شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP): نموذج الأعمال التجارية

في عالم الأورام الدقيق المتطور، تبرز شركة PMV Pharmaceuticals كمبتكر رائد يستهدف مشهد طفرة p53 بعيد المنال. من خلال الاستفادة من تصميم الأدوية الحسابية المتقدمة ومنصة التكنولوجيا الخاصة، تُحدث شركة التكنولوجيا الحيوية هذه ثورة في علاج السرطان من خلال استراتيجيات علاجية عالية الاستهداف. يعد نهجهم الفريد بفتح علاجات محتملة لسرطانات لم يكن من الممكن علاجها سابقًا، مما يضع شركة PMV Pharmaceuticals في طليعة الطب الشخصي ويوفر الأمل للمرضى الذين يعانون من طفرات جينية معقدة طالما تحدت التدخلات التقليدية في علاج الأورام.

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة PMV Pharmaceuticals شراكات بحثية مهمة مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة البدء
جامعة بنسلفانيا	ص53 أبحاث الطفرة	2019
جامعة جونز هوبكنز	دراسات الأورام الدقيقة	2020

شراكات التطوير الصيدلاني مع المنظمات البحثية التعاقدية

تتعاون شركة PMV Pharmaceuticals مع منظمات الأبحاث التعاقدية المتخصصة (CROs) لتطوير الأدوية:

• IQVIA - إدارة التجارب السريرية
• Parexel International - دعم الأبحاث قبل السريرية
• Medpace - تصميم التجارب السريرية للأورام

اتفاقيات الترخيص المحتملة

تشمل شراكات الترخيص الصيدلانية المحتملة ما يلي:

شركة أدوية	مجال التعاون المحتمل	الحالة
ميرك & شركة	ص53 العلاجات المستهدفة	المناقشات الاستكشافية
بريستول مايرز سكويب	علاجات الأورام الدقيقة	المفاوضات الأولية

التعاون البحثي في علاج الأورام الدقيق

الشراكات الحالية لأبحاث الأورام الدقيقة:

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان - التنميط الجزيئي
• معهد دانا فاربر للسرطان - تطوير العلاج الموجه
• مركز إم دي أندرسون للسرطان - أبحاث الجينوم

إجمالي استثمار الشراكة البحثية: 12.4 مليون دولار في عام 2023

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

ص53 أبحاث وتطوير أدوية السرطان المستهدفة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة PMV Pharmaceuticals على تطوير علاجات مستهدفة لـ p53 بميزانية بحثية محددة تبلغ 54.3 مليون دولار مخصصة لأبحاث الأورام وتطويرها.

التركيز على البحوث	الاستثمار	إشارة الهدف
ص53 العلاجات الخاصة بالطفرة	28.7 مليون دولار	الأورام الصلبة المتقدمة
منصات الأورام الدقيقة الجديدة	25.6 مليون دولار	علاجات السرطان المستهدفة

النمذجة الجزيئية وتصميم الأدوية الحسابية

تستخدم PMV منصات حسابية متقدمة باستثمار تكنولوجي سنوي قدره 12.5 مليون دولار في البنية التحتية للنمذجة الجزيئية.

• خوارزميات التعلم الآلي المتقدمة لنمذجة تفاعل البروتين
• أنظمة حاسوبية عالية الأداء
• الأدوات الحسابية للبيولوجيا الهيكلية الملكية

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

ميزانية التطوير السريري لعام 2024: 67.2 مليون دولار أمريكي، لدعم التجارب السريرية المتعددة الجارية عبر مؤشرات الأورام المختلفة.

المرحلة السريرية	عدد التجارب النشطة	هدف تسجيل المريض
المرحلة 1	3 محاكمات	180 مريضا
المرحلة 2	2 محاكمات	250 مريضا

عمليات التقديم والامتثال التنظيمية

ميزانية الشؤون التنظيمية: 8.3 مليون دولار أمريكي، مع فريق متخصص مكون من 12 متخصصًا تنظيميًا يديرون تفاعلات إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

التطوير العلاجي المبتكر لعلم الأورام

استثمار البحث والتطوير في منصات علاج الأورام الدقيقة: 41.9 مليون دولار، تستهدف طفرات جينية محددة في علاجات السرطان.

