Biomea Fusion, Inc. (BMEA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage en évolution rapide de l'oncologie de précision, Biomea Fusion, Inc. (BMEA) émerge comme une entreprise de biotechnologie pionnière redéfinissant les thérapies ciblées du cancer. En tirant parti d'une plate-forme de découverte de médicaments sophistiquée et en se concentrant sur des traitements innovants de petites molécules ciblant des mutations de kinase spécifiques, BMEA est sur le point de transformer la façon dont nous abordons les traitements du cancer difficile. Leur modèle commercial unique plie des recherches scientifiques de pointe avec des partenariats stratégiques, prometteurs des solutions thérapeutiques révolutionnaires qui pourraient potentiellement révolutionner les soins du cancer personnalisés pour les patients ayant des besoins médicaux non satisfaits.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration avec les établissements de recherche universitaires pour la découverte de médicaments

En 2024, Biomea Fusion a établi des partenariats de recherche avec les établissements universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Année de partenariat
Université de Stanford	Recherche d'inhibiteur de Menin-Mll	2022
Université de Californie, San Francisco	Développement de médicaments en oncologie de précision	2023

Partenariats stratégiques avec des organisations de recherche sur les contrats pharmaceutiques

Biomea Fusion a engagé les organisations de recherche sous contrat suivantes (CRO):

• Icon PLC - Gestion des essais cliniques
• Parexel International - Support de recherche préclinique et clinique
• IQVIA - Services mondiaux de développement clinique

Accords de licence potentiels avec des entreprises biotechnologiques

Les accords de licence et de collaboration actuels comprennent:

Entreprise	Type d'accord	Drogue	Valeur potentielle
Miserrer & Co.	Collaboration de recherche	BMF-219	75 millions de dollars de paiement initial

Collaborations avec des centres de recherche clinique pour le développement d'essais

Biomea Fusion a des collaborations actifs d'essais cliniques avec:

• MD Anderson Cancer Center
• Dana-Farber Cancer Institute
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investissement total de partenariat en 2023: 12,4 millions de dollars

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement de nouvelles thérapies de petites molécules ciblant les mutations kinases

La fusion de Biomea se concentre sur le développement de thérapies ciblées de précision pour les mutations kinases. Depuis le quatrième trimestre 2023, la société a identifié 3 candidats thérapeutiques primaires à petite molécule en développement.

Candidat thérapeutique	Mutation cible	Étape de développement
BMF-219	Menin-kmt2a	Essai clinique de phase 1/2
BMF-306	Cible de kinase spécifique	Recherche préclinique
BMF-514	Mutation oncogène	Recherche préclinique

Effectuer des recherches précliniques et cliniques pour les traitements contre le cancer

Investissement en recherche en 2023: 24,7 millions de dollars dédiés à la recherche en oncologie et aux essais cliniques.

• Essais cliniques actifs: 2 essais en cours de phase 1/2
• Personnel de recherche: 37 scientifiques et chercheurs dévoués
• Installations de recherche: 2 centres de recherche primaires

Pipeline avancé des candidats thérapeutiques ciblés

Étape du pipeline	Nombre de candidats	Coût de développement estimé
Préclinique	2	8,3 millions de dollars
Phase 1	1	12,5 millions de dollars
Phase 2	1	18,2 millions de dollars

Effectuer une recherche moléculaire et génétique en oncologie

Les domaines de la recherche sur la recherche comprennent la leucémie, les tumeurs solides et l'analyse de mutation génétique.

• Bases de données de mutation génétique analysées: plus de 5 200 profils de mutation uniques
• Collaborations de recherche: 3 établissements de recherche médicale académique
• Demandes de brevet déposées: 6 en 2023

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de découverte de médicaments propriétaires et technologies de dépistage

La plate-forme de découverte de médicaments propriétaires de Biomea Fusion se concentre sur les inhibiteurs de Menin ciblant les leucémies MLL réarrangées (MLL-R) et NPM1 (NPM1-MUT).

