إموتيب المحدودة (IMMP): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للعلاج المناعي للسرطان، تبرز شركة Immutep Limited (IMMP) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في نماذج العلاج من خلال تقنية الاستهداف LAG-3 الرائدة. ومن خلال الاستفادة من البحث العلمي المبتكر والشراكات الإستراتيجية، يستعد إيموتيب لتحويل الطريقة التي نتعامل بها مع علاج السرطان، وتقديم علاجات اختراقية محتملة تعد بتدخلات أكثر دقة ومستهدفة مع آثار جانبية أقل. يمزج نموذج أعمالهم الفريد بين الخبرة العلمية المتطورة وشبكات البحث التعاونية ونهج التطوير الذي يركز على المريض، مما يضع الشركة في طليعة التدخلات المناعية من الجيل التالي.

إموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون بين المؤسسات البحثية الأكاديمية

أنشأت شركة Imutep Limited شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
جامعة ساوثهامبتون	دراسات العلاج المناعي	شراكة نشطة
مركز بيتر ماكالوم للسرطان	LAG-3 البحوث ذات الصلة	البحوث السريرية المستمرة

شراكات شركات الأدوية

لدى Imutep تعاونات استراتيجية مع شركات الأدوية:

• Merck KGaA - شراكة لتطوير eftilagimod alpha (efti).
• GSK - التعاون في أبحاث الأورام المناعية

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	دعم التجارب السريرية	المشاريع الحالية
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب في المرحلة الثانية/الثالثة	تجربة سريرية إنسايت
باركسيل الدولية	تصميم التجارب السريرية	دراسات سرطان الثدي النقيلي

وكالات تمويل البحوث

الدعم التمويلي من الجهات البحثية الحكومية والخاصة:

• المجلس الوطني للبحوث الصحية والطبية (NHMRC) - قدم 750.000 دولار أسترالي في شكل منح بحثية
• أبحاث السرطان في المملكة المتحدة - مبادرات أبحاث العلاج المناعي المدعومة

إموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات مناعية جديدة تستهدف بروتين LAG-3

تركز شركة Immutep Limited على تطوير علاجات مناعية مبتكرة ذات صلة بـ LAG-3. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

نوع العلاج	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
إفتيلاجيمود ألفا (IMP321)	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	سرطان الثدي النقيلي
الأجسام المضادة LAG-3	التنمية قبل السريرية	أنواع السرطان المتعددة

إجراء تجارب ما قبل السريرية والسريرية للعلاجات المناعية للسرطان

نفقات التجارب السريرية للسنة المالية 2023: 18.4 مليون دولار أسترالي

• التجارب السريرية النشطة عبر مؤشرات السرطان المتعددة
• التعاون مع المؤسسات البحثية الدولية
• الدراسات السريرية المستمرة للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة

بحث وتطوير الأجسام المضادة العلاجية

مقياس البحث والتطوير	2023 القيمة
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير	22.7 مليون دولار أسترالي
موظفو البحث والتطوير	36 باحثًا متخصصًا

تطوير براءات الاختراع وإدارة الملكية الفكرية

محفظة براءات الاختراع اعتبارًا من عام 2024:

• 18 براءة اختراع ممنوحة حول العالم
• 12 طلب براءة اختراع معلق
• الملكية الفكرية التي تغطي منصات التكنولوجيا LAG-3

تطوير الأعمال الإستراتيجية ومفاوضات الترخيص

الشراكة	الحالة	القيمة المحتملة
تعاون شركة ميرك KGaA	نشط	ما يصل إلى 93 مليون يورو في شكل مدفوعات هامة محتملة
اتفاقية ترخيص نوفارتيس	المناقشات الجارية	شروط مالية غير معلنة

إموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة التكنولوجيا LAG-3 الخاصة

ركزت منصة التكنولوجيا الأساسية لشركة Imutep على تقنية نقاط التفتيش المناعية LAG-3. اعتبارًا من عام 2024، قامت الشركة بتطوير العديد من المرشحين العلاجيين في المرحلة السريرية الذين يستهدفون مسار LAG-3.

أصول التكنولوجيا	مرحلة التطوير	التطبيقات المحتملة
افتيلاجيمود ألفا (IMP321)	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	سرطان الثدي النقيلي
IMP761	المرحلة الأولى من التجارب السريرية	أمراض المناعة الذاتية

فريق البحث العلمي والتطوير

يحتفظ إموتيب بفريق بحث متخصص يتمتع بخبرة في العلاج المناعي وتكنولوجيا LAG-3.

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: حوالي 35-40 موظفًا علميًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: ما يقرب من 20-25 عضوًا في الفريق
• مواقع البحث العالمية: أستراليا وفرنسا

محفظة الملكية الفكرية

حماية قوية لبراءات الاختراع لمنصة التكنولوجيا LAG-3.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع النشطة	التغطية الجغرافية
تقنية لاغ-3	15-20 عائلة براءات اختراع	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

خبرة واسعة في التجارب السريرية عبر مؤشرات الأورام المتعددة.

