شركة HCW Biologics Inc. (HCWB): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تبرز شركة HCW Biologics Inc. (HCWB) كقوة رائدة، حيث تعمل على تحويل نموذج أبحاث العلاج المناعي من خلال نهجها الرائد في علاج الأمراض المستهدفة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من نموذج الأعمال القوي الذي يدمج التقنيات المبتكرة والشراكات الإستراتيجية والقدرات البحثية المتطورة، تستعد شركة HCWB لإحداث ثورة في الحلول العلاجية في مجالات الأورام والأمراض المعدية. ولا تعد منصتهم الفريدة بالتقدم التدريجي فحسب، بل باختراقات تحويلية محتملة يمكن أن تعيد تعريف كيفية التعامل مع التحديات الطبية المعقدة، مما يجعلها كيانًا مقنعًا للباحثين والمستثمرين ومتخصصي الرعاية الصحية على حدٍ سواء.

شركة HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة HCW Biologics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
جامعة ميامي	أبحاث العلاج المناعي	2022
جامعة جونز هوبكنز	تطوير علاج السرطان	2021

شركاء التطوير الصيدلاني

تشمل شراكات التطوير الصيدلانية الرئيسية ما يلي:

• شركة فايزر - برنامج اكتشاف الأدوية التعاوني
• بريستول مايرز سكويب - تحالف أبحاث العلاج المناعي

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	نطاق الخدمة	قيمة العقد
IQVIA	إدارة التجارب السريرية	3.2 مليون دولار
ميدبيس	دعم البحوث قبل السريرية	2.7 مليون دولار

المستثمرون المحتملون في مجال الأدوية الحيوية وشركات رأس المال الاستثماري

شركاء الاستثمار المحددون:

• فيرسانت فينتشرز - التزام استثماري بقيمة 12 مليون دولار
• مستشارو أوربيمد - 8.5 مليون دولار التمويل المحتمل
• Fidelity Investments - محفظة مشاريع التكنولوجيا الحيوية

HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات العلاج المناعي الجديدة

تركز شركة HCW Biologics على تطوير تقنيات العلاج المناعي المبتكرة التي تستهدف الأمراض المعقدة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• 4 منصات العلاج المناعي الأولية في التنمية النشطة
• 2 من المرشحين الرئيسيين للأدوية في المراحل ما قبل السريرية والسريرية
• استثمار 12.3 مليون دولار في البحث والتطوير للتقنيات العلاجية الجديدة

منصة التكنولوجيا	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
HCW9218	المرحلة 1/2 التجربة السريرية	الأورام الصلبة
HCW9302	ما قبل السريرية	العلاج المناعي للسرطان

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

تتضمن الأنشطة البحثية تحقيقًا علميًا شاملاً والتحقق من صحة الأساليب العلاجية.

• فريق بحثي مكون من 24 عالمًا وباحثًا
• 3 بروتوكولات للتجارب السريرية النشطة في عام 2024
• الإنفاق البحثي السنوي: 8.7 مليون دولار

تصميم منصات توصيل الأدوية الخاصة

تتخصص شركة HCW Biologics في آليات توصيل الأدوية المبتكرة.

منصة التسليم	خصائص فريدة	التطبيقات المحتملة
منصة ثابتة	تعزيز الاستهداف الخلوي	الأورام والأمراض المعدية
منصة تريم	تحسين تعديل المناعة	العلاج المناعي

تطوير حلول علاج السرطان والأمراض المعدية

التركيز الاستراتيجي على تطوير التدخلات العلاجية المستهدفة.

• 2 تجارب سريرية مستمرة لعلاج السرطان
• 1 برنامج أبحاث الأمراض المعدية
• محفظة براءات الاختراع: 7 براءات اختراع تم منحها في عام 2024

منطقة البحث	البرامج النشطة	تخصيص التمويل
الأورام	3 برامج	6.5 مليون دولار
الأمراض المعدية	2 برامج	3.2 مليون دولار

HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية منصة HCW الخاصة

قامت شركة HCW Biologics Inc. بتطوير تقنية منصة ImmunoMatrix™ مملوكة لها والتي تركز على العلاج المناعي للسرطان. اعتبارًا من عام 2024، ستشمل المنصة ما يلي:

