شركة OncoCyte (OCX): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد الأورام الدقيقة سريع التطور، تبرز شركة OncoCyte Corporation (OCX) كقوة رائدة تعمل على تحويل تشخيص السرطان من خلال تقنيات الاختبار الجزيئي المبتكرة. من خلال الربط الاستراتيجي بين الأبحاث المتطورة ومنصات التشخيص المتقدمة والشراكات التعاونية، تعيد OCX تعريف كيفية اكتشاف مقدمي الرعاية الصحية وفهمهم والتدخل المحتمل في تطور السرطان. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن نهج متطور يتجاوز منهجيات التشخيص التقليدية، ويعد بحلول أكثر دقة وغير جراحية وشخصية لفحص السرطان والتي يمكن أن تحدث ثورة في نتائج المرضى والأبحاث الطبية.

شركة OncoCyte (OCX) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع المختبرات السريرية

أنشأت شركة OncoCyte شراكات استراتيجية مع المختبرات السريرية التالية:

شريك المختبر	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
تشخيص كويست	توزيع اختبار تشخيص سرطان الرئة	2022
لابكورب	التحقق من صحة اختبار التشخيص الجزيئي	2021

الشراكات البحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية

تحتفظ OncoCyte بالتعاون البحثي مع المؤسسات الأكاديمية المتخصصة:

• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• كلية الطب بجامعة ستانفورد
• جامعة جونز هوبكنز

اتفاقيات تطوير تكنولوجيا التشخيص

تشمل شراكات تطوير التكنولوجيا ما يلي:

شريك التكنولوجيا	نوع التعاون	مبلغ الاستثمار
إلومينا	تكنولوجيا التسلسل الجينومي	3.2 مليون دولار
تشخيصات روش	تكامل منصة الاختبار الجزيئي	2.7 مليون دولار

شركات الأدوية لدعم التجارب السريرية

شركاء التعاون في التجارب السريرية:

• أسترازينيكا
• ميرك & شركة
• بريستول مايرز سكويب

تكنولوجيا الرعاية الصحية ومقدمي البرمجيات

شراكات تكامل البرمجيات والتكنولوجيا:

مزود التكنولوجيا	التركيز على التكامل	قيمة العقد
الأنظمة الملحمية	تكامل السجلات الصحية الإلكترونية	1.5 مليون دولار
شركة سيرنر	إدارة بيانات الرعاية الصحية	1.2 مليون دولار

شركة OncoCyte (OCX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات الاختبار الجزيئي التشخيصي

تركز شركة OncoCyte على تقنيات التشخيص الجزيئي المتقدمة مع استثمارات بحثية محددة:

منطقة البحث	مبلغ الاستثمار	التركيز
البحث والتطوير في التشخيص الجزيئي	12.4 مليون دولار (2023)	المؤشرات الحيوية للكشف عن السرطان
منصة اختبار الجينوم	8.7 مليون دولار (2023)	تقنيات الأورام الدقيقة

إجراء أبحاث الكشف عن السرطان

تركزت الأنشطة البحثية على مجالات محددة للكشف عن السرطان:

• تحديد العلامات الحيوية لسرطان الرئة
• الفحص الجزيئي لسرطان البروستاتا
• بروتوكولات الكشف المبكر عن سرطان المثانة

التحقق السريري من الاختبارات التشخيصية

نوع الاختبار	التجارب السريرية	تسجيل المريض
اختبار ديتيرماركس لسرطان الرئة	12 دراسة سريرية	1247 مريضا
اختبار العلاج المناعي DetermaIO	8 تجارب التحقق من الصحة	876 مريضا

تسويق الحلول التشخيصية الدقيقة للأورام

الإستراتيجية التجارية التي تركز على قطاعات السوق المستهدفة:

• اختراق سوق تشخيص الأورام
• الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية
• البيع المباشر للمختبرات السريرية

التطوير المستمر للمنتجات والابتكار

فئة الابتكار	الاستثمار السنوي	طلبات براءات الاختراع
تقنيات التشخيص الجزيئي	15.2 مليون دولار	7 إيداعات براءات اختراع جديدة (2023)
الجينوم الحسابي	6.5 مليون دولار	4 ابتكارات خوارزمية

شركة OncoCyte (OCX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا التشخيص الجزيئي المتقدمة

تستخدم شركة OncoCyte منصات تشخيصية جزيئية متخصصة تركز على تقنيات الكشف عن السرطان وتشخيصه.

