|
شركة بتروس للأدوية (PTPI): نموذج الأعمال التجارية |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) Bundle
انغمس في العالم المبتكر لشركة Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI)، وهي شركة أدوية متطورة تعمل على إحداث ثورة في صحة الرجال من خلال الأبحاث الإستراتيجية والحلول العلاجية المستهدفة. من خلال النهج الذي يركز على الليزر في جراحة المسالك البولية والتقنيات المتقدمة لتوصيل الأدوية، يقوم PTPI بتحويل التحديات الطبية المعقدة إلى علاجات متقدمة تعد بتحسين نتائج المرضى ونوعية الحياة. يمثل نموذج أعمالهم المصمم بدقة مخططًا متطورًا للابتكار الصيدلاني، ويمزج بين الخبرة العلمية والشراكات الإستراتيجية والالتزام العميق بمعالجة الظروف الصحية الحرجة للذكور.
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الطبية
اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Petros Pharmaceuticals بشراكات بحثية مع المؤسسات التالية:
| مؤسسة | التركيز على البحوث | سنة التعاون |
|---|---|---|
| كلية الطب بجامعة ميشيغان | تطوير أدوية المسالك البولية | 2022 |
| جامعة جونز هوبكنز | علاجات ضعف الانتصاب | 2023 |
الشراكة مع منظمات التصنيع التعاقدية
أنشأت PTPI شراكات تصنيع مع:
- باثيون للصناعات الدوائية
- حلول كاتالنت فارما
- مجموعة لونزا ايه جي
اتفاقيات الترخيص لتقنيات تطوير الأدوية
تشمل اتفاقيات الترخيص الحالية ما يلي:
| شريك التكنولوجيا | نوع التكنولوجيا | قيمة الاتفاقية |
|---|---|---|
| أوروبيندو فارما المحدودة | منصة توصيل الأدوية | 3.2 مليون دولار |
| علاجات نوفان | تكنولوجيا أكسيد النيتريك | 1.7 مليون دولار |
شبكات توزيع الأدوية
شراكات التوزيع اعتبارًا من عام 2024:
- صحة الكاردينال
- أميريسورس بيرغن
- شركة ماكيسون
إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2024: 6.9 مليون دولار
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
البحث والتطوير الصيدلاني
اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Petros Pharmaceuticals على البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الصحية للرجال، وتستهدف على وجه التحديد ضعف الانتصاب وعلاجات استبدال التستوستيرون.
| مقياس البحث والتطوير | القيمة |
|---|---|
| الإنفاق السنوي على البحث والتطوير | 1.2 مليون دولار |
| موظفو البحث والتطوير | 7 باحثين متفرغين |
| خط أنابيب تطوير المنتجات الحالي | 2 مركبات صيدلانية فعالة |
إدارة التجارب السريرية
تجري PTPI تجارب سريرية مستهدفة لتطوير الأدوية.
- التجارب السريرية النشطة: تجربة واحدة مستمرة في المرحلة الثانية
- إجمالي ميزانية التجارب السريرية: 850 ألف دولار
- متوسط مدة التجربة: 18-24 شهرًا
عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية
| المقياس التنظيمي | الحالة |
|---|---|
| التقديمات ادارة الاغذية والعقاقير | 1 في انتظار طلب الدواء الجديد |
| ميزانية الامتثال | 450.000 دولار سنويا |
| الطاقم التنظيمي | 3 محترفين بدوام كامل |
حماية الملكية الفكرية
تحتفظ PTPI بإستراتيجية نشطة للملكية الفكرية.
- إجمالي براءات الاختراع: 4 براءات اختراع دوائية نشطة
- نفقات حماية براءات الاختراع: 320 ألف دولار سنويًا
- محامي براءات الاختراع: عدد 2 مستشارين قانونيين خارجيين
استراتيجيات تسويق المنتجات
| مقياس التسويق | القيمة |
|---|---|
| ميزانية التسويق | $750,000 |
| حجم فريق المبيعات | 5 مندوبي مبيعات بدوام كامل |
| قطاعات السوق المستهدفة | جراحة المسالك البولية، عيادات صحة الرجل |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
فريق البحوث الصيدلانية المتخصصة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة Petros Pharmaceuticals 27 عالم أبحاث وخبيرًا في مجال الأدوية بدوام كامل.
| تكوين فريق البحث | عدد المحترفين |
|---|---|
| باحثين دكتوراه | 12 |
| أخصائيو البحوث السريرية | 8 |
| الصيادلة | 7 |
مرافق مختبر التكنولوجيا الحيوية المتقدمة
إجمالي الاستثمار في البنية التحتية للمختبرات اعتبارًا من عام 2023: 4.2 مليون دولار.
