INmune Bio, Inc. (INMB): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تبرز شركة INmune Bio, Inc. (INMB) كقوة رائدة تتنقل بشكل استراتيجي في التضاريس المعقدة للعلاج المناعي والعلاجات المستهدفة للاضطرابات العصبية والسرطان. ومن خلال الاستفادة من منصاتها التكنولوجية المبتكرة والبنية التحتية البحثية القوية، تستعد الشركة لإحداث ثورة في الطب الدقيق من خلال أساليب رائدة تعالج بعض الحالات الطبية الأكثر صعوبة. يراقب المستثمرون والمهنيون الطبيون على حد سواء عن كثب نموذج الأعمال الاستراتيجي لشركة INmune، والذي يعد بإمكانات تحويلية في معالجة الاحتياجات العلاجية غير الملباة عبر أبحاث الالتهاب العصبي والأورام.

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت INmune Bio شراكات مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	تفاصيل التعاون
مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس	أبحاث العلاج المناعي للسرطان	التعاون في التجارب السريرية لـ XPro1595
جامعة ستانفورد	دراسات الالتهاب العصبي	دعم الأبحاث لمنصة DN-TNF

شراكات التطوير الدوائي

تشمل عمليات التعاون الرئيسية في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية ما يلي:

• التعاون مع شركة Myriad Genetics لتحديد العلامات الحيوية
• شراكة استراتيجية مع شركة نوفارتيس لأبحاث العلاج المناعي

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية

يعمل INmune Bio مع CROs التالية:

اسم كرو	مرحلة التجارب السريرية	مجالات البحث
شركة ايكون العامة المحدودة	تجارب المرحلة 2/3	مرض الزهايمر والعلاج المناعي للسرطان
ميدبيس	تجارب المرحلة 1/2	التطوير السريري لمنصة DN-TNF

اتفاقيات الترخيص الصيدلانية المحتملة

شراكات الترخيص المحتملة الحالية:

• مناقشات استكشافية مع شركة Merck بشأن ترخيص XPro1595
• تعاون محتمل مع AstraZeneca لمنصات العلاج المناعي

تعاونات شبكة أبحاث التكنولوجيا الحيوية

تشمل شراكات شبكات التكنولوجيا الحيوية ما يلي:

الشبكة/المنظمة	نوع التعاون	التركيز على البحوث
المعهد الوطني للشيخوخة	التعاون في مجال المنح البحثية	أبحاث الالتهاب العصبي
مؤسسة مايكل جيه فوكس	دعم البحوث	أبحاث الأمراض العصبية

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحوث ما قبل السريرية والسريرية لعلاجات العلاج المناعي

يركز INmune Bio على أبحاث العلاج المناعي المتقدمة مع مجالات تركيز محددة:

• التطور العلاجي لالتهاب الأعصاب
• أبحاث العلاج المناعي للسرطان
• استراتيجيات التدخل الجزيئي المستهدفة

فئة البحث	البرامج النشطة	المرحلة الحالية
التهاب الأعصاب	XPro1595	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
العلاج المناعي للسرطان	DNL343	التنمية قبل السريرية

تطوير الأدوية مع التركيز على الالتهاب العصبي والسرطان

تشمل معايير تطوير الأدوية المحددة ما يلي:

• منصة DN-TNF الخاصة
• التدخلات المستهدفة للاضطرابات العصبية
• أساليب التعديل المناعي الدقيقة

إجراء تجارب سريرية لعلاجات XPro1595 وDNL343

العلاج	إشارة	المرحلة التجريبية	السكان المرضى
XPro1595	مرض الزهايمر	المرحلة 2	ضعف إدراكي خفيف
DNL343	السرطانات المتقدمة	ما قبل السريرية	الأورام الصلبة

البحوث الجزيئية والخلوية في الاضطرابات العصبية

تشمل مجالات التركيز البحثية ما يلي:

• آليات التهاب الأعصاب
• مسارات إشارات TNF
• استراتيجيات التدخل في التنكس العصبي

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

الوكالة التنظيمية	حالة التفاعل	التركيز على الامتثال
ادارة الاغذية والعقاقير	المشاركة النشطة	تطبيقات IND
إما	المناقشات الأولية	بروتوكولات التجارب السريرية

