Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Business Model Canvas

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Business Model Canvas

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TOTAL:

Dans le paysage dynamique de l'innovation oncologique, Syndox Pharmaceuticals émerge comme une force pionnière, remodelant le traitement du cancer par son approche épigénétique révolutionnaire. En fabriquant méticuleusement un modèle commercial qui mêle la recherche de pointe, les partenariats stratégiques et les thérapies ciblées, Syndex ne fait pas simplement développer des médicaments, mais révolutionnons la façon dont nous comprenons et combattre les mécanismes complexes du cancer. Leur toile complète du modèle commercial révèle une stratégie sophistiquée qui positionne l'entreprise à l'avant-garde de la médecine de précision, promettant de l'espoir pour les patients confrontés à des diagnostics oncologiques difficiles et à la transformation de l'écosystème de recherche pharmaceutique.


SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Partenariats clés

Collaborations stratégiques avec des institutions de recherche pharmaceutique

SynDax Pharmaceuticals a établi des partenariats stratégiques clés avec les institutions de recherche suivantes:

Institution Domaine de mise au point Année de partenariat
Dana-Farber Cancer Institute Recherche en oncologie 2021
MD Anderson Cancer Center Collaboration des essais cliniques 2022

Partenariat avec Merck pour le développement d'Enttinostat

En novembre 2019, Syndax a conclu une collaboration avec Merck pour le développement d'Enttinostat:

  • Collaboration axée sur les études combinées avec Keytruda (pembrolizumab)
  • Valeur de collaboration potentielle totale allant jusqu'à 732 millions de dollars
  • Merck a fourni un paiement initial de 100 millions de dollars

Accords de licence pour les candidats en oncologie

Drogue Partenaire de licence Conditions de l'accord
SNDX-5613 Incyte Corporation 75 millions de dollars de paiement initial
Axatililimab GSK Investissement initial de 50 millions de dollars

Recherche collaborative avec des centres médicaux universitaires

SynDax maintient des collaborations de recherche active avec plusieurs centres médicaux universitaires:

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • École de médecine de l'Université de Stanford
  • Université de Californie, San Francisco

Investissement total de recherche collaborative: 15,2 millions de dollars en 2023


SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement en oncologie

Syndex se concentre sur le développement de thérapies ciblées pour le traitement du cancer. Au quatrième trimestre 2023, la société comptait 3 candidats principaux en drogue en développement actif:

Drogue Étape de développement Indication cible
SNDX-5613 Phase 2 Leucémie réalisée par MLL
Axatililimab Phase 3 Greffe chronique contre maladie de l'hôte
SNDX-7081 Préclinique Tumeurs solides

Gestion et exécution des essais cliniques

L'investissement et la gestion des essais cliniques représentent une activité critique pour Syndex:

  • Dépenses totales d'essais cliniques en 2023: 48,3 millions de dollars
  • Essais cliniques actifs: 7 études en cours sur plusieurs indications d'oncologie
  • Sites d'essais cliniques: environ 50 centres de recherche dans le monde entier

Navigation du processus d'approbation réglementaire

L'engagement réglementaire implique des ressources substantielles et une planification stratégique:

Interaction réglementaire Statut Investissement
Interactions de la FDA En cours 3,2 millions de dollars par an
Engagement EMA Actif 1,7 million de dollars par an

Ciblage moléculaire et innovation de thérapie épigénétique

Investissements de recherche et d'innovation:

  • Dépenses de R&D en 2023: 72,6 millions de dollars
  • Personnel de recherche: 45 scientifiques spécialisés
  • Portefeuille de brevets: 18 brevets actifs

Développement de médicaments précliniques et cliniques

Métriques du pipeline de développement de médicaments:

Étape de développement Nombre de candidats Coût de développement estimé
Préclinique 2 12,5 millions de dollars
Phase 1 1 18,7 millions de dollars
Phase 2 2 35,9 millions de dollars
Phase 3 1 52,3 millions de dollars

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de développement de médicaments épigénétiques propriétaires

La plate-forme de développement de médicaments épigénétiques de Syndex se concentre sur des thérapies ciblées innovantes. Au quatrième trimestre 2023, la société a:

