Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Bundle
Vous regardez Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) et essayez de déterminer si la promesse clinique de leur plateforme NurOwn pour la SLA peut dépasser la réalité du bilan. Honnêtement, c’est tout le jeu ici. La société vient d’obtenir l’autorisation de la FDA américaine pour son essai ENDURANCE de phase 3b, une énorme opportunité de générer les données de confirmation nécessaires à une demande de licence de produits biologiques (BLA), mais la piste financière est définitivement courte.
Le troisième trimestre 2025 a enregistré une perte nette d'environ 2,1 millions de dollars, ce qui constitue une amélioration, mais le problème central est celui de la liquidité : au 30 septembre 2025, leur trésorerie, leurs équivalents de trésorerie et leur trésorerie affectée ne totalisaient qu'environ 0,23 million de dollars. Voici un calcul rapide : avec des dépenses de recherche et développement (R&D) au troisième trimestre 0,9 million de dollars et les frais généraux et administratifs (G&A) à 1,1 million de dollars, ce minuscule solde de trésorerie couvre moins d'un mois d'exploitation, même avec un chiffre d'affaires nul, ce qui est la prévision consensuelle pour le troisième trimestre 2025. La science évolue, mais la structure du capital réclame de l'attention.
Analyse des revenus
La première chose que tout investisseur doit comprendre à propos de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) est qu'il s'agit d'une société de biotechnologie précommerciale au stade clinique ; en termes simples, il n'a pas encore de revenus de produits. Pour les trois premiers trimestres de l'exercice 2025, le chiffre d'affaires déclaré de l'entreprise a été constant $0.000.
Ce n’est pas une surprise ni un signal d’alarme dans ce secteur, mais c’est une réalité financière cruciale. Son objectif principal est de faire progresser sa principale thérapie expérimentale, NurOwn (cellules souches mésenchymateuses autologues, ou cellules MSC-NTF), par le biais d'essais cliniques pour les maladies neurodégénératives comme la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Jusqu'à ce que NurOwn reçoive l'approbation de la demande de licence de produits biologiques (BLA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et soit commercialisé, le chiffre d'affaires reste stable. 0% taux de croissance des revenus d’une année sur l’autre.
Étant donné que l’entreprise ne génère aucune vente de produits ou de services, sa santé financière dépend entièrement de sa capacité à gérer son taux d’épuisement (la rapidité avec laquelle elle dépense ses liquidités) et à obtenir un financement hors revenus. Il s’agit à ce stade de la véritable « analyse des revenus » d’une biotechnologie. Voici le calcul rapide de leurs récentes pertes :
- Perte nette du troisième trimestre 2025 : environ 2,1 millions de dollars
- Perte nette du deuxième trimestre 2025 : environ 2,9 millions de dollars
- Perte nette du premier trimestre 2025 : environ 2,9 millions de dollars
Regardez la perte nette du troisième trimestre 2025 2,1 millions de dollars; il s'agit d'une amélioration par rapport à la perte nette d'environ 2,7 millions de dollars du troisième trimestre 2024, ce qui est un bon signe de gestion des dépenses. Néanmoins, une perte nette reste une perte nette, et elle est financée par les réserves de trésorerie ou par de nouveaux financements, et non par les ventes.
La principale activité financière concerne les dépenses de recherche et développement (R&D), qui correspondent à l’investissement dans les revenus futurs. C’est le seul « segment » qui compte pour le moment. Les dépenses de R&D pour le troisième trimestre 2025 étaient 0,9 million de dollars, une légère diminution par rapport à 1,0 million de dollars pour la même période en 2024. Cependant, la R&D était plus élevée au premier trimestre 2025 à 1,3 million de dollars, reflétant la préparation de l'essai clinique de phase 3b ENDURANCE, que la FDA a autorisé.
Cette structure de pré-revenu signifie que tout changement significatif dans la situation financière ne sera pas un lancement de produit, mais plutôt un essai clinique réussi ou un événement de financement majeur. Le passage au marché OTCQB en raison du non-respect de l'exigence minimale de fonds propres du NASDAQ, bien que n'affectant pas la R&D, souligne la pression financière qui accompagne un modèle à revenu nul. Pour en savoir plus sur qui parie sur ce modèle, consultez Explorer Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?