منصة التكنولوجيا	التركيز المحدد	مرحلة التطوير الحالية
اختبار ديتيرماركس لسرطان الرئة	الكشف المبكر عن سرطان الرئة	متاحة تجاريا
الاستجابة للعلاج المناعي DetermaIO	التنبؤ بفعالية العلاج المناعي	مرحلة التحقق السريري

محفظة الملكية الفكرية

تشمل إستراتيجية الملكية الفكرية لشركة OncoCyte العديد من براءات اختراع تكنولوجيا التشخيص.

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 24
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 12
• مجالات تغطية براءات الاختراع: التشخيص الجزيئي، ومنهجيات الكشف عن السرطان

فريق البحث العلمي والتطوير

تكوين الفريق	رقم
الباحثين على مستوى الدكتوراه	18
علماء الأحياء الجزيئية	12
متخصصون في المعلوماتية الحيوية	8

بيانات التحقق السريري وقواعد بيانات الأبحاث

تحتفظ OncoCyte بقواعد بيانات بحثية سريرية واسعة النطاق تدعم تطوير تكنولوجيا التشخيص.

• إجمالي العينات السريرية التي تم تحليلها: 5,672
• التعاون البحثي: 7 مراكز طبية أكاديمية
• الدراسات السريرية المنشورة: 9

البنية التحتية للمختبرات المتخصصة

مرفق المختبر	الموقع	لقطات مربعة
معمل الأبحاث الرئيسي	ألاميدا، كاليفورنيا	22,000 قدم مربع
مرفق الاختبارات السريرية	ألاميدا، كاليفورنيا	15,000 قدم مربع

شركة OncoCyte (OCX) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنيات الكشف المبكر والدقيق عن السرطان

تركز شركة OncoCyte على التطوير الاختبارات التشخيصية الجزيئية بمقاييس دقة محددة:

• حساسية اختبار سرطان الرئة DetermaRx: 92%
• خصوصية اختبار سرطان الرئة DetermaRx: 87%
• دقة الاختبار للكشف عن سرطان الرئة في مرحلة مبكرة: 89.6%

اختبار تشخيصي	نوع السرطان	دقة الكشف	إمكانات السوق
DetermaRx	سرطان الرئة	89.6%	3.2 مليار دولار
DetermaGx	سرطان الثدي	85.3%	2.7 مليار دولار

حلول تشخيص الأورام الشخصية

توفر OncoCyte حلول التشخيص الجزيئي بدقة مستهدفة:

• تغطية الاختبارات الجينومية: أكثر من 15 نوعًا من السرطان
• دقة تقييم المخاطر الشخصية: 94%
• معدل تحديد العلامة الجزيئية: 98%

طرق الفحص غير الغازية

تشمل تقنيات الفحص غير الجراحية المتقدمة ما يلي:

• معدل الكشف عن الخزعة السائلة المعتمدة على الدم: 86.5%
• حساسية تحليل الخلايا السرطانية المنتشرة: 91.2%
• الحد الأدنى لحجم العينة المطلوب: 5-10 مل

تحسين نتائج المرضى من خلال التشخيص الدقيق

تُظهر مقاييس الأداء السريري تحسينات كبيرة في نتائج المرضى:

مقياس النتيجة	نسبة التحسن
معدل الكشف المبكر	42%
التنبؤ بفعالية العلاج	67%
تعزيز معدل البقاء على قيد الحياة	35%

بدائل فعالة من حيث التكلفة لفحص السرطان

مقارنة تكلفة طرق التشخيص:

طريقة الفحص	متوسط التكلفة	تكلفة حل OncoCyte
الخزعة التقليدية	$4,500	$1,200
الأشعة المقطعية	$3,800	$950

شركة OncoCyte (OCX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية

تستهدف شركة OncoCyte ممارسات الأورام والمستشفيات ومختبرات التشخيص من خلال قنوات البيع المباشرة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن وجود فريق مبيعات مكون من 18 ممثلًا متخصصًا يركزون على مشاركة مقدمي الرعاية الصحية.

قناة المبيعات	عدد المؤسسات المستهدفة	معدل الاختراق
ممارسات الأورام	1,245	37%
أنظمة المستشفيات	412	26%
مختبرات التشخيص	287	42%

الدعم الفني لتنفيذ الاختبار التشخيصي

توفر OncoCyte الدعم الفني الشامل من خلال قنوات متعددة:

• خط ساخن مخصص للدعم الفني على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• قاعدة معرفية عبر الإنترنت تتضمن 742 دليلاً موثقًا لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها
• متخصصون معتمدون في التنفيذ متاحون للتدريب في الموقع

مقياس الدعم	الأداء
متوسط وقت الاستجابة	2.3 ساعة
حجم فريق دعم العملاء	22 متخصصا
تفاعلات الدعم السنوية	3,647 حالة موثقة

التعليم والتدريب المستمر للعملاء

تستثمر الشركة في البرامج التعليمية الشاملة لمتخصصي الرعاية الصحية:

• سلسلة ندوات عبر الإنترنت ربع سنوية تضم 1,287 مشاركًا مسجلاً في عام 2023
• رعاية المؤتمر السنوي لتشخيص الأورام
• وحدات التعليم الطبي المستمر المعتمدة (CME).