  • 2 candidats au médicament à un stade clinique principal
  • Capacités de ciblage moléculaire spécialisées
  • Recherche en cours en thérapeutique contre le cancer
Caractéristique de la plate-forme Détails spécifiques
Focus de recherche Approches épigénétiques et d'immunothérapie
Programmes de recherche actifs 3 programmes primaires de développement en oncologie
Portefeuille de brevets 12 brevets accordés dans les technologies épigénétiques

Portefeuille de propriété intellectuelle

Au 31 décembre 2023, SynDax détient:

  • 12 brevets américains délivrés
  • 8 demandes de brevet en instance
  • Propriété intellectuelle couvrant les principaux composés thérapeutiques

Équipe de recherche en oncologie spécialisée

Composition de l'équipe de recherche à partir de 2024:

Catégorie d'équipe Nombre de professionnels
Chercheurs de doctorat 37
Enquêteurs cliniques 22
Experts en biologie moléculaire 15

Capacités de recherche moléculaire avancée

Détails de l'infrastructure de recherche:

  • 3 laboratoires de recherche moléculaire dédiés
  • 24,7 millions de dollars investis dans des équipements de recherche en 2023
  • Technologies de dépistage à haut débit

Infrastructure et expertise des essais cliniques

Capacités de développement clinique:

Métrique d'essai clinique État actuel
Essais cliniques actifs 4 essais de phase 1/2 en cours
Sites d'essais cliniques 27 centres de recherche actifs
Budget annuel de recherche clinique 43,2 millions de dollars en 2023

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies ciblées pour les cancers difficiles à traiter

Les candidats principaux de SynDax se concentrent sur des types de cancer spécifiques avec des besoins médicaux non satisfaits:

Produit Type de cancer Étape clinique Cible de la population de patients
Axatililimab Maladie chronique de la greffe contre l'hôte Phase 3 Environ 3 000 à 5 000 patients par an
SNDX-5613 Leucémie réalisée par MLL Phase 1/2 Patients pédiatriques et jeunes adultes

Traitements de modification épigénétique innovante

Clées de recherche épigénétique clés:

  • Stratégies d'inhibition de l'EZH2
  • Ciblage moléculaire des enzymes modifiant la chromatine
  • Interventions épigénétiques de précision

Percée potentielle dans les approches d'immunothérapie

Métriques de développement d'immunothérapie:

Programme d'immunothérapie Investissement en recherche Taille du marché potentiel
Immunothérapie axatilimab 45,2 millions de dollars de R&D (2023) Marché potentiel de 3,5 milliards de dollars

Médecine de précision ciblant des mécanismes de cancer spécifiques

Détails du pipeline de médecine de précision:

  • Technologies d'analyse de mutation génétique
  • Développement de l'algorithme de traitement personnalisé
  • Stratégies d'identification des biomarqueurs

Amélioration des résultats des patients dans les traitements oncologiques

Projections des résultats cliniques:

Zone de traitement Taux de réponse projeté Amélioration de la survie
Leucémie MLL 42% de réponse clinique Augmentation de la survie médiane de 6 à 12 mois
Maladie chronique de la greffe contre l'hôte Réponse complète de 37% Amélioration potentielle de la qualité de vie

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé en oncologie

SynDax maintient l'engagement direct grâce à des interactions ciblées de l'équipe des affaires médicales avec des spécialistes en oncologie. Au quatrième trimestre 2023, la société a rapporté:

Métrique de l'engagement Valeur
Des spécialistes en oncologie ont contacté 387 leaders d'opinion clés
Taille de l'équipe de liaison des sciences médicales 14 professionnels spécialisés
Interactions scientifiques annuelles 1 642 engagements professionnels individuels

Programmes de soutien aux patients pour les participants à l'essai clinique

SynDax met en œuvre des stratégies complètes de soutien aux patients pour les participants à l'essai clinique:

  • Hotline d'essai cliniques dédié
  • Services de navigation des patients
  • Conseil d'aide financière
  • Surveillance d'adhésion au traitement
Métrique de soutien des patients 2023 données
Essais cliniques actifs 7 essais en cours
Inscription des patients 324 participants au total
Équipe de soutien aux patients 9 professionnels dévoués

