شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA): نموذج الأعمال التجارية

في عالم أبحاث الأورام المعقد، تظهر شركة Panbela Therapeutics كمنارة للأمل، حيث تستخدم منصتها العلاجية الرائدة SBP-101 لتحدي المشهد الهائل لسرطان البنكرياس. تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية المبتكرة هذه على إعادة تعريف الطب الدقيق من خلال نموذج عمل استراتيجي يجمع بين أحدث الأبحاث العلمية والتطوير العلاجي المستهدف ورؤية جريئة لتحويل علاج السرطان. من خلال التخطيط الدقيق لشراكاتها الرئيسية ومواردها ومقترحات القيمة، تضع Panbela نفسها في طليعة الابتكارات المتقدمة في مجال علاج الأورام، وتعد بحلول محتملة لتغيير قواعد اللعبة للمرضى والمهنيين الطبيين على حدٍ سواء.

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Panbela Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	الحالة
مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس	SBP-101 أبحاث سرطان البنكرياس	التعاون النشط
مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	تطوير أدوية الأورام	شراكة بحثية مستمرة

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

تشمل شراكات تطوير الأدوية الإستراتيجية لشركة Panbela ما يلي:

• Servier Pharmaceuticals - تعاون استراتيجي لتطوير SBP-101
• تطوير المنتجات الصيدلانية، LLC (PPD) - دعم التجارب السريرية

اتفاقيات الترخيص المحتملة لمرشحي المخدرات

اتفاقيات الترخيص الحالية والمرشحين المحتملين:

مرشح المخدرات	حالة الترخيص	الشريك المحتمل
إس بي بي-101	حقوق الترخيص الحصرية	سيرفير للأدوية
SBP-2020	مناقشات الترخيص الاستكشافية	شركات الأدوية غير المعلنة

التحالفات البحثية مع المراكز الطبية التي تركز على علاج الأورام

التعاون بين مراكز أبحاث الأورام:

• معهد دانا فاربر للسرطان - تحالف أبحاث سرطان البنكرياس
• مركز جونز هوبكنز سيدني كيميل الشامل للسرطان - التعاون في التجارب السريرية

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير منصة علاجية SBP-101 لسرطان البنكرياس

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Panbela Therapeutics على تطوير SBP-101، وهي منصة علاجية جديدة تستهدف سرطان البنكرياس.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
نوع الدواء	SBP-101 صياغة الجسيمات النانوية عن طريق الفم
إشارة الهدف	سرطان البنكرياس النقيلي
المرحلة السريرية	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

إجراء التجارب السريرية والأبحاث قبل السريرية

• تجربة سريرية مستمرة للمرحلة الثانية لـSBP-101
• البحوث قبل السريرية التي تركز على توصيل الأدوية بالجسيمات النانوية
• التقييم المستمر لفعالية العلاج وسلامته

تطوير اكتشاف الأدوية الصيدلانية وتطويرها

منطقة البحث	الاستثمار
نفقات البحث والتطوير (2023)	8.4 مليون دولار
موظفي البحوث	12 باحثًا متخصصًا

الامتثال التنظيمي وإدارة الملكية الفكرية

محفظة براءات الاختراع: 5 براءات اختراع نشطة تتعلق بتقنية SBP-101

معلم تنظيمي	الحالة
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	تعيين المسار السريع المستمر
تطبيق IND	تمت الموافقة على تجربة المرحلة الثانية

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تكنولوجيا الأدوية الخاصة SBP-101

إس بي بي-101 مركب علاجي جديد يستهدف سرطان البنكرياس. اعتبارًا من عام 2024، أكمل الدواء المرحلة 1/2 من التجارب السريرية بخصائص محددة:

المعلمة	المواصفات
فئة المخدرات	علاج الأورام
مرحلة التطوير	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
إشارة الهدف	سرطان البنكرياس

الخبرة في البحث العلمي والتطوير

تشمل قدرات البحث والتطوير لدى Panbela ما يلي:

• فريق بحثي للأورام يضم 12 عالمًا متخصصًا
• 3 باحثين رئيسيين على مستوى الدكتوراه
• 4.2 مليون دولار استثمار سنوي في البحث والتطوير

