Fate Therapeutics, Inc. (Fate): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, la thérapie du destin apparaît comme une force pionnière, révolutionnant la thérapie cellulaire avec son approche immunothérapeutique révolutionnaire. En tirant parti d'une plate-forme de programmation cellulaire sophistiquée et des partenariats stratégiques, la société est prête à transformer le traitement du cancer grâce à des produits cellulaires innovants et uniformément fabriqués qui promettent une précision et une évolutivité améliorées. Leur modèle commercial unique représente une intersection convaincante de la recherche scientifique de pointe, de la collaboration stratégique et du potentiel médical transformateur qui pourrait redéfinir la façon dont nous abordons les traitements immunologiques complexes.

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations avec les principaux établissements de recherche universitaire

Fate Therapeutics a établi des partenariats clés avec les établissements de recherche académiques suivants:

Institution	Domaine de mise au point	Année de partenariat
Université de Californie, San Diego	Recherche d'immunothérapie des cellules NK	2018
École de médecine de Harvard	Technologies d'ingénierie cellulaire	2019
Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Collaboration des essais cliniques	2020

Partenariats stratégiques avec les sociétés pharmaceutiques

Fate Therapeutics a développé des partenariats pharmaceutiques stratégiques:

• Janssen Biotech (Johnson & Johnson): 100 millions de dollars de paiement initial en 2015
• Pfizer: Contrat de collaboration de 50 millions de dollars en 2019
• Bristol Myers Squibb: 50 millions de dollars collaboration de recherche en 2021

Alliances de recherche avec les centres de traitement du cancer

Centre de traitement du cancer	Focus de recherche	Valeur du contrat
MD Anderson Cancer Center	Essais cliniques d'immunothérapie aux cellules NK	25 millions de dollars
Dana-Farber Cancer Institute	Développement de la thérapie cellulaire Car-NK	20 millions de dollars

Accords de licence pour les technologies de thérapie cellulaire

Détails des accords de licence:

• Revenu total de licences technologiques en 2022: 75 millions de dollars
• Nombre d'accords de licence de technologie active: 6
• Durée du contrat de licence moyen: 5 ans

Investissement total de partenariat à partir de 2023: 245 millions de dollars

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développement de thérapies cellulaires standard

Fate Therapeutics se concentre sur le développement thérapies cellulaires universelles et standard en utilisant la technologie des cellules souches pluripotentes induites (IPSC). Depuis 2024, la société a:

• 4 candidats à un stade clinique
• Multiples programmes précliniques en développement

Type de produit	Étape de développement	Indication cible
Thérapies cellulaires NK	Étape clinique	Divers types de cancer
Thérapies de cellules T	Préclinique	Tumeurs solides

Essais cliniques pour les immunothérapies NK et T-lymphases

Le portefeuille actuel des essais cliniques comprend:

• 3 essais cliniques de phase 1 en cours
• 2 essais cliniques de phase 2 en planification

Phase de procès	Nombre de procès	Focus principal
Phase 1	3	Sécurité et dosage
Phase 2	2	Évaluation de l'efficacité

Recherche et innovation en ingénierie cellulaire

Détails de l'investissement de la recherche:

• Dépenses de R&D: 218,4 millions de dollars (2023 Exercice)
• 15 programmes de recherche actifs
• Plus de 200 brevets propriétaires

Développement de produits de scène préclinique et clinique

Réflexion sur le pipeline de développement de produits:

Étape de développement	Nombre de programmes	Zone thérapeutique
Préclinique	8	Oncologie
Étape clinique	4	Immunothérapie contre le cancer

Création et gestion de la propriété intellectuelle

Portfolio de propriété intellectuelle:

• Brevets totaux: 207
• Familles de brevets: 45
• Couverture géographique: États-Unis, Europe, Japon

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Technologie d'ingénierie cellulaire	112
Compositions thérapeutiques	95

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plate-forme de programmation cellulaire propriétaire

Fate Therapeutics a développé un plate-forme de programmation cellulaire propriétaire axé sur les technologies induites de cellules souches pluripotentes (IPSC).

