Spero Therapeutics, Inc. (SPRO): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تقوم بتحليل شركة Spero Therapeutics, Inc. (SPRO)، وهي لعبة عالية المخاطر في مجال التكنولوجيا الحيوية حيث يواجه الدواء الأول من نوعه مخاطر تجارية كبيرة. ويتوقف المستقبل القريب للشركة على نجاح Xacduro، وهو أول دواء كاربابينيم فموي معتمد، والذي أصبح الآن في أيدي شركة GlaxoSmithKline (GSK)، والذي أدى إلى حدوث أزمة حرجة. 66 مليون دولار الدفع مقدمًا في عام 2025. ولكن بخسارة صافية تبلغ تقريبًا 45 مليون دولار بالنسبة للأشهر التسعة الأولى من عام 2025، تدق الساعة على مدرجهم النقدي، مما يجعل تحقيق الدخل الاستراتيجي من خط أنابيبهم في المرحلة المبكرة أمرًا ضروريًا بالتأكيد. نحن بحاجة إلى أن ننظر عن كثب في كيفية وقوف قوة شراكتهم وأصولهم الفريدة في مواجهة التهديدات المتمثلة في بطء استيعاب السوق والمنافسة الشديدة.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) – تحليل SWOT: نقاط القوة

Xacduro (tebipenem HBr) هو الكاربابينيم الفموي الأول في فئته، وهو ما يميز السوق بشكل رئيسي.

تكمن القوة الأساسية لشركة Spero Therapeutics في منتجها الرئيسي المرشح، tebipenem HBr (الاسم التجاري المحتمل Xacduro)، وهو مضاد حيوي تجريبي من الكاربابينيم عن طريق الفم. يعد هذا أحد الفروق المهمة في السوق لأنه يمكن أن يصبح أول دواء عن طريق الفم في فئة الكاربابينيم متاح في الولايات المتحدة لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTI)، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية.

أثبتت تجربة المرحلة الثالثة من PIVOT-PO، والتي تم إيقافها مبكرًا لتحقيق فعاليتها في مايو 2025، أن تيبيبينيم HBr عن طريق الفم لم يكن أقل شأنًا من إيميبينيم-سيلاستاتين عن طريق الوريد (IV) في مرضى التهاب المسالك البولية للبالغين في المستشفى. هذه النتيجة هي المفتاح. يمكن للخيار الفموي الفعال أن يقلل بشكل كبير من الإقامة في المستشفى ويخفض تكاليف الرعاية الصحية، ويحول العلاج من المستشفى إلى المجتمع المحلي.

• الكاربابينيم عن طريق الفم: يمكن أن يحل محل العلاجات الوريدية لالتهاب المسالك البولية.
• النجاح السريري: حققت تجربة PIVOT-PO نقطة النهاية الأساسية في مايو 2025.
• الجدول الزمني التنظيمي: تخطط شركة GlaxoSmithKline (GSK) لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الربع الرابع 2025.

شراكة قوية مع شركة GlaxoSmithKline (GSK) لتسويق Xacduro في الولايات المتحدة والأسواق الأخرى.

توفر اتفاقية الترخيص الحصرية مع GSK لـ Spero محركًا تجاريًا قويًا والتحقق من صحة tebipenem HBr. تمتلك شركة GSK، إحدى الشركات الصيدلانية العالمية الرائدة، حقوق تطوير الدواء وتسويقه تجاريًا في جميع المناطق باستثناء اليابان وبعض الدول الآسيوية الأخرى. تسمح هذه الشراكة لشركة Spero بتركيز مواردها على أصول خطوط الأنابيب المتبقية لديها مع الاعتماد على البنية التحتية التنظيمية والتجارية الشاملة لشركة GSK من أجل الإطلاق المحتمل.

