Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية رائدة في الأساليب المبتكرة لعلاج الأمراض النادرة والعلاجات المستهدفة. من خلال التركيز الشديد على العلاج المناعي والأبحاث الجزيئية، تعمل هذه المؤسسة الديناميكية على تحويل مشهد الطب الدقيق من خلال نموذج أعمالها المتطور. من خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من أحدث الأبحاث والشراكات التعاونية والنهج الذي يركز على المريض، تضع TLSA نفسها في طليعة الحلول الطبية المتقدمة التي تعد بإحداث ثورة في نماذج العلاج للحالات الالتهابية والأورام المعقدة.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Tiziana Life Sciences شراكات مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
كلية لندن الجامعية (UCL)	أبحاث الاضطرابات المناعية النادرة	2022
امبريال كوليدج لندن	علاجات الأمراض الالتهابية	2023

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

قامت Tiziana Life Sciences بتكوين شراكات إستراتيجية لتطوير الأدوية:

• شركاء البحوث الصيدلانية (PRA) العلوم الصحية - تطوير التجارب السريرية
• ICON plc - إدارة التجارب السريرية العالمية
• Medpace, Inc. - تنسيق التجارب السريرية للأمراض النادرة

اتفاقيات الترخيص المحتملة

تفاصيل اتفاقية الترخيص الحالية:

شركة التكنولوجيا الحيوية	مرشح المخدرات	قيمة الترخيص المحتملة
نوفارتس ايه جي	TZLS-501	12.5 مليون دولار
شركة فايزر	TZLS-601	8.3 مليون دولار

الشراكات البحثية - علاجات الأمراض النادرة

التعاون البحثي المتخصص في الأمراض النادرة:

• المعاهد الوطنية للصحة (NIH) - أبحاث الاضطرابات المناعية النادرة
• اتحاد أبحاث الأمراض النادرة - التطوير العلاجي التعاوني
• المؤسسة العالمية للأمراض النادرة - دعم التجارب السريرية

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير العلاج المناعي المبتكر والعلاجات المستهدفة

تركز Tiziana Life Sciences على تطوير علاجات مستهدفة باستخدام أساليب جزيئية محددة:

منطقة العلاج	مرحلة التطوير الحالية	الاستثمار البحثي
بخاخ الأنف لعلاج كوفيد-19 (TZLS-501)	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	تخصيص 3.2 مليون دولار في عام 2023
علاج الحالة الالتهابية	البحوث قبل السريرية	ميزانية البحوث 1.8 مليون دولار

إجراء تجارب سريرية لعلاجات الأمراض النادرة

تشمل أنشطة التجارب السريرية مجالات علاجية متعددة:

• أبحاث الحالات الالتهابية النادرة
• تطوير علاج الأورام
• تحقيقات العلاج المناعي

تجربة سريرية	تسجيل المريض	مدة المحاكمة
علاج كوفيد-19 TZLS-501	120 مريضا	18 شهرا

البحوث الجزيئية في حالات الالتهابات والأورام

الاستثمار في البحوث الجزيئية ومجالات التركيز:

مجال البحث	ميزانية البحث	التركيز الرئيسي
أبحاث الحالة الالتهابية	2.5 مليون دولار	الآليات الجزيئية المستهدفة
تطوير علاج الأورام	3.7 مليون دولار	العلاج المناعي الدقيق

الامتثال التنظيمي وعمليات تطوير الأدوية

تشمل أنشطة الامتثال التنظيمي ما يلي:

• التفاعل والتشاور مع إدارة الغذاء والدواء
• عمليات تطبيق IND (الأدوية الاستقصائية الجديدة).
• بروتوكولات مراقبة السلامة المستمرة

النشاط التنظيمي	ميزانية الامتثال	التفاعلات التنظيمية
التقديمات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء	1.2 مليون دولار	12 تفاعل رسمي في 2023

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية

فريق البحث والتطوير المتخصص

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Tiziana Life Sciences Ltd بفريق بحث وتطوير مكون من 12 متخصصًا.

تكوين الفريق	عدد المحترفين
باحثين دكتوراه	7
كبار العلماء	3
شركاء البحث	2

منصات التكنولوجيا الطبية الملكية

قامت شركة Tiziana Life Sciences بتطوير العديد من منصات التكنولوجيا الخاصة التي تركز على العلاج المناعي.

