراكز البحوث الطبية الأكاديمية: 11

مرضى سرطان الرئة

مجموعة المرضى المستهدفة بناءً على البيانات الوبائية لعام 2024:

فئة المريض	مجموع السكان	المرشحين المحتملين للعلاج
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة	238.340 حالة جديدة	87.456 مرشحًا محتملًا
سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة	31.990 حالة جديدة	11,716 مرشحًا محتملًا

شركاء البحوث الصيدلانية

المشهد الحالي للتعاون البحثي الصيدلاني:

• الشراكات البحثية النشطة: 3
• مناقشات التعاون المعلقة: 5
• إجمالي قيمة الشراكة المحتملة: 42.6 مليون دولار

المستثمرون المؤسسيون في مجال التكنولوجيا الحيوية

تحليل شريحة المستثمرين لشركة Genprex:

نوع المستثمر	عدد المستثمرين المؤسسيين	إجمالي الاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	12	34.2 مليون دولار
الصناديق التي تركز على التكنولوجيا الحيوية	8	26.7 مليون دولار
شركات الاستثمار في الرعاية الصحية	6	19.5 مليون دولار

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Genprex عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 8.4 مليون دولار، مقارنة بـ 7.2 مليون دولار في عام 2022.

سنة	نفقات البحث والتطوير	تغيير النسبة المئوية
2022	7.2 مليون دولار	-
2023	8.4 مليون دولار	16.7%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

خصصت شركة Genprex ما يقرب من 5.6 مليون دولار أمريكي لإدارة التجارب السريرية في عام 2023، مع التركيز على منصة العلاج بالجينات المناعية REQORSA™.

• المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية لعلاج سرطان الرئة
• البحث المستمر عن العلاجات المركبة
• نفقات تجنيد المرضى ومراقبتهم

حماية الملكية الفكرية

وأنفقت الشركة 1.2 مليون دولار على حماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع في عام 2023.

فئة نفقات IP	المبلغ
إيداع براءات الاختراع	$650,000
صيانة براءات الاختراع	$550,000

نفقات الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي تكاليف الامتثال التنظيمي لشركة Genprex 2.3 مليون دولار أمريكي في عام 2023، بما يغطي تفاعلات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعمليات التقديم.

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغ إجمالي المصاريف الإدارية والتشغيلية لعام 2023 4.5 مليون دولار، منها:

• الرواتب ومزايا الموظفين: 3.1 مليون دولار
• مصاريف المكاتب والمرافق: 780.000 دولار
• الخدمات المهنية: 620.000 دولار

إجمالي هيكل التكلفة لعام 2023: 21.5 مليون دولار

Genprex, Inc. (GNPX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تبلغ Genprex عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة للأدوية. يبقى التركيز الأساسي للشركة على تطوير منصة العلاج المناعي REQORSA™.

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	0 دولار (لا توجد منح مؤكدة في عام 2024)	2024

تعاون الشراكة الاستراتيجية

اعتبارًا من أحدث التقارير المالية، لم تكشف Genprex عن أي شراكات استراتيجية مهمة تولد إيرادات مباشرة.

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

المنتج	المرحلة الحالية	الإيرادات المحتملة
العلاج المناعي REQORSA™	مرحلة التجارب السريرية	لم يتم تسويقها بعد

فرص تسييل الملكية الفكرية

• محفظة براءات الاختراع المتعلقة بمنصة REQORSA™
• لم يتم الإبلاغ عن إيرادات ترخيص IP الحالية

البيانات المالية من أحدث ملفات 10-Q: إجمالي الإيرادات: 0 دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2023

معلومات المخزون: المؤشر: جي إن بي إكس البورصة: ناسداك القيمة السوقية: حوالي 23.5 مليون دولار (اعتبارًا من فبراير 2024)

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Genprex, Inc. (GNPX) brings to patients and the market as of late 2025. This isn't about future potential alone; it's about the tangible scientific and regulatory milestones they've achieved that define their offering right now.

The primary value proposition centers on novel, first-in-class gene therapies targeting significant unmet needs in oncology. Their lead candidate, Reqorsa® Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), is being evaluated for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC).

The delivery mechanism itself is a key differentiator. Genprex uses its systemic, non-viral Oncoprex® Delivery System, which encapsulates gene-expressing plasmids using lipid-based nanoparticles in a lipoplex form. This system is administered intravenously, aiming for safer, targeted uptake by tumor cells.

The regulatory environment validates this approach. Each of Genprex's lung cancer clinical programs has secured an FDA Fast Track Designation for its respective patient population. Furthermore, the SCLC program has an additional FDA Orphan Drug Designation.

