شركة كورا أونكولوجي (KURA): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد أبحاث الأورام سريع التطور، تبرز شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) كقوة رائدة تعمل على تحويل علاج السرطان من خلال الطب الدقيق المتطور واستراتيجيات الاستهداف الجزيئي المبتكرة. من خلال تشريح نموذج الأعمال الخاص بهم بدقة، نكشف النقاب عن نهج متطور يعد بإحداث ثورة في كيفية فهمنا لآليات السرطان المعقدة ومكافحتها، مما قد يوفر الأمل للمرضى الذين يواجهون أورامًا خبيثة صعبة ويصعب علاجها. يكشف هذا الغوص العميق في الإطار الاستراتيجي لـ KURA عن سرد مقنع للابتكار العلمي والبحث التعاوني والإمكانات العلاجية التحويلية التي يمكن أن تعيد تحديد مستقبل التدخلات في علاج الأورام.

شركة كورا أونكولوجي (KURA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Kura Oncology شراكات استراتيجية مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	تفاصيل التعاون
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث الأورام الدقيقة	اتفاقية بحث تعاونية للاستهداف الجزيئي
مركز إم دي أندرسون للسرطان	تطوير التجارب السريرية	برنامج بحثي مشترك للعلاجات المستهدفة

اتفاقيات الترخيص مع المراكز الأكاديمية لأبحاث السرطان

حصلت شركة Kura Oncology على اتفاقيات الترخيص التالية:

• جامعة ستانفورد - ترخيص حصري لتقنيات الاستهداف الجزيئي
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان - ترخيص غير حصري لمنصات الأبحاث قبل السريرية

شراكات مع شبكات التجارب السريرية والمستشفيات البحثية

شبكة التجارب السريرية	عدد التجارب النشطة	التركيز العلاجي
شبكة أبحاث السرطان SWOG	3 محاكمات جارية	علاجات الأورام الدقيقة
المجموعة التعاونية للتجارب السريرية NCI	2 برامج بحثية نشطة	العلاجات الجزيئية المستهدفة

اتفاقيات التطوير المشترك المحتملة مع شركات الأدوية

تشمل شراكات التطوير الصيدلانية الحالية ما يلي:

• ميرك & شركة - تعاون محتمل في أبحاث العلاج المناعي
• بريستول مايرز سكويب - مناقشات استكشافية لتطوير العلاج المستهدف

إجمالي ميزانية التعاون البحثي لعام 2024: 12.4 مليون دولار

عدد الشراكات المؤسسية النشطة: 7

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات السرطان المستهدفة باستخدام الطب الدقيق

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Kura Oncology على تطوير علاجات الطب الدقيق التي تستهدف مسارات جزيئية محددة في السرطان. لدى الشركة 3 مرشحين أساسيين للأدوية في التطوير السريري.

مرشح المخدرات	نوع السرطان	المرحلة السريرية
تيبيفارنيب	سرطان الدم النخاعي الحاد	المرحلة 3
كو-539	متلازمة خلل التنسج النقوي	المرحلة 1/2
كو-2806	الأورام الصلبة	ما قبل السريرية

إجراء تجارب سريرية متقدمة لعلاجات الأورام الجديدة

في عام 2023، استثمرت شركة Kura Oncology مبلغ 48.3 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير المخصصة لعمليات التجارب السريرية.

• إجمالي التجارب السريرية النشطة: 4
• عدد مواقع التجارب السريرية: 37
• هدف تسجيل المريض: 250 مريضًا عبر دراسات متعددة

البحث في استراتيجيات الاستهداف الجزيئي للتدخل في علاج السرطان

يحتفظ Kura Oncology بفريق بحث متخصص مكون من 62 فردًا علميًا متخصصين في أبحاث الأورام الجزيئية.

مجال التركيز البحثي	عدد البرامج البحثية النشطة
تثبيط فارنيسيل ترانسفيراز	2
تثبيط مينين	1
الاستهداف اللاجيني	1

تطوير خطوط أنابيب اكتشاف الأدوية وتطويرها

اعتبارًا من عام 2024، أصبح لدى Kura Oncology 5 مرشحين للأدوية في المرحلة ما قبل السريرية والمرحلة السريرية في مراحل مختلفة من التطوير.

