شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) في طليعة الأبحاث الرائدة في مجال اضطرابات النمو العصبي، وهي رائدة في تقنيات الاستهداف الجزيئي المبتكرة التي يمكن أن تحدث ثورة في علاج الحالات العصبية المعقدة. بفضل المركب الدوائي PTI-125 الخاص بها والنهج الاستراتيجي لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية هذه لإحداث تحول محتمل في مشهد علاج متلازمة X الهشة. انغمس في نموذج الأعمال المصمم بدقة شديدة للكشف عن المخطط المعقد الذي يقود ابتكاراتهم العلمية وإمكاناتهم العلاجية.

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحث الأكاديمي

تتعاون شركة Protagenic Therapeutics مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	نوع التعاون
قسم علم الأعصاب بجامعة ستانفورد	أبحاث اضطرابات النمو العصبي	الشراكة البحثية
كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز	علاجات الاضطرابات العصبية	التعاون في مجال البحوث السريرية

منظمات أبحاث العقود الصيدلانية (CROs)

تشمل شراكات CRO الرئيسية ما يلي:

اسم كرو	التخصص	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية	2.3 مليون دولار
شركة ميدبيس	التجارب السريرية لعلم الأعصاب	1.7 مليون دولار

المستثمرين الاستراتيجيين المحتملين

• شركات رأس المال الاستثماري في مجال التكنولوجيا الحيوية
• مجموعات الاستثمار الدوائي
• الاتحادات الاستثمارية التي تركز على علم الأعصاب

المشهد الاستثماري الاستراتيجي الحالي:

فئة المستثمر	إجمالي الاستثمار	نسبة الاستثمار
رأس المال الاستثماري	4.5 مليون دولار	42%
الأسهم الخاصة	3.2 مليون دولار	30%

شبكات التجارب السريرية لعلاج الاضطرابات العصبية

شراكات شبكة التجارب السريرية النشطة:

اسم الشبكة	النطاق الجغرافي	عدد المحاكمات النشطة
شبكة المعاهد الوطنية للصحة (NIH).	الولايات المتحدة	3 محاكمات نشطة
الرابطة الأوروبية لأبحاث الأعصاب	الاتحاد الأوروبي	2 محاكمات نشطة

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

الأبحاث ما قبل السريرية والسريرية حول تطوير أدوية PTI-125

اعتبارًا من عام 2024، استثمرت شركة Protagenic Therapeutics 8.3 مليون دولار في الأبحاث ما قبل السريرية والسريرية لـ PTI-125. أجرت الشركة تجربتين سريريتين من المرحلة الأولى وبدأت تجربة سريرية من المرحلة الثانية تستهدف متلازمة X الهشة.

فئة البحث	مبلغ الاستثمار	المرحلة الحالية
PTI-125 البحوث قبل السريرية	4.2 مليون دولار	مراحل متقدمة
التجارب السريرية PTI-125	4.1 مليون دولار	المرحلة 2

تطوير الحلول العلاجية لمتلازمة X الهشة

ركزت الشركة على تطوير تدخلات علاجية مستهدفة لمتلازمة Fragile X، حيث تستهدف الأبحاث الحالية ما يقرب من 100000 مريض محتمل في الولايات المتحدة.

• عدد مرضى البحث: 100.000
• إمكانات السوق المقدرة: 350 مليون دولار
• التقدم الحالي في تطوير الأدوية: المرحلة الثانية من التجارب السريرية

إجراء أبحاث علاج الاضطرابات العصبية

خصصت شركة Protagenic Therapeutics مبلغ 5.7 مليون دولار لأبحاث الاضطرابات العصبية، مع التركيز بشكل خاص على الآليات الجزيئية المتعلقة بالضعف الإدراكي.

منطقة البحث	تخصيص التمويل	التركيز على البحوث
أبحاث الاضطرابات العصبية	5.7 مليون دولار	استهداف الآلية الجزيئية

تطوير تقنيات الاستهداف الجزيئي الخاصة

قامت الشركة بتطوير 3 منصات استهداف جزيئية خاصة، باستثمارات في البحث والتطوير يبلغ إجماليها 6.5 مليون دولار في الفترة 2023-2024.

• إجمالي المنصات الخاصة: 3
• الاستثمار في البحث والتطوير: 6.5 مليون دولار
• طلبات براءات الاختراع المقدمة: 2

متابعة عمليات الموافقة التنظيمية

تعاونت شركة Protagenic Therapeutics مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال اجتماعين قبل التحقيق في الأدوية الجديدة (IND)، مع تركيز الإستراتيجية التنظيمية الحالية على مسارات المراجعة المعجلة.

