شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في مجال العلاجات القائمة على الببتيد، مع تركيز حاد على تحويل نماذج العلاج للأمراض الالتهابية وأمراض المناعة الذاتية المعقدة. ومن خلال الاستفادة من منصة اكتشاف الأدوية الخاصة بها والنهج المبتكر للطب الدقيق، تستعد شركة PTGX لتقديم علاجات قد تغير قواعد اللعبة ويمكن أن تعيد تحديد نتائج المرضى في الحالات الطبية الصعبة مثل مرض التهاب الأمعاء. يكشف نموذج أعمالهم المتطور عن مخطط استراتيجي يجمع بين أحدث الأبحاث العلمية والشراكات القوية وعرض القيمة الذي يركز على الليزر والمصمم لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة بدقة وإمكانات غير مسبوقة.

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية

أنشأت شركة Protagonist Therapeutics شراكات دوائية هامة بما في ذلك:

شريك	تفاصيل التعاون	سنة التأسيس
يانسن للأدوية	شراكة التنمية PN-943	2021
تاكيدا للأدوية	اتفاقية ترخيص لعلاج مرض التهاب الأمعاء	2020

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية

تشمل مجالات التعاون البحثي الأكاديمي الرئيسية ما يلي:

• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• كلية الطب بجامعة هارفارد

اتفاقيات الترخيص للعلاجات الببتيدية

حصلت شركة Protagonist Therapeutics على اتفاقيات ترخيص متعددة تقدر قيمتها بما يلي:

نوع الاتفاقية	القيمة الإجمالية	إمكانات المعلم
الترخيص الحصري	125 مليون دولار	ما يصل إلى 525 مليون دولار

شراكات التصنيع

تركز عمليات التعاون في التصنيع على الإنتاج السريري والتجاري:

• مجموعة لونزا ايه جي
• سامسونج بيولوجيكس
• ووشي بيولوجيكس

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الببتيد

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Protagonist Therapeutics على تطوير علاجات قائمة على الببتيد تستهدف مناطق مرضية محددة.

مجال التركيز البحثي	المرحلة الحالية	الاستثمار
مرض التهاب الأمعاء	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	إنفاق 45.2 مليون دولار على البحث والتطوير في عام 2023
علاجات الببتيد للأورام	المرحلة الثانية التطوير السريري	استثمار بقيمة 37.6 مليون دولار في البحث والتطوير

تصميم التجارب السريرية وتنفيذها

تجري شركة Protagonist Therapeutics تجارب سريرية صارمة عبر مجالات علاجية متعددة.

• التجارب السريرية النشطة: 3 برامج مستمرة
• إجمالي مواقع التجارب السريرية: 47 موقعًا دوليًا
• متوسط مدة التجارب السريرية: 36-48 شهرًا

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

الوكالة التنظيمية	التقديمات الحالية	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	2 تطبيقات المخدرات الجديدة	قيد المراجعة
إما	1 تسمية الدواء اليتيم	في انتظار الموافقة

اكتشاف الأدوية والاختبارات قبل السريرية

تحتفظ شركة Protagonist Therapeutics بخط أنابيب قوي لاكتشاف الأدوية.

• المرشحين قبل السريرية: 5 مركبات علاجية محتملة
• الاستثمار في مرحلة الاكتشاف: 22.3 مليون دولار في عام 2023
• مرافق البحث الداخلية: 2 مختبرات مخصصة

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

فئة الملكية الفكرية	إجمالي براءات الاختراع	نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع
منصة تكنولوجيا الببتيد	18 براءة اختراع ممنوحة	2035-2042
مركبات علاجية محددة	12 طلب براءة اختراع	2037-2044

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة اكتشاف أدوية الببتيد الخاصة

قامت شركة Protagonist Therapeutics بتطوير منصة خاصة لاكتشاف أدوية الببتيد تتميز بالخصائص الرئيسية التالية:

سمة المنصة	تفاصيل محددة
نوع التكنولوجيا	منصة الكيمياء الببتيدية الدقيقة
حالة براءة الاختراع	براءات اختراع متعددة تم إصدارها لحماية التكنولوجيا الأساسية
التركيز على التنمية	علاجات الببتيد عن طريق الفم والحقن

فريق علمي وبحثي ذو خبرة

يتكون فريق البحث التابع للشركة من:

• 14 عالماً على مستوى الدكتوراه
• خبرة واسعة في تطوير أدوية الببتيد
• خبرة بحثية تراكمية لأكثر من 100 عام