Fonctionnalité de plate-forme	Détails spécifiques
Type de technologie	Programmation cellulaire basée sur IPSC
Nombre de programmes actifs	7 programmes de thérapie cellulaire à stade clinique
Protection des brevets	Composition multiple et brevets de méthode

Technologies avancées d'ingénierie cellulaire

L'entreprise utilise des approches sophistiquées d'ingénierie cellulaire.

• Développement de la thérapie cellulaire standard
• Plateforme d'ingénierie cellulaire universelle
• Techniques de modification génétique

Équipe scientifique et de recherche expérimentée

Fate Therapeutics maintient une main-d'œuvre scientifique robuste.

Métrique de l'équipe	Données quantitatives
Total des employés	Environ 261 au 31 décembre 2023
Personnel de recherche	Plus de 60% avec des diplômes scientifiques avancés
Expérience de leadership	Moyenne 15 ans et plus dans le secteur de la biotechnologie

Portefeuille de brevets étendus

La société maintient une stratégie de propriété intellectuelle complète.

Catégorie de brevet	Nombre d'actifs
Familles totales de brevets	Environ 330
Brevets délivrés	Plus de 180 dans le monde

Capital financier important

Fate Therapeutics a des ressources financières substantielles pour des recherches continues.

Métrique financière	2023 données
Espèce et investissements	680,4 millions de dollars au 31 décembre 2023
Recherche & Frais de développement	239,1 millions de dollars pour l'exercice 2023

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies cellulaires standard innovantes

Fate Therapeutics développe des immunothérapies cellulaires dérivées d'IPSC avec les mesures clés suivantes:

Type de thérapie	Étape de développement	Valeur marchande potentielle
Thérapies cellulaires NK	Essais cliniques de phase 1/2	Marché potentiel de 350 millions de dollars
Thérapies de cellules T	Développement préclinique	Marché potentiel de 275 millions de dollars

Percée potentielle dans l'immunothérapie contre le cancer

Fate Therapeutics se concentre sur l'immunothérapie contre le cancer avec des cibles de développement spécifiques:

• FT596: ciblage du lymphome à cellules B
• FT819: Target des tumeurs malignes à cellules B en rechute / réfractaires
• FT538: cibler les tumeurs solides

Produits cellulaires fabriqués uniformément

Les capacités de fabrication comprennent:

Métrique manufacturière	Spécification
Cohérence de la production cellulaire	> 95% de produits cellulaires uniformes
Évolutivité de la production	Jusqu'à 500 millions de cellules par lot

Solutions de thérapie cellulaire évolutives

Métriques d'évolutivité:

• Coût de fabrication par dose: 15 000 $ - 25 000 $
• Capacité de production annuelle potentielle: 10 000 doses thérapeutiques
• Temps estimé de la banque cellulaire à la thérapie: 4-6 semaines

Traitements ciblés avec une précision améliorée

Capacités de ciblage de précision:

Ciblage de la technologie	Niveau de précision	Potentiel clinique
cellules NK dérivées d'IPSC	Ciblage de cellules tumorales à 90%	Indications de cancer multiples
Thérapies de cellules T modifiées	85% de reconnaissance d'antigène spécifique	Tumeurs malignes hématologiques

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Au Q4 2023, Fate Therapeutics a signalé des interactions directes avec 87 établissements de recherche universitaire et 42 centres de recherche clinique dans le monde.

Type d'engagement	Nombre d'interactions
Institutions universitaires	87
Centres de recherche clinique	42

Approche collaborative avec des partenaires cliniques

Fate Therapeutics maintient des partenariats collaboratifs actifs avec plusieurs organisations de développement clinique.

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• MD Anderson Cancer Center
• Dana-Farber Cancer Institute

Conférences scientifiques et présentations de l'industrie

En 2023, Fate Therapeutics a participé à 14 grandes conférences scientifiques, présentant 8 résumés scientifiques.