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا العلاج المناعي الخاصة

تتضمن منصات التكنولوجيا الأساسية لشركة INmune Bio ما يلي:

• منصة XToll لتعديل المناعة الفطرية
• تقنية العلاج بالخلايا DNT

الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء الصلاحية
تقنيات العلاج المناعي	8	2030-2041
طرق علاج السرطان	5	2032-2039

فريق البحث العلمي والخبرة

مجموع موظفي البحوث: 37

• الباحثون في مرحلة الدكتوراه: 22
• الباحثون في الطب: 6
• زملاء ما بعد الدكتوراه: 9

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

نوع المنشأة	إجمالي اللقطات المربعة	الموقع
مختبر الأبحاث	12,500 قدم مربع	سان دييغو، كاليفورنيا

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

مرحلة التجارب السريرية	المحاكمات النشطة	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة 1/2	3	87
المرحلة 2	2	45

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول العلاج المناعي المستهدفة المبتكرة

يركز INmune Bio على تطوير منصات العلاج المناعي المستهدفة باستخدام أساليب تكنولوجية محددة:

منصة التكنولوجيا	التركيز المحدد	مرحلة التطوير الحالية
XPro1595	علاج التهاب الأعصاب	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
مستقبل تنشيط DNax	العلاج المناعي للسرطان	البحوث قبل السريرية

العلاجات المحتملة لأمراض التنكس العصبي

التدخلات العلاجية المستهدفة لحالات عصبية محددة:

• إدارة مرض الزهايمر
• الحد من الالتهاب العصبي لمرض باركنسون
• تعديل الالتهاب العصبي

نهج الطب الدقيق لالتهاب الأعصاب

استراتيجيات الاستهداف الدقيقة بمقاييس قابلة للقياس الكمي:

العلامات الحيوية	قياس الدقة	الصلة السريرية
مستويات السيتوكينات الالتهابية	التقييم الكمي	التنبؤ بالاستجابة للعلاج
علامات الالتهاب العصبي	التنميط الجزيئي	تصميم التدخل الشخصي

اختراق محتمل في آليات علاج السرطان

تطوير العلاج المناعي المبتكر للسرطان:

• منصة DN-TNF تستهدف البيئة الدقيقة للورم
• استراتيجيات تعديل نقطة التفتيش المناعية
• أساليب العلاج المناعي للسرطان الشخصية

التدخلات العلاجية الشخصية للأمراض المعقدة

التطوير العلاجي المتخصص الذي يركز على:

فئة المرض	النهج العلاجي	حالة البحث الحالية
الاضطرابات التنكسية العصبية	الحد من التهاب الأعصاب المستهدف	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
حالات الأورام	منصات العلاج المناعي	التنمية قبل السريرية

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

تحافظ INmune Bio على المشاركة المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة مع المؤسسات البحثية الرئيسية والمراكز الطبية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 37 تعاونًا بحثيًا نشطًا في مجالات الأورام والأمراض التنكسية العصبية.

نوع التعاون	عدد الشراكات النشطة	التركيز على البحوث
المؤسسات الأكاديمية	22	أبحاث الأورام
مراكز البحوث الطبية	15	أمراض التنكس العصبي

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

يوفر INmune Bio تحديثات شاملة حول تطورات التجارب السريرية من خلال قنوات اتصال متعددة.

• مكالمات جماعية ربع سنوية للمستثمرين
• بيانات صحفية مفصلة عن معالم التجارب السريرية
• العروض التقديمية السنوية للمستثمرين
• تحديثات إيداع SEC

النهج التعاوني مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تقوم الشركة بإشراك المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال استراتيجيات الاتصال العلمي المستهدفة. في عام 2023، شاركت INmune Bio في 14 مؤتمرًا طبيًا كبيرًا، وقدمت 8 ملخصات علمية.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات	العروض العلمية
مؤتمرات الأورام	7	4
مؤتمرات علم الأعصاب	7	4

البحث والتطوير الذي يركز على المريض

تعطي INmune Bio الأولوية لمناهج البحث التي تركز على المريض 24.3 مليون دولار المخصصة لمبادرات البحث والتطوير التي تركز على المريض في عام 2023.

