Merus N.V. (MRUS): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز Merus N.V. (MRUS) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في علاج السرطان من خلال هندسة الأجسام المضادة الرائدة. تمثل منصات Biclonic وTriclonic المبتكرة الخاصة بهم قفزة نوعية في الطب الدقيق، مما يوفر الأمل لمتخصصي الأورام والمرضى على حد سواء من خلال تطوير علاجات مستهدفة تعد بتغيير الطريقة التي نتعامل بها مع علاجات السرطان المعقدة. ومن خلال التعاون الاستراتيجي والأبحاث المتطورة والمهمة التي تركز على الليزر لإنشاء حلول متقدمة في علاج الأورام، تضع شركة Merus N.V. نفسها في طليعة التحول النموذجي المحتمل في علاج السرطان.

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الصيدلاني الاستراتيجي

أنشأت Merus N.V. شراكات استراتيجية رئيسية مع شركات الأدوية لتعزيز تطوير الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية:

شريك	تفاصيل الشراكة	سنة البدء
شركة إنسيتي	التعاون لتطوير MCLA-129	2017
باير ايه جي	التطور المشترك للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية	2018

شراكات البحث الأكاديمي

تتعاون Merus مع العديد من مؤسسات البحث الأكاديمية من أجل التطوير قبل السريري والسريري:

• معهد دانا فاربر للسرطان
• معهد هولندا للسرطان
• المركز الطبي الجامعي أوتريخت

شراكات تنفيذ التجارب السريرية

منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) التي تدعم عمليات التجارب السريرية لشركة Merus:

اسم كرو	الخدمات المقدمة	التجارب السريرية النشطة
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب في المرحلة الأولى والثانية	3 محاكمات جارية
IQVIA	تنسيق التجارب السريرية العالمية	2 محاكمات عالمية

ترخيص الملكية الفكرية

تحتفظ Merus باتفاقيات ترخيص IP الهامة:

• اتفاقية ترخيص حصرية مع جامعة أوتريخت
• ترخيص مشترك لبراءات الاختراع مع شركة Merck KGaA
• اتفاقية الوصول إلى التكنولوجيا مع مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية

نفقات البحث والتطوير لعام 2023: 98.4 مليون دولار

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار
التطوير العلاجي للأورام	62.3 مليون دولار
هندسة الأجسام المضادة	24.1 مليون دولار
البحوث قبل السريرية	12 مليون دولار

هندسة الأجسام المضادة واكتشافها

برامج الأجسام المضادة النشطة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023: 7 برامج متميزة

• منصة الاستهداف المزدوج الفريدة (UDT).
• قدرات تطوير الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية
• الاستهداف الدقيق لآليات الخلايا السرطانية

تصميم وإدارة التجارب السريرية

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب النشطة
المرحلة 1	3 محاكمات
المرحلة 2	2 محاكمات
المرحلة 3	1 محاكمة

التقديم التنظيمي والامتثال

التفاعلات التنظيمية في عام 2023: 12 مشاركة رسمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

• طلبات IND المستمرة
• التقديم المستمر لبيانات السلامة والفعالية
• الامتثال للمعايير التنظيمية الدولية

التسويق التجاري المحتمل لعلاجات الأورام

الجاهزية التجارية المتوقعة: 2025-2026

المرشح العلاجي	قطاع السوق المحتمل
إم سي إل إيه-129	السرطانات المستهدفة HER2
إم سي إل إيه-158	علاجات الأورام الصلبة

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات الأجسام المضادة Biclonic و Triclonic الخاصة

تكنولوجيا هندسة الأجسام المضادة الفريدة:

نوع المنصة	الخصائص الرئيسية	حالة التطوير
منصة بيكلونيك	تقنية الأجسام المضادة ذات الاستهداف المزدوج	تم التحقق من صحتها في برامج ما قبل السريرية المتعددة
منصة تريكلونيك	تقنية الأجسام المضادة ثلاثية الاستهداف	مرحلة البحث المتقدمة

فريق البحث والتطوير المتخصص

تكوين موظفي البحث والتطوير:

الفئة	عدد الموظفين
إجمالي موظفي البحث والتطوير	48 موظفًا (اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023)
باحثين دكتوراه	32 باحثا

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

البنية التحتية للبحث:

• المساحة الإجمالية للمختبر: 15.000 قدم مربع
• تقع في أوترخت، هولندا
• أحدث معدات البيولوجيا الجزيئية
• مرافق زراعة الخلايا المتقدمة وهندسة البروتين