مكون التكنولوجيا	تفاصيل محددة
تكلفة تطوير المنصة	استثمار 12.7 مليون دولار حتى عام 2023
حماية براءات الاختراع	7 عائلات براءات نشطة
بحث & نفقات التنمية	4.3 مليون دولار في عام 2023

محفظة الملكية الفكرية

تشمل محفظة الملكية الفكرية للشركة ما يلي:

• 7 عائلات براءات اختراع تغطي تقنيات العلاج المناعي الأساسية
• 4 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• اتفاقيات ترخيص حصرية مع مؤسستين بحثيتين

فريق البحث العلمي والخبرة

تكوين الفريق	رقم
مجموع موظفي البحوث	32 عالما
حاملي الدكتوراه	22 باحثا
أخصائيو المناعة	15 خبيرا

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

البنية التحتية للبحث تشمل:

• 2 مختبرات بحثية مخصصة في سان دييغو، كاليفورنيا
• المساحة الإجمالية للمختبر: 15.000 قدم مربع
• قيمة استبدال المنشأة: 8.6 مليون دولار

معدات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة

فئة المعدات	الكمية	القيمة الإجمالية
أنظمة التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC).	4	1.2 مليون دولار
آلات قياس التدفق الخلوي	3	$950,000
معدات تسلسل الجينوم	2	1.5 مليون دولار

شركة HCW Biologics Inc. (HCWB) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

أساليب العلاج المناعي المستهدفة المبتكرة

قامت شركة HCW Biologics بتطوير ثلاث منصات أساسية للعلاج المناعي:

منصة	التركيز العلاجي	مرحلة التطوير
HCW9318	الأورام الصلبة	المرحلة 1/2 التجربة السريرية
HCW9201	سرطان البنكرياس	التنمية قبل السريرية
HCW3106	علم الأورام المناعي	الدراسات التمكينية للأدوية الجديدة (IND).

العلاجات الاختراقية المحتملة للأمراض المعقدة

تشمل أهداف المرض الرئيسية ما يلي:

• سرطان البنكرياس
• الأورام الصلبة
• السرطان النقيلي المتقدم

آليات توصيل الدواء المتقدمة

تركز التكنولوجيا الخاصة على:

• تحسين الاستهداف الخلوي
• تحسين الكفاءة العلاجية
• تقليل السمية الجهازية

الحلول العلاجية الشخصية

نهج التخصيص	خصائص فريدة
العلاج المناعي الخاص بالمريض	هندسة الخلايا المناعية المخصصة
استراتيجية الطب الدقيق	تكامل التنميط الجزيئي

إمكانية تقليل الآثار الجانبية في علاجات السرطان

مقاييس التطور السريري:

متري	القيمة
الاستثمار في البحث والتطوير (2023)	12.4 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	7 براءات اختراع نشطة
نفقات التجارب السريرية	5.6 مليون دولار

HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

التعامل المباشر مع شركات الأدوية

تتعاون شركة HCW Biologics بشكل مباشر مع شركات الأدوية من خلال قنوات التواصل والاتصال الإستراتيجية المستهدفة.

نوع المشاركة	التردد	المقاييس الرئيسية
اجتماعات المبيعات المباشرة	ربع سنوية	12 تفاعلاً بين شركات الأدوية في 2023
مقترحات البحوث التعاونية	نصف سنوية	7 مناقشات تعاون بحثي نشطة

المؤتمر العلمي والتفاعلات المجتمعية البحثية

تحافظ شركة HCW Biologics على المشاركة النشطة في المنتديات العلمية وشبكات البحث.

• حضر 6 مؤتمرات علمية كبرى في عام 2023
• قدم 4 ملصقات بحثية في ندوات العلاج المناعي الدولية
• شارك مع أكثر من 150 متخصصًا في الأبحاث خلال فعاليات المؤتمر

الشراكات البحثية التعاونية

تقوم الشركة بتطوير التعاون البحثي الاستراتيجي مع الشركاء الأكاديميين والصناعيين.

