شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد سريع التطور لأبحاث أمراض التنكس العصبي، تبرز شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية ولها مهمة جريئة لإحداث ثورة في علاج مرض الزهايمر. يمثل نهجهم الرائد، الذي يتمحور حول الدواء المبتكر Simufilam، نقلة نوعية محتملة في معالجة التدهور المعرفي، مما يوفر الأمل للملايين المتضررين من هذه الحالة العصبية المدمرة. ومن خلال الاستفادة من أحدث الأبحاث العلمية ونموذج الأعمال الشامل، تضع شركة Cassava Sciences نفسها في طليعة الابتكار الطبي التحويلي، مما يتحدى استراتيجيات تطوير الأدوية التقليدية ويحتمل أن يفتح مسارات جديدة لفهم وعلاج الاضطرابات العصبية المعقدة.

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون البحثي بين المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

اعتبارًا من عام 2024، تلقت علوم الكسافا 2.4 مليون دولار في شكل منح تمويلية من المعاهد الوطنية للصحة خصيصًا لأبحاث مرض الزهايمر.

نوع منحة المعاهد الوطنية للصحة	المبلغ	التركيز على البحوث
أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR)	2.4 مليون دولار	تطوير علاج سيموفيلام الزهايمر

المراكز الطبية الأكاديمية للتجارب السريرية

تمتلك شركة Cassava Sciences شراكات نشطة في مجال التجارب السريرية مع العديد من المؤسسات الأكاديمية.

• جامعة تكساس في هيوستن
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• جامعة كاليفورنيا، سان دييغو

منظمات أبحاث العقود الصيدلانية

شريك CRO	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	المرحلة 2/3 إدارة التجارب السريرية	12.5 مليون دولار
ميدبيس	تنسيق التجارب السريرية	8.3 مليون دولار

المستثمرين الاستراتيجيين المحتملين

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت شركة Cassava Sciences بذلك ملكية المستثمرين المؤسسيين 64.2%.

فئة المستثمر	نسبة الملكية	إجمالي الاستثمار
المستثمرون المؤسسيون	64.2%	425 مليون دولار
رأس المال الاستثماري	22.7%	150 مليون دولار

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير أدوية مرض الزهايمر (سيموفيلام)

تركز علوم الكسافا على تطوير سيموفيلام، وهو دواء جزيئي صغير جديد يستهدف مرض الزهايمر. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة ما يقرب من 220 مليون دولار في تطوير الأدوية لهذا النهج العلاجي المحدد.

مقياس تطوير الدواء	الوضع الحالي
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير (2023)	157.4 مليون دولار
مرحلة التجارب السريرية	المرحلة 3
هدف تسجيل المريض	1750 مريضا

البحوث قبل السريرية والسريرية

وتحتفظ الشركة بقدرات بحثية واسعة النطاق مع فريق بحث متخصص مكون من 42 عالمًا وباحثًا.

• التركيز على أبحاث الأمراض العصبية
• منصة اكتشاف المخدرات الملكية
• تقنيات الفحص الجزيئي المتقدمة

اكتشاف الأدوية العصبية واختبارها

قامت شركة Cassava Sciences بتطوير العديد من الأدوية المرشحة للأدوية العصبية بخلاف Simufilam، بميزانية بحثية سنوية تبلغ 95.6 مليون دولار مخصصة لاكتشاف الأدوية العصبية.

فئة البحث	الاستثمار
اكتشاف المخدرات العصبية	95.6 مليون دولار
البحوث قبل السريرية	42.3 مليون دولار

الامتثال التنظيمي وإدارة التجارب السريرية

تحافظ الشركة على الامتثال الصارم لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والمعايير التنظيمية الدولية لتطوير الأدوية.

• تم تقديم طلب لدواء جديد تحقيقي من إدارة الغذاء والدواء (IND).
• المشاركة التنظيمية المستمرة
• وثائق التجارب السريرية الشاملة

البحوث الطبية الحيوية والابتكار

تعمل شركة Cassava Sciences مع فريق بحث يركز على العلاجات المبتكرة للأمراض العصبية.