عروض المؤتمرات والندوات العلمية

وتحافظ الشركة على حضور فاعل في المنتديات العلمية، حيث ستقدم 18 عرضًا علميًا عبر المنصات الدولية في عام 2023.

• إجمالي العروض العلمية: 18
• المؤتمرات الدولية التي حضرها: 12
• المنشورات التي راجعها النظراء: 6

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة

نشرت شركة INmune Bio, Inc. 12 منشورًا علميًا تمت مراجعته من قبل النظراء في عام 2023، مع التركيز على منصات XToll وDN-TNF.

مكان النشر	عدد المنشورات	عامل التأثير
مجلة الالتهاب العصبي	4	6.2
أبحاث مرض الزهايمر & العلاج	3	5.8
مجلات متخصصة أخرى	5	متنوعة

عروض المؤتمر الطبي

شارك INmune Bio في 7 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023.

• المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر
• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحي الأعصاب
• التجارب السريرية على مؤتمر مرض الزهايمر
• المؤتمر الدولي لعلم المناعة

اتصالات علاقات المستثمرين

أجرت INmune Bio 24 حدثًا لتواصل المستثمرين في عام 2023.

نوع الاتصال	التردد
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4
مؤتمرات المستثمرين	6
اجتماعات فردية مع المستثمرين	14

تفاعلات الوكالة التنظيمية

شاركت INmune Bio في 9 تفاعلات رسمية مع الهيئات التنظيمية في عام 2023.

• اجتماعات FDA قبل IND: 3
• إجراءات الاستشارة العلمية لـ EMA: 2
• مراجعات بروتوكول التجارب السريرية: 4

منصات التواصل العلمي الرقمي

تحتفظ INmune Bio بقنوات اتصال رقمية نشطة.

منصة	المتابعين/المشتركين	تردد ما بعد
ينكدين	8,500	أسبوعيا
تويتر	5,200	نصف أسبوعية
موقع الشركة	45.000 زائر شهريا	التحديثات الشهرية

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الباحثون في الأمراض العصبية

حجم السوق المستهدف: حوالي 15000 باحث نشط في مجال الأمراض العصبية على مستوى العالم

التركيز على البحوث	الفائدة المحتملة	ميزانية البحث السنوية
التهاب الأعصاب	عالية	متوسط 2.3 مليون دولار لكل مؤسسة
أبحاث مرض الزهايمر	عالية جدًا	4.1 مليون دولار في المتوسط لكل مؤسسة

أخصائيو علاج الأورام

إجمالي السوق المستهدف: 22,500 متخصص في علاج الأورام في جميع أنحاء العالم

• التركيز على أبحاث العلاج المناعي للسرطان
• الاهتمام بأساليب التعديل الالتهابي الجديدة
• المشاركة المحتملة في التجارب السريرية

شركات الأدوية

الشركاء الصيدلانيون المحتملون: 37 شركة أدوية كبرى مع أقسام علم الأعصاب/علم الأورام

نوع الشركة	مصلحة التعاون المحتملة	ميزانية البحث والتطوير السنوية
فارما كبيرة	عالية	1.2 مليار دولار في المتوسط
فارما متوسطة الحجم	متوسط	350 مليون دولار في المتوسط

مؤسسات البحث الأكاديمي

عدد الشركاء المؤسسيين المحتملين: 289 على مستوى العالم

• مراكز أبحاث علم الأعصاب: 124
• مراكز أبحاث الأورام: 165
• متوسط التمويل السنوي للأبحاث: 5.7 مليون دولار لكل مؤسسة

المرضى الذين يعانون من حالات الالتهاب العصبي

إجمالي عدد المرضى المحتملين

الحالة	المرضى المقدرة	إمكانات السوق
مرض الزهايمر	6.2 مليون (الولايات المتحدة)	12.4 مليار دولار في السوق المحتملة
مرض باركنسون	1.0 مليون (الولايات المتحدة)	2.8 مليار دولار السوق المحتملة

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أبلغت INmune Bio عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 24.1 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	زيادة النسبة المئوية
2020	15.7 مليون دولار	لا يوجد
2021	19.3 مليون دولار	22.9%
2022	24.1 مليون دولار	24.9%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لـ INmune Bio في عام 2022 حوالي 12.5 مليون دولار.