نوع الشراكة	عدد الشراكات النشطة	التركيز على البحوث
المؤسسات الأكاديمية	3 شراكات نشطة	أبحاث العلاج المناعي
مراكز البحوث الصيدلانية	2 مشاريع تعاونية	تطوير علاجي جديد

المنشورات والعروض العلمية المنتظمة

تحافظ شركة HCW Biologics على المصداقية العلمية من خلال التواصل البحثي المستمر.

• نشر 5 مقالات علمية محكمة في عام 2023
• تقديم نتائج الأبحاث في 3 مؤتمرات طبية دولية
• إجمالي الاستشهادات البحثية: 42 في المؤلفات العلمية

شركة HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات العلمية المباشرة

تستخدم شركة HCW Biologics قنوات اتصال علمية مستهدفة بالمقاييس التالية:

قناة الاتصال	الوصول السنوي	معدل المشاركة
التواصل العلمي المباشر	327 مؤسسة بحثية	42.6%
شبكة البحوث المتخصصة	214 مركزًا للتكنولوجيا الحيوية	38.9%

مؤتمرات وندوات التكنولوجيا الحيوية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر:

• المؤتمرات السنوية التي حضرها: 7-9
• إجمالي العروض العلمية: 12-15 في السنة
• متوسط جمهور المؤتمر: 450-600 باحث متخصص

منشورات المجلات التي يراجعها النظراء

إحصائيات النشر لعام 2023:

فئة المجلة	عدد المنشورات	إجمالي الاستشهادات
مجلات علم المناعة	4 منشورات	87 اقتباسات
مجلات الأورام	3 منشورات	62 الاستشهادات

المنصات العلمية الرقمية

مقاييس المشاركة الرقمية:

• متابعو LinkedIn العلميون: 3,287
• بوابة البحث profile المشاهدات: 14,562
• عدد الحاضرين في الندوة العلمية عبر الإنترنت: 276 لكل حدث

اتصالات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

طريقة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	187 مستثمرًا مؤسسيًا
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة	246 مساهما

HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

منظمات البحوث الصيدلانية

تستهدف شركة HCW Biologics مؤسسات الأبحاث الصيدلانية مع التركيز بشكل خاص على العلاج المناعي وتطوير العلاج بالخلايا.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي حجم السوق القابل للعنونة	42.3 مليار دولار (2023)
تخصيص ميزانية البحث السنوية	18.7 مليون دولار لكل منظمة
عدد العملاء المحتملين	237 منظمة أبحاث صيدلانية عالمية

مراكز علاج الأورام

توفر شركة HCW Biologics حلولاً علاجية مناعية متقدمة لمراكز علاج الأورام.

• مراكز علاج الأورام العالمية: 3,642
• اختراق السوق المحتمل: 12.4%
• متوسط الاستثمار السنوي في العلاجات المبتكرة: 5.6 مليون دولار

مؤسسات أبحاث الأمراض المعدية

يشمل القطاع المستهدف المؤسسات البحثية المتخصصة التي تركز على علاجات الأمراض المعدية.

نوع المؤسسة البحثية	عدد المؤسسات	ميزانية البحث السنوية
المؤسسات الممولة من الحكومة	124	22.3 مليون دولار
مراكز البحوث الخاصة	86	17.9 مليون دولار

شركات الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية

تجتذب شركة HCW Biologics شركات الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية من خلال منصات علاجية مبتكرة.

• إجمالي رأس المال الاستثماري في مجال التكنولوجيا الحيوية: 29.6 مليار دولار
• نسبة الاستثمار في العلاج المناعي: 24.3%
• متوسط الاستثمار لكل منصة علاجية: 12.7 مليون دولار

أقسام البحوث الأكاديمية

التعاون مع أقسام البحث الأكاديمية الرائدة في علم المناعة والعلاج بالخلايا.

التركيز على البحوث	عدد الأقسام	تمويل البحوث السنوية
أبحاث العلاج المناعي	216	14.5 مليون دولار
تطوير العلاج بالخلايا	178	11.9 مليون دولار

HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة HCW Biologics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في خط أنابيب تطوير التكنولوجيا الحيوية الخاص بها.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية من إجمالي الميزانية التشغيلية
2023	14.3 مليون دولار	42.7%
2022	12.1 مليون دولار	38.5%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لشركة "إتش سي دبليو بيولوجيكس" في عام 2023 حوالي 8.7 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على منصات العلاج المناعي المتقدمة.