مرافق البحوث والمختبرات المتقدمة

سمة المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	حوالي 25.000 قدم مربع
الموقع	نيوارك، كاليفورنيا
استثمار المعدات البحثية	3.2 مليون دولار في الأجهزة العلمية المتقدمة

محفظة قوية للملكية الفكرية

تفاصيل الملكية الفكرية:

• تم إصدار 23 براءة اختراع حتى عام 2023
• 15 طلب براءة اختراع معلق
• تمتد حماية براءات الاختراع حتى عام 2040

خبرة في التطوير السريري في الأمراض الالتهابية

مقياس التطوير السريري	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	3 تجارب مستمرة للمرحلة 2/3
المجالات العلاجية	مرض التهاب الأمعاء، والتهاب القولون التقرحي
الاستثمار في البحوث السريرية	47.3 مليون دولار في عام 2023 للتطوير السريري

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المبتكرة القائمة على الببتيد

تركز شركة Protagonist Therapeutics على تطوير العلاجات القائمة على الببتيد مع قدرات استهداف جزيئية محددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أصبح لدى الشركة 3 مرشحين رئيسيين للأدوية في التطوير السريري.

مرشح المخدرات	إشارة الهدف	المرحلة السريرية
بي إن-943	مرض التهاب الأمعاء	المرحلة 2
بي إن-235	التهاب القولون التقرحي	المرحلة 2
بي إن-255	مرض كرون	ما قبل السريرية

العلاجات المحتملة للحالات الالتهابية

يستهدف خط الأنابيب العلاجي للشركة حالات المناعة الذاتية المعقدة مع الاحتياجات الطبية غير الملباة. تقدر إمكانات السوق لعلاجات أمراض الأمعاء الالتهابية بنحو 19.4 مليار دولار بحلول عام 2026.

آلية العمل الفريدة

• يطور علاجات الببتيد عن طريق الفم مع التفاعلات الجزيئية المستهدفة
• منصة هندسة الببتيد الملكية
• إمكانية تقليل الآثار الجانبية الجهازية

نهج الطب الدقيق

يستخدم علاجات بطل الرواية استراتيجيات الاستهداف الجزيئي المتقدمة لتطوير علاجات دقيقة. بلغت نفقات البحث والتطوير في عام 2023 حوالي 78.4 مليون دولار.

المقياس المالي	2023 القيمة
نفقات البحث والتطوير	78.4 مليون دولار
إجمالي الإيرادات	37.2 مليون دولار
صافي الخسارة	132.6 مليون دولار

النتائج المحتملة للمريض

تشير البيانات السريرية إلى تحسينات محتملة في فعالية العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية مقارنة بالعلاجات الحالية.

• احتمالية الحد من تطور المرض
• تحسين نوعية حياة المريض
• التدخل الجزيئي المستهدف

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تحافظ شركة Protagonist Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال قنوات الاتصال الطبية المتخصصة:

طريقة المشاركة	الجمهور المستهدف	التردد
اتصالات علمية طبية فردية	أخصائيو أمراض الدم / الأورام	التفاعلات ربع السنوية
منصات التواصل الرقمية	ممارسي أمراض الجهاز الهضمي	التحديثات الشهرية

برامج دعم المرضى

تشمل مبادرات دعم المرضى الشاملة ما يلي:

• برنامج مساعدة المريض الشخصي لـ robeginterferon alfa-2b
• خدمات استشارات الدعم المالي
• المساعدة في الملاحة العلاجية

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

مقاييس المشاركة في المؤتمر:

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات أمراض الدم	4-6 العروض العلمية	أكثر من 500 متخصص في الرعاية الصحية
ندوات أمراض الجهاز الهضمي	3-5 جلسات ملصقات بحثية	ما يقرب من 350 متخصصا

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

قنوات الاتصال لشفافية التجارب السريرية:

• ندوات إلكترونية ربع سنوية للمستثمرين والمحللين
• منشورات نتائج التجارب السريرية التفصيلية
• تحديثات في الوقت الحقيقي على Clinicaltrials.gov

التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى

تفاصيل المشاركة في الدفاع عن المرضى:

تركيز مجموعة المناصرة	الشراكات النشطة	المبادرات التعاونية السنوية
الأورام التكاثرية النقوية	2 المنظمات الوطنية	6 برامج تثقيفية للمرضى
مرض التهاب الأمعاء	3 شبكات لدعم المرضى	4 حملات توعية بحثية

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف أخصائيي أمراض الجهاز الهضمي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Protagonist Therapeutics بفريق مبيعات متخصص يضم 37 ممثلًا يركزون حصريًا على متخصصي أمراض الجهاز الهضمي. يغطي الفريق ما يقرب من 1200 ممارسة رئيسية لأمراض الجهاز الهضمي في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	القيمة
إجمالي مندوبي المبيعات	37
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
الممارسات الطبية المستهدفة	1,200

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة Protagonist Therapeutics في 12-15 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا سنويًا، مع التركيز على فعاليات أمراض الجهاز الهضمي والمناعة.