• التجارب السريرية لـXTZ-201: 5.2 مليون دولار
• برنامج DN-TNF: 4.3 مليون دولار
• البحوث السريرية الداعمة: 3.0 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية لـ INmune Bio 1.2 مليون دولار في عام 2022.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$650,000
تجديد براءة الاختراع	$350,000
الدعم القانوني	$200,000

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2022 3.8 مليون دولار.

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2022 16.4 مليون دولار.

فئة الموظف	عدد الموظفين	التعويض الإجمالي
علماء البحث	38	7.2 مليون دولار
التطوير السريري	22	4.6 مليون دولار
الطاقم الإداري	15	4.6 مليون دولار

INmune Bio, Inc. (INMB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تبلغ INmune Bio بعد عن أي إيرادات نشطة لترخيص الأدوية. يبقى التركيز الأساسي للشركة على تطوير التقنيات العلاجية المحتملة.

المنح البحثية والتمويل

سنة	مصدر المنحة	المبلغ
2022	المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	1.2 مليون دولار
2023	وزارة الدفاع	$750,000

الشراكات البحثية التعاونية

• الشراكة مع مركز إم دي أندرسون للسرطان
• اتفاقية بحث تعاوني مع جامعة بنسلفانيا

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

يتضمن خط أنابيب المنتج الحالي ما يلي:

• XPro1595 لمرض الزهايمر
• منصة DN-TNF للعلاج المناعي للسرطان

تسييل الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2023، يحمل INmune Bio 8 براءات اختراع صادرة و 12 طلب براءة اختراع معلق في مجالات الالتهاب العصبي والأورام المناعية.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
التهاب الأعصاب	5
علم الأورام المناعي	3

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Value Propositions

The Value Propositions for INMune Bio, Inc. center on its three distinct product platforms, each addressing significant unmet needs through novel mechanisms targeting innate immune dysfunction.

XPro1595: Selective neutralization of soluble TNF to slow neurodegeneration in inflammation-driven Alzheimer's.

The Phase 2 MINDFuL trial data, presented on December 1, 2025, provided evidence supporting this approach in a specific patient group. The trial involved 208 patients with MCI and early Alzheimer's disease (AD), with the analysis focusing on the pre-defined ADi population of 100 amyloid-positive early Alzheimer's patients with high inflammatory burden.

• XPro1595 demonstrated consistent positive trends across cognitive endpoints in the ADi population, with an EMACC (Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite) effect size of 0.27.
• Neuropsychiatric symptoms showed improvement on the NPI (Neuropsychiatric Inventory) with an effect size of -0.23.
• New neuroimaging data using PerpPD+ showed a trend towards slowed neurodegeneration progression in the dose-compliant subgroup.
• The Company anticipates requesting an End of Phase 2 meeting with the FDA in Q1, 2026.

CORDStrom: Allogeneic cell therapy for systemic treatment of rare diseases like Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB).

CORDStrom, a proprietary pooled, allogeneic, human umbilical cord-derived mesenchymal Stromal/Stem cell (hucMSCs) platform, completed a blinded randomized trial in pediatric RDEB patients. The company is targeting regulatory submission timelines based on this data.

• The FDA has granted CORDStrom both Rare Pediatric Disease Designation and Orphan Drug Designation for RDEB.
• The company intends to file a Marketing Authorization Application (MAA) in the U.K. in mid-2026, followed shortly by a Biologics License Application (BLA) with the FDA.
• The estimated patient population potentially benefiting from CORDStrom in RDEB is approximately 4,500 children.
• As of the Q3 2025 earnings report on October 30, 2025, INmune Bio, Inc. had completed the first two commercial pilot-scale manufacturing runs of CORDStrom.

INKmune: NK-priming immunotherapy to eliminate minimal residual disease in cancer.

INKmune is designed to convert resting Natural Killer (NK) cells into tumor-killing memory-like NK cells (mlNK cells). The platform is currently in a trial for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

• In treated patients, INKmune primed tumor-killing NK cells have persisted for more than 100 days.
• Final data analysis for the INKmune CARE-PC trial is expected in Q4 2026.
• The Phase I portion of the trial met its primary safety endpoint.

Differentiated mechanism of action from anti-amyloid Alzheimer's therapies (no ARIA risk).

