Dividindo a saúde financeira da Affimed N.V. (AFMD): principais insights para investidores

Você está olhando para a Affimed N.V., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, e tentando conciliar o promissor pipeline clínico com a dura realidade de seu balanço no ano fiscal de 2025. A conclusão directa é esta: a empresa encontra-se num ponto de inflexão crítico, onde o seu potencial científico está a precipitar-se para uma grave crise de liquidez a curto prazo. Embora os analistas de Wall Street tenham mantido um consenso de “Compra” com um preço-alvo de até $3.50 por ação, esse otimismo é atualmente ofuscado pela corrida do caixa.

Honestamente, o maior risco é o relógio: o próprio arquivamento da empresa em maio de 2025 revelou que seu caixa, equivalentes de caixa e investimentos - estimados preliminarmente em apenas 13,0 milhões de euros no final de 2024 - eram suficientes apenas para financiar as operações até o final de 2º trimestre de 2025, um rebaixamento significativo em relação à orientação anterior. Essa é uma janela apertada, especialmente quando só o terceiro trimestre de 2024 viu uma perda líquida de 15,1 milhões de euros, mostrando a taxa de consumo significativa de uma empresa em estágio clínico. Precisamos de investigar o que esta restrição de caixa significa para os seus principais activos, como o AFM24 e o AFM13, e se o objectivo de preço elevado do mercado é uma oportunidade realista ou apenas uma distracção definitivamente perigosa.

Análise de receita

Você precisa entender que a Affimed N.V. (AFMD) é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, o que significa que sua receita é volátil e não se baseia nas vendas de produtos comerciais. A conclusão direta é que as receitas da empresa entraram em colapso em 2025, impulsionadas pela natureza irregular dos pagamentos de colaboração e pela falta crítica de novos acordos, uma tendência que culminou com o pedido de insolvência em maio de 2025.

O fluxo de receita da Affimed deriva quase inteiramente de colaborações estratégicas e acordos de licenciamento com parceiros farmacêuticos maiores, como Genentech e Artiva Biotherapeutics. Esta receita não é um fluxo constante das vendas de produtos; em vez disso, ele vem em parcelas grandes e imprevisíveis: pagamentos adiantados quando um acordo é assinado e pagamentos por etapas quando um candidato a medicamento atinge uma meta clínica ou regulatória específica. Nenhuma venda de produtos significa nenhuma receita previsível de trimestre a trimestre.

A taxa de crescimento da receita ano após ano mostra uma contração brutal. Para os últimos doze meses (TTM) encerrados em novembro de 2025, a Affimed N.V. relatou receita de apenas US$ 0,96 milhão. Aqui está uma matemática rápida: em comparação com a receita de US$ 8,94 milhões que a empresa gerou em todo o ano fiscal de 2023, esse valor do TTM representa um declínio de mais de 89%. Essa é uma queda catastrófica em um curto período.

O declínio acentuado na receita é a mudança mais significativa. Para contextualizar, a receita do terceiro trimestre em 2024 foi de apenas 0,2 milhões de euros, uma queda acentuada em relação aos 2,0 milhões de euros no mesmo trimestre do ano anterior. Este colapso sinaliza que a empresa não alcançou marcos de desenvolvimento significativos nem garantiu novos e grandes pagamentos iniciais de colaboração no período 2024-2025. A composição da receita é simples – é tudo receita de colaboração e, quando isso acaba, a receita superior desaparece. Este é o principal risco na biotecnologia em estágio clínico.

A contribuição dos diferentes segmentos de negócios para a receita global é simples: 100% da receita vem desses acordos de colaboração e licenciamento. Não há desagregações regionais ou baseadas em produtos significativas para analisar. As principais colaborações incluem:

• Genentech: Colaboração estratégica para novos imunoterapêuticos baseados em engajadores de células Natural Killer (NK).
• Artiva Biotherapeutics: Colaboração para desenvolver a combinação de acimtamig e AlloNK.
• Roivant Sciences Ltd.: Licença e colaboração estratégica para novas moléculas ICE (Innate Cell Engager), incluindo AFM32.