Catégorie de conférence	Nombre de conférences
Conférences scientifiques majeures	14
Résumés scientifiques présentés	8

Communication transparente des résultats des essais cliniques

Fate Therapeutics a révélé les données des essais cliniques pour 3 programmes thérapeutiques clés en 2023, couvrant les immunothérapies et les thérapies cellulaires.

• NK Cell Therapies Résultats des essais cliniques
• Mises à jour du programme de thérapie cellulaire dérivé de l'IPSC
• Résultats des essais d'immunothérapie contre le cancer

Aide à la consultation médicale personnalisée

La société a fourni un soutien spécialisé en consultation pour 62 équipes de recherche et 24 chercheurs cliniques en 2023.

Type de consultation	Nombre de consultations
Consultations de l'équipe de recherche	62
Consultations d'investigateurs cliniques	24

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

Fate Therapeutics utilise une approche de vente directe ciblée des établissements de santé spécialisés. En 2023, la société a signalé 37 essais cliniques actifs dans plusieurs zones thérapeutiques.

Canal de vente	Institutions cibles	Nombre d'institutions engagées
Force de vente directe	Centres de recherche sur le cancer	18
Équipe de développement clinique	Hôpitaux d'hématologie	22

Conférences scientifiques et symposiums

Fate Therapeutics participe activement à des conférences de biotechnologie clés pour présenter la recherche et réseauter avec des partenaires potentiels.

• Réunion annuelle de l'American Society of Hematology
• Réunion annuelle AACR
• Conférence internationale de recherche sur les cellules souches

Publications médicales évaluées par des pairs

La société maintient une stratégie de publication solide avec 12 publications évaluées par des pairs en 2023.

Type de publication	Nombre de publications	Plage du facteur d'impact
Articles de recherche	8	5.2 - 12.4
Documents de révision	4	4.7 - 9.6

Plateformes de communication numérique

Fate Therapeutics exploite les plateformes numériques pour la communication scientifique et les relations avec les investisseurs.

• Site Web de l'entreprise: 125 000 visiteurs uniques en 2023
• Page de société LinkedIn: 22 500 abonnés
• Plateformes communautaires scientifiques: 15 groupes de discussion de recherche actifs

Événements de réseautage de l'industrie de la biotechnologie

L'entreprise participe à des événements de réseautage stratégiques pour étendre les partenariats et les opportunités de collaboration.

Type d'événement	Nombre d'événements assistés	De nouveaux partenariats initiés
Conférences de l'industrie	7	3
Forums de partenariat	4	2

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Centres de traitement en oncologie

Depuis le quatrième trimestre 2023, Fate Therapeutics cible 287 Centres complets de cancer désignés par le National Cancer Institute aux États-Unis.

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Centres ciblés totaux	287
Actionnaire potentiel du patient	Environ 1,9 million de patients atteints de cancer par an

Hôpitaux de recherche

Fate Therapeutics se concentre sur 92 hôpitaux de recherche majeurs avec des départements d'immuno-oncologie dédiés.

• Top 10 des hôpitaux de recherche avec des budgets de recherche annuels dépassant 50 millions de dollars
• Hôpitaux avec des programmes d'essais cliniques de thérapie cellulaire active

Sociétés pharmaceutiques

Type de collaboration	Nombre de partenariats actifs
Partenariats stratégiques	3 collaborations pharmaceutiques majeures
Accords de licence	2 transactions de licence de technologie active

Établissements de recherche universitaire

Fate Therapeutics s'engage avec 64 établissements de recherche universitaires de haut niveau dans le monde.

• Les institutions ayant un financement de recherche annuel plus de 100 millions de dollars
• Universités avec de fortes programmes de recherche sur l'immunologie et la thérapie cellulaire

Investisseurs en biotechnologie

Catégorie d'investisseurs	Volume d'investissement
Sociétés de capital-risque	189 millions de dollars collectés en 2023
Investisseurs institutionnels	72% de l'actionnariat total

Segments totaux de marché adressables: 5 catégories de clients clés avec une valeur marchande annuelle potentielle estimée à 3,4 milliards de dollars.