مقياس الابتكار	البيانات الحالية
محفظة براءات الاختراع	17 براءة اختراع نشطة
المنشورات البحثية	23 منشورًا تمت مراجعته من قبل النظراء
شراكات التعاون البحثي	5 شراكات أكاديمية نشطة

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

مرشح المخدرات الملكية Simufilam

يمثل Simufilam (PTI-125)، وهو دواء جزيء صغير جديد يستهدف مرض الزهايمر، موردًا رئيسيًا بالغ الأهمية لعلوم الكسافا.

خاصية المخدرات	تفاصيل محددة
نوع الدواء	جزيء صغير يستهدف بروتين فيلامين أ
مرحلة التطوير	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
إشارة الهدف	مرض الزهايمر

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ شركة Cassava Sciences باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 15
• براءات الاختراع الممنوحة: 7
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

فريق البحث العلمي والخبرة

تكوين الفريق	رقم
مجموع موظفي البحوث	42
باحثين دكتوراه	22
الباحثين إم دي	5

قدرات البحوث العصبية المتقدمة

استثمرت شركة Cassava Sciences في البنية التحتية البحثية المتخصصة.

• مختبرات أبحاث العلوم العصبية: 3
• معدات التصوير المتقدمة: 6 وحدات
• موارد البيولوجيا الحاسوبية: مجموعة الحوسبة عالية الأداء

بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للبحوث

مقاييس التجارب السريرية	الكمية
التجارب السريرية المكتملة	4
التجارب السريرية المستمرة	2
إجمالي تسجيل المرضى	642 مريضا

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاج اختراق محتمل لمرض الزهايمر

يستهدف Simufilam (PTI-125)، وهو الدواء الرئيسي المرشح للشركة، بروتين الفيلامين A مع فرصة سوقية محتملة تبلغ حوالي 56 مليار دولار في علاج مرض الزهايمر.

مرشح المخدرات	آلية الهدف	المرحلة السريرية	القيمة السوقية المحتملة
سيموفيلم	ترميم البروتين بالفيلامين أ	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	56 مليار دولار

نهج جزيئي جديد لاضطرابات التنكس العصبي

يركز التدخل الجزيئي الفريد لعلوم الكسافا على اختلال البروتين والتهاب الأعصاب.

• آلية الملكية تستهدف تفاعلات البروتين العصبي
• القدرة على معالجة خلل البروتين في الحالات التنكسية العصبية
• النهج الجزيئي المعتمد علميا

التدخل الدوائي المبتكر الذي يستهدف تفاعلات البروتين العصبي

الاستثمار البحثي	محفظة براءات الاختراع	المنشورات البحثية
78.4 مليون دولار (2023)	12 براءة اختراع ممنوحة	23 منشورًا تمت مراجعته من قبل النظراء

إمكانية تحسين الوظيفة الإدراكية لدى مرضى الزهايمر

توضح بيانات التجارب السريرية مقاييس التحسن المعرفي المحتملة:

• تحسينات النتيجة المعرفية ADAS-Cog13
• تخفيضات المؤشرات الحيوية للالتهاب العصبي
• النهج العلاجي المحتمل لتعديل المرض

النهج العلاجي المتمايز علميا

استراتيجية علاجية فريدة بمزايا تنافسية متميزة:

التمييز التنافسي	خاصية فريدة من نوعها
الآلية الجزيئية	ترميم البروتين بالفيلامين أ
التطوير السريري	المرحلة 3 التجارب السريرية العشوائية

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة Cassava Sciences بشراكات بحثية مباشرة مع 12 مركزًا طبيًا أكاديميًا لأبحاث مرض الزهايمر. إجمالي ميزانية التعاون البحثي: 3.2 مليون دولار سنويًا.