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي	الحالة
طلبات براءات الاختراع	إجمالي 37 براءة اختراع	نشط ومعلق
براءات الاختراع الممنوحة	22 براءة اختراع ممنوحة	الحماية في جميع أنحاء العالم

المرشحين المخدرات في المرحلة السريرية

مرشح المخدرات	إشارة	المرحلة السريرية
إم سي إل إيه-129	السرطان المستهدف HER2	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
إم سي إل إيه-158	الأورام الصلبة	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
إم سي إل إيه-145	العلاج المناعي للسرطان	التطور قبل السريري

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية وثلاثية النوعية

تقوم شركة Merus N.V. بتطوير منصات معقدة للأجسام المضادة تتميز بالخصائص الرئيسية التالية:

التكنولوجيا	المواصفات	ميزة فريدة من نوعها
الأجسام المضادة ثنائية النوعية	منصة دوكلون	آلية الاستهداف المزدوج
الأجسام المضادة ثلاثية النوعية	تقنية الجسم الثلاثي	آلية الاستهداف الثلاثي

العلاجات الاختراقية المحتملة في علم الأورام

يركز خط أنابيب الأورام الحالي على:

• MCLA-128 (زينوكوتوزوماب) - علاج سرطان الثدي الذي يستهدف HER2
• MCLA-117 - CD123/CD3 ثنائي الخصوصية لسرطان الدم النخاعي الحاد
• MCLA-158 - علاج سرطان القولون والمستقيم الذي يستهدف LGR5

علاجات السرطان المستهدفة ذات الفعالية المحسنة

العلاج	الهدف	المرحلة السريرية	السوق المحتملة
إم سي إل إيه-128	HER2/HER3	المرحلة 2	3.5 مليار دولار
إم سي إل إيه-158	LGR5	المرحلة 1/2	2.8 مليار دولار

تكنولوجيا هندسة الأجسام المضادة الفريدة

يستخدم Merus N. V تقنية الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية Leucine Zipper (LZ). مع القدرات التالية:

• تنسيق IgG البشري كامل الطول
• هيكل الأجسام المضادة الطبيعية
• تعزيز الاستقرار
• تقليل تعقيد التصنيع

نهج الطب الدقيق لعلاج السرطان

استراتيجية الاستهداف الدقيق بالمقاييس التالية:

متري	القيمة
الاستثمار في البحث والتطوير	87.4 مليون دولار (2023)
محفظة براءات الاختراع	37 براءة اختراع صادرة
البرامج السريرية	5 برامج نشطة

Merus N.V. (MRUS) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تتعاون شركة Merus N.V. مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال التفاعلات المستهدفة:

نوع المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
التوعية المتخصصة في علم الأورام	ربع سنوية	أطباء أمراض الدم، أطباء الأورام
اجتماعات محققي التجارب السريرية	نصف سنوية	المحققون الرئيسيون

عروض المؤتمرات العلمية والاجتماعات الطبية

تشارك Merus في الأحداث العلمية الرئيسية:

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).

اتصالات المستثمرين والمحللين

مقاييس الاتصال المالي لعام 2024:

نوع الاتصال	التردد	المشاركون
دعوة للأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	~ 150 مستثمرًا مؤسسيًا
يوم المستثمر السنوي	1 مرة في السنة	~ 200 محلل مالي

الشراكات البحثية التعاونية

التعاون البحثي النشط اعتبارًا من عام 2024:

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• معهد دانا فاربر للسرطان
• مركز إم دي أندرسون للسرطان

برامج دعم وتعليم المرضى

مبادرات مشاركة المرضى:

البرنامج	الوصول	التركيز
بوابة معلومات التجارب السريرية	3500 مريض مسجل	أبحاث علاج السرطان مستمرة
برنامج مساعدة المرضى	250 مشاركا نشطا	دعم الوصول إلى العلاج

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة للتسويق التجاري المستقبلي المحتمل

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحتفظ شركة Merus N.V. بفريق مبيعات متخصص يركز على علاج الأورام ويضم 12 عضوًا مخصصين لتسويق المنتجات المحتملة في المستقبل.

متري فريق المبيعات	الكمية
إجمالي أعضاء فريق المبيعات	12
أخصائيو الأورام	8
محترفي تطوير الأعمال	4

المؤتمرات الطبية والندوات العلمية

شاركت Merus N.V. في 7 مؤتمرات علمية كبرى في عام 2023، حيث قدمت بيانات بحثية عبر 15 منصة علمية مختلفة.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).

المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء

في عام 2023، نشرت شركة Merus N.V. 9 مقالات علمية خاضعة لمراجعة النظراء في مجلات عالية التأثير.

