شركة Omeros (OMER): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Omeros Corporation (OMER) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في الابتكار الصيدلاني من خلال نموذج أعمالها المصمم بدقة. ومن خلال التنقل الاستراتيجي في علاجات الأمراض العصبية والالتهابية المعقدة، تستفيد الشركة من أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية والتقنيات العلاجية المتقدمة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن نهج متطور يحول الخبرة العلمية إلى حلول طبية محتملة لتغيير الحياة، مما يضع Omeros في طليعة الطب الدقيق واستراتيجيات التدخل الجزيئي.

شركة Omeros (OMER) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Omeros شراكات استراتيجية مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
جامعة واشنطن	أبحاث نارسوبليماب	2018
صحة ولاية أوريغون & جامعة العلوم	علاجات النظام المكمل	2019

اتفاقيات الترخيص مع المراكز الطبية الأكاديمية

حصلت Omeros على اتفاقيات الترخيص التالية:

• Mayo Clinic - ترخيص حصري للتقنيات العلاجية ذات الصلة بالمكملات
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد - تعاون بحثي غير حصري لعلاج الأمراض النادرة

الشراكة مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	نوع العقد	قيمة العقد السنوي
IQVIA	إدارة التجارب السريرية	3.2 مليون دولار
شركة باركسيل الدولية	دعم تطوير الأدوية	2.7 مليون دولار

اتفاقيات تطوير الأدوية التعاونية مع شركات التكنولوجيا الحيوية

لدى Omeros اتفاقيات تعاون نشطة مع شركات التكنولوجيا الحيوية التالية:

• Moderna Therapeutics - أبحاث مثبطات المكملات
• بيوجين - التطوير العلاجي للأمراض التنكسية العصبية

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2024: 12.5 مليون دولار

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير الصيدلاني

الإنفاق السنوي على البحث والتطوير في عام 2022: 117.4 مليون دولار

مجالات التركيز على البحث والتطوير	مستوى الاستثمار
العلاجات العصبية	45.2 مليون دولار
أبحاث الأمراض الالتهابية	38.6 مليون دولار
علاجات الأمراض النادرة	33.6 مليون دولار

إدارة التجارب السريرية

التجارب السريرية النشطة في عام 2023: 7 دراسات جارية

• تجارب المرحلة الأولى: 2
• تجارب المرحلة الثانية: 3
• تجارب المرحلة الثالثة: 2

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تفاعلات إدارة الغذاء والدواء في عام 2022: 12 اجتماعًا رسميًا

نوع التقديم التنظيمي	عدد التقديمات
تطبيقات الأدوية الجديدة (NDAs)	2
تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND).	3

تسويق التقنيات العلاجية الخاصة

الإيرادات من التقنيات الخاصة في عام 2022: 89.3 مليون دولار

• المنتجات المسوقة: 2 علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء
• الاستثمار التجاري: 22.7 مليون دولار

ابتكار علاج الأمراض العصبية والالتهابية

محفظة براءات الاختراع اعتبارًا من عام 2023: 87 براءة اختراع ممنوحة

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
العلاجات العصبية	42
علاجات الأمراض الالتهابية	35
ابتكارات الأمراض النادرة	10

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية في تطوير الأدوية

اعتبارًا من عام 2024، تمتلك شركة Omeros 149 براءة اختراع صادرة في جميع أنحاء العالم، مع 55 براءة اختراع في الولايات المتحدة.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
براءات الاختراع الأمريكية	55
براءات الاختراع العالمية	149

مرافق البحوث والمختبرات المتقدمة

يحافظ أوميروس على أ منشأة بحثية بمساحة 3200 قدم مربع تقع في سياتل، واشنطن.

الخبرات العلمية والطبية المتخصصة

• إجمالي الموظفين اعتبارًا من عام 2023: 137
• طاقم البحث والتطوير: 82
• العلماء على مستوى الدكتوراه: 24

بيانات التجارب السريرية القوية وقدرات البحث

متري التجارب السريرية	بيانات 2024
التجارب السريرية النشطة	7
التجارب السريرية المكتملة	16

رأس المال المالي للمبادرات البحثية المستمرة

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

• النقد وما في حكمه: 124.6 مليون دولار
• إجمالي نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 86.4 مليون دولار
• ميزانية البحث والتطوير لعام 2024: 92.1 مليون دولار

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة تستهدف الاضطرابات العصبية المعقدة

تركز شركة Omeros على تطوير علاجات مستهدفة للحالات العصبية ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 42.3 مليون دولار في البحث والتطوير للبرامج العلاجية العصبية.