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	7
طلبات براءات الاختراع	4
براءات الاختراع المؤقتة	2

فريق أبحاث الأورام المتخصص

تكوين الفريق اعتبارًا من عام 2024:

• مجموع موظفي البحوث: 18
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• المجالات المتخصصة: سرطان البنكرياس، تطوير الأدوية

البنية التحتية للتجارب السريرية

معلمة التجربة السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	2
إجمالي المواقع التجريبية	12
ميزانية التجارب السريرية السنوية	6.5 مليون دولار

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاج المبتكر الموجه لعلاج سرطان البنكرياس

يستهدف SBP-101، المرشح العلاجي الرئيسي للشركة، سرطان البنكرياس من خلال نهج جديد يركز على تعطيل استقلاب الخلايا السرطانية.

خاصية العلاج	تفاصيل محددة
المرحلة السريرية	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
استهداف السكان المرضى	مرضى سرطان البنكرياس النقيلي
آلية العمل	اضطراب استقلاب الميتوكوندريا

طفرة محتملة في مجال علاج السرطان

تُظهر إحصائيات البقاء على قيد الحياة لسرطان البنكرياس حاجة السوق الحرجة إلى ما يلي:

• معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات: حوالي 11%
• متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام: 3-6 أشهر في الحالات النقيلية
• التشخيصات الجديدة المقدرة لسرطان البنكرياس في عام 2023: 64.050 حالة

نهج الطب الدقيق

يستهدف SBP-101 آليات جزيئية محددة في الخلايا السرطانية ذات المزايا المحتملة:

معلمة الاستهداف الدقيق	متري محدد
الخصوصية الجزيئية	اضطراب المسار الأيضي للميتوكوندريا
المؤشر العلاجي المحتمل	انتقائية أعلى للخلايا السرطانية

استراتيجية علاجية جديدة مع آثار جانبية أقل

تحليل مقارن للآثار الجانبية المحتملة profile:

• السمية الجهازية للعلاج الكيميائي التقليدي: عالية
• النهج المستهدف SBP-101: احتمالية انخفاض السمية الجهازية
• انخفاض محتمل في الآثار الجانبية الشائعة للعلاج الكيميائي: ما يصل إلى 40%

تركز القيمة المقترحة لشركة Panbela Therapeutics على تطوير أ النهج العلاجي الدقيق المستهدف لتحدي علاج سرطان البنكرياس مع احتمالية تحسين نتائج المرضى.

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في علاج الأورام

تحافظ شركة Panbela Therapeutics على المشاركة المستهدفة مع المتخصصين في علاج الأورام من خلال قنوات الاتصال المتخصصة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
عروض المؤتمر الطبي	4-6 في السنة	أخصائيو الأورام
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	2-3 في السنة	قادة الرأي الرئيسيين
الاتصالات البحثية السريرية المباشرة	التحديثات ربع السنوية	مجتمع أبحاث الأورام

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تتضمن استراتيجية التواصل الخاصة بالتجارب السريرية ما يلي:

• تحديثات في الوقت الحقيقي حول التطوير السريري لـ SRA-737
• تقارير ربع سنوية للمستثمرين ومجتمع الأبحاث
• شفافية تقديم الأوراق المالية في هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC).

برامج دعم ومعلومات المرضى

آليات الدعم المرتكزة على المريض:

قناة الدعم	الوصف	إمكانية الوصول
موارد المرضى عبر الإنترنت	معلومات مفصلة عن التجارب السريرية	منصة ويب 24/7
خط مساعدة المرضى	التواصل المباشر مع منسقي البحوث	ساعات العمل خلال أيام الأسبوع
المواد التعليمية	معلومات شاملة عن التجارب والعلاج	تنسيقات رقمية/مطبوعة متعددة اللغات

التعاون مع المجتمع العلمي وتبادل المعرفة

استراتيجيات المشاركة البحثية التعاونية:

• تقديمات المنشورات التي استعرضها النظراء
• الشراكات البحثية الأكاديمية
• منصات تبادل البيانات مفتوحة المصدر

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل المباشر مع مقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستخدم شركة Panbela Therapeutics استراتيجيات توعية مستهدفة لأخصائيي الأورام والمؤسسات البحثية.