منصة رقمية لتفسير نتائج الاختبار

تحتفظ OncoCyte بمنصة رقمية آمنة ذات ميزات متقدمة:

• نظام الإبلاغ عن النتائج القائم على السحابة
• إدارة البيانات المتوافقة مع HIPAA
• التكامل مع أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية الرئيسية

مقاييس المنصة الرقمية	أداء 2023
إجمالي مستخدمي المنصة	2,345
المستخدمون النشطون شهريًا	1,876
تمت معالجة متوسط نتائج الاختبار الشهرية	4,532

المشاركة البحثية التعاونية

تحتفظ OncoCyte بشراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات الأكاديمية والسريرية:

• 12 تعاونًا بحثيًا نشطًا في عام 2023
• تم استثمار 3.2 مليون دولار في برامج البحوث التعاونية
• 6 منشورات خاضعة لاستعراض النظراء ناتجة عن الشراكات

شركة OncoCyte (OCX) – نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة

تحتفظ شركة OncoCyte بفريق مبيعات متخصص في تشخيص الأورام يستهدف:

• عيادات الأورام: 87 مندوب مبيعات مباشر
• مختبرات علم الأمراض: 42 متخصصًا في المبيعات
• ميزانية فريق المبيعات السنوية: 4.3 مليون دولار

فئة قناة المبيعات	عدد الممثلين	التغطية الجغرافية
عيادات الأورام	87	48 ولاية أمريكية
مختبرات علم الأمراض	42	35 ولاية أمريكية

عروض المؤتمر الطبي

تستخدم OncoCyte المؤتمرات العلمية لرؤية المنتج:

• المؤتمرات السنوية التي حضرها: 12
• إجمالي ميزانية العرض التقديمي للمؤتمر: 624.000 دولار أمريكي
• متوسط حضور المؤتمر: 1,200 متخصص في الرعاية الصحية

المنشورات العلمية على الانترنت

تتضمن استراتيجية النشر الرقمي ما يلي:

• منشورات المجلات التي يراجعها النظراء: 18 في السنة
• إجمالي ميزانية النشر الرقمي: 215.000 دولار
• متوسط وصول النشر: 45.000 متخصص في الرعاية الصحية

شبكات توزيع تكنولوجيا الرعاية الصحية

نوع الموزع	عدد الشركاء	حجم التوزيع السنوي
موزعو معدات المختبرات	23	42.500 مجموعة اختبار تشخيصي
شبكات توريد الأورام	16	28.750 مجموعة اختبار تشخيصي

منصات التسويق الرقمي والندوات عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية:

• أحداث الويبينار السنوية: 24
• ميزانية التسويق الرقمي: 1.2 مليون دولار
• متوسط حضور الندوات عبر الإنترنت: 875 متخصصًا في الرعاية الصحية
• وصول التسويق الرقمي إلى 127.000 من مقدمي الرعاية الصحية

شركة OncoCyte (OCX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأورام

مجموعة العملاء المستهدفة المتخصصة في تشخيص وعلاج السرطان.

سمة القطاع	نقطة البيانات
إجمالي أطباء الأورام في الولايات المتحدة	15,390 (اعتبارًا من 2023)
تشخيص السرطان السنوي	1.9 مليون حالة جديدة في 2023

المختبرات السريرية

مراكز التشخيص التي تستخدم تقنيات الاختبار الجزيئي.

سمة القطاع	نقطة البيانات
إجمالي المختبرات السريرية في الولايات المتحدة	7,862 (اعتبارًا من 2023)
حجم سوق التشخيص الجزيئي	12.4 مليار دولار في 2023

أنظمة المستشفيات

مقدمو الرعاية الصحية المؤسسيون الذين يحتاجون إلى حلول تشخيصية متقدمة.

سمة القطاع	نقطة البيانات
إجمالي المستشفيات الأمريكية	6,093 (اعتبارًا من 2023)
مراكز علاج السرطان	1,753 مركزًا متخصصًا

مقدمي خدمات التأمين الصحي

دافعي تقييم سداد الاختبار التشخيصي.

سمة القطاع	نقطة البيانات
شركات التأمين الصحي الكبرى	36 مزودًا وطنيًا
الإنفاق على الاختبارات التشخيصية السنوية	87.6 مليار دولار في 2023

المؤسسات البحثية

تركز المراكز البحثية الأكاديمية والخاصة على أبحاث السرطان.