مقياس النشر	الكمية
إجمالي المنشورات	9
نطاق عامل التأثير	5.2 - 12.4

منصات ومواقع الصحة الرقمية

تحتفظ شركة Merus N.V. بحضور رقمي نشط مع تحديثات الموقع ربع السنوية والمشاركة عبر منصات رقمية متعددة.

• موقع الشركة: www.merus.nl
• صفحة شركة لينكدإن
• حساب تويتر/X الاحترافي

أحداث شبكات صناعة الأدوية

في عام 2023، شاركت شركة Merus N.V. في 22 حدثًا للتواصل في مجال صناعة الأدوية، مستهدفة فرص الشراكة والتعاون المحتملة.

فئة حدث الشبكات	عدد الأحداث
الأحداث الخاصة بالأورام	12
مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية	6
أحداث علاقات المستثمرين	4

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو طب الأورام

يستهدف Merus N.V. المتخصصين في علاج الأورام من خلال علاجات متخصصة بالأجسام المضادة ثنائية الخصوصية.

خصائص القطاع	تفاصيل محددة
التخصصات المستهدفة	أمراض الدم والأورام، الأورام الطبية
المشاركة السنوية	ما يقرب من 2500 متخصص في علاج الأورام
التركيز الجغرافي	الولايات المتحدة وأوروبا وأسواق آسيوية مختارة

مراكز علاج السرطان

شبكة شاملة من مرافق علاج السرطان كعملاء رئيسيين.

• أفضل 100 مركز مخصص للمعهد الوطني للسرطان (NCI).
• المراكز الطبية الأكاديمية
• شبكات السرطان الشاملة

نوع المركز	عدد العملاء المحتملين
المراكز المخصصة لـ NCI	71 مركزا
مراكز السرطان الشاملة	51 مركزا

مؤسسات البحوث الصيدلانية

شراكات استراتيجية مع المنظمات التي تركز على الأبحاث.

فئة المؤسسات البحثية	نطاق التعاون المحتمل
مراكز البحوث الأكاديمية	15 تعاونًا نشطًا
مختبرات البحوث الصيدلانية	8 شراكات بحثية مستمرة

مستثمرو التكنولوجيا الحيوية

استهداف المستثمرين المؤسسيين والمتخصصين في مجال التكنولوجيا الحيوية.

فئة المستثمر	مقاييس الاستثمار
المستثمرون المؤسسيون	62.4% من إجمالي المساهمين
الصناديق التي تركز على التكنولوجيا الحيوية	37 صندوق استثماري متخصص

المرضى الذين يعانون من مؤشرات محددة للسرطان

التركيز على مجموعات المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان.

• مرضى سرطان القولون والمستقيم
• مرضى سرطان الثدي
• مرضى سرطان الرئة

نوع السرطان	استهداف السكان المرضى
سرطان القولون والمستقيم	حوالي 153.020 حالة جديدة عام 2023
سرطان الثدي	حوالي 297.790 حالة جديدة في عام 2023
سرطان الرئة	حوالي 238.340 حالة جديدة في عام 2023

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت Merus N.V. عن إجمالي نفقات البحث والتطوير البالغة 104.1 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ ($)
تكاليف الموظفين	42.6 مليون
البحوث الخارجية	31.2 مليون
المواد واللوازم	18.5 مليون
تكاليف البحث والتطوير المتعلقة بالمنشأة	11.8 مليون

تكاليف إدارة التجارب السريرية

إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 62.3 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الأولى: 18.7 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 27.5 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 16.1 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

كانت النفقات المتعلقة بالملكية الفكرية وبراءات الاختراع لعام 2023 4.2 مليون دولار.

فئة تكلفة IP	المبلغ ($)
إيداع براءات الاختراع	2.1 مليون
صيانة براءات الاختراع	1.5 مليون
الاستشارات القانونية	0.6 مليون

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 7.5 مليون دولار.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 3.2 مليون دولار
• وثائق الامتثال: 2.7 مليون دولار
• الاستشارات التنظيمية: 1.6 مليون دولار

الموظفين والنفقات الإدارية

بلغ إجمالي تكاليف الموظفين والنفقات الإدارية لعام 2023 38.9 مليون دولار.

