شركة Rallybio (RLYB): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المتطور للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Rallybio كقوة رائدة، تتنقل بشكل استراتيجي في التضاريس المعقدة للاضطرابات الوراثية النادرة مع ابتكار علمي لا مثيل له. من خلال صياغة نموذج عمل دقيق يربط بين الأبحاث الرائدة والأساليب التي تركز على المريض والحلول العلاجية التحويلية، تقف Rallybio في طليعة الطب الدقيق الشخصي. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن نظام بيئي متطور مصمم لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة، والاستفادة من الأبحاث الجزيئية المتقدمة، والشراكات الاستراتيجية، والالتزام العميق بتطوير علاجات متقدمة للمرضى الذين يعانون من حالات وراثية نادرة.

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Rallybio شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
جامعة ييل	الاضطرابات الوراثية النادرة	شراكة نشطة
جامعة بنسلفانيا	الأمراض المكملة بوساطة	التعاون البحثي المستمر

الشراكات مع مجموعات الدفاع عن مرضى الأمراض النادرة

تحتفظ Rallybio بعلاقات استراتيجية مع منظمات الدفاع عن المرضى:

• الجينات العالمية
• المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)
• التحالف الجيني

اتفاقيات التطوير والترخيص الصيدلانية

شراكات التطوير الصيدلانية الحالية:

شريك	مرشح المخدرات	مرحلة التطوير
تكملة المستحضرات الصيدلانية	RLYB211	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
علاجات الأفق	تكملة أبحاث المانع	التعاون قبل السريري

التعاون مع منظمات البحوث السريرية (CROs)

شراكات CRO النشطة لـ Rallybio:

• IQVIA
• شركة باركسيل الدولية
• PPD (تطوير المنتجات الصيدلانية)

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تم تخصيص Rallybio 4.2 مليون دولار للبحث في التعاون والشراكات.

شركة Rallybio (RLYB) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات الأمراض النادرة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Rallybio على تطوير علاجات للأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. خصصت الشركة مبلغ 45.2 مليون دولار خصيصًا لنفقات البحث والتطوير في آخر سنة مالية لها.

مجال التركيز البحثي	المرحلة الحالية من التطوير	الاستثمار المقدر
RLYB212 للأمراض المكملة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	18.7 مليون دولار
RLYB211 لعلاج توسع الشعيرات الدموية النزفي الوراثي	التنمية قبل السريرية	12.5 مليون دولار

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تدير Rallybio العديد من برامج التطوير السريري من خلال نهج منظم.

• التجارب السريرية النشطة: 3 برامج مستمرة
• إجمالي مواقع التجارب السريرية: 15 موقعًا دوليًا
• هدف تسجيل المريض: 250 مريضًا عبر التجارب الحالية

عمليات التقديم والامتثال التنظيمية

وتحافظ الشركة على استراتيجيات صارمة للامتثال التنظيمي من خلال الاستثمارات في البنية التحتية للشؤون التنظيمية.

النشاط التنظيمي	عدد التقديمات	الوكالات التنظيمية
تطبيقات IND	2 في عام 2023	ادارة الاغذية والعقاقير، إيما
تعديلات البروتوكول	4 في عام 2023	وكالات دولية متعددة

اكتشاف المخدرات والبحوث الجزيئية

يستخدم Rallybio تقنيات البحث الجزيئي المتقدمة مع فرق علمية متخصصة.

• أفراد البحث: 37 عالماً متخصصاً
• مرافق البحث: 2 مختبرات مخصصة
• ميزانية البحوث الجزيئية السنوية: 22.6 مليون دولار

تطوير وحماية الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي	الحالة
طلبات براءات الاختراع	12	معلق/ممنوح
براءات الاختراع الممنوحة	7	الحماية النشطة

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الكفاءات العلمية والبحثية المتخصصة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Rallybio 48 متخصصًا في البحث والتطوير بدوام كامل وحاصلين على درجات علمية متقدمة في البيولوجيا الجزيئية وعلم الوراثة والعلوم الصيدلانية.

فئة الموظف	رقم	النسبة المئوية
باحثين دكتوراه	24	50%
حاملي درجة الماجستير	18	37.5%
باقي الكادر العلمي	6	12.5%

مرافق البيولوجيا الجزيئية والأبحاث الوراثية المتقدمة

يحتفظ Rallybio بـ معمل أبحاث بمساحة 7500 قدم مربع يقع في نيو هيفن، كونيتيكت، وهو مجهز بأحدث البنية التحتية للبيولوجيا الجزيئية.