• أسبوع أمراض الجهاز الهضمي السنوي (DDW)
• مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (AGA).
• الأسبوع الأوروبي الموحد لأمراض الجهاز الهضمي

المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء

في عام 2023، نشرت الشركة 8 مقالات علمية تمت مراجعتها من قبل النظراء في المجلات بما في ذلك أمراض الجهاز الهضمي، ومجلة Crohn's and Colitis، وأمراض الأمعاء الالتهابية.

منصات الصحة الرقمية

يستخدم علاجات بطل الرواية 3 منصات المشاركة الصحية الرقمية الأولية للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى:

منصة رقمية	الغرض
البوابة المهنية	تبادل البيانات السريرية
موقع دعم المرضى	معلومات العلاج
منصة توظيف التجارب السريرية	مشاركة المشاركين في البحث

شراكات الصناعة الدوائية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Protagonist Therapeutics بشراكتين صيدلانيتين نشطتين:

• شركة تاكيدا الدوائية (تعاون استراتيجي لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية)
• شركة جانسن للأدوية (شراكة بحثية مستمرة)

إجمالي إيرادات الشراكة لعام 2023: 42.6 مليون دولار

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الجهاز الهضمي

مجموعة العملاء المستهدفة المتخصصة في علاج مرض التهاب الأمعاء (IBD).

خصائص القطاع	حجم السوق
أطباء متخصصون في علاج مرض التهاب الأمعاء	ما يقرب من 2500 طبيب الجهاز الهضمي في الولايات المتحدة
حجم إدارة مرضى IBD السنوي	متوسط 150-200 مريض لكل طبيب الجهاز الهضمي

المرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية

السكان المستهدفين الأساسيين للتدخلات العلاجية.

قسم المرض	السكان المرضى
مرض كرون	ما يقرب من 780.000 مريض في الولايات المتحدة
التهاب القولون التقرحي	ما يقرب من مليون مريض في الولايات المتحدة

أنظمة المستشفيات

مؤسسات الرعاية الصحية التي توفر خيارات العلاج المتقدمة.

• أفضل 50 مركزًا طبيًا أكاديميًا في الولايات المتحدة
• المراكز المتخصصة لعلاج أمراض الجهاز الهضمي
• شبكات رعاية IBD الشاملة

المؤسسات البحثية

تركز المراكز الأكاديمية والبحثية على العلاجات المبتكرة.

نوع المؤسسة	عدد المتعاونين المحتملين
مراكز البحوث الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	ما يقرب من 60 مؤسسة بحثية كبرى
مراكز أبحاث أمراض الجهاز الهضمي	أكثر من 120 منشأة بحثية متخصصة

شركات الأدوية

الشركاء المحتملون المهتمون بالمناهج العلاجية الجديدة.

• أفضل 20 شركة أدوية عالمية
• شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة التي تركز على الأمراض الالتهابية
• شركات التطوير العلاجي المدعومة برأس المال الاستثماري

فئة الشركة	مصلحة التعاون المحتملة
شركات الأدوية الكبرى	12-15 شريكاً استراتيجياً محتملاً
شركات التكنولوجيا الحيوية	25-30 كيانًا تعاونيًا محتملاً

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) – نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Protagonist Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 154.9 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من إجمالي تكاليف التشغيل.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية للتكاليف الإجمالية
2022	131.2 مليون دولار	62.4%
2023	154.9 مليون دولار	65.3%

تكاليف التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لشركة Protagonist Therapeutics في عام 2023 حوالي 87.6 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على تطوير خط علاجاتها.

• تجارب المرحلة الأولى: 23.4 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 41.2 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 23.0 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 بمبلغ 12.3 مليون دولار، تغطي تفاعلات إدارة الغذاء والدواء والوثائق وعمليات التقديم.

صيانة الملكية الفكرية

وبلغ إجمالي تكاليف صيانة الملكية الفكرية في عام 2023 5.7 مليون دولار، بما في ذلك تكاليف تسجيل براءات الاختراع والتجديد والحماية القانونية.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة	عدد براءات الاختراع
إيداع براءات الاختراع	3.2 مليون دولار	24
تجديد براءة الاختراع	2.5 مليون دولار	18

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغت النفقات الإدارية والتشغيلية لشركة Protagonist Therapeutics في عام 2023 43.5 مليون دولار.