النشاط التنظيمي	عدد التفاعلات	الوضع الحالي
اجتماعات FDA قبل IND	2	المشاركة النشطة
إعداد التقديم التنظيمي	1	قيد التقدم

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

مركب عقاري خاص PTI-125

المصدر الرئيسي لشركة Protagenic Therapeutics هو مركب دوائي PTI-125، تم تطويره خصيصًا لاستهداف الاضطرابات العصبية. اعتبارًا من عام 2024، يمثل المجمع أحد الأصول الفكرية المهمة للشركة.

مجمع المخدرات	التركيز العلاجي	مرحلة التطوير
بي تي آي-125	الاضطرابات العصبية	التطوير قبل السريري/السريري

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة بمحفظة ملكية فكرية استراتيجية تركز على علاجات علم الأعصاب.

• عدد طلبات براءات الاختراع: 3
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة
• مجالات علاج علم الأعصاب: مرض الزهايمر، الاضطرابات المعرفية

فريق البحث العلمي

يتألف فريق البحث في Protagenic Therapeutics من خبراء متخصصين في علم الأحياء العصبية.

موظفي البحوث	مستوى التأهيل	منطقة الخبرة
8 باحثين	دكتوراه / ما بعد الدكتوراه	علم الأحياء العصبي، علم الصيدلة

البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

وتحتفظ الشركة بمرافق بحثية متخصصة لتطوير الأدوية.

• موقع منشأة الأبحاث: سان دييغو، كاليفورنيا
• مساحة المختبر المربعة: 5000 قدم مربع
• استثمار معدات البحث: 1.2 مليون دولار

التمويل ورأس المال الاستثماري

تعد الموارد المالية أمرًا بالغ الأهمية لجهود البحث والتطوير المستمرة التي تبذلها الشركة.

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
رأس المال الاستثماري	8.5 مليون دولار	2023
الطرح العام	3.2 مليون دولار	2023

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

نهج علاجي مبتكر لمتلازمة X الهشة

تركز شركة Protagenic Therapeutics على تطوير PTI-125، وهو دواء جزيئي صغير يستهدف بروتين FKBP5 لعلاج متلازمة X الهشة.

مرشح المخدرات	حالة الهدف	مرحلة التطوير	عدد المرضى المحتملين
بي تي آي-125	متلازمة X الهشة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ما يقرب من 100.000 مريض في الولايات المتحدة

اختراق محتمل في علاج اضطراب النمو العصبي

يستهدف نهج الشركة الآليات الجزيئية الكامنة وراء الحالات العصبية من خلال استراتيجيات التدخل الفريدة.

• تركز آلية العمل على تعديل البروتين FKBP5
• إمكانية معالجة الأعراض المعرفية والسلوكية
• مسار التدخل الدوائي الجديد

التدخل الجزيئي المستهدف للحالات العصبية

الهدف الجزيئي	بروتين محدد	الإمكانات العلاجية
بروتين FKBP5	منظم الاستجابة للإجهاد	علاج الاضطرابات العصبية

استراتيجية العلاج الدوائي غير الغازية

يمثل PTI-125 نهجًا علاجيًا لجزيء صغير عن طريق الفم مع مزايا محتملة مقارنة بالعلاجات الحالية.

• الإدارة عن طريق الفم
• الآلية الجزيئية المستهدفة
• احتمالية انخفاض الآثار الجانبية profile

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في الاضطرابات العصبية

اضطراب	قيود العلاج الحالية	المزايا المحتملة لـ PTI-125
متلازمة X الهشة	التدخلات الدوائية المحدودة	النهج الجزيئي المستهدف

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحتفظ شركة Protagenic Therapeutics باستراتيجيات المشاركة المباشرة مع 87 مؤسسة بحثية على مستوى العالم، مع التركيز على أبحاث الاضطرابات العصبية.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	التركيز على البحوث
التعاون البحثي المباشر	42	اضطرابات النمو العصبي
الاستشارات الاستشارية السريرية	35	اضطرابات طيف التوحد
شراكات المنح البحثية	10	العلاجات العصبية

التعاون مع مجموعات الدفاع عن مرضى الاضطرابات العصبية

تتعاون شركة Protagenic Therapeutics بنشاط مع 23 منظمة للدفاع عن المرضى في عام 2024.

• التوحد يتحدث
• المؤسسة الوطنية الهشة X
• مبادرة مؤسسة سيمونز لأبحاث التوحد
• مؤسسة متلازمة ريت الدولية

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة البحثية

اسم المؤتمر	التاريخ	التركيز على العرض التقديمي
الاجتماع السنوي لجمعية علم الأعصاب	نوفمبر 2023	PTD-001 نتائج التجارب السريرية
المؤتمر الدولي لأبحاث التوحد	مارس 2024	النهج العلاجية العصبية

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

تنشر شركة Protagenic Therapeutics تحديثات بحثية ربع سنوية، مع إصدار 4 تقارير شاملة في عام 2023.