Technologie de plate-forme	Détails spécifiques
Approche de découverte de médicaments	Ciblage de précision de mutations génétiques spécifiques
Technologie de dépistage	Dépistage moléculaire avancé pour les composés thérapeutiques

Équipe scientifique et de gestion expérimentée

Équipe de leadership ayant une vaste expérience de recherche en oncologie et de développement pharmaceutique.

• Thomas Butler, PDG - Auparavant directeur principal chez Genentech
• Jason Baird, médecin-chef - Expérience de développement clinique en oncologie approfondie
• Plusieurs chercheurs scientifiques au niveau du doctorat spécialisés dans les thérapies contre le cancer ciblées

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre d'actifs
Demandes de brevet	12 familles de brevets actifs
Brevets de composés thérapeutiques	Axé sur les technologies des inhibiteurs de Menin

Infrastructure de recherche et de développement

Installations de recherche dédiées soutenant le développement de médicaments précliniques et à stade clinique.

• Situé à South San Francisco, en Californie
• Environ 35 000 pieds carrés d'espace de laboratoire et de bureau
• Biologie moléculaire avancée et équipement de dépistage

Ressources de financement

Source de financement	Montant	Année
Financement du capital-risque	178,4 millions de dollars	Cumulatif jusqu'en 2023
Financement du marché public	230,1 millions de dollars	L'offre publique initiale (2021)

Capitalisation totale: environ 408,5 millions de dollars en 2023

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies ciblées innovantes pour les cancers difficiles à traiter

La fusion de Biomea se concentre sur le développement de thérapies de précision ciblant des mutations génétiques spécifiques dans le cancer. Au quatrième trimestre 2023, le candidat principal de la société BMF-219 cible les interactions menin-MLL dans la leucémie myéloïde aiguë (AML).

Zone thérapeutique	Mutation cible	Étape de développement	Population potentielle de patients
Leucémie myéloïde aiguë	Menin-Mll	Essai clinique de phase 1/2	Environ 20 000 nouveaux cas de LMA par an aux États-Unis

Approche de la médecine de précision

La stratégie de médecine de précision de l'entreprise cible des aberrations génétiques spécifiques avec de nouveaux inhibiteurs de petites molécules.

• Mutation génétique ciblant la précision
• Développement d'inhibiteurs de petites molécules
• Approche thérapeutique personnalisée

Potentiel de traitements plus efficaces

L'approche thérapeutique de Biomea Fusion vise à minimiser les effets secondaires toxiques par rapport à la chimiothérapie traditionnelle.

Caractéristique thérapeutique	Approche de fusion biomea	Chimiothérapie traditionnelle
Toxicité Profile	Toxicité systémique ciblée et inférieure	Toxicité systémique élevée

Développement de nouvelles solutions thérapeutiques

Au 31 décembre 2023, Biomea Fusion a déclaré 156,7 millions de dollars en espèces et en espèces, soutenant les efforts de recherche et développement en cours.

• Des recherches se sont concentrées sur les cancers rares et difficiles à traiter
• Bibliothèque chimique propriétaire de plus de 3 000 composés
• Programmes de scène précliniques et cliniques multiples

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de recherche en oncologie

En 2024, Biomea Fusion maintient un engagement direct à travers:

• Participation à 7 conférences d'oncologie majeures chaque année
• Canaux de communication directs avec 42 institutions de recherche
• Collaborations de recherche active avec 18 centres médicaux universitaires

Métriques d'engagement	2024 données
Présentations de recherche	13 publications évaluées par des pairs
Membres du conseil consultatif scientifique	9 experts en oncologie distingués
Subventions de recherche reçues	2,3 millions de dollars

Communication transparente des progrès des essais cliniques

La stratégie de communication des essais cliniques comprend:

• Mises à jour de l'essai clinique détaillé trimestriel
• Partage de données en temps réel avec les organismes de réglementation
• Inscriptions des essais cliniques accessibles au public

Communication d'essai clinique	2024 mesures
Essais cliniques actifs	4 essais de phase 1/2 en cours
Inscription des patients	157 patients à travers les essais
Rapports de transparence des essais	6 rapports complets publiés