برنامج العصبية	مرحلة التطوير	الاستثمار المقدر
مثبط MASP-2 الذي يستهدف الالتهاب العصبي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	18.7 مليون دولار
تكملة تدخل المسار	البحوث قبل السريرية	12.5 مليون دولار

أساليب الطب الدقيق لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة

تستهدف استراتيجية الطب الدقيق للشركة آليات جزيئية محددة باستثمار مركز قدره 27.6 مليون دولار في عام 2023.

• استراتيجيات التدخل الجزيئي المستهدفة
• الأساليب العلاجية الشخصية
• تطوير العلاج القائم على الجينوم

العلاجات الاختراقية المحتملة في طب العيون والالتهابات

خصصت شركة Omeros مبلغ 35.2 مليون دولار لأبحاث أمراض العيون والالتهابات في عام 2023.

المنطقة العلاجية	التركيز على البحوث	الاستثمار الحالي
طب العيون	تعديل النظام المكمل	22.4 مليون دولار
الحالات الالتهابية	تطوير مثبط MASP-2	12.8 مليون دولار

حلول صيدلانية متقدمة بآليات علاجية مستهدفة

تتضمن استراتيجية التطوير الصيدلاني للشركة استهدافًا جزيئيًا متطورًا، بإجمالي إنفاق على البحث والتطوير يبلغ 53.9 مليون دولار في عام 2023.

• تقنيات المسار التكميلي الملكية
• منصات التدخل الجزيئي المتقدمة
• تصميم آلية علاجية دقيقة

تطوير استراتيجيات التدخل الجزيئي الجديدة

خصصت شركة Omeros مبلغ 31.5 مليون دولار لأبحاث التدخل الجزيئي الجديدة في عام 2023، مع التركيز على الأساليب العلاجية المبتكرة.

استراتيجية التدخل	مرحلة البحث	تخصيص التمويل
تعديل النظام المكمل	المتقدمة قبل السريرية	17.3 مليون دولار
العلاجات الجزيئية المستهدفة	التنمية المبكرة	14.2 مليون دولار

شركة Omeros (OMER) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحافظ شركة Omeros على المشاركة المباشرة من خلال برامج التوعية الطبية المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 317 تفاعلًا مباشرًا مع قادة الرأي الرئيسيين في تخصصات طب الأعصاب والرعاية الحرجة.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	التركيز المتخصص
مشاورات فردية	129	علم الأعصاب
الإحاطات الطبية الافتراضية	188	الرعاية الحرجة

برامج دعم وتعليم المرضى

تنفذ الشركة مبادرات شاملة لدعم المرضى لخطوط إنتاج OMIDRIA وREZLIDIA.

• برامج مساعدة المرضى تغطي 62% من تكاليف الوصفات الطبية
• خط ساخن مخصص لدعم المرضى على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• تم الوصول إلى الموارد التعليمية عبر الإنترنت من قبل 4287 مريضًا في عام 2023

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

تشارك Omeros بنشاط في المؤتمرات الطبية لعرض الأبحاث والتطورات السريرية.

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	وصل الحضور
المؤتمرات الطبية الوطنية	17	3,456
الندوات الدولية	8	1,872

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تحافظ شركة Omeros على الشفافية من خلال اتصالات التجارب السريرية التفصيلية.

• تم نشر 12 تحديثًا للتجارب السريرية العامة في عام 2023
• تتبع التقدم التجريبي في الوقت الحقيقي على موقع الشركة
• إحاطات ربع سنوية للمستثمرين والمجتمع الطبي

خدمات الاستشارة الطبية الشخصية

خدمات استشارية متخصصة مقدمة للعلاجات الطبية المعقدة.