شركة GSK هي المسؤولة عن تقديم الملفات التنظيمية وأنشطة التسويق اللاحقة، وهو عامل رئيسي لتقليل المخاطر بالنسبة لشركة أصغر في مجال التكنولوجيا الحيوية مثل Spero. يعمل هيكل الصفقة على مواءمة الحوافز: Spero مؤهل للحصول على إتاوات متدرجة تتراوح من نسبة منخفضة من رقم واحد إلى نسبة منخفضة من رقمين على صافي مبيعات المنتجات إذا تجاوزت 1 مليار دولار. وهذا تصويت جدي بالثقة في إمكانات مبيعات الدواء.

تمويل كبير غير مخفف من صفقة ترخيص GSK، بما في ذلك دفعة مقدمة بقيمة 66 مليون دولار.

لقد أدى تعاون GSK إلى إحداث تحول جذري في الاستقرار المالي لشركة Spero من خلال أموال التمويل غير المخففة التي لا تأتي من بيع المزيد من الأسهم. نصت الاتفاقية الأولية، الموقعة في عام 2022، على دفع مبلغ مقدم قدره 66 مليون دولار. والأهم من ذلك، أن Spero يواصل تلقي مدفوعات بارزة مرتبطة بتطوير الدواء.

بالنسبة للسنة المالية 2025، تلقت Spero دفعة كبيرة من التطوير غير الطارئ بقيمة 23.8 مليون دولار في أغسطس 2025. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التدفق النقدي، إلى جانب الاحتياطيات الحالية، إلى تمويل نفقات التشغيل والنفقات الرأسمالية للشركة 2028. من المؤكد أن هذا المدرج النقدي الممتد يمثل قوة هائلة، مما يمنح الشركة سنوات من مجال التنفس التشغيلي.

خط أنابيب مركز ومتخصص يستهدف الالتهابات البكتيرية المقاومة للأدوية المتعددة، وهي منطقة ذات احتياجات عالية لم تتم تلبيتها.

تعمل Spero في سوق تعاني من ارتفاع الاحتياجات غير الملباة: الالتهابات البكتيرية المقاومة للأدوية المتعددة (MDR). تحدد مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) مسببات الأمراض هذه على أنها تشكل تهديدات خطيرة وعاجلة على الصحة العامة. ويشكل هذا التركيز نقطة قوة لأنه يستهدف المناطق التي تشتد الحاجة فيها إلى مضادات حيوية جديدة، مما قد يكون مؤهلاً للحصول على حوافز مثل تصنيف منتج مؤهل للأمراض المعدية (QIDP)، والذي حصل عليه تيبيبينيم إتش بي آر بالفعل.

في حين تم إيقاف برنامج SPR720 لمرض المتفطرات الرئوية غير السلية (NTM-PD) في الربع الثالث 2025، تحتفظ الشركة بأصل رئيسي في خط أنابيبها: SPR206. SPR206 هو مضاد حيوي تجريبي يتم حقنه عن طريق الوريد مصمم لعلاج حالات العدوى سلبية الجرام المقاومة للأدوية المتعددة في المستشفيات، والتي تثير القلق بشكل خاص بسبب مقاومتها المتزايدة لجميع الأدوية المتاحة تقريبًا.

• التركيز على الأدوية المتعددة: يعالج أزمة صحية عالمية مع عدد قليل من الخيارات الشفوية الحالية.
• أصول خط الأنابيب: يستهدف SPR206 عدوى المستشفيات سلبية الجرام المقاومة للأدوية المتعددة.
• فجوة السوق: ظهرت فئتان جديدتان فقط من المضادات الحيوية للبكتيريا سالبة الجرام منذ أكثر من 30 عامًا.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

الاعتماد الكبير على شركة GSK لتحقيق النجاح التجاري لشركة Xacduro والمدفوعات المهمة المرتبطة بها

إن استثمارك في Spero Therapeutics هو في الأساس رهان على Xacduro (tebipenem HBr)، وعلى وجه التحديد، على قدرة شركة GlaxoSmithKline (GSK) على تسويقه بشكل فعال. منحت Spero شركة GSK ترخيصًا حصريًا لـ Xacduro في جميع المناطق الرئيسية، باستثناء بعض الدول الآسيوية، مما يعني أن إيرادات Spero المستقبلية مرتبطة إلى حد كبير بتنفيذ الشريك.