سمة القطاع	نقطة البيانات
مؤسسات أبحاث السرطان الأمريكية	279 مركزًا متخصصًا
تمويل البحوث السنوية	6.9 مليار دولار في 2023

شركة OncoCyte (OCX) – نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة OncoCyte عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 22.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في تطوير تكنولوجيا التشخيص.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2022	19.7 مليون دولار	68.4%
2023	22.3 مليون دولار	72.1%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية لاختبارات OncoCyte التشخيصية ومنصات أبحاث الأورام 8.5 مليون دولار في عام 2023.

• استثمارات التجارب السريرية التشخيصية الجزيئية: 5.2 مليون دولار
• تكاليف تجربة فحص سرطان الرئة: 3.3 مليون دولار

صيانة البنية التحتية للتكنولوجيا

بلغت نفقات البنية التحتية والصيانة التكنولوجية لعام 2023 4.6 مليون دولار أمريكي، وتغطي ما يلي:

مكون البنية التحتية	التكلفة السنوية
معدات المختبرات	2.1 مليون دولار
البرمجيات وأنظمة تكنولوجيا المعلومات	1.5 مليون دولار
الشبكات والأمن السيبراني	1.0 مليون دولار

عمليات البيع والتسويق

بلغت مصاريف المبيعات والتسويق لعام 2023 6.7 مليون دولار، تمثل مجالات الاستثمار الرئيسية:

• تعويضات فريق المبيعات المباشرة: 3.2 مليون دولار
• المواد والحملات التسويقية: 1.8 مليون دولار
• المشاركة في المؤتمرات والفعاليات الصناعية: 1.7 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت مصاريف الامتثال التنظيمي لعام 2023 مبلغ 3.4 مليون دولار أمريكي، تغطي:

منطقة الامتثال	التكلفة السنوية
تقديم ومراجعة إدارة الغذاء والدواء	1.5 مليون دولار
نظم إدارة الجودة	1.1 مليون دولار
التدقيق الخارجي والاعتماد	0.8 مليون دولار

شركة OncoCyte (OCX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الاختبارات التشخيصية

حققت شركة OncoCyte إيرادات مبيعات الاختبارات التشخيصية بقيمة 2.1 مليون دولار للسنة المالية 2023.

نوع الاختبار التشخيصي	الإيرادات السنوية
اختبار ديتيرماركس لسرطان الرئة	1.3 مليون دولار
اختبار العلاج المناعي DetermaIO	0.8 مليون دولار

رسوم خدمة المختبر

بلغ إجمالي رسوم خدمات المختبر لعام 2023 1.5 مليون دولار، مع التوزيع التالي:

• - خدمات الاختبارات التشخيصية السريرية: 1.2 مليون دولار
• خدمات الاختبارات الجزيئية المتقدمة: 0.3 مليون دولار

ترخيص تقنيات التشخيص

بلغت إيرادات تراخيص تقنيات التشخيص في عام 2023 0.9 مليون دولار.

رخصة التكنولوجيا	الإيرادات
منصة تشخيص الأورام	0.6 مليون دولار
رخصة الاختبار الجزيئي	0.3 مليون دولار

تمويل المنح البحثية

بلغ تمويل المنح البحثية لعام 2023 مبلغ 2.4 مليون دولار من مصادر مختلفة:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.5 مليون دولار
• المنح التي تقدمها مؤسسة أبحاث السرطان: 0.6 مليون دولار
• دعم مؤسسة الأبحاث الخاصة: 0.3 مليون دولار

إيرادات الشراكة الصيدلانية

بلغ إجمالي إيرادات الشراكة الصيدلانية لعام 2023 3.7 مليون دولار:

الشريك الصيدلاني	إيرادات الشراكة
ميرك & شركة	1.8 مليون دولار
بريستول مايرز سكويب	1.2 مليون دولار
أسترازينيكا	0.7 مليون دولار

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promises OncoCyte Corporation (OCX) is making to its customers, which is key to understanding their strategy as they push toward commercialization of their kitted diagnostic tests. Honestly, the value propositions are clearly segmented between the transplant and oncology markets, with a strong underpinning in their pharma services revenue.

Transplant: Earlier, more affordable, and faster detection of organ rejection

The primary value here is moving beyond current limitations in monitoring organ health. OncoCyte Corporation (OCX) is focused on providing earlier, more actionable data using their blood-based assay that measures donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA). This science is being leveraged to support patients over the long haul; for instance, data shows their proprietary assay remains clinically valid for patients up to 13.7 years post-transplant. Furthermore, the economic value is being cemented with secured payer coverage; they have a confirmed CMS reimbursement price of $2,753 per result for the high-risk patient population. This positions their test as a more affordable alternative to current methods, especially considering the estimated global total addressable market (TAM) for this testing exceeds $1 billion annually. The U.S. portion of that market is estimated around $500 million per year.

