شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR): نموذج الأعمال التجارية

في عالم أبحاث الأورام المتطور، تبرز شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية مكرسة لتحويل علاج السرطان من خلال علاجات مبتكرة مستهدفة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من تقنيات تطوير الأدوية المتقدمة والتركيز على أنواع السرطان النادرة والصعبة، تعمل شركة Monopar على دفع حدود الطب الدقيق. يكشف نموذج أعمالهم الفريد عن نظام بيئي معقد من التعاون العلمي، والتميز البحثي، والعلاجات المتقدمة المحتملة التي يمكن أن تحدث ثورة في كيفية تعاملنا مع علاجات السرطان، مما يوفر الأمل للمرضى والمستثمرين على حد سواء في المشهد الصعب للابتكار في علم الأورام.

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المؤسسات البحثية الأكاديمية للتعاون في مجال تطوير الأدوية

أنشأت شركة Monopar Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة البدء
جامعة شيكاغو	أبحاث الأورام	2018
جامعة نورث وسترن	تطوير الأدوية قبل السريرية	2019

شبكات البحوث الصيدلانية التي تركز على الأورام

تشمل عمليات التعاون الرئيسية في شبكة الأبحاث الصيدلانية ما يلي:

• الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)
• الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)
• شبكة تبادل معلومات أبحاث الأورام (ORIEN)

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية

اسم كرو	خدمات التجارب السريرية	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية	2.3 مليون دولار
IQVIA	توظيف محاكمة الأورام	1.7 مليون دولار

المستثمرون الاستراتيجيون المحتملون في قطاع التكنولوجيا الحيوية

الشراكات الاستثمارية الاستراتيجية اعتباراً من عام 2024:

• علاجات الأفق
• صندوق بريستول مايرز سكويب للمشاريع
• مشاريع فايزر

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 4.5 مليون دولار

مستثمر	مبلغ الاستثمار	نوع الاستثمار
علاجات الأفق	1.8 مليون دولار	التعاون البحثي
صندوق بريستول مايرز سكويب للمشاريع	1.5 مليون دولار	الاستثمار الاستراتيجي
مشاريع فايزر	1.2 مليون دولار	الاستثمار في الأسهم

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات السرطان المستهدفة

يركز Monopar على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان تستهدف مسارات جزيئية محددة. اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، أصبح لدى الشركة عقاران رئيسيان مرشحان قيد التطوير:

• MNPR-202: مثبط STAT3 جديد للأورام الصلبة المتقدمة
• صالح: علاج محتمل لالتهاب الغشاء المخاطي للفم الشديد لدى مرضى سرطان الرأس والرقبة

إجراء تجارب سريرية على المرشحين الرئيسيين للأدوية

مرشح المخدرات	المرحلة السريرية الحالية	نوع السرطان المستهدف
منبر-202	المرحلة 1/2 التجارب السريرية	الأورام الصلبة المتقدمة
صالح	المرحلة 2 ب من التجارب السريرية	مرضى سرطان الرأس والرقبة

تطوير برامج البحوث قبل السريرية والسريرية

الاستثمار البحثي اعتبارًا من عام 2023: 4.2 مليون دولار المخصصة لأنشطة البحث والتطوير الجارية.

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

تفاصيل محفظة براءات الاختراع:

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 7
• براءات الاختراع الممنوحة: 3
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

التفاعلات التنظيمية	التفاصيل
اتصالات ادارة الاغذية والعقاقير	التفاعلات المستمرة لـ MNPR-202 والتجارب السريرية الصالحة
التقديمات التنظيمية	تم تقديم طلبات الأدوية الجديدة التحقيقية (IND).

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Monopar Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان باستخدام منصات تكنولوجية محددة:

• Validive® (clonidine) علاجي في المرحلة السريرية يستهدف التهاب الغشاء المخاطي للفم الشديد
• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة MNPR-101 للأورام الصلبة المتقدمة
• منصة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتوافقة مع البشر في المرحلة ما قبل السريرية

فريق بحث علمي ذو خبرة في علاج الأورام

تكوين الفريق	مستوى الخبرة	التركيز على البحوث
8 علماء أبحاث بدوام كامل	الباحثين على مستوى الدكتوراه	تطوير أدوية الأورام
3 كبار أخصائيي الأورام	أكثر من 20 عامًا من الخبرة	تصميم التجارب السريرية

