شركة Pfizer Inc. (PFE): تحليل PESTLE [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

(PFE) أنت تبحث عن رؤية واضحة للبيئة التشغيلية لشركة Pfizer Inc. (PFE) حتى أواخر عام 2025، وبصراحة، فإن المشهد عبارة عن مزيج من الضغوط التنظيمية عالية المخاطر وفرص البحث والتطوير الهائلة. لقد انتهت الرياح الخلفية لإيرادات كوفيد-19، لكن المحور الاستراتيجي، ولا سيما الاستحواذ على Seagen، سيغير بالتأكيد قواعد اللعبة لمحفظة علاج الأورام الخاصة بهم، حتى أثناء عملهم على تحقيق استقرار توجيهات الإيرادات المتوقعة لعام 2025 حولها 58.5 مليار دولار. ويتعين علينا أن نرسم خريطة للقوى الخارجية ــ السياسية، والاقتصادية، والاجتماعية، والتكنولوجية، والقانونية، والبيئية ــ حتى نتمكن من فهم المخاطر في الأمد القريب، مثل المفاوضات بشأن قانون خفض التضخم في الولايات المتحدة، والفرص المتاحة في مجال الطب الشخصي والتي سوف تحدد كيفية تنفيذ هذه المفاوضات. الأمر كله يتعلق بتنفيذ خط الأنابيب الآن.

شركة فايزر (PFE) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) يبدأ التفاوض بشأن أسعار الأدوية في عام 2026.

عليك أن تفهم أن قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) لا يمثل خطرًا مستقبليًا؛ إنها رياح مالية معاكسة في الوقت الحاضر، وقد وصلت بالفعل إلى أرقام شركة فايزر لعام 2025. يأتي التأثير الرئيسي الأول من إعادة تصميم الجزء D من برنامج Medicare، والذي دخل حيز التنفيذ في يناير 2025.

وتتوقع شركة فايزر تأثيرًا سلبيًا صافيًا يبلغ حوالي 1 مليار دولار إلى إيراداتها لعام 2025 بسبب تغييرات الجزء د. إليك الحساب السريع: تتوقع الشركة أن تتحمل حوالي 1.5 مليار دولار في التكاليف الجديدة من الخصومات المطلوبة من الشركة المصنعة في مرحلة التغطية الكارثية، والتي لا يقابلها إلا جزئيًا ما يقدر 500 مليون دولار الاستفادة من زيادة الاستفادة من المرضى بسبب الجديد $2,000 سقف الإنفاق السنوي من الجيب. وتشكل مرحلة التفاوض، التي تبدأ في عام 2026، تهديداً أكبر على المدى الطويل.

مراكز الرعاية الطبية & قامت شركة Medicaid Services (CMS) بالفعل باختيار منتجات Pfizer الرئيسية للتفاوض بشأنها:

• إليكويس (تم تطويره بالاشتراك مع شركة بريستول مايرز سكويب) في المجموعة الأولى، مع سريان الأسعار المتفاوض عليها في 2026.
• اكستاندي (لسرطان البروستاتا) و إيبرانس (لسرطان الثدي) في المجموعة الثانية، مع تفعيل الأسعار المتفاوض عليها 2027.

على سبيل المثال، تم تحديد السعر المتفاوض عليه لتوريد Eliquis لمدة 30 يومًا لعام 2026 عند $231، وهو انخفاض كبير عن سعر قائمته البالغ $521. وهذا يمثل سابقة واضحة لتآكل الإيرادات المستقبلية عبر محفظة فايزر الرائجة، وهذا هو السبب في أن توجيهات إيرادات الشركة لعام 2025 تبلغ 61.0 مليار دولار إلى 64.0 مليار دولار العوامل بالفعل في هذا السحب التنظيمي. إنه تحول زلزالي في تسعير الأدوية الأمريكية.

التوترات الجيوسياسية تؤثر على استقرار سلسلة التوريد العالمية والتصنيع.

إن عدم الاستقرار الجيوسياسي، وخاصة المحيط بالعلاقة التجارية بين الولايات المتحدة والصين، يجبر شركة فايزر على إعادة التفكير بشكل أساسي في سلسلة التوريد العالمية الخاصة بها. ويتمثل الخطر الرئيسي في التهديد بفرض رسوم جمركية أمريكية جديدة على الواردات من الأدوية، وهو ما من شأنه أن يزيد بشكل مباشر من تكاليف التصنيع. ومن المتوقع أن تصدر وزارة التجارة الأمريكية تقريرها النهائي بشأن الرسوم الجمركية المحتملة في وقت متأخر 2025، مع احتمال بدء واجبات جديدة في 2026. إذا واسعة تعريفة 25% تم سن قانون بشأن جميع واردات الأدوية، ويقدر المحللون أنه يمكن أن يقلل من أرباح شركة فايزر المخففة المعدلة لعام 2025، والتي يتم توجيهها حاليًا بين 2.80 دولار و 3.00 دولار، بحوالي 3% إلى 5%.

وهذا مصدر قلق حقيقي لأنه تقريبا 40% من المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) في العالم تأتي من الصين والهند، وهما مناطق المصادر الرئيسية لشركة فايزر. وللتخفيف من هذه المشكلة، تسعى شركة فايزر بنشاط إلى اتباع استراتيجية الهيكلة الإقليمية وإعادة التوطين:

• النظر في نقل الإنتاج في الخارج إلى بلدها 10 مواقع تصنيع أمريكية.
• توسيع المرافق في المواقع الإستراتيجية الأقل خطورة مثل ميشيغان وبلجيكا وأيرلندا وسنغافورة.