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Fate Therapeutics a déclaré des dépenses de R&D totalisant 247,7 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans leurs plateformes de thérapie cellulaire innovantes.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage d'augmentation
2022	214,3 millions de dollars	15.6%
2023	247,7 millions de dollars	15.5%

Investissements d'essais cliniques

Fate Therapeutics a alloué environ 180,5 millions de dollars au développement et à l'exécution des essais cliniques en 2023.

• Essais de phase 1/2 pour les thérapies cellulaires NK
• Programmes cliniques en cours dans plusieurs domaines thérapeutiques
• Investissement dans plusieurs candidats en scène clinique

Maintenance de la propriété intellectuelle

La société a dépensé 12,4 millions de dollars en protection de la propriété intellectuelle et entretien des brevets en 2023.

Catégorie IP	Frais
Dépôt de brevet	7,2 millions de dollars
Entretien de brevets	5,2 millions de dollars

Infrastructure de technologie avancée

Les investissements technologiques et infrastructures ont totalisé 35,6 millions de dollars en 2023, en se concentrant sur les capacités d'ingénierie et de fabrication des cellules.

Acquisition et rétention de talents

Les dépenses en capital humain pour 2023 étaient de 92,4 millions de dollars, y compris les salaires, les avantages sociaux et la rémunération à base d'actions.

Catégorie des employés	Compensation totale
Personnel de recherche	52,6 millions de dollars
Personnel administratif	39,8 millions de dollars

Fate Therapeutics, Inc. (Fate) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Commercialisation potentielle des produits futurs

Depuis le quatrième trimestre 2023, Fate Therapeutics n'a pas de produits commercialement approuvés. Les revenus potentiels de la commercialisation future des produits sont estimés à:

Catégorie de produits	Revenus potentiels estimés
Immunothérapies cellulaires NK	0 $ (étape pré-commercial)
Thérapies automobiles	0 $ (étape de développement clinique)

Plateformes technologiques de licence

Revenus de licence pour Fate Therapeutics Plateforme de thérapie cellulaire dérivée des IPSC:

• Potentiel de licence de technologie de la plateforme: non divulguée
• Pas de revenus de licence signalés en 2023 états financiers

Accords de collaboration de recherche

Accords de collaboration à partir de 2023:

Partenaire	Valeur de collaboration	Année initiée
Janssen Biotech	100 millions de dollars de paiement initial	2021

Payments d'étape provenant des partenariats

Structure potentielle de paiement des étapes:

• Janssen Collaboration: jusqu'à 1,25 milliard de dollars en paiements de jalons potentiels
• Aucun paiement de jalon reconnu en 2023 Information financière

Contrats potentiels de développement pharmaceutique

Financier overview des contrats de développement:

Type de contrat	Valeur potentielle	Statut
Contrats de développement de R&D	Pas divulgué publiquement	En cours

Revenu total pour l'exercice 2023: 57,3 millions de dollars (principalement des accords de collaboration)

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Fate Therapeutics, Inc. is trying to deliver with its pipeline, especially FT819. It's all about making advanced cell therapy something you can actually use broadly, not just in highly specialized centers. The fundamental shift here is moving from patient-specific, time-consuming manufacturing to an off-the-shelf, inventory-based model.

The manufacturing strategy is a big part of this value. Fate Therapeutics has engineered its process for reliability and scale, which directly impacts the economics. They cite a low estimated Cost of Goods Sold (COGs) of approximately $3,000 per dose. This is supported by a renewable manufacturing process using a precisely engineered clonal master induced pluripotent stem cell (iPSC) line, which eliminates donor variability and supports inventory-based economics. The current site has a GMP-scale capacity of around 50,000 doses.