Communication scientifique et transparence de la recherche

SynDax met l'accent sur la communication scientifique transparente à travers plusieurs canaux:

  • Souvances de publication évaluées par des pairs
  • Partage de données de recherche en libre accès
  • Rapports de résultats des essais cliniques complets
Métrique de communication 2023 statistiques
Publications évaluées par des pairs 12 articles de recherche
Présentations de conférence 18 présentations scientifiques
Score de transparence des données de recherche 8.7/10

Éducation médicale et présentations des conférences scientifiques

Syndex participe activement à des conférences en matière d'éducation médicale et scientifique:

Engagement de la conférence 2023 données
Les principales conférences en oncologie ont assisté 6 conférences internationales
Présentations d'affiches 22 affiches scientifiques
Présentations de conférenciers 9 présentations d'ouverture

Plateformes numériques pour la diffusion des informations sur le traitement

Les stratégies de communication numérique comprennent:

  • Site Web de l'entreprise avec des mises à jour de recherche
  • Série de webinaires professionnels
  • Portail d'informations médicales numériques
Métrique de la plate-forme numérique 2023 Engagement
Site Web Visiteurs uniques 47 329 visiteurs mensuels
Participants au webinaire 1 236 professionnels de la santé
Téléchargements de ressources numériques 3 742 documents de recherche

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers des centres de traitement en oncologie spécialisés

Syndex maintient un Équipe de vente en oncologie spécialisée Cibler 237 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a désigné des centres de cancer aux États-Unis.

Type de canal de vente Nombre de centres cibles Couverture géographique
Équipe de vente directe en oncologie 237 États-Unis

Partenariats avec des distributeurs pharmaceutiques

SynDax collabore avec les principaux réseaux de distribution pharmaceutique pour étendre la portée des produits.

  • Amerisourcebergen
  • Santé cardinale
  • McKesson Corporation

Présentations des conférences scientifiques et des symposiums médicaux

SynDax présente des recherches à Conférences clés en oncologie, y compris:

Nom de conférence Présentations annuelles Traversé des participants
Association américaine pour la recherche sur le cancer 5-7 présentations Plus de 40 000 professionnels en oncologie
Société américaine d'oncologie clinique 4-6 présentations Plus de 45 000 experts mondiaux en oncologie

Marketing numérique et communication scientifique en ligne

Les stratégies d'engagement numérique comprennent:

  • Site Web de l'entreprise dédié avec des informations d'essai clinique
  • Présence de réseau professionnel LinkedIn
  • Publicité numérique ciblée dans des revues médicales

Canaux de soumission réglementaires

SynDax utilise des canaux de soumission réglementaires directs avec:

  • Administration américaine de l'alimentation et du médicament (FDA)
  • Agence européenne des médicaments (EMA)
  • Interactions directes avec les comités d'examen réglementaire
Agence de réglementation Soumissions actives Candidats à la drogue actuels
FDA 2 soumissions actives Entinostat, axatilimab
Ema 1 soumission active Entinostat

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Centres de traitement en oncologie

Au quatrième trimestre 2023, Syndex cible environ 1 500 centres de traitement d'oncologie spécialisés aux États-Unis.

Type de centre Nombre total Pénétration potentielle du marché
Centres de cancer complets 51 35%
Centres de cancer de la communauté 1,200 22%
Centres médicaux académiques 250 45%

Spécialistes de l'hématologie

Syndox se concentre sur environ 7 500 spécialistes d'hématologie en Amérique du Nord.

  • Omatologie ciblée Oncologue: 5 200
  • Hématologues académiques: 1 300
  • Spécialistes de pratique privée: 1 000

Institutions de recherche sur le cancer

Type d'institution Nombre total Focus de recherche
Centres de cancer désignés par le NCI 71 Recherche complète
Centres de recherche universitaires 150 Recherche translationnelle
Instituts de recherche indépendants 85 Recherche spécialisée

Patients avec des types de cancer spécifiques

Syndex cible les patients avec des profils moléculaires spécifiques et des sous-types de cancer.