ومع ذلك، فإن شركة فايزر لا تنسحب من الأسواق ذات النمو المرتفع؛ انها مجرد تغيير نهجها. في 2025، وقعت الشركة الكبرى 6 مليارات دولار اتفاقية ترخيص مع شركة 3SBio الصينية للمشاركة في تطوير دواء جديد للسرطان، مما يدل على محور نحو الشراكات المحلية للتغلب على الحواجز التجارية.

زيادة التدقيق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الموافقات المعجلة.

إن مسار الموافقة المعجل لإدارة الغذاء والدواء - والذي يسمح للأدوية بالوصول إلى السوق بشكل أسرع بناءً على نقطة نهاية بديلة (قياس مختبري) بدلاً من الفائدة السريرية المؤكدة - يخضع لتدقيق سياسي وعام مكثف. ويؤثر هذا بشكل مباشر على علاج الأورام والأمراض النادرة في شركة فايزر، حيث يتم استخدام هذا المسار غالبًا.

والخطر ملموس: فقد اضطرت شركة فايزر إلى سحب علاج مرض فقر الدم المنجلي، أوكسبريتا، من الأسواق العالمية في أواخر عام 2024 بعد أن فشلت بيانات ما بعد السوق في تأكيد الفائدة السريرية وأظهرت ارتفاع خطر الوفيات والمضاعفات. هذا النوع من عاليةprofile يفرض الانسحاب ضغوطًا على الوكالة لتشديد المعايير لجميع الأدوية الموجودة في المسار.

ومما زاد من التعقيد أن مفوض إدارة الغذاء والدواء الجديد، الدكتور مارتي مكاري، قدم عنصرًا سياسيًا جديدًا في هذا الأمر 2025: تدرس الوكالة الآن القدرة على تحمل تكاليف الأدوية كأولوية عند منح قسيمة الأولوية الوطنية لمراجعة أسرع. ويشكل هذا تحولاً كبيراً، حيث كانت مناقشات التسعير منفصلة تقليدياً عن عملية المراجعة العلمية، الأمر الذي أدى إلى خلق عقبة سياسية جديدة واضحة أمام علاجات شركة فايزر المبتكرة عالية التكلفة.

سياسات المشتريات الحكومية تفضل الأدوية الجنيسة في الأسواق الناشئة.

في جميع أنحاء الأسواق الناشئة، تتعرض ميزانيات الرعاية الصحية الحكومية لضغوط شديدة، مما يؤدي إلى سياسات الشراء التي تفضل بقوة البدائل العامة والبدائل الحيوية الأرخص ثمناً على الأدوية ذات العلامات التجارية عالية التكلفة. وهذه رياح معاكسة عالمية تقلل من ميزة التفرد في السوق لمنتجات شركة فايزر الأقدم، ولكنها لا تزال ذات إيرادات عالية.

تأخذ التوجيهات المالية لشركة فايزر لعام 2025 في الاعتبار بشكل واضح هذا الضغط التنافسي، وتتوقع تأثيرًا غير مناسب على الإيرادات يبلغ حوالي 0.6 مليار دولار بسبب المنافسة الأخيرة والمتوقعة بين الأدوية العامة والبدائل الحيوية. ويجسد هذا الرقم التأثير المشترك لانتهاء صلاحية براءات الاختراع (فقدان التفرد أو LOE) والتحول الناتج في القوة الشرائية الحكومية نحو خيارات أقل تكلفة في الأسواق في جميع أنحاء العالم.

هذه المنافسة حادة بشكل خاص بالنسبة للأدوية مثل فينداقيل الأسرة و زيلجانز. والاتجاه واضح: فمع نضوج أنظمة الرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة، تصبح حكوماتها أكثر تطورا وأكثر دوافع سياسية لخفض تكاليف الأدوية، مما يؤدي بشكل مباشر إلى خفض تدفقات الإيرادات الدولية لشركة فايزر.

شركة فايزر (PFE) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

تبلغ توجيهات الإيرادات المتوقعة لعام 2025 حوالي 61.0 مليار دولار إلى 64.0 مليار دولار، وهو استقرار بعد ذروة الوباء.

أنت بحاجة إلى النظر إلى ما هو أبعد من أعلى مستويات عصر الوباء؛ إيرادات شركة فايزر profile يستقر، ولكن على مستوى أقل وأكثر استدامة. من المتوقع أن تكون توجيهات إيرادات الشركة لعام 2025 بالكامل، والتي تم التأكيد عليها مجددًا في نوفمبر 2025، في نطاق 61.0 مليار دولار ل 64.0 مليار دولار. ويعكس هذا تحولا كبيرا مع انخفاض مبيعات منتجات كوفيد-19، مثل لقاح كوميرناتي وعقار باكسلوفيد المضاد للفيروسات، من ذروتها. على سبيل المثال، أظهرت المحفظة غير المرتبطة بكوفيد-19 نموًا أقوى في الإيرادات التشغيلية 4% في الربع الثالث من عام 2025، وهي علامة حاسمة على صحة الأعمال الأساسية.

نطاق الإيرادات هذا ليس مجرد رقم؛ إنها مرساة حاسمة لنماذج التقييم الخاصة بك، خاصة عند النظر في الرياح المعاكسة المتوقعة. ولكي نكون منصفين، فإن الحفاظ على نطاق بهذا الحجم أثناء التنقل في سوق ما بعد الوباء يعد إنجازًا تشغيليًا قويًا. وتعمل الشركة بنشاط لتعويض هذا الانخفاض من خلال تعزيز كفاءة التكلفة، متوقعة المزيد 500 مليون دولار في صافي وفورات التكاليف في عام 2025 كجزء من برنامج إعادة تنظيم التكاليف المستمر.

