Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB): نموذج الأعمال التجارية

في عالم الأورام المتطور الدقيق، تظهر Y-mAbs Therapeutics كمنارة للأمل، رائدة في العلاجات التحويلية لسرطانات الأطفال النادرة من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال الاستفادة من تكنولوجيا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتقدمة والتعاون الاستراتيجي، تعيد الشركة تعريف علاج السرطان المستهدف، مع التركيز بشكل مكثف على الحلول المتقدمة للورم الأرومي العصبي وغيره من الأورام الخبيثة الصعبة لدى الأطفال. يجمع نهجهم الفريد بين الخبرة العلمية والبنية التحتية البحثية القوية والمهمة التي تتمحور حول المريض، مما يضع Y-mAbs كبديل محتمل لقواعد اللعبة في المشهد المعقد للعلاجات المناعية المتخصصة.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت Y-mAbs Therapeutics شراكات بحثية هامة مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	أبحاث ورم الخلايا البدائية العصبية	2015
جامعة كوبنهاغن	تطوير الأجسام المضادة	2017

اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية

تشمل شراكات الترخيص الرئيسية ما يلي:

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان - ترخيص حصري لتقنيات الأجسام المضادة التي تستهدف GD2
• Genentech - اتفاقية بحثية تعاونية لعلاج أورام الأطفال

منظمات التصنيع التعاقدية لدعم الإنتاج

شريك التصنيع	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
مجموعة لونزا ايه جي	تصنيع المواد البيولوجية على نطاق تجاري	12.5 مليون دولار سنويا
سامسونج بيولوجيكس	إنتاج المواد البيولوجية في المرحلة السريرية	8.3 مليون دولار لكل مشروع

شركاء أبحاث التجارب السريرية والمراكز الطبية

التعاون النشط في التجارب السريرية:

• مستشفى سانت جود لأبحاث الأطفال - تجارب علاج أورام الأطفال
• معهد دانا فاربر للسرطان - الدراسات البحثية حول الورم الأرومي العصبي
• المركز الطبي لمستشفى سينسيناتي للأطفال - فحوصات نادرة لسرطان الأطفال

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 37.6 مليون دولار

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير العلاجي للأورام والورم الأرومي العصبي

تركز شركة Y-mAbs Therapeutics على تطوير علاجات الأجسام المضادة المستهدفة لسرطانات الأطفال النادرة. اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة 2 علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء: دانييلزا (ناكسيتاماب) وأومبورتاماب.

التركيز على البحوث	عدد البرامج النشطة	مرحلة التطوير
علاجات الورم الأرومي العصبي	3	المرحلة السريرية
علاجات سرطان الأطفال الأخرى	2	مرحلة ما قبل السريرية

إدارة التجارب السريرية والنهوض بمرشحي الأدوية

تحتفظ الشركة بخط أنابيب نشط للتطوير السريري مع العديد من التجارب الجارية.

• إجمالي التجارب السريرية: 5 تجارب نشطة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023
• الاستثمار في البحث والتطوير: 95.3 مليون دولار عام 2022
• مواقع التجارب السريرية: الولايات المتحدة في المقام الأول

الامتثال التنظيمي وعمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء

معلم تنظيمي	التاريخ	النتيجة
موافقة إدارة الغذاء والدواء دانييلزا	نوفمبر 2020	تمت الموافقة عليه لعلاج ورم الخلايا البدائية العصبية
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أومبورتاماب	ديسمبر 2021	تمت الموافقة عليه لعلاج نقائل الجهاز العصبي المركزي/النقائل السحائية

حماية الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

تحتفظ Y-mAbs بمحفظة قوية للملكية الفكرية.

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 18
• براءات الاختراع الممنوحة: 12
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

هندسة الأجسام المضادة الدقيقة والابتكار العلاجي

منصة التكنولوجيا	خصائص فريدة	حالة التطوير
هندسة الأجسام المضادة الدقيقة	علاجات سرطان الأطفال المستهدفة	الأبحاث الجارية

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا الأجسام المضادة الخاصة

الروافع العلاجية Y-mAbs 2 منصات تكنولوجيا الأجسام المضادة الأولية:

منصة	الخصائص	عدد الأجسام المضادة المطورة
منصة الأجسام المضادة المتوافقة مع البشر Y-mAbs	الأجسام المضادة العلاجية المصممة بدقة	5 الأجسام المضادة في المرحلة السريرية
منصة مستقبل المستضد الخيميري (CAR).	العلاج المناعي للسرطان المستهدف	3 مرشحين للأجسام المضادة التنموية

