شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة VYNE Therapeutics Inc.‎ باعتبارها شركة مبتكرة رائدة في مجال طب الأمراض الجلدية، حيث تضع نفسها بشكل استراتيجي عند تقاطع الأبحاث الصيدلانية المتقدمة والحلول العلاجية المستهدفة. من خلال الاستفادة من تقنيات توصيل الأدوية الخاصة ونهج البحث المتخصص، تقوم VYNE بتحويل تحديات حالة الجلد المعقدة إلى تجارب علاجية دقيقة تتمحور حول المريض وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال الأمراض الجلدية. تكشف لوحة نموذج الأعمال المصممة بدقة عن استراتيجية شاملة تدمج بسلاسة الخبرة العلمية والشراكات الإستراتيجية والأبحاث المتطورة لإحداث ثورة في التدخلات العلاجية الموضعية.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات أبحاث الأمراض الجلدية

أنشأت VYNE Therapeutics شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	سنة الشراكة
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث حب الشباب والوردية	2022
قسم الأمراض الجلدية بجامعة جونز هوبكنز	التعاون في التجارب السريرية	2023

شركاء توزيع الأدوية

حصلت VYNE على اتفاقيات توزيع مع:

• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون
• أميريسورس بيرغن

منظمات التصنيع التعاقدية

اسم مدير التسويق	قدرات التصنيع	قيمة العقد
باثيون للصناعات الدوائية	تركيبات الأمراض الجلدية الموضعية	3.5 مليون دولار سنويا
حلول كاتالنت فارما	إنتاج الأدوية الموضعية المتخصصة	2.8 مليون دولار سنويا

اتفاقيات ترخيص الملكية الفكرية

لدى VYNE اتفاقيات ترخيص IP نشطة مع:

• نوفان ثيرابيوتيكس (تقنية أكسيد النيتريك)
• المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس

المراكز الطبية الأكاديمية للتجارب السريرية

المركز الطبي	التركيز التجريبي	المرحلة التجريبية
المركز الطبي بجامعة ستانفورد	دراسة فعالية أكليف	المرحلة الثالثة
جامعة نيويورك لانجون الصحية	تجارب طب الأمراض الجلدية تربانيبولين	المرحلة الثانية

شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير المنتجات الصيدلانية

استثمرت شركة VYNE Therapeutics مبلغ 24.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للعام المالي 2022. وتركز الشركة على تطوير علاجات موضعية للأمراض الجلدية.

مقياس البحث والتطوير	المبلغ
إجمالي نفقات البحث والتطوير (2022)	24.3 مليون دولار
برامج البحث النشطة	3 منصات علاجية أولية للأمراض الجلدية

تركيبة علاجية للأمراض الجلدية

تتخصص VYNE في تطوير تركيبات صيدلانية موضعية مبتكرة تستهدف حالات جلدية محددة.

• منصة تكنولوجيا TARGEL® الخاصة
• ركز على آليات توصيل الدواء الجديدة
• التخصص في العلاجات الموضعية بوصفة طبية

إدارة التجارب السريرية

أجرت VYNE تجارب سريرية متعددة لمرشحي المنتجات الرئيسية في 2022-2023.

متري التجارب السريرية	التفاصيل
التجارب السريرية النشطة	2-3 محاكمات متزامنة
إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية (2022)	حوالي 15.7 مليون دولار

الامتثال التنظيمي وتقديمات إدارة الغذاء والدواء

تحافظ VYNE على عمليات امتثال تنظيمية صارمة لتقديمات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

• فريق متخصص للشؤون التنظيمية
• المشاركة المستمرة مع عمليات مراجعة إدارة الغذاء والدواء
• الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)

تسويق وتسويق العلاجات الموضعية

تركز استراتيجية تسويق VYNE على علاجات الأمراض الجلدية الموصوفة طبيًا.

مقياس التسويق	المبلغ
مصاريف المبيعات والتسويق (2022)	37.2 مليون دولار
التركيز على السوق الأولية	علاجات الأمراض الجلدية بوصفة طبية

شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية

تقنيات توصيل الأدوية الخاصة

تستخدم علاجات VYNE تقنية الجسيمات المخترقة للمخاط الموضعية (MPP). للعلاجات الجلدية. اعتبارًا من عام 2024، قامت الشركة بتطوير منصات متخصصة لتوصيل الأدوية من أجل:

• يوفاي (DFD-01) لعلاج حب الشباب
• أمزيك (مينوسيكلين) رغوة موضعية
• ZILXI (المينوسكلين) رغوة موضعية