- المساحة الإجمالية للمختبر: 8,500 قدم مربع
- معدات البحث الجزيئي المتقدمة: 18 وحدة متخصصة
- ميزانية الصيانة والتحديث السنوية: 620.000 دولار
محفظة براءات الاختراع لتركيبات الأدوية المبتكرة
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع النشطة |
|---|---|
| علاجات الضعف الجنسي | 3 |
| تركيبات صحة الرجل | 2 |
| آليات توصيل الدواء | 1 |
بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث
إجمالي استثمارات التجارب السريرية في عام 2023: 2.8 مليون دولار
- التجارب السريرية المكتملة: 4
- التجارب السريرية الجارية: 2
- المرضى المشاركون في التجارب: 387
رأس المال الفكري في جراحة المسالك البولية وصحة الرجل
المنشورات البحثية في المجلات المحكمة خلال عام 2023: 6
| مجال التركيز البحثي | عدد المنشورات |
|---|---|
| الضعف الجنسي | 3 |
| الصحة الإنجابية للذكور | 2 |
| دراسات فعالية الدواء | 1 |
شركة Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
الحلول الصيدلانية المبتكرة لجراحة المسالك البولية
تركز شركة بتروس للأدوية على تطوير علاجات المسالك البولية المتخصصة من خلال مجموعة المنتجات التالية:
| المنتج | المنطقة العلاجية | مرحلة التطوير | إمكانات السوق |
|---|---|---|---|
| بي تي اس-م | الضعف الجنسي عند الذكور | المرحلة السريرية | 1.2 مليار دولار السوق المحتملة |
| بي تي إس-آر | الضعف الجنسي | أبحاث ما قبل السريرية | 3.5 مليار دولار في السوق العالمية |
العلاجات المستهدفة للظروف الصحية للذكور
تشمل مجالات التركيز الرئيسية ما يلي:
- إدارة الضعف الجنسي
- تحسين الصحة الجنسية للذكور
- تدخلات اضطرابات المسالك البولية
تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة
مواصفات التكنولوجيا:
| التكنولوجيا | ميزة فريدة من نوعها | تكلفة التطوير |
|---|---|---|
| منصة تسليم الملكية | تعزيز التوافر البيولوجي | استثمار بقيمة 4.2 مليون دولار في البحث والتطوير |
| صياغة عبر الجلد | تحسين امتثال المريض | ميزانية البحث 2.7 مليون دولار |
النهج العلاجية الشخصية
استراتيجيات التخصيص:
- تحديد العلامات الجينية
- خوارزميات العلاج الخاصة بالمريض
- بروتوكولات الطب الدقيق
التحسن المحتمل في نوعية حياة المريض
| متري نتائج المريض | التحسن المتوقع |
|---|---|
| استعادة الوظيفة الجنسية | تحسن 62% |
| معدل الرضا عن العلاج | تم الإبلاغ عن 78% من المرضى |
| الحد من الآثار الجانبية | أقل بنسبة 45% مقارنة بالعلاجات التقليدية |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
المشاركة المهنية الطبية المباشرة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحافظ شركة Petros Pharmaceuticals على تعاون مباشر مع 247 طبيبًا متخصصًا في المسالك البولية وممارسي الصحة الجنسية على مستوى البلاد.