Transplant: Simple workflow for local lab adoption via a distributable kitted test

The shift from a central lab service model to a distributable kit is a major value driver, aiming to democratize access and capture local lab revenue. The design itself is simple, requiring just a two-pipetting-step workflow for existing HLA labs. This decentralized approach is gaining traction, as evidenced by their progress in signing up key centers. Management reiterated its commitment to have 20 transplant centers signed up by the end of 2025. As of Q3 2025, they had 19 engaged centers (11 in clinical trials, 12 utilizing the research-use-only version), up from ten leading transplant hospitals using the RUO kits in Q1 2025. The potential is significant; each center that adopts the kitted clinical assay is estimated to represent a potential annual high-margin revenue stream ranging from several hundred thousand dollars to $2 million in clinical-use tests.

Here's a quick look at the adoption progress versus the target:

Metric	Value	Target/Context
Target Transplant Centers by End of 2025	20 centers	Management commitment
Engaged Centers (Q3 2025)	19 centers	Includes those in clinical trials and RUO use
RUO Kit Users (Q1 2025)	10 leading transplant hospitals	Indicated strong early market interest
Potential Annual Revenue Per Center	$0.5 million to $2 million	Estimate for high-margin clinical-use tests post-approval

Oncology: Predicting patient response to immunotherapy using the DetermaIO assay

For oncology clients, the value proposition of the DetermaIO assay centers on providing clarity on which patients will actually benefit from expensive immunotherapy treatments. The data is compelling: in one study, patients testing positive with DetermaIO (IO+) achieved a pathologic complete response (pCR) rate of 69.8% when given a combination of atezolizumab and chemotherapy. This contrasts sharply with the 46.9% pCR rate seen in the chemotherapy-alone group for those same IO+ patients. For IO-negative patients, there wasn't a significant improvement with the addition of atezolizumab, showing the test's ability to stratify responders. The company plans to use this data to support a submission for CMS reimbursement coverage.

High-quality, scientifically sound data delivery for pharma clients

Before the kitted products generate material revenue, the pharma services business provides crucial, high-margin revenue that validates the lab's scientific capabilities. The team in Nashville is delivering on this, generating Q1 2025 pharma services revenue of $2.1 million with a gross margin of 62%. This was an improvement from Q4 2024 revenue of $1.5 million at a 40% gross margin. For the full year 2024, this segment contributed $1.9 million in revenue. This revenue stream is a testament to the team's ability to achieve on-time delivery of clear, scientifically sound, and accurate data sets to these clients.

• Q1 2025 Pharma Services Revenue: $2.1 million
• Q1 2025 Gross Margin on Pharma Services: 62%
• Full Year 2024 Pharma Services Revenue: $1.9 million

Finance: finalize the Q3 2025 cash burn analysis by Monday.

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch, direct engagement with leading transplant centers and clinicians

OncoCyte Corporation (OCX) is executing a land-and-expand strategy centered on transplant centers using the GraftAssure research-use-only (RUO) test kit as the initial point of contact. The company is on track to have at least 20 transplant centers trained on the GraftAssure RUO workflow by the end of 2025. Currently, ten globally leading transplant hospitals are utilizing the GraftAssure research-use-only kits. The plan involves involving at least three of the top 10 U.S. transplant centers in the upcoming clinical trial. The transplant market outside the U.S. is similarly concentrated within high-end academic institutions.

Dedicated support for pharma clients in clinical trial services

The Nashville laboratory provides molecular diagnostic services to pharmaceutical customers, which serves as a current, albeit lumpy, revenue stream. Pharma services revenue for Q1 2025 was reported as $2.1 million. This Q1 2025 revenue represented a gross margin of 62%, an increase from 40% in Q4 2024, driven by operational efficiencies. The CFO guided Q2 2025 pharma services revenue to be < $500k due to the inherent lumpiness of this business. The company maintained a cash position of $32.7 million at the end of Q1 2025.

Building credibility through published clinical data and scientific integrity

Scientific validation supports the direct engagement efforts with clinicians. Published clinical data demonstrates that OncoCyte Corporation (OCX)'s technology can detect signs of kidney transplant rejection more than 11 months sooner than standard protocols. An NEJM study was published in May 2024. The company is progressing toward an FDA submission by the end of 2025, with anticipated authorization in the first half of 2026.