The potential market impact is broad, addressing both oncology and metabolic disease. The company is addressing large, unmet needs in NSCLC and SCLC, alongside its preclinical work in diabetes. The diabetes candidate, GPX-002, offers the potential to transform alpha cells into insulin-producing beta-like cells for Type 1 diabetes (T1D).

Here's a snapshot of the current development status underpinning these propositions:

Program Area	Candidate/Platform	Key Status/Data Point (as of late 2025)	Regulatory Status
Oncology (NSCLC/SCLC)	Reqorsa® Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid)	Preclinical data showed a 79% tumor shrinkage in ALK-EML4 positive NSCLC when used with alectinib.	Fast Track Designation for both lung cancer programs. Orphan Drug Designation for SCLC.
Oncology Delivery	ONCOPREX Delivery System	Systemic, non-viral platform using lipid-based nanoparticles.	N/A
Diabetes (T1D/T2D)	GPX-002	Preclinical studies demonstrated sustained improved glucose homeostasis in animal models of T1D.	Preclinical stage; planned to request FDA guidance for IND-enabling studies by the second half of 2025.

The clinical timeline for the lead oncology program shows concrete near-term milestones. The Acclaim-1 Phase 2a portion began dosing in January 2024 and is expected to finish enrolling by the end of 2025. An interim analysis on 19 patients is anticipated in the first half of 2026.

Financially, the company is operating in a capital-intensive phase, which is typical for a clinical-stage biotech. As of late 2025, Genprex had a market capitalization of approximately $6.43 million or $10.8M, with 2.27 million shares outstanding. To support this development, the company secured a registered direct offering of $2.7 million in October 2025, with the potential for another $5.4 million via warrant exercises. Management has been focused on efficiency, trimming operating expenses by 52% year-on-year.

The value proposition is supported by the following strategic elements:

• Novel gene therapy approach for difficult-to-treat cancers.
• Systemic, non-viral delivery platform.
• Preclinical data showing 79% tumor shrinkage in a specific NSCLC model.
• Diabetes program (GPX-002) aiming for alpha cell reprogramming.
• Fast Track Designation for both lung cancer programs.

The company's last reported earnings date was November 14, 2025, with the fiscal year ending December 31, 2025. The stock price as of October 29, 2025, was $6.64.

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Genprex, Inc. manages its critical external relationships to advance its gene therapy pipeline. For a clinical-stage biotech, these aren't just contacts; they are the pathways to data, funding, and ultimately, patient access. Here's the breakdown of those key relationship pillars as of late 2025.

High-touch, specialized relationships with key opinion leaders (KOLs) and clinical investigators.

Genprex, Inc. maintains deep ties with the academic and clinical community to drive its two main programs: Reqorsa® Gene Therapy for lung cancer and its diabetes gene therapy approach. These relationships are formalized through research agreements and site activations.

• Collaboration with the University of Michigan Rogel Cancer Center via a Sponsored Research Agreement (SRA) initiated in October 2024.
• New SRA signed with the University of Pittsburgh (Pitt) to study GPX-002 in Type 1 and Type 2 diabetes models.
• The company actively adds clinical sites to support ongoing trials, adding Gabrail Cancer Center in Canton, Ohio, as a new site in November 2025 for the Acclaim-1 and Acclaim-3 trials.

The clinical trial structure dictates specific relationship goals for patient throughput:

Trial Component	Relationship Metric/Target	Status/Target Number
Acclaim-1 Phase 2a Expansion	Expected Patient Enrollment Target	Approximately 33 patients
Acclaim-3 Phase 2 Expansion	Expected Patient Enrollment Target	Approximately 50 patients
Acclaim-1 Interim Analysis Completion	Target for Enrollment of First Patients	First half of 2026 (Enrollment of first 19 patients)

Investor relations for ongoing capital raising and shareholder communication.

Sustaining clinical development requires consistent engagement with capital markets. Genprex, Inc. has been active in securing financing through various equity offerings throughout 2025.

• Announced a $12.5 million commitment from Lincoln Park Capital Fund in June 2025.
• Filed a prospectus in November 2025 to offer up to $75,000,000 in additional common stock shares under its At The Market (ATM) Offering Agreement.
• Previously sold 796,065 shares for aggregate gross proceeds of $14,796,375 under the ATM Sales Agreement.
• Announced a registered direct offering in October 2025, with gross proceeds expected around $2.7 million from the sale of 243,622 shares at $11.21 per share, plus potential proceeds of ~$5.4 million from concurrent warrants.

