Organovo Holdings, Inc. (ONVO): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le domaine de la pointe de la médecine régénérative, Organovo Holdings, Inc. (ONVO) est un pionnier révolutionnaire de biotechnologie, transformant comment les chercheurs et les sociétés pharmaceutiques abordent le développement de médicaments et la modélisation des tissus. En tirant parti de la technologie avancée de biopriting 3D, l'entreprise crée des modèles de tissus humains complexes qui promettent de remodeler considérablement la recherche préclinique, de réduire les tests animaux et d'accélérer les percées de médecine personnalisées. Leur modèle commercial innovant représente une intersection fascinante de l'innovation scientifique, de l'expertise technologique et du positionnement stratégique du marché qui pourrait fondamentalement redéfinir la recherche médicale et les processus de découverte de médicaments.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle commercial: partenariats clés

Institutions et laboratoires de recherche pharmaceutique

Organovo a établi des partenariats stratégiques avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Focus de partenariat	Année de collaboration
Wake Forest Institute for Regenerative Medicine	Recherche de tissus bioprinte 3D	2017
Université de Yale	Modélisation des tissus du foie	2018

Centres médicaux académiques et universités

Les partenariats de recherche collaborative comprennent:

• Université de Californie, San Diego
• Département de bio-ingénierie de l'Université de Stanford
• École de médecine de Harvard

Biotechnology and Regenerative Medicine Companies

PARTENATSES DE BIOTECHNOLOGIE CLÉS:

Entreprise	Type de partenariat	Domaine de recherche
Roche Pharmaceutique	Collaboration de dépistage des médicaments	Tests de toxicité du foie
Vericel Corporation	Recherche d'ingénierie tissulaire	Médecine régénérative

Organisations de recherche contractuelle (CROS)

Organovo collabore avec CROS pour des services de recherche spécialisés:

• Laboratoires Charles River
• Icône plc
• Medpace, Inc.

Partenaires potentiels de développement de médicaments pharmaceutiques

Partenariats potentiels actuels de développement pharmaceutique:

Entreprise pharmaceutique	Zone de collaboration potentielle	Étape de recherche
Pfizer	Modélisation des tissus en oncologie	Discussions exploratoires
Astrazeneca	Recherche des maladies du foie	Évaluation initiale

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: Activités clés

BioPriner 3D Development Technology

En 2024, Organovo a investi environ 42,3 millions de dollars en R&D pour la technologie de biopriting 3D. La société maintient 12 brevets actifs liés aux techniques d'ingénierie tissulaire et de biopritage.

Métrique technologique	État actuel
Investissement en R&D	42,3 millions de dollars
Brevets actifs	12
Précision technologique	Résolution de 10 à 50 micron

Création du modèle de tissu humain

Organovo est spécialisé dans la création de modèles de tissus humains fonctionnels avec des capacités spécifiques:

• Modèles de tissus hépatiques
• Modèles de tissus rénaux
• Modèles de tissus de recherche sur le cancer

Type de modèle de tissu	Capacité de production annuelle
Modèles de tissus hépatiques	250 unités
Modèles de tissus rénaux	180 unités
Modèles de recherche sur le cancer	150 unités

Services précliniques de dépistage des drogues et de recherche

Organovo fournit des services de test précliniques spécialisés avec les mesures suivantes:

• Valeur du contrat moyen: 175 000 $
• Revenus de services de recherche annuels: 2,4 millions de dollars
• Base de clients pharmaceutiques: 27 entreprises

Recherche d'ingénierie tissulaire

Les domaines d'intérêt de la recherche comprennent:

• Médecine régénérative
• Modélisation des maladies
• Dépistage de toxicologie

Catégorie de recherche	Budget de recherche annuel
Médecine régénérative	3,1 millions de dollars
Modélisation des maladies	2,7 millions de dollars
Dépistage de toxicologie	1,9 million de dollars

Commercialisation des plateformes de tissus humains 3D

Métriques de commercialisation pour 2024:

• Revenus de licence de plate-forme totale: 3,6 millions de dollars
• Nombre de plateformes agréées: 8
• Frais de licence de plate-forme moyenne: 450 000 $

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle commercial: Ressources clés

Technologie de bioprimination 3D propriétaire

La plate-forme technologique principale d'Organovo implique la technologie de bioprimination Novogen, qui permet la création de tissus humains fonctionnels. Depuis 2024, la société détient 7 brevets actifs directement lié aux méthodologies de bioprimination 3D.

