Incyte Corporation (INCY): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن رؤية واضحة لشركة Incyte Corporation (INCY) ونحن نتجه نحو أواخر عام 2025، وبصراحة، الصورة عبارة عن قصة كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية: دواء أساسي ضخم يدعم التحول الحاسم. والخلاصة المختصرة هي أن النمو من الأدوية الجديدة مثل Opzelura، يستهدف مبيعات عام 2025 تقريبًا 400 مليون دولار، حقيقي بالتأكيد، لكن الساعة تدق بصوت عالٍ على فيلمهم الرائج Jakafi، الذي لا يزال يُعرض قريبًا 2.65 مليار دولار في عام 2025 صافي المبيعات. مع تمثيل جاكافي 75% من إجمالي إيرادات المنتج، ينصب التركيز الاستراتيجي بالكامل على كيفية التنقل في هاوية فقدان التفرد التي تلوح في الأفق في عام 2028.

شركة Incyte (INCY) - تحليل SWOT: نقاط القوة

جاكافي (روكسوليتينيب) لا يزال قوة

Jakafi (ruxolitinib)، المنتج الرئيسي للشركة، لا يظل ثابتًا فحسب؛ إنه يتسارع. بصراحة، هذا الدواء هو حجر الأساس للقوة المالية لشركة Incyte Corporation، وأدائها في عام 2025 يتجاوز التوقعات السابقة بالتأكيد. بعد الطلب القوي عبر مؤشراتها - التليف النقوي، وكثرة الحمر الحقيقية، ومرض الكسب غير المشروع الحاد / المزمن مقابل المضيف (GVHD) - رفعت شركة Incyte توجيهاتها لصافي إيرادات المنتج لعام 2025 بأكمله. التوقعات الجديدة لمبيعات Jakafi تصل إلى الأراضي في نطاق 3.050 مليار دولار إلى 3.075 مليار دولار.

تعد هذه المراجعة التصاعدية، التي تم الإعلان عنها بعد الربع الثالث من عام 2025، إشارة واضحة إلى الريادة الدائمة للمنتج في السوق، خاصة في مجال الأورام التكاثرية النقوية (MPN). على سبيل المثال، بلغ صافي إيرادات المنتجات في الربع الثالث من عام 2025 لشركة Jakafi 791 مليون دولار، مما يدل على زيادة بنسبة 7٪ على أساس سنوي، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى زيادة بنسبة 10٪ في الطلب المدفوع. هذا مولد خطير للتدفق النقدي.

يعد إطلاق Opzelura في علاج البهاق غير القطاعي بمثابة نجاح كبير

يعد الإطلاق التجاري الناجح لـ Opzelura (كريم ruxolitinib) هو العنصر الأكثر أهمية في استراتيجية تنويع إيرادات Incyte، خاصة مع اقتراب انتهاء صلاحية براءة اختراع Jakafi في عام 2028. الدواء هو مثبط Janus kinase (JAK) الموضعي الوحيد المعتمد لكل من التهاب الجلد التأتبي (AD) والبهاق غير القطاعي، مما يمنحه مكانة فريدة في السوق. إن التوقع الأولي للمطالبة بمبلغ 400 مليون دولار بعيد المنال. حافظت الشركة على توجيه إيراداتها لعام 2025 بأكمله لشركة Opzelura في نطاق أعلى بكثير: 630 مليون دولار إلى 670 مليون دولار.

يعد مؤشر البهاق هو المحرك الرئيسي هنا، لكن Opzelura يستفيد أيضًا من الإطلاق المحتمل في مجموعة التهاب الجلد التأتبي لدى الأطفال في النصف الثاني من عام 2025. وإليك الحسابات السريعة لمسار نموه:

• صافي إيرادات المنتجات للربع الثالث من عام 2025: 188 مليون دولار.
• النمو السنوي في الربع الثالث من عام 2025: 35%.
• المبيعات المتوقعة لعام 2025 (الحد الأدنى): 630 مليون دولار.

مركز نقدي قوي، وتوفير رأس المال للاستثمار في خطوط الأنابيب وعمليات الدمج والاستحواذ الاستراتيجية

إن الميزانية العمومية القوية تمنح شركة الأدوية الحيوية المرونة اللازمة للاستثمار في مستقبلها، وهذا بالضبط ما تتمتع به شركة Incyte. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق لشركة Incyte تقريبًا 2.9 مليار دولار. وهذه زيادة كبيرة من 2.2 مليار دولار تم الإعلان عنها في نهاية عام 2024.