Voici la répartition de l'orientation financière d'une entreprise comme Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) :
| Mesure financière | Valeur du troisième trimestre 2025 | À retenir pour les investisseurs |
|---|---|---|
| Revenus des produits | $0.000 | Stade pré-commercial ; l’accent est mis sur les étapes cliniques. |
| Perte nette | ~2,1 millions de dollars | Le taux de consommation diminue d’année en année, mais les liquidités continuent de s’épuiser. |
| Dépenses de R&D | 0,9 million de dollars | Il s'agit de l'investissement dans l'actif principal, NurOwn. |
| Situation de trésorerie (30 septembre 2025) | ~0,23 million de dollars | La fuite de liquidités constitue sans aucun doute un risque majeur à court terme. |
Ce que cache cette estimation, c’est le potentiel de financement non dilutif comme les subventions ou l’impact du prochain essai de phase 3b. Toute la valorisation dépend du succès de NurOwn, et non des ventes actuelles.
Mesures de rentabilité
Vous devez comprendre que pour une entreprise de biotechnologie au stade clinique comme Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI), la rentabilité est mesurée par la consommation de trésorerie et non par les revenus. Honnêtement, le principe financier est simple : il n’y a pas encore de revenus. La société est pré-commerciale, ce qui signifie que l’ensemble de son modèle économique repose sur un investissement dans son pipeline, en particulier dans la plateforme NurOwn pour les maladies neurodégénératives.
Pour les trois premiers trimestres de l'exercice 2025, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. a déclaré un chiffre d'affaires de 0,00 $. Cela ouvre immédiatement la voie à tous les ratios de rentabilité. Votre bénéfice brut est de 0,00 $, votre marge bénéficiaire brute est donc de 0 %. Votre résultat opérationnel et votre résultat net sont profondément dans le rouge, ce qui est une réalité tout à fait attendue dans ce secteur.
Voici le calcul rapide des pertes trimestrielles pour 2025, qui est la véritable mesure de performance d’une entreprise à ce stade :
| Métrique | T1 2025 | T2 2025 | T3 2025 |
|---|---|---|---|
| Revenus | $0.00 | $0.00 | $0.00 |
| Perte nette (bénéfice net) | ~2,9 millions de dollars | ~2,9 millions de dollars | ~2,1 millions de dollars |
| Marge bénéficiaire nette | % de négatifs massifs | % de négatifs massifs | % de négatifs massifs |
L’évolution de la rentabilité au fil du temps est ici le point clé à retenir. La perte nette s'est réduite à environ 2,1 millions de dollars au troisième trimestre 2025, une amélioration notable par rapport à la perte d'environ 2,9 millions de dollars déclarée au premier et au deuxième trimestre 2025. Cette diminution de la perte reflète un effort réussi pour contrôler les coûts tout en faisant progresser l'essai ENDURANCE de phase 3b pour NurOwn.
Ce que cache cette estimation, c’est le risque inhérent : l’intégralité de la valorisation est liée aux flux de trésorerie futurs liés à l’approbation réussie d’un médicament, et non à la performance actuelle. C'est pourquoi Explorer Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ? est une prochaine lecture critique.
Efficacité opérationnelle et contexte industriel
Lorsque vous comparez les ratios de rentabilité de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. avec la moyenne du secteur, vous constatez que ses marges négatives sont la norme et non une anomalie. La plupart des startups de biotechnologie qui ne génèrent pas de revenus sont « profondément non rentables » car elles investissent massivement dans la recherche et le développement (R&D) et les essais cliniques, ce qui représente un effort pluriannuel et de plusieurs millions de dollars avant la vente d'un seul produit. Par exemple, une autre société en phase clinique, Enanta Pharmaceuticals, a déclaré une perte nette de 81,9 millions de dollars pour l’ensemble de son exercice 2025, démontrant que des pertes de plusieurs millions de dollars constituent une procédure opérationnelle standard pour les entreprises dans cette phase.
La véritable mesure de l'efficacité opérationnelle de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. réside dans sa gestion des coûts, en particulier ses dépenses générales et administratives (G&A) et ses dépenses de R&D. L’entreprise a clairement mis l’accent sur le fait de se serrer la ceinture :
- Réduction des dépenses G&A : les dépenses G&A ont considérablement diminué au troisième trimestre 2025, pour atteindre environ 1,1 million de dollars, contre 2,0 millions de dollars au même trimestre de l'année dernière. C'est une énorme réduction.
