Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le domaine de la pointe de la médecine régénérative, la lignée cellulaire de Therapeutics, Inc. (LCTX) émerge comme une force pionnière, transformant l'innovation scientifique en thérapies révolutionnaires potentielles. En tirant parti des technologies avancées de cellules souches et des collaborations stratégiques, cette entreprise de biotechnologie repousse les limites du traitement médical, ciblant des troubles neurodégénératifs et ophtalmologiques dévastateurs avec une précision et un espoir sans précédent. Leur modèle commercial méticuleusement conçu représente un plan sophistiqué pour traduire des recherches scientifiques révolutionnaires en solutions médicales transformatrices qui pourraient révolutionner les soins aux patients et la technologie médicale.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec le California Institute for Regenerative Medicine

En 2024, Lineage Cell Therapeutics a maintenu un partenariat stratégique avec le California Institute for Regenerative Medicine (Cirm), avec les détails clés suivants:

Aspect de partenariat	Détails spécifiques
Financement total de subventions	16,3 millions de dollars reçus pour les programmes de recherche sur les cellules souches
Focus de recherche	Développement thérapeutique des lésions rétiniennes et de la moelle épinière
Durée du partenariat	En cours depuis 2016

Partenariats de recherche avec des centres médicaux académiques

La lignée maintient des accords de recherche en collaboration avec plusieurs établissements universitaires:

• Centre médical de l'Université de Stanford
• Université de Californie, Irvine
• École de médecine de l'Université Johns Hopkins

Institution	Focus de recherche	Engagement de financement
Université de Stanford	Recherche de thérapie cellulaire ophtalmologique	Support de recherche annuel de 2,1 millions de dollars
UC Irvine	Médecine régénérative neurologique	Subvention collaborative de 1,8 million de dollars

Accords de fabrication avec des organisations contractuelles de biotechnologie

La lignée a établi des partenariats de fabrication critiques:

Organisation contractuelle	Service de fabrication	Valeur du contrat
Lonza Group Ltd	Production de thérapie cellulaire	Contrat annuel de 4,5 millions de dollars
Thérapies avancées Wuxi	Support de fabrication GMP	Contrat de fabrication de 3,2 millions de dollars

Développement clinique collaboratif avec des institutions de recherche médicale

Les collaborations actuelles de développement clinique comprennent:

• Programme de recherche clinique des National Institutes of Health (NIH)
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• MD Anderson Cancer Center

Institution	Phase d'essai clinique	Investissement en recherche
NIH	Essais de phase II	Financement de la recherche de 3,7 millions de dollars
Memorial Sloan Kettering	Essais de thérapie cellulaire en oncologie	Subvention collaborative de 2,9 millions de dollars

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des cellules souches

Au quatrième trimestre 2023, la thérapie cellulaire de lignée a investi 12,3 millions de dollars dans les activités de recherche et développement. L'entreprise se concentre sur le développement de thérapies à base de cellules souches dans plusieurs domaines thérapeutiques.

Domaine de recherche	Montant d'investissement	Étape de recherche
Régénération rétinienne	4,7 millions de dollars	Étape clinique
Traitement des lésions de la moelle épinière	3,9 millions de dollars	Étape préclinique
Thérapies cellulaires en oncologie	3,7 millions de dollars	Développement précoce

Conception de produits de médecine régénérative

La lignée maintient une stratégie de conception de produits ciblée avec trois plates-formes thérapeutiques primaires.

• OPREGEN® pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche
• OPC1 pour une lésion de la moelle épinière
• VAC2 Immunothérapie contre le cancer

Gestion des essais cliniques

En 2023, Lineage a géré trois essais cliniques actifs avec un budget opérationnel total de 8,5 millions de dollars.

Essai clinique	Phase	Inscription des patients	Allocation budgétaire
Régénération rétinienne	Phase 2	42 patients	4,2 millions de dollars
Lésion de la moelle épinière	Phase 1/2	28 patients	3,6 millions de dollars
Immunothérapie contre le cancer	Phase 1	15 patients	0,7 million de dollars

Recherche préclinique et translationnelle

La lignée a alloué 5,6 millions de dollars aux activités de recherche précliniques en 2023, en se concentrant sur l'avancement des candidats thérapeutiques potentiels.