The mechanism of XPro1595, which selectively neutralizes soluble TNF (sTNF) without affecting trans-membrane TNF (tmTNF) or TNF receptors, provides a key differentiator from anti-amyloid agents. This is best illustrated by comparing the safety profile against the risk associated with other Alzheimer's treatments.

Product/Feature	Metric/Value	Context/Population
XPro1595 Safety (ARIA Risk)	0 reported cases of ARIA	Phase 2 MINDFuL Trial participants
XPro1595 High-Risk Population	Approximately 70%	Trial participants considered high risk for ARIA
XPro1595 Efficacy Signal (Cognition)	Effect Size 0.27	ADi population (n=100) on EMACC
INKmune NK Cell Persistence	More than 100 days	In treated patients
Q3 2025 Cash Position	Approximately $27.7 million	As of September 30, 2025
Q3 2025 Net Loss	Approximately $6.5 million	Q3 2025 vs. $12.1 million in Q3 2024

The company's financial runway, based on the Q3 2025 results, is believed to be sufficient to fund operations into Q4 2026.

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how INmune Bio, Inc. manages its critical relationships with the various groups that drive its clinical and financial success as of late 2025. It's a mix of very close scientific collaboration and broad financial communication.

High-touch engagement with clinical investigators and trial participants

The relationship with those running and participating in the trials is intensely personal, given the focus on neuroinflammation in Alzheimer's disease. The Phase 2 MINDFuL trial, for example, enrolled a total of 208 participants, split between 92 individuals diagnosed with mild cognitive impairment (MCI) and 116 with mild Alzheimer's disease.

Engagement is focused on specific patient profiles. The analysis highlighted benefits in a predefined subgroup of 100 patients identified as amyloid-positive early Alzheimer's patients with high inflammatory burden (the ADi population). Still, the trial saw common adverse events, with injection site reactions (ISR) occurring in 80% of the XPro™ group, leading to 10 discontinuations out of 14 total dropouts in that arm.

The trial utilized the Early and Mild Alzheimer's Cognitive Composite (EMACC) measure, which showed a reliability correlation of 0.93 when measured during screening versus the first study visit.

Direct communication with regulatory bodies (FDA, MHRA) for BLA/MAA alignment

The path to market requires direct, documented alignment with the FDA. INmune Bio, Inc. is on track to request an End of Phase 2 meeting with the FDA, which is anticipated to occur in Q1, 2026. This is a crucial step following the Phase 2 data releases.

For the CORDStrom™ platform, the company is targeting an MAA submission mid-2026, which will be followed shortly by an anticipated BLA filing with the FDA. This demonstrates a structured, multi-jurisdictional regulatory strategy.

Investor relations via earnings calls and conference presentations (e.g., CTAD)

Investor communication is frequent, balancing clinical updates with financial performance. The Q3 2025 results conference call was scheduled for October 30, 2025, at 4:30pm ET, covering the quarter ended September 30, 2025.

Financially, the Q2 2025 results showed a net loss attributable to common stockholders of approximately $24.5 million for the quarter ended June 30, 2025, compared to approximately $9.7 million for the comparable period in 2024. The Q2 2025 EPS was -$1.05, missing the forecast of -$0.40, and revenue was reported at $0 against a forecast of $3,000. As of September 30, 2025, cash and cash equivalents stood at approximately $27.7 million.

Market engagement around data is also key. Following the presentation of new Phase 2 neuroimaging data at the 18th Clinical Trials on Alzheimer's Disease conference (CTAD) on December 1-4, 2025, the stock closed at $1.86 on December 1, 2025, reflecting a market capitalization of $46M at that time.

Here's a quick look at some key metrics related to these touchpoints:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Trial Enrollment (MINDFuL)	Total Participants	208
Clinical Trial Subgroup Size (ADi)	High-Inflammation Patients	100
Regulatory Milestone (FDA)	Anticipated End of Phase 2 Meeting	Q1, 2026
Financial Performance (Q2 2025)	Reported EPS	-$1.05
Financial Position (Q3 2025)	Cash & Equivalents (Sep 30, 2025)	$27.7 million
Market Data (Dec 1, 2025)	Market Cap	$46M

Scientific peer-review process through journal submissions (e.g., npj Dementia)

The scientific community is engaged through formal peer review. INmune Bio, Inc. announced the submission of a manuscript detailing the results of its Phase 2 MINDFuL trial to npj Dementia, a Nature Portfolio journal, on September 29, 2025.