• تكاليف الموظفين: 28.2 مليون دولار
• مصاريف المرافق: 7.6 مليون دولار
• البنية التحتية التكنولوجية: 4.7 مليون دولار
• النفقات الإدارية الأخرى: 3.0 مليون دولار

إجمالي هيكل التكلفة لعام 2023: 303.0 مليون دولار

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الشراكة

لدى شركة Protagonist Therapeutics اتفاقيات شراكة استراتيجية مع المدفوعات الرئيسية المحتملة التالية:

شريك	الدفع معلما محتملا	المنطقة العلاجية
يانسن للأدوية	ما يصل إلى 530 مليون دولار	مرض التهاب الأمعاء
تاكيدا للأدوية	ما يصل إلى 495 مليون دولار	مرض التهاب الأمعاء

إيرادات تراخيص المنتجات المستقبلية

إيرادات الترخيص المحتملة للمرشحين العلاجيين الرئيسيين:

• PN-943: إيرادات الترخيص المحتملة تقدر بـ 250-350 مليون دولار
• PN-235: إيرادات الترخيص المحتملة تقدر بـ 200-300 مليون دولار

مبيعات الأدوية المحتملة بعد الموافقة التنظيمية

مبيعات الأدوية السنوية المحتملة المتوقعة للمرشحين الرئيسيين:

مرشح المخدرات	المبيعات السنوية المتوقعة	إمكانات السوق
بي إن-943	500-750 مليون دولار	مرض التهاب الأمعاء
بي إن-235	400-600 مليون دولار	مرض التهاب الأمعاء

المنح البحثية والتمويل التعاوني

مصادر تمويل البحوث:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2-3 مليون دولار سنويًا
• تمويل البحوث التعاونية: 1-2 مليون دولار سنوياً

إيرادات حقوق الملكية المحتملة من العلاجات المتقدمة

تقدير إيرادات حقوق الملكية المحتملة:

المرشح العلاجي	نسبة الملوك المحتملة	الإتاوات السنوية المقدرة
بي إن-943	8-12%	40-90 مليون دولار
بي إن-235	7-10%	30-70 مليون دولار

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) is delivering to its target patient populations and partners as of late 2025. It's all about novel peptides hitting high unmet needs, often with a superior delivery method.

Rusfertide: First-in-class erythrocytosis-specific agent for Polycythemia Vera (PV).

Rusfertide, the subcutaneous injectable hepcidin mimetic, is positioned to potentially become the new standard of care for Polycythemia Vera (PV) because its data show it effectively controls erythrocytosis and substantially reduces the frequency of therapeutic phlebotomy compared to existing treatments. The company is on track to file the New Drug Application (NDA) for rusfertide by the end of 2025. This is critical in a market that was valued at approximately USD 1,900 million in 2024 in the 7MM and is projected to grow to USD 2,087 million in 2025. The strength of the Phase 3 VERIFY trial data, which was presented at the prestigious ASCO plenary session, supported the FDA granting rusfertide Breakthrough Therapy Designation in August 2025.

Icotrokinra: Oral peptide with biologic-like efficacy for moderate-to-severe psoriasis.

Icotrokinra, the first-in-class targeted oral peptide blocking the IL-23 receptor, is showing efficacy comparable to injectables for moderate-to-severe plaque psoriasis. The company submitted the NDA to the U.S. FDA in July 2025, followed by the European Medicines Agency (EMA) application in September 2025. In the Phase 3 ICONIC-LEAD study, the results were compelling: 64.7% of patients achieved an Investigator's Global Assessment (IGA) score of 0/1 (clear or almost clear skin) at Week 16, which improved to 74.1% at Week 24. Furthermore, in the ICONIC-TOTAL study, which looked at difficult-to-treat areas, 72% of patients with scalp psoriasis and 85% with genital psoriasis achieved site-specific clear or almost clear skin by Week 52.

You can see the key metrics for these two late-stage assets side-by-side here:

Product	Indication	Key Efficacy Endpoint/Result	Regulatory Status (as of late 2025)
Rusfertide	Polycythemia Vera (PV)	Reduced need for therapeutic phlebotomy	NDA filing expected by end of 2025
Icotrokinra	Plaque Psoriasis	74.1% achieved IGA 0/1 at Week 24	NDA submitted to FDA in July 2025
Icotrokinra	Psoriasis (High-Impact Sites)	85% achieved site-specific clear/almost clear skin (genital) at Week 52	EMA application submitted in September 2025

Convenience of oral administration for chronic inflammatory diseases.