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

La société a investi 2,1 millions de dollars dans la conformité réglementaire et l'interaction de la FDA en 2023, en maintenant des normes rigoureuses pour le développement de la thérapie cellulaire.

• Interactions de la FDA: 7 réunions formelles
• Souvances réglementaires: 3 applications IND
• Documentation de la conformité: 42 rapports complets

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateformes de technologie de cellules souches avancées

La thérapie cellulaire de lignée maintient 3 plateformes de technologie des cellules souches primaires:

Plate-forme	Spécificités technologiques	Étape de développement
Plate-forme de cellules souches neurales	Cellules progénitrices oligodendrocytes	Phase des essais cliniques
Plate-forme de cellules souches rétiniennes	Cellules d'épithélium pigmentaire rétinien	Développement préclinique avancé
Plate-forme de cellules souches pancréatiques	Cellules productrices d'insuline	ÉTAT DE RECHERCHE PROBLÈME

Techniques de différenciation des cellules propriétaires

Les techniques propriétaires comprennent:

• Protocole de différenciation cellulaire contrôlée
• Méthodologies de transformation des cellules brevetées
• Manipulation de la lignée des cellules de précision

Portefeuille de propriété intellectuelle

En 2024, la thérapie cellulaire de lignée est valable:

Catégorie IP	Nombre d'actifs	Valeur estimée
Brevets actifs	27	18,5 millions de dollars
Demandes de brevet	12	7,2 millions de dollars
Accords de licence exclusive	4	5,6 millions de dollars

Équipe de recherche scientifique spécialisée

Composition de l'équipe de recherche:

• Total des chercheurs: 42
• Tapisseurs de doctorat: 28
• Chercheurs postdoctoraux: 14

Infrastructure de laboratoire et de recherche

Détails de l'installation de recherche:

Attribut de l'installation	Spécification
Espace de recherche total	12 500 pieds carrés
Laboratoires avancés	6 laboratoires de recherche spécialisés
Investissement de l'équipement de recherche	4,3 millions de dollars

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies en médecine régénérative innovante

La thérapie cellulaire de lignée se concentre sur le développement de thérapies cellulaires avec des produits de produit spécifiques:

Produit	Indication cible	Étape de développement
VAC2	Tumeurs solides	Étape clinique
Oprégen	Dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche	Essai clinique de phase 1/2
OPC1	Lésion de la moelle épinière	Essai clinique de phase 1/2

Traitements potentiels pour les maladies dégénératives

Les plates-formes thérapeutiques de la lignée ciblent des conditions dégénératives spécifiques avec des approches cellulaires uniques:

• Potentiel de traitement des troubles neurologiques
• Maladie de la maladie rétinienne remplacement
• Immunothérapie cellulaire en oncologie

Technologies de remplacement des cellules avancées

Les technologies de remplacement des cellules propriétaires comprennent:

Technologie	Caractéristique unique
Plate-forme allogénique	Approche de thérapie cellulaire standard
Différenciation cellulaire	Programmation cellulaire précise

Approches thérapeutiques personnalisées

Mesures financières liées à l'investissement en R&D:

Année	Dépenses de R&D
2022	21,4 millions de dollars
2023	18,6 millions de dollars

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits

Indicateurs d'opportunité du marché:

• Marché mondial de la médecine régénérative prévu pour atteindre 180,5 milliards de dollars d'ici 2026
• Le marché de la thérapie cellulaire augmente à 16,3% CAGR
• Besoins médicaux non satisfaits dans les troubles neurologiques et ophtalmologiques

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Depuis le quatrième trimestre 2023, la thérapie cellulaire de lignée maintient des partenariats de recherche actifs avec 7 centres médicaux académiques et institutions de recherche.

Type d'engagement	Nombre de collaborations	Les domaines de recherche sur la recherche
Partenariats académiques	7	Maladies neurodégénératives, troubles rétiniens
Conférences de recherche	4 conférences annuelles	Présentations de la thérapie cellulaire

Partenariats collaboratifs d'essais cliniques

La lignée a établi des collaborations d'essais cliniques en se concentrant sur des domaines thérapeutiques spécifiques.

