شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV): نموذج الأعمال التجارية

انغمس في العالم المبتكر لشركة Minerva Neurosciences, Inc. (NERV)، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاج الاضطرابات العصبية. من خلال التركيز الشديد على تطوير الحلول العلاجية المتطورة، تعمل مينيرفا على دفع حدود أبحاث علم الأعصاب، وتحويل التحديات العصبية المعقدة إلى علاجات اختراق محتملة يمكن أن تحسن حياة المرضى بشكل كبير. يكشف نموذج الأعمال المتطور الخاص بهم عن نهج استراتيجي يجمع بين البحث المتقدم وتطوير الأدوية المستهدفة وفلسفة الطب الدقيق التي تهدف إلى معالجة بعض الحالات العصبية الأكثر تعقيدًا في العلوم الطبية الحديثة.

شركة مينيرفا لعلوم الأعصاب (NERV) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Minerva Neurosciences شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
مستشفى ماساتشوستس العام	أبحاث الفصام	2022
معهد علم الأعصاب بجامعة ستانفورد	تطوير علاج الاكتئاب	2023

المراكز الطبية الأكاديمية لأبحاث التجارب السريرية

تحافظ شركة Minerva Neurosciences على تعاون نشط في التجارب السريرية مع:

• كلية الطب بجامعة هارفارد
• كلية الطب بجامعة ييل
• جامعة كاليفورنيا، مركز سان فرانسيسكو للطب النفسي العصبي

اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية

تشمل شراكات الترخيص الحالية ما يلي:

شركة التكنولوجيا الحيوية	مرشح المخدرات	قيمة الاتفاقية
العلوم البيولوجية العصبية	مين-117	12.5 مليون دولار مقدما
العلاجات حكيم	مجمع التعزيز المعرفي	8.3 مليون دولار دفعة هامة

منظمات البحوث التعاقدية

تتعاون شركة Minerva Neurosciences مع منظمات CRO التالية:

• شركة ايكون العامة المحدودة
• شركة باركسيل الدولية
• شركة IQVIA القابضة

شركاء توزيع الأدوية

شريك التوزيع	التغطية الجغرافية	نطاق الشراكة
أميريسورس بيرغن	الولايات المتحدة	توزيع الأدوية على المستوى الوطني
شركة ماكيسون	أمريكا الشمالية	توزيع الأدوية المتخصصة

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية في علم الأعصاب

ميزانية البحث والتطوير لعام 2023: 45.2 مليون دولار

مجال التركيز البحثي	البرامج النشطة	مرحلة التطوير
الفصام	مين-101	المرحلة 2/3 التجارب السريرية
اضطراب الاكتئاب الشديد	مين-117	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

إجمالي التجارب السريرية الجارية حتى عام 2023: 3 برامج نشطة

• مواقع التجارب السريرية: 25 موقعًا دوليًا
• تسجيل المريض: ما يقرب من 350 مشاركا عبر التجارب الحالية
• متوسط مدة التجارب السريرية: 24-36 شهرًا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تكاليف التقديم التنظيمي في عام 2023: 3.7 مليون دولار

الوكالة التنظيمية	الطلبات المعلقة	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	مين-101	المراجعة المستمرة
إما	مين-117	المناقشات الأولية

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

إجمالي محفظة براءات الاختراع: 12 براءة اختراع نشطة

• مدة حماية براءة الاختراع: 15-20 سنة
• تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية: 1.2 مليون دولار

البحوث الصيدلانية في المرحلة ما قبل السريرية والسريرية

الاستثمار البحثي في المراحل ما قبل السريرية: 12.5 مليون دولار في عام 2023

فئة البحث	الاستثمار	مجالات التركيز
البحوث قبل السريرية	7.3 مليون دولار	الاضطرابات العصبية
المرحلة السريرية المبكرة	5.2 مليون دولار	الحالات النفسية

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحث والتطوير المتخصص في علم الأعصاب

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Minerva Neurosciences 78 موظفًا بدوام كامل في مجال البحث والتطوير.