Direct engagement with patient advocacy groups for trial support.

Genprex, Inc. works with advocacy organizations to align research with patient needs and gain support for specific disease areas.

• Collaboration established in October 2024 with ALK Positive, a non-profit research organization, to sponsor a preclinical study on ALK-EML4 positive lung cancer.
• Research collaborators presented data on the diabetes gene therapy program at the 2025 American Diabetes Association 85th Scientific Sessions.

Regulatory bodies (FDA, EMA) for approvals and designations.

Regulatory interactions are crucial for establishing the accelerated path for its lead candidate, Reqorsa® Gene Therapy.

• Each of Genprex, Inc.'s lung cancer clinical programs has secured Fast Track Designation from the FDA.
• The FDA granted Orphan Drug Designation for Genprex, Inc.'s SCLC program.
• The Acclaim-1 treatment combination (REQORSA and Tagrisso) received Fast Track Designation from the FDA.
• The company announced the European Patent Office's intent to grant a patent for the combination of Reqorsa® Gene Therapy and PD-1 antibodies in November 2025.

Finance: review Q4 2025 ATM utilization against the $75,000,000 shelf capacity by end of day Tuesday.

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Genprex, Inc. gets its science and its stock in front of the right people-the doctors, the researchers, and the investors. This is all about getting the data out and keeping the lights on through capital markets.

Clinical trial sites and hospitals for drug administration and data collection

The primary channel for drug administration and data collection is the network of clinical trial sites. Genprex, Inc. actively expands this network to ensure patient access and speed up enrollment for its key programs, REQORSA in Acclaim-1 and Acclaim-3 for lung cancer. For instance, on November 19, 2025, Genprex, Inc. announced the addition of Gabrail Cancer Center in Canton, Ohio, as a new site for both the Acclaim-1 and Acclaim-3 clinical trials. The company plans to expand its clinical trial sites to increase patient reach and expedite enrollment. The Acclaim-1 trial targets non-small cell lung cancer, while Acclaim-3 addresses small cell lung cancer. Furthermore, the diabetes gene therapy, GPX-002, is being advanced through preclinical work and new sponsored research, including a new Sponsored Research Agreement with the University of Pittsburgh signed in May 2025 for animal model studies. The delivery method for GPX-002 in humans is designed to be done with a routine endoscopy procedure, suggesting a future channel through specialized gastroenterology or endocrinology centers.

Scientific publications and medical conferences (ASCO, ADA) for data dissemination

Disseminating clinical and preclinical data through peer-reviewed channels and major medical meetings is crucial for validation. Genprex, Inc. has been active in this area throughout 2025. You can see the output of their clinical work appearing in journals and presentations:

• Data from Genprex, Inc.'s Acclaim-1 Phase 1 Gene Therapy Clinical Trial was published in Clinical Lung Cancer on November 24, 2025.
• Genprex, Inc. was selected to present the trial design of the Acclaim-3 Clinical Trial at the 2025 ASCO Annual Meeting.
• Research collaborators presented positive preclinical data on the diabetes gene therapy, GPX-002, at the 2025 American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Session in Chicago in June 2025. The featured abstract was a Poster Presentation in the 20 Beta-Cell Replacement Category, Poster Number 1567-B.
• The company also presented at industry conferences, including the BIO 2025 International Convention in Boston, Mass., from June 16-19, 2025.
• Management participated in investor and industry conferences in September 2025, such as the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference and the Investor Summit Group Q3 Virtual Conference.

Direct investor communications and SEC filings for capital markets

To fund these clinical channels, Genprex, Inc. relies heavily on direct engagement with the capital markets, often utilizing At-The-Market (ATM) offerings and registered direct offerings. This requires constant communication via SEC filings. Here's a snapshot of their capital market activity and status as of late 2025:

Financial/Capital Market Event or Metric	Amount/Value/Date	Source/Context
Maximum Potential Offering Size (Nov 2025)	Up to $75,000,000	Prospectus filed November 21, 2025, under ATM program.
Previous Share Sale Proceeds (Prior to Nov 2025)	$14,796,375	Gross proceeds from the sale of 796,065 shares.
Lincoln Park Capital Commitment (June 2025)	$12.5 million	Commitment for purchasing common stock announced June 11, 2025.
October 2025 Registered Direct Offering Shares Issued	243,622 shares	Issued at a purchase price of $11.21 per share on October 24, 2025.
Registered Direct Offering Announced (Oct 2025)	Up to $10.0 million	Announced on October 28, 2025.
Shares Outstanding (as of Nov 19, 2025)	2,318,894	Reported in an S-1 filing.
Nasdaq Equity Compliance Exception Deadline	December 31, 2025	Deadline to demonstrate long-term compliance with the Stockholders' Equity Requirement.