Métrique technologique	Spécification
Résolution tissulaire	10-50 microns
Précision d'impression	± 2 micromètres
Viabilité des tissus	Jusqu'à 30 jours

Expertise en bio-ingénierie spécialisée

La société maintient une main-d'œuvre spécialisée avec des capacités scientifiques avancées.

• Personnel scientifique total: 42 employés
• Chercheurs au niveau du doctorat: 18
• Expérience de recherche moyenne: 12,5 ans

Installations de recherche et développement avancées

Organovo exploite un Laboratoire de recherche sur 2 500 pieds carrés Situé à San Diego, en Californie, équipé d'une infrastructure de bioprigne spécialisée.

Composant de l'installation	Spécification
Espace de laboratoire total	2 500 pieds carrés
Stations de biopritage	6 unités actives
Salles de culture cellulaire	3 espaces dédiés

Portefeuille de propriété intellectuelle

En 2024, Organovo maintient une solide stratégie de propriété intellectuelle.

• Brevets actifs totaux: 7
• Catégories de brevets: méthodes de biopntaiting, fabrication de tissus
• Juridictions de brevet: États-Unis, Union européenne

Personnel scientifique et technique qualifié

Le capital humain de l'entreprise représente une ressource clé critique pour l'innovation continue.

Catégorie de personnel	Nombre
Total des employés	62
Chercheur	29
Personnel de soutien technique	15

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Modèles de tissus humains imprimés en 3D innovants

Organovo a développé des modèles de tissu humain bioprint 3D avec les spécifications suivantes:

Type de tissu	Précision d'impression	Viabilité des cellules
Tissu hépatique	Résolution 10-20 micron	Taux de survie des cellules de 85 à 90%
Tissu rénal	Résolution de 15-25 micron	Taux de survie des cellules de 80 à 85%

Test de dépistage avancé des médicaments et de toxicologie

Les capacités de dépistage des médicaments d'organovo comprennent:

• Évaluation de la toxicité prédictive avec 95% de corrélation avec les réponses physiologiques humaines
• Réduction du temps de dépistage du développement des médicaments d'environ 40%
• Réduction des coûts des tests précliniques par des estimations de 1,5 à 2,5 millions de dollars par drogue

Capacités de recherche en médecine personnalisées

Métriques de la plate-forme de recherche:

Paramètre de recherche	Capacité
Génération de tissus spécifique au patient	Jusqu'à 3 variations tissulaires uniques par échantillon de patient
Modélisation de la mutation génétique	12 modèles de maladies génétiques différents

Exigences réduites d'essais animaux

Tester les mesures de réduction:

• Réduction potentielle des essais animaux par 60 à 70% dans la recherche pharmaceutique
• Alternative éthique avec des données améliorées pertinentes humaines
• Conformité aux lignes directrices réglementaires émergentes pour les méthodes de test alternatives

Modélisation prédictive plus précise

Précision de la modélisation des maladies:

Catégorie de maladie	Précision de modélisation	Applications de recherche
Maladies du foie	Précision prédictive de 92%	Hépatite, recherche sur la cirrhose
Maladies rénales	88% de précision prédictive	Insuffisance rénale, études de néphrotoxicité

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Collaboration scientifique directe

Organovo maintient des collaborations scientifiques avec des institutions de recherche spécifiques et des sociétés pharmaceutiques. En 2024, la société possède des partenariats de recherche actifs avec 3 centres de recherche universitaires et 2 organisations de développement pharmaceutique.