• Essais cliniques en cours: 3 programmes actifs
• Investissement total des essais cliniques: 12,3 millions de dollars en 2023
• Partenariats avec 5 organisations de recherche clinique

Communication scientifique régulière

Les canaux de communication comprennent des publications scientifiques, des webinaires et des présentations de conférence.

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Publications évaluées par des pairs	6 publications en 2023	Revues scientifiques internationales
Webinaires scientifiques	4 webinaires chaque année	Plus de 500 professionnels scientifiques

Transparence des investisseurs et des parties prenantes

La lignée maintient une communication financière et de recherche transparente avec les investisseurs.

• Répédances trimestrielles: 4 par an
• Présentations des investisseurs: 6 en 2023
• Canaux de communication des actionnaires: site Web des relations avec les investisseurs, dépôts de la SEC

Développement thérapeutique axé sur les patients

Stratégies d'engagement des patients pour le développement de la thérapie cellulaire.

Stratégie d'engagement des patients	Mise en œuvre	Condition cible
Boards consultatifs des patients	2 conseils consultatifs établis	Troubles rétiniens et neurologiques
Programmes de recrutement des patients	3 initiatives de recrutement d'essais cliniques actifs	Dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: canaux

Conférences et présentations scientifiques directes

La thérapeutique des cellules de lignée utilise les canaux de conférence suivants:

Type de conférence	Fréquence annuelle	Public typique
Conférences internationales de cellules souches	3-4 par an	250-500 professionnels scientifiques
Symposiums de maladies neurodégénératives	2-3 par an	150-300 spécialistes de la recherche

Publications médicales évaluées par des pairs

Métriques de publication pour la thérapeutique des cellules de lignée:

• Publications moyennes par an: 4-6
• Journaux ciblés: Biotechnologie de la nature, cellule souche cellulaire, médecine translationnelle scientifique
• Plage d'impact sur la citation: 15-25 citations par publication

Communications des relations avec les investisseurs

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Appels de résultats trimestriels	4 fois par an	150-250 investisseurs institutionnels
Conférences d'investisseurs	2-3 par an	100-200 investisseurs potentiels
Réunion des actionnaires annuelle	1 fois par an	75-125 actionnaires

Plateformes de recrutement d'essais cliniques

Détails du canal de recrutement:

• Plate-formes d'essais cliniques actifs: ClinicalTrials.gov, NIH Clinical Trials Registry
• Sites de recrutement moyens par essai: 10-15 centres médicaux
• Time de recrutement typique: 12-18 mois

Événements de réseautage de l'industrie de la biotechnologie

Type d'événement	Participation annuelle	Potentiel de réseautage
Convention internationale de bio	1 fois par an	500-750 Connexions de l'industrie
Ateliers de cellules souches spécialisées	2-3 fois par an	100-250 professionnels ciblés

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patiens des maladies neurodégénératives

Cible la population de patients avec des conditions neurologiques spécifiques:

Condition	Population estimée des patients	Taille du marché potentiel
Dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche	196 millions dans le monde	12,3 milliards de dollars d'ici 2026
Maladies rétiniennes	285 millions de personnes atteintes visuellement dans le monde entier	Potentiel de marché de 8,7 milliards de dollars

Spécialistes des troubles ophtalmologiques

• Ophtalmologistes en pratique privée
• Spécialistes de la rétine dans les centres médicaux universitaires
• Départements de recherche en ophtalmologie

Ophtalmologistes totaux aux États-Unis: 19 617

Établissements de recherche médicale académique

Type d'institution	Nombre	Attribution du budget de recherche
Universités de recherche	274 aux États-Unis	86,2 milliards de dollars de dépenses de recherche totales
Centres de recherche médicale	126 centres spécialisés	Budget annuel moyen de 42,5 millions de dollars

Investisseurs en biotechnologie

Segments des investisseurs:

• Sociétés de capital-risque
• Investisseurs institutionnels
• Fonds de capital-investissement

Investissement total de capital-risque de biotechnologie en 2023: 13,7 milliards de dollars

Investisseurs de la technologie des soins de santé

Catégorie d'investisseurs	Investissement total	Taille moyenne de l'investissement
Investisseurs institutionnels	276 milliards de dollars	45,2 millions de dollars par investissement
Capital-risque	16,3 milliards de dollars	22,7 millions de dollars par investissement

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Lineage Cell Therapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 22,7 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	19,4 millions de dollars
2023	22,7 millions de dollars

Essais cliniques effectuant des frais

Les dépenses d'essais cliniques pour les programmes en cours en ophtalmologie et les maladies neurodégénératives se sont élevées à environ 15,3 millions de dollars en 2023.