• النهج العلاجي الشخصي
• تصميم الأدوية الخاصة بالطفرة
• استراتيجيات العلاج التي تعتمد على العلامات الحيوية

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الملكية p53 طفرة استهداف منصة التكنولوجيا

قامت شركة PMV Pharmaceuticals بتطوير منصة تقنية متخصصة تركز على استهداف طفرات سرطانية محددة في بروتين p53. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حددت الشركة وميزت أكثر من 30 هدفًا فريدًا لطفرة p53 للتدخلات العلاجية المحتملة.

مقاييس منصة التكنولوجيا	البيانات الكمية
أهداف طفرة p53 الفريدة	أكثر من 30 طفرة تم تحديدها
الاستثمار البحثي	تخصيص 12.5 مليون دولار في عام 2023
طلبات براءات الاختراع	8 براءات الاختراع النشطة

فريق البحث العلمي المتخصص

تحتفظ الشركة بفريق علمي قوي يتمتع بخبرة عميقة في علاج الأورام.

• إجمالي عدد العاملين في مجال الأبحاث: 65 موظفًا
• الباحثون في مرحلة الدكتوراه: 42
• مجالات التخصص: علم الأورام، البيولوجيا الحاسوبية، علم الوراثة الجزيئية

البنية التحتية الحاسوبية المتقدمة لاكتشاف الأدوية

القدرات الحسابية: يستخدم PMV أنظمة حوسبة عالية الأداء للنمذجة الجزيئية واكتشاف الأدوية.

مكون البنية التحتية	المواصفات
قوة المعالجة الحسابية	512 تيرا فلوبس
سعة تخزين البيانات	2.5 بيتابايت
خوارزميات التعلم الآلي	17 خوارزمية تم تطويرها خصيصًا

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ شركة PMV Pharmaceuticals بإستراتيجية قوية للملكية الفكرية لعلاجات السرطان الجديدة.

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 12
• عائلات براءات الاختراع: 5
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان

تمويل البحث والتطوير

تدعم مصادر التمويل مبادرات البحث والتطوير الجارية.

مصدر التمويل	المبلغ (2023)
استثمارات رأس المال الاستثماري	45.3 مليون دولار
المنح الحكومية	7.2 مليون دولار
التعاون البحثي	3.5 مليون دولار

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات الأورام الدقيقة تستهدف طفرات p53 محددة

تركز شركة PMV Pharmaceuticals على تطوير علاجات السرطان المستهدفة والتي تعالج على وجه التحديد طفرات الجين p53. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان لدى الشركة 3 أدوية مرشحة أساسية في التطوير السريري تستهدف طفرات p53 محددة.

مرشح المخدرات	نوع الطفرة	المرحلة السريرية	أنواع السرطان المستهدفة
PC14586	طفرة p53 Y220C	المرحلة 1/2	الأورام الصلبة
PC577	طفرة p53 R273	ما قبل السريرية	أنواع السرطان المتعددة

نهج مبتكر لعلاج السرطان

يستهدف نهج الطب الدقيق الخاص بشركة PMV تغيرات جزيئية محددة في الخلايا السرطانية. بلغت القيمة السوقية للشركة اعتبارًا من يناير 2024 حوالي 425 مليون دولار.

إمكانية تطوير علاجات للسرطان الذي لم يكن من الممكن علاجه سابقًا

• يقدر عدد المرضى الذين يمكن معالجتهم لطفرات p53: حوالي 50000 مريض سنويًا
• حجم السوق المحتمل للعلاجات الدقيقة p53: أكثر من 1.2 مليار دولار
• استهداف فريد من نوعه لطفرات p53 "غير القابلة للعلاج" سابقًا

منهجية تصميم الأدوية الحسابية المتقدمة

يستخدم PMV منصات حسابية خاصة لاكتشاف الأدوية. بلغت نفقات البحث والتطوير في عام 2023 86.3 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 22% عن عام 2022.