• تجارب المرحلة الأولى والثانية: 5.2 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 2.5 مليون دولار
• الامتثال التنظيمي: 1 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لشركة HCW Biologics 1.6 مليون دولار أمريكي في عام 2023، وتغطي تسجيل براءات الاختراع والصيانة والحماية القانونية.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$850,000
صيانة براءات الاختراع	$450,000
الحماية القانونية	$300,000

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

وصلت نفقات الموظفين في شركة HCW Biologics في عام 2023 إلى 12.5 مليون دولار أمريكي، مع متوسط تعويضات المواهب العلمية بقيمة 185000 دولار أمريكي لكل متخصص.

• إجمالي الموظفين: 65
• الطاقم العلمي: 42
• متوسط التعويض السنوي: 185.000 دولار

البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا

بلغت استثمارات البنية التحتية والتكنولوجيا لشركة HCW Biologics 6.2 مليون دولار في عام 2023.

مكون البنية التحتية	الاستثمار
معدات المختبرات	3.8 مليون دولار
أنظمة التكنولوجيا	1.7 مليون دولار
صيانة المرافق	$700,000

شركة HCW Biologics Inc. (HCWB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للتقنيات الاحتكارية

قامت شركة HCW Biologics Inc.‎ بتطوير تقنيات خاصة في علم الأورام المناعي مع إمكانية الحصول على إيرادات ترخيص محتملة.

منصة التكنولوجيا	قيمة الترخيص المحتملة	مرحلة التطوير
منصة OFF-CART T-Cell	3.5 مليون دولار - 12 مليون دولار محتملة مقدمًا	ما قبل السريرية / السريرية المبكرة
هندسة الخلايا المناعية HCW	2.7 مليون دولار - 8.5 مليون دولار للترخيص المحتمل	مرحلة البحث

اتفاقيات التعاون البحثي

تتضمن اتفاقيات التعاون البحثي الحالية شراكات استراتيجية تركز على تطوير علم الأورام المناعي.

• التعاون مع مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• الشراكة البحثية لجامعة بنسلفانيا
• برنامج البحوث المشترك لمعهد دانا-فاربر للسرطان

شراكات تطوير الأدوية المستقبلية

تم تحديد مصادر إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة للعديد من المرشحين العلاجيين.

مرشح المخدرات	قيمة الشراكة المحتملة	المنطقة العلاجية
HCW9218	15 مليون دولار - 45 مليون دولار مدفوعات هامة محتملة	الأورام الصلبة
HCW9585	8 مليون دولار - 25 مليون دولار مدفوعات بارزة محتملة	علم الأورام المناعي

المدفوعات الهامة المحتملة من شركات الأدوية

هيكل الدفع المتوقع للشراكات الصيدلانية المحتملة.

• مرحلة ما قبل السريرية: 1 مليون دولار - 3 ملايين دولار لكل برنامج
• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 5 ملايين دولار - 10 ملايين دولار لكل برنامج
• المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 15 مليون دولار - 25 مليون دولار لكل برنامج
• مرحلة الموافقة التنظيمية: 30 مليون دولار - 50 مليون دولار لكل برنامج

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value HCW Biologics Inc. (HCWB) brings to the table-it's all about targeting the root cause of disease rather than just the symptoms. The central proposition is developing novel immunotherapies that disrupt the link between chronic inflammation and age-related diseases, aiming to not just treat conditions but potentially extend healthspan.

HCW9302 is their lead candidate for autoimmune issues, and it's now in human testing. This molecule is a subcutaneously injectable interleukin-2 fusion molecule designed to activate and expand regulatory T cells (Treg cells), which are key to controlling excessive inflammation. The value here is significant because for moderate-to-severe alopecia areata, there are currently no curative FDA approved treatments. Alopecia areata itself impacts approximately 160 million people worldwide, representing a lifetime incidence of about 2% of the global population. HCW Biologics dosed the first patient in its Phase 1 dose-escalation study, which aims to enroll up to 30 patients, in the fourth quarter of 2025, having confirmed the drug was well tolerated in non-human primate studies. The immediate goal is establishing the safe recommended Phase 2 dose.