نوع الاستشارة	عدد المشاورات	المشاركة المتخصصة
استشارات العلاج الشخصية	246	متخصصون معتمدون من مجلس الإدارة
الخدمات الاستشارية الطبية عن بعد	173	خبراء التطبيب عن بعد

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة للمنتجات الصيدلانية

تحتفظ شركة Omeros بفريق مبيعات متخصص يستهدف:

• أطباء الأعصاب
• أطباء أمراض الدم
• أخصائيو الأورام

مقاييس قناة المبيعات	بيانات 2023
مندوبي المبيعات المباشرة	37
إجمالي تغطية المبيعات	الولايات المتحدة على الصعيد الوطني
متوسط مدة مكالمة المبيعات	42 دقيقة

عروض المؤتمر الطبي

بيانات المشاركة في المؤتمر السنوي:

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية
مؤتمرات أمراض الدم	8
مؤتمرات علم الأعصاب	6
مؤتمرات الأورام	5

منصات النشر العلمي عبر الإنترنت

مشاركة النشر الرقمي:

• منشورات PubMed Central: 22
• بوابة البحوث profile المشاهدات: 14,563
• فهرس الاقتباس العلمي: 87 استشهادا

الشبكات المهنية للرعاية الصحية

منصة الشبكات	الاتصالات المهنية
ينكدين	3247 اتصالات
الشبكات المهنية الطبية	1,892 اتصال مباشر

قنوات التسويق الرقمي والتواصل العلمي

مقاييس المشاركة الرقمية:

القناة الرقمية	مقاييس 2023
زوار الموقع الفريدون	124,567
متابعو وسائل التواصل الاجتماعي	8,342
المشتركين في النشرة الإخبارية عبر البريد الإلكتروني	4,215

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب وأخصائيو علم الأعصاب

حجم السوق المستهدف: 45,678 طبيب أعصاب ممارسًا في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

منطقة التخصص	عدد المتخصصين	اختراق السوق المحتمل
الاضطرابات التنكسية العصبية	12,345	27.1%
اضطرابات الحركة	8,765	19.2%
الحالات الالتهابية العصبية	6,543	14.3%

ممارسي طب العيون

إجمالي أطباء العيون في الولايات المتحدة: 19,432 اعتبارًا من عام 2023.

• أخصائيو الشبكية: 4,567
• خبراء أمراض القرنية: 3,210
• أخصائيو التهابات العين: 2,345

أنظمة المستشفيات ومراكز الأبحاث الطبية

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	المشاركة المحتملة
المراكز الطبية الأكاديمية	155	68%
المستشفيات المجتمعية	6,097	42%
المعاهد البحثية المتخصصة	287	76%

المرضى الذين يعانون من حالات عصبية معقدة

إجمالي عدد المرضى للحالات المستهدفة المحتملة: 2.3 مليون في الولايات المتحدة.

• مرضى مرض هنتنغتون: 41000
• الاضطرابات العصبية النادرة: 350.000
• الحالات الالتهابية المعقدة: 1.9 مليون

موزعي الأدوية وشبكات الرعاية الصحية

قناة التوزيع	عدد الكيانات	تغطية السوق
الوطنية لتوزيع الأدوية	12	95%
شبكات الرعاية الصحية الإقليمية	387	83%
شبكات الصيدلة المتخصصة	214	67%

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق على البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Omeros عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 75.4 مليون دولار. يُظهر اتجاه الإنفاق التاريخي على البحث والتطوير للشركة استثمارًا ثابتًا في تطوير التقنيات الصيدلانية.

2021

68.2 مليون دولار

2022

72.9 مليون دولار

2023

75.4 مليون دولار

سنة	نفقات البحث والتطوير (مليون دولار)

إدارة التجارب السريرية والتكاليف التشغيلية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعقار أوميروس في عام 2023 حوالي 42.6 مليون دولار أمريكي، وتغطي العديد من برامج التطوير الصيدلانية الجارية.

• تكاليف تجربة المرحلة الأولى: 12.3 مليون دولار
• تكاليف تجربة المرحلة الثانية: 18.5 مليون دولار
• تكاليف تجربة المرحلة الثالثة: 11.8 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

قدرت تكاليف الامتثال التنظيمي لـ Omeros في عام 2023 بمبلغ 8.7 مليون دولار، بما في ذلك نفقات التقديم والمراجعة من إدارة الغذاء والدواء.