فئة الموظفين	رقم
باحثين دكتوراه	42
أخصائيو البحوث السريرية	24
كبار العلماء	12

مرافق بحثية متقدمة وبنية تحتية للمختبرات

تحتفظ شركة Minerva Neurosciences بمرافق بحثية في كامبريدج، ماساتشوستس، بمساحة مختبرية إجمالية تبلغ 35000 قدم مربع.

خط أنابيب تطوير الأدوية الملكية

• MIN-101 (رولوبيريدون) للأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية
• MIN-301 لمرض باركنسون
• MIN-117 لاضطراب الاكتئاب الشديد

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، عقدت شركة مينيرفا للعلوم العصبية 17 براءة اختراع نشطة المتعلقة بتطوير الأدوية العصبية.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
تكوين المادة	8
طريقة العلاج	6
صياغة	3

بيانات التجارب السريرية والخبرة البحثية

أجرت شركة مينيرفا لعلوم الأعصاب 6 أكملوا المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية اعتبارًا من عام 2023.

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة 2	4	532 مريضا
المرحلة 3	2	412 مريضا

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: مقترحات القيمة

حلول علاجية مبتكرة للاضطرابات العصبية

تركز شركة Minerva Neurosciences على تطوير علاجات جديدة للاضطرابات العصبية الحرجة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها.

مرشح المخدرات	حالة الهدف	مرحلة التطوير	حجم السوق المحتمل
مين-117	اضطراب الاكتئاب الشديد	المرحلة 2	15.2 مليار دولار في السوق العالمية
رولوبيريدون	الأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية	المرحلة 3	6.8 مليار دولار السوق المحتملة

العلاجات الثورية المحتملة للحالات العصبية المعقدة

يستهدف خط أبحاث الشركة الاضطرابات العصبية الصعبة مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

• نهج الاستهداف الجزيئي الملكية
• فهم الآلية الكيميائية العصبية المتقدمة
• التدخلات الدوائية الدقيقة

الأدوية المتقدمة المرشحة التي تستهدف آليات عصبية محددة

تركز استراتيجية تطوير الأدوية لدى مينيرفا على مسارات جزيئية فريدة.

آلية	المنطقة العلاجية	الاستثمار البحثي
تعديل مستقبلات 5-HT2A	الاضطرابات النفسية	8.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير
إعادة توازن الناقلات العصبية	اضطرابات المزاج	6.7 مليون دولار لتمويل البحوث

نهج الطب الدقيق في علاج علم الأعصاب

التطوير العلاجي المستهدف مع إمكانية العلاج الشخصي.

• تكامل التنميط الجينومي
• تصميم الأدوية الموجه بالعلامات الحيوية
• تحسين العلاج الفردي

التحسن المحتمل في نوعية حياة المريض

البرامج السريرية المصممة لمواجهة التحديات الكبيرة في إدارة أعراض المريض.

الهدف العلاجي	مقياس تأثير المريض	التحسين المحتمل
الحد من الأعراض	نقاط جودة الحياة	تحسن يصل إلى 40%
الانتعاش الوظيفي	قدرات المعيشة اليومية	تعزيز يقدر بـ 35%

شركة مينيرفا لعلوم الأعصاب (NERV) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحافظ شركة Minerva Neurosciences على المشاركة المباشرة من خلال استراتيجيات التوعية الطبية المستهدفة.

نوع المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
استشارات الطبيب الفردية	ربع سنوية	الأطباء النفسيين، أطباء الأعصاب
اجتماعات المجلس الاستشاري السريري	نصف سنوية	قادة الرأي الرئيسيين

برامج دعم وتعليم المرضى

تركز مبادرات دعم المرضى الشاملة على إدارة الاضطرابات العصبية.

• موارد تثقيف المريض الرقمية
• برامج دعم الالتزام بالعلاج
• منصات مجتمع المرضى عبر الإنترنت

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

المشاركة النشطة في الأحداث البحثية العصبية الرئيسية.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات أبحاث الطب النفسي	3-4 أحداث	تطورات علاج الفصام
ندوات علم الأعصاب	2-3 أحداث	خط أنابيب المخدرات التحقيقية

منصات التواصل الرقمية للمجتمع الطبي

الاستفادة من القنوات الرقمية للتواصل المهني.