  • Patients de leucémie myéloïde aiguë (LMA): environ 20 000 nouveaux cas par an
  • Patients tumoraux solides avec des mutations génétiques spécifiques: 45 000 patients potentiels estimés
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique: environ 155 000 cas actifs

Communauté de recherche pharmaceutique

Segment de recherche Total des chercheurs Intérêt potentiel de collaboration
Sociétés pharmaceutiques 230 42%
Entreprises de biotechnologie 415 55%
Laboratoires de recherche universitaire 680 38%

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Selon le rapport annuel de Syndox Pharmaceuticals 2022, les frais de recherche et de développement étaient de 79,6 millions de dollars pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2022.

Année Dépenses de R&D Pourcentage des dépenses totales
2022 79,6 millions de dollars 68.3%
2021 64,3 millions de dollars 65.7%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour Syndex en 2022 étaient d'environ 45,2 millions de dollars, axés sur les principaux programmes d'oncologie et d'immunologie.

  • Essais de phase 1/2 pour entinostat dans diverses indications de cancer
  • Développement clinique en cours pour SNDX-5613 dans la leucémie réalisée par MLL
  • Essais cliniques de thérapie combinée

Investissements de conformité réglementaire

Syndex a alloué environ 8,5 millions de dollars aux processus de conformité et de documentation réglementaires en 2022.

Catégorie de conformité Investissement annuel
Coûts d'interaction FDA 3,2 millions de dollars
Documentation réglementaire 2,7 millions de dollars
Infrastructure de conformité 2,6 millions de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

Syndex a dépensé 3,7 millions de dollars pour la maintenance de la propriété intellectuelle et la protection des brevets en 2022.

  • Frais de dépôt de brevets et de poursuites
  • Frais de maintenance des brevets en cours
  • Gestion du portefeuille IP

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses administratives et opérationnelles totales pour Syndox étaient de 22,1 millions de dollars en 2022.

Catégorie aérienne Coût annuel
Dépenses du personnel 14,6 millions de dollars
Bureau et installations 4,2 millions de dollars
Technologie et infrastructure 3,3 millions de dollars

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus potentiels de licence de médicament

Au quatrième trimestre 2023, Syndex a rapporté des revenus de licence potentiels à partir de ses composés principaux:

Composé Valeur de licence potentielle Statut de partenaire
SNDX-5613 Potentiel initial de 75 millions de dollars Négociations en cours
Entinostat Valeur de licence potentielle de 120 millions de dollars Discussions actives

Ventes de produits pharmaceutiques futures

Ventes de produits pharmaceutiques projetés pour 2024:

  • Revenu annuel estimé: 45,2 millions de dollars
  • Ventes projetées d'Oraxol: 12,3 millions de dollars
  • Marché potentiel de l'Enttinostat: 33 millions de dollars

Grants de recherches et collaborations

Sources de financement de la recherche pour 2024:

Source de financement Montant estimé
Subventions NIH 6,5 millions de dollars
Collaborations académiques 3,2 millions de dollars

Payments d'étape provenant de partenariats stratégiques

Partenariat stratégique potentiel de paiement jalon:

  • Paiements de jalons potentiels: 250 millions de dollars
  • Partnership existant Objectifs d'étape: 85 millions de dollars
  • Jalons potentiels de développement clinique: 165 millions de dollars

Accords de redevances potentielles

Strots de redevance projetés:

Produit Pourcentage de redevances potentielles Redevance annuelle estimée
Entinostat 8-12% 7,5 millions de dollars
SNDX-5613 10-15% 5,3 millions de dollars

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Value Propositions

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) focuses its value propositions on delivering first-in-class, targeted therapies to patient populations with significant unmet medical needs in oncology and hematology.

Revuforj: Targeted Therapy for Genetically Defined Acute Leukemias

Revuforj (revumenib) is positioned as the first and only menin inhibitor approved for relapsed or refractory (R/R) acute leukemia with a lysine methyltransferase 2A gene (KMT2A) translocation in adult and pediatric patients one year and older, approved on November 15, 2024. The value is grounded in its ability to offer remission where third line treatment or beyond previously yielded only a 5% complete remission rate.