محفظة الملكية الفكرية

انهيار براءات الاختراع:

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 7
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2035-2040

مرافق البحوث والمختبرات

نوع المنشأة	الموقع	لقطات مربعة
مختبر الأبحاث	ويلميت، إلينوي	3,500 قدم مربع

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

إحصائيات التجارب السريرية:

• التجارب السريرية الجارية: 2
• إجمالي تسجيل المرضى: 87 مريضا
• ميزانية البحث (2024): 4.2 مليون دولار

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز شركة Monopar Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان باستخدام استراتيجيات استهداف جزيئية محددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في البحث والتطوير لعلاجات الأورام الدقيقة.

التركيز على البحوث	مبلغ الاستثمار	مرحلة التطوير
علاجات السرطان المستهدفة	12.3 مليون دولار	التجارب ما قبل السريرية/السريرية

العلاجات الاختراقية المحتملة للاحتياجات الطبية غير الملباة

يستهدف خط أنابيب Monopar العلاجي أنواع السرطان النادرة مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

• فاليريتاس (MNPR-101) لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة
• كامسيروبيسين (MNPR-201) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة
• تطوير علاج سرطان الأطفال النادر

تطوير أدوية الأورام الدقيقة

مرشح المخدرات	نوع السرطان	مرحلة التجارب السريرية
منبر-101	ساركوما الأنسجة الرخوة	المرحلة 2
منبر-201	سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة	المرحلة 1/2

التركيز على أنواع السرطان النادرة والتي يصعب علاجها

فرصة السوق: تمثل علاجات السرطان النادرة شريحة من السوق العالمية بقيمة 50 مليار دولار مع احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها.

النهج العلاجية الشخصية

تؤكد أبحاث مونوبار على التخصيص على المستوى الجزيئي مع إمكانية استراتيجيات العلاج المستهدفة.

• التنميط الجينومي لأنواع السرطان الفرعية
• تحسين العلاج الخاص بالمريض
• تقنيات الاستهداف الجزيئي المتقدمة

نهج التخصيص	التكنولوجيا المستخدمة	التأثير المحتمل على المريض
الاستهداف الجزيئي	الفحص الجينومي المتقدم	تحسين دقة العلاج

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Monopar Therapeutics بقنوات اتصال مباشرة مع 87 مؤسسة بحثية تركز على أبحاث الأورام والأمراض النادرة. تتضمن استراتيجية المشاركة المباشرة للشركة ما يلي:

• استهدفت الوصول إلى 42 مركزًا متخصصًا في أبحاث الأورام
• مراسلات علمية منتظمة مع 35 فريق بحث أكاديمي
• بروتوكولات بحثية تعاونية مع 10 مجموعات بحثية طبية متخصصة

المؤتمر العلمي والمشاركة في فعاليات الصناعة

نوع الحدث	عدد الأحداث	تفاعلات الحضور
مؤتمرات أبحاث الأورام	6	328 تفاعلاً مهنيًا مباشرًا
ندوات الأمراض النادرة	4	215 جهة اتصال شبكية احترافية
مؤتمرات صناعة التكنولوجيا الحيوية	3	187 فرص التعاون المحتملة

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تنشر شركة Monopar Therapeutics تحديثات التجارب السريرية من خلال قنوات متعددة:

• تقارير مرحلية للتجارب السريرية ربع السنوية
• تحديثات في الوقت الحقيقي على ClinicalTrials.gov
• مقاييس شفافية موقع علاقات المستثمرين

التعاون مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

نوع التعاون	عدد المحترفين	مستوى المشاركة
أخصائيو الأورام	62	تعاون بحثي عالي الكثافة
خبراء الأمراض النادرة	24	تفاعل بحثي معتدل

منصات التواصل مع المستثمرين وأصحاب المصلحة

منصات التواصل تشمل:

• البث الشبكي للأرباح ربع السنوية
• الاجتماع السنوي للمساهمين
• نشرة إخبارية عبر البريد الإلكتروني لعلاقات المستثمرين تضم 1,247 مشتركًا
• شفافية تقديم الأوراق المالية في هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC).

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

تستخدم Monopar Therapeutics المنشورات العلمية في مجلات الأبحاث السريرية والأورام الرئيسية لتوصيل نتائج الأبحاث.