• Programme en ophtalmologie Coût des essais cliniques: 8,2 millions de dollars
• Essais de maladies neurodégénératives: 7,1 millions de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les coûts annuels de la propriété intellectuelle et de la maintenance des brevets étaient de 1,6 million de dollars en 2023.

Recrutement du personnel et des talents scientifiques

Catégorie de personnel	Coût annuel
Salaires du personnel scientifique	12,5 millions de dollars
Rémunération des dirigeants	3,8 millions de dollars
Frais de recrutement	$650,000

Investissements de conformité réglementaire

La conformité réglementaire totale et les frais administratifs connexes se sont élevés à 3,2 millions de dollars en 2023.

• Coûts de soumission de la FDA: 1,1 million de dollars
• Documentation de la conformité: 1,5 million de dollars
• Consultants réglementaires externes: 600 000 $

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Licence potentielle de produits thérapeutiques

Depuis le quatrième trimestre 2023, la thérapie cellulaire de lignée a des flux de revenus de licence potentiels de ses plateformes de thérapie cellulaire:

Plate-forme de produit	Valeur de licence potentielle	Indication cible
OPREGEN® (AMD sec)	Potentiel de licence de 3,5 millions de dollars	Maladies rétiniennes
VAC2 (cancer de la prostate)	2,8 millions de dollars de revenus de licence potentiels	Oncologie

Subventions de recherche

Sources de financement de subvention de recherche pour 2024:

• Subventions potentielles des National Institutes of Health (NIH): 1,2 million de dollars
• California Institute for Regenerative Medicine (Cirm) Financement potentiel: 850 000 $
• Subventions de recherche du ministère de la Défense: 650 000 $

Accords de partenariat stratégique

Potentiel de revenus de partenariat stratégique actuel:

Partenaire	Type d'accord	Revenus potentiels
Geron Corporation	Collaboration de thérapie cellulaire	4,5 millions de dollars de paiement de jalons potentiels
Biotherapeutics d'astérions	Collaboration de recherche	2,3 millions de dollars de revenus de partenariat potentiel

Future commercialisation des produits

Suites de revenus de commercialisation projetés:

• Potentiel du marché d'Opregen®: 75 millions de dollars d'ici 2026
• Vac2 Revenue potentielle de thérapie en oncologie: 45 millions de dollars d'ici 2027
• Potentiel du marché de la thérapie des cellules souches neurales: 28 millions de dollars d'ici 2025

Paiements de jalons potentiels à partir de collaborations

Structure de paiement d'étape prévue:

Étape de collaboration	Plage de paiement d'étape	Potentiel cumulatif
Développement préclinique	500 000 $ - 1,5 million de dollars	2,5 millions de dollars
Initiation des essais cliniques	1 million de dollars - 3 millions de dollars	4 millions de dollars
Approbation réglementaire	3 millions de dollars - 5 millions de dollars	8 millions de dollars

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

Lineage Cell Therapeutics, Inc. develops allogeneic, or "off the shelf", cell therapies.

One-time, allogeneic treatment: Off-the-shelf cell therapies avoiding patient-specific cell sourcing

• Developing novel allogeneic, or "off the shelf", cell therapies.
• OpRegen shows durable anatomical and functional improvements following a single administration of the therapy.

Durable functional improvement: OpRegen shows sustained visual acuity gains through 36 months

OpRegen cell therapy shows sustained improvement in visual acuity for up to 36 months in patients with geographic atrophy (GA).