فريق البحث العلمي والتطوير

تكوين القوى العاملة في مجال البحث والتطوير اعتبارًا من عام 2023:

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 87
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 42
• الباحثون على مستوى الطب: 15
• مجالات التخصص البحثي: الأورام، الورم الأرومي العصبي، العلاج المناعي

الخبرة المتخصصة في أبحاث السرطان والورم الأرومي العصبي

التركيز على البحوث	التجارب السريرية النشطة	الاستثمار البحثي
ورم الخلايا البدائية العصبية	4 تجارب سريرية جارية	24.3 مليون دولار الإنفاق البحثي السنوي
أنواع السرطان الأخرى	3 برامج تنموية	18.7 مليون دولار الإنفاق البحثي السنوي

محفظة الملكية الفكرية

تفاصيل الملكية الفكرية:

• إجمالي براءات الاختراع الممنوحة: 37
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 22
• مناطق حماية براءات الاختراع: الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2030-2040

البنية التحتية المتقدمة للمختبرات والأبحاث

نوع المنشأة	الموقع	القدرة البحثية
المقر الرئيسي للأبحاث	مدينة نيويورك، نيويورك	مساحة مختبر 15000 قدم مربع
مرفق التعاون البحثي	مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	البنية التحتية البحثية المشتركة

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات السرطان المستهدفة المبتكرة لسرطانات الأطفال النادرة

تركز شركة Y-mAbs Therapeutics على تطوير علاجات متخصصة للسرطان باستخدام المقاييس الرئيسية التالية:

المنتج	السرطان المستهدف	مرحلة التطوير	إمكانات السوق
ناكسيتامب	ورم الخلايا البدائية العصبية	وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير (2020)	120 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة
أومبورتاماب	ورم الخلايا البدائية العصبية	التجارب السريرية	85 مليون دولار حجم السوق المقدر

العلاجات الاختراقية المحتملة في ورم الخلايا البدائية العصبية

قامت شركة Y-mAbs بتطوير علاجات مستهدفة ذات خصائص محددة:

• متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم هو 15.4 شهرًا بالنسبة لـ Naxitamab
• فعالية العلاج في مرضى ورم الخلايا البدائية العصبية عالية المخاطر
• تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء

حلول العلاج المناعي الشخصية

نهج العلاج المناعي مع آليات استهداف دقيقة:

نهج العلاج المناعي	آلية محددة	السكان المرضى
العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة	استهداف GD2	مرضى سرطان الأطفال

تكنولوجيا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتقدمة

مواصفات منصة التكنولوجيا:

• 3 منصات خاصة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة
• استثمار في البحث والتطوير بقيمة 52.3 مليون دولار في عام 2022
• محفظة براءات الاختراع مع 15 براءة اختراع ممنوحة

تحسين نتائج المرضى في تحدي مؤشرات السرطان

مقاييس الأداء السريري:

مقياس النتيجة	أداء ناكسيتامب
معدل الاستجابة الإجمالي	45%
معدل الاستجابة الكامل	22%

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

تحافظ Y-mAbs Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال تفاعلات فريق الشؤون الطبية المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 87 تفاعلًا مباشرًا مع متخصصي الأورام كل ربع سنة.

نوع المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
مشاورات فردية	42 لكل ربع	أطباء أورام الأطفال
الإحاطات الطبية الافتراضية	35 لكل ربع	أخصائيو أمراض الدم
الاجتماعات الاستشارية السريرية	10 لكل ربع	مدراء أبحاث الأورام

دعم المرضى والبرامج التعليمية

تنفذ الشركة استراتيجيات شاملة لدعم المرضى بموارد مخصصة.

• برنامج دعم مرضى الورم الأرومي العصبي: 156 حالة تسجيل نشطة للمرضى
• منصة الموارد التعليمية الرقمية: 3,742 متخصصًا مسجلاً في الرعاية الصحية
• برنامج مساعدة المرضى: تم تخصيص 2.3 مليون دولار لدعم المرضى في عام 2023

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

تشارك Y-mAbs بنشاط في مؤتمرات الأورام الرئيسية لعرض الأبحاث وإشراك المتخصصين.

مؤتمر	العروض التقديمية	وصل الحضور
الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)	7 عروض تقديمية	4500 متخصص
جمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC)	4 عروض تقديمية	2100 باحث

التواصل الشفاف حول التطورات العلاجية

تحافظ الشركة قنوات اتصال شفافة من خلال منصات متعددة.