حماية الملكية الفكرية وصيانتها

وبلغت مصاريف صيانة براءات الاختراع والملكية الفكرية لعام 2023 5.2 مليون دولار.

إيداع براءات الاختراع

3.1 مليون دولار

صيانة براءات الاختراع

2.1 مليون دولار

فئة الملكية الفكرية	التكلفة (مليون دولار)

توظيف المواهب العلمية المتخصصة

وبلغ إجمالي تكاليف اكتساب المواهب وتوظيف الكوادر العلمية المتخصصة في عام 2023 6.5 مليون دولار.

• توظيف كبار الباحثين: 3.2 مليون دولار
• توظيف العلماء من المستوى المتوسط: 2.1 مليون دولار
• توظيف الدعم الفني: 1.2 مليون دولار

شركة Omeros (OMER) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Omeros عن إجمالي إيرادات المنتج بقيمة 19.3 مليون دولار من OMIDRIA (حقن الفينيلفرين والكيتورولاك)، وهو دواء جراحة العيون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.

ترخيص الملكية الفكرية

سنة	إيرادات الترخيص
2022	4.2 مليون دولار
2023	3.8 مليون دولار

اتفاقيات البحث التعاوني

لدى Omeros علاقات تعاون مستمرة مع العديد من المؤسسات البحثية، مما يؤدي إلى تحقيق إيرادات من خلال الشراكات الإستراتيجية.

المنح البحثية الحكومية والخاصة

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.5 مليون دولار في عام 2023
• تمويل أبحاث وزارة الدفاع: 1.7 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة

المدفوعات الرئيسية المحتملة من برامج تطوير الأدوية، على وجه التحديد لـ OMS906 وOMS527، تقدر بـ 15-20 مليون دولار في انتظار تقدم التجارب السريرية.

مرشح المخدرات	نطاق الدفع المحتمل
OMS906	8-12 مليون دولار
OMS527	7-8 مليون دولار

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Omeros Corporation (OMER) is offering to the market as of late 2025. It centers on novel mechanisms for severe, often fatal, conditions where current options fall short.

Narsoplimab: First-in-class treatment for life-threatening hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA)

The primary value proposition here is offering the first approved therapy for TA-TMA, a complication occurring in nearly 40% of allogeneic transplants, where one-year survival in high-risk cases was historically well under 20%. The data supporting this value are compelling; the pivotal trial showed a 61% complete response rate and 68% 100-day survival with narsoplimab, which is an approximately three-fold improvement compared to an untreated external control cohort. You have a clear regulatory milestone to watch: the FDA PDUFA date for the Biologics License Application (BLA) resubmission is set for December 26, 2025. Furthermore, the European Medicines Agency (EMA) review for the Marketing Authorization Application (MAA) is expected to yield a decision in mid-2026.

Novel Mechanism: Targeting the lectin pathway of complement (MASP-2 inhibition) for orphan diseases

Omeros Corporation's approach offers a distinct scientific advantage by targeting mannan-binding lectin-associated serine protease 2 (MASP-2), the key activator of the lectin pathway of complement. This mechanism is valued because, unlike inhibiting C3 or C5, MASP-2 inhibition is designed to leave the infection-fighting lytic arm of the classical pathway entirely intact, which helps protect against infection. This positions narsoplimab as a potentially safer option for critically ill patients. The company also has a long-acting second-generation MASP-2 inhibitor, OMS1029, which has successfully completed Phase 1 clinical studies.

Strategic Capital Infusion: The Novo Nordisk deal provides significant non-dilutive funding for operations and launch

The deal Omeros Corporation struck with Novo Nordisk for Zaltenibart (OMS906) fundamentally de-risks the near-term future, directly supporting the planned U.S. launch of narsoplimab. The total potential value of this asset sale and licensing agreement is up to $2.1 billion. Omeros received an upfront cash payment of $240 million at closing, with up to $340 million possible from upfront and near-term milestones. This infusion allowed Omeros to immediately repay its $67.1 million senior secured term loan and the remaining $17.1 million balance on its 2026 Convertible Notes. Honestly, this cash is expected to fund more than 12 months of operations, which is a massive value add given the Q3 2025 net loss was $30.9 million (or an adjusted operating loss of $22.1 million).