ويخلق هذا الاعتماد نقطة فشل واحدة: أي خطأ في الإطلاق التجاري لشركة GSK، أو تحول في أولوياتها الإستراتيجية، يؤثر بشكل مباشر على الجانب المالي لشركة Spero. في حين أن الشراكة توفر طريقًا واضحًا للسوق، إلا أنها تحد أيضًا من سيطرة Spero على استراتيجية التسعير والتسويق والمبيعات. الشركة مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 400 مليون دولار في مدفوعات إضافية على أساس الإنجازات، بالإضافة إلى الإتاوات المتدرجة على صافي المبيعات، ولكن هذه تتوقف على نجاح جلاكسو سميث كلاين، وهو خطر لا يمكنك التخفيف منه بالتأكيد.

فيما يلي حسابات سريعة حول الاتجاه الصعودي التجاري المحتمل:

تعديل المعلم التجاري المحتمل من ما يصل إلى 150.0 مليون دولار إلى ما يصل إلى 101.0 مليون دولار، بعد التوقف المبكر لتجربة PIVOT-PO، يُظهر مدى السرعة التي يمكن أن يتغير بها المشهد المالي بناءً على معالم التطوير.

بنية تحتية تجارية داخلية محدودة بعد المحور الاستراتيجي

بعد التحول الاستراتيجي في عام 2022، أوقفت شركة Spero Therapeutics جميع أنشطة التسويق الداخلي لشركة Xacduro وخضعت لعملية إعادة هيكلة كبيرة. وخفضت الشركة قوتها العاملة بحوالي 75% للتركيز على نموذج قائم على الأبحاث، وعلى وجه التحديد تطوير عقار تيبيبينيم إتش بي آر من خلال العملية التنظيمية مع شركة جلاكسو سميث كلاين.

كانت هذه الخطوة ضرورية للبقاء على قيد الحياة، لكنها تركت الشركة بدون محرك مبيعات أو تسويق تجاري خاص بها تقريبًا. إذا واجهت الشراكة مع جلاكسو سميث كلاين تحديات غير متوقعة، فسوف تفتقر Spero إلى البنية التحتية - قوة المبيعات، وشبكة التوزيع، وخبرة الوصول إلى الأسواق - لإطلاق Xacduro بشكل مستقل أو حتى لتسويق أي منتج مستقبلي يتم تطويره داخليًا بشكل فعال. هذه شركة في مرحلة البحث فقط، وليست شركة تجارية.

خطر تركيز خطوط الأنابيب بعد توقف SPR720 وSPR206

يتركز خط الأنابيب الآن بشكل كبير على أصل واحد، وهو تيبيبينيم إتش بي آر. وتعد هذه نقطة ضعف خطيرة لأن الأصلين الرئيسيين الآخرين، SPR720 وSPR206، تم إيقافهما في عام 2025.

أوقفت الشركة برنامج SPR720 في الربع الثالث من عام 2025 بعد مراجعة بيانات المرحلة 2أ لمرض الرئة المتفطري غير السلي (NTM-PD) وأظهرت أنها لم تستوف نقطة النهاية الأولية وأثارت مخاوف تتعلق بالسلامة. وبالمثل، تم إيقاف SPR206، وهو أصل جاهز للمرحلة الثانية لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المستشفى، في الربع الأول من عام 2025 بعد إعادة ترتيب أولويات خط الأنابيب.