العلاجات المستهدفة مع إمكانية تحسين نتائج المرضى

متري	القيمة
الاستثمار في البحث والتطوير	86.3 مليون دولار (2023)
استثمارات التجارب السريرية	42.7 مليون دولار (2023)
محفظة براءات الاختراع	23 براءة اختراع ممنوحة

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

تحافظ شركة PMV Pharmaceuticals على المشاركة المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة مع الباحثين والمؤسسات الرئيسية في علم الأورام. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 87 تعاونًا بحثيًا مباشرًا مع مراكز البحوث الأكاديمية والطبية.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات
شراكات البحث الأكاديمي	42
تعاونيات المراكز الطبية	35
شبكة البحوث الصيدلانية	10

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

وفي عام 2023، شاركت شركة PMV للأدوية 17 مؤتمرًا رئيسيًا للأوراموعرض نتائج البحوث والتفاعل مع أعضاء المجتمع العلمي.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تحافظ الشركة على الشفافية من خلال التحديثات المنتظمة لتطورات التجارب السريرية. في عام 2023، نشرت PMV 6 تقارير مرحلية شاملة للتجارب السريرية.

آلية الإبلاغ	التردد
العروض التقديمية للمستثمرين	ربع سنوية
قواعد بيانات التجارب السريرية العامة	نصف سنوية
البيانات الصحفية	حسب الحاجة

تعاون مجموعة الدفاع عن المرضى

تتعاون شركة PMV Pharmaceuticals بنشاط مع 12 منظمة للدفاع عن المرضى ركز على علاج الأورام الدقيق والعلاجات المستهدفة.

• الشبكة الوطنية للناجين من السرطان
• تحالف الدفاع عن الطب الدقيق
• مؤسسة أبحاث السرطان الجيني

النشر العلمي المستمر ومشاركة الأبحاث

وفي عام 2023، نشرت الشركة 14 مقالة علمية محكمة في مجلات الأورام والطب الجزيئي البارزة.

فئة النشر	عدد المنشورات
المجلات التي يراجعها النظراء	14
ملخصات المؤتمر	22
العروض البحثية	9

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل العلمي المباشر من خلال المنشورات البحثية

تنشر شركة PMV Pharmaceuticals أبحاثًا في مجلات علمية محكمة لتوصيل نتائج الأبحاث.

منصة النشر	عدد المنشورات (2023)
التكنولوجيا الحيوية الطبيعية	2 منشورات
اكتشاف السرطان	3 منشورات
علاجات السرطان الجزيئية	1 منشور

علاقات المستثمرين والعروض التقديمية في المؤتمرات المالية

تستخدم الشركة المؤتمرات المالية للتواصل مع المستثمرين.

نوع المؤتمر	عدد العروض (2023)
مؤتمر جي بي مورغان للرعاية الصحية	1 عرض تقديمي
مؤتمر كوين للرعاية الصحية	1 عرض تقديمي
مؤتمر جوجنهايم للرعاية الصحية	1 عرض تقديمي

مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية والصناعة الدوائية

تشارك شركة PMV Pharmaceuticals في مؤتمرات خاصة بالصناعة.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).

منصات الاتصالات الرقمية

القنوات الرقمية للاتصالات المؤسسية ونشر المعلومات.

منصة رقمية	مقاييس المشاركة (2023)
موقع الشركة	45.000 زائر فريد
ينكدين	12,500 متابع
تويتر	8,200 متابع

تفاعلات الوكالة التنظيمية

قنوات الاتصال الرسمية مع الهيئات التنظيمية.

• مناقشات اجتماع إدارة الغذاء والدواء من النوع ب
• تفاعلات المشورة العلمية EMA
• اتصالات تطبيق المخدرات الجديدة (IND) الاستقصائية

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تمتلك شركة PMV Pharmaceuticals شراكات بحثية تعاونية مع 12 مؤسسة بحثية كبرى في مجال الأورام.

نوع المؤسسة	عدد الشراكات	التركيز على البحوث
مراكز البحوث الأكاديمية	7	أبحاث طفرة p53
معاهد أبحاث السرطان	5	علم الأورام الدقيق

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

أقامت شركة PMV Pharmaceuticals تعاونًا استراتيجيًا مع 8 شركات أدوية وتقنية حيوية.

• القيمة الإجمالية للتعاون: 157.5 مليون دولار
• المدفوعات الرئيسية المحتملة: ما يصل إلى 1.2 مليار دولار
• ركزت اتفاقيات الترخيص على العلاجات المستهدفة لـ p53

مراكز علاج السرطان

المشاركة في التجارب السريرية عبر 23 مركزًا متخصصًا لعلاج السرطان في الولايات المتحدة.

