سميث & Nephew plc (SNN): تحليل PESTLE [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن رؤية واضحة لسميث & Nephew plc (SNN)، وبصراحة، إطار عمل PESTLE هو الأداة المناسبة لرسم خريطة للمشهد على المدى القريب. الوجبات الجاهزة المباشرة: تتنقل SNN في توازن صعب بين الفرصة الرئيسية للتعافي من الجراحة الاختيارية والاحتكاك المستمر في سلسلة التوريد العالمية، وهو ما يمثل خطرًا بالتأكيد. نحن نتوقع أن تصل إيرادات SNN لعام 2025 بالكامل إلى مكان قريب 5.6 مليار دولار، مدفوعًا بجراحة العظام والطب الرياضي، لكن هذا النمو يقاوم ضغوط الهامش الناجمة عن الحدود القصوى للأسعار التي تفرضها الحكومة والتضخم. أنت بحاجة إلى أن ترى بالضبط كيف تعمل منتجاتهم الجديدة، خاصة في مجال الروبوتات وإدارة الجروح المتقدمة، على تعويض هذه الرياح المعاكسة الخارجية.

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

تدقيق حكومة الولايات المتحدة بشأن تسعير الأجهزة الطبية وسداد تكاليفها.

تستمر البيئة السياسية في الولايات المتحدة في الضغط على أسعار الأجهزة الطبية، مما يؤثر بشكل مباشر على سميث & إيرادات وهامش شركة Nephew plc (SNN) في أكبر أسواقها. التدقيق من قبل دافعي الحكومة مثل مراكز الرعاية الطبية & إن خدمات Medicaid (CMS) لا هوادة فيها، مما يجبر الشركات المصنعة على تبرير تكلفة الإبداع.

على سبيل المثال، يعد التحديث النهائي لسداد تكاليف الرعاية الطبية لبدائل الجلد في بيئة عيادة الطبيب، الصادر عن CMS في 31 أكتوبر 2025، بمثابة رياح معاكسة واضحة. من المتوقع أن يكون لهذا التغيير في السياسة، والذي يؤثر على قسم إدارة الجروح المتقدمة في SNN، تأثير سلبي على هامش الربح التجاري للمجموعة في عام 2026، وتحديدًا بمقدار 25 إلى 50 نقطة أساس. هذه ضربة مادية للربحية. بالإضافة إلى ذلك، أعادت وزارة العدل الأمريكية (DOJ) ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) إطلاق مجموعة عمل قانون المطالبات الكاذبة (FCA) في يوليو 2025، مما يشير إلى زيادة مخاطر الإنفاذ ضد جميع شركات الرعاية الصحية، بما في ذلك صانعي الأجهزة، بسبب ممارسات الفوترة غير السليمة.

كما أن التهديد المتمثل في السياسات الجديدة، مثل المدفوعات المحايدة للموقع، يلوح في الأفق بشكل كبير، مما قد يؤدي إلى انخفاض إيرادات أقسام العيادات الخارجية في المستشفيات، وبالتالي، ميزانيتها المخصصة للمعدات الجراحية عالية القيمة.

زيادة جهود التنسيق التنظيمي في الاتحاد الأوروبي بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي للموافقة على الأجهزة.

بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، أصبح المشهد التنظيمي في أوروبا عبارة عن مزيج معقد من التنسيق والتباعد، مما يتطلب بذل جهود امتثال مزدوجة من SNN. وفي حين يعمل الاتحاد الأوروبي على تبسيط نظامه الخاص، تعمل المملكة المتحدة على إنشاء إطار خاص به، الأمر الذي يؤدي إلى خلق عائق إداري.

وفي خطوة نحو التنسيق الحقيقي، أعلن الاتحاد الأوروبي عن توجيه جديد في سبتمبر 2025 لإنشاء نظام تقييم مركزي للأجهزة الطبية. ويهدف هذا إلى التخفيف من تقييمات السلامة الزائدة عن الحاجة عبر الدول الأعضاء، وينبغي في نهاية المطاف تسريع الوصول إلى الأسواق للتكنولوجيات الجديدة. بصراحة، يعد هذا أمرًا إيجابيًا على المدى الطويل، لكن على المدى القريب لا يزال فوضويًا.

لكن المملكة المتحدة تسير على طريقها الخاص. تحل شهادة تقييم المطابقة في المملكة المتحدة (UKCA) محل علامة CE الخاصة بالاتحاد الأوروبي، ويجب على الشركات المصنعة الحصول عليها بدءًا من 30 يونيو 2028 لبيع الأجهزة الطبية في بريطانيا العظمى. ولمنع حدوث فجوة تنظيمية، اضطرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) إلى إزالة تواريخ إلغاء قوانين الاتحاد الأوروبي المشابهة في مايو 2025، مع الحفاظ على الوضع الراهن مؤقتًا. وتتطلب هذه البيئة الديناميكية استثمارًا مستمرًا وكبيرًا في الشؤون التنظيمية، الأمر الذي يؤثر على الأرباح التشغيلية.

تؤثر التوترات الجيوسياسية على استقرار سلسلة التوريد العالمية، وخاصة في آسيا.

يعد عدم الاستقرار الجيوسياسي، وخاصة التوترات التجارية والصراعات التجارية بين الولايات المتحدة والصين في الشرق الأوسط، محركًا مباشرًا للتكلفة لسلسلة التوريد العالمية لشركة SNN. تعتمد صناعة أجهزة تقويم العظام بشكل كبير على المواد الخام مثل التيتانيوم وأشباه الموصلات، والتي يتم الحصول على الكثير منها من آسيا.