وهذا يترك Spero بمخاطر عالية ومكافأة عالية profile تركزت بالكامل تقريبًا على النجاح التنظيمي والتجاري لـ Xacduro. إذا تأخرت موافقة Xacduro أو كان اعتمادها في السوق أبطأ من المتوقع، فلن يكون هناك أصول مملوكة بالكامل على المدى القريب يمكن الاعتماد عليها. الأمر كله يدور حول دواء واحد الآن.

• تم إيقاف SPR720 في الربع الثالث من عام 2025 بسبب مخاوف تتعلق بالفعالية والسلامة.
• تم إيقاف SPR206 في الربع الأول من عام 2025 بعد إعادة ترتيب أولويات خط الأنابيب.
• وتتركز المخاطر الآن على نجاح دواء تيبيبينيم إتش بي آر.

استمرار صافي الخسارة للأشهر التسعة الأولى من عام 2025

على الرغم من المحور الاستراتيجي وإجراءات خفض التكاليف، تواصل شركة Spero Therapeutics تسجيل خسائر صافية كبيرة، مما يعكس استثمارها المستمر في البحث والتطوير وحالتها في المرحلة السريرية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 22.95 مليون دولار.

في حين أن هذه الخسارة تمثل تحسنًا كبيرًا عن صافي الخسارة البالغة 47.68 مليون دولار التي تم الإبلاغ عنها في نفس الفترة من عام 2024، إلا أنها لا تزال تمثل حرقًا نقديًا مستمرًا. بلغ النقد والنقد المعادل للشركة 48.6 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. وتقدر الإدارة أن هذه الأموال النقدية، جنبًا إلى جنب مع المدفوعات الهامة المكتسبة، ستمول العمليات حتى عام 2028، لكن هذا المدرج يعتمد بشكل كبير على الحفاظ على الكفاءة التشغيلية وتلقي مدفوعات الشركاء المتوقعة.

الشركة ليست مكتفية ذاتيًا بعد، والتأخير في قرار إدارة الغذاء والدواء (المتوقع في النصف الثاني من عام 2026) أو الفشل في تحقيق إنجاز تجاري يمكن أن يؤدي بسرعة إلى تقصير هذا المدرج النقدي. أنت بحاجة إلى مراقبة معدل الحرق ربع السنوي عن كثب.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - تحليل SWOT: الفرص

توسيع تسمية Xacduro لتشمل مؤشرات إضافية تتجاوز التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTI).

الفرصة الأساسية هنا هي الاستفادة من الكاربابينيم عن طريق الفم profile من tebipenem HBr (المشار إليه باسم Xacduro في هذا السياق) في مجموعات جديدة من المرضى، وخاصة طب الأطفال. في حين أن التركيز الأساسي هو الإشارة إلى التهاب المسالك البولية المعقدة لدى البالغين (cUTI)، والذي يسير على الطريق الصحيح لتقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2025، فإن الشراكة القائمة مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) توفر مسارًا واضحًا لتوسيع التسمية لتشمل التهاب المسالك البولية للأطفال.

ويحظى هذا التوسع بدعم مالي بالفعل، مما يخفف من مخاطر التنمية. تصل القيمة الإجمالية لعقد BARDA المحتمل، بما في ذلك مساهمة وكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA) لأعمال الدفاع البيولوجي غير السريرية، إلى 69.7 مليون دولار (59.7 مليون دولار من BARDA وما يصل إلى 10.0 مليون دولار من DTRA). اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024، اعترفت شركة Spero Therapeutics بشكل تراكمي بمبلغ 56.7 مليون دولار أمريكي من إيرادات المنح من هذه الجائزة، مما يوضح استثمار الحكومة المستمر في هذا الأصل. يشير النشاط واسع النطاق للكاربابينيمات ضد مسببات الأمراض سلبية الجرام وإيجابية الجرام أيضًا إلى فرص توسيع التسمية المستقبلية، التي لم يتم الإعلان عنها بعد، إلى ما بعد التهاب المسالك البولية، خاصة في حالات العدوى المكتسبة من المجتمع.