A tabela abaixo destaca a tendência dramática das receitas, que é um grande sinal de alerta para os investidores, considerando a saúde financeira da empresa, conforme discutido com mais detalhes em Dividindo a saúde financeira da Affimed N.V. (AFMD): principais insights para investidores.

Esta tendência é definitivamente a razão pela qual a empresa enfrentou um processo de insolvência em 2025. Próxima etapa: Você precisa mapear esses riscos de receita diretamente para o consumo de caixa e a liquidez da empresa profile.

Métricas de Rentabilidade

Você está olhando para a lucratividade da Affimed N.V. (AFMD), e o contexto mais crítico é a dificuldade financeira da empresa, culminando em seu pedido de maio de 2025 para a abertura de um processo de insolvência. Este evento remodela fundamentalmente o significado das suas métricas financeiras para 2025. A história de rentabilidade aqui é a de uma biotecnologia em fase clínica que não conseguiu obter receitas na fase comercial para cobrir a sua enorme taxa de consumo de investigação e desenvolvimento (I&D).

Para uma empresa como a Affimed N.V., que depende de receitas de colaboração e taxas de licença, a rentabilidade tradicional é inexistente. Nos últimos doze meses (LTM) que antecederam a insolvência, os índices de rentabilidade da empresa foram profundamente negativos, refletindo um elevado consumo de caixa. A receita LTM foi de aproximadamente US$ 6,29 milhões, que se traduziu diretamente no Lucro Bruto porque, como é típico de uma biotecnologia pré-comercial, não houve efetivamente nenhum Custo dos Produtos Vendidos (CPV). Isso é um 100% Margem Bruta, o que parece bom, mas é enganoso.

Aqui está uma matemática rápida sobre a saúde financeira real e final, usando os dados do LTM antes da insolvência de maio de 2025:

• Margem de lucro bruto: 100% (Lucro bruto de US$ 6,29 milhões / Receita de US$ 6,29 milhões).
• Margem de lucro operacional: -1,124.8% (receita operacional de US$ 70,75 milhões / receita de US$ 6,29 milhões).
• Margem de lucro líquido: -1,240.7% (US$ -78,04 milhões de lucro líquido / US$ 6,29 milhões de receita).

Honestamente, uma margem líquida negativa de 1.240,7% é um sinal claro de que o modelo de negócios, tal como estava, era insustentável. Você pode ver uma visão mais aprofundada da base de investidores que apoiou esse modelo de alto risco em Explorando Investidor Afirmado N.V. (AFMD) Profile: Quem está comprando e por quê?

Tendências de Eficiência Operacional e Rentabilidade

A tendência de rentabilidade foi uma corrida contra o relógio. Quando você olha os resultados do terceiro trimestre de 2024, poucos meses antes do registro de 2025, você vê a empresa tentando gerenciar custos para estender sua faixa de caixa, que foi projetada para o quarto trimestre de 2025. A receita total do terceiro trimestre de 2024 caiu significativamente para apenas 0,2 milhões de euros de 2,0 milhões de euros no ano anterior, principalmente devido à conclusão do trabalho de colaboração.

Mas eles estavam cortando fortemente as despesas:

• As despesas com Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) diminuíram para 10,1 milhões de euros no terceiro trimestre de 2024, contra 21,5 milhões de euros no terceiro trimestre de 2023.
• As despesas gerais e administrativas (G&A) também foram reduzidas para 4,3 milhões de euros de 5,4 milhões de euros em relação ao ano anterior.

Esta gestão de custos melhorou a Perda Líquida para 15,1 milhões de euros no terceiro trimestre de 2024, uma melhoria em relação à perda de 24,4 milhões de euros no terceiro trimestre de 2023. Ainda assim, uma perda trimestral de 15,1 milhões de euros sobre 0,2 milhões de euros em receitas mostra que a eficiência operacional não foi definitivamente suficiente para alcançar a neutralidade do fluxo de caixa, e muito menos o lucro, sem um grande evento de financiamento ou uma parceria de grande sucesso.