• بوابة إلكترونية متخصصة في المجال الطبي
• منصات المراسلة الآمنة
• سلسلة ندوات عبر الإنترنت حول الأبحاث العصبية

التفاعلات المستمرة للمشاركين في التجارب السريرية

المشاركة المنظمة مع المشاركين في التجارب السريرية.

نوع التفاعل	التردد	طريقة الاتصال
مراقبة التقدم	شهريا	النتائج الإلكترونية التي أبلغ عنها المريض
تقييمات المتابعة	ربع سنوية	المشاورات الصحية عن بعد

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف أطباء الأعصاب والأطباء النفسيين

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Minerva Neurosciences بفريق مبيعات متخصص يضم 37 ممثلًا يركزون على المتخصصين في الرعاية الصحية العصبية والنفسية.

مقاييس قناة المبيعات	البيانات الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	37
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة (السوق الأولية)
متوسط تفاعلات الطبيب شهريا	124 تفاعل

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة Minerva Neurosciences في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض الأبحاث والتطورات السريرية.

• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية للطب النفسي
• المؤتمر العصبي الدولي
• القمة الأوروبية لعلم الأعصاب

منصات النشر العلمي

تستفيد الشركة من 12 مجلة طبية خاضعة لمراجعة النظراء لنشر نتائج الأبحاث.

منصة النشر	المنشورات السنوية
علم الأدوية العصبية والنفسية	4 منشورات
مجلة علم الأعصاب	3 منشورات
الطب النفسي الجزيئي	5 منشورات

التسويق الرقمي والموارد الطبية عبر الإنترنت

تتضمن استراتيجية المشاركة الرقمية منصات إلكترونية مستهدفة ومواقع معلومات طبية.

• شبكة WebMD المهنية
• قناة التسويق ميدسكيب
• شبكة لينكدإن للرعاية الصحية المهنية

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون شركة Minerva Neurosciences مع 7 شركاء رئيسيين لتوزيع الأدوية.

الموزع	الوصول إلى السوق
أميريسورس بيرغن	التغطية الوطنية
صحة الكاردينال	التغطية الوطنية
شركة ماكيسون	التغطية الوطنية

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب والطب النفسي المتخصصين

حجم السوق المستهدف: حوالي 54,600 طبيب أعصاب و49,500 طبيب نفسي في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

التخصص	عدد الممارسين	اختراق السوق المحتمل
أطباء الأعصاب	54,600	35.7%
الأطباء النفسيين	49,500	29.4%

مؤسسات الرعاية الصحية والمستشفيات

إجمالي السوق المستهدف: 6,093 مستشفى في الولايات المتحدة في عام 2023.

• مستشفيات الطب النفسي: 1,744
• المراكز المتخصصة في طب الأعصاب: 2,356
• المراكز الطبية الأكاديمية: 141

المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية

إجمالي عدد المرضى المصابين بالاضطرابات العصبية الرئيسية:

اضطراب	عدد المرضى
اضطراب الاكتئاب الشديد	17.3 مليون بالغ
الفصام	3.2 مليون مريض
مرض باركنسون	1 مليون مريض

الجامعات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

إجمالي عدد المؤسسات التي تركز على الأبحاث:

• الجامعات البحثية: 308
• المراكز الطبية الأكاديمية: 141
• مراكز أبحاث علم الأعصاب: 92

مستثمرو الأدوية والرعاية الصحية

المشهد الاستثماري لشركات العلوم العصبية:

فئة الاستثمار	إجمالي الاستثمار
رأس المال الاستثماري لعلم الأعصاب	3.1 مليار دولار في 2023
تمويل أبحاث الاضطرابات العصبية	2.4 مليار دولار
استثمارات الأسهم الخاصة	1.7 مليار دولار

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Minerva Neurosciences عن نفقات بحث وتطوير يبلغ مجموعها 36.4 مليون دولار.