نوع القناة	عدد المؤسسات المستهدفة	تردد الاتصالات
مراكز أبحاث الأورام	47	ربع سنوية
المراكز الطبية الأكاديمية	32	نصف شهرية
عيادات الأورام المتخصصة	68	شهريا

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تشارك Panbela Therapeutics بنشاط في الأحداث البحثية الرئيسية في علم الأورام.

• المشاركة في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2023
• مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• المؤتمر الدولي للعلاج المناعي للسرطان

اتصالات علاقات المستثمرين

تشمل قنوات التواصل مع المستثمرين ما يلي:

طريقة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات سنويا	ما يقرب من 125 مستثمرًا مؤسسيًا
العروض التقديمية للمستثمرين	6-8 في السنة	أكثر من 200 مستثمر محتمل
الاجتماع السنوي للمساهمين	سنويا	ما يقرب من 75-100 المساهمين

المنصات الرقمية لنشر الأبحاث

استراتيجيات الاتصال الرقمي اعتبارًا من عام 2024:

• موقع الشركة: منصة شاملة للنشر البحثي
• صفحة الشركة على LinkedIn: 3,425 متابعًا
• منصات النشر البحثي: 12 منشورًا خاضعًا لمراجعة النظراء
• تسجيل التجارب السريرية: تجربتان نشطتان على ClinicalTrials.gov

يصل إجمالي الأبحاث الرقمية إلى 47.500 جهة اتصال مهنية عبر الشبكات العلمية والطبية.

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو طب الأورام

حجم الشريحة المستهدفة: 15324 طبيب أورام في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023

منطقة التخصص	عدد المحترفين	اختراق السوق المحتمل
أخصائيو سرطان البنكرياس	1,872	12.2%
أطباء الأورام الجراحية	2,456	16%

مرضى سرطان البنكرياس

إجمالي عدد المرضى الذين يمكن معالجتهم: 64,050 تشخيصًا جديدًا لسرطان البنكرياس في عام 2023

• مرضى سرطان البنكرياس النقيلي: 38430
• مرضى سرطان البنكرياس الموضعي: 25,620

المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	عدد الشركاء المحتملين	ميزانية البحث السنوية
المراكز الوطنية لأبحاث السرطان	47	2.3 مليار دولار
المراكز الطبية الأكاديمية	136	1.7 مليار دولار

شركاء الصناعة الدوائية

أهداف التعاون الصيدلاني المحتملة: 23 شركة أدوية تركز على علاج الأورام

• أكبر 10 شركات أدوية للأورام بقيمة سوقية تزيد عن 10 مليارات دولار
• نطاق قيمة الشراكة المحتملة: 5 ملايين دولار - 50 مليون دولار

مستثمرو الرعاية الصحية

فئة المستثمر	عدد المستثمرين المحتملين	إجمالي سوق الأورام القابلة للاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	87	3.4 مليار دولار
المستثمرون المؤسسيون	246	12.6 مليار دولار

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Panbela Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 7.3 مليون دولار أمريكي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	7.3 مليون دولار
2021	5.4 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لتطوير دواء SBP-101 4.2 مليون دولار في عام 2022.

• المرحلة 1/2 التجارب السريرية لعلاج سرطان البنكرياس
• الاستثمارات البحثية السريرية المستمرة

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية حوالي 350 ألف دولار في عام 2022.

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

فئة الموظفين	التكلفة السنوية
رواتب الكادر العلمي	3.1 مليون دولار
الموظفين الإداريين	1.5 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي مصاريف الامتثال التنظيمي والتقديم 620 ألف دولار في عام 2022.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء
• إعداد الوثائق التنظيمية
• نفقات مراقبة الامتثال

شركة Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تتمتع شركة Panbela Therapeutics بفرص ترخيص محتملة لـ SBP-101، وهو علاج جديد لسرطان البنكرياس.

فئة الترخيص المحتملة	نطاق القيمة المقدرة
دفع الترخيص مقدمًا	5 ملايين دولار - 15 مليون دولار
المدفوعات الرئيسية	50 مليون دولار - 100 مليون دولار
نسب الملوك	8% - 12% من صافي المبيعات

المنح البحثية والتمويل

تقوم شركة Panbela Therapeutics بتأمين تمويل الأبحاث من مصادر مختلفة.