• مكالمات المستثمرين/المحللين ربع السنوية: 4 سنويًا
• بوابة شفافية التجارب السريرية: تحديثات في الوقت الفعلي لخمس تجارب سريرية نشطة
• تقرير التقدم العلمي السنوي: يتم نشره مع رؤى بحثية شاملة

الشراكات البحثية التعاونية

تؤسس Y-mAbs تعاونًا بحثيًا استراتيجيًا لتعزيز الابتكارات العلاجية.

المؤسسة الشريكة	التركيز على البحوث	قيمة التعاون
مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	العلاج المناعي للورم الأرومي العصبي	منحة بحثية بقيمة 3.7 مليون دولار
معهد دانا فاربر للسرطان	تجارب الأورام عند الأطفال	2.5 مليون دولار تمويل تعاوني

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف أخصائيي أورام الأطفال

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت Y-mAbs على قوة مبيعات متخصصة مكونة من 35 ممثلًا يركزون حصريًا على متخصصي أورام الأطفال في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	35
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
التركيز التخصصي	طب الأورام لدى الأطفال

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2023، شاركت Y-mAbs في 12 مؤتمرًا رئيسيًا لعلم الأورام، حيث قدمت بيانات سريرية لـ DANYELZA ومنتجات أخرى.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر جمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

نشرت Y-mAbs 8 مقالات علمية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023، مع تأثير استشهاد تراكمي قدره 42.6.

مقياس النشر	القيمة
إجمالي المنشورات التي راجعها النظراء	8
تأثير الاقتباس التراكمي	42.6

التسويق الرقمي والمنصات العلمية عبر الإنترنت

استثمرت Y-mAbs 1.2 مليون دولار في استراتيجيات التسويق الرقمي في عام 2023، مستهدفة المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال منصات متخصصة عبر الإنترنت.

• شبكة لينكد إن المهنية
• منصة الطبيب Doximity
• الندوات العلمية عبر الإنترنت المستهدفة

شبكات توزيع الأدوية

تعاونت Y-mAbs مع 7 من كبار موزعي الأدوية لتسهيل توزيع DANYELZA عبر 350 مركزًا لعلاج أورام الأطفال في الولايات المتحدة.

متري شبكة التوزيع	الكمية
إجمالي موزعي الأدوية	7
تم الوصول إلى مراكز علاج أورام الأطفال	350
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج أورام الأطفال

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Y-mAbs Therapeutics حوالي 250 مركزًا متخصصًا لعلاج أورام الأطفال في الولايات المتحدة.

المنطقة	عدد المراكز	حجم المرضى السنوي
الولايات المتحدة	250	12.500 مريض سرطان الأطفال
أوروبا	180	8,750 مريض سرطان أطفال

المستشفيات المتخصصة لأبحاث السرطان

تركز Y-mAbs على 75 مستشفى متخصصًا في أبحاث السرطان على مستوى العالم.

• المعهد الوطني للسرطان (NCI) حدد مراكز السرطان الشاملة: 51
• المراكز الطبية الأكاديمية التي تقدم برامج أبحاث أورام الأطفال: 24

السكان المرضى ورم أرومي عصبي عند الأطفال

مجموعة المرضى المستهدفة لعلاجات الورم الأرومي العصبي:

المنطقة الجغرافية	حالات الورم الأرومي العصبي السنوية	إمكانات السوق
الولايات المتحدة	650-700 حالة جديدة سنويا	85 مليون دولار السوق المحتملة
الاتحاد الأوروبي	500-550 حالة جديدة سنويا	65 مليون دولار السوق المحتملة

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

تقسيم شريحة العملاء:

• أطباء أورام الأطفال: 1200 متخصص
• أخصائيو أمراض الدم والأورام لدى الأطفال: 850 متخصصًا
• الباحثون السريريون: 500 متخصص

المؤسسات البحثية التي تركز على السرطانات النادرة

المؤسسات البحثية المستهدفة المتخصصة في سرطانات الأطفال النادرة:

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	ميزانية البحث السنوية
مراكز البحوث الأكاديمية	68	120 مليون دولار
مراكز أبحاث سرطان الأطفال المخصصة	42	85 مليون دولار

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

استثمارات واسعة النطاق في البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت شركة Y-mAbs Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 104.4 مليون دولار. لقد شكلت تكاليف البحث والتطوير للشركة دائمًا جزءًا كبيرًا من إجمالي نفقات التشغيل.

سنة	نفقات البحث والتطوير (مليون دولار)	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2021	95.7	68%
2022	104.4	71%

نفقات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لـ Y-mAbs Therapeutics في عام 2022 حوالي 62.3 مليون دولار أمريكي، وتغطي برامج علاجية متعددة للأورام والورم الأرومي العصبي.