فئة تكلفة البحث والتطوير	المبلغ ($)
البحوث قبل السريرية	8,900,000
التحضير للتجارب السريرية	12,500,000
تطوير المخدرات	15,000,000

إدارة التجارب السريرية وتكاليف التنفيذ

بلغت نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 22.7 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الأولى: 5.6 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 11.3 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 5.8 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وبلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 4.2 مليون دولار.

نشاط الامتثال	التكلفة ($)
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1,200,000
الوثائق التنظيمية	1,500,000
استشارات الامتثال	1,500,000

حماية الملكية الفكرية وصيانتها

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 2.1 مليون دولار.

• تسجيل براءة الاختراع: 850.000 دولار
• صيانة براءة الاختراع: 750.000 دولار
• الخدمات القانونية: 500.000 دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية والتشغيلية لعام 2023 15.6 مليون دولار.

فئة النفقات العامة	المبلغ ($)
الرواتب والمزايا	9,200,000
مرافق المكتب	2,400,000
التكنولوجيا والبنية التحتية	2,000,000
السفر والمؤتمرات	2,000,000

شركة مينيرفا للعلوم العصبية (NERV) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن شركة Minerva Neurosciences عن إيرادات محددة لترخيص الأدوية. يركز خط أنابيب الشركة على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

المنتج	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
مين-117	اضطراب الاكتئاب الشديد	المرحلة 2	350 مليون دولار السوق المحتملة
رولوبيريدون	الأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية	المرحلة 3	500 مليون دولار السوق المحتملة

المنح البحثية والتمويل

اعتبارًا من أحدث تقرير مالي، لم تكشف شركة Minerva Neurosciences عن مبالغ محددة لمنح الأبحاث.

الشراكات البحثية التعاونية

• لا توجد شراكات بحثية تعاونية نشطة تم الإبلاغ عنها علنًا اعتبارًا من عام 2024

المدفوعات الهامة المحتملة

المنتج	الدفع معلما محتملا	الحالة
رولوبيريدون	ما يصل إلى 50 مليون دولار	الانتهاء بنجاح من المرحلة 3
مين-117	ما يصل إلى 30 مليون دولار	تقدم الموافقة التنظيمية

تعكس البيانات المالية أحدث البيانات المالية المبلغ عنها لشركة Minerva Neurosciences وحالة تطوير خط الأنابيب.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at a product, roluperidone, aimed squarely at a population where current treatments leave significant gaps. The value proposition centers on addressing the persistent negative symptoms of schizophrenia, which existing therapies often fail to manage effectively.

Potential first-in-class treatment for negative symptoms of schizophrenia

Minerva Neurosciences, Inc. is developing roluperidone specifically for patients suffering from the negative symptoms of schizophrenia, for which there are currently no approved treatment options in the United States, representing a major unmet need. The market context shows that globally, more than 24 million people are affected by schizophrenia, with 50% of patients in mental hospitals having the condition. The global schizophrenia drugs market size was estimated at $6.06 billion in 2025.

The company has secured significant capital to push this forward, announcing financing of up to $200 million in gross proceeds in October 2025 to advance the Phase 3 confirmatory trial and prepare for a potential US commercial launch. This financial backing underscores the perceived value of a successful first-in-class therapy.

Here's a snapshot of the financial context supporting the development:

Metric	Value as of Q3 2025 / Recent Event
Upfront Private Placement Proceeds (Oct 2025)	$80 million
Total Potential Financing	Up to $200 million
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash (Sep 30, 2025)	Approx. $12.4 million
Net Loss (Three Months Ended Sep 30, 2025)	$2.7 million

Roluperidone's distinct mechanism, avoiding dopamine receptor antagonism

The core differentiation for roluperidone lies in its receptor profile, which is designed to target pathways believed to regulate negative symptoms without the typical side effects associated with dopamine receptor blockade. Roluperidone is a novel compound that acts as an antagonist at several receptors.

The specific receptor targets include:

• Antagonistic properties for serotoninergic 5-HT2A receptors.
• Antagonistic properties for sigma2 receptors.
• Antagonistic properties for $\alpha_{1A}$-adrenergic receptors, and to a lesser extent, $\alpha_{1B}$-adrenergic receptors.