يؤدي ارتفاع التضخم العالمي وأسعار الفائدة إلى زيادة تكلفة رأس المال لتمويل البحث والتطوير.

تؤثر البيئة التضخمية العالمية المستمرة وارتفاع أسعار الفائدة بشكل مباشر على تكلفة رأس المال (WACC) لشركة مثل فايزر، التي تعتمد على استثمارات ضخمة وطويلة الأجل في مجال البحث والتطوير. فيما يلي حساب سريع لما تكلفه شركة Pfizer لتمويل عملياتها وخط الأنابيب:

• يبلغ متوسط تكلفة رأس المال المرجح لشركة فايزر (WACC) عند 5.37% اعتبارًا من 25 نوفمبر 2025.
• إن المعدل الخالي من المخاطر، الذي يقيسه معدل الاستحقاق الثابت للخزانة لمدة 10 سنوات، هو حاليا عند 4.038%.
• تكلفة الديون تقريبا 4.3069%، على أساس القيمة الدفترية الإجمالية للديون التي تزيد عن 62.6 مليار دولار اعتبارًا من سبتمبر 2025.

إن ارتفاع تكلفة رأس المال يعني ارتفاع معدل العقبات التي تواجه مشاريع البحث والتطوير الجديدة، الأمر الذي يجعل من الصعب على الأدوية شديدة الخطورة في مراحلها المبكرة تبرير استثماراتها. تلتزم شركة Pfizer بخط الأنابيب، وتتوقع أن تكون نفقات البحث والتطوير المعدلة لعام 2025 بين 10.7 مليار دولار و 11.7 مليار دولار. ولابد الآن أن يتجاوز هذا الإنفاق الضخم سقفاً أعلى، وهو ما من شأنه أن يفرض ضغوطاً هائلة على كفاءة البحث والتطوير من أجل تقديم أدوية ناجحة.

مخاطر تقلبات العملة، خاصة مع التعرض الكبير للمبيعات الدولية.

إن شركة الأدوية الحيوية العالمية العملاقة مثل شركة فايزر تولد جزءاً كبيراً من إيراداتها خارج الولايات المتحدة، الأمر الذي يخلق تعرضاً بنيوياً لتقلبات العملة. وهذا الخطر ليس نظريا؛ يصل إلى النتيجة النهائية كل ثلاثة أشهر.

وفي الربع الأول من عام 2025، أدت تقلبات أسعار صرف العملات الأجنبية إلى تأثير سلبي بقيمة 256 مليون دولار على الإيرادات. وبعد ربعين فقط، في الربع الثالث من عام 2025، تحول هذا إلى تأثير إيجابي قدره 203 ملايين دولار. وهذا يمثل تأرجحًا يزيد عن 450 مليون دولار من الإيرادات المبلغ عنها بسبب العملة وحدها. ويسلط الأداء التشغيلي للمنتجات الرئيسية الضوء أيضًا على هذا الانقسام الجغرافي:

من المؤكد أن السوق الدولية هي محرك رئيسي للنمو عندما تواجه السوق الأمريكية رياحا معاكسة، ولكنها تجلب أيضا المخاطر الكامنة المتمثلة في قوة الدولار التي تؤدي إلى تآكل الأرباح الأجنبية عند ترجمتها إلى الدولار الأمريكي.

القيود المفروضة على ميزانية الرعاية الصحية في الدول المتقدمة تضغط على معدلات سداد الأدوية.

وتعمل الحكومات والجهات العامة على شد الأحزمة، وشركات الأدوية هي أول من يشعر بالضغط على معدلات السداد. هذه رياح معاكسة واضحة وحاضرة في عام 2025، خاصة في السوق الأمريكية.

لقد تم بالفعل أخذ إعادة تصميم الجزء د من قانون خفض التضخم الأمريكي (IRA) في الاعتبار في توقعات شركة فايزر لعام 2025، حيث تتوقع تأثيرًا سلبيًا صافيًا على الإيرادات يبلغ حوالي مليار دولار أمريكي. ويرجع ذلك إلى خصومات الشركات المصنعة الجديدة في مرحلة التغطية الكارثية، والتي عوضت أكثر من فائدة الغطاء السنوي الجديد للجيب. ومن المتوقع أيضًا أن يؤدي قانون مشروع القانون الكبير الجميل (OBBBA) الذي تم إقراره مؤخرًا، والذي تم التوقيع عليه في يوليو 2025، إلى خفض الإنفاق الفيدرالي على الرعاية الصحية بمقدار تريليون دولار على مدى فترة عشر سنوات، مما يشير إلى اتجاه طويل الأجل من القيود المالية.

علاوة على ذلك، مراكز الرعاية الطبية & أعلنت خدمات Medicaid (CMS) عن تخفيضات التكلفة لنموذج Medicaid الأمريكي (GENEROUS) في نوفمبر 2025. تم تصميم هذا النموذج الجديد للسماح بإجراء مفاوضات مباشرة حول الأسعار مع الشركات المصنعة لبرنامج Medicaid، بهدف تقريب أسعار Medicaid الأمريكية من تلك المدفوعة في الدول المتقدمة الأخرى. وهذا في الأساس شكل من أشكال تسعير "الدولة الأكثر رعاية" (MFN) الذي سيفرض ضغوطًا هبوطية على أسعار الأدوية التي تفتقر إلى المنافسة الجنيسة.