اتفاقيات ترخيص خارجية أو شراكة استراتيجية للحقوق العالمية لـ SPR720 (شفهيًا لـ NTM) لتأمين المزيد من رأس المال غير المخفف.

لقد تحولت فرصة SPR720 من الترخيص الخارجي إلى تعظيم قيمة الأصول الأساسية المتبقية، تيبيبينيم إتش بي آر. أوقفت شركة Spero Therapeutics برنامج SPR720 في الربع الثالث من عام 2025 بعد مراجعة بيانات المرحلة 2أ الخاصة بالمرض الرئوي الفطري غير السلي (NTM-PD).

تكمن الفرصة المالية الحقيقية والفورية في المعالم المحتملة المتبقية من اتفاقية الترخيص الحالية مع GSK لـ tebipenem HBr. وهذا مصدر أكثر واقعية لرأس المال غير المخفف. والشركة مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 351 مليون دولار أمريكي في مشاريع التطوير والمبيعات والمعالم التجارية المتبقية، بالإضافة إلى الإتاوات المتدرجة على صافي المبيعات. إن هذا الدفع الهائل المحتمل، المشروط بالنجاح التنظيمي والتجاري، هو المحرك الرئيسي للقيمة غير المخففة. كما أدى إيقاف SPR720 وSPR206 أيضًا إلى خفض نفقات التشغيل بشكل كبير، مما أدى إلى تمديد المدرج النقدي حتى عام 2028، وهو فوز استراتيجي كبير.

إمكانية إبرام عقود مع الحكومة الأمريكية (على سبيل المثال، BARDA) لتمويل تطوير المضادات الحيوية مثل SPR206.

تم إيقاف برنامج SPR206 في الربع الأول من عام 2025، وبالتالي انتهت الفرصة المباشرة لتمويل BARDA الجديد لهذا الأصل المحدد.

ومع ذلك، تظل فرصة تأمين التمويل الحكومي قوية من خلال شراكة BARDA الحالية والناجحة لعقار tebipenem HBr. تثبت هذه العلاقة قدرة Spero Therapeutics على تلبية معايير التطوير الحكومية الصارمة. ويضمن تركيز العقد الحالي على تطوير cUTI لدى الأطفال تدفقًا مستمرًا لإيرادات المنح، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير. يُظهر الاعتراف التراكمي بقيمة 56.7 مليون دولار أمريكي من إيرادات المنح من BARDA اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024، تاريخًا ناجحًا في الاستفادة من الأموال الحكومية لتعزيز برنامجهم الرائد. ويضع هذا السجل الحافل شركة Spero Therapeutics في مكانة إيجابية بالنسبة للمبادرات المستقبلية المدعومة من الحكومة والتي تركز على مكافحة مقاومة مضادات الميكروبات (AMR)، والتي تمثل أولوية للأمن القومي.

الاستفادة من ميزة التركيبة الفموية لـ Xacduro للانتقال من المستشفى إلى المنزل، مما يؤدي إلى خفض تكاليف الرعاية الصحية.

ويمكن القول إن هذه هي الفرصة التجارية الأكثر إقناعا على المدى القريب. إن نجاح تجربة المرحلة الثالثة من PIVOT-PO، والتي أظهرت أن تيبيبينيم هيدروكلورايد عن طريق الفم (600 ملغ) لم يكن أقل شأناً من إيميبينيم-سيلاستاتين عن طريق الوريد (500 ملغ) في مرضى التهاب المسالك البولية في المستشفى، يغير بشكل أساسي عرض القيمة.