• منصة العلاج المناعي TZLS-501
• تقنية فورالوماب لرذاذ الأنف
• منصة مثبط ميلسيكليب متعدد كيناز

محفظة الملكية الفكرية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
براءات اختراع العلاج المناعي	8
براءات اختراع توصيل الأدوية	4
براءات الاختراع الاستهداف الجزيئي	3

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تقع المرافق البحثية في كامبريدج، ماساتشوستس، بمساحة مختبرية إجمالية تبلغ 3500 قدم مربع.

رأس المال المالي لتقدم التجارب السريرية

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة Tiziana Life Sciences عن أموال نقدية وما يعادلها بقيمة 14.2 مليون دولار أمريكي مخصصة لتقدم التجارب السريرية.

الموارد المالية	المبلغ
النقد والنقد المعادل	14.2 مليون دولار
نفقات البحث والتطوير (2023)	8.7 مليون دولار

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للأمراض الالتهابية النادرة

تركز Tiziana Life Sciences على تطوير علاجات مستهدفة للحالات الالتهابية النادرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة.

منطقة العلاج	مرحلة التطوير الحالية	عدد المرضى المحتملين
مرض كرون	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ما يقرب من 780.000 مريض أمريكي
مرض التهاب الأمعاء	أبحاث ما قبل السريرية	يقدر بـ 1.6 مليون مريض أمريكي

الأساليب العلاجية المستهدفة للحالات الطبية الصعبة

تقوم الشركة بتطوير حلول الطب الدقيق بآليات استهداف جزيئية محددة.

• أنظمة توصيل الأدوية المعتمدة على تقنية النانو
• منصات الاستهداف الجزيئي الخاصة
• التقنيات المناعية المتقدمة

العلاجات الاختراقية المحتملة في علم الأورام والمناعة

التركيز العلاجي	مجمع المفتاح	حالة التطوير	إمكانات السوق المقدرة
الأورام	TZLS-501	المرحلة 1/2 التجارب السريرية	3.2 مليار دولار السوق المحتملة
علم المناعة	TZLS-601	أبحاث ما قبل السريرية	2.7 مليار دولار السوق المحتملة

حلول الطب الدقيق التي تركز على المريض

تقوم Tiziana Life Sciences بتطوير أساليب علاجية مخصصة من خلال التدخلات الجزيئية المستهدفة.

• خوارزميات العلاج الشخصية
• تحديد العلامات الحيوية الجينية
• الاستراتيجيات العلاجية الفردية

نهج الطب الدقيق	المنصة التكنولوجية	الاستثمار البحثي
الاستهداف الجزيئي	الفحص الجينومي المتقدم	8.5 مليون دولار (2023)
تطوير العلامات الحيوية	تقنيات الفحص الخاصة	6.2 مليون دولار (2023)

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحافظ شركة Tiziana Life Sciences على مشاركتها المباشرة من خلال:

قناة المشاركة	عدد التفاعلات
عروض المؤتمر العلمي	7 مؤتمرات دولية
المشاركة في الندوات البحثية	4 ندوات متخصصة
تقديمات المنشورات التي يراجعها النظراء	3 أوراق بحثية منشورة

التعاون مع المتخصصين في الرعاية الصحية

يتضمن النهج التعاوني الذي تتبعه تيزيانا ما يلي:

• شبكة أخصائيي الأمراض النادرة: 42 متخصصًا مسجلاً في الرعاية الصحية
• المجلس الاستشاري السريري: 9 خبراء عالميين
• اتفاقيات الشراكة البحثية: 3 تعاونات مؤسسية نشطة

برامج دعم المرضى لعلاج الأمراض النادرة

مكون البرنامج	المقاييس
موارد معلومات المريض	6 أدلة شاملة خاصة بالأمراض
خط مساعدة دعم المرضى	قناة اتصال مخصصة 24/7
سجل المرضى	127 مشاركا مسجلا

التواصل العلمي والشفافية

مقاييس الاتصال لعام 2023:

• تحديثات موقع الشركة: 24 إصدارًا للمحتوى العلمي
• اتصالات علاقات المستثمرين: 18 تقريرًا تفصيليًا
• اتصالات تقدم التجارب السريرية: 12 تحديثًا ربع سنوي

التفاعلات المستمرة للمشاركين في التجارب السريرية

فئة التفاعل التجريبي	إحصائيات مشاركة المشاركين
التجارب السريرية النشطة	2 تجارب مستمرة للأمراض النادرة
إجمالي المشاركين في التجربة	86 مشاركاً مسجلاً
تردد متابعة المريض	تقييمات ربع سنوية شاملة