The data within that submission showed that in the predefined ADi population, XPro™ demonstrated slowed cognitive decline on EMACC with an effect size of 0.27, and reduced neuropsychiatric symptoms on the NPI with an effect size of -0.23.

The company also presented new Phase 2 neuroimaging analyses from the MINDFuL trial at CTAD between December 1-4, 2025.

The engagement with scientific peers involves specific reporting metrics:

• Manuscript submitted to npj Dementia on September 29, 2025.
• XPro™ effect size on EMACC in ADi population: 0.27.
• XPro™ effect size on NPI in ADi population: -0.23.
• XPro™ effect size on pTau217 in ADi population: -0.18.
• Data presented at CTAD from December 1-4, 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how INmune Bio, Inc. gets its science and data out to the world-from the clinic to the conference hall and eventually to regulators and investors. This is all about the distribution and communication pathways for a clinical-stage biotech, which is quite different from a product company.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment

The primary channel for generating clinical evidence is through its network of trial sites. For the XPro™ program targeting Alzheimer's disease, the Phase 2 MINDFuL trial (also referred to as AD02) was a global effort. This trial successfully completed enrollment, securing a total of 208 patients, which actually exceeded the initial target enrollment of 201 patients. Randomization for all participants was finalized on November 11, 2024. This established network of sites is the essential conduit for testing the therapy in the target population.

Here's a quick look at the scale of the key clinical trial activities that define this channel:

Program/Trial	Indication Focus	Enrollment Status (as of late 2025)	Key Milestone Date
MINDFuL (AD02) Phase 2	Early Alzheimer's Disease (AD) with Neuroinflammation	208 patients enrolled	Enrollment completed September 27, 2024
CORDStrom™ Trial	Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB)	Completed blinded randomized trial	Completed prior to late 2025 updates
INKmune® Phase II	Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer	Ongoing trial in veterans via VA Health Care System	Phase II high dose cohort opened

Scientific and medical conferences for data dissemination (e.g., CTAD)

Getting data in front of peers and key opinion leaders happens at specialized medical meetings. INmune Bio, Inc. was actively using these forums in late 2025 to disseminate findings from its trials. For instance, the company announced two presentations at the 18th Clinical Trials on Alzheimer's Disease conference (CTAD), held in San Diego, CA, from December 1-4, 2025. This is a critical channel for validating the science behind XPro1595.

Furthermore, data on XPro™ was presented previously at the Alzheimer's Association International Conference (AAIC) on July 29th. The company also participated in a Dermatologic Rare Disease Panel at the Maxim Growth Summit 2025.

These presentations are the primary way the company communicates clinical progress outside of formal press releases:

• Data presented at CTAD 2025 included XPro1595 results from the Phase 2 MINDFuL Trial.
• New neuroimaging data from the MINDFuL trial was presented on December 1, 2025.
• The company presented at the Maxim Growth Summit 2025, focusing on CORDStrom™.

Regulatory submission pathways (BLA/MAA) for market access

The ultimate channel to market access is the regulatory filing itself. For the CORDStrom™ platform in RDEB, INmune Bio, Inc. has clear targets for these major submissions. Honestly, hitting these dates is what drives the next phase of valuation.

The planned regulatory milestones are:

• File a Marketing Authorization Application (MAA) in the UK for CORDStrom™ in RDEB.
• File a Biologic License Application (BLA) with the FDA for CORDStrom™ in RDEB.
• The target filing window for both the MAA and BLA is set for mid-2026.

The company also reported having a Type C meeting with the FDA, which supported the intent to submit the BLA/MAA.

Corporate website and press releases for investor and public updates

For investors and the general public, the corporate website (www.inmunebio.com) and official press releases via services like GlobeNewswire are the direct channels for official communication. You can track the cadence of these updates, which is crucial for understanding near-term risk awareness.

For example, the company provided a major update via its Q3 2025 results conference call on Thursday, October 30, 2025, at 4:30 PM Eastern Time. This call included updates from CEO David Moss and CSO Dr. Mark Lowdell.