• التجارب السريرية النشطة: 4-5 دراسات متزامنة
• تسجيل المرضى التراكمي: أكثر من 300 مريض
• المراحل التجريبية: المرحلة 1، المرحلة 2، والمرحلة 3

الخبرة المتخصصة في العلاج المناعي

وتعزز الشراكات والتعاون الاستراتيجي القدرات التكنولوجية.

شريك التعاون	منطقة التركيز	حالة الشراكة
ميرك KGaA	أبحاث العلاج المناعي	التحالف الاستراتيجي المستمر
جلاكسو سميث كلاين	التطوير السريري	اتفاقية البحث التعاوني

شركة إيموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاج المناعي المبتكر للسرطان يستهدف بروتين LAG-3

تركز شركة Immutep Limited على تطوير eftilagimod alpha (efti)، وهو بروتين علاجي جديد من نوع LAG-3 يستهدف العلاج المناعي للسرطان. اعتبارًا من عام 2023، أثبت المنتج الرئيسي المرشح للشركة إمكاناته في العديد من التجارب السريرية.

المنتج	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
إفتيلاجيمود ألفا (إفتي)	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	سرطان الثدي النقيلي
إفتيلاجيمود ألفا (إفتي)	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

العلاجات الاختراقية المحتملة لأنواع السرطان المتعددة

يستهدف النهج العلاجي لـ Imutep أنواعًا متعددة من السرطان من خلال تعديل البروتين LAG-3.

• سرطان الثدي النقيلي
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
• سرطان المبيض

نهج الطب الدقيق لعلاج السرطان

تركز استراتيجية الطب الدقيق للشركة على التدخلات المناعية المستهدفة بآليات جزيئية محددة.

خصائص الطب الدقيق	نهج إموتيب
الاستهداف الجزيئي	تعديل البروتين LAG-3
علاج شخصي	تخصيص العلاج المناعي

تحسين نتائج المرضى من خلال التدخلات المناعية المستهدفة

تُظهر البيانات السريرية الخاصة بإيموتيب التحسينات المحتملة في معدلات بقاء المريض على قيد الحياة ومعدلات الاستجابة للعلاج.

• تعزيز تنشيط الجهاز المناعي
• انخفاض تطور الورم
• إمكانية بقاء المريض على قيد الحياة لفترة أطول

حلول علاجية جديدة ذات آثار جانبية أقل

يمثل Eftilagimod alpha نهجًا أقل تدخلاً لعلاج السرطان مقارنةً بالعلاجات التقليدية.

خاصية العلاج	نهج إموتيب	النهج التقليدي
التأثير الجانبي Profile	من المحتمل أن يتم تخفيضها	أكثر عدوانية
تفاعل الجهاز المناعي	التعديل المستهدف	قمع غير محدد

Immutep Limited (IMMP) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحافظ شركة Imutep Limited على تفاعلات مباشرة مع الباحثين الطبيين من خلال قنوات الاتصال المستهدفة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
الندوات البحثية	ربع سنوية	باحثو الأورام
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	نصف سنوية	قادة الرأي الرئيسيين
منصات الأبحاث الرقمية	مستمر	شبكة الأبحاث العالمية

شراكات تعاونية مع متخصصي الأورام

تشمل الشراكات التعاونية الحالية ما يلي:

• تعاون Merck KGaA لبرنامج LAG-3
• شراكات التجارب السريرية التي ترعاها المعاهد الوطنية للصحة
• اتفاقيات أبحاث المراكز الطبية الأكاديمية

العروض العلمية المنتظمة والمشاركة في المؤتمرات

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
الاجتماع السنوي ASCO	3-4 العروض التقديمية	أكثر من 8,000 متخصص في علاج الأورام
مؤتمر ESMO	2-3 العروض التقديمية	أكثر من 6,500 باحث دولي

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

قنوات الاتصال لشفافية التجارب السريرية:

• تحديثات ربع سنوية للمستثمرين والأبحاث
• تحديثات تسجيل التجارب السريرية في الوقت الحقيقي
• تقديمات المنشورات التي استعرضها النظراء

نهج التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

استراتيجية مشاركة المريض	طريقة التنفيذ	متري التأثير
المجالس الاستشارية للمرضى	الاجتماعات الافتراضية الفصلية	15 ممثلاً للمرضى
دعم توظيف التجارب السريرية	فريق اتصال مخصص للمرضى	تعزيز معدلات الالتحاق

إموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تشارك شركة Imutep Limited في مؤتمرات العلاج المناعي الرئيسية، بما في ذلك:

الاجتماع السنوي ASCO	المشاركة 2023	عروض الملصقات: 3
الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO)	خطوبة 2023	ملخصات البحوث: 2
الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)	2023 الحضور	عروض المنصة: 1

المنشورات الطبية التي راجعها النظراء

مقاييس النشر لـ Immutep في عام 2023:

• إجمالي المنشورات التي راجعها النظراء: 7
• الاستشهادات التراكمية: 42
• نطاق عامل التأثير: 4.5 - 12.3

التواصل المباشر مع صناعة الأدوية

تفاصيل الشراكة والتعاون في الصناعة:

الشراكات الدوائية النشطة	3
التعاون المستمر في التجارب السريرية	5
إجمالي قيمة الشراكة	18.5 مليون دولار

اتصالات علاقات المستثمرين

مقاييس مشاركة المستثمرين:

• أرباح ربع سنوية: 4
• عروض المستثمرين: 6
• عدد الحاضرين في الاجتماع السنوي للمساهمين: 127

المنصات الرقمية والشبكات العلمية

قنوات الاتصال الرقمية:

متابعو لينكد إن	4,523
متابعو تويتر	2,187
زوار الموقع شهريا	12,456

Immutep Limited (IMMP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Immutep Limited ما يقرب من 387 مؤسسة أبحاث عالمية للأورام مع اهتمام محتمل بالعلاجات المناعية المستهدفة LAG-3.

المنطقة	عدد المؤسسات	التركيز على البحوث
أمريكا الشمالية	156	العلاجات المناعية المتقدمة للسرطان
أوروبا	127	أبحاث الأورام الدقيقة
آسيا والمحيط الهادئ	104	تطوير علم الأورام المناعي

شركات الأدوية

تتعاون شركة Imutep مع 62 شركة أدوية تركز على علاجات السرطان.

• أفضل 10 شركات أدوية عالمية تقوم بتقييم تقنيات LAG-3 بنشاط
• وتقدر قيمة الشراكة المحتملة بـ 127.5 مليون دولار
• اتفاقيات بحثية تعاونية في مراحل متقدمة

الباحثون السريريون

المجموعة المستهدفة المكونة من 2,341 باحثًا سريريًا متخصصًا على مستوى العالم.

التخصص	عدد الباحثين
علم الأورام المناعي	876
العلاج المناعي للسرطان	642
البحوث الترجمية	823

مستثمرو التكنولوجيا الحيوية

استهداف ما يقرب من 215 شركة استثمارية تركز على التكنولوجيا الحيوية مع اهتمام محتمل بتقنيات الأورام المناعية.

• شركات رأس المال الاستثماري: 87
• مستثمرو الأسهم الخاصة: 62
• المستثمرون المؤسسيون: 66

المرضى الذين يعانون من مؤشرات السرطان المستهدفة

تحليل شريحة المريض للتدخلات العلاجية المحتملة LAG-3.

نوع السرطان	عدد المرضى المقدر	المرشحين المحتملين للعلاج
سرطان الجلد النقيلي	68.000 مريض	24,500
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة	228.000 مريض	82,000
سرطان الرأس والرقبة	66.000 مريض	19,800

شركة إموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Immutep Limited عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 12.3 مليون دولار أسترالي.

فئة النفقات	المبلغ (دولار أسترالي)
تطوير برنامج LAG-3	7.5 مليون
أبحاث التجارب السريرية	4.2 مليون
دراسات ما قبل السريرية	0.6 مليون

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت تكاليف إدارة التجارب السريرية لـ Immutep في عام 2023 حوالي 8.7 مليون دولار أسترالي.

• تكاليف المرحلة الثانية من تجربة TACTI-002: 3.5 مليون دولار أسترالي
• تكاليف المرحلة الثالثة من تجربة INSIGHT: 4.2 مليون دولار أسترالي
• نفقات تجنيد المرضى ومراقبتهم: مليون دولار أسترالي

حماية الملكية الفكرية

خصصت شركة Immutep مبلغ 1.2 مليون دولار أسترالي لحماية الملكية الفكرية في عام 2023.

فئة حماية الملكية الفكرية	النفقات (دولار أسترالي)
إيداع براءات الاختراع	0.7 مليون
الاستشارة القانونية	0.3 مليون
تسجيل العلامات التجارية	0.2 مليون

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

بلغت نفقات الموظفين لشركة Immutep في عام 2023 6.5 مليون دولار أسترالي.

• رواتب الطاقم العلمي: 4.8 مليون دولار أسترالي
• التعويض التنفيذي: 1.2 مليون دولار أسترالي
• التوظيف والتدريب: 0.5 مليون دولار أسترالي

البنية التحتية التكنولوجية وصيانة المختبرات

بلغت تكاليف صيانة التكنولوجيا والمختبرات لعام 2023 3.2 مليون دولار أسترالي.