Type de collaboration	Nombre de partenariats actifs	Focus de recherche
Centres de recherche universitaires	3	Ingénierie tissulaire
Sociétés pharmaceutiques	2	Dépistage de la toxicité des médicaments

Soutien technique et consultation

Organovo fournit un support technique spécialisé pour ses modèles de tissus 3D et ses technologies de biopritage.

• Temps de réponse moyen pour les demandes techniques: 24 heures
• Équipe de soutien dédiée: 5 consultants scientifiques spécialisés
• Plateformes de consultation: réunions virtuelles, e-mail et support téléphonique direct

Accords de services de recherche personnalisés

La société propose des accords de service de recherche sur mesure avec des conditions contractuelles spécifiques.

Catégorie de service	Valeur du contrat moyen	Durée du contrat
Développement de modèle de tissu personnalisé	$175,000	6-12 mois
Services de dépistage de toxicologie	$125,000	3-6 mois

Publications et présentations scientifiques régulières

Organovo maintient une stratégie de communication scientifique active.

• Publications évaluées par des pairs en 2024: 7 articles scientifiques
• Présentations de la conférence: 12 conférences scientifiques
• Indice de citation: moyenne de 45 citations par publication

Partage des connaissances à travers des conférences et des ateliers

La société participe activement à des plateformes d'échange de connaissances scientifiques.

Type d'événement	Nombre d'événements en 2024	Engagement des participants
Conférences internationales	4	250-300 participants par événement
Ateliers techniques	6	50-75 participants par atelier

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe

En 2024, Organovo maintient une équipe de vente directe spécialisée axée sur les marchés scientifiques et de recherche.

Métrique du canal de vente	Point de données
Taille de l'équipe de vente directe	4-6 représentants spécialisés des ventes scientifiques
Rendre des ventes annuelles	Environ 120-150 institutions de recherche ciblées
Cycle de vente moyen	6 à 9 mois pour la technologie de recherche complexe

Conférences scientifiques et salons commerciaux

Organovo utilise des conférences scientifiques comme canal critique pour la démonstration et le réseautage des produits.

• Participation annuelle de la conférence: 8-10 conférences de biotechnologie majeure
• Présistance à la conférence moyenne par événement: 75-100 clients de recherche potentiels
• Conférences clés: isscr, aacr, termis

Plateformes de recherche en ligne

Les plateformes de recherche numérique servent de canal clé pour la visibilité des produits et la communication technique.

Plate-forme en ligne	Engagement mensuel
Researchgate	1,200-1,500 profile vues
Google Scholar	850 à 1 000 citations de publication

Publications académiques et de l'industrie

Les publications scientifiques représentent un canal de communication critique pour les développements technologiques d'Organovo.

• Publications évaluées par des pairs par an: 4-6 manuscrits
• Indice de citation: 75-90 citations annuelles
• LIEUX DE PUBLICATION PRIMAIRE: Biotechnologie de la nature, ingénierie tissulaire

Marketing numérique et réseautage scientifique

Les plateformes numériques permettent un engagement communautaire scientifique ciblé.

Canal numérique	Métriques d'engagement
Liendin	3 200-3 500 connexions professionnelles
Gazouillement	2 100-2,300 abonnés scientifiques
Trafic	8 500 à 9 200 visiteurs uniques mensuels

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Sociétés pharmaceutiques

En 2024, Organovo cible les sociétés pharmaceutiques avec des segments de clients spécifiques axés sur les tests et le développement précliniques. Le marché total adressable pour la recherche et le développement pharmaceutiques a été estimé à 178,9 milliards de dollars en 2023.

Caractéristique du segment	Données sur le marché
Top clients de recherche pharmaceutique	Pfizer, Johnson & Johnson, Merck & Co.
Dépenses de R&D annuelles	22,6 milliards de dollars (moyenne par meilleure société pharmaceutique)

Organisations de recherche en biotechnologie

Les organisations de recherche en biotechnologie représentent un segment de clientèle essentiel pour les technologies de modèle de tissu 3D d'Organovo.