Critically, roluperidone has no affinity for DA (dopamine), cholinergic, or histaminergic receptors, which sets it apart from many existing antipsychotics. Pre-clinical data also suggest an effect on neuroplasticity, as in vitro studies showed roluperidone increased brain-derived neurotrophic factor (BDNF) release by astrocytes and hippocampal neurons.

Offering a new therapeutic option for a high unmet medical need population

The negative symptoms of schizophrenia-like asociality, anhedonia, alogia, avolition, and blunted affect-are lifelong, debilitating issues that current standard-of-care antipsychotics, which primarily target positive symptoms via dopamine antagonism, often aggravate or fail to treat. The fact that the FDA confirmed the requirement for a new confirmatory trial focusing on patients with impairing negative symptoms and stable positive symptoms underscores the high bar for this specific indication.

The clinical trial design reflects this focus on a specific, underserved group. The required confirmatory Phase 3 trial will evaluate a 64 mg dose of roluperidone against placebo, with the sole primary endpoint being the change from Baseline in PANSS Marder negative symptoms factor score (NSFS) at 12 weeks of treatment. This precise targeting of a specific symptom domain, which is poorly addressed by the dominant drug class (second-generation antipsychotics held a 73.05% revenue share in 2024), is a key value driver.

A non-antipsychotic monotherapy approach for stable patients

A significant part of the value proposition is the potential for roluperidone to be used as a monotherapy, meaning it could be used alone rather than as an add-on to existing antipsychotic medication. The FDA has confirmed that roluperidone can be studied in monotherapy where patients would receive a double-blinded single daily 64 mg dose of roluperidone or placebo. This contrasts with many previous trials for negative symptoms that used an add-on design, which can confound results.

Furthermore, previous clinical trials (C03 and C07) showed that roluperidone administered as monotherapy to patients suffering from mild to moderate negative symptoms and withdrawal from antipsychotic drugs improved those symptoms. The FDA also advised that, to support a monotherapy indication, it would be necessary to assess relapses on an observational basis for at least 52 weeks in patients treated in monotherapy with roluperidone, placebo or antipsychotics. This focus on a non-antipsychotic monotherapy option for stable patients offers a distinct clinical pathway, defintely something to watch as they move toward NDA resubmission.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Minerva Neurosciences, Inc. manages its critical external relationships as it navigates the late-stage clinical and regulatory path for roluperidone. This is all about managing expectations and securing the path to market.

High-touch, direct communication with the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

The relationship with the FDA is defined by the need to satisfy requirements following the Complete Response Letter (CRL) received for the New Drug Application (NDA). Minerva Neurosciences has had multiple interactions with the FDA following the CRL receipt in February 2024. The FDA has confirmed the requirement for an additional confirmatory clinical trial. The FDA advised that to support a monotherapy indication, it would be necessary to assess relapses on an observational basis for at least 52 weeks in patients treated in monotherapy with roluperidone, placebo or antipsychotics. Minerva agreed with the FDA that best efforts will be made to secure 25-30% of patients from the USA for this mandated trial. The primary endpoint confirmed by the FDA is the change from Baseline in PANSS Marder negative symptoms factor score (NSFS) at 12 weeks of treatment.

Intensive investor relations to maintain confidence during clinical stage

Investor engagement focuses on transparency regarding the regulatory path and financial runway. For the nine months ended September 30, 2025, Minerva Neurosciences reported a net loss of $9.8 million. The net loss for the three months ended September 30, 2025, was $2.7 million, translating to a basic and diluted net loss per share of $0.36. The cash position, cash equivalents and restricted cash at September 30, 2025, stood at approximately $12.4 million, down from $21.5 million at December 31, 2024. To bolster operations, the Company received $80 million in gross proceeds in a private placement on October 23, 2025, before fees. This financing structure includes potential for up to an additional $80 million if all Tranche A warrants are exercised, plus another $40 million if all Tranche B warrants are exercised upon the achievement of the Phase 3 trial primary endpoint. The current average analyst rating on the company's shares is 'hold,' with no 'strong buy' or 'buy' recommendations, and no 'sell' or 'strong sell' recommendations.