شركة فايزر (PFE) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

لا تزال ثقة الجمهور في شركات الأدوية متقلبة بعد الوباء.

قد تعتقد أن الوباء كان سيعزز ثقة الجمهور في شركات الأدوية الكبرى، ولكن بصراحة، لا يزال الوضع متقلبًا. أدى التطور السريع للقاحات مثل لقاح فايزر لكوفيد-19 إلى تعزيز السمعة، لكن حسن النية تراجع، خاصة في الولايات المتحدة. وفقًا لتحديث Edelman Trust Barometer لعام 2025، فقط 43% من الأشخاص في الولايات المتحدة يثقون في شركات الأدوية للتصرف بشكل مناسب في أي جائحة مستقبلي، وهو ما يمثل نقصًا كبيرًا في الثقة.

غالبًا ما ترتبط هذه الثقة المنخفضة بانعدام الشفافية حول تسعير الأدوية، وتكاليف البحث والتطوير، وبيانات التجارب السريرية. لكي نكون منصفين، هذه ليست مشكلة شركة فايزر فحسب، بل الصناعة ككل. ومع ذلك، فإن قدرة الشركة على الحفاظ على أحجام مبيعات عالية لمنتجاتها المبتكرة تتوقف بالتأكيد على تحسين هذا التصور. جملة واحدة واضحة: الشفافية هي الاستثمار الجديد في البحث والتطوير.

ويزيد الاستقطاب السياسي لقضايا الصحة من تعقيد الأمور. في الولايات المتحدة، 57% من الأفراد الذين يميلون إلى اليمين أبلغوا عن انخفاض في ثقتهم بالسلطات الصحية الوطنية بسبب الوباء، مقارنة بـ 28% من أولئك الذين يميلون إلى اليسار. هذا التصور الممزق يعني أن شركة فايزر يجب أن تبحر في مشهد مشحون سياسياً لتوصيل قيمة اختراقاتها.

تزايد الطلب على الطب الشخصي وعلاجات الأورام الدقيقة.

إن التحول المجتمعي يبتعد عن العلاجات ذات المقاس الواحد الذي يناسب الجميع ويتجه نحو الطب الشخصي، وهذه فرصة هائلة لشركة فايزر، وخاصة في علاج الأورام. من المتوقع أن ينتهي حجم سوق الطب الدقيق العالمي 108.87 مليار دولار أمريكي في عام 2025، مع كون قطاع الأورام هو التطبيق الأكبر.

على وجه التحديد، يقدر سوق الطب الدقيق للأورام العالمي بحوالي 166 مليار دولار في عام 2025 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 8.2% حتى عام 2035. وتتوافق قوة شركة فايزر في مجال علاج الأورام، والتي تشمل العلاجات المستهدفة، تمامًا مع هذا الاتجاه. هذا هو المكان الذي تتحرك فيه الأموال الكبيرة، لذا فإن تركيز شركة فايزر على البحث والتطوير هنا أمر بالغ الأهمية.

إليك الرياضيات السريعة حول فرصة علاج الأورام:

التركيز على العدالة الصحية العالمية والحصول على الأدوية الأساسية.

إن الضغط المجتمعي من أجل تحقيق العدالة الصحية العالمية - والتأكد من وصول الأدوية المتطورة إلى الجميع، وليس فقط الأثرياء - هو ضغط شديد. استجابت شركة فايزر لهذا الأمر من خلال مبادرتها "اتفاق من أجل عالم أكثر صحة"، وهو التزام رئيسي بالمسؤولية الاجتماعية للشركات (CSR).

تُلزم هذه الاتفاقية شركة Pfizer بتوفير جميع الأدوية واللقاحات المحمية ببراءات الاختراع الحالية والمستقبلية والمتوفرة في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي. على أ أساس غير ربحي ل 45 دولة منخفضة الدخل، يستفيد منه ما يقدر 1.2 مليار شخص. تساعد هذه الخطوة الإستراتيجية في إدارة مخاطر السمعة المرتبطة بتسعير الأدوية والوصول إليها. وقد اعترف مؤشر الوصول إلى الطب بهذا الجهد، فصنف شركة فايزر الرابع من بين 20 شركة في مؤشرها لعام 2024 واستشهدت بالاتفاق كأفضل ممارسة في الصناعة.

• يغطي الالتزام 45 البلدان ذات الدخل المنخفض.
• السكان المستهدفون هم 1.2 مليار الناس.
• يتم تقديم جميع المنتجات الحاصلة على براءة اختراع الحالية والمستقبلية على غير هادفة للربح الأساس.

شيخوخة السكان في الأسواق الرئيسية تدفع الطلب المستمر على علاجات الأمراض المزمنة.

الواقع الديموغرافي هو أن العالم، وخاصة الأسواق الرئيسية مثل الولايات المتحدة، يتقدم في السن، ويحتاج كبار السن إلى المزيد من إدارة الأمراض المزمنة. بلغ عدد سكان العالم الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق تقريبًا 770 مليون في عام 2024 وهو في تزايد. يعد هذا محركًا مستدامًا وغير دوري للطلب على المحفظة الأساسية لشركة فايزر، والتي تشمل علاجات أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري وغيرها من الحالات المزمنة.