This off-the-shelf nature is key to achieving broad access and on-demand availability, which is a major departure from traditional autologous CAR T-cell therapies. This approach is designed to allow for repeat dosing and administration in a community setting, reducing patient burden significantly.

The potential to reduce or eliminate intensive pre-treatment is a massive value driver for both patients and the healthcare system. For FT819 in Systemic Lupus Erythematosus (SLE), the clinical strategy explicitly tests less-intensive options. Here's what the Phase 1 trial is exploring regarding conditioning:

• Administering FT819 following a fludarabine-free conditioning regimen (using bendamustine or cyclophosphamide alone).
• Assessing FT819 as an add-on to maintenance therapy without conditioning chemotherapy.
• Early data showed a patient on maintenance therapy achieved Low Lupus Disease Activity State (LLDAS) at 3- and 6-months following FT819 administration in the absence of conditioning.

The regulatory environment is recognizing this potential. Fate Therapeutics, Inc. received the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for FT819 specifically for the treatment of moderate to severe SLE in April 2025. This designation is intended to expedite development and review, signaling the FDA sees the therapy as promising for a serious condition with unmet need.

To put the core product attributes side-by-side, look at this comparison for the FT819 program:

Value Proposition Attribute	FT819 Program Detail	Status/Data Point
Therapy Type	iPSC-derived CAR T-cell therapy	Off-the-shelf product candidate
Target Indication	Systemic Lupus Erythematosus (SLE)	Phase 1 clinical trial ongoing
Regulatory Milestone	RMAT Designation granted by FDA	April 2025
Conditioning Regimen	Fludarabine-free or No Conditioning	Under evaluation in Phase 1 study
Manufacturing Economics	Estimated Cost of Goods Sold (COGs)	Approximately $3,000/dose

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Fate Therapeutics, Inc. maintains relationships characterized by deep scientific exchange with clinical partners and proactive engagement with regulatory bodies and the investment community to support its pipeline of induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived cellular immunotherapies.

High-touch, direct engagement with clinical investigators and sites

The company drives engagement through active clinical trial execution, which necessitates close collaboration with investigators at participating sites. This relationship is critical for demonstrating the potential of their off-the-shelf products.

• FT819 Phase 1 study for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) continues enrolling patients.
• The FT819 Phase 1 trial is testing two dose levels: a single dose of 360 million cells and a single dose of 900 million cells.
• As of a September 25, 2025 data cut-off, 10 patients with treatment-refractory, moderate-to-severe SLE were treated with FT819.
• For the FT825 / ONO-8250 trial in advanced solid tumors, as of a September 22, 2025 data cut-off, nine patients were treated in the monotherapy arm and seven patients in the combination arm.
• The FT819 product is positioned with a cost of approximately $3,000 per dose.
• The company is focused on driving enrollment to demonstrate therapeutic differentiation, which directly involves site management and investigator support.

Close regulatory collaboration with the FDA and ex-US authorities

Regulatory relationships are central to advancing clinical candidates, particularly through expedited pathways and geographic expansion. Fate Therapeutics, Inc. works to align development plans with regulatory expectations.

• Fate Therapeutics, Inc. received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for FT819 in April 2025.
• In August 2025, the company met with the FDA under the RMAT designation to seek preliminary feedback on a proposed registrational study design for FT819 in moderate-to-severe SLE and refractory Lupus Nephritis (LN).
• Authorization was received from UK and EU authorities, specifically the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) and the European Medicines Agency (EMA), to activate ex-US clinical trial sites for FT819.
• The Phase 1 SLE study was amended following a Type D meeting with the FDA to explore FT819 in additional B cell-mediated autoimmune diseases.

Investor relations and communication via conferences (e.g., Piper Sandler)

Direct communication with the financial community is managed through participation in key industry and investor conferences to provide updates on clinical progress and financial standing. The company projects an operating runway through Year-End 2027.