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.1 مليون دولار
• منحة مؤسسة أبحاث السرطان: 750 ألف دولار
• منحة أبحاث الأورام التابعة لوزارة الدفاع: 1.5 مليون دولار

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

الشريك المحتمل	قيمة الشراكة المقدرة
شركة أدوية الأورام الكبرى	25 مليون دولار - 75 مليون دولار
الشركة المتخصصة لعلاج السرطان	10 ملايين دولار - 40 مليون دولار

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

يمثل SBP-101 إمكانات التسويق الأولية.

• ذروة المبيعات السنوية المقدرة: 150 مليون دولار - 250 مليون دولار
• الاختراق المتوقع للسوق: 15% - 22% من سوق علاج سرطان البنكرياس
• الأسواق الجغرافية المحتملة: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) believes its assets create value for patients and the market. Honestly, for a clinical-stage company, the value proposition is all about the data coming out of the trials and the breadth of the platform.

Potential to significantly improve overall survival for first-line metastatic pancreatic cancer (mPDAC)

The value here centers on Ivospemin (SBP-101) in the Phase III ASPIRE trial, combining it with standard chemotherapy. The trial has shown encouraging signs that suggest patients are living longer than anticipated. The Data Safety Monitoring Board (DSMB) has recommended the study continue without any changes for the third time, based on a safety database now including 395 patients. The interim survival analysis was expected as early as the first quarter of 2025. Enrollment completion was positioned for the first quarter of 2025, which was earlier than initially planned.

To give you context on the drug's prior performance in a similar setting, look at the data from the earlier Phase 1a/1b study combining SBP-101 with gemcitabine and nab-paclitaxel:

Metric (Phase 1a/1b)	Result
Median Overall Survival (OS) Final	14.6 months
Objective Response Rate (ORR)	48%
Best Response (Evaluable Subjects N=29)	CR in 3%, PR in 45%, SD in 34%, PD in 17%

That 48% ORR and 14.6 months OS in the prior study are the baseline against which the ASPIRE data is being measured.

Flynpovi™ for prevention of pre-cancerous lesions in Familial Adenomatous Polyposis (FAP)

Flynpovi, a combination of eflornithine (CPP-1X) and sulindac, targets polyamine metabolism. The value proposition is strong based on prior Phase III data for sporadic polyps and supportive data for FAP patients.

Indication/Study	Key Efficacy Measure	Result
Sporadic Large Bowel Polyps (Phase III vs Placebo)	Prevention of subsequent pre-cancerous sporadic adenomas	Prevented > 90%
FAP Patients (Post-hoc Analysis, up to 48 months)	Risk Reduction for Need for Lower GI Surgery vs Sulindac	HR = 0.00 (HR = 0.00-0.48; p = 0.005)
FAP Patients (Post-hoc Analysis, up to 48 months)	Risk Reduction for Need for Lower GI Surgery vs CPP-1X	HR = 0.00 (HR = 0.00-0.44; p = 0.003)

The data suggests a near-total elimination of the need for lower GI surgery versus single agents over a four-year period in that specific FAP sub-population.

Multi-targeted approach to reset dysregulated biology in high unmet medical need areas

Panbela Therapeutics, Inc. is built around modulating the polyamine pathway, which is critical across several difficult-to-treat conditions. This platform approach is a key component of its long-term value.

• Exploits Polyamine Metabolic Inhibition (PMI) mechanism.
• Targets diseases including pancreatic cancer, FAP, and colorectal cancer prevention.
• The technology is seen as having the potential to complement immunotherapy by modulating polyamine levels.

Pipeline expansion into new indications like STK11 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)

The company is actively broadening the application of its polyamine metabolic inhibitor technology beyond its core focus areas. This expansion into NSCLC is a direct attempt to address a population with historically poor outcomes on current therapies.

• Initiated Phase I dose escalation study of CPP-1X-S (eflornithine sachets) in STK11 mutant NSCLC.
• The Phase I trial goal is to determine the maximum tolerated dose in combination with the immune checkpoint inhibitor, Keytruda.
• Data from the Phase I trial was expected by mid-2025.