فريق أبحاث متخصص في الأمراض الجلدية

فئة العاملين في مجال البحث	عدد المحترفين
إجمالي موظفي البحث والتطوير	حوالي 45-50
الباحثين على مستوى الدكتوراه	15-20
أخصائيو البحوث السريرية	12-15

محفظة الملكية الفكرية

مقاييس براءات الاختراع اعتبارًا من عام 2024:

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 18-22
• تغطية براءات الاختراع: الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2030-2035

مرافق البحث والتطوير المتقدمة

نوع المنشأة	الموقع	لقطات مربعة
مركز البحث والتطوير الأساسي	سان دييغو، كاليفورنيا	حوالي 20,000 قدم مربع
مساحة المختبر	جناح بحثي مخصص	8,000-10,000 قدم مربع

بيانات التجارب السريرية والخبرة العلمية

الاستثمار في التجارب السريرية ومقاييسها:

• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 15-20 مليون دولار
• التجارب السريرية المكتملة: 6-8 دراسات جلدية
• التجارب السريرية الجارية: 3-4 برامج بحثية نشطة

شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات الجلدية الموضعية المبتكرة

تركز VYNE Therapeutics على تطوير علاجات جلدية موضعية متخصصة مع استهداف سريري دقيق. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت الشركة عن 3 خطوط إنتاج أساسية للأمراض الجلدية بموافقة إدارة الغذاء والدواء.

فئة المنتج	حالة موافقة إدارة الغذاء والدواء	حالة الهدف
أمزيك	تمت الموافقة عليه 2020	علاج حب الشباب
زيلكسي	تمت الموافقة عليه عام 2021	إدارة الوردية
التثاؤب	المرحلة السريرية	الحالات الجلدية

آليات توصيل الدواء المتقدمة

استثمرت VYNE 12.4 مليون دولار في البحث والتطوير لتقنيات توصيل الأدوية المتخصصة خلال السنة المالية 2023.

• تقنيات الكبسلة الدقيقة
• تركيبات الإطلاق المستدام
• تقنيات الامتصاص الموضعي الخاصة

حلول مستهدفة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تستهدف VYNE قطاعات سوق الأمراض الجلدية بحوالي 3.2 مليار دولار أمريكي من فرص العلاج الطبي غير المعالجة.

الحالة الطبية	احتياجات السوق غير الملباة	القيمة السوقية المقدرة
حب الشباب	متطلبات العلاج المعقدة	1.8 مليار دولار
الوردية	علاجات فعالة محدودة	1.4 مليار دولار

تحسين تجارب علاج المرضى

أظهرت الدراسات السريرية رضا المرضى بنسبة 68% عن تركيبات العلاج الموضعية الخاصة بـ VYNE.

منتجات علاجية معتمدة سريريًا

تشتمل مجموعة منتجات VYNE على منتجين علاجيين معتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمعدل فعالية سريرية يصل إلى 87% في الدراسات الخاضعة للرقابة.

• AMZEEQ: تقليل حب الشباب بنسبة 89% في التجارب السريرية
• ZILXI: فعالية إدارة أعراض الوردية بنسبة 85%

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأمراض الجلدية

تركز VYNE Therapeutics على استراتيجيات التوعية الطبية المستهدفة للمنتجات الجلدية الموصوفة طبيًا. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت الشركة على التواصل المباشر مع ما يقرب من 7500 متخصص في طب الأمراض الجلدية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

مقياس المشاركة	القيمة
تم الاتصال بأخصائيي الأمراض الجلدية	7,500
تفاعلات مندوب المبيعات السنوية	3,200
منصات المشاركة المهنية الرقمية	2

برامج دعم وتعليم المرضى

تنفذ VYNE مبادرات شاملة لدعم المرضى فيما يتعلق بالأدوية الموصوفة.

• تغطية برنامج مساعدة المرضى: 25000 دولار كحد أقصى للدعم السنوي
• الموارد التعليمية الرقمية للمرضى: 4 منصات عبر الإنترنت
• الخط الساخن لدعم المرضى: متاح من الساعة 8 صباحًا حتى 8 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة

منصات الاتصالات الرقمية

تستخدم الشركة استراتيجيات الاتصال الرقمي متعدد القنوات للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

منصة رقمية	قاعدة المستخدمين
البوابة الطبية المهنية	5600 مستخدم مسجل
تطبيق الهاتف المحمول للمريض	3200 مستخدم نشط

خدمات الاستشارة السريرية

تقدم VYNE خدمات استشارية سريرية متخصصة لعلاجات الأمراض الجلدية.