Here's a look at the specific investor engagement events around late 2025:

Conference Name	Date in 2025	Format/Activity	Location
Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference	December 2	Fireside Chat at 9:00 AM ET and Cell Therapy Panel Discussion at 12:00 PM ET	New York, New York
Wells Fargo Healthcare Conference	September 3	One-on-one meetings	Boston, Massachusetts
Cantor Global Healthcare Conference 2025	September 4	Fireside chat at 10:55 AM ET	New York, New York
Barclays 27th Annual Global Healthcare Conference	March 11	Fireside chat at 8:30 AM ET	Miami, Florida

For the third quarter ended September 30, 2025, Fate Therapeutics, Inc. reported Total Revenue of $1.7 million and a Net Loss of $32.25 million, with Cash, cash equivalents, and investments totaling $225.7 million as of that date.

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Channels

The Channels block for Fate Therapeutics, Inc. centers on getting their off-the-shelf cell therapies into clinical investigation across multiple geographies and preparing for potential commercialization by focusing on accessibility.

Global clinical trial sites are the primary channel for product delivery and testing as of late 2025. Fate Therapeutics, Inc. has actively expanded its footprint beyond the initial US sites. Regulatory clearance was received from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) and the European Medicines Agency (EMA) to initiate clinical trials of FT819 in the United Kingdom and across multiple European Union countries, respectively. The first of several planned UK clinical sites is now active for patient enrollment. The Phase 1 clinical trial for FT819 in autoimmune diseases is continuing to enroll patients across its existing US sites, with plans to initiate independent dose-expansion cohorts in the second half of 2025 for anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis (AAV), idiopathic inflammatory myositis (IIM), and systemic sclerosis (SSc). The FT825 / ONO-8250 program in solid tumors is also conducting a multi-center, Phase 1 study.

Here's a look at the current geographical scope for clinical product delivery:

Trial/Product	Geographic Reach	Status/Key Activity in 2025
FT819 (Autoimmune)	United States (Multiple Sites)	Patient enrollment ongoing; dose-expansion cohorts planned for H2 2025.
FT819 (Autoimmune)	United Kingdom (UK)	Regulatory clearance received (MHRA); first of several planned sites active.
FT819 (Autoimmune)	European Union (EU)	Regulatory authorization received (EMA) to initiate trials across multiple countries.
FT825 / ONO-8250 (Solid Tumors)	United States (Multi-center)	Phase 1 study ongoing; dose escalation at the third dose level.

For post-market or late-stage clinical delivery, the strategy emphasizes accessibility and cost-effectiveness, which dictates the future distribution channel structure. Fate Therapeutics, Inc. is in discussions with the Food and Drug Administration (FDA) to potentially reduce hospitalization requirements for FT819, which could allow for outpatient administration. This shift would significantly alter the required distribution and administration channel from specialized inpatient centers to potentially broader outpatient infusion centers. Financially, FT819 is positioned as a cost-effective alternative to traditional CAR T-cell therapies, with a reported cost of approximately $3,000 per dose as of March 2025.

Scientific and medical conferences serve as a critical channel for disseminating clinical data to the medical community, which drives physician awareness and trial enrollment. Fate Therapeutics, Inc. presented interim Phase 1 data for FT819 at the EULAR 2025 Congress in June. Furthermore, data was presented at the American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2025. Looking ahead, management is scheduled to present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2, 2025, in New York, New York.

Key data dissemination events in 2025 include:

• Data presented at EULAR 2025 Congress.
• Data presented at ACR Convergence 2025.
• Scheduled presentation at Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2, 2025.
• Presentation at Cantor Global Healthcare Conference 2025 on September 4, 2025.
• Presentation at Leerink Global Healthcare Conference on March 12, 2025.

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the patient populations Fate Therapeutics, Inc. (FATE) is targeting with its off-the-shelf, induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived cellular immunotherapies. The segments are clearly defined by severe, often refractory, autoimmune diseases and advanced solid tumors, supported by significant cash reserves and a scalable manufacturing model.