نوع النشر	متوسط المنشورات في السنة	المجلات الرئيسية
أوراق بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء	2-3	مجلة الأورام السريرية، أبحاث السرطان

المؤتمرات الطبية والندوات البحثية

تقدم الشركة أبحاثًا في مؤتمرات طبية مستهدفة لعرض التطورات السريرية.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	الجمهور المستهدف
مؤتمرات أبحاث الأورام	3-4	أطباء الأورام وعلماء الأبحاث

التواصل المباشر مع الشركاء الصيدلانيين

تستخدم Monopar استراتيجيات الاتصال المباشر مع المتعاونين الصيدلانيين المحتملين.

• اجتماعات الشراكة الفردية
• التواصل المستهدف مع شركات الأدوية التي تركز على الأورام
• مناقشات الترخيص للعلاجات في المرحلة السريرية

منصات علاقات المستثمرين

تحتفظ الشركة بقنوات اتصال نشطة للمستثمرين.

منصة	تواتر التحديثات	طريقة الاتصال
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	البث عبر الإنترنت، المؤتمر الهاتفي
ملفات SEC	ربع سنوي/سنوي	تقارير 10-س، 10-ك

موقع الشركة وقنوات الاتصال الرقمية

تستفيد شركة Monopar من المنصات الرقمية لنشر المعلومات.

• موقع الشركة مع معلومات بحثية مفصلة
• شركة لينكد إن profile
• توزيع البيان الصحفي

القناة الرقمية	زوار الموقع شهريا	الغرض الأساسي
موقع الشركة	1,500-2,000	معلومات البحث، علاقات المستثمرين

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Monopar Therapeutics حوالي 250 مؤسسة بحثية متخصصة في علاج الأورام على مستوى العالم.

المنطقة	عدد المؤسسات	التركيز على البحوث
أمريكا الشمالية	112	أبحاث السرطان النادرة
أوروبا	78	دراسات الأورام المتقدمة
آسيا والمحيط الهادئ	60	علاجات السرطان المبتكرة

شركات الأدوية

تستهدف شركة Monopar 35 شركة أدوية مهتمة بتطوير علاجات السرطان النادرة.

• أفضل 10 شركاء صيدلانيين عالميين
• مطورو أدوية الأمراض النادرة المتخصصة
• شركات الأدوية التي تركز على علاج الأورام

مراكز علاج السرطان

استهداف ما يقرب من 1200 مركز متخصص لعلاج السرطان في جميع أنحاء العالم.

نوع المركز	عدد المراكز	التعاون المحتمل
المراكز الطبية الأكاديمية	380	التجارب السريرية
مراكز السرطان الشاملة	220	تطوير بروتوكول العلاج
مراكز السرطان المجتمعية	600	برامج وصول المرضى

المرضى المحتملين الذين يعانون من أنواع السرطان النادرة

عدد المرضى المقدر: 18,500 فرد مصابين بتشخيص نادر للسرطان.

• مرضى ساركوما الأنسجة الرخوة: 7200
• مرضى سرطان الغدد الليمفاوية النادرة: 5900
• مرضى السرطان النقيلي غير المألوف: 5400

مستثمرو الأبحاث الطبية

قاعدة المستثمرين الحالية المكونة من 42 مجموعة استثمارية متخصصة في الأبحاث الطبية.

فئة المستثمر	عدد المستثمرين	متوسط الاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	18	2.3 مليون دولار
صناديق التحوط التي تركز على التكنولوجيا الحيوية	12	1.7 مليون دولار
مستثمرو الأسهم الخاصة	12	3.1 مليون دولار

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Monopar Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 8.1 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	تغيير النسبة المئوية
2021	7.3 مليون دولار	زيادة 11.0%
2022	8.1 مليون دولار	زيادة 10.9%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لشركة Monopar لـ MNPR-101 (تجربة CHOMP) حوالي 3.5 مليون دولار في عام 2022.

• تكاليف المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة
• نفقات التطوير السريري المستمرة
• تكاليف توظيف المرضى وإدارتهم

حماية الملكية الفكرية

بلغت النفقات السنوية المتعلقة بالملكية الفكرية وبراءات الاختراع حوالي 250 ألف دولار في عام 2022.