• متوسط التكلفة لكل مرحلة من التجارب السريرية: 15-20 مليون دولار
• عدد التجارب السريرية النشطة في عام 2022: 4-5 تجارب متزامنة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لـ Y-mAbs في عام 2022 حوالي 8.2 مليون دولار أمريكي، بما في ذلك تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء والصيانة التنظيمية المستمرة.

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين في Y-mAbs في عام 2022 53.6 مليون دولار، مع متوسط تعويضات للموظفين العلميين تتراوح بين 120 ألف دولار إلى 250 ألف دولار سنويًا.

فئة الموظف	متوسط التعويض السنوي	عدد الموظفين (2022)
علماء البحث	$185,000	45-50
الباحثون السريريون	$145,000	30-35

صيانة التكنولوجيا والبنية التحتية

قدرت تكاليف صيانة التكنولوجيا والبنية التحتية لـ Y-mAbs في عام 2022 بمبلغ 12.5 مليون دولار، بما في ذلك معدات المختبرات والموارد الحسابية والبنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات.

• صيانة معدات المختبرات: 6.3 مليون دولار
• تكنولوجيا المعلومات والبنية التحتية الحاسوبية: 4.2 مليون دولار
• صيانة المرافق: 2 مليون دولار

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Y-mAbs Therapeutics عن تفاصيل إيرادات المنتج التالية:

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)
دانييلزا (ناكسيتاماب)	36.7 مليون دولار
ليسوداز (افجارتيجيمود ألفا)	0.1 مليون دولار

اتفاقيات التعاون البحثي

لدى Y-mAbs اتفاقيات تعاون نشطة تدر إيرادات:

• التعاون مع مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• الشراكات البحثية المستمرة تولد مدفوعات بارزة محتملة

ترخيص الملكية الفكرية

إيرادات تراخيص الملكية الفكرية لعام 2023:

فئة الترخيص	مبلغ الإيرادات
ترخيص براءات الاختراع	2.5 مليون دولار

المنح البحثية الحكومية والخاصة

توزيع إيرادات المنح لعام 2023:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.2 مليون دولار
• منح مؤسسة الأبحاث الخاصة: 0.8 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات

هيكل الدفع المحتمل:

الشراكة	الدفع معلما محتملا
شراكة أبحاث الأورام	ما يصل إلى 50 مليون دولار
شراكة الاضطرابات العصبية	ما يصل إلى 35 مليون دولار

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why Y-mAbs Therapeutics, Inc. commands attention in the oncology space, especially given the recent merger news. The value propositions center on both their commercial product and their innovative platform technology.

First FDA-approved treatment for relapsed/refractory high-risk neuroblastoma in bone/bone marrow

DANYELZA (naxitamab-gqgk) is the only FDA-approved treatment for patients one-year of age and older with high-risk relapsed/refractory neuroblastoma in the bone/bone marrow. This exclusivity in a critical setting provides immense value to patients and caregivers. The commercial traction supports this, with Y-mAbs Therapeutics, Inc. reporting total net product revenues of $20.9 million for the first quarter of 2025, an 8% year-over-year increase. The U.S. DANYELZA net product revenues for that quarter were $7.5 million. Furthermore, the National Comprehensive Cancer Network updated its guidelines to include DANYELZA as a Category 2A treatment option, which helps drive clinician adoption.

Novel SADA platform for pre-targeted radioimmunotherapy to minimize off-target toxicity

The Self-Assembly DisAssembly Pre-targeted Radioimmunotherapy (SADA PRIT) platform is engineered to improve upon traditional radioimmunotherapy. The design aims to deliver a high therapeutic dose while minimizing off-target exposure, a key differentiator. This technology utilizes a two-step process where antibody constructs assemble at the tumor target before a radioactive payload is introduced. The investment in this platform is clear, with the Radiopharmaceuticals business unit reflecting a segment loss or investment from operations of $6.1 million in the first quarter of 2025.

The progress on the lead SADA asset, GD2-SADA (Trial 1001), validates the platform's human viability. Part A of the Phase 1 trial demonstrated that GD2-SADA is safe and well-tolerated, with no treatment-related serious adverse events reported.