• المرشحين قبل السريرية: 2
• مرشحو المرحلة الأولى: 1
• مرشحو المرحلة الثانية: 1
• مرشحو المرحلة الثالثة: 1

الامتثال التنظيمي وإدارة البحوث السريرية

في عام 2023، حافظت شركة Kura Oncology على امتثالها للمعايير التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مع عدم وجود أي انتهاكات كبيرة للامتثال.

التفاعل التنظيمي	عدد التفاعلات
اتصالات ادارة الاغذية والعقاقير	12
إيما للاتصالات	5
تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND).	2

شركة كورا أونكولوجي (KURA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فرق متخصصة في أبحاث وتطوير الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة كورا للأورام 143 موظفًا في مجال البحث والتطوير. وتشكيلة الفريق تضم:

الفئة المهنية	عدد الموظفين
باحثين دكتوراه	62
الباحثين إم دي	18
شركاء البحث	63

منصات تكنولوجيا الاستهداف الجزيئي الخاصة

تتضمن منصات الاستهداف الجزيئي الرئيسية لشركة Kura Oncology ما يلي:

• منصة المانع MPS1
• منصة مينين المانع
• منصة المانع ERK

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تألفت محفظة الملكية الفكرية لشركة Kura Oncology مما يلي:

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع الصادرة	37
طلبات براءات الاختراع المعلقة	22
الاختصاصات العالمية لبراءات الاختراع	14

البنية التحتية المتقدمة للمختبرات والأبحاث

تفاصيل المنشأة البحثية:

• المساحة الإجمالية لمنشأة الأبحاث: 45,000 قدم مربع
• الموقع: سان دييغو، كاليفورنيا
• معدات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة: 18 منصة بحثية متخصصة

إدارة ذات خبرة

تنفيذي	الدور	سنوات في علم الأورام
تروي ويلسون، دكتوراه.	الرئيس والمدير التنفيذي	25
كاثلين لاتوف	المدير المالي	18
دييغو كادافيد، (دكتور في الطب)	كبير المسؤولين الطبيين	22

شركة كورا أونكولوجي (KURA) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات السرطان الدقيقة المبتكرة

يركز كورا أونكولوجي على تطوير علاجات مستهدفة لآليات جزيئية محددة في علاج السرطان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أظهر مرشح المنتج الرئيسي للشركة، تيبيفارنيب، ما يلي:

العلاج	إشارة	المرحلة السريرية	معدل الاستجابة
تيبيفارنيب	HRAS - سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة	المرحلة 2	معدل الاستجابة الموضوعية 24%

العلاجات الاختراقية المحتملة

تركز استراتيجيات الاستهداف الجزيئي لكورا على طفرات سرطانية محددة:

• سرطانات HRAS المتحولة
• سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)
• سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية (PTCL)

النهج العلاجية الشخصية

الاستثمار المالي في البحث والتطوير:

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2023	105.4 مليون دولار	100%

استراتيجيات الاستهداف الجزيئي المتقدمة

الأهداف الجزيئية الرئيسية في التنمية:

• مثبطات فارنيسيل ترانسفيراز
• مثبطات مينين
• مثبطات EZH2

تحسين نتائج المريض

مقاييس أداء التجارب السريرية لتيبيفارنيب:

متري	القيمة
متوسط البقاء على قيد الحياة عموما	9.4 أشهر
البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم	4.2 أشهر

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) – نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

تحافظ شركة Kura Oncology على مشاركتها المباشرة من خلال:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	ربع سنوية	أفضل 50 باحثًا في علم الأورام
استشارات بحثية شخصية	شهريا	الباحثون الأكاديميون والسريريون

التفاعلات التعاونية للمشاركين في التجارب السريرية

مقاييس مشاركة المشاركين في التجارب السريرية:

• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية النشطة في عام 2023: 287
• معدل الاحتفاظ بالمريض: 92.4%
• متوسط مدة المشاركة التجريبية: 14.6 شهرًا

التواصل الشفاف حول تطوير العلاج

قناة الاتصال	تواتر التحديثات	الوصول
العروض التقديمية للمستثمرين	ربع سنوية	3,200 مستثمر مؤسسي
البيانات الصحفية	مخصص	أكثر من 5000 وسيلة إعلامية طبية ومالية

برامج دعم وتعليم المرضى

تفاصيل برنامج دعم المرضى:

• الخط الساخن المخصص لدعم المرضى: 1-866-KURA-CARE
• الوصول إلى الموارد التعليمية عبر الإنترنت: 12,450 مستخدمًا فريدًا في عام 2023
• الالتحاق ببرنامج مساعدة المرضى: 215 مريضًا

المنشورات العلمية المنتظمة وعروض المؤتمرات

نوع النشر/العرض	عدد 2023	عامل التأثير
منشورات المجلات التي يراجعها النظراء	7	تتراوح بين 4.2-6.8
العروض التقديمية الكبرى لمؤتمر الأورام	12	متوسط الجمهور: 1500 متخصص

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل العلمي المباشر من خلال المؤتمرات الطبية

وفي عام 2023، شاركت كورا للأورام في 12 مؤتمرًا طبيًا يركز على الأورام، بما في ذلك:

اسم المؤتمر	التاريخ	الموقع
الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)	أبريل 2023	أورلاندو، فلوريدا
الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)	يونيو 2023	شيكاغو، إلينوي

منشورات المجلات العلمية التي يراجعها النظراء

نشرت كورا الأورام 7 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023:

• علم الأورام الجزيئي
• اكتشاف السرطان
• طب الطبيعة

منصات توظيف التجارب السريرية

تشمل قنوات التوظيف النشطة للتجارب السريرية ما يلي:

منصة	عدد التجارب النشطة	تسجيل المريض
ClinicalTrials.gov	5 محاكمات	237 مريضا
مكتشف الأبحاث السريرية في المعاهد الوطنية للصحة	3 محاكمات	142 مريضا

أحداث شبكات صناعة الأدوية

كورا الأورام تعمل في 18 حدثًا للتواصل في الصناعة في عام 2023 مع 2.3 مليون دولار المخصصة لتطوير العلاقات الصناعية.

منصات الاتصالات الرقمية ونشر الأبحاث

القنوات الرقمية تشمل:

• الموقع الإلكتروني للشركة: 124,567 زائرًا فريدًا في عام 2023
• لينكدإن: 47,892 متابعًا
• تويتر: 22,345 متابع
• مستودعات البحث العلمي: 15 ملفًا بحثيًا منشورًا

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) – نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتعاون مؤسسة Kura Oncology مع 17 مؤسسة بحثية متخصصة في علاج الأورام على مستوى الدولة.

نوع المؤسسة البحثية	عدد التعاونات	التركيز على البحوث
المراكز الوطنية لأبحاث السرطان	8	علم الأورام الدقيق
مختبرات الأورام الجزيئية المتخصصة	9	علاجات السرطان المستهدفة

المراكز الطبية الأكاديمية

تتعاون مؤسسة Kura Oncology مع 22 مركزًا طبيًا أكاديميًا للبحث السريري وتطوير الأدوية.

• جامعات بحثية من الدرجة الأولى: 12
• مراكز السرطان الشاملة: 10

منظمات البحوث الصيدلانية

شراكات تعاونية مع 6 منظمات بحثية صيدلانية كبرى في عام 2024.

نوع المنظمة	حالة الشراكة	الاستثمار البحثي
شركات الأدوية الكبرى	4 التعاون النشط	42.3 مليون دولار
شركات أبحاث التكنولوجيا الحيوية	2 شراكات استراتيجية	18.7 مليون دولار

أخصائيو علاج السرطان

شبكة مكونة من 135 متخصصًا في علاج الأورام يشاركون في التجارب والأبحاث السريرية.

• أطباء الأورام وأمراض الدم: 65
• أخصائيو الأورام الصلبة: 70

المرضى الذين يعانون من أنواع السرطان المستهدفة

التجارب السريرية المستمرة التي تستهدف مجموعات محددة من مرضى السرطان.

نوع السرطان	تسجيل المريض	مرحلة التجارب السريرية
سرطان الدم النخاعي الحاد	87 مريضا	المرحلة 2
الأورام الصلبة	124 مريضا	المرحلة 1/2

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) – نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Kura Oncology عن نفقات بحث وتطوير يبلغ إجماليها 107.6 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2023	107.6 مليون دولار	68.3%
2022	94.3 مليون دولار	65.7%

إدارة التجارب السريرية وتكاليف التنفيذ

بلغت نفقات التجارب السريرية لـ Kura Oncology في عام 2023 حوالي 62.4 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على التطورات العلاجية الرئيسية للأورام.