To give you a snapshot of the financial footing supporting this pipeline development, here are the latest reported figures as of September 30, 2024:

Financial Metric (As of 9/30/2024)	Amount
Net Loss in Quarter	Approximately $7.2 million
Research and Development Expenses (Q3 2024)	Approximately $6.0 million
Total Cash	$142,000
Total Current Assets	$5.2 million
Current Liabilities	$20.1 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so your focus is intensely on the scientific community and the capital providers who believe in your near-term catalysts. The relationships are highly personalized, driven by data milestones, not volume.

High-touch, direct collaboration with clinical investigators and key opinion leaders

Panbela Therapeutics, Inc. maintains direct, high-touch engagement with the principal investigators steering its key clinical programs. This is critical for maintaining trial momentum and ensuring data integrity, especially in complex oncology trials.

The Phase III ASPIRE trial, evaluating ivospemin (SBP-101) for metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC), is a prime example of this deep collaboration. The trial's independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended continuation without modification for a third time after reviewing 395 patients. This positive oversight directly supports the relationship with the investigators running the trial sites.

The company is also engaging investigators in new indications. For instance, the first patient in the Phase I dose escalation study of CPP-1X-S (eflornithine sachets) in STK11 mutant non-small cell lung cancer was enrolled in late September at the Moffitt Cancer Center. Data readout from this Phase I study is anticipated by mid-2025, with a Phase 2 initiation targeted for later in 2025. Furthermore, Panbela Therapeutics, Inc. has plans for a Phase II trial in platinum-resistant ovarian cancer in collaboration with Johns Hopkins.

Historical data from prior studies on ivospemin provides context for investigators: it showed a median overall survival (OS) of 14.6 months and an objective response rate (ORR) of 48% when combined with standard chemotherapy.

Key clinical milestones driving these relationships include:

• ASPIRE trial interim survival analysis expected in Q1 2025.
• ASPIRE trial full enrollment completion anticipated by Q1 2025.
• Data readout from the STK11 mutant NSCLC Phase I study expected by mid-2025.

Investor relations focused on communicating clinical milestones

Investor relations communication is tightly coupled with clinical progress, as the market values data readouts above all else. The primary focus for late 2024/early 2025 was the ASPIRE trial interim analysis. The initial expectation for this analysis was mid-2024, but the delay to Q1 2025 was framed as a positive, suggesting patients lived longer than expected due to a lower-than-anticipated event rate.

Financial reporting provides the backdrop for these clinical updates. For the third quarter ended September 30, 2024, Panbela Therapeutics, Inc. reported Research & Development expenses of approximately $6.1 million and a net loss of approximately $7.2 million, or $1.48 per diluted share. Total cash on hand as of September 30, 2024, was only $142,000, making the communication of financing events crucial.

Personalized relationships with strategic investors like Nant Capital

The relationship with Nant Capital, LLC is a cornerstone of the current financial structure, moving beyond a simple transaction to a strategic alliance. This was formalized through a $12 million strategic loan commitment.

The terms of this personalized financing are detailed below:

Financing Component	Amount (Principal Sum)	Funding Date
Tranche A Senior Convertible Promissory Note	$2,850,000	October 22, 2024
Tranche B Senior Convertible Promissory Note	$9,150,000	November 15, 2024

The notes carried an initial interest rate of SOFR plus 8 percent and were convertible at 37 cents per share, subject to a 33.33 percent ownership cap. As of January 22, 2025, no shares had been issued under these note terms. However, Panbela Therapeutics, Inc. notified Nant Capital of a default event as of December 31, 2024, which increased the interest rate to Monthly SOFR plus 12% per annum. Nant Capital, LLC, along with Dr. Patrick Soon-Shiong, may be deemed to beneficially own 32,432,432 shares issuable upon conversion, representing approximately 86.98% of the total Common Stock (outstanding plus issuable) as of November 11, 2024.