Metric	Patient Group/Timepoint	Value/Data Point
Mean BCVA Improvement (Letters)	Patients with extensive OpRegen coverage at 36 months	+9.0 letters
Mean BCVA Improvement (Letters)	Cohort 4 patients at 36 months	6.2 letters
Mean BCVA Improvement (Letters)	Cohort 4 patients at 24 months	5.5 letters
Mean BCVA Improvement (Letters)	Patients (n=10) completing 3-year follow up	+6.2 letters
Retinal Pigment Epithelium Drusen Complex Area Change (mm²)	Treated eyes at 36 months	+1.9 mm²
Retinal Pigment Epithelium Drusen Complex Area Change (mm²)	Untreated fellow eyes at 36 months	-3.8 mm²

Addressing unmet medical needs: Targeting degenerative conditions like Geographic Atrophy (GA) and chronic Spinal Cord Injury (SCI)

• OpRegen is in Phase 2a development for GA secondary to AMD.
• OPC1 is in Phase 1/2a development for spinal cord injuries.
• The current GA treatment landscape consists of only two therapies, Syfovre and Izervay.

Potential for functional cell replacement: Replacing cells lost due to disease or injury

• OpRegen works by restoring retinal function through targeted replacement of dysfunctional RPE cells.
• OPC1 is an oligodendrocyte progenitor cell therapy.

Reduced compliance burden: Single-administration dosing versus frequent injections for competitors

• Manufacturing capability can support a production capacity of millions of doses of a single-administration product.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're running a clinical-stage biotech, so your 'customers' aren't just patients; they are the strategic partners funding and advancing your pipeline, the investigators executing the trials, and the investors providing the necessary capital runway. The relationships here are deep, contractual, and absolutely critical to survival.

High-touch strategic collaboration: Deep, ongoing R&D and clinical support for partners like Genentech.

The relationship with Roche and Genentech for OpRegen is the centerpiece of Lineage Cell Therapeutics, Inc.'s near-term value proposition. This isn't a simple vendor agreement; it involves deep integration of manufacturing and clinical support. Lineage Cell Therapeutics, Inc. recently achieved the first milestone under this worldwide collaboration, which has a total of up to $620 million in available milestone payments. This achievement was based on manufacturing and clinical advancements for OpRegen (RG6501). Furthermore, a separate services agreement signed in May 2024 requires ongoing support for the Phase 2a GAlette Study, including long-term follow-up activities and providing additional technical training and materials to support commercial manufacturing strategies for Genentech.

Beyond the major pharma partner, Lineage Cell Therapeutics, Inc. maintains strategic alliances for pipeline diversification. For instance, the collaboration with William Demant Invest (WDI) is structured to fund up to $12 million in research and collaboration costs for the preclinical development of ReSonance (ANP1) for hearing loss. This demonstrates a model of using non-dilutive external funding for early-stage assets.

Clinical investigator engagement: Close relationships with specialized surgeons and research centers.

The success of the OpRegen program hinges on the execution within the clinical trial sites managed by partners. The GAlette Study, run by Genentech, has shown momentum, expanding to 15 sites in six months as of late 2025. The clinical data presentation at the Clinical Trials at the Summit (CTS) 2025 was delivered by Dr. Christopher D. Riemann, a vitreoretinal surgeon affiliated with Cincinnati Eye Institute and University of Cincinnati School of Medicine, on behalf of Roche and Genentech, showing direct engagement with key opinion leaders. For the OPC1 program, the DOSED study initiated at UC San Diego Health as the first participating site in February 2025.

Investor relations: Regular financial and business updates to maintain capital access.

Maintaining the confidence of the investment community is paramount for a clinical-stage company burning cash. Lineage Cell Therapeutics, Inc. provided a business update following its Q3 2025 earnings release on November 6, 2025. The reported cash position as of September 30, 2025, was $40.5 million in cash, cash equivalents, and marketable securities, which management projected would support planned operations into Q2 2027. Total revenue for Q3 2025 was $3.7 million, though the net loss for the quarter reached $29.8 million, or -$0.13 per share. A key element of the relationship is the potential for non-dilutive capital: approximately $37 million of warrant capital could be received if Roche and Genentech publicly disclose intent to advance OpRegen into a trial with a competitor arm.