فئة نفقات IP	التكلفة السنوية
إيداع براءات الاختراع	$150,000
صيانة براءات الاختراع	$100,000

نفقات الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2022 بمبلغ 450 ألف دولار.

• إعداد تقديم إدارة الغذاء والدواء
• رسوم الاستشارات التنظيمية
• وثائق الامتثال

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية والتشغيلية لعام 2022 4.2 مليون دولار.

فئة النفقات	التكلفة السنوية
رواتب الموظفين	2.5 مليون دولار
مصاريف المكتب	$600,000
الخدمات المهنية	1.1 مليون دولار

إجمالي التكاليف التشغيلية المقدرة لعام 2022: 16.5 مليون دولار

شركة Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل لتقنيات تطوير الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة Monopar Therapeutics عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة لتقنيات تطوير الأدوية الخاصة بها.

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
المعهد الوطني للسرطان (NCI)	1.5 مليون دولار	2022
منحة أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR).	$750,000	2023

اتفاقيات الشراكة الدوائية

لم يتم الإبلاغ عن اتفاقيات شراكة صيدلانية نشطة اعتبارًا من عام 2024.

الإيرادات المحتملة من تسويق الأدوية

• Validive® دواء المرحلة السريرية لالتهاب الغشاء المخاطي للفم
• التجارب السريرية المستمرة لتوليد الإيرادات المستقبلية المحتملة

أنشطة رأس المال المستثمر وجمع الأموال

نشاط جمع التبرعات	المبلغ المرفوع	التاريخ
الطرح العام	12.5 مليون دولار	نوفمبر 2023
التنسيب الخاص	5.2 مليون دولار	مارس 2023

إجمالي الإيرادات لعام 2023: 2.25 مليون دولار

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Monopar Therapeutics Inc. is trying to deliver to its customer segments-patients and prescribers-through its distinct pipeline assets. This isn't just about having drugs; it's about what those drugs do that others don't, or don't do as well. The value propositions center on two main areas: a late-stage treatment for a rare disease and a novel radiopharmaceutical platform for oncology.

Here's the quick math on the pipeline assets that define the current value proposition:

Asset	Indication/Use	Key Clinical/Development Status (Late 2025)	Key Efficacy/Benefit Data Point
ALXN1840	Wilson Disease (WD)	Preparing NDA submission to FDA in early 2026	Median treatment duration of approximately 2.63 years showed sustained improvements on the Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) Part II and Part III
MNPR-101-Lu	Therapeutic for uPAR-expressing advanced solid tumors	Phase 1a dose-escalation trial active and recruiting; FDA IND cleared September 26, 2025	Combines MNPR-101 with therapeutic radioisotope lutetium-177; first patient dosed under compassionate use for metastatic pancreatic cancer
MNPR-101-Zr	Diagnostic imaging agent for patient selection	Ongoing first-in-human imaging and dosimetry clinical trial	MNPR-101 antibody targets uPAR, which is expressed in tumors like pancreatic, ovarian, triple-negative breast, and colorectal cancers

For ALXN1840, the value is in providing a potential once-daily oral treatment that addresses both neurological and hepatic manifestations of Wilson Disease, a rare genetic condition causing toxic copper buildup. Data presented in late 2025 pooled efficacy from three trials (n=255) and safety from four trials (n=266). Specifically, in the Phase 2 ALXN1840-WD-204 copper balance study, treatment led to a rapid and sustained improvement in daily copper balance among the eight treated patients. This is critical because the 7 major Wilson Disease markets were valued at USD 326.0 Million in 2024, with projections suggesting growth to around USD 452.8 Million by 2034.

The radiopharmaceutical programs, MNPR-101-Lu (therapy) and MNPR-101-Zr (imaging), offer a targeted approach to advanced oncology. The value here is precision: using MNPR-101 to selectively target the urokinase plasminogen activator receptor (uPAR), which is found in aggressive tumors. This selectivity aims to deliver the therapeutic payload (lutetium-177 in MNPR-101-Lu) to kill cancer cells while minimizing damage to healthy tissue. The overall Solid Tumor Therapeutics Market was valued at USD 207.29 billion in 2025, expected to reach USD 307.41 billion by 2030.