تحدد التوقعات المالية للشركة لعام 2025 المخاطر بشكل واضح: تتوقع SNN تأثيرًا صافيًا يتراوح بين 15 مليون دولار إلى 20 مليون دولار من التعريفات وحدها في السنة المالية 2025. هذه هي التكلفة الحقيقية لممارسة الأعمال التجارية في عالم ممزق. علاوة على ذلك، فرضت الولايات المتحدة تعريفة بنسبة 15% على المواد الخام المستوردة من الصين وتعريفة بنسبة 25% على المنتجات الطبية الصينية، مما أدى إلى ارتفاع تكاليف إنتاج زراعة العظام.

ويتخذ الاتحاد الأوروبي أيضًا إجراءات لحماية سوقه. اعتبارًا من 30 يونيو 2025، اعتمد الاتحاد الأوروبي إجراءً يستبعد الموردين الصينيين من التنافس على عقود الأجهزة الطبية العامة بقيمة 5 ملايين يورو أو أكثر لمدة خمس سنوات. يؤدي هذا إلى تغيير ساحة اللعب التنافسية، مما يخلق خطر انقطاع العرض وفرصة محتملة لشركة SNN للفوز بحصة في السوق في أوروبا.

قيود ميزانية نظام الرعاية الصحية الوطني تحد من الإنفاق الرأسمالي على المعدات.

إن الصحة المالية لأنظمة الرعاية الصحية الوطنية، والتي تعد العملاء الأساسيين لشركة SNN، متوترة، مما يعني أن الإنفاق الرأسمالي (CapEx) على المعدات باهظة الثمن مثل الروبوتات الجراحية يتعرض للضغط. وتكافح المستشفيات لمواكبة التكاليف، لذا فهي تؤخر تحديث المعدات.

وفي الولايات المتحدة، تواجه المستشفيات أزمة مالية: حيث غطى سداد تكاليف الرعاية الطبية 83 سنتا فقط مقابل كل دولار تم إنفاقه في عام 2023، أي ما مجموعه أكثر من 100 مليار دولار من المدفوعات الناقصة. وهذا يجبر المستشفيات على توفير الأموال النقدية، مما يحد من قدرتها على شراء أنظمة جراحية جديدة مثل نظام CORI الجراحي التابع لشركة SNN.

في أوروبا، في حين أن هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة لديها تسوية رأسمالية لمدة 4 سنوات تزيد عن 44 مليار جنيه إسترليني تمتد إلى 2029/30، فإن جزءًا كبيرًا من هذا يتم تخصيصه لبرامج محددة. على سبيل المثال، يتم تخصيص حوالي مليار جنيه إسترليني سنويًا للتكنولوجيا والإنتاجية. يعد هذا أمرًا إيجابيًا بالنسبة للمنصات الرقمية والروبوتية الخاصة بـ SNN، لكن النفقات الرأسمالية العامة للمعدات القياسية لا تزال محدودة. وحتى في الأسواق الأصغر حجما، فإن القيود واضحة؛ على سبيل المثال، حدد القانون اليوناني رقم 5243/2025 حد الإنفاق على خدمات الرعاية الصحية لعام 2025 بمبلغ 1.698 مليار يورو، مما يؤكد الرقابة المالية الصارمة التي تمارسها الحكومات على الإنفاق على الصحة.

فيما يلي نظرة سريعة على مكافأة المخاطرة السياسية على المدى القريب profile:

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

يؤدي التضخم العالمي المستمر إلى ارتفاع تكاليف التصنيع والخدمات اللوجستية

لا تزال الآثار المتبقية للتضخم العالمي تمثل رياحًا معاكسة ملموسة، وتؤثر بشكل خاص على سميث & مصاريف التصنيع والتوزيع لابن أخيه. في حين ساعدت برامج الكفاءة التشغيلية للشركة، وهي جزء من خطة الـ 12 نقطة، في زيادة هامش الربح التجاري بمقدار 100 نقطة أساس إلى 17.7% وفي النصف الأول من عام 2025، تم تعويض هذا التحسن بشكل واضح جزئيًا من خلال تضخم تكاليف المدخلات. وهذا يعني أن تكلفة المواد الخام المستخدمة في عمليات زرع الأعضاء ومنتجات العناية بالجروح، بالإضافة إلى تكلفة نقلها عالميًا، لا تزال مرتفعة.

وبالإضافة إلى التضخم المباشر، تُرجمت العوامل الجيوسياسية إلى ضغوط التكلفة. تتضمن توقعات العام 2025 بأكمله تأثيرًا ماليًا صافيًا متوقعًا يتراوح بين 15 مليون دولار و 20 مليون دولار من التعريفات. تؤدي تكلفة التعريفة الجمركية هذه إلى تفاقم البيئة التضخمية العامة، مما يخلق ضغطًا مزدوجًا على تكلفة البضائع المباعة. الإجراء الأساسي هنا هو أن المدخرات التشغيلية يجب أن تتجاوز التضخم لمجرد توسيع الهامش.

يؤدي ارتفاع أسعار الفائدة إلى زيادة تكلفة رأس المال للبحث والتطوير وعمليات الدمج والاستحواذ

وعلى الرغم من البيئة العالمية التي تتسم بارتفاع أسعار الفائدة، قال سميث & ويبدو أن تكلفة رأس مال ابن أخيه يمكن التحكم فيها، مما يسمح بإجراء مناورات مالية استراتيجية. بلغ صافي رسوم الفائدة للشركة في النصف الأول من عام 2025 54 مليون دولاروهو في الواقع انخفاض عن مبلغ 61 مليون دولار الذي تم الإبلاغ عنه في النصف الأول من عام 2024. ويشير انخفاض صافي الرسوم إلى إدارة فعالة للديون أو شروط إعادة تمويل مواتية، مما يخفف من التأثير المباشر لرفع أسعار الفائدة على نطاق أوسع.