• تجارب المرحلة الأولى والثانية لعقار تيبيفارنيب: 24.5 مليون دولار
• تكاليف برنامج علاج الأورام الدقيق: 18.9 مليون دولار
• توظيف المرضى وإدارتهم: 12.7 مليون دولار
• نفقات الامتثال التنظيمي: 6.3 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية وصيانتها

بلغت تكاليف حماية الملكية الفكرية السنوية لشركة Kura Oncology في عام 2023 3.2 مليون دولار.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	1.7 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	1.5 مليون دولار

توظيف المواهب العلمية المتخصصة

بلغ إجمالي نفقات اكتساب المواهب والاحتفاظ بها لعام 2023 18.5 مليون دولار.

• تعويضات كبار الباحثين: 8.7 مليون دولار
• التوظيف والتأهيل: 4.2 مليون دولار
• التدريب والتطوير المهني: 3.6 مليون دولار
• مزايا الموظفين: 2 مليون دولار

صيانة البنية التحتية للمختبرات والأبحاث المتقدمة

وبلغ إجمالي تكاليف صيانة البنية التحتية والمعدات لعام 2023 22.3 مليون دولار.

مكون البنية التحتية	تكلفة الصيانة
معدات المختبرات	12.6 مليون دولار
صيانة مرافق البحوث	6.7 مليون دولار
التكنولوجيا والبرمجيات	3 ملايين دولار

شركة Kura Oncology, Inc. (KURA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل لتقنيات علاج السرطان الخاصة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تركز إمكانات الترخيص لشركة Kura Oncology على الأدوية الرئيسية المرشحة:

• Ziftomenib (KO-539) لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)
• Tipifarnib لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا التائية الطرفية

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

توقعات الإيرادات لتطوير المنتجات الصيدلانية:

مرشح المخدرات	الإيرادات السنوية المحتملة المقدرة	قطاع السوق
زيفتومينيب	125 – 250 مليون دولار	علاج مكافحة غسل الأموال
تيبيفارنيب	75 – 150 مليون دولار	علاج سرطان الغدد الليمفاوية

المنح البحثية والتمويل العلمي

التمويل البحثي المستلم في عام 2023:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 3.2 مليون دولار
• دعم مؤسسة أبحاث السرطان: 1.5 مليون دولار

اتفاقيات التنمية التعاونية

تفاصيل الشراكة الصيدلانية الحالية:

شريك	نوع الاتفاقية	المدفوعات الهامة المحتملة
ميرك & شركة	التعاون البحثي	ما يصل إلى 50 مليون دولار
بريستول مايرز سكويب	شراكة تطوير الأدوية	ما يصل إلى 75 مليون دولار

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

تفاصيل الدفعات المهمة للفترة 2023-2024:

• معالم التقدم في التجارب السريرية: 22 مليون دولار
• معالم التقديم التنظيمي: 15 مليون دولار
• معالم التطوير قبل السريري: 8 ملايين دولار

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Kura Oncology, Inc. (KURA) is delivering to its customer segments-primarily oncologists and patients with high-need hematologic malignancies and solid tumors. The value proposition centers on first-in-class or best-in-class targeted therapies.

First and only FDA-approved menin inhibitor (Komzifti) for R/R NPM1-mutant AML

Kura Oncology, Inc. has successfully transitioned to a commercial-stage company with the full FDA approval of KOMZIFTI (ziftomenib) on November 13, 2025, for adults with relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) harboring an NPM1 mutation. This approval establishes KOMZIFTI as the first and only once-daily, oral menin inhibitor for this specific indication. Furthermore, the value is cemented by its rapid inclusion in the NCCN Guidelines in Oncology as a Category 2A recommended treatment option. This rapid guideline adoption signals strong clinical acceptance for a patient population historically facing poor outcomes.

Targeted, oral precision medicine for genetically defined acute leukemias

The value proposition is deeply rooted in precision medicine, targeting a specific genetic driver. NPM1 mutations are found in approximately 30% of all AML cases. KOMZIFTI offers a targeted, oral treatment option for a subset of these patients where treatment options have been limited, especially for those who relapse. The company is already looking to expand this value into the much larger frontline setting, with Phase 3 KOMET-017 trials investigating ziftomenib in combinations that target settings representing more than 50% of AML patients.