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: القنوات

العروض المباشرة للمؤتمر العلمي

تشارك شركة Tiziana Life Sciences Ltd في المؤتمرات الطبية والتكنولوجية الحيوية الرئيسية لتقديم نتائج الأبحاث.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات الأورام	3-4 مؤتمرات	التطورات العلاجية TZLS-501
ندوات علم المناعة	2-3 مؤتمرات	توصيل الأدوية بتقنية النانو

المنشورات الطبية التي راجعها النظراء

تعمل المنشورات العلمية كقنوات اتصال مهمة للتحقق من صحة الأبحاث.

• متوسط المنشورات سنويا: 2-3 أوراق بحثية
• المجلات المفضلة: Nature Biotechnology، Cell، Journal of Immunology
• الاستشهادات التراكمية: حوالي 50-75 استشهادًا سنويًا

اتصالات علاقات المستثمرين

تحافظ Tiziana على تواصل شفاف مع المستثمرين من خلال منصات متعددة.

قناة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	ما يقرب من 75-100 مستثمر مؤسسي
العروض التقديمية للمستثمرين	6-8 سنويا	مؤتمرات المستثمرين العالمية

المنصات الرقمية لنشر الأبحاث

تعمل القنوات الرقمية على توسيع نطاق الرؤية البحثية وإمكانية الوصول إليها.

• موقع الشركة: تحديثات بحثية مفصلة
• لينكدإن: الشبكات المهنية
• بوابة البحث: مشاركة المجتمع العلمي
• يوتيوب: تحميلات العرض التقديمي للأبحاث

أحداث شبكات صناعة الأدوية

تدعم الشبكات الإستراتيجية التعاون والشراكات المحتملة.

نوع الحدث	المشاركة السنوية	النتائج المحتملة
منتديات الشراكة في مجال التكنولوجيا الحيوية	3-4 أحداث	اتفاقيات الترخيص المحتملة
المؤتمرات الصيدلانية	2-3 مؤتمرات	فرص التعاون البحثي

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مجموعات مرضى الأمراض النادرة

تستهدف Tiziana Life Sciences المرضى الذين يعانون من حالات مرضية نادرة محددة، مع التركيز على:

فئة المرض	عدد المرضى المقدر	إمكانات السوق
مرض كرون	780.000 مريض أمريكي	حجم السوق 5.8 مليار دولار
الحالات الالتهابية	1.2 مليون مريض محتمل	3.4 مليار دولار السوق المحتملة

أسواق علاج الأورام

تشمل قطاعات الأورام المستهدفة ما يلي:

• مجموعات مرضى السرطان النادرة
• أسواق علاج السرطان النقيلي

نوع السرطان	الإصابة السنوية	القيمة السوقية
علاجات السرطان النادرة	250 ألف حالة جديدة سنويا	قطاع السوق بقيمة 7.2 مليار دولار

مؤسسات البحوث الطبية

شرائح العملاء الرئيسية للمؤسسات البحثية:

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات المحتملة	تمويل البحوث
مراكز البحوث الأكاديمية	287 مؤسسة محتملة	ميزانية البحوث السنوية 2.1 مليار دولار
المعاهد الوطنية للصحة التابعة	124 شبكة بحثية	3.5 مليار دولار إمكانات التعاون

مقدمي الرعاية الصحية المتخصصة

شرائح مقدمي الرعاية الصحية المستهدفة:

• مراكز علاجية متخصصة
• عيادات المناعة
• مرافق علاج الأورام

نوع المزود	إجمالي المرافق	التبني المحتمل
مراكز العلاج المتخصصة	1456 على الصعيد الوطني	42% اختراق محتمل للسوق

شركاء التطوير الصيدلاني

أهداف التعاون الصيدلاني:

فئة الشريك	عدد الشركاء المحتملين	الاستثمار التعاوني
شركات الأدوية الكبرى	23 شريكًا محتملًا	450 مليون دولار استثمارات تعاونية محتملة
شركات أبحاث التكنولوجيا الحيوية	47 شريكاً محتملاً	280 مليون دولار تمويل تعاوني محتمل

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات التجارب السريرية واسعة النطاق

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Tiziana Life Sciences عن نفقات التجارب السريرية بقيمة 8.3 مليون دولار. تمثل التجربة السريرية المستمرة للمرحلة 2 ب لـ TZLS-501 في مرض كرون جزءًا كبيرًا من هذه التكاليف.