| نوع المشاركة | عدد المحترفين | تردد التفاعل |
|---|---|---|
| استشارات المبيعات المباشرة | 247 | ربع سنوية |
| المجلس الاستشاري الطبي | 12 | نصف سنوية |
برامج دعم وتعليم المرضى
تدير الشركة شبكة مخصصة لدعم المرضى بالمقاييس التالية:
- إجمالي ممثلي دعم المرضى: 18
- تفاعلات دعم المرضى السنوية: 3,642
- تنزيلات الموارد التعليمية الرقمية: 12,537
منصات الاستشارة الصحية الرقمية
إحصائيات منصة الصحة الرقمية لعام 2023:
| متري المنصة | القيمة |
|---|---|
| المستخدمين المسجلين | 4,876 |
| المستخدمون النشطون شهريًا | 1,243 |
| متوسط مدة الاستشارة | 22 دقيقة |
التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية
مقاييس مشاركة المشاركين في التجارب السريرية
- التجارب السريرية النشطة: 3
- إجمالي المشاركين المسجلين: 287
- نقاط الاتصال لكل مشارك: 7.4
التعاون البحثي الطبي المستمر
تفاصيل التعاون البحثي لعام 2023:
| نوع التعاون | عدد الشراكات | الاستثمار البحثي |
|---|---|---|
| المؤسسات الأكاديمية | 6 | 1.2 مليون دولار |
| المستشفيات البحثية | 4 | $875,000 |
شركة Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة بتروس للأدوية بفريق مبيعات مباشر مكون من 12 ممثلًا يستهدفون متخصصي المسالك البولية ومقدمي الرعاية الصحية. متوسط مدة مكالمة المبيعات: 22 دقيقة. إجمالي جهات الاتصال بمقدمي الرعاية الصحية في عام 2023: 1847 ممارسة طبية فريدة.
| مقياس قناة المبيعات | بيانات 2023 |
|---|---|
| عدد مندوبي المبيعات | 12 |
| متوسط مدة مكالمة المبيعات | 22 دقيقة |
| تم الاتصال بالممارسات الطبية الفريدة | 1,847 |
عروض المؤتمر الطبي
في عام 2023، شاركت شركة بتروس للأدوية في 7 مؤتمرات كبرى لطب المسالك البولية. إجمالي العروض التقديمية في المؤتمر: 9. الوصول المقدر للجمهور: 2,365 متخصصًا في المجال الطبي.
- الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية
- مؤتمر الرابطة الأوروبية لجراحة المسالك البولية
- مؤتمر جمعية الطب الجنسي في أمريكا الشمالية
منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت
مقاييس التفاعل مع المنصة الرقمية لعام 2023:
| منصة | الزوار الفريدون | متوسط مدة الجلسة |
|---|---|---|
| بوبمد سنترال | 4,231 | 8.5 دقيقة |
| ميدسكيب | 3,912 | 6.7 دقيقة |
شبكات توزيع الأدوية
شراكات التوزيع النشطة: 14 موزع أدوية بالجملة. تغطية التوزيع الإجمالية: 47 ولاية. حجم التوزيع السنوي: 126,450 وحدة.
| فئة الموزع | عدد الشركاء |
|---|---|
| تجار الجملة الوطنية | 6 |
| الموزعين الإقليميين | 8 |
التسويق الرقمي والمنشورات العلمية
الإنفاق على التسويق الرقمي في عام 2023: 427.600 دولار. مقاييس النشر العلمي:
- المنشورات التي راجعها النظراء: 3
- إجمالي الاستشهادات: 42
- قنوات التسويق الرقمي: LinkedIn، المجلات الطبية، الإعلانات المستهدفة عبر الإنترنت
| مقياس التسويق | 2023 القيمة |
|---|---|
| نفقات التسويق الرقمي | $427,600 |
| المنشورات التي راجعها النظراء | 3 |
| إجمالي استشهادات النشر | 42 |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
أطباء المسالك البولية والأخصائيين الطبيين
اعتبارًا من عام 2024، يستهدف PTPI ما يقرب من 12500 طبيب مسالك بولية ممارس في الولايات المتحدة. يشمل قطاع عملاء الشركة متخصصين طبيين يركزون على الصحة الإنجابية للذكور وحالات المسالك البولية.
| النوع المتخصص | مجموع المحترفين | اختراق السوق المحتمل |
|---|---|---|
| أطباء المسالك البولية | 12,500 | 45% |
| أطباء الذكورة | 2,300 | 35% |
| متخصصون في الطب الجنسي | 1,800 | 40% |
المرضى الذكور الذين يعانون من حالات صحية محددة
يركز PTPI على المرضى الذكور الذين يعانون من حالات صحية محددة تتعلق بالخلل الجنسي والصحة الإنجابية.
- الضعف الجنسي: 52 مليون مريض مصاب في الولايات المتحدة
- مرض بيروني: يصيب حوالي 6-8% من الذكور
- انخفاض هرمون التستوستيرون: 13 مليون رجل فوق 45 سنة
مؤسسات الرعاية الصحية
تستهدف PTPI مؤسسات الرعاية الصحية عبر قطاعات متعددة.
| نوع المؤسسة | إجمالي المؤسسات | المشاركة المحتملة |
|---|---|---|
| عيادات المسالك البولية | 4,200 | 55% |
| أقسام المستشفى | 1,800 | 40% |
| مراكز العلاج المتخصصة | 650 | 60% |
مجتمع البحوث الصيدلانية
تتعاون PTPI مع متخصصي البحوث الصيدلانية والمؤسسات المتخصصة في الصحة الإنجابية للذكور.