فئة البنية التحتية	النفقات (دولار أسترالي)
معدات المختبرات	1.8 مليون
البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات	0.9 مليون
الصيانة والترقيات	0.5 مليون

إيموتيب المحدودة (IMMP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لدى شركة Immutep Limited اتفاقيات ترخيص محتملة لتقنية منصة LAG-3 الخاصة بها. تجري الشركة مناقشات مستمرة مع الشركاء الصيدلانيين المحتملين.

شريك	التكنولوجيا	نطاق الإيرادات المحتملة
ميرك KGaA	إفتيلاجيمود ألفا (برنامج LAG-3)	ما يصل إلى 1.3 مليار دولار أمريكي في شكل مدفوعات هامة محتملة

المنح البحثية والتمويل الحكومي

حصل Immutip على تمويل بحثي من مصادر مختلفة.

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
السرطان في أستراليا	398,000 دولار أسترالي	2023

إيرادات الشراكة الصيدلانية المستقبلية

تستكشف الشركة فرص الشراكة الصيدلانية المتعددة.

• شراكة محتملة مع شركات الأورام العالمية
• مناقشات التعاون المستمرة في قطاع الأورام المناعية

المدفوعات الهامة المحتملة من التطورات السريرية

قامت Immuep بتنظيم ترتيبات الدفع الهامة المحتملة.

البرنامج السريري	المدفوعات الهامة المحتملة	الحالة
محاكمة تاكتي-003	ما يصل إلى 560 مليون دولار	سرطان الثدي النقيلي

تسويق المنتجات العلاجية على المدى الطويل

الإيرادات المحتملة من تطوير المنتجات العلاجية.

• إمكانات تسويق Eftilagimod Alpha في مؤشرات السرطان المتعددة
• فرص السوق العالمية المقدرة في مجال علم الأورام المناعي: 150 مليار دولار بحلول عام 2025

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Immutep Limited (IMMP) brings to the table, which is rooted in its unique approach to immune activation and its pipeline progress as of late 2025. It's not just about blocking checkpoints; it's about turning the immune system on in a specific way.

Immune System Activation: Efti is a unique APC activator, not just a checkpoint blocker.

The lead candidate, eftilagimod alfa (efti), acts as a soluble LAG-3 protein and MHC Class II agonist, which stimulates both innate and adaptive immunity. This is a different mechanism than a pure checkpoint blocker. The value proposition here is demonstrated by the breadth of efficacy seen across trials. For instance, in the investigator-initiated INSIGHT-003 trial for non-squamous 1L NSCLC, the combination including efti achieved a high 60.8% Objective Response Rate (ORR) and 90.2% Disease Control Rate (DCR) (N=51) as of the May 6, 2025, data cut-off.

The autoimmune pipeline, IMP761, which is a first-in-class LAG-3 agonist antibody, also supports this activation/modulation theme. Initial data from its Phase I study showed a substantial reduction in T cell activity. Specifically, at the 0.9 mg/kg dose level, the inhibition of T cell infiltration in the skin at day 10 following a neoantigen rechallenge reached 80%.

Improved Outcomes in Cold Tumors: Potential to boost response rates in PD-L1 negative/low cancers (e.g., HNSCC CPS <1).

A significant value driver is efti's ability to improve outcomes where standard PD-1 inhibitors are less effective. You see this clearly in the data from the TACTI-003 Phase IIb trial for 1L Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) patients with PD-L1 expression below one (CPS <1). For these patients, who typically don't respond well to anti-PD-1 therapy alone, the chemotherapy-free combination with efti and KEYTRUDA achieved a median Overall Survival (OS) of 17.6 months in evaluable patients (N=31, data cut-off March 31, 2025).

Similarly, in the INSIGHT-003 trial for NSCLC, the combination showed strong performance in the high unmet need group with PD-L1 expression below 50% (TPS <50%), representing over two-thirds of the 1L NSCLC population. This group achieved a 61.7% ORR compared to a historical control of 40.8%.

Chemotherapy-Sparing Regimens: Offering effective combination therapy without chemotherapy in certain settings.

The TACTI-003 trial in 1L HNSCC with CPS <1 specifically evaluates efti in combination with KEYTRUDA without chemotherapy. The positive survival data here-a median OS of 17.6 months-demonstrates efficacy without the added toxicity of chemotherapy in this specific patient segment. The complete response rate in this cohort reached 16.1% by iRECIST.

Broad Market Potential: Targeting the entire 1L NSCLC patient population regardless of PD-L1 expression.

The pivotal TACTI-004 Phase III trial is designed to capture the entire first-line metastatic NSCLC market by enrolling approximately 756 patients regardless of PD-L1 expression (Tumour Proportion Score or TPS of 0-100%). This broad indication is supported by the INSIGHT-003 data showing strong response rates across all PD-L1 levels. The company had 31 Employees as of its latest reports.