Here's a snapshot of the commercial and pipeline data supporting the value:

Metric	Value	Context
Q1 2025 Total Net Product Revenue	$20.9 million	Driven by DANYELZA sales
Projected Full Year 2025 Total Revenue Guidance	$75 million to $90 million	Management reiterated guidance
Cash Balance (as of March 31, 2025)	$60.3 million	Expected to support operations into 2027
GD2-SADA Trial 1001 Part A Patients Dosed (as of Jan 2025)	21	Dose escalation study
Global Pediatric Neuroblastoma Market Size (2024)	USD 2.37 Billion	Market context for DANYELZA

Potential for a broad pipeline of targeted radiotherapies beyond neuroblastoma (e.g., NHL)

Y-mAbs Therapeutics, Inc. is actively applying the SADA platform to other tumor types. The company dosed the first patient in its Phase 1 clinical trial (Trial 1201) evaluating CD38-SADA pretargeted radioimmunotherapy in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin Lymphoma (NHL) in the first quarter of 2025. The company also plans to expand its radiopharmaceutical pipeline to target other high-value oncology areas, including lung, women's, and gastrointestinal cancers. They aim to file an Investigational New Drug (IND) application for their first molecular imaging asset by the end of 2025.

Improved safety profile demonstrated in GD2-SADA Phase 1 trial Part A

The Part A data from Trial 1001 showed that GD2-SADA is safe and well-tolerated. Specifically, the trial demonstrated that the therapy is capable of achieving targeted conjugation with 177Lu-DOTA, leading to significant tumor retention. The completion of Part A, which focused on dose escalation of the GD2-SADA protein, represents a key validation point for the technology in humans.

Access to a critical, life-extending therapy for a rare pediatric cancer

The value proposition here is providing a therapy where the need is dire. Neuroblastoma affects approximately 10.2 children per million under the age of 15, with almost 500 new cases diagnosed annually in the United States. The fact that DANYELZA is the sole FDA-approved option for this high-risk relapsed/refractory population is a major value driver. The company reported a net loss of $5.2 million for the first quarter of 2025, showing continued investment to support this critical commercial operation. The announced definitive merger agreement in August 2025, valuing Y-mAbs at approximately $412 million, underscores the market value placed on securing this critical asset.

• DANYELZA is the only FDA-approved treatment for r/r high-risk neuroblastoma in patients $\ge$ one-year of age.
• The company aims to achieve total revenues between $75 million and $90 million for the full year 2025.
• The SADA platform is positioned to potentially disrupt the radiopharmaceutical industry.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Y-mAbs Therapeutics, Inc. managed its critical relationships leading up to and through its late-2025 acquisition by SERB Pharmaceuticals. For a company focused on rare cancers, these relationships-from the clinic floor to the shareholder base-are everything.

High-touch, direct sales and medical affairs support for specialized oncology centers

The commercial relationship model for DANYELZA centered on deep engagement with specialized treatment centers. As of March 31, 2025, Y-mAbs Therapeutics had delivered DANYELZA to a total of 70 centers across the U.S. since the initial launch, adding one new account in the first quarter of 2025 alone. This suggests a targeted, high-touch approach to onboarding new prescribers. To support this, the company underwent a strategic realignment in early 2025, which included a "small adjustment" to the commercial team, potentially impacting up to 13% of its total workforce, as it focused resources around growth opportunities in the GD2 market. The responsibility for growing this revenue was placed under the new head of the DANYELZA business unit, Doug Gentilcore, who brought experience from global commercialization roles. Honestly, restructuring the team right before a major transaction like this shows a commitment to maintaining commercial focus until the very end.

Relationships with key opinion leaders (KOLs) and National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Securing validation from leading oncologists and national bodies is key for adoption in specialized fields. A major relationship milestone achieved was the update to the National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Neuroblastoma to include naxitamab-gqgk (DANYELZA^®). This inclusion is a direct result of engagement with KOLs and guideline committees, providing strong support for prescribing physicians. The company also continued to advance its pipeline, dosing the first patient in Trial 1201 (CD38-SADA PRIT) in the first quarter of 2025, which involves engaging clinical investigators at activated sites.

Here's a quick look at the commercial footprint and key data points:

Metric	Value/Date	Context
Total U.S. Centers Delivered DANYELZA To (as of 3/31/2025)	70 centers	Indicates the depth of the specialized customer base.
U.S. Vials Sold Outside MSK (Q1 2025)	72%	Shows increasing adoption outside the initial anchor institution (up from 64% in Q4 2024).
U.S. DANYELZA Net Product Revenues (Q2 2025)	$14.3 million	Direct revenue generated from the U.S. customer base.
NCCN Guideline Inclusion	DANYELZA (naxitamab-gqgk)	Key endorsement for KOL and physician relationship building.

Managed access programs (Named Patient Programs) for ex-U.S. markets

For markets outside the U.S., the relationship strategy relied on navigating international regulatory pathways, often utilizing managed access or named patient programs to supply the drug while approvals were pending. The company reported Ex-U.S. DANYELZA net product revenues of $4.7 million for the quarter ended June 30, 2025. This revenue stream confirms ongoing commercial activity and relationship management in international territories, even as the primary focus remained on the U.S. market. The company also noted a potential for marketing approval of DANYELZA in a new ex-U.S. market during 2025, which would deepen these international customer relationships.