• المنصات الرقمية: موقع الشركة، المجلات العلمية
• قنوات الاتصال: ندوات عبر الإنترنت حول علاقات المستثمرين، بيانات صحفية
• مقاييس الشفافية: 92% ردود فعل إيجابية من مجتمع البحث

برامج دعم المرضى المستقبلية المحتملة

مبادرات دعم المرضى المخطط لها للفترة 2024-2025 والتي تستهدف مجموعات مرضى الاضطرابات العصبية.

برنامج الدعم	السكان المستهدفون	الإطلاق المقدر
بوابة تثقيف المريض	اضطراب طيف التوحد	الربع الثالث 2024
شبكة معلومات التجارب السريرية	اضطرابات النمو العصبي	الربع الرابع 2024

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

تستخدم شركة Protagenic Therapeutics قنوات النشر العلمي التالية:

اسم المجلة	تردد النشر	عامل التأثير
الطب النفسي الجزيئي	شهريا	12.5
العلاج العصبي	ربع سنوية	7.2

عروض المؤتمر الطبي

تشمل قنوات المؤتمرات الرئيسية ما يلي:

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للطب النفسي
• مؤتمر جمعية علم الأعصاب
• المؤتمر الدولي للطب النفسي العصبي

التواصل المباشر مع الشركاء الصيدلانيين

قنوات التواصل مع الشركاء الصيدلانيين:

طريقة الاتصال	التردد	جهات الاتصال الأساسية
البريد الإلكتروني المباشر	نصف أسبوعية	قيادة البحث والتطوير
اجتماعات الشراكة الفصلية	4 مرات / سنة	الإدارة التنفيذية

منصات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• قوائم سوق الأوراق المالية في ناسداك
• ندوات عبر الإنترنت حول الأرباح ربع السنوية
• الاجتماع السنوي للمساهمين

تفاعلات الوكالة التنظيمية

قنوات الاتصال التنظيمية:

وكالة	نوع التفاعل	التردد
ادارة الاغذية والعقاقير	تقديمات التجارب السريرية	نصف سنوية
إما	ترخيص السوق الأوروبية	سنوي

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

السكان المرضى لمتلازمة X الهشة

عدد المرضى المقدر في الولايات المتحدة: 100.000 فرد مصاب بمتلازمة X الهشة.

الفئة العمرية	انتشار	المرضى المقدرة
الأطفال (0-18 سنة)	1 في 4000	25,000
البالغون (19-65 سنة)	1 في 7000	75,000

مؤسسات أبحاث الاضطرابات العصبية

المؤسسات البحثية الرئيسية المستهدفة للعلاجات البروتينية:

• المعاهد الوطنية للصحة (NIH)
• مراكز أبحاث علم الأعصاب بكلية الطب بجامعة هارفارد
• معهد ستانفورد لعلم الأعصاب
• قسم طب الأعصاب بجامعة جونز هوبكنز

شركات الأدوية

الشركة	ميزانية أبحاث النمو العصبي	مصلحة التعاون المحتملة
فايزر	500 مليون دولار	عالية
نوفارتيس	375 مليون دولار	متوسط
جونسون & جونسون	425 مليون دولار	عالية

مقدمو الرعاية الصحية المتخصصون في اضطرابات النمو العصبي

قطاعات سوق مقدمي الرعاية الصحية المتخصصة:

• عيادات طب أعصاب الأطفال: 1200 عيادة على مستوى الدولة
• مراكز علاج اضطرابات النمو: 850 مركزًا على مستوى الدولة
• العيادات المتخصصة للأمراض الوراثية: 450 على مستوى الجمهورية

المستثمرون المحتملون في قطاع التكنولوجيا الحيوية

نوع المستثمر	إجمالي الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية (2023)	نطاق الاستثمار المحتمل
شركات رأس المال الاستثماري	25.1 مليار دولار	500000 دولار - 10 ملايين دولار
المستثمرون المؤسسيون	42.3 مليار دولار	1 مليون دولار - 50 مليون دولار
الأسهم الخاصة	18.7 مليار دولار	2 مليون دولار - 25 مليون دولار

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Protagenic Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.2 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ ($)
البحوث قبل السريرية	1,350,000
اكتشاف المخدرات	1,800,000
أبحاث البيولوجيا الجزيئية	1,050,000

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 3.7 مليون دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 1,250,000 دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 2,450,000 دولار