تعتبر هذه الوسادة النقدية ضرورية للنمو العضوي وغير العضوي. تعمل الشركة بشكل نشط على إعطاء الأولوية لخط أنابيب البحث والتطوير (R&D)، مع ارتفاع نفقات البحث والتطوير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 506.6 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 وحده. بالإضافة إلى ذلك، فقد كانوا استراتيجيين في عمليات الاستحواذ، مثل شراء شركة Escient Pharmaceuticals في مايو 2024 لشركة 750 مليون دولار، مما أضاف اثنين من الأدوية المرشحة عن طريق الفم للأمراض الالتهابية إلى المحفظة.

إنشاء بنية تحتية تجارية في أسواق أمراض الدم والأورام

لقد أمضت شركة Incyte سنوات في بناء بصمة تجارية عالمية قوية، وهو ما يمثل عائقًا رئيسيًا أمام دخول المنافسين. وهي تعمل في الأسواق الرئيسية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا واليابان، وتغطي مجالين علاجيين رئيسيين: الأورام والالتهابات. & المناعة الذاتية.

ولا تقتصر هذه البنية التحتية على جاكافي فقط؛ وهو يدعم مجموعة متنامية من المنتجات المتعددة التي تشمل Pemazyre (pemigatinib)، وMonjuvi (tafasitamab-cxix)، وNiktimvo (axatilimab-csfr) الذي تم إطلاقه حديثًا لعلاج داء الطعم حيال المضيف (GVHD) المزمن. إن وجود قوة مبيعات ذات خبرة وفريق للوصول إلى الأسواق موجود بالفعل في مجال أمراض الدم والأورام يعني أن المنتجات الجديدة، مثل Niktimvo، يمكن إطلاقها بسرعة وكفاءة، مما يساهم في توجيهات عام 2025 550 مليون دولار إلى 575 مليون دولار لجميع المنتجات الأخرى التي يتم تسويقها في مجال أمراض الدم والأورام.

شركة Incyte (INCY) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

تركيز مرتفع للإيرادات، حيث لا يزال Jakafi يمثل جزءًا كبيرًا من إجمالي إيرادات المنتج

يجب أن تكون على دراية تامة باعتماد شركة Incyte Corporation على منتج واحد، وهو Jakafi (ruxolitinib)، مما يخلق مخاطر تركيز كبيرة. هذا هو التحدي الكلاسيكي للأصول الصيدلانية البيولوجية. بالنسبة للربع الثالث من عام 2025، بلغ صافي إيرادات منتجات جاكافي 791 مليون دولار. عند مقارنة ذلك بإجمالي صافي إيرادات المنتج 1.15 مليار دولار وفي نفس الربع كان جاكافي وحده يمثل ما يقرب من 68.8% من مبيعات المنتجات. وفي حين أن هذا أقل من عتبة 75%، إلا أنه لا يزال يمثل تركيزًا مرتفعًا بشكل خطير بالنسبة لشركة بهذا الحجم، خاصة وأن انتهاء صلاحية براءة الاختراع يلوح في الأفق في وقت لاحق من هذا العقد.

فيما يلي الحسابات السريعة حول توزيع الإيرادات للربع الثالث من عام 2025، والتي توضح المشكلة الأساسية:

وتعزز التوجيهات للعام 2025 بأكمله هذا الأمر، ومن المتوقع أن يأتي جاكافي 3.05 مليار دولار إلى 3.075 مليار دولار، يمثل تقريبًا 71.6% من إجمالي النقطة المتوسطة التوجيهية لصافي إيرادات المنتج التي تم رفعها والتي تبلغ 4.275 مليار دولار. هذه نقطة فشل كبيرة.

لا يزال عمق خطوط الإنتاج خارج أصول المرحلة المتأخرة ضعيفًا نسبيًا، مما يزيد من مخاطر البحث والتطوير

لقد اتخذت الشركة خيارات صعبة، وهو ما يعد علامة على ضعف خط الأنابيب في المرحلة المبكرة. وقد صرحت إدارة Incyte صراحة بالتحرك نحو "تحديد أولويات خطوط الأنابيب بشكل متعمد"، وهو ما يترجم إلى تشذيب البرامج الأقل واعدة. وهذا ضعف ضروري ولكنه مؤلم بالتأكيد.