Addressing Unmet Needs: Pipeline focused on rare immunologic diseases, cancers, and addictive disorders

The value extends beyond TA-TMA into a diverse portfolio addressing significant unmet needs across several therapeutic areas. You can see the breadth of this focus in the pipeline progression:

• Narsoplimab (MASP-2 inhibitor) for Immunoglobulin Nephropathy (IgAN) is under review in Europe.
• Zaltenibart (MASP-3 inhibitor, sold to Novo Nordisk) was in clinical development for Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) and C3 Glomerulopathy.
• OMS527, a phosphodiesterase 7 inhibitor for cocaine use disorder, is in clinical development and is fully funded by the National Institute on Drug Abuse (NIDA).
• The company is advancing a portfolio of novel cellular and molecular immuno-oncology programs, with the OncotoX-AML program targeted to enter the clinic in 2027.

Here's a quick look at the balance sheet context as of September 30, 2025, which frames the capital needs this value proposition addresses:

Financial Metric	Amount as of September 30, 2025
Cash and Short-Term Investments	$36.1 million
Net Loss (Q3 2025)	$30.9 million (or $0.47 per share)
Adjusted Net Loss (Q3 2025)	$22.1 million (or $0.34 per share)
Net Loss (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	$89.8 million (or $1.47 per share)

The company is definitely focused on maximizing the value of its complement platform while using external funding to advance its other specialized programs.

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're preparing to launch a specialized, potentially first-in-class therapy for a critical, life-threatening condition, which means your customer relationships must be intensely focused and expert-driven. For Omeros Corporation, this centers on transplant centers and key opinion leaders (KOLs) managing hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA).

High-touch, specialized: Direct engagement with transplant centers and key opinion leaders for TA-TMA.

The relationship strategy for narsoplimab (YARTEMLEA, pending FDA decision) is inherently high-touch because TA-TMA is a niche, high-acuity indication. Engagement is driven by the scientific data supporting the drug's mechanism-inhibiting MASP-2 while preserving the classical complement pathway. This requires deep, one-on-one scientific exchange with transplant physicians.

• Engagement built on peer-reviewed data published in journals like the American Journal of Hematology.
• Collaboration involved an international panel of pediatric and adult transplant experts in manuscript authorship.
• The Biologics License Application (BLA) resubmission to the FDA was developed with input from the agency, suggesting a close working relationship with regulatory bodies that impacts physician trust.

Dedicated Commercial Team: Building a focused sales and medical affairs team for narsoplimab.

Omeros Corporation has been building out its commercial infrastructure specifically to support the anticipated U.S. launch of narsoplimab. This team is small but highly specialized, focusing only on the centers that perform HSCT. Honestly, you can see the financial commitment ramping up as they prepare for market entry.

The company expected operating expenses in the fourth quarter of 2025 to increase specifically due to marketing costs associated with the YARTEMLEA launch. The commercial team was described as 'well-prepared to execute a successful market launch' following the March 2025 BLA resubmission.

Expanded Access Program (EAP): Providing pre-approval access to narsoplimab for critical patients.

The EAP served as a critical relationship-building tool, providing access to narsoplimab for patients with life-threatening TA-TMA before formal approval. This demonstrated commitment to patients facing no other options. The data generated from this program is now a core part of the regulatory package.

The survival data from the EAP was robust, especially for patients who had failed prior treatments like C5 inhibitors. For EAP allogeneic transplant patients who failed one or more regimens, the 1-year survival was 41% for adults and 47% for pediatrics. This is over 2-fold higher than the historical 1-year survival rate of less-than-20-percent for patients failing targeted TA-TMA therapy. The submission to the European Medicines Agency (EMA) included outcomes from over 130 TA-TMA patients treated under this program.

Strategic Partner Management: Long-term collaboration with Novo Nordisk on zaltenibart development.

The relationship with Novo Nordisk for zaltenibart (OMS906) is a major strategic pillar, shifting the development and commercialization burden for that asset to a global leader. This partnership structure provides Omeros Corporation with significant, non-dilutive capital to support its ongoing operations and the narsoplimab launch.