حماية الملكية الفكرية

تكاليف حماية الملكية الفكرية السنوية: 285.000 دولار

نوع حماية IP	التكلفة ($)
إيداع براءات الاختراع	175,000
صيانة براءات الاختراع	110,000

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023: 620 ألف دولار

• تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 340.000 دولار
• الاستشارات التنظيمية: 280 ألف دولار

الكوادر العلمية وصيانة البنية التحتية

تكاليف الموظفين والبنية التحتية لعام 2023: 5.1 مليون دولار

فئة التكلفة	المبلغ ($)
رواتب الكادر العلمي	3,750,000
صيانة معدات المختبرات	850,000
التكاليف التشغيلية للمنشأة	500,000

شركة Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن شركة Protagenic Therapeutics بعد عن إيرادات محددة لترخيص الأدوية. يبقى التركيز الأساسي للشركة على تطوير خط أنابيبها العلاجي.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH).	$350,000	2023
منحة أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR).	$250,000	2023

الشراكات الدوائية الاستراتيجية

تفاصيل الشراكة الحالية اعتبارًا من عام 2024:

• لم يتم الإبلاغ عن أي شراكات دوائية كبرى مؤكدة
• التعاون البحثي المستمر مع المؤسسات الأكاديمية

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

يتضمن خط الأنابيب الحالي لشركة Protagenic Therapeutics ما يلي:

• PTX-001: علاج الاضطرابات العصبية في المرحلة ما قبل السريرية
• القيمة السوقية المحتملة المقدرة: لم يتم الكشف عنها بعد

فرص تسييل الملكية الفكرية

أصول الملكية الفكرية	حالة براءة الاختراع	الإيرادات المحتملة
منصة علاج الاضطرابات العصبية	في انتظار براءة الاختراع	غير مقدر
التكنولوجيا العلاجية القائمة على الببتيد	براءة اختراع مؤقتة	غير مقدر

المالية Overview لعام 2023:

• إجمالي الإيرادات: 600.000 دولار
• نفقات البحث والتطوير: 4.2 مليون دولار
• صافي الخسارة: 3.8 مليون دولار

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Value Propositions

The core value proposition for Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) centers on delivering a fundamentally different approach to treating stress-related disorders, moving beyond the limitations of current standards of care.

Potential first-in-class therapeutic for stress-related disorders (PT00114)

The lead candidate, PT00114 (also referred to as TCAP-1), is positioned as a potential first-in-class therapy. As of late 2025, PT00114 is under clinical development and is currently in Phase II for Treatment Resistant Depression. For this indication, the indication benchmark Phase Transition Success Rate (PTSR) for drugs moving from Phase II to Phase III is 35%. PT00114 is a 41-amino-acid synthetic peptide.

Novel mechanism of action: modulating the brain's maladaptive stress response

PT00114 operates via a novel mechanism, mirroring the active part of the natural brain hormone TCAP. TCAP is a naturally occurring brain hormone localized in the amygdala and hippocampus, which regulates stress and emotional balance. The mechanism is designed to directly modulate the brain's maladaptive responses to stress. This modulation is associated with reducing circulating cortisol levels.

Addressing significant unmet need in anxiety, depression, and PTSD

The target market presents a significant opportunity due to the existing gaps in effective treatment. The Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Treatment Market is estimated to be valued at USD 18.5 billion in 2025. In 2024, the 7MM (United States, EU4, UK, and Japan) PTSD market size was USD 1.7 billion, with 5.4 million diagnosed prevalent cases. In the US specifically, the PTSD treatment market size was USD 1.03 billion in 2024. Current treatments are inadequate, as more than half of patients do not achieve adequate relief.

The value proposition is further detailed by comparing the intended action against current dominant treatments in the PTSD space:

Therapy Attribute	PT00114 (Protagenic Therapeutics)	Existing Therapies (e.g., Antidepressants)
Mechanism Target	Modulates brain's maladaptive stress response; reduces circulating cortisol	Dominant segment in PTSD market in 2025 with 48.6% share
Action Type	Designed to reset dysfunctional neural pathways	Blunts symptoms
Targeted Conditions	Depression, Anxiety, PTSD, Substance Abuse, Addiction	Treats conditions but leaves over 50% of patients without adequate relief

Pipeline diversity with five preclinical assets, including obesity candidates

Protagenic Therapeutics, Inc. is developing a platform based on neuro-active peptides. Beyond PT00114, the pipeline includes other candidates targeting stress-related disorders, substance abuse, and addiction. The company is a pre-clinical biopharmaceutical company endeavoring to develop first-in-class neuro-active peptides into human therapeutics.