منصات وتقنيات البحث الخاصة

• RLYB106 منصة علاجية للأمراض النادرة
• RLYB118 تكنولوجيا المانع المكملة
• قدرات بحثية متقدمة لتحرير الجينات

رأس المال الاستثماري الكبير وتمويل المستثمرين

إجمالي التمويل الذي تم جمعه حتى ديسمبر 2023: 267.4 مليون دولار

جولة التمويل	المبلغ المرفوع	سنة
السلسلة أ	65.2 مليون دولار	2018
السلسلة ب	110.5 مليون دولار	2020
الاكتتاب العام	92.7 مليون دولار	2021

محفظة قوية للملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، يظل راليبيو قائمًا 12 براءة اختراع ممنوحة و 18 طلبات براءة اختراع معلقة المرتبطة بعلاجات الأمراض النادرة.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
براءات الاختراع الممنوحة	12
طلبات براءات الاختراع المعلقة	18
إجمالي أصول الملكية الفكرية	30

شركة Rallybio (RLYB) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المستهدفة للاضطرابات الوراثية النادرة

تركز شركة Rallybio على تطوير علاجات للاضطرابات الوراثية النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، أصبح لدى الشركة عقاران رئيسيان مرشحان في التطوير السريري:

مرشح المخدرات	إشارة	المرحلة السريرية
RLYB212	الأمراض النادرة المكملة بوساطة	المرحلة 1/2 التجربة السريرية
RLYB211	اضطرابات الصفائح الدموية الوراثية النادرة	التنمية قبل السريرية

حلول علاجية مبتكرة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تستهدف استراتيجية البحث والتطوير الخاصة بالشركة حالات وراثية محددة مع خيارات علاجية محدودة أو معدومة حاليًا:

• إجمالي الاستثمار في البحث والتطوير في عام 2023: 38.2 مليون دولار
• عدد البرامج البحثية النشطة: 3 أهداف للأمراض الوراثية الأولية
• محفظة براءات الاختراع: 12 براءة اختراع ممنوحة حتى ديسمبر 2023

نهج الطب الدقيق الشخصي

تتضمن استراتيجية الطب الدقيق في Rallybio تطوير علاجات مستهدفة بآليات وراثية محددة:

التركيز على الطب الدقيق	الخصائص الرئيسية
الاستهداف الجيني	التدخل على المستوى الجزيئي في الاضطرابات الوراثية النادرة
تطوير العلامات الحيوية	تحديد علامات وراثية محددة لاختيار العلاج

العلاجات الاختراقية المحتملة للحالات الوراثية لدى الأطفال

يتناول خط أبحاث الشركة على وجه التحديد الاضطرابات الوراثية لدى الأطفال:

• مجالات التركيز الأساسية:
• اضطرابات الصفائح الدموية النادرة
• الأمراض المكملة بوساطة
• الحالات الأيضية الوراثية

أبحاث علمية متقدمة تستهدف الأمراض الوراثية المعقدة

يتضمن النهج العلمي لـ Rallybio منهجيات بحث وراثية متطورة:

القدرة على البحث	النهج التكنولوجي
التسلسل الجيني	تقنيات التسلسل من الجيل التالي
النمذجة الجزيئية	التحليل الجيني الحسابي المتقدم

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، ستتعامل شركة Rallybio بشكل مباشر مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة من خلال برامج التوعية المستهدفة.

مقاييس مشاركة مجتمع المرضى	رقم
تم الاتصال بمجموعات دعم مرضى الأمراض النادرة	12
شراكة مع منظمات الدفاع عن المرضى	8
الأحداث السنوية للتفاعل مع مجتمع المرضى	6

البحث التعاوني مع المهنيين الطبيين

تحافظ Rallybio على تعاون استراتيجي مع مؤسسات البحوث الطبية.

• شراكات الأبحاث السريرية: 5 تعاونات مؤسسية نشطة
• أعضاء المجلس الاستشاري الطبي: 9 أخصائيين
• ميزانية التعاون البحثي السنوية: 3.2 مليون دولار

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

قنوات الاتصال للتجارب السريرية	التردد
تحديثات التجارب السريرية العامة	ربع سنوية
اتصالات علاقات المستثمرين	شهريا
تقارير الإفصاح التنظيمي	نصف سنوية

برامج دعم وتعليم المرضى

تطبق Rallybio استراتيجيات شاملة لدعم المرضى.