• Taille du marché mondial de la recherche en biotechnologie: 126,3 milliards de dollars en 2023
• Taux de croissance du marché estimé: 7,4% par an
• Clients organisationnels clés: Genentech, Amgen, Biogen

Établissements de recherche universitaire

Les établissements universitaires utilisent les modèles de tissus d'Organovo pour des applications de recherche avancées.

Type d'institution	Investissement en recherche
Meilleures universités de recherche	Budgets de recherche annuels de 3,8 milliards de dollars
Nombre de clients académiques potentiels	1 200 universités à forte intensité de recherche dans le monde entier

Laboratoires de développement de médicaments

Les laboratoires de développement de médicaments représentent un segment de clientèle spécialisé pour les technologies de modélisation des tissus de précision.

• Marché mondial du développement des médicaments: 64,5 milliards de dollars en 2023
• Budget moyen de recherche en laboratoire: 12,3 millions de dollars par an
• Domaines d'intervention primaire: oncologie, maladies neurodégénératives, recherche cardiovasculaire

Centres de recherche en toxicologie et médicale

Les centres de recherche en toxicologie utilisent une modélisation avancée des tissus pour des évaluations complètes de la sécurité.

Catégorie de recherche	Métriques de marché
Marché mondial de recherche en toxicologie	9,2 milliards de dollars en 2023
Nombre de centres de recherche spécialisés	475 à l'échelle mondiale
Investissement moyen de recherche par centre	6,7 millions de dollars par an

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Organovo Holdings, Inc. a déclaré des frais de recherche et de développement de 3 642 000 $.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2023	$3,642,000	45.6%
2022	$4,215,000	47.2%

Personnel et salaires du personnel scientifique

Les coûts totaux du personnel pour le personnel scientifique et de recherche en 2023 étaient de 2 850 000 $.

• Salaire moyen du personnel scientifique: 125 000 $
• Nombre de personnel scientifique: 22
• Rémunération des cadres: 1 200 000 $

Infrastructure et équipement technologiques

Les dépenses en capital pour les infrastructures technologiques et l'équipement de biopntaiting spécialisé en 2023 ont totalisé 1 750 000 $.

Catégorie d'équipement	Montant d'investissement
Machines de biopritage	$1,200,000
Infrastructure de laboratoire	$550,000

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les coûts annuels de maintenance de la propriété intellectuelle pour 2023 étaient de 425 000 $.

• Frais de dépôt de brevets: 275 000 $
• Coûts de renouvellement des brevets: 150 000 $

Coûts de marketing et de développement commercial

Les dépenses de marketing et de développement commercial pour 2023 étaient de 675 000 $.

Activité marketing	Frais
Participation de la conférence et du salon	$250,000
Marketing numérique	$225,000
Dépenses de l'équipe de vente	$200,000

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Services de recherche contractuels

En 2024, Organovo a généré 1,2 million de dollars auprès des services de recherche contractuels au cours de l'exercice précédent.

Type de service	Montant des revenus	Pourcentage du total des revenus
Services de recherche préclinique	$750,000	62.5%
Dépistage de toxicologie	$450,000	37.5%

Licence de modèle de tissu

Les revenus de licence pour 2023 ont totalisé 375 000 $, ce qui représente une augmentation de 15% par rapport à l'année précédente.

• Licence de recherche pharmaceutique: 250 000 $
• Licence d'institution académique: 125 000 $

Accords de recherche collaborative

Les accords de recherche en collaboration ont généré 675 000 $ de revenus au cours de l'exercice.

Partenaire de collaboration	Valeur de l'accord	Focus de recherche
Compagnie pharmaceutique A	$425,000	Modèles de tissus hépatiques
Institut de recherche B	$250,000	Recherche de tissu rénal

Royalités potentielles de développement des médicaments

Pipeline de redevances potentielles estimée à 2,5 millions de dollars de revenus futurs potentiels des collaborations de développement de médicaments.