Comparação com médias da indústria

A comparação das métricas da Affimed N.V. com a indústria biotecnológica e farmacêutica mais ampla destaca o risco extremo profile. Embora a indústria seja de capital intensivo, as empresas farmacêuticas bem-sucedidas demonstram frequentemente uma forte rentabilidade quando um medicamento chega ao mercado. Por exemplo, o retorno sobre o capital próprio (ROE) médio na indústria farmacêutica dos EUA foi de aproximadamente 10.49% em março de 2025. O retorno sobre o patrimônio líquido (ROE) da Affimed N.V. -149.48% nos últimos 12 meses, e sua Margem Líquida foi mais de dez vezes negativa que sua receita total. Esta enorme disparidade ilustra a lacuna entre uma empresa em fase clínica, com pré-receitas e alto consumo, e os seus pares comercialmente viáveis.

A tabela abaixo resume os principais índices de rentabilidade, mostrando a dura realidade da posição financeira da empresa que levou à insolvência.

A principal conclusão é que a Affimed N.V. funcionava como um puro motor de I&D, com as suas métricas financeiras a refletirem uma dependência total do capital externo, uma situação que se tornou insustentável em maio de 2025.

Estrutura de dívida versus patrimônio

Você está olhando para a estrutura de capital da Affimed N.V. (AFMD) e a resposta curta é que a estrutura entrou em colapso na primeira metade do ano fiscal de 2025. A incapacidade da empresa de garantir capital adicional ou financiamento de dívida levou diretamente ao seu pedido de insolvência em maio de 2025.

A questão central para uma biotecnologia em fase clínica é gerir a queima de dinheiro até que um medicamento chegue ao mercado, e o mix de financiamento da Affimed N.V. acabou por não conseguir colmatar essa lacuna. A dívida total da empresa no trimestre mais recente (MRQ) foi de aproximadamente US$ 14,35 milhões. Esta não é uma dívida enorme para uma empresa madura, mas para uma empresa de biotecnologia dependente de aumentos de capital, tornou-se um fardo intransponível quando os novos financiamentos secaram. Concluiu-se que estavam “sobreendividados” pela administração, o que é definitivamente um sinal de alerta.

Aqui está uma matemática rápida sobre sua alavancagem em comparação com a indústria:

• Dívida Total sobre Patrimônio Líquido (MRQ) da N.V. Afirmada: 74.96%
• Média D/E da indústria de biotecnologia: Aproximadamente 17% (ou 0,17)

A relação D/E da Affimed N.V. foi quase quatro vezes a média do setor, ficando em 74.96% no trimestre mais recente. Esta elevada alavancagem sinalizou uma maior dependência da dívida em relação ao capital próprio, o que é uma posição de alto risco para uma empresa sem receitas de produtos. Para o sector biotecnológico em fase clínica, o financiamento de capital é normalmente a principal fonte de combustível; a dívida é muitas vezes uma opção secundária e menos dilutiva, mas apenas quando a empresa reúne condições favoráveis, como um pipeline profundo e um fluxo de caixa de pelo menos 12 meses.

O rácio dívida/capital de longo prazo era de 34,81%, o que mostra que uma parte significativa da sua dívida era de longo prazo, mas o peso total da dívida ainda era demasiado elevado devido à falta de fluxo de caixa das operações. No ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, a empresa relatou um caixa líquido utilizado nas atividades operacionais de US$ 63,89 milhões, ilustrando a necessidade constante de financiamento externo. Quando o mercado fechou a porta a novos capitais próprios ou ao refinanciamento, a situação financeira tornou-se imediatamente crítica.

A ação final sobre o equilíbrio dívida versus patrimônio ocorreu em 13 de maio de 2025, quando a Affimed N.V. entrou com um processo de insolvência. Esta medida encerrou efectivamente qualquer discussão de curto prazo sobre notações de crédito ou actividade de refinanciamento, uma vez que a empresa não conseguiu assegurar as transacções estratégicas necessárias para angariar capital adicional. A avaliação do mercado foi um completo fracasso da estratégia de estrutura de capital. Você pode mergulhar mais fundo na reação do mercado Explorando Investidor Afirmado N.V. (AFMD) Profile: Quem está comprando e por quê?