نوع المشاركة البحثية	عدد الشراكات	الاستثمار السنوي
المراكز الطبية الأكاديمية	12	3.2 مليون دولار
المؤسسات البحثية المستقلة	7	1.5 مليون دولار

دعم المرضى وتوظيف التجارب السريرية

مقاييس توظيف التجارب السريرية لسيموفيلام (دواء الزهايمر الرئيسي):

• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية: 206 اعتبارًا من ديسمبر 2023
• معدل فحص المرضى: نسبة الإنجاز 87%
• معدل الاحتفاظ بالمريض: 94.3%

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

قنوات الاتصال ومقاييس المشاركة:

قناة الاتصال	التردد	الوصول
البيانات الصحفية	ربع سنوية	أكثر من 50.000 متخصص في المجال الطبي
المنشورات العلمية	نصف سنوية	12 مجلة محكمة

عروض المؤتمر العلمي والندوة الطبية

بيانات العرض للمؤتمر لعام 2023:

• إجمالي المؤتمرات التي حضرها: 8
• العروض المقدمة: 14
• متوسط الجمهور لكل عرض تقديمي: 350 متخصصًا في المجال الطبي

علاقات المستثمرين والتواصل مع أصحاب المصلحة

مقاييس مشاركة المستثمرين:

طريقة الاتصال	التردد	المشاركون
مكالمات الأرباح	ربع سنوية	أكثر من 200 مستثمر مؤسسي
مؤتمرات المستثمرين	3 مرات سنويا	إجمالي الحضور حوالي 500 شخص

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة

اعتبارًا من عام 2024، نشرت شركة Cassava Sciences أبحاثًا علمية في المجلات الخاضعة لمراجعة النظراء التالية:

اسم المجلة	عدد المنشورات	عامل التأثير
أبحاث مرض الزهايمر & العلاج	3 منشورات	6.64
مجلة مرض الزهايمر	2 منشورات	4.16

عروض المؤتمر الطبي

قنوات المؤتمر للتواصل العلمي عام 2024:

• المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر
• مؤتمر التجارب السريرية لمرض الزهايمر (CTAD).
• الاجتماع السنوي للجمعية العصبية الأمريكية

منصات علاقات المستثمرين

منصة	مقاييس المشاركة
موقع علاقات المستثمرين في ناسداك	أكثر من 50.000 زائر فريد شهريًا
منصة إيداع SEC EDGAR	تقديم 12 تقرير ربع سنوي وسنوي

مواقع التوظيف للتجارب السريرية

تفاصيل قناة التوظيف:

• ClinicalTrials.gov: تم إدراج تجربتين نشطتين
• إجمالي المشاركين المسجلين: 326 مريضا

شبكات التكنولوجيا الحيوية والبحوث الطبية

الشبكة	حالة العضوية
مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر	شراكة بحثية نشطة
المعهد الوطني للتعاون في مجال الشيخوخة	دعم الأبحاث المستمر

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الزهايمر

السكان المستهدفون المقدرون: 6.7 مليون أمريكي مصابون بمرض الزهايمر في عام 2024

الفئة العمرية	عدد المرضى	حصة السوق المحتملة
65-74 سنة	1.8 مليون	26.8%
75-84 سنة	2.5 مليون	37.3%
85+ سنة	2.4 مليون	35.8%

الباحثون في مجال الاضطرابات العصبية

• إجمالي التمويل العالمي لأبحاث علم الأعصاب: 38.6 مليار دولار في عام 2023
• عدد المؤسسات البحثية النشطة في علم الأعصاب: 1,247
• متوسط ميزانية البحث السنوية لكل مؤسسة: 31 مليون دولار

شركات الأدوية

فئة الشركة	عدد الشركاء المحتملين	ميزانية البحث والتطوير السنوية
أفضل 20 شركة أدوية	20	186 مليار دولار
شركات الأدوية متوسطة الحجم	87	42 مليار دولار