• البرامج المحذوفة: في عام 2024، ألغت شركة Incyte خمسة علاجات تجريبية، بما في ذلك الجسم المضاد للمرحلة الثانية LAG-3 واثنين من حاصرات PD-1 الجزيئية الصغيرة عن طريق الفم، مشيرة إلى "مشهد العلاج المتطور" و"المنافسة الشديدة".
• البرامج المتوقفة مؤقتا: وفي الآونة الأخيرة، في الربع الثالث من عام 2025، أوقفوا مؤقتًا المزيد من التطوير لبعض برامج المرحلة السريرية المبكرة، مثل INCA034460 (مضاد لـ CD122) وINCB57643 (مثبط BET).

يعني هذا الاختيار الاستراتيجي أن مجموعة أصول الجيل التالي الجديدة حقًا أقل عمقًا مما قد ترغب فيه، مما يزيد الضغط على المرشحين في المرحلة الأخيرة مثل povorcitinib ومثبط CDK2 لأداء لا تشوبه شائبة. الانخفاض في نفقات البحث والتطوير (R&D) وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بنسبة 12% سنة بعد سنة إلى 506.6 مليون دولار يعد الربع الثالث من عام 2025 انعكاسًا ماليًا مباشرًا لانكماش خطوط الأنابيب.

أدت انتكاسات المرحلة الثالثة الأخيرة والعقبات التنافسية إلى تباطؤ تنويع المحفظة الاستثمارية

وبينما ينصب التركيز الآن على البرامج ذات القيمة العالية، واجهت محفظة علاج الأورام رياحًا معاكسة تنافسية وتنظيمية كبيرة أدت إلى إبطاء التنويع بعيدًا عن جاكافي. على سبيل المثال، يواجه مثبط PD-1 للشركة، Zynyz (retifanlimab)، معركة شاقة في سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، حيث المنافسون الراسخون مثل Keytruda (pembrolizumab) هم بالفعل معيار الرعاية. حتى مع وجود بيانات المرحلة الثالثة الإيجابية في الخط الأول من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، قد لا يعتبر تصميم الدراسة كافيًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعم الموافقة، وهو ما يمثل انتكاسة تجارية كبيرة. وهذا يجبر شركة Incyte على الاعتماد بشكل كبير على مؤشرات الأورام المتخصصة مثل سرطان الخلايا الحرشفية الشرجية لـ Zynyz، والتي تتمتع بفرص سوقية أصغر. إن الحاجة إلى التخلص بشكل استراتيجي من أصول الأورام الأخرى بسبب المنافسة والبيانات المخيبة للآمال هي علامة واضحة على أن استراتيجية التنويع في هذا المجال الأساسي تكافح من أجل اكتساب الزخم.

ارتفعت نفقات التشغيل بشكل كبير لتمويل توسع سوق Opzelura

إن السعي إلى تنويع الإيرادات باستخدام عقار Opzelura (كريم روكسوليتينيب) أمر مكلف. لقيادة مثيرة للإعجاب 35% ارتفعت إيرادات Opzelura على أساس سنوي إلى 188 مليون دولار وفي الربع الثالث من عام 2025، قامت شركة Incyte بزيادة إنفاقها التجاري بشكل كبير. ارتفعت نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية (SG&A) وفق مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا إلى 329.1 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025. لا تزال النفقات العامة والإدارية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي تستبعد بعض العناصر غير النقدية، تشهد انخفاضًا 11% زيادة على أساس سنوي. يعد هذا الإنفاق ضروريًا لدعم قوة المبيعات المُعاد تنظيمها والتسويق القوي لزيادة طلب المرضى في أسواق التهاب الجلد التأتبي (AD) والبهاق. يكمن الضعف هنا في أن هذا المستوى المرتفع من الإنفاق يخلق عبئًا على الرافعة التشغيلية على المدى القريب، مما يعني أن نمو الإيرادات يجب أن يفوق نمو SG&A باستمرار لتحسين الهوامش. إذا كان معدل نمو أوبزيلورا معتدلاً، فإن قاعدة النفقات المرتفعة تصبح خطرًا كبيرًا على الربحية.

شركة Incyte (INCY) - تحليل SWOT: الفرص

قم بتوسيع تسمية Opzelura إلى مؤشرات جديدة مثل أكزيما اليد المزمنة أو الصدفية.