نوع المركز	عدد المراكز	التوزيع الجغرافي
مراكز السرطان الشاملة	12	التغطية الوطنية
مراكز الأورام المتخصصة	11	الشبكات الإقليمية

المرضى الذين يعانون من سرطانات محددة يحركها طفرة p53

التحليل السكاني المستهدف للمريض للسرطانات التي تحركها طفرة p53:

• عدد المرضى المقدر: حوالي 50.000 مريض سنويًا
• أنواع السرطان الأولية: سرطان الرئة، القولون والمستقيم، المبيض، والبنكرياس
• اختراق السوق المحتمل: 15-20% من شرائح المرضى المحددة

أقسام البحوث الأكاديمية

التعاون البحثي مع الأقسام الأكاديمية:

نوع القسم	عدد التعاونات	الاستثمار البحثي
علم الأورام الجزيئي	6	3.2 مليون دولار
البحوث الوراثية	4	2.7 مليون دولار

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أعلنت شركة PMV Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 72.3 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	72.3 مليون دولار	68.4%
2021	63.1 مليون دولار	65.7%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة PMV Pharmaceuticals في عام 2022 حوالي 45.2 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الأولى: 18.7 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 22.5 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 4 ملايين دولار

حماية الملكية الفكرية وصيانتها

بلغت تكاليف الملكية الفكرية السنوية لشركة PMV Pharmaceuticals حوالي 3.5 مليون دولار في عام 2022.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة السنوية
إيداع براءات الاختراع	2.1 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	1.4 مليون دولار

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

وبلغت نفقات الموظفين للطاقم العلمي في عام 2022 38.6 مليون دولار.

• متوسط راتب الطاقم العلمي: 185.000 دولار
• إجمالي الكادر العلمي: 208 موظف
• تكاليف التوظيف: 1.2 مليون دولار

البنية التحتية الحسابية والمختبرية المتقدمة

وبلغت الاستثمارات في البنية التحتية والتكنولوجيا في عام 2022 15.7 مليون دولار.

مكون البنية التحتية	الاستثمار السنوي
معدات المختبرات	9.3 مليون دولار
الأنظمة الحسابية	6.4 مليون دولار

شركة PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص العلاجية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لدى شركة PMV Pharmaceuticals اتفاقيات ترخيص محتملة مع المعايير المالية التالية:

شريك	الدفع مقدمًا المحتمل	إمكانات المعلم
فايزر	25 مليون دولار	ما يصل إلى 465 مليون دولار

المنح البحثية والتمويل الحكومي

تلقت شركة PMV Pharmaceuticals تمويلًا بحثيًا من المصادر التالية في عام 2023:

• المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.1 مليون دولار
• منحة وزارة الدفاع: 1.5 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات الصيدلانية

هيكل الدفع المحتمل مع الشركاء الصيدلانيين الحاليين:

مرحلة التطوير	مبلغ الدفع المهم
الانتهاء قبل السريرية	10 ملايين دولار
المرحلة الأولى من التجارب السريرية	25 مليون دولار
المرحلة الثانية من التجارب السريرية	50 مليون دولار
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير	100 مليون دولار

تسويق المنتجات المستقبلية

الإيرادات المحتملة المتوقعة للمرشحين العلاجيين الرئيسيين:

مرشح المنتج	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
ص53 استهداف العلاجات	75 – 120 مليون دولار

تمويل المستثمرين وزيادة رأس المال

تفاصيل زيادة رأس المال للفترة 2023-2024:

• إجمالي رأس المال الذي تم جمعه في عام 2023: 85.4 مليون دولار
• النقد والنقد المعادل اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023: 189.3 مليون دولار
• صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية: 67.2 مليون دولار

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) is positioned to capture value in precision oncology. The value proposition centers on a highly specific, first-in-class molecular intervention for a historically undruggable target.

The primary value is the First-in-class small molecule reactivating the p53 Y220C mutant protein. This molecule, rezatapopt (PC14586), is engineered as a structural corrector. It's designed to selectively bind to the pocket created by the p53 Y220C mutation, which effectively restores the normal, tumor-suppressing function of the p53 protein. This is a novel approach, as TP53 mutations are present in approximately half of all human cancers.