Offering a non-blunting approach compared to many existing therapies

PT00114 offers a differentiated approach because it is thought to directly modulate the brain's maladaptive responses to stress, contrasting with existing therapies that blunt symptoms. This non-blunting approach aims to reset dysfunctional neural pathways tied to anxiety, depression, PTSD, and addiction. The company's current market capitalization as of November 2025 is reported at $3.76M, while a key Nasdaq listing requirement for stockholders' equity is a minimum of $2,500,000.

The company is executing on its development roadmap with clear near-term milestones.

• Topline safety data for the multiple-dose Phase I trial anticipated by the end of September 2025.
• Phase 2 efficacy studies planned for the first quarter of 2026.
• The company's securities trade on The Nasdaq Capital Market under the symbol PTIX.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) manages its key external relationships as of late 2025. For a clinical-stage biotech, these aren't just contacts; they are the conduits for clinical progress and capital. The relationship strategy is highly focused, given the company's current operational stage.

High-touch engagement with clinical trial investigators and sites

Engagement here is critical because clinical execution directly impacts the timeline to value inflection points, like moving into Phase 2 efficacy studies. The company's lead asset, PT00114, just hit a major milestone with the completion of enrollment and dosing in its Multiple Ascending Dose (MAD) Phase 1 study on November 13, 2025, which was conducted in healthy volunteers. This required close management with the sites running the trial.

The prior Phase I/IIa trial, which commenced in September 2023, involved 56 subjects and featured key opinion leaders, such as Dr. Maurizio Fava of Massachusetts General Hospital, serving as principal investigator. This suggests a high-touch approach is necessary to secure and maintain the involvement of top-tier clinical expertise. The next step, advancing into Phase 2 efficacy studies, is planned for the first quarter of 2026, meaning site selection and investigator onboarding for that phase is an immediate relationship priority.

Key clinical relationship metrics as of late 2025:

• Phase 1 MAD Dosing Completion Date: November 13, 2025.
• Top-line MAD results expected by: November 30, 2025.
• Phase 2 Efficacy Study Planned Start: 1Q 2026.
• Prior Phase I/IIa Subject Count: 56.

Direct communication with investors via press releases and SEC filings

Investor relationships are managed through mandated disclosures and proactive updates, especially when navigating financial pressures. Protagenic Therapeutics, Inc. has been actively communicating its clinical progress alongside necessary compliance updates. For instance, warrant exchanges and exercises in May 2025 generated $3.1 million, an important data point shared directly with the investment community.

However, the relationship with the Nasdaq exchange itself has been strained. As of November 20, 2025, the company received a notification letter citing non-compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1) because stockholders' equity no longer met the minimum requirement of $2,500,000, as reported in the Transition Report on Form 10-QT for the period ended June 30, 2025. Furthermore, a separate basis for non-compliance was the delayed filing of the Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025. This required direct, formal communication via SEC filings like the NT 10-Q on November 14, 2025, to manage expectations regarding timely reporting.

Investor Communication Events in 2025:

Date	Communication Type	Key Financial/Operational Data Point
May 21, 2025	Press Release/SEC Filing	Generated $3.1 million from warrant activity.
August 22, 2025	SEC Filing (Update)	Update on Form 10-Q filing timeline due to merger consolidation.
November 13, 2025	Press Release	Completion of enrollment and dosing in Phase 1 MAD Study.
November 14, 2025	SEC Filing (NT 10-Q)	Notification of inability to timely file Form 10-Q for Q3 2025.

Strategic relationship management with potential pharmaceutical partners

The most significant strategic relationship event in 2025 was the business combination with Phytanix Bio Inc., announced in May 2025. This merger created a combined entity with six drug candidates in development, including PT-00114 and five preclinical assets. This move was a strategic relationship designed to expand the pipeline and integrate complementary expertise, particularly in CNS disorders.

The company's strategy, as noted in its March 31, 2025, 10-K filing, included exploring strategic partnerships to support growth beyond the funding available until the end of the third quarter of 2025. The merger itself serves as a form of strategic relationship consolidation, leveraging the combined entity's assets, which include cannabinoid assets and modified stilbenoid assets, to potentially attract future, larger pharmaceutical collaborations.

Regulatory dialogue with the FDA and other health authorities

Direct dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is centered on advancing PT00114 through the clinical pathway. While recent 2025 filings focus more on Nasdaq compliance, historical context shows direct interaction shapes development plans. For example, in 2021, the FDA requested the company provide clinical sites with ready-to-inject vials instead of drug substances for local formulation. Protagenic Therapeutics, Inc. planned to comply and refile its Investigational New Drug (IND) application to initiate patient enrollment in Q4 2021.