Here's a quick look at the key external relationship metrics as of late 2025:

Relationship Type	Partner/Program	Key Metric/Value	Date/Period
Strategic Collaboration (Ophthalmology)	Roche/Genentech (OpRegen)	$620 million in available milestones	As of Nov 2025
Strategic Collaboration (Hearing Loss)	William Demant Invest (ReSonance)	Up to $12 million in expected funding	Ongoing
Clinical Trial Engagement (GAlette Study)	Genentech/Clinical Sites	15 sites opened in six months	As of late 2025
Investor Relations (Liquidity)	Balance Sheet	$40.5 million cash on hand	Sept 30, 2025
Investor Relations (Runway)	Cash Projection	Support into Q2 2027	As of Nov 2025

Patient advocacy: Working with groups like the Christopher & Dana Reeve Foundation for program visibility.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. actively engages advocacy groups to drive awareness and focus research priorities, particularly for its OPC1 spinal cord injury program. The company co-hosted the 3rd Annual Spinal Cord Injury Investor Symposium (3rd SCIIS) with the Christopher & Dana Reeve Foundation in June 2025. This event is designed to increase awareness about spinal cord injury research and drive collaboration among companies, researchers, and people with paralysis. The Reeve Foundation is dedicated to funding research and improving quality of life for individuals impacted by paralysis, including through its National Paralysis Resource Center (NPRC) which assists over 125,000 individuals and families since its launch in 2002.

• Co-hosted 3rd Annual SCI Investor Symposium in June 2025.
• Symposium goal: Increase investment capital into SCI research.
• Focus on patient-focused innovation and shared standards.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Channels

The channels Lineage Cell Therapeutics, Inc. uses to reach its customers and partners are heavily weighted toward strategic alliances and direct clinical operations.

Global Pharmaceutical Partners: Roche/Genentech for OpRegen

The collaboration and license agreement with Genentech, Inc. and F. Hoffmann-La Roche Ltd. for OpRegen is a primary channel for late-stage development and commercialization efforts.

• The agreement was entered into in December 2021.
• OpRegen is currently being evaluated in a Phase 2a multicenter clinical trial, known as "GAlette".
• On November 20, 2025, the first development milestone under the Roche Agreement was achieved.
• This triggered a $5 million milestone payment to Lineage Cell Therapeutics, expected within 30 days.
• Of the $5 million payment, approximately 24.1% is allocated to the Israel Innovation Authority and 21.5% to Hadasit Medical Research and Development Ltd..
• Lineage Cell Therapeutics may receive an additional $37 million if Roche and Genentech publicly disclose intent to advance OpRegen into the next trial, contingent on the share price being above $0.91.

Specialized Clinical Trial Sites

Direct administration of product candidates and data collection occur through specialized clinical trial sites, which function as the immediate delivery channel for investigational therapies.

The GAlette Study, evaluating OpRegen, is a multicenter clinical trial. For the OPC1 program, the first chronic patient received a one-time 10-million cell dose using a novel delivery device. Lineage Cell Therapeutics also solidified its in-house facility's production capability to support a production capability of millions of doses of a single-administration product for both OpRegen and OPC1.

Research Collaborations: William Demant Invest A/S

This channel involves strategic funding and joint development for pipeline assets outside the major pharma partnerships.

Lineage Cell Therapeutics entered a research collaboration with William Demant Invest A/S (WDI) to jointly advance ReSonance (ANP1) for hearing loss.

Collaboration Detail	Financial/Statistical Number
Maximum Funding from WDI	up to $12 million
Development Stage Covered	All planned preclinical development
Term of Collaboration	Multi-year
Goal for ReSonance	Support a potential IND/CTA filing
Q3 2025 Revenue Impact	Collaboration revenues increased by $0.2 million compared to the prior year period

Scientific Publications and Conferences

Dissemination of clinical data to the medical community is a key channel for establishing scientific credibility and informing future partner/investor interest.

• Positive RG6501 (OpRegen) Phase 1/2a Clinical Study 36 Month Results were featured at Clinical Trials at the Summit (CTS) 2025.
• The 36-month data update from Roche and Genentech for OpRegen was expected in June 2025.
• The presentation at CTS 2025 covered Month 36 Results.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) targets with its cell therapy pipeline as of late 2025. This isn't about the stock price; it's about the patients and partners who drive the science forward.

Large pharmaceutical and biotech companies represent a key segment, primarily through strategic alliances like the worldwide collaboration with Roche and Genentech for OpRegen for geographic atrophy (GA). These partners are essential for late-stage development, such as the ongoing Phase 2a GAlette Study, and for providing the necessary infrastructure for commercialization.