The primary focus for autoimmune diseases is the FT819 program, which targets B cell-mediated conditions. The company is actively enrolling and expanding this trial, aiming for broad accessibility with less-intensive or no conditioning chemotherapy.

• Patients with moderate-to-severe Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
• Patients with refractory Lupus Nephritis (LN)
• Patients with Systemic Sclerosis (SSc)
• Patients with anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis (AAV)
• Patients with idiopathic inflammatory myositis (IIM)

As of the September 25, 2025 data cut-off, Fate Therapeutics had treated 10 patients with treatment-refractory, moderate-to-severe SLE with a single dose of FT819 using less-intensive or no conditioning chemotherapy. For the LN subset of this group, 2 patients surpassing a 3-month post-treatment time point achieved complete renal response (CRR) at 6 months; one of those patients continued in drug-free Definition of Remission in SLE (DORIS) at 15 months follow-up. The company held approximately 450 cryopreserved drug product bags of FT819 in inventory as of June 2025, supporting this inventory-based economic model.

The oncology segment centers on solid tumors, specifically utilizing the FT825/ONO-8250 candidate targeting HER2-expressing cancers, developed in partnership with Ono Pharmaceutical Co., Ltd. This is a Phase 1 study where patient eligibility is confirmed by biopsy for HER2 expression.

Customer Segment Detail	Product Candidate	Clinical Status/Metric (Late 2025)	Patient Count/Dose Level
Advanced Solid Tumors (HER2-expressing)	FT825 / ONO-8250 (CAR T-cell)	Phase 1 Dose Escalation Ongoing	9 patients in monotherapy arm; 7 patients in combination arm (as of Sep 22, 2025 cut-off)
Advanced Solid Tumors (HER2-expressing)	FT825 / ONO-8250 (CAR T-cell)	Dose Level	Escalation ongoing at third dose level of 900 million cells
Moderate-to-Severe SLE (Treatment-Refractory)	FT819 (CAR T-cell)	Phase 1 Enrollment/Data Cut-off	10 patients treated (as of Sep 25, 2025 cut-off)
Refractory Lupus Nephritis (LN)	FT819 (CAR T-cell)	Response Metric	2 patients achieved CRR at 6 months

The strategic pharmaceutical partners represent a key revenue source and validation point for the platform technology, particularly for solid tumor development where Fate Therapeutics leverages external expertise.

The collaboration with Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is central to the solid tumor strategy, involving joint development and commercialization rights for FT825/ONO-8250 in the U.S. and Europe, with Ono holding exclusive rights in the rest of the world. This partnership also includes research and development for CAR-targeted Natural Killer (NK) cell candidates against two solid tumor antigen targets.

Financial contributions from this segment directly impact the company's operational runway, which is projected through Year-End 2027 with $225.7 million in cash, cash equivalents, and investments as of September 30, 2025. Collaboration revenue figures for 2025 reflect ongoing preclinical development activities:

• Q3 2025 Collaboration Revenue: $1.7 million
• Q2 2025 Collaboration Revenue: $1.9 million
• Q1 2025 Collaboration Revenue: $1.6 million

The underlying platform economics support the broad accessibility goal; the estimated low Cost of Goods Sold (COGs) for the iPSC-derived Cell Therapy Products is approximately $3,000/dose.

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Fate Therapeutics, Inc. (FATE)'s operations as of late 2025. The structure is heavily weighted toward getting their cell therapy pipeline, especially FT819, through the clinic. This means the primary cost drivers are intellectual capital and the physical infrastructure needed for advanced biopharma development.

The biggest chunk of spending is definitely Research and Development (R&D) expenses. For the third quarter of 2025, R&D hit $25.8 million. This covers the bench science, process development, and the direct costs associated with running the clinical trials you're tracking. To be fair, this is down from the $27.4 million reported in Q2 2025, which aligns with the August 2025 restructuring efforts.