• معالجة طلبات الاستشارة: متوسط وقت الاستجابة هو 48 ساعة
• فريق الدعم السريري المخصص: 12 متخصصًا
• خيارات الاستشارة الافتراضية: متاحة في 47 ولاية

التعاون البحثي الطبي المستمر

تحتفظ VYNE بشراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات الأكاديمية والسريرية.

مقياس التعاون البحثي	القيمة
الشراكات البحثية النشطة	6 التعاون المؤسسي
الاستثمار البحثي السنوي	2.3 مليون دولار
الدراسات السريرية المنشورة	8 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء

شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف ممارسات طب الأمراض الجلدية

تحتفظ شركة VYNE Therapeutics بفريق مبيعات متخصص يركز على ممارسات طب الأمراض الجلدية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت الشركة 35 مندوب مبيعات متخصصين في التعامل المباشر مع الأطباء.

مقاييس قناة المبيعات	بيانات 2023
عدد مندوبي المبيعات	35
ممارسات الأمراض الجلدية المستهدفة	2,500+
متوسط زيارات التدريب لكل ربع سنة	1,200

تجار الأدوية بالجملة

تستخدم VYNE شبكات توزيع الأدوية لتوسيع نطاق وصول المنتج.

• صحة الكاردينال
• أميريسورس بيرغن
• شركة ماكيسون

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

تستفيد VYNE من المنصات الرقمية لنشر معلومات المنتج. تشمل المنصات الرئيسية ما يلي:

منصة	المشاركة الشهرية
التقرب	78,000 مشاهدة
مدلينكس	45,000 مشاهدة

عروض المؤتمر الطبي

تشارك VYNE في 6-8 مؤتمرات كبرى للأمراض الجلدية سنويًا، تقديم البحوث السريرية ومعلومات المنتج.

مؤتمر	الحضور
الاجتماع السنوي AAD	أكثر من 8,500 طبيب جلدية
مؤتمر مقياس	1200 متخصص

التسويق الرقمي والشبكات المهنية

تمثل القنوات الرقمية عنصرًا حاسمًا في استراتيجية التسويق لشركة VYNE.

• شبكة LinkedIn الاحترافية: 12,500 متابع
• ميزانية الإعلان الرقمي المستهدفة: 750 ألف دولار سنويًا
• حملات التسويق عبر البريد الإلكتروني الاحترافية: 4-6 كل ربع سنة

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأمراض الجلدية

تستهدف VYNE Therapeutics أطباء الأمراض الجلدية المعتمدين من قبل مجلس الإدارة مع عروض منتجات محددة.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي أطباء الجلد في الولايات المتحدة	11,605 اعتبارًا من عام 2023
اختراق السوق	42% من المتخصصين في طب الأمراض الجلدية

المرضى الذين يعانون من حالات جلدية محددة

يركز VYNE على مجموعات المرضى المستهدفة ذوي الاحتياجات الجلدية المحددة.

• مرضى حب الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12-45 سنة
• عدد مرضى الوردية
• المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد الدهني

الحالة	السكان المرضى
حب الشباب	50 مليون أمريكي سنويا
الوردية	16 مليون أمريكي

ممارسي الطب التجميلي

تستهدف VYNE المتخصصين المتخصصين في الطب التجميلي.

نوع الممارس	مجموع الممارسين
اطباء جلدية تجميلية	3200 في الولايات المتحدة
جراحي التجميل	7800 شهادة البورد

الوصفات الصيدلانية المتخصصة

تتعاون VYNE مع واصفي الأدوية المتخصصين.

فئة الواصف	عدد المحترفين
الصيادلة التخصصيون	5600 على الصعيد الوطني
المتخصصين السريريين	2300 تركز على الأمراض الجلدية

المؤسسات الأكاديمية والبحثية

تتعاون VYNE مع المنظمات التي تركز على الأبحاث.

نوع المؤسسة	إجمالي المؤسسات
مراكز أبحاث الأمراض الجلدية	87 في الولايات المتحدة
المراكز الطبية الأكاديمية	141 مع برامج الأمراض الجلدية

شركة VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أبلغت VYNE Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 26.1 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	26.1 مليون دولار
2021	37.4 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت VYNE 12.3 مليون دولار في التجارب السريرية خلال عام 2022، مع التركيز على علاجات الأمراض الجلدية.

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لـ VYNE في عام 2022 حوالي 4.5 مليون دولار.