يُظهر توليد النقد القوي في عام 2025 المرونة المالية لتخصيص رأس المال. ارتفع التدفق النقدي الحر إلى 244 مليون دولار في النصف الأول من عام 2025، مرتفعًا بشكل ملحوظ من 39 مليون دولار في النصف الأول من عام 2024. وقد سمح هذا الوضع النقدي القوي للشركة بالإعلان عن عائد إضافي قدره 500 مليون دولار للمساهمين من خلال إعادة شراء الأسهم في النصف الثاني من عام 2025، والتي تم الانتهاء منها دون المساس بأهداف الرافعة المالية أو خطط النمو، بما في ذلك الاستثمار في البحث والتطوير وعمليات الدمج والاستحواذ المحتملة.

تؤثر تقلبات العملة (الدولار الأمريكي مقابل الجنيه الإسترليني) على الأرباح المعلنة والمبيعات الخارجية

كشركة مقرها المملكة المتحدة تقدم تقاريرها بالدولار الأمريكي، سميث & يواجه Nephew مخاطر كبيرة في ترجمة العملات، مما أدى إلى أداء متقلب تم الإبلاغ عنه في عام 2025. وهذا مثال كلاسيكي على كيف يمكن لتقلبات صرف العملات الأجنبية أن تحجب قوة الأعمال الأساسية.

فيما يلي نظرة على تأثير صرف العملات الأجنبية على نمو الإيرادات المعلن عنها في عام 2025:

التحول من أ -150 نقطة أساس الرياح المعاكسة في Q1 إلى أ +130 نقطة أساس تظهر الرياح المواتية في الربع الثالث أن الدولار الأمريكي ارتفع بشكل كبير مقابل الجنيه البريطاني في وقت مبكر من العام، ثم ضعف، مما خلق تأثيرًا إيجابيًا لترجمة العملة على المبيعات الخارجية في وقت لاحق من العام. أنت بالتأكيد بحاجة إلى التركيز على النمو الأساسي حولك 5.0% لمدة عام كامل، حيث يزيل هذا الضجيج.

انتعاش قوي في أحجام العمليات الجراحية الاختيارية مما يعزز الطلب بعد الوباء

الرياح الاقتصادية الأكثر أهمية بالنسبة لسميث & ابن أخ في عام 2025 هو التطبيع والانتعاش القوي لأحجام الجراحة الاختيارية، والتي تعد شريان الحياة لقسمي جراحة العظام والطب الرياضي. وقد أدى هذا التعافي، خاصة في الولايات المتحدة وأوروبا، إلى دعم إجمالي نمو الإيرادات الأساسية للشركة في النصف الأول من عام 2025 بنسبة 5.0%.

ويترجم الطلب الآن إلى نمو ملموس في هذا القطاع، مما يعكس تحسن قدرة المستشفى واستعداد المرضى للخضوع للإجراءات. تشمل محركات النمو الرئيسية ما يلي:

• جراحة العظام: نمو الإيرادات الأساسية 5.0% في النصف الأول من عام 2025، حيث أظهرت عمليات زراعة الورك في الولايات المتحدة أداءً قويًا، وشهدت إعادة الإعمار في الولايات المتحدة تحسنًا متسلسلًا مقارنة بالربع الأول.
• إدارة الجروح المتقدمة: نمو الإيرادات الأساسي لـ 10.2% في الربع الثاني من عام 2025، بقيادة انتعاش في المواد النشطة بيولوجيًا للجروح المتقدمة.
• الطب الرياضي & ENT: نمو الإيرادات الأساسي لـ 5.7% في الربع الثاني من عام 2025، مع أداء قوي خارج الصين.

تتوقع الشركة أن يكون نمو الإيرادات الأساسي لعام 2025 موجودًا 5.0%، مع توسع هامش الربح التجاري إلى ما بين 19.0% و 20.0%، وهي علامة واضحة على أن انتعاش الطلب هذا يقود الرافعة التشغيلية.

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

شيخوخة سكان العالم تدفع الطلب على المدى الطويل لاستبدال المفاصل (الورك/الركبة)

أهم الرياح الاجتماعية الخلفية لسميث & Nephew plc هو التحول الديموغرافي نحو سكان العالم الأكبر سناً. وهذا ليس اتجاها بطيئا؛ إنه محرك ضخم ومستدام للطلب. المرضى المسنين يمثلون بالفعل >60% لجميع إجراءات استبدال الورك والركبة. السبب الرئيسي، هشاشة العظام، يؤثر على أكثر من 530 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، وتضاعف معدل انتشاره بين عامي 1990 و2019. وهذا يعني أن مجموعة المرضى الذين يحتاجون إلى سميث & تتوسع منتجات جراحة العظام الأساسية لشركة Nephew بسرعة وبشكل واضح.

وفي الولايات المتحدة وحدها، من المتوقع أن ينمو عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر 80.8 مليون بحلول عام 2040، أ زيادة 44.8% اعتبارًا من عام 2021. كما تظل هذه الفئة من كبار السن نشطة لفترة أطول، مما يزيد من حدوث إصابات العظام. السوق العالمية لأجهزة تقويم العظام، والتي سميث & ابن أخيه هو لاعب رئيسي في، ومن المتوقع أن يصل إلى جميع أنحاء 47.7 مليار دولار بحلول عام 2026. لقد رأينا هذه المسرحية في عام 2025 مع سميث & زراعة الورك لابن أخيه تنمو الإيرادات الأساسية 3.7% في Q3، ونمو زراعة الركبة 1.5%على الرغم من بعض ترشيد المحفظة الاستثمارية الأمريكية. وهذه إشارة واضحة إلى قوة السوق الأساسية.