Collaboration avec les prestataires de soins de santé et les chercheurs

Composition de réseau collaboratif:

• Partenariats avec 22 centres de recherche en oncologie
• Accords collaboratifs avec 15 institutions de recherche pharmaceutique
• Initiatives de recherche conjointes avec 8 universités médicales internationales

Approche centrée sur le patient pour le développement de médicaments

Métriques d'engagement des patients:

• Conseil consultatif des patients avec 12 membres
• Rétroaction des patients incorporée à 3 étapes de développement de médicaments
• Programmes de soutien aux patients pour les participants à l'essai clinique

Métriques de soutien aux patients	2024 données
Programmes de soutien aux patients	2 initiatives de soutien complètes
Séances de rétroaction des patients	8 ateliers de rétroaction structurés
Engagement de plaidoyer pour les patients	5 organisations de défense des patients

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: canaux

Conférences scientifiques et symposiums médicaux

Biomea Fusion participe à des conférences clés en oncologie et en médecine de précision:

Conférence	Type de participation	Fréquence
Association américaine pour la recherche sur le cancer (AACR)	Présentation de l'affiche	Annuel
American Society of Clinical Oncology (ASCO)	Présentation orale	Annuel

Publications de journal évaluées par des pairs

Publication Metrics à partir de 2024:

• Publications totales: 12
• Citations cumulatives: 87
• Plage du facteur d'impact: 4,5 - 9.2

Communication directe avec les partenaires pharmaceutiques

Partenaire	Focus de la collaboration	Statut d'engagement
Miserrer & Co.	Oncologie de précision	Discussions actives
Bristol Myers Squibb	Thérapies ciblées	Évaluation préliminaire

Plateformes de relations avec les investisseurs

Canaux de communication des investisseurs:

• Appels de résultats trimestriels
• Réunion des actionnaires annuelle
• Dossiers SEC (10-K, 10-Q)
• Webinaires de présentation des investisseurs

Réseaux de communication scientifique numérique

Plate-forme	Abonnés / connexions	Type de contenu
Liendin	3 245 abonnés	Mises à jour de la recherche
Researchgate	218 Connexions scientifiques	Partage de publication

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Chercheurs et cliniciens en oncologie

En 2024, Biomea Fusion cible les professionnels en oncologie avec des intérêts de recherche spécifiques:

Total des chercheurs en oncologie aux États-Unis	23,450
Attribution annuelle du financement de la recherche	3,2 milliards de dollars
Institutions de recherche cible potentielle	287

Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques

• Nombre de partenaires pharmaceutiques potentiels: 42
• Biotechnology Companies intéressées par l'oncologie de précision: 68
• Dépenses totales de R&D sur le marché cible: 89,7 milliards de dollars

Patients cancéreux avec des mutations génétiques spécifiques

Population totale de patients adressables	157,000
Valeur marchande estimée par patient	$157,000
Cibles de mutation génétique potentielles	7 types de mutations spécifiques

Institutions de soins de santé et centres de traitement

• Total des centres de cancer complets aux États-Unis: 51
• Centres de traitement du cancer communautaire: 1 500
• Budget annuel du traitement en oncologie: 64,3 milliards de dollars

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2023, Biomea Fusion a déclaré des dépenses de R&D de 49,4 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Catégorie de dépenses	Montant (2023)
Total des dépenses de R&D	49,4 millions de dollars
Coûts de R&D du personnel	22,7 millions de dollars
Matériaux de laboratoire	12,3 millions de dollars
Contrats de recherche externes	14,4 millions de dollars

Gestion et exécution des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour la fusion de Biomea en 2023 ont totalisé environ 35,6 millions de dollars.

• Essais de phase 1: 12,2 millions de dollars
• Essais de phase 2: 18,4 millions de dollars
• Coûts de soumission réglementaire: 5 millions de dollars

Protection et entretien de la propriété intellectuelle

Biomea Fusion a investi 2,1 millions de dollars dans la protection de la propriété intellectuelle en 2023.