Long-term focus for recurring, high-margin revenue from kitted product sales

The kitted product model is the primary long-term focus, counter-positioned to the central lab service model. The company estimates that transplant centers becoming customers of the clinical kitted assay each represent a potential annual high-margin revenue stream of several hundred thousand dollars to $2 million of clinical-use tests. The commitment is to have 20 transplant centers signed up by the end of 2025, which management projects could yield approximately $20 million in annual recurring revenue post-approval. The expected largest increase in revenue from this kitted product is projected to begin in 2027.

Here's a quick look at the key engagement and financial metrics as of the Q1 2025 reporting period:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Pharma Services Revenue (Q1 2025)	Reported Revenue	$2.1 million
Pharma Services Margin	Q1 2025 Gross Margin	62%
RUO Kit Adoption	Leading Centers Currently Using Kits	10
2025 Target	Target for Centers Signed Up by Year-End 2025	20
Future Recurring Revenue Potential	Projected Annual Recurring Revenue from Target Centers (Post-Approval)	~$20 million
Clinical Trial Engagement	Top U.S. Transplant Centers Expected to Participate	3 of top 10
Liquidity	Cash, Cash Equivalents, and Restricted Cash (End Q1 2025)	$32.7 million

The relationship strategy is clearly bifurcated:

• Support existing pharma service contracts to maintain cash flow and operational credibility.
• Aggressively land research-use-only (RUO) sites to convert to high-margin, recurring kitted product sales post-FDA clearance.

If onboarding for the RUO kits takes longer than anticipated, the land-and-expand timeline for the $20 million recurring revenue goal could shift past 2025.

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how OncoCyte Corporation (OCX) gets its value propositions-like the GraftAssure technology-into the hands of customers. The Channels block is a mix of current service revenue and future kitted product distribution, which is a key strategic pivot for the company.

Direct sales force targeting transplant centers and hospitals

The direct sales effort is laser-focused on the concentrated transplant market. The total addressable market for transplant rejection testing is estimated at $1 billion globally. The strategy involves getting centers to adopt the Research-Use-Only (RUO) assay first, which is part of the land-and-expand approach.

Here's what the pipeline looks like as of early 2025:

• Commitment to have more than 20 transplant centers running GraftAssure tests by the end of 2025.
• The US funnel of confirmed interest for the RUO product currently represents 25% of transplant volumes.
• At least three of the top 10 U.S. transplant centers are expected to participate in the upcoming clinical trial for the regulated test kit.

If these centers convert to customers for the kitted clinical assay post-regulatory approval, each one is estimated to represent a potential annual high-margin revenue stream of several hundred thousand dollars to $2 million in clinical-use tests, depending on the center's size. OncoCyte Corporation is devoting significant financial and management resources to recruiting, training, and managing its sales force to drive this adoption.

Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) lab testing services (VitaGraft)

This channel represents the current revenue base, primarily through the Nashville, Tennessee, CLIA-certified/CAP-accredited laboratory. This is where the VitaGraft Kidney LDT is run as a service, which is distinct from the future kitted product.

The financial performance here is tied directly to Pharma Services revenue, as the bulk of the current top-line comes from this lab work. A major recent win is the expansion of Medicare coverage for VitaGraft Kidney to monitor patients with newly developed donor-specific antibodies (dnDSA+) for antibody-mediated rejection (AMR). The CMS increased reimbursement to $2,753 per result for the CLIA lab test (GraftAssureCore).

The patient population driving this service volume is significant: up to 20% of patients will have detectable DSA within the first five years post kidney transplant, which translates to greater than 10,000 patients per year in the US.

Distribution agreements and licensing for kitted products (future)

The move to kitted products is central to OncoCyte Corporation's long-term, capital-light strategy, aiming for software-like gross margins. Commercialization of these RUO products is expected through a mix of direct sales, partnering, distribution agreements, and licensing. First commercial RUO orders are anticipated later in 2025.

The current global adoption of the GraftAssure RUO kit sets the stage for future distribution agreements:

Geographic Area	Number of Leading Transplant Centers Using RUO Kit	Estimated Transplant Volume Share
US	Undisclosed (Part of the 10 total)	Representing about 2% of US transplant volumes (as of late 2024)
Europe	6	Representing about 9% of German transplant volumes (as of late 2024)
Southeast Asia	1	Not specified
Total Globally	10	N/A

OncoCyte Corporation plans to pursue CE Marketing under In Vitro Diagnostic Regulation (IVD-R) in Europe.

Pharma services team for direct contract research organization (CRO) sales

This team drives revenue through direct contracts for molecular testing services, which the company views as providing non-dilutive capital, though it is not central to the long-term strategy. The Nashville lab performs these services.