أكبر فرصة على المدى القريب لشركة Incyte هي توسيع العلامة التجارية لـ Opzelura (كريم ruxolitinib)، وهو مثبط موضعي لـ Janus kinase (JAK)، لعلاج الأمراض الجلدية الجديدة المرتبطة بالمناعة. وهذه خطوة حاسمة لتنويع الإيرادات بعيدا عن جاكافي قبل هاوية براءات الاختراع في عام 2028.

جاء الفوز الأكثر إلحاحا 18 سبتمبر 2025، بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب الجلد التأتبي عند الأطفال (AD) عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق. يضيف هذا التوسع الفردي مجموعة محتملة من المرضى 2 مليون و3 مليون مرضى الأطفال في الولايات المتحدة وحدها، وهو سوق مهم. إن توجيهات صافي إيرادات المنتج لعام 2025 لشركة Opzelura قوية بالفعل، وتم الحفاظ عليها عند 630 مليون دولار إلى 670 مليون دولاروهذه المؤشرات الجديدة ستدفع النمو المستقبلي.

تشمل فرص خطوط الأنابيب الرئيسية الأخرى لشركة Opzelura ما يلي:

• الحكاك العقدي (PN): تم تقديم بيانات المرحلة الثالثة المجمعة في سبتمبر 2025، مما مهد الطريق لمؤشر جديد محتمل.
• التهاب الغدد العرقية القيحي (HS): تجري الآن دراسة المرحلة الثالثة لالتهاب الغدد العرقية القيحي الخفيف إلى المتوسط، والتي تستهدف حالة منهكة ذات احتياجات عالية غير ملباة.
• التهاب جلد اليد المزمن: الدواء حاليًا في المرحلة الثانية من التطوير لهذا المؤشر، والذي يؤثر على عدد كبير من المرضى الذين يحتاجون إلى خيار غير الستيرويد.

عمليات الاستحواذ الإستراتيجية لتعزيز خط علاج الأورام في المراحل المبكرة إلى المتوسطة بسرعة.

للتحضير لخسارة Jakafi للحصرية في نهاية المطاف، تسعى Incyte بنشاط إلى اتباع استراتيجية لتطوير الأعمال، بما في ذلك عمليات الاستحواذ والشراكات الإستراتيجية، لبناء امتياز جديد ودائم لعلم الأورام. وهذه استراتيجية "شراء أو شريك" لتسريع عمق خط الأنابيب، خاصة في الأورام الصلبة.

وتركز الشركة على إطلاق سبعة مشاريع من المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة بحلول عام 2029 لتحقيق أ 15% إلى 20% معدل النمو السنوي المركب بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع جاكافي. إليك الحساب السريع: أنت بحاجة إلى مقعد عميق لتحل محل الدواء الذي من المتوقع أن تصل إليه 3.075 مليار دولار في الإيرادات في عام 2025. وتتركز الاستراتيجية الحالية على تطوير آليات عمل جديدة (MOAs) في علم الأورام، مثل:

• إنكا33890: جسم مضاد ثنائي الخصوصية TGF-β PD-1 لعلاج سرطان القولون والمستقيم المستقر عبر الأقمار الصناعية (MSS)، وهو مؤشر معروف بصعوبة علاجه.
• INCB161734: مثبط KRAS G12D، يستهدف المحرك الرئيسي للأورام في سرطانات البنكرياس والقولون والمستقيم.

يُستكمل هذا التركيز الخارجي ببرامج داخلية مثل جزيء استهداف mCALR (INCA033989) للتليف النقوي، والذي أظهر بيانات واعدة في المرحلة المبكرة في يونيو 2025، مما يشير إلى معدل استجابة مرتفع لدى المرضى الذين يعانون من كثرة الصفيحات الأساسية المتحولة من الكالريتيكولين (mutCALR).

تعظيم فترة حصرية براءة الاختراع المتبقية لـ Jakafi من خلال تركيبات أو مؤشرات جديدة.

يظل Jakafi (ruxolitinib) حجر الزاوية في إيرادات Incyte، مع رفع توجيهات صافي إيرادات المنتج لعام 2025 بالكامل إلى مجموعة من 3.050 مليار دولار إلى 3.075 مليار دولار. من المقرر أن تنتهي صلاحية حصرية براءات الاختراع الأمريكية الأساسية في 12 ديسمبر 2028لذا فإن تعظيم قيمتها في السنوات الثلاث المقبلة أمر بالغ الأهمية.