Dépenses de protection IP	Montant
Frais de dépôt de brevet	1,3 million de dollars
Consultation juridique	0,8 million de dollars

Recrutement du personnel et des talents scientifiques

Les dépenses totales du personnel pour 2023 étaient de 37,8 millions de dollars.

• Salaires du personnel scientifique: 25,6 millions de dollars
• Personnel administratif: 8,2 millions de dollars
• Recrutement et formation: 4 millions de dollars

Investissements technologiques et infrastructures

Les investissements technologiques et infrastructures en 2023 s'élevaient à 15,2 millions de dollars.

Catégorie d'investissement	Montant
Équipement de laboratoire	8,7 millions de dollars
Infrastructure informatique	4,5 millions de dollars
Outils logiciels et numériques	2 millions de dollars

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Paiements de jalons potentiels à partir des accords de partenariat

Depuis le quatrième trimestre 2023, Biomea Fusion a des paiements potentiels de jalons structurés dans les accords de partenariat, en particulier liés aux programmes de développement BMF-219 et BMF-175.

Programme	Gamme de paiement de jalons potentiel	Valeur de jalon potentielle totale
BMF-219 (inhibiteur de Menin)	10 millions de dollars - 25 millions de dollars	Jusqu'à 300 millions de dollars
BMF-175 (thérapie ciblée de précision)	5 millions de dollars - 15 millions de dollars	Jusqu'à 250 millions de dollars

Revenus de licence de drogue futurs

Les revenus potentiels de la licence de médicament de Biomea Fusion se concentrent principalement sur les programmes d'oncologie et de médecine de précision.

• Potentiel annuel de licence annuel estimé: 50 millions de dollars - 100 millions de dollars
• Cibles de licence potentielle: plateforme d'inhibiteur de Menin
• Licence projetée Revenus délai: 2025-2027

Contrats potentiels de collaboration pharmaceutique

Partenaire de collaboration	Focus du programme	Valeur de contrat potentiel
Société pharmaceutique non divulguée	Développement des inhibiteurs de la ménine	Jusqu'à 500 millions de dollars
Collaboration de recherche	Thérapie ciblée de précision	Jusqu'à 250 millions de dollars

Future commercialisation des produits et redevances

La commercialisation potentielle de Biomea Fusion et la structure de redevances pour les principaux programmes thérapeutiques:

• Taux de redevance estimés: 8% - 12% des ventes nettes
• Revenu potentiel de redevances annuelles: 25 millions de dollars - 75 millions de dollars
• Calance de commercialisation projetée: 2026-2028

Produit	Ventes annuelles de pointe potentielles	Revenu des redevances estimées
BMF-219	500 millions de dollars - 750 millions de dollars	40 millions de dollars - 90 millions de dollars
BMF-175	250 millions de dollars - 450 millions de dollars	20 millions de dollars - 54 millions de dollars

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why Biomea Fusion, Inc. believes its pipeline matters to patients and payers as of late 2025. The value here isn't just about managing symptoms; it's about potentially changing the course of chronic disease with oral molecules.

Potential first-in-class oral menin inhibitor (icovamenib) for diabetes

Icovamenib is positioned as a potential first-in-class oral menin inhibitor, which is a novel approach in the diabetes space. The goal is to move beyond chronic management. Data from the Phase II COVALENT-111 study showed durable efficacy, with treatment effects persisting nine months after the last dose (Week 52). This suggests a non-chronic treatment paradigm, which is a huge value driver compared to daily injectables.

Disease-modifying treatment aiming to regenerate insulin-producing beta cells

The fundamental value proposition for icovamenib rests on its proposed mechanism: enabling the proliferation, preservation, and reactivation of a patient's own healthy, functional, insulin-producing beta cells. This addresses the underlying pathophysiology of Type 2 Diabetes (T2D). The clinical data supports this potential for disease modification. For instance, in severe insulin-deficient T2D patients (Arm B, 12 weeks of 100mg QD), icovamenib achieved a 1.8% placebo adjusted mean reduction in HbA1c at Week 52. Furthermore, C-peptide improvements were durable, indicating sustained insulin secretion capability.

