Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (TARS): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. وتطرح السؤال الصحيح: هل يمكن لمنتج ناجح أن يحافظ على تقييم مبني على منتج واحد استثنائي؟ بصراحة، قامت طرسوس بالجزء الصعب، حيث أنشأت سوقًا جديدًا مع XDEMVY، مما أدى إلى دفع الإيرادات السنوية لعام 2025 نحو 440 مليون دولار ل 445 مليون دولار النطاق. ولكن هنا تكمن المشكلة: حتى مع وصول صافي مبيعات المنتجات 299.7 مليون دولار خلال الربع الثالث، ما زالوا ينشرون أ 12.6 مليون دولار صافي الخسارة في هذا الربع، مما يعني أن مستقبلهم بأكمله يعتمد على توسيع منصة Lotilaner وتطوير مرشحي خطوط الأنابيب مثل TP-05. ويتعين علينا أن نحدد المخاطر والفرص الحقيقية الآن، لأن الساعة تدق على مدرجها النقدي واستراتيجيتها للتنويع.

شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (TARS) – تحليل SWOT: نقاط القوة

العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لالتهاب الجفن Demodex (XDEMVY)

إن أكبر قوة لدى شركة Tarsus Pharmaceuticals هي منتجها الرئيسي، XDEMVY (محلول لوتيلنر للعين، 0.25%)، والذي يتمتع بميزة الريادة الحقيقية. هذا الدواء هو العلاج الأول والوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء (FDA) لالتهاب الجفن Demodex، وهي حالة شائعة في العين ناجمة عن زيادة عدد العث الصغير في الرموش. وهذا ليس مجرد فوز تنظيمي؛ وهذا يعني أن طرسوس قد أنشأت فئة جديدة تمامًا في مجال العناية بالعيون، مما أدى إلى إنشاء مستوى من الرعاية لم يكن موجودًا من قبل. وهذا النوع من تعريف السوق يشكل خندقاً اقتصادياً قوياً (مصطلح يشير إلى الميزة التنافسية المستدامة للشركة) والذي سيكافح المنافسون للتغلب عليه.

إطلاق تجاري قوي لعام 2025 مع صافي مبيعات منتجات بقيمة 299.7 مليون دولار حتى الربع الثالث

لقد كان التنفيذ التجاري لإطلاق XDEMVY قويًا بشكل واضح، مما أدى إلى ترجمة ميزة الأول من نوعه في السوق إلى إيرادات كبيرة. بالنسبة للأشهر التسعة الأولى من عام 2025، أعلنت شركة طرسوس للأدوية عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 299.7 مليون دولار. هذه قفزة هائلة من مبلغ 113.7 مليون دولار الذي تم الإبلاغ عنه في نفس الفترة من العام السابق. يوضح هذا النمو أن المنتج يلقى صدى لدى متخصصي العناية بالعيون (ECPs) والمرضى. وفي الربع الثالث وحده، قامت الشركة بتسليم أكثر من 103000 زجاجة للمرضى، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 147٪ على أساس سنوي. المنتج الجيد مع التنفيذ الرائع هو صيغة النجاح.

إليك الحساب السريع لمبيعات عام 2025 حتى تاريخه:

تم تأمين تغطية واسعة للدافعين، تتجاوز 90% من الحياة التجارية والحكومية في الولايات المتحدة

إن جودة الدواء تكون بقدر قدرة المريض على الحصول عليه، لذا فإن تأمين تغطية واسعة للدافعين يعد نقطة قوة بالغة الأهمية. نجحت شركة Tarsus Pharmaceuticals في التفاوض على سداد تكاليف XDEMVY التي تمتد الآن إلى أكثر من 90% من الحياة التجارية والرعاية الصحية والمساعدات الطبية في الولايات المتحدة. تعمل إمكانية الوصول الواسعة هذه على تقليل الاحتكاك لكل من واصفي الدواء والمرضى، وهو أمر ضخم لاختراق السوق بشكل مستدام. أدت هذه التغطية الواسعة إلى خصم يمكن التحكم فيه من الإجمالي إلى الصافي بنسبة 44.7٪ في الربع الثالث من عام 2025.