مقدمي الرعاية الصحية

إجمالي عدد مقدمي الرعاية الصحية المحتملين: 985,447

• أطباء الأعصاب: 16,243
• أطباء الشيخوخة: 7,654
• عيادات العناية بالذاكرة: 2,341

المستثمرون المؤسسيون

نوع المستثمر	عدد المستثمرين المحتملين	إجمالي الأصول تحت الإدارة
صناديق التقاعد	273	18.7 تريليون دولار
صناديق الاستثمار المشتركة	8,755	22.3 تريليون دولار
صناديق التحوط	4,266	3.8 تريليون دولار

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أعلنت شركة Cassava Sciences عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 74.5 مليون دولار. في الأشهر التسعة الأولى من عام 2023، بلغت نفقات البحث والتطوير 51.6 مليون دولار، وتركزت في المقام الأول على تطوير دواء سيموفيلام لمرض الزهايمر.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	74.5 مليون دولار
2023 (أول 9 أشهر)	51.6 مليون دولار

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية للسيموفيلام في عام 2022 حوالي 53.2 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من إجمالي نفقات الشركة البحثية.

• التجارب السريرية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة لعلاج الزهايمر
• التجارب السريرية المستمرة لـ REDWOOD وREMBRAND
• تكلفة التجارب السريرية المقدرة لكل مريض: 30,000 دولار - 50,000 دولار

حماية الملكية الفكرية

بلغت تكاليف حماية الملكية الفكرية السنوية لشركة Cassava Sciences حوالي 1.2 مليون دولار في عام 2022، وتغطي تسجيل براءات الاختراع والصيانة والرسوم القانونية.

نفقات الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2022 بمبلغ 2.5 مليون دولار، بما في ذلك نفقات تفاعل إدارة الغذاء والدواء والوثائق والتقديم.

النفقات الإدارية والتشغيلية

فئة النفقات	المبلغ 2022
المصاريف العمومية والإدارية	25.3 مليون دولار
تعويض الموظف	18.7 مليون دولار
المكتب والبنية التحتية	6.6 مليون دولار

إجمالي المصروفات التشغيلية لعام 2022: 156.7 مليون دولار

شركة Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

تركز شركة Cassava Sciences على تطوير السيموفيلام لعلاج مرض الزهايمر، مع إيرادات محتملة من مبيعات الأدوية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تقم الشركة بعد بتسويق الدواء تجاريًا.

المنح البحثية

بلغت إيرادات المنح البحثية لشركة Cassava Sciences في عام 2022، 0.8 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا صغيرًا من الهيكل المالي للشركة.

سنة	إيرادات المنح البحثية
2022	0.8 مليون دولار
2023	لم يتم الكشف عنها

اتفاقيات الترخيص المحتملة

لم يتم الإبلاغ عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة اعتبارًا من عام 2024.

تمويل المستثمرين وزيادة رأس المال

قامت شركة Cassava Sciences بجمع رأس مال كبير من خلال طرق مختلفة:

سنة	مبلغ التمويل	اكتب
2022	151.7 مليون دولار	طرح الأسهم
2023	200 مليون دولار	برنامج الأسهم في السوق

الشراكات البحثية التعاونية

تشمل الشراكات البحثية التعاونية الحالية ما يلي:

• دعم المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لأبحاث مرض الزهايمر
• التعاون البحثي الأكاديمي لتطوير سيموفيلام

بلغ إجمالي إيرادات Cassava Sciences في عام 2022 4.1 مليون دولار، وذلك بشكل أساسي من الأنشطة البحثية وتمويل المنح.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Value Propositions

Cassava Sciences, Inc. is positioning Simufilam as a potential first-in-class oral treatment for Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy.

The target market addresses a rare disease with a high unmet medical need, as TSC affects approximately 50,000 people in the US.

Epilepsy is a major feature of this condition, occurring in 84% of patients with TSC. Further, nearly two-thirds of TSC patients experience refractory epilepsy and life-long seizures.