Professional engagement with clinical trial investigators and sites

The engagement with clinical sites is centered on executing the FDA-mandated study. The required confirmatory clinical trial will include patients diagnosed with schizophrenia who present with impairing negative symptoms and stable positive symptoms for the six months prior to entering the trial. The trial design requires assessment of relapses on an observational basis for at least 52 weeks for monotherapy indications. Research and development (R&D) expense for the three months ended September 30, 2025, was $0.9 million, compared to $1.9 million for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, R&D expense was $3.6 million, down from $9.9 million for the nine months ended September 30, 2024.

Here's a look at the operating expense trend related to these activities:

Expense Category (3 Months Ended Sep 30, 2025)	Amount (in millions USD)	Expense Category (9 Months Ended Sep 30, 2025)	Amount (in millions USD)
Research and Development (R&D)	$0.9	Research and Development (R&D)	$3.6
General and Administrative (G&A)	$1.9	General and Administrative (G&A)	$6.5

Future direct sales force and medical science liaison (MSL) team (if approved)

The Chairman and CEO indicated plans to prepare for a commercial launch in the US, if roluperidone receives approval. The company anticipates having sufficient funds for the Phase 3 study, NDA resubmission, and to prepare for this commercial launch.

• Minerva Neurosciences has not generated any revenue from the sales or license of any product candidates.
• The company is also developing MIN-301 for Parkinson's disease.
• Seltorexant, co-developed with Janssen Pharmaceutica NV, is currently in Phase 3 trials being conducted by Janssen.

Finance: review cash burn projections based on the $12.4 million cash balance as of September 30, 2025, against the anticipated costs for the Phase 3 study by Wednesday.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Minerva Neurosciences, Inc. gets its data, talks to regulators, and plans to get its product, roluperidone, to market. It's all about execution on the Phase 3 trial and the subsequent regulatory filing.

Clinical trial sites for data generation and regulatory submission

The primary channel for generating the data required for regulatory submission is the confirmatory Phase 3 clinical trial for roluperidone in schizophrenia with negative symptoms. The FDA has confirmed the requirements for this trial to support the New Drug Application (NDA) resubmission.

The design parameters for this critical data generation channel include:

• Trial duration: at least 52 weeks for observational assessment of relapses of positive symptoms.
• Efficacy primary endpoint: change from Baseline in PANSS Marder negative symptoms factor score (NSFS) at Week 12.
• Patient recruitment target: best efforts to secure 25-30% of patients from the U.S., subject to competitive recruitment.

This entire clinical operation is being funded by recent capital raises, which is a key enabler for this channel.

Direct regulatory pathway to the FDA for NDA resubmission

The direct channel to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is currently defined by the agreement on the confirmatory trial needed to address deficiencies cited in the Complete Response Letter (CRL) received in February 2024. Minerva Neurosciences, Inc. expects to be sufficiently funded through this trial and the subsequent NDA resubmission.

Here's a look at the financial backing directly supporting this regulatory path as of late 2025:

Financing Component	Amount (Gross Proceeds)	Status/Condition
Upfront Funding (October 2025)	$80 million	Received in exchange for Series A Convertible Preferred Stock.
Tranche A Warrants Exercise	Up to an additional $80 million	Subject to exercise terms and conditions.
Tranche B Warrants Exercise	Additional $40 million	Contingent upon achievement of a specified milestone event.
Total Potential Gross Proceeds	Up to $200 million	To finance the Phase 3 trial and NDA resubmission.

The cash position as of September 30, 2025, was approximately $12.4 million, following the upfront financing, though this was down from $21.5 million at December 31, 2024.

Future pharmaceutical wholesalers and specialty pharmacies for distribution

Minerva Neurosciences, Inc. is preparing for a potential commercial launch in the U.S., contingent upon FDA approval following the NDA resubmission. The financing secured is explicitly earmarked to prepare for this future distribution channel.

The preparation for commercial launch is part of the intended use of proceeds from the private placement, which secured an initial upfront funding of $80 million on or about October 23, 2025. Minerva has not disclosed specific agreements with pharmaceutical wholesalers or specialty pharmacies as of late 2025, as this is a pre-approval activity.