Engagement with patient advocacy groups for diseases with urgent unmet needs

Engagement with patient advocacy groups is implicit in the focus on diseases with urgent unmet needs, such as metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC). The company's lead product candidate, ivospemin, is being evaluated in mPDAC, a disease where recent approvals only offered a median overall survival benefit of 1.9 months over the prior standard of care. Panbela Therapeutics, Inc. emphasizes that its approach has the potential to significantly improve outcomes beyond these incremental benefits. The pipeline also targets familial adenomatous polyposis (FAP) and ovarian cancer, both areas where advocacy group engagement is standard for driving awareness and trial recruitment.

The company's focus areas requiring advocacy support include:

• Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC).
• Familial Adenomatous Polyposis (FAP).
• STK11 Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

Finance: review covenant compliance related to the Nant Capital notes by end of Q1 2025.

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Panbela Therapeutics, Inc. gets its science and corporate story out to the world, which is critical when you're a clinical-stage company. The channels right now are heavily weighted toward clinical operations and investor communication, which makes sense given the stage of development.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment and drug administration

The primary channel for your lead asset, ivospemin (SBP-101), is the network of clinical trial sites running the ASPIRE trial for metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC). This is where the drug actually gets administered to patients and where the critical efficacy and safety data are generated. You need these sites to be active and enrolling to hit your milestones. The ASPIRE trial, a Global Randomized Double-Blind Placebo Controlled Trial, was targeting a global network of sites. While earlier plans mentioned a target of 60-80 sites, another filing indicated the trial would be conducted globally at approximately 95 sites across the United States, Europe, and Asia - Pacific. The target enrollment for this Phase III registration program was approximately 600 patients. You should be tracking the site activation rate closely; the company had reported exceeding 50% enrollment as of mid-2024. Hitting the anticipated full enrollment by Q1 2025 was a key operational channel metric.

Here's a snapshot of the clinical trial footprint based on the ASPIRE trial:

Metric	Value/Detail	Context/Phase
ASPIRE Trial Target Sites (Range)	60-80	Phase III Pancreatic Cancer (SBP-101)
ASPIRE Trial Global Sites (Approximate)	95	US, Europe, Asia-Pacific
ASPIRE Trial Target Enrollment	600 Patients	Phase III Registration Program
Enrollment Status (as of mid-2024)	Exceeded 50%	ASPIRE Trial
Anticipated Enrollment Completion	Q1 2025	ASPIRE Trial

Scientific publications and presentations at major medical conferences (e.g., DDW)

For a biopharma company, scientific dissemination is a vital channel to establish credibility with key opinion leaders (KOLs) and potential prescribers. Panbela Therapeutics, Inc. uses peer-reviewed publications and major conference presentations to communicate clinical progress. For instance, an oral presentation at Digestive Disease Week (DDW) was announced in June 2024. Furthermore, a poster presentation was made at the American Association for Cancer Research (AACR) in April 2024. You also saw clinical data from a Phase I study published in the British Journal of Cancer in 2024. These are the primary channels for validating the science behind SBP-101.

Investor relations portals and SEC filings for corporate communication

Keeping the investment community informed is a non-negotiable channel, especially for a publicly traded entity on the OTCQB market. Panbela Therapeutics, Inc. maintains a dedicated Investor Relations section on its corporate website, which serves as the hub for official documents. The fiscal year end is December 31. Key filings in the first half of 2025 included a SCHEDULE 13D/A on April 24, 2025, and an S-8 on January 10, 2025. The most recent Quarterly Report (10-Q) listed was from November 14, 2024. The company also uses earnings calls to communicate updates; the call for the Third Quarter 2024 results was held on November 14, 2024. You can access all these documents directly via the SEC's EDGAR database or through the company's IR portal.

Future channel: Specialized pharmaceutical distribution network post-approval

This channel is currently theoretical but becomes the most important post-potential FDA approval for commercialization. Right now, there are no concrete, publicly stated numbers regarding a fully established, specialized pharmaceutical distribution network for Panbela Therapeutics, Inc. This will involve establishing relationships with wholesalers, specialty pharmacies, and potentially third-party logistics (3PL) providers capable of handling cold chain or specialized oncology drug logistics. The structure of this channel will be heavily influenced by the final approved indication and geographic reach, but it's the necessary bridge between regulatory approval and patient access.

The current focus is on generating the data that makes this future channel relevant.

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific patient populations Panbela Therapeutics, Inc. is targeting with its pipeline assets as of late 2025. This defines who the company is building its commercial and clinical strategy around.