Frais d'accès à la plate-forme technologique

Les frais d'accès à la plate-forme technologique s'élevaient à 225 000 $ pour l'exercice.

Catégorie d'accès à la plate-forme	Revenu	Nombre d'utilisateurs
Institutions universitaires	$125,000	12 institutions
Biotechnology Companies	$100,000	7 entreprises

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Organovo Holdings, Inc. delivered to its partners and the market as of late 2025, following the major strategic shift earlier in the year. The primary value proposition centers on the predictive power of its proprietary 3D human tissue platform.

De-risking drug development with highly predictive human tissue models.

Organovo Holdings, Inc. offers models that are believed to have a greater chance of success in clinical trials because they are built with primary cells from IBD patients, specifically for Crohn's disease and ulcerative colitis. This capability was instrumental in positioning the FXR program for a significant return to investors, as demonstrated by the 2024 data showing FXR314 improved epithelial barrier function and fibrotic activity in ulcerative colitis models.

High-value, clinical-stage drug candidates for IBD (e.g., FXR program).

The value proposition here is the successful monetization of a clinical-stage asset. Organovo Holdings, Inc. completed the sale of its FXR program, including the lead asset FXR314, to Eli Lilly and Company on March 25, 2025. This validated the company's ability to advance candidates through the model stage to a point of significant external value capture.

Here's a quick look at the financial realization from this core asset:

Financial Metric	Amount/Value
Aggregate Potential Milestones from FXR Sale	Up to $50M
Milestone for Phase 2 Trial Commencement	$5M
Upfront Payment Received (March 2025)	Undisclosed Amount
Preliminary Cash & Equivalents (FYE March 31, 2025)	Approximately $11.3 million

Faster, more accurate preclinical testing than traditional animal models.

The platform's value is rooted in its emulation of native human tissue composition, architecture, and function. While specific 2025 comparative metrics are not available, the historical data on liver tissue showed extended durability, with functionality sustained through 60 days post-implantation in diseased animal models, an increase from 28 days in earlier preclinical studies. This speaks to the increased duration and fidelity of the human tissue models over traditional methods.

Potential for significant return on investment for licensing partners.

The successful exit of the FXR program confirms the potential for significant return. Organovo Holdings, Inc. now expects to establish an operating cadence that leverages existing capital at a rate sufficient to push through the end of FY2026, with future milestone payments being additive to this runway. The company believes it is well-positioned to repeat the FXR success with another IBD opportunity.

The current operational snapshot reflects the post-deal focus:

• Preliminary Net Cash Utilization (Q4 FY2025): $2.0 - $2.2 million
• Market Capitalization (December 2025): $3.67 Million USD
• Q3 2025 Revenue: $0.03M
• Q3 2025 Gross Profit: -$0.03M

The value proposition is the ability to generate substantial, non-dilutive capital events from proprietary pipeline assets validated in-house.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Organovo Holdings, Inc. (ONVO) manages its most critical external relationships, which, as of late 2025, are heavily weighted toward strategic, high-value transactions rather than broad customer bases. This is classic, late-stage biotech relationship management, focusing on deep, specific partnerships.

Highly personalized, long-term strategic partnerships for asset licensing.

The relationship structure is defined by these singular, massive deals. Look no further than the asset sale of the FXR program, including lead asset FXR314, to Eli Lilly and Company (Lilly), which closed on March 25, 2025. This wasn't a simple vendor transaction; it was a complete transfer of worldwide commercial and intellectual property rights, demanding a highly personalized approach to negotiation and integration. The terms themselves define the long-term nature of this relationship.