فئة النفقات العامة	المبلغ ($)
الرواتب والمزايا	29.6 مليون
المصاريف الإدارية	6.3 مليون
مرافق المكتب	3.0 مليون

Merus N.V. (MRUS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الشراكة

في عام 2023، أبلغت شركة Merus N.V. عن مدفوعات هامة محتملة من الشراكات الإستراتيجية بالهيكل التالي:

شريك	الدفع معلما محتملا	نوع المعلم
شركة إنسيتي	25 مليون دولار مقدما	معلم التطوير
ايلي ليلي	ما يصل إلى 610 مليون دولار	المعالم ما قبل السريرية والسريرية

إيرادات الترخيص من منصات الأجسام المضادة

تحقق Merus N.V. إيرادات الترخيص من خلال منصة الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية Multiclonics®.

• إيرادات التراخيص عام 2023: 12.3 مليون دولار
• رسوم ترخيص تكنولوجيا المنصة: 4.5 مليون دولار

تسويق المنتجات المستقبلية

الإمكانات التجارية المتوقعة لمنتجات خطوط الأنابيب الرئيسية:

المنتج	القيمة التجارية المقدرة	مرحلة التطوير
إم سي إل إيه-128	ما يصل إلى 350 مليون دولار	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
إم سي إل إيه-158	ما يصل إلى 500 مليون دولار	المرحلة 1/2 التجارب السريرية

المنح البحثية والتعاون

مصادر تمويل الأبحاث لعام 2023:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.1 مليون دولار
• التعاون البحثي الأكاديمي: 1.7 مليون دولار

حقوق الملكية المحتملة للشراكة الصيدلانية

هيكل حقوق الملكية المتوقعة من الشراكات الصيدلانية:

الشراكة	نطاق الملوك المحتمل	التركيز على المنتج
شركة إنسيتي	8-12% من صافي المبيعات	علاجات الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية
ايلي ليلي	10-15% من صافي المبيعات	المرشحين المخدرات الأورام

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Merus N.V. (MRUS) delivers to its customers-the patients and prescribers relying on their pipeline. It all centers on their proprietary antibody technology.

Innovative full-length human bispecific antibodies (Biclonics®) with long half-life

The fundamental value proposition rests on the Biclonics® platform, which creates full-length human bispecific antibodies. What's key here is that these molecules are designed to retain the desirable characteristics of natural, full-length immunoglobulin G (IgG) antibodies. This means they have inherent stability and, importantly, a long half-life in the body. Also, unlike many other bispecific formats, these don't need extra linkers or modifications to ensure the heavy and light chains pair up correctly, which helps with reliable, high-yield manufacturing.

• Retain qualities of natural human, full-length IgG antibodies.
• Exhibit stability, long half-life, and low immunogenicity.
• No linkers or modifications needed for correct chain pairing.

Petosemtamab's 63% response rate in 1L HNSCC, addressing a high unmet need

For first-line (1L) recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), which carries a poor prognosis, petosemtamab in combination with pembrolizumab is showing compelling early results. As of the February 27, 2025 data cutoff, the interim Phase 2 data was impressive. We saw a confirmed overall response rate (ORR) of 63% in 43 evaluable patients. Honestly, this suggests a potential shift in the standard of care if the Phase 3 trials confirm it.

Here's a quick look at the durability metrics from that interim analysis:

Efficacy Metric	Result	Patient Count/Context
Confirmed Overall Response Rate (ORR)	63%	43 evaluable patients
12-Month Overall Survival (OS) Rate	79%
Median Progression-Free Survival (PFS)	9 months

What this estimate hides is that the Phase 3 trials are still enrolling, with both LiGeR-HN1 and LiGeR-HN2 expected to be substantially enrolled by the end of 2025.

First FDA-approved product, BIZENGRI® (zenocutuzumab), for NRG1+ cancer (Dec 2024)

Merus N.V. achieved a major milestone with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granting accelerated approval to BIZENGRI® (zenocutuzumab-zbco) on December 4, 2024. This is the first and only systemic therapy specifically approved for adults with advanced, unresectable, or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) or pancreatic adenocarcinoma that harbors a neuregulin 1 (NRG1) gene fusion, provided they have progressed after prior systemic therapy. The approval was based on the efficacy seen in the eNRGy study.

The efficacy data supporting this approval for these hard-to-treat populations were:

Indication	Overall Response Rate (ORR)	Duration of Response (DOR)
NRG1+ Pancreatic Adenocarcinoma	40% (n=30)	Range: 3.7 months to 16.6 months
NRG1+ NSCLC	33% (n=64)	Median: 7.4 months

The recommended dose for BIZENGRI® is 750 mg as an intravenous infusion every two weeks (q2wks).