- Gestion de la R&D : les dépenses de R&D pour le troisième trimestre 2025 s'élevaient à environ 0,9 million de dollars, soit une légère réduction par rapport à 1,0 million de dollars au troisième trimestre 2024.
La réduction des frais généraux et administratifs est sans aucun doute le signal le plus important. Cela montre que la direction se concentre sur la conservation du capital, une nécessité alors que les réserves de trésorerie n'étaient que d'environ 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025. Elle dépense moins en frais généraux et reste concentrée sur la science, ce qui est exactement ce que souhaite voir un investisseur en phase clinique.
Structure de la dette ou des capitaux propres
La structure du capital de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) n’est pas ce que l’on pourrait appeler équilibrée ; c'est une biotechnologie classique, à haut risque et sans revenus profile. L’entreprise est majoritairement financée par des fonds propres, ou plus exactement par un déficit important d’actionnaires, la dette jouant un rôle minime dans son mix de financement.
Au premier semestre de l’exercice 2025, la dette totale est négligeable, s’élevant à environ 101,0 milliers de dollars. Ce faible chiffre d’endettement est typique d’une entreprise en phase clinique qui manque de revenus constants, car les prêteurs traditionnels hésitent à accorder du crédit. La composante de la dette à long terme est extrêmement faible, rapportée à seulement 95 000 $ au premier trimestre 2025, ce qui représente probablement des obligations mineures en matière de location-acquisition plutôt qu'un financement important.
Voici un calcul rapide : lorsque vous examinez le ratio d'endettement (D/E), Brainstorm Cell Therapeutics Inc. se trouve dans une position unique et difficile. Le rapport est d'environ $\mathbf{-0,02}$ ou $\mathbf{-1,7\%}$. Ce n’est pas le signe d’une excellente santé financière ; c'est une conséquence directe des capitaux propres négatifs de l'entreprise (un déficit d'environ $\mathbf{\$6,1} millions de dollars), ce qui constitue une situation plus grave qu'un endettement élevé.
Pour être honnête, le secteur de la biotechnologie maintient généralement un faible ratio D/E, souvent autour de $\mathbf{0,17}$, car les capitaux sont levés par le biais de financements à risque et d'offres publiques de capitaux propres, et non par des prêts bancaires. Néanmoins, une position de capitaux propres négative indique que les pertes cumulées ont dépassé le capital total levé auprès des actionnaires au cours de la vie de l'entreprise. C'est un feu rouge clignotant sur le bilan.
La stratégie de financement de l'entreprise est claire : elle s'appuie sur des fonds propres pour rester à flot et faire progresser son programme NurOwn®. Au cours du seul premier trimestre 2025, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. a levé 3,086} millions de dollars grâce à des activités de financement, principalement des offres sur le marché (ATM) et des exercices de bons de souscription. C’est ainsi que fonctionnent les biotechnologies en phase de développement : elles échangent des actions contre des pistes.
Le compromis est simple : un risque d’endettement minime, mais un risque de dilution massif pour les actionnaires existants. Vous devez supposer que les futurs besoins en capitaux seront satisfaits par de nouvelles émissions d’actions, ce qui continuera à diluer votre participation. La situation de trésorerie est définitivement préoccupante, avec une trésorerie et des équivalents de trésorerie totalisant seulement $\mathbf{\$0,23} millions de dollars au 30 septembre 2025, soulignant l'urgence d'un nouveau financement.
La structure du capital met en évidence une réalité d’investissement essentielle pour cette entreprise :
- La dette est faible, ce qui minimise le risque lié aux frais d’intérêt.
- Les capitaux propres sont négatifs, signalant des pertes opérationnelles cumulées.
- Le financement futur est lié aux étapes cliniques et à la dilution des capitaux propres.