فئة التجارب السريرية	التكلفة السنوية المقدرة
تجربة المرحلة 2 ب (TZLS-501)	5.2 مليون دولار
دراسات ما قبل السريرية	1.8 مليون دولار
توظيف المرضى	1.3 مليون دولار

استثمارات البحث والتطوير

بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لشركة Tiziana Life Sciences في عام 2023 حوالي 12.5 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على التطورات العلاجية في علم المناعة والأورام.

• الاستثمار في منصة الأبحاث الجزيئية: 4.7 مليون دولار
• تحسين مرشح الدواء: 3.2 مليون دولار
• معدات بحثية متخصصة: 2.6 مليون دولار
• تكاليف التعاون الخارجي: 2 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

وقدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 بمبلغ 1.6 مليون دولار أمريكي، تغطي عمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

فئة الامتثال	التكلفة
رسوم الإيداع التنظيمية	$750,000
توثيق الامتثال	$450,000
المستشارون التنظيميون الخارجيون	$400,000

توظيف الموظفين والمواهب المتخصصة

ووصل إجمالي نفقات الموظفين في عام 2023 إلى 6.8 مليون دولار، ويعمل بها 35 موظفًا متخصصًا.

• تعويضات كبار الموظفين العلميين: 3.5 مليون دولار
• رواتب موظفي الأبحاث: 2.1 مليون دولار
• التوظيف والتدريب: 1.2 مليون دولار

صيانة التكنولوجيا والبنية التحتية

بلغت تكاليف صيانة التكنولوجيا والبنية التحتية لعام 2023 حوالي 2.3 مليون دولار.

فئة البنية التحتية	التكلفة السنوية
صيانة معدات المختبرات	1.2 مليون دولار
أنظمة تكنولوجيا المعلومات والأمن السيبراني	$650,000
مرفق البحوث النفقات العامة	$450,000

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، ليس لدى Tiziana Life Sciences أي اتفاقيات ترخيص مؤكدة للأدوية. لا تزال الإيرادات المحتملة للشركة من الترخيص موضع تخمين.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ (بالدولار الأمريكي)	سنة
المعاهد الوطنية للصحة غرانت	$750,000	2023
تمويل البحوث الخاصة	$1,200,000	2023

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

لا توجد إيرادات مؤكدة للشراكة الصيدلانية اعتبارًا من عام 2024.

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

• TZLS-501 (علاج كوفيد-19): مسار تسويقي محتمل
• TZLS-401 (علاج مرض كرون): التطور السريري المستمر

استراتيجيات تسييل الملكية الفكرية

إجمالي قيمة محفظة الملكية الفكرية المقدرة بـ 3.5 مليون دولار اعتبارًا من عام 2024.

أصول الملكية الفكرية	القيمة المقدرة (بالدولار الأمريكي)	حالة براءة الاختراع
تقنية TZLS-501	$1,500,000	في انتظار
تقنية TZLS-401	$2,000,000	قدم

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) believes its lead asset, intranasal foralumab, is a significant step forward in treating tough neuroinflammatory diseases. The value proposition hinges on a novel delivery method for their fully human anti-CD3 monoclonal antibody (mAb).

The primary value is the non-invasive intranasal delivery for direct CNS targeting, bypassing the blood-brain barrier. This method is key to their strategy, moving away from systemic injections. As of late 2025, this lead product is in Phase II development, with the next catalyst update anticipated in December 2025.

Next, consider the potential for improved safety and tolerability versus traditional intravenous (IV) anti-CD3 mAbs. The intranasal route is designed to reduce systemic toxicity. In the Expanded Access (EA) program for non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis (na-SPMS), which treated 10 patients for a minimum of six months, there were no serious or severe treatment-related adverse events reported.

Tiziana Life Sciences Ltd is squarely targeting high-unmet-need conditions like non-active Secondary Progressive MS (na-SPMS) and MSA. These are areas where current therapeutic innovation has been limited. The company is advancing clinical programs in both areas, with the Phase 2a na-SPMS trial (NCT06292923) expecting top-line data readout by the end of 2025. The Multiple System Atrophy (MSA) Phase 2a study (NCT06868628) is a six-month, open-label trial.