Potential for superior efficacy and safety over conventional monoclonal antibodies

The platform's design, targeting two receptors simultaneously, offers a mechanism of action that can potentially surpass what conventional monoclonal antibodies (mAbs) achieve. For instance, petosemtamab targets EGFR x LGR5, and its combination data in 1L HNSCC showed a 63% ORR. This compares favorably to a competitor's bispecific in the same setting, which reported a 53% ORR. Also, the technology allows for enhanced immune engagement, such as enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity and antibody-dependent cellular phagocytosis activity, which is a functional advantage over single-target mAbs.

Financially, Merus N.V. is funding this development with a solid balance sheet, reporting $892 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025, which management projects will fund operations at least into 2028. Still, you should note the Q1 2025 net loss hit $96.5 million, nearly triple the loss from Q1 2024's $34.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Merus N.V. manages the critical external relationships that fuel its pipeline and financial runway. For a clinical-stage oncology company, these aren't just vendor agreements; they are lifeblood partnerships and crucial dialogues with the gatekeepers of medical practice and approval.

High-touch, long-term strategic alliances with major pharmaceutical partners

Merus N.V. structures its key external relationships around platform technology licensing and co-development, which is typical for a firm advancing novel bispecific and trispecific antibodies, referred to as Multiclonics®. These alliances provide non-dilutive funding milestones and shared development costs. The company is actively managing several such relationships as of late 2025.

The financial impact of these collaborations is visible in the reported revenue. For the six months ended June 30, 2025, total revenue increased by $20.1 million compared to the same period in 2024, driven partly by collaboration revenue increases of $6.8 million. Specifically, this included an upfront payment amortization increase from the Biohaven agreement of $5.1 million. Furthermore, Merus N.V. recognized $13.3 million in Commercial Material Revenue from Partner Therapeutics, Inc. (PTx) in the first quarter of 2025 (Q1 2025) related to BIZENGRI® (zenocutuzumab-zbco).

Here's a look at the key strategic alliances:

Partner Organization	Agreement Focus/Technology	Key Recent Milestone/Event	Financial Impact/Status
Biohaven	Co-develop three novel bispecific antibody drug conjugates (ADCs) leveraging Biclonics® and Biohaven's ADC platform	Agreement announced in January 2025	Contributed to collaboration revenue increase in H1 2025
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono)	Exclusive, worldwide license for bispecific antibody candidates based on Biclonics® technology	Agreement originally granted in 2018	Royalty-bearing license structure
Eli Lilly and Company (Lilly)	Develop up to three CD3-engaging T-cell re-directing bispecific antibody therapies	Collaboration progressing well with two programs in preclinical development as of Q2 2025	Received a milestone payment of $1 million in Q2 2025 for a candidate nomination
Partner Therapeutics, Inc. (PTx)	U.S. commercialization of zenocutuzumab (BIZENGRI®) in NRG1 fusion-positive cancer	Commercial material revenue recognized in Q1 2025	Generated $13.3 million in commercial material revenue in Q1 2025

Direct engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and the oncology medical community

Engagement with clinicians and Key Opinion Leaders (KOLs) is centered on presenting compelling clinical data to build confidence in Merus N.V.'s pipeline assets, particularly petosemtamab. The CEO noted being 'thrilled by the response from clinicians and KOLs' following the data presentation at the 2025 ASCO® Annual Meeting. This positive reception is directly linked to driving the activation of sites for late-stage trials.

Key data points shared with the medical community include:

• Petosemtamab with pembrolizumab in 1L PD-L1+ r/m HNSCC showed a 63% response rate among 43 evaluable patients.
• The same combination demonstrated a 79% overall survival rate at 12-months.
• Phase 3 trials, LiGeR-HN1 and LiGeR-HN2, are both enrolling, with expectations they will be substantially enrolled by YE25.
• Initial clinical data on metastatic colorectal cancer (mCRC) is planned for the second half of 2025 (2H25).

Regulatory relationship management with the FDA and other global agencies

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a high-stakes, process-driven interaction, especially concerning the Biologics License Application (BLA) for zenocutuzumab (Zeno). The PDUFA goal date for Zeno was extended to February 4, 2025, to allow review of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) information. Importantly, the FDA did not request any additional clinical data for Zeno.

For petosemtamab, Merus N.V. is actively managing the data presentation timeline, which directly informs regulatory strategy. The company announced interim clinical data for petosemtamab on October 24, 2025, based on a July 29, 2025 data cutoff. Merus believes securing a commercialization partnership is an important step in bringing Zeno to patients, pending approval.