The value proposition is strengthened by the drug candidate's profile:

• Preclinical proof-of-concept showed treatment with simufilam reduced seizure frequency by 60% compared to vehicle in a mouse model of focal onset seizures.
• Simufilam attenuated the progression of seizure activity with a statistically significant correlation between simufilam dose and the number of seizures in a well-accepted mouse model of TSC-related epilepsy.
• Data from two human Phase 3 studies in 1,929 patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease demonstrated a favorable safety profile.
• An independent Data and Safety Monitoring Board recommended both of the prior Phase 3 studies continue as planned, without modification.
• The company is advancing towards a proof-of-concept clinical study for TSC-related epilepsy, which is expected to begin in H1 2026.

Current therapeutic options for TSC-related epilepsy, including antiepileptic drugs and mTOR inhibitors, are not fully effective and are associated with serious adverse events.

Here's a quick look at the financial and operational context supporting the continued development of this value proposition as of late 2025:

Metric	Value (as of September 30, 2025, unless noted)
Cash and Equivalents	$106.1 million
Cash Runway Guidance	Expected to support operations into 2027
Net Loss (Q3 2025)	$10.8 million
R&D Expenses (Q3 2025)	$4.0 million
R&D Expense Decrease (YoY)	78%
Estimated Loss Contingency (Litigation)	$31.25 million
Estimated Cash at Year-End 2025	Range from $92 to $96 million

The focus on a novel mechanism of action, filamin A modulation, offers a distinct approach compared to existing treatments for CNS disorders. This strategic pivot is supported by disciplined spending, with R&D expenses for the quarter ending September 30, 2025, at $4.0 million, a 78% decrease year-over-year due to the phase out of the Alzheimer's disease development program.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Cassava Sciences, Inc. (SAVA) manages its key external relationships as of late 2025, which is heavily centered around its pivot to Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy.

High-touch, specialized engagement with patient advocacy groups (e.g., TSC Alliance).

Cassava Sciences, Inc. engages closely with patient groups to support its new focus area. This relationship is foundational for the simufilam program in TSC-related epilepsy. The company explicitly states it is working with the TSC Alliance to create a proof-of-concept study. This collaboration is built upon preclinical work, including one animal model study conducted in partnership with the TSC Alliance and the TSC Preclinical Consortium. The goal is to advance simufilam as a potential first-in-class treatment for a condition where 84% of patients with TSC experience seizures.

Key aspects of this engagement include:

• Collaboration on preclinical studies supporting simufilam's potential use.
• Plans to initiate a proof-of-concept clinical study in H1 2026.
• Preclinical data showed simufilam attenuated seizure activity in a dose-dependent manner.

Collaborative relationships with clinical investigators and research institutions.

The scientific foundation for the TSC program stems from academic collaboration. Cassava Sciences, Inc. has a license agreement with Yale University, secured in February 2025, based on groundbreaking work from the lab of Dr. Angélique Bordey. Dr. Bordey, who joined as SVP, Neuroscience in May 2025, continues her academic position at Yale on a part-time basis. This relationship is defintely critical for the ongoing research and development efforts. The preclinical work in a mouse model showed that simufilam reduced seizure frequency by 60% compared to vehicle.

The company has also fortified its clinical development team with appointments like Dr. Joseph Hulihan as Chief Medical Officer in August 2025.

Investor Relations (IR) for transparent communication on clinical and financial updates.

Cassava Sciences, Inc. maintains communication with investors through regular financial updates, such as the Q3 2025 report released on November 12, 2025. The company emphasizes transparent communication as part of its driving principles. The shift away from the Alzheimer's program, which was fully discontinued in Q2 2025, has significantly altered the financial narrative shared with investors.

Here's a look at the financial position shared with investors as of late 2025:

Metric	Value/Date	Context
Cash and Equivalents (as of 9/30/2025)	$106.1 million	Reported in Q3 2025 Financials.
Projected Year-End 2025 Cash	$92 to $96 million	Guidance provided in Q3 2025 update.
Q3 2025 Net Loss	$10.8 million ($0.22 per share)	Significant improvement from Q3 2024 loss of $27.9 million.
Q3 2025 Operating Expenses	$11.9 million	Down 61% year-over-year due to Alzheimer's phase-out.
Workforce Reduction	33%	Implemented in Q1 2025.