Scientific publications and conferences to reach CNS specialists

Reaching CNS specialists is a vital channel for establishing scientific credibility and awareness for roluperidone and MIN-301. This is achieved through dissemination of trial data and corporate updates.

Recent communication milestones serving as channels include:

• Reporting Third Quarter 2025 Financial Results on November 5, 2025.
• Announcing the appointment of Dr. Inderjit Kaul to the Board of Directors on November 19, 2025.
• The company has not received any regulatory approvals to commercialize its product candidates and has not generated any revenue from the sales or license of any product candidates.

The company's commitment is to provide investors access to news regarding product development programs, which inherently supports the scientific communication channel.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) targets right now, as they push roluperidone through its final development stages. This isn't about the general population; it's highly specific, which is typical for a clinical-stage biopharma firm this late in the game.

Schizophrenia patients with impairing negative symptoms and stable positive symptoms

This is the ultimate end-user segment for roluperidone. The FDA alignment specifies the exact profile needed for the confirmatory Phase 3 trial. The trial design itself gives us concrete numbers about the target patient pool's required characteristics.

• Target patient diagnosis: Schizophrenia with impairing negative symptoms and stable positive symptoms.
• Required U.S. patient enrollment in the Phase 3 trial: Best efforts to secure 25-30% of patients from the USA.
• Dosing evaluated in the confirmatory trial: A single daily dose of 64 mg of roluperidone or placebo.

The company is defintely focused on demonstrating efficacy on the PANSS Marder negative symptoms factor score (NSFS) at the 12-week timepoint for this specific group.

CNS specialists and psychiatrists treating schizophrenia

While Minerva Neurosciences, Inc. isn't selling yet, this segment represents the key prescribers and gatekeepers for future adoption. The company is already strengthening its clinical operations team by planning to appoint up to three new directors with significant schizophrenia clinical trial experience, designated by the investors supporting the development.

• Investor-designated board appointments: Up to 3 new directors with significant schizophrenia clinical trial experience.
• The focus for these specialists is treating the unmet need represented by negative symptoms, which previous studies showed improvement in with the 64 mg dose over a one-year period.

Institutional and accredited investors funding the clinical development stage

This segment is crucial for Minerva Neurosciences, Inc.'s survival and progress, providing the capital needed to run the confirmatory trial and prepare for a potential launch. The recent financing event in October 2025 was a major influx for this purpose.

Here's a quick math on the October 2025 financing structure:

Funding Component	Amount (Gross Proceeds)	Trigger/Condition
Upfront Funding	$80 million	Closing of the private placement (received October 23, 2025)
Tranche A Warrants	Up to $80 million	Exercise of all Tranche A warrants
Tranche B Warrants	Up to $40 million	Achievement of a milestone event (primary endpoint of Phase 3 trial)
Total Potential Proceeds	Up to $200 million	Full exercise of all warrants

Looking at the ownership structure as of mid-2025, you see who is already committed:

Metric	Value (as of June 2025)
Total Institutional Owners (13F filers)	21
Institutional Ownership Percentage	27.81%
Total Shares Outstanding	6,993,406
Largest Single Institutional Holder	FEDERATED HERMES, INC. (over 1.35 million shares)

The financing was led by Vivo Capital LLC, with participation from Janus Henderson Investors and Federated Hermes Kaufmann Funds, among others.

Payers and government health programs (future segment upon approval)

This segment is prospective, but the financing is explicitly intended to prepare for it. The proceeds are earmarked to fund the Phase 3 study, NDA resubmission, and potential commercial launch preparations in the US, if roluperidone gets approved.

• Cash position as of September 30, 2025: Approximately $12.4 million.
• Net loss for the nine months ended September 30, 2025: $9.8 million.

The company anticipates having sufficient funds from the recent placement to cover the Phase 3 study and resubmission, which directly impacts the timeline to reach this payer segment.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cash outflows for Minerva Neurosciences, Inc. as of late 2025, focusing on what it takes to keep the roluperidone development engine running. For a clinical-stage company, the cost structure is almost entirely driven by R&D and the necessary administrative overhead to manage that science and regulatory path.