• تشمل التغطية التأمين التجاري، وMedicare، وMedicaid.
• أكثر من 20.000 متخصص في العناية بالعيون يصفون الآن XDEMVY.
• ارتفع عدد مقدمي الرعاية الطارئة الذين يصفون أكثر من زجاجة واحدة أسبوعيًا بنسبة 30٪ تقريبًا في الربع الثالث من عام 2025.

وضع نقدي قوي قدره 401.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025 لتمويل العمليات

الأساس المالي للشركة متين، مما يمنحها المسار الذي تحتاجه لمواصلة النمو وتطوير خط أنابيبها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، احتفظت شركة طرسوس للأدوية بمركز نقدي قوي، بما في ذلك النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق، بإجمالي 401.8 مليون دولار. صندوق الحرب هذا ضروري. ويعني ذلك أن بإمكانهم تمويل مبادراتهم التجارية المستمرة، مثل الحملات الموجهة مباشرة إلى المستهلك والتي تعمل على زيادة الوعي، دون الحاجة إلى العودة إلى أسواق رأس المال. بالإضافة إلى ذلك، فهو يدعم توسيع خطوط الأنابيب الخاصة بهم، مثل دراسة المرحلة الثانية المخطط لها لـ TP-04 للعد الوردي العيني، وهي حالة أخرى ذات احتياجات عالية غير ملباة. أنت لا تريد أبدًا أن تكون في وضع يفوق فيه علمك التدفق النقدي الخاص بك.

شركة طرسوس للأدوية (TARS) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

مخاطر تركيز الإيرادات العالية، مع الاعتماد بنسبة 100% تقريبًا على منتج واحد، XDEMVY.

أنت تنظر إلى شركة تقدم منتجًا رائجًا، لكن هذا النجاح يأتي مصحوبًا بمخاطرة كبيرة عند نقطة فشل واحدة. تعتبر شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. في الأساس شركة تجارية ذات منتج واحد في الوقت الحالي. جميع مبيعات منتجاتها مستمدة من XDEMVY (محلول لوتيلانر للعين) 0.25%، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لالتهاب الجفن Demodex.

إليك الحساب السريع: بالنسبة للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 118.7 مليون دولار. يمثل هذا الرقم حوالي 100% من إيراداتها التجارية. إذا أطلق أحد المنافسين منتجًا متميزًا، أو إذا تغيرت سياسات السداد بشكل غير مواتٍ، فإن تدفق الإيرادات بأكمله يكون معرضًا للخطر على الفور. هذه رياح معاكسة خطيرة.

تعتبر مخاطر التركيز كبيرة على الرغم من تطوير خط إنتاج TP-04 للعد الوردي العيني و TP-05 للوقاية من مرض لايم، حيث لم تتم الموافقة على أي منهما تجاريًا بعد.

استمرار صافي الخسائر، حيث سجل الربع الثالث من عام 2025 خسارة صافية قدرها 12.6 مليون دولار.

في حين أن الإطلاق التجاري لـ XDEMVY حقق نجاحًا كبيرًا، فمن المؤكد أن Tarsus ليست شركة مربحة بعد. إنهم ما زالوا يحرقون الأموال لدعم النمو، وهو أمر طبيعي بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة في المرحلة التجارية، ولكنه يمثل نقطة ضعف حتى يتجاوزوا خط الربحية هذا. وبالنسبة للربع الثالث من عام 2025، سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 12.6 مليون دولار، أو (0.30 دولار) للسهم الواحد.

لكي نكون منصفين، يعد هذا تحسنًا كبيرًا عن صافي الخسارة البالغة 23.4 مليون دولار التي تم الإبلاغ عنها في نفس الربع من عام 2024. لكن الخسارة لا تزال خسارة. وفي الأشهر التسعة الأولى من عام 2025، بلغ صافي الخسارة التراكمية 58.05 مليون دولار. ويعني هذا التدفق النقدي السلبي المستمر أن الشركة يجب أن تستمر في الاعتماد على احتياطياتها النقدية الحالية، والتي بلغت 401.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أو من المحتمل أن تسعى للحصول على مزيد من التمويل حتى يصبح التدفق النقدي التشغيلي إيجابيًا.