زيادة وعي المرضى والطلب على إجراءات التدخل الجراحي البسيط

أصبح المرضى الآن أكثر اطلاعًا ويطالبون بنشاط بإجراءات توفر تعافيًا أسرع وألمًا أقل وإقامة أقصر في المستشفى. يعمل هذا التفضيل على تسريع التحول نحو الجراحة طفيفة التوغل (MIS) وإعدادات العيادات الخارجية، وخاصة مراكز الجراحة المتنقلة (ASCs). هذه فرصة كبيرة للشركات التي لديها روبوتات جراحية متقدمة ومجموعات أدوات.

من المتوقع أن يصل السوق العالمي لأنظمة جراحة العظام البسيطة إلى ما يقرب من 10.500 مليون دولار بحلول عام 2025، ينمو بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 12%. من المتوقع أن يصل سوق الجراحة طفيفة التوغل الأوسع نطاقًا 228.85 مليار دولار بحلول عام 2032. سميث & تعالج شركة Nephew هذا الأمر بشكل مباشر من خلال نظام CORI الجراحي الخاص بها، والذي يدعم التخطيط الخالي من الصور والقائم على الصور لجميع عمليات استبدال المفاصل الرئيسية (الركبة والورك والكتف). يؤدي الانتقال إلى ASCs أيضًا إلى خفض تكاليف نظام الرعاية الصحية، وهو ما يعد حافزًا قويًا. ولا يقتصر هذا الاتجاه على التكنولوجيا فحسب؛ يتعلق الأمر بنوعية حياة المريض.

التركيز المتزايد على العدالة الصحية والوصول إلى التكنولوجيا الطبية المتقدمة

إن الجدل الدائر حول المساواة في مجال الصحة - أي ضمان حصول كل فرد على فرصة عادلة لتحقيق إمكاناته الصحية الكاملة - يكتسب زخماً على مستوى العالم. وفي حين تعمل تكنولوجيا تقويم العظام المتقدمة على زيادة الإيرادات، فإن تكلفتها المرتفعة يمكن أن تخلق حاجزا كبيرا أمام الوصول إليها، وخاصة في الأسواق الناشئة وبالنسبة للسكان ذوي الدخل المنخفض في الأسواق القائمة.

ويكون هذا التحدي أكثر حدة في البلدان المتوسطة الدخل، التي تشهد أكبر الزيادات النسبية في الاضطرابات العضلية الهيكلية، ولكن غالبًا ما يكون لديها أنظمة رعاية صحية أقل استعدادًا للاستجابة. بدأت الحكومات بالتدخل لتوسيع نطاق الوصول:

• تستثمر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية الأموال لتعزيز التقنيات الجراحية المتقدمة.
• وفي الهند، يهدف مخطط أيوشمان بهارات إلى توفير خدمات صحية ميسورة التكلفة، بما في ذلك العمليات الجراحية المتقدمة، لعدد أكبر من السكان.

لسميث & يا ابن أخي، هذا يعني ضرورة اتباع استراتيجية مزدوجة: الاستمرار في الابتكار للأسواق المتميزة، ولكن أيضًا تطوير خطوط إنتاج كبيرة الحجم وفعالة من حيث التكلفة للأسواق التي تعطي الأولوية للقدرة على تحمل التكاليف والوصول إليها. تشكل التكلفة المرتفعة لزراعة العظام خطراً إذا تحولت السياسة العامة نحو ضوابط صارمة على الأسعار لتحسين العدالة.

نقص العمالة في طاقم التمريض والجراحة يحد من قدرة الإجراءات

أكبر خطر على المدى القريب على حجم الإجراءات ليس الطلب، بل القدرة. تعاني المستشفيات ومراكز الجراحة المتنقلة (ASCs) من نقص كبير في العمالة، مما يحد من عدد العمليات الجراحية التي يمكنها إجراؤها، حتى مع ارتفاع الطلب من قبل المرضى. وهذا هو عنق الزجاجة الحرجة.

يواجه نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة نقصًا متوقعًا يزيد عن 78,000 الممرضات المسجلات بدوام كامل بحلول نهاية عام 2025، مع توقع بعض التوقعات وجود عجز يصل إلى 500,000 ممرضات. علاوة على ذلك، 68% من التقنيين الجراحيين أبلغوا عن أحجام جراحية أعلى، مما يشير إلى إجهاد شديد في عبء العمل. وهذا النقص هيكلي، حيث من المتوقع أن يزداد عدد جراحي العظام وأطباء الطب الرياضي 19.7% من عام 2021 إلى عام 2040، في حين أن الحاجة تتزايد بشكل كبير.

إليك الرياضيات السريعة حول أزمة السعة:

الحل لسميث & ابن أخ هو بيع المنتجات التي تزيد من الكفاءة الجراحية. أصبحت منصات الروبوتات مثل CORI، التي تعمل على تبسيط الإجراءات وتقليل التباين، أدوات أساسية للمستشفيات التي تحاول إدارة أعداد كبيرة بعدد أقل من الموظفين. يعد تركيز الشركة على تحسين موثوقية سلسلة التوريد في عام 2025، مما ساعد على زيادة الأحجام، بمثابة إجراء مضاد تشغيلي ضروري ضد مخاطر العمالة الخارجية هذه.