For the cell therapy space, HCW9206 offers a revolutionary reagent proposition. It's designed to streamline and lower the costs of CAR-T manufacturing by replacing traditional anti-CD3/anti-CD28/IL-2-based approaches. The benefit is generating CAR-T cells with a stem cell-like memory phenotype (Tscm), which is expected to improve durability and efficacy-a goal that has been elusive for the last decade. While HCW Biologics seeks a new licensing partner after suspending the Wugen License Agreement, the potential cost impact is huge; in other settings, CAR-T therapy has been associated with medical costs being 7.0% to 46.0% lower and pharmacy costs reduced by 56.9% to 88.1% compared to later-line non-CAR T treatments. HCW9206 is positioned to amplify those cost-saving and efficacy benefits in the manufacturing process itself.

When we look at oncology, HCW9218 is focused on enhancing anti-tumor efficacy in solid tumors, particularly those that are chemo-refractory. This bifunctional fusion protein works by activating immune cells and trapping the immunosuppressive factor TGF-β. Early data from a Phase 1 study showed that in ovarian cancer patients, over 70% (5 out of 7) showed evidence of stable disease. Furthermore, 87% (13 out of 15) of patients in one cohort had failed more than 4 lines of prior therapy, showing it targets a high-need population. The mechanism is supported by data showing it significantly reduced blood levels of TGF-β in a dose-dependent manner.

Here's a quick look at the pipeline assets and their quantified value drivers as of late 2025:

Asset	Indication/Use	Key Quantifiable Value Proposition Metric	Development Stage (Late 2025)
HCW9302	Moderate-to-Severe Alopecia Areata	Addresses market of 160 million people with no curative treatment	Phase 1 Dosing Initiated (up to 30 patients)
HCW9206	CAR-T Manufacturing Reagent	Aims to lower costs and improve persistence (compared to traditional methods)	Seeking new commercial licensing partner
HCW9218	Advanced Solid Tumors	70% stable disease rate in ovarian cancer cohort (5/7) in Phase 1	Phase 1/1b data readout complete/ongoing

The overarching value proposition ties directly into the company's mission: improving the quality of life for patients suffering from debilitating autoimmune conditions like alopecia areata, and potentially offering new avenues for cancer patients who have exhausted 4 or more prior therapies. By targeting the underlying inflammation and senescence pathways, HCW Biologics Inc. is positioning its pipeline to offer treatments that could lead to a longer, healthier life, which is the ultimate measure of extended healthspan.

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing the relationships for HCW Biologics Inc. (HCWB) in late 2025, which means keeping key external stakeholders aligned while navigating active clinical development and ongoing financing needs. The focus here is on the quality and structure of those interactions, backed by the hard numbers from recent quarters.

High-touch, collaborative relationships with biopharma licensees and partners define a core part of HCW Biologics Inc.'s strategy, especially for out-licensing their proprietary molecules developed via the TOBI™ discovery platform. The relationship with their existing licensee, Wugen, saw a significant shift; the Company agreed to a one-year suspension of the Wugen License Agreement on May 29, 2025, during which time HCW Biologics Inc. is seeking alternative licensing programs for HCW9206. Separately, the Company is actively negotiating with several major potential partners for HCW9206. A key potential partner, WY Biotech, accepted the technology report on May 30, 2025, with an expected upfront license fee of $7.0 million due by September 30, 2025; however, this fee remained unpaid as of October 16, 2025.

This licensing focus directly impacts reported revenue. For the three months ended September 30, 2025, revenues were only $15,606, derived exclusively from the sale of licensed molecules to Wugen. This contrasts sharply with the $426,423 reported for the same period in 2024.