The company regained compliance with the minimum bid price requirement as of November 25, 2025, but the equity requirement remains on an exception basis. Honestly, managing this cash flow through frequent equity raises is a key channel for survival right now.

Future distribution via pharmaceutical licensing partners

While Genprex, Inc. currently manages its clinical development, the long-term distribution channel for commercial success is expected to involve strategic partnerships. The company explicitly works with world-class institutions and collaborators to develop its pipeline. A significant move signaling this future channel strategy was the September 2024 announcement of the intention to spin off the diabetes program (GPX-002) into a new subsidiary, 'NewCo.' This separation was designed to enhance focus and expedite development, potentially enabling direct investment and strategic collaboration or licensing for the diabetes asset. Thomas Gallagher, Senior Vice President of Intellectual Property and Licensing, was available for one-on-one meetings at the BIO 2025 International Convention to discuss these gene therapies, suggesting active scouting for such future partners. The company's oncology program, utilizing REQORSA, is also being advanced with the expectation of future commercialization pathways, which often involve licensing deals in specific territories or indications.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the patient and physician populations that Genprex, Inc. (GNPX) targets with its gene therapy platform, Reqorsa® and GPX-002. It's a dense landscape, especially given the company's TTM Net Income of -21.39M USD as of late 2025.

Patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who have progressed on standard therapy.

This segment includes patients with advanced NSCLC, particularly those with EGFR mutations who have exhausted prior lines of therapy. For instance, in the EGFR-mutated advanced NSCLC space, only about half of patients proceed to receive any second-line therapy after progression on first-line osimertinib, creating a significant unmet need for subsequent treatments like Reqorsa®.

For ALK-positive NSCLC, Genprex, Inc. is specifically researching combinations with ALK-inhibitors, targeting a niche within the broader NSCLC market.

Patients with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC).

Genprex, Inc.'s SCLC program has received FDA Orphan Drug Designation, focusing on a highly aggressive patient group. Nearly 60-70% of all Small Cell Lung Cancer patients present with this extensive-stage disease at diagnosis.

The company's Acclaim-1 trial is specifically enrolling ES-SCLC patients who have progressed on Tagrisso-containing regimens. The Phase 2a expansion cohort is expected to enroll approximately 33 patients.

A retrospective study identified 2,025 adult ES-SCLC patients initiating first-line treatment between January 2020 and December 2023, of whom 40% received second-line treatment and 13% received third-line treatment, showing the pool of patients needing novel options.

Patients with Type 1 and Type 2 Diabetes (T1D, T2D) with limited treatment options.

Genprex, Inc. is developing GPX-002 for both Type 1 and Type 2 Diabetes, aiming to restore pancreatic function. The scale of the diabetes population in the U.S. is substantial:

• Total diagnosed diabetes in U.S. adults (18+): 29.4 million.
• Type 2 Diabetes (T2DM) accounts for 90% to 95% of all U.S. diabetes cases.
• Type 1 Diabetes (T1D) in U.S. adults (20+): Approximately 1.7 million.
• Type 1 Diabetes (T1D) in U.S. youth (under 20): 304,000 cases.

Oncologists and endocrinologists seeking novel therapeutic options.

The prescribers and key opinion leaders for these patient populations represent a critical segment for adoption. The numbers for these specialists are as follows:

Specialist Type	Approximate Number in U.S. (Late 2025)	Relevant Context/Data Point
Oncologists (Total Tracked)	Over 28,000	Demand for oncologists is projected to grow by 40% from 2012 to 2025.
Hematology/Oncology Specialists	11,937	This is the most common tracked oncology specialty.
Medical Oncology Specialists	4,778	A key group for NSCLC and SCLC treatment decisions.
Endocrinologists (Total)	10,661	As of November 28, 2025.
Endocrinologists (Actively Treating Diabetes)	Just over 8,000	It is estimated there is a ratio of one endocrinologist to every 5,000 people with diabetes.

Honestly, you see the concentration issue right away; 70% of U.S. counties have no endocrinologist, which means Genprex, Inc.'s diabetes approach, if successful, could be highly attractive to the specialists who do practice, as they manage a disproportionately large patient load.

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're analyzing the cost base for Genprex, Inc. (GNPX) as it pushes its gene therapy platform through late-stage clinical development. For a clinical-stage biotech, the cost structure is overwhelmingly weighted toward research and development, which is the engine funding the pipeline.