Here's a quick look at the structure of that key asset monetization event:

Transaction Component	Amount/Term
Upfront Cash Payment	$10.0 million
Cash Received at Closing	$9.0 million
Cash Held in Escrow	$1.0 million (for 15 months)
Total Potential Milestone Payments	Up to aggregate of $50.0 million
Expected Near-Term Milestone	$5 million (contingent on Phase 2 start)

Also, remember that ONVO maintains existing licensing arrangements, such as the paid-up, worldwide, irrevocable, perpetual, non-exclusive license granted to Viscient back on November 6, 2019, concerning certain bioprinter devices and methods. These existing, older agreements also require ongoing, personalized management to ensure royalty streams, if any, are respected.

Direct negotiation and management of complex collaboration agreements.

The complexity is inherent in the structure of these deals, which involve contingent payments tied to clinical progress. Managing the Lilly relationship means tracking the anticipated start of a Phase 2 clinical trial for the FXR agonist, which is the trigger for that expected $5 million milestone payment within the next 12 months. This requires direct, ongoing communication with Lilly's development teams, not just legal or finance departments. The negotiation process for the FXR sale itself was complex enough to warrant an Asset Purchase Agreement filed on February 25, 2025. It's all about managing the dependencies built into the contract.

• Track Phase 2 start date for FXR agonist.
• Manage the $1.0 million escrow release timing.
• Ensure compliance with the Viscient license terms.
• Monitor all $50.0 million potential milestones.

Investor relations focused on communicating clinical and financial milestones.

For investors, the relationship is managed through precise communication of financial health and regulatory hurdles. You saw this play out in early 2025 when the company communicated its preliminary cash position of approximately $11.3 million as of March 31, 2025, alongside a moderated net cash utilization of $2.0 - $2.2 million for the fourth quarter. This financial transparency directly addresses investor concerns about runway.

Furthermore, investor communications centered on regaining Nasdaq compliance. The market was keenly aware of the 1-for-12 reverse stock split effective March 20, 2025, which reduced outstanding shares from approximately 21.4 million to about 1.8 million post-split. This action was explicitly tied to the clinical/financial milestone of maintaining a stock bid price above $1.00 for 10 consecutive days, a level sustained since March 21, 2025. The expectation to meet the minimum stockholders' equity requirement of $\geq$$2.5 million was also a key communication point pending Nasdaq confirmation. Finance: draft the Q2 2025 cash flow projection by next Wednesday.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Organovo Holdings, Inc. (ONVO) gets its value proposition-advanced 3D human tissue models for drug development-into the hands of customers, especially given their strategic pivot away from therapeutics toward ex-vivo services following the November 2019 shift. The channels reflect a high-touch, partnership-driven approach.

Direct outreach by executive and business defintely development teams.

This channel is heavily reliant on executive-level engagement, which is logical when dealing with multi-million dollar asset sales and strategic collaborations. The most significant recent event demonstrating the success of this high-level channel was the monetization of their pipeline assets. For instance, the FXR program, including FXR314, was sold to Eli Lilly and Company on March 25, 2025. This deal structure provides concrete financial outcomes that flow through these direct channels.

• Upfront payment from Eli Lilly: $10.0 million total consideration.
• Cash received at closing (March 2025): $9.0 million.
• Amount placed in escrow (for 15 months): $1.0 million.
• Potential future milestone payments: Up to $50.0 million.

The company's recent financial health is tied to these direct deals. Preliminary cash and equivalents as of March 31, 2025, stood at approximately $11.3 million, bolstered by this transaction. The net cash utilization for the quarter was moderated to about $2.0 - $2.2 million.

Exclusive licensing agreements with major pharmaceutical companies.

Licensing and strategic sales represent a core path to realizing the value of their intellectual property, particularly following the divestiture of the FXR program. Before this, Organovo Holdings, Inc. had established foundational licensing deals to monetize their core bioprinting technology.