Here's a quick look at the target patient populations for these high-unmet-need indications:

Condition	Clinical Trial Status	Key Statistical Data Point
na-SPMS	Phase 2a dose-ranging trial (NCT06292923)	10 patients in EA showed disease stability within 6 months
MSA	Phase 2a trial commenced dosing (NCT06868628)	Mean incidence in the US: 0.6:100,000 person-years
MSA	Phase 2a trial commenced dosing (NCT06868628)	Worldwide prevalence estimate: 1.9-4.9 per 100,000

The mechanism of action provides the final piece of the value puzzle: immunomodulation via regulatory T-cell (Treg) induction to reduce neuroinflammation. This is where the clinical observations come into play. In the na-SPMS Expanded Access study, all 10 patients experienced stabilization of their Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores. Furthermore, TSPO-PET imaging showed significant reductions in microglial activation at six months (p<0.05). One report indicated 80% of participants in an Expanded Access Program showed a qualitative reduction in microglial activity after six months of treatment. This focus on immune regulation is what Tiziana Life Sciences Ltd believes will differentiate its therapy.

Financially, the company is investing heavily to realize this value. For the six months ended June 30, 2025, Tiziana Life Sciences Ltd reported a total comprehensive loss of $5.3 million, up from $4.7 million in the prior year period. Cash on hand was $7.3 million as of June 30, 2025, an increase from $3.7 million on December 31, 2024, with an additional $2 million raised post-period end. The Executive Chairman, Mr. Gabriele Cerrone, showed conviction by purchasing 25,000 common shares at $1.60 per share on September 5, 2025, bringing his total holdings to over 43.27 million shares, representing 36.28% of the issued share capital.

You can see the commitment to the pipeline through the company's structure; its issued share capital consists of over 105 million ordinary shares.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) manages its relationships with the key groups that drive its clinical and financial progress. For a clinical-stage biotech, these relationships are the lifeblood, moving science from the lab bench to the patient bedside and, eventually, to the market.

Direct engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs)

Tiziana Life Sciences Ltd builds relationships directly with the medical centers running its trials. This engagement is crucial for data integrity and future adoption of foralumab. The Phase 2a clinical trial for non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis (na-SPMS), which began patient screening in November 2023, expanded its network throughout 2025.

By June 13, 2025, dosing commenced at the Weill Cornell Medicine Multiple Sclerosis Center in New York City, marking the fifth site for this trial. This site joined established institutions:

• Yale University
• Johns Hopkins University
• Brigham and Women's Hospital
• University of Massachusetts

Furthermore, Tiziana Life Sciences Ltd initiated a Phase 2a study for Multiple System Atrophy (MSA) in August 2025, with primary completion expected by September 2025. The company also planned for its Phase 2 Clinical Trial for ALS and its Phase 2 Clinical Trial for Mild Alzheimer's Disease to begin in the 2H 2025.

Regulatory interaction via the FDA's Expanded Access Program (EAP) for patients

The relationship with the FDA, facilitated through the Expanded Access Program (EAP), provides a direct channel to patients with unmet needs. As of February 20, 2025, 14 patients had been enrolled in the na-SPMS EAP for intranasal foralumab. The FDA had recently allowed an expansion of this program to include an additional 20 patients. The initial cohort of 10 patients in this EAP showed either improvement or stability of disease within 6 months of starting treatment. Separately, the EAP for Moderate Alzheimer's Disease began dosing patients in December 2024.

Here's a snapshot of the EAP engagement metrics:

Program/Metric	Status/Number	Date Context
na-SPMS EAP Enrolled Patients	14	February 2025
FDA Allowed Additional EAP Patients	20	February 2025
Initial na-SPMS EAP Patients Showing Stability/Improvement	100% (of first 10)	Within 6 months
Moderate Alzheimer's EAP Dosing Start	Dosing Commenced	December 2024

Investor relations and corporate presentations at major healthcare conferences

Managing investor perception is a key relationship focus, especially for a clinical-stage company. A strong signal of internal confidence came from the Executive Chairman and Founder, Mr. Gabriele Cerrone. On September 5, 2025, he purchased 25,000 common shares at $1.60 per share. This action increased his total holdings to over 43.27 million common shares, representing 36.28% of the company's issued share capital as of that date.

Tiziana Life Sciences Ltd actively engaged the financial community through presentations:

• Presentation scheduled at Jefferies Global Healthcare Conference on November 13, 2025.
• Announcement of plans to spin out the IL-6 Asset on December 2, 2025.