تاريخ تشغيل محدود كشركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية.

تأسست شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. في عام 2017، لكن تاريخها في المرحلة التجارية قصير بشكل لا يصدق. حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) فقط على XDEMVY في يوليو 2023 وأطلقت المنتج في أغسطس 2023. وهذا يعني أن لديهم أقل من عامين ونصف من الخبرة في العمل ككيان مدر للدخل في المرحلة التجارية اعتبارًا من أواخر عام 2025.

هذا التاريخ المحدود يخلق مخاطر التنفيذ. ولا يزالون يبنون البنية التحتية التجارية، وسلسلة التوريد، وعضلات التفاوض بشأن السداد. لديهم خبرة محدودة في إدارة التعقيدات التي تأتي مع منتج تجاري بالكامل ورائد في السوق، ويمكن أن تؤدي قلة الخبرة إلى أخطاء تشغيلية مكلفة.

الحاجة إلى تثقيف مستدام بالسوق لزيادة وعي الأطباء والمرضى بالتهاب الجفن الدويديكسي.

XDEMVY هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لالتهاب الجفن Demodex، وهي حالة تصيب العين ناجمة عن عث Demodex. المشكلة هي أن هذه الحالة، تاريخيًا، لم يتم علاجها بشكل كافٍ، وغالبًا ما تم تشخيصها بشكل خاطئ. إن فرص السوق هائلة - فقد يتأثر ما يصل إلى 25 مليون أمريكي - ولكن يجب إنشاء هذا السوق، وليس مجرد الاستيلاء عليه.

يجب على الشركة أن تستمر في الإنفاق بكثافة على تعليم السوق، الأمر الذي يؤثر على أرباحها ويساهم في صافي الخسائر. وهذا يشمل:

• تمويل الحملات الإعلانية المباشرة للمستهلك (DTC)، مثل الإعلانات التليفزيونية الشبكية التي بدأت في أوائل عام 2025، لزيادة طلب المرضى.
• تثقيف المتخصصين في العناية بالعيون (ECPs) حول مدى انتشار وتشخيص التهاب الجفن Demodex.
• تقديم بيانات سريرية وواقعية جديدة في المؤتمرات الكبرى، مثل الاجتماع السنوي ASCRS 2025، لتعزيز الفائدة السريرية للمنتج.

إن الحاجة إلى هذا التعليم المستدام والمكلف تشكل نقطة ضعف هيكلية. إنهم لا يبيعون المخدرات فحسب؛ إنهم يبيعون فكرة علاج حالة لم يعرف الكثير من الأطباء والمرضى أنهم مصابون بها.

شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (TARS) – تحليل SWOT: الفرص

قم بتوسيع منصة اللوتيلانر (العنصر النشط في XDEMVY) إلى أسواق جديدة وكبيرة مثل الوردية العينية مع TP-04.

أكبر فرصة على المدى القريب هي توسيع منصة اللوتيلانر إلى ما بعد التهاب الجفن Demodex (DB) إلى العد الوردي العيني (OR). هذا سوق ضخم يعاني من نقص الخدمات. يؤثر الوردية العينية على ما يقدر 15 مليون إلى 18 مليون أمريكيوحاليًا لا يوجد علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاجه.

تم تصميم TP-04، وهو جل عيني معقم موضعي تجريبي، لعلاج المكون المرتبط بسوس Demodex في OR، وهو المسؤول عن أكثر من نصف جميع الحالات. لقد أنشأنا مسارًا تنظيميًا واضحًا مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) ونحن نسير على الطريق الصحيح لبدء دراسة المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2025، مع توقع النتائج في عام 2026. ومن المتوقع أن يستمر حصرية براءة الاختراع لهذه المنصة 2038، وهذا طريق طويل للسيطرة على السوق. بصراحة، هذه فرصة لإنشاء فئة، تمامًا كما كان XDEMVY لقاعدة البيانات.