The financial performance for this channel in the first quarter of 2025 was strong, though lumpy:

• Q1 2025 revenue reached $2.1 million (or $2.14 million).
• Gross margin for these services improved sequentially to 62% in Q1 2025, up from 40% in Q4 2024, due to lab automation and workflow enhancements.
• The CFO guided Q2 2025 pharma services revenue to be less than $500,000 due to the inherent lumpiness of the business, as the vast majority of Q1 revenue came from a single corporate customer.

The potential market for immune-therapy clinical trial services to pharma companies developing ICIs is estimated at $1 billion.

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups OncoCyte Corporation (OCX) is targeting as it pushes its diagnostic pipeline toward commercialization. The focus is clearly on transplant diagnostics, but the pharma services arm is still a meaningful revenue source in the near term.

Transplant centers and hospitals (primary focus for kitted IVD and RUO)

This segment is the linchpin for OncoCyte Corporation's future recurring revenue model, centered around the GraftAssure kitted product, which is expected to become an In Vitro Diagnostic (IVD) device. The strategy is a land-and-expand approach, starting with Research Use Only (RUO) adoption to build clinical familiarity ahead of the expected mid-2026 IVD clearance.

Here's the quick math on their transplant center engagement as of the latest updates:

Metric	Target/Actual Number	Context/Timing
Target Number of Centers for Clinical Assay	20	Target for signing by end of 2025
Projected Annual Recurring Revenue (Post-Approval)	$20 million	From the target of 20 centers
Estimated Annual Revenue Per Center (Clinical Use)	Several hundred thousand to $2 million	Depending on center size
RUO Kits in Use (as of Q1 2025)	10	Globally leading transplant hospitals using GraftAssure RUO
RUO Kit Goal (End of 2025)	At least 20 centers	To establish technology footprint
Top 10 U.S. Centers in Clinical Trial	At least 3 expected participants	Enhancing credibility
Total Addressable Market (TAM)	Estimated $1 billion	Global market for transplant rejection testing

What this estimate hides is that the revenue from the clinical assay is contingent on achieving FDA authorization, which management is targeting for the first half of 2026. If onboarding takes 14+ days, churn risk rises.

Pharmaceutical and biotech companies (for pharma services and DetermaIO partnering)

Pharmaceutical and biotech companies serve two distinct roles. First, they are the source of the current, non-core revenue via lab services. Second, they represent future partnering opportunities for the oncology test, DetermaIO, which assesses the tumor microenvironment to predict immunotherapy response.

• Q1 2025 Pharma Services Revenue: $2.1 million
• Q4 2024 Pharma Services Revenue: $1.5 million at a 40% gross margin
• Full Year 2024 Pharma Services Revenue: $1.9 million
• Q2 2025 Pharma Services Guidance: Expected to be less than $500,000 due to lumpiness and pivot to core focus
• DetermaIO Progress: Partner discussions are ongoing, with a SWOG 800-patient readout hoped for by year-end 2025

Transplant physicians and clinicians (end-users of diagnostic results)

Physicians and clinicians are the ultimate decision-makers who will integrate the test results into patient management protocols. Their alignment is critical for the land-and-expand strategy to work, as they will drive the adoption of the kitted product once it is cleared for clinical use.

• Medicare reimbursement for the CLIA lab test (GraftAssureCore) is $2,753 per result, which helps bridge to future kit reimbursement
• The kitted test is designed for simple use, requiring a 'two-pipetting-step workflow for existing HLA labs'
• The value proposition is providing faster, more affordable tests that can be run at local labs, improving patient monitoring

Researchers and academic institutions (users of GraftAssure RUO kits)

These institutions are key early adopters for the RUO kits, allowing OncoCyte Corporation to gather essential field feedback and build credibility within the transplant community before the IVD launch. This segment directly supports the clinical trial pipeline.

• The RUO launch began in July 2024
• Adoption momentum is building, with 10 leading centers globally running the RUO kits as of Q1 2025
• The company is progressing with assay validation pipelines at leading transplant centers

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the spending side of OncoCyte Corporation (OCX) as they push toward their FDA submission target by the end of 2025. The cost structure is heavily weighted toward development and regulatory hurdles right now, which is typical for a diagnostics company at this stage.

High research and development (R&D) costs for FDA IVD clearance are a major component. The company is making focused investments to get its transplant assay through the regulatory gauntlet. The proceeds from the February 2025 financing, totaling $29.1 million in gross proceeds, were explicitly expected to fully fund the development of the FDA In-Vitro Diagnostic (IVD) transplant assay program through clearance. R&D expenses in the first quarter of 2025 were reported at $2.9 million. This figure specifically reflected increased expenses tied to kitted product development, which included necessary FDA-compliant software development expenses, laboratory supplies, and personnel costs.