Here's the quick math on the deal structure, which defines the ongoing relationship terms:

Payment Component	Amount (USD)
Upfront + Near-term Milestones	$340,000,000
Total Potential Development & Commercial Milestones	Up to $2,100,000,000
Additional Consideration	Tiered royalties on net sales
Expected Closing Period	Q4 2025

This agreement grants Novo Nordisk exclusive global rights for zaltenibart in all indications, and the transaction was expected to close in the fourth quarter of 2025. Omeros Corporation is eligible to receive $340 million in upfront and near-term milestone payments.

The financial structure of the zaltenibart agreement directly impacts Omeros Corporation's ability to manage its customer relationships for narsoplimab, as the proceeds support operations. As of September 30, 2025, Omeros Corporation held $36.1 million in cash and short-term investments, and the cash burn for Q3 2025 was $22.0 million (exclusive of financing proceeds). The upfront payment from Novo Nordisk was reported as $240 million in one source, providing capital for the anticipated narsoplimab U.S. launch.

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Omeros Corporation moves its value proposition-its investigational drugs-to the customer, which is highly dependent on regulatory milestones and specialized distribution for complex biologics. The channels strategy for late 2025 is clearly bifurcated between the anticipated launch of narsoplimab and the recent out-licensing of zaltenibart.

Specialty Pharmacy/Distribution

For a high-cost, complex biologic therapy like narsoplimab (marketed as Yartemlya for hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy, or TA-TMA), the channel relies heavily on a specialty pharmacy network. This is necessary because these therapies require specific handling, administration, and patient support services beyond what a standard retail pharmacy can provide. Omeros Corporation is actively preparing for this, as evidenced by the expected increase in operating expenses for marketing related to the anticipated Yartemlya launch in the fourth quarter of 2025.

The financial underpinning for this launch channel is now secured, post-Novo Nordisk deal. The company expects the proceeds from that transaction to fund more than 12 months of post-closing operations, which explicitly includes the anticipated U.S. launch of narsoplimab for TA-TMA.

Direct Sales Force

Omeros Corporation's channel strategy for its lead product involves building out a dedicated U.S. commercial organization to target specialized medical centers where TA-TMA patients are treated. This is a classic biopharma channel approach for a niche indication. The plan was to hire this field sales force contingent upon FDA approval.

As of November 2025, Omeros Corporation is described as having a launch-ready U.S. commercial organization in preparation for the anticipated launch of Yartemlya. The company's total employee count, which supports this and other functions, stood at 233 as of September 30, 2025.

Here's a quick look at the financial context supporting the operational readiness:

Metric	Value as of September 30, 2025	Context
Q3 2025 Net Loss	$30.9 million	Improvement from Q3 2024 loss
Q3 2025 Cash Burn (ex-financing)	$22.0 million	Conservation effort prior to deal close
Cash & Short-Term Investments (End Q3)	$36.1 million	Pre-Novo Nordisk closing

Regulatory Agencies

Regulatory agencies are a critical, non-negotiable channel for market access. For narsoplimab, Omeros Corporation has been engaged in an intensive review process with both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA).

• FDA PDUFA date for narsoplimab BLA resubmission: Extended to December 26, 2025.
• FDA labeling discussions planned: No later than October 2025.
• EMA Marketing Authorization Application (MAA) submission date: June 2025.
• Expected EMA Committee opinion on MAA: mid-2026.

The success of these regulatory interactions directly dictates when the commercial channels can activate. The BLA resubmission in March 2025 was classified as a Class 2 resubmission.

Licensing/Partnering

The out-licensing of zaltenibart (OMS906) to Novo Nordisk represents a major channel strategy shift, moving global commercialization rights for that asset to a partner with established rare disease infrastructure. This transaction closed on December 1, 2025.

The financial structure of this channel partnership is substantial:

Payment Component	Amount	Status/Type
Upfront Cash Received at Closing	$240.0 million	Received December 2025
Total Upfront & Near-Term Milestones	Up to $340.0 million	Total potential near-term cash
Total Potential Payments (Including Dev/Commercial)	Up to $2.1 billion	Total deal value
Royalties	Tiered royalties on net sales	Post-commercialization revenue stream

This deal immediately provided Omeros Corporation with capital to pay off debt; specifically, the company prepaid its entire $67.1 million principal amount outstanding under its senior secured term loan at closing. Omeros retains rights to its MASP-3 small-molecule program, which will use a different, likely partnership-based, channel strategy for development.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Omeros Corporation (OMER) as they gear up for the potential late-2025 FDA decision on narsoplimab for transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA). The focus here is on the specific groups that drive adoption, partnership value, and revenue realization.