إن انتشار الحالات المزمنة مذهل: بحلول عام 2025 تقريبًا ثلاثة أرباع من المتوقع أن يعيش من سكان العالم مع مرض مزمن واحد على الأقل. في الولايات المتحدة، 76.4% من البالغين أبلغوا عن إصابتهم بحالة مزمنة واحدة على الأقل في عام 2023، وما يقرب من 93% من البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر يعانون من حالة مزمنة واحدة على الأقل. وتعني هذه الرياح الديموغرافية إيرادات مستدامة لقطاعات الطب الباطني والأدوية المتخصصة في شركة فايزر. من المتوقع أن ينمو السوق العالمي لإدارة الأمراض المزمنة بسرعة، بدءًا من 6.61 مليار دولار في عام 2025.

شركة فايزر (PFE) – تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

التكامل العميق للذكاء الاصطناعي (AI) لتسريع اكتشاف الأدوية وتصميم التجارب السريرية.

لا يمكنك التحدث عن تكنولوجيا شركة فايزر دون البدء بالذكاء الاصطناعي. إنها استراتيجية عمل أساسية لعام 2025، وليست مجرد مشروع تقني. تعمل شركة Pfizer بقوة على دمج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي عبر سلسلة القيمة بأكملها، بدءًا من العثور على مرشحين جدد للأدوية وحتى تحسين التصنيع. هذا لا يتعلق فقط بالسرعة؛ يتعلق الأمر بالكفاءة الهائلة وتوفير التكاليف.

وتستهدف الشركة تحقيق وفورات إضافية بقيمة 1.2 مليار دولار بحلول نهاية عام 2027 من خلال التمكين الرقمي المعزز، والذي يتضمن الذكاء الاصطناعي والأتمتة. تظهر الحسابات السريعة أن تسريع الجداول الزمنية للاكتشاف وتعزيز إنتاجية التصنيع يؤثر بشكل مباشر على النتيجة النهائية، مما يحرر رأس المال للبحث والتطوير. على سبيل المثال، أظهر التصنيع المعتمد على الذكاء الاصطناعي بالفعل زيادة بنسبة 10% في إنتاجية المنتج وانخفاضًا بنسبة 25% في وقت الدورة.

تعتمد استراتيجية شركة فايزر بشكل كبير على الشراكات الإستراتيجية لتسريع هذا التحول:

• Data4Cure (مارس 2025): يركز على استخدام نماذج اللغات الكبيرة (LLMs) والرسوم البيانية المعرفية لدمج البيانات الطبية الحيوية الضخمة ووضعها في سياقها، خاصة فيما يتعلق بعلم الأورام.
• XtalPi (يونيو 2025): التعاون الموسع يعزز الذكاء الاصطناعي والروبوتات لتعزيز قدرات البحث والتطوير.
• Ignition AI Accelerator (أكتوبر 2024): شراكة مع NVIDIA لاستخدام الحوسبة عالية الأداء لتسريع اكتشاف الأدوية وتحسين التصنيع.

استمرار الاستثمار في تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) بما يتجاوز الأمراض المعدية، إلى علم الأورام.

وقد وفر نجاح لقاح كوفيد-19، كوميرناتي، رأس المال والخبرة اللازمة لدفع تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) إلى ما هو أبعد من اللقاحات وإلى مجالات علاجية جديدة، وخاصة علاج الأورام. يعد هذا التحول بلا شك رهانًا عالي المخاطر وعالي المكافأة، لكن شركة Pfizer تستفيد من شراكتها مع BioNTech SE لقيادة هذه المهمة.

وهذا مجال بالغ الأهمية للنمو المستقبلي، بهدف استخدام mRNA لتدريب جهاز المناعة في الجسم على مكافحة السرطان. والمثال الأكثر وضوحا لهذا المحور في خط أنابيب عام 2025 هو العلاج المناعي لسرطان الحمض النووي الريبي المرسال، أوتوجين سيفوميران، الذي يجري تطويره بالتعاون مع جينينتيك / روش. هذا المرشح موجود بالفعل في تجربة المرحلة الثانية لكل من سرطان الظهارة البولية وسرطان القولون والمستقيم.

التقدم في منصات العلاج الجيني، مما يخلق تحديات تصنيعية جديدة ومعقدة.

تعمل شركة فايزر بنشاط على تطوير منصات العلاج الجيني الخاصة بها، والتي تقدم علاجات علاجية محتملة للأمراض النادرة. ومع ذلك، فإن التكنولوجيا تقدم تعقيدًا عميقًا في التصنيع. وتواجه الصناعة ككل تحديات إنتاج هذه العلاجات على نطاق واسع، الأمر الذي يظل المحرك الرئيسي لارتفاع تكلفتها.

وتتلخص القضية الأساسية في أن العلاجات الخلوية والجينية هي أدوية حية، مما يجعلها معقدة، وتستهلك الكثير من الموارد، ويصعب توحيدها. يخلق هذا التعقيد عنق الزجاجة الذي يحد من وصول المرضى ويضخم التكاليف، وهو ما يشكل خطرًا هيكليًا على جميع اللاعبين في هذا المجال، بما في ذلك شركة فايزر. يعد توسيع نطاق تقنيات التصنيع المتقدمة هذه لتلبية الطلب العالمي هو التحدي الأكبر لقطاع CGT في عام 2025.

يعزز الاستحواذ على Seagen بشكل كبير الريادة في مجال تكنولوجيا الأجسام المضادة والأدوية المترافقة (ADC).