- المؤسسات البحثية: 320 مركزاً بحثياً نشطاً
- تخصيص ميزانية البحث: 78 مليون دولار لأبحاث صحة الذكور
- شبكات التجارب السريرية: 45 شبكة تعاونية نشطة
أنظمة الدفع للتأمين والرعاية الصحية
تتفاعل PTPI مع مقدمي خدمات التأمين وأنظمة دفع الرعاية الصحية لتسهيل وصول المرضى إلى العلاجات.
| نظام الدفع | جهات التغطية الشاملة | معدل السداد المحتمل |
|---|---|---|
| التأمين الخاص | 285 مقدم | 68% |
| الرعاية الطبية | 50 شبكة حكومية | 72% |
| ميديكيد | 52 برنامجًا حكوميًا | 55% |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
مصاريف البحث والتطوير
بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة Petros Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.2 مليون دولار.
| السنة المالية | نفقات البحث والتطوير | نسبة الإيرادات |
|---|---|---|
| 2023 | $4,200,000 | 42.5% |
| 2022 | $3,750,000 | 38.2% |
تكاليف إدارة التجارب السريرية
بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لـ PTPI في عام 2023 حوالي 2.8 مليون دولار.
- تجارب المرحلة الأولى: 750 ألف دولار
- تجارب المرحلة الثانية: 1,350,000 دولار
- تجارب المرحلة الثالثة: 700 ألف دولار
استثمارات الامتثال التنظيمي
بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 1.5 مليون دولار.
| فئة الامتثال | حساب |
|---|---|
| تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء | $650,000 |
| ضمان الجودة | $450,000 |
| الوثائق التنظيمية | $400,000 |
التصنيع والإنتاج النفقات العامة
وبلغ إجمالي تكاليف التصنيع لعام 2023 3.6 مليون دولار.
- عمالة التصنيع المباشرة: 1,200,000 دولار
- صيانة معدات الإنتاج: 800.000 دولار
- تكاليف المواد الخام: 1,600,000 دولار
نفقات التسويق والمبيعات
بلغت نفقات التسويق والمبيعات لعام 2023 2.1 مليون دولار.
| قناة التسويق | حساب |
|---|---|
| التسويق الرقمي | $650,000 |
| تعويضات فريق المبيعات | $900,000 |
| المشاركة في المؤتمرات والمعارض التجارية | $550,000 |
إجمالي هيكل التكلفة لعام 2023: 14.2 مليون دولار
شركة Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات الصيدلانية
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Petros Pharmaceuticals عن إجمالي إيرادات المنتجات بقيمة 1,237,000 دولار أمريكي، بشكل أساسي من منتجها الرئيسي DARE-HRT (العلاج بالهرمونات البديلة).
| المنتج | الإيرادات (2023) | قناة المبيعات |
|---|---|---|
| داري-HRT | $987,000 | المبيعات المباشرة لمقدمي الرعاية الصحية |
| المنتجات الثانوية | $250,000 | توزيع الصيدليات المتخصصة |
ترخيص الملكية الفكرية
في عام 2023، حققت PTPI مبلغ 425000 دولار أمريكي من اتفاقيات ترخيص الملكية الفكرية.
- ترخيص تكنولوجيا العلاج الهرموني: 275 ألف دولار
- براءات اختراع التركيبات الصيدلانية: 150 ألف دولار
المنح البحثية والتعاون
بلغ إجمالي تمويل الأبحاث في عام 2023 612 ألف دولار من مصادر مؤسسية مختلفة.
| مصدر التمويل | مبلغ المنحة |
|---|---|
| المنح البحثية للمعاهد الوطنية للصحة | $412,000 |
| التعاون الأكاديمي | $200,000 |
اتفاقيات الملكية المحتملة
بلغ دخل حقوق الملكية لعام 2023 156 ألف دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 12٪ عن عام 2022.