The patient populations targeted by the clinical pipeline are substantial, representing significant unmet medical needs:

• The Geographic Atrophy (GA) market for OpRegen targets patients with vision impairment due to age-related macular degeneration. The Phase 1/2a trial included patients with Best Corrected Visual Acuity (BCVA) as low as 20/250.
• The Spinal Cord Injury (SCI) market for OPC1 targets a large, underserved population. In the U.S. alone, there are approximately 18,000 new SCI cases annually, with over 300,000 total patients living with SCI.
• The sensorineural hearing loss segment, targeted by ReSonance (ANP1), addresses a massive global issue, with nearly 2.5 billion people expected to experience some degree of hearing loss by 2025.

The clinical development itself defines specific patient cohorts for the OPC1 program. The DOSED study is specifically enrolling both subacute (between 21 to 42 days after injury) and chronic (between one and five years post-injury) SCI patients. This expansion into chronic injury is a major focus, as there are currently no FDA-approved drugs for SCI treatment.

The specialized medical community forms another critical segment, as they are the ones who will ultimately administer the therapies. For OpRegen, this includes specialized vitreoretinal surgeons, with Genentech evaluating proprietary surgical delivery devices in the Phase 2a GAlette Study. For OPC1, the focus is on the safety and utility of the Manual Inject Parenchymal Spinal Delivery System (MI PSD System) for direct delivery to the injury site.

Here's a quick look at the pipeline focus areas and associated scale data as of late 2025:

Program	Indication	Development Stage	Key Segment Data Point
OpRegen (RG6501)	Geographic Atrophy (GA)	Phase 2a (with Roche/Genentech)	Mean BCVA improvement of 9.0 letters at 36 months in extensively treated patients
OPC1	Spinal Cord Injury (SCI)	Phase 1/2a (DOSED Study)	U.S. patient population over 300,000 total
ReSonance (ANP1)	Auditory Neuropathy/Hearing Loss	Preclinical (with William Demant Invest)	WDI contributing up to $12 million in research costs

Financially, the company's immediate customer/partner segment is reflected in its revenue. Lineage Cell Therapeutics, Inc. reported total revenues of $2.77 million for the three months ended June 30, 2025, primarily driven by collaboration revenues under the Roche agreement. Analyst consensus projected full-year 2025 revenue at $6.83 million. The company's cash position as of September 30, 2025, was $40.5 million, which management believes is sufficient to support planned operations into the second quarter of 2027.

The segment of potential future partners is also critical, as evidenced by the $14.3 million grant from CIRM that partially funded OPC1 development. Lineage Cell Therapeutics, Inc. is positioning its platform to be a compelling partner for other cell therapy initiatives, including its internal Type 1 Diabetes (ILT1) program.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is dominated by science and trials, but non-cash items can really skew the reported bottom line. Here's how the numbers broke down for the third quarter of 2025.

The primary operational costs are split between the lab work and keeping the lights on. Total operating expenses for the third quarter of 2025 were reported at $7.5 million, which was a slight decrease from the $7.6 million in the same period in 2024. This figure is the sum of the two main buckets: Research and Development (R&D) and General and Administrative (G&A) expenses.

Research and Development (R&D) Expenses

R&D expenses remain the core investment area, totaling $3.3 million in Q3 2025. This was an increase of $0.1 million compared to Q3 2024's $3.2 million. This spending fuels the pipeline progression, which is the company's main asset.

Here's a quick look at the drivers within that R&D spend for the quarter:

• Funding for the OPC1 program accounted for $0.2 million.
• Preclinical programs absorbed $0.4 million.
• The OpRegen program saw a cost offset of $0.5 million.

General and Administrative (G&A) Expenses

General and Administrative (G&A) expenses, which cover overhead, management, and support functions, totaled $4.2 million in Q3 2025. That's a decrease of $0.2 million from the $4.4 million reported in Q3 2024. Honestly, this suggests some efficiency in the non-science side of the business.

Clinical Trial Costs and Manufacturing

Clinical trial costs are embedded within R&D but represent significant, lumpy expenditures. Lineage Cell Therapeutics, Inc. is funding ongoing studies, which you need to track closely. These costs support:

• The RG6501 (OpRegen) Phase 1/2a clinical study, which recently featured 36-month results suggesting sustained gains in visual acuity.
• Support for the ongoing Phase 2a GAlette Study for OpRegen, executed through the collaboration with Roche and Genentech.
• Initiation of a new cell therapy initiative focused on islet cell transplants for Type 1 Diabetes, which requires initial process development costs.