Here's a quick look at the durable efficacy seen in the COVALENT-111 readout as of December 2025:

Patient Group / Endpoint	Dosing Duration	Efficacy Metric	Value at Week 52 (9 Months Post-Dose)
Severe Insulin-Deficient T2D (Arm B)	12 weeks (100mg QD)	Placebo-Adjusted Mean HbA1c Reduction	1.8%
GLP-1 Refractory Patients (All Arms)	8 or 12 weeks	HbA1c Reduction	1.3% (p=0.05)
Combined 12-Week Treatment Arms (B & C)	12 weeks total treatment	Durable HbA1c Reduction	1.2% (p=0.01)

The therapy was generally well-tolerated, showing no treatment-related serious adverse events or discontinuations across the evaluated regimens. Biomea Fusion is planning to initiate the Phase IIb trial, COVALENT-211, in severe insulin-deficient T2D patients in the fourth quarter of 2025.

Next-generation oral GLP-1 receptor agonist (BMF-650) for obesity and diabetes

BMF-650 is Biomea Fusion's next-generation oral GLP-1 receptor agonist (RA) candidate, aiming for the highly competitive obesity and diabetes markets. The company has already dosed the first patient in its Phase I clinical trial. Preclinical data in obese cynomolgus monkeys showed robust results; at the higher dose of 30 mg/kg/day over 28 days, BMF-650 achieved average weight reductions of 15%. Also, BMF-650 demonstrated higher bioavailability compared to a leading oral GLP-1 RA in preclinical settings, suggesting potential for better patient experience.

Enhanced glycemic control and weight reduction with lean mass preservation in combination therapy

The synergy between icovamenib and GLP-1 therapies is a key differentiator. Preclinical data in Zucker diabetic fatty (ZDF) rats demonstrated that combining icovamenib with low-dose semaglutide amplified benefits. The combination therapy resulted in a 60% improved reduction of fasting blood glucose after two weeks compared to semaglutide alone. Critically, this combination also showed:

• Additional 11.5% body weight reduction versus semaglutide alone.
• 43% increase in lean muscle mass versus semaglutide alone.
• A 75% reduction in insulin resistance (HOMA-IR) compared to semaglutide alone (p<0.001).

Oral small molecule convenience over injectable standard-of-care treatments

Both lead candidates, icovamenib and BMF-650, are designed as oral small molecules. This directly contrasts with the current standard-of-care for many advanced diabetes and obesity treatments, which rely on injectables. This convenience factor is a major draw for patient adherence and market adoption. Financially, the company is focused on lean operations to support this pipeline; as of Q3 2025, the net loss was $16.4 million, down from $32.8 million in Q3 2024, and the workforce was streamlined to approximately 40 employees. The successful October 2025 public offering, raising gross proceeds of about $25.0 million, extended the projected cash runway into the first quarter of 2027.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The relationship structure for Biomea Fusion, Inc. centers on high-stakes scientific validation and targeted financial engagement, reflecting its clinical-stage focus.

High-touch, direct engagement with clinical investigators and trial sites is managed by a lean operational structure. The workforce was streamlined to approximately 40 employees as of the third quarter of 2025, following a 35% reduction earlier in the year, suggesting a highly focused, direct approach to site management and investigator relations. Clinical trials like COVALENT-111 involved a total of 225 patients for the modified intent-to-treat population, with the initial Phase I portion enrolling 16 healthy volunteers in its first cohort. Investigators are working with a defined patient profile for COVALENT-111: adults with Type 2 Diabetes diagnosed within the last 7 years, with baseline HbA1c levels between 7.0% and 10.5%, and a Body Mass Index (BMI) between 25 and 40 kg/m².

Investor relations are maintained through active participation in key financial forums, providing direct access to the investment community:

• Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference: Fireside chat and one-on-one meetings on December 2, 2025.
• 8th Annual Evercore Healthcare Conference: Fireside chat and one-on-one meetings on December 3, 2025.

Financial transparency is provided via public filings, such as the Third Quarter 2025 report, which detailed a net loss of $16.4 million for the quarter ending September 30, 2025, and a cash balance of $47.0 million.