Patient advocacy and support programs for a rare pediatric disease

Serving a rare pediatric disease patient population necessitates strong ties with advocacy organizations. While specific Y-mAbs Therapeutics internal program metrics aren't detailed, the company operates in a landscape where advocacy is crucial. For context on the patient community, in September 2025, over 190 organizations signed a letter urging Congress to pass legislation to reauthorize the Rare Pediatric Priority Review Voucher (PRV) program, which had expired in December 2024. This highlights the high level of organized advocacy present for the patient segment Y-mAbs Therapeutics serves.

• Advocacy groups are pushing for reauthorization of the Rare Pediatric PRV program in 2025.
• The PRV program is cited as a vital incentive for developing therapies for rare pediatric diseases.
• Nearly 70% of rare diseases start in childhood.

Investor relations managed through the pending acquisition process

The customer relationship with shareholders transformed entirely in the latter half of 2025. Investor relations shifted from focusing on operational milestones to managing the certainty of the acquisition. On August 5, 2025, Y-mAbs Therapeutics announced a definitive agreement for SERB to acquire the company for an equity value of $412.0 million. The offer was an all-cash tender offer at $8.60 per share, representing a premium of approximately 105% to the closing share price on August 4, 2025. To ensure a smooth transition, stockholders holding approximately 16% of outstanding shares entered into a tender and support agreement. The transaction was expected to close by the fourth quarter of 2025. This provided immediate liquidity and price certainty to the investor base, effectively concluding the public company relationship management phase.

The final cash position as of June 30, 2025, was $62.3 million, which was the capital base supporting operations right before the tender offer commenced.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Y-mAbs Therapeutics, Inc. gets its product, DANYELZA, and its pipeline candidates to the right people, which is a mix of direct effort and partner reliance. Here's the quick math on the distribution and engagement points as of mid-2025.

Direct sales force to U.S. hospitals and specialized cancer treatment centers

The commercial channel for DANYELZA in the United States relies on direct engagement with treatment centers. As of March 31, 2025, Y-mAbs Therapeutics had delivered DANYELZA to 70 centers across the U.S. since the initial launch. The company noted a slight expansion in Q1 2025, adding one new account in the U.S. during that quarter. To gauge the breadth of adoption beyond the initial key centers, approximately 72% of the vials sold in the U.S. during the quarter ended March 31, 2025, were sold outside of Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), which is an increase from 64% in the fourth quarter ended December 31, 2024. This indicates a growing, albeit still concentrated, utilization base. Following a realignment in early 2025, which included a leadership change and a 'small adjustment' to the commercial team, the focus remained on expanding growth opportunities within the GD2 market.

Distribution agreements with international partners (e.g., Adium, Nobelpharma)

International reach is heavily channeled through distribution partners, which generate license revenue alongside product sales. For the six months ended June 30, 2025, the Company recognized $0.5 million in license revenue related to sales-based milestones from partners, including the Latin America distribution partner, Adium, related to a price approval in Brazil. The growth in Ex-U.S. DANYELZA net product revenues for the quarter ended March 31, 2025, was driven significantly by partners. Specifically, there was a $3.8 million increase in net product revenue in Western Asia due to the named patient program launch in late 2024, alongside growth in Eastern Asia and Latin America. The company also highlighted an enhanced collaboration with SciClone and continued success with the named patient program for DANYELZA in Turkey with partner INPHARMUS (formerly TRPharm). Management anticipated the potential for marketing approval of DANYELZA in a new ex-U.S. market during 2025.

Here is a summary of the noted international channel activity:

Region/Partner Activity	Metric/Value	Reporting Period/Date
License Revenue from Partners (H1 2025)	$0.5 million	Six months ended June 30, 2025
Western Asia Revenue Increase (Partner Program)	$3.8 million increase	Quarter ended March 31, 2025
U.S. DANYELZA Net Product Revenue Decrease	$0.9 million decrease	Quarter ended June 30, 2025 (vs Q2 2024)
Ex-U.S. DANYELZA Net Product Revenue Decrease	$2.9 million decrease	Quarter ended June 30, 2025 (vs Q2 2024)

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery

While specific numbers for the specialty pharmacy network for DANYELZA are not explicitly detailed for 2025, the channel relies on these entities for drug delivery, especially given the product's specialized nature. The international distribution agreements mentioned above inherently involve local distributors and specialty channels to reach end-users in those territories. For the U.S. market, the 70 centers reached by the direct sales force are the primary points of administration, which implies these centers either stock the drug directly or utilize a tightly controlled specialty distribution/pharmacy network to manage the cold chain and inventory for DANYELZA.