Patients with first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC)

This segment is the focus of the Phase III ASPIRE trial, evaluating Ivospemin (SBP-101) in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel for patients previously untreated for mPDAC. The trial's safety database included 395 patients as of June 24, 2024. Panbela Therapeutics is seeking to conduct this trial at a target of 60-80 sites globally. Prior clinical studies of SBP-101 in metastatic pancreatic cancer patients showed a median overall survival (OS) of 14.6 months and an objective response rate (ORR) of 48%.

Patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP) requiring surgical delay

This orphan indication targets FAP patients with intact lower gastrointestinal anatomy, using the combination therapy Flynpovi (CPP-1X and sulindac). Data from the FAP-310 trial indicated a 100% risk reduction in the need for lower gastrointestinal (LGI) surgery over up to 48 months when comparing the combination arm to either monotherapy arm (HR = 0.00 for both comparisons). The global FAP treatment market is projected to reach $800 million by 2025.

Oncology specialists and prescribing physicians in cancer treatment centers

These are the key intermediaries and decision-makers who will prescribe Panbela Therapeutics, Inc.'s products upon approval. They are the target for clinical data dissemination, such as the ASPIRE trial interim analysis expected as soon as Q1 2025. The company's Research & Development expenses were $6.0 million in the third quarter of 2024, reflecting investment in trials targeting these specialists.

Patients with STK11 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) in early trials

This segment is being addressed with CPP-1X-S in combination with Keytruda in a Phase I/II trial. This population historically shows a poor response to standard checkpoint inhibitor therapy. In some analyses, STK11 mutations were identified in 8.6% of patients. Data from the Phase I dose escalation study is expected by mid-2025.

Here's a quick look at the patient populations and key associated metrics:

Indication	Product Candidate	Trial Phase/Status	Key Numerical Data Point
mPDAC (First-line)	Ivospemin (SBP-101)	Phase III (ASPIRE Trial)	Safety database included 395 patients (as of June 2024)
FAP (Surgical Delay)	Flynpovi (CPP-1X + sulindac)	Registration Trial Design	100% risk reduction in LGI surgery need in prior trial arm
STK11 mutant NSCLC	CPP-1X-S + Keytruda	Phase I Dose Escalation	Phase I data expected by mid-2025

The company's financial structure in Q3 2024 showed R&D expenses of $6.0 million and a net loss of $7.2 million for the quarter, which supports the ongoing clinical engagement with these customer segments.

The key groups Panbela Therapeutics, Inc. is focused on are:

• Patients with first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC).
• Patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP) targeting surgical delay.
• Oncology specialists and prescribing physicians in cancer treatment centers.
• Patients with STK11 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) in early trials.

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard costs Panbela Therapeutics, Inc. incurs to keep the lights on and, more importantly, to push its clinical pipeline forward. For a pre-revenue biotech, the cost structure is almost entirely driven by R&D and the associated overhead.

The most recent reported operating expenses give us a clear picture of the burn rate leading into late 2025. Research and Development (R&D) expenses, which were $6.0 million in Q3 2024, represent the largest single cost component, reflecting the ongoing investment in the ASPIRE trial and other pipeline activities. General and Administrative (G&A) expenses were approximately $1.1 million in Q3 2024, which management noted was flat compared to the prior year period.

Here's a quick look at the key cost elements based on the latest available figures:

Cost Category	Latest Reported Amount	Period/Context
Research and Development (R&D) Expenses	$6.0 million	Q3 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.1 million	Q3 2024
CEO Annual Salary (Post-Reduction)	$30,200	Effective February 2025
CFO Annual Compensation (Post-Reduction)	$23,150	Effective February 2025
CEO Cash Retention Bonus (Contingent)	$186,000	Approved January 2025
CFO Cash Retention Bonus (Contingent)	$105,000	Approved January 2025

Clinical trial operational costs are a major driver within R&D. You should note the operational shift in the ASPIRE trial. In August 2024, the primary Contract Research Organization (CRO) began terminating its relationship due to payment delays, which forced Panbela Therapeutics to assume direct trial responsibility. This transition required specific capital outlay; for instance, a $1.5 million term loan from USWM was specifically used for payment of fees and expenses owed to the CRO for the ASPIRE trial.