Scientific communication builds credibility through peer recognition at major congresses. Biomea Fusion, Inc. presented preclinical data at the 61st European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting in September 2025. Furthermore, the company secured an oral presentation slot at the 23rd World Congress on Insulin Resistance, Diabetes & Cardiovascular Disease (WCIRDC), held December 3-6, 2025, where Week 52 long-term follow-up data for icovamenib was presented.

The focus on building credibility through clinical data readouts is central to these interactions. Key data points shared include:

Data Point	Therapy/Trial	Result/Metric	Context/Timeframe
Sustained HbA1c Reduction	Icovamenib (Arm B)	1.5% mean reduction at Week 52 (p = 0.01)	Severe insulin-deficient T2D patients
Weight Reduction	BMF-650 (Preclinical)	12% and 15% body weight reduction	Obese cynomolgus monkeys at 10 mg/kg and 30 mg/kg doses, respectively
Trial Initiation	Phase IIb (COVALENT-211) / Phase II (COVALENT-212)	Expected initiation in the fourth quarter of 2025	Severe insulin-deficient T2D and GLP-1 combination therapy

Regulatory dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a critical relationship driver. The company planned a Type-C meeting with the FDA in the second half of 2025 to discuss the Phase IIb trial design for icovamenib. The FDA also cleared the Investigational New Drug (IND) application for BMF-650. Separately, the FDA lifted a full clinical hold on the BMF-219 trials.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Channels

The channels Biomea Fusion, Inc. uses to reach its customer segments-patients, clinicians, and investors-are primarily centered around clinical development milestones and capital markets activities as of late 2025.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment and drug administration

Patient enrollment and drug administration rely on the execution of ongoing and planned clinical studies. The COVALENT-111 trial enrolled adult patients diagnosed with Type 2 Diabetes (T2D) within the last 7 years, requiring baseline HbA1c levels between 7.0% and 10.5%, and a Body Mass Index (BMI) between 25 and 40 kg/m².

Future site activation is tied to planned trial starts:

• Initiation of Phase IIb trial (COVALENT-211) in severe insulin-deficient T2D patients expected in the fourth quarter of 2025.
• Initiation of Phase II trial (COVALENT-212) in combination with GLP-1 therapy expected in the fourth quarter of 2025.
• First Patient In (FPI) for COVALENT-211 is expected in the first quarter of 2026.
• The Food Effect Study (COVALENT-121) was expected to be completed by December 2025.

The BMF-650 Phase I study in obese, otherwise healthy volunteers began enrolling patients, with initial data anticipated in the first half of 2026.

Scientific publications and medical conferences for data dissemination

Dissemination of clinical and preclinical data occurs through presentations at major medical congresses and subsequent publication in peer-reviewed journals. The company presented Week 52 long-term follow up data for icovamenib at the 23rd WCIRDC in Los Angeles, which took place from December 3-6, 2025.

Key dissemination events and associated data points include:

Event/Publication Channel	Data Highlighted	Date/Timing
23rd WCIRDC (Oral Presentation)	Durable glycemic and C-peptide improvements at week 52 (9 months post last dose) for icovamenib	December 5, 2025
ObesityWeek® 2025 (Poster Presentation)	Preclinical weight reduction of 15% for BMF-650 in obese cynomolgus monkeys	November 4-7, 2025
Metabolism: Experimental and Clinical	Abstract for COVALENT-111 data publication pending	Post-December 2025
Obesity journal supplement	Abstracts for ObesityWeek® 2025 poster presentations published	Post-November 2025

The company also presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide at ObesityWeek® 2025.

Investor relations website and public filings (10-Q, 8-K) for capital markets

Capital markets communication channels include mandatory SEC filings and the Investor Relations section of the corporate website. The company reported a net loss attributable to common stockholders of $16.4 million for the three months ended September 30, 2025.