إذا تمت الموافقة عليه، سيكون تيبيبينيم إتش بي آر أول مضاد حيوي من الكاربابينيم عن طريق الفم في الولايات المتحدة، مما يسمح للأطباء بنقل المرضى المناسبين من العلاج الوريدي المكلف (IV) في المستشفى إلى نظام فموي في المنزل، مما قد يؤدي إلى خروج المريض مبكرًا. يعالج هذا بشكل مباشر عبئًا اقتصاديًا ضخمًا: تمثل عدوى المسالك البولية ما يقدر بنحو 2.9 مليون حالة يتم علاجها سنويًا في الولايات المتحدة، مما يساهم بأكثر من 6 مليارات دولار سنويًا في تكاليف الرعاية الصحية ذات الصلة. ستكون الخبرة التجارية لشركة GSK وانتشارها العالمي أمرًا ضروريًا للاستفادة من هذه الميزة الموفرة للتكلفة والمتمحورة حول المريض.

يمكنك أن تتوقع بالتأكيد أن تعطي أنظمة المستشفيات الكبرى والدافعين الأولوية لهذا الخيار الشفهي، نظرًا للحافز المالي الواضح لتقليل أيام المرضى الداخليين.

• علاج 2.9 مليون حالة سنوية من حالات التهاب المسالك البولية في الولايات المتحدة عن طريق الفم.
• تقليل تكلفة الرعاية الصحية السنوية لـ cUTI البالغة 6 مليارات دولار أمريكي.
• تقديم بديل عن طريق الفم للكاربابينيمات الوريدية، وهو ما يميز السوق بشكل كبير.

Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) - تحليل SWOT: التهديدات

أنت تنظر إلى شركة Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) في لحظة محورية، وبينما تبدو بيانات المرحلة 3 الخاصة بأصولها الرئيسية، tebipenem HBr، جيدة، فإن التهديدات فورية وطويلة الأجل. لقد قامت الشركة بالفعل بتجريد خط إنتاجها للتركيز بشكل كامل تقريبًا على هذا الدواء وحده، وبالتالي فإن أي عوائق في تسويقها أو حماية براءات الاختراع تمثل خطرًا وجوديًا.

وإليك الحساب السريع: إجمالي إيرادات الشركة للربع الثالث من عام 2025 كان فقط 5.4 مليون دولار، وهو انخفاض حاد من 13.5 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2024. وهذا الاعتماد على إيرادات التعاون، بشكل أساسي من شركة جلاكسو سميث كلاين، يعني أن التهديدات التجارية تشكل ضربة مباشرة للميزانية العمومية.

امتصاص بطيء من المتوقع لـ Oral Tebipenem HBr، مما يقلل من توقعات إيرادات الإنجازات والإتاوات.

التهديد الأساسي لا يتمثل في الفشل التام، بل في ضعف الأداء التجاري لدواء تيبيبينيم إتش بي آر (TBP-PI-HBr) عن طريق الفم في السوق الأمريكية، وهو ما من شأنه أن يقلل بشكل مباشر من الإنجازات عالية القيمة وتدفقات إيرادات حقوق الملكية من شركة جلاكسو سميث كلاين. تم بالفعل تعديل إجمالي المدفوعات التجارية المحتملة المشروطة بالمبيعات الأولى من ما يصل إلى 150.0 مليون دولار إلى ما يصل إلى 101.0 مليون دولار بعد إيقاف تجربة المرحلة الثالثة من PIVOT-PO مبكرًا للتأكد من فعاليتها في مايو 2025. لقد خسرت ما يقرب من 49 مليون دولار في القيمة المحتملة هناك.

يمكن أن ينبع اعتماد الكاربابينيم الفموي بشكل أبطأ من المتوقع لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTI) من عدة عوامل، بما في ذلك مقاومة أنظمة المستشفيات لتغيير بروتوكولات الوريد (IV)، أو تراجع الدافع عن تسعير مضاد حيوي جديد عن طريق الفم. حتى مع تقديم طلب ناجح لإدارة الغذاء والدواء (FDA) المخطط له في الربع الأخير من عام 2025، فإن الطريق إلى حصة السوق ليس مضمونًا بالتأكيد.