  • Targeted therapy for genetically defined R/R acute leukemias, specifically KMT2Ar and NPM1m AML.
  • In the AUGMENT-101 trial for R/R KMT2Ar AML (104 patients), the rate of complete remission (CR) plus CR with partial hematological recovery (CRh) was 21% (22/104 pts).
  • Median duration of CR+CRh in this population was 6.4 months.
  • Median time to CR or CRh was 1.9 months.
  • In R/R mNPM1 AML (expanded analysis of 77 evaluable patients), CR+CRh was 26% (20/77 pts).
  • Frontline combination data (BEAT AML trial) showed an Overall Response Rate (ORR) of 100% (37/37) and a composite complete remission (CRc) rate of 95% (35/37) in newly diagnosed mNPM1 or KMT2Ar AML.
  • Commercial traction: Revuforj net revenue reached $20.0 million in the first full quarter of launch (Q1 2025) and grew to $32.0 million in Q3 2025.

Niktimvo: Novel Treatment for Refractory Chronic GVHD

Niktimvo (axatilimab-csfr) is a first-in-class anti-CSF-1R antibody approved for chronic graft-versus-host disease (GVHD) after failure of at least 2 prior lines of systemic therapy. This addresses a serious condition that develops in an estimated 42% of allogeneic stem cell transplant recipients.

  • Novel, first-in-class treatment for chronic GVHD refractory to $\ge$2 prior systemic therapies.
  • Pivotal AGAVE-201 trial data showed an Overall Response Rate (ORR) of 75% within the first six months of treatment at the approved dose of 0.3 mg/kg every two weeks (N=79).
  • Commercial performance: Niktimvo net revenue reported by Incyte was $13.6 million in its first partial quarter (Q1 2025), growing to $45.8 million in Q3 2025.
  • Syndax Pharmaceuticals' collaboration revenue share for Niktimvo was $13.9 million in Q3 2025.
  • Over 1,250 infusions of Niktimvo were administered year-to-date as of the end of March 2025.

Clinical Data and Future Potential

Syndax Pharmaceuticals is presenting data that supports the long-term utility and tolerability of its assets in high-need settings.

Value Proposition Aspect Product Metric/Data Point Value/Rate
High Response Rate (R/R AML) Revuforj CR+CRh Rate (AUGMENT-101, KMT2Ar) 21%
High Response Rate (Frontline AML Combo) Revuforj Composite CR Rate (BEAT AML) 95%
Durability (R/R AML) Revuforj Median Duration of CR+CRh 6.4 months
Response Rate (Refractory cGVHD) Niktimvo Overall Response Rate (ORR) at 6 Months (AGAVE-201) 75%
Infusion Safety (cGVHD) Niktimvo Grade 3 or 4 Infusion-Related Reactions 1.3%

The company is actively pursuing expansion into earlier lines of therapy and other indications, which represents the expansion of targeted therapy options for high-unmet-need patient populations.

  • New frontline datasets for Revuforj showcase high rates of complete remission and MRD negativity.
  • New data for Niktimvo highlight the potential for long-term benefit in chronic GVHD.
  • Niktimvo is being studied in combination with ruxolitinib in newly diagnosed chronic GVHD.
  • Revuforj is being evaluated in combination regimens for newly diagnosed mNPM1 or KMT2Ar AML patients unfit for intensive chemotherapy.

Financially, the combined net sales for Revuforj and Niktimvo exceeded $75 million in the third quarter of 2025. Syndax Pharmaceuticals, Inc. maintained $456.1 million in cash, cash equivalents, and investments as of September 30, 2025, with profitability expected within three years.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing the relationship strategy for two newly launched specialty oncology/hematology drugs, Revuforj and Niktimvo. This means the relationship model has to be intensely focused on the prescribing specialists-the oncologists and hematologists-because these aren't drugs you sell over the counter; they require deep clinical trust.

The high-touch nature is evidenced by the rapid uptake and the expected duration of therapy. For Revuforj, which treats relapsed or refractory (R/R) acute leukemia with a KMT2A translocation, physicians are telling Syndax Pharmaceuticals, Inc. they plan to restart patients post-transplant for 1 to 2 years, suggesting a long-term, high-involvement relationship with the prescribing center. Similarly, for Niktimvo in chronic GVHD, approximately 80% to 90% of patients remain on therapy after receiving over 4,000 infusions to an estimated 700 patients since its late January 2025 launch. This level of adherence demands continuous, specialized support.