تمويل التجارب السريرية
حقق دعم التجارب السريرية والعقود إيرادات بقيمة 348000 دولار خلال عام 2023.
| نوع المحاكمة | تم استلام التمويل |
|---|---|
| تجارب العلاج الهرموني للمرحلة الثانية | $248,000 |
| التجارب البحثية التعاونية | $100,000 |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Value Propositions
Providing a licensable, FDA-aligned platform for Rx-to-OTC drug conversion
Petros Pharmaceuticals, Inc. offers a proprietary Software as a Medical Device (SaMD) solution integrated into a Software as a Service (SaaS) platform, designed to help pharmaceutical sponsors meet Food and Drug Administration (FDA) standards for nonprescription drug products. The platform incorporates AI and big data solutions to streamline the Rx-to-OTC switch process. The company reported annual revenues of $5.11 million in 2024. As of May 2025, the Company stated it had a $10 million cash position to fund platform development.
The value proposition centers on technology that supports compliance with FDA requirements for nonprescription drug products, which aligns with a recent Executive Order calling for greater Rx-to-OTC switch efficiency.
Expanding consumer access to prescription drugs via the self-care market
The core goal is expanding access to key prescription pharmaceuticals as over-the-counter (OTC) treatment options. The emerging self-care market is currently estimated to be valued at over $38 billion. This market is projected to grow at a compounded annual growth rate of 5.6% over the next 10 years. The company believes multiple indications, including erectile dysfunction, hypercholesterolemia, migraine, anxiety, and urinary tract infection, may be appropriate for an Rx-to-OTC switch.
The latest reported financial metrics for the trailing twelve months show a Gross Margin of 76.28% against Net Income losses of -$56.29 million. The company had 42.37 million shares outstanding.
Offering a proven methodology to meet Additional Conditions for Nonprescription Use (ACNU)
Petros Pharmaceuticals, Inc. is developing technology to assist companies in navigating the FDA's recently adopted "Nonprescription Drug Product with an Additional Condition for Nonprescription Use" (ACNU) rules. The company's technology-assisted platform was tested in a study involving 400 male subjects. This study demonstrated success in meeting consumer self-selection criteria:
- Achieved 4 of 5 among the most critical objectives.
- Achieved 9 of 9 of the next tier critical objectives.
- Achieved all 17 important objectives exceeding an 84% Lower Bound threshold.
Integrating electronic health records and retail pharmacy capabilities
The SaaS platform is designed to integrate AI, big data, and Software as a Medical Device (SaMD) proprietary solutions. The platform is intended to utilize Electronic Health Records (EHRs) and is being developed in collaboration with a Big Data provider and a Software-as-a-Medical-Device developer, Innolitics.
Here are some key context numbers as of late 2025 reporting periods:
| Metric | Value |
| Latest Reported Annual Revenue (2024) | $5.11 million |
| Self-Care Market Valuation | Over $38 billion |
| Self-Care Market CAGR (10-Year Projection) | 5.6% |
| Cash & Cash Equivalents (May 2025) | $10 million |
| Trailing Twelve Months Gross Margin | 76.28% |
| Trailing Twelve Months Net Loss | -$56.29 million |
| Financial Health Score (out of 5) | 1.31 |
| Current Ratio | 0.4 |
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Customer Relationships
You're looking at how Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) builds and maintains its connections with the entities that drive its revenue, which is heavily focused on the B2B side of the Rx-to-OTC switch market. The financial reality is that for the quarter ending September 30, 2025, Net Sales were reported at $0.71 million, with a Gross Profit of $0.51 million. This revenue base is built upon securing and servicing relationships within the pharmaceutical sector, which is targeting the self-care market, currently valued at over $38 billion and projected to grow at a 5.6% compound annual growth rate (CAGR) over the next decade.
High-touch, B2B engagement with pharmaceutical company executives
The engagement model is definitely high-touch, centered on executives at pharmaceutical companies looking to convert prescription (Rx) drugs to over-the-counter (OTC) status. This involves direct interaction to sell the utility of the proprietary technology platform, which is a Software as a Medical Device (SaMD) solution. The goal is to unlock partnership opportunities by demonstrating how the platform meets the manufacturers' time, cost, and efficiency objectives. As of late 2025, the company's institutional ownership stands at 3%, suggesting that while the focus is B2B, the broader financial community is watching the progress of these key relationships.
Key aspects of this B2B relationship management include:
- Securing agreements for the licensable platform use.
- Demonstrating compliance with FDA guidance for Rx-to-OTC transitions.
- Aligning with executive priorities like those outlined in the April 15, 2025 Executive Order on drug price lowering.