Monopar Therapeutics Inc. is positioning itself to address these high unmet needs with a focused financial runway. The company reported cash, cash equivalents and investments of $143.7 million as of September 30, 2025. This funding is expected to support operations, including the NDA assembly for ALXN1840 and the continuation of the MNPR-101 trials, at least through December 31, 2027. The R&D expenses for the third quarter of 2025 were $2,589,749, up from $984,278 in Q3 2024, reflecting increased manufacturing and personnel costs. The net loss for Q3 2025 was $3.4 million, or $0.48 per share.

The value proposition is built on these tangible milestones and market opportunities:

• ALXN1840: Potential for long-term neurological and hepatic benefit in Wilson Disease patients.
• MNPR-101-Lu: First-in-human therapeutic trial for a uPAR-targeted radiopharma in advanced solid tumors.
• MNPR-101-Zr: Tool to select patients likely to benefit from the Lu-177 therapy.
• Addressing Rare Disease Market: Targeting a market segment valued at roughly $500 million in 2025.
• Addressing Oncology Market: Targeting the broad Solid Tumor Therapeutics Market, valued at USD 207.29 billion in 2025.
• Financial Runway: Expectation to continue operations through December 31, 2027 with current cash reserves.

The company is defintely focused on de-risking these assets through clinical data presentations at major meetings like AASLD 2025 and ANA 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so your key customers aren't just patients; they're the investigators driving the science and the investors funding the journey. Monopar Therapeutics Inc. focuses its relationship strategy on these critical groups.

High-touch, direct engagement with clinical investigators and key medical experts

Direct engagement with the medical community is central to Monopar Therapeutics Inc.'s strategy, especially as its radiopharmaceutical programs, MNPR-101-Zr (imaging) and MNPR-101-Lu (therapy), are in Phase 1/Phase 1a clinical trials in Australia.

This relationship building involves presenting clinical data at major medical meetings to engage key opinion leaders. For instance, new data on ALXN1840 for Wilson Disease was presented at the 150th American Neurological Association (ANA) Annual Meeting on September 14-15, 2025, and again at The Liver Meeting® 2025 (AASLD) on November 9, 2025.

The nature of these interactions is highly specialized, focusing on scientific exchange with experts like Professor Matthew Lorincz and Professor Aftab Ala.

• Phase 1/1a clinical trials for MNPR-101 are active and enrolling in Australia.
• Data presentations target specialized audiences like hepatologists and neurologists.
• Engagement supports the development of the late-preclinical stage MNPR-101-Ac program.

Regulatory relationship management with the FDA for NDA submission

Managing the relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a high-stakes, formal process. Monopar Therapeutics Inc. is actively preparing for a significant regulatory milestone with its late-stage asset, ALXN1840, for Wilson Disease.

The company is preparing to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA in early 2026. This follows the official transfer of the Investigational New Drug (IND) application sponsorship for ALXN1840 from Alexion Pharmaceuticals, effective June 6, 2025, and acknowledged by the FDA on July 29, 2025. Furthermore, Monopar Therapeutics Inc. received FDA clearance on its IND application for MNPR-101-Lu on September 26, 2025.

Here's a quick look at key regulatory interactions as of late 2025:

Regulatory Event/Program	Key Date/Timeline	Status/Action
ALXN1840 NDA Submission	Early 2026	Preparation for submission underway
ALXN1840 IND Sponsorship Transfer	Effective June 6, 2025	Transfer acknowledged by FDA on July 29, 2025
MNPR-101-Lu IND Clearance	September 26, 2025	Clearance received for Phase 1 trial protocol

Investor relations and communication via SEC filings and press releases

Investor relationships are managed through transparent, regular reporting, which is crucial for a clinical-stage company that relies on capital markets. You need to keep the street informed on cash position and development progress.

As of September 30, 2025, Monopar Therapeutics Inc. reported $143.7 million in cash, cash equivalents, and investments. The company projects these funds will be sufficient to continue operations at least through December 31, 2027. The third quarter of 2025 General & Administrative (G&A) expenses were $1,503,326. The Chief Financial Officer, Quan Vu, serves as the primary contact for investor relations inquiries.

Key communication touchpoints include:

• Filing the Quarterly Earnings Report (10-Q) on November 13, 2025, for the period ended September 30, 2025.
• Filing a shelf registration statement on Form S-3 on August 29, 2025, for up to $300,000,000 in securities.
• Shareholder support for executive compensation at the June 2025 Annual Meeting was 99.8% (4,382,795 votes for).