A major differentiator for Icotrokinra is its delivery mechanism. It is a first-in-class oral peptide. For chronic inflammatory diseases, offering a once-daily pill is a significant convenience factor over injectable treatments, potentially shifting the treatment paradigm. This oral convenience is a core part of the value proposition being presented to prescribers and patients alike.

Pipeline of novel, targeted peptide therapies for unmet medical needs.

Protagonist Therapeutics, Inc. is backing up its late-stage assets with a deep, wholly-owned pipeline of novel peptides, which gives you confidence in their long-term platform. The company reported cash reserves of $678.8 million as of September 30, 2025, which is anticipated to provide cash runway through at least the end of 2028, supporting these earlier-stage efforts.

The pipeline value propositions include:

• Advancing PN-881, a first-in-class oral IL-17 peptide antagonist, with the first patient dosed in the Phase 1 trial.
• Progressing PN-477, a triple agonist anti-obesity peptide candidate.
• Advancing the oral hepcidin program, with a development candidate expected to be nominated by year-end 2025.

The company is definitely building value beyond its two lead candidates.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships with some of the biggest names in pharma and the specialized medical community, which is key to getting your pipeline products to market. The quality of these interactions directly impacts your financial runway and future revenue potential. Here's the breakdown of how Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) handles its critical external relationships as of late 2025.

High-touch, strategic management of Big Pharma collaboration agreements

The relationship management here is centered on co-development and co-commercialization, which means shared risk and shared reward with major partners. For rusfertide, the hepcidin mimetic for Polycythemia Vera (PV), the agreement with Takeda Pharmaceuticals is structured around significant upfront and milestone payments. Protagonist Therapeutics received a $300 million upfront payment from Takeda for rusfertide. For the nine months ended September 30, 2025, Protagonist Therapeutics recognized $38.6 million in license and collaboration revenue, which included proportional recognition of a $25 million milestone earned from Takeda in Q1 2025. The total potential future milestones available from Takeda for rusfertide stand at $630 million.

With Johnson & Johnson (JNJ) for icotrokinra, the relationship involves JNJ assuming development responsibility from Phase 2 onward, though Protagonist remains primarily responsible for development through NDA filing. This partnership structure is critical, as evidenced by the significant regulatory progress made in 2025.

The financial stability derived from these relationships is substantial; Protagonist Therapeutics reported cash, cash equivalents and marketable securities of $678.8 million as of September 30, 2025, which is anticipated to provide cash runway through at least the end of 2028.

Here are the key financial and structural elements of these major collaborations:

Partner	Product	Upfront Payment Received	Potential Future Milestones	Revenue Recognized (9M Ended 9/30/2025)
Takeda Pharmaceuticals	Rusfertide (PV)	$300 million	Up to $630 million	$38.6 million
J&J Innovative Medicines (Janssen)	Icotrokinra (PsO, UC, CD)	Not explicitly stated as upfront, but received milestone payments	Not explicitly stated	Included in total license/collaboration revenue

Direct engagement with hematologists and dermatologists through medical affairs

Engagement with specialists is driven by presenting compelling, late-stage clinical data at major medical society meetings. For rusfertide, targeting hematologists for PV, Protagonist Therapeutics had four presentations at the 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in Orlando, December 6-9, 2025.

For icotrokinra, targeting dermatologists for plaque psoriasis (PsO), data was presented at the 2025 Society for Investigative Dermatology Annual Meeting in May 2025 and the 2025 World Congress of Pediatric Dermatology (WCPD) in April 2025.

The company also engages Key Opinion Leaders (KOLs) directly; an investor event on February 6, 2025, featured KOL insights from Dr. Andrew Kuykendall (Moffitt Cancer Center) and Dr. Joseph Michael Scandura (Weill Cornell Medicine) on the PV treatment landscape.

Key data points shared with specialists in late 2025 include:

• Rusfertide 52-week durability data presented at ASH December 6, 2025.
• In the rusfertide Phase 3 VERIFY study, 61.9% of continuously treated patients maintained absence of phlebotomy eligibility from baseline to Week 52.
• Icotrokinra achieved clear or almost clear skin (IGA 0/1) in 64.7% of patients at Week 16 in the ICONIC-LEAD study.
• Icotrokinra Phase 2b ANTHEM-UC trial showed 31.7% of patients achieved clinical remission by Week 28 for ulcerative colitis.

Patient advocacy and support programs for rare disease communities like PV

For the rare disease community of Polycythemia Vera (PV), Protagonist Therapeutics focuses on patient access and awareness. The company actively encourages participation in its clinical trials, specifically mentioning the call to 'Join Our Polycythemia Vera VERIFY Clinical Study.'