Here's a look at the commercial traction that drives the need for this specialized relationship model as of late 2025:

Metric Revuforj (KMT2A AML) Niktimvo (Chronic GVHD)
Q1 2025 Net Revenue $20.0 million $13.6 million (partial quarter, reported by Incyte)
Q2 2025 Revenue / Collaboration Share $28.6 million (Net Product Revenue) $9.4 million (Syndax 50% Share)
Patient Penetration (vs. Annual R/R KMT2A Patients) Reached approximately 10% of 2,000 patients annually Estimated 700 patients treated since launch
Key Coverage/Adoption (as of late 2025) 90% of revenue from KMT2A patients More than 80% of all U.S. bone marrow transplant centers using

Dedicated Medical Science Liaisons (MSLs) are the core of the clinical education component. The MSL role at Syndax Pharmaceuticals, Inc. is explicitly defined as the primary communicator of company science, focused on executing the strategic plan within their territory. This involves developing and fostering strong scientific relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and disease experts. They engage in peer-to-peer scientific exchange of complex clinical and scientific data, which is essential for driving appropriate use of novel therapies like Revuforj, the only FDA-approved menin inhibitor.

For patient access, the commercial success implies a functional support structure is in place, even if specific dollar amounts for patient assistance aren't public. The high patient retention for Niktimvo-80% to 90% remaining on therapy-suggests that barriers to continued treatment, often financial or logistical, are being effectively managed for the patient population. This is critical for specialty drugs where patient out-of-pocket costs can be substantial.

Direct engagement with KOLs is heavily weighted toward scientific data dissemination at major medical meetings. Syndax Pharmaceuticals, Inc. management is focused on presenting data to solidify the clinical profile. For instance, the company is set to present 23 abstracts at the upcoming ASH meeting in late 2025, showcasing data for both Revuforj and Niktimvo. Furthermore, the executive team, including the CEO, actively participates in investor conferences, such as the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 13, 2025, and the Evercore Healthcare Conference on December 4, 2025, which serves as a high-level engagement point with the broader financial and medical community.

The financial stability supports this relationship-heavy model. Syndax Pharmaceuticals, Inc. reported $456 million in cash as of the last quarter (late 2025). This cash position, coupled with a guidance for stable expenses over the next few years, allows the company to focus resources on frontline and supportive trials, which directly feeds the educational material used by the MSLs and presented to KOLs.

  • MSL travel is expected to be frequent, with job descriptions noting an ability to travel 50-70%.
  • The company is actively initiating frontline randomized studies for Revuforj to expand its use beyond the initial R/R setting.
  • The expected market opportunity for Revuforj alone is projected to exceed $5 billion.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Channels

Specialty pharmacy and distributor network for drug delivery

  • Niktimvo is co-commercialized by Syndax and Incyte in the U.S.
  • Niktimvo adoption reached nearly all 150 significant U.S. transplant centers.
  • Syndax records 50% of the Niktimvo net commercial profit/loss.
  • Revuforj payer coverage increased from 70% to over 90%.
  • 80% of Revuforj patients receive the drug within a week.

Direct sales force targeting U.S. hematology/oncology treatment centers

Syndax had 184 total employees as of September 30, 2025. Selling, General and Administrative expenses in the third quarter of 2025 were $44.9 million, compared to $31.1 million for the comparable prior year period, reflecting commercial launch costs. Revuforj was prescribed by 44% of Tier 1 and Tier 2 institutions by March 2025, with expectations to exceed 50% soon.

Metric Revuforj (Revumenib) Niktimvo (Axatilimab-csfr)
Q3 2025 Net Revenue (Syndax) $32.0 million $13.9 million (Collaboration Revenue)
Q2 2025 Net Revenue (Syndax) $28.6 million $9.4 million (Collaboration Revenue)
Prescription/Demand Growth (QoQ) Total prescriptions increased 25% in 3Q25 over 2Q25. Net revenue reported by Incyte in 3Q25 was $45.8 million.
Cumulative Launch Revenue N/A Generated $50 million in net revenue in its first five months of launch.