كانت عملية الاستحواذ على Seagen بقيمة 43 مليار دولار، والتي اكتملت في ديسمبر 2023، بمثابة خطوة استراتيجية هائلة لترسيخ شركة Pfizer كشركة رائدة في تكنولوجيا الأجسام المضادة والأدوية المترافقة (ADC). تعتبر الـ ADCs طريقة تحويلية تعمل كصاروخ موجه، حيث تقدم العلاج الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الأنسجة السليمة. وهذه ميزة تكنولوجية واضحة.

أضافت الصفقة على الفور 60 برنامجًا تجريبيًا إلى محفظة علاج الأورام الخاصة بشركة Pfizer، بما في ذلك ثمانية أدوية محتملة ناجحة. بدأ التأثير المالي في الظهور بالفعل: ساهمت محفظة علاج الأورام لدى Seagen بمبلغ 915 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2024 وحده. وبالنظر إلى المستقبل، من المتوقع أن يكون هذا الرهان التكنولوجي محركًا رئيسيًا للإيرادات:

لكي نكون منصفين، تم تمويل عملية الاستحواذ بشكل كبير من خلال 31 مليار دولار من الديون الجديدة طويلة الأجل، لذلك تحتاج الشركة إلى تحقيق هذا التآزر والنجاحات السريرية لإدارة الرافعة المالية المتزايدة. الرهان الاستراتيجي متماسك: يمكن أن يحقق الحجم في ADC عائدات بمليارات الدولارات إذا أعقب ذلك النجاح السريري والتنفيذ التجاري.

شركة فايزر (PFE) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

مخاطر التقاضي المستمرة المتعلقة بمسؤولية المنتج ومنازعات الملكية الفكرية.

يجب أن تكون واضحًا بشأن الاحتكاك القانوني المستمر في شركات الأدوية الكبرى؛ إنها تكلفة ممارسة الأعمال التجارية، ولكن المخاطر هائلة. تدير شركة Pfizer شبكة معقدة من الدعاوى القضائية، خاصة فيما يتعلق بمطالبات الملكية الفكرية الأكثر قيمة (IP) والمطالبات المتعلقة بالمسؤولية عن المنتج.

وفي مجال الملكية الفكرية، تشكل المعركة حول تكنولوجيا mRNA خطراً رئيسياً على المدى القريب. على سبيل المثال، تشارك شركتا Pfizer وBioNTech حاليًا في نزاع كبير بشأن براءات الاختراع مع شركة ModernaTX, Inc. فيما يتعلق بلقاح كوفيد-19، Comirnaty. ينشط هذا النزاع في ولايات قضائية متعددة، بما في ذلك الاستئناف أمام المحكمة العليا في المملكة المتحدة اعتبارًا من سبتمبر 2025. وفي مايو 2025 أيضًا، نجحت شركة Pfizer في اجتياز قضية انتهاك براءات الاختراع التي رفعتها شركة Alnylam Pharmaceuticals, Inc. بشأن الجسيمات الدهنية النانوية (LNP) المستخدمة في اللقاح، مع إصدار المحكمة حكمًا نهائيًا بعدم الانتهاك.

على صعيد مسؤولية المنتج والامتثال، تسلط التسويات في عام 2025 الضوء على المخاطر المستمرة لانتهاكات قانون المطالبات الكاذبة (FCA) وقضايا جودة المنتج. ورغم أن هذه التسويات لا تعترف بالمسؤولية، إلا أنها تمثل ضربة مالية مباشرة واستنزافًا للسمعة. فيما يلي الحسابات السريعة حول تسويتين للامتثال الأخيرتين:

لقد انتهت التكلفة الإجمالية لهاتين المستوطنتين وحدهما 101 مليون دولار في عام 2025، وبصراحة، عليك أن تأخذ في الاعتبار تكاليف الدفاع القانوني والطوارئ، وهو ما يمثل عائقًا مستمرًا للربحية. وهذا الخطر لن يختفي بالتأكيد.

يتطلب التعرض لجرف براءات الاختراع على العديد من المنتجات الرئيسية تنفيذًا قويًا لخطوط الأنابيب.

ويظل التحدي المالي القانوني الأكبر الذي تواجهه شركة فايزر هو موجة فقدان التفرد التي تلوح في الأفق، أو هاوية براءات الاختراع. هذه ليست مشكلة مستقبلية. إنها حالة حالية تبلغ ذروتها على المدى القريب.

صرح الرئيس التنفيذي لشركة فايزر في يناير 2025 أن موجة LOE من المتوقع أن تكلف الشركة مبلغًا تقديريًا 17 مليار دولار إلى 18 مليار دولار في الإيرادات السنوية بين عامي 2026 و2028. ويعود هذا النزيف في الإيرادات إلى انتهاء صلاحية براءات الاختراع على العديد من الأدوية الرائجة. هذه فجوة ضخمة يجب ملؤها. تواجه صناعة الأدوية بأكملها هاوية براءات اختراع يمكن أن تمحوها 236 مليار دولار و 400 مليار دولار في الإيرادات على مستوى العالم بحلول عام 2030.

تشمل المنتجات الرئيسية التي تواجه انتهاء صلاحية براءات الاختراع ما يلي:

• إيبرانس (سرطان الثدي)
• إليكويس (مضاد للتخثر)
• زيلجانز (التهاب المفاصل الروماتويدي)
• إكستاندي (سرطان البروستاتا)
• إنليتا (سرطان الكلى)

وللتخفيف من هذه المشكلة، قامت شركة فايزر بتنفيذ استراتيجية خط الأنابيب وعمليات الاندماج والاستحواذ الخاصة بها بقوة. وتتوقع الشركة أن تساهم الأصول المكتسبة، بما في ذلك تلك الناتجة عن عملية شراء Seagen، بمبلغ 20 مليار دولار في الإيرادات السنوية بحلول عام 2030، وهو الإجراء المضاد المباشر لخسائر LOE. وهذه استراتيجية واضحة وقابلة للتنفيذ لتعويض المخاطر القانونية لانتهاء صلاحية براءة الاختراع.