Pour une analyse plus approfondie de la situation financière globale de l’entreprise, consultez l’article complet : Analyser la santé financière de Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : informations clés pour les investisseurs
| Métrique | Valeur (environ 2025 données) | Implications |
|---|---|---|
| Dette totale | 101,0 milliers de dollars | Levier financier extrêmement faible. |
| Capitaux propres (déficit) | -6,1 millions de dollars | Les pertes cumulées dépassent les capitaux levés. |
| Ratio d'endettement | -0.02 | Résultat de capitaux propres négatifs, et non d’un faible endettement. |
| Financement par actions du premier trimestre 2025 | 3,086 millions de dollars | Principale source de capital pour les opérations. |
Votre action consiste à suivre le calendrier et l’ampleur de la prochaine augmentation de capital, car ce sera le principal moteur de la volatilité et de la dilution du cours des actions à court terme.
Liquidité et solvabilité
Vous devez savoir si Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) dispose des liquidités nécessaires pour maintenir les lumières allumées et financer son essai critique de phase 3b pour NurOwn. Ce qu'il faut retenir directement est le suivant : la position de liquidité de BCLI est définitivement précaire, dépendant fortement du financement futur pour soutenir les opérations au-delà du court terme, un problème courant mais à haut risque. profile pour une biotechnologie au stade clinique.
Lorsque nous examinons les positions de liquidité de base – le ratio actuel (actifs courants / passifs courants) et le ratio rapide (ratio de test acide) – les chiffres clignotent en rouge. Une entreprise saine souhaite généralement un ratio de liquidité générale de 1,0 ou plus. Pour BCLI, le ratio est extrêmement faible, avec une mesure récente aussi basse que 0,04 fin octobre 2025. Le ratio rapide, qui exclut les actifs moins liquides comme les stocks, est également faible, oscillant autour de 0,01 à 0,21. Cela signifie que pour chaque dollar de dette à court terme, l’entreprise ne détient que quelques centimes d’actifs immédiatement disponibles. C'est une grave lacune.
L’évolution du fonds de roulement, qui correspond simplement aux actifs courants moins les passifs courants, montre l’urgence. Nous pouvons suivre la trésorerie et les équivalents de trésorerie, qui sont les actifs courants les plus liquides, tout au long de 2025 :
- Trésorerie du premier trimestre 2025 : environ 1,8 million de dollars
- Trésorerie du deuxième trimestre 2025 : environ 1,03 million de dollars
- Trésorerie du troisième trimestre 2025 : environ 0,23 million de dollars (au 30 septembre 2025)
Voici un calcul rapide : l'entreprise a dépensé environ 1,57 million de dollars de liquidités entre la fin du premier trimestre et la fin du troisième trimestre 2025. Cette baisse rapide est le signe le plus clair d'un fonds de roulement négatif et de la nécessité d'un financement immédiat. La piste de trésorerie est très courte.
L’examen des tableaux de flux de trésorerie confirme ce modèle capitalistique. L'entreprise est en pré-revenu, donc les flux de trésorerie provenant des activités d'exploitation sont systématiquement négatifs, un chiffre sur les douze derniers mois (TTM) d'environ -9,48 millions de dollars. Ce flux de trésorerie d’exploitation négatif finance le travail clinique.
| Tableau des flux de trésorerie Overview (Contexte T3 2025) | Tendance/Montant | Implication pour la liquidité |
|---|---|---|
| Flux de trésorerie opérationnel (TTM) | Env. -9,48 millions de dollars | Les activités principales de l'entreprise consomment des liquidités ; nécessite un financement externe. |
| Flux de trésorerie d'investissement (TTM) | Env. 12 000 $ (activité minimale) | L’accent est mis sur la R&D et non sur les dépenses en capital. |
| Flux de trésorerie de financement | Doit être positif (ou le sera bientôt) | Les opérations futures dépendent entièrement des levées de capitaux (dette/fonds propres). |
La principale force, la plateforme NurOwn, est le seul élément qui détermine le flux de trésorerie du financement. La société a explicitement déclaré la nécessité de lever des capitaux supplémentaires et court un risque inhérent quant à sa capacité à poursuivre son activité (solvabilité) sans cela. C'est la réalité pour une biotechnologie au stade clinique : vos liquidités sont fonction de votre prochaine levée de fonds. Pour en savoir plus sur ceux qui parient sur l'avenir de BCLI, vous devriez consulter Explorer Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?