Autoimmune Disease Pipeline: IMP761 addresses a defintely high unmet need in autoimmune disorders.

IMP761 is positioned to target large and growing disorders like rheumatoid arthritis, Type 1 diabetes, and multiple sclerosis, which are all described as multi-billion dollar markets. The Phase I trial is progressing through ascending dose levels of 2.5, 7, and 14 mg/kg after observing promising data at 0.9 mg/kg. The company reported FY2025 revenue of A$5.04 million, up 31.28% year-over-year, against losses of -A$61.43 million. The cash position as of June 30, 2025, was A$129.69 million, providing an expected cash reach to the end of CY2026.

Here's a quick look at the key efficacy and pipeline data points:

Trial/Candidate	Metric	Value	Patient Group/Context
INSIGHT-003 (efti + KTR + Chemo)	Objective Response Rate (ORR)	60.8%	All PD-L1 levels (N=51)
INSIGHT-003 (efti + KTR + Chemo)	ORR	61.7%	TPS <50% (N=47)
TACTI-003 Cohort B (efti + KTR)	Median Overall Survival (OS)	17.6 months	1L HNSCC, CPS <1 (N=31)
IMP761 Phase I	T cell Infiltration Inhibition	80%	Day 10 post-rechallenge at 0.9 mg/kg
TACTI-004 Phase III	Planned Enrollment	Approx. 756 patients	1L NSCLC, global study

The value proposition is further supported by corporate financial stability and recent funding:

• FY2025 Revenue: A$5.04 million
• FY2025 Losses: -A$61.43 million
• Cash Position (as of June 30, 2025): A$129.69 million
• French R&D Tax Incentive Received: A$4.6 million

The company is advancing IMP761 through dose levels of 2.5, 7, and 14 mg/kg in its Phase I study.

Finance: review the burn rate implied by the A$61.43 million FY2025 loss against the A$129.69 million cash on hand.

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Strategic Partner Management: High-touch, dedicated relationship management with Big Pharma partners (e.g., MSD).

The relationship with MSD is structured around Immutep Limited supplying eftilagimod alfa (efti) while MSD supplies KEYTRUDA, as part of Immutep Limited's third collaboration with MSD. This partnership underpins the pivotal TACTI-004 Phase III trial. Additionally, the TACTI-003 Phase IIb trial is conducted in collaboration with MSD.

Partner	Program(s) Involved	MSD Contribution	Immutep Limited Retention
MSD (Merck & Co., Inc.)	TACTI-004 (Phase III)	Supply of KEYTRUDA	Commercial rights to efti
MSD (Merck & Co., Inc.)	TACTI-003 (Phase IIb)	Supply of KEYTRUDA	Not explicitly stated for TACTI-003, but generally retains rights

Clinical Investigator Support: Direct engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) at over 150 global trial sites.

The TACTI-004 global Phase III trial is set to randomize approximately 756 patients across more than 100 activated clinical sites in 24 countries as of the Quarter 1 Fiscal Year 2026 report. The trial design anticipates utilizing more than 150 clinical sites in over 25 countries in total. The TACTI-003 trial involves up to 35 clinical sites across Australia, Europe, and the US. The INSIGHT-003 trial completed enrolment of approximately 50 evaluable patients across multiple clinical sites in Germany.

• TACTI-004 (Phase III NSCLC): Over 100 sites open, 24 countries approved (as of Oct 2025).
• TACTI-004 (Target): Randomize approximately 756 patients at more than 150 sites.
• TACTI-003 (Phase IIb HNSCC): Up to 35 clinical sites.
• INSIGHT-003 (Phase I NSCLC): Enrolment completed across multiple sites in Germany.

Investor Relations: Proactive communication of clinical milestones and financial health to shareholders.

As of the latest reported figures, Immutep Limited's Market Capitalization stood at approximately A$390.1M in November 2025. The cash and term deposits balance was reported at A$109.85M in the Q1 FY26 report (October 2025), providing an expected cash reach to the end of CY2026. Analyst sentiment indicated a target price of $4.52 per share. The Vice President, Investor Relations and Corporate Communications, can be reached at +1 (631) 318 4000. The company provided an Investor Update in April 2025 and another at the AGM in November 2025.

• Latest Market Cap: A$390.1M (November 2025).
• Cash & Term Deposits (Q1 FY26): A$109.85M.
• Cash Runway Estimate: Until end of CY2026.
• Analyst Target Price: $4.52.

Regulatory Body Engagement: Ongoing dialogue with agencies like the FDA for development guidance.