• ندوات عبر الإنترنت لتثقيف المرضى: 24 جلسة سنوية
• مواد الموارد الرقمية: 15 دليلاً شاملاً
• خط مساعدة دعم المرضى: متاح 5 أيام في الأسبوع

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية
المؤتمرات الطبية الدولية	7
ندوات الأمراض النادرة	4
فعاليات عرض الأبحاث	6

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: القنوات

شبكات الاتصال الطبية والعلمية المباشرة

تستخدم شركة Rallybio Corporation قنوات اتصال متخصصة تستهدف المتخصصين في أبحاث الأمراض النادرة:

قناة الاتصال	المتخصصين المستهدفين	الوصول السنوي
التواصل المباشر عبر البريد الإلكتروني	علماء الوراثة للأمراض النادرة	1,247 متخصصًا
ندوات علمية عبر الإنترنت مخصصة	الباحثون السريريون	876 مشاركا
المشاركة المهنية في الشبكة	المؤسسات البحثية	53 مركزًا أكاديميًا

مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية والصناعة الدوائية

استراتيجيات المشاركة في المؤتمر:

• قمة أبحاث الأمراض النادرة - تقديم ملصقين بحثيين
• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الوراثة البشرية
• المؤتمر الدولي للطب الدقيق

منصات علاقات المستثمرين

منصة	مقاييس مشاركة المستثمرين
مكالمات الأرباح ربع السنوية	187 مستثمرًا مؤسسيًا
يوم المستثمر السنوي	246 محلل مالي
ملفات SEC	الشفافية المالية ربع السنوية

النشر العلمي الرقمي ونشر الأبحاث

قنوات نشر الأبحاث:

• PubMed Central - 7 مقالات بحثية منشورة
• التكنولوجيا الحيوية الطبيعية – 3 تقديمات بحثية
• المشاركة في مستودع الأبحاث عبر الإنترنت

التواصل المباشر مع المتخصصين في الأمراض النادرة

طريقة التوعية	المشاركة المتخصصة	حجم الاتصال السنوي
الاستشارات السريرية المستهدفة	خبراء الاضطرابات الوراثية النادرة	412 تفاعل مباشر
ملخصات البحوث الشخصية	محققو التجارب السريرية	276 إحاطة متخصصة
مقترحات البحوث التعاونية	مراكز البحوث الأكاديمية	18 مبادرة تعاونية

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأمراض النادرة وعائلاتهم

يستهدف Rallybio المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، مع التركيز بشكل خاص على:

فئة الاضطراب	عدد المرضى المقدر
الأمراض المكملة	ما يقرب من 50000 مريض في الولايات المتحدة
اضطرابات الدم الموروثة	حوالي 25000 مريض في أمريكا الشمالية

أخصائيو الاضطرابات الوراثية لدى الأطفال

الشريحة المهنية الرئيسية المستهدفة مع مجالات تركيز محددة:

• أخصائيو وراثة الأطفال متخصصون في الحالات الوراثية النادرة
• أخصائيو الوراثة السريرية في مستشفيات الأطفال المتخصصة
• المتخصصين في الاستشارة الوراثية

يركز مقدمو الرعاية الصحية على الحالات الوراثية

نوع المزود	الوصول المحتمل إلى السوق
العيادات الوراثية المتخصصة	أكثر من 500 مركز متخصص في الولايات المتحدة
المراكز الطبية الأكاديمية	ما يقرب من 150 مركزًا يتمتع بقدرات بحثية وراثية متقدمة

المؤسسات البحثية

تشمل قطاعات البحث المستهدفة ما يلي:

• مراكز البحوث الممولة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH).
• مختبرات البحوث الوراثية في الجامعة
• اتحادات أبحاث الأمراض النادرة

المهنيين الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية

الفئة المهنية	العدد المقدر
متخصصون في تطوير أدوية الأمراض النادرة	ما يقرب من 2500 المهنيين
المتخصصين في أبحاث العلاج الجيني	حوالي 3200 متخصص

إجمالي خصائص السوق القابلة للعنونة:

• عدد مرضى الأمراض النادرة: يقدر بنحو 25-30 مليون فرد في الولايات المتحدة
• القيمة السوقية للاضطرابات الوراثية: من المتوقع أن تبلغ 50.3 مليار دولار بحلول عام 2026
• الاستثمار السنوي في أبحاث الأمراض النادرة: حوالي 3.5 مليار دولار

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Rallybio عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 54.3 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ ($)
البحوث قبل السريرية	18.7 مليون
التطوير السريري	22.5 مليون
تكاليف البيولوجيا الجزيئية	13.1 مليون

إدارة التجارب السريرية والتكاليف التشغيلية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 32.6 مليون دولار، مع تخصيص مخصص على النحو التالي:

• تكاليف المرحلة الأولى والثانية من التجربة: 15.2 مليون دولار
• نفقات توظيف المرضى: 7.4 مليون دولار
• الامتثال التنظيمي: 5.9 مليون دولار
• إدارة الموقع: 4.1 مليون دولار

استثمارات اكتساب المواهب والاحتفاظ بها

بلغت النفقات المتعلقة بالموظفين لعام 2023 41.5 مليون دولار.

فئة الموظفين	التعويض ($)
علماء البحث	22.3 مليون
الطاقم الإداري	9.7 مليون
التعويض التنفيذي	9.5 مليون

حماية الملكية الفكرية وصيانتها

وبلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 3.2 مليون دولار، بما في ذلك نفقات تسجيل براءات الاختراع والصيانة.

المعدات العلمية المتقدمة والاستثمارات التكنولوجية

وبلغت الاستثمارات في التكنولوجيا والمعدات لعام 2023 12.7 مليون دولار.

فئة المعدات	الاستثمار ($)
الأجهزة المخبرية	6.5 مليون
أدوات البيولوجيا الحاسوبية	3.8 مليون
أنظمة إدارة البيانات	2.4 مليون

شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص المنتج المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة Rallybio بعد عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة للمنتج.

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH).	1.2 مليون دولار	2023

رأس المال الاستثماري وتمويل المستثمرين

البيانات المالية لجولات تمويل شركة Rallybio:

جولة التمويل	إجمالي المرفوع	سنة
السلسلة أ	65 مليون دولار	2020
الطرح العام الأولي (IPO)	150 مليون دولار	2021

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

الوضع الحالي لتطوير خط الأنابيب:

• RLYB211 (مثبط مكمل): المرحلة 1/2 من التجارب السريرية
• RLYB212: مرحلة ما قبل السريرية

تعاون الشراكة الاستراتيجية

اعتبارًا من عام 2024، لم يتم الإعلان علنًا عن أي تعاون شراكة استراتيجية محددة من قبل شركة Rallybio.

مقاييس الأداء المالي:

المقياس المالي	المبلغ	الفترة
إجمالي الإيرادات	$0	2023 السنة المالية
مصاريف البحث والتطوير	47.3 مليون دولار	2023 السنة المالية
صافي الخسارة	56.1 مليون دولار	2023 السنة المالية

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promises Rallybio Corporation (RLYB) makes to its stakeholders, which centers on delivering therapies for devastating rare diseases. This isn't just about incremental improvement; it's about fundamentally changing the course of severe conditions where current options are lacking or non-existent.

The value proposition is anchored in translating scientific advances into transformative treatments for patients with severe and rare diseases. For instance, consider RLYB212, aimed at preventing fetal and neonatal alloimmune thrombocytopenia (FNAIT). Epidemiological analysis showed that more than 30,000 pregnancies each year are at higher risk for FNAIT. Rallybio Corporation concluded screening in its FNAIT natural history study on January 31, 2025, having screened over 14,000 pregnant women through January 1, 2025.

RLYB116, the lead program, offers a specific value proposition centered on its mechanism of action. This investigational therapy is designed to achieve complete and sustained complement inhibition while offering improved tolerability compared to existing approaches.

The clinical development for RLYB116 is focused on addressing high unmet medical needs in complement-mediated diseases, specifically immune platelet transfusion refractoriness (PTR) and refractory antiphospholipid syndrome (APS).

• Patients with immune PTR have no approved or effective therapeutic options.
• An immune response is implicated in up to 40% of PTR cases.
• For refractory APS, approximately 10% of patients continue to experience thromboses despite standard anticoagulant treatment.
• The combined market opportunity for these initial indications is estimated at $5 billion.

Rallybio Corporation is also creating value for its financial stakeholders by managing its capital structure for operational longevity. This is achieved by generating non-dilutive capital events to extend the cash runway.