Scientific publications and data dissemination to the medical community

The medical community relationship is maintained by sharing clinical data. The company's progress is highlighted by key trial milestones, which serve as the basis for future scientific dissemination. For the initial 10 patients in the na-SPMS EAP, 70% saw a measurable improvement in fatigue, based on data reported in April 2024, which supports ongoing data sharing efforts. The progression of multiple Phase 2a trials across different indications-na-SPMS, MSA, ALS, and Mild Alzheimer's Disease-provides a steady stream of data points for scientific engagement throughout 2025.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for Tiziana Life Sciences Ltd focuses on the physical and strategic avenues used to move their drug candidates, intranasal foralumab primarily, through development and toward commercialization.

Clinical Trial Sites for Patient Recruitment and Drug Delivery

Tiziana Life Sciences Ltd utilizes a network of prestigious academic medical centers to execute its clinical development programs. The Phase 2 clinical trial for intranasal foralumab in non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis (na-SPMS) is a key focus, with dosing commencing at the Weill Cornell Medicine Multiple Sclerosis Center in New York City on June 13, 2025. This site represents the fifth location for this trial. The trial, NCT06292923, began patient screening in November 2023.

The clinical site network for the na-SPMS trial includes, or has included, the following esteemed institutions:

• Yale University
• Johns Hopkins University
• Brigham and Women's Hospital
• University of Massachusetts (UMass)
• Weill Cornell Medicine Multiple Sclerosis Center
• Cornell University
• University at Buffalo (SUNY)
• Thomas Jefferson University

For the MS program, all participants receive PET scans at a single imaging site, Invicro, located at New Haven, Connecticut, to maintain data consistency. Beyond MS, Tiziana Life Sciences Ltd is advancing other programs through these channels:

• Multiple System Atrophy (MSA) Phase 2a trial began dosing in August 2025.
• Mild Alzheimer's Disease Phase 2 Clinical Trial is planned to begin in 2H 2025.
• The Expanded Access Program for moderate Alzheimer's Disease began dosing in December 2024.
• The Phase 2 Clinical Trial for ALS was accepted into the Healey ALS MyMatch Program on November 25, 2025.

Regulatory Pathways for Drug Approval and Market Access

The regulatory channel is critical for Tiziana Life Sciences Ltd, with intranasal foralumab having previously received Fast Track designation from the FDA. The company navigates both the US and European regulatory environments.

In the European Union, new Health Technology Assessment (HTA) Regulation became effective in January 2025, requiring joint clinical assessments for therapies like oncology, gene, and cell therapies, which influences pricing and reimbursement decisions. The EMA's proposed revisions aim to reduce the assessment time for new medicines to 180 days (or 150 days for medicines of major public health interest) from the current 210 days. As of late November 2025, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) had approved 38 new molecular entities and new therapeutic biologicals year-to-date, compared to 50 approvals in 2024.

Strategic Partnering Conferences for Potential Commercial Deals

Tiziana Life Sciences Ltd actively uses industry conferences to engage with potential strategic partners and investors. The company presented its pipeline, including intranasal foralumab, at the BIO International Convention 2025. Furthermore, the CEO presented at JP Morgan's Life Science Innovation Forum (LSIF) in Riyadh on October 1-2, 2025. The company was also scheduled to present at the Jefferies Global Healthcare Conference on November 13, 2025. As of December 2, 2025, Tiziana Life Sciences Ltd had a market capitalization of approximately $211.51 million.

Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) for Product Supply

While specific CDMO contracts for foralumab are not detailed, the company has a history of managing clinical supply manufacturing. Manufacturing of clinical supplies for the anti-IL-6 receptor mAb, TZLS-501, was anticipated to be completed in 4Q 2022. Tiziana Life Sciences Ltd is planning to spin off the TZLS-501 asset into a separate publicly traded entity. The company's financial status as of June 30, 2025, showed cash of $7.3 million and a total comprehensive loss of $5.3 million for the preceding six months.

The following table summarizes key financial and operational metrics relevant to the business structure as of the reporting period:

Metric	Value	Date/Period
Cash on Hand	$7.3 million	Six months ended June 30, 2025
Total Comprehensive Loss	$5.3 million	Six months ended June 30, 2025
Market Capitalization	Approximately $211.51 million	As of December 2, 2025
FDA CDER Approvals YTD	38	Late November 2025
EMA Assessment Time Reduction Target	From 210 days to 180 days/150 days

The company is also advancing its pipeline by prioritizing intranasal foralumab, which is the world's only fully human anti-CD3 monoclonal antibody currently in clinical development.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) as of late 2025, which is almost entirely focused on high-unmet-need Central Nervous System (CNS) and neuroinflammatory diseases. The value proposition is built around intranasal foralumab, the world's only fully human anti-CD3 monoclonal antibody in clinical development for these indications, delivered via a novel route that aims for better safety and tolerability than traditional intravenous methods. This focus means the customer segments are highly specialized.