The dominant cost driver is clearly Research & Development (R&D) expenses, which directly fund the ongoing Acclaim-1 and Acclaim-3 clinical trials for REQORSA. For the second quarter of 2025, the reported R&D expense was $2.50 million. This expense category absorbs the majority of the cash burn required to advance the lead candidate.

The total operating cost for the period reflects this heavy investment. Total operating expenses for Q2 2025 were reported at $4.68 million. This figure encapsulates the R&D spend along with the necessary overhead to support those trials.

The remaining costs fall under General and Administrative (G&A) and third-party vendor expenses. Genprex, Inc. explicitly relies on external partners, such as contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and contract research organizations (CROs), for scaling up clinical production and executing trials. Furthermore, legal and patent costs are a constant in this sector, especially following recent patent grants in late 2025 for the Reqorsa® combination therapy.

Here is a look at the key components of the cost structure based on the Q2 2025 figures:

Cost Component	Q2 2025 Amount (USD)
Dominant R&D Expenses	$2,500,000
General & Administrative (G&A) Overhead (Including Legal/Patent)	To be determined from remainder
Manufacturing & Third-Party Vendor Expenses (CRO/CDMO)	To be determined from remainder
Total Operating Expenses	$4,680,000

The non-R&D operating costs, which include G&A and vendor expenses, must account for the difference between the total operating expense and the reported R&D figure. This remaining amount, $2.18 million, covers the essential infrastructure to run the business and manage external partnerships.

You should track these specific cost elements closely, as they represent the operational efficiency outside of the core drug development:

• R&D expenses were $2.50 million for Q2 2025.
• Total operating expenses for Q2 2025 were $4,680,000.
• The company maintains partnerships with third-party vendors for clinical production scale-up.
• Legal and patent protection costs are ongoing, evidenced by recent patent activity in late 2025.
• The net loss for the nine months ended September 30, 2025, was $12.44 million, showing a reduction trend.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Genprex, Inc. (GNPX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Genprex, Inc. (GNPX) and trying to map out where the money comes from. Honestly, for a clinical-stage gene therapy company like this, the revenue stream section of the Business Model Canvas is almost entirely about capital formation, not product sales, at least as of late 2025.

The most direct takeaway for the 2025 fiscal year is that Genprex, Inc. is still firmly in the pre-revenue stage. For the trailing twelve months (TTM) ending September 30, 2025, Genprex, Inc. reported $0.0 in total revenue. This means revenue from product sales is effectively $0 for the 2025 fiscal year. This is defintely standard for a company focused solely on Research and Development (R&D) and clinical progression.

The primary cash source keeping the lights on and funding the clinical trials is equity financing. The company is actively tapping capital markets to fund its operations, which saw an operating cash outflow of $11.21 million for the nine months ended September 30, 2025. Here's the quick math on the financing activity seen in late 2025:

• Financing activities generated approximately $7.77 million in net cash for the six months ended June 30, 2025.
• The company raised $10.71 million through equity offerings in 2025 up to the Q3 report.
• In June 2025, Genprex, Inc. secured a $12.5 million commitment from Lincoln Park Capital Fund.
• Around October 2025, Genprex, Inc. announced a registered direct offering and concurrent private placement that could potentially raise up to $10.0 million in gross proceeds if all warrants are fully exercised on a cash basis.

This reliance on external capital is the current reality of the business model, as shown by the cash position as of September 30, 2025, which stood at only $1.10 million. The company carries a 'going concern' disclosure, underscoring this dependency.

Potential future revenue streams are entirely contingent on clinical success, which is where the long-term value proposition lies. These streams are not generating cash now but are the ultimate goal:

Future revenue is anticipated from:

• Milestone payments tied to clinical trial progression (e.g., completion of Acclaim-1 or Acclaim-3).
• Licensing agreements for its lead candidate, Reqorsa® Gene Therapy, or its diabetes gene therapy, GPX-002.
• Royalties from future commercial sales post-regulatory approval.

Grants and sponsored research income remain minimal or non-existent as a direct revenue line in the TTM period, though the activity confirms the stream's existence. Genprex, Inc. has engaged in agreements that represent future collaboration or research support, rather than immediate cash inflow:

Research/Grant Activity	Date Announced	Focus Area
New Sponsored Research Agreement (SRA)	May 7, 2025	GPX-002 for Type 1 and Type 2 Diabetes (with University of Pittsburgh)
Sponsored Research Agreement (SRA)	October 2024	REQORSA in combination with ALK-inhibitors (with University of Michigan Rogel Cancer Center)

So, you're funding the pipeline now, hoping for licensing fees and royalties later.