This mechanism supports a Tumor-agnostic therapy for advanced solid tumors with a high unmet need. The therapy targets the underlying mutation rather than the tumor's tissue of origin. Confirmed responses have been observed across eight distinct tumor types, including ovarian, lung, breast, and endometrial carcinoma, in patients whose tumors harbor the TP53 Y220C mutation and are KRAS wild-type. To be fair, there are currently no FDA-approved medicines that specifically target this p53 Y220C mutation, highlighting the significant unmet need. For the lead indication, platinum-resistant/refractory ovarian cancer, PMV Pharmaceuticals estimates the U.S. market opportunity alone is between $350 million and $420 million, based on about 1,700 second-line and later patients in the U.S. and five major European markets.

Clinical activity provides concrete evidence of this value, particularly in the lead indication. PMV Pharmaceuticals has Demonstrated 46% Overall Response Rate (ORR) in ovarian cancer cohort based on updated data. The clinical activity across the basket trial cohorts as of the September 4, 2025 data cutoff date shows compelling, rapid, and durable responses. Here's the quick math on the efficacy data from the Phase 2 pivotal portion:

Efficacy Metric	All Evaluable Patients (n=103)	Ovarian Cancer Cohort (n=44)
Overall Response Rate (ORR)	34%	46% (or 43%)
Median Duration of Response (mDoR)	7.6 months	8.0 months (or 7.6 months)
Median Time to Response	1.3 months	1.3 months

The therapy is also recognized for its potential to address this serious condition rapidly, as evidenced by the FDA Fast Track designation for advanced solid tumors. This designation was granted to rezatapopt for treating patients with locally advanced or metastatic solid tumors carrying the p53 Y220C mutation. This designation is intended to speed up development and review, helping the product reach patients sooner.

The company is actively investing to realize this value, with Research and Development (R&D) expenses at $18.2 million for the quarter ended September 30, 2025. This investment supports the ongoing enrollment, with plans to add an additional 20 to 25 platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients by the end of the first quarter of 2026. Financially, PMV Pharmaceuticals ended Q3 2025 with $129.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, providing an expected cash runway to the end of the first quarter of 2027.

The core value propositions can be summarized by what the drug delivers:

• First-in-class p53 Y220C structural corrector.
• Tumor-agnostic approach for advanced solid tumors.
• Observed 46% ORR in the lead ovarian cancer cohort.
• Rapid response time, median of 1.3 months.
• FDA Fast Track designation received.
• Targeting a mutation found in approximately 50% of all cancers.

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how PMV Pharmaceuticals, Inc. manages its key relationships, which for a clinical-stage biotech means heavy focus on investigators, regulators, and the investment community. This isn't about mass-market sales; it's about high-value, targeted engagement.

High-touch engagement with clinical trial investigators and sites is central, given the ongoing development of rezatapopt. The Phase 2 PYNNACLE trial is designed to enroll a total of 114 patients across five cohorts at approximately 60 sites globally. As of October 2024, more than 75% of these sites had been activated across the U.S., Europe, and Asia-Pacific. The engagement is also seen in investigator-initiated studies; for example, one study with MD Anderson Cancer Center and Memorial Sloan Kettering Cancer Center was planned to enroll approximately 25 patients across two sites starting in Q1 2025. The data readouts themselves become key engagement points; an interim analysis reported in October 2025 included data from 103 evaluable patients, and a September 2025 webinar reviewed data for approximately 65 patients with at least 18 weeks of follow-up.

Metric	Value	Context/Date
Total Planned PYNNACLE Phase 2 Patients	114	PYNNACLE Trial Design
Total Planned PYNNACLE Sites	60	PYNNACLE Trial Design
Activated Sites (as of Oct 2024)	>75%	Of 60 planned sites
Investigator-Initiated Study Sites (AML/MDS)	2	Planned start Q1 2025
Patients in Oct 2025 Interim Analysis	103	Evaluated patients
Patients in Sep 2025 Webinar Analysis	~65	With at least 18 weeks follow-up

The focus on the p53 mutation means PMV Pharmaceuticals, Inc. is engaging with a specific scientific community. The company leverages these interactions to build credibility, for instance, by presenting data at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics in October 2025.

Transparent investor relations through conferences and one-on-one meetings is a consistent activity. Management, including the President and CEO, participated in at least two major investor conferences in the first half of 2025: the TD Cowen 6th Annual Oncology Innovation Summit on May 27, 2025, and the Jefferies Global Healthcare Conference on June 5, 2025. Management also committed to one-on-one investor meetings around these events. Furthermore, an investor webinar was held on September 10, 2025, to review Phase 2 interim data. As of Q2 2025, PMV Pharmaceuticals ended the quarter with $148.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, providing an expected cash runway to the end of 2026.