Here's a look at the quantitative evidence supporting the licensing and partnership channel's importance:

Channel/Deal Type	Partner Example/Focus	Date/Status	Associated Value/Metric
Asset Sale (Monetization)	Eli Lilly and Company (FXR Program)	Closed March 25, 2025	Upfront payment of $10.0 million
Technology License	BICO (CELLINK)	March 1, 2022	Broad license for foundational 3D bioprinting patents
Research Collaboration	Roche Pharmaceutical	Historical/Drug screening	Liver toxicity testing focus

The company's revenue from operations remains modest, with the last twelve months' revenue reported at $122.00K as of April 2025, underscoring that the primary channel value realization comes from large, infrequent licensing or sale events rather than high-volume product sales.

Scientific publications and industry conferences for validation.

Validation through scientific rigor is crucial for adoption in the preclinical research space. This channel builds credibility, which then feeds back into the direct outreach and licensing efforts. Organovo Holdings, Inc. has historically invested heavily in this area to prove the functionality of its tissue models.

• R&D investment in FY 2024: Approximately $8.2 million.
• Active patents related to tissue engineering: 12.
• Expected near-term catalyst: A $5 million milestone payment anticipated within 12 months, tied to the start of a Phase 2 clinical trial for the FXR agonist sold to Lilly.

These scientific efforts, often presented at industry conferences and published, serve to de-risk the technology for potential licensees and partners, making the direct sales process more efficient.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Organovo Holdings, Inc. as of late 2025; it's a mix of big pharma interest, smaller biotech needs, and the speculative eye of the market.

For large pharmaceutical companies seeking de-risked clinical assets, the deal with Eli Lilly on the FXR program is a clear data point; that transaction involved an upfront payment of $10.0 million, with $9.0 million received at close and $1.0 million held in escrow. Furthermore, Organovo Holdings, Inc. has an expected milestone payment of $5 million within the next 12 months tied directly to the commencement of a Phase 2 clinical trial related to that asset.

Biotechnology firms looking for novel drug targets and platforms are engaging with a company whose preliminary cash and cash equivalents stood at approximately $11.3 million as of March 31, 2025. This financial footing supports the development of their 3D human tissue platform, which includes proprietary NovoGen Bioprinters.

Institutional investors focused on clinical-stage biotech growth are reacting to volatility; on February 25, 2025, the stock traded up by 252.3 percent. The company's financial structure as of that period showed total liabilities hitting $3.48M against total equity of just $373,000.

Here's a quick look at some key financial metrics relevant to the business operations supporting these segments:

Metric	Value (as of late 2025 reporting)	Context
Preliminary Cash (Mar 31, 2025)	$11.3M	Fiscal Year-End Balance
Q4 FY2025 Net Cash Utilization	$2.0-$2.2M	Quarterly Burn Rate
TTM Revenue (2025)	£0.11 Million	Trailing Twelve Months
FXR Program Upfront Payment	$10.0 million	Transaction Value
Potential FXR Milestones	Up to $50.0M	Total Contingent Value

The customer and market engagement is reflected in these operational statistics:

• - Stock closed above the $1.00 minimum bid requirement since March 21, 2025.
• - Preliminary unaudited cash balance was $11.3 million at the fiscal year-end March 31, 2025.
• - The company reported quarterly revenue figures around $109,000 in February 2025 reports.
• - Total equity was reported at $0.364M at December 31, 2024.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures that kept Organovo Holdings, Inc. running through late 2025, especially after the strategic shift following the FXR program sale. The cost structure is heavily weighted toward the science, which is typical for a clinical-stage biotech, but you can see management actively working to moderate the outflow.

The Research and Development (R&D) expenses, which are the lifeblood of any drug developer, showed a specific quarterly spend. For the second quarter of fiscal year 2025 (Q2 FY2025), R&D expenses were reported at $984,000.

Supporting the operational side, the Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for that same period, Q2 FY2025, totaled $1,653,000. This category covers the overhead necessary to run the business outside of direct research.

Personnel costs were definitely a focus area for expense management. Following significant corporate restructuring and the divestiture of certain programs, the company signaled an expectation for an overall decrease in expenditures in the coming year, which included eliminating costs related to the FXR314 program's clinical advancement, regulatory, and supply needs. This streamlining effort was intended to lower the overall operating expense base.