Analyse de valorisation
Vous examinez Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) et essayez de déterminer si le marché a raison ou s'il existe ici un jeu à forte valeur. Honnêtement, les paramètres de valorisation de BCLI, une société de biotechnologie au stade clinique axée sur les thérapies cellulaires autologues (utilisant les propres cellules d'un patient) comme NurOwn pour les maladies neurodégénératives, dressent un tableau clair : il s'agit d'un titre à haut risque et sans revenus. Les outils d'évaluation standards sont faussés par la situation financière actuelle de l'entreprise, mais ils racontent quand même une histoire.
Le principal problème est que Brainstorm Cell Therapeutics Inc. n’est pas encore rentable, ce qui est typique pour une entreprise de biotechnologie en attente d’une approbation réglementaire. Cela signifie que les mesures traditionnelles telles que le ratio cours/bénéfice (P/E) sont négatives, se situant à environ -0.20 à partir de novembre 2025. De même, le ratio valeur d'entreprise/EBITDA (EV/EBITDA) est également négatif, autour de -0.81, reflétant un bénéfice avant intérêts, impôts et amortissements (EBITDA) négatif. Ces chiffres négatifs confirment simplement que l’entreprise dépense des liquidités pour financer sa recherche et son développement.
Voici un calcul rapide du ratio Price-to-Book (P/B) : il s'élève à environ -1.11 à partir de novembre 2025. Un P/B négatif est un signal d'alarme majeur, indiquant que le total du passif de l'entreprise dépasse son total de l'actif, ce qui signifie qu'elle a une valeur comptable négative. Il s’agit sans aucun doute d’un signe de détresse financière que les investisseurs doivent mettre en balance avec la valeur future potentielle de son pipeline de médicaments.
- Ratio P/E (2025) : -0.20 (Revenus négatifs)
- Ratio P/B (2025) : -1.11 (Valeur comptable négative)
- VE/EBITDA (TTM) : -0.81 (Projecteur de flux de trésorerie négatif)
Quand on regarde l’évolution du cours des actions, le risque à court terme est indéniable. Le titre a été très volatil, s'échangeant dans une fourchette de 52 semaines entre un minimum de $0.52 et un maximum de $2.50. Le prix actuel, environ $0.61 à la mi-novembre 2025, cela représente une forte baisse d’environ 70.0% depuis le début de 2025, alors qu'il se négociait à 2,27 $. Cette baisse a été aggravée par la radiation volontaire du marché des capitaux du Nasdaq vers le marché des capitaux OTCQB en juillet 2025, une décision souvent associée au non-respect des exigences minimales de cotation.
Brainstorm Cell Therapeutics Inc. n'est pas une action versant des dividendes, son rendement en dividendes est donc 0.0% et le ratio de distribution n'est pas applicable. Pour une biotechnologie en phase de développement, chaque dollar de capital est crucial pour les essais cliniques, donc aucun dividende n’est attendu.
C'est sur le consensus des analystes que réside la véritable divergence, ce qui est courant pour les actions à événements binaires (où le succès dépend de l'approbation d'un seul médicament). La note consensuelle est un maintien prudent. Cependant, les objectifs de prix moyens sur 12 mois sont extrêmement optimistes par rapport au prix actuel, certains analystes projetant un objectif moyen autour de 20,68 $. Ce que cache cette estimation, c'est la nature binaire de l'entreprise : soit le titre ne vaut presque rien si l'essai NurOwn Phase 3b échoue, soit potentiellement un multiple significatif du prix actuel s'il réussit. Il ne s’agit pas d’une action de valeur ; c'est un pari spéculatif sur le succès clinique. Vous pouvez voir une analyse plus approfondie des fondamentaux de l'entreprise dans Analyser la santé financière de Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : informations clés pour les investisseurs.
| Métrique | Valeur 2025 | Interprétation |
|---|---|---|
| Ratio cours/bénéfice | -0.20 | Étape pré-bénéfice ; fonctionnant à perte. |
| Rapport P/B | -1.11 | Les passifs dépassent les actifs (valeur comptable négative). |
| VE/EBITDA | -0.81 | Flux de trésorerie opérationnels négatif. |
| Consensus des analystes | Tenir | Prudence conseillée, reflétant un risque élevé. |
| Objectif de prix moyen | ~$20.68 | Cela implique un énorme potentiel de réussite clinique. |
Facteurs de risque
Vous regardez Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) et vous vous demandez ce qui pourrait faire dérailler leurs progrès avec NurOwn, et honnêtement, les risques sont clairs, tournant principalement autour du capital et du dernier obstacle réglementaire. La plus grande préoccupation immédiate est la situation financière. Au 30 septembre 2025, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et la trésorerie affectée de la société s'élevaient à environ 0,23 million de dollars. Il s’agit d’une marge infime pour une biotechnologie au stade clinique.