Regulatory dialogue with the US FDA for NDA pathway confirmation is guided by clinical milestones. PMV Pharmaceuticals anticipates submitting a New Drug Application (NDA) by the end of 2026. As of late 2025, the company has not received any FDA approvals for its therapy in the last two years. The data presented in October 2025, showing a 34% overall response rate (ORR) among 103 evaluable patients in the pivotal Phase 2 trial, directly informs this pathway discussion. The trial is designed such that this Phase 2 data will serve as the basis for the NDA, meaning no further Phase 3 studies are planned.

Regarding active participation in patient advocacy groups via the Avoca Consortium, the consortium itself held its 14th year summit in May 2025 (May 13-14, 2025), focusing on clinical trial quality and collaboration. The consortium also released its 2025 Avoca Industry Report on ICH E6(R3) Adoption & Implementation. Specific, verifiable data points confirming PMV Pharmaceuticals, Inc.'s direct membership or level of participation in the Avoca Consortium are not publicly available in the latest reports.

• CEO David H. Mack, Ph.D., and Chief Development Officer Deepika Jalota, Pharm. D., represented PMV Pharmaceuticals at the two listed 2025 investor conferences.
• The Q2 2025 net loss was $21.2 million.
• The Q1 2025 cash position was $165.8 million as of March 31, 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Channels

You're hiring before product-market fit, so the channels you use to get data and build credibility are everything right now. Here's the quick math on how PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) is currently reaching its key audiences, from clinical sites to the scientific community.

Global clinical trial network (PYNNACLE study) for drug delivery

The PYNNACLE Phase 2 monotherapy trial, evaluating rezatapopt in patients with advanced solid tumors harboring a TP53 Y220C mutation, is the primary channel for generating core clinical data. The trial was designed to enroll a total of 114 patients across five cohorts at approximately 60 sites globally. As of late 2024, more than 75% of these sites had been activated across the U.S., Europe, and Asia-Pacific. The company planned to submit a New Drug Application (NDA) by the end of 2026. An interim analysis webinar on September 10, 2025, reviewed data for approximately 65 patients with at least 18 weeks of follow-up. Of those patients, approximately 45% were in the ovarian cancer cohort. The company's ability to fund this network was supported by a cash, cash equivalents, and marketable securities balance of $148.3 million as of June 30, 2025, providing an expected cash runway to the end of 2026.

Metric	Value/Status
Total Planned PYNNACLE Phase 2 Patients	114
Approximate Total Trial Sites	60
Activated Sites (Late 2024)	>75%
Expected NDA Filing Date	End of 2026
Q2 2025 Interim Analysis Patients	Approx. 65
Ovarian Cancer Cohort Patients (Q2 2025 Interim)	Approx. 45% of interim group

Future specialty pharmacies and distributors post-regulatory approval

While PMV Pharmaceuticals, Inc. is pre-commercialization, the structure of the specialty drug market informs its future distribution channel strategy. Oncology is a key area of surge in the specialty drug pipeline. Optum Pharmacy Advisory actuaries estimate that per-member-per-month oncology spend will double between 2025 and 2027, ranging from about $8.24 to $15.24. For context on network setup, as of January 2025, 382 unique specialty drugs had a manufacturer-defined limited or exclusive specialty pharmacy network. In those exclusive networks, PBM-affiliated pharmacies had access to only one-quarter of the products.

Direct engagement with key opinion leaders (KOLs) in oncology

Direct engagement channels include scientific presentations where KOLs are often presenters or key attendees. For instance, the oral presentation of the pivotal PYNNACLE Phase 2 initial analysis at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference on October 24, 2025, was presented by Alison M. Schram, M.D., of Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Furthermore, the executive team, including David H. Mack, Ph.D., President and CEO, and Deepika Jalota, Pharm. D., Chief Development Officer, participated in one-on-one investor meetings alongside conference presentations in May and June 2025.

• CEO and CDO participation in one-on-one investor meetings: 2025 (May/June).
• KOL presentation of pivotal trial data at AACR-NCI-EORTC: October 24, 2025.
• Investigator-initiated study support with MD Anderson Cancer Center and Memorial Sloan Kettering Cancer Center for AML/MDS.