The net result of these activities, combined with the upfront payment from the Eli Lilly transaction, was a moderated cash burn rate. Organovo Holdings, Inc.'s preliminary net cash utilization (burn) for the fourth quarter of fiscal year 2025 (Q4 FY2025) was approximately $2.0 - $2.2 million.

Here's a quick look at how those key operating costs stacked up for the quarter ending in question, alongside the recent cash burn metric:

Cost Component	Period	Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	Q2 FY2025	$984,000
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	Q2 FY2025	$1,653,000
Net Cash Utilization (Burn)	Q4 FY2025	$2.0 - $2.2 million

To give you a bit more context on the operating expense trajectory before this, the loss from operations for the three months ended December 31, 2024, was ($3.447) million, with operating expenses for that quarter reported at $3.49 million, which included nearly $1.78 million in R&D alone. The expected total operating expense for the full fiscal year ending March 31, 2025, was guided to be between $13.0 million and $15.0 million.

The cost structure is clearly centered on maintaining the core R&D engine while aggressively trimming non-essential overhead to extend the runway. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Organovo Holdings, Inc. (ONVO) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Organovo Holdings, Inc. (ONVO) as of late 2025, which, honestly, has been dramatically reshaped by a major asset sale. The primary focus shifted from product sales to capturing value from past development work through upfront and milestone payments.

The most significant recent cash infusion came from the disposition of the FXR program to Eli Lilly and Company, which closed on March 25, 2025. This deal establishes the core of the current revenue stream structure.

The revenue streams for Organovo Holdings, Inc. (ONVO) are centered on these key areas:

• - Upfront payments from the sale of drug programs, like the $10.0 million from Eli Lilly.
• - Contingent milestone payments upon clinical advancement (e.g., expected $5 million).
• - Royalty revenue from existing or future licensed intellectual property.
• - Minimal product revenue from the former Mosaic Cell Sciences division (ended Q3 FY2025).

Let's break down the financial reality of the major transaction that defines this period.

The upfront component of the FXR Asset Sale was structured precisely:

Payment Component	Amount (USD)	Status/Condition
Total Upfront Cash Payment	$10.0 million	Received/Held
Paid at Closing (March 25, 2025)	$9.0 million	Received
Deposited into Escrow	$1.0 million	Held for 15 months for indemnification claims

Contingent milestone payments represent the potential upside, which you need to track closely. The total potential is substantial, but the near-term expectation is more concrete.

• Total potential milestone payments aggregate up to $50.0 million contingent upon development, regulatory, and commercial achievements of FXR314.
• Management guided that they 'reasonably' expect a $5 million milestone payment within 12 months, tied to the expected Phase II start of the FXR agonist sold to Lilly.

Here's the quick math on the deal structure:

Revenue Type	Maximum Potential (USD)	Near-Term Expectation (USD)
Upfront Cash	$10.0 million	$10.0 million (received/held)
Contingent Milestones	Up to $50.0 million	Approximately $5.0 million expected within 12 months

Before the FXR sale, the company's operating revenue was quite small. For the trailing twelve months (TTM) ending in 2025, the reported revenue was $0.14 Million USD. For the quarter ended December 31, 2024 (Q3 FY2025), the reported revenue was $24.00 thousand, which analysts expected to be $44.00 thousand.

The minimal product revenue stream, which came from the former Mosaic Cell Sciences division, was noted as being de minimis, alongside small royalty receipts, leading up to its cessation after Q3 FY2025. This means that going forward, any revenue from this legacy source is expected to be negligible or zero, as the focus shifted entirely to R&D and the milestone-driven partnership income.

Royalty revenue is still a potential stream, though it was grouped with the de minimis product sales in prior reporting. Any future royalty revenue would stem from other licensed intellectual property outside the FXR program, but concrete, current figures aren't the main story here; the deal payments are. Finance: draft 13-week cash view by Friday.