Le principal risque financier est la capacité à poursuivre son activité, un risque explicitement mentionné dans leurs déclarations prospectives. Voici un calcul rapide : au cours du seul troisième trimestre 2025, la perte nette était d'environ 2,1 millions de dollars, avec des dépenses de R&D à 0,9 million de dollars et les dépenses générales et administratives (G&A) à 1,1 million de dollars. Ils brûlent du capital, même avec une perte nette réduite par rapport à l’année précédente. Ils ont certainement besoin d’obtenir un financement supplémentaire important – et rapide – pour lancer et terminer l’essai de phase 3b prévu.
Obstacles opérationnels et réglementaires
Toute la valeur stratégique de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. est liée au succès de leur principale thérapie expérimentale, NurOwn (facteurs neurotrophiques de cellules souches mésenchymateuses autologues, ou MSC-NTF). Cela crée une dépendance à un seul produit, ce qui constitue un risque opérationnel majeur. La mise sur le marché dépend entièrement de l'essai de phase 3b ENDURANCE, conçu pour recruter environ 200 participants.
L’environnement réglementaire est la cocotte minute externe. Bien que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait autorisé l'essai de phase 3b, la perspective d'une future approbation réglementaire pour NurOwn reste une incertitude majeure. De plus, la société continue de faire face aux complexités de la fabrication de thérapies cellulaires et à l’examen minutieux qui fait suite à un précédent examen d’AdCom. Le succès du critère d'évaluation principal de l'essai, à savoir le changement du score ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale-Revised) à la semaine 24, est le moment décisif.
- Risque opérationnel principal : Échec ou retards des essais cliniques.
- Risque externe : Concurrence industrielle dans l’espace neurodégénératif.
- Risque financier : Capital insuffisant pour financer le 0,9 million de dollars consommation trimestrielle de R&D.
Stratégies d'atténuation et actions claires
Pour être honnête, l’entreprise s’est efforcée de réduire les risques liés à la voie réglementaire, ce qui est intelligent. Ils ont obtenu une évaluation de protocole spécial (SPA) auprès de la FDA, ce qui signifie que l'agence convient que la conception de l'essai de phase 3b est adéquate pour soutenir une future demande de licence de produits biologiques (BLA). Il s’agit d’une étape énorme qui minimise le risque qu’un défaut de conception fasse dérailler l’étude.
Ils ont également abordé la complexité de la fabrication, ou chimie, fabrication et contrôles (CMC), en s'alignant sur la FDA et en concluant un protocole d'accord (MOU) avec Pluri Inc. pour une fabrication conforme aux BPF. Cela élimine le risque de fabrication de leur assiette immédiate. Sur le plan financier, l'atténuation indiquée est la recherche d'un financement non dilutif, tel que des subventions, pour couvrir le coût élevé de l'essai de phase 3b. Les investisseurs ont besoin de constater des progrès concrets sur ce front du financement, sinon ils doivent s’attendre à une dilution significative des actions. Vous pouvez en savoir plus sur leur objectif principal dans leur Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI).
| Catégorie de risque | Risque spécifique (Contexte T3 2025) | Stratégie d'atténuation |
|---|---|---|
| Financier | Situation de trésorerie faible (0,23 million de dollars au 30/09/25) | Rechercher activement des financements et des subventions non dilutifs. |
| Réglementaire | Incertitude quant à l’approbation de la BLA pour NurOwn. | Évaluation du protocole spécial (SPA) obtenue par la FDA pour la conception des essais de phase 3b. |
| Opérationnel | Complexité de fabrication (CMC) pour une thérapie cellulaire. | Alignement de la FDA sur CMC ; Protocole d'entente avec Pluri Inc. pour la fabrication GMP. |
Opportunités de croissance
Vous regardez Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) et essayez de tracer une voie de revenus, mais honnêtement, pour une biotechnologie au stade clinique, l’histoire de la croissance future ne concerne pas les ventes aujourd’hui. Il s'agit de la science. La principale opportunité est la commercialisation réussie de leur thérapie cellulaire exclusive, NurOwn® (Mesenchymal Stem Cell-Neurotrophic Factor) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Le moteur de croissance à court terme est l'essai de phase 3b, connu sous le nom d'ENDURANCE, que la FDA américaine a autorisé en mai 2025. Cet essai est conçu pour recruter environ 200 participants et constitue l'étape critique pour générer les données de confirmation nécessaires à une éventuelle demande de licence de produits biologiques (BLA). Si cet essai réussit, l’entreprise passera du statut d’entité de recherche à celui d’entité commerciale potentielle – un point d’inflexion de valeur considérable. C'est là la véritable opportunité.