Here's a look at the core operating expenses through the first nine months of fiscal year 2025, ending September 30, 2025:

Cost Category	Amount (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Research and Development (R&D) expense	$3.6 million
General and Administrative (G&A) expense	$6.5 million

The R&D expense of $3.6 million for the nine months ended September 30, 2025, was notably lower than the $9.9 million reported for the same period in 2024. This reduction was partly due to lower compensation expenses, but the big-ticket items are the costs for the upcoming clinical work.

The costs for the new 52-week confirmatory Phase 3 trial of roluperidone, along with the regulatory and legal fees tied to the New Drug Application (NDA) resubmission process, are substantial future expenditures. To cover these, Minerva Neurosciences secured significant capital in October 2025. The financing structure included:

• Initial upfront funding of $80 million.
• Up to an additional $80 million if all Tranche A warrants are exercised.
• Additional proceeds of $40 million contingent upon exercising Tranche B warrants after achieving a milestone related to the Phase 3 trial primary endpoint.

This financing provided up to $200 million in gross proceeds intended to finance the confirmatory Phase 3 trial, the NDA resubmission, and preparations for a potential U.S. commercial launch.

Regarding personnel and compensation expenses for the core team, while a specific standalone number isn't broken out for this category alone, the R&D expense reduction for the nine months ended September 30, 2025, was attributed in part to lower compensation expenses compared to the prior year. Also, the G&A expense for the nine months ended September 30, 2025, at $6.5 million, was lower than the $7.4 million in the prior year, primarily due to lower professional service fees.

The G&A for the three months ended September 30, 2025, was $1.9 million.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the immediate cash infusion that keeps Minerva Neurosciences, Inc. moving forward with roluperidone. The revenue stream here is almost entirely capital-raising activity as of late 2025, not product sales.

The most significant recent event is the equity financing, which closed around October 23, 2025. This deal was structured to provide immediate capital while setting up future tranches contingent on progress. The initial cash hit was substantial.

The upfront proceeds from the private placement totaled $80 million in gross funding, received in exchange for shares of Series A Convertible Preferred Stock. This funding is earmarked to support the confirmatory Phase 3 trial for roluperidone and the New Drug Application (NDA) resubmission to the FDA.

The total potential financing package was up to $200 million in gross proceeds, structured across three components. Here's the quick math on the potential future cash:

Financing Component	Maximum Potential Gross Proceeds	Condition/Status
Upfront Private Placement	$80 million	Received October 2025
Tranche A Warrants Exercise	Up to $80 million	Immediately exercisable for cash upon Phase 3 primary endpoint announcement
Tranche B Warrants Exercise	Up to $40 million	Contingent upon achievement of a milestone event
Total Potential Gross Proceeds	Up to $200 million	Before fees and expenses

You should note the specific triggers for the warrant exercises. The Tranche A warrants are tied to the Phase 3 trial success for roluperidone, and the Tranche B warrants are also tied to a milestone event. If stockholder approval for conversion mechanics isn't obtained within one year, the preferred shares face redemption.

Regarding other potential streams, the focus in recent reports is on the roluperidone program, but the outline requires mentioning the other asset.

• Potential future milestone payments or royalties from Janssen for seltorexant (MIN-202)

As of the Third Quarter 2025 results ending September 30, 2025, Minerva Neurosciences, Inc. reported zero in Other Income for the three-month period, which contrasts with the $26.6 million recognized in the third quarter of 2024 related to the sale of future royalties.

Currently, Minerva Neurosciences, Inc. has zero revenue from product sales or licenses, which makes sense given its status. The Q3 2025 financial data shows net losses, and the company's primary focus is advancing its clinical-stage assets through trials funded by the recent equity raise.

The current revenue picture is defined by these financing events:

• Proceeds from equity financing, including the upfront $80 million private placement.
• Potential future proceeds from Tranche A warrants, up to $80 million more.
• Potential future proceeds from Tranche B warrants, up to $40 million more.

Finance: review the cash burn rate against the $12.4 million cash position as of September 30, 2025, factoring in the expected R&D increases for the roluperidone trial.