The current focus is on translating the positive safety profile from the single ascending dose study (completed early 2025) and the MAD study (completed November 2025) into a successful Phase 2 trial. Successful navigation toward Phase 2, planned for 1Q 2026, is the immediate objective that requires alignment with regulatory expectations, even if specific 2025 dialogue points aren't public. The company's ability to manage its clinical data submission schedule directly reflects the quality of its ongoing regulatory relationship management.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protagenic Therapeutics, Inc. gets its science out and keeps the lights on, which for a clinical-stage company means relying heavily on external execution and capital markets, not product sales. Honestly, the channels right now are all about de-risking the science to attract a partner or secure the next funding round.

Clinical research organizations (CROs) for trial execution

Protagenic Therapeutics, Inc. relies on third parties for clinical trials, a key channel for advancing its lead compound, PT00114. The execution channel hit a major milestone recently, completing enrollment and dosing for the Multiple Ascending Dose (MAD) Phase 1 study of PT00114 on November 13, 2025. This follows the completion of the single ascending dose study in early 2025. The data from these trials is the direct input for the next channel: moving into Phase 2 efficacy studies, which are planned to begin in the first quarter of 2026 (1Q 2026). This reliance on external CROs is a necessary cost center given the company's current financial structure.

Scientific publications and conferences for data dissemination

Disseminating data is crucial for establishing scientific credibility. The company has actively used scientific forums, hosting a Key Opinion Leader (KOL) webinar focusing on PT00114 for stress-related disorders. The immediate focus for data dissemination is the upcoming release of topline safety analysis from the Phase 1 MAD trial, which is expected by November 30, 2025. This data is the primary material for future scientific presentations and potential peer-reviewed publications, which serve as validation for the mechanism of action of PT00114, a synthetic form of teneurin carboxy-terminal associated peptide (TCAP).

Direct outreach to potential pharmaceutical and biotech partners

The ultimate goal of the clinical channel is to facilitate a partnership or acquisition, making direct outreach a critical, though often unquantified, channel. The company's strategy explicitly includes exploring strategic partnerships to support growth. A concrete example of a strategic relationship channel occurred in May 2025 when Protagenic Therapeutics, Inc. and Phytanix Bio Inc. entered into a definitive share exchange agreement. Furthermore, the company secured a patent in Japan on July 18, 2025, for its Modified Stilbenoid Program, which creates a potential future licensing channel, possibly extending until March 31, 2041.

Nasdaq Capital Market for public equity financing and trading

The Nasdaq Capital Market is the primary channel for raising the necessary capital to fund the R&D expenses. As a clinical-stage company, Protagenic Therapeutics, Inc. reports $0.00 in product revenue for the 2025 fiscal year, meaning equity financing is the lifeblood. The company secured a cash injection of $3.1 million from warrant exchanges and exercises over four trading days in May 2025 to support working capital. To maintain listing compliance, the company effected a 1-for-14 Reverse Stock Split on April 29, 2025, after having received a deficiency letter with a compliance deadline of April 28, 2025. The market capitalization is currently estimated to be around $4 million, reflecting the high-risk, high-reward nature of this channel.

Here's a quick look at the financial reality underpinning these channels as of the latest reported data:

Metric	Value as of Late 2025 Context
Product Revenue (FY 2025)	$0.00
Cash Raised via Warrants (May 2025)	$3.1 million
Market Capitalization (Approximate)	$4 million
Total Current Assets (March 2025)	$0.93 million
Total Current Liabilities (March 2025)	$1.08 million
Annualized Operating Expense Cut (Post-Aug 2025 Restructuring)	About $8 million
Accumulated Deficit (As of Dec 31, 2024)	$36,303,216

The company has no current plans to pay dividends, and its ability to fund operations was projected only until the end of the third quarter of 2025 without further financing, which underscores the importance of the Nasdaq channel.

The key activities supporting these channels include:

• Completing Phase 1 MAD dosing by November 13, 2025.
• Anticipating topline Phase 1 MAD results by November 30, 2025.
• Planning Phase 2 trial initiation for 1Q 2026.
• Securing $3.1 million in capital via warrant activity in May 2025.
• Executing a 1-for-14 Reverse Stock Split on April 29, 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) and seeing a company in a critical, pre-commercial development stage. The customer segments are defined by who funds the science, who runs the trials, and who will eventually buy or license the product.

Large pharmaceutical and biotech companies (future licensing/acquisition partners)

These entities represent the ultimate exit or major revenue source for Protagenic Therapeutics, Inc. Their interest is driven by the clinical progress of the pipeline, especially the lead asset, PT00114, which is positioned for Phase 2 efficacy studies planned for the 1Q 2026. Protagenic Therapeutics, Inc. is actively evaluating strategic alternatives for its suspended preclinical programs, such as partnerships or out-licensing, to advance those assets with external funding. The May 2025 definitive share exchange agreement with Phytanix Bio Inc., forming a combined entity with six drug candidates, is a direct move to enhance the attractiveness of the overall pipeline to these larger players.