التصنيع والإنتاج

وبلغ إجمالي تكاليف التصنيع للشركة في عام 2022 8.7 مليون دولار.

فئة التكلفة	المبلغ
المواد الخام	3.2 مليون دولار
النفقات العامة للإنتاج	5.5 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

بلغت نفقات المبيعات والتسويق لشركة VYNE في عام 2022 34.2 مليون دولار.

• مصاريف فريق المبيعات: 15.6 مليون دولار
• تكاليف الحملة التسويقية: 18.6 مليون دولار

إجمالي تكاليف التشغيل لعام 2022: 81.8 مليون دولار

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأدوية الطبية

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أعلنت شركة VYNE Therapeutics عن إيرادات من الأدوية الموصوفة بقيمة 4.1 مليون دولار أمريكي لمستحضر VTOL® (تريتينوين) بنسبة 0.05%، وهو منتجها الأساسي لعلاج الأمراض الجلدية.

المنتج	إيرادات 2023	قناة المبيعات
لوشن فيتول®	4.1 مليون دولار	سوق الأمراض الجلدية الطبية

ترخيص الملكية الفكرية

تم إنشاء علاجات VYNE 1.2 مليون دولار من اتفاقيات ترخيص الملكية الفكرية في عام 2023.

إتاوات المنتجات الصيدلانية

تم الإبلاغ عن دخل حقوق الملكية لعام 2023 بمبلغ $650,000 من الشراكات الصيدلانية القائمة.

عقود البحوث السريرية

• إجمالي إيرادات عقود الأبحاث السريرية: 875000 دولار في عام 2023
• الشراكات البحثية المستمرة في مجال الأمراض الجلدية

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

شريك	نوع الاتفاقية	القيمة المالية
شركة أدوية غير محددة	التعاون البحثي	$500,000

إجمالي تدفقات الإيرادات الموحدة لشركة VYNE Therapeutics في عام 2023: 7.325 مليون دولار.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Value Propositions

VYNE Therapeutics Inc. offers differentiated therapeutic candidates designed to address significant unmet medical needs in chronic inflammatory and immune-mediated conditions.

VYN201 (Repibresib): Locally-administered pan-BET inhibitor for nonsegmental vitiligo

The value proposition for VYN201 centers on providing a novel, locally-administered small molecule pan-BD BET inhibitor for nonsegmental vitiligo. Although topline results from the Phase 2b trial were reported in July 2025, and the trial was subsequently terminated, the data indicated potential in specific measures.

The Phase 2b trial, which finalized enrollment in January 2025, evaluated once-daily repibresib gel in three dose cohorts (1%, 2% or 3% concentrations) over 24 weeks. The trial did not meet the primary or secondary endpoint of F-VASI50 and F-VASI75. However, statistically significant effects were observed in key secondary and exploratory endpoints, specifically change from baseline in F-VASI and T-VASI, and the proportion of patients achieving T-VASI50 at the 3% concentration. VYNE Therapeutics is now seeking a development partner for this program.

The potential value is situated within a market where nonsegmental vitiligo is a major component:

Metric	Value/Data Point	Context/Date
Global Vitiligo Treatment Market Size	USD 1.60 billion	2025
Non-segmental Vitiligo Market Share	65.51%	2024
Topical Treatment Market Share (Largest Segment)	32.75%	2024

Potential for a differentiated, non-systemic topical treatment option

VYN201's value proposition is rooted in its topical administration route, which inherently suggests a differentiated profile by minimizing systemic exposure compared to systemic therapies. This local delivery mechanism is intended to target inflammatory pathways directly at the site of disease activity.

The company's financial focus in late 2025 reflects a shift in resource allocation, which supports the evaluation of pipeline assets for strategic alternatives, including partnerships for VYN201. Research and development expenses for the three months ended September 30, 2025, were $5.3 million, representing a decrease of 48.7% year-over-year, partly due to decreased expenses for repibresib.

VYN202: Oral BD2-selective inhibitor for serious, immune-mediated diseases

VYN202, an oral small molecule BD2-selective BET inhibitor, presents a value proposition as a potential disease-modifying therapy for a broad range of immune-mediated disorders. The company is progressing with non-clinical studies to address a partial clinical hold for male subjects, which was initially placed following observations of testicular toxicity in dogs.

The FDA partially lifted the hold in June 2025, allowing female subjects to be dosed at 0.25 mg and 0.5 mg in the Phase 1b psoriasis trial. Preliminary efficacy signals from this small trial (n=7) showed promising results in moderate-to-severe plaque psoriasis:

• PASI score improvements ranged from 27% reduction after 1 week to 90% reduction at week 8.
• Significant reductions in inflammatory biomarkers, including IL17A, IL17F, IL19, and IL22, were observed.