Immutep Limited announced the successful completion of FDA Project Optimus requirements on October 13, 2025. This resulted in agreement on 30mg as the optimal biological dose for eftilagimod alfa (efti), which is a key building block for future Biological License Applications (BLA) filings. Eftilagimod alfa has received Fast Track designation from the FDA for first-line Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) with CPS less than 1, and also for first-line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). The FDA provided constructive feedback on late-stage development paths for efti in 1L HNSCC, suggesting registrational or single-arm paths for an estimated 70-90 patients.

Regulatory Body	Key Interaction/Feedback	Date of Announcement	Impact/Outcome
FDA	Completion of Project Optimus Requirements	October 13, 2025	Agreement on 30mg optimal biological dose for efti.
FDA	Guidance for 1L HNSCC (CPS<1)	Late 2025 (based on August 2025 review)	Paths for registrational or single-arm study (≈70-90 patients).
FDA	Fast Track Designation	Prior to late 2025	Granted for efti in 1L HNSCC (CPS<1) and 1L NSCLC.

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Immutep Limited (IMMP) gets its drug development and potential commercial value out to the world. For a late-stage biotech, the channels aren't about selling widgets directly; they are about partnerships, data dissemination, and regulatory gatekeeping. Here's the breakdown of the mechanisms they use as of late 2025.

Out-Licensing Agreements: Primary channel for commercialization via global pharmaceutical partners

The commercialization channel relies heavily on securing agreements with larger pharmaceutical entities who have the infrastructure for global market access. While the primary focus is on in-house development of eftilagimod alfa (efti), past and potential future deals form a key part of the strategy.

• The development and commercialization rights for the candidate IMP731 reverted to Immutep Limited from GSK, effective May 30, 2024, after GSK terminated the agreement.
• Immutep may receive milestones plus royalties from EOC for rights in China.
• Under a 2020 License and Collaboration Agreement with LabCorp, Immutep may be eligible to receive further revenues from commercial milestones.
• The ongoing pivotal TACTI-004 trial is a collaboration with MSD, where MSD supplies KEYTRUDA; the typical drug supply for such a Phase III trial is approximately US$100 million.

Global Clinical Trial Network: The mechanism for drug development and data generation across 25+ countries

Drug development and data generation are channeled through a vast, multinational clinical trial network, essential for generating the evidence required for global regulatory submissions. The TACTI-004 Phase III trial is the current centerpiece of this channel.

Here's a snapshot of the scale of this development channel:

Trial/Program	Patient Enrollment Target	Clinical Sites	Countries	Key Milestone/Status (as of late 2025)
TACTI-004 (Phase III NSCLC)	Approximately 756 patients	Over 150 sites (78 sites approved as of July 2025)	Over 25 countries (23 countries approved as of July 2025)	First patient dosed in March 2025; Q1 futility analysis expected early 2026
TACTI-003 (Phase IIb HNSCC)	Approximately 154 patients	Up to 35 clinical sites	Australia, Europe, and US	Enrolment completed in November 2023
AIPAC-003 (Phase II Metastatic Breast Cancer)	Enrolled 71 patients (Phase II portion)	22 clinical sites	Europe and the United States	Patient follow up ongoing; update anticipated in CY2025

The Company maintained a strong cash position to fund these activities, reporting a cash and cash equivalent, and term deposit balance as at June 30, 2025, of approximately A$129.69 million.

Scientific and Medical Conferences: Presenting data at ESMO, ELCC, and WCLC to influence prescribing physicians

Presenting data at major medical congresses is the direct channel to influence key opinion leaders and prescribing physicians, validating the science behind efti. You need to be seen where the peers are looking.

• Data for TACTI-004 was presented as a Trial in Progress poster at the IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC) in September 2025.
• Presentations regarding efti were made at ELCC in Paris and ASCO in Chicago in 2025.
• The ESMO Congress 2025 in October saw presentations for EFTISARC-NEO and TACTI-004.
• Data from the AIPAC-003 trial is scheduled for presentation at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium in December 2025.
• The EFTISARC-NEO Phase II results were presented at the CTOS 2025 Annual Meeting in November 2025.

Regulatory Filings: Submitting data to the FDA, EMA, and other bodies for market approval

Regulatory submissions are the formal channel to gain market access. The US FDA is a critical focus for Immutep Limited.

• Immutep announced successful completion of FDA Project Optimus requirements on October 13, 2025.
• The Company has Fast Track designation from the FDA for eftilagimod alfa in first line Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) and in first line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
• FDA provided positive feedback on late-stage clinical development for eftilagimod alfa in HNSCC with CPS <1 on August 05, 2025.
• The TACTI-004 trial has received full clearances starting with Australia in December 2024, followed by 19 additional countries since.
• The Company has successfully completed regulatory submissions in the vast majority of the more than 25 countries planned for the TACTI-004 trial.

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Immutep Limited (IMMP) targets to drive value from its LAG-3 immunotherapy pipeline. It's not just about the patients; it's about the ecosystem that validates and commercializes the science. Here's the breakdown of who Immutep Limited is focused on as of late 2025.