قم بإدخال TP-05، وهو قرص فموي جديد للوقاية المحتملة من مرض لايم، في دراسات المرحلة الثانية في عام 2026.

يمثل الانتقال إلى الوقاية من الأمراض المعدية باستخدام TP-05 فرصة كبيرة للتنويع. TP-05 هو قرص فموي تجريبي من اللوتيلانر، ويُعتقد أنه هو فقط العلاج الوقائي غير اللقاحي القائم على الأدوية في تطوير مرض لايم. الآلية بسيطة: فهي تقتل ناقل القراد المصاب قبل أن تتمكن بكتيريا البوريليا من الانتقال.

أظهرت النتائج الإيجابية للمرحلة 2أ فعالية مثيرة للإعجاب، وهو ما يعد بالتأكيد دليلاً قويًا على المفهوم. حققت الجرعة العالية معدل وفيات القراد المتوسط 97.0% بعد يوم واحد من الجرعات، وبقيت قوية عند 89.0% بعد 30 يومًا، مقارنة بنسب مكونة من رقم واحد للعلاج الوهمي. يعد قتل القراد السريع والدائم أمرًا أساسيًا، حيث يحتاج القراد عادةً إلى 36-48 ساعة لنقل مرض لايم. نحن نسير على الطريق الصحيح لبدء دراسة المرحلة الثانية في 2026. ينفق نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بالفعل ما يقدر 1 مليار دولار سنويًا على مرض لايم، وبالتالي فإن سوق العلاج الوقائي كبير.

التوسع العالمي لـ XDEMVY، مع توقع اتخاذ قرارات تنظيمية في الصين (بالشراكة) واليابان في عام 2027.

يوفر نجاح XDEMVY في الولايات المتحدة أساسًا قويًا للنمو الدولي. ستأتي الموجة التالية من خلق القيمة من الأسواق العالمية الرئيسية. نحن نتوقع موافقة تنظيمية أوروبية محتملة على تركيبة خالية من المواد الحافظة لـ XDEMVY في 2027.

في آسيا، قدم شريكنا، Grand Pharmaceutical Group Ltd.، طلب الدواء الجديد (NDA) لـ TP-03 (XDEMVY) في الصين، ومن المتوقع أيضًا اتخاذ قرار في 2027. بالنسبة لليابان، تتمثل الخطوة الرئيسية في مشاركة نتائج دراسة انتشار قواعد البيانات الجارية والاجتماع مع السلطات التنظيمية في النصف الثاني من عام 2025 لتحديد المسار التنظيمي للأمام. سيؤدي هذا التوسع الجغرافي إلى زيادة كبيرة في عدد المرضى الذين يمكن التعامل معهم خارج السوق الأمريكية.

فيما يلي خريطة سريعة لفرص خطوط الأنابيب:

الاستفادة من البنية التحتية التجارية القوية لإطلاق منتجات طب العيون المستقبلية بشكل واضح.

أدى الإطلاق الناجح لـ XDEMVY إلى بناء محرك تجاري لا يقدر بثمن يمكن الاستفادة منه في منتجات طب العيون المستقبلية مثل TP-04. لقد أنشأنا 2025 صافي مبيعات المنتجات 299.7 مليون دولار خلال الأشهر التسعة الأولى، مما يدل على اختراق استثنائي للسوق. هذا أساس قوي.

لقد قامت الشركة بالفعل بتكوين قاعدة عميقة من الواصفين، مع أكثر من 20,000 متخصص في العناية بالعيون (ECPs) يصف الآن XDEMVY-a زيادة أكثر من 30% منذ بداية عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، تمتد الآن تغطية السداد الواسعة إلى أكثر من 90٪ من الأرواح المغطاة في الولايات المتحدة، مما يقلل بشكل كبير من حواجز الوصول إلى المنتجات الجديدة. تعني قوة المبيعات الراسخة وإمكانية وصول الدافع أن الطريق إلى السوق لـ TP-04 سيكون أقصر بكثير وأكثر كفاءة من البدء من الصفر. لقد شهدنا أيضًا زيادة مشاركة المستهلكين على موقع الويب تقريبًا 400% منذ بداية عام 2025م، وهو ما يوضح مدى فعالية استراتيجية البيع المباشر للمستهلك.