The company made a $1.0 million milestone payment to Tay in the third quarter of 2025 under the VYN202 License Agreement.

Addressing high unmet medical need in chronic inflammatory conditions

The overarching value proposition for VYNE Therapeutics Inc. is the development of therapies for conditions where current options are insufficient. The company's cash position as of September 30, 2025, was $32.7 million, which, based on current operating assumptions, is believed to fund operations into the first half of 2027.

Financial discipline is evident, with the net loss for the third quarter of 2025 narrowing to $7.3 million from $12.2 million in the comparable period of 2024. This focus on cost management supports the continued, albeit modified, advancement of pipeline candidates like VYN202, which is being evaluated for serious, immune-mediated diseases. The company is actively engaged in a strategic review to maximize shareholder value, which includes assessing financing opportunities and strategic alternatives.

Key financial metrics as of September 30, 2025:

• Cash, cash equivalents and marketable securities: $32.7 million.
• Projected cash runway: Into the first half of 2027.
• Q3 2025 Net Loss: $7.3 million.
• Q3 2025 R&D Expenses: $5.3 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how VYNE Therapeutics Inc. manages its critical external relationships, which, for a clinical-stage company, are heavily weighted toward regulators and scientific experts. It's a high-stakes dialogue, especially given the recent clinical setbacks and strategic pivots.

High-touch, regulatory-focused interaction with the FDA

Interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is intense and centered on clinical data integrity and safety signals. You saw this play out clearly in 2025. The FDA verbally placed a clinical hold on the VYN202 Phase 1b study for moderate-to-severe plaque psoriasis in April 2025, stemming from testicular toxicity observed in non-clinical dog studies.

The relationship is now focused on remediation. As of November 2025, VYNE Therapeutics Inc. is progressing a repeat 12-week, non-clinical toxicology study in dogs for VYN202, which they believe will allow them to remove the partial hold for testing VYN202 in male clinical subjects. To be fair, they did secure a partial win: in June 2025, the FDA lifted the clinical hold for two doses of VYN202 specifically for female subjects.

Here are the key regulatory timeline points:

• FDA verbally placed VYN202 Phase 1b clinical hold: April 2025.
• FDA lifted partial hold for female subjects on VYN202: June 2025.
• Top-line results for Repibresib gel Phase 2b trial announced: July 2025.
• The Repibresib Phase 2b trial was subsequently terminated.

Direct engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs)

Engaging clinical investigators is paramount for running trials, though the focus shifted after the Repibresib Phase 2b trial concluded. That trial, NCT06493578, was a randomized, double-blind, vehicle-controlled study for nonsegmental vitiligo.

The structure of that engagement involved specific patient randomization numbers. Subjects were randomized equally (1:1:1:1 ratio) across the active drug cohorts or vehicle. The trial included three dose cohorts (1%, 2%, or 3% concentrations) plus vehicle, with approximately 45 subjects in each arm. While the trial didn't hit the primary endpoint (F-VASI50 and F-VASI75), statistically significant effects were noted in secondary endpoints for the 3% concentration.

We can map out the trial structure that required investigator management:

Trial Component	Metric/Value
Product Candidate	Repibresib gel (VYN201)
Indication	Nonsegmental Vitiligo
Total Arms (Dose + Vehicle)	4
Active Dose Concentrations	3 (1%, 2%, 3%)
Approximate Subjects Per Arm	45

Investor relations via press releases and quarterly earnings calls

Investor communication is managed through regular press releases and participation in investor conferences. You should definitely monitor the cadence of these updates. The company released Q1, Q2, and Q3 2025 financial results on May 8, 2025, August 14, 2025, and November 6, 2025, respectively.

The financial health dictates the relationship's tone. As of September 30, 2025, the cash position was $32.7 million, which they project will fund operations into the first half of 2027. The net loss for Q3 2025 narrowed to $7.3 million, or a basic/diluted loss per share of $0.17, down from a loss of $12.2 million ($0.29 per share) in Q3 2024. The common shares outstanding as of that date were 31,772,904.

Here's a snapshot of the latest reported financials:

Metric (As of 9/30/2025)	Amount/Value
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities	$32.7 million
Projected Cash Runway	Into 1H 2027
Q3 2025 Net Loss	$7.3 million
Q3 2025 Basic Loss Per Share	$0.17
Common Shares Outstanding	31,772,904
Stock Price (Dec 2, 2025)	$0.36

Strategic outreach to potential pharmaceutical partners for licensing

Strategic outreach is currently formalized under a broader corporate action. In August 2025, the Board initiated a strategic review to evaluate options to maximize stockholder value, which explicitly includes assessing strategic partnerships and licensing opportunities. This is the primary current mechanism for external commercial/development relationship building.