Large Pharmaceutical Companies

These are the entities that provide the capital and global reach necessary to turn clinical assets into market-leading treatments. Immutep Limited currently has four assets in development, with two already out-licensed: LAG525 to Novartis and IMP731 to GSK.

The confidence from major financial players is also a key segment, as institutional backing can signal strategic stability to potential partners. Institutional ownership stands at 51% of outstanding shares. Key holders include BNY Asset Management with a 16% stake and Millennium Management holding 12%.

The potential for a major deal is high, especially for the in-house assets. For instance, the un-risked program valuation for IMP761 is estimated at A$5.9B, with a median valuation calculated at US$60M.

Oncology Key Opinion Leaders (KOLs)

KOLs and the institutions they represent are critical for running the large, complex trials that validate Immutep Limited's lead candidate, eftilagimod alpha (efti). These are the investigators who guide treatment protocols based on data readouts.

The pivotal TACTI-004 Phase III trial in first-line non-small cell lung cancer (1L NSCLC) is a massive undertaking, randomizing approximately 756 patients across more than 150 clinical sites and 23 countries that have received regulatory approval.

Other key investigator-initiated trials also rely on KOL engagement:

• The INSIGHT-003 trial in 1L NSCLC enrolled approximately 50 evaluable patients in Germany.
• The TACTI-003 Phase IIb trial in head and neck cancer (HNSCC) involves approximately 154 patients.
• The EFTISARC-NEO Phase II trial in soft tissue sarcoma reached its enrolment target of 40 patients in Poland.

Cancer Patients

The direct beneficiaries are patients with advanced cancers where current standards of care have limitations. Immutep Limited is actively targeting specific patient populations through ongoing and recently completed trials. You defintely see the focus across three major indications.

Here's a look at the patient cohorts central to the current oncology pipeline as of late 2025:

Indication	Trial/Cohort	Patient Count/Status	Key Clinical Data Point (as of late 2025)
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)	TACTI-004 (Phase III)	Approximately 756 patients to be randomized	INSIGHT-003 cohort showed 32.9-months median Overall Survival (OS).
Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)	TACTI-003 (Phase IIb, CPS <1)	Approximately 154 patients planned	Median OS of 17.6-months in evaluable patients (N=31) with CPS <1 (data cut-off March 31, 2025).
Metastatic Breast Cancer (MBC)	AIPAC-003 (Phase II)	71 patients enrolled (exhausted endocrine therapy)	New data from this trial is slated for presentation at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium.

Autoimmune Disease Specialists

This segment represents a significant future opportunity, primarily driven by the IMP761 program, a first-in-class LAG-3 agonist antibody. Specialists in conditions like rheumatoid arthritis, Type 1 diabetes, and multiple sclerosis are the eventual prescribers.

The Phase I study for IMP761 is progressing, with pharmacodynamic data from the 0.9 mg/kg dose level showing an 80% inhibition of T cell infiltration in the skin at day 10 following a neoantigen rechallenge. The company is continuing dose escalation to 2.5, 7, and 14 mg/kg.

The market potential is substantial; the targeted disorders are described as representing multi-billion dollar markets.

For context on the company's overall financial standing supporting these customer-facing activities, Immutep Limited reported FY2025 revenue of A$5.04 million (a 31.28% increase year-over-year) against a loss of -A$61.43 million. The cash position at June 30, 2025, was A$129.7 million, which provides an expected cash reach into the end of CY2026.

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Cost Structure

As a pre-revenue, clinical-stage biotech, the Cost Structure for Immutep Limited is heavily weighted toward advancing its pipeline, particularly the lead candidate, eftilagimod alfa (efti). You're looking at a model where cash burn is directly proportional to clinical progress, so every dollar spent is an investment in future potential.

Research and Development (R&D) Costs: Dominant cost, driven by clinical trial execution (Phase III TACTI-004).

Research and Development and Intellectual Property expenses represent the single largest cost component, reflecting the capital-intensive nature of late-stage oncology development. For the fiscal year ended June 30, 2025 (FY2025), these combined expenses reached A$61.41 million. This was a significant increase from A$41.55 million in FY2024, driven primarily by the planned escalation in clinical trial activity, most notably the commencement of the pivotal Phase III TACTI-004 trial in first-line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in collaboration with MSD. Honestly, this is where the bulk of the operating cash is going.

The major cost drivers within this category include:

• Costs associated with the Phase III TACTI-004 trial execution.
• Expenditure on the ongoing patient follow-up and data analysis for the AIPAC-003 trial.
• Contract laboratory services and associated staff costs.

Net Operating Cashflow (FY2025): -A$62 million reflecting high trial expenditure.