العقبات التنظيمية أو فشل التجارب السريرية للأصول الجاهزة للمرحلة الثانية، SPR720 وSPR206.

لقد تحقق هذا التهديد إلى حد كبير، وهو ما يمثل مصدر قلق كبير لأنه يترك شركة Spero Therapeutics كشركة ذات أصول واحدة تقريبًا. تم إيقاف كل من أصول خطوط الأنابيب الأخرى للشركة، والتي كانت تعتبر ذات يوم أساسية للنمو المستقبلي، في عام 2025.

• SPR720: توقفت في الربع الثالث من عام 2025. تم إسقاط هذا الدواء عن طريق الفم لعلاج مرض الرئة الفطري غير السلي (NTM-PD) بعد مراجعة البيانات الكاملة من تجربة المرحلة 2 أ.
• SPR206: توقفت في الربع الأول من عام 2025. تم إنهاء هذا الأصل الوريدي الجاهز للمرحلة الثانية لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المستشفى والمرتبط بأجهزة التنفس الصناعي (HABP/VABP) بعد إعادة ترتيب أولويات خط الأنابيب، مما يدل على فشل واضح في تأمين التمويل غير المخفف اللازم للمضي قدمًا.

تعني خسارة هذه الأصول أن مستقبل Spero مرتبط بالكامل تقريبًا بالنجاح التجاري لـ tebipenem HBr. لم يعد هناك خط أنابيب متنوع يمكن الاعتماد عليه إذا كان دخول سوق الكاربابينيم عن طريق الفم مخيبا للآمال.

منافسة شديدة من شركات الأدوية الكبرى ذات الجيوب العميقة في مجال مكافحة العدوى.

سبيرو لاعب صغير في سوق تهيمن عليه شركات الأدوية العملاقة. من المتوقع أن يكون سوق علاج cUTI العالمي موجودًا 5 مليارات دولار في عام 2025لكن المنافسة تمتلك حصة سوقية راسخة وبنية تحتية تجارية ضخمة. يمكن لهذه المنافسة تسويق منتجاتها الحالية بقوة وتطوير منتجات جديدة بسرعة، مع الاستفادة من ميزانيات البحث والتطوير الأكبر بكثير.

يوضح الجدول أدناه المنافسين الرئيسيين والناشئين الذين سيواجههم tebipenem HBr، وجميعهم لديهم جيوب عميقة وعلاقات حالية مع المستشفى.

خطر انتهاء صلاحية براءة الاختراع أو الداخلين الجدد الذين يؤثرون على قوة التسعير على المدى الطويل لأصولهم الرئيسية.

في حين أن تيبيبينيم إتش بي آر عبارة عن تركيبة فموية جديدة، فقد تم تسويق العنصر النشط، تيبيبينيم بيفوكسيل، في اليابان منذ عام 2009 لاستخدامه لدى الأطفال. هذا التاريخ الطويل يعني أن المركب الأساسي أقدم، ويتوقف حصرية Spero على المدى الطويل على قوة تركيبته وبراءات اختراع طريقة الاستخدام لنسخة HBr الفموية في الولايات المتحدة والأقاليم الأخرى.

قد يكون الطعن الناجح في براءة الاختراع من قبل شركة تصنيع عامة مدمراً. في صناعة الأدوية، يمكن أن يؤدي دخول منافس عام واحد فقط إلى انخفاض سعر الجملة للدواء بمعدل 39%. بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة مثل Spero، التي ترتبط قيمتها التجارية بالكامل بالعائدات من هذا المنتج الفردي، فإن أي خسارة لحماية براءات الاختراع من شأنها أن تمحو جزءًا كبيرًا من تدفق إيراداتها المستقبلية، مما يجعل الإتاوات ذات الرقم الواحد المنخفض إلى رقم مزدوج من رقم واحد من شركة GSK عديمة القيمة تقريبًا.