The clinical data itself speaks directly to patient needs, showing that in the Phase 2 REVIVE study, hematocrit levels were maintained below 45% and fully eliminated the need for phlebotomies. This focus on eliminating phlebotomies is a core element of patient support and education efforts. The company states that teams present the latest findings or walk 'side-by-side with patients to support rare disease awareness.'

Regulatory body interaction (FDA, EMA) for drug approval processes

Regulatory interaction has been highly productive, leading to key designations and submission milestones for both lead candidates in 2025. Rusfertide received a significant regulatory boost from the FDA.

The timeline for key regulatory interactions is as follows:

Drug Candidate	Regulatory Body	Milestone Event	Date/Period
Rusfertide (PV)	FDA	Granted Breakthrough Therapy Designation	August 25, 2025
Rusfertide (PV)	FDA	NDA Submission Expected	By end of 2025
Icotrokinra (PsO)	FDA	NDA Submission	July 21st, 2025
Icotrokinra (PsO)	EMA	Application Submission	September 2025

The FDA interaction for rusfertide included an End-of-Phase 2 meeting, providing supportive feedback for the pivotal clinical development plan. The company is definitely pushing hard to meet the expected NDA filing for rusfertide by the end of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protagonist Therapeutics, Inc. gets its value proposition-the potential of its pipeline drugs like Rusfertide and Icotrokinra-to the customer. Right now, in late 2025, the channels are heavily weighted toward strategic partners and the scientific community, which makes sense for a late-stage biotech.

Global Commercialization Network Provided by Partners Takeda and JNJ

Protagonist Therapeutics, Inc. is not building out a massive, proprietary global sales force yet; instead, it relies on established giants for commercial reach. This structure minimizes immediate operating expenses while maximizing market penetration potential upon approval.

For Rusfertide, a hepcidin mimetic for polycythemia vera (PV), the channel is a co-commercialization effort with Takeda Pharmaceuticals under a 2024 agreement. Protagonist Therapeutics remains primarily responsible for development through the New Drug Application (NDA) filing, which is expected in the fourth quarter of 2025.

For Icotrokinra (JNJ-2113), targeting immune diseases, the channel is entirely managed by J&J Innovative Medicines (JNJ), which holds exclusive global rights for its development and commercialization. To be fair, J&J already holds 4% of Protagonist Therapeutics' shares, showing a deep alignment in this channel strategy.

The financial implications of this partnership channel are significant for Protagonist Therapeutics:

• Eligible for up to $305.0 million in additional worldwide development, regulatory, and commercial milestone payments for Rusfertide.
• A milestone of $50.0 million is tied to the FDA approval of an NDA for Rusfertide in PV (or $75.0 million if Protagonist exercises its Full Opt-out Right).
• In the United States, Protagonist Therapeutics and Takeda share equally in profits and losses (50% to Protagonist and 50% to Takeda) if Rusfertide is approved.
• If Protagonist Therapeutics exercises its right to opt-out of the profit and loss sharing, it receives tiered royalties of 14% to 29% on annual worldwide net sales of the Licensed Products.

Clinical Trial Sites and Investigators for Drug Development and Data Generation

The clinical development channel is the engine generating the data needed for regulatory submissions and future commercial success. This involves a network of specialized clinical trial sites and key opinion leaders (KOLs).

The Phase 3 VERIFY study for Rusfertide, which evaluated the drug in patients with PV, was a global, randomized, placebo-controlled trial involving 293 patients over a 156-week period. The investigators running these trials are critical channels for patient access and high-quality data collection.

Key investigators and sites identified in connection with Protagonist Therapeutics' data generation include:

Drug/Study	Investigator/KOL	Affiliation	Role/Data Presentation
Rusfertide (VERIFY)	Dr. Andrew T. Kuykendall	Moffitt Cancer Center	VERIFY Lead Investigator; Presented at ASCO 2025 and ASH 2025
Rusfertide (General)	Dr. Joseph Michael Scandura	Weill Cornell Medicine	Key Opinion Leader providing insights
Icotrokinra (ICONIC)	Not specified	Not specified	Phase 3 trials for plaque psoriasis

It's clear that KOL engagement is a primary channel for validating the science before the commercial launch phase even begins. These experts become advocates and educators.

Medical Conferences (ASH, ASCO) for Disseminating Pivotal Clinical Data

Medical conferences serve as the primary, high-impact channel for disseminating clinical evidence to the treating physician community, payers, and key decision-makers. Protagonist Therapeutics has successfully used these venues for its lead assets in 2025.