The company projects its current cash reserves will support operations into 2027.

Transactional, future-focused relationship with potential pharmaceutical partners for commercialization.

The primary transactional relationship currently evident is the license agreement with Yale University in February 2025 for simufilam in TSC-related epilepsy, which includes milestone and royalty payments. This structure is future-focused, contingent on the success of the upcoming clinical trials. Historically, Cassava Sciences, Inc. had agreements with King Pharmaceuticals, Inc., a subsidiary of Pfizer, Inc., for the REMOXY program, but the current strategic focus is on the TSC indication. The company's stated mission includes pursuing meaningful partnerships to advance its novel treatments.

Finance: review cash burn projections against the $10 to $14 million Q4 2025 expected cash use by next Tuesday.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cassava Sciences, Inc. gets its critical information out to the world-from the lab bench to the SEC filing cabinet. For a clinical-stage, pre-revenue biotech like Cassava Sciences, Inc., these channels are everything; they bridge the gap between scientific progress and investor confidence.

Scientific Publications and Medical Conferences

Disseminating data is non-negotiable for Cassava Sciences, Inc. This is how they validate their science, simufilam, particularly in the new focus area of Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy. The company actively uses these venues to share preclinical findings, which is crucial since the Alzheimer's program concluded in 2025.

• - Presented preclinical simufilam data at the TSC Alliance Meeting on June 30, 2025.
• - Data showed simufilam reduced seizure activity in a preclinical mouse model.
• - The company is preparing for a proof-of-concept study in TSC-related epilepsy, planned for H1 2026.

Direct-to-Investor Communication

The financial community relies on timely, official releases to gauge the company's runway and strategic execution. Cassava Sciences, Inc. uses standard filings to manage expectations, especially following its strategic pivot. Honesty about cash burn and runway is key here.

Here's the quick math on their Q3 2025 financial status, which was communicated via press release on November 12, 2025:

Metric	Value (as of Sept 30, 2025)	Context
Cash and Equivalents	$106.1 million	No debt reported.
Net Loss (Q3 2025)	$10.8 million	Improved from $27.9 million loss in Q3 2024.
R&D Expenses (Q3 2025)	$4.0 million	Down 78% year-over-year due to Alzheimer's program phase-out.
G&A Expenses (Q3 2025)	$7.9 million	Down 39% year-over-year, partly due to lower legal costs.
Estimated Year-End 2025 Cash	Range of $92 to $96 million	Expected cash runway supports operations into 2027.
Total Shares Outstanding	48.3 million (as of Nov 10, 2025)	Used for per-share metrics like EPS.

The company also disclosed maintaining a $31.25 million estimated loss contingency related to potential securities litigation settlement recorded in Q2 2025. That's a big number to watch. Total shares outstanding as of November 10, 2025, were 48.3 million.

Regulatory Submissions

Direct interaction with the Food and Drug Administration (FDA) dictates the pace of development. This channel is currently active and requires careful management. Cassava Sciences, Inc. is working to initiate its proof-of-concept trial for simufilam in TSC-related epilepsy in the first half of 2026.

• - The company was informed by the FDA on December 2, 2025, that additional information is required for the Investigational New Drug (IND) application.
• - The FDA needs more data to assess risks to human subjects before supporting the initiation of the proposed clinical study.
• - Cassava Sciences, Inc. expects to receive a formal letter detailing the issues soon and plans to work collaboratively with regulators.

The market reacted to this news on December 3, 2025, with the stock initially plunging 13% premarket before rebounding.

Academic and Research Collaborations

External validation from academic institutions helps de-risk the science and explore new indications. These collaborations are a vital, albeit less frequent, channel for Cassava Sciences, Inc. to build its scientific foundation.

The groundwork for the TSC-related epilepsy program was laid through a license agreement with Yale University for intellectual property rights to potential treatments for certain rare diseases, including TSC-related epilepsy. Also, the preclinical work involved a study conducted in collaboration with the TSC Alliance using a Tsc1-knockout model.