Voici un rapide calcul de la réalité financière : pour l'exercice 2025, la prévision consensuelle des revenus est universellement de 0,000 $ pour tous les trimestres, car l'entreprise est en pré-revenu. Cela signifie que l’accent est mis sur la gestion du taux de combustion. La perte nette pour le troisième trimestre 2025 était d'environ 2,1 millions de dollars, une réduction par rapport aux 2,7 millions de dollars du troisième trimestre 2024, ce qui montre un certain contrôle des coûts. Néanmoins, vous devez savoir qu’ils devraient rester non rentables à court terme, avec une prévision consensuelle de bénéfice par action (BPA) de -0,37 $ pour le troisième trimestre 2025.
L'entreprise poursuit résolument ses démarches stratégiques clés qui permettront une croissance future, même avec les contraintes financières actuelles :
- Partenariat de fabrication : Ils ont conclu un partenariat avec Minaris Advanced Therapies, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), pour fabriquer NurOwn pour l'essai de phase 3b, garantissant ainsi la préparation de la chaîne d'approvisionnement.
- Expansion du pipeline : Au-delà de la SLA, ils proposent une plateforme basée sur des exosomes allogéniques pour d’autres maladies neurodégénératives, qui pourrait constituer une gamme de produits de deuxième génération.
- Engagement réglementaire : Ils s'engagent activement auprès de la FDA, notamment en soutenant l'examen d'une pétition citoyenne déposée par la communauté ALS, qui maintient NurOwn sous les projecteurs du public et de la réglementation.
L'avantage concurrentiel de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. réside dans son approche autologue unique. Leur plateforme NurOwn® utilise les propres cellules souches mésenchymateuses (CSM) du patient et les différencie en cellules sécrétant des facteurs neurotrophiques (cellules MSC-NTF), conçues pour délivrer des signaux biologiques ciblés afin de moduler la neuroinflammation et de favoriser la neuroprotection. Ce processus de thérapie cellulaire autologue (utilisant les propres cellules du patient) constitue un différenciateur important dans le paysage émergent de la thérapie cellulaire. De plus, ils construisent un solide portefeuille de propriété intellectuelle (PI), y compris un brevet fondamental pour leur technologie d'exosomes. Vous pouvez en savoir plus sur leur philosophie fondamentale ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI).
Ce que cache cette estimation, c’est le manque de liquidités ; leur trésorerie et leurs équivalents de trésorerie ne s'élevaient qu'à 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025. Il s'agit du plus gros risque à court terme. L'entreprise doit obtenir un financement supplémentaire pour lancer et mener à bien l'essai ENDURANCE, qui est le seul moteur de revenus futurs.
| Métrique | T3 2025 Réel/Prévision | Contexte |
|---|---|---|
| Prévisions de revenus consensuelles | $0.000 | La société est pré-revenue, axée sur les essais cliniques. |
| Perte nette (T3 2025) | Environ 2,1 millions de dollars | Réduit par rapport à 2,7 millions de dollars au troisième trimestre 2024. |
| Prévisions consensuelles du BPA (T3 2025) | -$0.37 | Reflète les investissements continus en R&D sans ventes de produits. |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie (30 septembre 2025) | Environ 0,23 million de dollars | Indique un besoin critique de financement à court terme. |
La prochaine étape concrète pour vous est de suivre les annonces de financement de l'entreprise et le calendrier de lancement de l'essai ENDURANCE. C'est la seule nouvelle qui compte pour le moment.

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