Here's a quick look at the initial commercial value proposition data for the R/R NPM1-mutant AML indication:

Metric	Value/Amount
FDA Approval Date (Full)	November 13, 2025
NCCN Guideline Status	Category 2A Recommendation
Complete Response Rate (KOMET-001)	21.4%
Median Duration of Response (DOR)	5.0 months
Estimated Annual U.S. Market Size (R/R)	$350-$400 million
Estimated Annual Eligible Patients (R/R)	1,300 to 1,500 patients
Price per 30-day Bottle (Estimated)	$48,500

Potential for high complete remission rates and MRD-negativity in AML

While the initial approval is based on the KOMET-001 trial showing a 21.4% complete response rate, the future value proposition hinges on expanding efficacy across the continuum of care. The ongoing KOMET-017 Phase 3 trials are designed to evaluate KOMZIFTI in combination with intensive and non-intensive chemotherapy for newly diagnosed AML. This move aims to capture value earlier in the disease course, potentially leading to higher rates of durable remission and MRD-negativity (minimal residual disease-negativity) in a much larger patient pool. The company's pro forma cash position of $609.7 million as of September 30, 2025, is expected to support this ziftomenib AML program through topline results from KOMET-017.

Novel small molecule candidates addressing resistance mechanisms in solid tumors

Beyond AML, Kura Oncology, Inc. is creating value through its second strategic program focused on overcoming drug resistance in solid tumors. This involves their farnesyl transferase inhibitors (FTIs), specifically darlifarnib (KO-2806) and tipifarnib. Preliminary clinical data presented at the ESMO Congress 2025 highlighted the potential of these FTIs to enhance the anti-tumor activity of other targeted therapies, such as PI3Kα inhibitors and KRAS inhibitors, by addressing common resistance pathways. Tipifarnib is being investigated in a registration-enabling trial for PIK3CA-dependent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

The value here is in the combination strategy, which addresses a major limitation of current precision medicines in solid tumors. You can see the pipeline focus:

• Darlifarnib (KO-2806) in combination with cabozantinib and adagrasib.
• Tipifarnib in combination with alpelisib for HNSCC.
• FTIs are designed to address adaptive and innate resistance mechanisms.

This pipeline diversification provides a secondary, long-term value stream separate from the initial KOMZIFTI launch.

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're now moving Kura Oncology, Inc. from clinical success to commercial reality with Komzifti. The customer relationships here are highly specialized, focusing on a small, critically ill patient population and the specialized providers who treat them. It's all about high-touch support and access, which is key in oncology.

For the newly approved Komzifti (ziftomenib), Kura Oncology, Inc. has established dedicated support structures. The Medical Affairs and Market Access teams are reported as fully staffed to engage thought leaders and ensure patient access. This is crucial because the drug is initially available through a limited network of specialty pharmacies and distributors. One key partner announced is Onco360, one of the nation's leading independent specialty pharmacies.

Engagement with the medical community is intensive. Key Opinion Leaders (KOLs) are being engaged based on data presentations, such as those planned for the December 2025 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. This high-touch approach is reinforced by the drug's immediate inclusion in the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) Guidelines as a Category 2A recommended treatment option as of November 25, 2025.

Here's a look at the commercial and financial milestones that shape these relationships:

Metric Category	Data Point	Value/Amount	Date/Context
Komzifti Pricing (R/R AML)	Price per 30-day supply	$48,500	Late 2025 estimate
Komzifti Commercial Access	Specialty Pharmacy Partner Announced	Onco360	November 2025
Komzifti Guideline Status	NCCN Recommendation Level	Category 2A	November 25, 2025
Financial Milestone (Kyowa Kirin)	Payment Triggered by First U.S. Sale	$135 million	Expected by end of 2025
Cash Position	Pro Forma Cash, Equivalents, and Short-Term Investments	$609.7 million	As of September 30, 2025 (adjusted)
Collaboration Funding	Additional Near-Term Milestones Expected	Up to $315 million	Under Kyowa Kirin agreement

The relationship with investors is centered on transparently communicating the transition to commercialization. Kura Oncology, Inc. held a specific call regarding the FDA Approval on November 13, 2025. Following the first U.S. commercial sale on December 2, 2025, the company announced the triggering of the $135 million milestone payment from Kyowa Kirin, expected before year-end. This financial event, coupled with the cash position of $609.7 million as of September 30, 2025, is communicated to support operations into 2027.