Clinical trial sites for pipeline product development and patient enrollment

The pipeline development channels utilize a network of clinical trial sites for testing the Self-Assembly DisAssembly (SADA) Pretargeted Radioimmunotherapy (PRIT) platform candidates. As of the January 10, 2025 update:

• GD2-SADA (Trial 1001): Dosed 21 patients across six sites in Part A.
• CD38-SADA (Trial 1201): Six sites were selected, with three sites activated.

The company expected to dose the first non-Hodgkin Lymphoma (NHL) patient in Study 1201 in the first quarter of 2025. Data from Part A of the GD2-SADA Phase 1 trial was anticipated for presentation in the second quarter of 2025. The total employee count for Y-mAbs Therapeutics, as of June 30, 2025, was 113 total employees, supporting both commercial and development operations.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) targets with its commercial and development efforts as of late 2025. It's a focused approach, centered on rare pediatric cancers and leveraging platform technology for broader expansion.

Pediatric oncology specialists and hospitals treating high-risk neuroblastoma.

This segment is the direct customer for DANYELZA (naxitamab-gqgk), the company's commercial product. The focus is on centers capable of administering and managing this specialized therapy for relapsed or refractory high-risk neuroblastoma.

• As of March 31, 2025, Y-mAbs Therapeutics, Inc. had delivered DANYELZA to 70 centers across the U.S. since initial launch.
• In the first quarter of 2025, one new account was added in the U.S.
• Approximately 72% of the vials sold in the U.S. during Q1 2025 were sold outside of Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Patients with relapsed or refractory high-risk neuroblastoma in the bone or bone marrow.

This is the ultimate beneficiary segment, defined by a specific, high-need medical condition. The market size numbers help frame the commercial opportunity for DANYELZA.

Metric	Value/Statistic	Context
Annual New Cases (U.S. Estimate)	Approximately 700 to 800	New cases of neuroblastoma diagnosed in the United States every year.
Incidence Rate (Under Age 15)	10.2 children per million	General population incidence for neuroblastoma.
Relapse Rate (High-Risk)	Nearly 50%	Percentage of high-risk neuroblastoma cases that relapse after initial remission.
Refractory Rate	15%	Percentage of cases showing treatment resistance (refractory neuroblastoma).

The National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Neuroblastoma were updated to include naxitamab-gqgk (DANYELZA®) as a Category 2A treatment, which definitely helps adoption among specialists.

Global specialty pharmaceutical companies (SERB) seeking to acquire rare disease assets.

This segment represents a strategic exit or partnership opportunity, valuing the established commercial asset and rare disease focus of Y-mAbs Therapeutics, Inc. The transaction details quantify the value placed on this customer/acquirer type as of late 2025.

• In August 2025, SERB Pharmaceuticals and Y-mAbs Therapeutics entered a definitive merger agreement.
• The transaction represented an equity value for Y-mAbs Therapeutics, Inc. of approximately $412 million.
• The deal was an all-cash transaction for Y-mAbs Therapeutics, Inc., including its lead commercial oncology asset, DANYELZA (naxitamab-gqgk).

Future oncology segments for SADA platform (e.g., r/r non-Hodgkin Lymphoma).

This segment is targeted by the Radiopharmaceuticals business unit, focusing on patients needing novel treatments based on the investigational Self-Assembly DisAssembly (SADA) Pretargeted Radioimmunotherapy (PRIT) Platform.

The initial expansion targets include:

• Patients with Relapsed/Refractory non-Hodgkin Lymphoma (NHL), for whom Y-mAbs Therapeutics, Inc. dosed the first patient in Phase 1 clinical trial (Trial 1201) in the first quarter of 2025.
• Future franchise-expanding opportunities identified as lung cancer, women's cancers, and gastrointestinal cancers.

The company anticipates filing an Investigational New Drug (IND) application for its first molecular imaging asset by the end of 2025, which opens up another potential customer base within diagnostic imaging.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major drains on the cash reserves for Y-mAbs Therapeutics, Inc. as of late 2025. For a commercial-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward supporting the existing product while funding the next generation of pipeline assets.

The High research and development (R&D) expenses are a core cost. For the first quarter of 2025, Y-mAbs Therapeutics, Inc. reported R&D expenses of $11.4 million. This spending fuels the advancement of their novel platforms, like the SADA technology.