Patients with TA-TMA: Critically ill patients in Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) centers.

This segment represents the direct beneficiaries of Omeros Corporation's lead product candidate, narsoplimab, for TA-TMA. The clinical data used for the Biologics License Application (BLA) submission provides a clear picture of the patient population Omeros is targeting.

The pivotal trial data compared 28 TA-TMA patients treated with narsoplimab against an external control registry of more than 100 TA-TMA patients who did not receive the drug. Furthermore, the Expanded Access Program (EAP) included a total of 136 TA-TMA patients.

Patient Group Metric	Data Point
Pivotal Trial Treated Patients	28
External Control Registry Patients	Over 100
EAP Total Patients	136
EAP High-Risk Patients (per consensus criteria)	102
PDUFA Target Action Date for Approval	December 26, 2025

The survival superiority demonstrated in the pivotal trial showed narsoplimab-treated patients had a hazard ratio of 0.32 compared to the external control. That translates to a 68% lower risk of death in the treated group based on one analysis.

Hematologists and Oncologists: Key prescribers at major transplant and cancer centers.

These are the specialists who will ultimately write the prescriptions for narsoplimab upon approval. Omeros Corporation is positioning itself to engage this group directly for the anticipated launch.

The company is actively preparing its commercial strategy to target a specific number of sites where these prescribers practice.

• Target for narsoplimab launch: 175 transplant centers nationwide.
• The company is preparing for commercial launch following the expected FDA decision by December 26, 2025.

Biopharmaceutical Companies: Partners seeking to acquire or license novel complement and immunology assets.

This segment is validated by Omeros Corporation's recent major transaction, which provides significant non-dilutive capital and external validation of their science, particularly the MASP-3 program.

The agreement with Novo Nordisk for zaltenibart (OMS906) involved substantial financial components, which defines the value Omeros places on its preclinical and clinical assets outside of narsoplimab.

Deal Component	Financial Amount
Upfront Cash Payment (Novo Nordisk Deal)	$240 million
Near-Term Milestone Payments (Novo Nordisk Deal)	$100 million (additional)
Total Potential Transaction Value (Excluding Royalties)	Up to $2.1 billion
Cash on Hand (as of September 30, 2025)	$36.1 million
Net Proceeds from July 2025 Registered Direct Offering	$20.3 million

The upfront cash alone was intended to cover the full repayment of the $67.1 million senior secured term loan and the remaining $17.1 million principal balance on the 2026 Convertible Notes.

Government and Private Payers: Entities responsible for reimbursement of high-cost orphan drugs.

Securing favorable reimbursement is critical for a high-cost orphan drug like narsoplimab. Omeros Corporation has taken concrete steps to address this segment ahead of the anticipated launch.

The company has focused on establishing the necessary coding and payment mechanisms to ensure patient access and appropriate revenue capture.

• The NTAP (New Technology Add-on Payment) application was timely filed, with an expected benefit effective in 2026.
• Omeros Corporation is scheduled to present at the CMS town hall in December to discuss reimbursement.
• For orphan drugs, Omeros Corporation qualifies for a tax credit of up to 25% of expenditures on qualified clinical testing.
• The Q3 2025 net loss was reported at $30.9 million, but the adjusted operating loss, which better reflects core performance, was $22.1 million.

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're hiring before product-market fit, so understanding where Omeros Corporation is spending its capital is key to assessing runway and execution risk.

The Cost Structure for Omeros Corporation is dominated by the necessary, high-stakes spending required to bring a novel therapeutic, narsoplimab, to market, alongside the ongoing costs of maintaining a pipeline of other assets.

The company's operating expenses reflect this focus, though specific breakdowns for the nine months ended September 30, 2025, are not fully itemized in the public disclosures provided, outside of the net loss figure. For example, total operating expenses for the first quarter of 2025 were $35.0 million.