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

الاعتماد السريع على الروبوتات الجراحية (مثل نظام CORI) لتحقيق الدقة والكفاءة.

أكبر فرصة تكنولوجية على المدى القريب لسميث & قامت شركة Nephew بالتبني السريع لنظام CORI الجراحي، وهو عبارة عن منصة روبوتية محمولة باليد. هذه ليست مجرد أداة جديدة لامعة؛ إنه محرك لتحقيق الكفاءة ونتائج أفضل للمرضى، وهو ما تشتريه المستشفيات حقًا. تتسارع الحصة السوقية لنظام CORI لتصل إلى ما يقدر 22% عالميًا بحلول أواخر عام 2025، قفزة كبيرة من 15% في عام 2024. مسار النمو هذا هو السبب وراء ارتفاع إيرادات الروبوتات الجراحية للشركة بشكل قوي 23% في الربع الثالث 2025. إنها شريحة عالية النمو، واضحة وبسيطة.

تكمن جاذبية النظام في برنامج Real Intelligence، الذي يستخدم التحليلات المتقدمة لتحسين الدقة الجراحية. بالنسبة لمدير المستشفى، فإن عرض القيمة واضح: تساعد التحليلات التنبؤية للنظام في الوقت الفعلي على تقليل تعديلات ما بعد الجراحة بنسبة 25% وخفض التكاليف الإجرائية الإجمالية بنسبة 30% مقارنة بالطرق التقليدية. لتعزيز التبني بشكل أكبر، قدمت SNN نموذج تسعير قائم على الاشتراك في عام 2025، مما يقلل من حاجز الإنفاق الرأسمالي الأولي للمستشفيات متوسطة المستوى والمراكز المتنقلة.

التقدم في الطب التجديدي ومنتجات العناية بالجروح النشطة بيولوجيًا.

في قطاع إدارة الجروح المتقدمة، ينصب التركيز بشكل مباشر على الطب التجديدي والمنتجات النشطة بيولوجيًا، وهي مجالات عالية الهامش وعالية الابتكار. شهد هذا القسم نموًا أساسيًا في الإيرادات بنسبة 6.0٪ في الربع الثالث من عام 2025، حيث تقود محفظة Advanced Wound Bioactives الطريق بنمو مزدوج الرقم.

تُعد زراعة REGENETEN Bioinductive، وهو جهاز يعتمد على الكولاجين لإصلاح الأنسجة الرخوة مثل تمزقات الكفة المدورة، مثالًا رئيسيًا على هذه الريادة التكنولوجية. أظهرت النتائج الأخيرة لمدة عامين من تجربة MALLAMANGUITO العشوائية ذات الشواهد (RCT) انخفاضًا نسبيًا بنسبة 65٪ في معدلات إعادة التمزق عند استخدام REGENETEN لزيادة إصلاحات الكفة المدورة كاملة السُمك. على وجه التحديد، كان معدل إعادة التمزق 12.3% فقط مع عملية الزرع مقابل 35.1% مع الإصلاح القياسي. هذا النوع من الأدلة السريرية هو ما يدفع دافعي السداد واعتماد الجراح. اعتبارًا من نوفمبر 2025، سميث & يمتلك Nephew حصة قدرها 3.9% من إجمالي سوق أدوية تجديد الخلايا، وهو موقع مستقر في مجال سريع التوسع.

دمج الذكاء الاصطناعي (AI) في التشخيص والتخطيط الجراحي.

يؤدي تكامل الذكاء الاصطناعي (AI) إلى نقل SNN إلى ما هو أبعد من مجرد مبيعات الأجهزة وإلى عالم الجراحة الرقمية. تعد منصة CORI هي المحور لذلك، حيث تم تدريب محرك الذكاء الاصطناعي الخاص بها على البيانات من أكثر من 10000 حالة لتقديم تحليلات تنبؤية في الوقت الفعلي.

يتضمن النظام البيئي الرقمي للشركة منتجين رئيسيين يعتمدان على الذكاء الاصطناعي:

• روبوتات RI.KNEE v2.0: برنامج تخطيط شخصي مدعوم بالذكاء الاصطناعي، والذي يوفر قيمًا مرجعية لتوجيه وضع الزرعة في تقويم مفاصل الركبة بالكامل، وتخصيص الإجراء ليناسب التشوه المحدد للمريض.
• منصة عرض البيانات RI.INSIGHTS: تغلق هذه المنصة حلقة التغذية الراجعة من خلال ربط خطط ما قبل الجراحة، والقرارات أثناء العملية، ونتائج ما بعد الجراحة (مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المريض، أو PROMs)، مما يسمح للجراحين بقياس أدائهم مقابل قاعدة بيانات عالمية مجهولة المصدر.

وبالنظر إلى المستقبل، تعد SNN أيضًا رائدة في الجراحة المكانية من خلال نظام TESSA للجراحة المكانية، والذي ينتظر حاليًا موافقة إدارة الغذاء والدواء (اعتبارًا من مارس 2025). تستخدم هذه التقنية الواقع المعزز لتوفير التوجيه في الوقت الفعلي للإجراءات المعقدة مثل إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي، بهدف التخفيف من الأعطال الفنية.

تتزايد مخاطر الأمن السيبراني بسبب الأجهزة الطبية المتصلة وبيانات المرضى.