Key financial and operational data points released through these channels as of the Q3 2025 update include:

Metric	Value (as of September 30, 2025)	Context
Cash and Equivalents	$27.7 million	Sufficient to fund operations into Q4 2026
Common Shares Outstanding	Approximately 26.6 million	As of October 30, 2025
R&D Expenses (Q3 2025)	Approximately $4.9 million	Compared to $10.1 million in Q3 2024
Net Loss (Q3 2025)	$6.5 million	Compared to $12.1 million in Q3 2024

The Head of Investor Relations, Daniel Carlson, is the direct contact point for professional inquiries. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups INmune Bio, Inc. (INMB) is targeting with its pipeline assets as of late 2025. This isn't a broad market play; it's precision medicine focused on inflammation drivers in distinct, high-need patient populations.

Patients with early Alzheimer's Disease and high inflammatory burden (ADi population)

This segment is targeted by the XPro1595 (DN-TNF) platform. The Phase 2 MINDFuL trial specifically focused on an enriched population within early Alzheimer's Disease (AD) patients.

• The predefined ADi population for analysis consisted of amyloid-positive early Alzheimer's patients with high inflammatory burden, totaling n=100 patients.
• The overall Phase 2 MINDFuL trial enrolled 208 patients with MCI and early Alzheimer's.
• In the ADi cohort, XPro demonstrated an effect size of 0.27 on EMACC (cognition) and -0.23 on NPI (neuropsychiatric symptoms).
• Imaging data from this trial is anticipated for release in Q4 2025.

To put this in context, the broader US population aged 65 and older living with Alzheimer's dementia was estimated at 7.2 million in 2024.

Patients with Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB)

The CORDStrom platform is aimed squarely at RDEB patients. The strategy here is regulatory submission based on trial data.

• INmune Bio, Inc. has completed the first two commercial pilot-scale manufacturing runs for CORDStrom in preparation for filings.
• The company is on target to file a Marketing Authorization Application (MAA) submission in the U.K. in mid-2026.
• A Biologics License Application (BLA) with the FDA is anticipated shortly after the MAA filing.

Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)

The INKmune platform is being tested in an open-label Phase I/II trial for mCRPC patients in the US during 2025.

Here's a snapshot of the financial context surrounding these clinical efforts as of the Q3 2025 report:

Financial Metric	Value as of September 30, 2025
Cash and Cash Equivalents	$27.7 million
Net Loss (Q3 2025)	$6.5 million
R&D Expense (Q3 2025)	$4.9 million
Common Shares Outstanding	Approximately 26.6 million (as of October 30, 2025)

The company stated its current cash position is sufficient to fund operations into Q4 2026. The INKmune CARE-PC trial closed to recruitment due to high patient disease burden, with final data analysis expected in Q4 2026.

Future large pharmaceutical companies for licensing or acquisition post-Phase 2/3 data

This represents the ultimate exit or partnership customer segment. The value proposition for these entities hinges on de-risked clinical data, particularly for XPro1595 and CORDStrom.

• The market capitalization for INmune Bio, Inc. stood at $51 million on October 30, 2025.
• Positive data from the XPro1595 Phase 2 trial, especially for the ADi subgroup, is the key catalyst for attracting this segment.
• Successful MAA filing for CORDStrom in mid-2026 would significantly enhance attractiveness to potential acquirers in the cell therapy space.

You'll want to watch the final data release from the INKmune CARE-PC trial, expected in Q4 2025, as this will provide the final data point for that platform before a potential partnership discussion.

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for INmune Bio, Inc. (INMB) is heavily weighted toward the necessary expenditures to advance its clinical pipeline, reflecting its status as a clinical-stage biotechnology company. You see these costs primarily broken down into Research and Development and General and Administrative categories in their public filings.

Here's the quick math on the major components from the third quarter of 2025:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison to Q3 2024 (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$4.9 million	Decreased from $10.1 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$2.5 million	Increased from $2.2 million
Total Operating Expenses (Approximate Sum)	$7.43 million	Decreased from $12.29 million

High Research and Development (R&D) expenses, approximately $4.9 million for Q3 2025, represent the core investment in advancing the CORDStrom™, XPro™, and INKmune® platforms. This figure was significantly lower than the $10.1 million spent on R&D in the same period last year, showing tighter spend while advancing programs.