Liquidez e Solvência

A avaliação de liquidez da Affimed N.V. (AFMD) tem uma conclusão clara e definitiva a partir de 2025: a empresa entrou com um processo de insolvência na Alemanha em 13 de maio de 2025, devido à falta de garantia de financiamento suficiente para continuar as operações. Esta acção, impulsionada pelo sobre-endividamento (Überschuldung), é o último indicador de uma completa falha de liquidez, apesar de métricas financeiras anteriores sugerirem alguma estabilidade a curto prazo.

Você está procurando uma imagem clara da saúde financeira, mas, honestamente, os índices tradicionais apenas contam a história dos preparativos para o colapso. A trajetória de caixa da empresa, projetada em novembro de 2024 para durar até o quarto trimestre de 2025 (quarto trimestre de 2025), foi interrompida em cinco meses. Isso é uma enorme falha numa projeção financeira crítica.

Índices atuais e rápidos: uma falsa sensação de segurança

Antes do pedido de maio de 2025, os índices de liquidez de curto prazo da Affimed N.V. pareciam enganosamente fortes no papel, o que é comum para uma biotecnologia em estágio clínico que muitas vezes detém dinheiro significativo de rodadas de financiamento anteriores e tem poucas responsabilidades imediatas. Os números do trimestre mais recente (MRQ) mostraram um Índice Corrente de 1,93 e um Índice Rápido (índice de teste ácido) de 1,71. Um índice acima de 1,0 normalmente sinaliza ativos circulantes suficientes (dinheiro, contas a receber) para cobrir passivos circulantes (contas a pagar, dívida de curto prazo). Mas esta estimativa esconde o verdadeiro problema: uma enorme taxa de consumo de caixa que rapidamente corroeu a base de activos.

• Razão Atual: 1,93 (MRQ)-Parecia saudável, mas era insustentável.
• Proporção rápida: 1,71 (MRQ)-Indicou forte capacidade de cobrir dívidas imediatas sem vender estoque.

Demonstrações de fluxo de caixa Overview e tendências de capital de giro

A verdadeira tendência foi visível nas demonstrações de fluxo de caixa e na consequente fuga de capital de giro. Nos últimos doze meses (TTM) que antecederam o anúncio da insolvência, a Affimed N.V. relatou uma saída líquida de caixa das operações de aproximadamente -$ 85,77 milhões. Este fluxo de caixa operacional negativo (FCO) é o principal fator de esgotamento do capital de giro para uma empresa em estágio de desenvolvimento.

Aqui está uma matemática rápida: queimar consistentemente mais de US$ 7 milhões por mês em operações (o que implica US$ 85,77 milhões no TTM OCF) significa que qualquer dinheiro arrecadado é uma solução de curto prazo, não um modelo de negócios sustentável. O caixa, equivalentes de caixa e investimentos da empresa eram de apenas 24,1 milhões de euros em 30 de setembro de 2024. Essa posição de caixa era simplesmente inadequada para cobrir a taxa de consumo projetada no quarto trimestre de 2025, forçando o pedido de insolvência em maio de 2025.

As tendências do fluxo de caixa eram claras: uma necessidade desesperada de financiamento contínuo e em grande escala para manter as luzes acesas e os testes em andamento.

A crise de liquidez e a ação dos investidores

A principal força de liquidez de qualquer biotecnologia é a sua pista de caixa, e a pista da Affimed N.V. O pedido de insolvência de maio de 2025 significa que a empresa não conseguiu cumprir as suas obrigações no vencimento, o que é a definição de iliquidez. As ações foram suspensas da negociação e retiradas da Nasdaq, uma consequência direta e grave da crise de liquidez. Para os investidores, a lição é que as biotecnologias pré-receitas e de elevado crescimento exigem um mergulho profundo na taxa de consumo de caixa e na certeza do financiamento futuro, e não apenas no rácio actual.

Se você quiser uma visão mais completa da antiga posição estratégica da empresa, você pode rever a análise completa em Dividindo a saúde financeira da Affimed N.V. (AFMD): principais insights para investidores.

Próxima etapa: Revise seu portfólio para outras biotecnologias em estágio clínico com menos de 12 meses de fluxo de caixa e um déficit de fluxo de caixa operacional TTM superior a US$ 50 milhões; Finanças: sinalize-os para avaliação imediata do risco de liquidez.