For Rusfertide, the data dissemination was high-profile:

• The VERIFY Phase 3 results were presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on June 1, 2025, in a Plenary Session at McCormick Place, Hall B1.
• The 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in Orlando, FL, from December 6-9, 2025, featured four presentations on Rusfertide, including 52-week results from the VERIFY study.
• One oral presentation at ASH 2025 occurred on December 6, 2025, with Presentation ID 81.

For Icotrokinra, data was also presented at the EADV 2025 Congress. These presentations are crucial for establishing the clinical profile of the drugs, which directly impacts future formulary access and physician adoption.

Direct Sales Force Development for Wholly-Owned Assets Post-Approval (Future)

Currently, the commercial channels for the most advanced assets are partner-driven. However, Protagonist Therapeutics maintains a pipeline of preclinical programs, including the IL-17 oral peptide antagonist PN-881 and the obesity triple agonist peptide PN-477.

The development of a wholly-owned asset channel is a future consideration, likely contingent on the success and commercial strategy for Rusfertide and the progression of Icotrokinra. At the end of Q2 2025, the company was focused on NDA filings, not sales force build-out. The structure for a future direct sales force would need to be built to support assets where Protagonist Therapeutics retains US commercial rights or for wholly-owned pipeline candidates.

The current cash position as of June 30, 2025, with 62,211,318 shares of Common Stock outstanding, provides a runway, but establishing a full commercial sales force represents a significant future financial commitment, likely requiring a substantial increase in operating expenses beyond the current structure. Finance: draft a preliminary 2027 operating budget scenario assuming a US-only specialty sales force of 150 reps by Q1 2027 by Friday.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Customer Segments

Patients with rare hematological disorders, specifically Polycythemia Vera (PV).

Rusfertide, a hepcidin mimetic, is being developed for Polycythemia Vera (PV).

The rare chronic blood disorder PV affects about 150,000 patients in the U.S..

The global Polycythemia vera market size is projected to grow to $2.03 billion by 2032.

Data from the Phase 3 VERIFY trial showed that rusfertide-treated patients achieved clinical response at a rate of 77% compared to 33% for placebo during weeks 20-32 (p<0.0001).

Patients with chronic inflammatory diseases, starting with moderate-to-severe Plaque Psoriasis.

Icotrokinra, an oral IL-23 receptor antagonist, targets adults and adolescents 12 years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis (PsO).

In the ICONIC-LEAD Phase 3 study at week 16, 49.6% of patients on icotrokinra achieved PASI 90, against 4.4% on placebo.

Also at week 16 of the same study, nearly two-thirds, or 64.7%, of icotrokinra-treated patients reached IGA scores of 0/1 (clear or almost clear skin).

Global pharmaceutical companies (Takeda, JNJ) as licensing and development partners.

Protagonist Therapeutics, Inc. has two lead programs advanced through partnerships, providing non-dilutive funding and development support.

Partner Company	Associated Program	Key Financial/Development Detail (Late 2025)
Takeda Pharmaceutical	Rusfertide (PV)	U.S. NDA filing expected in Q4 of 2025. Upfront payment received was $300 million.
Johnson & Johnson (JNJ)	Icotrokinra (Psoriasis, UC)	JNJ holds 4% of Protagonist Therapeutics shares. JNJ Innovative Medicine is expanding its US footprint with a $55 billion investment up to 2029.

The Company reported cash, cash equivalents and marketable securities of $678.8 million as of September 30, 2025.

This cash position is anticipated to provide a cash runway through at least the end of 2028.

The net loss for the third quarter ended September 30, 2025, was $39.3 million.

Revenue for the third quarter was $4.71 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending that fuels Protagonist Therapeutics, Inc.'s (PTGX) engine-it's almost entirely focused on advancing its peptide pipeline. This is typical for a clinical-stage biopharma, but the numbers show the scale of the current investment phase.

The most immediate figure reflecting this cost base is the bottom line. For the third quarter ending September 30, 2025, Protagonist Therapeutics reported a net loss of ($39.3) million. This loss is wider than the ($33.2) million net loss reported for the same period in 2024. The nine-month period ending September 30, 2025, shows a cumulative net loss of ($85.8) million, a significant swing from the net income of $143.5 million reported for the first nine months of 2024. Honestly, this shift from income to loss highlights the transition from milestone-heavy revenue recognition to heavy operational spending.