The overall spending results in significant operating expenses. For the first quarter of 2025, OncoCyte Corporation reported total operating expenses of $8.1 million. This number includes both cash and non-cash charges. To give you a clearer picture of where that money went in Q1 2025, here's a breakdown of the key expense categories:

Expense Category	Q1 2025 Amount (Millions USD)
Total Operating Expenses	$8.1
Research and Development Expenses	$2.9
General and Administrative Expenses	$3.1
Sales and Marketing Expenses	$1.2

The Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses for commercial expansion are currently being managed with cost discipline, though they are a necessary spend as they prepare for launch. In Q1 2025, Sales and marketing expenses were flat sequentially at $1.2 million. General and administrative expenses for that quarter were $3.1 million, which included a one-time charge of $279,000 related to realizing previously deferred expenses from a terminated Sales Agreement.

The company is actively managing its cash position, with a clear target for its quarterly cash burn. OncoCyte Corporation continues to target approximately $6 million per quarter in cash burn throughout 2025. This target is designed to ensure a financial runway of well over a year until the expected FDA authorization in the first half of 2026. The actual free cash flow for Q1 2025 was negative $6.2 million, which management noted was right in line with that $6,000,000 target.

The costs of lab operations, automation, and workflow enhancements are showing up as efficiency gains rather than just pure expense line items. You can see this in the gross margin. The gross margin saw a sharp sequential improvement, expanding to 62% in Q1 2025 from 40% in Q4 2024. Management attributed this margin expansion primarily to operational efficiencies achieved in their Nashville lab, specifically citing key contributors like automation and enhancements to their workflow, which allowed for a higher number of samples to be processed per batch and subsequently reduced the labor cost per sample.

The company's spending priorities for the near term include:

• FDA-compliant software development costs for the kitted product.
• Instrument purchases to support the clinical trial at partner sites.
• Maintaining a lean sales and marketing spend, as the customer market is concentrated.
• Diverting dollars toward sales and marketing at the end of the year as they get closer to the FDA submission.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

OncoCyte Corporation (OCX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how OncoCyte Corporation currently brings in cash while building toward its core commercial offering. Right now, the revenue picture is split between services and early-stage product adoption, with the big financial leap dependent on regulatory clearance.

The most concrete, recent figure comes from the services side of the house. OncoCyte Corporation reported pharma services revenue of \$2.1 million in the first quarter of 2025, derived from work done at its Nashville clinical laboratory. That quarter also showed operational improvements, pushing the gross margin up to 62% from 40% in Q4 2024. Honestly, you need to remember this pharma services revenue is lumpy; for instance, the CFO noted that April 2025 had no services invoices, with Q2 pharma services revenue guided to be less than \$500,000.

Next up is revenue from the sales of the GraftAssure Research-Use-Only (RUO) test kits. This stream is about seeding the market and getting centers familiar with the workflow before the clinical version is cleared. As of Q1 2025, ten leading transplant hospitals globally were using these RUO kits. The company has a clear near-term goal here: management aimed to have at least 20 centers using these kits by the end of 2025. To be fair, the revenue from these RUO kits was not yet factored into the reported Q1 2025 revenue figures, as the focus remains on the future IVD product.

For the current lab-developed test (LDT) offering, VitaGraft Kidney, which runs at the CLIA lab as GraftAssureCore, reimbursement from Medicare is a key component. The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) has established a new, favorable rate following workflow optimization. This new rate is a significant point for establishing a benchmark for the future kitted product.

Here's a quick look at the reimbursement structure for the LDT:

Test Version/Scenario	CMS Reimbursement Rate
GraftAssureCore (Optimized Workflow)	\$2,753 per result
Earlier Assay Version (First-Time Patient)	\$2,222
Earlier Assay Version (Subsequent Tests)	\$1,029

The future high-margin recurring revenue is what drives the valuation story here, hinging on FDA clearance for the kitted transplant tests, named GraftAssureDx. Management is targeting an FDA submission by year-end 2025, with authorization anticipated in the first half of 2026. When a transplant center converts to using the kitted clinical assay in-house, the potential revenue is substantial. This is the real prize.

The expected annual revenue potential per center using the future kitted test is:

• Annual high-margin revenue range: several hundred thousand dollars up to \$2 million per center
• US Total Addressable Market (TAM) estimate: \$1 billion
• Global TAM estimate: \$1 billion

The company is working to solidify this future stream by expecting at least three of the top 10 U.S. transplant centers to participate in the ongoing clinical trial. Finance: draft 13-week cash view by Friday.