Expanded Access Program (compassionate use) for MNPR-101 in the U.S.

For patients with serious or life-threatening conditions where no satisfactory alternative exists, the Expanded Access Program (EAP) provides a direct, albeit limited, relationship channel. Monopar Therapeutics Inc. established this program in collaboration with Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center (EDNOC).

The physician-sponsored EAP for the investigational imaging agent MNPR-101-Zr and therapeutic agent MNPR-101-Lu received authorization to proceed from the FDA on June 11, 2025. This program is active and enrolling patients in the U.S.. The agents are designed to target challenging cancers, including triple-negative breast, pancreatic, and colorectal cancers.

The EAP is intended to serve as a potential pathway for access outside of formal clinical trials preceding FDA approval. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Monopar Therapeutics Inc. gets its clinical data and, eventually, its products to the right people. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward research and regulatory interaction right now, but the groundwork for commercialization is being laid.

Clinical trial sites in Australia and the United States for drug development

The primary channels for Monopar Therapeutics Inc.'s drug development are the active clinical trial sites. For the radiopharmaceutical pipeline targeting advanced cancers, the focus is on the MNPR-101 program.

The MNPR-101-Zr Phase 1 (imaging and dosimetry) and MNPR-101-Lu (therapeutic) Phase 1a clinical trials are actively enrolling patients in Australia. The first site activated for the MNPR-101-Lu trial was the Melbourne Theranostic Innovation Centre (MTIC) in Australia. In the U.S., access is currently provided through a physician-sponsored Expanded Access Program (EAP) for MNPR-101-Zr and MNPR-101-Lu, which is authorized by the FDA and enrolling at Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center (EDNOC) in Houston, Texas.

Here's a quick look at the current trial structure supporting these channels:

Trial/Program	Phase/Status	Primary Location	Identifier/Site Example
MNPR-101-Zr	Phase 1 (Imaging/Dosimetry)	Australia	NCT06337084
MNPR-101-Lu	Phase 1a (Therapeutic)	Australia	NCT06617169
MNPR-101-Zr & MNPR-101-Lu	Expanded Access Program (EAP)	U.S.	EDNOC, Houston, Texas

The investment in these channels is visible in the financials; R&D expenses for the first quarter of 2025 included a $69,000 increase attributed to clinical trial site activity related to MNPR-101.

Scientific and medical conferences (e.g., AASLD, ANA) for data dissemination

Disseminating clinical data is a critical channel for building credibility and attracting future partners or investors. Monopar Therapeutics Inc. has actively used major medical meetings for its late-stage ALXN1840 program for Wilson disease.

The key dissemination events as of late 2025 include:

• Presented long-term efficacy and safety data for ALXN1840 at the European Association for the Study of the Liver (EASL) International Liver Congress 2025 on May 7, 2025.
• Presented new data on ALXN1840 neurological efficacy at the 150th American Neurological Association (ANA) Annual Meeting on September 14-15, 2025.
• Presented new data from the Phase 2 ALXN1840-WD-204 copper balance study at the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) - The Liver Meeting® 2025 on November 9, 2025.

The data shared at EASL included pooled results from three clinical trials (n=255) and safety data from an additional Phase 2 study with n=266 patients. These presentations are key to demonstrating the potential of ALXN1840 over the standard of care.

Direct communication with regulatory bodies (FDA) for drug approval

Direct engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the most crucial channel for bringing a drug to market. Monopar Therapeutics Inc. is managing two major regulatory tracks.

For ALXN1840, the company is preparing to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA in early 2026. This program required a formal transfer of the Investigational New Drug (IND) application sponsorship from Alexion Pharmaceuticals, which the FDA acknowledged as effective on June 6, 2025.

For the radiopharmaceutical program, Monopar Therapeutics Inc. received FDA clearance on its IND application for MNPR-101-Lu on September 26, 2025, covering the protocol for a Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dosimetry and Dose-Escalation Trial.

The company's current cash position, reported at $143.7 million as of September 30, 2025, is expected to fund operations, including assembling the regulatory package and filing the NDA for ALXN1840, through at least December 31, 2027.