Financial Metric/Event	Amount/Date	Significance
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities (as of Sept 30, 2025)	$59.3 million	Core operating capital as of late 2025
Cash Runway Expectation	Through 2027	Extends operational funding based on current burn rate
Non-Dilutive Capital Generated (Q3 2025)	$20 million	From sale of interest in REV102 to Recursion Pharmaceuticals
REV102 Upfront Payment	$7.5 million	Component of the non-dilutive capital

The RLYB116 program hit a key clinical milestone in September 2025 with the completion of dosing in Cohort 1 of its Phase 1 confirmatory pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) trial. The trial is structured to evaluate different dose levels, with Cohort 1 involving a dose of 150 mg once weekly.

You can see the progression of the RLYB116 value delivery below:

• Initiation of confirmatory PK/PD study: June 2025.
• Completion of dosing for Cohort 1: September 2025.
• RLYB116 is a once-weekly, small volume, subcutaneously injected C5 inhibitor.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so your relationships with key external stakeholders-patients, doctors, and partners-are your primary assets for validation and funding. Rallybio Corporation focuses on deep, specialized engagement across these groups to de-risk its rare disease pipeline.

High-touch engagement with rare disease patient advocacy groups

Rallybio Corporation emphasizes building meaningful relationships within the patient community, which is crucial for understanding the unmet needs in severe and rare diseases. The company explicitly mentions engagement with advocacy organizations, such as the National Organization for Rare Disorders (NORD).

• Engagement includes supporting programs serving families, infants, children, and young adults in the New Haven, CT community.
• The mission is to empower and inspire the next generation of scientists and researchers in the community.

Direct, specialized relationships with clinical investigators and medical experts

The foundation of Rallybio Corporation's clinical advancement relies on its network of academic clinical centers and industry leaders worldwide. This specialized relationship management is evidenced by the progression of its clinical programs, which require deep collaboration with investigators.

Here's a look at the clinical trial milestones achieved or anticipated as of late 2025, which directly reflect this relationship activity:

Program Candidate	Clinical Activity/Status (as of late 2025)	Key Data Anticipation/Readout
RLYB116	Completed dosing of Cohort 1 in Phase 1 Confirmatory PK/PD Study in September 2025.	Data from Cohort 1 expected in the fourth quarter of 2025.
RLYB212	Sentinel participant dosed in Phase 2 trial in February 2025.	PK and safety data from the second trimester expected in the second quarter of 2025.
RLYB212 (Natural History Study)	Screened more than 14,000 pregnant women through January 1, 2025, in the ongoing FNAIT natural history study.	Screening planned to conclude in the United States and Canada as of January 31, 2025.

Strategic management of biopharma collaboration partners

Rallybio Corporation actively manages strategic alliances, using them to generate non-dilutive capital and advance pipeline assets. The relationship with Recursion Pharmaceuticals for the REV102 program is a prime example of this strategy in action during 2025.

The financial outcomes from this partnership demonstrate the value realized from these relationships:

• Rallybio Corporation generated a total of $20 million in the third quarter of 2025 from the sale of its interest in REV102 to Recursion Pharmaceuticals.
• This total included an upfront payment of $7.5 million and an equity milestone payment of $12.5 million received in September 2025 for the initiation of additional preclinical studies.
• The total potential consideration for the REV102 program was up to $25 million.
• Revenue for the third quarter of 2025 was $0.2 million, down from $0.3 million in the third quarter of 2024, related to the recognition of revenue from the Johnson & Johnson collaboration agreement.

Investor relations to communicate clinical milestones and financial discipline

Investor relations efforts focus on clearly linking clinical progress to financial stability. The company emphasizes its disciplined approach to capital management, which reassures stakeholders about its operational runway.

Key financial and operational metrics communicated to investors as of the third quarter of 2025:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities were $59.3 million as of September 30, 2025.
• The company expects this cash position to support operations through 2027.
• For the third quarter of 2025, Rallybio reported a net income of $16.0 million, or $0.36 per common share, a significant shift from the net loss of $11.5 million, or $0.26 per common share, in the third quarter of 2024.
• Research & Development (R&D) expenses decreased to $4.1 million in Q3 2025 from $8.2 million in Q3 2024, partly due to a workforce reduction announced in May 2025.