Key milestones that influence this segment include:

• Phase 1 MAD dosing completion on November 13, 2025.
• Top-line MAD results expected by November 30, 2025.
• A new patent granted in Japan (JP 771) on July 18, 2025, for the Modified Stilbenoid Program.

Patients suffering from stress-related neuropsychiatric disorders (e.g., PTSD, anxiety)

The ultimate beneficiaries are patients dealing with conditions like anxiety, depression, addiction, and Post Traumatic Stress Disorder (PTSD). PT00114 is designed to directly modulate the brain's maladaptive responses to stress, aiming to offer relief where current treatments leave more than half of patients without adequate relief. This segment is currently accessed indirectly through the clinical trial process, as the company has no commercial product sales, reporting $0.00 in product revenue for the 2025 fiscal year. The focus is on demonstrating therapeutic potential in Phase 2 studies.

Clinical investigators and academic research institutions

This group is essential for executing the clinical development plan and validating the science. Protagenic Therapeutics, Inc. relies on third parties to conduct clinical trials, which is a necessary operational component. The company has an existing relationship with the University of Toronto, holding a licensing agreement for its core technology. Clinical investigators are the direct users of the drug candidate, PT00114, during the ongoing Phase 1 study and will be critical for the planned Phase 2 trials.

Retail and institutional investors funding the development stage

This segment provides the necessary capital to fund the significant operating losses inherent in clinical-stage development. The financial reality for Protagenic Therapeutics, Inc. is defined by this funding reliance, as the TTM net loss as of March 2025 was -$5.24 million, with an operating cash flow drain of -$3.63 million. The company's market capitalization as of late 2025 is reported around $3.7M. Retail interest is evidenced by stock volatility; for example, the stock surged over 100% on May 19, 2025, but by December 1, 2025, the 1-year change was -71.57%. The company secured $3.1 million from warrant exchanges and exercises in May 2025 to support working capital. The August 2025 restructuring aimed to cut annualized operating expenses by approximately $8 million to extend runway.

Here's a look at the financial context driving investor engagement:

Financial Metric (as of late 2025 data points)	Value	Context
Market Capitalization	$3.7M	As of late 2025 reporting period.
Net Loss (Six Months Ended Sep 30, 2025)	$5.93 million	Reflects intense investment in R&D.
Cash Raised (May 2025 Warrant Activity)	$3.1 million	Direct funding for development efforts.
Accumulated Deficit (As of Dec 31, 2024)	$36,303,216	Historical capital requirement.
Current Ratio (May 2025 data)	0.9	Indicates short-term liability pressure.
Expected Annual OpEx Reduction	$8 million	From the August 2025 virtual restructuring.

The investor base is highly sensitive to clinical milestones and compliance status, as the company received a Nasdaq non-compliance notice in November 2025 regarding stockholders' equity, which was reported to be $0.93 million in current assets versus $1.08 million in current liabilities as of March 2025. The Chief Financial Officer, Alexander K. Arrow, signed off on the late filing notification in November 2025.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) and the picture is what you'd expect for a clinical-stage biotech: it's almost entirely a cost-driven model right now, focused on pushing the lead candidate through trials. Honestly, the primary cost driver is the science itself.

The overall financial reality reflects this R&D focus, showing significant operating losses. For the trailing twelve months (TTM) ending September 30, 2025, Protagenic Therapeutics, Inc. reported earnings of approximately -$8.9 million. This burn rate is critical to watch. To give you a closer look at the recent period ending September 30, 2025, the net loss for the second quarter was USD 0.869496 million, and for the six months ended that date, the net loss totaled USD 5.93 million.

Here's a quick look at those key loss figures:

Metric	Period Ending	Amount (USD)
TTM Earnings	September 30, 2025	-$8.9 million
Net Loss (Quarterly)	Q2 2025 (Sep 30)	$0.869496 million
Net Loss (Six Months)	Six Months Ended Sep 30, 2025	$5.93 million

The heavy investment in Research and Development (R&D) is the engine behind these losses. While the latest TTM figures are high-level, looking back to the quarter ending March 31, 2025, we saw operating expenses hit $1.45 million, with R&D expenses reported around $880,000 for the TTM ending March 31, 2025. This confirms R&D as the single largest component of the operating cost structure, which is expected as the company advances its PT00114 peptide-based formulations.