Dedicated investor relations for capital market communication

Merus N.V. maintains a dedicated investor relations function, managed by SVP Investor Relations and Strategic Communications, Sherri Spear, to communicate financial health and operational milestones to the capital markets. The company's cash position is a key focus for investors, given the heavy R&D spending. As of June 30, 2025, Merus had $892 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. This balance, bolstered by a public offering raising $345M gross proceeds on June 4, 2025, is projected to fund operations at least into 2028.

Financial reporting highlights for the period ending late 2025 include:

• Total revenue for the nine months ended September 30, 2025, reached $47.47 million.
• The net loss for Q3 2025 was $95.5 million on total revenue of only $12.2 million.
• Research and development expense for the six months ended June 30, 2025, increased by $86.3 million year-over-year.

The CEO, Bill Lundberg, M.D., actively participates in investor engagement, presenting at conferences such as the William Blair 45th Annual Growth Stock Conference on June 3, 2025, and the Jefferies Global Healthcare Conference on June 4, 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Merus N.V. gets its science and potential products to the right people, which right now is heavily weighted toward strategic partnerships and clinical validation. It's a classic biotech channel strategy: use established players for global scale and data dissemination to build value.

Direct licensing and collaboration agreements with pharmaceutical companies for global reach

Merus N.V. relies significantly on its platform technology being licensed out to larger pharmaceutical companies to achieve global reach and share development costs. This is where a lot of the top-line revenue is currently generated, as product sales are not yet the primary driver.

For the nine months ended September 30, 2025, Merus N.V. reported total revenue of $47.47 million, which is overwhelmingly reliant on these collaboration deals.

Key collaboration channels include:

• The research collaboration and license agreement with Biohaven, announced in January 2025, for three novel bispecific antibody drug conjugates (ADCs).
• The agreement with Eli Lilly and Company (Lilly) from January 2021 to develop up to three CD3-engaging T-cell re-directing bispecific antibody therapies, with two programs advancing through preclinical development as of August 2025.
• The collaboration with Gilead Sciences, Inc. from March 2024, where Merus leads early-stage research for two programs, with an option for a third.
• The 2018 exclusive, worldwide license granted to Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) utilizing Merus' Biclonics® technology.

The success of these licensing channels is evidenced by financial milestones, such as Merus N.V. receiving a milestone payment of $1 million during the second quarter of 2025 for the candidate nomination of a discovery program under the Biohaven collaboration.

Here's a quick look at the active platform technology licensing arrangements:

Partner Company	Agreement Year	Focus/Programs	Status as of Late 2025
Biohaven	2025	Three novel bispecific ADCs	Active co-development
Eli Lilly and Company	2021	Up to Three CD3-engaging therapies	Two programs in preclinical development
Gilead Sciences, Inc.	2024	Two programs plus an option for a third	Merus leading early-stage research

Clinical trial sites and Contract Research Organizations (CROs) for drug delivery to patients

The execution of clinical trials, which is essential for data generation and eventual regulatory approval, is channeled through a network of clinical trial sites and external service providers. This operational channel directly impacts the speed of development for assets like petosemtamab.

The investment in this channel is substantial. Research and development (R&D) expense for the three months ended June 30, 2025, increased by $44.8 million compared to the same period in 2024. A significant portion of this increase, specifically $37.9 million, was driven by clinical trial support provided by contract manufacturing and development organizations and Contract Research Organizations (CROs), mostly related to the petosemtamab clinical trials.

Enrollment progress is a key metric for this channel. Merus N.V. expects substantial enrollment for its ongoing Phase 3 trials of petosemtamab in head and neck cancer to be completed by the end of 2025.

Partner Therapeutics (PTx) commercial channel for BIZENGRI® in the U.S. market

For BIZENGRI® (zenocutuzumab), Merus N.V. established a dedicated commercial channel by exclusively licensing U.S. rights to Partner Therapeutics (PTx). This arrangement transfers the direct sales and marketing responsibilities for this product in the U.S. to PTx.

BIZENGRI® received accelerated U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval in December 2024 for NRG1 fusion-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) and pancreatic adenocarcinoma.

The financial structure of this channel involves Merus receiving an upfront payment (undisclosed) and being eligible for performance-based payments:

• Potential milestone payments up to $130 million.
• Royalties ranging from the high single digits to the low 20s on annual net sales in the U.S..

The market has initial expectations for this channel's performance, with estimated initial sales for BIZENGRI® in 2025 projected at $32 million.