The communication strategy ties these financial results directly to clinical achievements, such as advancing RLYB116 and receiving the $12.5 million milestone payment from Recursion. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Rallybio Corporation (RLYB) gets its value proposition-transformative therapies for rare diseases-out to the world, which for a clinical-stage biotech means getting data out and getting partners in.

Global network of clinical trial sites for RLYB116 Phase 1/2 studies

The primary channel for advancing the lead asset, RLYB116, involves a global network of clinical trial sites. The confirmatory Phase 1 pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) study (NCT06797375) was initiated in the second quarter of 2025. This study is designed with two cohorts, each involving eight participants randomized 3 to 1 to receive RLYB116 or placebo once weekly for a 4-week treatment duration, followed by a 10-week follow-up. Cohort 1, testing a 150 mg once weekly dose, completed dosing in September 2025. Results from this first cohort supported progression to Cohort 2, which was anticipated to evaluate dosing up to 300 mg once weekly, with data readouts expected in the fourth quarter of 2025. The initial focus indications for RLYB116 are immune platelet transfusion refractoriness (PTR) and refractory antiphospholipid syndrome (APS), representing a combined market opportunity estimated at $5 billion. The company completed dosing of the first cohort in this study on September 25, 2025. That's how you move a drug forward.

Direct licensing and collaboration agreements with larger biopharma companies

Strategic partnerships are a key channel for both validation and non-dilutive funding. Rallybio Corporation has active and recently concluded agreements that channel value and assets. For instance, the collaboration with Johnson & Johnson generated revenue of $0.2 million in the third quarter of 2025. Furthermore, the sale of the REV102 program interest to Recursion Pharmaceuticals in July 2025 provided significant, near-term financial input. Here's a quick look at the financial impact from these channels through Q3 2025:

Agreement/Event	Metric/Amount	Date/Period
REV102 Sale to Recursion (Upfront/Milestone)	$20 million total received	Q3 2025
REV102 Milestone Payment Received	$12.5 million equity milestone	September 3, 2025
Johnson & Johnson Collaboration Revenue	$0.2 million	Q3 2025
Cash Position (Runway Support)	$59.3 million	September 30, 2025

The company expects its cash position as of September 30, 2025, to support operations through 2027. Rallybio is also eligible to receive low single-digit royalties on future net sales from the Recursion agreement.

Scientific publications and presentations at medical conferences

Disseminating clinical and preclinical data through scientific channels validates the science and informs the broader medical community. Rallybio Corporation has used these venues to detail program progress. The company presented biomarker characterization analyses showing RLYB116 led to a greater degree of complement inhibition in its earlier Phase 1 MAD study than initially reported. Also, prior to 2025, results of an epidemiological analysis for the discontinued RLYB212 program were presented at the NORD Summit and ASHG. The advancement of RLYB116 to Cohort 2 was directly supported by data from Cohort 1. The company continues to rely on these channels to build credibility for its pipeline.

• Data from RLYB116 Cohort 1 supported advancement to Cohort 2.
• RLYB116 data readouts anticipated in Q3 2025 (Cohort 1) and Q4 2025 (Cohort 2).
• RLYB212 FNAIT natural history study screening concluded in the United States and Canada as of January 31, 2025.
• RLYB116 is a differentiated C5 inhibitor.

Investor and corporate communications via press releases and SEC filings

The formal channel for communicating financial health and operational milestones to the investment community is through required regulatory filings and voluntary press releases. Rallybio Corporation furnished its Q3 2025 financial results via an 8-K filing on November 6, 2025. The company's regular reporting cadence includes quarterly updates. You can see the filing schedule below:

• Q1 2025 10-Q filed on May 8, 2025.
• Q2 2025 10-Q filed on August 7, 2025.
• Q3 2025 10-Q filed on November 6, 2025.
• Press release for Q3 2025 results issued on November 6, 2025.

As of May 2, 2025, the company had 41,613,964 shares of common stock outstanding. For the Q3 2025 period, institutional ownership stood at 74.65%, with insiders owning 4.14%. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Rallybio Corporation (RLYB) targets as of late 2025, which is a critical time given the recent Q3 2025 earnings report and the progress on RLYB116.

Patients suffering from complement-mediated rare diseases (e.g., PTR, refractory APS).