Análise de Avaliação

Você está olhando para a Affimed N.V. (AFMD), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, e tentando descobrir se é uma pechincha ou uma armadilha de valor. Honestamente, as métricas de avaliação padrão estão definitivamente distorcidas aqui. A resposta curta é que, embora as ações pareçam dramaticamente subvalorizadas no papel, o pedido de processo de insolvência de maio de 2025 substitui quase todas as análises tradicionais, tornando-as num ativo altamente especulativo.

A questão central é que a Affimed N.V. não é lucrativa, o que torna imediatamente métricas importantes como o índice Preço/Lucro (P/E) indisponíveis ou sem sentido para o ano fiscal de 2025. Da mesma forma, o índice Enterprise Value/EBITDA (EV/EBITDA) também não é aplicável porque a empresa tem lucro antes de juros, impostos, depreciação e amortização (EBITDA) negativo.

O que podemos observar são os valores contábeis e de vendas. Para o ano fiscal de 2025, o rácio Price-to-Book (P/B) situou-se num nível extremamente baixo de 0,04. Isso sugere que o preço das ações é de apenas 4% de seu valor contábil por ação de US$ 4,19. Um P/B tão baixo geralmente significa “subvalorizado”, mas, neste caso, é um sinal claro de que o mercado precifica um alto risco de liquidação, onde os acionistas podem não recuperar o valor contábil declarado.

Aqui está uma matemática rápida do lado das vendas: com vendas anuais relatadas em torno de US$ 877 mil, a relação preço/vendas (P/S) foi de cerca de 3,33. Além disso, o valor de mercado da empresa era de aproximadamente US$ 1,64 milhão, mas seu Enterprise Value era negativo - US$ 12,50 milhões, o que mostra uma posição de caixa líquido - um pequeno positivo em uma situação difícil.

• Índice P/E: Não aplicável (N/A) devido a perdas líquidas.

• Índice P/B: 0,04 (indica subvalorização grave, mas o risco de insolvência é o fator determinante).

• EV/EBITDA: Não aplicável (N/A) devido ao EBITDA negativo.

Preço das ações e sentimento do analista

A tendência dos preços das ações nos últimos 12 meses conta a história real das dificuldades da empresa. A variação de preço nas 52 semanas que antecederam agosto de 2025 foi brutal -100,00%. Este declínio maciço culminou com a empresa recebendo um aviso de fechamento de capital da Nasdaq em maio de 2025 e, posteriormente, entrando com um processo de insolvência. As ações agora são negociadas no mercado de balcão (OTC) sob o ticker AFMDQ.

Quando você olha para o consenso dos analistas, você vê uma desconexão. Em novembro de 2025, o consenso geral dos analistas era uma classificação Hold. O preço-alvo médio de 12 meses é altamente otimista em US$ 3,50. O que esta estimativa esconde é que estas metas foram provavelmente definidas antes do pedido de insolvência de maio de 2025, ou representam um resultado altamente especulativo quando a empresa se reestrutura ou é adquirida com sucesso. Você deve tratar qualquer preço-alvo acima do preço OTC atual com extrema cautela, dada a realidade financeira.

Política de Dividendos

Como empresa de biotecnologia em fase clínica, a Affimed N.V. não tem histórico de pagamento de dividendos, e este continua a ser o caso para o ano fiscal de 2025. O rendimento de dividendos é de 0,00% e o índice de pagamento é N/A. A empresa está focada em conservar capital para o seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos, que é padrão no setor, mas agora é uma questão de sobrevivência.

Para uma visão mais detalhada da saúde fundamental do negócio, confira a postagem completa: Dividindo a saúde financeira da Affimed N.V. (AFMD): principais insights para investidores.

Fatores de Risco

Você está olhando para Affimed N.V. (AFMD) e, honestamente, o risco de curto prazo profile é o mais severo possível. A conclusão direta é esta: a saúde financeira da empresa entrou em colapso no primeiro semestre de 2025, culminando num pedido de insolvência que torna as ações um ativo altamente especulativo, se é que é negociável.