Medical and scientific conferences (e.g., ASH 2025) for data dissemination

  • Syndax presented data at the 30th European Hematology Association (EHA) Annual Congress Meeting held June 12-15, 2025, in Milan, Italy.
  • Syndax is set to present 23 abstracts at the upcoming ASH meeting.
  • Syndax is scheduled to host an ASH Investor Event in person and via webcast on December 8, 2025.
  • Presentations in 2025 included J.P. Morgan (January 14), Jefferies Global Healthcare (June 5), Goldman Sachs (June 11), and Stifel (November 13).

Digital and direct-to-physician marketing materials

  • Revuforj was added to the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for AML and ALL.
  • The company submitted a supplemental New Drug Application (sNDA) for Revuforj in R/R mNPM1 AML in April 2025, with a PDUFA action date of October 25, 2025.
  • Total Revuforj prescriptions in the third quarter of 2025 were approximately 850.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Customer Segments

Oncologists and Hematologists prescribing for acute leukemia and GVHD

  • Prescribing for patients treated with Revuforj for KMT2A-rearranged acute leukemia.
  • Prescribing for patients treated with Revuforj for R/R NPM1-mutated AML, approved October 24, 2025.
  • Prescribing for adult and pediatric patients with chronic GVHD refractory to $\ge$2 prior lines with Niktimvo.
  • Over 80% of U.S. bone marrow transplant centers are using Niktimvo.

Adult and pediatric patients with R/R KMT2A-rearranged acute leukemia

This segment is the initial target for Revuforj (revumenib), launched in the U.S. in late November 2024.

Metric Data Point
Estimated US Patient Population (Initial Indication) 2,000 patients
US Market Opportunity (Initial Indication) $750 million
Patients Treated Since Launch (as of Q3 2025) Over 500 patients
US Market Penetration Target (by year-end 2025) Over 50% of the patient population
Revuforj Net Revenue (Q3 2025) $32.0 million
Revuforj Prescription Growth (Q3 2025 vs Q2 2025) 25% increase

Adult and pediatric patients with R/R NPM1-mutated acute myeloid leukemia (AML)

This segment gained access to Revuforj following FDA approval on October 24, 2025.

  • Total addressable R/R patient population across KMT2A and NPM1m subtypes: Over 6,000 patients.
  • Expanded US R/R market opportunity: $2 billion.

Adult and pediatric patients with chronic GVHD refractory to $\ge$2 prior lines

This segment is treated with Niktimvo (axatilimab-csfr), launched in the U.S. in late January 2025.

Metric Data Point
Niktimvo Net Revenue Reported by Incyte (Q3 2025) $45.8 million
Syndax Collaboration Revenue (50% Profit Share, Q3 2025) $13.9 million
Patient Retention Rate 80%-90% remaining on therapy
Niktimvo Net Revenue (First Full Quarter, Q2 2025) $36.2 million
Syndax Collaboration Revenue (Q2 2025) $9.4 million

Global pharmaceutical partners (Incyte, UCB) for ex-U.S. rights and co-development

These entities are key strategic customers/partners in the business model, facilitating global reach and development.

  • Incyte: Co-commercializes Niktimvo in the U.S.; holds exclusive commercialization rights for Niktimvo outside the U.S.
  • Syndax records 50% of the Niktimvo net commercial profit.
  • UCB: Syndax licensed exclusive worldwide rights to axatilimab (Niktimvo) from UCB in 2016.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cash drains for Syndax Pharmaceuticals, Inc. as they scale up from launch to profitability. The cost structure is heavily weighted toward getting their two commercial products, Revuforj and Niktimvo, established, alongside funding the next wave of pipeline development.

The full-year Research and Development (R&D) expenses guidance for 2025 remains high, set between $260 million to $280 million. This reflects the ongoing investment needed to advance their pipeline assets beyond the currently approved indications. Also, the company expects total R&D plus SG&A expenses for the full year 2025 to be in the range of $415 million to $435 million, excluding an estimated $45 million in non-cash stock compensation expense.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are significant because of the dual commercial launches. For the third quarter of 2025 alone, SG&A expense reached $44.9 million. This increase, year-over-year, is primarily tied to employee-related expenses and professional fees supporting the U.S. commercial launch of Revuforj. Management has stated an expectation that the overall operating expense base will remain stable over the next few years.