Scientific publications and conference presentations (e.g., AACR-NCI-EORTC)

Scientific dissemination is a critical channel for validating the science behind rezatapopt. PMV Pharmaceuticals, Inc. had two abstracts accepted for presentation at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference in Boston, MA, held October 22-26, 2025. The company also had a publication in ACS Medicinal Chemistry Letters in 2025, Volume 16, pages 34-39. The company's investor relations activities also function as a channel, with management participating in the TD Cowen 6th Annual Oncology Innovation Summit on May 27, 2025, and the Jefferies Global Healthcare Conference on June 5, 2025.

• Publication in ACS Medicinal Chemistry Letters: 2025, Vol. 16, pp. 34-39.
• Oral Presentation at 2025 AACR-NCI-EORTC: Friday, October 24.
• Poster Presentations at 2025 AACR-NCI-EORTC: Friday, October 24 and Saturday, October 25.
• Investor Webinar to review Phase 2 data: September 10, 2025.

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations PMV Pharmaceuticals, Inc. is targeting with rezatapopt, which is a precision therapy for tumors carrying the TP53 Y220C mutation. The focus is sharp, going after a specific genetic signature across multiple cancer types.

Patients with locally advanced or metastatic solid tumors

The broad initial segment includes patients with advanced disease across various tumor types that share the specific genetic marker. Globally, p53 mutations are found in approximately half of all human cancers.

The current clinical evidence, as of the October 24, 2025 presentation at the AACR-NCI-EORTC International Conference, shows confirmed responses across eight tumor types in the Phase 2 PYNNACLE trial. These types include ovarian, lung, breast, endometrial, head and neck, colorectal, gallbladder, and ampullary carcinoma.

The overall efficacy profile for this broad segment, based on the latest data cutoff, shows:

• Overall Response Rate (ORR) of 34% (35/103 evaluable patients).
• Median Duration of Response (DoR) of 7.6 months.
• Median Time to Response of 1.3 months.

Patients specifically harboring the TP53 Y220C mutation

This is the defined target population for rezatapopt. The Y220C mutation itself is found in roughly 1% of all cancers.

For the U.S. market, the total estimated annual patient pool harboring this specific mutation across all solid tumors is approximately 14,000 patients.

Within this segment, the ovarian cancer cohort is a key focus area for PMV Pharmaceuticals, Inc. as they plan their initial New Drug Application (NDA) submission.

Oncologists and specialized cancer treatment centers

Your customer base here isn't just the patient; it's the prescribing physician and the centers capable of administering and monitoring these specialized treatments. These are oncologists treating patients with advanced solid tumors who have undergone or are candidates for genetic testing confirming the TP53 Y220C mutation.

The trial structure itself points to the type of centers engaged. The Phase 2 PYNNACLE study is a registrational, single-arm basket trial, meaning it draws from centers experienced in running complex, multi-tumor trials. The data presented in late 2025 was from a study involving patients who had received prior standard of care treatments.

Platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients (initial focus for NDA)

This specific subgroup is the initial regulatory priority. The need is substantial because approximately 80% of patients with advanced ovarian cancer relapse after first-line platinum therapies.

The market for platinum-resistant ovarian cancer in the US, EU4, UK, and Japan was valued at approximately USD 3,012 million in 2025.

PMV Pharmaceuticals, Inc. is targeting this group with a planned NDA submission by the first quarter of 2027. The company plans to enroll an additional 20-25 platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients by the end of the first quarter of 2026 to support this submission.

The efficacy in this specific cohort, as of the latest update, is compelling compared to the standard of care, which has less than a 20% response rate in this population:

Tumor Type Cohort	Evaluable Patients	Overall Response Rate (ORR)	Median Duration of Response (DoR)
Ovarian Cancer	48	46% (22/48 patients)	8.0 months
Breast Cancer	12	17% (2/12 patients)	Data not specified
Endometrial Cancer	5	60% (3/5 patients)	Data not specified
Lung Cancer	19	21% (4/19 patients)	Data not specified

Financially, as of September 30, 2025, PMV Pharmaceuticals, Inc. held $129.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, which provides an expected cash runway to the end of the first quarter of 2027, aligning with the planned NDA submission timeline for this key customer segment.