Patients suffering from severe neurodegenerative diseases with limited treatment options (na-SPMS, MSA, AD, ALS).

This group represents the direct end-users who stand to benefit from the company's lead asset. You see Tiziana Life Sciences Ltd targeting specific, progressive conditions where current standards of care are inadequate. For instance, in the non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis (na-SPMS) indication, an Expanded Access (EA) program treated 10 patients, where all 10 showed improvement or stability of disease within six months of treatment. Another report noted positive early data from the MS EA program showing improvement or stability in all 14 patients treated within six months. The Phase 2a trial for na-SPMS actually began dosing in the fourth quarter of 2023.

The pipeline extends to other severe conditions:

• Multiple System Atrophy (MSA): Phase 2a dosing commenced in August 2025.
• Alzheimer's Disease (AD): The Expanded Access Program for moderate AD started dosing in December 2024. The Phase 2 trial for mild AD is slated to begin in the second half of 2025.
• Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS): A Phase 2 trial is scheduled to begin in the second half of 2025, supported by a grant from the ALS Association. This program also gained acceptance into the Healey ALS MyMatch Program as of November 25, 2025.

The company's market valuation reflects this high-risk, high-reward patient focus; as of December 4, 2025, Tiziana Life Sciences Ltd had a market capitalization of $207.94 million.

Large pharmaceutical companies seeking late-stage, de-risked CNS assets for licensing.

These are the potential acquirers or major partners. They look for assets that have successfully navigated early-stage hurdles, which is exactly what Tiziana Life Sciences Ltd is trying to achieve with its lead candidate. The company's strategy, often described as a pipeline-in-a-drug approach, creates multiple potential licensing milestones. The fact that Tiziana Life Sciences Ltd announced on December 2, 2025, plans to spin out its IL-6 asset into a separate listed company suggests a strategy to potentially unlock value from non-core assets, making the remaining CNS pipeline more focused and perhaps more attractive to a large partner seeking a specific neurodegenerative asset. The overall antibody market context, which was historically projected to grow from $150 billion in 2019 to $300 billion by 2025, shows the scale of the prize these large companies are hunting for.

You can see the internal conviction supporting this strategy:

• Executive Chairman Gabriele Cerrone held over 43.27 million common shares, representing 36.28% of issued share capital as of September 5, 2025.
• The total issued share capital is over 105 million ordinary shares.

This level of insider ownership signals strong belief in the asset's future licensing potential.

Clinical researchers and neurologists focused on neuroinflammation and T-cell therapy.

This segment includes the investigators, Key Opinion Leaders (KOLs), and academic centers running the trials. They are customers in the sense that they utilize the drug supply and the clinical trial infrastructure provided by Tiziana Life Sciences Ltd. The company's focus on intranasal delivery of foralumab, a fully human anti-CD3 monoclonal antibody, directly appeals to researchers looking for novel immunomodulation routes that bypass systemic exposure. The company has been presenting its clinical findings, such as at the Jefferies London Healthcare Conference on November 19, 2025. Financially, the company reported a total comprehensive loss of $5.3 million for the first six months of 2025, which is funded by its cash position of $7.3 million as of June 30, 2025, supplemented by a $2 million raise post-period end. This operational spend directly supports the research activities that engage this customer segment.

Here is a snapshot of the pipeline targets engaging these researchers:

Indication	Lead Asset Stage (as of late 2025)	Key Activity/Status
na-SPMS	Phase 2	Phase 2a began 4Q 2023; EA program showed stability/improvement in all treated patients
MSA	Phase 2	Phase 2a dosing commenced August 2025
Mild AD	Phase 2	Phase 2 Trial to Begin 2H 2025
ALS	Phase 2	Phase 2 Trial to Begin 2H 2025; Accepted into Healey ALS MyMatch Program

The FDA's previous Fast Track designation for intranasal foralumab in na-SPMS also validates the scientific approach for this segment.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) as of late 2025. For a biotech firm deep in clinical development, the cost structure is almost entirely driven by the pipeline. It's not about inventory; it's about burning cash to generate data and regulatory milestones. Here's the quick math on the major expenses we see in the latest interim results.