تم بناء البنية التحتية. الآن نستخدمه.

• وصلت مبيعات المنتجات الصافية 299.7 مليون دولار حتى الربع الثالث من عام 2025.
• انتهى 20.000 نقطة إكبس يصفون XDEMVY.
• يغطي السداد > 90٪ من حياة الولايات المتحدة.

شركة Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (TARS) – تحليل SWOT: التهديدات

عوائق سداد الدافع والضغط على صافي التسعير

يكمن التهديد الرئيسي لاستقرار إيرادات شركة Tarsus Pharmaceuticals في الضغط المستمر من الدافعين (شركات التأمين) لخفض السعر الصافي لمنتجها الرئيسي، XDEMVY (محلول طب العيون الخاص بـlotilaner). في حين حققت الشركة وصولا واسعا إلى الأسواق، وتغطي أكثر من 90% من الحياة التجارية والرعاية الطبية والمساعدات الطبية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025، وتأتي هذه التغطية بتكلفة.

هذه التكلفة هي الخصم الإجمالي إلى الصافي، والذي يمثل الفرق بين قائمة الأسعار والإيرادات الفعلية التي تحققها الشركة بعد الخصومات والرسوم وامتيازات الأسعار الأخرى. بالنسبة لطرسوس، كان هذا الخصم تقريبًا 47% في الربع الأول من عام 2025، واستقر عند 44.7% في الربع الثالث من عام 2025. يؤدي معدل الخصم المرتفع هذا إلى تآكل إجمالي الإيرادات من المبيعات بشكل مباشر، مما يجبر الشركة على بيع كمية أكبر بكثير من الزجاجات لتحقيق صافي أهداف المبيعات الخاصة بها. للسياق، أعلنت طرسوس عن صافي مبيعات المنتجات في الربع الثالث من عام 2025 118.7 مليون دولاروهو الإيرادات بعد تطبيق هذه الخصومات. إذا اتسع الخصم الإجمالي إلى الصافي بشكل أكبر، على سبيل المثال إلى 50٪، فسوف تحتاج الشركة إلى تقديم أكثر من الخصم 103.000 زجاجة تم شحنها في الربع الثالث من عام 2025 فقط للحفاظ على نفس رقم صافي الإيرادات. إنها لعبة شد الحبل المستمرة مع عمالقة التأمين.

الفشل السريري والتنظيمي للمرشحين (TP-04، TP-05) في تجارب المرحلة الثانية

تعتمد طرسوس بشكل كبير على خط أنابيبها للانتقال من شركة ذات منتج واحد إلى شركة صيدلانية حيوية متنوعة، ولكن هذا الاعتماد يخلق مخاطر سريرية كبيرة. إن فشل تجربة المرحلة الثانية - وهي مرحلة حرجة يتم فيها اختبار فعالية الدواء وسلامته بشكل صارم - يمكن أن يؤثر بشدة على تقييم الشركة وقصة نموها على المدى الطويل.

المرشحان الرئيسيان هما TP-04 وTP-05. TP-04، وهو جل عيني لعلاج العد الوردي العيني، يسير على الطريق الصحيح لبدء دراسة المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2019. 2025ومن غير المتوقع أن تظهر النتائج حتى عام 2026. ومن المقرر أن يبدأ TP-05، وهو قرص فموي للوقاية من مرض لايم، المرحلة الثانية من الدراسة في 2026. بينما أظهر TP-05 بيانات واعدة للمرحلة 2 أ مع معدل قتل القراد قدره 97.0% في اليوم الأول للجرعة العالية، تحمل تجارب المرحلة الثانية الأكبر حجمًا عقبة أعلى بكثير بالنسبة للأهمية الإحصائية والسلامة profile في مجموعة أوسع من المرضى. إن النتيجة السلبية في أي من هاتين التجربتين لن تؤدي إلى إيقاف البرنامج المحدد فحسب، بل ستثير أيضًا تساؤلات جدية حول تقنية النظام الأساسي وقدرة الشركة على تنفيذ استراتيجية التطوير الخاصة بها. وهذه مخاطرة ثنائية: فالنجاح يعني فرصة سوقية بمليارات الدولارات؛ الفشل يعني انخفاض حاد في القيمة المستقبلية.