إن التحول إلى الأجهزة المتصلة والمنصات الرقمية مثل CORI وRI.INSIGHTS يخلق مخاطر كبيرة لا يمكن تجنبها في مجال الأمن السيبراني. عندما تقوم بتوصيل روبوت جراحي أو منصة بيانات بشبكة المستشفى، فإنك بذلك تقوم بتوسيع سطح الهجوم. وهذا خطر كبير على جميع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية.

إليك الرياضيات السريعة حول التعرض على مستوى الصناعة:

بالنسبة إلى SNN، يعني هذا أنه يجب على الشركة الاستثمار بشكل مستمر في تأمين البيانات المتدفقة عبر نظامها البيئي الرقمي، بما في ذلك بيانات المرضى الحساسة التي تجمعها منصاتها. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الآن أدلة تتعلق بالأمن السيبراني في جميع الطلبات الجديدة قبل طرحها في السوق، مما يجعل الأمن تكلفة لممارسة الأعمال التجارية وعقبة محتملة أمام إطلاق المنتجات الجديدة. قد يؤدي عدم الامتثال أو حدوث خرق كبير إلى سحب المنتج وفرض غرامات باهظة وخسارة كارثية لثقة الجراح.

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

تطبيق أكثر صرامة لقانون المطالبات الكاذبة الأمريكي فيما يتعلق بفواتير Medicare/Medicaid

البيئة التنظيمية لشركات الأجهزة الطبية مثل سميث & يتم تعريف ابن الأخ من خلال التطبيق الصارم لوزارة العدل الأمريكية (DOJ) لقانون المطالبات الكاذبة (FCA). يعد هذا القانون الأداة الأساسية للحكومة لاسترداد الأموال المفقودة بسبب الاحتيال، ويستهدف على وجه التحديد الفواتير غير الصحيحة للبرامج الفيدرالية مثل Medicare و Medicaid.

الخطر هنا لا يتعلق بنوع جديد من الاحتيال بقدر ما يتعلق بالحجم الهائل للتنفيذ. وفي السنة المالية 2024 وحدها، تعافت وزارة العدل 1.67 مليار دولار من قطاع الرعاية الصحية بموجب قانون مراقبة السلوكيات المالية (FCA). يتضمن ذلك التسويات مع موردي الأجهزة الطبية بشأن ادعاءات مثل تقديم حوافز غير قانونية (عمولات) للأطباء لدفع استخدام المنتج، والتي وافق عليها المورد 17 مليون دولار في أوائل عام 2025. سميث & ابن أخي لديه تعرض تاريخي، بعد أن دفع سابقا 8.3 مليون دولار التسوية في عام 2014 المتعلقة بقانون مراقبة السلوكيات المالية (FCA) وقانون الاتفاقيات التجارية (TAA) بشأن بلد المنشأ لبعض الأجهزة. ويظل التركيز على الامتثال لقانون مكافحة الرشاوى (AKS) وقانون ستارك، الذي يحظر العلاقات المالية التي تؤثر بشكل غير صحيح على قرارات الإحالة للمنتجات التي تعوضها Medicare.

زيادة مخاطر التقاضي المتعلقة بمسؤولية المنتج فيما يتعلق بالأجهزة المزروعة وعمليات الاسترجاع

تظل المسؤولية عن المنتج تمثل خطرًا ماليًا ومستمرًا ومخاطرًا تتعلق بالسمعة، لا سيما مع الأجهزة القابلة للزرع على المدى الطويل. المشهد القانوني لسميث & يتأثر ابن أخيه بشدة بالقضايا القديمة الناجمة عن زراعة الورك المعدنية على المعدن.

في حين أن التقاضي متعدد المناطق (MDL No. 2775) فيما يتعلق بإعادة تسطيح الورك في برمنغهام (BHR) ونظام الحقي R3 قد شهد توحيد القضايا وتسويتها، إلا أنه لا يزال يتم رفع دعاوى قضائية جديدة عبر محاكم الولايات الأمريكية المختلفة اعتبارًا من أوائل عام 2025. وتزعم هذه الدعاوى القضائية وجود مضاعفات مثل التمعدن (إطلاق الحطام المعدني) والفشل المبكر، مما يؤدي غالبًا إلى الحاجة إلى جراحة مراجعة معقدة. التأثير المالي مستمر، مدفوعًا بتسويات بملايين الدولارات للحالات الفردية. هذه تكلفة دائمة لممارسة الأعمال التجارية في مجال جراحة العظام. ملاحظة واحدة واضحة: مخاطر التقاضي هي الضريبة التي تدفعها مقابل تواجدك في مجال زراعة الأعضاء.

المجالات الرئيسية التي تؤدي إلى مخاطر التقاضي الحالية:

• الأجهزة المعدنية على المعدن: التداعيات المستمرة من عمليات سحب BHR وR3 Acetabular System، والتي أدت إلى آلاف الدعاوى القضائية.
• مطالبات المعادن: ادعاءات بوجود جزيئات سامة من الكوبالت والكروم تتسرب إلى جسم المريض من المكونات المعدنية.
• توسع التقاضي: تنتقل القضايا من قانون الدفاع القانوني الفيدرالي الموحد إلى محاكم الولايات في جميع أنحاء الولايات المتحدة، بما في ذلك جورجيا وفلوريدا وكاليفورنيا، مما يجعل الدفاع أكثر تعقيدًا وتكلفة.

ترتفع تكاليف الامتثال بسبب قوانين خصوصية البيانات العالمية (مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقانون HIPAA)

تتصاعد تكلفة الحفاظ على الامتثال العالمي لخصوصية البيانات بسرعة، خاصة في الولايات المتحدة وأوروبا. لكيان دولي كبير مثل سميث & Nephew، التي تتعامل مع كميات هائلة من المعلومات الصحية المحمية (PHI) والبيانات الشخصية، يعد الامتثال تكلفة هائلة وغير قابلة للتفاوض بالتأكيد.