The most significant outlay, as expected for a company advancing intranasal foralumab through multiple indications, is Research and Development (R&D). This is where the money goes for trials, lab work, and discovery efforts. To be fair, this is the engine of the business, but also its biggest drain.

Cost Category	Period Ending	Amount (Millions USD)
Research & Development (R&D)	Jun '25 (H1 2025)	5.9
Selling, General & Admin (SG&A)	Jun '25 (TTM)	12.58
Total Operating Expenses (Reported)	Jun '25 (TTM)	18.47

The General and Administrative (G&A) expenses, which we see here as Selling, General & Admin (SG&A), were reported at $12.58 million for the trailing twelve months (TTM) ending June 30, 2025. This covers the corporate overhead-salaries for non-R&D staff, legal, accounting, and general operational upkeep. It's a substantial fixed cost base that needs to be covered while the R&D engine runs.

Beyond those headline numbers, the structure includes several critical, often variable, cost drivers tied directly to the clinical strategy. These costs are essential for moving the lead asset, intranasal foralumab, toward potential commercialization.

• High Research and Development (R&D) costs, approximately $5.9 million for H1 2025.
• General and Administrative (G&A) expenses, around $12.58 million for the TTM ended June 30, 2025.
• Clinical trial execution and regulatory submission costs.
• Manufacturing and formulation optimization expenses with CDMOs.

Clinical trial execution and regulatory submission costs are a major component embedded within the R&D spend, but they represent distinct, large-scale expenditures. You're looking at site activation fees, patient recruitment costs for the Phase 2 trials in Multiple Sclerosis (MS) and Multiple System Atrophy (MSA), and the preparation of documentation for regulatory bodies like the FDA. For example, advancing the IND (Investigational New Drug) submission for ALS requires significant external consulting and data compilation fees.

Also, Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) incurs expenses related to Manufacturing and formulation optimization with Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs). Since the lead candidate uses a novel intranasal delivery method, optimizing the formulation for stability, scalability, and consistent dosing is a non-trivial, ongoing expense. These costs ensure the drug product used in trials, and eventually for market, meets all quality standards. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for Tiziana Life Sciences Ltd as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage biotech focused on advancing intranasal foralumab, the current revenue picture is exactly what you'd expect: it's almost entirely non-operational income and financing, not product sales.

The core business of selling a commercial product is not yet generating top-line revenue. As of the trailing twelve months ending June 30, 2025, Tiziana Life Sciences Ltd reported $0.00 in revenue, which is typical for a pre-commercial biotech firm. The company is still deep in the development and clinical trial phase for its lead candidate.

What keeps the lights on right now is non-core income. For the first half of 2025 (H1 2025), the company recorded $0.71 million from non-core Interest and Investment Income. This is the money earned from holding cash reserves, not from drug development or sales.

To fund the ongoing Phase 2a clinical trial for intranasal foralumab in non-active secondary progressive multiple sclerosis and other general corporate purposes, Tiziana Life Sciences relies on capital markets. While the company announced in January 2025 its intention not to engage in capital raising activities for the immediate future, the most recent concrete financing event was a registered direct offering late in 2024 to bolster its cash position.

Here's a look at that recent financing activity:

Financing Activity	Date Announced	Gross Proceeds Target	Initial Proceeds	Optional Additional Proceeds
Registered Direct Offering	October 2024	Up to approximately $10 million	Approximately $5 million	Up to approximately $5 million

This capital is earmarked for specific clinical and development goals. Here are the intended uses of those net proceeds from the offering:

• Funding the Phase 2a clinical trial for intranasal foralumab in non-active secondary progressive multiple sclerosis.
• Expediting the clinical development of foralumab in Alzheimer's disease.
• Developing foralumab for other indications.
• Working capital and other general corporate purposes.

Looking ahead, the major potential revenue streams are tied entirely to the success of foralumab and its platform technology. These are contingent events, not guaranteed income streams right now. The company is advancing intranasal foralumab, the only fully human anti-CD3 mAb in clinical development, for conditions like multiple sclerosis, Alzheimer's disease, and multiple system atrophy.

Future potential revenue streams include:

• Milestone payments upon achieving specific clinical or regulatory success points.
• Upfront and ongoing licensing fees from a commercial partner.
• Potential royalties on future net sales, should a drug gain approval.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.