الفرصة الأكثر واقعية هي استراتيجية إدارة دورة الحياة باستخدام صيغة جديدة. من المتوقع أن يتم تقديم البيانات الخاصة بتركيبة روكسوليتينيب ممتدة المفعول (XR)، والتي استوفت معايير التكافؤ الحيوي الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، إلى إدارة الغذاء والدواء بحلول نهاية العام. 2025. يمكن لهذه الصيغة الجديدة أن تشجع على تبديل المرضى، مما يوفر حماية إضافية لبراءات الاختراع وطول عمر السوق ضد المنافسة العامة.

علاوة على ذلك، يمكن للمؤشرات الجديدة أو العلاجات المركبة أن توسع قاعدة المرضى:

• العلاج المركب: يخضع Jakafi للمرحلة الثانية من تجربة الجمع مع Niktimvo (axatilimab-csfr) لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (GVHD).
• شرائح المرضى الجديدة: إن النمو المستمر في الطلب عبر مؤشراته الراسخة - التليف النقوي (MF)، وكثرة الحمر الحقيقية (PV)، وGVHD - سيحافظ على تدفق الإيرادات قويًا حتى هاوية براءة الاختراع.

الاستفادة من نمو السوق الأوروبية للمنتجات الرئيسية مثل Opzelura وPemazyre.

وتمثل أوروبا محركاً هاماً للنمو، ولكنه لا يزال ناشئاً، وخاصة بالنسبة للمنتجات الأحدث. يعتبر زخم الإطلاق الأوروبي لـ Opzelura قويًا بشكل استثنائي، مع وجود موظفين سابقين في الولايات المتحدة. ارتفاع صافي المبيعات بنسبة 195% على أساس سنوي في الربع الثاني من عام 2025، ليصل إلى 32 مليون دولار في ذلك الربع وحده.

ويعود هذا النمو في المقام الأول إلى الإقبال القوي على الأسواق الرئيسية مثل ألمانيا وفرنسا، بالإضافة إلى عمليات الإطلاق الأولية في إيطاليا وإسبانيا. بالنسبة لأوبزيلورا، لا يزال السوق الأوروبي في المراحل الأولى من الاختراق، مما يعني أن طريق النمو طويل.

امتياز الأورام يستفيد أيضًا. يساهم عقار بيمازير (بيميجاتينيب)، المعتمد لعلاج سرطان القنوات الصفراوية، وغيره من منتجات أمراض الدم/الأورام، في رفع مستوى التوجيه لعام 2025 بأكمله 550 مليون دولار إلى 575 مليون دولار لمجموعة المنتجات هذه. إن استمرار الوصول إلى الأسواق والاختراق الأعمق في الاتحاد الأوروبي لعلاجات الأورام المتخصصة هذه سيوفر تدفقًا ثابتًا وعالي الهامش للإيرادات.

شركة Incyte (INCY) - تحليل SWOT: التهديدات

سيؤدي فقدان جاكافي للحصرية (LOE) حوالي عام 2028 إلى انحدار هائل في الإيرادات

التهديد الأكبر الذي تواجهه شركة Incyte هو هاوية براءات الاختراع لعقارها الرائج Jakafi (ruxolitinib). هذه ليست مشكلة بعيدة. إنه اليقين على المدى القريب الذي يملي استراتيجية الشركة بأكملها في الوقت الحالي. من المتوقع أن يكون أقرب تاريخ دخول عام لـ Jakafi هو 12 ديسمبر 2028، مما يعني أن الساعة تدق لتحقيق تدفق إيرادات هائل.

للسياق، جاكافي هو حجر الزاوية المالي. تتوقع أحدث توجيهات Incyte للعام المالي 2025 أن يتراوح صافي إيرادات منتجات Jakafi بين 3.05 مليار دولار و3.08 مليار دولار. ويمثل هذا الرقم وحده جزءا كبيرا من إجمالي صافي إيرادات المنتجات المتوقعة من 4.23 مليار دولار إلى 4.32 مليار دولار لعام 2025. وفقدان هذا التفرد يعني انخفاضا حادا وفوريا في المبيعات، وهو انخفاض يجب أن يغطيه خط الأنابيب الحالي بالتأكيد للحفاظ على النمو.