This group represents the ultimate end-users for RLYB116, a C5 inhibitor targeting immune platelet transfusion refractoriness (PTR) and refractory antiphospholipid syndrome (APS) as of the third quarter of 2025. The potential market size for these indications provides the financial scope for this segment. The global Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) treatment market, a related complement-mediated disease area where RLYB116 is positioned, was valued at approximately $5 billion in 2025, with projections reaching $13.94 billion by 2035 at a 10.8% CAGR between 2026 and 2035. Another assessment places the PNH market at about $4,500 million in 2025. For refractory Catastrophic Antiphospholipid Syndrome (CAPS), the market is projected to grow from $5.5 million in 2025 to $14.3 million by 2035, showing a 10.0% CAGR. Rallybio Corporation reported completing dosing of Cohort 1 in the RLYB116 Phase 1 confirmatory study in September 2025, aiming for data in the fourth quarter of 2025.

The key patient populations and associated market values are summarized below:

Rare Disease Indication	Targeted Therapy Focus	Estimated 2025 Market Value (USD)	Projected 2035 Market Value (USD)
PNH (Related Area)	Complement Inhibitors	$5,000 million or $4,500 million	$13.94 billion
Refractory APS (CAPS)	Immunomodulatory/Complement	$5.5 million	$14.3 million

Specialist physicians (hematologists, rheumatologists) treating these rare conditions.

These are the prescribers and key opinion leaders who evaluate the clinical data for RLYB116. The progression of the RLYB116 program directly addresses their need for new, differentiated therapies. Rallybio Corporation announced the completion of dosing in Cohort 1 of the RLYB116 Phase 1 confirmatory pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) clinical trial in September 2025. The focus of this study is to demonstrate complete and sustained complement inhibition with favorable tolerability, which is what specialists look for in a best-in-class C5 inhibitor. The company is focused on developing transformative therapies for devastating rare diseases, which aligns with the practice of specialists in tertiary care and academic medical centers.

• Physicians are evaluating RLYB116 data expected in 4Q 2025.
• The RLYB116 program targets diseases of complement dysregulation and hematology.
• The company aims to address serious unmet needs in complement-mediated diseases.
• Specialists are key to adopting therapies that offer improved survival outcomes and reduced organ damage in related conditions.

Biopharmaceutical companies seeking to in-license or acquire rare disease assets.

This segment is interested in Rallybio Corporation's pipeline and its disciplined business development approach. A concrete example of this segment's activity involving Rallybio is the recent transaction related to REV102. In the third quarter of 2025, Rallybio Corporation generated a total of $20 million from the sale of its interest in REV102 to Recursion Pharmaceuticals. This total included an upfront payment of $7.5 million and $12.5 million related to the initiation of additional preclinical studies. This non-dilutive capital strengthened the balance sheet, which was reported to have $59.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025, extending the cash runway through 2027. Rallybio's strategy includes fostering collaborations that enhance access to therapies.

Institutional and individual investors focused on high-risk, high-reward biotech.

Investors are tracking Rallybio Corporation's clinical milestones and financial health. The stock closed at $0.65 on December 1, 2025, in regular trading. The Q3 2025 results showed an actual Earnings Per Share (EPS) of -$0.14, beating the consensus estimate of -$0.25 by $0.11. Quarterly revenue for Q3 2025 was $0.21 million, above the consensus estimate of $0.07 million. The company reported a net income of $16.0 million for Q3 2025, compared to a net loss of $11.5 million in Q3 2024, largely influenced by the asset sale. The trailing EPS over the last four quarters was -$0.32, with earnings expected to grow from ($1.34) to ($1.09) per share next year. The company's cash position of $59.3 million as of September 30, 2025, supports operations through 2027.

Here's the quick math on recent financial performance:

Financial Metric (as of late 2025)	Value	Context/Date
Q3 2025 Actual EPS	-$0.14	Beat consensus of -$0.25 by $0.11
Q3 2025 Revenue	$0.21 million	Above consensus of $0.07 million
Cash, Equivalents, Securities (Sep 30, 2025)	$59.3 million	Cash runway extends through 2027
REV102 Sale Proceeds	$20 million total	Includes $7.5 million upfront
Stock Closing Price (Dec 1, 2025)	$0.65	Regular trading close

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending engine for Rallybio Corporation as of late 2025, which is heavily weighted toward advancing its pipeline, particularly RLYB116, following the strategic discontinuation of RLYB212.

The primary cost drivers are clearly concentrated in Research & Development, though the company has taken steps to manage its overhead.