شهد قانون قابلية نقل التأمين الصحي والمساءلة (HIPAA) في الولايات المتحدة تغييرات كبيرة مقترحة على قاعدة الأمان الخاصة به في أوائل عام 2025. وتقدر وزارة الصحة تكلفة السنة الأولى على مستوى الصناعة للامتثال لهذه التغييرات الجديدة في قاعدة أمان HIPAA. & الخدمات الإنسانية (HHS) لتكون موجودة 9 مليارات دولار. بالنسبة لشركة كبيرة، يمكن أن تتجاوز تكاليف إعداد الامتثال الأولي وحدها $78,000بالإضافة إلى المراقبة والتدريب المستمر. عقوبات عدم الامتثال شديدة. الحد الأقصى السنوي لانتهاك قاعدة HIPAA واحد يمكن أن يصل إلى 1.5 مليون دولار، حتى بالنسبة للمخالفات غير المقصودة التي لا يتم تصحيحها في الوقت المناسب. بالإضافة إلى ذلك، تفرض اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) للاتحاد الأوروبي غرامات تصل إلى 4% من إجمالي المبيعات العالمية السنوية، وهو خطر يتطلب تكنولوجيا المعلومات والاستثمار القانوني المستمر والمتعدد الاختصاصات القضائية.

مخاطر انتهاء صلاحية براءات الاختراع على خطوط الإنتاج الرئيسية التي تتطلب استثمارًا مستمرًا في البحث والتطوير

في حين أن براءات اختراع الأجهزة الطبية المحددة لا يتم تتبعها علنًا مثل براءات اختراع الأدوية الصيدلانية، فإن الخطر القانوني الأساسي هو الحاجة المستمرة إلى تحديث مجموعة المنتجات للبقاء في صدارة الأدوية العامة والبدائل الحيوية. يمكن أن تستمر براءات الاختراع المفيدة للأجهزة الطبية لمدة تصل إلى 20 عامًا، لذا فإن كل منتج ناجح له تاريخ انتهاء صلاحية.

سميث & تعالج استراتيجية Nephew بشكل مباشر خطر "هاوية براءات الاختراع" من خلال الابتكار العدواني. بلغت إيرادات الشركة لعام 2024 بأكمله 5.810 مليار دولار. بشكل حاسم، أكثر من 60% من نمو إيراداتها الأساسي في عام 2024 جاء من المنتجات التي تم إطلاقها في السنوات الخمس الماضية، مما يدل على الاعتماد الكبير على الملكية الفكرية الجديدة. وللحفاظ على هذه الوتيرة وتعويض خسائر براءات الاختراع الحتمية في الخطوط القديمة، يعد الاستثمار المستمر والكبير في البحث والتطوير أمرًا إلزاميًا.

إليك الحساب السريع للاستثمار المطلوب لتغذية خط الابتكار هذا:

يجب أن يعمل الفريق القانوني بشكل وثيق مع قسم البحث والتطوير لتأمين براءات اختراع جديدة للمنصات الرئيسية مثل نظام CORI الجراحي وزرع REGENETEN الحيوي، مما يضمن أن حماية الملكية الفكرية قوية في جميع الأسواق الرئيسية لتبرير الاستثمار. وما يخفيه هذا التقدير هو تكلفة التقاضي بشأن براءات الاختراع نفسها، والتي يمكن أن تصل بسهولة إلى عشرات الملايين.

سميث & Nephew plc (SNN) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

المشهد البيئي لسميث & يتم تعريف Nephew من خلال محور حاد من أهداف الاستدامة الطوعية إلى مقاييس الأداء الإلزامية المرتبطة ماليًا في عام 2025. والتحدي الأساسي هو أن أكثر من 99% من البصمة الكربونية للشركة تقع ضمن النطاق 3 (انبعاثات سلسلة القيمة)، وهو الأصعب في السيطرة عليه، حتى عندما تحقق الشركة أهدافها التشغيلية. يجب الآن أن تأخذ قرارات تخصيص رأس المال الخاصة بك في الاعتبار بشكل واضح تكلفة إزالة الكربون من سلسلة التوريد الخاصة بك، وليس فقط مصانعك.

الضغط من المستثمرين والمنظمين لتحقيق أهداف الحياد الكربوني الصارمة.

سميث & تواجه شركة Nephew ضغوطًا شديدة لتحقيق أهدافها المناخية على المدى القريب، والتي أصبحت الآن جزءًا أساسيًا من سردها الاستراتيجي. هدف الشركة لعام 2025 هو التخفيض المطلق لـ 70% في النطاق 1 والنطاق 2 من انبعاثات الغازات الدفيئة (GHG)، باستخدام خط الأساس لعام 2019 67,040 طنًا متريًا من مكافئ ثاني أكسيد الكربون (mtCO2e). وهذا التزام قوي وملموس. لكي نكون منصفين، أنت في الطليعة، بعد أن حققت 90.3% من التخفيض التشغيلي المخطط له اعتبارًا من عام 2024.

ومع ذلك، فإن المخاطر المالية الحقيقية تكمن في انبعاثات النطاق 3، والتي تمثل تقريبًا إجمالي بصمتك. المصدر الأكبر، في 73% من النطاق 3، هو السلع والخدمات المشتراة. وهذا يعني أن الأداء البيئي لمورديك يمثل مخاطرة مالية عليك. الأهداف طويلة المدى هي صافي صفر للنطاق 1 و 2 2040 والنطاق 3 بواسطة 2045، لكن المستثمرين يحكمون عليك بناءً على خارطة الطريق لإزالة الكربون من سلسلة التوريد على المدى القريب.