Future commercial sales channel through specialty pharmacy and distribution networks

While the current focus is on clinical execution and regulatory submission, the path to commercialization for ALXN1840 involves establishing future sales channels. Monopar Therapeutics Inc. took full responsibility for the ALXN1840 program, including its commercial advancement. The company anticipates marketing products in the EU, the United Kingdom, and other jurisdictions in addition to the U.S. if approved. If successful, the commercial channel is expected to involve hiring sales representatives and conducting physician and patient association outreach outside the U.S.. Specific financial commitments or established contracts with specialty pharmacy or distribution networks as of late 2025 are not detailed in recent public filings, but the expectation of commercialization is baked into the funding runway extending through at least December 31, 2027.

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) needs to serve to get its pipeline to market, especially as they push for an NDA filing in early 2026. Here's the breakdown of those key customer segments based on late 2025 data.

Patients with Wilson Disease, a rare genetic disorder

This segment is focused on patients needing a treatment like ALXN1840 (tiomolybdate choline) for Wilson Disease, a rare genetic condition causing toxic copper buildup. The clinical evidence base is substantial, which directly informs this customer group.

• Pooled results from three clinical trials showed sustained clinical benefits over a median treatment duration of 2.63 years.
• Safety data, which included an additional Phase 2 study, involved n=266 patients.
• The Phase 2 ALXN1840-WD-204 copper balance study included 8 patients showing significant copper balance reduction.

The company is preparing to submit a New Drug Application (NDA) to the FDA for ALXN1840 in early 2026.

Oncology patients with uPAR-expressing advanced or metastatic solid tumors

This segment targets patients with aggressive cancers where the urokinase plasminogen activator receptor (uPAR) is expressed. The focus is on the MNPR-101 radiopharmaceutical programs.

Program	Target Indication Context	Clinical Stage (as of late 2025)
MNPR-101-Zr	Imaging agent for advanced cancers	Phase 1 (imaging and dosimetry) active and enrolling
MNPR-101-Lu	Therapeutic agent for advanced cancers	Phase 1a dose-escalation trial, IND cleared September 26, 2025
MNPR-101-Ac	Therapeutic agent for advanced cancers	Late preclinical stage, with plans to enter the clinic

Cancers mentioned as expressing uPAR include triple-negative breast, colorectal, and pancreatic cancers.

Clinical investigators and physicians specializing in hepatology, neurology, and oncology

These are the key opinion leaders and trial sites that validate and prescribe the treatments. While the exact number of specialists isn't public, their engagement is demonstrated by scientific presentations.

• Data on ALXN1840 were presented at the 150th American Neurological Association (ANA) Annual Meeting in September 2025.
• New data on ALXN1840 were presented at the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) - The Liver Meeting® 2025 in November 2025.
• Data on ALXN1840 were presented at the European Association for the Study of the Liver (EASL) International Liver Congress 2025 in May 2025.

The company's R&D expenses for Q3 2025 were $2,589,749, reflecting ongoing clinical trial site activity and personnel costs.

Institutional and retail investors funding the pre-revenue operations

This segment provides the necessary capital to fund the clinical development and regulatory path. The company's financial position as of the end of Q3 2025 is a key data point for this group.

Here's the quick math on liquidity as of September 30, 2025:

Financial Metric	Amount (as of 9/30/2025)
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$143.7 million
Projected Runway Through	December 31, 2027
Gross Proceeds Raised in September 2025 Offering	$126.9 million
Net Loss for Q3 2025	$3.4 million
R&D Expenses for Q3 2025	$2,589,749
G&A Expenses for Q3 2025	$1,503,326

Alexion, AstraZeneca Rare Disease ("AZ") is a significant stakeholder, having received 9.9% ownership of Monopar's outstanding common stock in October 2024 for the ALXN1840 license. The net loss for Q3 2025 was $0.48 per share. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses that fuel Monopar Therapeutics Inc.'s pipeline, which is heavily weighted toward clinical development and regulatory readiness as of late 2025. The cost structure is dominated by the push to get ALXN1840 ready for its targeted early 2026 New Drug Application (NDA) submission to the FDA, alongside advancing the radiopharmaceutical programs.

The operating expenses saw a significant step-up following the September 2025 capital raise, which was partly intended to cover these costs and extend the cash runway to at least December 31, 2027. The net loss for the nine months ending September 30, 2025, reached $8.5 million, up from $4.7 million in the same prior-year period, reflecting this accelerated burn rate.