Clinical trial operations and patient enrollment costs are embedded within the R&D spend. For instance, the INKmune CARE-PC trial closed to further recruitment, which would shift costs from active enrollment to follow-up and final data analysis, with release expected in Q4 2026. Also, costs related to the Phase 2 MINDFuL trial for XPro™ continue as the company awaits regulatory alignment on next steps following the end of Phase II meeting outcomes anticipated in Q1 2026.

Manufacturing and supply chain costs are a critical, evolving component, particularly with the CORDStrom™ platform. INmune Bio, Inc. announced the successful completion of the first two commercial pilot-scale manufacturing runs of CORDStrom™ at the CGT Catapult facility in preparation for regulatory filings. This partnership is designed to establish large-scale, commercial-ready manufacturing, aiming for high-quality, off-the-shelf, low-cost production, which is a key strategy to manage future Cost of Goods Sold (COGS).

General and Administrative (G&A) expenses were approximately $2.5 million for Q3 2025, a slight uptick from the $2.2 million reported in Q3 2024. These costs cover the necessary overhead to run a public company and support ongoing operations.

Intellectual property maintenance and legal fees are inherent to protecting the pipeline assets, though specific dollar amounts for these were not itemized separately in the Q3 2025 summary data. These costs support the patent-pending nature of the CORDStrom™ platform and the ongoing regulatory strategy, which includes filing a Marketing Authorization Application (MAA) in the U.K. for CORDStrom™ in mid-2026.

The overall cost profile is managed with an eye toward runway extension, as the company held approximately $27.7 million in cash and cash equivalents as of September 30, 2025, which management believes is sufficient to fund operations into Q4 2026.

• R&D spending reduction year-over-year: approximately 51% ($10.1 million down to $4.9 million).
• G&A expense increase year-over-year: approximately 13.6% ($2.2 million up to $2.5 million).
• Cash runway projection: sufficient into Q4 2026.
• Key manufacturing milestone: completion of two pilot-scale runs at CGT Catapult.
• Trial status impacting R&D: INKmune CARE-PC trial closed to recruitment.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

INmune Bio, Inc. (INMB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

For INmune Bio, Inc. (INMB), as a clinical-stage inflammation and immunology company as of late 2025, the revenue streams are almost entirely non-operational, revolving around capital formation and future potential monetization events.

Currently $0 revenue from product sales is the reality for INmune Bio, Inc. (INMB) given its clinical development stage. The financial results reflect this, showing significant net losses, such as the net loss attributable to common stockholders for the quarter ended September 30, 2025, being approximately $6.5 million. This operational burn is covered by non-sales funding sources.

The primary source of cash inflow is capital raised through equity markets. You saw this clearly in the middle of the year.

Financing Event Type	Date Announced/Expected Close	Gross Proceeds Amount	Purpose
Registered Direct Offering (RDO)	June 27, 2025 (Closing ~June 30, 2025)	Approximately $19 million	Working capital and general corporate procedures.
Stock Sale (Subsequent to Q1)	After March 31, 2025	Approximately $2.1 million	Not explicitly detailed, but contributed to cash position.

As of September 30, 2025, the cash and cash equivalents position stood at approximately $27.7 million, which the company believed was sufficient to fund operations into Q4 2026 based on the current operating plan. This cash runway is directly dependent on these financing activities.

Future revenue potential is tied to successful clinical progression and subsequent commercialization or collaboration events. These are currently contingent and not realized income.

• Potential future milestone payments from strategic partnerships, which the company is actively aspiring to secure to expand the pipeline using non-dilutive funding.
• Potential future licensing fees or royalties upon regulatory approval for the CORDStrom™ platform (targeting an MAA submission mid-2026 in the U.K. followed by a BLA with the FDA) or the XPro™ platform.

Another non-dilutive source that supported early development is grant funding. Specifically, the CORDStrom™ platform was 'Initially developed at the INKmune® manufacturing facilities utilizing UK academic grant funding.' This shows a history of non-dilutive support for key platform assets.

You're looking at a company whose current financial lifeblood is equity raises, funding the path toward the potential, but uncertain, revenue streams of partnerships and product sales.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.