Clinical trial costs are embedded within the R&D spend, specifically funding pipeline expansion efforts. For instance, R&D expenses in the second quarter of 2025 included costs related to ongoing trials and increased activities to support commercialization. This included costs for multiple trials evaluating revumenib (Revuforj) in mNPM1 and KMT2Ar acute leukemia. Furthermore, Syndax initiated a pivotal frontline trial of revumenib plus ven/aza in mNPM1 and KMT2Ar AML in the first quarter of 2025.

Manufacturing and Cost of Goods Sold (COGS) are now a factor with two commercial products on the market. For the first quarter of 2025, the Cost of sales for Revuforj was $0.9 million. For Niktimvo, Syndax records 50% of the net commercial profit or loss, which is defined as net product revenue (recorded by Incyte) minus the cost of sales and commercial expenses. In Q1 2025, the Niktimvo collaboration resulted in a net commercial loss, and Syndax's share of that collaboration loss amounted to $0.2 million.

You must account for potential future licensing and milestone payments. Under the UCB License Agreement for axatilimab (Niktimvo), Syndax may be required to pay UCB up to an aggregate of $119.5 million in one-time development and regulatory milestone payments over the term of the agreement. Additionally, there is a potential for up to an aggregate of $250.0 million in one-time, sales-based milestone payments based on annual sales thresholds. On the Revuforj side, R&D expenses in Q2 2025 included a 'milestone paid to AbbVie upon submission of the sNDA'.

Here's a quick look at the product revenue versus some associated costs for the initial commercial quarters:

Metric Q1 2025 Q2 2025 Q3 2025
Revuforj Net Revenue (Syndax) $20.0 million $28.6 million $32.0 million
Niktimvo Collaboration Revenue (Syndax Share) Net Loss of $0.2 million $9.4 million $13.9 million
Revuforj Cost of Sales (COGS) $0.9 million Not explicitly stated Not explicitly stated
SG&A Expense (Total) Not explicitly stated $43.8 million $44.9 million

The cost structure is clearly dominated by the combined operating expenses, which for the full year 2025 are guided to be between $380 million and $385 million, excluding stock compensation.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) brings in cash right now, based on their latest reported figures from the third quarter of 2025. The revenue picture is clearly dominated by their two key commercial assets, which is exactly what you'd expect from a company in this growth phase.

For the third quarter ended September 30, 2025, Syndax Pharmaceuticals reported a total revenue of $45.9 million. This figure is a blend of direct product sales and partnership economics. Honestly, seeing this level of revenue is a solid indicator of commercial traction following the recent FDA approval for Revuforj in a second indication in late October 2025.

Revenue Component Q3 2025 Amount (USD)
Net Product Revenue from Revuforj (revumenib) sales $32.0 million
Collaboration Revenue from Niktimvo (axatilimab) $13.9 million
Total Reported Revenue $45.9 million

The collaboration revenue stream, specifically from Niktimvo, is structured as Syndax's 50% share of the net commercial profit. This profit is defined as the net revenue recorded by their partner, Incyte, minus the cost of sales and commercial expenses. For Q3 2025, this share amounted to $13.9 million, which is based on Incyte reporting $45.8 million in Niktimvo net revenue for the same period.

Another component feeding into the financial health, which generates interest income, is the company's liquidity position. As of September 30, 2025, Syndax Pharmaceuticals held cash, cash equivalents, and short- and long-term investments totaling $456.1 million. This substantial reserve is what management expects will fund the company to profitability, and the interest earned on this balance is a non-product revenue stream.

Beyond the current sales and interest, the business model relies on future, less predictable income sources tied to their development pipeline and partnerships. You need to track these potential upsides:

  • Potential future milestone payments from existing collaborations.
  • Potential milestone payments from new collaboration agreements.

The near-term focus is clearly on maximizing the commercial uptake of Revuforj, which saw total prescriptions increase 25% over the prior quarter, and continuing to realize the profit share from Niktimvo. Finance: draft 13-week cash view by Friday.


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