Here's a look at the key components driving the cost base for the third quarter of 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Year-over-Year Change Driver
Research and Development (R&D) Expense	$2,589,749	Primarily driven by a $937,582 increase in manufacturing activities for ALXN1840 and a $617,667 rise in R&D personnel costs.
General and Administrative (G&A) Expense	$1,503,326	Largely due to a $369,959 increase in Board compensation from March 2025 stock option grants and a $287,749 increase in G&A personnel expenses.
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$4,093,075	Represents the core cash burn rate supporting current operations.

High research and development (R&D) expenses were reported at $2,589,749 in Q3 2025. This figure is a direct reflection of the increased activity across the pipeline.

General and administrative (G&A) costs totaled $1,503,326 for the third quarter of 2025. This increase, compared to $590,624 in Q3 2024, shows the cost of scaling up the corporate infrastructure to manage late-stage assets.

Clinical trial costs for Phase 1 programs and NDA preparation for ALXN1840 are embedded within the R&D spend. Monopar Therapeutics Inc. is actively conducting its first-in-human trials for the radiopharmaceuticals:

• MNPR-101-Zr Phase 1 (imaging and dosimetry) trial is active and enrolling.
• MNPR-101-Lu (therapeutic) Phase 1a clinical trial is active and enrolling in Australia.
• The company is focused on assembling the regulatory package for the ALXN1840 NDA submission targeted for early 2026.

Manufacturing costs for drug substance and finished product for clinical/regulatory use are a major component of the R&D increase. Specifically, manufacturing activities related to ALXN1840 accounted for an increase of $937,582 year-over-year in the R&D line item for Q3 2025.

Legal and regulatory fees associated with FDA submissions and IP protection contribute to the G&A structure. While Q3 data isn't broken out granularly for legal fees, Q2 2025 saw a $114,322 increase in legal fees year-over-year, indicating ongoing investment in regulatory navigation and intellectual property maintenance.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Monopar Therapeutics Inc. is currently operating as a pre-commercial entity, meaning product sales are not yet a source of revenue.

For the third quarter of 2025, Monopar Therapeutics Inc. reported $0 in product sales revenue.

The primary non-equity income stream for Monopar Therapeutics Inc. as of late 2025 is interest income generated from its cash and investments balance. As of September 30, 2025, the company held $143.7 million in cash, cash equivalents, and investments. This substantial cash position supported an interest income of $655K for the third quarter of 2025.

Future revenue potential is tied to the successful clinical development and subsequent commercialization or partnering of its pipeline assets. The two main anticipated sources are:

• Future potential revenue from commercial sales of ALXN1840 post-FDA approval.
• Future potential revenue from commercial sales of MNPR-101 radiopharmaceuticals.

The company is preparing to submit a New Drug Application (NDA) for ALXN1840 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in early 2026. Analysts have speculated on the peak sales potential for ALXN1840, estimating it could reach approximately $500 million if approved.

The radiopharmaceutical pipeline, centered on MNPR-101, is advancing through clinical trials, which represents another significant, though less quantified, future revenue vector. This includes the MNPR-101-Lu therapeutic agent in Phase 1a trials and the MNPR-101-Ac program in late preclinical stages.

Here's a look at the current and near-term potential revenue components for Monopar Therapeutics Inc.:

Revenue Component	Status as of Late 2025	Associated Financial/Statistical Data
Product Sales (Commercial)	Pre-revenue	$0 in product sales for Q3 2025
Interest Income on Cash Holdings	Current Income Stream	$655K in Q3 2025; Cash balance of $143.7 million as of September 30, 2025
ALXN1840 Commercial Sales (Future)	NDA filing targeted for early 2026	Projected peak sales potential of approximately $500 million
MNPR-101 Radiopharmaceutical Sales (Future)	MNPR-101-Lu in Phase 1a; MNPR-101-Ac in late preclinical	No specific revenue projection stated; potential for licensing or collaboration income

Future revenue streams from licensing or collaboration agreements for pipeline assets are an inherent part of the model, given the company holds global rights to its PRIT platform, initially developed through academic partnerships. The company is focused on advancing its pipeline to maximize this potential.

The near-term focus is on achieving the NDA submission for ALXN1840, which is the clearest path to generating product revenue. If onboarding takes longer than expected, the cash runway extends to at least December 31, 2027, based on current funds. Finance: draft 13-week cash view by Friday.