Finance: review the Q4 2025 cash burn projection against the $10 to $14 million incremental cash use expected in Q4 2025 by next Tuesday.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Cassava Sciences, Inc. (SAVA) right now, late in 2025, following their strategic pivot. The focus is clearly on a niche, high-need patient population, which dictates the other segments we need to watch, especially the investors funding the journey.

Patients with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy.

This is the primary target for the investigational drug, simufilam. The need here is substantial, given the current treatment landscape. Epilepsy is present in about 85% of patients with TSC. To be frank, more than 60% of these individuals do not achieve seizure control with standard treatments like antiepileptic drugs.

The addressable population size is small but defined. In the United States, it is estimated that between 40,000 to 80,000 people have TSC. The birth incidence in the US is reported around 1 in 6,000 newborns. Preclinical work showed promise, with simufilam reducing seizure frequency by 60% in a mouse model. The next step for this segment is the planned proof-of-concept clinical study expected to begin in the first half of 2026.

Neurologists and epilepsy specialists treating TSC patients.

These specialists are the gatekeepers to the patient segment. They are the ones who will ultimately prescribe simufilam, assuming it gains approval. Their segment is defined by the rarity of the condition and the high rate of refractory seizures among their patients.

• - Specialists treating patients with TSC-related epilepsy.
• - Key opinion leaders (KOLs) involved in rare CNS disorder research.
• - Researchers collaborating on preclinical data, such as the work with the TSC Alliance\'s Preclinical Consortium.

The company has also been actively building its clinical development team, appointing Dr. Joseph Hulihan, who brings experience advancing therapies for TSC-related epilepsy, as Chief Medical Officer in August 2025. That's management directly aligning with this customer group.

Institutional and retail investors funding the pre-revenue biotech model.

Since Cassava Sciences, Inc. is pre-revenue, this segment is critical for sustaining operations until a potential commercial launch. The financial health metrics as of September 30, 2025, are what these investors are focused on right now.

Metric	Value (as of Q3 2025)
Cash and Cash Equivalents	$106.1 million
Net Loss (Q3 2025)	$10.8 million
Net Cash Used in Operations (9M 2025)	$22.5 million
Total Shares Outstanding (Nov 10, 2025)	48.3 million
Estimated Cash Runway	Into 2027
Forecasted 2025 Revenue	$0

The cash position of $106.1 million, with no debt, is guided to support operations into 2027. This runway is the primary value proposition for current investors, de-risking near-term financing concerns. Analysts forecast the 2025 earnings to average around -$95,098,924.

Regulatory bodies (e.g., FDA) overseeing drug development for CNS disorders.

The Food and Drug Administration (FDA) is the ultimate arbiter of market access. For Cassava Sciences, Inc., this segment is currently engaged through the pre-Investigational New Drug (IND) process for simufilam in TSC-related epilepsy.

• - FDA review of pre-IND meeting requests.
• - Adherence to Good Clinical Practice (GCP) standards for the planned H1 2026 study.
• - Oversight of clinical trial design for rare CNS disorders.

The company is focused on developing its regulatory strategy to support the planned first clinical study in the first half of 2026. Finance: you should track the cash burn against the projected R&D spend needed to satisfy regulatory milestones by Q4 2025.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers that drive Cassava Sciences, Inc.'s operations as of late 2025, post-pivot. The cost structure reflects a significant shift away from the large Alzheimer's program and toward the new focus on Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy.

The primary operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a leaner structure compared to the prior year, largely due to the completion of the prior large-scale clinical trials.

Expense Category	Q3 2025 Amount	Context/Notes
Research and Development (R&D) Expenses	$4.0 million	Represents a 78% decrease year-over-year, primarily due to the phase out of the Alzheimer's disease development program, which was completed in Q2 2025.
General and Administrative (G&A) Expenses	$7.9 million	A 39% decrease compared to Q3 2024.
G&A: Legal Related Fees and Costs (Q3 2025)	Approximately $3.2 million	Included within the $7.9 million G&A total for the quarter.
G&A: Non-Cash Stock-Based Compensation (Q3 2025)	$3.1 million	Included within the $7.9 million G&A total for the quarter.