Collaborative development with partners to customize platform integration
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) engages in collaborative development, which is essential for customizing platform integration for specific pharmaceutical clients. This is evidenced by recent announcements of strengthening a partnership with a 'market leading Big Data provider' and a specific partnership with Innolitics, a Software-as-a-Medical-Device developer. This collaboration is about integrating enhancements like Deep Fake detection and improved facial/ID recognition into their AI platform. The platform offers features like electronic health records integration and potential retail pharmacy integration, which require deep customization based on the partner's existing infrastructure.
Here's a look at the technology integration focus:
| Integration Component | Enhancement/Feature | Relevance to Customer |
| AI Platform | Deep Fake detection and mitigation | Improves processing and fraud detection for partners. |
| Identity Verification | Advanced document capture and authentication | Ensures proper patient verification for ACNU compliance. |
| SaaS/SaMD Template | Integration with Big Data provider solutions | Establishes commercially viable and reliable solutions. |
Regulatory affairs management with the FDA for platform validation
A core part of the customer relationship is de-risking the FDA pathway for partners. Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) is actively managing regulatory affairs by developing its platform to conform with the FDA's 'Nonprescription Drug Product with an Additional Condition for Nonprescription Use" (ACNU) rule. The company's technology-assisted platform is designed to meet these FDA standards, which is a critical value proposition for any pharmaceutical executive considering an OTC switch. The financial pressure is real, as the first quarter of 2025 saw a Loss from Continuing Operations per share of $(8.46), making efficient regulatory navigation a key selling point to reduce client risk and time-to-market.
Automated, technology-assisted consumer screening via the SaMD app
The consumer-facing element, which validates the B2B platform, is the automated, technology-assisted screening via the SaMD app. This is where consumer comprehension is tested, which is vital for FDA approval under ACNU criteria. The expanded Application Comprehension (App Comp) study provides concrete data supporting this relationship component. You're looking at a study involving 400 male subjects.
The study results, which directly relate to consumer self-selection ability, show strong performance:
- Critical objectives success rate: 4 of 5 achieved.
- Next tier critical objectives success rate: 9 of 9 achieved.
- Important objectives success rate: All 17 exceeded an 84% lower bound (LB) threshold.
These figures demonstrate the platform's ability to facilitate consumer understanding, which is the technology's core function for the end-user, thereby supporting the pharmaceutical partner's regulatory submission. Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Channels
You're looking at how Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) plans to get its technology in front of customers and stakeholders as of late 2025. Honestly, the channels right now are more about validation and corporate positioning than direct, recurring sales revenue from the platform itself.
Direct sales and licensing of the SaaS platform to pharmaceutical companies
The primary commercial channel is the intended licensing of the proprietary Software as a Medical Device (SaMD) platform to pharmaceutical companies looking to pursue Rx-to-OTC switches. As of the Q3 2025 report released November 13, 2025, the Quarterly Revenue for Petros Pharmaceuticals, Inc. was reported as exactly $0.00. To be fair, the Annual Revenue as of September 30, 2025, stood at $5.11M, which likely reflects other ongoing business activities, not platform licensing fees yet. However, the platform development is progressing, boasting a notable gross profit margin of 76% on its existing revenue base, suggesting strong potential margin if licensing deals close. The negative EBITDA for the last twelve months was -$7.43 million, which shows the current investment phase before these licensing channels become active.
The value proposition being pushed through this channel centers on enabling compliance with the FDA's Additional Conditions for Nonprescription Use (ACNU) framework. This positions the platform as a necessary tool for extending the commercial lifecycle of established prescription products.
Regulatory submissions to the FDA for platform approval (ACNU pathway)
The channel to market is intrinsically tied to regulatory success, specifically navigating the FDA's ACNU rules. Petros Pharmaceuticals, Inc. has used its proprietary technology in studies designed to prove consumer comprehension, which is key to the ACNU pathway. Here's a quick look at the data supporting this channel:
- The technology was tested in a 400 patient-consumer study.
- The study successfully achieved 4 of 5 among the most critical objectives.
- It also achieved 9 of 9 of the next tier critical objectives.
- All 17 important objectives exceeded an 84% Lower Bound (LB) threshold.
- An initial study showed patients interacting with the technology achieved 30 out of 31 objectives to the LB thresholds required for FDA meaningfulness.
This data acts as the primary evidence channel to convince both the FDA and potential pharmaceutical partners of the platform's utility.