The primary driver for these operating costs is Research and Development (R&D). Here's a quick look at how the expenses stacked up through the first three quarters of 2025:

Metric	Q3 2025 (Three Months Ended Sept 30)	Nine Months Ended Sept 30, 2025
Net Loss	($39.3) million	($85.8) million
R&D Expense Change (YoY)	Increased by $4.0 million	Increased by $9.7 million
G&A Expense Change (Q3 YoY)	Increased by $1.0 million	Decreased by $1.1 million (Nine Months)

The R&D spend is directly tied to pipeline progression, which you can see by breaking down where the money is going. The increases in R&D expense are primarily due to higher drug discovery and pre-clinical research costs. For instance, in Q2 2025, R&D expense was $37.0 million (GAAP), up 10.4% year-over-year.

You need to track these costs against the specific late-stage and early-stage assets:

• Late-Stage Assets (Rusfertide): Costs related to the Phase 3 VERIFY clinical trial for rusfertide tapered in Q2 2025 as the trial neared completion of key phases. The company remains primarily responsible for development through NDA filing for rusfertide.
• Late-Stage Assets (Icotrokinra): The focus shifted to regulatory filing costs, with the New Drug Application (NDA) for icotrokinra submitted to the U.S. FDA in July 2025 and the EMA application in September 2025.
• Early-Stage Programs (PN-881): R&D increases include costs related to the IL-17 oral peptide antagonist PN-881, for which the first patient was dosed in a Phase 1 trial.
• Other Discovery Programs: Costs also cover IND-enabling studies for triple agonists PN-477sc and PN-477o.

General and Administrative (G&A) costs are also creeping up, reflecting the move toward commercial readiness. The Q3 2025 increase of $1.0 million was mainly due to higher professional services. In Q2 2025, G&A expenses climbed, reflecting increased compensation and supporting activities as the company nears potential commercialization. Still, the cash position as of September 30, 2025, stood at $678.8 million, which management expects will fund operations through at least the end of 2028. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX), which is heavily weighted toward partnerships right now, as is common for a company in late-stage development. The numbers we have for late 2025 show a clear picture of where the money is coming from while they push their wholly-owned assets toward potential approval.

The most immediate, realized revenue stream is the License and collaboration revenue. For the third quarter ending September 30, 2025, this figure totaled $4.712 million. Honestly, this number is small compared to the big milestone payments recognized in 2024, but it reflects the ongoing development services revenue recognized from partners like Takeda. The company noted that the 2025 year-to-date revenue is sharply below 2024 because of the prior year recognition of the Takeda upfront payment and a Johnson & Johnson milestone.

The real upside in the revenue model comes from Non-dilutive milestone payments. These are cash injections tied to specific clinical, regulatory, or commercial achievements from their partners. Protagonist Therapeutics has two major collaboration structures driving this potential income.

Here's a quick look at the structure of those potential milestone payments and royalties:

Revenue Component	Partner	Asset	Potential Future Milestones (Total)	Royalty Structure
Regulatory/Development Milestones	Johnson & Johnson (JNJ)	Icotrokinra	Up to $630 million available, including $50 million on any marketing approval and $25 million on NDA acceptance.	Tiered royalties on net sales, e.g., 6-10% on icotrokinra.
Development/Sales Milestones	Takeda Pharmaceuticals	Rusfertide	Up to $330.0 million, following the $300.0 million upfront payment received in April 2024.	Royalties on net sales outside the U.S.; 50:50 profit share in the U.S. (with an opt-out right).

You can see the structure is designed to reward success at every stage. For instance, on the icotrokinra side, Protagonist Therapeutics is eligible for $45 million upon receipt of a marketing approval in a second indication, which is a clear, tangible target. The cash position as of September 30, 2025, was strong at $678.8 million, which helps them fund their wholly-owned programs independently.

The third major revenue stream is the Future tiered royalties on net sales of partnered products. This is the long-term, sustainable income once these drugs are commercialized. The royalty rate for icotrokinra is specified as 6-10% on net sales, with the 10% tier kicking in once worldwide net sales reach $4 billion or more. This structure aligns Protagonist Therapeutics' long-term financial success directly with the ultimate market performance of their partners' products.

Finally, the fourth stream is the Potential product sales revenue from wholly-owned assets post-approval. This is where Protagonist Therapeutics transitions from a pure collaboration-based revenue model to a commercial entity for its own assets. The key asset here is rusfertide for polycythemia vera (PV).

Key points on the wholly-owned revenue potential include:

• Rusfertide received FDA Breakthrough Therapy Designation in August 2025.
• The U.S. New Drug Application (NDA) filing for rusfertide is expected by the end of 2025.
• The company plans to nominate a development candidate from its oral hepcidin program by year-end 2025.
• The company has a cash runway extending through at least the end of 2028, supporting the development of these internal assets.