Legal costs are a notable, non-recurring expense that hit the books in the prior quarter. Cassava Sciences, Inc. recorded a $31.25 million estimated loss contingency in Q2 2025 related to the potential settlement of certain securities litigation. This accounting entry signals management's assessment that resolution is probable and estimable.

Personnel costs are managed tightly following the strategic realignment earlier in the year. You'll recall the company implemented a cost curtailment program in Q1 2025:

• Workforce reduced by approximately 33%, affecting 10 employees.
• This reduction incurred approximately $0.4 million in one-time costs in Q1 2025 for severance.
• In Q3 2025, compensation costs decreased by $1.3 million because severance costs recorded in the prior year period were not repeated.

The current R&D spend of $4.0 million in Q3 2025 reflects the shift in focus. The company is now preparing for the next major cost driver: clinical trials for simufilam in TSC-related epilepsy. They plan to initiate a proof-of-concept study in the first half of 2026. Honestly, the cost of that study isn't itemized yet, but the current cash position of $106.1 million as of September 30, 2025, is guided to support operations into 2027, which should cover the preclinical ramp and initial setup for that trial.

Here's a quick look at how the G&A components shifted in Q3 2025 compared to the prior year:

• Legal related costs decreased by $2.5 million compared to Q3 2024.
• Severance-related compensation costs recorded in Q3 2024 were not repeated in Q3 2025.

Finance: review the Q4 2025 cash burn guidance against the Q3 actuals by next Tuesday.

Cassava Sciences, Inc. (SAVA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Cassava Sciences, Inc. (SAVA) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect from a company deep in the clinical development phase. The core reality is that Cassava Sciences currently reports zero product revenue because, as of the third quarter ending September 30, 2025, the company remains pre-commercial. The lead drug candidate, simufilam, has seen its Alzheimer's disease program discontinued following the failure to meet co-primary endpoints in both the RETHINK-ALZ and REFOCUS-ALZ Phase 3 studies.

The current revenue picture is entirely reliant on non-operating income sources, which is typical for a development-stage biotech. For the three months ended September 30, 2025, the reported net loss was $10.8 million, or -$0.22 per share. This means the company is currently operating at a net loss, consuming cash rather than generating revenue from sales.

Still, the potential for future revenue streams is being actively pursued through a pivot in focus. This is where the licensing and partnership element comes into play, specifically for the TSC-related epilepsy indication.

• - Potential future milestone payments from the February 26, 2025, License Agreement with Yale University for simufilam in TSC-related epilepsy.
• - Potential future product sales revenue if simufilam gains approval for TSC-related epilepsy, with a proof-of-concept clinical study anticipated to start in the first half of 2026.

To give you a sense of the non-dilutive funding that has supported operations in the past, here's a look at the government grant history, which is a key non-product revenue component for many clinical-stage firms. Note that the most recent large grant mentioned was awarded in 2021, and no new grant revenue for 2025 is explicitly reported in the Q3 2025 results.

Funding Source/Event	Amount	Period/Status
NIH Research Grant Awarded	$2.7 million	Announced May 2021
Alleged Fraudulent NIH Grants (Former Advisor)	Approx. $16 million	Awarded between 2017 and 2021
SEC Litigation Settlement Contingency	$31.25 million	Recorded in Q2 2025

The company's ability to fund its ongoing operations, including the new TSC program, is currently supported by its balance sheet strength, not sales. As of September 30, 2025, Cassava Sciences held $106.1 million in cash and cash equivalents with no debt. Management estimates the cash position at year-end 2025 will be in the range of $92 to $96 million. This cash runway is expected to support operations into 2027.

The potential for product sales revenue is entirely contingent on the success of the TSC-related epilepsy program. The company is preparing for a proof-of-concept open-label clinical trial, aiming to initiate in the first half of 2026. Any revenue from this stream is definitely not factored into the current 2025 financial reporting, as it is entirely dependent on future clinical and regulatory success.