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) as they push their lead candidate through pivotal trials. For a clinical-stage biotech, the burn rate is almost entirely tied to R&D, and the numbers from late 2025 confirm that focus.

The biggest cost driver is definitely Research & Development (R&D) expenses, which hit $18.2 million for the third quarter ended September 30, 2025. That's up from $16.9 million in the same quarter of 2024. Honestly, this jump tells you exactly where the money is going: advancing rezatapopt in the PYNNACLE study.

General and administrative (G&A) expenses were lighter, coming in at $4.3 million for Q3 2025. That's actually a decrease from $4.9 million in Q3 2024, largely because of lower spending on stock-based compensation and general facility costs. It's good to see some operational costs ticking down while the core R&D spend rises.

Here's a quick look at the key operating expenses for the period:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)	Driver/Context
Research & Development (R&D)	$18.2	Advancement of rezatapopt program
General & Administrative (G&A)	$4.3	Reduced stock-based compensation

The R&D spend is heavily weighted toward external partners. You can expect significant costs here for Contractual Research Organizations (CROs) and the actual running of clinical trials. This is the price of admission for a company in Phase 2 development.

Regarding the clinical and manufacturing spend, the primary visible cost component is the clinical execution. Manufacturing and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) costs are inherent but are typically bundled or less detailed than the direct clinical spend in these quarterly releases. What we do know is the clinical activity:

• R&D increase driven by increased contractual research organization costs.
• Advancing the rezatapopt program through the PYNNACLE study.
• The study is a Phase 2 pivotal portion evaluating rezatapopt.
• Observed Overall Response Rate (ORR) of 34% across all cohorts (103 evaluable patients).
• Ovarian cancer cohort showed a 46% ORR among 48 evaluable patients.

The cash position reflects this burn rate; PMV Pharmaceuticals ended the third quarter with $129.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of PMV Pharmaceuticals, Inc. as of late 2025. Honestly, for a company at this stage, the revenue streams are almost entirely potential, backed by a solid balance sheet to fund operations until the next big inflection point.

Zero Product Revenue as of Late 2025 (Pre-Commercial Stage)

As of the third quarter ended September 30, 2025, PMV Pharmaceuticals, Inc. is firmly in the pre-commercial development phase. For the quarter, revenue was not reported, and consensus expectations were for $0.00. This means all operational funding currently comes from financing activities and investment income, not product sales.

Potential Future Revenue from Rezatapopt Product Sales Post-NDA Approval

The primary future revenue driver is the commercial sale of rezatapopt, a p53 reactivator. The company is targeting a New Drug Application (NDA) submission for platinum-resistant/refractory ovarian cancer in the first quarter of 2027. This timeline sets the earliest realistic expectation for product revenue generation post-approval, which is contingent on successful regulatory review.

Clinical data supports this future potential:

• Overall Response Rate (ORR) across all cohorts: 34% among 103 evaluable patients.
• ORR specifically in the ovarian cancer cohort: 46% among 48 evaluable patients.
• Median Duration of Response (DOR) in ovarian cancer cohort: 8.0 months.

Potential Upfront and Milestone Payments from a Future Licensing or Collaboration Deal

While PMV Pharmaceuticals, Inc. has not publicly disclosed specific, signed upfront or milestone payment figures as of late 2025, the progress in the Phase 2 pivotal portion of the PYNNACLE study serves as the key value driver for future partnership discussions. The company's current cash position is intended to fund operations through the NDA submission, but positive data strengthens the negotiating position for potential out-licensing deals or collaborations that would bring in non-dilutive capital via upfront payments and future milestone achievements.

Interest Income on Cash and Marketable Securities

This is the only current, tangible financial inflow stream supporting operations outside of financing. PMV Pharmaceuticals, Inc. ended the third quarter of 2025 with $129.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. This balance provides an expected cash runway to the end of the first quarter of 2027. The company noted that this extended runway reflects both spend pacing and strong interest income. Here's the quick math on the cash position change:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of June 30, 2025
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$129.3 million	$148.3 million
Net Cash Used in Operations (9 months ended 9/30/2025)	$56.4 million	N/A

What this estimate hides is the exact dollar amount attributed to interest income versus the principal draw-down, but its inclusion in the runway extension narrative confirms it as an active, though secondary, revenue stream.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.