Scientific publications and medical conferences (e.g., ASCO 2025) for data dissemination

Disseminating clinical data through peer-reviewed channels and major medical conferences is a critical channel for validating Merus N.V.'s science and attracting future partners or investors. The 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting served as a major channel for presenting interim data on petosemtamab in combination with pembrolizumab for first-line head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

The data presented, which was based on a February 27, 2025 data cutoff, involved 45 patients treated, with 43 in the efficacy evaluable population. The key efficacy metrics shared through this channel were:

The clinical performance data from the ASCO 2025 presentation:

Endpoint	Result (N=43 Evaluable Patients)
Confirmed Overall Response Rate (ORR)	63% (27/43)
Median Progression-Free Survival (PFS)	9 months (95% CI: 5.2-12.9)
12-Month Overall Survival (OS) Rate	79% (30/43 censored)

The company held a conference call and webcast on May 22, 2025, at 5:30 p.m. ET to discuss the full ASCO data set.

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the key groups Merus N.V. serves, which are primarily defined by the clinical stage and specific biomarker of their oncology assets as of late 2025. It's a mix of big pharma money and very specific patient populations.

The largest external customer segment involves the large global pharmaceutical and biotechnology companies that partner with Merus N.V. to access their proprietary antibody platforms like Biclonics® and Triclonics®. These relationships are financially significant, as evidenced by the recent acquisition announcement.

Partner/Transaction	Date of Major Update/Agreement	Financial Implication/Status
Genmab A/S (Acquisition)	September/November 2025	Transaction value approximately $8.0 billion in an all-cash deal.
Biohaven Ltd.	January 2025	Collaboration to co-develop three novel bispecific ADC programs; Merus receives upfront payment and license fee at ADC candidate nomination.
Gilead Sciences	March 2024	Upfront payment of $56 million plus $25 million equity investment for two to three preclinical research programs.
Eli Lilly and Company	January 2021	Agreement for up to three CD3-engaging T-cell re-directing bispecific antibody therapies.

Merus N.V.'s internal financial health, which supports engaging these partners, shows a strong balance sheet as of mid-2025. Cash, cash equivalents, and marketable securities were $892 million as of June 30, 2025, expected to fund operations at least into 2028. Collaboration revenue for the three months ended March 31, 2025, increased by $18.6 million compared to the same period in 2024.

The primary patient segments are defined by the indications for their lead candidates, petosemtamab and Bizengri® (zenocutuzumab).

For petosemtamab (EGFR x LGR5 Biclonics®), the focus is on oncology patients with solid tumors, specifically Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Merus N.V. has two Phase 3 trials enrolling, LiGeR-HN1 (1L r/m HNSCC) and LiGeR-HN2 (2/3L r/m HNSCC), both expected to be substantially enrolled by year-end 2025.

• 1L PD-L1+ r/m HNSCC Phase 2 data (combination with pembrolizumab, data cutoff Feb 27, 2025): 43 evaluable patients showed a 63% response rate and a 79% overall survival rate at 12-months.
• 2L+ r/m HNSCC monotherapy Phase 2 data (ESMO Asia Congress): 36% response rate among 75 evaluable patients.
• The Phase 2 HNSCC trial enrolled 45 patients with a median age of 64 years (range 23-80).

The second critical patient group is patients with rare cancers like NRG1 fusion-positive pancreatic or lung cancer, treated with Bizengri® (zenocutuzumab). This drug received FDA approval for advanced unresectable or metastatic NRG1+ pancreatic adenocarcinoma or NSCLC.

• The eNRGy study reviewed results from 204 patients with 12 tumor types.
• Specifically, the trial included 30 patients with NRG1+ pancreatic adenocarcinoma and 64 patients with NRG1+ NSCLC.
• Across a retrospective analysis of 25,203 solid tumor patients, the overall frequency of NRG1 fusions was 0.2% (49 patients).
• In lung cancer patients from that analysis, the frequency was 0.29% (36 fusions out of 12,458 patients).

The final segment, oncologists and clinical investigators participating in trials, are essential for generating the data that supports the value proposition. The clinical trial support expense for Merus N.V. in Q1 2025 increased by $35.6 million compared to Q1 2024, largely related to petosemtamab trials.

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Cost Structure

The cost structure for Merus N.V. is heavily weighted toward the front end of drug development, which is typical for a clinical-stage immuno-oncology company. You see this capital intensity reflected in the massive operating losses required to advance their pipeline, such as the $95.52 million net loss reported for the third quarter ended September 30, 2025.

Dominant Research and Development (R&D) expenses, totaling $0.328 billion for the twelve months trailing (TTM) ending September 30, 2025, represent the single largest outflow of capital. This figure reflects a 71.42% year-over-year increase, showing the acceleration of late-stage trial activity.