Key financial figures reported as of the end of Q3 2025:

• Cash, cash equivalents, and restricted cash: $47.0 million as of September 30, 2025.
• Gross proceeds from the October 2025 underwritten public offering: approximately $25.0 million.
• The stock traded around $1.33 with a market capitalization near $84 million in early December 2025.
• The company granted non-qualified stock options to purchase 7,500 shares of common stock to one new employee on November 26, 2025.

Public filings released around the Q3 2025 results included the 10-Q and an 8-K on November 4, 2025. The presentation materials from WCIRDC are scheduled to be available on the Investor Relations Page under Events.

Direct outreach to key opinion leaders (KOLs) in endocrinology and metabolism

Direct engagement with KOLs is evidenced by the selection of data for oral presentation at WCIRDC, a meeting showcasing advances from world-renowned leaders. The company's Interim CEO, Mick Hitchcock, Ph.D., noted the data selection for oral presentation speaks to the interest in icovamenib. The company maintains a presence on professional and social platforms for engagement:

• Website: biomeafusion.com.
• Social Media: LinkedIn, X, and Facebook.
• Investor Relations Contact: Meichiel Jennifer Weiss, Sr. Director of Investor Relations and Corporate Development.

The company's focus is on developing therapies for metabolic disorders affecting approximately 50% of Americans and 20% of the world's population.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Customer Segments

The customer segments for Biomea Fusion, Inc. are primarily focused on metabolic disorders, specifically diabetes and obesity, reflecting the company's strategic pivot in January 2025 to concentrate resources on these areas. Metabolic disorders globally affect nearly half of Americans and one-fifth of the world's population.

The core patient populations targeted for the lead asset, icovamenib, are defined by specific clinical characteristics:

• Severe insulin-deficient Type 2 Diabetes (T2D) patients, representing an estimated 18% OF PEOPLE IN US WITH T2D.
• T2D patients currently uncontrolled on existing GLP-1 based therapies, often referred to as GLP-1 'failures.'

The company has specific near-term clinical milestones tied to these segments:

• Initiation of Phase IIb trial (COVALENT-211) in severe insulin-deficient T2D patients is expected in the fourth quarter of 2025.
• Initiation of Phase II trial (COVALENT-212) in T2D patients currently not achieving glycemic targets on a GLP-1 based therapy is expected in the fourth quarter of 2025.

For the obesity pipeline, the focus is on patients requiring effective and convenient weight management, addressed by BMF-650, the next-generation oral GLP-1 receptor agonist candidate. The first patient has been dosed in a Phase I study for BMF-650 in obese, otherwise healthy volunteers.

Biomea Fusion, Inc. also maintains an early-stage exploration segment for Type 1 Diabetes (T1D) patients, with preliminary data from a Phase II study anticipated in the second half of 2025.

The final segment relates to non-core assets, where the company is actively seeking external engagement:

• Potential future partners for oncology assets, specifically BMF-500, following the conclusion of internal development efforts.

Here's a quick mapping of the primary customer segments to the development pipeline as of late 2025:

Customer Segment Focus	Primary Asset	Key Development Status (Late 2025)
Severe insulin-deficient T2D	Icovamenib	Phase IIb trial (COVALENT-211) initiation expected Q4 2025.
T2D patients uncontrolled on GLP-1	Icovamenib	Phase II trial (COVALENT-212) initiation expected Q4 2025.
Obesity patients	BMF-650	Phase I clinical trial dosing first patient.
Type 1 Diabetes (T1D)	Icovamenib	Preliminary data from Phase II study expected in the second half of 2025.
Oncology Asset Partners	BMF-500	Exploring strategic partnerships following conclusion of internal development.

To support these focused programs, Biomea Fusion, Inc. streamlined operations, bringing the workforce down to approximately 40 employees as of the third quarter of 2025. The company raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings during the first three quarters of 2025, extending the projected cash runway into the first quarter of 2027.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the hard numbers driving Biomea Fusion, Inc.'s operations as they push through late-stage clinical development. The cost structure is heavily weighted toward getting icovamenib and BMF-650 across the finish line.

High Research and Development (R&D) expenses remain the largest cost component, reflecting the core of Biomea Fusion's business. For the three months ended June 30, 2025, R&D expenses were reported at $16.6 million. This was a significant reduction year-over-year, showing aggressive cost control measures were in place.