زيادة التدقيق في التخلص من الأدوات الجراحية ذات الاستخدام الواحد وإعادة تدويرها.

غالبًا ما يؤدي تحول صناعة الأجهزة الطبية نحو الكفاءة إلى مشكلة بيئية: المنتجات ذات الاستخدام الواحد. سميث & تعمل أدوات Nephew الشائعة ذات الاستخدام الواحد، مثل FASTPAK لتقويم مفاصل الركبة، على تبسيط غرفة العمليات عن طريق تقليل تكاليف التعقيم وصواني الأدوات، ولكنها تزيد بطبيعتها من حجم النفايات التي يمكن التخلص منها. الصناعة متخلفة بالتأكيد هنا.

ويتزايد التدقيق التنظيمي والعامة، خاصة في أوروبا، حيث من المتوقع أن تفرض لائحة التصميم البيئي القادمة متطلبات المتانة وقابلية الإصلاح وإعادة التدوير. في الوقت الحالي، معدل إعادة التدوير للأدوات الجراحية القديمة ومواد التعبئة والتغليف في قطاع جراحة العظام غير كاف بشكل عام. على سبيل المثال، أظهر استطلاع عام 2024 فقط 43% من الشركات كانت تعمل بنشاط على تقليل مواد التغليف الورقية، و 57% للبلاستيك. تمثل هذه الفجوة بين كفاءة المنتج ومسؤولية نهاية العمر مسؤولية متزايدة تتعلق بالسمعة والامتثال لشركة SNN.

مخاطر تعطل سلسلة التوريد بسبب الأحداث المناخية القاسية التي تؤثر على التصنيع.

لم يعد تغير المناخ يشكل تهديدا بعيدا؛ إنها مخاطرة تشغيلية مباشرة. أصبحت الأحداث المناخية المتطرفة الآن هي أكبر مخاطر سلسلة التوريد لعام 2025، مع درجة مخاطر تبلغ 90% بحسب بعض المحللين. وفي عام 2024، كانت الفيضانات وحدها مسؤولة عما حولها 70% من تأخيرات سلسلة التوريد المرتبطة بالطقس. بالنسبة لشركة تكنولوجيا طبية عالمية، فإن هذا يترجم إلى مخاطر ملموسة:

• توقف التصنيع: يمكن أن يؤدي انقطاع التيار الكهربائي الوقائي والإجهاد على البنية التحتية بسبب أحداث مثل حرائق الغابات في كاليفورنيا في يناير 2025 إلى إيقاف عمليات التصنيع، حتى في المناطق الواقعة خارج منطقة الكارثة المباشرة.
• التأخير اللوجستي: تؤدي الفيضانات والأعاصير إلى تعطيل عمليات الموانئ وشبكات النقل، مما يزيد من تكاليف الشحن ومدة التسليم.
• ندرة المواد الخام: تؤدي القضايا المتعلقة بالمناخ إلى تفاقم المخاطر الجيوسياسية، مما يجعل الحصول على المعادن النادرة والمعادن المهمة للأجهزة الطبية أكثر صعوبة وأكثر تكلفة.

ويتعين عليك تجاوز سجلات المخاطر البسيطة وتنفيذ خرائط المخاطر المناخية لتحديد الموردين والمرافق في المناطق عالية المخاطر.

معايير إعداد التقارير البيئية والاجتماعية والحوكمة الإلزامية التي تؤثر على قرارات تخصيص رأس المال.

إن التحول من المبادئ التوجيهية الطوعية إلى التقارير الإلزامية يغير بشكل أساسي كيفية تخصيص رأس المال. بحلول عام 2025، تعمل المملكة المتحدة على دمج معايير المجلس الدولي لمعايير الاستدامة (ISSB)، وإنشاء معايير المملكة المتحدة لتقارير الاستدامة (SRS)، التي تجعل الإبلاغ التفصيلي عن مخاطر المناخ إلزاميًا للشركات الكبرى. يتطلب توجيه تقارير استدامة الشركات (CSRD) الخاص بالاتحاد الأوروبي أيضًا تقارير استدامة مفصلة ومدققة.

لسميث & يا ابن أخي، هذا يعني أن الأداء البيئي والاجتماعي والحوكمة أصبح الآن رافعة مالية مباشرة. يمكن أن يؤدي عدم الالتزام بقواعد الإفصاح الخاصة بقطاعات محددة إلى انخفاض درجات الحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG)، مما يؤثر بشكل مباشر على تكلفة رأس المال الخاص بك والوصول إلى أموال المستثمرين. وهذا موجود بالفعل في هيكل التعويضات الخاص بك، حيث يربط المكافآت التنفيذية بالأهداف البيئية.

ويبين الجدول أن تحقيق أ 71% إن تخفيض الانبعاثات التشغيلية هو الهدف المحدد لجزء من مجموعة المكافآت التنفيذية لعام 2025، مما يربط النجاح البيئي بشكل مباشر بالمكافأة المالية. عليك أن تصل إلى هذه الأرقام.

لذا، فإن الخطوة التالية واضحة. الشؤون المالية: قم بصياغة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة، وتحديدًا وضع نموذج لتأثير أ 4% زيادة تكاليف المواد الخام و 2% انخفاض متوسط سعر البيع في قطاع جراحة العظام في الولايات المتحدة. عليك أن ترى بالضبط أين يصل ضغط الهامش إلى أقصى حد.