زيادة المنافسة من مثبطات JAK من الجيل التالي والعلاجات الجديدة في التليف النقوي

في حين يظل جاكافي هو معيار الرعاية للتليف النقوي (MF)، فإن المنافسة تشتد، حتى قبل 2028 LOE. المنافسون الجدد يقتحمون السوق، وغالباً ما يستهدفون شرائح محددة من المرضى مثل جاكافي profile أقل مثالية، مثل مرضى فقر الدم.

التهديد الأكثر أهمية هو Ojjaara (momelotinib) الذي تنتجه شركة GlaxoSmithKline، والذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرضى التليف النقوي فقر الدم بغض النظر عن خط العلاج السابق. تعد هذه العلامة المحايدة للخط ميزة تنافسية مباشرة تستهدف الاحتياجات الحرجة غير الملباة لدى مجموعة مرضى التليف النقوي. أيضًا، لا يزال لديك مثبطات JAK أخرى معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على الرغم من أن حصتها في السوق أصغر:

• بريستول مايرز سكويب Inrebic (فيدراتينيب)
• CTI BioPharma's Vonjo (باكريتينيب)

الخطر الحقيقي هنا هو أن علاجات جديدة ومبتكرة - وليس فقط الجيل التالي من مثبطات JAK - يمكن أن تظهر قبل عام 2028 وتؤدي إلى مزيد من تآكل هيمنة جاكافي، مما يجعل هاوية الإيرادات أكثر حدة عندما تظهر النسخة العامة. إنها حرب على جبهتين: الكفاح من أجل الحصول على حصة في السوق الآن، والاستعداد للأدوية الجنيسة في وقت لاحق.

المخاطر التنظيمية، خاصة بالنسبة للكيانات الجزيئية الجديدة (NMEs) في مجال الالتهاب

تعمل فئة مثبطات Janus Kinase (JAK) بأكملها، بما في ذلك أصول خطوط أنابيب Incyte مثل مثبط JAK الفموي povorcitinib، تحت سحابة من التدقيق التنظيمي المشدد. لقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل تحذيرًا محاصرًا - وهو الأكثر خطورة من جانب الوكالة - بالنسبة لمثبطات JAK الأخرى عن طريق الفم مثل Xeljanz وOlumiant وRinvoq.

يسلط هذا التحذير الضوء على المخاطر المتزايدة لأحداث خطيرة مرتبطة بالقلب (MACE)، والسرطان، وجلطات الدم، والوفاة. على الرغم من أن Jakafi مخصص لاضطرابات الدم وتم استبعاده من هذا التحديث المحدد، فقد ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه نظرًا لأن مثبطات JAK الأخرى تشترك في آلية العمل، فإنها قد تحمل مخاطر مماثلة. يمكن لأي إشارة أمان جديدة من الفصل أن تؤثر بشكل مباشر على الموافقة أو الجدوى التجارية لـ NMEs الالتهابية من Incyte، مثل povorcitinib. إن المستوى التنظيمي مرتفع بشكل استثنائي بالنسبة للأدوية الجديدة من فئة JAK الآن.

رد جهة الدفع على أسعار Opzelura مع نمو حصتها في السوق

يعد Opzelura (كريم ruxolitinib) محركًا مهمًا للنمو، لكن سعره المرتفع والبيئة التنظيمية العامة لمثبطات JAK تجعله هدفًا مباشرًا لمقاومة الدافع. تبلغ تكلفة الاستحواذ بالجملة (WAC) لأنبوب واحد من Opzelura حوالي 2,094 دولارًا أمريكيًا. مع نمو المبيعات، يرتفع تأثير الميزانية الإجمالي على الدافعين، مما يزيد بطبيعة الحال من التدقيق.

إن التحذير المعبأ الذي أصدرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن فئة مثبطات JAK عن طريق الفم يؤدي بالفعل إلى زيادة القيود المفروضة على الدافع، حتى بالنسبة للعوامل الموضعية مثل Opzelura، التي تتمتع بسلامة مختلفة. profile. يجب أن تتوقع أن تقوم الخطط الصحية بتنفيذ أو تشديد التعديلات التدريجية، مما يعني أن المرضى يجب أن يفشلوا في العلاجات الأقدم والأرخص مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو حتى مانع TNF قبل تغطية Opzelura. يؤدي هذا إلى إبطاء وصول المرضى وزيادة العبء الإداري، مما يحد بشكل مباشر من مدى سرعة وصول Opzelura إلى صافي إيرادات المنتجات المتوقعة لعام 2025 والتي تتراوح بين 630 مليون دولار و670 مليون دولار.