زيادة جهود التنسيق التنظيمي العالمية، لكن الامتثال المحلي لا يزال معقدًا.

هناك دافع نحو التنسيق التنظيمي العالمي، والذي ينبغي أن يبسط الأمور من الناحية النظرية، لكن الامتثال المحلي لا يزال يمثل حقل ألغام. ويقود المجلس الدولي للتنسيق هذه الجهود، ولا سيما اعتماد المبدأ التوجيهي ICH E6(R3) بشأن الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في يناير/كانون الثاني 2025، والذي يعمل على تحديث إطار التجارب السريرية ويعزز النهج القائم على المخاطر. يعد هذا أمرًا رائعًا لتبسيط عمليات الإرسال عبر الحدود.

لكن التعقيد القانوني والاقتصادي الأكبر في الأمد القريب هو محلي. يعد قانون الحد من التضخم الأمريكي (IRA) بمثابة رياح قانونية معاكسة رئيسية لمنتجات فايزر باهظة الثمن. بالنسبة للسنة المالية 2025، تتوقع الشركة تأثيرًا على الإيرادات بقيمة مليار دولار، أو رياحًا معاكسة، تُعزى مباشرة إلى إصلاحات تسعير الأدوية في IRA.

لذا، ففي حين تحاول الهيئات العالمية مواءمة المعايير، تقدم حكومة الولايات المتحدة في الوقت نفسه تشريعات عميقة خاصة بالسوق تتطلب استراتيجية مختلفة تماما للامتثال والتسعير. يجب عليك إدارة كل من فرصة التنسيق العالمية والمخاطر التشريعية المحلية في وقت واحد.

تؤثر لوائح خصوصية البيانات (مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وCCPA) على إدارة بيانات التجارب السريرية.

لم تعد خصوصية البيانات مجرد مشكلة تتعلق بتكنولوجيا المعلومات؛ إنها مخاطرة قانونية وتشغيلية أساسية، خاصة بالنسبة لبيانات التجارب السريرية. إن الحجم الهائل لبيانات صحة المرضى (PHD) وحساسيتها يعني أن شركة Pfizer يجب أن تستثمر بكثافة في الامتثال للوائح مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) في الاتحاد الأوروبي وقانون خصوصية المستهلك في كاليفورنيا (CCPA) في الولايات المتحدة وتحديثه، CPRA.

يمكن أن تصل عقوبة الانتهاك الكبير للقانون العام لحماية البيانات إلى 20 مليون يورو أو 4% من الإيرادات السنوية العالمية، أيهما أعلى. بالنسبة لشركة بحجم فايزر، يعد هذا خطرًا ماليًا كارثيًا. ويتجلى التحدي بشكل خاص في الأبحاث السريرية لأن إعادة استخدام البيانات السريرية لأغراض بحثية ثانوية تتطلب أساسًا قانونيًا مناسبًا، وغالبًا ما يتضمن موافقة محددة للمريض أو مبررات المصلحة العامة التي تراجعها لجنة الأخلاقيات.

قامت شركة Pfizer بتحديث إطارها الداخلي، بسياسة خصوصية جديدة تسري اعتبارًا من 10 مارس 2025، لمعالجة هذه المتطلبات المتطورة، بما في ذلك الإفصاحات المحددة للمقيمين في واشنطن وكاليفورنيا.

علاوة على ذلك، يضيف قانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي في عام 2025 طبقة جديدة من التدقيق القانوني، مما يتطلب من شركات الأدوية التأكد من أن نماذج الذكاء الاصطناعي المستخدمة في البحث والتطوير والتقارير التنظيمية جديرة بالثقة، وشفافة، ومتوافقة مع معايير محو الأمية الجديدة وإدارة المخاطر في مجال الذكاء الاصطناعي. وهذا يعني أن إطار إدارة البيانات الخاص بك يجب أن يكون قويًا بما يكفي للتعامل مع خصوصية المريض والتحقق من صحة نموذج الذكاء الاصطناعي.

شركة فايزر (PFE) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

هدف الشركة القوي هو تحقيق صافي انبعاثات غازات الدفيئة (GHG) بحلول عام 2040

أنت ترى أن الدفع العالمي لإزالة الكربون يضرب كل الصناعات الكبرى، ومن المؤكد أن شركة فايزر لا تجلس على الهامش. وقد وضعت الشركة هدفًا طموحًا لتحقيق معيار Net-Zero لسلسلة القيمة بأكملها بحلول عام 2040، أي قبل عقد كامل من العديد من نظيراتها من الشركات.

ويدعم هذا الالتزام أهداف ملموسة على المدى القريب للسنة المالية 2025، مع التركيز بشكل كبير على تقليل الانبعاثات التشغيلية (النطاق 1 و2) وانبعاثات سلسلة القيمة الأكبر بكثير (النطاق 3). تمثل انبعاثات النطاق 3 ما يقرب من 80% من إجمالي انبعاثات الغازات الدفيئة (GHG) الخاصة بشركة Pfizer، لذلك هذا هو مكان العمل الحقيقي.