Here's a quick view of some key reported costs from the first quarter of 2025:

Cost Component	Amount (Q1 2025)	Notes
Research and Development (R&D) Expenses	$11.4 million	Three months ended March 31, 2025.
Restructuring Charge	$0.5 million	Reported in Q1 2025.
Legal Expense	$0.4 million	Reported in Q1 2025.
Total Revenues	$20.9 million	Q1 2025 total revenues.
Gross Profit	$17.9 million	Q1 2025.

The Cost of goods sold (COGS) for DANYELZA manufacturing and supply chain is embedded within the gross profit calculation. Based on the Q1 2025 total revenues of $20.9 million and a gross profit of $17.9 million, the implied COGS for that quarter was $3.0 million ($20.9M - $17.9M). The gross margin for Q1 2025 settled at 86%, down slightly from 89% in the prior year period due to lower U.S. net product revenues. The gross margin for the second quarter of 2025 decreased further due to increased production costs and lower high-margin product sales to Western Europe.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs for the commercial team are substantial for supporting DANYELZA. While Q1 2025 SG&A isn't explicitly isolated in the same way, the latest reported figure shows the scale of these overheads. For the three months ended June 30, 2025, SG&A expenses were $11.3 million. This was a significant decrease from $17.2 million in the same period in 2024, primarily due to the net impact of litigation settlements in Q2 2024 and lower legal expenses.

Clinical trial and regulatory costs for the SADA platform advancement are part of the overall R&D spend, but the changes reflect shifting priorities. For the first quarter of 2025, the R&D decrease versus 2024 was partly due to a $0.7 million decrease in clinical trials because of the timing of completion in the GD2-SADA program. Also, for the six months ended June 30, 2025, R&D expenses saw a total $0.4 million decrease in clinical trials and outsourced research and supplies related to the GD2-SADA program and investment in the SADA PRIT programs.

The Operational restructuring costs from the shift of roles from Denmark to the US were recognized in early 2025. Y-mAbs Therapeutics, Inc. announced a realignment in January 2025, which included moving some roles from Denmark to the U.S. to better coordinate the radiopharmaceutical platform advancement. The financial impact recorded in Q1 2025 included a specific restructuring charge of approximately $0.5 million. This realignment also contributed to a decrease in R&D personnel and stock-based compensation costs, with a $0.9 million decrease noted in both Q1 and Q2 2025 R&D expenses compared to the prior year periods, which was primarily related to this realignment.

Looking at the full-year expectation, Y-mAbs Therapeutics, Inc. reiterated its full-year 2025 guidance for Total Expected Operating Costs and Expenses, which includes anticipated COGS, to be between $116 million and $121 million. Finance: draft updated cash burn projection based on Q2 actuals by next Tuesday.

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income sources for Y-mAbs Therapeutics, Inc. as of late 2025. The business model heavily relies on product sales, specifically DANYELZA, supplemented by partnership income.

The primary driver remains the net product revenues from DANYELZA (naxitamab-gqgk). For the first quarter of 2025, the company reported total revenues of $20.9 million, which was entirely comprised of net product revenues, marking an 8% year-over-year increase. Management reiterated its full-year 2025 total revenue guidance to be between $75 million and $90 million.

To give you a clearer picture of the product revenue breakdown for the first half of 2025, here's how the DANYELZA sales looked:

Metric	Q1 2025 Amount	Q2 2025 Amount
Net Product Revenues (Total)	$20.9 million	$19.5 million
U.S. Sales of DANYELZA	$13.4 million	$14.3 million
Ex-U.S. Sales of DANYELZA	$7.5 million	Data not explicitly isolated from total for Q2

The U.S. DANYELZA net product revenues for the quarter ended March 31, 2025, were $13.4 million, which represented a 28% decrease from the same period in 2024. Conversely, Ex-U.S. DANYELZA net product revenues for Q1 2025 were $7.5 million, a significant increase of $6.7 million from Q1 2024.

Regarding partnership income, license revenue was not reported for the first quarter ended March 31, 2025. However, for the second quarter ended June 30, 2025, the company recognized $0.5 million in license revenue. This amount was earned in prior periods, connected to sales-based milestone achievements by a partner in Israel. This aligns with the type of revenue stream you noted from international distribution partners.

The revenue streams can be summarized by their components as follows:

• Net product revenues from U.S. sales of DANYELZA.
• Net product revenues from ex-U.S. sales of DANYELZA.
• License revenue from international distribution partners, such as the $0.5 million recognized in Q2 2025.
• Potential future milestone payments from ex-U.S. partners.

The total revenues for the first half of 2025 (Q1 plus Q2) reached $40.4 million. The Q2 2025 total revenue was $19.5 million, which beat the high end of the company's guidance range of between $17 million and $19 million for that quarter. Finance: draft 13-week cash view by Friday.