While waiting on the outcome of that review, the company still generates minimal revenue from past deals. For the quarter ended March 31, 2025, VYNE Therapeutics Inc. reported royalty revenue of $0.2 million from its agreement with LEO Pharma A/S concerning Finacea® foam. This shows an existing, albeit small, revenue stream derived from a prior licensing relationship.

Key data points regarding partnership/licensing focus:

• Strategic Review initiated to explore partnerships/licensing: August 2025.
• Royalty Revenue (Q1 2025): $0.2 million.
• Previous major licensing event (In4Derm BET platform): August 2021.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how VYNE Therapeutics Inc. gets its products, data, and corporate messages to the right people. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward clinical execution and regulatory interaction, plus the necessary investor outreach.

Clinical trial sites and contract research organizations (CROs)

The execution of clinical studies is a primary channel for data generation and regulatory interaction. For the Repibresib gel Phase 2b trial in nonsegmental vitiligo, the company utilized 45 sites in North America to enroll subjects. This trial involved a randomized, double-blind, vehicle-controlled design with subjects equally randomized (1:1:1:1 ratio) across three active dose cohorts (1%, 2%, or 3% concentrations) and the vehicle group, with approximately 45 subjects in each arm.

For the VYN202 program, the Phase 1b trial in moderate-to-severe plaque psoriasis faced a clinical hold in April 2025. However, by June 2025, the FDA lifted this hold for two doses of VYN202 for female subjects. The company is currently running a 12-week, non-clinical toxicology study in dogs to address the partial hold for male clinical subjects. Research and development expenses related to these activities for the three months ended September 30, 2025, were $5.3 million, a 48.7% decrease from the prior year's $10.2 million.

Key operational metrics related to clinical channels include:

• Phase 2b Repibresib trial sites: 45
• VYN202 clinical hold lifted for: two doses
• VYN202 toxicology study duration: 12-week
• R&D expense for Q3 2025: $5.3 million

Regulatory submissions and direct communication with the FDA

Direct engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for advancing pipeline assets. The most significant recent regulatory channel events involved the VYN202 program and the Repibresib trial results.

The FDA verbally placed a clinical hold on the VYN202 Phase 1b trial in April 2025. The company announced topline results from the Repibresib Phase 2b trial on July 30, 2025. Following these results, VYNE Therapeutics Inc. stated its intent to seek an outside partner for Repibresib's continued development.

The table below summarizes key regulatory timeline touchpoints in 2025:

Product/Trial	Regulatory Event/Communication	Date	Status/Action
VYN202 Phase 1b	Verbal Clinical Hold Issued by FDA	April 2025	Suspended screening, enrollment, and dosing
VYN202 Phase 1b	FDA Lifted Hold for Female Subjects	June 2025	Allowed continuation for female subjects on two doses
Repibresib Phase 2b	Announcement of Topline Results	July 30, 2025	Company to seek external partner for continued development

Investor conferences and corporate website for public disclosure

VYNE Therapeutics Inc. uses investor conferences and its corporate website as primary channels for communicating with the investment community, often to comply with Regulation FD disclosure rules. Management participated in two key conferences in March 2025.

The company's investor relations strategy included:

• Participation in the TD Cowen 45th Annual Health Care Conference on March 4, 2025, which included a fireside chat and one-on-one meetings.
• Participation in the Leerink Partners Global Healthcare Conference on March 11, 2025, featuring one-on-one meetings.
• Webcast replays for the Leerink conference were made available on the VYNE website for 90 days.

Financially, the company reported its Q3 2025 results on November 6, 2025. As of September 30, 2025, the company had $32.7 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, projecting a cash runway into the first half of 2027. The Annual Meeting for stockholders of record as of November 6, 2025, is scheduled for December 12, 2025.

Future pharmaceutical licensing and commercialization partners

The company is actively using its strategic review, initiated in August 2025, to explore channels for external partnerships, including licensing opportunities. This is a direct channel to monetize pipeline assets that the company may not commercialize internally.

Current partnership-related financial data points include:

• Royalty revenue from the existing license with LEO Pharma A/S (for Finacea foam) for Q3 2025: $0.2 million.
• A $1.0 million milestone payment was made to Tay in Q3 2025 under the VYN202 License Agreement amendment.