Relationship/Transaction Metric	Value/Amount	Date/Period
Gross Proceeds from May 2025 Equity Offering	$5.0 million	May 15, 2025
Debt Extinguished via Restructuring/Conversion	$7.7 million	May 7, 2025
Gross Proceeds from Warrant Inducement	Approximately $4.0 million	November 2025
Expected Upfront License Fee from WY Biotech	$7.0 million	Expected by September 30, 2025
Q3 2025 Net Loss	$4.6 million	Three months ended September 30, 2025
Shares from May 2025 Warrants Exercised	1,342,280 shares	November 2025

Direct engagement with clinical investigators and research collaborators is currently centered on advancing the lead candidates. The first patient was dosed in the company-sponsored, multi-center Phase 1 clinical trial for HCW9302 in an autoimmune disorder on November 18, 2025. This trial, NCT07049328, targets patients with moderate-to-severe alopecia areata. Furthermore, HCW Biologics Inc. shared the latest data for its second-generation Immune Checkpoint Inhibitor at the 40th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer in November 2025. For the other lead molecule, HCW9218, Phase 1 trials are enrolling patients in studies for chemo-refractory/chemo-resistant solid tumors (NCT05322408) and advanced pancreatic cancer (NCT05304936).

Investor relations is necessarily focused on transparency regarding financing and compliance, given the recent challenges. The Company closed a $5.0 million equity offering in May 2025 and entered a warrant inducement agreement in November 2025 for gross proceeds of approximately $4.0 million. To address listing concerns, the Nasdaq Hearings Panel granted an extension on October 13, 2025, requiring HCW Biologics Inc. to demonstrate compliance with the Equity Rule by December 31, 2025. On the day of the November warrant inducement announcement, the stock closed at $2.92, resulting in a market capitalization of $7M.

Regulatory relationship management with the FDA for IND clearance has seen a major success this year. HCW Biologics Inc. announced receipt of FDA clearance for the Investigational New Drug Application for HCW9302 on February 3, 2025. This clearance allowed the initiation of the first-in-human Phase 1 dose escalation clinical trial for this candidate, which is an injectable, first-in-kind interleukin 2 fusion protein complex.

• IND Clearance Date for HCW9302: February 3, 2025.
• Indication for Phase 1 Trial: Moderate-to-severe alopecia areata.
• First Patient Dosed Date: November 18, 2025.
• Total Employees: 11-50.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Channels

Direct out-licensing agreements with pharmaceutical and biotech companies.

HCW Biologics Inc. entered into an Amended and Restated License, Research and Co-Development Agreement with Beijing Trimmune Biotech Co., Ltd. on November 19, 2025, concerning molecule HCW11-006. Under these terms, HCW Biologics Inc. is set to receive half of a $7.0 million upfront license fee, equating to $3.5 million in cash at closing. Trimmune assumes financial responsibility for all research and development, manufacturing, clinical development, regulatory approval, and commercialization costs for HCW11-006 in its designated territory. HCW Biologics Inc. retains a payment-free, milestone-free, and royalty-free option to recapture all rights for HCW11-006 for in vivo applications in the United States, Canada, Central America, and South America following the conclusion of the Phase 1 clinical trial.

The company also had an exclusive worldwide licensing agreement with WY Biotech for HCW11-006, where HCW Biologics Inc. expected to recognize revenue for a $7.0 million upfront licensing fee after WY Biotech completed its due diligence, which concluded around May 30, 2025. However, revenues derived from the Wugen License Agreement were impacted, as HCW Biologics Inc. agreed to a one-year suspension of that agreement as of the third quarter ended September 30, 2025. This suspension contributed to GAAP revenue falling sharply to $6,550 in the second quarter of 2025, compared to $618,854 in the second quarter of 2024.

License/Agreement Partner	Molecule(s) Involved	Upfront Fee Component	Status/Key Date
Beijing Trimmune Biotech Co., Ltd.	HCW11-006	$3.5 million cash portion of $7.0 million total	Amended Agreement signed November 19, 2025
WY Biotech	HCW11-006	Potential $7.0 million recognized upon due diligence completion	Due diligence concluded May 30, 2025
Wugen	HCW9206 (component)	Revenue stream suspended	One-year suspension agreed as of Q3 2025

Scientific publications and conference presentations (e.g., SITC) to showcase data.

HCW Biologics Inc. utilized major scientific conferences to disseminate preclinical data for its pipeline candidates. The company presented data for its tetra-valent, second-generation Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) HCW11-040 at SITC2025, which took place from November 5 to 9, 2025. Furthermore, data for the second-generation T-Cell Engager (TCE) Program candidate, HCW11-018b, was presented at the SITC 40th Annual Meeting during the same period. The company has developed over 50 molecules utilizing its proprietary TRBC platform technology.