You can expect Kura Oncology, Inc. to manage access through these specialty channels carefully. The current relapsed/refractory market size is estimated at $350-$400 million annually, based on a price of $48,500 per 30-day bottle and an average duration of five to six months. Anyway, the frontline potential is much larger, projected around $7 billion in U.S. annual sales.

The engagement strategy includes specific communication events:

• Investor Event Presentation on September 8, 2025.
• KOMZIFTI FDA Approval Call on November 13, 2025.
• Virtual Investor Event on December 3, 2025, to discuss ASH 2025 data.
• Two $30 million milestone payments received in October and November 2025 related to the KOMET-017 trial dosing.

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Kura Oncology, Inc. plans to get its precision medicines, like KOMZIFTI (ziftomenib), to the specialists and patients who need them, especially now that the first product has gained U.S. approval in late 2025. This is a multi-pronged approach, blending internal execution with a major global partnership.

Direct U.S. sales force targeting hematology/oncology specialists and centers.

Kura Oncology has moved to establish its own dedicated commercial presence for the U.S. market, focusing on hematology/oncology centers where patients with relapsed or refractory NPM1-mutated Acute Myeloid Leukemia (AML) are treated. The company confirmed that the hiring and onboarding of this U.S. field sales team is now complete, signaling readiness for the launch of KOMZIFTI, which was approved by the FDA on November 13, 2025. To put the scale in perspective, as of September 30, 2025, Kura Oncology reported a total employee count of 192 individuals.

Limited network of specialty pharmacies and distributors for drug delivery.

For a specialized, high-touch oncology product, distribution relies on a focused network. Kura Oncology secured a key distribution channel in November 2025 by selecting Onco360 as a national specialty pharmacy partner for KOMZIFTI. Onco360 dispenses nationally through its network of pharmacies that hold URAC- and ACHC-accreditation, which speaks to the required quality standards for handling these therapies.

The commercialization activities are heavily supported by the financial structure of the Kyowa Kirin agreement, which provides the necessary capital runway. Here's a quick look at the major financial triggers related to the commercial launch and development:

Milestone Event	Date Achieved/Announced (2025)	Financial Impact to Kura Oncology
NDA Submission for Ziftomenib (R/R NPM1-m AML)	Q1 2025 (March 31, 2025)	$45 million milestone payment earned
First U.S. Commercial Sale of KOMZIFTI	December 02, 2025	$135 million milestone payment triggered
First Patient Dosing in KOMET-017 (Frontline AML)	October/November 2025	Two separate $30 million milestone payments received
Cash Position (Pro Forma)	September 30, 2025	$609.7 million in cash, cash equivalents, and short-term investments

Global partner Kyowa Kirin for commercialization outside the U.S.

The international channel is entirely managed through the global strategic collaboration established with Kyowa Kirin in November 2024. Kyowa Kirin leads development, regulatory, and commercial strategy outside the U.S. Kura Oncology's direct financial benefit from this channel comes via tiered double-digit royalties on net product sales generated by Kyowa Kirin globally. The total potential value of this partnership, including milestones and an option for solid tumors, is up to $1.161 billion in payments to Kura Oncology.

Scientific publications and medical conferences (e.g., ASH, ESMO) for data dissemination.

Disseminating clinical data is a critical channel for building awareness and driving adoption among prescribing physicians. Kura Oncology actively presented data from its pipeline at major medical meetings throughout late 2025. Specifically, the company presented preliminary data from its farnesyl transferase inhibitor (FTI) programs at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress, held from October 17 - 21, 2025. Furthermore, data on ziftomenib (KOMZIFTI) in combination with venetoclax/azacitidine were featured in two oral presentations at the American Society of Hematology (ASH) 2025 Annual Meeting on December 8, 2025. This scientific communication is key to establishing the clinical profile of their assets.

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Kura Oncology, Inc. is targeting with ziftomenib, now branded as Komzifti following its FDA approval on November 13, 2025. The customer segments are sharply defined by specific genetic markers in Acute Myeloid Leukemia (AML).

Adult Patients with Relapsed/Refractory NPM1-mutant AML (R/R NPM1-m AML)

This is the initial, approved segment for Komzifti. NPM1 mutations are a key driver in AML, present in approximately 30% of all AML cases. For patients whose disease has relapsed or proven refractory to earlier treatments, options are severely limited.