Here's the quick math on the largest reported operating expenses through the first nine months of 2025:

Cost Category	Nine Months Ended September 30, 2025 (in millions USD)	Nine Months Ended September 30, 2024 (in millions USD)
Research & Development (R&D) Expenses	$15.925	Data not explicitly available for nine months in search results.
General & Administrative (G&A) Expenses	$11.357	Data not explicitly available for nine months in search results.

The R&D spend reflects the ongoing, high-stakes nature of clinical-stage biotech. For instance, the third quarter of 2025 R&D spend was $4.1 million, down from $8.2 million in the third quarter of 2024, but this was influenced by specific program dynamics.

Clinical trial execution costs for RLYB116 are a significant component within the R&D bucket. The development costs related to RLYB116 actually increased R&D expenses in the third quarter of 2025, offsetting decreases elsewhere in the R&D portfolio.

Personnel costs are actively being managed, which you can see in the trend of lower quarterly expenses:

• General & Administrative expenses fell to $3.0 million in Q3 2025 from $4.1 million in Q3 2024, primarily due to lower headcount.
• Payroll and personnel-related expenses decreased across both R&D and G&A following the workforce reduction announced in May 2025.
• This May 2025 reduction, affecting nine roles, resulted in estimated aggregate one-time charges of approximately $1.7 million for severance and benefits.

Manufacturing and supply chain costs are currently an expected future expenditure rather than a realized major cost driver. Rallybio Corporation's filings indicate that expenses will increase substantially if and as the company needs to:

• Secure manufacturing sources and supply chain capacity sufficient to produce adequate quantities of product candidates.
• Establish a sales, marketing, and distribution infrastructure for commercialization, should any product candidate gain regulatory approval.

Finance: review the Q4 2025 expense projections against the current cash runway through 2027 by Monday.

Rallybio Corporation (RLYB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial engine of Rallybio Corporation as of late 2025, focusing on where the cash actually comes from right now. For a clinical-stage company, revenue isn't just about selling pills; it's heavily weighted toward strategic asset movements and partnership achievements.

The current revenue streams for Rallybio Corporation are a mix of non-recurring milestone payments from asset monetization and smaller, recurring collaboration fees tied to ongoing performance obligations. Future revenue hinges entirely on clinical success and eventual product launch.

• Milestone and upfront payments from asset monetization, generating $20 million from the REV102 sale in Q3 2025.
• Collaboration revenue from performance obligations, totaling $0.2 million in Q3 2025.
• Future potential revenue from product sales (long-term, post-approval).
• Equity financing or debt (historical source of capital).

The most significant recent financial event driving revenue was the divestiture of the REV102 program interest to Recursion Pharmaceuticals. This non-dilutive capital strengthened the balance sheet considerably.

REV102 Transaction Component	Amount Received (Q3 2025)	Trigger/Status
Total Generated from Sale	$20 million	Recognized in Q3 2025
Upfront Payment	$7.5 million	Received
Equity Milestone Payment	$12.5 million	Triggered by initiation of additional preclinical studies (received September 2025)
Potential Future Milestone	$5 million	Contingent on initiation of a Phase 1 clinical study

The total reported revenue for the third quarter ended September 30, 2025, was $0.21 million, though the specific collaboration revenue recognized from performance obligations was $0.2 million. This compares to $0.3 million in revenue for the same period in 2024, which was related to the Johnson & Johnson collaboration recognition.

Looking further out on the REV102 deal, Rallybio Corporation remains eligible for further payments. Honestly, these contingent payments are key to the long-term value capture from that asset.

• Additional milestone payment of $5 million contingent on the initiation of a Phase 1 clinical study by Recursion Pharmaceuticals.
• Low single-digit royalties on future net sales of REV102 by Recursion.
• Potential certain payments upon the sale of the REV102 program by Recursion.

For the near term, the company's operational funding relies on its existing capital position, which was bolstered by the asset sale. As of September 30, 2025, Rallybio Corporation held $59.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. Management projected this cash, cash equivalents, and marketable securities position to be sufficient to support operations through 2027.

Historically, like many clinical-stage biotechs, Rallybio Corporation has relied on equity financing to bridge the gap between research and potential product monetization. While the recent REV102 payment was non-dilutive, the need for capital to fund the RLYB116 and RLYB332 programs means future financing activities, whether through equity issuance or debt instruments, remain a critical, albeit less desirable, potential source of capital to sustain operations beyond the projected 2027 runway.