The strategic review initiated in August 2025 explicitly evaluates alternatives such as strategic partnerships and licensing opportunities. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) as of late 2025. This is a clinical-stage biotech, so the customer base is split between the people who need the medicine and the people who fund the science.

Patients with nonsegmental vitiligo and other chronic inflammatory diseases.

The primary patient segment is individuals suffering from nonsegmental vitiligo, an autoimmune depigmenting disorder where treatment options are severely limited; only 1 FDA-approved therapy exists as of early 2025. VYNE Therapeutics Inc. is focused on this high unmet need area with its lead candidate, repibresib gel (VYN201). The patient pool is substantial, with an estimated 70 million people globally affected by vitiligo, which is approximately 1% of the global population. Specifically within the 7MM (Major Markets), the 12-month prevalence of vitiligo was estimated at 8.2 million cases in 2023, with about 500K cases being treated. The US represents a significant portion, accounting for roughly 60% of those diagnosed cases in the 7MM. The Phase 2b trial for VYN201 involved approximately 180 participants across 45 sites in North America. Beyond vitiligo, VYNE Therapeutics Inc. is also developing VYN202, an oral BET inhibitor, for other serious, immune-mediated diseases, having previously evaluated it in a Phase 1b trial for moderate-to-severe plaque psoriasis.

Here's a quick look at the target patient population metrics:

Metric	Value	Context/Date
Global Vitiligo Prevalence	Approx. 70 million people	As of early 2025
Global Population Percentage	Approx. 1%	As of early 2025
7MM 12-Month Prevalence (Vitiligo)	8.2 million cases	2023 estimate
7MM Treated Cases	Approx. 500K cases	2023 estimate
US Share of 7MM Diagnosed Cases	Approx. 60%	As of early 2025
VYN201 Phase 2b Trial Enrollment	Approx. 180 subjects	Enrolled as of January 2025

Dermatologists and rheumatologists treating these conditions.

This segment consists of the specialists who prescribe and manage treatments for chronic inflammatory and dermatological conditions. While specific numbers for the treating population are not public, the focus is on specialists managing the 8.2 million prevalent cases in the 7MM. The Phase 2b trial for VYN201 utilized 45 clinical sites in North America, indicating the geographic breadth of the required physician network for potential commercialization or partnership efforts. The development of VYN202 suggests a future need to engage rheumatologists for systemic inflammatory diseases, broadening the required specialist base beyond just dermatologists.

• The Phase 2b trial for repibresib gel involved 45 clinical sites in North America.
• The patient population requires specialists familiar with autoimmune depigmenting disorders and broader immuno-inflammatory conditions.

Institutional investors and financial analysts tracking clinical-stage biotech.

These stakeholders are crucial for funding VYNE Therapeutics Inc.'s operations, especially given its clinical-stage status. As of November 2025, institutional ownership is a significant factor, with the holding percentage fluctuating; for instance, it stood at 26.8% in June 2025 before dropping to 15.54% in November 2025. Insiders held 5.94%, and Mutual Funds held 4.19% in November 2025. The company's cash position as of September 30, 2025, was $32.7 million, which is projected to fund operations into the first half of 2027. Analysts track key financial events, such as the Q3 2025 net loss of $7.3 million and R&D expenses of $5.3 million for that quarter, against the cash runway to assess viability. Major institutional holders have included Eventide Asset Management LLC and Adage Capital Partners GP L.L.C. in the past, with reported transaction volumes in the millions of dollars.

Here's a snapshot of the ownership structure and recent financial health metrics:

Metric	Value	As of Date
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities	$32.7 million	September 30, 2025
Projected Cash Runway	Into first half of 2027	Based on September 30, 2025 data
Net Loss (Q3 2025)	$7.3 million	Quarter ended September 30, 2025
R&D Expenses (Q3 2025)	$5.3 million	Three months ended September 30, 2025
Revenues (Q3 2025)	$0.2 million	Three months ended September 30, 2025
Institutional Investors Holding	15.54%	November 2025

Large pharmaceutical companies seeking pipeline assets (potential acquirers).

This segment represents potential strategic partners or acquirers. In August 2025, the Board of Directors initiated a strategic review to evaluate options, including strategic partnerships, licensing, merger, or acquisition transactions. Following the July 2025 announcement that the Phase 2b trial did not meet its primary endpoints, VYNE Therapeutics Inc. explicitly stated it would seek an external partner for the continued development of repibresib. This signals a strong, active interest in engaging with larger pharmaceutical entities that have the resources to advance the asset through later-stage trials and commercialization. The company has a history of engaging with this segment, having previously licensed the rights to Finacea® foam to LEO Pharma A/S.