The pivotal Phase 2 KOMET-001 trial supporting approval included 92 adult patients with R/R NPM1-m AML. These patients were heavily pre-treated, with a median of 2 prior lines of therapy, and 59% had prior exposure to venetoclax. The U.S. market size for this specific relapsed setting is estimated at approximately $350-$400 million per year, addressing an annual population of about 1,300 to 1,500 patients who relapse after frontline therapy.

The FDA granted Priority Review for this indication, with a PDUFA target action date of November 30, 2025. Early commercial acceptance is suggested by Komzifti's inclusion in the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines as a Category 2A recommended treatment option.

Patients with Newly Diagnosed AML (NPM1-m and KMT2A-r) in Frontline Trials

Kura Oncology, Inc. is aggressively pursuing the much larger frontline setting, which represents the long-term value driver. This segment includes patients with newly diagnosed AML harboring either the NPM1-mutation (about 30% of cases) or the KMT2A-rearranged mutation (about 5% to 10% of cases). The total addressable U.S. frontline population is estimated at roughly 11,000 individuals annually, representing a potential U.S. annual revenue exceeding $6.4 billion if Komzifti captures a meaningful share across combination regimens.

The development here centers on combination therapies, as shown in the Phase 2 KOMET-007 trial, which recruited up to 212 newly diagnosed NPM1-m and/or KMT2A-r AML patients. The company is advancing this by initiating two independent, global, randomized Phase 3 registration-enabling trials (KOMET-017-IC and KOMET-017-NIC) in the second half of 2025.

Here's a quick look at the patient population size potential for frontline AML:

Genetic Marker	Approximate Percentage of De Novo AML	Estimated Annual U.S. Patients (of 22,000 total)
NPM1-mutation	30%	~6,600
KMT2A-rearranged	5% to 10%	~1,100 to 2,200

Hematology/Oncology Specialists and Treating Physicians

These are the key prescribers and influencers. For the R/R indication, the customer base is concentrated in major cancer centers where patients with complex, relapsed hematologic malignancies are treated. The focus for these specialists is on the drug's clinical profile:

• Complete Response (CR) plus CR with partial hematological recovery (CRh) rate of 23% in the pivotal R/R trial.
• Minimal Residual Disease (MRD) negativity achieved in 63% of responders in the KOMET-001 trial.
• A favorable safety profile, with only 3% of patients discontinuing due to treatment-related adverse events.
• The drug is a once-daily, oral medication, which aids in outpatient management.

Global Pharmaceutical Partner Kyowa Kirin

Kyowa Kirin is a critical commercial and financial customer segment, as they hold the ex-U.S. rights for ziftomenib in AML. This partnership provides significant non-dilutive funding, which helps Kura Oncology, Inc. support its operations into 2027 without immediate financing concerns.

The financial relationship has already yielded substantial payments:

• Upfront payment in December 2024: $330 million.
• Milestone payment for NDA submission in Q1 2025: $45 million.
• Two milestone payments for first patient dosing in KOMET-017 (Oct/Nov 2025): $30 million each, totaling $60 million.
• Milestone payment for first U.S. commercial sale (Dec 2025): $135 million.

The total potential value of the collaboration is up to $1.2 billion in milestone payments. As of September 30, 2025, Kura Oncology, Inc. reported $501 million in cash and equivalents, bolstered by these anticipated collaboration payments.

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Kura Oncology, Inc. (KURA) as they transition from a clinical-stage company to a commercial one following the November 13, 2025, FDA approval of KOMZIFTI (ziftomenib) for relapsed/refractory NPM1-mutated AML. The cost structure is heavily weighted toward advancing the pipeline, but commercial readiness is now a significant factor.

High Research and Development (R&D) costs for clinical trials and pipeline defintely remain a primary expense driver. This reflects the scale-up of late-stage studies, notably the two global, randomized, double-blind, placebo-controlled KOMET-017 Phase 3 trials evaluating ziftomenib in frontline AML settings. R&D expenses for the third quarter of 2025 reached $67.9 million, a notable increase from $41.7 million in the third quarter of 2024. This spending is crucial for generating data across the continuum of unmet need in AML and advancing the second strategic program involving FTIs like darlifarnib and tipifarnib. The initiation of patient dosing in KOMET-017 in September and October 2025 directly contributed to this quarterly spend level.