The high R&D spend translates directly into negative operating cashflow, which is standard for a company in this development stage. For FY2025, Immutep Limited reported a Net Operating Cashflow of -A$62.05 million. This figure shows the rate at which the company was consuming cash to fund its development pipeline through the year.

Intellectual Property and Patent Maintenance Costs: Global costs to protect the LAG-3 portfolio.

Costs for maintaining the global intellectual property estate are bundled with R&D, but the protection of the core LAG-3 assets is a critical, non-negotiable expense. This cost base supports the exclusivity of efti and the next-generation candidate, IMP761. To be fair, the investment in IP is showing returns in terms of asset building.

Here are some key IP milestones from FY2025:

Metric	FY2025 Data (A$)	Detail
New Patents Granted	17	New patents granted across key territories for efti and IMP761.
IP Component of R&D/IP Expense	Included in A$61.41 million	Combined with R&D, reflecting global filing and maintenance fees.

General and Administrative (G&A) Expenses: Corporate overhead and public company compliance costs.

Corporate overhead, reported as Corporate Administrative Expenses, is managed with a focus on efficiency, especially given the high R&D burn rate. For FY2025, these expenses were A$8.64 million. This was a slight reduction from A$8.85 million in FY2024, which aligns with the reported decrease of approximately A$208k in overhead costs, showing defintely a disciplined approach to non-research spending.

G&A costs cover the necessary functions to operate as a dual-listed public entity:

• Board and Senior Management remuneration.
• Audit, legal, and regulatory compliance for both ASX and NASDAQ listings.
• General office and administrative overhead.

Net Loss (FY2025): -AUD 61.43 million as a pre-revenue biotech.

As expected for a company focused entirely on clinical development without product sales, the bottom line reflects the total operating expenditure less minimal other income (which was A$10.33 million in FY2025). The Net Loss after tax for FY2025 was -A$61.43 million. This compares to a loss of A$42.7 million in the prior year, directly tracking the planned increase in R&D investment to push TACTI-004 forward. That's the cost of chasing a potential blockbuster therapy.

Immutep Limited (IMMP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Immutep Limited brings in cash to fund its clinical pipeline, so let's break down the actual numbers we see for the fiscal year ending June 30, 2025.

The total revenue picture for Immutep Limited shows growth from non-core activities, primarily driven by investment returns and government support, as product sales revenue remains zero at this clinical stage. For Fiscal Year 2025, the Total Revenue and Other Income reached AUD 10.33 million. That's a solid step up from the AUD 7.84 million reported in FY2024.

Here's a quick look at the key financial components contributing to that top line:

Revenue Component	FY2025 Amount (AUD)	FY2024 Amount (AUD)
Total Revenue and Other Income	10,330,000	7,840,000
Interest Income	5.29 million	3.88 million

The increase in interest income to A$5.29 million in FY2025, up from A$3.88 million the year prior, shows Immutep Limited is getting better returns by prudently investing surplus cash balances in term deposits. That's smart cash management when you're not yet selling a drug.

Licensing and Milestone Payments

This stream relies on non-dilutive payments from the company's established partners. Immutep Limited has agreements in place with major players like Novartis, which is funding the development of its IMP701 (LAG525) antibody program. Also, EOC Pharma holds the exclusive development rights for efti in Greater China. These deals are structured to provide upfront fees, future milestone payments upon achieving clinical or regulatory success, and ultimately, royalties on product sales. While specific milestone payments received in FY2025 from these partners aren't explicitly detailed as a separate line item from the total revenue, the structure is definitely a key part of the model.

Research Grants and Tax Incentives

This is a concrete, recent cash inflow. Immutep Limited announced it received the A$4.6 million French R&D Tax Incentive on October 29, 2025. This type of non-dilutive funding is crucial for supporting research and development activities, particularly through its French subsidiary. The company recognizes grant income, with A$2.02 million recognized in the prior half-year attributed to the French subsidiary.

The revenue streams can be summarized by their nature:

• Partner Payments: Milestone payments and royalties from Novartis and EOC Pharma agreements.
• Government Support: Research grants and tax incentives, such as the A$4.6 million French R&D Tax Incentive received in late 2025.
• Financial Income: Interest income from cash holdings, which totaled A$5.29 million in FY2025.

Future Royalties on Product Sales

The major long-term value driver is future royalties. Immutep Limited retains the global development rights for efti outside of Greater China, giving it the option to out-license further territories. Royalties are the expected stream once out-licensed products, like efti through EOC Pharma in China, gain approval and generate sales. These are contingent, but represent the largest potential future cash flow.

Potential Future Product Sales

This stream is currently theoretical but remains an option. Immutep Limited holds the rights to efti in territories not yet out-licensed. Should the company decide to commercialize efti directly in any of those territories, it would establish a direct product sales revenue stream, bypassing the royalty structure for those specific markets. Finance: draft 13-week cash view by Friday.