Here's a look at the major cost components based on late 2025 data:

• Research and Development (R&D): The largest expense, covering clinical trials and preclinical research.
• Commercial Launch Costs: Significant investment in sales, marketing, and distribution for narsoplimab. The company noted reduced expenditures on various programs in Q3 2025 in an ongoing effort to conserve capital ahead of the expected commercial launch of narsoplimab in TA-TMA.
• General and Administrative (G&A): Corporate overhead and legal/regulatory compliance.

The financial structure was significantly altered by a major transaction in late 2025, which directly impacted debt-related costs.

Interest Expense/Debt Repayment:

• Prepayment of the $67.1 million secured term loan was completed using proceeds from the Novo Nordisk deal.
• The total cost to retire the senior secured term loan was $72.6 million, which included the principal, a $3.4 million mandatory prepayment premium, and approximately $2.1 million in accrued interest and transaction expenses.
• The company expects remaining proceeds to cover the repayment of the $17.1 million balance on its 2026 Convertible Notes.

Net Loss:

For the nine months ended September 30, 2025, the reported net loss was $89.8 million, or $1.47 per share. This compares favorably to the net loss of $125.5 million in the corresponding prior year period. The Non-GAAP adjusted net loss for the nine months ended September 30, 2025, was $89.1 million, or $1.46 per share.

You can see the key financial metrics related to the cost base here:

Cost/Loss Component	Amount (USD)	Period/Context
Net Loss	$89.8 million	Nine Months Ended September 30, 2025
Non-GAAP Adjusted Net Loss	$89.1 million	Nine Months Ended September 30, 2025
Senior Secured Term Loan Principal Repaid	$67.1 million	October 2025 Transaction
Total Senior Secured Term Loan Retirement Cost	$72.6 million	October 2025 Transaction
2026 Convertible Notes Balance Expected to be Repaid	$17.1 million	Post-Transaction Expectation
Total Operating Expenses	$35.0 million	First Quarter of 2025

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Omeros Corporation (OMER) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers driving Omeros Corporation's revenue engine as we head into 2026. It's a mix of recent, significant upfront cash, ongoing legacy product royalties, and the massive potential of a near-term launch. Here's the quick math on where the money is coming from.

The most immediate and transformative revenue event was the closing of the asset sale and licensing transaction with Novo Nordisk for zaltenibart in December 2025. This deal immediately provided a substantial cash infusion.

Revenue Component	Specific Amount/Value	Context/Timing
Zaltenibart Upfront Payment (Novo Nordisk)	$240.0 million	Received at closing, December 2025
Total Upfront & Near-Term Milestones (Zaltenibart)	Up to $340.0 million	Includes the upfront payment
Total Potential Deal Value (Zaltenibart)	Up to $2.1 billion	Includes development/commercial milestones plus royalties
OMIDRIA Royalties Earned (Q3 2025)	$9.2 million	For the quarter ended September 30, 2025
OMIDRIA U.S. Net Sales (Q3 2025)	$30.5 million	Generated the Q3 2025 royalty amount

The OMIDRIA stream, while important, has a unique structure. All U.S.-based royalties through 2031 are remitted to DRI Health Acquisition LP, so while Omeros earns the royalty, it doesn't flow directly to the bottom line as revenue in the same way. Still, it's a measure of the product's ongoing commercial success.

The future revenue streams are heavily weighted toward Narsoplimab (YARTEMLEA) and the long-term potential from the Novo Nordisk partnership. You'll want to watch the regulatory dates closely; if onboarding takes 14+ days, the launch timeline could shift.

• Narsoplimab (YARTEMLEA) FDA PDUFA date: December 26, 2025.
• Analyst projected peak sales for Narsoplimab: $500M-$750M.
• Total Addressable Market estimate for Narsoplimab in TA-TMA: Exceeds $2 billion annually.
• EMA decision for Yartemlia expected: Mid-2026.
• EU exclusivity for Narsoplimab could add ~$150M/year in revenue.
• Potential OMIDRIA milestone payments due to DRI: $27.5 million in January 2026 and January 2028.

The Zaltenibart agreement also locks in future income via tiered royalties on global net sales, which will be a key driver of long-term, post-2025 revenue, separate from the upfront and near-term milestones. Omeros defintely retains rights to its MASP-3 small-molecule program, which is separate from the zaltenibart deal.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.