Manufacturing and process development costs are also a key component, especially given the company's focus on allogeneic, or "off the shelf," cell therapies. Lineage Cell Therapeutics, Inc. reported achieving cGMP (current Good Manufacturing Practice) production for both OpRegen and OPC1 using a master and working cell bank system. This system, in its current form, is designed to support a production capability of millions of doses of a single-administration product, all from their in-house facility. That scale-up capability is a major, ongoing cost driver.

Non-Cash Expenses

This is where the reported net loss can look dramatically different from the operating loss. A significant quarterly fair value remeasurement of warrant liabilities hit the books hard. For Q3 2025, this non-cash charge was $26.6 million. This change was largely attributable to a shift in the company's share price compared to the prior period, which directly impacts the valuation of those outstanding warrants.

The impact of this non-cash item is clear when you look at the bottom line. The net loss attributable to Lineage Cell Therapeutics, Inc. for the three months ended September 30, 2025, was $29.8 million, compared to a net loss of $3.0 million for the same period in 2024. The operating loss, however, was $3.8 million for Q3 2025, which was in-line with the prior year's operating loss, showing the operational burn was much lower than the net loss suggests.

Here's a quick comparison of the key cost and loss figures for Q3 2025:

Cost/Loss Component	Q3 2025 Amount (USD)	Context
Research and Development (R&D) Expenses	$3.3 million	Primary scientific investment driver.
General and Administrative (G&A) Expenses	$4.2 million	Overhead and operational support.
Total Operating Expenses	$7.5 million	Sum of R&D and G&A.
Non-Cash Warrant Liability Remeasurement	$26.6 million	Significant non-cash charge impacting net loss.
Net Loss Attributable to Lineage	$29.8 million	Reported bottom-line result.

To manage this burn, you should note the cash position as of September 30, 2025, was $40.5 million, which the company expected to support planned operations into Q2 of 2027. Also, there is a potential cash inflow of approximately $37 million if investors exercise warrants contingent on Roche and Genentech advancing OpRegen into a competitor arm trial. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) brings in cash right now, which is crucial for funding those long-term cell therapy dreams. Honestly, for a clinical-stage company, the revenue mix is heavily weighted toward partnerships, which is smart money management.

The primary drivers for Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) revenue streams as of late 2025 are centered on its strategic alliances, particularly the one with Roche and Genentech for OpRegen. You see the immediate cash flow coming from recognized performance obligations and the lumpy, but significant, milestone payments.

Here's a look at the Q3 2025 revenue components:

Revenue Component	Amount (Q3 2025)
Total Revenues	$3.7 million
Collaboration Revenue (Recognized)	$3.54 million
Royalties and Other Service Revenues	Minor component (Decreased by $0.3 million year-over-year)

Collaboration revenue is the big one here. It's recognized as Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) satisfies its performance obligations under the Roche/Genentech agreement. For instance, in Q3 2025, this stream accounted for $3.54 million of the total recognized revenue.

Non-recurring, but very welcome, are the milestone payments. These are payments from partners based on hitting specific development or regulatory targets. You definitely want to track these as they provide non-dilutive funding. Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) recently hit a key one:

• Achieved the first development milestone under the Roche/Genentech collaboration for OpRegen on November 20, 2025.
• This triggered a $5 million milestone payment.
• The total milestone payments available under the entire OpRegen collaboration are up to $620 million.

Royalties and other service revenues are minor sources right now, reflecting smaller, existing agreements. Still, you saw a year-over-year decrease of about $0.3 million in these categories compared to Q3 2024, which was offset by a slight increase in collaboration revenue for the quarter.

Beyond immediate revenue recognition, there is significant contingent capital tied to the OpRegen program's success. This isn't booked revenue yet, but it's a crucial potential cash infusion that affects the balance sheet and runway projections. Specifically, Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX) has:

• Up to approximately $37 million in warrant capital potentially available.
• This capital is contingent on OpRegen advancing into a clinical trial that includes a control or comparator arm.

That $37 million figure is important; it's a clear, near-term financial lever contingent on a specific OpRegen trial decision.