General and Administrative (G&A) expenses follow, coming in at $10.6 million for Q3 2025. This covers the overhead-legal, finance, executive functions, and keeping the lights on in the corporate offices. It's important to note that the total operating expenses for Q3 2025 were $36.5 million, which included $4.9 million in non-cash stock-based compensation expense. This is a noticeable drop from the $38.9 million in total operating expenses recorded in Q2 2025.

Here's a quick look at how those key operating expenses shifted between the second and third quarters of 2025:

Expense Category	Q2 2025 Amount (USD)	Q3 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D)	27.4 million	25.8 million
General and Administrative (G&A)	11.4 million	10.6 million
Total Operating Expenses	38.9 million	36.5 million

Clinical trial execution and manufacturing facility maintenance are significant, though often bundled within R&D or capital expenditures. Given the focus on advancing FT819 and FT825, maintaining GMP (Good Manufacturing Practice) standards for the iPSC-derived products and managing the logistics of patient enrollment across expanded geographies are critical, ongoing cash drains. The company's cash, cash equivalents, and investments stood at $225.7 million as of September 30, 2025, which management projects extends the operating runway through 2027, so these costs are being managed tightly.

Personnel costs are a major component of both R&D and G&A, and you saw management take direct action here. Fate Therapeutics, Inc. implemented a reduction in total workforce of approximately 12% in August 2025. This move was designed to streamline operations and reduce operating expenses, with estimated severance and termination costs of $0.9 million to $1.2 million expected to be incurred in Q3 2025. The cost structure reflects this shift toward leaner operations:

• R&D expense as the largest component of burn.
• G&A expenses reduced following the August 2025 restructuring.
• Severance charges of up to $1.2 million booked in Q3 2025.
• Focus on extending cash runway beyond 2027 via cost discipline.
• Personnel costs are being optimized after the 12% headcount reduction.

Fate Therapeutics, Inc. (FATE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current financial engine for Fate Therapeutics, Inc. as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage company, the revenue streams are almost entirely non-product based right now, which is typical for this phase of development. The focus is on external funding to keep the pipeline moving.

Collaboration revenue from strategic partners is the most immediate source of income. For the third quarter of 2025, this figure stood at exactly $1.7 million. This revenue was derived from the conduct of preclinical development activities for a second collaboration candidate targeting an undisclosed solid tumor antigen under the agreement with Ono Pharmaceutical.

Milestone payments and co-funding from Ono Pharmaceutical are a critical, albeit lumpy, part of the partnership structure. The existing collaboration, which includes the FT825/ONO-8250 program, is structured to provide Fate Therapeutics with committed research funding during the option period, plus eligibility for clinical, regulatory, and commercialization milestone payments upon option exercise and subsequent success. While the Q3 2025 revenue reflects ongoing development support, specific milestone payments achieved in that quarter aren't separately itemized from the total collaboration revenue.

Future product sales upon regulatory approval are currently zero. Fate Therapeutics is still in clinical development, with programs like FT819 advancing through Phase 1 studies, and the company is working toward defining a registrational pathway with the FDA.

Potential government or non-profit grants provide non-dilutive capital support for specific programs. A key example is the $4 million award secured in January 2025 from the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM). This funding is specifically designated to support Investigational New Drug (IND)-enabling activities for the FT836 product candidate.

Here's a quick look at the current revenue-generating components as of the last reported quarter:

Revenue Component	Latest Reported Amount/Status	Period/Date
Collaboration Revenue (Ono)	$1.7 million	Q3 2025
CIRM Grant Award (FT836)	$4 million	Awarded January 2025
Future Product Sales	Zero	Currently

The company's cash position as of September 30, 2025, was $225.7 million, which, combined with operational adjustments, projects an operating runway through the end of 2027, intended to enable the achievement of key clinical and collaboration milestones.

The revenue streams can be summarized by their nature:

• Collaboration revenue from strategic partners like Ono Pharmaceutical.
• Eligibility for milestone payments tied to clinical and regulatory achievements under existing agreements.
• Non-dilutive funding via government/non-profit awards, such as the CIRM grant.
• Zero revenue from product sales, as all candidates remain in development.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.