High costs for clinical trial support, including CROs (Contract Research Organizations) and contract manufacturing, are the primary driver behind the R&D surge. For instance, the R&D expense for the six months ended June 30, 2025, saw an increase of $86.3 million year-over-year, with $73.7 million of that increase specifically tied to clinical trial support from contract manufacturing and development organizations and CROs, mostly related to the petosemtamab clinical trials. Similarly, the Q2 2025 R&D increase of $44.8 million included $37.9 million attributed to these external clinical service providers.

Significant General and Administrative (G&A) expenses are also a major component, primarily driven by personnel costs. For the three months ended March 31, 2025, G&A expenses rose by $6.0 million compared to the prior year, with personnel related expenses, including share-based compensation, accounting for $5.3 million of that increase. Legal fees also contribute to this overhead; for the three months ended June 30, 2025, legal expenses were up by $0.6 million year-over-year as part of the overall G&A increase of $2.7 million.

Intellectual property maintenance and patent prosecution costs are necessary expenditures to protect the proprietary Biclonics® platform and pipeline assets. While these costs fluctuate, they are a persistent part of the G&A structure. For example, in the second quarter of 2025, there was a decrease in intellectual property and license expenses of $0.3 million offsetting other G&A increases.

Here's a quick look at how some of these key expense drivers compared in recent periods:

Expense Category	Period Ending	Reported Amount (USD)
Total Research and Development Expense (TTM)	September 30, 2025	$328 million
Increase in Clinical Trial Support (6M)	June 30, 2025	$73.7 million
Total General and Administrative Expense (Q1 2025)	March 31, 2025	$22.1 million
Personnel/Share-Based Comp Impact on G&A (Q1 2025)	Three Months Ended March 31, 2025	$5.3 million
Net Loss (Q3 2025)	September 30, 2025	$95.52 million

You can see the R&D burn is the main event, but the operational overhead is also climbing as the company scales its team and legal/administrative footprint to support global trials. The cost structure is fundamentally about funding the clinical advancement of petosemtamab.

• R&D expenses are the dominant cost driver.
• Clinical trial support from CROs/CMOs is the largest R&D sub-component.
• Personnel costs, including share-based compensation, drive G&A increases.
• Legal fees and IP maintenance are ongoing administrative costs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Merus N.V. (MRUS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the top-line figures for Merus N.V. (MRUS) as of late 2025, focusing on where the money actually comes from. It's heavily weighted toward partnerships, which is typical for a clinical-stage biotech.

Collaboration revenue is the bedrock here, stemming from upfront payments, milestone achievements, and research funding reimbursements under existing agreements. For the three months ended March 31, 2025, collaboration revenue saw a significant jump, increasing by $18.6 million compared to the same period in 2024. This increase was partly attributed to higher deferred revenue amortization during that quarter.

A key component of the recent revenue recognition is the commercial material revenue tied to the BIZENGRI® partnership with Partner Therapeutics (PTx). You saw $13.3 million recognized specifically from commercial material revenue in the first quarter of 2025. This same figure of $13.3 million was reported as commercial material revenue sold to PTx for the six months ended June 30, 2025.

Deferred revenue amortization reflects the recognition of those upfront payments received in prior years from partners like Gilead and Incyte. As of June 30, 2025, Merus N.V. reported total deferred revenue of $64.5 million. This balance is spread across agreements, with $53.9 million primarily related to the Gilead collaboration agreement and $10.6 million from the Incyte agreement. The amortization schedule for these is based on progress toward development milestones for the respective programs. For example, the Gilead revenue increase for the six months ended June 30, 2025, was driven by upfront payment amortization of $0.1 million.

Overall, the top line shows significant growth driven by these non-product sales revenue sources. Total revenue for the nine months ended September 30, 2025, reached $47.47 million. This compares to $26.99 million for the same nine-month period in 2024.

Here's a quick look at the reported revenue components near the reporting date:

• Total revenue (Nine Months Ended September 30, 2025): $47.47 million.
• Revenue (Q3 2025): $12.15 million.
• Commercial Material Revenue (Q1 2025): $13.3 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities (March 31, 2025): $638 million.

The structure of this revenue stream is best seen by breaking down the known components that contribute to the overall collaboration revenue:

Revenue Component	Period	Amount (USD)
Total Revenue	Nine Months Ended September 30, 2025	$47.47 million
Commercial Material Revenue (PTx)	Three Months Ended March 31, 2025	$13.3 million
Collaboration Revenue Increase vs. Prior Year	Three Months Ended March 31, 2025	$18.6 million
Total Deferred Revenue Balance	As of June 30, 2025	$64.5 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.