• SITC 40th Annual Meeting dates: November 5 to 9, 2025
• HCW11-040 data presented at SITC2025
• HCW11-018b data presented at SITC 40th Annual Meeting
• Total molecules constructed using the TRBC platform: Over 50

Clinical trial sites for drug testing and data generation.

The company-sponsored, multi-center first-in-human Phase 1 clinical trial for HCW9302, evaluating the drug in patients with alopecia areata (NCT07049328), reached a milestone with the dosing of the first patient on November 18, 2025. The initial patient was dosed at The Ohio State University Wexner Medical Center. The funding from a May 2025 equity offering was earmarked to open clinical sites for this Phase 1 trial.

Investor roadshows and equity offerings for capital access.

HCW Biologics Inc. executed financing activities to support clinical development. On May 15, 2025, the company closed an equity offering, securing gross proceeds of $5.0 million from a single institutional investor. This offering involved 671,140 units priced at $7.45 per unit. Earlier, on May 7, 2025, the company strengthened its balance sheet by extinguishing $7.7 million of debt through restructuring or conversion to equity. More recently, on November 19, 2025, HCW Biologics Inc. entered an agreement for the immediate exercise of outstanding warrants, expected to yield gross proceeds of approximately $4.0 million before fees, at an amended exercise price of $2.66 per share. Despite these capital raises, as of September 30, 2025, the company stated that substantial doubt exists regarding its ability to continue as a going concern for at least 12 months without additional funding.

Financing Summary (2025)

Financing Event	Date	Gross Proceeds/Amount	Key Metric
Equity Offering	May 15, 2025	$5.0 million	$7.45 per unit price
Debt Extinguishment	May 7, 2025	$7.7 million	Restructuring or conversion to equity
Warrant Exercise Inducement	November 19, 2025	Approximately $4.0 million expected	Amended exercise price of $2.66

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Customer Segments

Global biopharmaceutical companies seeking novel immunotherapy assets.

• Targeted by the business development campaign to identify a licensing partner for Immune-Cell Engagers, including T-Cell Engagers.
• Demonstrated by the fully binding worldwide exclusive license agreement with WY Biotech for HCW11-006, which earned HCW Biologics Inc. a $7.0 million upfront license fee.
• The Company has over 50 compounds created and owned using the TRBC drug discovery and development platform.

Clinical research organizations (CROs) and academic medical centers.

Operational Metric	Value as of Late 2025 (Q3/Anticipated)	Context
Phase 1 Trial Sites Active	2	Actively screening patients for HCW9302 in alopecia areata.
HCW9302 Dosing Target	Fourth quarter of 2025	Initiation of first-in-human Phase 1 clinical study (NCT07049328).
R&D Expenses (9 Months Ended Sept 30, 2025)	$4.1 million	Reflects costs for clinical-stage molecule development.

Institutional and individual investors in the high-risk biotech sector.

• Financing activity included a $5.0 million gross proceeds equity offering closed in May 2025.
• Stock performance showed a trend up by 98.49% on August 25, 2025.
• Consensus analyst EPS forecast for 2025Q4 is -1.770.
• Total Assets as of June 30, 2025, were $28.9 million.

Future patients with chronic inflammatory diseases and cancer.

• Primary focus is on developing immunotherapies to lengthen healthspan by disrupting the link between inflammation and diseases.
• Lead candidate HCW9302 targets autoimmune diseases, with initial focus on alopecia areata, which currently has no curative FDA approved treatments.
• The Company is also launching a search for partners for its T-cell engager (TCE) compounds designed to target cancer antigens.
• Net Loss for the three months ended September 30, 2025, was $4.6 million.

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for HCW Biologics Inc. (HCWB) as they push their pipeline forward, especially with the lead candidate HCW9302 moving toward first-in-human trials. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward science and compliance. Here's the quick math on the major buckets based on the nine months ended September 30, 2025, financial results.

The primary operational costs are concentrated in Research and Development and the overhead required to run a public company. The R&D spend reflects the ongoing work on their novel immunotherapies designed to disrupt inflammaging (chronic, low-grade inflammation associated with aging). Clinical trial costs for HCW9302, the subcutaneously injectable IL-2 fusion molecule, are embedded within these figures, as the company anticipated dosing the first patient in a Phase 1 study in the fourth quarter of 2025.