Financing costs are a distinct, non-operating expense that impacts cash flow and the balance sheet. The financing secured post-Q3 2024 introduced new interest obligations. The Senior Convertible Promissory Notes from Nant Capital, totaling $12.0 million ($2.85 million Tranche A funded October 22, 2024, and $9.15 million Tranche B expected by November 15, 2024), carry a specific interest structure. These notes earn interest at SOFR + 8% PIK interest (Payment-In-Kind interest), meaning the interest accrues and is added to the principal balance rather than being paid in cash immediately.

Compensation and retention bonuses reflect efforts to secure key personnel through critical milestones. Beyond the significantly reduced base salaries effective February 2025, the Compensation Committee approved specific retention arrangements in January 2025 for key employees:

• CEO and President Jennifer K. Simpson is eligible for a cash retention bonus of $186,000.
• VP of Finance and CFO Susan Horvath is eligible for a cash retention bonus of $105,000.

These bonuses are contingent upon remaining employed through the earliest of several conditions, including achieving an unrestricted cash balance exceeding $10,000,000 or reaching December 31, 2025.

The cost structure is further detailed by these operational and financial items:

• The US WorldMeds note was paid off immediately upon receipt of the Tranche A Nant Capital funds.
• The Nant Capital Notes mature in six months from issuance.
• The notes are convertible to common stock at $0.37 per share, subject to a 33.33% ownership cap until maturity.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Panbela Therapeutics, Inc. (PBLA) as of late 2025. For a clinical-stage biopharmaceutical company, the revenue picture is almost entirely about non-operating cash flow until a drug gets the green light from the FDA.

Currently, Panbela Therapeutics, Inc. has no product revenue because its key assets, Ivospemin (SBP-101) and Flynpovi™, remain in clinical development. The focus is on hitting milestones, not shipping product.

The near-term financial reality is that operating cash flow is negative, driven by significant Research and Development expenses, like those tied to the ASPIRE trial. For example, cash used in operations for the nine months ended September 30, 2024, totaled approximately $12.5 million. You have to look at financing activities to see where the cash to fund operations is coming from.

Future revenue streams are entirely contingent on regulatory success and subsequent commercialization. These are the two primary potential product revenue sources:

• Future revenue from sales of Ivospemin (SBP-101) post-regulatory approval, primarily targeting metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) and other indications.
• Future revenue from sales of Flynpovi™, which is being developed for Familial Adenomatous Polyposis (FAP).

To keep the lights on and fund the clinical path-especially with the ASPIRE trial interim analysis being tracked for Q1 2025-Panbela Therapeutics, Inc. relies on proceeds from equity and debt financing. This is the most concrete financial data we have for the revenue stream block right now.

A significant recent infusion was the strategic financing from Nant Capital, LLC, which was a $12.0 million commitment announced in late 2024. This wasn't all at once, mind you; it was structured to provide staged support.

Here's a quick look at the components of that recent financing, which is critical for understanding the current cash runway:

Financing Event/Source	Date of Agreement/Funding	Principal Amount
Nant Capital Tranche A Note	October 22, 2024	$2,850,000
Nant Capital Tranche B Note (Expected)	On or before November 15, 2024	$9,150,000
Total Nant Capital Commitment	Late October 2024	$12,000,000
Subordinated Promissory Notes (Q3 2024)	During Q3 2024	$700,000
Registered Public Offering (Gross Proceeds)	January 31, 2024	Approximately $9.0 million

What this estimate hides is the burn rate; cash on hand as of September 30, 2024, was only about $142,000 before the Nant Capital funds hit, so these financing proceeds are the lifeblood. Also, remember that the $12.0 million from Nant Capital is structured as convertible promissory notes, meaning it's debt that converts to equity, not pure revenue.

You should also track other potential, non-product inflows, though they are less certain than the financing activities. For instance, in April 2024, Panbela Therapeutics, Inc.'s partner in Pediatric Neuroblastoma, US WorldMeds®, provided a non-dilutive payment of approximately $0.8 million in exchange for a reduction in potential future milestone payments. That's a small, one-time bump, not a sustainable stream.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.