A questão central é uma falha catastrófica em garantir o financiamento necessário para uma biotecnologia em fase clínica. Este não é apenas um revés nos ensaios clínicos; é um colapso financeiro fundamental que substitui todos os outros fatores operacionais. Ligado 13 de maio de 2025, Affimed N.V. anunciou a sua decisão de abrir um processo de insolvência no tribunal local de Mannheim, Alemanha. Esta ação foi tomada porque a administração concluiu que a empresa estava superendividada e não conseguia garantir o capital necessário para continuar as operações.

Aqui está uma matemática rápida sobre o risco financeiro que levou ao pedido: em 30 de setembro de 2024, o caixa, equivalentes de caixa e investimentos da empresa totalizavam apenas 24,1 milhões de euros. Com base no seu plano operacional, esta corrida de caixa só foi projetada para durar até 4º trimestre de 2025. Com uma perda líquida de 15,1 milhões de euros para o terceiro trimestre de 2024, e receita de apenas 0,2 milhões de euros durante o mesmo período, a taxa de consumo era insustentável sem uma injeção de capital significativa.

A probabilidade de dificuldades financeiras foi efetivamente 100%.

Riscos Operacionais e Estratégicos Agora Realizados

O pedido de insolvência é a concretização definitiva do risco estratégico que todas as empresas em fase clínica enfrentam: a incapacidade de fazer a transição de ativos promissores em pipeline para a viabilidade comercial ou de garantir uma parceria. Embora a plataforma de engajamento celular inato (ICE®) da empresa tenha se mostrado uma promessa clínica, como a probabilidade de sucesso (PoS) da terapia combinada AFM13 foi aumentada de 70% para 80% no linfoma de Hodgkin - estes dados clínicos positivos são agora ofuscados pela paralisação operacional. O foco da empresa nas prioridades clínicas e na viabilidade comercial, conforme detalhado em seu Declaração de missão, visão e valores essenciais da Affimed N.V. (AFMD), agora é impossível de executar.

Este fracasso financeiro desencadeou riscos externos imediatos e graves:

• Exclusão da Nasdaq: Afirmado N.V. recebeu um aviso da Nasdaq em 15 de abril de 2025, por não cumprir o $1.00 requisito de preço mínimo de oferta. O subsequente pedido de insolvência em maio de 2025 resultará na suspensão e provável exclusão das ações.
• Parada regulatória: A continuação dos ensaios clínicos para ativos-chave como AFM13, AFM24 e AFM28 está agora em perigo, uma vez que o financiamento para submissões regulamentares e ensaios em curso acabou.
• Competição: O fracasso em avançar com sua plataforma proprietária ROCK® e moléculas ICE® significa que os concorrentes no espaço de imuno-oncologia ganharão participação de mercado sem uma ameaça viável da Affimed.

Estratégias de mitigação e seu fracasso

A principal estratégia de mitigação – a procura de potenciais investidores e parceiros estratégicos para angariar capital adicional – falhou. Outros esforços, como a redução das despesas operacionais (as despesas com P&D caíram para 10,1 milhões de euros no terceiro trimestre de 2024, contra 21,5 milhões de euros no terceiro trimestre de 2023), simplesmente não foram suficientes para superar a queima de caixa. O pedido de insolvência em si é a ação final e drástica tomada quando todos os outros esforços de mitigação foram esgotados.

Aqui está um resumo dos riscos financeiros mais críticos realizados em 2025:

A situação é definitivamente terrível. Para os investidores, o próximo passo concreto é compreender as implicações do processo de insolvência sobre os restantes activos e o potencial para qualquer recuperação.

Oportunidades de crescimento

Você está olhando para a Affimed N.V. (AFMD) para entender seu futuro, mas a parte mais crítica dos dados de 2025 é o pedido de insolvência em 13 de maio de 2025, o que levou à suspensão das negociações na Nasdaq em 20 de maio de 2025. Este acontecimento fundamental significa que as perspectivas de crescimento da empresa, tal como tradicionalmente medidas, são agora inexistentes e quaisquer projecções anteriores dos analistas representam um potencial não realizado.