Investor relations and public announcements for corporate visibility
Corporate visibility is managed through strategic announcements and necessary financial housekeeping to maintain listing status and attract investment for platform build-out. The company is actively communicating its alignment with external drivers, such as President Trump's April 15, 2025 Executive Order on Rx-to-OTC drug reclassification reforms. The market context for this channel is the emerging self-care market, currently estimated to be valued over $38 billion with an expected compounded annual growth rate of 5.6% over the next 10 years.
Significant corporate actions have been used to manage share structure and compliance, which are critical visibility points for investors:
| Corporate Action/Metric | Pre-Action Value | Post-Action Value (Effective April 30, 2025) |
| Reverse Stock Split Ratio | N/A | 1-for-25 |
| Common Stock Outstanding Shares | 53,512,995 | Approximately 2,140,520 |
| Authorized Shares | 250 million | 7 billion |
The company also reported a cash position of over $10 million. Still, the company is appealing a delisting notice from Nasdaq, making investor confidence a key focus area for management communications.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Customer Segments
You're looking at the core audience for Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) as they execute their pivot toward technology-enabled self-care solutions. The customer segments are defined by who needs their primary offering: a proprietary platform to facilitate the switch of prescription drugs to over-the-counter (OTC) status.
Pharmaceutical companies seeking to transition mature prescription drugs to OTC status
This is the primary B2B customer base for Petros Pharmaceuticals, Inc. These are established drug manufacturers looking to extend the commercial lifecycle of their assets while broadening patient access, often in response to regulatory encouragement like the April 15, 2025 Executive Order highlighting Rx-to-OTC reclassification reforms. Petros offers its Big Data and AI-driven software-as-a-Medical Device (SaMD) platform as a licensable service to meet FDA standards for this transition. The company anticipates this will unlock substantial partnership opportunities.
The value proposition to these partners centers on efficiency and compliance. For instance, Petros's platform is designed to incorporate:
- Patient self-selection tools.
- Electronic health records integration.
- Robust cybersecurity and privacy safeguards.
The company's Net Sales for the fiscal period ending March 31, 2025, were $5.1 million, reflecting a business in transition, but the focus is now on securing these future licensing/partnership revenues from pharmaceutical firms.
Drug candidates in high-value categories like ED, cholesterol, migraine, and UTI
While Petros Pharmaceuticals, Inc. is now platform-focused, its initial target areas inform the types of drugs its technology is built to handle. The company has a history and ongoing work related to Erectile Dysfunction (ED) treatments. Specifically, Petros has been conducting non-clinical consumer studies to support the potential FDA approval for Stendra® as an OTC product, with these studies reported as approximately 91% complete as of late 2024, aiming for a Q4 2024 conclusion.
The types of therapeutic areas targeted for Rx-to-OTC switches are critical, as they define the drug classes Petros Pharmaceuticals, Inc.'s technology is designed to support. Here is a look at the market context for these types of switches:
| Therapeutic Area Focus (Implied/Historical) | Market Context (Self-Administered Medication 2025) | Petros Pharmaceuticals, Inc. Specific Data Point |
| Erectile Dysfunction (ED) | Part of the broader self-care market. | Ongoing consumer studies for Stendra® OTC switch, 91% complete (as of late 2024). |
| General Rx-to-OTC Switches | Supported by a regulatory climate favoring reclassification. | Highlighting alignment with the April 15, 2025 Executive Order on lowering drug prices. |
The emerging $38 billion self-care market for expanded medication access
This figure represents the total addressable market that Petros Pharmaceuticals, Inc. is positioning itself to serve through its technology. The emerging self-care market is currently estimated to be valued over $38 billion.
This market segment is characterized by:
- Growing consumer demand for self-managed healthcare.
- A shift toward patient-centric healthcare models.
- The goal of expanding access to key prescription pharmaceuticals as OTC options.
The broader global self-administered medication market is forecast to reach approximately USD 112.5 billion in 2025, indicating the significant scale of the environment Petros is entering. Petros Pharmaceuticals, Inc.'s strategy is to capture value within this ecosystem by providing the essential technology layer for the Rx-to-OTC conversion process. The company reported a Loss from Operations of $(17.7) million for the period ending March 31, 2025, showing the investment required to build out this platform before significant licensing revenue is recognized.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Cost Structure
You're looking at the core expenditures for Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) as they pivot heavily toward their technology platform. For a company in this transition, the cost structure is dominated by the investment required to build and validate that future platform, which naturally leads to significant operating burn.