General and Administrative (G&A) expenses showed successful streamlining efforts. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses were reduced to $4.2 million. This reduction was largely due to personnel cost management following workforce adjustments.

The cost structure is detailed by expense category across the first nine months of 2025, showing the impact of operational efficiency:

Cost Component	Q3 2025 (3 Months) Amount	9 Months Ended Sept 30, 2025 Amount
Research & Development Expenses	Not explicitly stated for Q3	Not explicitly stated for 9M
General & Administrative Expenses	$4.2 million	$15.7 million
Net Loss Attributable to Common Stockholders	$16.4 million	$66.4 million

Clinical trial costs, a major driver within R&D, are tied directly to the ongoing studies for icovamenib. The company is actively managing the scale of these trials as part of its cost discipline. The anticipated scale for these key studies includes:

• COVALENT-111 Phase IIb enrollment targeted approximately 200 adults with type 2 diabetes.
• COVALENT-112 Phase IIa anticipated enrollment of 150 adults with type 1 diabetes.
• The Q2 2025 R&D decrease included a $9.1 million reduction related to clinical activities.

Personnel costs reflect the streamlined workforce. Management indicated that future quarterly operating expenses were expected to be about 40% lower than the Q2 2025 quarter. The workforce had been trimmed to approximately 40 employees as of September 30, 2025. The G&A decrease in Q3 2025 included a $2.5 million reduction related to personnel-related expenses due to this headcount decrease.

Manufacturing and supply chain costs for clinical-grade drug substance also saw a reduction in the second quarter of 2025. This specific cost component contributed to a $0.1 million decrease within the overall R&D expense reduction for Q2 2025.

Biomea Fusion, Inc. (BMEA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Biomea Fusion, Inc. (BMEA) as of late 2025, and honestly, it's what you expect for a company deep in the clinical development phase. The current reality is that product sales revenue is exactly where it should be for a pre-commercial biotech: $0. For the third quarter ending September 30, 2025, the actual reported revenue was $0.00.

The entire financial model hinges on future regulatory success for their two core assets. Future revenue streams are entirely contingent on the potential product sales of icovamenib, a menin inhibitor for insulin-deficient type 2 diabetes (T2D), and BMF-650, an investigational oral GLP-1 receptor agonist for diabetes and obesity. Icovamenib is moving toward Phase IIb trial initiation expected in the fourth quarter of 2025, while BMF-650 has its first patient dosed in a Phase I study, with data anticipated in the first half of 2026.

Beyond direct product sales, a significant component of the potential revenue structure involves non-dilutive or upfront capital from external partners. This would materialize as potential upfront payments and milestone payments derived from future licensing or collaboration agreements for either icovamenib or BMF-650, or perhaps even their FUSION™ System discovery platform.

Still, the most concrete financial inflow to date comes from the capital markets to fund this development. Biomea Fusion, Inc. raised approximately $68 million in gross proceeds through two public equity offerings during 2025. This financing activity is crucial for extending the projected cash runway into the first quarter of 2027. Here's the quick math on those two known financing events:

Financing Event	Announced/Priced Date	Approximate Gross Proceeds	Key Detail
Public Offering 1	June 2025	Up to $42.7 million	Based on full exercise of underwriter option
Public Offering 2	October 2025	Approximately $25.0 million	Gross proceeds before fees and expenses

The company's current financial health is supported by these capital raises, though it operates at a net loss, reporting a net loss attributable to common stockholders of $16.4 million for the three months ended September 30, 2025. As of September 30, 2025, the cash, cash equivalents, and restricted cash balance stood at $47.0 million.

To summarize the nature of the capital supporting operations, you can look at the sources:

• Current cash on hand: $47.0 million as of September 30, 2025
• Total gross proceeds from 2025 equity offerings: Approximately $68 million
• Q3 2025 Net Loss: $16.4 million
• Expected cash runway extension: Into the first quarter of 2027

Finance: draft 13-week cash view by Friday.