Para ser justo, a ciência subjacente da empresa – a sua plataforma de envolvimento celular inato (ICE) – mostrou-se promissora antes do colapso financeiro. A narrativa de crescimento dependia inteiramente do pipeline clínico, que fornecia dados sólidos em populações de cancro fortemente pré-tratadas. Essa foi a oportunidade.

Potencial do pipeline: o mecanismo não realizado

O principal impulsionador do crescimento foi a inovação de produtos, especificamente o avanço dos seus três principais candidatos. Esses programas estabeleceram prova clínica de conceito em tumores hematológicos (sangue) e sólidos, posicionando a empresa como líder em seu nicho específico de imuno-oncologia. Os dados eram definitivamente convincentes.

• Acimtamig (AFM13): Em combinação com células NK alogênicas para o linfoma de Hodgkin, a terapia mostrou um resultado impressionante Taxa de resposta geral (ORR) de 86% e um Taxa de resposta completa (CR) de 55% em um estudo de Fase 2. Isso levou à designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
• AFM24: Este acoplador celular inato direcionado ao EGFR (Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que haviam esgotado as opções de tratamento padrão mostrou um Taxa de resposta objetiva (ORR) de 24% e um Taxa de controle de doenças de 71% (DCR).
• AFM28: Tendo como alvo o CD123, o AFM28 exibiu a maior resposta completa e resposta completa com taxas de recuperação incompleta (CRi) entre as terapias anti-CD123, indicando um potencial para liderança de mercado na leucemia mieloide aguda.

Estimativas financeiras para 2025 versus realidade

Os riscos a curto prazo centraram-se sempre na queima de dinheiro, um problema comum para as empresas de biotecnologia em fase clínica. Embora os analistas projetassem um crescimento significativo das receitas para o ano fiscal de 2025, a posição de caixa foi o fator limitante final. Aqui está uma matemática rápida sobre as perspectivas pré-insolvência:

O caixa e equivalentes da empresa 24,1 milhões de euros em 30 de setembro de 2024, projetava pista apenas no quarto trimestre de 2025, mesmo com receitas antecipadas de um programa At-The-Market (ATM) e da venda do AbCheck. Esta pista curta, combinada com a perda líquida de 15,1 milhões de euros no terceiro trimestre de 2024, acabou por forçar o pedido de insolvência em maio de 2025, muito antes de a receita prevista se materializar.

Parcerias Estratégicas e Vantagem Competitiva

A vantagem competitiva da Affimed N.V. reside em sua plataforma proprietária Redirected Optimized Cell Killing (ROCK®), que produz seus exclusivos engajadores celulares inatos (ICEs). Esta plataforma foi projetada para aproveitar o poder das células imunes inatas do próprio paciente (células Natural Killer e macrófagos) para combater o câncer, uma abordagem distinta das terapias baseadas em células T. A empresa alavancou esta plataforma em alianças estratégicas importantes destinadas a impulsionar o crescimento futuro e fornecer financiamento não diluidor:

• Uma colaboração com Artiva Bioterapêutica combinar acimtamig (AFM13) com a terapia celular alogênica natural killer (AlloNK) da Artiva.
• Uma colaboração estratégica com Genentech para o desenvolvimento de novos imunoterapêuticos baseados em acopladores de células NK.
• Um acordo de licença e colaboração estratégica com Roivant Ciências Ltda. para desenvolver e comercializar novas moléculas de ICE, incluindo AFM32.

Estas parcerias validaram a ciência, mas as dificuldades financeiras internas da empresa significaram que o capital necessário para levar os principais candidatos ao mercado ou através de testes em fases posteriores era insuficiente. A oportunidade existia, mas o financiamento não.

Se você quiser se aprofundar em quem detinha as ações antes da insolvência, leia Explorando Investidor Afirmado N.V. (AFMD) Profile: Quem está comprando e por quê?

Próxima etapa: Para qualquer investimento restante, você precisa entrar em contato com o administrador de insolvência nomeado para entender o processo de recuperação do valor do acionista, uma vez que as ações listadas na Nasdaq estão agora suspensas. Proprietário: Equipe Jurídica/Financeira.