Sales, General, and Administrative (SG&A) costs are rising sharply, reflecting the necessary build-out for commercial launch readiness. General and administrative (G&A) expenses for Q3 2025 were reported at $32.8 million, up substantially from $18.2 million in the same period of 2024. This increase covers the hiring and onboarding of the commercial team in advance of KOMZIFTI's debut in real-world practice. The total operating expenses for the quarter hit $100.7 million, driving the net loss to $74.1 million for Q3 2025.

Manufacturing and supply chain expenses for Komzifti production are being managed through the Kyowa Kirin collaboration structure. This partnership significantly mitigates Kura Oncology's long-term cash burn rate related to commercialization. Specifically, for U.S. sales, the profit-sharing arrangement shifts half of the commercialization expense to Kyowa Kirin. Outside the United States, Kyowa Kirin covers all commercialization expenses for KOMZIFTI, while Kura Oncology collects milestones and royalties. The first U.S. commercial sale of KOMZIFTI in late 2025 triggered a $135 million milestone payment expected by the end of 2025, which helps offset these initial launch costs.

Here's a quick look at the key operating expense components and guidance as of late 2025:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD Millions)	Q3 2024 Amount (USD Millions)	Context
Research and Development (R&D) Expense	$67.9	$41.7	Phase 3 scale-up for ziftomenib (KOMET-017)
General and Administrative (G&A) Expense	$32.8	$18.2	Pre-commercial activities and team build-out
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$100.7	$59.9	Drove quarterly net loss of $74.1 million
2025 Total Operating Expenses Guidance	$250 - $260	N/A	Reduced guidance from previous $270 - $285 million range

The company's cash position as of September 30, 2025, was $549.7 million, which, when adjusted for the two $30 million milestone payments received in October and November 2025 from the KOMET-017 trial, brought the pro forma cash to $609.7 million. Management believes this cash, combined with anticipated collaboration funding, supports the ziftomenib AML program through topline results from KOMET-017 into 2027.

• - High R&D spend driven by two global Phase 3 trials.
• - G&A rising due to pre-commercialization efforts post-NDA acceptance.
• - Manufacturing/supply chain costs partially offset by Kyowa Kirin profit-sharing.
• - Non-cash share-based compensation expense in Q3 2025 was $11.0 million.
• - Cash runway extends into 2027 based on current plans.

Kura Oncology, Inc. (KURA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Kura Oncology, Inc.'s revenue structure as of late 2025, right after a major regulatory win. This is where the partnership with Kyowa Kirin really starts paying off, moving beyond just research funding to actual commercial realization.

The most immediate new stream is tied directly to the U.S. launch of KOMZIFTI (ziftomenib). The first U.S. commercial sale, following the FDA approval on November 13, 2025, immediately triggered a significant cash event.

• - Product sales revenue from U.S. commercialization of Komzifti (post-Nov 2025 approval): The first U.S. commercial sale triggered a $135 million milestone payment from Kyowa Kirin, which Kura Oncology expected to receive prior to year-end 2025.

The core of Kura Oncology, Inc.'s current financial inflow remains the collaboration with Kyowa Kirin. This covers cost-sharing, development milestones, and future sales participation.

Here's a breakdown of the collaboration's financial components:

Revenue Component	Specific Amount/Detail
Upfront Collaboration Payment (Historical)	$330 million
Q3 2025 Collaboration Revenue	$20.8 million
Total Near-Term Milestones Anticipated	Approximately $315 million
Total Milestones Received in 2025 (to early Dec)	$105 million (from two $30 million clinical trial milestones plus the $135 million commercial sale milestone)
Total Potential Milestones (Original Deal)	Up to $1.2 billion

The profit split on U.S. sales is 50/50 between Kura Oncology, Inc. and Kyowa Kirin, with Kura handling U.S. commercialization and sales reporting. This means half of the U.S. net profits flow back to Kura Oncology, Inc. after the initial milestone payments.

For territories outside the U.S., where Kyowa Kirin holds exclusive commercialization rights, Kura Oncology, Inc. secures passive income based on product performance.

• - Potential future milestone payments, with approximately $315 million in near-term milestones anticipated.
• - Tiered royalties on ex-U.S. sales of ziftomenib by Kyowa Kirin: These are structured as tiered double-digit royalties on sales.

The estimated annual U.S. market size for the currently approved indication (relapsed/refractory NPM1-mutated AML) is approximately $350-$400 million per year, based on an estimated price of $48,500 per 30-day bottle.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.