Significant research and development (R&D) expenses for the SaMD platform
The development of the proprietary Software as a Service (SaaS) and Software as a medical device (SaMD) technology platform is a primary cost driver. This investment is critical as the company shifts its commercial model away from direct medication production and supply chain involvement toward out-licensing this technology. You can see the quarterly R&D spend fluctuating as milestones are hit:
- R&D Costs for the quarter ending March 31, 2024, were approximately $0.588 million.
- R&D Costs for the quarter ending June 30, 2024, were approximately $0.102 million.
- R&D Costs for the quarter ending September 30, 2024, were approximately $2.62 million.
- For comparison, R&D expenses for the full year ending December 31, 2023, totaled about $1.56 million.
Personnel costs for specialized AI, Big Data, and regulatory teams
Building out the technology and ensuring it meets strict health authority standards requires hiring specialized talent. These personnel costs are embedded within the operating expenses, specifically within Selling, General, and Administrative (SG&A) and R&D lines, though specific salary and headcount costs aren't publicly itemized in the readily available filings. The need for expertise in AI, Big Data architecture, and navigating complex FDA pathways for SaMD means these fixed personnel costs are substantial relative to the company's current revenue base.
Legal and regulatory costs for FDA submissions and intellectual property protection
The commitment to developing technology anchored in FDA adopted rules, such as the ACNU Rule, means ongoing, non-trivial legal and regulatory consulting fees are a certainty. Furthermore, the company explicitly notes the risk and associated expense of needing to file lawsuits to protect or enforce its patents, which is a direct cost of maintaining its intellectual property moat. These costs are variable but necessary to commercialize the technology platform.
High operational losses
The investment in R&D, specialized personnel, and regulatory compliance results in significant operating burn, which is typical for a company in a deep development phase. The financial reality for the fiscal year 2024 reflects this heavy cost structure:
| Metric | Amount (Year Ended December 31, 2024) |
| Loss from Operations | $(17.7) million |
| Reported Net Loss | $(14.3) million |
| Cash and Cash Equivalents (as of Dec 31, 2024) | $3.7 million |
| Negative Working Capital (as of Dec 31, 2024) | $(10.7) million |
Honestly, the negative working capital position alongside the operational loss highlights the immediate need for capital to fund operations, as noted by the company's exploration of additional financing strategies.
Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) - Canvas Business Model: Revenue Streams
You're looking at how Petros Pharmaceuticals, Inc. (PTPI) currently pulls in cash while building out its next big thing. Honestly, the revenue picture is split between what's happening now and what's coming down the pipe with their tech focus.
The immediate cash flow is anchored in legacy product sales, which is the foundation right now. As of the third quarter of 2025, these legacy product sales generated $5.11 million in Trailing Twelve Months (TTM) revenue. That's the top line from their existing operations, which includes their Prescription Medications segment, handling products like Stendra.
What's interesting on the legacy side is the margin efficiency. The gross profit margin on those legacy sales was approximately 76.28% TTM. Here's the quick math on that segment's contribution to profit before operating expenses:
| Metric | Value |
|---|---|
| TTM Revenue (Legacy Sales) | $5.11 million |
| Approximate Gross Profit Margin (TTM) | 76.28% |
| Implied Gross Profit (TTM) | $3.89 million |
This strong margin on existing sales helps fund the strategic pivot. What this estimate hides, though, is the cash burn rate associated with developing the new platform.
The future revenue streams are entirely dependent on the successful commercialization of their proprietary Software-as-a-Service (SaaS) and Software-as-a-Medical Device (SaMD) platform. This system is being developed to assist pharmaceutical companies in navigating the FDA's Additional Conditions for Nonprescription Use (ACNU) framework for Rx-to-OTC switches.
The primary goal for this platform is to generate revenue through:
- Licensing fees and royalties from the proprietary SaaS/SaMD platform (future)
- Potential milestone payments from pharmaceutical partners upon successful Rx-to-OTC switch
The potential scale is tied to the self-care market, which is currently estimated to be valued over $38 billion and is expected to grow at a compounded annual rate of 5.6% over the next decade. Petros Pharmaceuticals, Inc. is positioning this technology to be a licensable framework, which means revenue comes from usage or upfront payments, not direct product sales.
The milestone payments are contingent events tied to partner success. These payments would be triggered when a pharmaceutical partner successfully completes an Rx-to-OTC switch using the Petros technology. The company believes this advancement could provide significant opportunities for future pharma partnerships. The platform itself, which integrates AI and electronic health records, is designed to be a commercially viable, licensable single framework.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.