إن الطاقة المتجددة هي الرافعة الرئيسية لخفض العمليات التشغيلية. تهدف شركة فايزر إلى الحصول على 80% من احتياجاتها من الكهرباء من مصادر متجددة بحلول نهاية عام 2025، والتحرك نحو 100% بحلول عام 2030. بالنسبة لتحدي النطاق 3 الضخم، فإنها تتعامل مع فئتين رئيسيتين بأهداف محددة لعام 2025 من خط الأساس لعام 2019:

• تقليل انبعاثات الغازات الدفيئة الناتجة عن رحلات العمل بنسبة 25%.
• تقليل انبعاثات الغازات الدفيئة من عمليات النقل والتوزيع بنسبة 10%.

فيما يلي الحسابات السريعة حول التقدم الذي أحرزوه نحو أهداف النطاق 3 المهمة لعام 2025، استنادًا إلى بيانات الأداء لعام 2024:

زيادة ضغط أصحاب المصلحة بشأن المصادر المستدامة والحد من النفايات في التصنيع

ولا يقتصر ضغط أصحاب المصلحة على مصانع شركة فايزر فحسب؛ يمتد إلى عمق سلسلة التوريد. عليك أن تعلم أن الموردين الذين تتعامل معهم يقومون أيضًا بتحسين سلوكهم، وأن شركة Pfizer تضغط بقوة على هذه الجبهة. ويتمثل هدفهم لعام 2025 في تحفيز 64% من الموردين، مقاسًا بالإنفاق، لتحديد أهدافهم الخاصة للحد من غازات الدفيئة على أساس علمي (SBTs). والخبر السار هو أنهم تجاوزوا هذا بالفعل، حيث التزم 65٪ من الموردين حسب الإنفاق بالشروط المحددة حسب الطلب أو حددوها اعتبارًا من نهاية عام 2024.

في مجال التصنيع، يعتبر الحد من النفايات معركة مستمرة. وينصب التركيز على تقليل المصدر، وتقليل النفايات، وتحسين إعادة التدوير، مسترشدين بتسلسل هرمي لمبادئ التحكم. يتضمن ذلك تطبيق مبادئ الكيمياء الخضراء في البحث والتطوير لتقليل النفايات قبل أن يتم توليدها. لإعطائك فكرة عن الحجم، في عام 2024، أنتجت شركة فايزر 79.9 ألف طن متري من النفايات الخطرة و35.1 ألف طن متري من النفايات غير الخطرة. وهذا حجم كبير يتطلب استراتيجية منضبطة على مستوى الموقع لإدارته بشكل مسؤول.

يؤثر تغير المناخ على مواقع التجارب السريرية والخدمات اللوجستية لسلسلة التوريد

تشكل المخاطر المادية لتغير المناخ - مثل الأحداث المناخية القاسية - تهديدًا مباشرًا لنموذج الأعمال الصيدلانية. إنها ليست مجرد مخاطرة مجردة؛ إنه تهديد ملموس لتوصيل الأدوية المنقذة للحياة للمرضى. بالنسبة لشركة مثل فايزر، التي تعمل على مستوى العالم، يمكن لتغير المناخ أن يعطل سلسلة القيمة بأكملها، من مصادر المواد الخام إلى الخدمات اللوجستية الدقيقة للتجارب السريرية.

تدرك الشركة إمكانية تعطيل سلاسل التوريد الأساسية لتوفير الأدوية واللقاحات. نصيحتي: تتبع مدى تقدمهم في التزامهم بإجراء تقييمات قوية للمخاطر لحماية مرونة أبحاثهم وتصنيعهم وأنشطتهم التجارية. إذا كان أحد مواقع التصنيع الرئيسية في منطقة معرضة للمناخ يواجه الإغلاق، فإن التأثير المالي والمريض سيكون فوريًا وشديدًا. يعد هذا خطرًا حاسمًا يجب أخذه في الاعتبار في نموذجك طويل المدى.

التركيز على تقليل استخدام المياه في المناطق التي تعاني من نقص المياه حيث يتم التصنيع

تمثل ندرة المياه مخاطر مالية وتشغيلية متزايدة، خاصة وأن تصنيع الأدوية غالبًا ما يستهلك المياه بكثافة. تركز شركة فايزر بشكل خاص على إدارة المياه، لا سيما في المناطق التي تعاني من ارتفاع ضغط المياه. يحدث 44% من استهلاك الشركة السنوي من المياه في المناطق المصنفة على أنها مناطق تعاني من إجهاد مائي مرتفع أو شديد للغاية.

الهدف هو تقليل سحب المياه (باستثناء مياه التبريد غير المتصلة) بنسبة 5٪ بحلول عام 2030 من خط الأساس لعام 2019. وهذا مثال رائع على هدف تم تحقيقه مبكرًا بالفعل: في عام 2024، كان سحب المياه أقل بالفعل بنسبة 9٪ من خط الأساس لعام 2019. وهذا فوز كبير، لكن إجمالي سحب المياه في عام 2024 بلغ 30.9 مليون متر مكعب، مع استهلاك 3.3 مليون متر مكعب. ويعني الحجم الهائل أن اليقظة المستمرة ضرورية، خاصة مع توسع الإنتاج، وهو ما تتوقع شركة فايزر أنه سيزيد من سحب المياه على المدى القريب.

الشؤون المالية: تتبع تحديثات قائمة مفاوضات IRA كل ثلاثة أشهر لوضع نموذج لتأثير الإيرادات الدقيق حسب المنتج.