• Strategic review initiated in August 2025 to explore M&A or licensing.
• Actively seeking an external partner for continued development of repibresib post-July 2025 data.
• Previous licensing activity with LEO Pharma A/S demonstrates prior engagement with large pharma.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Cost Structure

The cost structure for VYNE Therapeutics Inc. is heavily weighted toward the discovery, development, and regulatory navigation of its clinical pipeline assets, VYN201 and VYN202.

Dominant Research and Development (R&D) expenses represent a significant cash outlay, reported at \$16.3 million for the nine months ended September 30, 2025.

General and Administrative (G&A) overhead followed, totaling \$8.7 million for the same nine-month period ending September 30, 2025.

The cost profile for the third quarter of 2025 showed R&D expenses of \$5.3 million and G&A expenses of \$2.7 million, resulting in an operating loss of \$7.792 million for that quarter alone. The net loss for the nine months ended September 30, 2025, was \$21.6 million.

Expense Category	Nine Months Ended Sep 30, 2025 (As Specified)	Three Months Ended Sep 30, 2025 (Actual)
Research and Development (R&D)	\$16.3 million	\$5.3 million
General and Administrative (G&A)	\$8.7 million	\$2.7 million
Total Operating Expenses (Approximate)	Not Directly Available	\$7.961 million

Clinical trial costs were a major component of R&D spending, though subject to timing and program status. The termination of the repibresib (VYN201) Phase 2b trial in nonsegmental vitiligo following topline results in July 2025 impacted the expected expense trajectory for that program. Concurrently, costs were incurred for the ongoing 12-week, non-clinical toxicology study of VYN202 in dogs, initiated to address the partial clinical hold in male subjects.

Licensing and milestone payments are transactional costs tied to specific development achievements. VYNE Therapeutics Inc. made a \$1.0 million milestone payment to Tay in the third quarter of 2025 under an amendment to the VYN202 License Agreement. This payment resolved a dispute regarding the VYN202 Phase 2 milestone.

Personnel costs form a core part of both R&D and G&A spending, reflecting the need for specialized scientific, clinical, and management teams. For the three months ended September 30, 2025, the decrease in G&A expenses, which fell to \$2.7 million, was primarily driven by a decrease in employee-related expenses of \$0.2 million compared to the prior year period.

Specific drivers influencing the R&D cost base include:

• Decreased expenses for repibresib due to the trial termination.
• Decreased clinical expenses for Phase 1 trials evaluating VYN202.
• The \$1.0 million milestone payment to Tay, which partially offset the VYN202 expense decrease in Q3 2025.
• Costs associated with the repeat 12-week, non-clinical toxicology study for VYN202.

Cost discipline was a focus, as evidenced by the overall reduction in operating expenses year-over-year, which helped extend the projected cash runway into the first half of 2027 based on September 30, 2025, cash balances of \$32.7 million.

VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

VYNE Therapeutics Inc.'s current revenue streams are minimal and primarily derived from legacy licensing agreements, reflecting its status as a clinical-stage company focused on pipeline development.

Minimal Royalty revenues totaled $0.44 million for the nine months ended September 30, 2025. This figure is the sum of quarterly royalty receipts from the Finacea® foam license.

The primary source of this recurring revenue is Royalties from the licensed Finacea® foam product (LEO Pharma A/S). The quarterly breakdown for the first three quarters of 2025 shows the following royalty income:

Period Ended	Royalty Revenue (USD Thousands)
March 31, 2025 (Q1)	202
June 30, 2025 (Q2)	69
September 30, 2025 (Q3)	169

For the six months ended June 30, 2025, the royalty revenues from LEO Pharma in connection with Finacea sales were $0.3 million.

The business model anticipates Potential future upfront and milestone payments from strategic partnerships. As an example of such a payment, a $1.0 million milestone payment was made to Tay in the third quarter of 2025 under an amendment to the VYN202 License Agreement.

The long-term revenue potential hinges on Future product sales, contingent on regulatory approval. This is dependent on the successful advancement of pipeline assets, specifically:

• Resolving the partial clinical hold for VYN202 in male subjects following an ongoing 12-week, non-clinical toxicology study in dogs.
• Securing a development and commercialization partner for the repibresib gel program after the Phase 2b trial termination.

As of September 30, 2025, VYNE Therapeutics Inc. had $32.7 million of cash, cash equivalents and marketable securities, which management believes is sufficient to fund operations into the first half of 2027.