منافسة شديدة من شركات الأدوية الكبرى ذات الموارد الأكبر

طرسوس، بقيمة سوقية تبلغ حوالي 1.68 مليار دولار اعتبارًا من منتصف عام 2025، هي سمكة صغيرة في بركة ضخمة. ويهيمن على أسواق طب العيون والأدوية الأوسع نطاقا عمالقة يتمتعون بموارد مالية وتجارية متفوقة إلى حد كبير. ويشكل هذا التفاوت تهديدًا مستمرًا يحد من قدرة طرسوس على المنافسة في الإنفاق التسويقي، والاستثمار في البحث والتطوير، والنطاق العالمي.

ولوضع فجوة الموارد في منظورها الصحيح، ضع في اعتبارك المقاييس المالية التالية لعام 2025 لاثنين من المنافسين الرئيسيين:

بلغت إيرادات AbbVie's Eye Care للربع الثالث من عام 2025 وحده 509 مليون دولار، أكثر من أربعة أضعاف إجمالي مبيعات XDEMVY في Tarsus لنفس الربع. وتستطيع الشركات الأكبر حجماً أن تتحمل إطلاق منتجات منافسة، وتقدم حسومات أعمق للدافعين، وتنفق أكثر من طرسوس على الإعلانات المباشرة إلى المستهلك (DTC) بأضعاف مضاعفة. إن حجمها الهائل يسمح لها باستيعاب خسائر السوق التي قد تكون كارثية بالنسبة لشركة أصغر حجمًا لا تزال تتكبد خسائر صافية مثل طرسوس، التي أبلغت عن خسارة صافية قدرها 58.0 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2025.

الاعتماد على الشركات المصنعة الخارجية لتوريد المنتجات، وإدخال مخاطر سلسلة التوريد

مثل العديد من شركات الأدوية الحيوية الصغيرة، تعتمد طرسوس على منظمات التصنيع التعاقدية التابعة لجهات خارجية (CMOs) لإنتاج XDEMVY ومرشحات خطوط الأنابيب الخاصة به. يعتبر نموذج الاستعانة بمصادر خارجية هذا فعالاً من حيث التكلفة ولكنه يسبب هشاشة كبيرة في سلسلة التوريد. فأنت تفقد السيطرة المباشرة على الجودة والقدرة والخدمات اللوجستية، وتتعرض لمخاطر جيوسياسية واقتصادية عالمية.

إن اعتماد صناعة الأدوية على المصادر الأجنبية للمكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) يشكل تهديداً بالغ الأهمية وقابلاً للقياس. اعتبارًا من عام 2025، يقدر 65% إلى 70% من واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة عالميًا يتم الحصول عليها من الصين والهند. وقد أدت التوترات الجيوسياسية إلى فرض رسوم، مثل أ 25% الرسوم الجمركية على واجهات برمجة التطبيقات المصدرة من الصين وأ 20% الرسوم الجمركية من الهند، مما يزيد بشكل مباشر من تكلفة البضائع المباعة في طرسوس. بينما كانت تكلفة مبيعات طرسوس للربع الأول من عام 2025 5.2 مليون دولارفإن أي اضطراب - مثل فشل مراقبة الجودة في أحد منظمات الإدارة الجماعية، أو كارثة طبيعية، أو تصاعد التعريفات التجارية - يمكن أن يؤدي إلى توقف الإنتاج تمامًا، مما يؤدي إلى نقص الأدوية وخسارة كاملة لزخم المبيعات. يعد الافتقار إلى قدرة تصنيع داخلية زائدة عن الحاجة بمثابة ثغرة تشغيلية رئيسية.