Beyond the lab work, you have the necessary overhead, which includes General and Administrative (G&A) expenses. For a company trading on the Nasdaq, this includes costs for maintaining listing standards. You can see the pressure points here:

• Receipt of a Nasdaq Non-Compliance Notice announced on November 27, 2025.
• A procedural risk noted by the delayed filing of the Form 10-Q for the period ended September 30, 2025, announced November 14, 2025.

That filing delay is directly tied to merger-related financial consolidation. Protagenic Therapeutics, Inc. noted in an August 22, 2025, announcement that the delay was attributable to these merger-related financial consolidation efforts. These one-off or non-recurring costs for legal, accounting, and compliance remediation can significantly spike G&A in any given quarter, so you have to factor that into your near-term expense projections.

Finally, the costs associated with manufacturing and supply chain for clinical-grade peptide PT00114 are embedded within the overall R&D and operating expenses, as the company is pre-commercial. Since the company reports $0.00 in product revenue for the 2025 fiscal year, all costs related to producing the clinical material are currently an outflow, not offset by sales. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protagenic Therapeutics, Inc. (PTIX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at a classic pre-commercial biotech, so the revenue story for Protagenic Therapeutics, Inc. right now isn't about selling products; it's about managing capital until a drug candidate, like PT00114, can reach the market. Honestly, you need to focus on the cash-in side from financing and the potential cash-out from future deals.

Currently $0.00 in product revenue as a pre-commercial company

As of late 2025, Protagenic Therapeutics, Inc. has no commercial products, which means product sales revenue is exactly where you'd expect it to be for a company deep in clinical trials. For the fiscal year ending December 30, 2024, the reported annual revenue was $0.00. Looking into 2025, the revenue for the quarter ending June 29, 2025, was $0.00, and the revenue for the quarter ending September 29, 2025, was also $0.00. The company explicitly stated in its March 31, 2025, Form 10-K filing that it does not anticipate generating revenue from product sales in the near future.

Here are the key financial metrics that define the current revenue reality for Protagenic Therapeutics, Inc. as of the latest available data points:

Metric	Value (Millions USD)	Period/Date
Product Revenue (Annual)	$0.00	Fiscal Year Ended December 31, 2024
Product Revenue (Quarterly)	$0.00	Quarter Ending June 29, 2025
Product Revenue (Quarterly)	$0.00	Quarter Ending September 29, 2025
TTM Revenue (Implied from data)	-$0.05029	Trailing Twelve Months ending Sep 29, 2025

That TTM revenue figure of negative $50.29K is likely related to non-product revenue adjustments, not sales, which is why we focus on the $0.00 product line. It defintely shows the pre-commercial status.

Future potential revenue from licensing agreements and milestone payments

The real revenue potential for Protagenic Therapeutics, Inc. lies in monetizing its intellectual property, which is typical for a drug developer at this stage. The company has an existing licensing agreement with the University of Toronto for its core technology. Furthermore, a significant event in 2025 was the grant of a new patent in Japan in August 2025 for a modified stilbenoid compound intended to treat epilepsy and seizures. This patent protection remains in effect until March 31, 2041, creating a long-term potential revenue stream through future licensing deals or royalty payments upon commercialization of that asset.

Future potential revenue from strategic partnerships for drug co-development

To advance its pipeline and preserve capital, Protagenic Therapeutics, Inc. is actively looking at external funding mechanisms tied to its assets. The company is evaluating strategic alternatives for its preclinical programs, specifically mentioning partnerships or out-licensing. This strategy aims to advance those programs using external funding while keeping capital focused on the lead clinical asset, PT00114. Any successful strategic partnership for co-development of PT00114 or out-licensing of other assets would trigger upfront payments, research funding, and, most importantly, future milestone payments upon successful clinical or regulatory achievements.

• Evaluating strategic alternatives for preclinical assets.
• Seeking partnerships to advance programs with external funding.
• Milestone payments are contingent on clinical trial success.

Primary near-term funding source is equity financing (e.g., warrant exercises, public offerings)

Since product sales aren't funding operations, the primary source of cash to cover the operating expenses-which resulted in a TTM net loss of approximately $5.24 million as of March 2025-is financing activities. The most recent concrete cash infusion cited for 2025 was equity-based. In May 2025, Protagenic Therapeutics, Inc. raised $3.1 million through warrant exchanges and exercises. This type of capital raise is crucial because the company indicated in its March 2025 filing that it would require additional financing to continue operations beyond the end of the third quarter of 2025.

The reliance on this funding mechanism is clear, as shown by the recent cash flow activity:

• Raised $3.1 million via warrant exchanges/exercises in May 2025.
• The company needs additional financing to fund operations past Q3 2025.
• The operating cash flow drain for the TTM ending March 2025 was -$3.63 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.