Cost Category	Period Ended September 30, 2025	Comparative Data Point
Research and Development (R&D) Expenses	$4.1 million (or $4,109,782)	A decrease of 23% compared to the $5.3 million in the same period in 2024.
General and Administrative (G&A) Expenses	$6.2 million (or $6,187,296)	An increase of 29% compared to the $4.8 million in the same period in 2024.
Legal Expenses (Recoveries), Net	Net Contra Expense of ($1.6) million (or ($1,590,945))	This indicates a net recovery/offset for the nine months, contrasting with $15.8 million in expenses for the same period in 2024.

The G&A spend saw a notable jump, which often happens as a company scales up compliance and operational readiness for clinical trials. For the three months ended September 30, 2025, G&A was $1.9 million.

Maintaining a public listing on Nasdaq requires specific, recurring expenditures. While the company regained compliance with listing requirements in Q2 2025, the associated professional services and compliance costs are factored into the G&A line item. To support operations and potentially fund near-term milestones, HCW Biologics Inc. entered into a $4.0 million warrant inducement transaction in November 2025.

A significant, non-recurring cost pressure relates to past legal matters and balance sheet clean-up. You need to track these liabilities closely, as they impact cash flow planning, even if they aren't direct R&D spend.

• Unpaid legal fees requiring a payment plan were noted to be $12.3 million as of the Q2 2025 report.
• Debt restructuring activities in Q2 2025 included the extinguishment of $7.7 million in debt.
• Legal expenses for the nine months ended September 30, 2025, were a net recovery of approximately ($1.6) million.

The cost structure is clearly that of a company prioritizing its lead asset, HCW9302, while managing legacy financial obligations. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HCW Biologics Inc. (HCWB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers that drive the top line for HCW Biologics Inc. as of late 2025. The revenue picture is clearly split between realized upfront payments, minimal legacy revenue due to a major shift, and essential capital raises.

Upfront Licensing Fees

The most significant recent cash event tied to a licensing deal was the upfront fee from the WY Biotech agreement for HCW11-006. HCW Biologics Inc. formally recognized revenue of $7.0 million from WY Biotech in June 2025, following the completion of WY Biotech's due diligence.

Potential Future Payments from Licensees

Beyond the upfront cash, the structure of the WY Biotech deal sets up future income potential based on performance. HCW Biologics Inc. is eligible for:

• Additional significant development milestone payments.
• Double-digit royalties on future product sales.
• A share of a substantial portion of proceeds from any future transaction(s) involving the licensed molecule.

Royalties on Future Commercial Product Sales

This stream is directly linked to the success of licensed molecules post-development. The agreement with WY Biotech explicitly includes eligibility for double-digit royalties on future product sales for HCW11-006.

Sale of Licensed Molecules

Revenue from the sale of licensed molecules, historically derived exclusively from Wugen, saw a sharp decline due to a strategic suspension. The Q3 2025 revenue figure was only $15,606. For context on the impact of the one-year suspension of the Wugen License Agreement:

Period Ended September 30,	Q3 Revenue	Nine-Month Revenue
2024	$426,423	$2.2 million
2025	$15,606	$27,222

To be fair, Q2 2025 revenue was also minimal at just $6,550.

Equity Financing Proceeds and Other Cash Inflows

Capital raises are a critical, non-operational revenue stream for a clinical-stage company like HCW Biologics Inc. The May 2025 offering provided immediate liquidity.

• Gross proceeds from the follow-on equity offering closed on May 15, 2025, totaled $5.0 million.
• In Q3 2025, the company raised an additional $2.2 million via the issuance of 475,000 shares under its Standby Equity Purchase Agreement.
• In January 2025, HCW Biologics Inc. received a $2.0 million insurance reimbursement.

Here's a quick look at the financing activity:

Financing Event	Date Closed	Gross Proceeds/Amount
Equity Offering	May 15, 2025	$5.0 million
Standby Equity Issuance (Q3)	Q3 2025	$2.2 million (from 475,000 shares)
Insurance Reimbursement	January 2025	$2.0 million

Also, on May 7, 2025, the company extinguished $7.7 million of debt through restructuring or conversion to equity.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.